Амарил М: Эмийг хэрэглэх заавар, найрлага

Тунгийн хэлбэрийн тодорхойлолт

1 + 250 мг шахмал: зууван, биконвекс, цагаан хальсан бүрээстэй, нэг талдаа "HD125" сийлбэртэй.

2 + 500 мг шахмал: зууван, биконвекс, цагаан хальсан бүрээстэй, нэг талдаа "HD25" сийлбэртэй, нөгөө талдаа тэмдэгтэй.

Фармакодинамик

Амарил ® М нь глимепирид ба метформиныг агуулсан гипогликемийн эм юм.

Амарил ® М-ийн идэвхитэй бодисуудын нэг болох глимепирид нь амны хөндийн эмчилгээнд зориулагдсан гипогликемийн эм бөгөөд гурав дахь үеийн сульфонилмоурийн дериватив юм.

Глимепирид нь нойр булчирхайн бета эсүүдээс инсулин ялгаруулж, ялгаруулах процессыг идэвхжүүлдэг, захын эд (булчин, өөх) -ийг эндоген инсулины (экстрапанкреатик нөлөө) мэдрэмтгий байдлыг сайжруулдаг.

Инсулины шүүрлийн үр нөлөө

Сульфонилмоурийн деривативууд нь нойр булчирхайн бета эсийн цитоплазмын мембран дээр байрлах ATP-ээс хамааралтай калийн сувгийг хаах замаар инсулины шүүрлийг нэмэгдүүлдэг. Калийн сувгийг хааснаар тэд бета эсийн деполяризаци үүсгэдэг бөгөөд энэ нь кальцийн сувгийг нээх, эсэд кальцийн урсгалыг нэмэгдүүлэхэд тусалдаг.

Орлуулах өндөр түвшинтэй глимепирид нь нойр булчирхайн бета эсийн уураг (молекулын жин 65 кД / SURX) -ийг нэгтгэдэг бөгөөд энэ нь ATP-аас хамааралтай калийн сувгуудтай холбогддог боловч ердийн сульфонилмоурийн деривативууд (140 кД-ийн молекулын масстай уураг) хоорондоо холбогддог. / SUR1).

Энэ үйл явц нь инсулиныг экоцитозоор ялгаруулахад хүргэдэг бол ялгарсан инсулины хэмжээ ердийн (уламжлалт хэрэглэгддэг) сульфонилмоурийн дериватив (жишээлбэл, глибенкламид) -ын нөлөөнөөс хамаагүй бага байна. Инсулины шүүрэлд глимепиридын хамгийн бага өдөөгч нөлөө нь мөн гипогликемийн эрсдэлийг бууруулдаг.

Уламжлалт сульфонилмоурийн деривативтай адил боловч глимепирид нь экстрапанкийн эсрэг нөлөө үзүүлдэг (инсулины эсэргүүцэл буурах, антиатероген, antiplatelet болон антиоксидант нөлөө).

Цусан дахь глюкозыг захын эд (булчин, өөх) ашиглан зайлуулах нь эсийн мембран дээр байрлах тусгай тээврийн уураг (GLUT1 ба GLUT4) ашиглан явагддаг. 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний үед эдгээр эдэд глюкозыг тээвэрлэх нь глюкозыг ашиглахад хязгаарлагдмал алхам юм. Глимепирид нь глюкоз тээвэрлэх молекулуудын тоо, идэвхийг маш хурдан нэмэгдүүлдэг бөгөөд энэ нь захын эдээр глюкозын агууламж нэмэгдэхэд хүргэдэг.

Глимепирид нь кардиомиоцитын ATP-аас хамааралтай K + сувагт дарангуйлах нөлөөтэй байдаг. Глимепиридийг авахдаа миокардийн ишемийн метаболизмд дасан зохицох чадвар хэвээр байна.

Глимепирид нь фосфолипаза С-ийн идэвхийг нэмэгдүүлдэг бөгөөд үүгээр тусгаарлагдсан булчин, өөхний эсэд липогенез ба гликогенезийг хооронд нь холбож өгдөг.

Глимепирид нь фруктоз-2,6-бисфосфатын эсийн доторх эсийн концентрацийг нэмэгдүүлснээр элэгнээс глюкозыг ялгаруулдаг бөгөөд энэ нь глюконеогенезийг дарангуйлдаг.

Глимепирид нь циклоксигеназыг дарангуйлдаг бөгөөд архагидоны хүчлийг тромбоцитын А2 болгон хувиргадаг бөгөөд эндоген ялтасын нэгтгэх хүчин зүйл болдог.

Глимепирид нь липидийн агууламжийг бууруулж, липидийн хэт ислийг бууруулдаг бөгөөд энэ нь түүний атероген эсрэг нөлөөтэй байдаг.

Глимепирид нь эндоген альфа-токоферолын агууламж, каталаза, глутатион пероксидаза, супероксид дисмутазын идэвхийг нэмэгдүүлдэг бөгөөд энэ нь 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний үед тогтмол байдаг өвчтөний биед исэлдэлтийн стрессийн эрсдлийг бууруулахад тусалдаг.

Бигуанидын бүлгийн гипогликемийн эм. Түүний гипогликемийн нөлөө нь инсулины шүүрлийг (багасгасан ч) хадгалсан тохиолдолд л боломжтой байдаг. Метформин нь нойр булчирхайн бета эсүүдэд ямар ч нөлөө үзүүлдэггүй бөгөөд инсулины шүүрлийг нэмэгдүүлдэггүй, эмчилгээний тунгаар хүний ​​гипогликеми үүсгэдэггүй.

Үйл ажиллагааны механизм нь бүрэн ойлгогдоогүй байна. Метформин нь инсулины нөлөөг бууруулж, захын рецепторын бүсэд эдгээр нөлөөллийг нэмэгдүүлдэг гэж үздэг. Метформин нь эсийн мембраны гадаргуу дээрх инсулин рецепторуудын тоог нэмэгдүүлснээр эд эсэд мэдрэмтгий чанарыг нэмэгдүүлдэг. Үүнээс гадна метформин нь элэг дэх глюконеогенезийг дарангуйлдаг, чөлөөт тосны хүчил үүсэх, өөх тос исэлдүүлэх, цусан дахь триглицерид (TG) болон LDL, VLDL-ийн концентрацийг бууруулдаг. Метформин нь хоолны дуршлыг бага зэрэг бууруулж, гэдэс дотор нүүрс ус шингээх чадварыг бууруулдаг. Энэ нь цусны плазминоген идэвхжүүлэгч дарангуйлагчийг дарах замаар цусны фибринолитик шинж чанарыг сайжруулдаг.

Фармакокинетик

Өдөрт 4 мг С-ийн тунгаар уухад хэрэглэнэ_{хамгийн ихдээ} плазмд амаар ууснаас хойш 2.5 цагийн дараа хүрч, 309 нг / мл бол тун ба С-ийн хооронд шугаман хамаарал байдаг._{хамгийн ихдээ} түүнчлэн тун ба AUC хооронд. Глимепиридийг шингээж авах үед түүний үнэмлэхүй био-авах боломжтой болно. Хоол нь шингээхэд ихээхэн нөлөө үзүүлдэггүй бөгөөд түүний хурдыг бага зэрэг сааруулдаг. Глимепирид нь маш бага V шинж чанартай байдаг_г. (ойролцоогоор 8.8 л), альбумины тархалтын эзлэхүүнтэй тэнцүү, плазмын уураг (99% -иас их), бага клиренс (ойролцоогоор 48 мл / мин) -тэй өндөр түвшинд холбогддог.

Глимепиридийн нэг удаагийн тунгаар хэрэглэсний дараа эмийн 58% нь бөөрөөр ялгардаг (зөвхөн метаболит хэлбэрээр), 35% нь гэдэс дотор дамждаг. Т_1/2 сийвэн дэх сийвэн дэх концентраци нь 5-8 цаг байдаг тул эмийг өндөр тунгаар уусны дараа Т-ийн суналт ажиглагдсан._1/2 .

Шээс, ялгадсанд 2 идэвхгүй метаболит илэрч элэгний метаболизмын үр дүнд үүсдэг бөгөөд тэдгээрийн нэг нь гидроксит, хоёр дахь нь карбоксийн дериватив юм. Глимепиридийг аман хэрэглэсний дараа T терминал_1/2 эдгээр метаболитууд тус бүр 3-5, 5-6 цаг байжээ.

Глимепирид нь хөхний сүүгээр ялгарч, ихэсийн саадыг давж гардаг. BBB-ээр дамжин муу нэвтрдэг. Глимепиридын нэг ба олон удаагийн (өдөрт 2 удаа) уусмалын харьцуулалт нь фармакокинетикийн параметрүүдэд мэдэгдэхүйц ялгаа байгааг илрүүлээгүй тул өөр өөр өвчтөнүүдэд тэдгээрийн хувьсах чадвар өөр байв. Глимепиридын их хэмжээний хуримтлал байхгүй байсан.

Өөр өөр хүйс, янз бүрийн насны бүлгийн өвчтөнүүдэд глимепирид дахь фармакокинетик үзүүлэлтүүд ижил байна. Бөөрний үйл ажиллагаа суларсан (креатинины клиренци бага) өвчтөнд глимепиридийн клиренци нэмэгдэж, цусны сийвэн дэх дундаж концентраци буурах хандлагатай байсан нь цусны сийвэнгийн уургуудтай бага холбоотой байдаг тул глимепиридын хурдан ялгарч байгаатай холбоотой юм. Тиймээс энэ ангиллын өвчтөнд глимепиридын хуримтлагдах нэмэлт эрсдэл байхгүй болно.

Амаар уусны дараа метформиныг хоол боловсруулах замаас бүрэн шингээж авдаг. Метформиний үнэмлэхүй био-хүртээмж 50-60% орчим байдаг. С_{хамгийн ихдээ} (ойролцоогоор 2 мкг / мл эсвэл 15 мкмоль) сийвэн дэхь хэмжээг 2.5 цагийн дараа авна.Хоол хооллох үед метформины шимэгдэлт буурч, удааширна.

Метформин нь эд эсэд хурдан тархдаг тул бараг сийвэнгийн уургуудтай холбодоггүй. Энэ нь маш сул түвшинд метаболизмд орж, бөөрөөр ялгардаг. Эрүүл субьектуудын клиренс нь 440 мл / мин (креатининоос 4 дахин их) бөгөөд энэ нь идэвхитэй гуурсан хоолойн шүүрэл байгааг илтгэнэ. Хийж дууссаны дараа T терминал_1/2 Бөөрний дутагдалд орсноор эмийн хуримтлагдах эрсдэл нэмэгддэг.

Амарил ® М-ийн тогтоосон тунгаар глимепирид ба метформин агуулсан эм

C утга_{хамгийн ихдээ} тогтмол тунгаар хослуулан эм уухдаа (глимепирид 2 мг + метформин 500 мг агуулсан таблет) уухдаа бие даасан бэлдмэл (глимепирид таблет 2 мг ба метформин 500 мг таблет) -тай ижил хослуулан хэрэглэхдээ ижил параметрүүдтэй харьцуулахад биологийн тэнцвэрт байдлын шалгуурыг хангана. Байна.

Үүнээс гадна С-ийн тунгийн пропорциональ өсөлтийг үзүүлэв._{хамгийн ихдээ} эдгээр эмийн найрлага дахь метформины тогтмол тунг (500 мг) -тэй тогтмол тунгаар 1-ээс 2 мг-тай хослуулан бэлдмэлийн тунг ихэсгэх замаар гликепиридийн AUC.

Нэмж хэлэхэд Амарил ® М 1 мг / 500 мг ууж буй өвчтөнүүд болон Амарил ® М 2 мг / 500 мг ууж буй өвчтөнүүдийн хооронд аюулгүй байдлын хувьд мэдэгдэхүйц ялгаа байхгүй байсан.

Хэрэглэх заалт Амарил ® М

Чихрийн шижингийн 2-р хэлбэрийн эмчилгээ (хоолны дэглэм, дасгал хөдөлгөөн, жин хасахаас гадна):

гликемийн хяналтыг авах боломжгүй бол хоолны дэглэм, биеийн тамирын дасгал, турах, монотерапийг глимепирид эсвэл метформинтай хослуулан хэрэглэсэн тохиолдолд,

хавсарсан эмчилгээг глимепирид ба метформиныг нэг эмчилгээний эмээр сольж байх үед.

Эсрэг заалтууд

1-р хэлбэрийн чихрийн шижин

чихрийн шижингийн кетоацидоз, чихрийн шижингийн кетоацидоз, чихрийн шижинийн кома ба прекома, цочмог буюу архаг бодисын солилцооны ацидозын түүх.

сульфонилмоурийн дериватив, сульфаниламидын бэлдмэл эсвэл бигуанид, мөн эмийн нэмэлт бодисуудад хэт мэдрэг байдал,

хүнд хэлбэрийн элэгний үйл ажиллагаа (хэрэглэх туршлага дутмаг, ийм өвчтөнүүд гликемийн хяналтыг хангахын тулд инсулин эмчилгээ шаардлагатай байдаг),

гемодиализийн өвчтөнүүд (туршлага дутах)

бөөрний дутагдал ба бөөрний үйл ажиллагааны бууралт (сийвэн дэх креатинины концентраци: эрэгтэйчүүдэд ≥1.5 мг / дл (135 мкмоль / л), эмэгтэйчүүдэд ≥1.2 мг / дл (110 мкмоль / л), эсвэл креатинины ялгаралт буурсан (нэмэгдсэн). сүүн хүчиллэг хүчилтөрөгч болон метформиний бусад гаж нөлөө)

Бөөрний үйл ажиллагааны сулрал үүсэх цочмог нөхцөл байдал (шингэн алдалт, хүнд халдвар, цочрол, иод агуулсан тодосгогч бодисыг судсаар судлах, "Тусгай заавар" хэсгийг үзнэ үү).

эдийн гипокси (зүрхний эсвэл амьсгалын дутагдал, цочмог ба субакут миокардийн шигдээс, цочрол гэх мэт) үүсгэж болох хурц ба архаг өвчин,

сүүн хүчиллэг аажмаар өвчилсөн түүхтэй.

стресстэй нөхцөл байдал (хүнд гэмтэл, түлэгдэлт, мэс заслын оролцоо, халуурах хүнд халдвар, сепсит),

ядаргаа, өлсгөлөн, бага илчлэг хооллолтыг баримтлах (өдөрт 1000 калориас бага),

хоол боловсруулах зам дахь хоол хүнс, эмийн зохисгүй хэрэглээ (гэдэсний түгжрэл, гэдэсний парез, суулгалт, бөөлжих гэх мэт),

хоол боловсруулах зам дахь хоол хүнс, эмийн шингээлтийг зөрчсөн (гэдэсний түгжрэл, гэдэсний парез, суулгалт, бөөлжих гэх мэт),

архаг архидалт, архины согтууруулах ундаа,

лактазын дутагдал, галактозын үл тэвчих байдал, глюкоз-галактозын дутагдал,

жирэмслэлт, жирэмсний төлөвлөлт,

хөхүүл үе,

18-аас доош насны хүүхэд, өсвөр насныхан (эмнэлзүйн туршлага хангалтгүй).

гипогликемийн эрсдэл өндөр байгаа нөхцөлд (эмчтэй хамтран ажиллах хүсэлгүй эсвэл чадваргүй өвчтөнүүд (ихэнх тохиолдолд өндөр настай өвчтөнүүд), хоол тэжээлийн дутагдал, тогтмол хооллох, алгасах хоол идэх, бие махбодийн үйл ажиллагаа, нүүрс усны хэрэглээ хоорондоо таарахгүй өвчтөнүүд). хоолны дэглэмийн өөрчлөлт, этилийн спирт агуулсан ундаа уух, ялангуяа алгассан хоолтой хослуулан хэрэглэх, элэг, бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал, зарим нөхөн төлбөргүй дотоод шүүрлийн эмгэг, т тухайлбал бамбай булчирхайн зарим эмгэг, урд гипофиз буюу бөөрний дээд булчирхайн дааврын дутагдал, нүүрс усны солилцоо, гипогликемийн үед цусан дахь глюкозын концентрацийг нэмэгдүүлэхэд чиглэсэн механизмыг идэвхжүүлж, эмчилгээний явцад үе мөчний өвчний хөгжил, амьдралын хэв маягийг өөрчлөх гэх мэт). ийм өвчтөнд цусны глюкозын концентраци, гипогликемийн шинж тэмдгийг илүү нарийвчлан хянах шаардлагатай бол тэдгээр нь глимепирид эсвэл гипоглидийн тунг тохируулах шаардлагатай байж магадгүй юм. kemicheskoy эмчилгээ)

зарим эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэхтэй хамт ("Харилцах" хэсгийг үзнэ үү)

өндөр настай өвчтөнд (тэд бөөрний үйл ажиллагааны симптоматик бууралт ихэвчлэн байдаг), жишээ нь бөөрний үйл ажиллагаа муудаж болзошгүй, тухайлбал, АД буулгах эм эсвэл шээс хөөх эм ууж эхлэх, NSAID (сүүн хүчлийн ацитоз болон метформиний бусад гаж нөлөө ихэсдэг)

хүнд бие махбодийн ажил хийх үед (метформиныг уух үед сүүн хүчиллэг өвчлөх эрсдэл нэмэгддэг),

гипогликеми үүсэхтэй холбоотой адренергик антигликемик зохицуулалтын шинж тэмдэг байхгүй бол (ахмад наст өвчтөнд, автономит мэдрэлийн системийн нейропати эсвэл бета-хориглогч, клонидин, гуанетидин болон бусад симпатолик эмчилгээний хамт) (ийм өвчтөнд глюкозын концентрацийг илүү болгоомжтой хянах хэрэгтэй. цусан дахь)

глюкоз-6-фосфатын дегидрогеназын дутагдалтай (ийм өвчтөнд сульфонилмоурын дериватив авах үед гемолитик цус багадалт үүсч болзошгүй тул эдгээр өвчтөнүүдэд сульфонилмоурийн дериватив биш гипогликемийн өөр эм хэрэглэхийг анхаарч үзэх хэрэгтэй).

Жирэмсэн ба хөхүүл

Жирэмслэлт Жирэмсний үед intrauterine хөгжилд сөрөг нөлөө үзүүлэхээс эсрэг заалттай байдаг. Жирэмсэн эмэгтэй, жирэмслэлтийг төлөвлөж буй эмэгтэйчүүд эрүүл мэндийн байгууллагадаа мэдэгдэх ёстой. Жирэмсэн үед нүүрс усны солилцоо суларсан, тогтмол бус хооллодог, дасгал хийдэг эмэгтэйчүүд инсулин эмчилгээ хийлгэх ёстой.

Саалийн. Хөхний сүүтэй эмийг хүүхдийн биед шингээж авахаас зайлсхийхийн тулд хөхүүл эмэгтэйчүүд энэ эмийг хэрэглэхгүй байх ёстой. Шаардлагатай бол өвчтөнийг инсулины эмчилгээнд шилжүүлэх, эсвэл хөхүүлэхээ зогсоох хэрэгтэй.

Гаж нөлөө

Бусад гульфилидийн деривативууд дээр глимепирид болон мэдэгдэж буй өгөгдлийг ашиглах туршлага дээр үндэслэн эмийн дараах гаж нөлөөг боловсруулах боломжтой болно.

Бодисын солилцоо, хоолны дэглэмийн талаас: сунгасан байж болох гипогликемийн хөгжил (бусад сульфонилмоурийн деривативтай адил).Гипогликеми үүсэх шинж тэмдгүүд нь толгой өвдөх, цочмог өлсгөлөн, дотор муухайрах, бөөлжих, нойргүйдэх, нойрмоглох, нойргүйдэх, сэтгэлийн түгшүүр, түрэмгий байдал, анхаарал буурах, түгшүүр буурах, сэтгэлзүйн хөдөлгөөн удаашрах, сэтгэл гутрал, төөрөгдөл, хэл ярианы хямрал, афази, сулрал зэрэг орно. алсын хараа, чичрэх, парези, мэдрэх чадвар буурах, толгой эргэх, хүчгүйдэх, өөрийгөө хянах чадвараа алдах, дэмийрэх, хавдах, нойрмоглох, ухаан алдах зэрэг нь комад, гүехэн амьсгал, брадикарди. Үүнээс гадна гипогликемийн адренергик урвалын шинж тэмдгийг тэмдэглэж болно: хөлс ихсэх, арьсны наалдамхай байдал, сэтгэлийн түгшүүр, тахикарди, цусны даралт ихсэх, зүрхний цохилт нэмэгдэх, angina pectoris, хэм алдагдал. Хүнд гипогликемийн дайралтын клиник зураг нь тархины цусны эргэлтийн хурц зөрчилтэй төстэй байж болно. Шинж тэмдгүүд нь гликеми арилгах дараа бараг үргэлж шийдэгддэг.

Харааны эрхтэн талаас: харааны бэрхшээл (ялангуяа цусан дахь глюкозын агууламж өөрчлөгдөж байгаатай холбоотойгоор эмчилгээний эхэн үед).

Хоол боловсруулах замаас: дотор муухайрах, бөөлжих, гэдэс дүүрэх, хэвлийгээр өвдөх, суулгах.

Элэг ба цөсний замын талаар: элэгний ферментийн үйл ажиллагаа нэмэгдэж, элэгний үйл ажиллагаа буурдаг (жишээ нь, холестаз ба шарлалт), мөн элэгний дутагдалд орох гепатит зэрэг өвчнүүд.

Цусны систем ба тунгалгийн системээс: тромбоцитопени, зарим тохиолдолд - лейкопения, гемолитик цус багадалт эсвэл эритроцитопени, гранулоцитопени, агранулоцитоз эсвэл панкитопения. Сульфонилмоурын бэлдмэлтэй эмчилгээ хийлгэх үед аластик цус багадалт, панкитопения тохиолдол бүртгэгдсэн тул өвчтөний нөхцөл байдлыг сайтар хянах шаардлагатай. Хэрэв эдгээр үзэгдэл тохиолдвол эмийг зогсоож, зохих эмчилгээг эхлэх хэрэгтэй.

Дархлалын тогтолцооноос: харшлын болон псевдо-харшлын урвал (загатнах, хивс, тууралт гэх мэт). Ийм урвал бараг үргэлж зөөлөн хэлбэрээр явагддаг боловч амьсгал давчдах эсвэл цусны даралт буурах зэргээр анафилаксийн шок үүсэх хүртэл хүнд хэлбэрт ордог. Хивс гарсан бол тэр даруй эмчид хандаарай. Хөндлөн харшил нь бусад сульфонилмоур, сульфонамид эсвэл үүнтэй төстэй бодисуудтай хамт боломжтой байдаг. Харшлын судасны үрэвсэл.

Бусад: гэрэл мэдрэмтгий байдал, гипонатриеми.

Бодисын солилцоо, хоол тэжээлийн талаас: сүүн хүчлийн ацидоз (үзнэ үү. "Тусгай зааврыг" үзнэ үү), гипогликеми.

Хоол боловсруулах замаас: Суулгалт, дотор муухайрах, хэвлийгээр өвдөх, бөөлжих, хий үүсэх, хоолны дуршилгүй болох - метформины моно эмчилгээний хамгийн түгээмэл хариу урвал. Эдгээр шинж тэмдгүүд нь ялангуяа плацебо эмчилгээ хийдэг өвчтөнүүд, ялангуяа эмчилгээний эхэн үеэс бараг 30% илүү түгээмэл тохиолддог. Эдгээр шинж тэмдгүүд ихэнх тохиолдолд түр зуурын шинжтэй байдаг бөгөөд өөрсдийгөө шийддэг. Зарим тохиолдолд тунг түр зуур бууруулах нь тустай байж болох юм. Эмнэлзүйн судалгааны явцад ходоод гэдэсний замын урвалаас болж өвчтөнүүдийн бараг 4% -д метформиныг цуцалжээ.

Эмчилгээний эхэн үед ходоод гэдэсний замаас шинж тэмдгүүд үүсэх нь тунгаас хамааралтай байсан тул тунг аажмаар нэмэгдүүлж, эмийг хоол хүнсээр авах замаар багасгаж болно.

Суулгалт ба / эсвэл бөөлжих нь шингэн алдалт, бөөрний булчирхайн дутагдалд хүргэж болзошгүй тул эдгээр эмийг түр зуур зогсоох хэрэгтэй.

Метформинтай эмчилгээний эхэн үед өвчтөнүүдийн ойролцоогоор 3% нь аманд эвгүй эсвэл металлын амтыг мэдэрдэг бөгөөд энэ нь ихэвчлэн өөрөө явагддаг.

Арьсан тал дээр: эритема, загатнах, тууралт гарах.

Цусны систем ба тунгалгийн системээс: цус багадалт, лейкоцитопени, эсвэл тромбоцитопени. Амарил ® М-тэй моно эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөнүүдийн ойролцоогоор 9%, метформин эсвэл метформин / сульфонилмоуратай эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөнүүдийн 6% -д В витамины түвшин буурдаг.₁₂ цусны сийвэн дэх (цусны сийвэн дэх фолийн хүчил түвшин мэдэгдэхүйц буурсангүй). Гэсэн хэдий ч Амарил ® М-ийг ууж байх үед зөвхөн мегалобластик цус багадалт бүртгэгдсэн бөгөөд нейропати өвчний тохиолдол нэмэгдсэнгүй. Тиймээс В витамины түвшинг зохих хянах шаардлагатай байна.₁₂ цусны сийвэн дэх (В витаминыг үе үе парентерал эмчилгээнд хамруулах шаардлагатай байж болно₁₂).

Элэгнээс: элэгний үйл ажиллагааг бууруулдаг.

Дээр дурдсан гаж нөлөө эсвэл бусад сөрөг хариу урвал үүссэн бүх тохиолдлыг даруй эмчид мэдэгдэх ёстой. Зарим хүсээгүй урвалууд орно. гипогликеми, гематологийн эмгэг, хүнд хэлбэрийн харшлын болон псевдо-харшлын урвал, элэгний дутагдал зэрэг нь өвчтөний амьдралд заналхийлж болзошгүй. Хэрэв энэ нь үүсвэл өвчтөн энэ тухай эмчид шууд мэдэгдэж, эмчийн зааврыг авахаас өмнө эмийг үргэлжлүүлэн хэрэглэхээ зогсооно. Амарил ® М-ийн гэнэтийн сөрөг урвал, глимепирид ба метформиныг аль хэдийн мэддэг байсан урвалыг I эмнэлзүйн туршилт, III үе шатны нээлттэй туршилтын үеэр ажиглаагүй болно.

Эдгээр хоёр эмийг хослуулан авч, глимепирид ба метформиныг тусад нь бэлдсэн бэлдмэлүүдээс бүрдсэн, глимепирид ба метформиныг тогтоосон тунгаар нэгтгэсэн эм болгон авч үзэх нь эдгээр эмийг тус тусад нь хэрэглэхтэй ижил аюулгүй байдлын шинж чанартай холбоотой юм.

Харилцан үйлчлэл

Хэрэв глимепирид ууж байгаа өвчтөнг нэгэн зэрэг хэрэглэх эсвэл цуцлах тохиолдолд бусад эмийг хүсээгүй өсөлт, глимепиридын гипогликемийн нөлөөг сулруулах боломжтой байдаг. Глимепирид ба бусад сульфонилмоурийн деривативуудтай туршлага дээр үндэслэн доор жагсаасан эмийн харилцан үйлчлэлийг анхаарч үзэх хэрэгтэй.

CYP2C9-ийг өдөөдөг буюу дарангуйлдаг эмүүдтэй хамт

Глимепиридийг P450 CYP2C9 цитохромоор метаболизмд оруулдаг. Түүний метаболизмд CYP2C9 индукторыг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр, жишээ нь рифампицин (CYP2C9 индуктортой нэгэн зэрэг хэрэглэвэл глимепиридийн гипогликемийн нөлөө буурах эрсдэл ба CYP2C9 индукторыг глимепиронидийн фибриний тунг тохируулахгүйгээр цуцлавал гипогликемийн эрсдлийг нэмэгдүүлдэг). Эдгээр эмүүдтэй нэгэн зэрэг хэрэглэвэл гипогликемийн хөгжил ба глимепиридын гаж нөлөө, глимепиридын гипогликемийн нөлөө буурах эрсдэлтэй. глимепиридын тунг тохируулахгүйгээр CYP2C9 дарангуйлагч байхгүй).

Гипогликемийн үр нөлөөг сайжруулдаг эмүүдтэй хамт

Инсулин ба амаар гипогликемик бодисууд, ACE дарангуйлагчид, аллопуринол, анаболик стероидууд, эр бэлгийн дааврууд, хлорамфеникол, кумарин антикоагулянтууд, циклофосфамид, дисопирамид, фенфлурамин, фенирамидол, фибраттар, флюксетин, азолинофлуоретин, азотлуорлоран (өндөр тунгаар парентерал эмчилгээний хамт), фенилбутазон, пробенецид, хинолон бүлгийн нянгийн эсрэг бодис, салицилат, сульфинпиразон, сульфонамидийн дериватив, тетрациклин, гурав okvalin, trofosfamide, azapropazone, oxyphenbutazone.

Дээрх эмийг глимепиридтэй нэгэн зэрэг хэрэглэснээр гликемирийн тунг тохируулахгүйгээр цуцлах тохиолдолд гликемийн хяналтыг улам дордуулах эрсдэлтэй тул гипогликемийн эрсдэл нэмэгддэг.

Гипогликемийн үр нөлөөг бууруулдаг эмүүдтэй хамт

Ацетазоламид, барбитурат, GCS, диазоксид, шээс хөөх эм, эпинефрин эсвэл симпатомиметик, глюкагон, бэлдмэл (удаан хэрэглэсэн тохиолдолд), никотиний хүчил (өндөр тунгаар), эстроген, прогестоген, фенотиазин, фенитоин, рифампицин, бамбай булчирхай.

Дээрх эмүүдтэй глимепиридийг хослуулан хэрэглэснээр гликемийн хяналтыг улам дордуулж, глимепиридын тунг тохируулахгүйгээр цуцлавал гипогликемийн эрсдлийг нэмэгдүүлдэг.

Гипогликемийн үр нөлөөг сайжруулж, багасгах боломжтой эмийн тусламжтайгаар

Гистамин H хориглогч₂рецептор, клонидин ба резерпин.

Нэгэн зэрэг хэрэглэснээр глимепиридын гипогликемийн үр нөлөөг нэмэгдүүлэх, бууруулах боломжтой байдаг. Цусан дахь глюкозын концентрацийг сайтар хянах шаардлагатай.

Симпатик мэдрэлийн системийн хариу урвалыг блоклох үр дүнд бета-хориглогч, клонидин, гуанетидин, резерпин зэрэг нь гипогликемийн хариу урвалын улмаас өвчтөнд болон эмчид гипогликемийн хөгжлийг илүү үл үзэгдэх, улмаар түүний үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг.

Симпатолитик бодисуудтай

Эдгээр нь гипогликемийн хариу урвал бүхий симпатик мэдрэлийн системийн урвалыг бууруулж, блоклох чадвартай бөгөөд энэ нь өвчтөн болон эмчид үзүүлэх гипогликемийн хөгжлийг илүү үл үзэгдэх болгодог бөгөөд ингэснээр түүний үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг.

Этанолыг цочмог болон архаг хэрэглэх нь глимепиридийн гипогликемийн үр нөлөөг сулруулж, сайжруулж өгдөг.

Шууд бус антикоагулянт, кумарин деривативтай

Глимепирид нь шууд бус антикоагулянтууд, кумарин деривативуудын үр нөлөөг сайжруулж, бууруулж чаддаг.

Согтууруулах ундааны цочмог согтууруулах ундааны үед сүүн хүчлийн ацидоз үүсэх эрсдэл нэмэгддэг, ялангуяа хоол хүнс алгасах, хоол хүнс хангалтгүй байх, элэгний дутагдал үүсэх зэрэг болно. Архи (этилийн спирт) болон этилийн спирт агуулсан эм хэрэглэхээс зайлсхийх хэрэгтэй.

Иод агуулсан тодосгогч бодис бүхий

Иод агуулсан тодосгогч бодисыг судсаар тарих нь бөөрний дутагдлын хөгжилд хүргэж, улмаар метформин хуримтлагдах, сүүн хүчлийн аутозын эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Судалгаа эхлэхээс өмнө эсвэл судалгааны явцад метформиныг зогсоох шаардлагатай бөгөөд үүнээс хойш 48 цагийн дотор шинэчлэгдэхгүй байх ёстой.Метрформиныг судалсны дараа л сэргээж, бөөрний үйл ажиллагааны хэвийн үзүүлэлтийг авч болно ("Тусгай заавар" -ыг үзнэ үү).

Нефротоксик нөлөө үзүүлдэг антибиотиктой (гентамицин)

Сүүн хүчиллэг өвчлөлийн эрсдлийг нэмэгдүүлдэг ("Тусгай зааврыг" үзнэ үү).

Болгоомжтой байх шаардлагатай метформинтай эмийн хослол

Кортикостероидын хамт (системчилсэн болон орон нутгийн хэрэглээнд) бета хэлбэрээр₂-Дотеностимулятор ба шээс хөөх эм нь дотоод гипергликемийн идэвхжилтэй байдаг. Өвчтөнд цусан дахь глюкозын концентрацийг, ялангуяа хавсарсан эмчилгээний эхэн үеийг илүү олон удаа хянах шаардлагатай байгааг мэдээлэх хэрэгтэй. Дээрх эмийг хэрэглэх эсвэл тасалсны дараа гипогликемийн эмчилгээний тунг тохируулах шаардлагатай байж болно.

ACE дарангуйлагчийн хамт

ACE ингибитор нь цусан дахь глюкозын концентрацийг бууруулж чаддаг. ACE дарангуйлагчийг хэрэглэх эсвэл татан буулгасны дараа гипогликемийн эмчилгээний тунг тохируулах шаардлагатай байдаг.

Метформины гипогликемийн үр нөлөөг нэмэгдүүлдэг эмүүдтэй: инсулин, сульфонилмоур, анаболик стероидууд, гуанетидин, салицилатууд (ацетилсалицилын хүчил гэх мэт), бета-хориглогч (пропранолол гэх мэт), MAO ингибиторууд.

Эдгээр эмийг метформинтай нэгэн зэрэг хэрэглэх тохиолдолд өвчтөнийг сайтар хянах, цусан дахь глюкозын агууламжийг хянах шаардлагатай байдаг. глимепиридын гипогликемийн нөлөөг эрчимжүүлэх боломжтой.

Метформины гипогликемийн нөлөөг сулруулдаг эмүүдтэй: эпинефрин, кортикостероид, бамбай булчирхайн даавар, эстроген, пиразинамид, изониазид, никотиний хүчил, фенотиазин, тиазидын шээс хөөх эм, бусад бүлгийн шээс хөөх эм, аман жирэмслэлтээс хамгаалах эм, фенитоин, симпатом, симпатом

Эдгээр эмийг метформинтай нэгэн зэрэг хэрэглэх тохиолдолд өвчтөнийг сайтар хянах, цусан дахь глюкозын агууламжийг хянах шаардлагатай байдаг. гипогликемийн нөлөөг сулруулж болзошгүй.

Харгалзах харилцан үйлчлэл

Эрүүл сайн дурын ажилтнуудад нэг удаа авахдаа метформин ба фуросемидын харилцан үйлчлэлийн талаархи клиник судалгаагаар эдгээр эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь тэдний фармакокинетик үзүүлэлтэд нөлөөлдөг болохыг тогтоожээ. Фуросемид нэмэгдсэн C_{хамгийн ихдээ} сийвэн дэх метформиныг 22%, AUC - 15% -иар бууруулж метформиний бөөрний клиренс өөрчлөгддөггүй. Метформин С-тай хамт хэрэглэх үед_{хамгийн ихдээ} фуросемидын монотерапитэй харьцуулахад AU-ийн фуросемид 31, 12 хувиар тус тус буурч, фуросемидын бөөрний цэвэрлэгээнд мэдэгдэхүйц өөрчлөлт оруулалгүйгээр хагас бүтэн нас нь 32% -иар буурсан байна. Метформин ба фуросемидын удаан хугацааны хэрэглээтэй харилцан үйлчлэлийн талаарх мэдээлэл байхгүй байна.

Эрүүл сайн дурын ажилтнуудад метформин ба нифедипиныг нэг тунгаар харилцан үйлчлэхэд хүргэдэг эмнэлзүйн судалгаагаар нифедипиныг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр C нэмэгддэг болохыг тогтоожээ._{хамгийн ихдээ} цусны сийвэн дэх метформинын AUC тус бүр 20, 9% -иар нэмэгдэж, бөөрөөр ялгарч буй метформины хэмжээг нэмэгдүүлдэг. Метформин нь нифедипиний фармакокинетикт хамгийн бага нөлөө үзүүлсэн.

Катионик бэлдмэлийн тусламжтайгаар (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, квинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм, ванкомицин)

Бөөрний хоолойн булчирхайн шүүрэлээр ялгарч буй катионик эмүүд нь түгээмэл гуурсан хоолойн тогтолцооны өрсөлдөөний үр дүнд метформинтой онолын хувьд харьцах чадвартай байдаг. Метформин ба аман циметидиний ийм харилцан үйлчлэл нь метформин ба циметидины нэг ба олон хэрэглээтэй харилцан үйлчлэлийн клиник судалгаанд эрүүл сайн дурын ажилтнуудад ажиглагдсан бөгөөд энд плазмын хамгийн их концентраци ба цусан дахь метформины нийт концентраци 60% -иар нэмэгдэж, плазмын хэмжээ болон нийт AUC 40% -иар нэмэгдсэн байна. метформин. Нэг тунгаар хэрэглэвэл хагас задралд өөрчлөлт ороогүй болно. Метформин нь циметидиний фармакокинетикт нөлөөлөөгүй. Ийм харилцан үйлчлэл нь зөвхөн онол (циметидиныг эс тооцвол) оновчтой хэвээр байгаа хэдий ч өвчтөнд болгоомжтой хяналт тавьж, метформин ба / эсвэл түүнтэй харьцаж буй эмийг тунгаар тохируулах нь бөөрний проксимал хоолойн нууц булчирхайгаар биеэс ялгарч буй катион эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэх тохиолдолд хийгддэг.

Пропранолол, ибупрофентэй хамт

Эрүүл сайн дурын ажилтнуудад метформин ба пропранолол, түүнчлэн метформин ба ибупрофенийг нэг тунгаар судалж үзэхэд тэдний фармакокинетик үзүүлэлтүүдэд өөрчлөлт гарсангүй.

Тун ба эмчилгээ

Дүрмээр бол Амарил ® М-ийн тунг өвчтөний цусан дахь глюкозын агууламжаар тогтооно. Шаардлагатай бодисын солилцооны хяналтанд хүрэхэд хамгийн бага тунг хэрэглэнэ.

Амарил ® М-тай эмчилгээ хийлгэхийн тулд цус, шээсэн дэх глюкозын хэмжээг тогтмол тодорхойлох шаардлагатай. Үүнээс гадна цусан дахь гликозилжсэн гемоглобины хувийг тогтмол хянах шаардлагатай.

Эмийн зохисгүй хэрэглээ, жишээлбэл, дараагийн тунг алгасвал дараа нь илүү өндөр тунг хэрэглэснээр хэзээ ч нөхөж болохгүй.

Мансууруулах бодис хэрэглэх үед алдаа гарсан тохиолдолд (ялангуяа дараагийн тунг алгасах эсвэл хоолоо алгасах үед), эсвэл эм уух боломжгүй нөхцөлд байгаа өвчтөний үйлдлийг өвчтөн, эмч урьдчилан ярилцаж байх шаардлагатай.

Бодисын солилцооны хяналтыг сайжруулснаар эд эсийн инсулин мэдрэмтгий чанар нэмэгддэг тул Амарил ® М-тай харьцах үед глимепиридийн хэрэглээ буурч магадгүй юм. Гипогликеми үүсэхээс зайлсхийхийн тулд тунг цаг тухайд нь бууруулах эсвэл Амарил ® М уухыг зогсоох шаардлагатай.

Бэлдмэлийг хоолны үеэр өдөрт 1-2 удаа ууна.

Нэг тун тутамд метформины хамгийн их тун нь 1000 мг байна.

Өдөр тутмын хамгийн их тун: глимепиридын хувьд - 8 мг, метформиний хувьд - 2000 мг.

Зөвхөн цөөн тооны өвчтөнд глимепиридын илүү үр дүнтэй өдөр тутмын тун 6 мг-аас их байдаг.

Гипогликеми үүсэхээс зайлсхийхийн тулд Амарил ® М-ийн анхны тун нь өвчтөнд аль хэдийн авч байсан глимепирид ба метформины хоногийн тунгаас хэтрэхгүй байх ёстой. Өвчтөнд глимепирид ба метформиний бие даасан бэлдмэлийг хослуулан хэрэглэхийг Амарил ® М-ээс шилжүүлэхдээ түүний тунг глимепирид ба метформиныг тусдаа бэлдмэл болгон авсан тунг үндэслэн тогтооно.

Хэрэв тунг нэмэгдүүлэх шаардлагатай бол Амарил ® М-ийн өдөр тутмын тунг зөвхөн 1 хүснэгтээр нэмэгдүүлж титрлэнэ. Амарил ® М 1 мг / 250 мг, эсвэл 1/2 шахмал. Амарил ® М 2 мг / 500 мг.

Эмчилгээний хугацаа. Ихэвчлэн Амарил ® М-ийн эмчилгээг удаан хугацаагаар хийдэг.

Тусгай заавар

Сүүн хүчиллэг нь ховор боловч хүнд хэлбэрийн (зохих эмчилгээ хийлгээгүй тохиолдолд нас баралт өндөр байдаг) бодисын солилцооны хүндрэл бөгөөд эмчилгээний явцад метформин хуримтлагдах үр дүнд үүсдэг. Бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдал бүхий чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүдэд метформинтэй сүүн хүчиллэг өвчний тохиолдол ихэвчлэн ажиглагдсан. Сүүн хүчиллэг өвчлөл нь хяналтгүй чихрийн шижин, кетоацидоз, удаан хугацаагаар мацаг барих, этилийн спирт агуулсан ундааг хэтрүүлэн уух, элэгний дутагдал, эд эсийн гипокси дагалддаг нөхцөл байдал зэрэг өвчтнүүдэд сүүн хүчлийн ацидозын бусад эрсдэлт хүчин зүйлүүд байгааг үнэлэх замаар буурах ёстой.

Саалийн ацидоз нь амьсгал давчдах, хэвлийгээр өвдөх, гипотерми зэрэг шинж тэмдгүүд илэрч комагийн дараа үүсдэг. Оношлогооны лабораторийн илрэл нь цусан дахь лактатын концентраци нэмэгдэх (> 5 ммоль / л), цусны рН буурах, анионы дутагдал, лактат / пируват харьцаатай усны электролитийн тэнцвэрийг зөрчих явдал юм. Метформин нь сүүн хүчлийн ацидозын шалтгаан болдог тохиолдолд метформины плазмын концентраци ихэвчлэн> 5 мкг / мл байна. Хэрэв сүүн хүчиллэгийг сэжиглэж байгаа бол метформиныг даруй зогсоож, өвчтөнийг яаралтай эмнэлэгт хэвтүүлэх шаардлагатай.

Метформиныг ууж буй өвчтөнүүдэд сүүн хүчлийн ацидозын тохиолдлын давтамж маш бага байдаг (ойролцоогоор 0.03 тохиолдол / 1000 өвчтөн).

Мэдээлэгдсэн тохиолдол нь ихэвчлэн бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдалтай чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүдэд тохиолддог төрөлхийн бөөрний өвчин, бөөрний гипоперфузи зэрэг нь ихэвчлэн олон тооны дагалдах нөхцлүүд байдаг тул эмнэлгийн болон мэс заслын эмчилгээ шаарддаг.

Сүүн хүчиллэг өвчлөл үүсэх эрсдэл нь бөөрний үйл ажиллагааны хүнд байдал, нас ахих тусам нэмэгддэг. Бөөрний үйл ажиллагааг тогтмол хянаж, метформины хамгийн бага үр дүнтэй тунг хэрэглэснээр метформиныг уух үед сүүн хүчлийн аутозын магадлал эрс багасдаг. Үүнтэй ижил шалтгааны улмаас гипоксеми эсвэл шингэн алдалттай холбоотой нөхцөлд энэ эмийг хэрэглэхээс зайлсхийх хэрэгтэй.

Дүрмээр бол элэгний үйл ажиллагаа буурдаг нь лактатын ялгаралтыг ихээхэн хязгаарлаж чаддаг тул элэгний өвчний клиник ба лабораторийн шинж тэмдэг бүхий өвчтөнүүдэд энэ эмийг хэрэглэхээс зайлсхийх хэрэгтэй.

Нэмж дурдахад, иод агуулсан тодосгогч бодисыг судсаар хийх рентген шинжилгээг хийхээс өмнө болон мэс засал хийлгэхээс өмнө эмийг түр хугацаагаар зогсоох хэрэгтэй.

Ихэнхдээ сүүн хүчиллэг аажмаар үүсдэг бөгөөд зөвхөн өвөрмөц бус шинж тэмдгүүд, тухайлбал эрүүл мэнд, миалги, амьсгалын дутагдал, нойрмоглох, ходоод гэдэсний өвөрмөц бус эмгэгүүдээр илэрдэг. Илүү тод илэрсэн ацидоз, гипотерми, цусны даралт буурах, тэсвэртэй брадиарритми үүсэх боломжтой. Өвчтөн болон эмчид үзүүлж буй эмч хоёулаа эдгээр шинж тэмдгүүд хичнээн чухал болохыг мэддэг байх ёстой. Өвчтөн ийм шинж тэмдэг илэрвэл эмчид шууд мэдэгдэх шаардлагатай. Сүүн хүчлийн оношийг оношлохын тулд цусан дахь электролит ба кетонуудын агууламж, цусан дахь глюкозын концентраци, цусан дахь рН, цусан дахь лактат ба метформины концентрацийг тодорхойлох шаардлагатай. Венийн цусан дахь плазмын лактатын концентрацийг мацаг барьдаг венийн цусан дахь хэмжээ хэвийн дээд хэмжээнээс хэтрэх боловч метформиныг ууж буй өвчтөнд 5 ммоль / л-ээс доош хэмжээтэй байх нь сүүн хүчлийн хүчиллэгийг илтгэдэггүй бөгөөд түүний өсөлтийг сул хяналттай чихрийн шижин, хэт таргалалт гэх мэт бусад механизмаар тайлбарлаж болно. шинжилгээнд зориулж цусны дээж авах явцад ачаалал эсвэл техникийн алдаа.

Кетоацидоз (кетонури ба кетонеми) байхгүй тохиолдолд метаболизын ацидоз бүхий чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнд сүүн хүчлийн ацидоз илрэх нь зүйтэй.

Сүүн хүчлийн ацидоз нь хэвтэн эмчлүүлэх шаардлагатай нөхцөл юм. Сүүн хүчиллэг өвчний үед та энэ эмийг шууд авахаа больж, дэмжих ерөнхий арга хэмжээг авах хэрэгтэй. Метформиныг цуснаас гемодиализ ашиглан 170 мл / мин хүртэл цэвэршүүлдэг тул гемодинамик эмгэг байхгүй тохиолдолд хуримтлагдсан метформин, лактатыг яаралтай гемодиализ хийхийг зөвлөж байна. Ийм арга хэмжээ нь ихэвчлэн шинж тэмдгүүд хурдан алга болж, нөхөн сэргэхэд хүргэдэг.

Эмчилгээний үр дүнг хянах

Аливаа гипогликемийн эмчилгээний үр нөлөөг цусан дахь глюкоз ба гликозилжсэн гемоглобины концентрацийг үе үе хянах замаар хянах шаардлагатай. Эмчилгээний зорилго нь эдгээр үзүүлэлтийг хэвийн болгох явдал юм. Гликозилжсэн гемоглобины агууламж нь гликемийн хяналтыг үнэлэх боломжийг олгодог.

Эмчилгээний эхний долоо хоногт гипогликеми, ялангуяа түүний хөгжлийн эрсдлийг нэмэгдүүлдэг тул болгоомжтой хяналт тавих шаардлагатай байдаг (эмчийн зөвлөмжийг хүсэхгүй, эсвэл дагаж мөрдөхгүй өвчтөнүүд, ихэвчлэн өндөр настай өвчтөнүүд, хоол тэжээлийн дутагдал, тогтмол хоол, алгасах хоол, бие махбодийн үйл ажиллагаа болон нүүрс усны хэрэглээтэй зөрчилдөж, хоолны дэглэмийн өөрчлөлт, этилийн спиртийн хэрэглээ, ялангуяа хоол идэхээ алгасах, бөөрний үйл ажиллагаа буурдаг, хүнд хэлбэрийн өвчтэй хүмүүс. Амарил ® М-ийг хэтрүүлэн хэрэглэснээр дотоод шүүрлийн системийн нөхөн сэргээлтгүй эмгэгүүд (жишээлбэл, бамбай булчирхайн үйл ажиллагаа, урд гипофиз буюу adrenal cortex-ийн дааврын дутагдал, нүүрс усны солилцоонд нөлөөлдөг бусад эмийг хэрэглэх үед). ").

Ийм тохиолдолд цусан дахь сахарын концентрацийг нарийн хянах шаардлагатай байдаг. Өвчтөн эдгээр эрсдэлт хүчин зүйлс болон гипогликемийн шинж тэмдгүүдийн талаар эмчид мэдэгдэх ёстой. Хэрэв гипогликемийн эрсдэлт хүчин зүйл байгаа бол энэ эмийн тунг тохируулах эсвэл бүх эмчилгээ шаардлагатай болно. Энэ аргыг эмчилгээний явцад өвчин үүсэх эсвэл өвчтөний амьдралын хэв маяг өөрчлөгдөхөд ашигладаг. Хөгжиж буй гипогликемийн эсрэг адренергик антигипогликемийн зохицуулалтыг тусгасан гипогликемийн шинж тэмдгүүд (гаж нөлөөг үзнэ үү) аажим аажмаар үүсдэг, эсвэл байхгүй бол өндөр настай өвчтөнд, аутономит мэдрэлийн системийн невропати эсвэл нэгэн зэрэг тохиолддог. бета-хориглогч, клонидин, гуанетидин болон бусад симпатолитикуудтай эмчилгээ.

Бараг үргэлж нүүрс ус (глюкоз эсвэл элсэн чихэр, жишээлбэл, чихрийн нэг хэсэг, элсэн чихэр агуулсан жимсний жүүс, элсэн чихэртэй цай гэх мэт) -ийг түргэн шуурхай хэрэглэх замаар гипогликеми өвчнийг хурдан зогсоох боломжтой. Энэ зорилгоор өвчтөн дор хаяж 20 г элсэн чихэр авч явах ёстой. Хүндрэлээс зайлсхийхийн тулд түүнд бусдын тусламж хэрэгтэй байж магадгүй юм. Элсэн чихэр орлуулагч нь үр дүнгүй байдаг.

Бусад сульфонилмоурын эмүүдтэй хийсэн туршлагаас харахад авсан эсрэг эмчилгээний үр нөлөөг үл харгалзан гипогликеми дахин сэргэх боломжтой байдаг. Тиймээс өвчтөнүүдийг сайтар хянаж байх хэрэгтэй. Хүнд гипогликемийн хөгжил нь яаралтай эмчилгээ, зарим тохиолдолд хэвтэн эмчлүүлэх шаардлагатай байдаг.

Нарийн төвөгтэй арга хэмжээний тусламжтайгаар зорилтот гликемийг хадгалах шаардлагатай: хоолны дэглэм барьж, биеийн тамирын дасгал хийж, биеийн жинг бууруулж, шаардлагатай бол гипогликемийн эмийг тогтмол хэрэглээрэй. Өвчтөнд хоолны дэглэм баримтлах, тогтмол дасгал хийх нь чухал болохыг мэдээлэх хэрэгтэй.

Цусан дахь сахарын хэмжээг хангалтгүй зохицуулдаг эмнэлзүйн шинж тэмдгүүд нь олигури, цангах, эмгэгийн үед хүчтэй цангах, хуурай арьс, бусад.

Хэрэв өвчтөн эмчилдэггүй эмчээр эмчилдэг (жишээлбэл, эмнэлэгт хэвтэх, осол гарах, амралтын өдөр эмчид очих шаардлагатай гэх мэт) байвал өвчтөн түүнд өвчин, чихрийн шижин өвчний талаар мэдээлэх ёстой.

Стресстэй нөхцөл байдалд (жишээлбэл, гэмтэл, мэс засал, халуурал бүхий халдварт өвчин) гликемийн хяналтыг бууруулж, шаардлагатай бодисын солилцооны хяналтыг хангахын тулд инсулин эмчилгээнд түр зуур шилжих шаардлагатай болдог.

Бөөрний үйл ажиллагааны хяналт

Метформиныг ихэвчлэн бөөрөөр ялгаруулдаг нь мэдэгдэж байна. Бөөрний үйл ажиллагаа суларсан тохиолдолд метформиныг хуримтлуулах, сүүн хүчлийн ацидоз үүсэх эрсдэл нэмэгддэг. Тиймээс цусны сийвэн дэх креатинины агууламж насны дээд хязгаараас давсан тохиолдолд энэ эмийг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Ахмад настай өвчтөнүүдийн хувьд хамгийн бага үр дүнтэй тунг сонгохын тулд метформины тунг болгоомжтой титрлэх шаардлагатай байдаг нас ахих тусам бөөрний үйл ажиллагаа буурдаг. Ахмад настай өвчтөнүүдэд бөөрний үйл ажиллагааг тогтмол хянаж байх ёстой бөгөөд дүрэм ёсоор метформины тунг өдрийн дээд тунг нэмэгдүүлэх ёсгүй.

Бусад эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь бөөрний үйл ажиллагаа, метформиний ялгаруулалтад нөлөөлж, эсвэл гемодинамикийн өөрчлөлтөд хүргэж болзошгүй юм.

Иод агуулсан тодосгогч бодисыг судсаар хийх рентген шинжилгээ (жишээлбэл, тодосгогч бодисыг ашиглан судсаар хийсэн urography, судсаар холангиографи, ангиографи, тооцоолсон томограф (CT)): Судалгаанд зориулагдсан тодосгогч мэдрэмтгий иод агуулсан бодисууд нь бөөрний хурц дутагдалд хүргэж болзошгүй тул хэрэглээ нь үүнтэй холбоотой. метформиныг ууж буй өвчтөнд сүүн хүчлийн ацидоз үүсэх ("эсрэг заалтууд" -г үзнэ үү.).

Тиймээс, ийм судалгаа хийхээр төлөвлөж байгаа бол Амарил ® М-ийг процедурын өмнө цуцалж, процедураас хойш 48 цагийн дараа дахин хийхгүй.Та бөөрний үйл ажиллагааны хэвийн үзүүлэлтүүдийг ажиглаж, олж авсны дараа энэ эмээр эмчилгээгээ үргэлжлүүлж болно.

Гипокси хийх боломжтой нөхцөл байдал

Аливаа гарал үүслийн нуралт, цочрол, зүрхний цочмог дутагдал, миокардийн шигдээс, эдийн гипоксеми, гипокси зэрэг бусад эмгэгүүд нь бөөрний булчирхайн дутагдал үүсгэж, сүүн хүчлийн ацидозын эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Хэрэв энэ эмийг ууж байгаа өвчтөнүүдэд ийм нөхцөл байдал байгаа бол тэр даруй эмийг зогсоох хэрэгтэй.

Төлөвлөсөн мэс заслын эмчилгээ хийлгэсэн тохиолдолд энэ эмтэй эмчилгээг 48 цагийн дотор зогсоох шаардлагатай (хоол хүнс, шингэний хэрэглээг хязгаарлах шаардлагагүй жижиг процедурыг эс тооцвол), амны хөндийн гэдэс сэргэж, бөөрний үйл ажиллагаа хэвийн болтол эмчилгээг үргэлжлүүлж чадахгүй.

Архи (этилийн спирт агуулсан ундаа)

Этанол нь метформиныг лактатын метаболизмд үзүүлэх нөлөөг сайжруулдаг гэдгээрээ алдартай. Тиймээс өвчтөнийг энэ эмийг ууж байхдаа этилийн спирт агуулсан ундаа хэрэглэхээс болгоомжлох хэрэгтэй.

Элэгний үйл ажиллагаа буурдаг

Зарим тохиолдолд сүүн хүчлийн ацидоз нь элэгний үйл ажиллагааны сулралтай холбоотой байдаг тул дүрэм ёсоор элэгний гэмтэл эмнэлзүйн буюу лабораторийн шинж тэмдэг бүхий өвчтөнүүд энэ эмийг хэрэглэхээс зайлсхийх хэрэгтэй.

Өмнө нь хяналттай чихрийн шижинтэй өвчтөний эмнэлзүйн нөхцөл байдал өөрчлөгдсөн

Өмнө нь метформиныг сайн хянадаг чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнийг кетоацидоз, сүүн хүчлийн аутозын өвчнөөс зайлсхийхийн тулд нэн даруй, ялангуяа тунгалаг, тодорхой бус өвчинтэй өвчтөнийг шалгаж үзэх хэрэгтэй. Судалгаанд сийвэнгийн электролит ба кетон биеийг тодорхойлох, цусан дахь глюкозын концентраци, шаардлагатай бол цусны рН, лактат, пируват, метформины концентраци орно. Ацидозын аль нэг хэлбэр байгаа тохиолдолд энэ эмийг нэн даруй цуцалж, гликемийн хяналтыг хадгалах бусад эмийг тогтооно.

Өвчтөний тухай мэдээлэл

Өвчтөнд энэ эмийн болзошгүй эрсдэл, ашиг тус, түүнчлэн эмчилгээний өөр хувилбаруудын талаар мэдээлэх шаардлагатай. Мөн хоолны дэглэмийн зааврыг дагаж мөрдөх, бие махбодийн тогтмол дасгал хийх, цусан дахь глюкозын концентраци, гликозилжсэн гемоглобин, бөөрний үйл ажиллагаа, гематологийн үзүүлэлтүүдийг тогтмол хянах, түүнчлэн гипогликеми үүсэх эрсдэл, түүний шинж тэмдэг, эмчилгээ, нөхцөл зэргийг тодорхой тайлбарлаж өгөх шаардлагатай байна. түүний хөгжлийг урьтал болгодог.

В витамины концентраци₁₂ цусанд

Витамин В-ийг бууруулдаг₁₂ цусан дахь сийвэн дэх нормоос доогуур түвшинд эмнэлзүйн илрэл байхгүй тохиолдолд Амарил ® М ууж байгаа өвчтөнүүдийн ойролцоогоор 7% -д ажиглагдсан боловч энэ эмийг цуцлах эсвэл В витамин уухад цус багадалт дагалддаг.₁₂ хурдан эргэдэг байсан. Зарим хүмүүс (В витамин дутагдаж эсвэл шингээж авах чадваргүй байдаг₁₂) В витамины концентраци буурах хандлагатай байна₁₂Байна. Ийм өвчтөнүүдийн хувьд 2-3 жил тутамд тогтмол байдаг цусны сийвэн дэх В витамины концентрацийг тодорхойлох нь ашигтай байж болох юм.₁₂.

Лабораторийн эмчилгээний аюулгүй байдлын хяналт

Бөөрний үйл ажиллагаа хэвийн байгаа өвчтөнүүдэд гематологийн үзүүлэлтүүд (гемоглобин эсвэл гематокрит, эритроцитын тоо), бөөрний үйл ажиллагаа (сийвэн дэх креатинины концентраци) жилд дор хаяж нэг удаа, креатинины агууламжтай өвчтөнд жилд дор хаяж 2-4 удаа хяналт тавих шаардлагатай. хэвийн болон өндөр настай өвчтөнүүдэд цусны ийлдэс. Шаардлагатай бол өвчтөнд ямар нэгэн тодорхой эмгэг өөрчлөлтийг зохих үзлэг, эмчилгээг үзүүлнэ. Метформиныг уух үед мегалобластик цус багадалт үүсэх нь ховор ажиглагдсан боловч хэрэв энэ нь сэжиглэгдсэн бол В витамины дутагдлыг арилгахын тулд шинжилгээ хийлгэх хэрэгтэй.₁₂.

Тээврийн хэрэгсэл эсвэл бусад механизм жолоодох чадварын нөлөөлөл. Гипогликеми ба гипергликеми, ялангуяа эмчилгээний эхэн үед эсвэл эмчилгээгээ өөрчилсний дараа, эсвэл эмийг тогтмол бус хэрэглэснээс болж өвчтөний хариу урвал буурч болзошгүй. Энэ нь тээврийн хэрэгсэл болон бусад механизм жолоодоход шаардагдах чадварт нөлөөлж болзошгүй юм. Өвчтөн тээврийн хэрэгслийг жолоодохдоо болгоомжтой байх хэрэгтэй, ялангуяа гипогликеми үүсэх хандлагатай байгаа ба / эсвэл түүний урьдал шинж тэмдгүүд буурсан тохиолдолд өвчтөнүүд анхааруулж байна.

Мансууруулах бодис нь өвчтөний биед үзүүлэх нөлөө

Уг эмэнд агуулагдах глимепирид нь нойр булчирхайн эдэд нөлөөлж, инсулины үйлдвэрлэлийг зохицуулах процесст оролцож, түүний цусанд ороход хувь нэмэр оруулдаг. Цусны сийвэн дэх инсулиныг 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчтэй өвчтөний биед агуулагдах чихрийн түвшинг бууруулахад тусалдаг.

Үүнээс гадна глимепирид нь цусны сийвэнгээс кальцийг нойр булчирхайн эсүүд рүү зөөх процессыг идэвхжүүлдэг. Түүнчлэн, цусны эргэлтийн тогтолцооны цусны судасны ханан дээр атеросклерозын товруу үүсэхэд эмийн идэвхтэй бодисын дарангуйлах нөлөөг тогтоов.

Уг эмэнд агуулагдах метформин нь өвчтөний биед агуулагдах чихрийн түвшинг бууруулахад тусалдаг. Эмийн энэ бүрэлдэхүүн хэсэг нь элэгний эд эс дэх цусны эргэлтийг сайжруулж, элэгний эсүүдээс глюкоген болгон хувиргадаг. Үүнээс гадна метформин нь цусны сийвэнгээс глюкозыг булчингийн эсэд шингээхэд эерэг нөлөө үзүүлдэг.

2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний үед Амарил М-г хэрэглэх нь эмчилгээний явцад бага тунгаар хэрэглэх үед бие махбодид ихээхэн нөлөө үзүүлдэг.

Энэ баримт нь бие махбодийн эрхтэн, тогтолцооны хэвийн үйл ажиллагааг хадгалахад чухал ач холбогдолтой биш юм.

Мансууруулах бодис хэрэглэх заавар

Мансууруулах бодисыг хэрэглэх заавар Амарил м нь өвчтөнд 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний үед хэрэглэхийг зөвшөөрөв.

Эмийн тунг цусны сийвэн дэх глюкозын хэмжээнээс хамаарч тодорхойлно. Эмчилгээний хамгийн их эерэг үр дүнд хүрэхийн тулд шаардлагатай эмийн хамгийн бага тунг зааж өгөхийг Амарил м гэх мэт хосолсон хэрэгслийг ашиглан хийхийг зөвлөж байна.

Бэлдмэлийг өдрийн турш 1-2 удаа ууна. Хоол хүнсээр эм уух нь дээр.

Нэг тунгаар метформины хамгийн их тун нь 1000 мг, глимепирид 4 мг-аас хэтрэхгүй байх ёстой.

Эдгээр нэгдлүүдийн өдөр тутмын тун тус бүр 2000 ба 8 мг-аас хэтрэхгүй байх ёстой.

2 мг глимепирид ба 500 мг метформин агуулсан эмийг хэрэглэх үед өдөрт авсан шахмалын тоо 4-өөс хэтрэхгүй байх ёстой.

Өдөрт авсан эмийн нийт хэмжээг нэг тунгаар хоёр шахмалаар хоёр хувааж авна.

Өвчтөн глимепирид ба метформин агуулсан зарим бэлдмэлийг Амарил эмийн хосолсон эмийг авахаас татгалзвал эмчилгээний эхний үе шатанд эмийг хэрэглэх тун бага байх ёстой.

Хосолсон эм рүү шилжихэд авсан эмийн тунг бие махбод дахь элсэн чихрийн түвшний өөрчлөлтийн дагуу тохируулна.

Өдөр тутмын тунг нэмэгдүүлэхийн тулд шаардлагатай бол 1 мг глимепирид ба 250 мг метформин агуулсан эмийг хэрэглэж болно.

Энэ эмээр эмчлэх нь удаан үргэлжилдэг.

Мансууруулах бодис хэрэглэхэд дараахь эсрэг заалтууд орно.

1. өвчтөн 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй.
2. Чихрийн шижингийн кетоацидозын илрэл.
3. Чихрийн шижингийн комын өвчтөний биед үүссэн хөгжил.
4. Бөөр, элэгний үйл ажиллагаанд ноцтой эмгэг байгаа эсэх.
5. Хөхний үе ба хөхүүл үе.
6. Эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хувь хүний ​​үл тэвчих байдал байдаг.

Амарил М-г хүний ​​биед хэрэглэхэд дараахь гаж нөлөө үүсч болно.

• толгой өвдөх
• нойрмог болон унтах
• сэтгэл гутралын нөхцөл байдал
• ярианы эмгэг
• мөчид чичирч байна
• зүрх судасны тогтолцооны үйл ажиллагааны эмгэг,
• дотор муухайрах
• бөөлжих
• суулгалт
• Цус багадалт
• харшлын урвал.

Хэрэв гаж нөлөө илэрвэл та тунг тохируулах, эм уух талаар эмчтэй зөвлөлдөх хэрэгтэй.

Амарил М-ийн хэрэглээний онцлог

Өвчтөнийг зааж өгсөн эмийг томилохдоо бие махбодид гаж нөлөө үүсэх магадлалтайг анхааруулж байх ёстой. Гаж нөлөөний гол ба хамгийн аюултай нь гипогликеми юм. Хэрэв өвчтөн хоол хүнс хэрэглэхгүйгээр мансууруулах бодис хэрэглэдэг бол гипогликемийн шинж тэмдэг илэрдэг.

Бие махбодид гипогликемийн төлөв үүсэхийг зогсоохын тулд өвчтөн үргэлж чихэр, сахартай хамт байх ёстой. Эмч өвчтөнд бие махбодид гипогликемийн төлөв үүсэх анхны шинж тэмдгүүд юу болохыг нарийвчлан тайлбарлаж өгөх ёстой, учир нь өвчтөний амьдрал үүнээс ихээхэн хамаардаг.

Нэмж хэлэхэд, хоёр дахь хэлбэрийн чихрийн шижин өвчнийг эмчлэх явцад өвчтөн цусан дахь сахарын хэмжээг тогтмол хянах хэрэгтэй.

Өвчтөн стресстэй нөхцөл байдал үүссэн тохиолдолд адреналиныг цусанд ялгаруулж буйгаас болж эмийн үр нөлөө буурч байгааг санах хэрэгтэй.

Ийм нөхцөл байдал нь ажлын болон хувийн амьдрал дахь зөрчил, бие махбодийн температурын огцом өсөлт дагалддаг өвчин эмгэгүүд байж болно.

Эмийн өртөг, түүний тойм

Ихэнх тохиолдолд мансууруулах бодис хэрэглэх талаар эерэг тойм гардаг. Олон тооны эерэг тойм байгаа нь зөв тунгаар хэрэглэхэд эмийн өндөр үр нөлөөтэй болохыг нотолж чадна.

Мансууруулах бодисын талаархи сэтгэгдлээ үлдээдэг өвчтөнүүд Амарил М-г хэрэглэснээс үүсдэг хамгийн нийтлэг гаж нөлөөний нэг бол гипогликемийн хөгжил юм. Мансууруулах бодис хэрэглэх үед тунг багасгахгүй байхын тулд өвчтөний тав тухтай байдлыг хангах үүднээс үйлдвэрлэгчид эмийн янз бүрийн хэлбэрийг өөр өөр өнгөөр ​​будаж, энэ нь чиглүүлэхэд тусалдаг.

Амарилын үнэ нь түүний идэвхтэй найрлагад агуулагдах тунгаас хамаарна.

Amaril m 2mg + 500mg нь дунджаар 580 рублийн үнэтэй байдаг.

Мансууруулах бодисын аналоги нь:

Эдгээр бүх эм нь найрлага дахь Амарил м-ийн аналог юм. Аналогуудын үнэ нь дүрмээр бол анхны эмийнхээс бага зэрэг үнэтэй байдаг.

Энэ нийтлэл дэх видеон дээр та элсэн чихэр бууруулах эмийн талаархи дэлгэрэнгүй мэдээллийг олж авах боломжтой.

Видео үзэх: Амарил М таблетки - показания, видео инструкция, описание, отзывы - Глимепирид, Метформин (Арваннэгдүгээр 2024).