Тразента эмийг хэрэглэх заавар

Кино бүрсэн таблет бүр идэвхтэй бодис агуулдаг: линаглиптин 5 мг,

нэмэлт бодисууд: маннитол, прегелатинжүүлсэн цардуул, коповидон, магни стеарит, Opadray ягаан (02F34337) (гипромеллоза 2910, титаны давхар исэл (E171), тальк, макрогол 6000, улаан төмрийн исэл (E172)).

Дугуй bononvex шахмал хавтанг нэг талдаа компанийн тэмдэг сийлбэр, нөгөө талдаа "D5" сийлбэр бүхий цайвар улаан өнгийн хальсан бүрхүүлээр бүрхсэн.

Фармакологийн арга хэмжээ

Линаглиптин нь дааврын интретин - глюкагон маягийн пептид-1 (GLP-1) ба глюкозээс хамааралтай инсулинотропик полипептид (GIP) -ийг идэвхижүүлэхэд оролцдог дипептидил пептидаз-4 ферментийн дарангуйлагч (цаашид - DPP-4) юм. Эдгээр дааврууд DPP-4 ферментээр хурдан устдаг. Эдгээр даавар хоёулаа глюкозын гомеостазын физиологийн зохицуулалтанд оролцдог. Өдрийн турш инкретины шүүрлийн түвшин бага, хоол идсэний дараа хурдан өсдөг. GLP-1 ба GIP нь цусан дахь глюкозын хэвийн, өндөр түвшинд нойр булчирхайн бета-кетки ашиглан инсулины биосинтез ба түүний шүүрлийг сайжруулдаг. Үүнээс гадна GLP-1 нь нойр булчирхайн альфа эсүүдээр глюкагоны шүүрлийг бууруулдаг бөгөөд энэ нь элэгний глюкозын үйлдвэрлэл буурахад хүргэдэг. Линаглиптин (TRAGENT) нь маш үр дүнтэй бөгөөд DPP-4-тэй холбоотой бөгөөд ингрестины түвшинг тогтмол нэмэгдүүлж, тэдний үйл ажиллагааг удаан хугацаанд хадгалахад хүргэдэг. TRAGENTA нь глюкозоос хамааралтай инсулины шүүрлийг нэмэгдүүлж, глюкагоны шүүрлийг бууруулдаг бөгөөд ингэснээр глюкозын гомеостаз сайжрах болно. Линаглиптин нь DPP-4-ийг сонгомол байдлаар холбодог, in vitro нь түүний сонголтын чанар нь DPP-8-ийн сонголтоос давсан эсвэл DPP-9-ийн идэвхжил нь 10000 дахин их байна.

Фармакокинетик

Сийвэн дэх линаглиптины концентраци нь гурван фазын буурдаг. Терминал хагас задралын хугацаа нь урт, 100 цагаас илүү хугацаагаар үргэлжилдэг бөгөөд энэ нь гол төлөв линаглиптиныг DPP-4 ферменттэй тогтвортой байлгаж байгаатай холбоотой бөгөөд эмийн хуримтлал үүсдэггүй. Лагаглиптиныг 5 мг тунгаар давтан хэрэглэсний дараа үр дүнтэй хагас задралын хугацаа 12 цаг орчим болно. Өдөрт нэг удаа 5 мг тунгаар линаглиптиныг уувал гурав дахь тунгаас хойш эмийн плазмын тогтвортой концентрацид хүрнэ. Фармакокинетикийн статик төлөв байдалд (эмийг 5 мг тунгаар уусны дараа) плазмын линаглиптиний AUC (концентрацын хугацааны муруй дор байрлах талбай) эхний тунтай харьцуулахад ойролцоогоор 33% -иар нэмэгдсэн.

Лаглаглиптины AUC-ийн хувьд өөр өөр өвчтөнүүдийн хоорондын хувьсах коэффициент ба коэффициент бага байсан (тус тусад нь 12.6% ба 28.5%). Өсөн нэмэгдэж буй тун бүхий линаглиптиний плазмын AUC утга нь пропорциональ бага өссөн байна. Эрүүл сайн дурын ажилтнууд ба 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүдэд линаглиптиний фармакокинетик байдал ижил төстэй байв.

Линаглиптиний үнэмлэхүй биологийн хүртээмж нь ойролцоогоор 30% байдаг. Лаглаглиптиныг их хэмжээний өөх тос агуулсан хоол хүнсээр хүлээн авч, амжилтанд хүрэх хугацаа нэмэгдсэн_тах 2 цаг, бууруулсан С_тах 15%, гэхдээ A11Co-72ch- С-ийн өөрчлөлтийн клиник ач холбогдолтой нөлөө үзүүлээгүй_тах ба Т_тах хүлээгдэж буй биш юм. Тиймээс линаглиптиныг хоол хүнсэнд хэрэглэхээс гадна хоол хүнс хэрэглэхээс үл хамааран хэрэглэж болно.

Мансууруулах бодисыг эд эсэд холбосны үр дүнд эрүүл сэдвээр 5 мг тунгаар линаглиптиныг судсаар нэг удаа хэрэглэсний дараа фармакокинетикийн тогтмол төлөвт тархалтын дундаж хэмжээ нь 1110 литр орчим байгаа нь эд эсэд өргөн тархсан байгааг харуулж байна. Лигнаглиптиныг сийвэнгийн уургуудтай холбох нь эмийн агууламжаас хамаардаг ба 1 нмоль / л концентрацид 99% орчим байдаг ба концентрацид> 30 нмоль / л хүртэл 75-89% хүртэл буурдаг бөгөөд энэ нь лигнаглиптины концентрацийг нэмэгдүүлэх замаар эмийг DPP-4-тай холбох ханасан байдлыг илэрхийлнэ. Байна. Өндөр концентрацитай үед DPP-4-ийн бүрэн ханалт үүсэх үед линаглиптиний 70-80% нь бусад сийвэнгийн уургуудтай (DPP-4-ээс илүү) холбогддог ба эмийн 30-20% нь плазмд хязгаарлагдмал төлөвт ордог.

14С-линаглиптиныг 10 мг тунгаар шээсээр ууж хэрэглэсний дараа цацраг идэвхт бодисын 5% -ийг ялгаруулж чадсан. Хүлээн авсан эмийн багахан хэсгийг метаболизмд оруулдаг. Нэг томоохон метаболит илэрсэн бөгөөд түүний үйл ажиллагаа нь фармакокинетикийн тогтмол төлөвт линаглиптины нөлөөний 13.3% бөгөөд фармакологийн шинж чанартай байдаггүй бөгөөд DPP-4-ийн эсрэг сийвэн дэх лигнаглиптиныг дарангуйлах үйл ажиллагаанд нөлөөлдөггүй.

Эрүүл субьектуудын дотор 14С-тай шошго бүхий линаглиптиныг хэрэглэснээс хойш 4 хоногийн дараа тунгийн 85 орчим хувь нь ялгадас (80% ялгадас, 5% шээсээр) ялгардаг. Тогтвортой фармакокинетикт бөөрний клиренс ойролцоогоор 70 мл / мин байв.

Бөөрний үйл ажиллагаа буурдаг

Бөөрний архаг дутагдалтай янз бүрийн зэрэгтэй өвчтөнүүдэд линаглиптиний фармакокинетикийг (5 мг тунгаар) үнэлэх. эрүүл сэдвүүд олон тооны тунгийн дэглэм бүхий нээлттэй судалгаа хийсэн. Судалгаанд бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүдийг хамруулсан бөгөөд үүнийг креатинины клиренсээс уушиг руу хуваасан (50 - 2).

Өвчтөний хүйсээс хамаарч тунг өөрчлөх шаардлагагүй. Секс нь линаглиптиний фармакокинетикт эмнэлзүйн хувьд чухал нөлөө үзүүлээгүй (I ба II үе шатны судалгааны мэдээлэлд үндэслэсэн популяцийн фармакокинетик дүн шинжилгээний үр дүнгийн дагуу).

Өвчтөний наснаас хамаарч тунг тохируулах шаардлагагүй, учир нь нас нь линаглиптиний фармакокинетикт эмнэлзүйн хувьд чухал нөлөө үзүүлээгүй болно. Ахмад настай өвчтөнүүдэд (65-80 настай, хамгийн өндөр настай өвчтөн 78 настай байсан) ба бага насны өвчтөнүүдэд линаглиптины плазмын концентрацийг харьцуулж үзсэн.

Хүүхэд дэх лигнаглиптины фармакокинетикийн судалгаа хийгдээгүй байна.

Хэрэглэх заалт

Гликемийн хяналтыг сайжруулах зорилгоор 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй насанд хүрэгчдэд зориулсан TRAGENT-ийг заадаг.

- гликемийн хяналтыг хангалтгүй өвчтөнд зөвхөн хоолны дэглэм эсвэл дасгал хөдөлгөөнөөр хийдэг, мөн үл тэвчих шалтгаанаас болж метформиныг авч чаддаггүй, эсвэл бөөрний үйл ажиллагааны сулралтай холбоотойгоор метформины эсрэг заалттай бол.

- Метформин, хоолны дэглэм ба дасгал нь метформинтой хослуулан гликемийн хяналтыг хангаж чадахгүй бол

- сульфонилмоэ, метформиний дериватив, ийм хоолны дэглэмтэй хослуулан хоолны дэглэм ба бие махбодийн идэвхжил нь гликемийн хяналтыг хангаж чадахгүй бол

- Ийм эмчилгээг хослуулан хэрэглэх хоолны дэглэм ба бие махбодийн идэвхжил нь гликемийн хяналтыг хангаж чадахгүй бол метформинтэй хамт эсвэл үүнгүйгээр инсулин.

Жирэмсэн ба хөхүүл

Жирэмсэн эмэгтэйд линаглиптин хэрэглэх талаар судлагдаагүй байна.

Амьтны судалгаагаар нөхөн үржихүйн хоруу чанарын шинж тэмдэг илрээгүй болно. Урьдчилан сэргийлэх зорилгоор жирэмсэн үед TRIGENT-ээс зайлсхийх хэрэгтэй.

Амьтны фармакодинамик судалгаагаар олж авсан өгөгдөл нь линаглиптин эсвэл түүний метаболитуудыг хөхний сүүнд нэвчиж байгааг харуулж байна. Хөхөөр хооллох үед шинэ төрсөн нярай болон хүүхдэд үзүүлэх эрсдлийг хасч болохгүй.

Хөхөөр хооллохыг зогсоох эсвэл TRAG-г авах шийдвэрийг хөхүүлэх нь нялх хүүхдэд үзүүлэх үр ашиг, эхийн эмчилгээнд үндэслэсэн байх ёстой.

TRAGENT-ийн хүний ​​үржил шимт нөлөөллийг судалж үзээгүй болно. Амьтны судалгаагаар үржил шимт сөрөг нөлөө үзүүлээгүй болно.

Тун ба эмчилгээ

Санал болгож буй тун 5 мг бөгөөд өдөрт 1 удаа ууна.

Метформинтай нэгэн зэрэг хэрэглэвэл метформины тун ижил хэвээр байх ёстой.

Лаглаглиптиныг сульфонилмоурийн дериватив буюу инсулинтай хослуулан хэрэглэхэд гипофликеми үүсэх эрсдлийг бууруулахын тулд бага тунгаар сульфонилмоэ эсвэл инсулины деривативыг авч үзэх хэрэгтэй.

Бөөрний үйл ажиллагаа буурдаг

Бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал бүхий өвчтөнүүдэд тунг тохируулах шаардлагагүй байдаг.

Элэгний үйл ажиллагаа буурдаг

Фармакокинетик судалгаагаар элэгний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнд тунг тохируулах шаардлагагүй байдаг боловч ийм өвчтөнд эмийг клиник байдлаар хэрэглэх туршлага байдаггүй.

Наснаас хамаарч тунг тохируулах шаардлагагүй.

Гэсэн хэдий ч 80-аас дээш насны өвчтөнүүдийн клиник туршлага хязгаарлагдмал тул энэ бүлгийн өвчтөнүүдийг болгоомжтой хийх хэрэгтэй.

Хүүхэд, өсвөр насныхан

Хүүхэд, өсвөр насныханд линаглиптины аюулгүй байдал, үр нөлөөг тогтоогоогүй байна.

Хэрэв эмийн тунг алдвал өвчтөн үүнийг санаж эхэлмэгц уух хэрэгтэй. Нэг өдрийн дотор давхар тунг ууж болохгүй.

Гаж нөлөө

TRAGENT-ийн аюулгүй байдлыг 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчтэй нийт 6602 өвчтөнд үнэлсэн бөгөөд үүнд 5 мг-ийн зорилтот тунг 5955 өвчтөн хамруулсан.

Плацебо хяналттай судалгаагаар линаглиптиныг дараах байдлаар ашигласан судалгааг оруулсан болно.

монотерапийн хэлбэрээр (богино хугацааны хэрэглээ, 4 долоо хоног хүртэл үргэлжилдэг)

метотерминээс гадна моно эмчилгээ (үргэлжлэх хугацаа> 12 долоо хоног)

метформиныг сульфонилмоуртай хослуулахаас гадна

метформинтэй хослуулан эсвэл агуулаагүй инсулинтай хамт хэрэглэх нэмэлт үйлчилгээ.

Гаж нөлөөний давтамжийг дараахь байдлаар зааж өгдөг: маш олон удаа (> 1/10), ихэвчлэн (> 1/100-ээс 1/1000-аас 1/10000 хүртэл

Хэт их хэрэглэх

Эрүүл сэдвээр явуулсан клиник туршилтын явцад 600 мг (санал болгосон тунгаас 120 дахин их) линаглиптины нэг тунг сайн тэсвэрлэв. Хүн 600 мг-аас их тунгаар туршлагагүй байдаг.

Хэт их хэтрүүлсэн тохиолдолд дэмжих шинж чанартай ердийн арга хэмжээг хэрэглэх нь зүйтэй, жишээлбэл, ходоод гэдэсний замд агуулагдах эмийг устгах, эмнэлзүйн заалтын дагуу эмнэлзүйн хяналт, эмчилгээ хийх.

Бусад эмүүдтэй харьцах

In vitro эмийн харилцан үйлчлэлийн үнэлгээ

Линаглиптин нь CYP3A4 изоэнзимийн сул өрсөлдөгч, энэ изоэнзимийн үйл ажиллагааны механизмын сул буюу дунд зэргийн дарангуйлагч юм. Линаглиптин нь бусад CYP изоэнзимийг дарангуйлдаггүй бөгөөд тэдгээрийн өдөөгч биш юм.

Линаглиптин нь P-гликопротеин (P-gp) -ний субстрат бөгөөд P-гликопротеины зуучлагдсан дигоксин тээвэрлэхэд бага хэмжээгээр дарангуйлдаг. Эдгээр мэдээлэл ба vivo эмийн харилцан үйлчлэлийн үр дүнг харгалзан үзэхэд линаглиптиныг бусад субстратуудтай P-gp-тэй харьцах чадварыг авч үзэх боломжгүй юм.

In vivo эмийн харилцан үйлчлэлийн үнэлгээ

Лаглаглиптин дээр бусад эмийн нөлөө

Дараахь эмнэлзүйн өгөгдөл нь эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэхэд эмнэлзүйн ач холбогдолтой харилцан үйлчлэлийн магадлал бага байгааг харуулж байна.

Метформин: Метформиныг өдөрт 3 удаа 850 мг тунгаар, лагаглиптиныг өдөрт 1 удаа 10 удаа тунгаар хослуулан хэрэглэх нь эрүүл сайн дурын ажилтнуудад линаглиптиний фармакокинетикийн эмнэлзүйн хувьд томоохон өөрчлөлтийг авчираагүй.

Сульфонилмотерийн деривативууд: 5 мг линаглиптин тэнцвэрт байдалд байгаа фармакокинетикийн хувьд нэг тунг 1.75 мг глибенкламид (глибрид) хослуулан хэрэглэхэд нөлөөлөөгүй.

Ритонавир: линаглиптин (нэг тунг 5 мг амаар), ритонавир (200 тунгаар олон тунгаар, аман тунгаар), P-гликопротеины идэвхтэй дарангуйлагч ба CYP3A4 изоэнзимтэй хослуулан хэрэглэх нь AUC ба C-ийн утгыг нэмэгдүүлэв._тah linagliptin нь ойролцоогоор 2 дахин, 3 удаа. Литаглиптины эмчилгээний тунгийн 1% -иас бага байдаг чөлөөт концентраци нь ритонавиртай хамт хэрэглэсний дараа 4-5 дахин нэмэгдсэн. Ритонавирыг нэгэн зэрэг хэрэглэхтэй хамт уухгүйгээр фармакокинетикийн тэнцвэрт байдалд линаглиптины плазмын концентрацийг загварчлах нь өртөлтийн өсөлт нь лигнаглиптиний хуримтлал нэмэгдэхэд дагалдаж болохгүй гэдгийг харуулав. Лигнаглиптиний фармакокинетикт эдгээр өөрчлөлт нь эмнэлзүйн хувьд чухал ач холбогдолтой биш юм. Тиймээс бусад P-гликопротеин / SURZA4 дарангуйлагчидтай клиник ач холбогдолтой харилцан үйлчлэлийг хүлээхгүй болно.

Рифампицин: 5 мг линаглиптин ба рифампицин, P-gp ба изоэнзим CYP3A4-ийн идэвхитэй хослуулан хэрэглэснээр AUC ба C-ийн үнэ цэнэ буурахад хүргэсэн._тах лигнаглиптиныг 39.6% ба 43.8% -иар тус тус бууруулж, дипептидил пептидаз-4-ийн суурь идэвхийг дарангуйлж 30 орчим хувиар бууруулна. Тиймээс, P-gp идэвхтэй өдөөгчтэй хослуулан хэрэглэдэг линаглиптиний эмнэлзүйн үр нөлөө, ялангуяа удаан хугацааны хэрэглээтэй харьцуулахад хүрч чадахгүй байна. Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин зэрэг P-gp ба CYP3A4-ийн бусад идэвхтэй өдөөгчдийг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь судлагдаагүй.

Линаглиптины бусад эмэнд үзүүлэх нөлөө

Эмнэлзүйн судалгаанд, доор үзүүлсэн шиг, метаммин, глибурид, симвастатин, варфарин, дигоксин, аман жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгслийн фармакокинетикт клиникийн хувьд чухал нөлөө үзүүлээгүй бөгөөд энэ нь vivo-д батлагдсан ба линаглиптиныг CYP3A4-ийн субстраттай эмийн харилцан үйлчлэлд оруулах чадвар багатай байдаг. , CYP2C9, CYP2C8, P-dr ба органик катионуудын молекулуудыг зөөвөрлөнө.

Метформин: линаглиптиныг өдөрт нэг удаа 10 мг тунгаар хэрэглэх, органик катионуудын субстрат болох 850 мг метформиныг эрүүл сайн дурынхны хувьд метформины фармакокинетикийн хувьд клиник ач холбогдол өгөхөд хүргэдэггүй. Ийнхүү линаглиптин нь Уранспортын дарангуйлагч биш • органик катионуудаар зуучилжээ.

Сульфонилморийн деривативууд: 5 мг линаглиптин ба нэг тун 1.75 мг глибенкламид (глибурид) -ыг хослуулан хэрэглэх нь AUC ба C-ийн эмнэлзүйн хувьд мэдэгдэхүйц буурахад хүргэсэн._тах глибенкламид 14%. Глибенкламидыг ихэвчлэн CYP2C9-ээр метаболизмд оруулдаг тул эдгээр өгөгдөл нь линаглиптин нь CYP2C9-ийн дарангуйлагч биш болохыг баталдаг. Глюкэнцламид гэх мэт голчлон CYP2C9-тай метаболизмд байдаг бусад сульфонилмоурийн деривативуудтай (жишээлбэл, глипизид, толбутамид ба глимепирид) эмнэлзүйн хувьд чухал нөлөө үзүүлэхгүй.

Дигоксин: 5 мг линаглиптин ба 0.25 мг дигоксиныг дахин давтан хэрэглэснээр эрүүл сайн дурынхны дигоксин фармакокинетик нөлөө үзүүлээгүй. Тиймээс vivo-д линаглиптин нь P-гликопротеиноор зуучилдаг тээврийн дарангуйлагч биш юм.

Варфарин: өдөрт 5 мг тунгаар давтан хэрэглэсэн линаглиптин нь CYP2C9-ийн субстрат болох S (-) эсвэл R (+) варфариний фармакокинетикийг өөрчлөхгүй.

Симвастатин: Эрүүл сайн дурынхан олон тунгаар уух үед линаглиптин нь CYP3A4-ийн мэдрэмтгий субстрат болох симвастатины фармакокинетикт хамгийн бага нөлөө үзүүлсэн. Лимаглиптиныг 10 мг тунгаар (эмчилгээний тунгаас дээш) 6 хоногийн турш 40 мг тунгаар симвастатинтай хамт хэрэглэсний дараа цусны сийвэн дэх симвастатиний AUC 34% -иар нэмэгдэж, С байна._тах цусны сийвэн дэх - 10%.

Амны хөндийн жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлүүд: Левонорестрел эсвэл этинил эстрадиолын хамт 5 мг тунгаар линаглиптиныг хослуулан хэрэглэх нь эдгээр эмүүдийн фармакокинетикийг өөрчлөхгүй.

Аюулгүй ажиллагааны урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ

1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд эсвэл чихрийн шижингийн кетоацидозын эмчилгээнд Трагенийг хэрэглэх ёсгүй.

Линаглиптиныг монотерапийн эмчилгээнд хэрэглэсэн тохиолдолд гипогликемийн тохиолдлыг плацебо харьцуулж үзсэн.

Эмнэлзүйн судалгаагаар линаглиптиныг гипогликеми үүсгэдэг гэж итгэдэггүй эмүүдтэй (метформин, тиазолидиндион дериватив) хэрэглэвэл зохих плацебо эффекттэй төстэй гэж мэдээлсэн.

Сульфонилмотерийн деривативаас (үндсэн метформины эмчилгээний хамт) линаглиптин авахдаа плацебо бүлэгтэй харьцуулахад гипогликемийн тохиолдлын тоо нэмэгдсэн.

Сульфонилюре ба инсулины деривативууд нь гипогликеми үүсгэдэг. Линаглиптиныг сульфонилморийн дериватив ба / эсвэл инсулинтай хамт болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй. Шаардлагатай бол сульфонилмоа буюу инсулины деривативыг тунгаар бууруулах боломжтой.

Линаглиптиныг борлуулалтын дараахь үед цочмог нойр булчирхайн үрэвсэл үүссэн тухай аяндаа тайланг хүлээн авсан. Өвчтөнд цочмог нойр булчирхайн үрэвслийн шинж тэмдгийн талаар мэдэгдэх шаардлагатай: хэвлийн хүчтэй өвдөлт. Панкреатитын регресс нь линаглиптиныг зогсоосны дараа ажиглагдсан. Хэрэв нойр булчирхайн үрэвслийг сэжиглэж байвал TRAG-г зогсоох шаардлагатай.

Хэлбэр, найрлагыг суллах

Тразента нь хальсаар хучигдсан шахмал хэлбэрээр байдаг: биконвекс, дугуй хэлбэртэй, ирмэгийн ирмэг, цайвар улаан өнгөтэй, нэг талдаа сийлбэртэй D5, нөгөө талд үйлдвэрлэлийн компанийн тэмдэг (7 ширхэг. Цэврүү, картон боодол 2, 4, 8 цэврүү, 10 ширхэг. Цэврүү, картон боодолтой 3 цэврүү).

1 таблет тутамд найрлага:

• идэвхтэй бодис: линаглиптин - 5 мг,
• туслах бүрэлдэхүүн хэсэг: pregelatinized цардуул, коповидон, эрдэнэ шишийн цардуул, магнийн стеарат, маннитол,
• хальсан бүрээс: Opadray ягаан 02F34337 (титаны давхар исэл, макрогол 6000, тальк, гипромеллоза, будагч төмрийн исэл улаан).

Тун ба эмчилгээ

Тразент шахмалыг амаар авдаг. Мансууруулах бодис хэрэглэх нь хооллох хугацаанаас хамаардаггүй бөгөөд өдрийн аль ч цагт хийж болно.

Санал болгож буй тун нь өдөрт нэг удаа 1 шахмал (5 мг) байна.

Хэрэв дараагийн тунг алгасвал өвчтөн алдсан таблетаа санаж эхлэхэд тэр даруй эм уух хэрэгтэй. Туныг хоёр дахин нэмэгдүүлж, нэг өдөрт 2 шахмалыг ууж болохгүй.

Элэг ба / эсвэл бөөрний үйл ажиллагаа буурсан, өндөр настай өвчтөнд тунг тохируулах шаардлагагүй байдаг.

Гаж нөлөө

Trazent-тай монотерапийн болон бусад гипогликемийн эмүүдтэй хавсарсан эмчилгээнд түгээмэл тохиолддог гаж нөлөө:

• хоол боловсруулах систем: нойр булчирхайн үрэвсэл,
• амьсгалын замын систем: ханиалга,
• дархлаа: хэт мэдрэмтгий байдал,
• халдварт өвчин: nasopharyngitis.

Нарийн төвөгтэй эмчилгээний нэг хэсэг болох дараах эмүүд ийм нэмэлт гаж нөлөөг өдөөж болно.

• пиоглитазон, метформин ба пиоглитазон: гиперлипидеми ба жин нэмэгдэх,
• сульфонилморийн дериватив: гипертриглицеридеми,
• инсулин: өтгөн хатах,
• сульфонилмотерийн дериватив ба метформин: гипогликеми.

Маркетингийн дараахь ажиглалтын үед дараах систем, эрхтнүүдийн гаж нөлөөг тэмдэглэв.

• хоол боловсруулах систем: амны хөндийн салст бүрхүүлийн шарх,
• дархлаа: чонон хөрвөс, Квинкийн хаван,
• арьс: тууралт.

Тусгай заавар

Тразента эмийг сульфонилмоурийн деривативтай нэгэн зэрэг хэрэглэхдээ болгоомжтой байх хэрэгтэй, учир нь сүүлийнх нь гипогликеми үүсгэдэг. Шаардлагатай бол sulfonylurea деривативын тунг бууруулах боломжтой.

Trazhenta нь зүрх судасны тогтолцооны өвчин үүсгэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэггүй.

Хэрэв цочмог нойр булчирхайн үрэвслийг сэжиглэж байгаа бол эмийг зогсоох шаардлагатай.

Лаглаглиптины тээврийн хэрэгслийг жолоодох, аюултай механизмтай ажиллахад үзүүлэх нөлөөллийн талаархи тусгай судалгаа хийгдээгүй байна. Гэсэн хэдий ч мансууруулах бодис хэрэглэх үед толгой эргэх нь ихэсдэг тул анхаарал төвлөрөл, сэтгэлзүйн хөдөлгөөний хурдыг ихэсгэх шаардлагатай үйл ажиллагаа эрхлэхдээ болгоомжтой байх хэрэгтэй.

Мансууруулах бодисын харилцан үйлчлэл

Тразент эмийг метформин, глибенкламид, симвастатин, пиоглитазон, варфарин, дигоксин, рифампицин, ритонавир, аман жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгслүүдтэй нэгэн зэрэг хэрэглэснээр лигнаглиптин ба жагсаалтад орсон эмүүдийн фармакокинетик өөрчлөлт ороогүй эсвэл огт өөрчлөгдөөгүй.

Хэрэглэх арга Тразенти ба тун

Тражента эмийг өдөрт 1 удаа 5 мг (1 шахмал) тунгаар ууна.

Хэрэгслийг хоолноос үл хамааран өдрийн аль ч цагт, өдөр бүр ижил цагт авна. Хэрэв шахмалыг аль нэгийг нь алдвал өвчтөн үүнийг санаж байх үед та хүссэн үедээ ууж болно, гэхдээ нэг өдрийн дотор хоёр удаа уухыг зөвлөдөггүй.

Нэмэлт мэдээлэл

Сульфонилмоурын дериватив болох эм нь ихэнх тохиолдолд гипогликемийн хөгжилд хувь нэмэр оруулдаг. Тиймээс, зарим тохиолдолд Тражентатай хамт эмийн тунг багасгах боломжтой байдаг.

Бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдалтай өвчтөнүүдэд энэ эмийг бусад гипогликемийн эмүүдтэй хамт хэрэглэхийг зөвлөж байна.

Шүүмжээс харахад Тражента ба аналогууд нь мацаг барих шахмалыг авахдаа гликозилжсэн гемоглобин ба глюкозын агууламжийг эрс бууруулдаг.

Толгой эргэх боломжтой тул мансууруулах бодис эмчилгээний явцад автомашин, хүнд машин механизм жолоодохдоо болгоомжтой байхыг зөвлөж байна.

Trazent-ийн заавраар таблетыг харанхуй, хуурай, сэрүүн, хүүхдэд хүрэхгүй байх ёстой.