Roxeracene, олоорой, худалдаж аваарай

Эмийн худалдааны нэр: Roxera

Олон улсын өмчийн бус нэр: Росувастатин (Rosuvastatinum)

Тунгийн хэлбэр: кино бүрсэн шахмал

Идэвхтэй бодис: розувастатин

Эмийн эмчилгээний бүлэг: липид бууруулах эм.

Гипохолестеролемик ба гипотриглицеридемийн эмүүд. HMG CoA редуктазын ингибиторууд.

Фармакологийн шинж чанар:

Роксерын бэлдмэлийн үйлдэл нь холестерины нийлэгжилтийн эхэн үеийг хязгаарлах хурдасгагч болох микросомаль ферментийн гидроксиметилглютарил-КоА редуктазын идэвхийг зогсооход чиглэгддэг.

Нийт холестерол, триглицерид, бага нягтралтай липопротеины цусны концентраци буурах, түүнчлэн өндөр нягтралтай липопротеины концентраци нэмэгдсэнтэй холбоотойгоор липидийн профилийн үзүүлэлтийг хэвийн болгох (липидийг бууруулах нөлөө). Энэ эм нь "Статинс" фармакологийн бүлэгт хамаардаг.

Хэрэглэх заалт:

Анхан шатны гиперхолестеролеми (Фредриксоны дагуу IIa төрөл) эсвэл холимог дислипидеми (Фредриксоны дагуу IIb төрөл) нь хоолны дэглэмийн үр ашиггүй, бусад эмийн бус аргууд (жишээлбэл, биеийн тамирын дасгал, жингийн алдагдал), гэр бүлийн гомозиг гиперхолестеролеми зэргийг хоолны дэглэм болон бусад нэмэлт хэлбэрээр хэрэглэнэ. липид бууруулах эмчилгээ (жишээлбэл LDL-apheresis) эсвэл ийм эмчилгээ үр дүнгүй бол атеросклерозын явцыг удаашруулахын тулд хоолны дэглэмийн нэмэлт болгон гипертриглицеридеми (Фредриксон хэлбэрийн IV). Цусны сийвэнгийн концентрацийг бууруулах эмчилгээнд хамрагдсан өвчтөнд хоолны дэглэмд хоёр нэмэлт өөрчлөлт, зүрх судасны тогтолцооны томоохон хүндрэлүүд (цус харвалт, миокардийн шигдээс, артерийн реваскуляржилт), титэм судасны эмгэгийн эмнэлзүйн шинж тэмдэггүй, харин түүний хөгжлийн эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. (эрэгтэйчүүдэд 50-аас дээш насныхан, эмэгтэйчүүдэд 60-аас дээш насныхан, артерийн даралт ихсэх зэрэг эрсдэлт хүчин зүйлсийн дор хаяж нэг байх тохиолдолд С-реактив уургийн плазмын агууламж (≥2 г / л). Зиа, HDL-XC, тамхи татах, гэр бүлийн түүхийн эхний титэм судасны өвчин бага сийвэн агууламж).

Жирэмсэн ба хөхүүл - Роксер нь жирэмслэлт ба хөхүүл үед эсрэг заалттай байдаг. Нөхөн үржихүйн насны эмэгтэйчүүд жирэмслэлтээс хамгаалах зохих аргыг ашиглах ёстой.

Холестеролоос холестерин болон нийлэгжүүлсэн бодисууд нь ургийн хөгжилд чухал ач холбогдолтой тул ургийн HMG-CoA редуктазыг дарангуйлах магадлал нь жирэмслэлтийн үед эмийг хэрэглэхээс илүү их байдаг.

Эмчилгээний явцад жирэмсэн бол эмийг шууд хэрэглэхээ болино.

Розувастатиныг хөхний сүүгээр ялгаруулах талаар ямар ч мэдээлэл байдаггүй (HMG-CoA редуктазын бусад дарангуйлагчдыг хөхний сүүнд ялгаж авах боломжтой байдаг), тиймээс хөхийг хооллох үед эмийг хэрэглэхээ болих хэрэгтэй.

Эсрэг заалт:

Өдөр тутмын тун нь 30 мг хүртэл

Элэгний идэвхтэй үе шатанд элэгний өвчлөл (элэгний трансаминазын идэвхжил байнга нэмэгдэж, цусны сийвэн дэх элэгний трансаминазын идэвхжил VGN-тай харьцуулбал 3-аас дээш удаа нэмэгддэг), бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдал (30 мл / мин-ээс бага), миопати, циклоспорины байнгын хэрэглээ, өвчтөнүүд. миотоксик хүндрэл, жирэмслэлт, хөхөөр хооллох хугацаа зэрэг жирэмслэлтээс хамгаалах, лактоз үл тэвчих, хөхүүл дутагдлын зохих арга хэрэглэдэггүй хүүхэд төрөх насны эмэгтэйчүүдэд хэрэглэхэд чиглэсэн. Жич, глюкоз-галактозтой malabsorption хам шинж, нас 18 жил, rosuvastatin буюу эмийн ямар нэгэн бүрэлдэхүүн хэсэг нь хэт мэдрэгшил.

Өдөр бүр 30 мг ба түүнээс дээш тунгаар:

дунд зэргийн хүнд хэлбэрийн бөөрний дутагдал (CC 60 мл / мин-ээс бага), гипотиреодизм,

түүхэн дэх булчингийн өвчин (гэр бүлийн түүх гэх мэт), түүхэн дэх бусад HMG-CoA редуктазын дарангуйлагч эсвэл фибулуудтай миотоксик байдал, согтууруулах ундаа хэтрүүлэн хэрэглэх, розувастатины плазмын концентрацийг ихэсгэхэд хүргэх нөхцөл, фибратын нэгэн зэрэг хэрэглэх, монголоидын уралдааны өвчтөнүүд.

Өдөр тутмын тун 30 мг хүртэл болгоомжтой байх хэрэгтэй.

65-аас дээш насны, артерийн гипотензи, мэс засал, гэмтэл, бодисын солилцооны хүнд явцтай, дотоод шүүрлийн эсвэл электролитийн гажилт, эсвэл хяналтгүй хураан авах, эзтимимибтэй нэгэн зэрэг хэрэглэх.

Тун ба эмчилгээ

Мансууруулах бодисыг амаар авдаг. Таблетыг зажилж, нунтаглаж болохгүй, бүхэлд нь залгиж, усаар угааж, хоол хүнс хэрэглэхээс үл хамааран өдрийн аль ч цагт авч болно.

Роксик эмээр эмчилгээг эхлэхээс өмнө өвчтөн гипохолестеролемикийн ердийн хоолны дэглэмийг дагаж, эмчилгээний явцад үргэлжлүүлэн дагаж мөрдөх хэрэгтэй. Эмийн тунг эмчилгээний зорилго, эмчилгээнд үзүүлэх эмчилгээний хариу урвалаас хамаарч плазмын липидийн агууламжийн талаарх үндэсний зөвлөмжийг харгалзан нэг бүрчлэн сонгоно.

Мансууруулах бодис хэрэглэж эхэлж буй өвчтөнүүдэд эсвэл HMG-CoA редуктазын бусад дарангуйлагчийг хэрэглэснээс шилжсэн өвчтөнд хэрэглэх тун нь өдөрт 5 эсвэл 10 мг байх ёстой.

Өдөрт 1 г-ээс дээш тунгаар гемфиброзил, фибраттар, никотиний хүчилтэй эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэвэл өвчтөнд 5 мг-ийн анхны тунг зөвлөж байна. Анхны тунг сонгохдоо бие махбодийн плазмын холестерины концентрацийг удирдан чиглүүлж, зүрх судасны хүндрэл үүсэх эрсдэлийг харгалзан үзэх шаардлагатай бөгөөд гаж нөлөө үүсэх эрсдэлийг бас анхаарч үзэх хэрэгтэй. Шаардлагатай бол тунг 4 долоо хоногийн дараа нэмэгдүүлж болно.

Өдөрт 40 мг тунг эмийн бага тунгаар харьцуулахад гаж нөлөө үүсч болзошгүй тул нэмэлт тунг 4 долоо хоногийн эмчилгээний дараа зөвлөсөн анхны тунгаас өндөр бол өдөрт 40 мг-аар нэмэгдүүлдэг. өдөрт 20 мг тунгаар эмчилгээний хүссэн үр дүнд хүрээгүй хүнд хэлбэрийн гиперхолестеролеми ба зүрх судасны хүндрэл үүсэх өндөр эрсдэлтэй (ялангуяа гэр бүлийн гиперхолестеролеми өвчтэй өвчтөнүүдэд), нь эмчийн хяналтан дор байх болно RS. Өдөрт 40 мг тунгаар мансууруулах бодис хэрэглэж буй өвчтөнүүдэд ялангуяа болгоомжтой хяналт хийхийг зөвлөж байна.

Өмнө нь эмчтэй зөвлөлдөөгүй өвчтөнд өдөрт 40 мг тунгаар хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. 2-4 долоо хоногийн эмчилгээ хийсний дараа ба / эсвэл роксерын бэлдмэлийн тунг ихэсгэсний дараа липидийн метаболизын хяналт шинжилгээ хийх шаардлагатай (шаардлагатай бол тунг тохируулах шаардлагатай).

Бөөрний бага зэргийн буюу дунд зэргийн дутагдалтай өвчтөнд тунг тохируулах шаардлагагүй байдаг. Бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдалтай өвчтөнд (CC нь 30 мл / мин-ээс бага) роксер хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг. Өдөрт 30 мг-аас их тунгаар хэрэглэх нь бөөрний дунд болон хүнд хэлбэрийн дутагдалтай өвчтөнүүдэд эсрэг заалттай байдаг (CC нь 60 мл / мин-ээс бага). Бөөрний дунд зэргийн дутагдалтай өвчтөнд эмийн эхний тунг өдөрт 5 мг-аар авна.

Роккер нь элэгний идэвхтэй өвчтэй хүмүүст эсрэг заалттай байдаг. Хүүхэд-Pugh масштабаар 9 оноотой (С) ангиллын элэгний дутагдалтай өвчтөнд эмийг хэрэглэх туршлага байдаггүй.

65-аас дээш насны өвчтөнд эмийг өдөрт 5 мг тунгаар хэрэглэхийг зөвлөж байна.

Янз бүрийн угсаатны бүлэгт хамаардаг өвчтөнүүдэд розувастатины фармакокинетик параметрүүдийг судалж үзэхэд япон, хятад хүмүүсийн дунд росувастатины системийн концентраци нэмэгдэж байгааг тэмдэглэжээ. Эдгээр баримтыг өвчтөний бүлгүүдэд Roxer мансууруулах бодис хэрэглэх үед анхаарч үзэх хэрэгтэй. Өдөрт 10, 20 мг тунгаар хэрэглэхэд Монголоид уралдааны өвчтөнүүдэд санал болгож буй эхний тун нь өдөрт 5 мг байна. Монголоид уралдааны өвчтнүүд, эмийг 40 мг тунгаар хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг.

Эмийг 40 мг тунгаар хэрэглэх нь миотоксик хүндрэл үүсэх хандлагатай өвчтөнүүдэд эсрэг заалттай байдаг. Өдөрт 10 ба 20 мг-ийн тунг хэрэглэх шаардлагатай бол энэ бүлгийн өвчтөнд санал болгож буй анхны тун 5 мг байна.

Гемфибрилазилыг хэрэглэх үед роксерын бэлдмэлийн тун нь өдөрт 10 мг-аас хэтрэхгүй байх ёстой.

Бусад эмүүдтэй харьцах:

Циклоспорин - розувастатин ба циклоспорины нэгэн зэрэг хэрэглэснээр розувастатины AUC нь эрүүл сайн дурынхны ажигласнаас дунджаар 7 дахин их байна. Розувастатины плазмын концентраци 11 дахин нэмэгддэг.

Розувастатинтай нэгэн зэрэг хэрэглэх нь цусны сийвэн дэх циклоспорины концентрацид нөлөөлдөггүй.

Шууд бус антикоагулянтууд - бусад HMG-CoA редуктазын дарангуйлагчдын адил, росувастатин эмчилгээг эхлэх эсвэл түүний антикоагулянтыг шууд бус эмийг (жишээлбэл, варфарин) өвчтөнд нэг тунгаар нэмэгдүүлэх нь MHO-ийн өсөлтөд хүргэж болзошгүй юм. Розувастатиныг авах эсвэл түүний тунг багасгах нь MHO буурахад хүргэдэг. Ийм тохиолдолд MHO-ийн хяналтыг хийхийг зөвлөж байна.

Эзетимибе - розувастатин ба эзимтимибийг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь хоёуланд нь хоёуланд нь AUC эсвэл Cmax-ийн өөрчлөлт дагалддаггүй. Гэсэн хэдий ч, хүсээгүй булчингийн урвал үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг розувастатин ба эзимтимибын хоорондох фармакодинамик харилцан үйлчлэлийг үгүйсгэх аргагүй юм.

Гемфиброзил ба липид бууруулдаг бусад эмүүд - розувастатин ба гемфиброзилыг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь розмастатины Cmax ба AUC-ийн хэмжээ 2 дахин нэмэгдэхэд хүргэдэг. Гемфиброзил, фенофибрат, бусад фибратын хэмжээ, никотиний хүчлийн липид бууруулдаг тун (өдөрт 1 г-тэй тэнцэх тунгаар) HMG-CoA редуктазын дарангуйлагчтай хамт хэрэглэвэл миопати үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг (магадгүй хэрэглэж байх үед нь миопати үүсгэдэг байж магадгүй юм. моно эмчилгээ). Өдөрт 30 мг тунгаар фибрат ба розувастатиныг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг. Ийм өвчтөнд эмчилгээг өдөрт 5 мг тунгаар эхлэх хэрэгтэй.

ХДХВ-ийн протеазын дарангуйлагчид - ХДХВ-ийн протеаз дарангуйлагчдыг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь розувастатины плазмын концентрацийг ихээхэн нэмэгдүүлдэг. 20 мг розувастатин ба ХДХВ-ийн протеазын хоёр дарангуйлагч (400 мг лопинавир / 100 мг ритонавир) нэгэн зэрэг хэрэглэх нь AUC (0-24 цаг) ба розувастатины Cmax тэнцвэрт байдал 2, 5 дахин нэмэгдэнэ.

Антацид - розувастатин ба хөнгөнцагаан, магнийн гидроксид агуулсан антацидын нэгэн зэрэг хэрэглээ нь розувастатины плазмын концентрацийг 50 орчим хувиар бууруулахад хүргэдэг. Розувастатиныг ууснаас хойш 2 цагийн дараа антацид хэрэглэвэл энэ нөлөө бага илэрхий болно.

Эритромицин - розувастатин ба эритромициныг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь розувастатиний AUC (0-t) 20%, түүний Cmax 30% буурахад хүргэдэг. Ийм харилцан үйлчлэл нь эритромициныг хэрэглэснээс үүссэн гэдэсний хөдөлгөөн нэмэгдсэний үр дүнд үүсч болно.

Гормоны жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл / дааврын орлуулах эмчилгээ (HRT) - розувастатин ба гормоны жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлүүдийг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь этинил эстрадиолын болон норгестрелийн AUC-ийг тус тус 26%, 34% -иар нэмэгдүүлдэг. Сийвэн дэх концентраци ийм өсөлтийг гормоны жирэмслэлтээс хамгаалах эмийн тунг сонгохдоо анхаарч үзэх хэрэгтэй. Розувастатин ба гормоны орлуулах эмчилгээг нэгэн зэрэг хэрэглэх талаар фармакокинетик мэдээлэл байхгүй тул ийм хослолыг хэрэглэх үед ижил төстэй үр нөлөөг хасч болохгүй. Гэсэн хэдий ч энэхүү хослолыг эмнэлзүйн туршилтын явцад өргөн хэрэглэж байсан бөгөөд өвчтөнүүдэд сайн тэсвэртэй байв.

Дигоксин - Розувастатиныг дигоксинтой эмнэлзүйн хувьд чухал нөлөө үзүүлэхгүй.

P450 цитохромын изоэнзим - розувастатин нь P450 цитохромын дарангуйлагч ба өдөөгч биш юм. Үүнээс гадна, розувастатин нь энэ изоэнзим системийн сул субстрат юм. Розувастатин ба флуконазол (CYP2C9 ба CYP3A4 isoenzymes-ийн дарангуйлагч) ба кетоконазол (CYP2A6 ба CYP3A4 isoenzymes-ийн дарангуйлагч) хооронд клиник ач холбогдолтой харилцан үйлчлэл байдаггүй. Розувастатин ба итраконазолыг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь (CYP3A4 isoenzyme-ийн дарангуйлагч) розувастатины AUC-ийг 28% -иар нэмэгдүүлдэг бөгөөд энэ нь клиникийн хувьд ач холбогдолгүй юм. Тиймээс P450 цитохромтой холбоотой харилцан үйлчлэлийг хүлээхгүй болно.

Хэт их хэрэглэх:

Илүүдэл тунг хэтрүүлэн хэрэглэх эмнэлзүйн зургийг тайлбарлаагүй болно.

Өдөрт хэд хэдэн тунгаар нэг тунгаар хэрэглэвэл розувастатины фармакокинетик үзүүлэлт өөрчлөгддөггүй.

Эмчилгээ: шинж тэмдгийн шинж тэмдэг, элэгний үйл ажиллагаа, CPK-ийн үйл ажиллагааг хянах шаардлагатай, тодорхой эсрэг заалт байхгүй, гемодиализ үр дүнгүй байдаг.

Гаж нөлөө:

Гаж нөлөөний тохиолдлын ангилал: маш олон удаа (> 1/10), ихэвчлэн (> 1/100, гэхдээ 1/1000, гэхдээ 1/10 000, гэхдээ

Хэрэглэх заалт

Роксерт юу тусалдаг вэ? Дараах тохиолдолд эмийг зааж өгнө.

холимог дислипидеми буюу анхдагч гиперхолестеролеми (эмчилгээний эмийн бус аргын үр ашиггүй хоолны дэглэмээс гадна - турах, бие махбодийн үйл ажиллагаа гэх мэт),
гэр бүлийн гомозигот гиперхолестеролеми (өмнөх эмчилгээний аргаас гадна),
IV хэлбэрийн гипертриглицеридеми (хоолны дэглэмд оруулах нэмэлт),
сийвэн дэх Xc ба Xs-LDL-ийн концентрацийг бууруулах эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөнд атеросклерозын хөгжил.
Титэм судасны өвчнөөр өвчилсөн өвчтөнд, түүнчлэн өндөр настнуудад зүрх судасны өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх (артерийн реваскуляризация, миокардийн шигдээс, цус харвалт).

Roxer хэрэглэх заавар, тун

Туныг дангаар нь цусны сийвэн дэх холестерины хяналтан дор тогтооно. Тэд мансууруулах бодисыг хоол хүнснээс үл хамааран усаар угаана. Зааварт заасны дагуу эхний тун нь өдөрт 1 удаа 5 мг / 10 мг-аас 1 шахмал Roxer-ээс хэтрэхгүй байна.

Хамгийн их тун нь өдөрт 40 мг байна.

Өдөрт хамгийн ихдээ 40 мг тунгаар хэрэглэх нь зөвхөн хүнд хэлбэрийн гиперхолестеролеми өвчтэй хүмүүст, зүрх судасны тогтолцооны хүндрэлээс (ялангуяа гэр бүлийн гиперхолестеролеми үүссэн тохиолдолд) хүссэн үр дүнд хүрээгүй тохиолдолд өдөрт 20 мг-аар хэрэглэх боломжтой байдаг. Эмчилгээний эмчилгээг зөвхөн эмнэлгийн хяналтан дор хийх ёстой.

Өмнө нь эмчтэй зөвлөлдөөгүй өвчтөнд эмийг өдөрт 40 мг тунгаар хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Хэрэглэснээс хойш 2-4 долоо хоногийн дараа эсвэл эмийн тунг нэмэгдүүлэх тусам липидийн метаболизын үзүүлэлтийг хянах шаардлагатай (шаардлагатай бол тунг тохируулах шаардлагатай байж болно).

Өдөрт 20 мг тун нь генотипийн тээвэрлэгчдэд хамгийн их байдаг c.521CC эсвэл s.421AA. Хамгийн их тунг (40 мг) зөвхөн холестерины хэмжээ ихсэх, зүрхний шигдээс үүсэх өндөр эрсдэлтэй өвчтөнүүдэд зааж өгч болно.

Антикоагулянтууд (варфарин гэх мэт) -ыг нэгэн зэрэг авах нь цус алдалт үүсгэдэг бол зүрхний гликозидууд (жишээлбэл, дигоксин) - сүүлчийн концентрацийг нэмэгдүүлдэг.

Эмчилгээний эмчилгээний үр дүн 5-8 хоногийн дотор, хамгийн их үр нөлөө нь 3-4 долоо хоногийн дараа эмчилгээнд хамрагдана.

Гаж нөлөө

Хэрэглэх зааврын дагуу Roxer-ийн томилолтыг дараахь гаж нөлөө дагалдаж болно.

Дархлалын тогтолцооны талаас: хэт мэдрэгшилтэй холбоотой ангиоэдема болон бусад урвалууд.
Мэдрэлийн системээс: толгой эргэх, толгой өвдөх, санах ой алдагдах, полиневропати.
Ходоод гэдэснээс: ходоод, дотор муухайрах, өтгөн хатах, нойр булчирхайн үрэвсэл, гепатит, шарлалт, суулгалт, элэгний трансаминазын идэвхжил нэмэгддэг.
Арьснаас: загатнах, тууралт гарах, Стивенс-Джонсын хам шинж.
Араг яс ба булчингийн тогтолцооноос: миалгиа, миопати, рабдомиолиз.
Шээсний системээс: протеинурия, гематури.
Ерөнхий: астения.

Эсрэг заалтууд

Дараах тохиолдолд Roxer-ийг хэрэглэхийг хориглоно.

розувастатин эсвэл эмийн бүрдэл хэсгүүдэд хэт мэдрэмтгий болох нь
идэвхтэй үе шатанд элэгний өвчин (элэгний трансаминазын идэвхжил тасралтгүй нэмэгдэж, цусны сийвэн дэх элэгний трансаминазын идэвхжил VGN-тэй харьцуулахад 3 дахин их нэмэгдсэн),
дунд зэргийн хүнд хэлбэрийн бөөрний дутагдал (креатинин Cl 60 мл / мин-ээс бага),
миопати
циклоспориныг зэрэгцүүлэн хэрэглэх,
тархины эсийн хүндрэл үүсч болзошгүй өвчтөнүүд
жирэмслэлт, хөхүүл,
жирэмслэлтээс хамгаалах зохих арга хэрэглэдэггүй хүүхэд төрөх насны эмэгтэйчүүдэд ашиглах.
гипотиреодизм
булчингийн өвчний түүх (гэр бүлийн түүх орно),
HMG-CoA редуктаза дарангуйлагч эсвэл фибратын бусад түүхийг ашиглах үед миотоксик байдал,
хэт их архины хэрэглээ
цусны сийвэн дэх розувастатины концентрацийг ихэсгэхэд хүргэдэг нөхцөл байдал,
фибрийг нэгэн зэрэг ашиглах,
лактоз үл тэвчих, лактазын дутагдал, глюкоз-галактозын мелабсорбцийн синдром,
Монголоид өвчтөнүүд
нас нь 18 хүртэл.

Хэт их хэрэглэх

Хэт хэтрүүлэн хэрэглэсэн эмнэлзүйн зураглалын талаар мэдээлэл алга байна. Өндөр тун уух үед идэвхтэй бодисын фармакокинетик үзүүлэлтүүдэд өөрчлөлт ажиглагдахгүй.

Росувастатин нь тодорхой антидот агуулаагүй тул гемодиализ үр дүнгүй байдаг. Хэт их хэтрүүлсэн тохиолдолд шинж тэмдгийн эмчилгээг элэгний үйл ажиллагаа, креатин фосфокиназын үйл ажиллагааны хяналтан дор хийдэг.

Роккерын аналог, эмийн санд байгаа үнэ

Шаардлагатай бол та Roxer-ийг идэвхтэй бодисын аналогоор сольж болно. Эдгээр нь эм юм.

Росулип,
Crestor
Росарт,
Реддистатин,
Липоприме,
Росувастатин,
Сувардио
Росистарк,
Росуфаст,
Розукард.

Аналогийг сонгохдоо Roxer-ийг хэрэглэх заавар, ижил төстэй нөлөө бүхий эмийн үнэ, тойм хамаарахгүй гэдгийг ойлгох нь чухал юм. Эмчийн зөвлөгөө авах, бие даасан эмийн өөрчлөлт хийхгүй байх нь чухал юм.

Оросын эмийн санд үнэ: Roxer шахмал 5 мг 30 ширхэг. - 384-аас 479 рубль, 10 мг 30 ширхэг. - 489-аас 503 рубль, 15 мг 30 ширхэгээс. - 560 рубльээс.

25 ° C хүртэл температурт хадгална. Хүүхдийн гар хүрэхгүй газар хадгална уу. Хадгалах хугацаа 3 жил байна. Эмийн санд эмчийн жороор үлдээдэг.

Эмч нарын үзэж байгаагаар Roxer холестеролыг үр дүнтэй бууруулдаг. Энэ эм нь ижил төстэй нөлөө бүхий бусад эмүүдээс илүү хурдан эмчилгээний үр нөлөөтэй болж эхэлдэг болохыг тэмдэглэжээ. Сайн тэсвэр тэвчээртэй байвал удаан эмчилгээ хийх боломжтой. Дутагдалтай талууд нь нэлээд өндөр өртөгтэй, гаж нөлөө үүсэхийг илтгэнэ.

"Roxer" -д зориулсан 3 сэтгэгдэл

Эдгээр эмийн тусламжтайгаар тэрээр цусан дахь холестеролыг хоёр сарын хугацаанд 9-ээс 5.8 хүртэл бууруулж, амархан тэвчих боломжтой байдаг (оройн цагаар өвдөх толгой өвдөх нь ховор тохиолддог өвчнөөс бусад), энэ нь зөөлөн, харшлын урвал үүсгэдэггүй. Байнга уухаар эмчийн зааж өгсөн, эмийн үнэ бухимддаг, энэ нь надад бага зэрэг үнэтэй байдаг.

Бууралт эхэлмэгц мансууруулах бодис хэрэглэхээ боль, энэ нь үнэхээр хүнд тусалдаг, гэхдээ бүгд тийм биш юм.

Би хичээсэн. Сайжруулалт эхний долоо хоногийн эцэст гарсан боловч үүнтэй зэрэгцэн би хоолны дэглэмд орсон. Тэрээр энэ эмийг удаан хугацаагаар, 2 сар завсарлагаанаар 1.5 жил авч байжээ. Холестерол буурдаг.

Маягтыг суллах

Роккер нь тэдгээрийн доторх идэвхтэй бодисын агууламжаас хамаарч гадаад төрхөөрөө ялгаатай цагаан хальсан мембранаар бүрсэн шахмал хэлбэрээр байдаг.

Контент бүхий таблетууд розувастатин 5, 10, 15 мг тунгаар, дугуй хэлбэртэй, биконвекс, хошуутай. Нэг талдаа "5", "10" ба "15" гэсэн идэвхтэй бодисын тунг харгалзан тэмдэглэгээг хийнэ.
Контент бүхий таблетууд розувастатин 20 мг тунгаар, дугуй, биконвекс, хошуугаараа.
Агуулга бүхий таблетууд розувастатин 30 мг тунгаар, биконвекс, капсул хэлбэртэй, хоёр талдаа эрсдэлтэй байдаг.
Агуулга бүхий таблетууд розувастатин 40 мг тунгаар, биконвекс, капсул хэлбэртэй байдаг.

Таблетын зүсмэл дээр хоёр давхарга нь тод харагдаж, дотор нь цагаан өнгөтэй байна.

Фармакологийн арга хэмжээ

Мансууруулах бодисын Roxer-ийн фармакологийн нөлөө нь дараахь зүйлийг чиглүүлнэ.

Микросомаль ферментийн үйл ажиллагааг дарангуйлах гидроксиметилглютарил-КоА редуктазсинтезийн эхний үе шатыг хязгаарлах катализаторын үүрэг гүйцэтгэдэг холестерол.
Липидийн хэмжээг хэвийн болгох (липидийг бууруулах үйлчилгээтэйбуурснаас болж цус нийт агууламж холестерол, триглицерид, липопротеинууд бага нягтрал, түүнчлэн концентрацийг нэмэгдүүлдэг липопротеинууд өндөр нягтралтай.

Энэ эм нь фармакологийн бүлэгт хамаарагдана. "Статинууд”.

Фармакодинамик ба фармакокинетик

Бие махбодид нэг удаа розувастатин дараахь үр нөлөөг өдөөдөг.

Өндөр концентрацийг бууруулахад тусалдаг бага нягтралтай липопротеины холестерол,
Өндөр концентрацийг бууруулахад тусална холестерол,
Өндөржүүлсэн триглицеридын концентрацийг бууруулахад туслах болно
Өсөн нэмэгдэж буй концентрацийг дэмждэг өндөр нягтралтай липопротеины холестерол,
Төвлөрлийг бууруулахад тусалдаг бага нягтралтай липопротеин аполипопротеин (аполипротеин В),
Төвлөрлийг бууруулахад тусалдаг бага нягтралтай липопротеины холестерол,
Төвлөрлийг бууруулахад тусалдаг маш бага нягтралтай липопротеины холестерол,
Төвлөрлийг бууруулахад тусалдаг маш бага нягтралтай липопротеин триглицерид,
Өсөн нэмэгдэж буй концентрацийг дэмждэг цусны сийвэнгийн аполипротеин А1,
Холестерины харьцааг бууруулдаг бага нягтралтай липопротеинуудруу өндөр нягтралтай липопротеины холестерол,
Нийт харьцааг бууруулдаг холестерол руу өндөр нягтралтай липопротеины холестерол,
Харьцааг бууруулдаг бага нягтралтай липопротеины холестерол руу өндөр нягтралтай липопротеины холестерол,
Харьцааг бууруулдаг бага нягтралтай липопротеин аполипопротеин (аполипротеин В) руу аполипопротеин А1.

Роккерсийн хэрэглээний тодорхой эмнэлзүйн үр нөлөө нь эмийн эмчилгээний курс эхлэхээс долоо хоногийн дараа үүсдэг. Эмчилгээний хамгийн их үр дүнгийн 90 орчим хувь нь хоёр долоо хоногийн дараа тэмдэглэгдсэн байдаг.

Ихэвчлэн хамгийн их үр дүнд хүрэхийн тулд дөрвөн долоо хоног шаардагддаг бөгөөд дараа нь эмчилгээний дараагийн бүх хугацаанд хадгалагддаг.

Плазмын хамгийн их концентраци розувастатин эм ууснаас хойш таван цагийн дараа тэмдэглэвэл үнэмлэхүй био боломжийн үзүүлэлт 20% байна.

Росувастатин өргөн биологийн хэлбэрт шилжсэн элэгсинтез хийх үндсэн төв холестерол ба бодисын солилцоо бага нягтралтай липопротеины холестерол.

Бодисын тархалт нь ойролцоогоор 134 литр байна. Ойролцоогоор 90% розувастатин хүлээлгэж өгдөг плазмын уураг (голчлон альбумин).

Росувастатин метаболизмыг хязгаарлагдмал хэмжээнд (ойролцоогоор 10%) хийдэг. In vitro ашиглан хүн гепатоцитууд судалгаа бодисын солилцоо бодисууд нь хамгийн бага хэмжээгээр л хамаардаг болохыг харуулсан бодисын солилцоо дээр үндэслэсэн цитохром P450 ферментийн системБайна. Энэ бас бодисын солилцоо эмнэлзүйн хувьд чухал гэж үзэх боломжгүй.

Гол нь изоэнзиморолцох розувастатины метаболизмнь CYP 2C9. Бага зэрэг хэмжээгээр тэд энэ үйл явцад оролцдог. изоэнзим 2C19, 3A4 ба 2D6.

Бодисын солилцооны үйл явцад хоёр үндсэн метаболит:

N-десметил харьцуулбал харьцангуйгаар бага үйл ажиллагаагаар тодорхойлогддог розувастатинБайна. Хувьд лактон, дараа нь энэ нь эмнэлзүйн идэвхгүй хэлбэр гэж тооцогддог.

Росувастатин эсрэг 90% -ийг дарангуйлдаг гидроксиметилглютарил-КоА редуктаз Цусны ерөнхий урсгалд хүний биед эргэлддэг (HMG-CoA редуктаза).

Хамгийн их боловсруулсан розувастатин (ойролцоогоор 90%) агуулга өөрчлөгдөөгүй харуулагдана гэдэсБайна. Энэ тохиолдолд шингээж аваагүй, идэвхитэй бодис хоёулаа ялгагдана.

Үлдсэн ньрозувастатин бөөрөөр шээсээр ялгардаг (ойролцоогоор 5% - өөрчлөгдөөгүй).

Бодисын хагас задралын хугацаа нь 20 цаг бөгөөд эмийн тунг нэмэгдүүлэхээс хамаардаггүй. Үүнээс чөлөөлсөн дундаж хэмжээ цусны сийвэн цагт 50 литр орчим болно. Дундаж утгатай харьцуулахад хэлбэлзлийн индекс (хэлбэлзлийн коэффициент) 21.7% байна.

Үйл ажиллагааг нь дарангуйлдаг бусад эмүүдтэй адил гидроксиметилглютарил-КоА редуктазэлэг барьж авахрозувастатин бодисыг гадагшлуулах үйл явцад чухал үүрэг гүйцэтгэдэг мембраны тээвэрлэгч OATP-S-ийг оролцуулдаг элэг.

Росувастатин тунгаас хамааралтай системийн өртөлтөөр тодорхойлогддог бөгөөд энэ нь бодисын тунг нэмэгдүүлэхтэй харьцуулахад ихэсдэг.

Бэлдмэлийг өдөр бүр давтан хэрэглэх нь түүний идэвхтэй бодисын фармакокинетик шинж чанарт өөрчлөлт оруулахгүй.

Өвчтөний нас, хүйс нь эмийн фармакокинетикт нөлөөлдөггүй. Үүний зэрэгцээ, монголоид уралдааны өвчтөнүүдэд AUC ба плазмын хамгийн их концентраци байгааг судалгаагаар тогтоосон болно розувастатин ойролцоогоор хоёр дахин их байдаг нь Кавказын уралдаанд хамаардаг өвчтөнүүдээс.

Индианчууд үүнтэй төстэй үзүүлэлттэй байдаг нь Кавказчуудын хувьд ойролцоогоор 1.3 дахин өндөр үзүүлэлт юм. Negroid уралдааны төлөөлөгчид ба Кавказчуудын төлөөллийн хувьд үзүүлэлтийн хувьд клиникийн хувьд чухал ялгаа байхгүй байна.

Өвчтөнд бөөрний дутагдал бага эсвэл дунд зэргийн хэлбэрээр розувастатины өндөр агууламжийн үзүүлэлтүүд ба N-десметил сийвэн дэх бараг өөрчлөгдөөгүй хэвээр байна.

Хүнд хэлбэрийн хэлбэрээрбөөрний дутагдал плазмын концентраци өндөр байгаа үзүүлэлт розувастатин ойролцоогоор 3 дахин нэмэгдэж, сийвэнгийн концентраци өндөр байгааг илтгэнэ N-десметил- эрүүл сайн дурын ажилтнуудад ажиглагдсан үзүүлэлтүүдтэй харьцуулахад ойролцоогоор ес дахин их байна.

Плазмын концентраци розувастатин өвчтэй байсан гемодиализэрүүл сайн дурын ажилтнуудаас бараг хоёр дахин их байна.

Үед элэгний дутагдалархаг архины архаг өвчний улмаас цусны сийвэн дэх концентраци розувастатин дунд зэрэг өргөгдсөн.

Өвчин нь А ангилалд хамаардаг өвчтөнүүдэд хүүхдийн тэвшний хэмжээ, хамгийн их агууламжийн үзүүлэлт розувастатин дотор цусны сийвэн өвчтөнүүдийнхтэй харьцуулахад AUC 60, 5% -иар нэмэгдэж, элэг эрүүл, эрүүл

Хэрэв өвчин элэг В ангилалд хамаарна хүүхдийн тэвшний хэмжээ, үзүүлэлт тус бүр 100 ба 21% -иар өснө. Өвчин С ангилалд багтдаг өвчтнүүдийн хувьд өгөгдөл байхгүй байна, энэ нь тэдний хувьд росувастатинтай туршлагагүй байгаатай холбоотой юм.

Эсрэг заалтууд

Розувастатин агуулсан 5, 10, 15 мг тунгаар агуулсан Roxer шахмалыг томилоход эсрэг заалтууд орно.

эмийн нэг буюу хэд хэдэн бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэмтгий байдал,
идэвхтэй хэлбэрүүд элэгний эмгэг (гарал үүсэл нь тодорхойгүй шинж чанартай өвчнийг багтаасан), мөн тогтвортой өсөлтөөр тодорхойлогддог нөхцөл байдал элэгний трансаминазууд, ба эдгээрийн аль нэгийг ашиглах нөхцөл элэгний трансаминазууд нэгээс гурав дахин бага
бөөрний эмгэгямар бичиг баримт креатинин 30 мл / мин-ээс хэтрэхгүй байна,
архаг дэвшилтэт удамшлын мэдрэлийн булчингийн өвчинбулчингийн анхдагч гэмтэлээр тодорхойлогддог (миопати),
антидепрессант хэрэглэхтэй зэрэгцэн хэрэглэх Циклоспорин,
хөгжлийн өндөр эрсдэлтэй гэж оношлогддог миотоксик хүндрэлүүд,
үл тэвчих лактоз,
лактазын дутагдал,
глюкозын галактозын мелабсорбци,
жирэмслэлт (мөн бэлдмэлийг нөхөн үржихүйн насны эмэгтэйчүүдэд хэрэглэхгүй жирэмслэлтээс хамгаалах эм),
хөхөөр хооллох
нас нь 18 хүртэл.

Тун шахмал розувастатин 30 ба 40 мг нь эсрэг заалттай:

эмийн нэг буюу хэд хэдэн бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэмтгий болсон өвчтөнүүд,
идэвхтэй хэлбэртэй өвчтөнүүд элэгний эмгэг (гарал үүсэл нь тодорхойгүй шинж чанартай өвчнийг багтаасан), мөн тогтвортой өсөлтөөр тодорхойлогддог нөхцөл байдал элэгний трансаминазууд, ба аль ч нөхцөлийг элэгний трансаминазууд нэгээс гурав дахин их
бөөрний эмгэгямар бичиг баримт креатинин 60 мл / мин-ээс хэтрэхгүй байна,
архаг дэвшилтэт удамшлын мэдрэлийн булчингийн өвчинбулчингийн анхдагч гэмтэлээр тодорхойлогддог (миопати),
гипотиреодизм,
антидепрессант хэрэглэхтэй зэрэгцэн хэрэглэх Циклоспорин,
хөгжлийн өндөр эрсдэлтэй гэж оношлогддог миотоксик хүндрэлүүд (өвчтөний түүхэнд бусад дарангуйлагч эмээр өдөөгдсөн булчингийн хоруу чанарын тухай тэмдэглэл байдаг гидроксиметилглютарил-КоА редуктаз эсвэл үүсмэл бэлтгэл фибро хүчил),
архинд донтох
хүнд хэлбэрүүд элэгний дутагдал,
Монголоид уралдаан
нэгэн зэрэг хүлээн авах фибр,
үл тэвчих лактоз,
лактазын дутагдал,
глюкозын галактозын мелабсорбци,
жирэмслэлт (мөн жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгсэл хэрэглэхгүй бол нөхөн үржихүйн насны эмэгтэйчүүдэд энэ эмийг заагаагүй болно),
хөхөөр хооллох
18-аас дээш насны, 70-аас дээш настай.

Гаж нөлөө

Roxeroy-тай эмчилгээ хийлгэх үед дараахь гаж нөлөө илэрч болно.

дисфункци дархлааны системүүнд хэт мэдрэг байдлаас үүсэх урвалууд орно розувастатин эсвэл боловсруулалтыг багтаасан эмийн бусад найрлага ангиоэдема,
дисфункци хоол боловсруулах систем, байнга өтгөн хатах хэлбэрээр илэрхийлэгддэг, эпигастрийн бүсэд өвдөх, дотор муухайрах, ховор тохиолдолд хөгжиж болно нойр булчирхайн үрэвсэл,
арьс, арьсан доорх эдэд үүсдэг, арьс дээр тууралт хэлбэрээр илэрдэг эмгэг, арьс загатнах,чонон хөрвөс,
илэрдэг араг ясны булчингийн эмгэг миалгиа (ихэвчлэн) ба заримдаа миопати ба рабдомиолиз,
ерөнхий эмгэг, тэдгээрийн хамгийн түгээмэл нь юм астения,
дисфункци бөөр ба шээсний замыннь ихэвчлэн шээсэн дэх уургийн концентрацийг ихэсгэдэг.

Роккер лабораторийн параметрийн өөрчлөлтөд нөлөөлж болно. Тиймээс эмийг хэрэглэсний дараа идэвхжил нэмэгдэж магадгүй юм креатин киназтөвлөрлийн үзүүлэлтүүд глюкоз, билирубинэлэгний фермент гамма глутамил транспептидазууд, шүлтлэг фосфатаз, түүнчлэн дааврын плазмын концентраци өөрчлөгддөг бамбай булчирхай.

Гаж нөлөөний давтамж ба ноцтой байдал нь тунгаас хамаардаг.

Roxer шахмал: хэрэглэх заавар, хэрэглэх арга, тунгийн горим

Мансууруулах бодис хэрэглэхээс өмнө өвчтөнийг стандарт хоолны дэглэмд шилжүүлэхийг зөвлөж байна, түүний зорилго нь түвшинг бууруулах явдал юм холестеролБайна. Энэхүү хоолны дэглэмийг дагаж мөрдөх нь эмчилгээний явцад шаардлагатай бөгөөд шаардлагатай байдаг.

Туныг эмчилгээний зорилго, түүний үр дүнгээс хамаарч эмчийн зааж өгсөн эмийг дангаар нь сонгоно. Бэлдмэлийг өдрийн аль ч цагт, идэх цагтай нь холбоогүй байхыг зөвшөөрнө.

Таблетыг бүхэлд нь залгих, бутлахгүйгээр, зажилж, их хэмжээний ус уухгүй.

Өвчтөнүүд гиперхолестеролеми та эмийг 5 эсвэл 10 мг тунгаар тунгаар ууж эхлэх хэрэгтэй розувастатинБайна. Таблетыг өдөрт нэг удаа амаар авдаг. Түүнээс гадна энэ нөхцөл байдал эмчилгээ хийгээгүй өвчтөнүүдэд үргэлжлэх болно статинууд, үйл ажиллагааг нь дарангуйлдаг эмүүдтэй эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөнүүдэд зориулсан гидроксиметилглютарил-КоА редуктаз.

Роккерсын анхны тунг тодорхойлохдоо эмч нь концентрацийн үзүүлэлтүүдэд анхаарлаа хандуулдаг холестерол, мөн хөгжлийн эрсдлийг үнэлдэг зүрх судасны хүндрэлүүд болон гаж нөлөө.

Шаардлагатай тохиолдолд тунг дараагийн түвшинд тохируулах боломжтой боловч анхны тохируулга хийснээс хойш 4 долоо хоногоос өмнө ийм тохируулга хийгдэнэ.

Сөрөг урвал нь тунгаас хамаардаг бөгөөд 40 мг розувастатиныг бага хэмжээгээр авахаас илүү их тохиолддог тул өдрийн тунг 30 эсвэл 40 мг болгон нэмэгдүүлэх нь маш болгоомжтой байх ёстой.

хүнд өвчтөнүүд гиперхолестеролеми,
үйл ажиллагааны хүндрэл үүсэх магадлал өндөртэй өвчтөнүүд зүрх сэтгэл ба судасны систем (ялангуяа өвчтөн оношлогдсон бол гэр бүлийн гиперхолестеролеми).

Хэрэв бага тунгаар уувал розувастатин эдгээр ангиллын өвчтөнүүдэд хүлээгдэж буй үр дүнг өгдөггүй тул Роксерсийг өдөрт 30 эсвэл 40 мг тунгаар томилсоны дараа өвчтөнүүд үргэлж эмчийн хяналтан дор байх ёстой.

Түүнчлэн эмчилгээг даруй 30 эсвэл 40 мг тунгаар эхлэх тохиолдолд эмнэлгийн байнгын хяналтыг зааж өгдөг.

Хэрэглэх зааврын дагуу Roxer 20 мг өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх анхны тунг зааж өгсөн зүрх сэтгэл ба өвчтөнүүдэд хүргэх судаснуудийм эмгэгийг боловсруулах өндөр эрсдэлтэй байдаг.

Үйл ажиллагааны дунд зэргийн сулралтай хүмүүс бөөр тунг тохируулах шаардлагагүй боловч эмийг энэ бүлгийн өвчтөнд болгоомжтой зааж өгдөг.

Хөдөлмөрийн чадвар буурсан тохиолдолд бөөр цэвэрлэгээ хийх үед дунд зэрэг креатинин 60 мл / мин дотор эмчилгээ 5 мг тунгаар эхэлдэг. Мансууруулах бодисын өндөр тун (30 ба 40 мг) нь эсрэг заалттай байдаг.

Хүнд хэлбэрийн эмгэг бүхий өвчтөнүүд бөөрэмийг ямар ч тунгаар хэрэглэхийг хориглоно.

Өвчтөнд роксерт эм өгөхдөө элэгний эмгэг, үзүүлэлтүүд хүүхдийн тэвшний хэмжээ 7-оос хэтрэхгүй бол системийн өртөлт нэмэгдэхгүй байна розувастатин.

Хэрэв сулралтай үйл ажиллагааны үзүүлэлтүүд элэг8 эсвэл 9 оноотой тэнцэнэ хүүхдийн тэвшний хэмжээ, системийн өртөлт нэмэгддэг. Тиймээс ийм өвчтөнд эмийг томилохын өмнө функцын талаар нэмэлт судалгаа хийх шаардлагатай. бөөр.

Шалгуур үзүүлэлт 9 онооноос давсан өвчтөнүүдийг эмчлэх туршлагатай хүүхдийн тэвшний хэмжээбайхгүй байна.

Хэт их хэрэглэх

Хэрэв эмийн тунг хэтрүүлсэн тохиолдолд тохиолдож болох клиник илрэлүүд. Роксерын нэг тунг тогтоосон өдөр тутмын хэмжээнээс хэд дахин их байвал фармакокинетикт эмнэлзүйн хувьд мэдэгдэхүйц өөрчлөлт орно. розувастатин тэмдэглээгүй.

Илүүдэл жин ба хэтрүүлэн хэрэглэсэн тохиолдолд хордлогын шинж тэмдэг бие махбодь нь шинж тэмдгийн эмчилгээ, шаардлагатай бол дэмжих арга хэмжээний багцыг зааж өгдөг.

Үйл ажиллагааны мониторингийг мөн хийхийг зөвлөж байна. креатин киназ ба функциональ байдлыг үнэлэх тест хийх элэг.

Томилолтын тохиромжтой байдал гемодиализ магадлал багатай гэж үзсэн.

Харилцан холбоо

Роксерийг томилохдоо хамт Циклоспорин мэдэгдэхүйц нэмэгдсэн AUC розувастатин (ойролцоогоор долоон удаа), харин плазмын концентраци циклоспорин өөрчлөгдөхгүй хэвээр байна.

Антагонист эмтэй нэгэн зэрэг хэрэглэнэ витамин К эсвэл үйл ажиллагааг нь зогсоох эмүүд гидроксиметилглютарил-КоА редуктаз, эмчилгээний курсын эхэнд, түүнчлэн титрлэх замаар өдөр тутмын тунг ихэсгэх тохиолдолд INR (олон улсын нормчилсон харьцаа) нэмэгдэж байгааг тэмдэглэж болно.

Дүрмээр бол, эмийг титрлэх эсвэл эмийг бүрэн хасах замаар эмийн тунг бууруулж байгаа тохиолдолд энэ үзүүлэлт буурдаг.

Липидийг бууруулах эмтэй зэрэгцүүлэн хэрэглэх Эзэтимибэ AUC-ийн өөрчлөлт, хоёуланд нь эмийн плазмын хамгийн их концентрацийг өдөөхгүй боловч фармакодинамик харилцан үйлчлэлийг хасдаггүй.

Үүнтэй хамт Гемфиброзил түвшинг бууруулахад тусалдаг бусад эмүүд липидүүднь AUC болон плазмын хамгийн их концентрацийг хоёр дахин нэмэгдүүлдэг розувастатин.

Тусгай судалгаанууд тэрхүү томилгоо нь хамт байгааг харуулж байна Фенофибрат магадгүй фармакокинетик параметрийн өөрчлөлтөд сайнаар нөлөөлдөггүй боловч эмийн фармакодинамик харилцан үйлчлэлийн магадлалыг үгүйсгэхгүй.

Эмийг оруулна уу Хемфиброзил ба Фенофибратмөн эм никотиний хүчил, тэдгээрийг дарангуйлагчидтай томилох үеэр гидроксиметилглютарил-КоА редуктаз хөгжлийн магадлалыг нэмэгдүүлэх миопати (энэ нь магадгүй монотерапевт бодисоор тогтоогдсон үед ижил төстэй нөлөө үзүүлэх чадвартай холбоотой юм).

Roxers-ийг нэгэн зэрэг хэрэглэхтэй хамт фибрүүд, розувастатин 30 ба 40 мг-тай тэнцүү тунгаар хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Эхний өдрийн тун розувастатин авч буй өвчтөнүүдэд фибрүүднь 5 мг.

Бэлдмэлийг дарангуйлагчтай зэрэгцүүлэн хэрэглэх серинпротеаз өртөлтийн өөрчлөлтийг өдөөдөг розувастатинБайна. Энэ шалтгааны улмаас Roxer-ийг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. ХДХВ-Сангин эмийн эмчилгээ хийлгэж байгаа халдвар авсан өвчтөнүүд серины протеаз.

Хамт явж байхдаа антацид плазмын концентрацитай эм розувастатинтал нь төөрчээ. Энэ нөлөөг багасгахын тулдантацид Roxer шахмалыг авснаас хойш хоёр цагийн дараа уухыг зөвлөж байна.

Нэгэн зэрэг томилолтын цаана розувастатин хамт Эритромицин AUC хувь розувастатин 20% -иар буурч, түүний сийвэнгийн концентраци гуравны нэг орчим байна. Энэ нь хөдөлгөөн ихэссэнтэй холбоотой байж болох юм. гэдэсний замаль хүлээн авалт нь өдөөдөг Эритромицин.

Амны хөндийн эмчилгээнд гормоны жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хослуулан Roxers-ийг томилсоноор AUC заалттай этинил эстрадиол 26% -иар өсч, мөн үүнтэй ижил үзүүлэлт юм Норгестрел - 34 хувиар.

Хамгийн оновчтой тунг сонгохдоо AUC түвшингийн өсөлтийг анхаарч үзэх хэрэгтэй. жирэмслэлтээс хамгаалах эмаман эмчилгээнд зориулагдсан.

Гормоны орлуулах эмчилгээнд эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэхтэй холбоотой фармакокинетик мэдээлэл байдаггүй боловч харилцан үйлчлэх, AUC нэмэгдэх магадлалыг үгүйсгэхгүй.

Розувастатиныг зүрхний аппараттай хослуулах судалгаа Дигоксин клиник ач холбогдолгүй харилцан үйлчлэл үзүүлээгүй.

Росувастатин Энэ нь хэт их эсвэл өдөөх нөлөө үзүүлэхгүй изоэнзим системийг цитохром P450Байна. Үүнээс гадна метаболизм розувастатин тэдний нөлөөн дор хамгийн бага бөгөөд эмнэлзүйн хувьд чухал биш юм.

Хоорондын аливаа утга учиртай харилцан үйлчлэл розувастатин ба antifungal эмүүд Флуконазол ба Кетоконазолцитохромын изоэнзимийн үйл ажиллагааг дарангуйлдаг болохыг тэмдэглээгүй.

Үйл ажиллагааг саатуулдаг Intraconazole-ийн antifungal эмтэй хослуулан хэрэглэдэг изоэнзим CYP 3A4 нь розувастатины AUC-ийг 28% -иар нэмэгдүүлдэг. Гэсэн хэдий ч энэхүү өсөлтийг эмнэлзүйн хувьд чухал гэж үзэхгүй байна.

Фармакокинетик

Амаар уусны дараа цусан дахь розувастатины плазмын дээд концентрацид (Cmax) хүрэх хугацаа ойролцоогоор 5 цаг байна. Бодисын үнэмлэхүй үнэ

20% Метаболизм нь ихэвчлэн элгэнд тохиолддог. Тархалтын хэмжээ нь ойролцоогоор 134 литр байна. Бодисын ихэнх хэсэг (90 орчим хувь) нь сийвэнгийн уураг, ихэвчлэн альбуминтай холбогддог.

Росувастатин нь хязгаарлагдмал бодисын солилцоонд ордог (

10%). Уг бодис нь P450 цитохромын өвөрмөц бус субстратад хамаардаг. Түүний метаболизмд оролцдог гол изоэнзим бол CYP2C9 изоэнзим юм. CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 изоферментийн бодисын солилцоонд бага зэрэг оролцдог. Мэдэгдэж буй үндсэн метаболитууд нь N-десметилросувастатин (идэвхжил нь розувастатинаас 2 дахин бага) ба лактон метаболит (фармакологийн идэвхжилгүй) юм. Сийвэн дэх HMG-CoA редуктазыг дарангуйлах фармакологийн үйл ажиллагааг розувастатин (90% -иас илүү) хангадаг.

Бэлдмэлийн ойролцоогоор 90% нь гэдэс дотор өөрчлөгдөөгүй (шингээгүй / шингээсэн розувастатин орно), үлдсэн хэсэг нь бөөрөөр ялгардаг. Цусны сийвэн дэх бодисын хагас задралын хугацаа нь ойролцоогоор 19 цаг байна (тунг нэмэгдүүлэх нь энэ үзүүлэлтэд нөлөөлөхгүй). Плазмын цэвэр геометрийн дундаж хэмжээ 50 л / цаг (хэлбэлзлийн коэффициенттэй - 21.7%).

Өдөр тутмын хэрэглээний үед фармакокинетикийн параметрийн өөрчлөлт ажиглагдахгүй. Системийн өртөлт нь тунг харгалзан ихэсдэг.

Фармакокинетик судалгаануудаас үзэхэд монголоид арьсны өвчтэй өвчтөнүүдэд (Япон, Филиппин, Хятад, Солонгос, Вьетнам) медиан AUC ба розувастатины хамгийн их концентраци нь Кавказын уралдаатай харьцуулахад ойролцоогоор 2 дахин өсдөг бол индианчуудын хувьд медиан AUC ба Cmax-ийн өсөлтийн коэффициент 1,3 байна.

Креатинины клиренс (CC) 30 мл / мин-ээс бага өвчтөнүүдэд розувастатин ба N-десметилросувастатины плазмын концентраци ихээхэн нэмэгддэг.

Архаг архаг архаг өвчний үед розувастатины плазмын концентраци дунд зэрэг нэмэгддэг. Харьцуулахад: элэгний хэвийн үйл ажиллагаа бүхий өвчтөнүүд / элэгний дутагдалтай өвчтөнүүд (Хүүхэд-Пуг масштабаар: 7 ба түүнээс доош оноо / 8-9 оноо) розувастатины AUC ба Cmax тус тус 5, 60% / 21, 100% тус тус нэмэгддэг. Элэгний дутагдал 9 онооноос дээш байгаа өвчтөнүүдэд розувастатиныг хэрэглэх туршлага байхгүй байна.

Гарах найрлага, хэлбэр

Мансууруулах бодисын Roxer эмийг шахмал хэлбэрээр (амаар дамжуулж) авах боломжтой. Таблетууд нь цагаан өнгийн хальсаар бүрсэн байна. Дугуй, биконвекс нь хошуутай, нэг талдаа "10" гэсэн тэмдэглэгээтэй байна. Мансууруулах бодисын гол идэвхтэй найрлага нь розувастатин юм. Нэг шахмал дахь түүний агуулга 10 мг. Үүнд:

Макрогол 6000.
Метил метакрилатын сополимер.
Микрокристалл целлюлоз.
Коллоид цахиурын давхар исэл.
Титаны давхар исэл
Кросповидон.
Лактоз моногидрат.
Магнийн стеарат.

Roxer шахмалыг 10 ширхэг цэврүү боодолтой савласан. Картонон хайрцаганд 3, 9 цэврүү, эмийг хэрэглэх заавар орно.

Фармакологийн шинж чанар

Roxer шахмалуудын гол идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсэг болох розувастатин нь мевалонат холестерины урьдал нөхцлийг хангах үүрэгтэй HMG-CoA редуктаза ферментийн үйл ажиллагааг блоклодог. Энэ нь эндоген (өөрийн) холестерины нийлэгжилтийг хариуцдаг элэгний эсүүдэд идэвхтэй байдаг тул үүний цусан дахь түвшин буурдаг. Түүнчлэн, эмийг хэрэглэхтэй холбоотойгоор бага ба маш бага нягтралтай липопротеины түвшин буурч (артерийн хананд холестерины хэмжээг багасгахад хувь нэмэр оруулдаг), өндөр нягтралтай липопротеины концентраци нэмэгддэг (артерийн хананд холестерины хэмжээг бууруулах үйл явцын эрчмийг бууруулдаг).

Роксерын шахмалыг дотор нь оруулсны дараа идэвхитэй найрлага нь хангалттай хурдан байдаг боловч цусанд бүрэн шингэдэггүй. Цусны урсгалаар элэгний эсүүд (гепатоцитууд) руу ордог бөгөөд энэ нь эмчилгээний нөлөөтэй байдаг. Росувастатин нь ялгадасаар өөрчлөгдөөгүй метаболизмгүй, ялгардаг.

Тун ба эмчилгээ

Дотор нь таблетыг зажилж, буталж болохгүй, бүхэлд нь залгиж, усаар угааж, хоолны цагийг үл харгалзан өдрийн аль ч цагт авч болно. Roxer-тай эмчилгээг эхлэхээс өмнө өвчтөн гипохолестеролемик стандарт хооллолтыг дагаж, эмчилгээний явцад үргэлжлүүлэн дагаж мөрдөх хэрэгтэй. Эмийн тунг эмчилгээний зорилго, эмчилгээнд үзүүлэх эмчилгээний хариу урвалаас хамаарч плазмын липидийн агууламжийн талаарх үндэсний зөвлөмжийг харгалзан нэг бүрчлэн сонгоно. Мансууруулах бодис хэрэглэж эхэлж буй өвчтөнүүдэд эсвэл HMG-CoA редуктазын бусад дарангуйлагчийг хэрэглэснээс шилжсэн өвчтөнүүдэд санал болгож буй эхний тунг өдөрт 5 удаа 10 мг Roxer эм ууна.

Уг эмийг гемфиброзил, фибраттар, никотиний хүчил бүхий липидийг бууруулах тунгаар (өдөрт 1 г-аас дээш) нэгэн зэрэг хэрэглэвэл өвчтөнд эмийн эхний тунг 5 мг / хоногт хэрэглэхийг зөвлөж байна. Анхны тунг сонгохдоо бие махбодийн плазмын холестерины концентрацийг удирдан чиглүүлж, зүрх судасны хүндрэл үүсэх эрсдэлийг харгалзан үзэх шаардлагатай бөгөөд гаж нөлөө үүсэх эрсдэлийг бас анхаарч үзэх хэрэгтэй. Шаардлагатай бол тунг 4 долоо хоногийн дараа нэмэгдүүлж болно.

Өдөрт 40 мг тунгаар хэрэглэх үед эмийн бага тунтай харьцуулахад гаж нөлөө үүсч болзошгүй тул тунг хамгийн ихдээ 40 мг / өдөр хүртэл нэмэгдүүлэх нь зөвхөн хүнд хэлбэрийн гиперхолестеринеми болон зүрх судасны хүндрэл үүсэх өндөр эрсдэлтэй өвчтөнүүдэд л тооцогдох ёстой. ялангуяа гэр бүлийн гиперхолестеролеми өвчтэй өвчтөнд) өдөрт 20 мг тунгаар эмчилгээний хүссэн үр дүнд хүрээгүй, эмчийн хяналтанд байх ёстой. Ялангуяа эмийг өдөрт 40 мг тунгаар хүлээн авдаг өвчтөнүүдэд маш болгоомжтой хяналт хийхийг зөвлөж байна.

Өмнө нь эмчтэй зөвлөлдөөгүй өвчтөнд өдөрт 40 мг тунгаар хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. 2-4 долоо хоногийн эмчилгээ хийсний дараа ба / эсвэл Роксер эмийн тунг нэмэгдүүлсний дараа липидийн солилцооны явцыг хянах шаардлагатай (шаардлагатай бол тунг тохируулах шаардлагатай).

Бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүд

Бөөрний бага зэргийн буюу дунд зэргийн дутагдалтай өвчтөнд тунг тохируулах шаардлагагүй байдаг. Бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдалтай өвчтөнүүдэд (CC нь 30 мл / мин-ээс бага) Roxer-ийг хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг. Өдөрт 30 мг-аас их тунгаар Roxer-ийг хэрэглэх нь бөөрний дунд болон хүнд хэлбэрийн дутагдалтай өвчтөнүүдэд эсрэг заалттай байдаг (CC нь 60 мл / мин-ээс бага). Бөөрний дунд зэргийн дутагдалтай өвчтөнүүдийн хувьд Roxer-ийн санал болгож буй анхны тун нь өдөрт 5 мг байна.

Жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэх

Роксерын эм нь жирэмслэлт ба хөхүүл үед эсрэг заалттай байдаг.

Нөхөн үржихүйн насны эмэгтэйчүүд жирэмслэлтээс хамгаалах зохих аргыг ашиглах ёстой.

Эмчилгээний явцад жирэмсэн бол эмийг шууд хэрэглэхээ болино.

Бөөрний үйл ажиллагаа буурдаг

Розувастатиныг их тунгаар (ялангуяа 40 мг / өдөр) их хэмжээгээр авдаг өвчтөнүүдэд гуурсан хоолойн протеинурия ажиглагдсан бөгөөд үүнийг туршилтын судал ашиглан тогтоосон бөгөөд ихэнх тохиолдолд үе үе эсвэл богино хугацааны шинжтэй байв. Ийм протеинурия нь бөөрний хавсарсан өвчний цочмог буюу явцыг илтгэдэггүй. Розувастатиныг борлуулалтын дараах судалгаагаар тэмдэглэсэн бөөрний ноцтой эмгэгийн давтамж өдөрт 40 мг тунгаар илүү байдаг. Roxer эмийг өдөрт 30 эсвэл 40 мг тунгаар ууж байгаа өвчтөнүүдэд эмчилгээний явцад бөөрний үйл ажиллагааны үзүүлэлтийг хянах шаардлагатай (3 сард дор хаяж 1 удаа).

Яс-булчингийн тогтолцоонд үзүүлэх нөлөө

Розувастатиныг бүх тунгаар, ялангуяа өдөрт 20 мг-аас их тунгаар хэрэглэх үед булчингийн тогтолцооны дараахь нөлөөллийг мэдээлсэн: миалгиа, миопати, ховор тохиолдолд рабдомиолиз. Рабдомиолизийн маш ховор тохиолдол HMG-CoA редуктаз ба эзимтимибын дарангуйлагчдыг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр тэмдэглэгдсэн байдаг. Фармакодинамик харилцан үйлчлэлийг зайлуулах боломжгүй тул ийм хослолыг болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй. Бусад HMG-CoA редуктазын дарангуйлагчдын нэгэн адил, Roxer эмийг борлуулалтын дараах хэрэглээнд рабдомиолизийн давтамж өдөрт 40 мг тунгаар хэрэглэх тохиолдолд өндөр байдаг.

CPK-ийн үйл ажиллагааг тодорхойлох

Хүчтэй дасгал хийсний дараа CPK-ийн үйл ажиллагааг тодорхойлж чадахгүй байгаа бөгөөд түүний үйл ажиллагааны өсөлтийн бусад шалтгаан байгаа тохиолдолд үр дүнг буруу тайлбарлахад хүргэж болно. Хэрэв CPK-ийн анхны идэвхжил мэдэгдэхүйц хэтэрсэн бол (нормын дээд хэмжээнээс 5 дахин их) байвал 5-7 хоногийн дараа давтан шинжилгээ хийх шаардлагатай. Хэрэв реанализын үр дүн нь KFK-ийн анхны өндөр идэвхжилийг (нормоос дээд хэмжээнээс 5 дахин их) батлавал та эмчилгээг эхлэх боломжгүй.

Эмчилгээ эхлэхээс өмнө

Өдөр тутмын тунгаас хамааран Roxer эмийг миопати / рабдомиолизийн эрсдэлт хүчин зүйл бүхий өвчтөнүүдэд болгоомжтой зааж өгөх шаардлагатай, эсвэл энэ эмийг хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг ("Эсрэг заалт", "Анхааруулга" хэсгийг үзнэ үү).

Эдгээр хүчин зүйлүүд орно.

бөөрний үйл ажиллагаа буурдаг,
гипотиреодизм
булчингийн өвчний түүх (гэр бүлийн түүх орно),
түүхэн дэх бусад HMG-CoA редуктаза дарангуйлагч, фибрийг авах үед миотоксик нөлөө үзүүлдэг.
хэт их уух
65-аас дээш настай
цусны сийвэн дэх розувастатины концентраци нэмэгдэх нөхцөл байдал,
фибрийг нэгэн зэрэг ашиглах.

Ийм өвчтөнд эмчилгээний эрсдэл, боломжит үр ашгийг үнэлэх шаардлагатай байдаг. Эмнэлзүйн хяналтыг мөн хийхийг зөвлөж байна. Хэрэв CPK-ийн анхны идэвхжилт хэвийн хэмжээнээс 5 дахин их байвал Roxer-тай эмчилгээг эхлэх ёсгүй.

Бэлдмэлийг эмчлэх үед

Өвчтөн булчингийн өвдөлт, булчин суларч, хавагнах шинж тэмдэг гэнэт гарч ирсэн тохиолдолд, ялангуяа халуурах, халуурах зэрэг шинж тэмдгүүд илэрвэл яаралтай эмнэлгийн тусламж авах шаардлагатай байгааг өвчтөнд мэдэгдэх ёстой. Ийм өвчтөнд CPK-ийн үйл ажиллагааг тодорхойлох шаардлагатай. CPK-ийн идэвхжил мэдэгдэхүйц ихэссэн (хэвийн дээд хэмжээтэй харьцуулахад 5 дахин их) эсвэл булчингийн шинж тэмдэг илэрч, өдөр тутмын таагүй байдал үүсгэдэг бол (CPK-ийн үйл ажиллагаа дээд хязгаараас 5 дахин ихгүй байх тохиолдолд) эмчилгээг зогсооно. хэм хэмжээ). Хэрэв шинж тэмдгүүд алга болж, CPK-ийн идэвхжил хэвийн болвол Roxer эсвэл бусад HMG-CoA редуктаза дарангуйлагчдыг бага тунгаар хэрэглэхийг эмчийн хяналтан дор болгоомжтой хийх хэрэгтэй. Шинж тэмдэг байхгүй тохиолдолд CPK-ийн үйл ажиллагааг хянах нь боломжгүй юм. Проксимал булчингийн сулрал, эмчилгээний явцад сийвэнгийн CPK-ийн идэвхжил ихэссэн, эсвэл HMG-CoA редуктаза дарангуйлагч, түүний дотор розувастатиныг хэрэглэхээ зогсоох үед дархлаажуулалттай некротизаци бүхий миопатийн клиник илрэлүүд маш ховор тохиолддог болохыг тэмдэглэжээ. Булчин, мэдрэлийн системийн нэмэлт судалгаа, серологийн судалгаа, түүнчлэн дархлаа дарангуйлах эмчилгээ шаардлагатай байж болно.

Розувастатин ба хавсарсан эмчилгээ хийлгэх үед араг ясны булчинд нөлөөлөх нөлөө ажиглагдаагүй. Гэсэн хэдий ч фибро хүчлийн дериватив (жишээлбэл, гемфиброзил), циклоспорин, никотиний хүчил, липидийг бууруулах тунгаар (өдөрт 1 г-аас их), antifungal деривативуудыг хавсарч хэрэглэвэл миозит болон миопатийн өвчлөл нэмэгдэж байгааг мэдээлсэн. азол, ХДХВ-ийн протеазын дарангуйлагчид болон макролидийн антибиотикууд.

Зарим HMG-CoA редуктазын дарангуйлагчдыг хэрэглэх үед гемфиброзил нь миопатийн эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Тиймээс Roxer ба gemfibrozil эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Липидийн тунг тунгаар фибратын эсвэл никотиний хүчилтэй Роксерыг хослуулан хэрэглэхэд липидийн плазмын концентрацийг цаашид өөрчлөх давуу талыг болзошгүй эрсдлийг харгалзан нарийвчлан авч үзэх хэрэгтэй. Өдөрт 30 мг тунгаар хэрэглэдэг Roxer эм нь фибраттай хавсарсан эмчилгээнд эсрэг заалттай байдаг. Рабдомиолизийн эрсдлийг нэмэгдүүлдэг тул Roxer-ийг миопати буюу бөөрний дутагдлын хөгжилд хүргэдэг цочмог нөхцөлтэй өвчтөнүүдэд (жишээлбэл, сепсис, артерийн гипотензи, өргөн мэс засал, гэмтэл, хүнд бодисын солилцоо, дотоод шүүрлийн болон электролит эмгэгүүд) хэрэглэж болохгүй. эсвэл хяналтгүй таталт).

Элэгэнд үзүүлэх нөлөө

Өдөр тутмын тунгаас хамааран Roxer-ийг согтууруулах ундаа хэтрүүлэн хэрэглэсэн болон элэгний өвчлөлийн түүхтэй, эсвэл хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг. "Эсрэг заалт" ба "Анхаарах" хэсгийг үзнэ үү.

Эмчилгээний эхлэхээс 3 сарын дараа элэгний функциональ шинжилгээг тодорхойлохыг зөвлөж байна. Цусны сийвэн дэх "элэг" трансаминазын идэвхжил хэвийн хэмжээнээс дээд хэмжээнээс 3 дахин их байвал Roxer эмийг хэрэглэхээ зогсооно эсвэл эмийн тунг бууруулна.

Гипотиреодизм эсвэл нефротик хам шинжийн улмаас гиперхолестеролеми өвчтэй өвчтөнүүдэд Roxer-тай эмчлэхээс өмнө үндсэн өвчний эмчилгээг хийх шаардлагатай.

Тунгийн хэлбэр

Кино бүрсэн шахмал 5 мг, 10 мг, 20 мг ба 40 мг

Нэг таблет агуулдаг

идэвхтэй бодис - кальцийн розувастатин 5.21 мг, 10.42 мг, 20.83 мг, эсвэл 41.66 мг (тус бүр 5 мг розувастатин, 10 мг, 20 мг ба 40 мг-тай тэнцэх болно),

доторбэлдмэлбичил кристалл целлюлоз, усгүй лактоза, кросповидон, цахиурын давхар исэл, коллоид гоньд, магнийн стеарат,

хальсан бүрээс: савласан метакрилатын гол сополимер, макрогол 6000, титаны давхар исэл E171, лактоз моногидрат.

Таблетууд нь дугуй хэлбэртэй, бага зэрэг биконвекс гадаргуутай, цагаан өнгийн хальсаар бүрсэн, нэг талдаа "5" гэж тэмдэглэсэн, хошуугаараа (5 мг тунгаар).

Таблетууд нь дугуй хэлбэртэй, бага зэрэг биконвекс гадаргуутай, цагаан өнгийн хальсаар бүрсэн, нэг талдаа "10" гэж тэмдэглэсэн, (10 мг тунгаар).

Цагаан хальсаар бүрсэн дугуй хэлбэртэй шахмал хэлбэртэй, хошуугаараа (20 мг тунгаар)

Цайруулагч хэлбэртэй шахмал хэлбэртэй, биконвекс гадаргуутай, цагаан өнгийн бүрээстэй (40 мг тунгаар).

Тун ба эмчилгээ

Эмийн эмчилгээг эхлэхээс өмнө өвчтөн бага холестерол бүхий ердийн хоолны дэглэмтэй байх ёстой бөгөөд эмчилгээний явцад энэхүү хоолны дэглэмийг дагаж мөрдөх хэрэгтэй. Эмийн тунг эмчилгээний зорилго, өвчтөний эмчилгээнд үзүүлэх хариу урвалаас хамаарч дангаар нь тогтооно. Санал болгож буй эхний өдрийн тун 5 мг-аас 10 мг-аар өдөрт нэг удаа ууна. Статиныг анх удаа ууж байгаа эсвэл HMG-ийн өөр нэг дарангуйлагч Коа редуктазтай эмчилгээнд шилжиж байгаа өвчтөнүүдэд тун ижил байна. Эхлэх тунг сонгохдоо холестерины анхны бие даасан түвшин, одоо байгаа зүрх судасны эрсдэл, түүнчлэн сөрөг урвал үүсэх эрсдэлийг харгалзан үзэх шаардлагатай.

Шаардлагатай бол тунг 4 долоо хоногийн дараа нэмэгдүүлж болно. Бага тунгаар харьцуулахад 40 мг-ийн тунг авах үед сөрөг урвалын тайлангуудын давтамж нэмэгдэж байгааг харгалзан өдрийн тунг 30 мг буюу 40 мг хүртэл нэмэгдүүлж буйг зөвхөн гиперлипидеми болон зүрх судасны эрсдэл ихтэй өвчтөнүүдэд (ялангуяа гэр бүлийн гиперхолестеролеми өвчтэй хүмүүст) анхаарч үзэх хэрэгтэй. , бага тунгаар хэрэглэх үед липидийн зорилтот түвшинд хүрэх боломжгүй бөгөөд үүнийг хянах болно. Өвчтөнд 40 мг буюу 30 мг тунг ууж эхлэхэд онцгой анхаарал хандуулах хэрэгтэй.

Тунг 40 мг хүртэл нэмэгдүүлэх нь зөвхөн эмчийн хяналтан дор боломжтой болно. 40 мг-ийн тунг урьд өмнө эм ууж байгаагүй өвчтөнд хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. 2 долоо хоног эмчилгээ хийсний дараа ба / эсвэл Роксерын тунг ихэсгэсний дараа липидийн метаболизмд хяналт тавих шаардлагатай (шаардлагатай бол тунг тохируулах).

Roxera®-ийг хоол хүнснээс үл хамааран өдрийн аль ч цагт авах боломжтой.

Ахмад настанд хэрэглэх

70-аас дээш насны өвчтөнд 5 мг тунгаар эм ууж эхлэхийг зөвлөж байна

Бөөрний дутагдалтай өвчтөнд хэрэглэх тун

Бага зэргийн буюу дунд зэргийн бөөрний дутагдалтай өвчтөнд тунг тохируулах шаардлагагүй тул эмийн санал болгосон анхны тун 5 мг байна. Бөөрний үйл ажиллагааны дунд зэргийн сулралтай өвчтөнүүдэд (креатинины клиренс 60 мл / мин-ээс бага) - эмийг 40 мг тунгаар хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг. Бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдалтай өвчтөнүүдэд (креатинины клиренс 30 мл / мин-ээс бага) Roxer®-ийг хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг.

Элэгний гэмтэлтэй өвчтөнд тун

Child-Pugh-ийн 7 ба түүнээс бага оноштой өвчтөнд тунг тохируулах шаардлагагүй байдаг. Хүүхэд-Пуг масштабаар 9-ээс дээш оноотой өвчтөнд эмийг хэрэглэх туршлага байдаггүй.

Элэгний идэвхтэй өвчтэй өвчтөнүүдэд Roxer® нь эсрэг заалттай байдаг.

Япон, Хятад хүмүүсийн дунд росувастатиний системийн концентраци нэмэгдэж байгааг тэмдэглэжээ. Азийн өвчтөнүүдэд санал болгож буй эхлэх тун 5 мг. Уг эмийг 30 мг буюу 40 мг тунгаар хэрэглэх нь Азийн уралдааны өвчтөнүүдэд эсрэг заалттай байдаг.

Миопатийн эмгэг бүхий өвчтөнд тунг өгөх

Миопатийн хөгжилд сөргөөр нөлөөлөх хүчин зүйл бүхий өвчтөнүүдэд санал болгож буй тун 5 мг. 40 мг ба 30 мг тун нь ийм өвчтөнүүдэд эсрэг заалттай байдаг.