Metfogamma® 850 (Metfogamma® 850)

Нэг таблет агуулж байна:

Идэвхтэй бодис: метформин гидрохлорид - 850 мг.

Хүлээн авах бодис: гипромеллоз, повидон, магнийн стеарат.

Бүрхүүлийн найрлага: гипромеллоз, макрогол 6000, титаны давхар исэл (E 171).

Цайруулсан цагаан шахмал, кино бүрсэн, хоёр талдаа хагарлын шугамтай, бараг л үнэргүй.

Фармакологийн арга хэмжээ

Метфогамма 850 нь бигуанидын бүлгээс гардаг амаар гипогликемийн эм юм. Энэ нь элэг дэх глюконеогенезийг дарангуйлдаг, гэдэснээс глюкозын шингээлтийг бууруулж, глюкозын захын ашиглалтыг сайжруулж, эд эсийн инсулинд мэдрэмтгий чанарыг нэмэгдүүлдэг. Гэсэн хэдий ч нойр булчирхайн бета эсүүдээр инсулины шүүрэлд нөлөөлдөггүй. Цусан дахь триглицерид болон бага нягтралтай липопротеины түвшинг бууруулдаг. Биеийн жинг тогтворжуулж эсвэл бууруулдаг. Энэ нь эд эсийн плазминоген идэвхжүүлэгч дарангуйлагчийг дарахтай холбоотойгоор фибринолитик нөлөөтэй байдаг.

Фармакокинетик

Амаар уусны дараа эм нь ходоод гэдэсний замаас шингэдэг. Стандарт тунг хэрэглэсний дараа био-авах боломжтой байдал -50-60% байна. Цусны сийвэн дэх хамгийн их концентрацийг хэрэглэснээс хойш 2 цагийн дараа хүрдэг. Энэ нь сийвэнгийн уургуудтай бараг холбодоггүй. Энэ нь шүлсний булчирхай, элэг, бөөрөнд хуримтлагддаг. Энэ нь бөөрөөр өөрчлөгдөөгүй ялгардаг. Хагас амьдрах хугацаа 1.5-4.5 цаг байна.

Бөөрний үйл ажиллагаа суларсан тохиолдолд эмийг хуримтлуулах боломжтой.

Тун ба эмчилгээ

Метфогамма 850-ийн тунг цусан дахь глюкозын түвшинг харгалзан нэг бүрчлэн тогтооно. Эхний тун нь өдөрт 850 мг (1 шахмал) байдаг тул эмчилгээний үр дүнгээс хамааран тунг аажмаар аажмаар нэмэгдүүлэх боломжтой байдаг. Мансууруулах бодисын эмчилгээний тун нь өдөрт 850-1700 мг (1-2 шахмал) байдаг. Өдөр тутмын хамгийн их тун нь 1700 мг (2 шахмал), өндөр тунг томилох нь эмчилгээний үр нөлөөг нэмэгдүүлдэггүй.

Өдөрт 850 мг-аас дээш тунг хоёр тунгаар (өглөө, орой) авахыг зөвлөж байна. Ахмад настай өвчтөнд өдөрт хэрэглэх тун нь 850 мг-аас хэтрэхгүй байх ёстой.

Метфогамма 850 шахмалыг хоол хүнсээр, бүхэлд нь, бага хэмжээний шингэн (аяга ус) -аар угаана. Мансууруулах бодис бүхий эмчилгээний хугацаа урт байдаг.

Гаж нөлөө

Ходоод гэдэснээс: дотор муухайрах, бөөлжих, гэдэс өвдөх, гүйлгэх, хоолны дуршил дутагдах, аманд "металл" амт орно. Эдгээр тохиолдолд эмчилгээг зогсоох шаардлагагүй бөгөөд шинж тэмдгүүд нь эмийн тунг өөрчлөхгүйгээр өөрөө шийдэгддэг. Метформины тунг аажмаар нэмэгдүүлснээр ходоод гэдэсний замын гаж нөлөөний давтамж, ноцтой байдал буурч болно.

Харшлын урвал: арьсны тууралт.

Дотоод шүүрлийн системээс: гипогликеми (ихэвчлэн тун хангалтгүй тунгаар хэрэглэх үед).

Метаболизм: ховор тохиолдолд сүүн хүчлийн ацидоз (эмчилгээг зогсоох шаардлагатай).

Цусархаг системээс: зарим тохиолдолд - мегалобластик цус багадалт.

Хэт их хэрэглэх

Метфогамма 850-аас хэтрүүлэн хэрэглэвэл үхлийн үр дагавартай сүүн хүчлийн ацидоз боломжтой болно. Сүүн хүчлийн аутозын хөгжлийн шалтгаан нь бөөрний үйл ажиллагааны алдагдалаас болж эмийг хуримтлуулах явдал юм. Сүүн хүчиллэг өвчний эхний шинж тэмдгүүд нь дотор муухайрах, бөөлжих, гүйлгэх, халуурах, хэвлийгээр өвдөх, булчин өвдөх, дараа нь амьсгал нэмэгдэх, толгой эргэх, ухаан алдах, комагийн хөгжил зэрэг шинж тэмдгүүд илэрдэг. өвчтөнийг яаралтай эмнэлэгт хэвтүүлж, лактатын концентрацийг тогтоож оношийг баталгаажуулна. Лактат ба Метфогамма 850-г биеэс зайлуулах хамгийн үр дүнтэй арга бол гемодиализ юм. Шинж тэмдгийн эмчилгээг мөн хийдэг. Метфогамма 850-ийг сульфонилмоурын бэлдмэлтэй хавсарсан эмчилгээ хийснээр гипогликеми үүсч болно.

Бусад эмүүдтэй харьцах

Сульфонилмоурын дериватив, акарбоз, инсулин, стероид бус үрэвслийн эсрэг эм, MAO дарангуйлагчид, окситетрациклин, ACE ингибиторууд, клофибрат дериватив, циклофосфамид, В-блокаторуудтай нэгэн зэрэг хэрэглэснээр метформины гипогликемийн нөлөөг нэмэгдүүлэх боломжтой. Глюкокортикостероид, аман жирэмслэлтээс хамгаалах эм, эпинефрин, симпатомиметик, глюкагон, бамбай булчирхайн даавар, тиазид ба "давталт" шээс хөөх эм, фенотиазины дериватив, никотиний хүчлийн деривативтай нэгэн зэрэг хэрэглэвэл метформины гипогликемийн үр нөлөөг бууруулах боломжтой.

Циметидин нь метформиныг устгах явцыг удаашруулдаг бөгөөд энэ нь сүүн хүчлийн ацидозын эрсдлийг нэмэгдүүлдэг.

Метформин нь антикоагулянт (кумарин дериватив) -ийн нөлөөг сулруулж болзошгүй юм. Согтууруулах ундаа нэгэн зэрэг хэрэглэснээр сүүн хүчлийн ацидоз үүсч болно.

Програмын онцлог

Инсулины эмчилгээг зааж өгсөн тохиолдолд цочмог халдвар, архаг халдварт ба үрэвсэлт өвчин, осол гэмтэл, мэс заслын цочмог өвчний үед хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Хагалгааны өмнө болон хийснээс хойш 2 хоногийн дараа хэрэглэж болохгүй.

Metfogamma 850-ийг хэрэглэхийг дор хаяж 2 хоногийн өмнө, 2 хоногийн дараа рентген эсвэл рентген шинжилгээнд тэсвэртэй бодис ашиглан хийхийг зөвлөдөггүй. Энэ эмийг илчлэгийн хязгаарлалтаар хоолны дэглэм барьсан өвчтөнд хэрэглэхийг зөвлөдөггүй (

Мэдрэлийн ангилал (ICD-10)

Фармакодинамик

Энэ нь элэг дэх глюконеогенезийг дарангуйлдаг, гэдэснээс глюкозын шингээлтийг бууруулж, глюкозын захын ашиглалтыг сайжруулж, эд эсийн инсулинд мэдрэмтгий чанарыг нэмэгдүүлдэг. Цусан дахь триглицерид болон бага нягтралтай липопротеины түвшинг бууруулдаг. Энэ нь фибринолитик нөлөөтэй (эд эсийн плазминоген идэвхжүүлэгч дарангуйлагчийн үйл ажиллагааг дарангуйлдаг), биеийн жинг тогтворжуулж, бууруулдаг.

Эсрэг заалтууд

чихрийн шижингийн кетоацидоз, чихрийн шижингийн прекур ба кома,

бөөр ба элэгний хүнд даралт,

амьсгалын дутагдал,

зүрхний шигдээс,

тархины судасны цочмог осол,

сүүн хүчлийн ацидоз ба үүний түүхэн дэх заалтууд, үүнд сүүн хүчлийн ацидозын хөгжилд хувь нэмэр оруулах нөхцөл архаг архидалт,

Гаж нөлөө

Зүрх судасны систем, цуснаас (гемопоэз, гемостаз): зарим тохиолдолд мегалобластик цус багадалт.

Хоол боловсруулах замаас: дотор муухайрах, бөөлжих, хэвлийгээр өвдөх, суулгах, хоолны дуршил дутагдах, аманд нь метал амт.

Бодисын солилцооны талаас: гипогликеми, ховор тохиолдолд, сүүн хүчлийн ацидоз (эмчилгээг зогсоох шаардлагатай).

Харшлын урвал: арьсны тууралт.

Тусгай заавар

Архаг халдварт ба үрэвсэлт өвчин, осол гэмтэл, мэс заслын цочмог өвчнийг цочмог халдварт өвчин, хурцадмал байдал, мэс засал хийлгэхээс өмнө болон хийснээс хойш 2 хоногийн дотор, мөн оношилгооны шинжилгээ хийлгэхээс өмнө болон дараа 2 хоногийн дотор хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. тодосгогч медиа ашиглах). Энэ нь илчлэгийн хязгаарлалт бүхий хоолны дэглэм бүхий өвчтөнүүдэд (өдөрт 1000 ккал-аас бага) хэрэглэж болохгүй. Бэлдмэлийг бие махбодийн хүнд ажил хийдэг 60-аас дээш насны хүмүүст хэрэглэхийг зөвлөдөггүй (сүүн хүчлийн ацидоз үүсэх эрсдэл ихэссэнтэй холбоотой).

Тээврийн хэрэгсэл жолоодох, механизмтай ажиллахад нөлөөлдөг. Үр нөлөө байхгүй (монотерапийн эмчилгээнд хэрэглэдэг). Бусад гипогликемийн эмүүд (сульфонилморийн дериватив, инсулин гэх мэт) -тай хослуулан гипогликемийн төлөв үүсэх боломжтой бөгөөд ингэснээр тээврийн хэрэгсэл жолоодох, анхаарал татах чадвар, сэтгэлзүйн нөлөөллийн хурдыг нэмэгдүүлэх шаардлагатай бусад аюултай үйл ажиллагаанд оролцох чадвар буурдаг.

Үйлдвэрлэгч

Werwag Pharma GmbH & Co. KG, Kalverstrasse 7, 71034, Библинген, Герман.

Үйлдвэрлэгч: Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Wendlandstrasse, 1, 29439, Люхов, Герман.

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG, Gellstrasse, 1, 84529, Tittmoning, Герман.

CJSC ZiO-Zdorovye, Орос, 142103, Москва муж, Подольск, ul. Төмөр зам, 2.

Нэхэмжлэлийг хүлээн авах төлөөлөгчийн газар / байгууллага: компанийн төлөөлөгчийн газар Vervag Pharma GmbH & Co. ОХУ-д CG.

117587, Москва, Варшавын хурдны зам, 125 F, buldg. 6.

Утас: (495) 382-85-56.

Тунгийн хэлбэр

Кино бүрсэн шахмал, 850 мг

Нэг таблет агуулдаг

идэвхтэй бодис - метформин гидрохлорид 850 мг

(метформин 662.8 мг-тэй тэнцүү),

туслах бодис: гипромеллоз (15000 мПас), Повидон K25, магнийн стеарат,

бүрээсийн найрлага: гипромеллоз (5мПас), макрогол 6000, титаны давхар исэл (E171).

Хөндлөн хэлбэртэй шахмалууд нь биконвекс гадаргуутай, цагаан хальсаар бүрсэн, хоёр талдаа эрсдэлтэй, диаметр (7.5 ± 0.5 x 21.5 ± 0.5) мм ба урт (6.0 ± 6.8) мм байна.

Фармакологийн шинж чанар

Амаар уусны дараа метформиныг ходоод гэдэсний замаас шингээдэг. Стандарт тунг хэрэглэсний дараа био-авах боломжтой байдал 50-60% байна. Сийвэн дэх хамгийн их концентрацит Cmax нь хэрэглэснээс хойш 2.5 цагийн дараа хүрдэг. Энэ нь сийвэнгийн уургуудтай бараг холбодоггүй. Энэ нь шүлсний булчирхай, булчин, элэг, бөөрөнд хуримтлагддаг. Метформиныг улаан цусны эсүүдэд зөөвөрлөнө, улаан эсүүд нь хоёрдогч тархалтын нөөц юм. Энэ нь бөөрөөр өөрчлөгдөөгүй ялгардаг. Хагас амьдрах хугацаа 6.5 цаг, бөөрний үйл ажиллагаа буурсан тохиолдолд эмийг хуримтлуулах боломжтой. Метформины адсорбцийн фармакокинетикийг шугаман бус гэж үздэг.

Метфогамма® 850 нь элэг дэх глюконеогенезийг дарангуйлдаг, гэдэснээс глюкозын шингээлтийг бууруулж, глюкозын захын ашиглалтыг сайжруулж, эд эсийн инсулинд мэдрэмтгий чанарыг нэмэгдүүлдэг. Метформин нь гликоген синтаз дээр үйлдэл хийснээр эсийн гликоген синтезийг өдөөж, бүх төрлийн уургийн мембран глюкозын тээвэрлэгчдийн тээвэрлэх чадварыг нэмэгдүүлдэг. Гэсэн хэдий ч нойр булчирхайн бета эсүүдээр инсулины шүүрэлд нөлөөлдөггүй. Цусан дахь нийт холестерол, триглицерид болон бага нягтралтай липопротеиныг бууруулдаг. Биеийн жинг тогтворжуулж эсвэл бууруулдаг. Энэ нь эд эсийн плазминоген идэвхжүүлэгч дарангуйлагчийг дарахтай холбоотойгоор фибринолитик нөлөөтэй байдаг.

Метфогамма ® 850-ийн хэлбэр, сав баглаа боодол, найрлагыг суллах

Цагаан хальсаар бүрсэн шахмал нь гонзгой, эрсдэлтэй, бараг ямар ч үнэргүй байдаг.

Хүлээн авагч: hypromellose (1500CPS), hypromellose (5CPS), повидон (K25), магнийн стеарат, макрогол 6000, титаны давхар исэл.

10 ширхэг - цэврүү (3) - картон хайрцаг.
10 ширхэг - цэврүү (6) - картон хайрцаг.
10 ширхэг - цэврүү (12) - картон хайрцаг.
20 ширхэг. - цэврүү (6) - картон хайрцаг.

Тунгийн горим

Цусан дахь глюкозын түвшинг харгалзан дангаар нь тогтооно.

Эхний тун нь ихэвчлэн 850 мг (1 таб.) / Өдөр байна. Эмчилгээний үр дүнгээс хамаарч тунг аажмаар аажмаар нэмэгдүүлэх боломжтой. Засвар үйлчилгээний тун нь өдөрт 850-1700 мг (1-2 шахмал) байна. Өдөр тутмын хамгийн их тун нь 2550 мг (3 шахмал).

Өдөрт 850 мг-аас дээш тунг 2 хуваасан тунгаар (өглөө, орой) уухыг зөвлөж байна.

Ахмад настай өвчтөнд хэрэглэх тун нь өдөрт 850 мг-аас хэтрэхгүй байх ёстой.

Таблетыг хоол хүнсээр бүхэлд нь авч, бага хэмжээний шингэн (аяга ус) -аар угаана.

Энэ эм нь удаан хугацааны хэрэглээнд зориулагдсан.

Сүүн хүчиллэг өвчлөл ихэссэн тул бодисын солилцооны эмгэгийн үед тунг багасгах хэрэгтэй.

Мансууруулах бодисын харилцан үйлчлэл

Сульфонилмоурийн дериватив, акарбоз, инсулин, NSAID, MAO ингибитор, окситетрациклин, ACE ингибитор, клофибрат дериватив, циклофосфамид, бета-хориглогч зэрэгтэй нэгэн зэрэг хэрэглэвэл метформины гипогликемийн нөлөөг нэмэгдүүлэх боломжтой.

GCS, аман жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл, эпинефрин (адреналин), симпатомиметик, глюкагон, бамбай булчирхайн даавар, тиазид ба давталтын шээс хөөх эм, фенотиазины дериватив ба никотиний хүчилтэй нэгэн зэрэг хэрэглэвэл метформины гипогликемийн нөлөө буурах боломжтой.

Циметидин нь метформиныг устгах явцыг удаашруулж, үүний үр дүнд сүүн хүчлийн ацидоз үүсэх эрсдэл нэмэгддэг.

Метформин нь антикоагулянт (кумарин дериватив) -ийн нөлөөг сулруулж болзошгүй юм.

Этилийн спирттэй нэгэн зэрэг хэрэглэснээр сүүн хүчлийн ацидоз үүсэх боломжтой.

Нифедипинийг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр метформины шингээлт нэмэгдэж, C max ялгаралтыг удаашруулдаг.

Хоолойд агуулагдах катионик эмүүд (амлодипин, дигоксин, морфин, прокинамид, квинидин, хинин, ранидидин, триамтерен, ванкомицин) нь хоолойн тээврийн системд өрсөлдөж, удаан эмчилгээ хийснээр C max метформиныг 60% -иар нэмэгдүүлдэг.

Хэрэглэх заалт

- 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчнийг насанд хүрэгчдэд, ялангуяа илүүдэл жинтэй өвчтөнд, хэрэв хоолны дэглэм, биеийн тамирын дасгал нь гликемийн хяналтыг хангаж чадахгүй бол

моно эмчилгээ эсвэл амны хөндийн бусад антибиотик эмүүд эсвэл инсулинтэй хамт хэрэглэнэ

Мансууруулах бодисын харилцан үйлчлэл

Зөвшөөрөөгүй хослолууд.

Согтууруулах ундааны цочмог согтууруулах ундаа нь сүүн хүчлийн ацидозын эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг, ялангуяа дараахь тохиолдолд.

- өлсгөлөн ба тэжээлийн дутагдал,

Метформиныг эмчлэхэд архи, согтууруулах ундаа агуулсан эм хэрэглэхээс зайлсхийх шаардлагатай.

Иод агуулсан тодосгогч бодис

Иод агуулсан тодосгогч бодисыг судсаар хэрэглэх нь бөөрний дутагдалд хүргэж, метформин хуримтлагдахаас гадна сүүн хүчлийн ацидозын эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Ийм тодосгогч бодисыг хэрэглэхээс өмнө метформиныг хэрэглэхийг зогсоох, тэдгээрийн хамт судалгааны явцад болон дууссаны дараа 48 цагийн дотор зогсоох шаардлагатай. Уг эмчилгээг судалгааны ажил дууссанаас хойш 48 цагийн дараа үргэлжлүүлж, бөөрний үйл ажиллагааны хоёр дахь үнэлгээг хийсний дараа хэвийн үр дүн гарна.

Ашиглахдаа онцгой болгоомжтой байхыг шаарддаг хослолууд

Өөрсдийн өвөрмөц гипергликемийн идэвхитэй эмүүд, жишээлбэл, глюкокортикоидууд (системийн болон орон нутгийн хэрэглээнд), бета-2 агонистууд, симпатомиметикууд.

Өвчтөнүүд энэ талаар мэдээлэх хэрэгтэй бөгөөд ингэснээр цусан дахь сахарын хэмжээг, ялангуяа эмчилгээний эхний үе шатанд илүү олон удаа хянахыг зөвлөж байна. Шаардлагатай бол эмчилгээний явцад метформины тунг, ялангуяа өөр эм хэрэглэж, хэрэглэхээ зогсоосны дараа зохицуулах хэрэгтэй.

Шээс хөөх эм, ялангуяа давталтын шээс хөөх эм.

Бөөрний үйл ажиллагааг хязгаарлах эрсдэлтэй тул сүүн хүчлийн ацидоз үүсэх эрсдэл өндөр байдаг.

ACE ингибиторууд нь цусан дахь сахарын хэмжээ буурахад хүргэдэг. Шаардлагатай бол гипогликемийн эмийн тунг ACE дарангуйлагч ашиглан эмчилгээний явцад болон энэ эмчилгээг зогсоосны дараа тохируулна.