Инсулин Апидра Солостар: хэрэглэх заавар

Идэвхтэй бодис: инсулин глулизин - 100 PIECES (3.49 мг),
нэмэлт бодисууд: метакресол (м-крезол) 3.15 мг, трометамол (трометамин) 6.0 мг, натрийн хлорид 5.0 мг, полисорбат 20 0.01 мг, рН 7.3 хүртэл давсны хүчил, давсны хүчил нь рН 7 хүртэл байна. 3, 1.0 мл хүртэл тарилга хийх ус.

Тайлбар Ил тод өнгөгүй шингэн.

Фармакологийн шинж чанар:

Фармакодинамик Инсулины глулисин нь хүний инсулины рекомбинант аналог бөгөөд энгийн хүний инсулинтай тэнцэх хүч юм.
Инсулин ба инсулины аналоги, түүний дотор инсулин глулизиний хамгийн чухал үйлдэл бол глюкозын бодисын солилцоог зохицуулах явдал юм. Инсулин нь цусан дахь глюкозын концентрацийг бууруулж, захын эд, ялангуяа араг ясны булчин, өөхний эдээр глюкозын шингээлтийг өдөөж, элгэнд глюкоз үүсэхийг саатуулдаг. Инсулин нь адипоцит дахь липолизийг дарангуйлдаг, протеолизийг дарангуйлдаг ба уургийн синтезийг нэмэгдүүлдэг. Эрүүл сайн дурын ажилтнууд болон чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүдэд хийсэн судалгаагаар инсулиныг арьсан доорх хэрэглэснээр глюлицин илүү хурдан ажиллаж эхэлдэг бөгөөд хүний уусдаг инсулинтай харьцуулахад богино хугацаагаар үйлчилдэг. Арьсан доорх эмчилгээ хийснээр цусан дахь глюкозын концентрацийг бууруулдаг инсулины глулизины нөлөө 10-20 минутын дараа эхэлнэ. Гэдэсний судсанд хэрэглэхэд цусан дахь глюкозын концентрацийг бууруулж, хүний уусдаг хүний инсулин нь хүч тэнцүү болно. Нэг инсулин глулизин нь уусдаг хүний инсулины нэг нэгжтэй ижил гипогликемийн идэвхитэй байдаг.
I үе шатанд чихрийн шижин өвчтэй 1-р хэлбэрийн өвчтөнүүдэд эмнэлзүйн туршилт, инсулин глулизин ба уусдаг хүний инсулины гипогликемик профилийг ердийн 15 минутын хоолтой харьцуулахад өөр өөр үед 0.15 U / кг тунгаар арьсан доорх аргаар явуулсан. Судалгааны үр дүнгээс үзэхэд хоолны өмнө 2 минутын өмнө удирдсан инсулин глулизин нь хоол идсэнээс 30 минутын өмнө уусдаг хүний инсулин шиг хоолны дараа гликемийн хяналтыг хангаж өгдөг. Хоол идэхээс 2 минутын өмнө ууж байхдаа инсулин глулизин уусдаг хүний инсулиныг хоолноос 2 минутын өмнө ууснаас илүү сайн гликемийн хяналтыг хангаж өгдөг. Хоол идэж эхэлснээс 15 минутын дараа удирдсан глулизин инсулин нь хоол идсэнээс 2 минутын өмнө уусдаг хүний инсулин шиг хоолны дараа гликемийн хяналтыг хангаж өгдөг.
Миний судалж буй үе шат нь чихрийн шижин, таргалалттай өвчтөнүүдийн бүлэгт инсулин глулизин, инсулин лиспро болон уусдаг хүний инсулинтай хамт явуулсан судалгаагаар эдгээр өвчтөнүүдэд инсулин глулизин нь хурдан ажилладаг шинж чанараа хадгалдаг болохыг харуулсан. Энэхүү судалгаагаар нийт AUC (концентрацитик муруй дор байрлах газар) 20% -д хүрэх цаг инсулин глулизин 114 минут, инсулин лиспро 121 минут, хүний инсулин уусгахад 150 минут, хүний инсулиныг уусгахад AUC (0-2 цаг) байв. мөн эрт гипогликемийн идэвх тус тус инсулины глулисиний хувьд 427 мг / кг, инсулин лиспро 354 мг / кг, хүний уусдаг инсулин 197 мг / кг байв.
1-р хэлбэрийн клиник судалгаа.
Инсулин глулизинийг инсулин лиспротой харьцуулсан 3-р үе шатны 26 долоо хоногийн клиник туршилтанд хоол хүнсээс хэдхэн минутын өмнө арьсан доорх уусмалаар (0¬15 минут) 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүд инсулин гларгиныг суурь инсулин, инсулин глулизин болгон ашигласан. Судалгааны төгсгөлийн цэгийн эхэн үеийнхтэй харьцуулахад гликозилжсэн гемоглобины (Lb1c) агууламжийн өөрчлөлтөөр үнэлэгдсэн гликемийн хяналттай холбоотой инсулины лиспротой харьцуулах боломжтой. Өөрийгөө хянах замаар тодорхойлсон цусан дахь сахарын хэмжээг харьцуулсан. Инсулины глулизины эмчилгээг хийхдээ инсулинтай харьцуулбал lyspro нь суурь инсулины тунг ихэсгэх шаардлагагүй байв.
Суурийн эмчилгээ болгон инсулин гларгиныг 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдэд хийсэн 12 долоо хоногийн үе шаттай III эмнэлзүйн туршилтаар хоол идсэний дараа инсулин глулисины эмчилгээний үр нөлөө нь хоолны өмнө шууд инсулин глулисинтэй харьцуулсан болохыг харуулж байна. 0-15 минут) эсвэл хүний уусдаг инсулин (хоол идэхээс 30-45 минутын өмнө).
Судалгааны протоколыг бөглөсөн өвчтөнүүдийн дунд, хоол идэхээс өмнө инсулин глулисин хүлээн авсан өвчтөнүүдийн бүлэгт хүний уусдаг хүний инсулиныг хүлээн авсан өвчтөнүүдийн бүлэгтэй харьцуулахад HL1C-ийн хэмжээ ихээхэн буурсан байна.

Чихрийн шижингийн 2-р хэлбэр
Гурав дахь долоо хоногийн III үе шатны клиник туршилтын дараа 26 долоо хоногийн аюулгүй байдлын судалгааг хийсний дараа инсулин глулисин (хоолны өмнө 0-15 минутын өмнө) уусдаг хүний инсулин (хоолны өмнө 30-45 минут) харьцуулж судалсан. 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдэд арьсан доорх эмчилгээ хийлгэсэн бөгөөд үүнээс гадна инсулин-изофаныг суурь инсулин болгон хэрэглэдэг. Өвчтөний биеийн жингийн дундаж индекс 34.55 кг / м2 байв. Инсулины глулизин нь уусдаг хүний инсулиныг 6 сарын эмчилгээний дараа HL1C-ийн концентрацийг анхны үнэ цэнэтэй харьцуулсан (инсулин глулизин -0.46%, хүний уусдаг инсулин -0.30%, p = 0.0029) ба эмчилгээний дараа 12 сарын дараа анхны үнэ цэнэтэй харьцуулахад (инсулины глулизин -0.23%, хүний уусдаг инсулин -0.13%, ялгаа нь тийм ч чухал биш юм). Энэхүү судалгаагаар ихэнх өвчтөнүүд (79%) тарилга эхлэхээс өмнө нэн даруй богино хугацааны инсулиныг инсулин-изофантай хольсон байдаг. Санамсаргүй байдлаар 58 өвчтөн аман гипогликемийн эм хэрэглэж, ижил (өөрчлөгдөөгүй) тунгаар үргэлжлүүлэн эмчлэх зааврыг авсан.

Уралдаан ба хүйс
Насанд хүрэгчдийн хяналтанд байдаг клиник туршилтаар инсулин глулизиний аюулгүй байдал, үр ашиг дахь ялгааг арьс өнгө, хүйсээр нь ангилсан дэд бүлгүүдийн шинжилгээнд харуулаагүй болно.

Фармакокинетик Инсулины глулизинд хүний инсулины амин хүчил аспарагиныг В3 байрлалд лизин, B29 байрлал дахь лизинийг глутамины хүчилтэй сольсон нь илүү хурдан шингээлтийг дэмжиж өгдөг.

Шингээлт ба биоавтобус
Эрүүл сайн дурын ажилтнууд ба 1-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүдэд фармакокинетик концентрацийн хугацааны муруй нь уусдаг хүний инсулинтай харьцуулахад инсулины глюлицины шингээлт нь ойролцоогоор 2 дахин хурдан, плазмын хамгийн их концентраци (Stax) нь ойролцоогоор 2 байсан. дахин олон удаа.
1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдэд хийсэн судалгаагаар инсулин глулизиныг арьсан доорх 0.15 У / кг тунгаар хэрэглэсний дараа Tmax (плазмын дээд концентрацийг эхлүүлэх хугацаа) 55 минут, Stm нь 82 ± 1.3 мкУ / мл байв. харьцуулахад 82 минутын Tmax ба хүний уусдаг инсулиныг 46 ± 1,3 мкУ / мл-ийн Cmax-тай харьцуулна. Инсулины глулизины системийн эргэлтийн дундаж хугацаа нь хүний уусдаг инсулин (161 минут) -аас богино байсан (98 минут).
2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдэд инсулин глулизиныг арьсан дор 0.2 PIECES / кг-ийн тунгаар хэрэглэсний дараа судалгаанд Stax нь 4-р хөрсний өргөн нь 78-аас 104 мкУ / мл байв.
Хэвлийн урд хана, гуя эсвэл мөрний бүсэд инсулин глулизиныг арьсан доорх уусмалаар хэрэглэх нь гуяны бүсэд эмийн бэлдмэл хэрэглэхтэй харьцуулахад хэвлийн урд хананы бүсэд нэвтрэн ороход шингээлт хурдан байсан. Дельтоид бүсээс шингээлтийн түвшин дундын байв.
Арьсан доорх эмчилгээ хийсний дараа инсулины глулизиний үнэмлэхүй биоавтобус нь ойролцоогоор 70% (хэвлийн урд талын хананаас 73%, дельтоид булчингаас 71, фемораль бүсээс 68%) байсан бөгөөд янз бүрийн өвчтөнүүдэд хэлбэлзэл багатай байв.

Түгээлт
Гэдсэнд хэрэглэсний дараа инсулины глулизин ба уусдаг хүний инсулины тархалт ба ялгаруулалт ижил төстэй бөгөөд тархалтын хэмжээ 13 литр, 21 литр, хагас задралын хугацаа нь 13 ба 17 минут тус тус байна.

Үржлийн
Инсулиныг арьсан доорх эмчилгээ хийсний дараа глулисин нь уусдаг хүний инсулинаас илүү хурдан ялгардаг ба үл мэдэгдэх хагас задралын хугацаа нь 42 минут бөгөөд хүний уусдаг хүний инсулин 86 минутын илтгэлтэй байдаг. Эрүүл хүмүүст болон 1-р хэлбэр, 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй хүмүүст инсулин глулисиний судалгааг хийсэн хөндлөн огтлолын дүнгээс үзэхэд хагас задралын хугацаа нь 37-аас 75 минутын хооронд хэлбэлзсэн.

Өвчтөний тусгай бүлгүүд

Бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүд
Бөөрний олон төрлийн функциональ төлөвшилгүй (креатинины клиренс / CC)> 80 мл / мин, 30¬50 мл / мин, 1/10, нийтлэг:> 1/100, 1/1000, 1 / 10000, Гарах бүрэлдэхүүн, хэлбэрийн тухай

Тиймээс, Апидра бол богино хугацааны инсулин юм. Дүүргэлтийн төлөв байдлын үүднээс - энэ бол шийдэл юм. Энэ нь зөвхөн арьсан доорх суулгац хийхэд зориулагдсан бөгөөд бүрэн ил тод, мөн өнгөгүй байдаг (зарим тохиолдолд бага зэрэг сүүдэр хэвээр байдаг).

Хамгийн бага харьцаатай байдаг түүний үндсэн бүрэлдэхүүн хэсэг нь хурдан үйлдэл, урт удаан хугацааны туршид тодорхойлогддог глизулин хэмээх инсулинийг авч үзэх хэрэгтэй. Нийлүүлэгч нь:

крезоль
тромтамол,
натрийн хлорид
полисорбат ба бусад олон зүйлийг бас авах боломжтой.

Эдгээр нь бүгд хамтдаа хосолсон бөгөөд ямар ч төрлийн чихрийн шижин агуулсан анхны өвөрмөц эмийг бий болгодог. Апидра инсулин нь өнгөгүй шилээр хийсэн тусгай хайрцаг хэлбэрээр үйлдвэрлэгддэг.

Фармакологийн нөлөөний талаар

Апидра глюкозд хэрхэн нөлөөлдөг вэ?

Глюлин инсулин бол хүний нөхөн сэргээх чадвартай дааврын аналог юм. Хүний инсулиныг уусгах хүч чадлаар харьцуулж болох боловч энэ нь илүү хурдан "ажиллаж" эхэлдэг ба өртөх хугацаа нь богино байдагтай адил шинж чанар юм. энэ хамгийн ашигтай.

Зөвхөн инсулин төдийгүй түүний аналогод хамгийн чухал бөгөөд суурь нөлөөг глюкозын шилжилтийн талаар тогтмол зохицуулалт гэж үзэх нь зүйтэй. Энэ бэлгийн даавар нь цусан дахь сахарын концентрацийг бууруулдаг бөгөөд энэ нь глюкозыг захын эд эсийн тусламжтайгаар өдөөдөг. Энэ нь ялангуяа араг ясны булчин ба өөх тосны эдэд үнэн байдаг. Апидра инсулин нь элгэнд глюкоз үүсэхийг саатуулдаг. Үүнээс гадна энэ нь адипоцит, протеолиз дахь липолизтэй холбоотой бүх процессыг дарангуйлдаг бөгөөд уургийн харилцан үйлчлэлийг хурдасгадаг.

Олон тооны судалгааны үр дүнгээс үзэхэд гол бүрэлдэхүүн хэсэг болох хоол хүнс идэхээс хоёр минутын өмнө нэвтрүүлсэн глулизин нь уусгахад тохиромжтой хүний хэлбэртэй инсулиныг идсэний дараа глюкозын харьцааг хянах боломжтой юм. Гэхдээ үүнийг хоолны өмнө 30 минутын өмнө уух хэрэгтэй.

Тунгийн тухай

Аливаа эм, түүний дотор инсулины уусмалыг хэрэглэх явц дахь хамгийн чухал цэгийг тунгийн тунгалаг болгоход анхаарах хэрэгтэй. Апидраг хооллохоосоо өмнө буюу даруй богино хугацаанд нэвтрүүлэхийг зөвлөж байна (хамгийн бага тэг ба хамгийн ихдээ 15 минут).

Бэлдмэлийг гипогликемийн төрлийн тодорхой бодисуудтай хослуулан хэрэглэж болно.

Апидрагийн тунг хэрхэн сонгох вэ?

Апидра инсулины тунг алгоритм болгоныг тус бүрээр нэг бүрчлэн сонгоно. Бөөрний дутагдал оношлогдвол энэ дааврын хэрэгцээ буурах боломжтой.

Элэг зэрэг ийм эрхтэний үйл ажиллагаа суларсан чихрийн шижинтэй хүмүүсийн хувьд инсулины үйлдвэрлэлийн хэрэгцээ буурах хандлагатай байдаг. Энэ нь глюкозын неогенезийн чадвар буурч, инсулины хувьд бодисын солилцоо удааширсантай холбоотой юм. Энэ бүхэн нь тодорхой тодорхойлолтыг гаргаж өгч, заасан тунг дагаж мөрдөх нь чихрийн шижин өвчнийг эмчлэхэд маш чухал юм.

Тарилгын тухай

Бэлдмэлийг арьсан доорх тарилга, түүнчлэн тасралтгүй дусаах замаар хийх ёстой. Үүнийг зөвхөн арьсан доорх болон өөхний эдэд тусгай шахуургын үйлдлийн систем ашиглан хийхийг зөвлөж байна.

Арьсан доорх тарилгыг дараахь байдлаар хийнэ.

Арьсан доорх эсвэл өөхний эдэд тасралтгүй дусаах замаар Apidra инсулин нэвтрүүлэх нь хэвлийд явагдах ёстой. Зөвхөн тарилга төдийгүй өмнө нь толилуулсан газруудад дусаах боломжтой тул шинжээчид бүрэлдэхүүнийг шинээр хэрэгжүүлэх зорилгоор өөр хоорондоо ээлжлэн сольж зөвлөдөг. Суулгацын талбай, бие махбодийн үйл ажиллагаа болон бусад "хөвөх" нөхцөл зэрэг хүчин зүйлүүд нь шингээлтийн хурдацын түвшин, үүний үр дүнд нөлөөллийн хэмжээ, цар хүрээ зэрэгт нөлөөлж болно.

Тарилга яаж өгөх вэ?

Хэвлийн хөндийн хананд арьсан доорх суулгац хийх нь хүний биеийн бусад хэсэгт суулгацыг бодвол илүү хурдан шингээх баталгаа болдог. Бэлдмэлийг цусны хэлбэрийн судас руу оруулахгүйн тулд урьдчилан сэргийлэх дүрмийг дагаж мөрдөнө.

"Апидра" инсулиныг нэвтрүүлсний дараа тарилгын талбайд массаж хийхийг хориглоно. Чихрийн шижин өвчтэй хүмүүст тарилгын зөв аргыг зааж өгөх хэрэгтэй. Энэ нь 100% үр дүнтэй эмчилгээний түлхүүр байх болно.

Хадгалах нөхцөл, нөхцлийн талаар

Аливаа эмийн бүрэлдэхүүн хэсгийг ашиглах явцад хамгийн их үр нөлөө үзүүлэхийн тулд нөхцөл, хадгалах хугацааг санах хэрэгтэй. Тиймээс энэ төрлийн хайрцаг, системийг хүүхдүүдэд хүртээмжтэй газар хадгалах ёстой бөгөөд энэ нь гэрлээс ихээхэн хамгаалалттай байх ёстой.

Энэ тохиолдолд температурын горимыг бас ажиглах ёстой бөгөөд энэ нь хоёроос найман градусын хооронд байх ёстой.

Бүрэлдэхүүн хэсэг нь хөлдөх ёсгүй.

Хайрцаг, хайрцагны системийг ашиглаж эхэлсний дараа тэдгээрийг зөвхөн гэрлийн нэвтрэлтээс төдийгүй нарны гэрлээс найдвартай хамгаалалттай хүүхдэд хүртээмжтэй газар хадгалах хэрэгтэй. Үүний зэрэгцээ температурын үзүүлэлтүүд 25 градусаас хэтрэхгүй байх ёстой, эс тэгвээс энэ нь Апидра инсулины чанарыг хэлж чадна.

Гэрлийн нөлөөнөөс илүү найдвартай хамгаалахын тулд зөвхөн хайрцагуудыг хэмнэх шаардлагагүй бөгөөд мэргэжилтнүүд ийм системийг тусгай картоноор хийсэн сав баглаа боодол дээрээ хийхийг зөвлөж байна. Тайлбарласан бүрэлдэхүүн хэсгийн хадгалах хугацаа хоёр жил байна.

Хугацаа дуусах тухай бүгд

Анхны хэрэглэсний дараа хайрцаг эсвэл энэ системд орсон эмийн хадгалах хугацаа дөрвөн долоо хоног байна. Багц дээр анхны инсулин авсан тоог тэмдэглэхээ мартуузай. Энэ нь ямар ч төрлийн чихрийн шижин өвчнийг амжилттай эмчлэх нэмэлт баталгаа болно.

Гаж нөлөө

Апидра инсулиныг тодорхойлдог гаж нөлөөг тусад нь тэмдэглэх нь зүйтэй. Юуны өмнө бид гипогликеми гэх мэт зүйлийн талаар ярьж байна. Энэ нь инсулины хэт их хэмжээний тунг хэрэглэснээс үүсдэг, өөрөөр хэлбэл энэ нь бодит хэрэгцээгээс хамаагүй их байдаг.

Ийм организмын бодисын солилцоо гэх мэт функцээс гадна гипогликеми нь маш их үүсдэг. Түүний үүсэх бүх шинж тэмдгүүд гэнэтийн байдлаар тодорхойлогддог: хүйтэн хөлс, чичрэх, бусад олон зүйл байдаг. Энэ тохиолдолд аюул нь гипогликеми нэмэгдэх бөгөөд энэ нь хүний үхэлд хүргэж болзошгүй юм.

Орон нутгийн хариу урвал бас боломжтой бөгөөд эдгээр нь:

гипереми,
ичгүүр,
мэдэгдэхүйц загатнах (тарилгын талбайд).

Магадгүй, үүнээс гадна аяндаа харшлын урвал үүсэх, зарим тохиолдолд бид чонон хөрвөс эсвэл харшлын дерматит өвчний талаар ярьж байна. Гэсэн хэдий ч заримдаа энэ нь арьсны асуудалтай төстэй биш, зүгээр л амьсгал давчдах эсвэл бие махбодийн бусад шинж тэмдгүүд байдаг. Ямар ч тохиолдолд танилцуулсан бүх гаж нөлөө нь зөвлөмжийг дагаж, Апидра зэрэг инсулиныг зөв, чадвартай хэрэглэхийг санах замаар зайлсхийх нь эргэлзээгүй юм.

Эсрэг заалтуудын талаар

Аливаа эмийн эсрэг заалтад онцгой анхаарал хандуулах хэрэгтэй. Энэ нь инсулин нь 100% ажиллаж, бие махбодийг нөхөн сэргээх, хамгаалах жинхэнэ үр дүнтэй хэрэгсэл болох гол түлхүүр болно. Тиймээс "Апидра" -ыг хэрэглэхийг хориглосон эсрэг заалтууд нь тогтвортой гипогликеми болон инсулин, глузилин, эмийн бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн мэдрэмтгий байдлыг нэмэгдүүлдэг.

Жирэмсэн эмэгтэйчүүд Апидраг хэрэглэж болох уу?

Онцгой анхаарал болгоомжтой байхын тулд энэхүү хэрэгслийг ашиглах нь жирэмсний аль ч үед эсвэл хөхүүл эмэгтэйчүүдэд шаардлагатай байдаг. Энэ төрлийн инсулин нь нэлээд хүчтэй эм тул энэ нь зөвхөн эмэгтэйд төдийгүй урагт зарим хор хөнөөл учруулж болзошгүй юм. Гэсэн хэдий ч энэ нь чихрийн шижинтэй холбоотой бүх тохиолдлуудаас хол байна. Үүнтэй холбоотойгоор эхлээд "Апидра" инсулин хэрэглэх зөвшөөрлийг тусгасан мэргэжилтэнтэй зөвлөлдөж, шаардлагатай тунг зааж өгнө.

Тусгай заалтын тухай

Аливаа эмийг хэрэглэх явцад маш олон тооны ялгаатай нюануудыг авч үзэх шаардлагатай. Жишээлбэл, чихрийн шижин өвчтэй хүнээс цоо шинэ төрлийн инсулин эсвэл бодис руу шилжих нь маш нарийн мэргэжлийн хяналтан дор явагдах ёстой. Энэ нь эмчилгээг бүхэлд нь тохируулах яаралтай хэрэгцээ байж болох юм.

Бүрэлдэхүүн хэсгийн хангалтгүй тунг хэрэглэх эсвэл эмчилгээг зогсоох, ялангуяа чихрийн шижин өвчний 1-р хэлбэрийн хүмүүст энэ нь зөвхөн гипергликеми төдийгүй өвөрмөц кетоацидоз үүсэхэд хүргэдэг. Эдгээр нь хүний амь насанд үнэхээр аюултай нөхцөл байдал юм.

Мотор төлөвлөгөөнд үйл ажиллагааны алгоритм өөрчлөгдсөн эсвэл хоол хүнс идэх үед инсулины тунг тохируулах шаардлагатай байж болно.

Нийтлэл нь маш их тустай байдаг. Энэ өвчнөөр шаналж буй олон хүмүүст тусална гэж бодож байна. Энэ эмийг хэрхэн хадгалах талаар нарийвчлан бичсэнд баярлалаа. Эмч өөрөө ч үүнийг зааж өгсөн. Нийтлэл нь маш сайн бичсэн, надад найдаж, тусална гэж найдаж байна!

Apidra-ийн идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсэг нь инсулин глулисин юм. Энэ нь инсулины аналог бөгөөд хүний биед үйлдвэрлэгддэг боловч молекул нь рекомбинация замаар өөрчлөгддөг. Бодисын үйл ажиллагааны хүч нь хүний инсулинтай тэнцдэг (уусдаг) боловч сүүлийнхээс ялгаатай нь үйл ажиллагаа илүү хурдан явагддаг бол инсулин глулизины нөлөөллийн хугацаа богино байдаг.

Идэвхтэй бодис нь глюкозын молекулуудын солилцоог зохицуулж, цусны урсгал дахь концентрацийг бууруулж, глюкозын молекулыг захын эд эсэд (ялангуяа араг ясны булчин, өөхний эсүүд) шингээх чадварыг нэмэгдүүлдэг. Инсулины глулизин нь элэгний глюкозыг үйлдвэрлэхэд саад болдог. Апидра нь өөх тосны эд эсэд липолизийн үйл явцыг дарангуйлдаг, уургийн бүтцийг задлахыг зогсоож, уураг үйлдвэрлэх синтетик процессыг сайжруулдаг.

Арьсан доорх эмчилгээ хийвэл 1 / 6-1 / 3 цагийн дараа глюкозын концентрацийн түвшин буурдаг. Гэдэсний судсаар хэрэглэхэд инсулины глулизины бат бэх чанар нь хүний инсулины хүч чадалтай тэнцүү байдаг. 1 нэгж инсулин глулизин нь хүний инсулины 1 нэгжтэй тэнцэнэ.

Эмнэлзүйн туршилтын явцад Apidra-ийн хоол хүнс хэрэглэснээс 120 секундын өмнө хоолны дэглэм нь хоол дууссаны дараа цусан дахь глюкозын хэмжээг хянах боломжийг олгодог. Энэ эмийн үйлдэл нь хоол идэхээс нэг цагийн өмнө хүний инсулин нэвтрүүлснээс глюкозын түвшинг илүү сайн хянах боломжийг олгодог. Апидраг ууж эхэлснээс хойш ¼ идсэний дараа авах арга хэмжээ нь хоол идэж эхлэхээс 120 секундын өмнө хүний биед нэвтрэн оруулсан инсулины үйлдэлтэй нийцдэг.

Таргалалтыг эмчлэхэд Апидрагийн үйлдлийг судалж үзэхэд идэвхитэй бүрэлдэхүүн хэсгийн үр нөлөөг хөгжүүлэх хугацаа 114 минут үргэлжилнэ. 0–2 цагийн AUC нь 427 мг × кг байв.

Хэрэглэх арга

Апидраг нэвтрүүлэх нь хоолны өмнө шууд эсвэл 15 минутын өмнө хамгийн түрүүнд хийгдэх ёстой. Энэ эм нь эмчилгээний горимд хэрэглэгддэг бөгөөд энэ нь дунджаар үргэлжлэх инсулин бэлдмэл эсвэл удаан хугацаагаар ажилладаг инсулин агуулсан эмийн аналог агуулдаг. Апидраг эмчилгээний горимд амны хөндийн эмчилгээнд зориулж гипогликемийн эмүүдтэй нэгтгэж болно. Мансууруулах бодисын тунг тохиолдол бүрт тус тусад нь сонгоно.

Эмийн судасны оронд орох магадлалыг аль болох зайлуулах шаардлагатай. Түүнчлэн, та мансууруулах бодис тарьсан газарт массаж хийж чадахгүй. Зөгийн бал ажилтнууд өвчтөнд мансууруулах бодис хэрэглэх аргыг заах ёстой.

Апидраг бусад эмчилгээний бодисуудтай холих нь хүлээн зөвшөөрөгдөхгүй (хүний изофан-инсулиныг эс тооцвол). Насосны төхөөрөмжөөр хангагдсан Apidra эмийг хэрэглэхдээ уусмалыг бусад эмтэй холих нь хүлээн зөвшөөрөгдөхгүй.

Мансууруулах бодис хэрэглэх журам

Уусмалыг дахин хийж болохгүй.
Хэрэв Апидра уусмалыг изофан-хүний инсулинтай холих шаардлагатай бол эхлээд инсулины глулизины уусмалыг тариур руу оруулна. Үүссэн хольцыг бүү хадгал.

Уусмал бүхий хайрцагнууд нь OptiPen Pro 1 тариурын үзэгүүдэд тохиромжтой.
Хэрэглэхийн өмнө та хайрцаг дахь уусмалыг өнгөтөөр (тунгалаг байх ёстой), механик хэсгүүд байхгүй эсэхийг үнэлэх хэрэгтэй.
Дахин ашиглах боломжтой тариурын үзэг оруулахаас өмнө картриджийг тасалгааны температурт 60-120 минут байлгана.
Агаарын бөмбөлгийг патроноос гаргаж ав.
Картридыг дахин ашиглах боломжгүй.
Гэмтсэн тариурын үзэг ашиглах ёсгүй.
Эмийг эмчлэхэд хуванцар тариур хэрэглэж болно. Үүний тулд уусмалыг тариураар патроноос гаргаж авдаг. Тариурыг 100 IU / мл инсулинаар шошгох ёстой.
Дахин ашиглах боломжтой тариурын үзэг ашиглан мансууруулах бодисыг зөвхөн ганц өвчтөнд хэрэглэх боломжтой.

OptiClick системийн картыг ашиглан (энэ нь поршеноор тоноглогдсон хуванцар саванд хийсэн Apidra-ийн 3 мл уусмал бүхий хайрцаг юм):

Сав, бүлүүр бүхий энэхүү картриджийн системийг OptiClick төрлийн тариурын үзэг ашиглан ашиглах ёстой.
OptiClick тариурын үзэг ашиглах зааврыг энэ төхөөрөмжийн тэмдэглэлд оруулсан болно.
Тариурын үзэг гэмтэл гарсан тохиолдолд ашиглах боломжгүй.
Уусмалыг хэрэглэхээс өмнө хайрцагны системийг шалгана уу. Бэлтгэл ажилд механик хэсгүүд байх ёсгүй, уусмал нь ил тод, өнгөгүй байх ёстой.
Уусмалыг хэрэглэхээс өмнө хайрцагнаас бөмбөлгийг гаргаж ав.
Та картриджийг бөглөж дахин ашиглах боломжгүй.
Хайрцагнаас та уусмалыг хуванцар тариураар хийж, эмийг удирдаж болно.
Халдвараас урьдчилан сэргийлэхийн тулд хэд хэдэн өвчтөнд тариурын үзэг хэрэглэх нь хүлээн зөвшөөрөгдөхгүй.

Эмийг нэвтрүүлэх нь арьсан доорх тарилга хийх замаар явагддаг. Та Apidra-ийн уусмалыг шахуургын систем ашиглан тасралтгүй дусаах хэлбэрээр хийж болно. Оршил нь арьсан дор adipose эдэд явагддаг.

Арьсан доорх тарилга хийхэд тохиромжтой газар бол хэвлий, мөрний талбай, гуя юм. Шаардлагатай бол тасралтгүй дусаах нь хэвлий дэх арьсан дор өөх тосны эдийг нэвтрүүлэх явдал юм. Apidra шийдлийн шинэ танилцуулга бүрийг шинэ газар дээр нь хийх хэрэгтэй.

Идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгийн шингээх хэмжээ нь эмийн тарилга, өвчтөний бие махбодийн үйл ажиллагаа болон бусад нөхцөл байдлаас хамаарч өөр өөр байж болно. Идэвхтэй бодисыг хурдан шингээх нь хэвлийн хананд шахалт хийх үед ажиглагддаг.

Гаж нөлөө

Гипогликеми - инсулины хэт их тунгаар хэрэглэсэн тохиолдолд тохиолдож болох инсулины эмчилгээний хамгийн түгээмэл хүсээгүй үр нөлөө.

Бэлдмэлийг хэрэглэхтэй холбоотой эмнэлзүйн туршилтанд ажиглагдаж буй сөрөг урвалыг эрхтэн тогтолцооны дагуу, өвчлөлийг бууруулах дарааллаар дор жагсаав. Үзэгдэл давтамжийг тодорхойлохдоо дараахь шалгууруудыг ашигладаг: маш олон удаа (> 10%), ихэвчлэн (> 1% ба 0.1% ба 0.01% ба

Жирэмсэн ба хөхүүл

Жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд инсулины глулизин хэрэглэх талаар хангалттай мэдээлэл байхгүй байна.

Нөхөн үржихүйн өмнөх эмнэлзүйн судалгаагаар инсулин глулизин ба хүний инсулины хоорондох жирэмслэлт, ургийн (ургийн) хөгжил, төрөлт, төрсний дараах үеийн нөлөөллүүдийн хоорондох ялгааг илрүүлээгүй байна.

Уг эмийг жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд зааж өгөхдөө болгоомжтой байх хэрэгтэй. Глюкозыг сайтар хянах шаардлагатай.

Жирэмсний туршид урьд өмнө эсвэл ходоодны чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдэд бодисын солилцооны тэнцвэрийн төлөв байдлыг хадгалах шаардлагатай байдаг. Жирэмсний эхний гурван сард инсулины хэрэгцээ буурч магадгүй, ихэвчлэн хоёр, гурав дахь гурван сард нэмэгддэг. Төрсний дараа нэн даруй инсулины хэрэгцээ хурдан буурдаг.

Инсулины глулизин нь хөхний сүүнд ордог эсэх нь мэдэгддэггүй боловч ихэвчлэн инсулин нь хөхний сүүнд ордоггүй бөгөөд амаар уусны дараа шингэдэггүй.

Хөхөөр хооллож байгаа эмэгтэйчүүдэд инсулин, хоолны дэглэмийн тунг тохируулах шаардлагатай байж магадгүй юм.

Гаж нөлөө

Инсулины эмчилгээний хамгийн түгээмэл гаж нөлөө болох гипогликеми нь инсулины хэмжээтэй харьцуулахад инсулины хэмжээ хэт өндөр байвал хөгжиж болно.

Эмнэлзүйн туршилтын явцад ажиглагдсан эмийн хэрэглээтэй холбоотой дараах сөрөг урвалыг үүсэх дарааллын дагуу эрхтэний ангиллын системүүдэд доор үзүүлэв (маш олон удаа:> 1/10, давтамжтай> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Хэт их хэрэглэх

Магадгүй өвчтөний хоол хүнс, эрчим хүчний зардалтай холбоотой инсулины хэт их үйл ажиллагааны үр дүнд гипогликемийн хөгжил үүсч магадгүй юм.

Инсулины глулизины хэт их тунгийн талаар тодорхой мэдээлэл байдаггүй. Гэсэн хэдий ч гипогликеми нь үе шаттайгаар хөгжиж болно.

Бага зэргийн гипогликемийн халдварыг амаар глюкоз эсвэл чихэрээр эмчилж болно. Тиймээс чихрийн шижинтэй өвчтөнд тэдэнтэй хамт хэдэн ширхэг элсэн чихэр, чихэр, жигнэмэг эсвэл чихэрлэг жимсний шүүс хийхийг зөвлөж байна. Өвчтөн ухаан алдах үед хүнд хэлбэрийн гипогликемийн халдварыг глюкагон (0.5 - 1 мг) -аар эмчилнэ, холбогдох зааврыг авсан хүн судсаар эсвэл арьсан доорх эмчилгээ хийдэг, эсвэл эмнэлгийн мэргэжилтний судсаар глюкозоор эмчилдэг. 10-15 минутын турш өвчтөнд глюкагон хариу үйлдэл үзүүлэхгүй бол глюкозыг судсаар тарина. Ухаан санаагаа сэргээсний дараа амны хөндийн нүүрс усны хэрэглээ дахилтаас урьдчилан сэргийлэхийг зөвлөж байна.

Глюкагон тарилга хийсний дараа өвчтөнд хүнд хэлбэрийн гипогликемийн шалтгааныг олж мэдэх, ирээдүйд ийм тохиолдол гарахаас урьдчилан сэргийлэхийн тулд өвчтөнийг эмнэлэгт хэвтүүлэн эмчлэх шаардлагатай байдаг.

Бусад эмүүдтэй харьцах

Фармакологийн харилцан үйлчлэлийн судалгаа хийгдээгүй байна. Бусад ижил төстэй эмүүдтэй цуглуулсан туршлага дээрээ үндэслэн эмнэлзүйн ач холбогдол бүхий фармакологийн харилцан үйлчлэл боломжгүй юм.

Энэ нь бүх тохиолдолд тохиолдож байсан ч гэсэн харуулсан бүх эмийнхээ талаар эмчдээ мэдэгдээрэй!

Зарим бодис нь глюкозын метаболизмд нөлөөлдөг тул инсулины глулизины тунг тохируулах, ялангуяа болгоомжтой хянах шаардлагатай байдаг.

Цусан дахь глюкозыг бууруулах нөлөөг нэмэгдүүлж, гипогликемийн хандлагыг нэмэгдүүлдэг бодисууд нь амны хөндийн гипогликемийн эм, ангиотензин хувиргадаг фермент ингибитор, дисопирамид, фибрибат, флуоксетин, MAO ингибитор, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилат, сульфибамид юм.

Цусан дахь сахарын хэмжээг бууруулж чадах бодисууд бол глюкокортикостероидын гормонууд, даназол, диазоксид, шээс хөөх эм, глюкагон, изониазид, фенотиазины дериватив, соматропин, симпатомиметик (жишээ нь, эпинефрин адреналин, салбутамол, тербуталин, гормон гэх мэт) орно. , аман жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлүүд), протеазын дарангуйлагчид болон атипик эсрэг эмүүд (жишээлбэл, олзапин ба клозапин).

Бета-хориглогч, клонидин, литийн давс, согтууруулах ундаа нь цусан дахь инсулины глюкозыг бууруулдаг үйл ажиллагааг сайжруулж, сулруулдаг. Пентамидин нь гипогликеми үүсгэдэг тул заримдаа гипергликеми руу ордог.

Үүнээс гадна, ß-хориглогч, клонидин, гуанетидин, резерпин зэрэг симпатолитик эмийн нөлөөн дор адренергик антирегуляцийн шинж тэмдэг бага эсвэл байхгүй байж болно.

Тохирлын удирдамж

Тохиромжтой судалгаа хийгдээгүй тул энэ эмийг хүний NPH инсулинээс бусад эмтэй хольж болохгүй.

Програмын онцлог

Өвчтөнийг шинэ төрөл эсвэл брэндийн инсулин руу шилжүүлэх нь эмчийн хатуу хяналтан дор явагдах ёстой. Хувилбар, брэнд (үйлдвэрлэгч), төрөл (стандарт, NPH, удаан үйлдэл гэх мэт), гарал үүсэл (малын төрөл) ба (эсвэл) үйлдвэрлэлийн технологийн хэлбэр өөрчлөгдөх нь тунг өөрчлөхөд хүргэдэг. Амны хөндийн гипогликемийн эмийг тунгаар тохируулах эмчилгээг нэгэн зэрэг хийх шаардлагатай байж болно.

Эмчилгээний тунг хангалтгүй өгөх, зогсоох нь ялангуяа инсулинээс хамааралтай чихрийн шижинтэй өвчтөнд гипергликеми, чихрийн шижингийн кетоацидоз - амь насанд аюултай нөхцөл байдал үүсгэдэг.

Гипогликеми үүсэх хугацаа нь хэрэглэсэн инсулины үйл ажиллагааны механизмаас хамаардаг тул эмчилгээний горим өөрчлөгдсөнөөр өөрчлөгдөж болно.

Гипогликемийн эрт үеийн шинж тэмдгийг өөрчлөх эсвэл багасгах нөхцлүүд нь дараахь зүйлийг агуулдаг: чихрийн шижин, инсулин бүхий эрчимт эмчилгээ, чихрийн шижингийн нейропати, ß-хориглогч зэрэг эм, эсвэл амьтнаас хүний инсулин руу шилжих. Өвчтөн биеийн тамирын идэвхжил нэмэгдсэн эсвэл хоолны дэглэм өөрчлөгдсөн тохиолдолд тунг тохируулах шаардлагатай байж болно. Хоол идсэний дараа шууд дасгал хийх нь гипогликемийн эрсдлийг нэмэгдүүлдэг.

Хэрэв гипогликеми нь хурдан ажилладаг аналоги тарилга хийсний дараа үүсдэг бол хүний уусдаг инсулины тарилгатай харьцуулахад эрт үүсч болно.

Хэрэв гипогликемийн болон гипергликемийн урвал залруулахгүй бол ухаан алдах, хэнд болон өвчтөний үхэлд хүргэж болзошгүй юм.

Өвчин, сэтгэлийн хямралын үед өвчтөнд инсулины хэрэгцээ өөрчлөгдөж болно.

Тариурын бариул

SoloStar тариурын үзэг ашиглахаасаа өмнө энэхүү ухуулах хуудаст хэрэглэх зааврыг анхааралтай унших хэрэгтэй.

Маягтыг суллах

3 мл тус бүрийг тунгалаг, тунгалаг шилэн хайрцаг (I төрөл) -д хийнэ. Хайрцаг нь нэг талд нь бромобутил таглаагаар битүүмжилж, хөнгөн цагаан малгайтай, нөгөө талаас нь бромобутилын бөглөөтэй байна.

Хайрцаг нь нэг удаагийн тариурын үзэг SoloStar-т суурилуулсан байна. 5 SoloStar тариурыг хэрэглэх зааврын хамт картон хайрцагт байрлуулна.