Tresiba® Penfill® инсулин degludec

Тарилга 100 U / мл

1 мл уусмал агуулдаг

идэвхтэй бодис - инсулин degludec * - 100 PIECES (3.66 мг),

бэлдмэл: фенол, метакресол, глицерол, цайр, давсны хүчил / натрийн гидроксид (рН-ийг залруулахад зориулагдсан), тарилга хийх ус.

* омог ашиглан рекомбинант ДНХ-ийн биотехнологийн үйлдвэрлэсэн Saccharomycescerevisiae

Нэг хайрцаг нь 300 PIECES-тэй тэнцэх хэмжээний 3 мл уусмал агуулдаг.

Ил тод өнгөгүй шийдэл.

Фармакологийн шинж чанар

Фармакокинетик

Арьсан доорх тарилга хийсний дараа уусдаг тогтвортой инсулин degludec multhexamers хэлбэр үүсдэг бөгөөд энэ нь арьсан доорх adipose эдэд инсулины депо үүсгэдэг. Мультихексамерууд аажмаар салж, degludec инсулин мономерыг ялгаруулдаг бөгөөд энэ нь цусан дахь аажмаар тасралтгүй урсдаг.

Трезиба®-г цусны сийвэн дэх тэнцвэржүүлсэн концентрац өдөр тутмын хэрэглээний 2-3 хоногийн дараа хүрдэг.

Өдөрт нэг удаа хэрэглэснээр инсулин degludec-ийг 24 цагийн турш эхний болон хоёр дахь 12 цагийн интервалаар жигд хуваарилдаг (AUCGIR, 0-12 цаг, SS / AUCGIR, τ, SS = 0.5).

Сийвэнгийн альбуминий деглэдек инсулины хамаарал нь цусны сийвэн дэхь уургийн> 99% -ийн хүчин чадалтай нийцдэг.

Шугаман байдал

Арьсан доорх эмчилгээ хийснээр сийвэнгийн нийт концентрацийг эмчилгээний тунгийн хязгаарт хуваарилдаг байв.

Өвчтөний тусгай бүлгүүд

Ахмад настан, өөр өөр үндэстний өвчтэй өвчтөнүүд, өөр өөр хүйсийн өвчтөнүүд, бөөр эсвэл элэгний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүд

Tresiba Penfill® эмийн фармакокинетикт өндөр настан, залуу өвчтөнүүд, өөр өөр үндэстний бүлгийн өвчтөнүүд, бөөр эсвэл элэгний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүд ба эрүүл өвчтөнүүдийн хооронд клиникийн хувьд чухал ялгаа байхгүй байсан.

Мөн эмийн фармакокинетик шинж чанарт өвчтөний хүйсээс хамаарч ялгаа байхгүй байсан.

Хүүхэд, өсвөр насныхан

1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй хүүхдүүд (1-11 настай) ба өсвөр насныхан (12-18 настай) -д хийсэн судалгаагаар Tresiba Penfill® эмийн фармакокинетик шинж чанар нь насанд хүрэгчдийн өвчтөнд нэг тарилга хийдэгтэй харьцуулагддаг.

Хүүхэд, өсвөр насныханд degludec инсулины тунгийн нийт нөлөө нь эмийн нэг тунгаар хэрэглэсэн насанд хүрсэн өвчтөнүүдэд 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдтэй харьцуулахад илүү өндөр байдаг.

Фармакодинамик

Tresiba® Penfill® нь Saccharomyces cerevisiae омгийг ашиглан рекомбинант ДНХ-ийн биотехнологийн аргаар гаргаж авсан хүний удаан хугацааны инсулины аналог юм.

Treciba® Penfill® нь хүний удаан хугацаанд үйлчилдэг инсулины үндсэн аналог юм. Арьсан доорх тарилгын дараа эмийн суурь бүрэлдэхүүн хэсэг (инсулин degludec) нь арьсан доорх депо дотор уусдаг олонхексамер үүсгэдэг бөгөөд үүнээс инсулин деглэдекийг цусны эргэлтэд аажмаар оруулдаг бөгөөд энэ нь эмийн хавтгай хэлбэрийг бий болгож, эмийн тогтвортой гипогликемийн эффект өгдөг.

Өдөрт нэг удаа деглэдек инсулины тунг ууж байсан өвчтөнд эмийн гипогликемийн нөлөөг 24 цагийн хянах хугацаанд Тресиба Пенфилл® эм нь инсулин гларгинээс ялгаатай нь эхний болон хоёр дахь 12 цагийн хооронд үйл ажиллагааны хооронд жигд тархалтын хэмжээг харуулав. (AUCGIR, 0-12 цаг, SS / AUCGIR, нийт, SS = 0.5)

Зураг. 1. 24 цагийн дундаж глюкозын дусаах түвшний профиль - 100 PIECES / мл 0.6 PIECES / кг-ийн тэнцвэрт degludec инсулины концентраци (1987 судалгаа)

Мансууруулах бодисын Tresiba Penfill® эмийн эмчилгээний үргэлжлэх хугацаа нь эмчилгээний тунгийн хүрээнд 42 цагаас илүү байдаг. Цусны сийвэн дэх эмийн тэнцвэрт концентрацийг эмийг хэрэглэснээс хойш 2-3 хоногийн дараа авна.

Тэнцвэрийн концентрацитай инсулин деглэдек нь инсулин гларгины өдөр тутмын хувьсах түвшний гипогликемийн үйл ажиллагааны харьцангуй харьцангуй бага (4 дахин) байгааг харуулж байгаа бөгөөд энэ нь нэг тунгийн интервал дахь эмийн гипогликемийн эффектийг судлахад хувьсах байдлын коэффициент (CV) -ийн үнэлгээгээр тооцогдоно (0-оос 24 цаг хүртэл). AUCGIR, τ, SS) ба 2-оос 24 цагийн хооронд (AUCGIR, 2-24 цаг, SS) (Хүснэгт 1).

Таб. 1. 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд тэнцвэрт байдалд байгаа Tresiba ба инсулин гларгины эмийн өдөр тутмын профилын хувьсах хэмжээ.

Нэг тунгийн интервал дахь гипогликемийн үйл ажиллагааны өдөр тутмын профайлын өөрчлөлт (AUCGIR, τ, SS)

2-оос 24 цаг хүртэлх хугацааны интервал дахь гипогликемийн үйл ажиллагааны өдөр тутмын байдал өөрчлөгдөнө (AUCGIR, 2-24 цаг, SS)

CV: хувийн хувь хүний хэлбэлзлийн коэффициент%

SS: тэнцвэрт байдалд байгаа эмийн концентраци

AUCGIR, 2-24 цаг: тунгийн интервалын сүүлийн 22 цаг дахь метаболизын нөлөө (жишээлбэл, танилцуулах хавчаарыг судлах явцад судсанд инсулин нөлөө үзүүлэхгүй).

Тресиба Пенфилл®-ийн тунг ихэсгэх ба түүний ерөнхий гипогликемийн нөлөө хоёрын хоорондох шугаман хамаарал нотлогдсон.

Судалгаагаар ахмад настан болон насанд хүрсэн залуу өвчтөнүүдийн хоорондох Тресиба эмийн фармакодинамикийн клиникийн ялгааг илрүүлээгүй байна.

Эмнэлзүйн үр ашиг ба аюулгүй байдал

26 ба 52 долоо хоног үргэлжилсэн эмчилгээний зорилтот бүлэгт 11 олон улсын санамсаргүй нээлттэй эмнэлзүйн туршилтыг зэрэгцээ бүлгүүдэд явуулсан ба нийт чихрийн шижин өвчтэй 4275 өвчтөнд (1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй 1102 өвчтөн, чихрийн шижинтэй 3173 өвчтөн хамрагдсан байна. 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин) Tresiba®-тай эмчилдэг.

Tresiba®-ийн үр нөлөөг 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдэд (Хүснэгт 3), 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд инсулин хүлээж аваагүй (инсулин эмчилгээг эхлүүлэх, Хүснэгт 4), инсулины эмчилгээг (инсулин эмчилгээг эрчимжүүлэх, Хүснэгт 5) хийсэн. ) Tresiba® эмийг тогтоосон буюу уян хатан тунгаар хэрэглэх (Хүснэгт 6).

Судалгаанд хамрагдсан үеэс эхлэн гликогенийн гемоглобин (HbA1c) буурч байгаатай холбогдуулан Тресиба® эмийн эсрэг харьцуулсан эмийн (инсулин детемир ба инсулин гларгин) давуу тал байхгүй байсан нь нотлогдсон. Үл хамаарах зүйл бол мансууруулах бодисын ситаглиптин байсан бөгөөд харьцуулах явцад Tresiba® эм нь HbA1c-ийн бууралтад статистикийн ач холбогдолтой давуу талыг харуулсан (Хүснэгт 5).

1 ба 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөний оролцоотойгоор "Зорилго руу эмчлэх" зарчим дээр төлөвлөсөн 7 клиник туршилтын явцад олж авсан мета-анализын үр дүн нь Тресиба ®-тай инсулин гларгин эмчилгээний харьцуулахад доогуур түвшинд давуу талтай болохыг харуулж байна. , батлагдсан үдшийн гипогликемийн эпидеми бүхий өвчтөнүүдийн хөгжлийн давтамж (Хүснэгт 2). Тресиб®-тай эмчилгээ хийлгэх үед гипогликемийн тохиолдол буурахад инсулин гларгинтай харьцуулахад плазмын глюкозын хэмжээ бага байсан.

Хүснэгт 2. Ангийн мэдээллийн мета-анализ гипогликеми

Ангиудууд хбатлахennoyгипогликемибагэхдээ

Эрсдлийн тооцоолсон харьцаа

(инсулин degludec / инсулин гларгин)

Нийт

Шөнөийн

1-р хэлбэрийн чихрийн шижин + 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин (ерөнхий мэдээлэл)

Эмийн тодорхойлолт

Инсулин degludec * (Инсулин degludec *) - Эмийн инсулин degludec * (Insulin degludec *) Pen Penfill ® - Saccharomyces cerevisiae омгийг ашиглан ДНХ-ийн биотехнологийн аргаар рекомбинант биетехнологийн аргаар гаргаж авсан хүний бие махбодид удаан хугацаагаар ажилладаг.

Инсулин degludec нь хүний эндоген инсулины рецептортой тусгайлан холбогддог бөгөөд үүнтэй харилцан үйлчлэх нь хүний инсулины нөлөөтэй адил фармакологийн үр нөлөөг бий болгодог.

Деглэдек инсулины гипогликемийн нөлөө нь инсулиныг булчин ба өөхний эсийн рецептортой холбосны дараа эдэд глюкозын хэрэглээ нэмэгдэж, элэгний глюкозын үйлдвэрлэлийн хэмжээ буурахтай холбоотой юм.

Мансууруулах бодис Tresiba Penfill® нь хэт урт хугацааны хүний инсулины суурь аналог бөгөөд арьсан доорх тарилгын дараа арьсан доорх депо дотор уусдаг олонхексамер үүсгэдэг бөгөөд үүнээс цусан дахь деглэдек инсулин тасралтгүй, удаан хугацаанд шингээгддэг бөгөөд энэ нь эмийн хэт урт, хавтгай профиль, тогтвортой эмийн тогтвортой байдлыг хангадаг. Өдөрт нэг удаа деглэдек инсулины тунг хэрэглэсэн өвчтөнд эмийн гипогликемийн нөлөөг хянах 24 цагийн туршид Тресиба Пенфилл® эм нь инсулин гларгинээс ялгаатай нь эхний болон хоёр дахь 12 цагийн хооронд үйл ажиллагааны хооронд жигд тархалтын хэмжээг харуулсан ( Auc_{GiR, 0-12 цаг, SS}/ Auc_{GiR, нийт, SS} = 0.5).

Тэнцвэрийн концентрацитай инсулин деглэдек нь инсулин гларгины өдөр тутмын хэлбэлзлийн түвшинг харуулсан гипогликемийн үйл ажиллагааны харьцангуй харьцангуй бага (4 дахин) байгааг харуулж байгаа бөгөөд энэ нь нэг тунгийн интервал (AUC) үед эмийн гипогликемийн үр нөлөөг судлахад хувьсах байдлын коэффициент (CV) -ийн үнэлгээгээр тооцогддог._{GiR, t, SS}) ба 2-оос 24 цагийн дотор (AUC)_{GiR, 2-24 цаг, SS}), Хүснэгт 1-ийг үзнэ үү.

Хүснэгт 1. 1-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүдэд тэнцвэрт байдалд байгаа Тресиба ба инсулин гларгин зэрэг эмийн гипогликемийн нөлөөтэй хүмүүсийн өдөр тутмын профайлын хувьсах чадвар.

Инсулин degludec (N26) (CV%)	Инсулин гларгин (N27) (CV%)
Өдөр тутмын гипогликемийн үйл ажиллагааны профайлуудын нэг тунгийн интервалаас (AUC) өөрчлөгдөх байдал_{GiR, t, SS}).	20	82
2-оос 24 цаг хүртэлх хугацааны интервал дахь гипогликемийн үйл ажиллагааны өдөр тутмын байдал өөрчлөгддөг (AUC)_{GiR, 2-24 цаг, SS}).	22	92

CV нь хувь хүний хувьсах өөрчлөлтийн коэффициент,%

SS нь эмийн тэнцвэрт байдал,

Auc_{GiR, 2-24 цаг, SS} - тунгийн интервалын сүүлийн 22 цаг дахь метаболизын нөлөө (өөрөөр хэлбэл хавчаарыг судалж байх хугацаанд судсаар тарьсан инсулин ямар ч нөлөө үзүүлэхгүй).

Эмнэлзүйн үр ашиг ба аюулгүй байдал

26, 52 долоо хоног үргэлжилсэн "Эмчилгээнд-Зорилтот" стратеги ("зорилтот түвшинд эмчлэх" стратеги) олон улсын 11 удаагийн санамсаргүй нээлттэй туршилтыг зэрэгцээ бүлгүүдэд явуулсан бөгөөд нийт 4275 өвчтөн (1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй 1102 өвчтөн, 3173 өвчтөн хамрагдсан) 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөн) Тресиба® эмээр эмчилнэ.

Tresiba®-ийн үр нөлөөг 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд өмнө нь инсулин хүлээж аваагүй, 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй хүмүүст Тресиба® эмийг тогтмол эсвэл уян хатан тунгаар тогтоосон. HbA-ийн түвшин буурсантай холбогдуулан Тресиба®-тай харьцуулсан эмийн (инсулин детемир ба инсулин гларгиа) давуу тал байхгүй байна_{1С байна} хамрагдсан үеэс эхлэн судалгааны төгсгөл хүртэл. Үл хамаарах зүйл бол sitagliptin байсан бөгөөд Tresiba® нь HbA бууруулахад статистикийн хувьд давуу талыг харуулсан._{_{1С байна}}.

2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд инсулин эмчилгээг эхлэх клиник судалгааны үр дүн ("зорилгоо биелүүл" стратеги) нь чихрийн шижин өвчнөөр өвчилсөн өвчтөнд инсулин эмчилгээг эхлэх нь 36% -иар буурсан болохыг харуулж байна (өглөөний 0 цаг ба 6 цаг хүртэл тохиолддог гипогликемийн үе гэж тодорхойлогддог). плазмын глюкозын концентрацийг хэмжих замаар b0.84*0.68* Ахмад настай өвчтөнүүд ≥ 65 настай0.820.65* 1-р хэлбэрийн чихрийн шижин1.10.83 Тун хадгалах хугацаа b1.020.75* Чихрийн шижингийн 2-р хэлбэр0.83*0.68* Тун хадгалах хугацаа b0.75*0.62* Өмнө нь инсулин хүлээж аваагүй өвчтөнд зөвхөн суурь эмчилгээ хийдэг0.83*0.64*

* статистик ач холбогдолтой
a - g-батлагдсан гипогликеми бол гипогликемийн үе юм, сийвэнгийн глюкозын концентрацийг хэмжсэн б - эмчилгээний 16 дахь долоо хоногийн дараа гипогликемийн үе.

Тресиба Пенфилл® эмийг удаан хугацаагаар эмчилсний дараа инсулины эсрэгбием үүсэх клиник ач холбогдолгүй байв.

Дараагийн үе Урт нэртэй инсулин

Чихрийн шижингийн хувьд хүний NPH инсулин ба түүний удаан ажилладаг аналоги байдаг. Доорхи хүснэгтэд эдгээр эмийн үндсэн ялгааг харуулав.

2015 оны 9-р сард шинэ Abasaglar урт хугацааны инсулиныг нэвтрүүлсэн бөгөөд энэ нь бүх төрлийн Lantus-тай бараг ижил юм.

Урт удаан ажилладаг инсулин

Олон улсын нэр / идэвхтэй бодис	Эмийн худалдааны нэр	Үйлдлийн төрөл	Хүчин төгөлдөр байх хугацаа
Инсулин гларгин гларгин	Лантус Лантус	Урт удаан ажилладаг инсулин - аналог	24 цаг
Гларгин	Абасаглар Абасаглар	Урт удаан ажилладаг инсулин - аналог	24 цаг
Инсулин detemir Detemir	Левемир Левемир	Урт удаан ажилладаг инсулин - аналог	≤ 24 цаг
Инсулин гларгин	Тоужо Тожо гэдэг	Нэмэлт удаан үргэлжилсэн суурь инсулин	> 35 цаг
Деглудек	Тресиба тресиба	Маш удаан хугацаанд ажилладаг инсулин - аналог юм	> 48 цаг
NPH	Humulnin N, Insulatard, Insuman Basal, Polhumin N гэх мэт	Дундаж хугацааны инсулин	18 - 20 цаг

Хүнс, мансууруулах бодисын удирдлага (FDA, АНУ-ын FDA) - АНУ-ын Эрүүл мэндийн газрын харьяа засгийн газрын агентлаг 2016 онд Toujeo нэртэй удаан хугацааны туршид ажилладаг инсулины аналогийг батлав. Энэхүү бүтээгдэхүүнийг дотоодын зах зээлд гаргах боломжтой бөгөөд чихрийн шижин өвчнийг эмчлэхэд үр дүнтэй болохыг баталж байна.

NPH инсулин (NPH Төвийг сахисан протеин Hagedorn)

Энэ бол хүний инсулины загвар дээр загварчлагдсан нийлэг инсулин хэлбэр бөгөөд үүнийг удаашруулахын тулд протамин (загасны уураг) -аар баяжуулсан байдаг. NPH нь үүлэрхэг. Тиймээс хэрэглэхээс өмнө сайтар холихын тулд сайтар эргүүлэх хэрэгтэй.

NPH нь удаан хугацаанд ажилладаг инсулины хамгийн хямд хэлбэр юм. Харамсалтай нь энэ нь үйл ажиллагааны тодорхой оргил үе байдаг (үр нөлөө нь аажмаар бөгөөд булингийн инсулин шиг хурдан биш боловч) нь гипогликеми болон жин нэмэгдэх өндөр эрсдэлтэй байдаг.

1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд өдөрт хоёр удаа NPH инсулин өгдөг. Мөн 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд өдөрт нэг удаа тариа хийдэг. Энэ бүхэн нь цусан дахь глюкозын түвшин, эмчийн өгсөн зөвлөмжөөс хамаарна.

Урт хугацааны инсулины аналог

Химийн бүрэлдэхүүн хэсэг нь өөрчлөгдсөн тул эмийн шингээлт, үр нөлөөг удаашруулдаг инсулиныг хүний инсулины нийлэг аналог гэж үздэг.

Lantus, Abasaglar, Tujeo, Tresiba нь нийтлэг шинж чанартай байдаг - NPH-ээс илүү удаан үргэлжлэх хугацаа, үйл ажиллагааны оргил нь бага байдаг. Үүнтэй холбогдуулан тэдний хэрэглээ нь гипогликеми болон жин нэмэгдэх эрсдлийг бууруулдаг. Гэсэн хэдий ч аналогын өртөг өндөр байдаг.

Абасаглар, Лантус, Тресиба инсулиныг өдөрт нэг удаа авна. Зарим өвчтөнүүд мөн Левемирийг өдөрт нэг удаа хэрэглэдэг. Энэ нь 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй хүмүүст хамаарахгүй бөгөөд эмийн үйл ажиллагаа 24 цагаас бага байдаг.

Тресиба бол зах зээл дээрх хамгийн шинэ бөгөөд одоогоор хамгийн үнэтэй инсулины хэлбэр юм. Гэсэн хэдий ч энэ нь чухал давуу талтай байдаг - ялангуяа шөнийн цагаар гипогликемийн эрсдэл хамгийн бага байдаг.

Инсулин хэр удаан үргэлжлэх вэ?

Урт удаан хугацаанд үйлчилдэг инсулины үүрэг нь нойр булчирхайгаар дамжин инсулины гол шүүрлийг илэрхийлэх явдал юм. Тиймээс цусан дахь энэ гормоны жигд түвшинг түүний үйл ажиллагааны туршид хангаж өгдөг. Энэ нь бидний биеийн эсүүд цусанд ууссан глюкозыг 24 цагийн турш ашиглах боломжийг олгодог.

Инсулин хэрхэн тариулах вэ

Урт удаан хугацаанд үйлчилдэг бүх инсулиныг өөхний давхарга байгаа газарт арьсан дор тарьдаг. Эдгээр зорилгоор гуяны хажуу хэсэг хамгийн тохиромжтой байдаг. Энэ газар эмийг удаан, жигд шингээх боломжийг олгодог. Эндокринологчийн томилгооноос хамааран та өдөрт нэг юмуу хоёр удаа тарилга хийх хэрэгтэй.

Тарилгын давтамж

Хэрэв таны зорилго инсулины тарилгыг аль болох бага байлгахыг хүсч байвал Abasaglar, Lantus, Toujeo эсвэл Tresiba аналогуудыг ашиглана уу. Нэг тарилга (өглөө эсвэл орой, гэхдээ үргэлж өдрийн ижил цаг үед) нь инсулиныг цагийн турш жигд түвшинд байлгах боломжийг олгодог.

NPH сонгохдоо цусан дахь гормоны оновчтой түвшинг хадгалахын тулд өдөрт хоёр тарилга хэрэгтэй болно. Гэхдээ энэ нь өдрийн болон үйл ажиллагааны цаг хугацаанаас хамаарч тунг тохируулах боломжийг олгодог - өдрийн цагаар илүү, унтах үед бага байдаг.

Суурийн инсулин хэрэглэх үед гипогликемийн эрсдэл

Урт удаан ажилладаг инсулины аналоги нь NPH-тай харьцуулахад гипогликеми (ялангуяа шөнийн цагаар хүнд гипогликеми) үүсгэдэггүй нь батлагдсан. Тэдгээрийг хэрэглэхдээ гликатлагдсан гемоглобины HbA1c-ийн зорилтот утгуудад хүрэх магадлалтай.

Изофлан NPH-тэй харьцуулахад удаан хугацааны туршид хэрэглэдэг инсулины аналогийг хэрэглэснээр биеийн жин буурах (улмаар эмэнд тэсвэртэй байдал буурч, эмийн нийт хэрэгцээ буурдаг) нотолгоо байдаг.

Урт хугацааны I хэлбэрийн чихрийн шижин

Хэрэв та 1-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчнөөр өвдөж байгаа бол нойр булчирхай нь хангалттай хэмжээний инсулин гаргаж чадахгүй. Тиймээс, хоол хүнс бүрийн дараа та бета эсүүдээр инсулины анхдагч шүүрлийг дуурайдаг урт хугацааны эм хэрэглэх хэрэгтэй. Хэрэв та тарилга хийвэл чихрийн шижингийн кетоацидоз үүсэх эрсдэлтэй.

Абасаглар, Лантус, Левемир, Тресиба хоёрын хооронд сонгохдоо инсулины зарим шинж чанарыг мэдэх хэрэгтэй.

Lantus ба Abasaglar нь Левемирээс арай ялимгүй профильтай бөгөөд ихэнх өвчтөнүүдийн хувьд 24 цаг идэвхтэй байдаг.
Левемирийг өдөрт 2 удаа уух шаардлагатай байж магадгүй юм.
Левемирийг хэрэглэснээр тунг өдрийн цаг хугацааны дагуу тооцоолж, өдрийн цагаар гипогликемийн эрсдлийг бууруулж, өдрийн хяналтыг сайжруулдаг.
Toujeo, Tresibia эмүүд Lantus-тай харьцуулахад дээрх шинж тэмдгүүдийг илүү үр дүнтэй бууруулдаг.
Мөн тууралт гэх мэт эмийн гаж нөлөөг анхаарч үзэх хэрэгтэй. Эдгээр урвал харьцангуй ховор боловч тохиолдож болно.
Хэрэв та удаан ажиллаж буй инсулины аналогиас NPH руу шилжих шаардлагатай бол хоолны дараа эмийн тунг багасгах хэрэгтэй гэдгийг санаарай.

II хэлбэрийн чихрийн шижингийн удаан хугацааны инсулин

II хэлбэрийн чихрийн шижин өвчнийг эмчлэх нь ихэвчлэн зөв хооллолт, аман эм (Metformin, Siofor, Diabeton гэх мэт) нэвтрүүлснээс эхэлдэг. Гэсэн хэдий ч эмч нар инсулины эмчилгээ хийлгэхийг шаарддаг нөхцөл байдал байдаг.

Хамгийн түгээмэлийг доор жагсаав.

Амны хөндийн эмийн үр нөлөө хангалтгүй, гликеми болон гликатлаг гемоглобиныг хэвийн хэмжээнд авах чадваргүй болно
Амны хөндийн эмчилгээний эсрэг заалтууд
Өндөр гликемийн хэмжээтэй чихрийн шижин өвчний оношлогоо, эмнэлзүйн шинж тэмдгүүд нэмэгддэг
Миокардийн шигдээс, титэм судасны ангиографи, цус харвалт, цочмог халдвар, мэс заслын арга
Жирэмслэлт

Урт хугацааны инсулины профиль

Эхний тун нь ихэвчлэн биеийн жингийн 0.2 нэгж / кг байдаг. Энэхүү тооцоолуур нь инсулины эсэргүүцэлгүй, элэг, бөөрний хэвийн үйл ажиллагаа эрхэлдэг хүмүүст тохиромжтой. Инсулины тунг зөвхөн таны эмч (!) Зааж өгдөг.

Үйл ажиллагааны үргэлжлэх хугацаанаас гадна (хамгийн урт нь degludec, хамгийн богино нь хүний генийн инженерийн инсулин-изофан юм) эдгээр эмүүд нь мөн гадаад төрхөөрөө ялгаатай байдаг. NPH инсулины тохиолдолд өртөлтийн оргил үе нь тархаж, тарилга хийснээс хойш 4-ээс 14 цагийн хооронд тохиолддог. Урт удаан ажилладаг инсулин детемирын идэвхтэй аналог нь тарилснаас хойш 6-аас 8 цагийн хооронд дээд цэгтээ хүрдэг боловч бага, бага үргэлжилдэг.

Тиймээс инсулины гларгиныг базаль инсулин гэж нэрлэдэг. Түүний цусан дахь концентраци маш бага тул гипогликемийн эрсдэл бага байна.

Аналогуудын жагсаалт

Маягтыг суллах (алдартай байдлаар)	Үнэ, урэх.
*Инсулин degludec (Инсулин degludec )*
Тресиба
FlexTouch 100ED / мл 3мл №1 тариур - үзэг (Ново Нордиск A / S (Дани))	7093.20

Нэг зочин өдөр тутмын хэрэглээний талаар мэдээлсэн

Би инсулин degludec * (Insulin degludec *) -ийг хэдэн удаа уух ёстой вэ?
Ихэнх судалгаанд оролцогчид ихэнхдээ энэ эмийг өдөрт 3 удаа уудаг. Судалгаанд хамрагдсан бусад хүмүүс энэ эмийг хэр олон удаа хэрэглэдэг болохыг тайланд харуулав.

Гишүүд	%
Өдөрт 3 удаа	1	Фармакологийн арга хэмжээ Гипогликемийн. Деглэдек инсулины фармакологийн нөлөө нь хүний бие махбодийн инсулины тодорхой хүлээлт, харилцан үйлчлэлээр хүний инсулины нөлөөтэй ижил төстэй юм. Инсулин degludec-ийн гипогликемийн нөлөө нь булчингийн болон өөхний эсийн рецепторуудтай холбосны дараа глюкозыг эд эсийн хэрэглээ нэмэгдэж, элэгний глюкозын үйлдвэрлэлийн хэмжээ буурахтай холбоотой юм. Хэрэглэх арга Насанд хүрэгчдэд зориулсан: Өдөрт арьсан дор 1 удаа, нэгэн зэрэг хийх хэрэгтэй. Тунийг цусны сийвэн дэх глюкозын агууламжийн дагуу дангаар нь тооцдог. I хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд түргэн хугацаанд хэрэглэдэг инсулин бэлдмэл шаардлагатай байдаг (хоол идэхээс өмнө) инсулины хэрэгцээг хангах. - насанд хүрэгчдэд чихрийн шижин. Гаж нөлөө - Дархлааны тогтолцооны талаас: ховор тохиолдолд - хэт мэдрэгшилт урвал (хэл, уруул хавагнах, гүйлгэх, дотор муухайрах, ядарч сульдах, арьс загатнах), чонон хөрвөс. - Бодисын солилцоо, хоол тэжээлийн талаас: маш олон удаа - гипогликеми (инсулины тун нь өвчтөний инсулины хэрэгцээтэй харьцуулахад өндөр байвал гипогликеми үүсч болно. Хүнд гипогликеми нь ухаан алдах, эсхүл таталт өгөх, тархины үйл ажиллагааг түр зуурын, эргэлт буцалтгүй бууруулахад хүргэдэг.) Гипогликемийн шинж тэмдгүүд ихэвчлэн гэнэт гарч ирдэг бөгөөд үүнд хүйтэн хөлс, арьс цайвар, ядаргаа, мэдрэл эсвэл чичрэх, түгшүүр, ер бусын ядаргаа эсвэл сул дорой байдал, нойргүйдэх, анхаарал буурах, нойрмоглох, хүчтэй өлсгөлөн, нүд бүрэлзэх, толгой өвдөх, дотор муухайрах, зүрх дэлсэх). - Арьс ба арьсан доорх эд эсийн талаар: ховор тохиолдолд - липодистрофи (тархи суулгах талбайд липоидтрофи, липоатрофи үүсч болно. Нэг анатомийн бүсэд тарилгын талбайг өөрчлөх дүрмийг дагаж мөрдөх нь энэхүү сөрөг урвалын эрсдлийг бууруулахад тусалдаг). - Тарилгын талбайн ерөнхий эмгэг, эмгэг: тарилгын талбайд ихэвчлэн урвал (гематома, өвдөлт, орон нутгийн цус алдалт, эритема, холбогч эдийн зангилаа, хавагнах, арьсны өнгө өөрчлөгдөх, загатнах, цочрох, тарилгын талбайд чангарах), ихэвчлэн - захын хаван. Тарилгын талбайн ихэнх урвал нь бага ба түр зуурын шинжтэй бөгөөд үргэлжлэх эмчилгээ хийснээр алга болдог. Маягтыг суллах 100 PIECES / 1 мл-ийг нэвтрүүлэхэд d / p / уусмал: 3 мл 5 ширхэг хайрцаг. Sc захиргааны шийдэл нь ил тод, өнгөгүй болно. 1 мл: инсулин degludec ба инсулины аспарт 70/30 харьцаатай холино (2.56 мг инсулин degludec ба 1.05 мг инсулин аспарт тэнцэх болно) 100 IU * Оруулах бодис: глицерол - 19 мг, фенол - 1,5 мг, метакресол - 1,72 мг, цайр 27.4 мкг (цайр ацетат 92 мкг гэх мэт), натрийн хлорид 0.58 мг, давсны хүчил эсвэл натрийн гидроксид (рН-ийн тохируулгад), усны д / болон - 1 мл хүртэл. 3 мл (300 ширхэг) - Penfill® шилэн хайрцаг (5) - Al / PVC цэврүү (1) - цаасан хайрцаг. уусмалын рН 7.4. * 1 PIECE нь хүний инсулин 1 IU, инсулин детемир 1 инсулин гларгин эсвэл бифазик инсулин аспарт агуулсан 0.0256 мг усгүй давсгүй инсулин degludec ба 0.0105 мг усгүй давсгүй инсулины аспарт агуулдаг. Таны үзэж буй хуудсан дээрх мэдээлэл нь зөвхөн мэдээллийн зорилгоор бүтээгдсэн бөгөөд өөрөө өөрийгөө эмчлэхийг дэмжихгүй. Энэхүү нөөц нь эрүүл мэндийн салбарын мэргэжилтнүүдийг зарим эмийн талаар нэмэлт мэдээлэлтэй танилцуулах, улмаар тэдний мэргэжлийн түвшинг дээшлүүлэх зорилготой юм. Мансууруулах бодисын хэрэглээ "Инсулин degludec"мэргэжилтэнтэй зөвлөлдөх, түүнчлэн сонгосон эмээ хэрэглэх арга, тунгийн талаархи зөвлөмжийг өгөх болно. Сонирхолтой нийтлэлүүд Хэрхэн зөв аналогийг сонгох вэ Фармакологийн хувьд эмийг ихэвчлэн ижил утгатай ба аналог байдлаар хуваадаг. Синонимын бүтэц нь бие махбодид эмчилгээний нөлөө үзүүлдэг нэг буюу хэд хэдэн ижил идэвхтэй химийн бодисыг агуулдаг. Аналоги гэдэг нь өөр өөр идэвхтэй бодис агуулсан эмийг агуулдаг боловч ижил өвчнийг эмчлэхэд зориулагдсан байдаг. Вирус ба бактерийн халдварын ялгаа Халдварт өвчин нь вирус, бактери, мөөгөнцөр, протозоидоор үүсгэгддэг. Вирус ба бактериас үүдэлтэй өвчний явц ихэвчлэн ижил төстэй байдаг. Гэсэн хэдий ч өвчний шалтгааныг ялгаж салгах нь өвчнийг хурдан арилгахад туслах, хүүхдэд хор хөнөөл учруулахгүй байх зөв эмчилгээг сонгох гэсэн үг юм. Харшил нь байнга ханиад хүрэх шалтгаан болдог Зарим хүмүүс нийтлэг ханиаднаас болж хүүхэд байнга, удаан хугацаагаар зовж байдаг нөхцөл байдлыг мэддэг. Эцэг эх нь түүнийг эмч рүү авч, шинжилгээ өгч, мансууруулах бодис хэрэглэдэг бөгөөд үр дүнд нь хүүхэд ихэвчлэн өвчтэй болохын тулд хүүхдийн эмч дээр бүртгэгдсэн байдаг. Амьсгалын замын давтамжтай өвчний жинхэнэ шалтгааныг тогтоогоогүй байна. Urology: хламидийн үрэвсэл эмчлэх Хламидийн уретрит нь urologist-ийн практикт ихэвчлэн байдаг. Энэ нь бактерийн эсрэг эмчилгээнд урт хугацааны антибиотик эмчилгээний дэглэмийг шаарддаг бактери, вирусын аль алиных нь шинж чанартай байдаг эсийн дотор талын паразит Chlamidia trachomatis-ийн улмаас үүсдэг. Энэ нь эрэгтэй, эмэгтэй хүмүүст шээсний үрэвслийн өвөрмөц бус үрэвслийг үүсгэх чадвартай. Зөвлөмж Болгож Буй Чихрийн шижин өвчтэй хүмүүст мах, махан бүтээгдэхүүн: гликемийн индекс ба хэрэглээний стандарт 1-р хэлбэрийн чихрийн шижингийн хувьд дуфалак Чихрийн шижин, улаан лооль хэрэглэх боломжууд ба эсрэг заалтууд Сэтгэгдэл Үлдээх Алдартай Эдлэл Чихрийн шижин дэх согтууруулах ундаа - ямар аюултай вэ? Чихрийн шижингийн хоолны дэглэм Stevia эсвэл stevioside нь ялгаа нь юу вэ Чихрийн шижингийн хоолны дэглэм Солви жигнэмэг Чихрийн шижингийн хоолны дэглэм Алдартай Бичлэг Эмчилгээ ба урьдчилан сэргийлэх Хромын төрөл 2 Чихрийн шижин Эмчилгээ ба урьдчилан сэргийлэх 2018 Жин алдах, 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчнийг эмчлэхэд зориулсан хром. 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинд зориулсан Chrome нь бодисын солилцоонд оролцож, цусан дахь сахарын хэмжээг бууруулдаг элемент болгон ашигладаг. ... Холестерины хэмжээг бууруулах ардын арга Альтернатив эмчилгээ Нойр булчирхайн үрэвслийн эсрэг рашаан Чихрийн шижингийн хоолны дэглэм Өсөн нэмэгдэж буй инсулин бүхий хоолны дэглэм Чихрийн шижингийн хоолны дэглэм Зэрэг Төрөл ба төрлүүд Нойр булчирхай Хүүхэд, өсвөр насныханд чихрийн шижин Чихрийн шижин ба бөөр Чихрийн шижин өвчтэй хүмүүст зориулсан бүтээгдэхүүн Эм Арчилгаа Арга зүй Мэдээ мэдээлэл Хөл өвдөж байна, чихрийн шижинтэй хөл Редакторын Сонголт Хоол хүнс дэх никотиний хүчил Чихрийн шижингийн хоолны дэглэм, 2018 Инсулинээс хамааралтай чихрийн шижингийн хоолны дэглэм: жингээ хэрхэн алдах вэ? Хувийн туршлага Чихрийн шижин, 2018 Чихрийн шижингийн 2-р хэлбэрийн хоол тэжээл - Үндсэн дүрэм ба хориг Чихрийн шижингийн хоолны дэглэм, 2018 Алдартай Бичлэг Чихрийн шижингийн эмчилгээний глофамин Эмчилгээ ба урьдчилан сэргийлэх, 2018 Өвчинтэй тэмцэхэд бүх нийтийн туслагч: чихрийн шижин 2-р хэлбэрийн самар Чихрийн шижингийн хоолны дэглэм, 2018 Инсулин Humalog - тодорхойлолт ба онцлог Эмчилгээ ба урьдчилан сэргийлэх, 2018 pobedidijabetes.org © Copyright 2024. All Rights Reserved. \| Чихрийн шижин өвчнийг ялан дийлээрэй!

Гишүүд

Өдөрт 3 удаа

Фармакологийн арга хэмжээ

Гипогликемийн. Деглэдек инсулины фармакологийн нөлөө нь хүний бие махбодийн инсулины тодорхой хүлээлт, харилцан үйлчлэлээр хүний инсулины нөлөөтэй ижил төстэй юм. Инсулин degludec-ийн гипогликемийн нөлөө нь булчингийн болон өөхний эсийн рецепторуудтай холбосны дараа глюкозыг эд эсийн хэрэглээ нэмэгдэж, элэгний глюкозын үйлдвэрлэлийн хэмжээ буурахтай холбоотой юм.

Хэрэглэх арга

Насанд хүрэгчдэд зориулсан: Өдөрт арьсан дор 1 удаа, нэгэн зэрэг хийх хэрэгтэй. Тунийг цусны сийвэн дэх глюкозын агууламжийн дагуу дангаар нь тооцдог. I хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд түргэн хугацаанд хэрэглэдэг инсулин бэлдмэл шаардлагатай байдаг (хоол идэхээс өмнө) инсулины хэрэгцээг хангах.

- насанд хүрэгчдэд чихрийн шижин.

Гаж нөлөө

- Дархлааны тогтолцооны талаас: ховор тохиолдолд - хэт мэдрэгшилт урвал (хэл, уруул хавагнах, гүйлгэх, дотор муухайрах, ядарч сульдах, арьс загатнах), чонон хөрвөс.
- Бодисын солилцоо, хоол тэжээлийн талаас: маш олон удаа - гипогликеми (инсулины тун нь өвчтөний инсулины хэрэгцээтэй харьцуулахад өндөр байвал гипогликеми үүсч болно. Хүнд гипогликеми нь ухаан алдах, эсхүл таталт өгөх, тархины үйл ажиллагааг түр зуурын, эргэлт буцалтгүй бууруулахад хүргэдэг.) Гипогликемийн шинж тэмдгүүд ихэвчлэн гэнэт гарч ирдэг бөгөөд үүнд хүйтэн хөлс, арьс цайвар, ядаргаа, мэдрэл эсвэл чичрэх, түгшүүр, ер бусын ядаргаа эсвэл сул дорой байдал, нойргүйдэх, анхаарал буурах, нойрмоглох, хүчтэй өлсгөлөн, нүд бүрэлзэх, толгой өвдөх, дотор муухайрах, зүрх дэлсэх).
- Арьс ба арьсан доорх эд эсийн талаар: ховор тохиолдолд - липодистрофи (тархи суулгах талбайд липоидтрофи, липоатрофи үүсч болно. Нэг анатомийн бүсэд тарилгын талбайг өөрчлөх дүрмийг дагаж мөрдөх нь энэхүү сөрөг урвалын эрсдлийг бууруулахад тусалдаг).
- Тарилгын талбайн ерөнхий эмгэг, эмгэг: тарилгын талбайд ихэвчлэн урвал (гематома, өвдөлт, орон нутгийн цус алдалт, эритема, холбогч эдийн зангилаа, хавагнах, арьсны өнгө өөрчлөгдөх, загатнах, цочрох, тарилгын талбайд чангарах), ихэвчлэн - захын хаван. Тарилгын талбайн ихэнх урвал нь бага ба түр зуурын шинжтэй бөгөөд үргэлжлэх эмчилгээ хийснээр алга болдог.

Маягтыг суллах

100 PIECES / 1 мл-ийг нэвтрүүлэхэд d / p / уусмал: 3 мл 5 ширхэг хайрцаг.
Sc захиргааны шийдэл нь ил тод, өнгөгүй болно.
1 мл:
инсулин degludec ба инсулины аспарт 70/30 харьцаатай холино
(2.56 мг инсулин degludec ба 1.05 мг инсулин аспарт тэнцэх болно) 100 IU *
Оруулах бодис: глицерол - 19 мг, фенол - 1,5 мг, метакресол - 1,72 мг, цайр 27.4 мкг (цайр ацетат 92 мкг гэх мэт), натрийн хлорид 0.58 мг, давсны хүчил эсвэл натрийн гидроксид (рН-ийн тохируулгад), усны д / болон - 1 мл хүртэл.

3 мл (300 ширхэг) - Penfill® шилэн хайрцаг (5) - Al / PVC цэврүү (1) - цаасан хайрцаг.
уусмалын рН 7.4.
* 1 PIECE нь хүний инсулин 1 IU, инсулин детемир 1 инсулин гларгин эсвэл бифазик инсулин аспарт агуулсан 0.0256 мг усгүй давсгүй инсулин degludec ба 0.0105 мг усгүй давсгүй инсулины аспарт агуулдаг.

Таны үзэж буй хуудсан дээрх мэдээлэл нь зөвхөн мэдээллийн зорилгоор бүтээгдсэн бөгөөд өөрөө өөрийгөө эмчлэхийг дэмжихгүй. Энэхүү нөөц нь эрүүл мэндийн салбарын мэргэжилтнүүдийг зарим эмийн талаар нэмэлт мэдээлэлтэй танилцуулах, улмаар тэдний мэргэжлийн түвшинг дээшлүүлэх зорилготой юм. Мансууруулах бодисын хэрэглээ "Инсулин degludec"мэргэжилтэнтэй зөвлөлдөх, түүнчлэн сонгосон эмээ хэрэглэх арга, тунгийн талаархи зөвлөмжийг өгөх болно.

Сонирхолтой нийтлэлүүд

Хэрхэн зөв аналогийг сонгох вэ
Фармакологийн хувьд эмийг ихэвчлэн ижил утгатай ба аналог байдлаар хуваадаг. Синонимын бүтэц нь бие махбодид эмчилгээний нөлөө үзүүлдэг нэг буюу хэд хэдэн ижил идэвхтэй химийн бодисыг агуулдаг. Аналоги гэдэг нь өөр өөр идэвхтэй бодис агуулсан эмийг агуулдаг боловч ижил өвчнийг эмчлэхэд зориулагдсан байдаг.

Вирус ба бактерийн халдварын ялгаа
Халдварт өвчин нь вирус, бактери, мөөгөнцөр, протозоидоор үүсгэгддэг. Вирус ба бактериас үүдэлтэй өвчний явц ихэвчлэн ижил төстэй байдаг. Гэсэн хэдий ч өвчний шалтгааныг ялгаж салгах нь өвчнийг хурдан арилгахад туслах, хүүхдэд хор хөнөөл учруулахгүй байх зөв эмчилгээг сонгох гэсэн үг юм.

Харшил нь байнга ханиад хүрэх шалтгаан болдог
Зарим хүмүүс нийтлэг ханиаднаас болж хүүхэд байнга, удаан хугацаагаар зовж байдаг нөхцөл байдлыг мэддэг. Эцэг эх нь түүнийг эмч рүү авч, шинжилгээ өгч, мансууруулах бодис хэрэглэдэг бөгөөд үр дүнд нь хүүхэд ихэвчлэн өвчтэй болохын тулд хүүхдийн эмч дээр бүртгэгдсэн байдаг. Амьсгалын замын давтамжтай өвчний жинхэнэ шалтгааныг тогтоогоогүй байна.

Urology: хламидийн үрэвсэл эмчлэх
Хламидийн уретрит нь urologist-ийн практикт ихэвчлэн байдаг. Энэ нь бактерийн эсрэг эмчилгээнд урт хугацааны антибиотик эмчилгээний дэглэмийг шаарддаг бактери, вирусын аль алиных нь шинж чанартай байдаг эсийн дотор талын паразит Chlamidia trachomatis-ийн улмаас үүсдэг. Энэ нь эрэгтэй, эмэгтэй хүмүүст шээсний үрэвслийн өвөрмөц бус үрэвслийг үүсгэх чадвартай.