NovoMix® 30 FlexPen® инсулин аспарт хоёр фазын

Идэвхтэй найрлага: Тарилгын 1 мл суспенз нь 100 IU / мл инсулин аспарт (rDNA) агуулдаг (30% уусдаг инсулин аспарт, 70% инсулин аспарт протаминтай хамт талстждаг)

1 тариурын үзэг нь 3 мл агуулдаг бөгөөд энэ нь 300 нэгжтэй тэнцэнэ

1 нэгж (OD) нь 6 нмоль буюу 0.035 мг давсгүй усгүй инсулины аспарт,

Оруулагч бодисууд: глицерин, фенол, метакресол, цайрын хлорид, натрийн хлорид, натрийн фосфат, дигидрат, протамин сульфат, натрийн гидроксид, давсны хүчил, шингэлсэн ус.

Фармакологийн шинж чанар

NovoMix ® 30 FlexPen ® нь хоёр фазын суспенз бөгөөд уусдаг инсулины аспарт (богино инсулин аналоги) ба протаминтай (дунд зэрэг ажилладаг инсулины аналог) аспар талстжуулсан инсулин юм. Түдгэлзүүлэлт нь богино хугацааны инсулины аспарт ба 30/70 харьцаатай дундаж үйл ажиллагааны үргэлжлэх хугацааг агуулдаг. Ижил молийн тунг нэвтрүүлснээр инсулин аспарт нь хүний ​​инсулинтэй ижил тэнцүү нөлөө үзүүлдэг.

Инсулины элсэн чихрийг бууруулж буй нөлөө нь инсулиныг булчин ба өөхний эсийн рецептортой холбосоны дараа глюкозыг эд эсэд шингээж өгөхөөс гадна элэгнээс глюкозыг гадагшлуулахыг хориглодог.

NovoMix ® 30 FlexPen ® нь эмийг хэрэглэснээс хойш 10-20 минутын дараа идэвхжиж эхэлдэг. Хамгийн их нөлөө нь хэрэглэснээс хойш 1-4 цагийн дараа үүсдэг. Үйл ажиллагааны үргэлжлэх хугацаа 24 цаг хүртэл байдаг.

3 сар үргэлжилсэн клиник судалгаагаар I ба II хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд өглөөний хоол ба оройн хоолны өмнө NovoMix ®30 FlexPen ® ба бифасик хүний ​​инсулины 30-ыг харьцуулж үзвэл NovoMix ® 30 FlexPen ® цусан дахь глюкозыг нэвтрүүлсэн нь нотлогджээ. хоолны дараа (өглөөний ба оройн хоол) хоёуланг нь хэрэглэвэл хүний ​​бифазийн инсулин 30-тай харьцуулахад харьцангуй бага байв.

I ба II хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдэд 9 эмнэлзүйн туршилтыг багтаасан мета-шинжилгээг хийхдээ хүний ​​бифасик инсулин 30-тай харьцуулбал өглөөний болон оройн хоолны өмнө НовоМикс ®30-ыг хэрэглэснээс хойш цусан дахь сахарын хэмжээг мэдэгдэхүйц сайжруулдаг болохыг тэмдэглэжээ. өглөөний, өдрийн болон оройн хоолны дараа цусан дахь глюкозын дундаж өсөлт).

НовоМикс ®30 эмчилгээ хийлгэж буй өвчтөнүүдэд мацаг барих глюкозын хэмжээ өндөр байсан ч гликемикжсэн гемоглобины түвшин гликемийн хяналтын нийт үзүүлэлт байв.

Эмнэлзүйн судалгаагаар санамсаргүй байдлаар зарчмын дагуу бүлэгт хуваагдсан II хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүд (341 хүн) нь метамфин эсвэл метформиныг sulfonylureas-тай хослуулан зөвхөн NovoMix ® 30 эсвэл NovoMix ® 30-ийг хүлээн авсан. 16 долоо хоногийн турш эмчилгээ хийсний дараа НовоМикс ® 30, метформин эсвэл метформин, сульфонилмоурыг хүлээн авсан өвчтөнд HbA 1c-ийн концентраци ижил байв. Энэхүү судалгаагаар өвчтөнүүдийн 57% -д HbA 1c-ийн агууламж 9% -иас их байжээ. Эдгээр өвчтөнүүдэд НовоМикс ® 30 ба метформиныг эмчлэхэд HbA 1c-ийн түвшин буурсан нь метформин ба сульфонилмочирын холимогтой харьцуулахад илүү их байсан.

Зөвхөн амаар гипогликемийн эм хэрэглэдэг гликемийн хяналт үр дүнгүй байсан II хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдийн судалгаагаар тэдгээрийг NovoMix 30 (117 өвчтөн) өдөрт 2 удаа, эсвэл өдөрт нэг удаа инсулин гларгиныг (116 өвчтөн) эмчилжээ. 28 долоо хоногийн турш эмчилгээ хийсний дараа NovoMix â 30 тунг сонгосноор HbA 1C-ийн түвшин 2.8% -иар буурсан (судалгаанд хамрагдсан тохиолдолд HbA 1C-ийн дундаж утга = 9.7%). NovoMix â 30-тай эмчилгээ хийлгэх үед өвчтөнүүдийн 66% нь HbA 1C-ийн түвшин 7% -иас доош, 42% нь 6.5% -иас бага өвчтөнд хүрч байсан бол мацаг барих плазмын глюкозын концентраци 7 ммоль / л (14.0 ммоль-ээс) буурсан байна. / л эмчилгээний өмнө 7.1 ммоль / л хүртэл.

II хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд мета-шинжилгээ хийхдээ NovoMix® 30-тай шөнийн цагаар гипогликеми үүсэх, бифасик хүний ​​инсулин 30-тай харьцуулахад хүнд гипогликеми үүсэх эрсдэл буурч байгааг тэмдэглэжээ. Үүний зэрэгцээ өдрийн цагаар гипогликемийн тохиолдол гарах эрсдэлтэй байв. NovoMix ® 30-тай өвчтөнд илүү өндөр байдаг.

Хүүхэд, өсвөр насныхан. 10-18 насны 167 өвчтөнд 16 долоо хоног явуулсан судалгаагаар NovoMix 30-ийг хоол хүнсэндээ хүний ​​инсулин / бифасик хүний ​​инсулин 30 ашиглан унтахаасаа өмнө NPH инсулинаар хооллосноор төрсний дараах гликемийн хяналтыг хадгалах үр дүнтэй харьцуулжээ. Судалгааны туршид хоёр бүлгийн туршид HbA 1C-ийн концентраци судалгаанд хамрагдсан түвшинд хэвээр байсан бөгөөд NovoMix 30 ба бифасик хүний ​​инсулин 30-ийн хооронд гипогликемийн тохиолдлын ялгаа байхгүй байна.

Хүүхдүүдийн харьцангуй бага бүлэгт (54 хүн) хийсэн давхар сохор хөндлөн огтлолын судалгаанд (6 хүн 12 настайдаа) NovoMix â 30-тай харьцахдаа гипогликеми ба глюкозын концентраци нэмэгдсэн статистик тоо харьцангуй бага байв. хүний ​​бифазийн инсулинтай харьцуулахад 30. Эмчилгээний төгсгөлд HbA 1С-ийн түвшин НовоМикс 30 хүлээн авсан бүлгийнхтэй харьцуулахад бифасик хүний ​​инсулин 30-р бүлэгт харьцангуй бага байв.

Ахмад настан. Ахмад настай өвчтөнд NovoMix â 30-ийн фармакодинамик судалгаа хийгдээгүй байна. Гэсэн хэдий ч санамсаргүй давхар сохор кроссоверын судалгаагаар 65-83 насны II хэлбэрийн чихрийн шижин өвчтэй 19 өвчтөнд инсулин аспарт ба уусдаг хүний ​​инсулины фармакокинетик ба фармакодинамикыг харьцуулсан. Эдгээр өвчтөнүүдэд аспарт инсулин эсвэл хүний ​​инсулин хэрэглэсний дараа фармакодинамикийн харьцангуй ялгаа (GIR max, AUC GIR, 0-120 мин) нь эрүүл хүн эсвэл залуу чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдийнхтэй ижил байв.

Инсулины аспарт инсулин молекулын В гинжин хэлхээний 28-р байрлал дахь амин хүчил пролиныг аспартын хүчилээр сольж, хүний ​​уусдаг инсулины бэлдмэл дээр дурдсанчлан гексамер үүсэхийг бууруулдаг. NovoMix 30-ийн уусдаг үе шатанд инсулин аспаратын эзлэх хувь бүх инсулины 30% -ийг эзэлдэг тул бифасик хүний ​​инсулинээс илүү хурдан арьсан доорх эдээс цусанд шингэдэг. Үлдсэн 70% нь протамин-инсулины аспартын талст хэлбэрээр байдаг бөгөөд илүү удаан шингээх чадвар нь хүний ​​инсулин NPH-тэй ижил байдаг. NovoMix 30-ыг нэвтрүүлсний дараа цусан дахь сийвэн дэх инсулины хамгийн их концентраци нь 50% -иар их байдаг бөгөөд түүнд хүрэх хугацаа нь бифасик хүний ​​инсулины 30-аас хоёр дахин их байдаг. Эрүүл сайн дурын ажилтнуудад NovoMix 30-ийг арьсан дор хэрэглэсний дараа биеийн жингийн 0.20 U / кг-тай тэнцэх тохиолдолд хамгийн их концентрацийг өгдөг. сийвэнгийн инсулин аспарт 60 минутын дараа хүрч, 140 ± 32 pmol / L байв. Протеины фракцын шингээлтийн хурдыг харуулсан NovoMix ® 30 (t½) -ийн ашиглалтын хугацаа нь ойролцоогоор 8-9 цаг байв. Сийвэн дэх инсулины хэмжээ арьсан доорх эмчилгээ хийснээс хойш 15-18 цагийн дараа суурь түвшинд эргэж ирэв. 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд хамгийн их концентрацийг хэрэглэснээс хойш 95 минутын дараа хүрч, доод түвшнээс дор хаяж 14 цаг байв.

Ахмад настан. Ахмад өвчтөнүүдэд NovoMix â 30 фармакокинетик судалгаа хийгдээгүй байна. Гэсэн хэдий ч II хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдэд (65-83 настай, дунджаар 70 нас) инсулин аспарт эсвэл хүний ​​инсулин хэрэглэсний дараа фармакокинетикийн агууламжийн харьцангуй ялгаа нь эрүүл хувь хүн эсвэл залуу чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдэд ижил байв. Ахмад настан, настай хүмүүст шингээлтийн түвшин буурч байгаа нь цусан дахь инсулины хамгийн их концентрацид хүрэх хугацаа илүү урт болоход (4-р үеүдэд 60-120 минутын хооронд 82 минут). C max-ийн утга нь 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнийхтэй ижил байсан бөгөөд 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдийнхээс арай бага байв.

Бөөр ба элэгний үйл ажиллагаа буурдаг.

НовоМикс ® 30-ийн фармакокинетикийг бөөр эсвэл элэгний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнд судалж үзээгүй болно.

Хүүхэд, өсвөр насныхан. NovoMix â 30-ийн фармакокинетикийг хүүхэд, өсвөр насныханд судлаагүй болно. Гэсэн хэдий ч 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй хүүхдүүд (6-12 настай) болон өсвөр насныханд (13-17 настай) уусдаг аспарт инсулины фармакокинетик ба фармакодинамикийн талаар судлав. Энэ нь хоёр бүлгийн өвчтөнүүдэд хурдан шингэсэн бөгөөд t max утга нь насанд хүрэгчдийнхтэй ижил байв. Энэ хооронд янз бүрийн насны бүлгүүдэд C max-ийн утга ихээхэн ялгаатай байсан нь инсулин аспартын тунг бие даан сонгох нь чухал болохыг харуулж байна.

Клиникийн аюулгүй байдлын мэдээлэл.

Аюулгүй байдлын фармакологийн уламжлалт судалгаа, эмийн давтамжийн хоруу чанар, генийн хоруу чанар, нөхөн үржихүйн хоруу чанарын талаарх судалгааны үндсэн дээр олж авсан эмнэлзүйн өгөгдөл нь хүмүүст тодорхой эрсдэл учруулж байгааг илрүүлээгүй.

Инсулин, IGF-1 рецептортой холбох, эсийн өсөлтөд үзүүлэх нөлөө зэргийг багтаасан in vitro шинжилгээнд инсулин аспарт хүний ​​инсулин шиг ааштай байв. Инсулин аспарт зориулсан инсулины рецептортой холбох хүлээлтийн диссоциаци нь хүний ​​инсулинтай тэнцдэг болохыг судалгаагаар тогтоожээ.

Тунгийн хэлбэр

Арьсан доорх эмчилгээний түдгэлзүүлэлт, 100 PIECES / мл

1 мл суспенз агуулдаг

идэвхтэй бодис - инсулин аспарт 100 U (3.5 мг) (30% уусдаг инсулин аспарт, 70% инсулин аспарт протаминтай талстжсан),

бэлдмэл: цайр, глицерол, фенол, метакресол, натрийн устөрөгч фосфат дигидрат, натрийн хлорид, протамин сульфат, давсны хүчил, натрийн гидроксид, тарилга хийх ус.

Хадгалах явцад цагаан нэгэн төрлийн суспензийг тунгалаг, өнгөгүй эсвэл бараг өнгөгүй супернатант, цагаан тунадас болгон хувиргадаг. Үзэгний агуулгыг холихдоо нэгэн төрлийн суспенз үүснэ.

Тун ба эмчилгээ

NovoMix® 30 FlexPen® загварыг бүтээсэн зөвхөн арьсан доорх эмчилгээнд хэрэглэнэ. NovoMix® 30 FlexPen® эмийг судсаар хэзээ ч ууж болохгүй, учир нь энэ нь хүнд гипогликеми үүсгэдэг. NovoMix® 30 FlexPen®-ийн судсаар тарихаас зайлсхийх хэрэгтэй. НовоМикс® 30 FlexPen®-ийг инсулины шахуургад арьсан доорх инсулин дусаах (PPII) хэрэглэж болохгүй.

Эмийн тунг цусан дахь глюкозын түвшинг үндэслэн эмч тус бүрээр нь тодорхойлно.

2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүдэд NovoMix® 30 FlexPen® эмийг монотерапевт болон амны хөндийн гипогликемийн эмтэй хослуулан хэрэглэх бөгөөд цусан дахь сахарын хэмжээг дангаар нь амны хөндийн гипогликемийн эмээр зохицуулж чаддаггүй.

2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдийн хувьд NovoMix® 30 FlexPen®-ийн санал болгож буй тун нь өглөө 6 нэгж, оройн 6 нэгж (өглөөний ба оройн хоол зэргээр тус тус орно). Мөн оройн цагаар өдөрт нэг удаа NovoMix® 30 FlexPen® 12 нэгжийг авах боломжтой. Сүүлчийн тохиолдолд 30 нэгж эм уусны дараа NovoMix® 30 FlexPen® эмийг өдөрт 2 удаа ууж, тунг тэнцүү хэсэгт (өглөөний ба оройн хоолоор) хувааж уухыг зөвлөж байна. Өдөрт гурван удаа NovoMix® 30 FlexPen®-ийг авах аюулгүй шилжилт нь өглөөний тунг хоёр тэнцүү хэсэгт хувааж өглөөний ба үдээс хойш эдгээр хоёр хэсгийг авна.

Инсулины эсэргүүцэлтэй өвчтөнүүдэд (жишээлбэл, хэт таргалалтаас болж) инсулины өдөр тутмын хэрэгцээ нэмэгдэж, улмаар инсулины эндоген шүүрэл ихсэх өвчтэй өвчтөнүүдэд үүнийг багасгаж болно.

Туныг тохируулахын тулд дараах хүснэгтийг санал болгож байна.

Хоолны өмнө цусан дахь глюкоз

Тохируулга хийхтун NovoMix® 30

NovoMix® 30 FlexPen® эмийг хоолны өмнө шууд ууж хэрэглэнэ. Шаардлагатай бол NovoMix® 30 FlexPen® эмийг хоол идсэний дараа шууд ууж болно.

Удирдсан инсулины температур тасалгааны температурт байх ёстой.

NovoMix® 30 FlexPen®-ийг гуя эсвэл хэвлийн урд хананд арьсан дор тарина. Хэрэв хүсвэл эмийг мөрөн эсвэл өгзөг рүү хийж болно.

Липодистрофи үүсэхээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд тарилгын талбайг анатомийн бүсэд өөрчлөх шаардлагатай.

Бусад бүх инсулины бэлдмэлийн нэгэн адил NovoMix® 30 FlexPen®-ийн үйлчлэх хугацаа нь тун, хэрэглэсэн газар, цусны урсгалын эрчим, температур болон биеийн хөдөлгөөний түвшин зэргээс хамаарна. Тарилгын талбайд NovoMix® 30 FlexPen®-ийн шингээлтийн хамаарлыг судлаагүй болно.

Өвчтөн бөөр, элэг, бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал, гипофиз, бамбай булчирхай зэрэг өвчнүүдтэй бол тунг тохируулах шаардлагатай байдаг.

Бие махбодийн үйл ажиллагаа эсвэл өвчтөний ердийн хоолны дэглэмийг өөрчлөх үед тунг тохируулах хэрэгцээ гарч ирж болно. Өвчтөнийг нэг төрлийн инсулинаас нөгөөд шилжүүлэхэд тунг тохируулах шаардлагатай байдаг.

Ахмад настан, настай хүмүүс

NovoMix® 30 FlexPen®-ийг өндөр настай өвчтөнүүдэд хэрэглэх боломжтой боловч 75-аас дээш насны өвчтөнд аман гипогликемийн эмийг хослуулан хэрэглэх туршлага хязгаарлагдмал байдаг.

Бөөр эсвэл элэгний дутагдалтай өвчтөнд инсулины хэрэгцээ багасч болно.

Ахмад настай өвчтөнд цусан дахь сахарын хэмжээг хянах, бие даасан өгөгдөл дээр үндэслэн аспарт инсулины тунг тохируулах шаардлагатай байдаг.

Хүүхэд, өсвөр насныхан

NovoMix® 30 FlexPen® бэлдмэлийг 10-аас дээш насны хүүхэд, өсвөр насныханд эмчлэхэд хэрэглэж болно, холимог инсулин хэрэглэхийг илүүд үздэг. Эмнэлзүйн хязгаарлагдмал өгөгдлийг 6-аас 9 хүртэлх насны хүүхдэд авах боломжтой.

Хэрэглэх арга хэмжээ:

NovoMix® 30 FlexPen® болон зүү нь зөвхөн хувийн хэрэгцээнд зориулагдсан. Тариурын үзэгний хайрцаг дүүргэж болохгүй.

NovoMix® 30 FlexPen®-ийг хольсны дараа жигд цагаан, үүлэрхэг биш бол ашиглах боломжгүй.

Хэрэглэхийн өмнө NovoMix® 30 FlexPen® түдгэлзүүлэлтийг нэн даруй холих шаардлагатай. Хэрэв хөлдөөсөн бол NovoMix® 30 FlexPen®-г бүү ашиглаарай. Тарилгын дараа зүүг хая.

Гаж нөлөө

NovoMix® 30 FlexPen® хэрэглэдэг өвчтөнүүдэд ажиглагдсан гаж нөлөө нь ихэвчлэн тунгаас хамаардаг бөгөөд инсулины фармакологийн нөлөөнөөс болдог.

NovoMix® 30 FlexPen®-ийг хэрэглэхтэй холбоотой гэж үзсэн клиник туршилтын явцад тогтоогдсон гаж нөлөөний давтамжийн утгыг дор харуулав. Давтамжийг дараах байдлаар тодорхойлсон: маш олон удаа (≥ 1/10), ихэнхдээ (≥ 1/100 до.)

Маягт, баглаа боодол, найрлагыг суллах

Цагаан өнгөтэй, нэгэн төрлийн (бөөгнөрөлгүй, хагархай нь дээжинд харагдаж болно) цагаан өнгийг с / түдгэлзүүлэхэд зогсож байх үед цагаан тунадас үүсгэж, өнгөгүй эсвэл бараг өнгөгүй супернатант, тунадасыг зөөлөн өдөөхөд жигд түдгэлзүүлэлт үүснэ.

Хүлээн авагч: глицерол - 16 мг, фенол - 1.5 мг, метакресол - 1,72 мг, цайрын хлорид - 19,6 мкг, натрийн хлорид - 0.877 мг, натрийн устөрөгч фосфат дигидрат - 1,25 мг, протамины сульфат

0.33 мг натрийн гидроксид

2.2 мг, давсны хүчил

1.7 мг, ус d / i - 1 мл хүртэл.

3 мл (300 ширхэг) - хайрцаг (5) - цэврүү (1) - картон хайрцаг.

Фармакологийн арга хэмжээ

Энэ нь инсулины аналогын холимогоос бүрддэг хоёр фазын суспенз юм: уусдаг инсулин аспарт (30% богино хугацаанд ажилладаг инсулин аналоги) ба аспарт протамины инсулины талст (70% дунд үйлчилдэг инсулины аналог).

Цусан дахь глюкозын хэмжээ буурч байгаа нь инсулин аспарт бифасикийг инсулиныг булчингийн болон adipose эд эсийн инсулинтай холбож, элэгний глюкозын үйлдвэрлэлийг нэгэн зэрэг дарангуйлснаас хойш үүсдэг.

Гаж нөлөө

Дархлалын тогтолцооны талаар: ховор тохиолдолд - чонон хөрвөс, арьсны тууралт, арьсны тууралт, маш ховор тохиолддог - анафилаксийн урвал.

Бодисын солилцоо, хоол тэжээлийн талаас: маш олон удаа - гипогликеми.

Мэдрэлийн системээс: ховор тохиолддог - захын невропати (цочмог өвдөлт мэдрэлийн өвчин).

Харааны эрхтэний талаас: ховор тохиолдолд - хугарлын алдаа, чихрийн шижингийн ретинопати.

Арьс ба арьсан доорх эдээс: ховор тохиолдолд - липодистрофи.

Ерөнхий урвал: байнга - хаван.

Жирэмсэн ба хөхүүл

Жирэмсний үеийн эмнэлзүйн туршлага хязгаарлагдмал байдаг.

Жирэмсний эхлэх боломжтой үе ба түүний бүх хугацаанд чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүдийн нөхцөл байдлыг сайтар хянаж, цусан дахь глюкозын агууламжийг хянах шаардлагатай. Инсулины хэрэгцээ, дүрэм ёсоор, эхний гурван сард буурч, жирэмсний хоёр, гурав дахь гурван сард аажмаар нэмэгддэг. Төрсний дараа удалгүй инсулины хэрэгцээ жирэмсэн болохоос өмнөх түвшинд хурдан эргэж ирдэг.

Хөхөөр хооллох үед үүнийг хязгаарлалтгүйгээр ашиглах боломжтой. Сувилахуйн эхэд инсулин өгөх нь нялх хүүхдэд аюул учруулахгүй. Гэсэн хэдий ч тунг тохируулах шаардлагатай байж болно.

Хүүхдэд хэрэглэх

Үүнийг 6-аас доош насны хүүхдэд хэрэглэхийг зөвлөдөггүй эмнэлзүйн туршилтыг явуулаагүй байна.

Үүнийг 10-аас дээш насны хүүхэд, өсвөр насныханд эмчлэхэд хэрэглэж болно, холимог инсулин хэрэглэхийг илүүд үздэг. Эмнэлзүйн хязгаарлагдмал өгөгдлийг 6–9 насны хүүхдүүдэд авах боломжтой.

Тусгай заавар

Цагийн бүсийг өөрчлөх урт аялал хийхээс өмнө өвчтөн эмчтэйгээ зөвлөлдөх хэрэгтэй, учир нь цагийн бүсийг өөрчлөх нь өвчтөн өөр цагт инсулин идэж уух ёстой гэсэн үг юм.

Эмийн тун хангалтгүй тун буюу эмчилгээг зогсоох, ялангуяа чихрийн шижин өвчний 1-р хэлбэр нь гипергликеми буюу чихрийн шижингийн кетоацидозын хөгжилд хүргэж болзошгүй юм. Дүрмээр бол гипергликемийн анхны шинж тэмдгүүд аажмаар, хэдэн цаг эсвэл хэдэн өдрийн турш гарч ирдэг. Гипергликемийн шинж тэмдэг нь цангах мэдрэмж, ялгарсан шээсний хэмжээ ихсэх, дотор муухайрах, бөөлжих, нойрмоглох, арьсны улайлт, хуурайшилт, ам хуурайших, хоолны дуршил алдах, халсан агаарт ацетон үнэр гарах шинж тэмдэг юм. Зохих эмчилгээ хийлгээгүй бол чихрийн шижин өвчтэй 1-р хэлбэрийн өвчтөнд гипергликеми үүсэх нь үхлийн аюултай хэлбэр болох чихрийн шижингийн кетоацидозыг өдөөж болно.

Хоолоо алгасах эсвэл төлөвлөөгүй эрчимтэй биеийн тамирын дасгал хийх нь гипогликеми үүсгэдэг. Өвчтөний хэрэгцээтэй холбоотой инсулины тун хэт их байвал гипогликеми үүсч болно.

Нүүрс усны солилцоог нөхсөний дараа, жишээлбэл, эрчимжүүлсэн инсулин эмчилгээ хийсний дараа өвчтөнүүд байж болно
өвчтөнүүдэд мэдэгдэх ёстой гипогликемийн урьдчилсан шинж тэмдгүүд өөрчлөгддөг. Чихрийн шижин өвчний удаан явцтай хамт ердийн анхааруулах тэмдэг алга болж магадгүй юм.

Халдвартай өвчин, ялангуяа халдварт ба халууралт дагалддаг тул хүний ​​бие махбодид инсулин ихэсдэг. Өвчтөн бөөр, элэг, бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал, гипофиз, бамбай булчирхай зэрэг өвчнүүдтэй бол тунг тохируулах шаардлагатай байдаг.

Өвчтөнийг бусад төрлийн инсулин руу шилжүүлэхэд гипогликемийн урьдчилсан шинж тэмдгүүд нь өмнөх инсулин хэрэглэж байсан хүмүүстэй харьцуулахад өөрчлөгдөж, бага байдаг.

Өвчтөнийг шинэ төрлийн инсулин руу шилжүүлэх эсвэл өөр үйлдвэрлэгчийн инсулин бэлдмэлийг эмчийн нарийн хяналтан дор хийх ёстой. Хэрэв та инсулины бэлдмэлийн концентраци, төрөл, үйлдвэрлэгч, төрлийг (хүний ​​инсулин, хүний ​​инсулин аналоги) өөрчлөн хэрэглэвэл тунг өөрчлөх шаардлагатай байж болно.

Архаг зүрхний архаг дутагдлын хөгжлийн тохиолдол, тиазолидиндионез бүхий өвчтөнүүдийг инсулин бэлдмэлтэй хослуулан эмчлэхэд, ялангуяа ийм өвчтөнд зүрхний архаг дутагдлын хөгжлийн эрсдэлт хүчин зүйл байдаг. Өвчтөнд тиазолидиндионез ба инсулины бэлдмэлтэй хослуулан эмчилгээг зааж өгөхдөө энэ баримтыг анхаарч үзэх хэрэгтэй. Ийм хавсарсан эмчилгээг томилсоноор зүрхний архаг дутагдал, жин нэмэгдэх, хаван үүсэх зэрэг шинж тэмдгүүдийг тодорхойлохын тулд өвчтөний эрүүл мэндийн үзлэгт хамрагдах шаардлагатай. Хэрэв өвчтөнд зүрхний дутагдлын шинж тэмдэг улам муудаж байвал тиазолидиндионуудтай эмчилгээг зогсоох ёстой.

Тээврийн хэрэгсэл, механизм жолоодох чадварын нөлөөлөл

Гипогликемийн үед өвчтөнүүдийн анхаарлаа төвлөрүүлэх чадвар, урвалын түвшин буурч болзошгүй тул эдгээр чадвар нь ялангуяа шаардлагатай нөхцөлд (жишээлбэл, машин жолоодох эсвэл машин механизмтай ажиллахад) аюултай байдаг.

Өвчтөн жолоодох үедээ гипогликеми үүсэхээс урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ авахыг зөвлөж байна. Энэ нь гипогликеми үүсэх эсвэл байнгын давтамжтай давтагдах өвчнөөр өвчилсөн өвчтөнүүдийн хувьд ялангуяа чухал юм. Эдгээр тохиолдолд жолоодох, ийм ажлыг гүйцэтгэх зохистой байдлыг харгалзан үзэх шаардлагатай.

Мансууруулах бодисын харилцан үйлчлэл

Инсулины хэрэгцээнд нөлөөлдөг хэд хэдэн эм байдаг. инсулиныг Hypoglycemic нөлөө аман hypoglycemic эм, Мао ингибитор, АХФС, нүүрс anhydrase дарангуйлагч сонгомол бета-хориглогч, bromocriptine, сульфонамид, анаболик стероидууд, Тетрациклины бүлгийн, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, fenfluramine, эм лити salicylates биш юм сайжруулах Байна.

Инсулины аман гипогликемийн нөлөө нь жирэмслэлтээс хамгаалах эм, глюкокортикостероид, бамбай булчирхайн даавар, тиазидын шээс хөөх эм, гепарин, трицик антидепрессант, симпатомиметик, соматропин, даназол, клонидин, удаан кальцийн сувгийн хориглогч, диазоксид, морфин зэргээс сулардаг.

Бета-хориглогч нь гипогликемийн шинж тэмдгийг далдлах боломжтой.

Октреотид / ланреотид нь хүний ​​бие махбодид инсулин өгөх хэрэгцээ нэмэгдэж, бууруулдаг.

Согтууруулах ундаа нь инсулины гипогликемийн үр нөлөөг сайжруулж, бууруулж болно.