Rosucard-ийн тоймууд

Розукардийн гол идэвхтэй найрлага бол розувастатин юм. Мансууруулах бодисын үр нөлөө нь ихэнхдээ элгэнд тохиолддог - холестерины нийлэгжилтийг хангах гол эрхтэн юм. Розукард нь бага нягтралтай липопротеины түвшинг (LDL), өөрөөр хэлбэл "муу" холестерины түвшинг бууруулж, "сайн" холестерины түвшинг нэмэгдүүлдэг (HDL - өндөр нягтралтай липопротеидууд).

Розукард ууж эхэлснээс хойш долоо хоногийн дараа түүний эмчилгээний эерэг үр нөлөөг тэмдэглэв. Розукардтай эмчилгээ хийснээс хойш хоёр долоо хоногийн дараа хамгийн их сайжирна. Тогтвортой үр дүнд хүрэхийн тулд эмчилгээний курс дор хаяж нэг сар үргэлжилнэ.

Розукард хэрэглэх заалтууд нь:

• анхдагч гиперхолестеролеми,
• холимог дислипидеми,
• удамшлын гиперхолистеринеми,
• атеросклероз.

Түүнчлэн, эрсдэлтэй өвчтөнд зүрх судасны өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор эмийг тогтоосон.

Розукардыг ашиглах нэг онцлог шинж нь эм уухаасаа өмнө өвчтөн бага илчлэг хооллолтыг дагаж, эмчилгээний туршид дагаж мөрдөх ёстой. Зааварт заасны дагуу Розукардийг хоол хүнс хэрэглэхээс үл хамааран өдрийн аль ч цагт авах боломжтой.

Эмийн тунг өвчтөний зорилго, хариу урвалыг харгалзан эмч тус тусад нь сонгоно. Ихэнх тохиолдолд Розукардийн анхны тун 10 мг байна. Сарын дараа үүнийг 20 мг хүртэл нэмэгдүүлэх боломжтой. Ялангуяа хэцүү тохиолдолд 40 мг Розукард уухыг заадаг. Энэ эм нь 10-аас доош насны хүүхдүүдэд эсрэг заалттай байдаг.

Розукард авах явцад зарим гаж нөлөөг тэмдэглэж болно. Тиймээс арын толгой эргэх, толгой өвдөхөөс гадна ходоод гэдэсний замын тааламжгүй мэдрэмж, тухайлбал хэвлийгээр өвдөх, дотор муухайрах, өтгөн хатах, харшлын дерматит зэргийг ихэвчлэн тэмдэглэдэг. Ховор тохиолддог зүйл бол нойрны эмгэг, түүнчлэн элэгний үрэвсэлт үйл явц юм - гепатит. Розукардийн гаж нөлөө нь ихэвчлэн, тунгаас хамаардаг.

Розукард авах эсрэг заалтууд:

• хувь хүний ​​үл тэвчих байдал,
• элэгний янз бүрийн цочмог өвчин, үүнд трансаминазын хэмжээ ихсэх,
• бөөрний өвчин
• циклоспорин авч,
• жирэмслэлт ба хөхүүл
• миопати.

Онцгой анхаарал болгоомжтой байхын тулд Розукардийг Азийн арьсны өвчтэй болон 70-аас дээш насны өвчтөнд, мөн гипотиреодизм, архидалт, фибратын эмчилгээ, булчингийн өвчнөөр эмчилдэг. Розукард авахдаа цусан дахь сахарын хэмжээ ихтэй хүмүүс чихрийн шижин үүсэх эрсдэлтэй байдаг.

Өвчтөний эдгээр категорид Rosucard-ийг эмчлэхийн өмнө одоо байгаа эрсдэл ба урьдчилан таамагласан эмчилгээний үр нөлөөг харьцуулах шаардлагатай. Тэдэнд эмийг зааж өгөхдөө эмчилгээг тасралтгүй эмчийн хяналтанд байдаг эмнэлэгт хийхийг зөвлөж байна.

Розукардтай эмчилгээ хийх курс эхлэхээс өмнө өвчтөнүүд булчингийн өвдөлт, хямрал, сул дорой байдал, ялангуяа ерөнхий сулрал, гипертерми зэрэг шинж тэмдгүүдийн талаар эмч нарт мэдэгдэх шаардлагатай байгааг анхааруулж байна. Мансууруулах бодисыг цуцлах эсвэл үргэлжлүүлэн авах шийдвэрийг лабораторийн мэдээлэлд үндэслэн гаргана.

Розукардийн аналогууд

Заалтуудын дагуу таарч байна

Үнэ нь 54 рубль байна. Аналог нь 811 рубль хямд байна

Заалтуудын дагуу таарч байна

324 рубльээс үнэ. Аналог нь 541 рубль хямд байна

Заалтуудын дагуу таарч байна

Үнэ нь 345 рубль байна. Аналог нь 520 рубль хямд байна

Заалтуудын дагуу таарч байна

Үнэ нь 369 рубль байна. Аналог нь 496 рубль хямд байна

Заалтуудын дагуу таарч байна

Үнэ нь 418 рубль байна. Аналоги нь 447 рубль хямд байна

Заалтуудын дагуу таарч байна

Үнэ нь 438 рубль байна. Аналог нь 427 рубль хямд байна

Заалтуудын дагуу таарч байна

Үнэ нь 604 рубль байна. Аналог нь 261 рубль хямд байна

Заалтуудын дагуу таарч байна

Үнэ нь 660 рубль байна. Аналог нь 205 рубль хямд байна

Заалтуудын дагуу таарч байна

Үнэ нь 737 рубль байна. Аналог нь 128 рубльээс хямд байдаг

Маягт, найрлага, баглаа боодлыг суллана

Кино бүрсэн шахмал цайвар ягаан, гонзгой, биконвекс, эрсдэлтэй.

1 таб
росувастатин кальци	10.4 мг
нь росувастатины агууламжтай нийцдэг	10 мг

Оруулах бодис: лактоз моногидрат - 60 мг, микрокристалл целлюлоз - 45.4 мг, кроксармеллоз натри - 1,2 мг, коллоид цахиурын давхар исэл - 600 мкг, магнийн стеарат - 2.4 мг.

Кино бүрхүүлийн найрлага: гипромеллоз 2910/5 - 2.5 мг, макрогол 6000 - 400 мкг, титаны давхар исэл - 325 мкг, тальк - 475 мкг, төмрийн будаг улаан исэл - 13 мкг.

10 ширхэг - цэврүү (3) - картон хайрцаг.
10 ширхэг - цэврүү (6) - картон хайрцаг.
10 ширхэг - цэврүү (9) - картон хайрцаг.

Фармакологийн арга хэмжээ

Статинины бүлгийн гиполипидемийн эм. Холестерины урьдал нөхцөл болох HMG-CoA-ийг мевалонат болгон хувиргадаг фермент болох HMG-CoA редуктазын сонгомол өрсөлдөгч.

Гепатоцитын гадаргуу дээрх LDL рецепторуудын тоог нэмэгдүүлдэг бөгөөд энэ нь LDL-ийн өдөөх, катаболизмыг нэмэгдүүлэх, VLDL синтезийг дарангуйлах, LDL ба VLDL-ийн нийт концентрацийг бууруулдаг. LDL-C, HDL холестерол-липопротейн (HDL-бус HDL), HDL-V, нийт Xc, TG, TG-VLDL, apolipoprotein B (ApoV) -ийн концентрацийг бууруулж, LDL-C / Lc-HDL, нийт Xc / Xl харьцааг бууруулдаг. HDL-C, Chs-биш HDL-C / HDL-C, ApoB / apolipoprotein A-1 (ApoA-1) нь HDL-C ба ApoA-1-ийн агууламжийг нэмэгдүүлдэг.

Липид бууруулах нөлөө нь тогтоосон тунгийн хэмжээтэй шууд пропорциональ байна. Эмчилгээний үр нөлөө нь эмчилгээг эхэлснээс хойш 1 долоо хоногийн дараа гарч ирнэ, 2 долоо хоногийн дараа дээд тал нь 90% -д хүрч, 4 долоо хоногт дээд тал нь хүрч, дараа нь тогтмол хэвээр байна.

Хүснэгт 1. Анхан шатны гиперхолестеринеми бүхий өвчтөнүүдэд тунгаас хамааралтай нөлөө (Фредриксоны ангиллын дагуу IIa ба IIb) (анхны үнэлгээтэй харьцуулсан дундаж өөрчлөлтийн хувь)

Тун	Өвчтөнүүдийн тоо	HS-LDL	Нийт Ч.	HS-HDL
Плацебо	13	-7	-5	3
10 мг	17	-52	-36	14
20 мг	17	-55	-40	8
40 мг	18	-63	-46	10
Тун	Өвчтөнүүдийн тоо	TG	Xc- бус HDL	Apo v	Apo AI
Плацебо	13	-3	-7	-3	0
10 мг	17	-10	-48	-42	4
20 мг	17	-23	-51	-46	5
40 мг	18	-28	-60	-54	0

Хүснэгт 2. Гипертриглицеридеми өвчтэй өвчтөнүүдэд тунгаас хамааралтай нөлөө (Фредриксоны ангиллын дагуу IIb ба IV төрөл) (дундаж утгатай харьцуулахад дундаж хувь өөрчлөлт)

Тун	Өвчтөнүүдийн тоо	TG	HS-LDL	Нийт Ч.
Плацебо	26	1	5	1
10 мг	23	-37	-45	-40
20 мг	27	-37	-31	-34
40 мг	25	-43	-43	-40
Тун	Өвчтөнүүдийн тоо	HS-HDL	Xc- бус HDL	Xc- VLDL	TG- VLDL
Плацебо	26	-3	2	2	6
10 мг	23	8	-49	-48	-39
20 мг	27	22	-43	-49	-40
40 мг	25	17	-51	-56	-48

Эмнэлзүйн үр дүнтэй байдал

Насанд хүрэгчдийн өвчтөнд арьсны өнгө, хүйс, нас зэргээс үл хамааран гипертриглицеридеми бүхий эсвэл байхгүй гиперхолестеролеми бүхий өвчтөнүүдэд үр дүнтэй байдаг. чихрийн шижин, гэр бүлийн гиперхолестеролеми бүхий өвчтөнүүдэд. IIA ба IIb хэлбэрийн гиперхолестеролеми бүхий өвчтөнүүдийн 80% -д (Фредриксоны ангиллын дагуу) LDL-C-ийн анхны дундаж агууламж 4.8 ммоль / л орчим байдаг ба эмийг 10 мг тунгаар уухад LDL-C-ийн агууламж 3 ммоль / л хүрэхгүй байна.

Өдөрт 20-80 мг тунгаар розувастатиныг хүлээн авдаг гетерозигот фамилийн гиперхолестеринеми бүхий өвчтөнүүдэд липидийн төлөв байдлын эерэг динамик ажиглагдсан. Өдөрт 40 мг тунгаар (12 долоо хоногийн эмчилгээ) титрлэсний дараа LDL-C концентрацийг 53% -иар бууруулав. Өвчтөнүүдийн 33% -д 3 ммоль / л-ээс бага LDL-C агууламжтай байсан.

Розувастатиныг 20 мг ба 40 мг тунгаар хүлээн авдаг гомозигот фамилийн гиперхолестеринеми бүхий өвчтөнд LDL-C концентрацийн дундаж бууралт 22% байв.

ТГ-ийн анхны концентраци 273 мг / дл-ээс 817 мг / дл-ээс хэтрэхгүй бол гипертриглицеридеми бүхий өвчтөнүүдэд розувастатиныг 5 мг-аас 40 мг-аар өдөрт 6 удаа 1 удаа / өдөр хүлээн авбал цусны сийвэн дэх TG-ийн агууламж мэдэгдэхүйц буурсан (Хүснэгт 2-ийг үзнэ үү). )

Нэмэлт эффект нь фенофибратыг TG-ийн агууламжтай харьцуулахад болон липидийг бууруулж буй тунгаар никотиний хүчил (өдөрт 1 г-аас дээш) HDL-C-ийн агууламжтай харьцуулахад ажиглагдаж байна.

METEOR-ийн судалгаагаар росувастатин эмчилгээ нь плацеботай харьцуулахад каротид артерийн 12 сегментэд intima-media комплекс (TCIM) -ийн хамгийн их зузаантай байх явцыг эрс удаашруулсан. Розувастатины бүлгийн суурь утгуудтай харьцуулахад хамгийн дээд TCIM-ийн хэмжээ 0.0014 мм / жил буурсан нь плацебо бүлгийн энэ үзүүлэлтийг 0.0131 мм / жилээр нэмэгдүүлсэнтэй харьцуулав. Өнөөдрийг хүртэл TCIM-ийн бууралт ба зүрх судасны үйл ажиллагааны эрсдэл буурах хоёрын хооронд шууд хамаарал харуулаагүй байна.

JUPITER-ийн судалгааны үр дүнгээс харахад розувастатин нь зүрх судасны хүндрэл үүсэх эрсдлийг харьцангуй бууруулж эрсдлийг 44% бууруулдаг болохыг харуулсан. Эмийг хэрэглэснээс хойш эхний 6 сарын дараа эмчилгээний үр нөлөөг тэмдэглэв. Хавсарсан шалгуур үзүүлэлтэд статистикийн хувьд мэдэгдэхүйц бууралт, зүрх судасны шалтгаант нас баралт, харвалт, миокардийн шигдээс, нас барсан эсвэл нас бараагүй миокардийн шигдээс, 54 хувь буурч, үхлийн болон үхлийн бус цус харвалт 48 хувиар буурсан байна. Розувастатины бүлгийн нийт нас баралт 20% -иар буурсан байна. 20 мг розувастатиныг ууж буй өвчтөнүүдийн аюулгүй байдлын профайл нь плацебо бүлгийн аюулгүй байдлын профайлтай ерөнхийдөө ижил байв.

Фармакокинетик

С эмийг уусны дараа_{хамгийн ихдээ} плазмын розувастатиныг 5 цаг орчимд авдаг бөгөөд үнэмлэхүй биоавтобус нь ойролцоогоор 20% байдаг.

Сийвэнгийн уураг (ихэвчлэн альбуминтай) холбох нь ойролцоогоор 90% байдаг. V_г. - 134 л байна.

Росувастатин нь элэгнээс ихэвчлэн шингээгддэг бөгөөд энэ нь Chs-ийн синтез ба Chs-LDL бодисын солилцооны гол цэг юм.

Ихэсийн хөндлөвчөөр нэвчдэг.

Цитохромын P450 системийн изоэнзимийн үндсэн бус субстрат болох элэг дотор бага хэмжээгээр (10% орчим) биотрансформацлагдсан.

Розувастатины метаболизмд оролцдог гол изоэнзим бол CYP2C9 изоэнзим юм. Изофермент CYP2C19, CYP3A4 ба CYP2D6 нь бодисын солилцоонд бага оролцдог.

Розувастатины гол метаболит нь N-дисметил ба лактон метаболит юм. N-дисметил нь розувастатинтай харьцуулахад ойролцоогоор 50% бага идэвхтэй байдаг, лактон метаболит нь фармакологийн хувьд идэвхгүй байдаг. Эргэлтийн HMG-CoA редуктазыг дарангуйлах фармакологийн үйл ажиллагааны 90 гаруй хувийг розувастатин, үлдсэн хэсэг нь метаболитоор хангадаг.

Бусад HMG-CoA редуктазын дарангуйлагчдын нэгэн адил эмийн элэгний үрэвслийн процессд тодорхой мембран зөөгч оролцдог - энэ нь элэгний үрэвслийг арилгахад чухал үүрэг гүйцэтгэдэг органик анион (OATP) 1B1-ийг тээвэрлэх полипептид юм.

Т_1/2 - ойролцоогоор 19 цаг, тун нэмэгдэх тусам өөрчлөгддөггүй. Плазмын цэвэрлэгээний дундаж нь ойролцоогоор 50 л / цаг (хэлбэлзлийн коэффициент 21.7%) байна. Розувастатины тунгийн 90 орчим хувь нь гэдэс дотор өөрчлөгдөөгүй, үлдсэн хэсэг нь бөөрөөр ялгардаг.

Розувастатины системийн өртөлт тунг харгалзан ихэсдэг.

Фармакокинетик үзүүлэлтүүд өдөр тутмын хэрэглээнд өөрчлөгддөггүй.

Эмнэлзүйн онцгой тохиолдлуудад фармакокинетик

Бага зэрэг дунд зэргийн бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүдэд розувастатин эсвэл N-дисметилийн сийвэн дэх концентраци мэдэгдэхүйц өөрчлөгддөггүй. Бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдалтай өвчтөнүүдэд (CC нь 30 мл / мин-ээс бага) цусны сийвэн дэх розувастатины концентраци 3 дахин, N-дисметил нь эрүүл сайн дурынхтай харьцуулахад 9 дахин их байдаг. Гемодиализ хийсэн өвчтөнүүдэд розувастатины плазмын концентраци нь эрүүл сайн дурынхныхтай харьцуулахад ойролцоогоор 50% их байдаг.

Хүүхэд-Пуг масштабаар элэгний үйл ажиллагаа 7 оноо ба түүнээс доош түвшинд байгаа өвчтөнүүдэд Т-ийн хэмжээ нэмэгдсэнгүй_1/2 rosuvastatin, Хүүхэд-Pugh хэмжигдэхүүнтэй элэгний үйл ажиллагаа 8, 9-тэй өвчтөнүүдэд Т-ийн суналтыг тэмдэглэсэн._1/2 2 удаа. Элэгний үйл ажиллагааны хүнд хэлбэрийн өвчтэй өвчтөнүүдэд эмийг хэрэглэх туршлага байдаггүй.

Жендэр ба нас нь розувастатины фармакокинетикт эмнэлзүйн хувьд чухал нөлөө үзүүлэхгүй.

Розувастатины фармакокинетик параметрүүд нь уралдаанаас хамаардаг. Монголоидын уралдааны төлөөлөгчид (Япон, Хятад, Филиппин, Вьетнам, Солонгос) нь Кавказын уралдаанаас 2 дахин их байна. Индианчууд дунджаар AUC ба C байдаг_{хамгийн ихдээ} 1.3 дахин өссөн.

Үүнд: HMG-CoA редуктазын ингибиторууд росувастатин нь уургийн OATP1B1 (гепатоцитын статиныг боловсруулахад оролцдог органик анионы тээвэрлэлтийн полипептид) ба BCRP (эффлюкс дамжуулагч) уургуудтай холбогддог. Генотипийн тээвэрлэгчид SLCO1B1 (OATP1B1) s.521CC ба ABCG2 (BCRP) s.421AA росувастатинд өртөх хэмжээ (AUC) 1,6 ба 2.4 дахин нэмэгдэж, генотипийн тээвэрлэгчдээс SLCO1B1 s.521TT ба ABCG2 s.421CC байна.

- анхдагч гиперхолестеролеми (Фредриксоны дагуу IIa төрөл), түүний дотор гэр бүлийн гетерозигот гиперхолестеролеми буюу холимог гиперхолестеролеми (Фредриксоны дагуу IIb төрөл) - хоолны дэглэмээс гадна хоолны дэглэм болон эмийн бус эмчилгээний аргууд (жишээлбэл, биеийн тамирын дасгал, турах гэх мэт) хангалтгүй байдаг.

- гэр бүлийн гомозигот гиперхолестеролеми - хоолны дэглэм болон липидийг бууруулах эмчилгээний нэмэлт хэрэгсэл (жишээлбэл LDL-apheresis) эсвэл ийм эмчилгээ хангалттай үр дүнгүй тохиолдолд;

- гипертриглицеридеми (Фредриксоны дагуу IV төрөл) - хоолны дэглэмээс гадна

- атеросклерозын явцыг удаашруулах - нийт Chs ба Chs-LDL-ийн концентрацийг бууруулах эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөнүүдийн хоолны дэглэмээс гадна

- Насанд хүрэгчдийн зүрх судасны тогтолцооны томоохон хүндрэлүүд (цус харвалт, зүрхний шигдээс, артерийн реваскуляржилт) -ыг анхан шатны урьдчилан сэргийлэх, зүрхний титэм судасны эмгэгийн эмнэлзүйн шинж тэмдэггүй, харин түүний хөгжлийн эрсдэл өндөр (эрэгтэйчүүдэд 50-аас дээш насныхан, эмэгтэйчүүдэд 60-аас дээш насныхан, С-реактив уургийн концентрацийг нэмэгдүүлдэг. Артерийн даралт ихсэх, HDL-C-ийн бага агууламж, тамхи татах, CHD-ийг эрт гэр бүлийн түүх гэх мэт нэмэлт эрсдэлт хүчин зүйлсийн дор хаяж нэг байх тохиолдолд (≥ 2 мг / л).

Тунгийн горим

Мансууруулах бодисыг амаар авдаг. Хоол хүнс хэрэглэхээс үл хамааран шахмалыг бүхэлд нь залгиж, зажилж, бутлахгүй, усаар угаана.

Rosucard ®-тай эмчилгээг эхлэхээс өмнө өвчтөн ердийн липид бууруулдаг хоолны дэглэмийг дагаж, эмчилгээний явцад үргэлжлүүлэн дагаж мөрдөх хэрэгтэй.

Липидийн зорилтот концентрацийг одоогоор хүлээн зөвшөөрсөн нийтлэг зөвлөмжийг харгалзан эмийн тунг заалт ба эмчилгээний хариу урвалаас хамааруулан дангаар нь сонгоно.

Мансууруулах бодис хэрэглэж эхэлж буй өвчтөнүүдэд эсвэл HMG-CoA редуктазын бусад дарангуйлагчийг хэрэглэснээс шилжсэн өвчтөнүүдэд Rosucard ®-ийн санал болгосон анхны тун нь өдөрт 5 эсвэл 10 мг байна.

Анхны тунг сонгохдоо өвчтөний холестерины хэмжээг удирдан чиглүүлж, зүрх судасны хүндрэл үүсэх эрсдлийг харгалзан үзэх шаардлагатай бөгөөд үүнээс гадна гаж нөлөөний болзошгүй эрсдлийг үнэлэх шаардлагатай. Шаардлагатай бол 4 долоо хоногийн дараа эмийн тунг нэмэгдүүлж болно.

Бэлдмэлийг бага тунгаар харьцуулахад эмийг 40 мг тунгаар авах үед гаж нөлөө үүсч болзошгүй тул эцсийн титрийг 40 мг хамгийн их тунгаар зөвхөн гиперхолестеринеми болон зүрх судасны хүндрэл ихтэй өвчтөнүүдэд хийх шаардлагатай. эмийн бэлдмэлийг 20 мг тунгаар хэрэглэх үед холестерины зорилтот түвшинд хүрч чадаагүй байдаг удамшлын гиперхолестеролеми бүхий). Ийм өвчтөн эмчийн хяналтанд байх ёстой. Ялангуяа эмийг 40 мг тунгаар хүлээн авч буй өвчтөнүүдэд болгоомжтой хяналт тавихыг зөвлөж байна.

Өмнө нь эмчтэй зөвлөлдөөгүй өвчтөнд 40 мг тунг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. 2-4 долоо хоногийн эмчилгээний дараа ба / эсвэл Розукард ®-ийн тунг нэмэгдүүлснээр липидийн метаболизмыг хянах шаардлагатай (шаардлагатай бол тунг тохируулах шаардлагатай).

Үед 65-аас дээш настай өндөр настай өвчтөнүүд тунг тохируулах шаардлагагүй.

Үед элэгний дутагдалтай өвчтөнүүд утгатай Хүүхэд-Пью хэмжүүрээс 7 оноо доогуур байна Rosucard-ийн тунг тохируулах шаардлагагүй.

Үед бөөрний бага зэргийн дутагдалтай өвчтөнүүдэмийн Rosucard ®-ийн тунг тохируулах шаардлагагүй, өдөрт 5 мг тунгаар хэрэглэхийг зөвлөж байна. Үед бөөрний дунд зэргийн дутагдалтай өвчтөнүүд (CC 30-60 мл / мин) эмийг Rosucard ® өдөрт 40 мг тунгаар хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг. Үед бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдал (CC 30 мл / мин-ээс бага) мансууруулах бодис Rosucard ®-ийг хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг.

Үед миопатийн урьдал өвчтэй өвчтөнүүд эмийг Rosucard ® өдөрт 40 мг тунгаар хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг. Бэлдмэлийг өдөрт 10 мг ба 20 мг тунгаар хэрэглэх үед энэ бүлгийн өвчтөнд санал болгож буй анхны тун нь өдөрт 5 мг байна.

Розувастатины фармакокинетик параметрүүдийг судалж үзэхэд төлөөлөгчдийн дунд эмийн системийн концентраци нэмэгдэж байгааг тэмдэглэв Монголоид уралдаанБайна. Энэхүү баримтыг Rosoidard ®-ийг монголоид уралдааны өвчтнүүдэд эмчлэхэд анхаарах хэрэгтэй. Бэлдмэлийг 10 мг ба 20 мг тунгаар хэрэглэх үед энэ бүлгийн өвчтөнд санал болгож буй анхны тун нь өдөрт 5 мг байна. Монголоид уралдааны төлөөлөгчид Rosucard ® эмийг өдөрт 40 мг тунгаар хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг.

Генетик полиморфизм. Генотипийн тээвэрлэгчид SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC ба ABCG2 (BCRP) c.421AA нь генофипт SLC01B1 s.521TT ба ABCG2 s.421CC генотипийн тээвэрлэгчидтэй харьцуулахад розувастатины илүүдэл (AUC) нэмэгдсэн байна. Г.521SS эсвэл c.421AA генотип агуулсан өвчтөнүүдийн хувьд Rosucard ®-ийн хамгийн их тун нь өдөрт 20 мг байна.

Хавсарсан эмчилгээ. Росувастатин нь янз бүрийн тээврийн уураг (ялангуяа OATP1B1 ба BCRP) -тэй холбогддог. Rosucard ® мансууруулах бодисыг мансууруулах бодис (циклоспорин гэх мэт) -тэй хамт хэрэглэвэл, транспортын уургуудтай харилцан үйлчлэлцсэний улмаас цусны сийвэн дэх розувастатины концентрацийг ихэсгэдэг ритонавирыг атазанавир, лопинавир ба / эсвэл типранавиртай хослуулан хэрэглэдэг). (рабдомиолиз орно). Ийм тохиолдолд та өөр эмчилгээг томилох эсвэл Rosucard ®-ийн хэрэглээг түр зуур зогсоох боломжийг үнэлэх хэрэгтэй. Хэрэв дээр дурдсан эмийг хэрэглэх шаардлагатай бол та Rosucard ®-тай нэгэн зэрэг зааж өгөхөөс өмнө эмийг хэрэглэх заавартай танилцаж, хавсарсан эмчилгээний ашиг-эрсдлийн харьцааг үнэлж, Rosucard ®-ийн тунг бууруулах талаар бодож үзээрэй.

Гаж нөлөө

Розувастатинтай хамт ажиглагдсан гаж нөлөө нь ихэвчлэн бага зэргийн шинж чанартай байдаг бөгөөд өөрсдөө арилдаг. Бусад HMG-CoA редуктазын дарангуйлагчдын нэгэн адил гаж нөлөө нь ихэвчлэн тунгаас хамаардаг.

Эмнэлзүйн судалгаа, бүртгэлээс хойшхи өргөн туршлага дээр үндэслэсэн розувастатины гаж урвалын талаархи мэдээллийг доор өгөв.

Сөрөг урвалын давтамжийг тодорхойлох (ДЭМБ-ын ангилал): маш олон удаа (> 1/10), ихэнхдээ (> 1/100-ээс 1/1000-аас 1/10 000-аас 20 мг / өдөр хүртэл), маш ховор байдаг - артралги, тенопати, магадгүй шөрмөсний урагдал, давтамж нь тодорхойгүй байдаг - дархлаа сааруулагч, үхжил үүсгэдэг миопати.

Харшлын урвал: ховор тохиолдолд - арьсны загатнах, чонон хөрвөс, тууралт, ховор тохиолдолд - хэт мэдрэг байдал, түүний дотор ангиоэдема зэрэг урвал.

Арьс ба арьсан доорх эдэд: давтамж тодорхойгүй - Стивенс-Жонсоны хам шинж.

Шээсний системээс: ихэвчлэн - протеинурия, маш ховор тохиолддог - гематури. Шээс дэх уургийн хэмжээг өөрчлөх (байхгүй эсвэл ул мөр үлдээхээс ++ ба түүнээс дээш) өдөрт 10-20 мг тунгаар хэрэглэдэг өвчтөнүүдийн 1% -иас бага, 40 мг / хоногт хүлээн авдаг өвчтөнүүдийн 3% -д ажиглагддаг. Эмчилгээний явцад протеинури буурч, бөөрний өвчин, шээсний замын халдвартай холбоогүй болно.

Бэлгийн эрхтэн ба хөхний булчирхайгаас: маш ховор тохиолддог - гинекомастия.

Лабораторийн үзүүлэлтүүд: ховор тохиолддог - сийвэнгийн CPK-ийн үйл ажиллагааны тунгаас хамааралтай өсөлт (ихэнх тохиолдолд ач холбогдолгүй, асимптомат бус, түр зуурын). VGN-тай харьцуулахад 5-аас дээш удаа нэмэгдсэн тохиолдолд Rosucard ®-тай эмчилгээг түр зогсоох шаардлагатай. Плазмын гликозилжсэн гемоглобины агууламж нэмэгдэх.

Бусад: ихэвчлэн - астения, давтамж тодорхойгүй - захын хаван.

Rosucard ®-ийг хэрэглэх үед лабораторийн дараахь үзүүлэлтүүдэд өөрчлөлт орсон: глюкоз, билирубин, шүлтлэг фосфатазын идэвхжил, GGT-ийн концентраци нэмэгдсэн.

Тодорхой статиныг хэрэглэх үед дараахь сөрөг үр дагаврууд үүссэн тухай дурьдсан: элэгний үйл ажиллагааны алдагдал, уушигны завсрын өвчний тусгаарлагдсан тохиолдол (ялангуяа удаан хэрэглэсэн тохиолдолд), чихрийн шижин 2-р хэлбэр, хөгжлийн давтамж нь эрсдэлт хүчин зүйлүүд байгаа эсэхээс хамаардаг (цусан дахь сахарын хэмжээ 5.6- 6.9 ммоль / л, BMI> 30 кг / м 2, гипертриглицеридеми, артерийн гипертензийн түүх).

Эсрэг заалтууд

10 ба 20 мг шахмал эмийн хувьд

- Эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэмтгий байдал,

- Идэвхтэй үе шатанд элэгний өвчин, эсвэл сийвэн дэх элэгний трансаминазын идэвхжил тогтмол өсч (VGN-тай харьцуулахад 3 дахин их),

- элэгний дутагдал (Хүүхэд-Pugh масштабаар 7-оос 9 онооны хооронд),

- цусан дахь CPK-ийн концентрацийг VGN-тэй харьцуулбал тав дахин нэмэгдүүлж,

- Бөөрний хүнд хэлбэрийн эмгэг (CC 30 мл / мин-ээс бага),

- миотоксик хүндрэл үүсэх хандлагатай өвчтөнүүд,

- циклоспорины нэгэн зэрэг эмчилгээ,

- ХДХВ-ийн эсэргүүцлийг дарангуйлагчтай хослуулах,

- Лактозын үл тэвчих, лактазын дутагдал эсвэл глюкоз-галактозын дутагдал зэрэг удамшлын өвчин (найрлагад лактоз агуулагдахтай холбоотой);

- нөхөн үржихүйн насны эмэгтэйчүүд жирэмслэхээс хамгаалах зохих аргыг хэрэглэдэггүй,

- хөхүүлэх (хөхүүлэх),

- 18 нас хүртэл (үр ашиг, аюулгүй байдал тогтоогдоогүй),

40 мг шахмал эмийн хувьд (10 ба 20 мг шахмалын эсрэг заалттай бол)

Миопати / рабдомиолизын хөгжлийн дараах эрсдэлт хүчин зүйлүүд байдаг.

- түүхэн дэх HMG-CoA редуктазын эсвэл фибратын бусад дарангуйлагчдыг ашиглахтай холбоотой эсрэгбиотик байдал,

- Бөөрний дутагдал нь дунд зэргийн хүнд (CC 30-60 мл / мин),

- согтууруулах ундаа хэтрүүлэн хэрэглэсэн,

- rosuvastatin-ийн плазмын концентрацийг ихэсгэдэг нөхцөл байдал,

- фибрийг нэгэн зэрэг хүлээн авах.

Монголоид уралдааны өвчтөнүүд.

Гэр бүлийн түүхэн дэх булчингийн өвчний шинж тэмдэг.

10 ба 20 мг шахмал эмийн хувьд: элэгний өвчлөл, сепсис, артерийн гипотензи, өргөн мэс засал, гэмтэл, бодисын солилцооны, дотоод шүүрлийн эсвэл электролитын эмгэг, хяналтгүй булаан авах, бөөрний бага зэргийн дунд зэргийн дутагдал, гипотиреодизм, бусад HMG-CoA редуктазын дарангуйлагч эсвэл фибратын тусламжтайгаар, булчингийн хоруу чанарын түүх, анамнез дахь удамшлын булчингийн өвчин, фибртэй нэгэн зэрэг хэрэглэх, концентраци нэмэгдэх нөхцөл байдал. , Архины хэт их хэрэглээ нь монголжуу уралдаан өвчтөн, 65-аас дээш жилийн настай өвчтөнд цусан дахь rosuvastatin.

40 мг шахмалын хувьд: 65-аас дээш насны өвчтөнд бөөрний бага зэргийн дутагдал (CC 60 мл / мин), элэгний өвчлөл, сепсис, артерийн гипотензи, мэс заслын өргөн хүрээний хөндлөнгийн оролцоо, гэмтэл, бодисын солилцоо, дотоод шүүрлийн эсвэл электролит эмгэг, хяналтгүй шүүрэлт зэрэг өвчнөөр өвддөг.

Жирэмсэн ба хөхүүл

Розукард ® нь жирэмслэлт ба хөхүүл үед (хөхөөр хооллох) эсрэг заалттай байдаг.

Rosucard ®-ийн хэрэглээ нөхөн үржихүйн насны эмэгтэйчүүджирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгслийн найдвартай аргыг ашиглах, өвчтөнд урагт эмчлэх эрсдэлийн талаар өвчтөн мэдээлж байвал л боломжтой.

Холестеролоос холестерин болон нийлэгжүүлсэн бодисууд нь ургийн хөгжилд чухал ач холбогдолтой тул HMG-CoA редуктазыг дарангуйлах магадлал нь жирэмслэлтийн үед эмийг хэрэглэхээс давуу юм. Хэрэв эмийг эмчилгээний явцад жирэмслэлт оношлогдвол Rosucard ®-ийг даруй зогсоож, урагт хүргэж болзошгүй эрсдэлээс өвчтөнд сэрэмжлүүлэг өгөх хэрэгтэй.

Хэрэв нярай хүүхдэд сөрөг үр дагавар гарах магадлалыг харгалзан эмийг хөхүүл үед хэрэглэх шаардлагатай бол хөхүүлэхээ зогсоох асуудлыг хөндөх хэрэгтэй.

Тусгай заавар

Бөөрөнд үзүүлэх нөлөө

Розувастатиныг өндөр тунгаар (ихэвчлэн 40 мг) авдаг өвчтөнүүдэд гуурсан хоолойн протеинурия ажиглагдсан бөгөөд энэ нь ихэнх тохиолдолд түр зуурын шинжтэй байв. Ийм протеинурия нь бөөрний цочмог өвчин, бөөрний өвчний явцыг заагаагүй болно. Эмийг 40 мг тунгаар ууж байгаа өвчтөнүүдэд эмчилгээний явцад бөөрний үйл ажиллагааны үзүүлэлтүүдийг хянах шаардлагатай.

Яс-булчингийн тогтолцоонд үзүүлэх нөлөө

Розувастатиныг бүх тунгаар, ялангуяа 20 мг-аас дээш тунгаар хэрэглэх үед булчингийн тогтолцооны дараахь нөлөөллийг мэдээлсэн: миалгиа, миопати, ховор тохиолдолд рабдомиолиз.

CPK-ийн үйл ажиллагааг тодорхойлох

Хүчтэй дасгал хийсний дараа эсвэл CPK-ийн идэвхжил нэмэгдэж болзошгүй бусад шалтгаан байгаа тохиолдолд үр дүнг буруу тайлбарлахад хүргэж болзошгүй CPK-ийн үйл ажиллагааг тодорхойлох ёсгүй. Хэрэв CPK-ийн анхны идэвхжил мэдэгдэхүйц нэмэгдсэн бол (VGN-ээс 5 дахин их) 5-7 хоногийн дараа хоёр дахь хэмжилтийг хийх шаардлагатай. Хэрэв давтан туршилт нь KFK-ийн анхны үйл ажиллагааг баталгаажуулдаг бол (VGN-ээс 5 дахин их) эмчилгээг эхлэх ёсгүй.

Эмчилгээ эхлэхээс өмнө

Rosucard ®-ийг хэрэглэх, түүнчлэн бусад HMG-CoA редуктазын дарангуйлагчдыг хэрэглэх үед миопати / рахдомиолизийн эрсдэлт хүчин зүйлтэй өвчтөнүүдэд болгоомжтой байх хэрэгтэй. Эрсдэл, үр ашгийн харьцааг үнэлж, шаардлагатай бол эмчилгээний явцад өвчтөнд эмнэлзүйн хяналт шинжилгээ хийх шаардлагатай.

Эмчилгээний үеэр

Өвчтөн, ялангуяа булчин сулрах, халуурах зэрэг шинж тэмдгүүд илэрвэл булчин гэнэт өвдөх, булчин сулрах, хавагнах зэрэг тохиолдлын талаар эмчид яаралтай мэдэгдэх шаардлагатай байгааг өвчтөнд мэдэгдэх. Ийм өвчтөнд CPK-ийн үйл ажиллагааг тодорхойлох шаардлагатай. Хэрэв CPK-ийн идэвхжил мэдэгдэхүйц ихэссэн (VGN-ээс 5 дахин их) эсвэл булчингийн хэсэг дээрх шинж тэмдгүүд илэрч, өдөр тутмын таагүй байдал үүсгэдэг бол (KFK-ийн үйл ажиллагаа VGN-тэй харьцуулахад 5 дахин бага байвал) эмчилгээг зогсооно. Хэрэв шинж тэмдгүүд алга болж, CPK-ийн идэвхжил хэвийн байдалд орвол өвчтөнийг сайтар ажиглаж, Rosucard ® эсвэл бусад HMG-CoA редуктазын ингибиторуудыг бага тунгаар дахин эмчлэхэд анхаарах хэрэгтэй.

Шинж тэмдэг илрээгүй тохиолдолд CPK-ийн тогтмол мониторинг нь үр дүнгүй байдаг. Проксимал булчингийн сул дорой байдал, цусны сийвэн дэх CPK-ийн идэвхжил, статин, түүний дотор розувастатиныг ихэсгэх хэлбэрээр эмнэлзүйн илрэл бүхий дархлаажуулалттай некротизаци бүхий миопатийн маш ховор тохиолдлууд бүртгэгдэв. Булчин, мэдрэлийн системийн нэмэлт судалгаа, серологийн судалгаа, түүнчлэн дархлаа дарангуйлах эмчилгээ шаардлагатай байж болно. Розувастатин ба хавсарсан эмчилгээ хийлгэх үед араг ясны булчинд нөлөөлөх нөлөө ажиглагдаагүй. Гэсэн хэдий ч миозит болон миопатийн өвчлөл ихэссэн нь бусад HMG-CoA редуктаза дарангуйлагчдыг шилэн хүчил деривативтай хослуулан, үүнд гемфиброзил, циклоспорин, гиполипидемийн тунгаар никотиний хүчил (өдөрт 1 г-аас их), азолын антифункцын эм, ингибитор агуулдаг. ХДХВ-ийн протеаз ба макролидийн антибиотикууд. Гемфиброзил нь тодорхой HMG-CoA редуктаза дарангуйлагчтай хамт хэрэглэхэд миопатийн эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Тиймээс, Rosucard ® ба gemfibrozil эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Розукард ®-ийг никотиний хүчлийн фибратын эсвэл гиполипидемийн тунг хамт хэрэглэх үед эрсдэл ба боломжит ашиг тусын харьцааг нарийвчлан авч үзэх хэрэгтэй. Розукард ® эмийг фибратын хамт 40 мг тунгаар хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг. Эмчилгээ эхэлснээс хойш 2-4 долоо хоногийн дараа ба / эсвэл Розукард ®-ийн тунг нэмэгдүүлснээр липидийн метаболизын мониторинг хийх шаардлагатай (шаардлагатай бол тунг тохируулах шаардлагатай).

Эмчилгээний эхлэхээс 3 сарын дараа элэгний үйл ажиллагааны үзүүлэлтийг тодорхойлохыг зөвлөж байна. Цусны сийвэн дэх элэгний трансаминазын идэвхжил VGN-ээс 3 дахин их байвал Rosucard ® эмийг хэрэглэхээ зогсооно эсвэл эмийн тунг бууруулна.

Гипотиреодизм эсвэл нефротик хам шинжийн улмаас гиперхолестеринеми өвчтэй өвчтөнүүдэд гол өвчний эмчилгээг Rosucard ®-тай эмчлэхээс өмнө хийх хэрэгтэй.

ХДХВ-ийн протеазын дарангуйлагчид

ХДХВ-ийн протеаза дарангуйлагчтай Rosucard ® эмийг хослуулан хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.

Уушигны завсрын өвчин

Тодорхой статиныг, ялангуяа удаан хугацаагаар хэрэглэх үед уушигны завсрын өвчний тусгаарлагдсан тохиолдол бүртгэгдсэн байна. Өвчний илрэл нь амьсгал давчдах, үржил шимгүй ханиалгах, ерөнхий сайн сайхан байдал (сул дорой байдал, турах, халуурах) орно. Хэрэв та уушигны завсрын эмгэгийг сэжиглэж байгаа бол Rosucard ®-тай эмчилгээг зогсоох шаардлагатай.

Чихрийн шижингийн 2-р хэлбэр

Статины эм нь цусан дахь сахарын концентрацийг ихэсгэдэг. Чихрийн шижин өвчнөөр өвчлөх өндөр эрсдэлтэй зарим өвчтөнд ийм өөрчлөлт нь түүний илрэл рүү хөтөлдөг бөгөөд энэ нь гипогликемийн эмчилгээг томилох шинж тэмдэг юм. Гэсэн хэдий ч статинтай хамт судасны өвчлөл буурах нь чихрийн шижин өвчний эрсдлийг нэмэгдүүлдэг тул энэ хүчин зүйл нь статин эмчилгээг цуцлах үндэс суурь болж болохгүй. Эрсдэлтэй өвчтөнд (цусан дахь глюкозын агууламж 5.6-6.9 ммоль / л, BMI> 30 кг / м 2, гипертриглицеридемийн түүх, артерийн гипертензийн түүх) -ийг хянах, биохимийн үзүүлэлтүүдийг тогтмол хянах шаардлагатай.

Розукард ®-ийг лактазын дутагдал, галактозын үл тэвчих, глюкоз-галактозын дутагдалтай өвчтөнүүдэд хэрэглэх ёсгүй.

Хятад, Японы өвчтөнүүдийн дунд фармакокинетик судалгааны явцад розувастатины системийн концентраци нэмэгдсэнийг Кавказын арьсны өвчтнүүдийн дунд олж авсан үзүүлэлтүүдтэй харьцуулав.

Тээврийн хэрэгсэл жолоодох чадвар, хяналтын механизмын нөлөөлөл

Машин, жолоодлогын үед анхаарал төвлөрөлт, сэтгэлзүйн хөдөлгөөний хурдыг ихэсгэх шаардлагатай үед жолоодох үед болгоомжтой байх хэрэгтэй (эмчилгээний явцад толгой эргэх шинж тэмдэг илэрч болно).

Хэт их хэрэглэх

Өдөр бүр хэд хэдэн тунг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр розувастатины фармакокинетик үзүүлэлт өөрчлөгддөггүй.

Эмчилгээ: өвөрмөц эмчилгээ байхгүй бол амин чухал эрхтэн, тогтолцооны үйл ажиллагааг хэвийн байлгах зорилгоор шинж тэмдгийн эмчилгээ хийдэг. Элэгний үйл ажиллагаа, CPK-ийн үйл ажиллагааны үзүүлэлтүүдийг хянах шаардлагатай. Гемодиализ үр дүнгүй байдаг.

Мансууруулах бодисын харилцан үйлчлэл

Розувастатин дээр бусад эмийн нөлөө

Тээврийн уургийн дарангуйлагч: розувастатин нь тодорхой тээврийн уураг, ялангуяа OATP1B1 ба BCRP-тай холбогддог.Уургийн дарангуйлагч бодис агуулсан эмийг тогтмол хэрэглэх нь цусны сийвэн дэх розувастатины концентраци нэмэгдэж, миопатийн эрсдлийг нэмэгдүүлдэг (Хүснэгт 3-ийг үзнэ үү).

Циклоспорин: розувастатин ба циклоспорины нэгэн зэрэг хэрэглэснээр розувастатины AUC нь эрүүл сайн дурынхны ажигласнаас дунджаар 7 дахин их байжээ. Циклоспорины плазмын концентрацид нөлөөлдөггүй. Росувастатин нь циклоспориныг ууж буй өвчтөнүүдэд эсрэг заалттай байдаг.

ХДХВ-ийн протеазын дарангуйлагчид: харилцан үйлчлэх яг тодорхой механизм нь тодорхойгүй боловч ХДХВ-ийн протеазын дарангуйлагчдыг хослуулан хэрэглэх нь розувастатины илчлэг их хэмжээгээр нэмэгдэхэд хүргэдэг (Хүснэгт 3-ыг үзнэ үү). Эрүүл сайн дурын ажилтнуудад розувастатиныг 20 мг тунгаар нэгэн зэрэг хэрэглэх, ХДХВ-ийн протеазын хоёр дарангуйлагч (400 мг лопинавир / 100 мг ритонавир) агуулсан хосолсон бэлдмэлийн фармакокинетик судалгаагаар AUC-ийн хэмжээ ойролцоогоор 2 дахин, таван дахин өссөн байна._0-24) ба C_{хамгийн ихдээ} rosuvastatin тус тусад нь. Тиймээс Rosucard ® ба ХДХВ-ийн протеазын дарангуйлагчдыг нэгэн зэрэг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй (Хүснэгт 3-ыг үзнэ үү).

Гемфиброзил ба липид бууруулах эмүүд: розувастатин ба гемфиброзилын хосолсон хэрэглээ нь С-ийн хэмжээ 2 дахин ихэсэхэд хүргэдэг_{хамгийн ихдээ} ба росувастатины AUC. Тодорхой харилцан үйлчлэлийн талаарх мэдээлэлд үндэслэн фенофибраттай фармакокинетик ач холбогдолтой харилцан үйлчлэл үзүүлэхгүй, фармакодинамик харилцан үйлчлэл хийх боломжтой. Гемфиброзил, фенофибрат, бусад фибраттар ба липидийн тунг багасгах никотиний хүчил (өдөрт 1гг-аас дээш) HMG-CoA редуктаза дарангуйлагчтай хамт хэрэглэх үед миопатийн эрсдлийг нэмэгдүүлдэг ба магадгүй энэ нь хэрэглэж байхдаа миопатийн шалтгаан болдог. эмчилгээний эмчилгээ гэж. Липидийг бууруулах тунгаар гемфиброзил, фибрез, никотиний хүчил агуулсан эмийг хэрэглэхдээ өвчтөнүүдэд Rosucard ® 5 мг-ийн эхний тунг, 40 мг-ийн тунг фибратын эсрэг заалттай байдаг.

Фусидын хүчил: Фусидын хүчил ба розувастатины эмийн харилцан үйлчлэлийн талаар тодорхой судалгаа хийгдээгүй боловч рабдомиолизийн тохиолдол тусдаа гарсан байна.

Эзэтимибэ: Розукард ® эмийг 10 мг тунгаар, эсиметибибийг 10 мг тунгаар нэгэн зэрэг хэрэглэх нь гиперхолестеринеми өвчтэй өвчтөнүүдэд розувастатины AUC нэмэгдсэнтэй холбоотой (хүснэгт 3-ийг үзнэ үү). Розукард ® ба эзимтимибын хоорондох фармакодинамик харилцан үйлчлэлийн улмаас гаж нөлөө ихсэх эрсдлийг үгүйсгэх боломжгүй юм.

Эритромицин: розувастатин ба эритромициныг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь AUC буурахад хүргэдэг_(0-t) 20% розувастатин ба С_{хамгийн ихдээ} розувастатин 30%. Ийм харилцан үйлчлэл нь эритромициныг ууснаас үүдэлтэй гэдэсний хөдөлгөөн нэмэгдсэний үр дүнд үүсч болно.

Антацид: розувастатин ба хөнгөн цагаан эсвэл магнийн гидроксид агуулсан антацидын суспензийг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь розувастатины плазмын концентрацийг 50 орчим хувиар бууруулахад хүргэдэг. Розувастатиныг ууснаас хойш 2 цагийн дараа антацид хэрэглэвэл энэ нөлөө бага илэрхий болно. Энэ харилцан үйлчлэлийн клиник ач холбогдлыг судлаагүй байна.

Цитохромын P450 системийн изофермент: Vivo ба in vitro судалгаагаар розувастатин нь цитохромын P450 изоэнзимийг дарангуйлагч, өдөөгч биш болохыг тогтоожээ. Үүнээс гадна розувастатин нь эдгээр ферментүүдийн сул субстрат юм. Тиймээс розувастатиныг цитохромын P450 изоэнзимтэй оролцдог бодисын солилцооны түвшинд бусад эмүүдтэй харилцан үйлчлэх нь хүлээгдэж буй зүйл биш юм. Розувастатин ба флуконазол (CYP2C9 ба CYP3A4 isoenzymes-ийн дарангуйлагч) ба кетоконазол (CYP2A6 ба CYP3A4 isoenzymes-ийн дарангуйлагч) хооронд клиник ач холбогдолгүй харилцан үйлчлэл байхгүй байв.

Розувастатины тунг тохируулах шаардлагатай эмүүдтэй харилцан үйлчлэх (Хүснэгт 3-ийг үзнэ үү)

Шаардлагатай бол росувастатины тунг тохируулах, түүний хэрэглээг розувастатины илчлэгийг нэмэгдүүлдэг эмтэй хослуулан хэрэглэнэ. Хэрэв өртөлт 2 дахин их ба түүнээс дээш байх төлөвтэй байгаа бол Rosucard ®-ийн эхний тунг өдөрт 5 удаа 1 мг тунгаар хэрэглэнэ. Росувард ®-ийн өдөр тутмын хамгийн их тунг тааруулж тохируулах хэрэгтэй, ингэснээр розувастатиныг хүлээгдэж буй хэмжээ нь розувастатинтай харилцан үйлчлэлцэх эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэхгүйгээр авсан 40 мг тунгаас хэтрэхгүй байх ёстой. Жишээлбэл, гемфиброзилтой нэгэн зэрэг хэрэглэвэл розувастатины хоногийн хамгийн их тун нь 20 мг (өртөлт 1.9 дахин нэмэгддэг), ритонавир / атазанавиртай хамт - 10 мг (өртөлт 3,1 дахин их).

Хүснэгт 3. Хавиргагч эмчилгээний розосастатины илчлэгийн нөлөө (AUC, өгөгдлийг буурах дарааллаар харуулав) - Эмнэлзүйн туршилтын үр дүнг нийтэлсэн

Хавсарсан эмчилгээний горим	Росувастатины дэглэм	Розувастатин дахь AUC өөрчлөлт
Циклоспорин 75-200 мг өдөрт 2 удаа, 6 сар	10 мг 1 удаа / өдөр, 10 хоног	7.1х томруулалт
Атазанавир 300 мг / ритонавир 100 мг өдөрт 1 удаа, 8 өдөр	10 мг нэг тун	3.1х өсөлт
Simeprevir 150 мг 1 удаа / өдөр, 7 хоног	10 мг нэг тун	2.8х томруулалт
Лопинавир 400 мг / ритонавир 100 мг өдөрт 2 удаа, 17 хоног	20 мг 1 удаа / өдөр, 7 хоног	2.1х өсөлт
Клопидогрел 300 мг (ачаалах тун), дараа 24 цагийн дараа 75 мг	20 мг нэг тун	2х өсөлт
Гемфиброзил 600 мг өдөрт 2 удаа, 7 хоног	80 мг нэг тун	1.9х томруулалт
Элтромбопаг 75 мг өдөрт 1 удаа / өдөр, 10 хоног	10 мг нэг тун	1.6х томруулалт
Дарунавир 600 мг / ритонавир 100 мг 2 удаа / өдөр, 7 хоног	10 мг 1 удаа / өдөр, 7 хоног	1.5х томруулалт
Типранавир 500 мг / ритонавир 200 мг өдөрт 2 удаа, 11 өдөр	10 мг нэг тун	1.4 дахин нэмэгдсэн
Дронэдарон 400 мг өдөрт 2 удаа	Мэдээлэл алга байна	1.4 дахин нэмэгдсэн
Итраконазол 200 мг 1 удаа / өдөр, 5 өдөр	Нэг удаа 10 мг буюу 80 мг	1.4 дахин нэмэгдсэн
Ezetimibe 10 мг 1 удаа / өдөр, 14 хоног	10 мг 1 удаа / өдөр, 14 хоног	1.2х өсөлт
Фосампренавир 700 мг / ритонавир 100 мг өдөрт 2 удаа, 8 өдөр	10 мг нэг тун	Өөрчлөлт байхгүй
Алеглитазар 0.3 мг, 7 хоног	40 мг, 7 хоног	Өөрчлөлт байхгүй
Силемарин 140 мг өдөрт 3 удаа, 5 өдөр	10 мг нэг тун	Өөрчлөлт байхгүй
Фенофибрат 67 мг-аар өдөрт 3 удаа, 7 хоног	10 мг, 7 хоног	Өөрчлөлт байхгүй
Рифампин 450 мг 1 удаа / өдөр, 7 хоног	20 мг нэг тун	Өөрчлөлт байхгүй
Кетоконазол 200 мг өдөрт 2 удаа, 7 хоног	80 мг нэг тун	Өөрчлөлт байхгүй
Флуконазол 200 мг 1 удаа / өдөр, 11 хоног	80 мг нэг тун	Өөрчлөлт байхгүй
Эритромицин 500 мг өдөрт 4 удаа, 7 хоног	80 мг нэг тун	28% хямдарлаа
Байкалин 50 мг өдөрт 3 удаа, 14 хоног	20 мг нэг тун	47% хямдарлаа

Розувастатины бусад эмэнд үзүүлэх нөлөө

Витамин К антагонистууд: розувастатин эмчилгээг эхлэх эсвэл витамин К антагонистыг нэгэн зэрэг хүлээн авсан өвчтөнүүдэд (жишээлбэл, варфарин эсвэл бусад коумарин антикоагулянт) өвчтөнд розувастатины тунг нэмэгдүүлэх нь INR-ийн өсөлтийг өдөөж болно. Rosucard ®-ийн тунг цуцлах эсвэл бууруулах нь INR буурахад хүргэдэг. Ийм тохиолдолд INR хяналтыг хийхийг зөвлөж байна.

Амны хөндийн жирэмслэлтээс хамгаалах эм / дааврын орлуулах эмчилгээ:розувастатин ба аман жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлүүдийг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр этинил эстрадиолын AUC ба норгестрелийн AUC тус тус 26%, 34% -аар тус тус нэмэгддэг. Плазмын концентраци ийм өсөлтийг жирэмслэлтээс хамгаалах эмийн тунг сонгохдоо анхаарч үзэх хэрэгтэй.

Розувастатин ба дааврын орлуулах эмчилгээг нэгэн зэрэг хэрэглэх талаар фармакокинетик мэдээлэл байдаггүй. Үүнтэй ижил төстэй нөлөөг розувастатин ба гормоны орлуулах эмчилгээнд нэгэн зэрэг хэрэглэснээр хасч болохгүй. Гэсэн хэдий ч энэхүү хослолыг эмнэлзүйн туршилтын явцад өргөн хэрэглэж байсан бөгөөд өвчтөнүүдэд сайн тэсвэртэй байв.

Бусад эмүүд: розувастатиныг дигоксинтой клиник байдлаар мэдэгдэхүйц нөлөө үзүүлэхгүй.

Фармакодинамик ба фармакокинетик

Розукард нь бүлэгт багтдаг статинуудБайна. Энэ нь дарангуйлдаг HMG-CoA редуктаз - хувиргадаг фермент GMG-CoA дотор mevalonate.

Үүнээс гадна, энэ хэрэгсэл нь тоог нэмэгдүүлдэг LDL рецепторууд асаалттай байх хэрэгтэй гепатоцитуудэнэ нь катаболизмын явцыг илүү хурдасгадаг LDL мөн синтезийн саатал үүсгэдэг VLDLнийт агуулгыг бууруулах VLDL ба LDLБайна. Мансууруулах бодис нь концентрацийг бууруулдаг HS-LDL, липопротеингүй холестерол өндөр нягтралтай, HS-VLDLP, TG, аполипопротеин B, TG-VLDLP, нийт xcмөн агууламжийг нэмэгдүүлдэг АпоА-1 ба HS-HDLБайна. Үүнээс гадна энэ нь харьцааг бууруулдаг АпоВба АпоА-1, HS-бус HDL ба HS-HDL, HS-LDL ба HS-HDL, нийт xc ба HS-HDL.

Розукардийн гол нөлөө нь тогтоосон тунтай шууд пропорциональ юм. Эмчилгээ эхэлснээс хойш эмчилгээний үр нөлөө нь долоо хоногийн дараа мэдэгдэхүйц байх болно, нэг сарын дараа энэ нь хамгийн их болж, дараа нь бэхжиж, байнгын болдог.

Сийвэн дэх үндсэн идэвхтэй бодисын хамгийн их концентрацийг 5 цагийн дараа тогтооно. Үнэмлэхүй биологийн хүртээмж 20 хувийг эзэлж байна. Цусны сийвэнгийн уурагтай холбогдох түвшин 90 орчим хувьтай байдаг.

Тогтмол хэрэглээтэй бол фармакокинетик шинж чанар өөрчлөгддөггүй.

Метаболизм Элэгний дундуур Rosucard. Сайн нэвтэрч байна ихэсийн саадБайна. Гол нь метаболит – N-дисметил ба лактоны метаболит.

Хагас амьдрах хугацаа нь ойролцоогоор 19 цаг бөгөөд эмийн тунг нэмэгдүүлэх тохиолдолд өөрчлөгдөхгүй. Плазмын цэвэрлэгээ дунджаар - 50 л / цаг. Идэвхтэй бодисын ойролцоогоор 90% нь гэдэс дотор өөрчлөгдөөгүй, үлдсэн хэсэг нь бөөрөөр дамждаг.

Хүйс, нас нь Rosucard-ийн фармакокинетикт нөлөөлдөггүй. Гэсэн хэдий ч энэ нь уралдаанаас хамаарна. Энэтхэгчүүд хамгийн их төвлөрөл, дундажтай байдаг Auc Кавказын уралдаанаас 1.3 дахин өндөр. Aucмонголоид уралдааны хүмүүс 2 дахин их.

Розукард хэрэглэх заалт

Розукард хэрэглэх заалтууд нь дараах байдалтай байна.

• анхдагч гиперхолестеролеми эсвэл холимог дислипидеми - дангаараа хоол тэжээл хангалтгүй бол эмийг хоолны дэглэмд нэмэлт болгон ашигладаг.
• хөгжлийг удаашруулах хэрэгцээ атеросклероз - эмийг түвшинг бууруулах эмчилгээний нэг хэсэг болгон хоолны дэглэмд нэмэлт болгон ашигладаг нийт холестерол ба Холестерол хэвийн хувь хэмжээгээр
• гэр бүл гомозигот гиперхолестеролеми - мансууруулах бодисыг хоолны дэглэмийн нэмэлт эсвэл бүрэлдэхүүн хэсэг болгон ашигладаг липид бууруулах эмчилгээ
• үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг зүрх судасны тогтолцооны үйл ажиллагааны хүндрэлээс урьдчилан сэргийлэх хэрэгцээатеросклерозын зүрх судасны өвчин - эмийг эмчилгээний нэг хэсэг болгон ашигладаг.

Гаж нөлөө

Мансууруулах бодис хэрэглэхээс үүсэх сөрөг урвал дараахь байж болно.

• мэдрэлийн систем: толгой өвдөх, астеник хам шинж, толгой эргэх,
• амьсгалын систем: ханиалга, амьсгаадах,
• булчингийн тогтолцоо: миалгиа,
• арьс, арьсан доорх эд: захын хаван, Стивенс-Жонсоны хам шинж,
• лабораторийн үзүүлэлтүүд: үйл ажиллагааны түр зуурын өсөлт сийвэнгийн CPK тунгаас хамаарна
• харшлын урвал: загатнах, чонон хөрвөстууралт
• хоол боловсруулах систем: дотор муухайрах, гэдэс дотор өвдөх, түгжрээбөөлжих суулгалт,
• дотоод шүүрлийн систем: II хэлбэрийн чихрийн шижин,
• шээсний систем: протеинуришээсний замын халдвар.

Ховор тохиолдолд боломжтой захын невропати, нойр булчирхайн үрэвсэлсанах ойн сулралгепатит, шарлалт, миопати, рабдомиолиз, ангиоэдема, гематури, түр зуурын нэмэгдэх AST үйл ажиллагаа ба АЛТ.

Харилцан үйлчлэл

Циклоспорин rosucard-тай хослуулан түүний үнэ цэнийг нэмэгдүүлдэг Auc ойролцоогоор 7 удаа. 5 мг-аас илүүг авахыг зөвлөдөггүй.

Гемфиброзилболон бусад липид бууруулах росукардтай хослуулан хэрэглэх эм нь түүний хамгийн их концентрацийг нэмэгдүүлдэг ба Auc ойролцоогоор хоёр удаа. Эрсдэл миопатиБайна. Хосолсон үед хамгийн их тун Гемфиброзил - 20 мг. Харилцаатай байх үед фибрүүд эмийн тунг 40 мг-д хэрэглэхийг зөвшөөрдөггүй, эхний тун 5 мг байна.

Мансууруулах бодисын харилцан үйлчлэл протеазын дарангуйлагчид өсч магадгүй юм өртөх Росувастатин. Энэ хослолыг ашиглахыг зөвлөдөггүй ХДХВ-ийн халдвартай өвчтөнүүдэд.

Хослол Эритромицин мөн rosucard багасна Aucсүүлийнх 20%, хамгийн их концентраци - 30%.

Энэ эмийг хослуулан хэрэглэх үед Лопинавир ба ритонавир нь түүний тэнцвэрийг нэмэгдүүлдэг Auc хамгийн их агууламж.

Витамин К Антагонистууд rosucard-тай харьцах нь нэмэгдэх шалтгаан болдог олон улсын харилцааг хэвийн болгосон.

Эзэтимибэ розувастатинтай нэгэн зэрэг хэрэглэх нь гаж нөлөө үзүүлдэг.

Антацид бүхий эм хөнгөн цагаан гидроксид эсвэл магни нь биед агуулагдах эмийн хэмжээг хоёр дахин бууруулдаг. Тиймээс тэдний хүлээн авах хооронд та дор хаяж 2 цаг завсарлага авах хэрэгтэй.

Розукардтай хослуулахдаа аман жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгсэл өвчтөний нөхцөл байдлыг хянах гэсэн үг юм.

Rosucard-ийн талаархи тоймууд

Rosucard-ийн талаархи тоймууд ихэвчлэн эерэг байдаг. Энэ хэрэгслийг эмч нар ихэвчлэн зөвлөдөг. Энэ нь нэлээд боломжийн үнэтэй тул худалдаж авах нь шууд юм. Энэ эмээр эмчилгээ хийлгэж байсан хүмүүс Rosucard-ийн талаархи сэтгэгдлийг үлдээдэг бөгөөд энэ эм нь холестеролыг хэвийн хэмжээнд байлгаж, өвчний явцыг зогсооход тусалсан гэж мэдээлжээ.

Розукард үнэ

Rosucard-ийн үнэ нь олон аналогтой харьцуулахад маш боломжийн гэж тооцогддог. Эмийн яг өртөг нь шахмал дахь идэвхтэй бодисын агууламжаас хамаарна. Тиймээс 3 хавтан бүхий багцад 10 мг розукардийн үнэ ОХУ-д ойролцоогоор 500 рубль буюу Украинд 100 гривен юм. Мөн 3 хавтан бүхий багц дахь Rosucard 20 мг-ийн үнэ нь Орос улсад 640 рубль буюу Украинд 150 гривен юм.

Фармакологийн шинж чанар

Розукард бэлдмэлийн идэвхитэй элемент болох розувастатин нь редуктазын үйл ажиллагааг дарангуйлж, элэгний эсэд анхны алхамуудад холестерины нийлэгжилтийг хариуцдаг мевалонат молекулын синтезийг бууруулдаг шинж чанартай байдаг.

Энэхүү эм нь липопротеидын эмчилгээнд тодорхой нөлөө үзүүлдэг бөгөөд элэгний эсийн нийлэгжилтийг бууруулдаг бөгөөд энэ нь цусан дахь бага молекул жинтэй липопротеины түвшинг бууруулж, өндөр молекулын нягтралтай липопротеины концентрацийг нэмэгдүүлдэг.

Мансууруулах бодисын фармакокинетик арга:

• Цусны сийвэн дэх найрлага дахь идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн хамгийн их концентраци нь шахмалыг авсны дараа 5 цагийн дараа тохиолддог.
• Мансууруулах бодисын биологийн хүртээмж 20.0%,
• Систем дэхь Rosucard-ийн өртөлт нь тунг нэмэгдүүлэхээс хамаардаг,
• Розукард эмийн 90.0% нь сийвэнгийн уурагтай холбогддог ба ихэнхдээ энэ нь альбумины уураг,
• Эмийн элэгний эсэд бодисын солилцоо эхний шатанд 10.0% орчим байдаг.
• Р450 цитохромын изоэнзимийн хувьд идэвхтэй найрлага нь розувастатин нь субстрат юм.
• Энэ эм 90,0% -аар ялгадасаар ялгардаг ба гэдэсний эсүүд үүнд хариуцдаг.
• 10.0 нь бөөрний эсийг шээсээр ялгаруулж,
• Розукард эмийн фармакокинетик эмчилгээ нь өвчтөний насны ангилал, хүйсээс хамаардаггүй. Мансууруулах бодис нь залуу хүний ​​бие махбодод болон ахмад настнуудад адилхан ажилладаг бөгөөд зөвхөн өндөр настай үед цусан дахь холестерины өндөр индексийг эмчлэхэд хамгийн бага тун байх ёстой.

Розакард бүлгийн статины бүлгийн эмийн анхны эмчилгээний үр нөлөөг эмийг 7 хоногийн турш хэрэглэснээс хойш мэдэрч болно. Эмчилгээний явцын хамгийн их үр нөлөө нь 14 хоногийн турш эм уусны дараа харагдана.

Розукард эмийн өртөг нь тухайн эмийг үйлдвэрлэдэг улс, эм үйлдвэрлэдэг улсаас хамаарна. Эмийн Оросын аналоги нь хямд боловч эмийн үр нөлөө нь эмийн үнээс хамаардаггүй.

Оросын аналог Росукард нь цусан дахь холестерины индексийг бууруулдаг төдийгүй гадны эм юм.

ОХУ-д Росукард эмийн үнэ:

• Розукардийн үнэ 10.0 мг (30 шахмал) - 550.00 рубль,
• Розукард эмийн бэлдмэл 10.0 мг (90 ширхэг.) - 1540.00 рубль,
• Жинхэнэ эм Розукард 20.0 мг. (30 таб.) - 860.00 рубль.

Rosucard шахмалыг хадгалах хугацаа, ашиглах хугацаа нь гарснаас хойш нэг жил байна. Хугацаа дууссаны дараа эмийг авахгүй байх нь дээр.

Москвагийн эмийн санд розукардын үнэ

эм	10 мг	30 ширхэг	≈ 625 урэх.
	10 мг	60 ширхэг.	≈ 1070 урэх.
	10 мг	90 ширхэг.	68 1468 урэх.
	20 мг	30 ширхэг	≈ 918 урэх.
	20 мг	60 ширхэг.	≈ 1570 урэх.
	20 мг	90 ширхэг.	≈ 2194.5 урэх.
	40 мг	30 ширхэг	25 1125 урэх.
	40 мг	90 ширхэг.	≈ 2824 урэх.

Эмч нар rosacea-ийн талаархи тойм

3.3 / 5 үнэлгээ

Үр нөлөө

Үнэ / чанар

Гаж нөлөө

Өндөр чанарын түүхий эдээр хийсэн Чех гаралтай маш сайн аналог нь эмнэлзүйн маш сайн үр дүнг харуулсан.

Дүрмээр бол розувастатин нь үнийн хувьд хүлээн зөвшөөрөгдөхгүй бөгөөд энэ тохиолдолд харамсалтай нь онцгой тохиолдол биш юм.

Мансууруулах бодис үнэхээр ажилладаг, зөвхөн мэргэжилтэнтэй зөвлөлдсөний дараа л хэрэглэнэ.

3.8 / 5 үнэлгээ

Үр нөлөө

Үнэ / чанар

Гаж нөлөө

Тэрээр энэхүү ерөнхий эмийн үр нөлөөг үнэлсэн - энэ нь липидийн бодисын солилцоог бага зэргийн гажиг, стенотик бус үйл явцаар сайн зохицуулдаг бөгөөд үүний зэрэгцээ загалмайтай харьцуулахад мэдээж үнэ юм.

Гаж нөлөө байдаг ч энэ нь маш ховор тохиолддог, учир нь би үүнийг бага зэргийн зөрчилтэйгээр илүү их зааж өгдөг - хамгийн багадаа 5-10 мг тун.

2.5 / 5 үнэлгээ

Үр нөлөө

Үнэ / чанар

Гаж нөлөө

Хүртээмжийн тухайд: статинууд нь хамгийн хямд эм биш юм. Гэхдээ эдгээр нь амьдралыг үнэхээр авардаг цөөн хэдэн эмийн тоонд багтдаг. Мэдээжийн хэрэг, анхааруулгатай бол - атеросклерозтой холбоотой өвчтэй хүмүүсийн амийг аврах - миокардийн шигдээс, angina pectoris, доод мөчдийн артерийн атеросклероз. Хэрэв статин нь 100-200 рубльтэй бол үүнийг зааж өгөхөөс айдаг.

Статинуудын маш олон тооны генераторууд (хуулбарлагдсан хуулбарууд), гэхдээ мэдээжийн хэрэг бүгд ижил үр дүнтэй байдаггүй. Хариуцлагатай эмч нь анхны эмтэй харьцуулсан эмчилгээний тэнцвэрийн талаархи эерэг мэдээлэл бүхий генерикуудыг л зааж өгнө (бидний тохиолдолд энэ бол загалмай юм). Эдгээр асуудалд эмийн сангийн ажилтнууд ердийн байдлаар ханддаггүй бөгөөд аливаа "орлуулалт" талаар асуух, мөн "орлуулалт" дээр өгсөн зөвлөмжийг ашиглах нь эмчилгээнд сэтгэл дундуур байгаа зүйл юм.

Розукард өвчтөний тойм

Энэ нь хамаатан садандаа ямар нэгэн гаж нөлөө үзүүлээгүй гэдгийг би мэдэхгүй. Нөхөр бид хоёр энэ эмийг уусны дараа шууд суулгалт, жаахан хожим, нойргүйдэл, хачин үзэгдлүүд зүрхэнд холбогдсон. Тиймээс одоо бид түүний элсэлтийн ирээдүйн талаар эмчтэй хамт шийдэх болно.

Би Rosucard-ийг 508 рубльд худалдаж авсан. Би өдрийн дараа сарын дараа уусан, холестерол 7-оос 4.6 болж буурсан. Би уугаагүй бөгөөд 2 сарын дараа дахин 6.8. Би удаан хугацаагаар эсэргүүцсэн боловч шийдсэн: Би уух болно. Би янз бүрийн өвс ургамлыг туршиж үзсэн, атероклифит уусан, ямар ч нөлөө үзүүлээгүй.

"Үнэ нь нэлээд боломжийн" - 900 re (!?) Энэ нь боломжийн юм. Энд та хэдэн саятан эмчлүүлж байгааг харж байна гэж ойлгож байна.

Розукард бол сайн эм юм. Урьдчилан сэргийлэх зорилгоор би эмээ эмээ дээрээ томилсон. Энэ эм нь 1 сар орчим хэрэглэсний дараа үр нөлөө үзүүлэв. Манай тохиолдолд rosucard-ийг бусад эмийн хамт авах нь чухал юм. Тэр илүү сайн мэдэрч, хамгийн гол нь гаж нөлөө байхгүй байв. Бид ямар ч дутагдлыг анзаараагүй.

Миний өвөө (72 настай) магадгүй арван жилийн турш зүрхний өвчтэй байсан байх. Муудсантай холбогдуулан rosacea хийлгэж эхлэхийг зөвлөсөн зүрх судасны эмч дээр очив. Үнэ нь боломжийн, бид гурав дахь сар ууж байна. Дашрамд хэлэхэд, цусан дахь хандивын хяналтанд цусан дахь холестерины хэмжээ мэдэгдэхүйц буурсан байна. Бид rosacea-тай баяртай байна!

Товч тайлбар

Розукард (идэвхтэй найрлага - розувастатин) - статинуудын бүлгээс липидийг бууруулдаг эм. Өнөөдөр зүрхний титэм судасны өвчтэй өвчтөнүүдийн 80-95% нь (хэрэв бид хөгжингүй орнуудыг авбал) статин хэрэглэдэг. Энэ бүлгийн эмийн ийм түгээмэл тархалт нь зүрх судасны эмч нарт бүрэн итгэж байгааг харуулж байгаа бөгөөд үүнийг бүрэн үндэслэлтэй гэж үзэх нь зүйтэй: сүүлийн жилүүдэд хэд хэдэн томоохон эмнэлзүйн туршилтын үр дүнг анагаах ухааны нийгэмлэгийн шүүхэд танилцуулж, статинтай харьцах үед зүрх судасны эндэгдэл тодорхой хэмжээгээр буурсан болохыг баталж байна. Үүнээс гадна эдгээр эмүүд бүрэн бие даасан эмчилгээний нэмэлт нөлөөг илчилсэн: жишээлбэл, тэдний ишемийн эсрэг нөлөө. Статинины үрэвслийн эсрэг үр нөлөө нь маш тодорхой байдаг тул зарим клиник эмч нар ревматоид артриттай хамт эмчлэхийг оролдож байна. Розукард бол өнгөрсөн зууны 2000-аад оны эхээр ашиглахаар батлагдсан статин бүлгийн бүрэн синтетик эм юм. Өнөө үед эмийн зах зээл дээрх бусад таван статинуудаас өрсөлдөж байгаа хэдий ч rosucard бол энэ бүлгийн хамгийн алдартай (хэрэв хамгийн их биш бол) эмийн жоруудын тооны өсөлтийн динамик дээр үндэслэсэн байдаг. Бэлдмэлийг нэг тунгаар уусны дараа түүний сийвэн дэх концентрацийн оргил үе 5 орчим цагийн дараа ажиглагддаг. Розукард нь хамгийн урт хагас ашиглалтын хугацаатай 19 цаг. Энэ эмийн фармакокинетик шинж чанар нь нас, хүйс, гэдэсний бүрэн байдал, элэгний дутагдал (түүний хүнд хэлбэрээс бусад) зэрэг хүчин зүйлүүдэд нөлөөлдөггүй. Эмийн идэвхтэй бодис болох розувастатины молекул нь гидрофиль бөгөөд араг ясны булчингийн булчингийн эсүүд дэх холестерины нийлэгжилтэд бага нөлөө үзүүлдэг. Үүнтэй холбоотойгоор розосарди нь бусад статинуудаас ялгарах гаж нөлөө багатай байдаг. Эмийн фармакологийн бүлгийн "хамт ажиллагсад" -аас (ялангуяа аторвастатин ба симвастатинтай харьцуулахад) өөр нэг давуу тал нь цитохромын P450 системийн ферменттэй харьцуулахад бараг байдаггүй бөгөөд ингэснээр розукардийг бусад олон эм (антибиотик, антигистамин, анти-эм, antifungal бодис гэх мэт.

д.) хүсээгүй харилцан үйлчлэх эрсдэлгүйгээр. Розувастатин (розукард) -ийн үр нөлөөг судалж үзсэн бөгөөд одоо ч олон эмнэлзүйн туршилтаар судлагдаж байна. Өнөөг хүртэл хийгдсэн судалгааны тооноос энэ эм нь липидийн профиль дахь бусад статинуудаас ялгарах давуу талыг харуулсан MERCURY судалгаа нь хамгийн практик ашиг сонирхол юм. Розукард авах үед "муу" холестерины хэмжээ (LDL) нь өвчтөнүүдийн 86% -д хүрсэн (аторвастатины ижил тунг хэрэглэснээр хүссэн үр дүнг дөнгөж 80% -д өгчээ). Үүний зэрэгцээ, "сайн" холестерины хэмжээ (HDL) нь аторвастатиныг хэрэглэснээс хавьгүй өндөр байсан. Атерогений холестерины фракцын концентрацийг бууруулах нь (LDL) липид бууруулах эмчилгээний цорын ганц зорилго биш юм. Энэ нь HDL липопротеины антиатероген фракцийн агууламжийг нэмэгдүүлэхэд чиглэгдэх ёстой. Розукард нь үүнийг амжилттай даван туулж байна: липопротеины найрлагад энэ нь симвастатин ба правастатинаас давсан байна. Өнөөдрийг хүртэл эмийг өдөрт 10-40 мг тунгаар авахыг зөвлөж байна.

Эмчилгээний аюулгүй байдал нь аюулгүй байдлаас илүү чухал зүйл биш, ялангуяа мансууруулах бодис нь өргөн хүрээний өвчтөнүүдэд зориулагдсан бол. Статиний аюулгүй байдлын асуудалд анхаарал хандуулах нь олон тооны гаж нөлөөнөөс болж зах зээлээс татагдан гарсан серивастатинтай холбоотой асуудал байв. Үүнтэй холбогдуулан rosuvastatin (rosucard) нь аюулгүй байдлын үүднээс нарийн судалгаа хийжээ. Эмнэлзүйн туршилтын явцад батлагдсанчлан эмийг уухдаа гаж нөлөө үүсэх эрсдэл (зөвлөсөн тунг харгалзан үзэхэд) одоо хэрэглэж байгаа бусад статинуудаас өндөргүй байна.

Фармакологи

Статинины бүлгийн гиполипидемийн эм. Холестерины урьдал нөхцөл болох HMG-CoA-ийг мевалонат болгон хувиргадаг фермент болох HMG-CoA редуктазын сонгомол өрсөлдөгч.

Гепатоцитын гадаргуу дээрх LDL рецепторуудын тоог нэмэгдүүлдэг бөгөөд энэ нь LDL-ийн өдөөх, катаболизмыг нэмэгдүүлэх, VLDL синтезийг дарангуйлах, LDL ба VLDL-ийн нийт концентрацийг бууруулдаг. LDL-C, HDL холестерол-липопротеины агууламж (HDL-HDL биш), HDL-V, нийт холестерол, TG, TG-VLDL, аполипопротеин В (ApoV), нийт LDL-C / LDL-C харьцааг бууруулна - HDL, Chs-биш HDL / Chs-HDL, ApoV / apolipoprotein A-1 (ApoA-1) нь Chs-HDL ба ApoA-1-ийн агууламжийг нэмэгдүүлдэг.

Липид бууруулах нөлөө нь тогтоосон тунгийн хэмжээтэй шууд пропорциональ байна. Эмчилгээний үр нөлөө нь эмчилгээг эхэлснээс хойш 1 долоо хоногийн дараа гарч ирнэ, 2 долоо хоногийн дараа дээд тал нь 90% -д хүрч, 4 долоо хоногт дээд тал нь хүрч, дараа нь тогтмол хэвээр байна. Энэ эм нь гипертриглицеридеми өвчтэй, насанд хүрээгүй өвчтөнүүдэд (арьс, хүйс, наснаас үл хамааран) үр дүнтэй байдаг. чихрийн шижин, гэр бүлийн гиперхолестеролеми бүхий өвчтөнүүдэд. IIA ба IIb хэлбэрийн гиперхолестеролеми (Фредриксон ангилал) бүхий өвчтөнүүдийн 80% -д LDL-C-ийн анхны дундаж концентрац нь ойролцоогоор 4.8 ммоль / л байдаг бол эмийг 10 мг тунгаар ууж байхад LDL-C-ийн агууламж 3 ммоль / л хүрэхгүй байна. Уг эмийг 20 мг ба 40 мг тунгаар хүлээн авдаг гомозигот фамилийн гиперхолестеринеми бүхий өвчтөнд LDL-C концентрацийн дундаж бууралт 22% байна.

Нэмэлт эффект нь фенофибрат (ТГ-ийн концентраци буурч, липид бууруулдаг тунгаар никотиний хүчилтэй харьцуулахад (өдөрт 1 г-аас багагүй) (HDL-C концентраци буурсантай холбоотой) ажиглагдаж байна.

Розукард яаж авах вэ?

Розукард эмийг хангалттай хэмжээний усаар амаар авах хэрэгтэй. Энэ нь гэдэс дотор уусдаг мембранаар бүрсэн тул таблетыг зажлахыг хориглоно.

Розукард эмээр эмчилгээний курс эхлэхээс өмнө өвчтөн антихолестерины хоолны дэглэмийг дагаж мөрдөх ёстой бөгөөд хоолны дэглэм нь идэвхтэй найрлага - розувастатин дээр суурилсан статинтай хамт эмчилгээний бүх явцыг дагалдах ёстой.

Эмч нь өвчтөн бүрийн тунг лабораторийн шинжилгээний үр дүн, түүнчлэн өвчтөний бие махбодийн бие даасан хүлцэл зэргийг үндэслэн сонгоно.

Зөвхөн эмч шаардлагатай бол Rosucard шахмалыг хэрхэн яаж солихыг мэддэг. Туныг тохируулах, эмийг өөр нэг эмээр солих нь хэрэглэснээс хойш хоёр долоо хоногоос өмнө хийгдэхгүй.

Rosucard эмийн анхны тун нь өдөрт нэг удаа 10.0 миллиграмм (нэг таблет) -аас ихгүй байх ёстой.

Эмчилгээний явцад аажмаар, шаардлагатай бол 30 хоногийн дотор эмч тунг нэмэгдүүлэх шийдвэр гаргадаг.

Розукард эмийн хоногийн тунг нэмэгдүүлэхийн тулд дараахь шалтгааныг тодруулах шаардлагатай.

• Хамгийн их тун нь 40.0 миллиграмм шаарддаг гиперхолестеролемийн хүнд хэлбэр.
• Хэрэв 10,0 миллиграмм тунгаар хэрэглэвэл липограммаар холестерины хэмжээ буурсан байна. Эмч 20.0 миллиграмм буюу тэр даруй хамгийн их тунг нэмээд
• Мэдрэл нь
• Патологийн дэвшилтэт үе шат, атеросклерозын хамт.

Зарим өвчтөнд тунг нэмэгдүүлэхээс өмнө тусгай нөхцлийг шаарддаг.

• Хэрэв элэгний эсийн эмгэг судлалын үзүүлэлт нь Хүүхэд-Pugh масштабтай 7.0 оноотой байвал Rosucard-ийн тунг нэмэгдүүлэхийг зөвлөдөггүй.
• Бөөрний дутагдалд орсон тохиолдолд та өдөрт 0.5 шахмалаар эмийн курс эхлүүлж, дараа нь тунг аажмаар 20.0 миллиграмм хүртэл, эсвэл хамгийн дээд тунгаар хүртэл нэмэгдүүлэх боломжтой болно.
• Бөөрний хүнд эрхтний дутагдалд орох тохиолдолд статиныг хориглодоггүй.
• Бөөрний эрхтэний дутагдал дунд зэргийн. Розукард эмийн хамгийн их тунг эмч нар тогтоодоггүй,
• Хэрэв эмгэг судлалын эрсдэл байгаа бол миопати нь 0.5 шахмалаар эхлэх шаардлагатай бөгөөд 40.0 миллиграмм тунг хэрэглэхийг хориглоно.

Эмчилгээний явцад тунг тохируулахагуулга руу ↑

Дүгнэлт

Розукард эмийг цусан дахь холестерины өндөр түвшний эмчилгээнд, зөвхөн антихолестерины хоолны дэглэмтэй хослуулан хэрэглэх боломжтой.

Хоолны дэглэмийг дагаж мөрдөөгүй бол эдгэрэх явцыг удаашруулж, эмийн биед үзүүлэх сөрөг нөлөөг улам хурцатгана.

Розукард эмийг өөрөө эмчлэх боломжгүй тул жороор хэрэглэх үед шахмалын тунг бие даан тохируулахыг хориглоно, мөн эмчилгээний горимыг өөрчилнө.

Юрий, 50 настай, Калининград: статинууд миний холестеролыг гурван долоо хоногийн дотор хэвийн хэмжээнд хүргэсэн. Гэхдээ үүний дараа индекс дахин өсч, би дахиад статин эмээр эмчилгээ хийлгэх шаардлагатай болсон.

Эмч миний өмнөх эмийг Розукард болгон өөрчилсний дараа эдгээр эм нь миний холестеролыг хэвийн хэмжээнд авчрах төдийгүй эмчилгээний дараа огцом нэмэгдэхгүй гэдгийг би ойлгосон.

Наталиа, 57 настай, Екатеринбург: цэвэршилтийн үеэр холестерол нэмэгдэж эхэлсэн бөгөөд хоолны дэглэм үүнийг бууруулж чадахгүй байв. Би розувастатин дээр суурилсан эмийг 2 жилийн турш хэрэглэж байна. 3 сарын өмнө эмч миний өмнөх эмийг Rosucard шахмалаар сольсон.

Би түүний үр нөлөөг тэр дор нь мэдэрсэн. Би илүү сайн мэдэрч, 4 кг илүүдэл жингээ хасаж чадсан юм.

Нестеренко Н.А., зүрх судасны эмч, Новосибирск - Би холестеролыг бууруулах бүх аргыг аль хэдийн туршиж үзсэн бөгөөд зүрх судасны эмгэг, атеросклерозын эрсдэл өндөр байгаа тохиолдолд би өвчтөнүүдэд статиныг зааж өгдөг.

Статин нь бие махбодид маш их гаж нөлөө үзүүлдэг бөгөөд энэ нь өвчтөний амьдралын чанарт нөлөөлдөг.

Гэхдээ миний практикт Rosucard эмийг хэрэглэснээр өвчтөнүүд статины сөрөг нөлөөний талаар гомдоллохоо больсон болохыг анзаарав. Хэрэглэх бүх зөвлөмжийг дагаж мөрдөх нь өвчтөнд бие махбодийн сөрөг урвалыг хамгийн бага байлгах боломжийг олгоно.