NovoRapid Flekspen - албан ёсны * хэрэглэх заавар

Энэ нийтлэлд та мансууруулах бодис хэрэглэх зааврыг уншиж болно НовоРапидБайна. Сайтад зочлогсдын санал хүсэлтийг өгдөг - энэ эмийг хэрэглэгч, мөн анагаах ухааны мэргэжилтнүүдийн НовоРапидийг практикт ашиглах талаархи санал бодлыг өгдөг. Эмийн талаархи таны сэтгэгдлийг идэвхтэй нэмэх нь том хүсэлт юм: эм нь өвчнөөс ангижрахад тусалсан эсвэл туслаагүй, ямар хүндрэл, гаж нөлөө ажиглагдсан, үйлдвэрлэгчээс хураангуйлалд зарлаагүй байж болно. Боломжтой бүтцийн аналог байгаа тохиолдолд NovoRapida-ийн аналогууд. Насанд хүрэгчид, хүүхдүүдэд чихрийн шижингийн инсулин хамааралтай 1 ба инсулин-хамааралгүй төрөл 2-ийг эмчлэхэд, жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэнэ. Эмийн найрлага.

НовоРапид - Дундаж хугацааны хүний ​​инсулины аналоги. Энэ инсулины молекулын бүтцэд В28 байрлал дахь пролин амин хүчил нь аспаратын хүчилээр солигддог бөгөөд энэ нь ердийн инсулины уусмалд ажиглагддаг гексамер үүсгэх молекулуудын хандлагыг бууруулдаг.

Энэ нь эсийн гаднах цитоплазмын мембран дээрх тодорхой рецептортой харилцан үйлчлэлцэж, эсийн доторхи үйл явцыг өдөөдөг инсулин-рецепторын цогцолборыг үүсгэдэг бөгөөд үүнд хэд хэдэн гол ферментийн синтез (гексокиназа, пируват киназ, гликоген синтетаза) орно. Гипогликемийн нөлөө нь эсийн доторхи эсийн тээвэрлэлт, глюкозын эд эсэд шингээлт нэмэгдэх, липогенезийг өдөөх, гликогеногенез, элэгний глюкозын үйлдвэрлэлийн хэмжээ буурахтай холбоотой юм.

Инсулин аспарт (Новорапидын идэвхтэй бодис) ба хүний ​​инсулин нь молийн эквиваленттай ижил идэвхитэй байдаг.

Инсулин аспарт нь арьсан доорх өөх тосны эдээс шингэж, хүний ​​уусдаг инсулины үйлдлээс хурдан бөгөөд хурдан байдаг.

Арьсан доорх эмчилгээ хийсний дараа инсулин аспаратын үйлчлэх хугацаа нь уусдаг хүний ​​инсулинтай харьцуулахад бага байдаг.

Зохиол

Инсулин аспарт + нэмэлт бодисууд.

Фармакокинетик

Инсулин аспарт арьсан дор хэрэглэсний дараа цусны сийвэн дэх хамгийн их концентрацид (Tmax) хүрэх хугацаа нь хүний ​​уусдаг инсулин хэрэглэснээс дунджаас 2 дахин бага байна. Цусны сийвэн дэх хамгийн их концентрацийг (Cmax) 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд биеийн жингийн 1 кг тутамд 0.15 IU тунгаар арьсан доорх эмчилгээ хийснээс хойш 40 минутын дараа авдаг. Бэлдмэлийг хэрэглэснээс хойш 4-6 цагийн дараа инсулины концентраци анхны түвшинд эргэж орно. Шинжилгээний хэмжээ 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдэд бага бөгөөд энэ нь Cmax, дараа нь Tmax-ийг бууруулахад хүргэдэг (60 минут).

Заалтууд

• чихрийн шижин 1 төрөл (инсулин хамааралтай),
• 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин (инсулин хамааралгүй): амны хөндийн гипогликемийн эмэнд тэсвэртэй байх үе шат, эдгээр эмэнд хэсэгчилсэн эсэргүүцэл (хавсарсан эмчилгээний үед), үе мөчний өвчин.

Маягтыг суллах

100 мл-ийн арьсан дээрх судсыг 3 мл-ийн 1 мл картрид (Пенфилл) уусмал.

3 мл тариурын үзэг (Flexpen) -д 1 мл-ийн патрон дахь 100 PIECES-ийг арьсан болон судсанд тарих уусмал.

Хэрэглэх ба тунгийн горим

НовоРапид (Flexpen ба Penfill) нь инсулины хурдан ажилладаг аналог юм. НовоРапидын тунг өвчтөний хэрэгцээ шаардлагын дагуу эмч тус тусад нь тогтооно. Ихэвчлэн эмийг өдөрт дор хаяж 1 удаа хийдэг инсулин бэлдмэлийг дунд зэргийн буюу удаан хугацаагаар хэрэглэдэг.

Гликемийн оновчтой хяналтанд хүрэхийн тулд цусан дахь глюкозын хэмжээг тогтмол хэмжиж, инсулины тунг тохируулахыг зөвлөж байна.

Ихэвчлэн насанд хүрэгчид болон хүүхдүүдэд инсулины бие даасан өдөр тутмын хэрэгцээ нь биеийн жингийн 1 кг тутамд 0.5-аас 1 IU байна. Хоолны өмнө эмийг нэвтрүүлж эхэлснээр инсулины хэрэгцээг НовоРапид 50-70% -аар хангаж, үлдсэн инсулиныг удаан хугацааны инсулинаар хангаж өгдөг.

Өвчтөний бие махбодийн идэвхжил нэмэгдэх, хоол тэжээлийн өөрчлөлт, эсвэл дагалддаг өвчний улмаас тунг тохируулах шаардлагатай болдог.

НовоРапид нь хүний ​​уусдаг инсулинтай харьцуулахад хурдан бөгөөд богино хугацаанд үйлчилдэг. Үйл ажиллагаа хурдан эхлэх тул НовоРапидийг дүрмээр, хоолны өмнө тэр даруй, шаардлагатай бол хоол идсэний дараа шууд өгч болно. Хүний инсулинтай харьцуулахад үйл ажиллагааны үргэлжлэх хугацаа богино байдаг тул НовоРапид хүлээн авсан өвчтөнд нойргүйдлийн гипогликеми үүсэх эрсдэл бага байдаг.

НовоРапидыг хэвлийн урд хана, гуя, мөр, делтоид эсвэл глютейлийн бүсэд арьсан дор тарина. Липодистрофи үүсэх эрсдлийг бууруулахын тулд биеийн ижил талбайд тарилга хийх газруудыг байнга өөрчлөх шаардлагатай. Бүх инсулины бэлдмэлийн адил хэвлийн доод хананд арьсан доорх эмчилгээ хийх нь бусад газруудтай харьцуулахад илүү хурдан шингээлт өгдөг. Үйл ажиллагааны үргэлжлэх хугацаа нь тун, хэрэглэсэн газар, цусны урсгалын эрчим, температур, биеийн хүчний түвшин зэргээс хамаарна. Гэсэн хэдий ч тарилгын талбайн байршлаас үл хамааран хүний ​​уусдаг инсулинтай харьцуулахад илүү хурдан үйлдэл хийгддэг.

НовоРапидыг инсулин дусаахад зориулагдсан инсулины шахуургууд дахь тасралтгүй арьсан доорх инсулин дусаахад (PPII) ашиглаж болно. ГШХИ нь хэвлийн урд хананд үйлдвэрлэгдэх ёстой. Судсаар хийх газрыг үе үе өөрчлөх хэрэгтэй.

Инсулин шахуургыг дусаахад хэрэглэхдээ NovoRapid-ийг бусад төрлийн инсулинтай хольж болохгүй.

FDI ашигладаг өвчтөнүүд насос, зохих усан сан, насос хоолойн системийг бүрэн ашиглахад бэлтгэгдсэн байх ёстой. Судсаар хийх багц (хоолой ба катетер) -ийг дусаах багцад хавсаргасан хэрэглэгчийн гарын авлагын дагуу сольж байх ёстой.

НовоРапидыг FDI-тай хүлээн авсан өвчтөнд дусаах систем задарсан тохиолдолд нэмэлт инсулин авах шаардлагатай.

Шаардлагатай бол NovoRapid-ийг судсаар хийж болно, гэхдээ зөвхөн мэргэшсэн эмнэлгийн ажилтнууд л хийдэг.

Судсаар хийхдээ NovoRapid 100 IU-ийг 1 мл-ийн 0.05 IU агууламжтай 1 мл-ээс 1 IU-ийн 1 мл инсулин аспарт 0.9% натрийн хлоридын уусмал, 5% декстрозын уусмал эсвэл 10% декстрозын уусмалаар дусаах системийг судсаар тарихад хэрэглэдэг. 40 ммоль / л калийн хлорид агуулсан полипропилен дусаах савыг ашиглан. Эдгээр уусмал нь өрөөний температурт 24 цагийн турш тогтвортой байдаг. Хэсэг хугацааны турш тогтвортой байсан ч тодорхой хэмжээний инсулин нь дусаах системийн материалыг шингээдэг. Инсулины дусаах үед цусан дахь сахарын хэмжээг тогтмол хянах шаардлагатай байдаг.

Гаж нөлөө

• гипогликеми (хөлрөх нь ихсэх, арьсны хөндүүр, мэдрэл эсвэл чичрэх, сэтгэлийн түгшүүр, ер бусын ядаргаа эсвэл сул дорой байдал, үнэ цэнэ буурсан чиг баримжаа, төвлөрөл буурах, толгой эргэх, хүчтэй өлсгөлөн, түр зуурын харааны сулрал, толгой өвдөх, дотор муухайрах, тахикарди). Хүнд гипогликеми нь ухаан алдах, эсхүл таталт өгөх, тархи түр зуурын болон эргэлт буцалтгүй тасалдал, үхэл,
• чонон хөрвөс, арьсны тууралт, загатнах,
• анафилаксын урвал,
• хөлрөх нь ихэссэн
• ходоод гэдэсний замын эмгэг (GIT),
• ангиоэдема,
• амьсгалахад хэцүү
• тахикарди (зүрхний цохилт ихэссэн),
• цусны даралтыг бууруулах (BP)
• орон нутгийн урвал: харшлын урвал (улайлт, хавагнах, тарилгын талбайн арьс загатнах) ихэвчлэн түр зуурын шинжтэй байдаг ба эмчилгээг үргэлжлүүлж байдаг.
• липодистрофи,
• хугарлын зөрчил.

Эсрэг заалтууд

• гипогликеми,
• инсулин аспарт хэт мэдрэг байдал.

Жирэмсэн ба хөхүүл

Жирэмсэн үед НовоРапидатай хийсэн клиник туршлага маш хязгаарлагдмал байдаг.

Туршилтын амьтдын судалгаагаар инсулины аспарт ба хүний ​​инсулины үр хөврөлийн хоруу чанар ба тератогений хооронд ялгаа ажиглагдаагүй. Жирэмсний эхлэх боломжтой үе болон түүний бүх хугацаанд чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүдийн нөхцөл байдлыг сайтар шалгаж, цусан дахь глюкозын түвшинг хянах шаардлагатай. Инсулины хэрэгцээ, дүрэм ёсоор, 1-р гурван сард буурч, жирэмсний 2, 3-р гурван сард аажмаар нэмэгддэг. Төрсний дараа болон төрсний дараа тэр даруйд инсулины хэмжээ эрс буурч магадгүй юм. Төрсний дараа удалгүй инсулины хэрэгцээ жирэмсэн болохоос өмнөх түвшинд хурдан эргэж ирдэг.

Инсулин аспараг хөхүүлэх үед (хөхүүлэх) хэрэглэх боломжтой бөгөөд инсулины тунг тохируулах шаардлагатай байж болно.

Хүүхдэд хэрэглэх

6-аас доош насны хүүхдэд хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.

Ахмад настай өвчтөнд хэрэглэх

Бусад инсулины бэлдмэлийн нэгэн адил өндөр настай өвчтөнд цусан дахь глюкозын агууламжийг сайтар хянаж, НовоРапидын тунг тус тусад нь тохируулах шаардлагатай байдаг.

Тусгай заавар

Инсулины тун хангалтгүй тун буюу эмчилгээг зогсоох, ялангуяа чихрийн шижин өвчний 1-р хэлбэр нь гипергликеми эсвэл чихрийн шижингийн кетоацидозын хөгжилд хүргэж болзошгүй юм. Гипергликемийн шинж тэмдгүүд ихэвчлэн хэдэн цаг эсвэл хэдэн өдрийн турш аажмаар илэрдэг. Гипергликемийн шинж тэмдэг нь дотор муухайрах, бөөлжих, нойрмоглох, арьсны улайлт, хуурайшилт, амны хуурайшилт, шээс ялгарах хэмжээ ихсэх, цангах, хоолны дуршил алдагдах, түүнчлэн амьсгалсан агаарт ацетон үнэр гарч ирэх явдал юм. Тохиромжтой эмчилгээ хийлгүйгээр гипергликеми нь нас барахад хүргэдэг. Нүүрс усны солилцоог нөхсөний дараа, жишээлбэл, эрчимтэй инсулин эмчилгээ хийсний дараа өвчтөнүүд гипогликемийн урьдал өвчний шинж тэмдгийг мэдэрч болно.

Бодисын солилцооны оновчтой хяналттай чихрийн шижинтэй өвчтөнд чихрийн шижин өвчний хожуу үеийн хүндрэлүүд үүсч, аажмаар аажмаар явагддаг. Үүнтэй холбогдуулан цусан дахь глюкозын түвшинг хянах зэрэг бодисын солилцооны хяналтыг оновчтой болгоход чиглэсэн үйл ажиллагаа явуулахыг зөвлөж байна.

Богино нөлөө үзүүлдэг инсулины аналогын фармакодинамик шинж чанарын үр дагавар нь уусдаг хүний ​​инсулин хэрэглэхээс хавьгүй эрт гипогликеми үүсэх явдал юм.

Энэ нь хавсарсан өвчтэй өвчтөнүүдийг эмчлэх эсвэл хоол шингээх чадварыг удаашруулдаг эм уухдаа гипогликемийн үр нөлөө өндөр түвшинд байгааг анхаарч үзэх хэрэгтэй. Халдвартай өвчин, ялангуяа халдварт гаралтай өвчний үед инсулины хэрэгцээ, дүрмээр нэмэгддэг. Бөөр эсвэл элэгний үйл ажиллагаа буурах нь инсулины хэрэгцээ буурахад хүргэдэг.

Өвчтөнийг бусад төрлийн инсулин руу шилжүүлэхэд гипогликемийн урьдчилсан шинж тэмдгүүд өмнөх инсулин хэрэглэж байсан хүмүүстэй харьцуулахад өөрчлөгдөж, бага байдаг.

НовоРапидоос өвчтөнийг шинэ төрлийн инсулин руу шилжүүлэх эсвэл өөр үйлдвэрлэгчийн инсулин бэлдмэлийг эмчийн хатуу хяналтан дор хийх ёстой. Хэрэв та инсулины бэлдмэлийн агууламж, төрөл, үйлдвэрлэгч, төрлийг (хүний ​​инсулин, амьтны инсулин, хүний ​​инсулин аналоги) ба / эсвэл үйлдвэрлэлийн аргыг өөрчилвөл тунг өөрчлөх шаардлагатай байж болно.

Хоолны дэглэм өөрчлөгдөж, бие махбодийн дасгал хөдөлгөөн ихэссэн тохиолдолд инсулины тунг өөрчлөх шаардлагатай байж болно. Хоол идсэний дараа шууд дасгал хийвэл гипогликеми үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Хоолоо алгасах эсвэл төлөвлөөгүй дасгал хийх нь гипогликемийн хөгжилд хүргэдэг.

Нүүрс ус солилцооны нөхөн олговрын төлөв байдал мэдэгдэхүйц сайжирч байгаа нь цочмог өвдөлт мэдрэлийн невропати үүсгэдэг бөгөөд энэ нь ихэвчлэн эргэж болдог.

Гликемийн хяналтыг удаан хугацаанд сайжруулах нь чихрийн шижингийн ретинопати өвчний явцыг бууруулах болно. Гэсэн хэдий ч гликемийн хяналтыг огцом сайжруулах инсулин эмчилгээг эрчимжүүлэх нь чихрийн шижингийн ретинопатийн эмгэгийн түр зуур муудаж болно.

Тээврийн хэрэгсэл жолоодох чадвар, хяналтын механизмын нөлөөлөл

Өвчтөний анхаарлаа төвлөрүүлэх чадвар, урвалын хурд нь гипогликеми ба гипергликемийн үед буурдаг бөгөөд эдгээр чадвар нь онцгой шаардлагатай үед (жишээлбэл, машин жолоодох эсвэл машин механизмтай ажиллахад) аюултай байдаг. Машин жолоодох, механизмтай ажиллахдаа өвчтөнд гипогликеми, гипергликеми үүсэхээс урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ авахыг зөвлөж байна. Энэ нь гипогликемийн хөгжиж буй, эсвэл байнга тохиолддог гипогликемийн өмнөх шинж тэмдэггүй өвчтөнүүдэд онцгой ач холбогдолтой юм. Эдгээр тохиолдолд ийм ажлын техник эдийн засгийн үндэслэлийг харгалзан үзэх шаардлагатай.

Мансууруулах бодисын харилцан үйлчлэл

Hypoglycemic арга хэмжээ аман hypoglycemic бодис сайжруулах Novorapid, monoamine оксидаз дарангуйлагчид (Мао) дарангуйлагч, ангиотензин хувиргагч фермент (ACE) дарангуйлагч, нүүрс anhydrase дарангуйлагч, сонгомол бета-хориглогч, bromocriptine, октреотид, сульфонамид, анаболик стероидууд, Тетрациклины бүлгийн, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, литийн бэлдмэл, этилийн спирт агуулсан бэлдмэл.

НовоРапидын гипогликемийн нөлөө нь жирэмслэлтээс хамгаалах эм, глюкокортикостероидууд (GCS), бамбай булчирхайн даавар, тиазидын шээс хөөх эм, гепарин, трицик антидепрессант, симпатомиметик, даназол, клонидин, кальцийн сувгийн хориглогч, диазоксиди, морфин зэргээс сулардаг.

Резерпин ба салицилатын нөлөөн дор эмийн үйл ажиллагааг сулруулж, сайжруулах боломжтой байдаг.

Тиол эсвэл сульфит агуулсан эм нь инсулин нэмэхэд түүний устгалд хүргэдэг.

НовоРапид эмийн аналогууд

Идэвхтэй бодисын бүтцийн аналог:

• Инсулин аспарт,
• Розинсулин Aspart.

НовоРапид эмийн аналогийг фармакологийн бүлгийн бүлгүүд (инсулинууд):

• Актрапид
• Апидра
• Берлинсулин,
• Биосулин
• Бринсулмиди
• Бринсулрапи
• Хуурцгаая.
• Генсулин
• Инсулин С уух хэрэгтэй,
• Исаофан инсулины дэлхийн аварга шалгаруулах тэмцээн,
• Илэтин
• Инсулинаспарт
• Инсулин гларгин,
• Инсулин глулисин,
• Инсулин Isofanicum нь,
• Инсулин хальс,
• Лиспро инсулин
• Инсулин максирапид ба
• Инсулин уусдаг саармаг
• Инсулин c
• Гахайн инсулин нь их цэвэршүүлсэн MK,
• Инсулин хагас семент
• Инсулин Ultrante
• Хүний инсулин
• Хүний генийн инсулин,
• Хагас синтетик хүний ​​инсулин
• Хүний рекомбинант инсулин
• Инсулин урт
• Инсулин Ультралонг,
• Инсулонг
• Инсулап
• Хүнлэг бус
• Инсуран
• Интрал
• Лантус
• Левемир байна,
• Микстард
• Моноинсулин
• Монотард
• НовоМикс,
• Пенсулин,
• Протамины инсулин
• Протафан
• Ринсулин
• Росинулин шиг
• Соликва СолоСтар,
• Султофай,
• Tresiba FlexTouch,
• Тужэо СолоСтар,
• Ultratard
• Хомолонг
• Гоморап
• Хумалог,
• Хумодар
• Хумулин.

Эндокринологчийн дүгнэлт

Сайн гипогликемийн эм. Би хоёр төрлийн чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүдэд Новорапидийг зааж өгдөг.Зөв тунгаар хэрэглэснээр цусан дахь элсэн чихрийн хэмжээг хэвийн хэмжээнд байлгадаг. Энэ эмийг хэрэглэхэд тохиромжтой, сургуулийн сурагчид хүртэл өөрсдийгөө амархан тарьдаг. Новорапид нь сайн тэсвэрлэдэг. Тарилгын талбайд харшлын урвал маш ховор байдаг. Гэхдээ липодистрофи нь бусад инсулинуудтай харьцахдаа ихэвчлэн тохиолддог. Миний практикт бага зэргийн гипогликеми үүссэн тохиолдол байдаг.

Фармакологийн шинж чанар:

Энэ нь эсийн гаднах цитоплазмын мембран дахь тодорхой рецептортой харилцан үйлчлэлцэж, эсийн эсийн үйл явцыг өдөөдөг инсулин-рецепторын цогцолборыг үүсгэдэг бөгөөд үүнд хэд хэдэн гол ферментийн синтез (гексокиназа, пируват киназ, гликоген синтаза гэх мэт) орно. Цусан дахь глюкозын хэмжээ буурах нь түүний эсийн эсийн тээвэрлэлт нэмэгдэж, эд эсэд шингээлт нэмэгдэх, липогенез, гликогеногенезийн өдөөх, элэгний глюкозын үйлдвэрлэлийн хэмжээ буурах гэх мэт.

Амин хүчил пролиныг В28 байрлал дахь инсулины аспарт хүчилтэй сольж орхиод ердийн инсулины уусмалд ажиглагддаг молекулууд гексамер үүсгэх хандлагыг бууруулдаг. Үүнтэй холбоотойгоор инсулин аспарт нь арьсан доорх өөх тосноос илүү хурдан шингэж, хүний ​​уусдаг инсулинаас хурдан ажиллаж эхэлдэг. Инсулин аспарт хүний ​​уусдаг инсулинтай харьцуулахад хоолны дараа эхний 4 цагт цусны глюкозыг илүү хүчтэй бууруулдаг. Арьсан доорх эмчилгээ хийсний дараа инсулины аспарт уух хугацаа нь уусдаг хүний ​​инсулинаас богино байдаг. Арьсан доорх эмчилгээ хийсний дараа эмийн нөлөөг хэрэглэснээс хойш 10-20 минутын дараа эхэлнэ. Хамгийн их нөлөө нь тарилга хийснээс хойш 1-3 цагийн дараа ажиглагддаг. Мансууруулах бодисын үргэлжлэх хугацаа 3-5 цаг байна.

1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдийн хамтарсан клиник туршилтаар хүний ​​уусдаг инсулинтай харьцуулахад инсулин аспарт хэрэглэх үед өдрийн нойрны гипогликеми үүсэх эрсдэл буурч байгааг харуулсан. Өдрийн цагаар гипогликемийн эрсдэл эрс нэмэгдсэнгүй.

Инсулин аспарт нь хүний ​​молярид суурилсан эквивалент уусдаг хүний ​​инсулин юм.

Насанд хүрэгчид 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдийн хамтарсан клиник туршилтаар хүний ​​уусдаг инсулинтай харьцуулахад инсулины аспарт агуулсан цусан дахь глюкозын хэмжээ бага байжээ.

Ахмад настан: 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй настай хүмүүст (65-83 насны 19 өвчтөн, 70-аас дээш насны) инсулин аспарт ба уусдаг хүний ​​инсулин зэрэг фармакокинетик ба фармакодинамик (FC / PD) -ийн талаархи санамсаргүй байдлаар хоёр давхар, хөндлөн огтлолын судалгааг хийсэн. Ахмад настай өвчтөнүүдэд инсулин аспарт ба уусдаг хүний ​​инсулины хоорондох фармакодинамик шинж чанарын харьцангуй ялгаа нь эрүүл сайн дурын ажилтнууд болон чихрийн шижин өвчтэй залуу өвчтнүүдийнхтэй ижил байв.

Хүүхэд, өсвөр насныхан. Хүүхдэд инсулин аспарт хэрэглэх нь уусдаг хүний ​​инсулинтай харьцуулахад гликемийн урт хугацааны хяналттай ижил үр дүнг үзүүлэв.
Бага насны хүүхдүүдэд хоолны өмнө уусдаг хүний ​​инсулин, аспарт аспараг ашиглан клиник судалгааг бага насны хүүхдүүдэд (2-6 насны 26 өвчтөн), хүүхдүүдэд нэг тунгаар FC / PD судалгаа хийсэн (6). -12 настай) ба өсвөр насныхан (13-17 настай). Хүүхдэд инсулин аспартын фармакодинамик шинж чанар нь насанд хүрсэн өвчтөнүүдийнхтэй ижил байв.

Жирэмслэлт 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй жирэмсэн эмэгтэйчүүдийг эмчлэхэд инсулин аспарт ба хүний ​​инсулины харьцуулсан аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдлын клиник судалгаагаар 322 жирэмсэн эмэгтэй үзлэгт хамрагдсанаас 157 нь инсулин аспарт, 165 - хүний ​​инсулин авсан нь инсулин аспарт жирэмслэлт болон ургийн эрүүл мэндэд сөрөг нөлөө үзүүлээгүй байна. / шинэ төрсөн.
Гурвалсан чихрийн шижин өвчтэй 27 эмэгтэйд инсулин аспараг ба хүний ​​инсулин (инсулин аспарт 14 эмэгтэй, хүний ​​инсулин 13 хүлээн авсан) нь клиник судалгаагаар инсулин аспарт эмчилгээний тусламжтайгаар хоолны дараах глюкозын хяналтыг сайжруулж байгааг харуулж байна.

Фармакокинетик
Инсулин аспарт арьсан доорх эмчилгээ хийсний дараа хамгийн их концентрацид хүрэх хугацаа (t_{хамгийн ихдээ}) цусны сийвэн дэх уусдаг хүний ​​инсулиныг хэрэглэснээс дунджаар 2 дахин бага. Сийвэн дэх хамгийн их концентраци (Cmax) нь дунджаар 492 ± 256 pmol / L бөгөөд 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдэд биеийн жингийн 0.15 U / кг тунг арьсан доорх хэрэглэснээс хойш 40 минутын дараа хүрдэг. Бэлдмэлийг хэрэглэснээс хойш 4-6 цагийн дараа инсулины концентраци анхны түвшинд эргэж орно. 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдэд шингээлтийн хэмжээ бага зэрэг байдаг бөгөөд энэ нь хамгийн бага концентрацийг (352 ± 240 pmol / L), хожим т_{хамгийн ихдээ} (60 минут).

T дахь хувь хүний ​​хувьсах чанар_{хамгийн ихдээ} Хүний уусдаг инсулинтай харьцуулахад инсулин аспарт хэрэглэхэд мэдэгдэхүйц бага байх ба С-д заасан хэлбэлзэл_{хамгийн ихдээ}илүү их aspart инсулин хэрэгтэй.

1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй хүүхдэд (6-12 настай), өсвөр насныханд (13-17 настай) фармакокинетик эмчилгээ. Инсулин аспарт шингээх нь t-тай насны хоёр бүлэгт хурдан явагддаг_{хамгийн ихдээ}насанд хүрэгчдийнхтэй төстэй. Гэсэн хэдий ч C-ийн ялгаа байдаг_{хамгийн ихдээ} эмийг бие даасан тунгаар хэрэглэх нь чухал болохыг хоёр насны бүлэгт харуулав. Ахмад настан: 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчтэй өндөр настай өвчтөнүүдэд (65-83 настай, дунджаар 70 нас) инсулин аспарт ба уусдаг хүний ​​инсулины хоорондох фармакокинетикийн харьцангуй ялгаа нь эрүүл сайн дурын ажилтнууд болон чихрийн шижин өвчтэй залуу өвчтнүүдийнхтэй ижил байв. Ахмад настай өвчтөнүүдэд шингээлтийн түвшин буурсан нь t-ийн бууралтад хүргэсэн_{хамгийн ихдээ} (82 (хэлбэлзэл: 60-120) минут), харин C_{хамгийн ихдээ} 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй, 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй залуу өвчтөнүүдэд ажиглагдсантай ижил байв. Элэгний үйл ажиллагааны дутагдал: Элэгний үйл ажиллагаа хэвийн, хүнд хэлбэрийн бууралттай 24 өвчтөнд нэг тун аспарт инсулины хамт фармакокинетикийн судалгаа хийсэн. Элэгний үйл ажиллагаа суларсан хүмүүст инсулин аспарт шингээх хэмжээ буурч, илүү тогтворгүй болоход т_{хамгийн ихдээ} элэгний хэвийн үйл ажиллагаа эрхэлдэг хүмүүсийн 50 минутаас 85 хүртэл минутын дундаж ба хүнд хэлбэрийн элэгний үйл ажиллагаа буурдаг хүмүүст. Концентрацын хугацааны муруй, плазмын хамгийн их концентраци ба эмийн нийт цэвэрлэгээ (AUC, C)_{хамгийн ихдээ} ба CL / F) элэгний үйл ажиллагаа буурч, хэвийн ажилладаг ижил төстэй гудамжууд байв. Бөөрний дутагдал: Бөөрний үйл ажиллагаа хэвийн хэмжээнээс хүнд хэлбэрийн буурдаг 18 өвчтөнд инсулин аспартын фармакокинетик судалгаа хийсэн. Креатинины клиренсийн AUC, C-д илэрхий нөлөө үзүүлэхгүй_{хамгийн ихдээ}, т_{хамгийн ихдээ} инсулин аспарт. Бөөрний дунд зэргийн болон хүнд хэлбэрийн эмгэгтэй хүмүүст энэ мэдээллийг хязгаарласан. Бөөрний дутагдалд ордог диализ шаардлагатай хүмүүсийг судалгаанд хамруулаагүй болно.

Эмнэлгийн өмнөх аюулгүй байдлын мэдээлэл:
Эмнэлгийн өмнөх судалгаа нь фармакологийн аюулгүй байдал, давтан хэрэглэх хоруу чанар, генотип, нөхөн үржихүйн хоруу чанарын талаар нийтээр хүлээн зөвшөөрөгдсөн судалгаанаас үндэслэн хүмүүст ямар нэгэн аюул учруулж байгааг илрүүлээгүй. In vitro шинжилгээнд, үүнд инсулин рецепторыг холбох, инсулин шиг өсөлтийн хүчин зүйл-1, эсийн өсөлтөд үзүүлэх нөлөө зэрэг нь инсулин аспартын төлөв байдал нь хүний ​​инсулинтай төстэй юм. Судалгаанаас үзэхэд инсулины аспарт инсулины рецептортой холбож өгөх нь хүний ​​инсулинтай ижил байдаг.

Эсрэг заалт:

NovoRapid® Flexpen® эмийг 2-оос доош насны хүүхдэд хэрэглэхийг зөвлөдөггүй, учир нь 2-оос доош насны хүүхдэд эмнэлзүйн судалгаа хийгдээгүй байна.

Жирэмсний болон хөхүүл үед хэрэглэх
NovoRapid® Flexpen® эмийг жирэмсэн үед хэрэглэх боломжтой. Хоёр санамсаргүй хяналттай эмнэлзүйн туршилтуудын (157 + 14 жирэмсэн эмэгтэйг шалгаж үзсэн) хүний ​​инсулинтай харьцуулахад инсулин аспарт жирэмслэлт болон ураг / нярайн эрүүл мэндэд сөрөг нөлөө үзүүлээгүй.

Тун ба эмчилгээ

Гликемийн оновчтой хяналтанд хүрэхийн тулд цусан дахь глюкозын хэмжээг тогтмол хэмжиж, инсулины тунг тохируулахыг зөвлөж байна.

Ихэвчлэн насанд хүрэгчид болон хүүхдүүдэд инсулины бие даасан өдөр тутмын хэрэгцээ нь биеийн жингийн 0.5-аас 1 U / кг байдаг. Уг эмийг хоолны өмнө хэрэглэвэл инсулины хэрэгцээг NovoRapid® FlexPen ® 50-70% -аар хангаж, инсулины үлдсэн хэрэгцээг удаан хугацааны инсулинаар хангаж өгдөг.

Өвчтөний бие махбодийн идэвхжил нэмэгдэх, хоол тэжээлийн өөрчлөлт, эсвэл дагалддаг өвчний улмаас тунг тохируулах шаардлагатай болдог.

NovoRapid® Flexpen® нь хүний ​​уусдаг инсулинтай харьцуулахад хурдан бөгөөд богино хугацаанд үйлчилдэг. Үйл ажиллагаа хурдан эхлэх тул NovoRapid® FlexPen® эмийг дүрмээр, хоолны өмнө шууд, шаардлагатай бол хоол идсэний дараа шууд өгч болно. Хүний инсулинтай харьцуулахад үйл ажиллагааны үргэлжлэх хугацаа богино байдаг тул НовоРапид® Флекспен® бэлдмэлийг хүлээн авсан өвчтөнд нойргүйдлийн гипогликеми үүсэх эрсдэл бага байдаг.

Өвчтөний тусгай бүлгүүд
Бусад инсулины нэгэн адил өндөр настай өвчтөнүүд болон бөөрний болон элэгний дутагдалтай өвчтөнд цусан дахь сахарын концентрацийг илүү нарийвчлан хянаж, аспарт аспартын тунг тус тусад нь тохируулах хэрэгтэй.

Хүүхэд, өсвөр насныхан
Хүүхдэд эмийн бэлдмэлийг түргэн шуурхай эхлүүлэх шаардлагатай бол жишээлбэл, тарилга, хоол хүнс хэрэглэхэд шаардлагатай хугацааны интервал зэргийг ажиглахад хүүхдэд уусдаг хүний ​​инсулины оронд NovoRapid® FlexPen® эмийг хэрэглэх нь илүү тохиромжтой.

Бусад инсулины бэлдмэлүүдээс шилжүүлэх
Өвчтөнийг бусад инсулины бэлдмэлүүдээс NovoRapid® FlexPen®-рүү шилжүүлэхдээ NovoRapid® FlexPen® ба суурь инсулины тунг тохируулах шаардлагатай болно.

NovoRapid® Flexpen® эмийг хэвлийн урд хана, гуя, мөр, deltoid эсвэл gluteal бүсэд арьсан дор тарьдаг. Липодистрофи үүсэх эрсдлийг бууруулахын тулд биеийн ижил талбайд тарилга хийх газруудыг байнга өөрчлөх шаардлагатай. Бүх инсулины бэлдмэлийн адил хэвлийн доод хананд арьсан доорх эмчилгээ хийх нь бусад газруудтай харьцуулахад илүү хурдан шингээлт өгдөг. Үйл ажиллагааны үргэлжлэх хугацаа нь тун, хэрэглэсэн газар, цусны урсгалын эрчим, температур, биеийн хүчний түвшин зэргээс хамаарна. Гэсэн хэдий ч тарилгын талбайн байршлаас үл хамааран хүний ​​уусдаг инсулинтай харьцуулахад илүү хурдан үйлдэл хийгддэг.

НовоРапид ®-ийг инсулин дусаахад зориулагдсан инсулины шахуургын арьсан доорх инсулин тасралтгүй (PPII) ашиглаж болно. ГШХИ нь хэвлийн урд хананд үйлдвэрлэгдэх ёстой. Судсаар хийх газрыг үе үе өөрчлөх хэрэгтэй.

Инсулин шахуургыг дусаахад хэрэглэхдээ NovoRapid®-ийг бусад төрлийн инсулинтай хольж болохгүй.

FDI ашигладаг өвчтөнүүд насос, зохих усан сан, насос хоолойн системийг бүрэн ашиглахад бэлтгэгдсэн байх ёстой. Судсаар хийх багц (хоолой ба катетер) -ийг дусаах багцад хавсаргасан хэрэглэгчийн гарын авлагын дагуу сольж байх ёстой.

НовоРапид ®-ийг FDI-тай хүлээн авдаг өвчтөнд дусаах систем задарсан тохиолдолд нэмэлт инсулин авах шаардлагатай байдаг.

Судсаар тарих
Шаардлагатай бол NovoRapid® эмийг судсаар тарьж болно, гэхдээ зөвхөн мэргэшсэн эмнэлгийн ажилтнууд л хэрэглэнэ.

Судсаар хийхдээ NovoRapid® 100 IU / мл концентрацитай 0,05 IU / мл-ээс 1 IU / мл инсулин аспарт агуулсан 0.9% натрийн хлоридын уусмал, 5% декстроза уусмал эсвэл 10% декстрозын уусмалаар дусаах системийг судсаар хийдэг. 40 ммоль / л калийн хлорид нь полипропилен дусаах савыг ашиглана. Эдгээр уусмал нь өрөөний температурт 24 цагийн турш тогтвортой байдаг. Хэсэг хугацааны турш тогтвортой байсан ч тодорхой хэмжээний инсулин нь дусаах системийн материалыг шингээдэг. Инсулины дусаах үед цусан дахь сахарын хэмжээг тогтмол хянах шаардлагатай байдаг.

Гаж нөлөө:

Хамгийн түгээмэл гаж нөлөө бол гипогликеми юм. Гаж нөлөөний тохиолдол нь өвчтөний тоо, тунгийн дэглэм, гликемик хяналтаас хамаарч өөр өөр байдаг (доорх хэсгийг үзнэ үү).

Инсулины эмчилгээний эхний үе шатанд тарилгын талбайд хугарлын алдаа, хаван, хариу урвал (өвдөлт, улайлт, үүрний үрэвсэл, үрэвсэл, гематом, хавагнах, загатнах газар) гарч ирдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүд нь ихэвчлэн түр зуурын шинж чанартай байдаг. Гликемийн хяналтыг түргэсгэх нь ихэвчлэн "буцаад цочмог өвдөлт мэдрэлийн мэдрэл" -ийг бий болгодог. Нүүрс ус солилцооны хяналтыг эрс сайжруулж инсулин эмчилгээг эрчимжүүлснээр чихрийн шижингийн ретинопатийн төлөв байдал түр зуур мууддаг бол гликемик хяналтыг удаан хугацаанд сайжруулах нь чихрийн шижингийн ретинопати үүсэх эрсдлийг бууруулдаг.

Сөрөг урвалын жагсаалтыг хүснэгтэд үзүүлэв.

Дархлалын тогтолцооны эмгэг

Ховор - Хивс, арьсны тууралт, арьсны тууралт Маш ховор тохиолддог - Анафилаксийн урвал * Метаболизм ба хоол тэжээлийн эмгэгМаш олон удаа - Гипогликеми * Мэдрэлийн тогтолцооны эмгэгХовор тохиолдолд - захын невропати ("цочмог өвдөлт мэдрэлийн өвчин")

Харааны эрхтнүүдийн үйл ажиллагааны зөрчил

Ховор тохиолдолд - хугарлын алдаа Ховор тохиолдолд - чихрийн шижингийн ретинопати Арьс ба арьсан доорх эд эсийн эмгэгХовор тохиолдолд - липодистрофи *

Тарилгын талбайн ерөнхий эмгэг, эмгэг

Ховор тохиолдолд - тарилгын талбайн урвал Ховор тохиолдолд - хаван

Эмнэлзүйн туршилтуудын мэдээлэлд үндэслэн доор үзүүлсэн бүх сөрөг урвалыг MedDRA ба эрхтэн тогтолцооны дагуу хөгжлийн давтамжийн дагуу бүлэглэв. Гаж нөлөөг дараах байдлаар тодорхойлдог: маш олон удаа (≥ 1/10), ихэвчлэн (≥ 1/100-аас) Тарилга бүрт халдвар авахаас урьдчилан сэргийлэх зорилгоор шинэ зүү хэрэглэнэ.
Хэрэглэхийн өмнө зүүг нугалж, гэмтээхээс болгоомжлох хэрэгтэй.
Санамсаргүй тарилга хийхээс зайлсхийхийн тулд дотоод малгайгаа хэзээ ч зүү дээр бүү тавиарай.

Инсулин шалгах
Үзэг зөв хэрэглэсэн ч гэсэн тарилга хийхээс өмнө бага хэмжээний агаар нь хайрцагт хуримтлагддаг.
Агаарын бөмбөлөг орохоос сэргийлж, эмийн зөв тунг нэвтрүүлэх хэрэгтэй.

Э. Тунгийн сонгогчийг асаах замаар эмийн 2 нэгжийг залгаарай.

Ф. NovoRapid® FlexPen®-ийг зүү дээш бариад, агаарын бөмбөлгүүд картриджийн дээд хэсэгт шилжихийн тулд хуруугаараа хуруугаараа хэдэн удаа дараарай.

Г. NovoRapid® FlexPen®-ийг зүү дээш барьж байхдаа эхлэх товчийг дарна уу. Тун сонгогч нь тэг рүү буцна.
Зүүний төгсгөлд инсулин дусал гарч ирэх ёстой. Хэрэв ийм зүйл тохиолдоогүй бол зүүг сольж, процедурыг давтах боловч 6-аас илүүгүй удаа хийнэ.
Хэрэв инсулин нь зүүгээс гараагүй бол энэ нь тариурын үзэг гэмтэлтэй болохыг харуулж байгаа тул дахин хэрэглэж болохгүй.

Тун тохируулах
Тун сонгогчийг "O" болгож тохируулсан эсэхийг шалгана уу.

Х. Тарилга хийхэд шаардлагатай нэгжийн тоог залгаарай. Тунг тохируулгын өмнө зөв тунг тогтоосон бол тунг сонгогчийг аль ч чиглэлд эргүүлэх замаар тунг тохируулж болно. Тун сонгогчийг эргүүлэхдээ инсулины тунг ялгаруулахгүйн тулд эхлэх товчийг санамсаргүйгээр дарахаас болгоомжлох хэрэгтэй. Картрид үлдсэн нэгжийн тооноос давсан тунг тогтоох боломжгүй юм.

Хадгалалт ба арчилгаа
NovoRapid® Flexpen® нь үр дүнтэй, аюулгүй ашиглахад зориулагдсан бөгөөд болгоомжтой харьцахыг шаарддаг. Унасан эсвэл хүчтэй механик стресст орсон тохиолдолд тариурын үзэг эвдэрч, инсулин гоожиж болно.
NovoRapid® FlexPen®-ийн гадаргууг спиртэнд дүрсэн хөвөн арчдасаар цэвэрлэж болно. Үзэгийг шингэн зүйлд бүү дүрж, угааж, тослох хэрэггүй энэ нь механизмыг гэмтээж болно.
NovoRapid® FlexPen®-ийг дүүргэхийг зөвшөөрдөггүй.

Инсулины эмчилгээ
Зүүг арьсан дор оруулна. Эмчийн зөвлөсөн тарилгын аргыг ашиглана уу.

Би юу? Тарилга хийхийн тулд тунгийн индикаторын өмнө "0" гарч иртэл эхлэх товчийг дарна уу. Болгоомжтой байгаарай: мансууруулах бодис хэрэглэх үед зөвхөн эхлэх товчийг дарна уу.
Тун сонгогчийг эргүүлэх үед тунгийн зохицуулалт хийгдэхгүй.

Ж. Зүүг арьсан доороос нь салгахдаа эхлэх товчийг бүрэн дараад барина уу.
Тарилга хийсний дараа зүүг арьсны дор хаяж 6 секундын турш үлдээнэ. Энэ нь инсулины бүрэн тунг нэвтрүүлэх боломжийг олгоно.

К. Зүүг зүүг гаднах малгай руу чиглүүлж, малгайгаа хүрч болохгүй. Зүү орж ирэхдээ малгайгаа өмсөөд зүүгээ тайлна.
Зүүг салгаж, аюулгүй байдлын урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ авч, тариурын үзэгийг таглаатай хаах хэрэгтэй.