Reduxin® (Редуксин)

Редуксиныг капсул хэлбэрээр авах боломжтой. Хэмжээ № 2, хөх, цэнхэр өнгөтэй, агуулга нь цагаан эсвэл цагаан өнгөтэй, нунтаг шаргал өнгөтэй (цэврүү тус бүр 10 ширхэг, картон боодолтой 3, 6 ширхэг савлагаатай).

Идэвхтэй бодис (1 капсул дотор):

• Микрокристин целлюлоз - 158.5 мг буюу 153.5 мг,
• Сибутрамин гидрохлоридын моногидрат - 10 мг буюу 15 мг.

Туслах бүрэлдэхүүн хэсэг: кальцийн стеарат.

Капсул бүрхүүлийн найрлага: желатин, титаны давхар исэл, патентлагдсан цэнхэр, азорубин (будаг азорубин) (капсул 10 мг).

Эсрэг заалтууд

• Хяналтгүй артерийн гипертензи (цусны даралт 145/90 мм м.у.б-ээс дээш)
• Зүрхний титэм судасны өвчин, захын артерийн бөглөрөл, хэм алдагдал, зүрхний төрөлхийн гажиг, декомпенсацлагдсан зүрхний архаг дутагдал, тахикарди, тархины судасны өвчин (тархины судасны түр зуурын осол, цус харвалт),
• Бөөр болон / эсвэл элэгний үйл ажиллагааны хүнд явцтай байдал,
• Ерөнхий арга хэмжээ,
• Сэтгэцийн өвчин
• Хэт их идэх эмгэг (bulimia мэдрэл эсвэл хоолны дуршилгүй болох),
• Тунгалаг булчирхайн гиперплази
• Таргалалтын органик шалтгаан (гипотиреодизм гэх мэт),
• Тиротоксикоз,
• Өнцөг хаах глаукома,
• Хар тамхи, согтууруулах ундаа эсвэл мансууруулах бодисын хар тамхи,
• Феохромоцитома,
• Антипсихотик, антидепрессант болон төв мэдрэлийн системд ажилладаг бусад эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэх,
• Редуксин моноамин оксидаза дарангуйлагч (ж. Эфедрин, этиламфетамин, фенфлурамин, фентермин, дексфенфлурамин) -ийг томилохоос 2 долоо хоногийн өмнө нэгэн зэрэг хэрэглэх, захирах.
• Биеийн төвийн жинг бууруулахын тулд бусад эм, түүнчлэн триптофан агуулсан, нойрны эмгэгийн үед хэрэглэх эмийг хэрэглэнэ.
• 18-аас доош насны хүүхдүүд,
• Жирэмсэн ба хөхүүл
• 65 наснаас дээш настай
• Эмийн аль ч бүрэлдэхүүн хэсэгт хэт мэдрэг байдал.

Харьцангуй (эмийг болгоомжтой хийх хэрэгтэй):

• Артерийн гипертензи (түүх ба хяналттай),
• Цусны эргэлтийн архаг дутагдал,
• Зүрхний хэмийн түүх,
• Титэм судасны өвчин (түүхийг багтаасан)
• Бөөр ба / эсвэл элэгний үйл ажиллагааны сулрал, дунд зэргийн,
• Чолелитиаз,
• Амны ба моторын техникийн түүх,
• Мэдрэлийн эмгэг, түүний дотор битүүмжлэл, сэтгэцийн хомсдол (түүх орно).

Тун ба эмчилгээ

Редуксин капсулыг өдөрт нэг удаа, хоолны өмнө эсвэл хоолны үеэр амаар авдаг. Капсулыг бүхэлд нь залгиж, хангалттай хэмжээний ус эсвэл бусад шингэнээр зайлж угаана.

Туныг дангаар нь тохируулах бөгөөд эмийн хүлцэл, түүний клиник үр дүнгээс хамаарна. Эхний тун нь ихэвчлэн 10 мг байдаг. Хэрэв эм нь үл тэвчих байвал 5 мг-аар ууж эхэлнэ.

Эмчилгээний эхний сард биеийн жин 5% -иас бага буурсан тохиолдолд эмийн тунг өдөрт 15 мг хүртэл нэмэгдүүлдэг. 3 сарын хугацаанд анхны жингийнхээ 5% ба түүнээс дээш хувийг алдаж чадаагүй өвчтөнд эмчилгээг зогсооно. Жин хассаны дараа өвчтөн дахиад 3 кг ба түүнээс дээш бол эмчилгээг үргэлжлүүлж болохгүй.

Редуксин эмчилгээний нийт хугацаа 2 жилээс хэтрэхгүй, учир нь эмчилгээний урт хугацааны эмчилгээний аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдлын талаар мэдээлэл байхгүй байна.

Эмчилгээ нь таргалалттай тэмцэх практик туршлагатай эмчийн хяналтан дор явагддаг. Эмчилгээг дасгал, хоолны дэглэмтэй хослуулахыг зөвлөж байна.

Фармакологийн бүлэг

Фармакодинамик

Редуксин ® нь түүний бүрэлдэхүүн хэсгүүдээс шалтгаалан үйл ажиллагаа явуулдаг хосолсон бэлтгэл юм.

Сибутрамин нь prodrug бөгөөд үр нөлөөгөө өгдөг in Vivo-д моноамин (серотонин, норэпинефрин, допамин) -ийг нөхөн сэргээх үйл явцыг дарангуйлдаг метаболит (анхдагч ба хоёрдогч амин). Синапс дахь нейротрансмиттерийн агууламж нэмэгдэх нь төвийн 5-HT-серотонин ба адренерг рецепторуудын идэвхийг нэмэгдүүлдэг бөгөөд энэ нь ханасан байдал, хоол хүнсний эрэлт буурахаас гадна дулааны үйлдвэрлэл нэмэгдэхэд нөлөөлдөг. Шууд бус бета идэвхжүүлэлт₃-раденорецепторууд, сибутрамин нь бор өнгийн өөхний эдэд нөлөөлдөг. Биеийн жин буурах нь HDL-ийн плазмын концентраци нэмэгдэж, триглицерид, нийт холестерол, LDL, шээсний хүчлийн тоо буурдаг. Сибутрамин ба түүний метаболитууд нь моноаминыг ялгаруулахад нөлөөлдөггүй, MAO-ийг дарангуйлдаггүй, серотонин (5-HT) зэрэг олон тооны нейротрансмиттерийн рецепторуудад бага хамааралтай байдаг.₁5-ҮҮ_1А5-ҮҮ_1Б5-ҮҮ_{2С байна}), адренерг (бета)₁-, бета хувилбар₂-, бета хувилбар₃-, альфа₁-, альфа₂-), допамин (Д.₁, Д.₂), мускарин, гистамин (N₁), бензодиазепин ба глутамат (NMDA) рецепторууд.

МСК Энэ нь энтеросорбент бөгөөд сорбент шинж чанартай, хоргүйжүүлэх нөлөөтэй байдаг. Энэ нь янз бүрийн бичил биетэн, тэдгээрийн амин чухал үйл ажиллагааны бүтээгдэхүүн, экзоген ба эндоген шинж чанартай хорт бодис, харшил үүсгэгч, ксенобиотик бодис, түүнчлэн эндоген токсикозын боловсруулалтыг хариуцдаг зарим бодисын солилцооны бүтээгдэхүүн, метаболитуудыг хооронд нь холбож устгадаг.

Фармакокинетик

Амаар уусны дараа хоол боловсруулах замаас дор хаяж 77% -ийг хурдан шингээдэг. Элэгээр анх дамжих үед CYP3A 4 изоэнзимийн нөлөөн дор био трансформацийг явуулдаг бөгөөд энэ нь хоёр идэвхтэй метаболит - монодецетилсибутрамин (M1) ба дидметметсилсибутрамин (M2) үүсгэдэг. 15 мг С-ийн нэг тунг хэрэглэсний дараа_{хамгийн ихдээ} цусны сийвэн дэх M1 нь 4 нг / мл (3.2-4.8 нг / мл), М2 нь 6.4 нг / мл (5.6–7.2 нг / мл) байна. С_{хамгийн ихдээ} 1.2 цагийн дараа (сибутрамин), 3-4 цагийн дараа (M1 ба M2). Хоол идэхийг удаашруулдаг C_{хамгийн ихдээ} метаболитийг 30% -иар нэмэгдүүлж, AUC-ийг өөрчлөхгүйгээр 3 цаг хүрэх хугацааг нэмэгдүүлдэг. Энэ нь даавуунд хурдан тархана. Уурагтай харьцах нь 97 (сибутрамин) ба 94% (M1 ба M2) юм. С_сс цусны сийвэн дэх идэвхтэй метаболит нь хэрэглээ эхэлснээс хойш 4 хоногийн дотор хүрч, нэг тунг хэрэглэсний дараа цусны сийвэн дэх концентраци 2 дахин их байдаг. Т_1/2 сибутрамин - 1,1 цаг, М1 - 14 цаг, М2 - 16 цаг, Идэвхтэй метаболитууд нь ихэвчлэн бөөрөөр ялгардаг идэвхгүй метаболит үүсэх явцдаа гидроксилизаци ба коньюгация явагддаг.

Өвчтөний тусгай бүлгүүд

Паул Одоогийн байдлаар хязгаарлагдмал тоо баримт нь эрэгтэй, эмэгтэй хүмүүсийн фармакокинетикт эмнэлзүйн хувьд чухал ялгаа байгааг харуулж чадахгүй байна.

Хөгшин. Ахмад настай эрүүл хүмүүст (дунджаар 70 нас) фармакокинетик эмчилгээ нь залуу хүмүүстэй ижил төстэй байдаг.

Бөөрний дутагдал. Бөөрний дутагдал нь диализаар дамждаг бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүдэд M1 метаболитээс бусад M1 ба M2 идэвхтэй метаболитүүдийн AUC-т нөлөөлдөггүй.

Элэгний дутагдал. Сибутрамины AUC-ийн нэг тунг хэрэглэсний дараа элэгний дунд зэргийн дутагдалтай өвчтөнд M1 ба M2 идэвхтэй метаболит нь эрүүл хүмүүстэй харьцуулахад 24% их байдаг.

Жирэмсэн ба хөхүүл

Сибутрамины урагт үзүүлэх аюулгүй байдлын талаар хангалттай тооны судалгаа хийгдээгүй байгаа тул жирэмсэн үед энэ эм нь эсрэг заалттай байдаг.

Нөхөн үржихүйн насны эмэгтэйчүүд Редуксин ®-ийг ууж байхдаа жирэмслэхээс хамгаалах хэрэгслийг хэрэглэх нь зүйтэй.

Хөхөөр хооллох үед Редуксин ®-ийг хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг.

Гаж нөлөө

Ихэнх тохиолдолд гаж нөлөө нь эмчилгээний эхэн үед (эхний 4 долоо хоногт) тохиолддог. Тэдний ноцтой байдал, давтамж нь цаг хугацааны явцад сулардаг. Гаж нөлөө нь ерөнхийдөө бага зэргийн бөгөөд буцаах боломжтой байдаг. Гаж нөлөөг эрхтэн ба эрхтэн тогтолцоонд үзүүлэх нөлөөллөөс хамааран дараахь байдлаар дарааллаар үзүүлэв: маш олон удаа (≥10%), ихэнхдээ (≥1%, гэхдээ төв мэдрэлийн систем: маш олон удаа - хуурай ам, нойргүйдэл, ихэвчлэн - толгой өвдөх, толгой эргэх, түгшүүр, парестези, түүнчлэн амт өөрчлөгддөг.

CCC-ээс: ихэвчлэн - тахикарди, зүрх дэлсэх, цусны даралт ихсэх, судасны цохилт.

Амрах үед цусны даралт бага зэрэг нэмэгдэж, 1-3 мм м.у.б байна. болон зүрхний цохилт бага зэрэг 3-7 цохилт / мин. Зарим тохиолдолд цусны даралт ихсэх, зүрхний цохилт нэмэгдэхийг хасдаггүй. Цусны даралт, судасны цохилтын клиникийн мэдэгдэхүйц өөрчлөлтийг эмчилгээний эхэн үед (эхний 4-8 долоо хоногт) тэмдэглэдэг.

Цусны даралт ихсэх өвчтөнүүдэд Редуксин ®-ийн хэрэглээ: "Эсрэг заалт" ба "Тусгай заавар" -г үзнэ үү.

Хоол боловсруулах системээс: маш олон удаа - хоолны дуршил алдагдах, өтгөн хатах, ихэвчлэн - дотор муухайрах, өтгөн хатах. Эхний өдрүүдэд өтгөн хатах хандлагатай байдаг тул гэдэсний нүүлгэн шилжүүлэх ажиллагааг хянах шаардлагатай байдаг. Хэрэв өтгөн хаталт тохиолдвол эм уухаа больж, тайвшруулах эм уугаарай

Арьсан дээр: ихэвчлэн - хөлрөх нь ихэсдэг.

Ховор тохиолдолд сибутраминтай эмчилгээ нь дараахь хүсээгүй эмнэлзүйн чухал үзэгдлийг тодорхойлсон: дисменорея, хаван, ханиад томуугийн хам шинж, арьс загатнах, нурууны өвдөлт, хэвлий, хоолны дуршил нэмэгдэх, цангах, ринит, сэтгэлийн хямрал, нойрмоглох, сэтгэлийн хөдлөл, түгшүүр, цочромтгой байдал, мэдрэлийн мэдрэмж, цочмог завсрын нефрит, цус алдалт, Шенлейн-Генох пурпура (арьсанд цус алдалт), таталт, тромбоцитопени, цусан дахь элэгний ферментийн үйл ажиллагааны түр зуурын өсөлт.

Маркетингийн дараах судалгааны явцад нэмэлт сөрөг гаж урвалыг доор дурдсан эрхтнүүдийн системүүд тодорхойлсон болно.

CCC-ээс: тосгуурын фибрилляци.

Дархлалын тогтолцооноос: хэт мэдрэгшилт урвал (арьс, чонон хөрвөс дунд зэргийн тууралт үүсэхээс ангиоэдэм (Квинкийн хаван) ба анафилакс).

Сэтгэцийн эмгэг: сэтгэлзүй, амиа хорлох сэтгэлгээ, амиа хорлох, мании гэх мэт. Хэрэв ийм нөхцөл байдал үүсвэл эмийг зогсоох шаардлагатай.

Мэдрэлийн системээс: хямрал, богино хугацааны санах ойн сулрал.

Харааны эрхтэн талаас: бүдэг хараа (нүдний өмнө хөшиг).

Хоол боловсруулах системээс: суулгалт, бөөлжих.

Арьс ба арьсан доорх эдэд: халцрах.

Бөөр, шээсний сувгаас: шээс хадгалах.

Нөхөн үржихүйн системээс: ejaculation / оргазмын эмгэг, бэлгийн сулрал, сарын тэмдгийн эмгэг, умайн цус алдалт.

Харилцан үйлчлэл

Үүнд: микросомын исэлдэлтийг дарангуйлдаг CYP3A 4 изоэнзимийг (ингэснээр кетоконазол, эритромицин, циклоспорин) дарангуйлдагчид сибутрамины метаболитын сийвэн дэх концентрацийг нэмэгдүүлж зүрхний цохилт нэмэгдэж, QT интервал нь эмнэлзүйн хувьд мэдэгдэхүйц өсдөг.

Рифампицин, макролидийн антибиотик, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, дексаметазон нь сибутрамины бодисын солилцоог хурдасгадаг. Цусны сийвэн дэх серотонины хэмжээг нэмэгдүүлдэг хэд хэдэн эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь ноцтой харилцан үйлчлэлийг хөгжүүлэхэд хүргэдэг. Ховор тохиолдолд, Редуксин ® эмийг SSRIs-тай нэгэн зэрэг хэрэглэснээр (сэтгэл гутралын эмчилгээнд хэрэглэдэг эм), мигрень эмчлэх зарим эм (суматриптан, дигидроэрготамин), хүчтэй өвдөлт намдаах эм (пентазоцин, петидин, фентанил) эсвэл антитуссив эм (декстрометорфан) үүсч болно. серотонины хам шинж.

Сибутрамин нь жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн нөлөөнд нөлөөлдөггүй.

Сибутрамин ба согтууруулах ундааг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр согтууруулах ундааны сөрөг нөлөө нэмэгдсэнгүй. Гэхдээ сибутраминыг уухдаа согтууруулах ундаа нь хоолны дэглэмийг санал болгосон арга хэмжээнүүдтэй хослуулан хэрэглэдэггүй.

Гемостаз эсвэл ялтасны үйл ажиллагаанд нөлөөлдөг сибутрамин бүхий бусад эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр цус алдах эрсдэл нэмэгддэг.

Сибутраминыг цусны даралт болон зүрхний цохилтыг нэмэгдүүлдэг эмтэй нэгэн зэрэг хэрэглэхтэй холбоотой эмийн харилцан үйлчлэл нь одоогоор бүрэн ойлгогдоогүй байна. Энэ бүлгийн эмэнд эфедрин эсвэл псевдоэфедрин агуулсан эм уудаг, антитуссив, хүйтэн, харшлын эсрэг эмүүд багтдаг. Тиймээс эдгээр эмийг сибутраминтай нэгэн зэрэг хэрэглэх тохиолдолд болгоомжтой хандах хэрэгтэй. Сибутраминыг биеийн жинг бууруулж, төв мэдрэлийн тогтолцоонд нөлөөлдөг эм эсвэл сэтгэцийн эмгэгийг эмчлэх эмтэй хослуулан хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг.

Тун ба эмчилгээ

Дотор нь Өдөрт нэг удаа, өглөө, зажилж, их хэмжээний шингэн уухгүй (нэг шил ус) уух хэрэгтэй. Бэлдмэлийг хоосон ходоод дээр хоёуланг нь авч, хоолонд нэгтгэж болно.

Хүлээн авах чадвар, клиник үр дүнгээс хамаарч тунг дангаар нь тогтооно. Санал болгож буй эхлэх тун нь өдөрт 10 мг байна. Хэрэв эмчилгээг эхэлснээс хойш 4 долоо хоногийн дотор биеийн жин 2 кг-аас бага болвол тун нь өдөрт 15 мг хүртэл нэмэгддэг.

Редуксин ® эмчилгээ нь эмчилгээнд сайн хариу өгөхгүй байгаа өвчтөнүүдэд 3 сараас илүүгүй байх ёстой, ж.нь. 3 сарын хугацаанд биеийн жин эхний үзүүлэлтээс 5% буурч чадахгүй байна. Хэрэв биеийн жин буурсны дараа дараагийн эмчилгээ хийвэл өвчтөний биеийн жин 3 кг ба түүнээс дээш бол эмчилгээг үргэлжлүүлж болохгүй.

Сибутраминыг удаан хугацаагаар авах, үр дүн, аюулгүй байдлын талаархи мэдээллийг авах боломжгүй тул эмчилгээний үргэлжлэх хугацаа 1 жилээс хэтрэхгүй байх ёстой.

Редуксин ®-тай эмчилгээг хоолны дэглэм, дасгалын дагуу таргалалтыг эмчлэх практик туршлагатай эмчийн хяналтан дор хийх ёстой.

Хэт их хэрэглэх

Шинж тэмдэг сибутрамины хэт их хэмжээтэй холбоотой маш хязгаарлагдмал нотолгоо байдаг. Хэт их уухтай холбоотой хамгийн түгээмэл гаж нөлөө бол тахикарди, цусны даралт ихсэх, толгой өвдөх, толгой эргэх. Хэт их тунг сэжиглэж байгаа тохиолдолд өвчтөн эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгчдээ мэдэгдэх ёстой.

Эмчилгээ: Тодорхой эмчилгээ, өвөрмөц антидот байхгүй байна. Ерөнхий арга хэмжээ авах шаардлагатай: чөлөөтэй амьсгалах, CVS-ийн байдлыг хянах, шаардлагатай бол дэмжих шинж тэмдгийн эмчилгээг хийх шаардлагатай. Идэвхжүүлсэн нүүрс ус, ходоодны угаалга зэргийг цаг тухайд нь хийх нь сибутрамины биед агуулагдах бодисыг багасгах боломжтой юм. Цусны даралт ихсэх, тахикардитай өвчтөнүүдэд бета-хориглогч эмийг тогтоодог. Албадан шээс хөөх эм эсвэл гемодиализын үр нөлөөг тогтоогоогүй байна.

Тусгай заавар

Редуксин ®-тай эмчилгээг таргалалтыг эмчлэх практик туршлагатай эмчийн хяналтан дор турах цогц эмчилгээний нэг хэсэг болгон хийх ёстой.

Цогц эмчилгээ нь хоолны дэглэм, амьдралын хэв маягийг өөрчлөх, бие махбодийн үйл ажиллагааг нэмэгдүүлэх зэрэг орно.

Эмчилгээний чухал бүрэлдэхүүн хэсэг бол эмийн эмчилгээг зогсоосны дараа биеийн жингийн бууралтыг хадгалахад шаардлагатай хоол тэжээлийн зан байдал, амьдралын хэв маягийг тасралтгүй өөрчлөх урьдчилсан нөхцөлийг бүрдүүлэх явдал юм. Редуксин ®-тай эмчилгээний нэг хэсэг бол өвчтөний амьдралын хэв маяг, дадал зуршлыг өөрчлөх шаардлагатай бөгөөд ингэснээр эмчилгээ дууссаны дараа биеийн жингийн бууралтыг хангах болно.

Өвчтөн эдгээр шаардлагыг биелүүлээгүй тохиолдолд биеийн жин нэмэгдэж, ирж буй эмчид дахин очиж үзэхэд хүргэдэг гэдгийг өвчтөн сайн ойлгох хэрэгтэй.

Редуксин ®-ийг ууж буй өвчтөнд цусны даралт, зүрхний цохилтын түвшинг хэмжих шаардлагатай байдаг. Эмчилгээний эхний 3 сард эдгээр үзүүлэлтүүдийг 2 долоо хоног тутамд, дараа нь сар бүр хянаж байх ёстой. Хэрэв хоёр удаа дараалсан үед зүрхний цохилт нэмэгдэж байвал ≥10 цохилт / мин, эсвэл CAD / DBP ≥10 мм Hg байна. , та эмчилгээгээ зогсоох ёстой. Артерийн даралт ихсэх өвчтэй өвчтөнүүдэд даралт ихсэх эмчилгээний арын даралт 145/90 мм м.у.б-ээс өндөр байна. , энэ хяналтыг онцгой болгоомжтой хийх шаардлагатай бөгөөд шаардлагатай бол богино хугацаанд хийх хэрэгтэй. Давтан хэмжилт хийх үед цусны даралтыг хоёр удаа хийдэг өвчтөнүүд 145/90 мм м.у.б-ээс давсан байна. , Редуксин ®-тай эмчилгээг цуцлах ёстой (гаж нөлөө).

Нойрны апноэ синдромтой өвчтөнд цусны даралтыг нарийн хянах шаардлагатай.

QT интервалыг нэмэгдүүлдэг эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэхийг онцгой анхаарал шаарддаг. Эдгээр эмүүдэд гистамин H хориглогч орно.₁рецепторууд (астемизол, терфенадин), QT интервалыг нэмэгдүүлдэг антиаритмик эмүүд (амиодарон, квинидин, флексайд, мецилетин, пропафенон, тоталол), ходоод гэдэсний замын хөдөлгөөнийг өдөөдөг цисаприд, пимозид, сердиндол, трициклик антидепрессантууд. Энэ нь QT интервалын өсөлтөд хүргэж болзошгүй нөхцөлд хамаарна (гипокалиеми ба гипомагнемиеми - "Харилцаа холбоо" хэсгийг үзнэ үү).

MAO дарангуйлагч (фуразолидон, прокарбазин, селегилин гэх мэт) ба Редуксин ® эмийн хоорондох интервал дор хаяж 2 долоо хоног байх ёстой.

Редуксин ®-ийг ууж, уушигны анхдагч гипертензийн хөгжлийн хооронд ямар нэгэн холбоо тогтоогдоогүй байгаа боловч энэ бүлгийн эмэнд мэдэгдэж буй эрсдлийг тогтмол эмчийн хяналтанд байдаг тул дэвшилтэт амьсгаадалт (амьсгалын дутагдал), цээжний өвдөлт, хөл хавагнах зэрэг шинж тэмдгүүдэд онцгой анхаарал хандуулах хэрэгтэй. Байна.

Хэрэв та Редуксин ® тунг алгасвал дараагийн тунгаар эмийн хоёр тунг авах ёсгүй тул эмийг тогтоосон хуваарийн дагуу үргэлжлүүлэн уухыг зөвлөж байна.

Редуксин ® уух хугацаа 1 жилээс хэтрэхгүй байх ёстой.

Сибутрамин болон бусад SSRI-ийн эмчилгээг хослуулан хэрэглэснээр цус алдах эрсдэл нэмэгддэг. Цус алдах, түүнчлэн гемостаз эсвэл ялтасны үйл ажиллагаанд нөлөөлдөг эмийг хэрэглэхэд сибутраминыг болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй.

Сибутраминд донтох өвчний талаархи эмнэлзүйн мэдээлэл байхгүй боловч өвчтөний түүхэнд хар тамхинаас хамааралтай тохиолдол байсан эсэхийг шалгаж, мансууруулах бодисыг хэрэглэх шинж тэмдгүүдэд анхаарлаа хандуулах хэрэгтэй.

Сибутрамин нь ОХУ-ын Засгийн газрын 2007 оны 12-р сарын 29-ний өдрийн 964-р тогтоолоор батлагдсан хүчтэй бодисын жагсаалтад багтдаг.

Тээврийн хэрэгсэл, механизм жолоодох чадварын нөлөөлөл. Reduxine ®-ийг хэрэглэснээр тээврийн хэрэгсэл жолоодох, машин механизм ажиллуулах чадварыг хязгаарлаж болзошгүй юм. Редуксин ® мансууруулах бодис хэрэглэх үед анхаарал төвлөрөл, сэтгэл мэдрэлийн урвалын хурдыг нэмэгдүүлэх шаардлагатай автомашин жолоодох, бусад аюултай үйл ажиллагаанд оролцохдоо болгоомжтой байх хэрэгтэй.

Үйлдвэрлэгч

"Озон" ХХК. 445351, Орос, Самара муж, Жигулевск, ul. Элс, 11.

Утас: / факс: (84862) 3-41-09.

"Москвагийн дотоод шүүрлийн үйлдвэр" Холбооны улсын аж ахуйн нэгж. 109052, Москва, ст. Новохохловская, 25.

Утас: / факс: (495) 678-00-50 / 911-42-10.

Холбоо барих эрх бүхий байгууллагын хаяг, утасны дугаар (гомдол, гомдол): ХХК PROMOMED RUS. 105005, Орос, Москва, ul. Малая Почтовая, 2/2, 1-р хуудас, пом. 1, өрөө 2.

Утас: (495) 640-25-28.

Мансууруулах бодисын харилцан үйлчлэл

Эритромицин, кетоконазол, циклоспорин нь сибутрамины метаболитын сийвэн дэх концентрацийг нэмэгдүүлж зүрхний цохилт нэмэгдэж, QT интервалын клиник ач холбогдолгүй уртасдаг.

Фенитоин, рифампицин, фенобарбитал, карбамазепин, дексаметазон, макролид антибиотикууд нь Редуксиний бодисын солилцоог хурдасгах боломжтой юм.

Өвдөлт намдаах эм (петидин, пентазоцин, фентанил) -тай нэгэн зэрэг хэрэглэснээр мигрень (зарим эм, дигидроерготамин, суматриптан), вирусын эсрэг эм (декстрометорфан), сэтгэлийн хямралыг эмчлэх эмүүд, ховор тохиолдолд серотониний синдром үүсэх боломжтой.

Редуксин нь жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн нөлөөнд нөлөөлдөггүй.

Этилийн спирттэй нэгэн зэрэг хэрэглэвэл сөрөг үр дагаврыг ихэсгэсэнгүй. Гэсэн хэдий ч архи нь эмчилгээний явцад хэрэглэх хоолны дэглэмд бүрэн нийцдэггүй.

Хэрэглэх заалт

Редуксиныг дараахь нөхцлөөр жингээ хасах зорилгоор тогтооно.

• Илүүдэл жинтэй (инсулин хамааралгүй чихрийн шижин, дислипопротеинеми) бусад эрсдэлт хүчин зүйлүүдийг хослуулан 27 кг / м 2 ба түүнээс дээш жинтэй биеийн жингийн индекс (BMI) бүхий хэт таргалалт,
• BMI 30 кг / м 2 ба түүнээс дээш жинтэй таргалалт.

Редуксиныг хэрэглэх заавар: арга, тун

Редуксиныг өдөрт нэг удаа, өглөө, капсулыг бүхэлд нь залгиж, хангалттай хэмжээний шингэнээр, ходоодонд эсвэл хоолны үеэр ууна.

Санал болгож буй эхлэх тун нь 10 мг. Хэрэв 4 долоо хоногийн дотор биеийн жингийн доод тал нь 5% -иар буурах боломжгүй бол өдрийн тунг 15 мг хүртэл нэмэгдүүлнэ.

Эмчилгээний нийт хугацаа 2 жилээс хэтрэхгүй байх ёстой (сибутраминыг удаан хугацаагаар ашиглах аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдлын талаархи мэдээлэл дутмаг байснаас).

Хэрэв 3 сарын дотор биеийн жингийн анхны жингийн 5% -иас буураагүй бол Редуксиныг цуцална. Хэрэв эмийг үргэлжлүүлэн хэрэглэвэл өвчтөн 3 кг ба түүнээс дээш жин нэмвэл эмчилгээг үргэлжлүүлж болохгүй.