Метформин Рихтер: эмийг хэрэглэх заавар, үнэ, эсрэг заалтууд
Метформин Рихтер: ашиглах заавар, тойм
Латин нэр: Метформин-Рихтер
ATX код: A10BA02
Идэвхтэй найрлага: метформин (метформин)
Үйлдвэрлэгч: Гидеон Рихтер-RUS, AO (Орос)
Тайлбар, гэрэл зургийн шинэчлэлт: 10.24.2018
Эмийн санд үнэ: 180 рубльээс.
Метформин-Рихтер бол бигуанидын бүлэгт багтдаг амны хөндийн эмчилгээнд хэрэглэдэг гипогликемийн эм юм.
Хэлбэр, найрлагыг суллах
Бэлдмэлийг хальсаар бүрсэн шахмал хэлбэрээр үйлдвэрлэдэг: биконвекс, бөөрөнхий (500 мг) эсвэл гонзгой (850 мг), бүрхүүл ба хөндлөн огтлол нь цагаан өнгөтэй (10 ширхэг. Цэврүү савлагаанд, картон хайрцагт 3-4 ширхэг, 6 ширхэг савлагаатай) Байна.
1 таблет нь дараахийг агуулна:
- идэвхтэй бодис: метформин гидрохлорид - 500 эсвэл 850 мг,
- нэмэлт бүрэлдэхүүн хэсгүүд: поливидон (повидон), коповидон, магни стеарат, просальв (коллоид цахиурын давхар исэл - 2%, микрокристалл целлюлоз - 98%),
- хальсан бүрхүүл: цагаан опадри II 33G28523 (гипромеллоз - 40%, титаны давхар исэл - 25%, лактоза моногидрат - 21%, макрогол 4000 - 8%, триацетин - 6%).
Фармакодинамик
Метформин нь элэг дэх глюконеогенезийн явцыг удаашруулж, гэдэснээс глюкозын шингээлтийг бууруулж, захын глюкозын ашиглалтыг нэмэгдүүлж, эд эсийн инсулинд мэдрэмтгий байдлыг нэмэгдүүлдэг. Үүний зэрэгцээ уг бодис нь нойр булчирхайн β-эсүүдээр инсулин үүсгэхэд нөлөөлдөггүй бөгөөд гипогликемийн урвал үүсгэдэггүй.
Энэ эм нь бага нягтралтай липопротеины (LDL), триглицерид болон цусан дахь нийт холестерины түвшинг бууруулдаг.
Фармакокинетик
Амаар уусны дараа эмийг ходоод гэдэсний замаас (GIT) шингээж авдаг. Бодисын хамгийн их концентраци (Cхамгийн ихдээ) цусны сийвэн дэхь 2.5 цагийн дараа ажиглагддаг, биоавтобус 50-60% байдаг. Хоол идэх нь С-г бууруулдагхамгийн ихдээ метформиныг 40% -иар бууруулж, мөн амжилтыг 35 минутаар хойшлуулдаг.
Түгээх хэмжээ (V.)г.) 850 мг бодисыг хэрэглэх үед 296-1012 литр байна. Хэрэгсэл нь эд эсэд хурдан тархаж, сийвэнгийн уурагтай харьцах маш бага зэрэг шинж чанартай байдаг.
Метформины бодисын солилцооны өөрчлөлт нь маш бага, эм нь бөөрөөр ялгардаг. Эрүүл хүний хувьд бодисын клиренс 400 мл / мин бөгөөд энэ нь креатинины клиренсээс 4 дахин их байгаа нь идэвхитэй гуурсан хоолойн шүүрэл байгааг нотолж байна. Хагас амьдрал (T½) - 6.5 цаг.
Эсрэг заалтууд
- чихрийн шижингийн урьдчилсан өвчин, кома,
- чихрийн шижингийн кетоацидоз,
- бөөрний үйл ажиллагааны эмгэг (CC нь 60 мл / мин-ээс бага),
- эдийн гипоксийн (цочмог миокардийн шигдээс, зүрх / амьсгалын дутагдал гэх мэт) өдөөж болох өвчний хурц ба архаг хэлбэрээр өвчний эмнэлзүйн хувьд илэрхийлэгддэг.
- Бөөрний үйл ажиллагааны сулрал дагалддаг цочмог өвчин: хүнд халдварт өвчин, халуурах, гипокси (бронхопулмон, бөөрний халдвар, сепсис, шок), шингэн алдалт (бөөлжих, суулгах гэх мэт),
- элэгний үйл ажиллагааны эмгэг,
- сүүн хүчлийн ацидоз (түүхийг багтаасан)
- архины цочмог хордлого, архаг архидалт,
- гэмтэл, инсулины эмчилгээ шаардлагатай ноцтой мэс заслын эмчилгээ,
- Иоди агуулсан тодосгогч эмийг цацраг туяагаар цацраг туяа, рентген шинжилгээ хийснээс хойш дор хаяж 2 хоногийн дараа хэрэглэнэ.
- глюкоз-галактозын дутагдал, лактоз үл тэвчих, лактаза дутагдал,
- гипокалорик хоолны дэглэм (өдөрт 1000 ккал-аас бага) хэрэглэх хэрэгцээ,
- жирэмслэлт ба хөхүүл
- эмийн аль ч бүрэлдэхүүн хэсэгт хэт мэдрэг байдал.
Метформин Рихтерийг биеийн тамирын хүнд дасгал хийдэг 60-аас дээш насны өвчтөнд хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.
Фармакологийн шинж чанар
Метформин-Рихтер бол инсулин хамааралгүй, инсулинээс хамааралтай чихрийн шижин өвчнийг эмчлэхэд ашигладаг эм юм. Энэ эм нь элэг дэхь бодисын солилцооны процессыг дарангуйлах чадвартай бөгөөд энэ нь глюкоз үүсэх, гэдэснээс декстрозын шингээлтийг бууруулж, эд, эрхтэний нойр булчирхайн уургийн гормоныг мэдрэх чадварыг нэмэгдүүлдэг.
Уг эм нь нойр булчирхайгаар инсулин үйлдвэрлэхэд нөлөөлдөггүй бөгөөд мөн гипогликеми үүсэх эрсдлийг үүсгэдэггүй. Уг эм нь нойр булчирхайн уургийн гормоны агууламжийг нэмэгдүүлэхэд хувь нэмэр оруулдаггүй бөгөөд энэ нь биеийн жин нэмэгдэхэд хүргэдэг, мөн чихрийн шижин өвчний хүндрэлийн илрэл юм. Энэ эм нь биеийн жинг хэвийн болгоход тусалдаг.
Метформин Рихтер нь цусны сийвэн дэх триацилглицерид ба липидийн концентрацийг бууруулж, өөх тос исэлдүүлэх процессыг бууруулж, алифатик монобазик карбоксилын хүчил үйлдвэрлэхийг дэмжиж, зүрх, судасны үйл ажиллагаанд эерэг нөлөө үзүүлдэг бөгөөд чихрийн шижин өвчний том, жижиг судаснуудад гэмтэл учруулах процессыг дарангуйлдаг.
Дотоод удирдлагад эм бэлдмэл хэрэглэдэг бол хамгийн их агууламж 2.5 цагийн дараа гардаг. Удирдлагаас хойш зургаан цагийн дараа эм нь биеэс аажмаар ялгарч эхэлдэг бөгөөд энэ нь бие махбодид эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн хэмжээг бууруулдаг. Бэлдмэлийг тогтмол хэрэглэснээр эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн биед агуулагдах өөрчлөлт нь өөрчлөгдөөгүй хэвээр байгаа бөгөөд энэ нь өвчний динамик, явцыг эерэгээр нөлөөлдөг. Бэлдмэлийг хоолны үеэр хэрэглэх үед метформин-Рихтерийн биед шингэх чадвар буурдаг.
Гарах найрлага, хэлбэр
Эмийг шахмал хэлбэрээр хийдэг бөгөөд энэ нь нимгэн хальсангаар хучигдсан байдаг. Таблетад идэвхтэй бодисын молекулын жин 0.5 буюу 0.85 грамм байна. Энэ хэрэгсэл нь 30 эсвэл 120 шахмал агуулсан бөгөөд үүнээс гадна хэрэглэх зааврыг хавсаргасан болно. Эмийн бүрэлдэхүүн хэсэг нь дараахь бодисууд юм.
Хэрэглэх заалт
Бэлдмэлийг инсулин хамааралгүй, инсулинээс хамааралтай чихрийн шижинтэй өвчтөнд хэрэглэхийг зөвлөж байна. Энэ эмийг эмчилгээнд дан эм болгон ашигладаг, мөн цогц эмчилгээнд хэрэглэдэг. Үүнээс гадна, эм нь чихрийн шижин өвчний үед илүүдэл жинтэй өвчтөнүүдэд, декстроз, поликист өндгөвчний хам шинжийн концентрацийг хянах шаардлагатай байдаг.
Гаж нөлөө
Эм уух нь гаж нөлөө үзүүлдэг.
Хэрэглэх арга, онцлог
Мансууруулах бодисын Metformin-Richter нь амны хөндийн дотоод эмчилгээнд зориулагдсан шахмал хэлбэрээр байдаг. Та шахмалыг огтолж, эвдэж, буталж, буталж, зажилж чадахгүй, тэдгээрийг бүхэлд нь ууж, хангалттай хэмжээний ундны усаар угаана. Зөвлөмж болгож буй өдөр тутмын тун, түүнчлэн эмчилгээний үргэлжлэх хугацааг үзлэг, шинжилгээний цуглуулга, өвчний яг эмнэлзүйн зураглалыг тодорхойлсоны дараа оролцсон эмч тодорхойлно. Үүнээс гадна эмийг хэрэглэх зөвлөмжийг хэрэглэх зааварт заасан байдаг. Гаж нөлөөний эрсдлийг багасгахын тулд өдөр бүр хэрэглэх тунг хэд хэдэн тунгаар хуваах шаардлагатай. 500 мг молекулын жинтэй шахмал эмчилгээ: Өдөр бүр хэрэглэх тун нь 500-1000 мг. Эм ууснаас хойш 10-15 хоногийн дараа цусны сийвэн дэх декстрозын агууламжаас хамаарч тунг нэмэгдүүлэхийг зөвлөж байна. Өдөр тутмын хамгийн их тун нь 3000 мг. 850 мг молекул жинтэй шахмал эмчилгээ: Өдөр бүр хэрэглэх тун нь 850 мг буюу нэг шахмал юм. Эм ууснаас хойш 10-15 хоногийн дараа цусан дахь декстрозыг хэмжсэний дараа тунг бага зэрэг нэмэгдүүлэхийг зөвлөж байна. Өдөр тутмын хамгийн их тун нь 2550 мг. Монотерапитай эм нь тээврийн хэрэгсэл жолоодох чадвар, түүнчлэн психомоторын урвал ба концентрацид нөлөөлдөггүй. Нарийн төвөгтэй эмчилгээ хийснээр маш их анхаарал шаарддаг жолоодох, ажил хийхээс татгалзах нь дээр. Ахмад настай өвчтөнүүдэд 1000 мг-аас ихгүй Метформин-Рихтер эм өгөхийг зөвлөж байна. Нас нь 60-аас дээш настай өвчтөнд, ялангуяа эмийг авах боломжтой нөлөөлдөг бусад өвчин, хүчин зүйлүүдтэй бол та эмийг зааж өгч чадахгүй. Та бөөр, элэгний өвчтэй Метформин-Рихтер эмийг зааж өгч чадахгүй.
Архины нийцтэй байдал
Метформин-Рихтер эмийг согтууруулах ундаа хэрэглэхтэй хослуулах боломжгүй тул энэ нь гаж нөлөө, сүүн комын эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Үүнээс гадна согтууруулах ундаа агуулсан ундаа нь бүх дотоод эрхтний ажилд ихээхэн нөлөө үзүүлдэг бөгөөд сайжруулсан горимд ажиллахыг шаарддаг тул гипогликеми үүсэх эрсдэл нэмэгддэг.
Бусад эмүүдтэй харьцах
Метформин-Рихтер эмийг бусад олон эмтэй хамт хэрэглэх ёсгүй.
Хэт их хэрэглэх
Метформин-Рихтер эмийн эмчилгээг санал болгож буй тун ба эмчилгээний хугацаа хэтэрсэн тохиолдолд хордлого үүсгэдэг. Хэт их уух шинж тэмдгийн шинж тэмдэг:
Дараах эмүүд нь фармакологийн шинж чанар, найрлага дахь Metformin-Richter эмийн аналог юм.
Хадгалах нөхцөл
Метформин-Рихтер эмийг 25 хэмээс хэтрэхгүй температурт, хүүхдийн гар хүрэхгүй газар хадгална. Эмийн хадгалах хугацаа нь үйлдвэрлэсэн өдрөөс хойш 3 жил байна. Хугацаа дуусч, хадгалсны дараа уг эмийг хэрэглэх боломжгүй бөгөөд эрүүл ахуйн стандартын дагуу хаях ёстой. Хэрэглэх заавар нь хадгалах дүрэм, журмын талаархи дэлгэрэнгүй мэдээллийг агуулдаг.
Эмийн сангийн 2019 оны 6-р сарын 18-ны өдрийн LO-77-02-010329 лиценз
Гаж нөлөө
- бодисын солилцоо: ховор тохиолдолд - сүүн хүчлийн ацидоз (эмийг зайлуулах шаардлагатай), удаан хугацаагаар явагддаг - гиповитаминоз В12 (алдагдлын улмаас)
- хоол боловсруулах тогтолцоо: хоолны дуршил дутагдах, аманд нь метал амт, бөөлжих, гүйлгэх, дотор муухайрах, хэвлийгээр өвдөх, гэдэс дүүрэх (эдгээр эмгэгүүд эмчилгээний эхэн үед ихэвчлэн тэмдэглэгддэг ба ихэвчлэн бие даан арилдаг. Антиспазмодик, м-антихолинергик, антацид ашиглан эмзэглэл буурдаг) , ховор тохиолддог - гепатит, элэгний трансаминазын идэвхжил нэмэгддэг (эмчилгээг зогсоосны дараа алга болно),
- дотоод шүүрлийн систем: гипогликеми,
- гематопоэтик систем: ховор тохиолдолд - мегалобластик цус багадалт,
- харшлын урвал: загатнах, арьсны тууралт.
Тусгай заавар
Мансууруулах бодисоор эмчилгээ хийлгэхийн тулд жилд дор хаяж хоёр удаа (мөн миалгиа өвчний үед) цусны сийвэн дэх лактатын концентрацийг тогтоох шаардлагатай байдаг.
6 сар тутамд нэг удаа сийвэнгийн креатинины түвшинг тодорхойлох шаардлагатай байдаг бөгөөд энэ нь өндөр настай өвчтөнүүдэд нэн чухал юм.
Хэрэв метформиныг хэрэглэх үед бэлэг эрхтний эрхтнүүдийн халдварт гэмтэл, эсвэл бронхопулмонийн халдвар илэрсэн бол энэ талаар ирж буй эмчид яаралтай мэдэгдэх шаардлагатай.
Мансууруулах бодис уух нь urography, судсаар ангиографи эсвэл бусад рентген судалгаанаас 48 цагийн өмнө цуцлагдах ёстой.
Метформин Рихтерийг сульфонилмоа деривативтай хослуулан хэрэглэх боломжтой, ялангуяа цусан дахь глюкозын концентрацийг хянахдаа.
Эмчилгээний явцад этилийн спирт агуулсан ундаа, эм уухаас татгалзах нь зүйтэй. Сүүн хүчиллэг өвчлөл нь архины цочмог согтууруулах ундаа, ялангуяа элэгний дутагдалтай, илчлэг багатай хоолны дэглэм эсвэл өлсгөлөнгөөс болж улам бүр нэмэгддэг.
Тээврийн хэрэгсэл, нарийн төвөгтэй механизм жолоодох чадварын нөлөөлөл
Метформин-Рихтерийг монотерапийн эм болгон хэрэглэх нь тээврийн хэрэгслийг жолоодох чадварыг сөргөөр нөлөөлдөггүй.
Метформиныг инсулин, сульфонилморийн дериватив болон бусад антибиотик эмтэй хослуулан хэрэглэх тохиолдолд нарийн төвөгтэй механизм (түүний дотор автомашин) хянах чадвар муудсан тохиолдолд гипогликемийн нөхцөл үүсэх магадлал өндөр байна.
Жирэмсэн ба хөхүүл
Жирэмсэн үед эмийг ууж болохгүй. Жирэмслэлт нь эмчилгээний явцад болон түүний төлөвлөлтийн үед тохиолддог бол Метформин-Рихтерийг зогсоох шаардлагатай бөгөөд инсулин эмчилгээг зааж өгөх шаардлагатай.
Метформиныг хөхний сүүнд нэвтрүүлэх талаар мэдээлэл байхгүй тул хөхүүл эмэгтэйчүүдэд эсрэг заалттай байдаг. Саалийн үед эм уух шаардлагатай бол хөхүүлэхийг зогсоох хэрэгтэй.
Мансууруулах бодисын харилцан үйлчлэл
Метформин-Рихтерийг тодорхой эмийн бодис / бэлдмэлтэй хослуулан хэрэглэвэл дараахь харилцан үйлчлэлийн урвал үүсч болно.
- Даназол - энэ эмийн гипергликемийн үр нөлөөг тэмдэглэж болох бөгөөд энэ хослолыг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Хэрэв Danazol эмчилгээ шаардлагатай бөгөөд эм ууж дууссаны дараа метформины тунг өөрчилж, гликемийн түвшинг хянах хэрэгтэй.
- ангиотензин хувиргах фермент ингибитор, окситетрациклин, моноамин оксидазын дарангуйлагч, стероид бус үрэвслийн эсрэг эм, салицилат, сульфонилюреа, инсулин, акарбоз, фибро хүчлийн дериватив, бета-адренерг хориглох бодис, циклофосфамид - сайжруулсан гипогликемик,
- хлорпромазин (антипсихотик) - энэ эмийг өдөрт 100 мг тунгаар хэрэглэх үед цусан дахь глюкозын концентраци нэмэгдэж, инсулины ялгаралт буурч, хлорпромазин ба бусад антипсихотик нөлөөгөөр, мөн ууж дууссаны дараа метформины тунг тохируулж, цусан дахь сахарын хэмжээг хянах хэрэгтэй.
- циметидин - метформиныг устгах нь удааширч, сүүн хүчлийн аутозын аюул заналхийлж,
- аман жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл, глюкокортикостероид, эпинефрин, глюкагон, симпатомиметик, иод агуулсан бамбай булчирхайн даавар бэлдмэл, гогцоо ба тиазидын шээс хөөх эм, никотиний хүчлийн дериватив, фенотиазины дериватив - метформины гипогликемийн нөлөө буурдаг,
- нифедипин - шингээлт нэмэгдэж, Схамгийн ихдээ метформин сүүлийн удаашруулж,
- иод агуулсан тодосгогч бодисууд - эдгээр бодисыг судсаар хэрэглэхэд метформиний хуримтлал үүсч, энэ нь сүүн хүчлийн хүчилтөрөгч,
- шууд бус антикоагулянтууд (кумарин деривативууд) - нөлөө нь сулардаг,
- ранитидин, хинидин, морфин, амилорид, ванкомицин, триамтерен, хинин, проксаинамид, дигоксин (бөөрний хоолойн булчирхайн булчирхайгаар ялгардаг катион эмүүд) - С-ийн өсөлтийг удаан хугацаагаар авах боломжтойхамгийн ихдээ 60% метформин (хоолойн тээврийн системүүдийн өрсөлдөөний улмаас).
Метформин-Рихтерийн аналогууд нь: Глифмин Пролонг, Багомет, Глифформ, Глюкофаж, Диасфор, Глюкофаг Урт, Диаформин OD, Метфогамма 500, Метадиен, Метфогамма 850, Метформин урт, Метформин-Канон, Метформин, Метформин Зентива МВ, Метинмин Метинмин , Metformin Sandoz, Metformin-Teva, Siofor 500, Formin, Sofamet, Siofor 850, Formin Long, Siofor 1000, Formin Pliva.
Metformin Richter-ийн тоймууд
Маш олон тооны тойм судалгаанаас харахад Metformin-Richter нь цусан дахь глюкозын концентрацийг зохицуулж, хоолны дуршил бууруулж, хоолны дэглэмийг бууруулж, биеийн жинг бууруулж, тогтворжуулахад тусалдаг.
Эмийн сул тал нь олон өвчтөнд гаж нөлөө (ихэвчлэн ходоод гэдэсний замаас) үүсэх, олон тооны эсрэг заалттай байдаг. Бараг бүх тойм дээр, Metformin-Richter нь нэлээд ноцтой хэрэгсэл бөгөөд үүнийг зөвхөн мэргэжилтний зааврын дагуу авах шаардлагатай гэж тэмдэглэжээ.