Tresiba - FlexTouch - (Tresiba - FlexTouch -)

  • Хэрэглэх заалт
  • Хэрэглэх арга
  • Гаж нөлөө
  • Эсрэг заалтууд
  • Жирэмслэлт
  • Бусад эмүүдтэй харьцах
  • Хэт их хэрэглэх
  • Хадгалах нөхцөл
  • Маягтыг суллах
  • Зохиол

Мансууруулах бодис Tresiba FlexTouch - Saccharomyces cerevisiae омгийг ашиглан рекомбинант ДНХ-ийн биотехнологийн аргаар үйлдвэрлэсэн, хэт урт хугацааны хүний ​​инсулины аналоги.
Инсулин degludec нь хүний ​​эндоген инсулины рецептортой тусгайлан холбогддог бөгөөд үүнтэй харилцан үйлчлэх нь хүний ​​инсулины нөлөөтэй адил фармакологийн үр нөлөөг бий болгодог.
Деглэдек инсулины гипогликемийн нөлөө нь инсулиныг булчин ба өөхний эсийн рецептортой холбосны дараа эдэд глюкозын хэрэглээ ихэсч, элэгний глюкозын үйлдвэрлэлийн хэмжээ буурахтай холбоотой юм.
Мансууруулах бодис Tresiba FlexTouch Энэ нь хэт хүчтэй үйлдэлтэй хүний ​​инсулины үндсэн аналог бөгөөд sc тарилсны дараа арьсан доорх депо дотор уусдаг олонхексамерууд бөгөөд үүнээс цусан дахь деглэдек инсулин тасралтгүй, удаан хугацаанд шингээгдэж, улмаар хэт урт хавтгай хэлбэртэй бөгөөд эмийн тогтвортой гипогликемийн эффект өгдөг. Деглэдек инсулины тунг өдөрт 1 удаа ууж хэрэглэсэн өвчтөнд эмийн гипогликемийн нөлөөг 24 цагийн хянах хугацаанд Тресиба FlexTouch бэлдмэл нь инсулин гларгинээс ялгаатай нь эхний болон хоёр дахь 12 цагийн хооронд үйл ажиллагааны хооронд жигд Vd үзүүлэв.
Tresiba FlexTouch эмийн эмчилгээний үргэлжлэх хугацаа нь эмчилгээний тунгийн хүрээнд 42 цагаас илүү байдаг. Цусны сийвэн дэх эмийн агууламжийг эмийг хэрэглэснээс хойш 2-3 хоногийн дараа авна.

Маягт, сав баглаа боодол, найрлагыг суллах

Sc захиргааны шийдэл нь ил тод, өнгөгүй болно.

1 мл
инсулин degludec100 PIECES * (3.66 мг)

Хүлээн авагч: глицерол - 19.6 мг, фенол - 1.5 мг, метакресол - 1.72 мг, цайр - 32.7 мкг (цайрын ацетат хэлбэрээр - 109.7 мкг), давсны хүчил / натрийн гидроксид (рН-ийн тохируулгад), ус д / ба - 1 мл хүртэл.

3 мл (300 ширхэгтэй) - шилэн хайрцаг (1) - олон удаагийн тариурын нэг удаагийн тариурын үзэг (5) - картон хайрцаг.

* 1 UNIT нь 36.6 мкг усгүй давсгүй инсулин degludec агуулдаг бөгөөд энэ нь хүний ​​инсулины 1 IU, инсулин детемир эсвэл инсулин гларгин агуулсан 1 UNIT агуулдаг.
уусмалын рН нь 7.6.

Фармакологийн арга хэмжээ

Saccharomyces cerevisiae омгийг ашиглан рекомбинант ДНХ-ийн биотехнологийн аргаар олж авсан нэмэлт урт хугацааны хүний ​​инсулин. Энэ нь хүний ​​инсулины суурь аналог юм.

Инсулин degludec нь хүний ​​эндоген инсулины рецептортой тусгайлан холбогддог бөгөөд үүнтэй харилцан үйлчлэх нь хүний ​​инсулины нөлөөтэй адил фармакологийн үр нөлөөг бий болгодог.

Деглэдек инсулины гипогликемийн нөлөө нь инсулиныг булчин ба өөхний эсийн рецептортой холбосны дараа эдэд глюкозын хэрэглээ ихэсч, элэгний глюкозын үйлдвэрлэлийн хэмжээ буурахтай холбоотой юм.

Фармакокинетик

Инсулин degludec-ийн гайхалтай үйлдэл нь түүний молекулын тусгайлан бүтээсэн бүтэцтэй холбоотой юм. Арьсан доорх тарилга хийсний дараа арьсан доорх өөх тосны эдэд инсулины ордыг үүсгэдэг тогтвортой уусдаг тогтвортой олонхэмерүүд үүсдэг. Мультизамерууд аажмаар салж, degludec инсулин мономерыг ялгаруулж, улмаар эмийг цусанд удаан, удаан хугацаагаар ялгаруулдаг. Цусны сийвэн дэх с ss-ийг хэрэглэснээс хойш 2-3 хоногийн дараа гардаг. Инсулин degludec-ийн үйл ажиллагааг 24 цагийн турш өдөр бүр 1 удаа / удаа удирдан чиглүүлж, эхний болон хоёр дахь 12 цагийн хооронд (AUC GiR, 0-12 цаг, SS / AUC GiR, t, SS = 0.5) жигд хуваарилдаг. Сийвэнгийн уураг (альбумин) -тэй нийлэх интегулины инсулин нь> 99% байна. Инсулины degludec-ийн доройтол нь хүний ​​инсулинтай төстэй тул үүссэн бүх метаболитууд идэвхгүй байдаг. Тарилгын дараа T 1/2 нь ойролцоогоор 25 цаг бөгөөд тунгаас хамаардаггүй. Sc админы тусламжтайгаар сийвэн дэх нийт концентрацийг эмчилгээний тунгаар тогтоосон тунтай пропорциональ байв.

Мансууруулах бодисын заалтууд

Насанд хүрэгчдийн чихрийн шижин.

ICD-10 кодууд
ICD-10 кодҮзүүлэлт
Э101-р хэлбэрийн чихрийн шижин
Э10.0Инсулинээс хамааралтай чихрийн шижин өвчний кома
Э10.5Инсулинээс хамааралтай чихрийн шижин, захын цусны эргэлтийн эмгэг (шархлаа, гангрена орно)
Э11Чихрийн шижингийн 2-р хэлбэр
Э11.5Инсулинээс хамааралтай чихрийн шижин, захын цусны эргэлтийн эмгэг (шархлаа, гангрена орно)

Гаж нөлөө

Дархлалын тогтолцооны талаар: ховор тохиолдолд - хэт мэдрэг байдал, чонон хөрвөс.

Бодисын солилцоо, хоол тэжээлийн талаас: маш олон удаа - гипогликеми.

Арьс ба арьсан доорх эдээс: ховор тохиолдолд - липодистрофи.

Ерөнхий урвал: ойр ойрхон - захын хаван.

Орон нутгийн хариу урвал: ихэвчлэн - өвдөлт, орон нутгийн цус алдалт, эритема, холбогч эдийн зангилаа, хавагнах, арьсны өнгө өөрчлөгдөх, загатнах, цочрох, тарилгын талбайд чангарах. Тарилгын талбайн ихэнх урвал нь бага ба түр зуурын шинжтэй бөгөөд үргэлжлэх эмчилгээ хийснээр алга болдог.

Жирэмсэн ба хөхүүл

Жирэмслэлт нь эсрэг заалттай байдаг. Малын нөхөн үржихүйн үйл ажиллагааны судалгаагаар деглэдек инсулин ба хүний ​​инсулины үр хөврөл, тератоген чанар хоёрын хооронд ялгаа байгааг тогтоогоогүй болно.

Хөхөөр хооллох үед хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг сувилахуйн эмэгтэйчүүдэд эмнэлзүйн туршлага байдаггүй. Амьтны судалгаагаар хархуудад деглудек инсулин нь хөхний сүүнд ялгарч, хөхний сүүнд агуулагдах эмийн концентраци цусны сийвэнгээс бага байдаг болохыг тогтоожээ. Хүний инсулин degludec нь хүний ​​сүүнд ялгардаг эсэх нь мэдэгддэггүй.

Тусгай заавар

Өвчтөнийг шинэ төрөл рүү шилжүүлэх эсвэл шинэ брэнд эсвэл өөр үйлдвэрлэгчийн инсулин бэлдмэлийг эмчлэх нь эмчийн хатуу хяналтан дор явагдах ёстой. Орчуулахдаа тунг тохируулах шаардлагатай байж болно.

Архаг зүрхний архаг дутагдлын хөгжлийн тохиолдол, тиазолидиндионез бүхий өвчтөнүүдийг инсулин бэлдмэлтэй хослуулан эмчлэхэд, ялангуяа ийм өвчтөнд зүрхний архаг дутагдлын хөгжлийн эрсдэлт хүчин зүйл байдаг. Ийм хавсарсан эмчилгээг томилохдоо зүрхний архаг дутагдлын шинж тэмдэг, жин нэмэгдэх, захын хаван байгаа эсэхийг тодорхойлохын тулд өвчтөний эрүүл мэндийн үзлэгт хамрагдах шаардлагатай. Хэрэв өвчтөнд зүрхний дутагдлын шинж тэмдэг улам муудаж байвал тиазолидиндионуудтай эмчилгээг зогсоох ёстой.

Нүүрс ус солилцооны хяналтыг эрс сайжруулж инсулин эмчилгээг эрчимжүүлснээр чихрийн шижингийн ретинопатийн төлөв байдал түр зуур мууддаг бол гликемик хяналтыг удаан хугацаанд сайжруулах нь чихрийн шижингийн ретинопатийн явцын эрсдлийг бууруулдаг.

Инсулин хэрэглэхэд эсрэгбие үүсэх боломжтой. Ховор тохиолдолд, эсрэгбие үүсэх тохиолдолд гипергликеми эсвэл гипогликеми үүсэхээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд инсулины тунг тохируулах шаардлагатай байдаг.

Тээврийн хэрэгсэл, механизм жолоодох чадварын нөлөөлөл

Гипогликемийн үед өвчтөнүүдийн анхаарлаа төвлөрүүлэх чадвар, урвалын хурд буурч болзошгүй тул энэ чадвар онцгой шаардлагатай үед (жишээлбэл тээврийн хэрэгсэл, машин жолоодох үед) аюултай байж болно. Өвчтөн жолоодох үедээ гипогликеми үүсэхээс урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ авахыг зөвлөж байна. Энэ нь ялангуяа хөгжиж буй гипогликемийн урьдал шинж тэмдэггүй эсвэл багассан өвчтөнүүдэд эсвэл гипогликемийн тогтмол давтамжтай өвчтөнүүдэд нэн чухал юм. Эдгээр тохиолдолд тээврийн хэрэгслийг жолоодоход тохиромжтой эсэхийг анхаарч үзэх хэрэгтэй.

Мансууруулах бодисын харилцан үйлчлэл

Инсулины хэрэгцээг бууруулж болно: амаар гипогликемийн эм, глюкагон шиг пептид-1 рецептор агонистууд (GLP-1), MAO ингибитор, бета-хориглогч, ACE ингибитор, салицилат, анаболик стероид, сульфаниламид.

Инсулины хэрэгцээ нэмэгдэж болзошгүй: жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл, тиазидын шээс хөөх эм, кортикостероид, бамбай булчирхайн даавар, симпатомиметик, соматропин, даназол.

Бета-хориглогч нь гипогликемийн шинж тэмдгийг далдлах боломжтой.

Октреотид / ланреотид нь хүний ​​бие махбодид инсулин өгөх хэрэгцээ нэмэгдэж, бууруулдаг.

Этанол (архи) нь инсулины гипогликемийн үр нөлөөг сайжруулж, бууруулж чаддаг.

Онцлог шинж чанарууд

Энэ бол NovoNordisk-ийн хийсэн орчин үеийн урт хугацааны бэлтгэл юм. Түүний шинж чанараараа эм нь Левемир, Тужэо болон бусад зүйлсээс давсан байв. Тарилга хийх хугацаа 42 цаг байна.

Хэт их хэтрүүлэн хэрэглэх нийтлэг шинж тэмдэг бол гипогликеми юм. Энэ байдал нь инсулины их хэмжээний хуримтлагдах дэвсгэрийн эсрэг бие дэх глюкозын хэмжээ буурснаас үүсдэг. Гипогликеми нь өвчтөний нөхцөл байдлын хүнд байдлаас шалтгаалан хэд хэдэн шинж тэмдгээр илэрдэг.

Бид үндсэн шинж тэмдгүүдийг жагсаав.

  • толгой эргэх
  • цангах
  • өлсгөлөн
  • хуурай ам
  • наалдамхай хөлрөх
  • хавчаар
  • гар чичрэв
  • зүрхний цохилт мэдрэгддэг
  • сэтгэлийн түгшүүр
  • яриа, харааны бэрхшээлтэй тулгардаг.
  • кома эсвэл оюун ухааны үүлэрхэг.

Бага зэргийн гипогликемийн анхны тусламж бол ойр дотны хүмүүс, өвчтөн заримдаа өөрсдөө туслах боломжтой байдаг. Үүний тулд цусан дахь глюкозын концентрацийг хэвийн болгодог. Гипергликемийн шинж тэмдгийн цаана та чихэрлэг зүйл, түргэн нүүрс ус агуулсан ямар ч хоол хүнс хэрэглэж болно. Ийм нөхцөлд чихрийн сиропыг ихэвчлэн хэрэглэдэг.

Өвчтөн ухаан алдах тохиолдолд эмчид хандана. Гипогликемийн хүчтэй хөгжлөөр глюкагоныг 0.5-1 мг хэмжээтэй тарьж болно. Хэрэв энэ эмийг авах боломжгүй бол инсулин антагонистын өөр аргыг хэрэглэж болно.

Эмнэлэгт та даавар, катехоламин, адреналин агуулсан орчуулгыг ашиглаж болно, өвчтөнийг судсаар глюкозоор тарьдаг, тэд дусаагуур хийх үед цусан дахь сахарын хэмжээг хянадаг. Үүнээс гадна электролит ба усны давсны балансыг хянаж байдаг.

Эмийн найрлага, хэлбэр

Мансууруулах бодис Tresiba Flextach нь нэгдсэн патрон бүхий тариурын үзэг хэлбэрээр байдаг. Мансууруулах бодисыг 2 тунгаар хэрэглэх боломжтой бөгөөд энэ нь их хэмжээний жинтэй, чихрийн шижин өвчний нарийн төвөгтэй явцтай өвчтөнүүдэд маш тохиромжтой байдаг. 3 мл хайрцаг тус бүр. Үүний дагуу 300, 600 нэгж инсулин авах боломжтой.

Тарилгын 1 мл уусмалд 100, 200 ширхэг инсулин хэмээх инсулин агуулагддаг.

Инсулины шинж чанарыг тогтворжуулах, тархалт, био чадварыг сайжруулах, түүнчлэн шингээлт, ялгаруулалтыг хянах зорилгоор нэмэлт бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг эмэнд оруулсан болно.

Төстэй шинж чанарууд нь дараахь шинж чанаруудтай байдаг.

  • Глицерол - 19.6 / 19.6 мг,
  • Метакресол - 1.72 / 1.72 мг,
  • Фенол - 1.5 / 1.5 мг,
  • Давсны хүчил
  • Цайр - 32.7 / 71.9 мкг,
  • Натрийн гидроксид нь
  • Тарилга хийх ус - 1/1 мл хүртэл.

Бэлдмэлийг 80/160 U / кг хүртэл тунгаар хийж болно. Энэ тохиолдолд тунг тохируулах алхам нь 1 эсвэл 2 нэгж байна. Дегледж инсулин тус бүр нь хүний ​​инсулины ижил нэгжтэй тохирч байна.

1 мл уусмал нь инсулин degludec 100 UNITS (3.66 мг) агуулдаг.

Үйл ажиллагааны механизм

Мансууруулах бодисын үйл ажиллагааны механизм нь эндоген хүний ​​инсулин degludec-ийн бүрэн агонизмд суурилдаг. Хүлээн авахдаа эд эсэд, ялангуяа булчин, өөхөнд инсулин рецепторыг холбодог.

Рекомбинант инсулин degludec нь генийн инженерчлэл ашиглан үйлдвэрлэгддэг бөгөөд энэ нь Saccharomyces cerevisiae бактерийн омгийн ДНХ-ийг тусгаарлахад тусалдаг. Тэдний генетикийн код нь хүний ​​инсулинтай маш төстэй бөгөөд эмийн үйлдвэрлэлийг ихээхэн хөнгөвчилж, хурдасгадаг. Өмнө нь гахайн махыг инсулин хэрэглэж байсан. Гэхдээ тэр дархлааны системээс олон урвал үүсгэдэг.

Бие махбодид өртөх хугацаа, инсулины түвшинг 24 цаг байлгах нь арьсан доорх өөх тос шингээх шинж чанараараа өдөөгддөг.

Арьсан дор хэрэглэхэд инсулин degludec нь уусдаг олонхексамеруудын хуримтлал үүсгэдэг. Молекулууд нь өөхний эсүүдэд идэвхтэй холбогддог бөгөөд энэ нь эмийг цусны урсгалд аажмаар, аажмаар шингээж өгдөг.

Хэрэглэх заавар

Чихрийн шижин өвчтэй хүн өдөрт нэг удаа тарьдаг. Туныг эмч эндокринологич шинжилгээ хийж, өвчтөний биеийн хэрэгцээг тодорхойлсны дараа тогтоодог.

Эмчилгээний курс эмчилгээний эхний шатанд 10 нэгж буюу нэг кг тутамд 0.1-0.3 нэгж тунг хэрэглэнэ. Ирээдүйд та тунг нэг дор 1-2 нэгжээр нэмэгдүүлэх боломжтой. Энэ эмийг чихрийн шижин өвчнийг эмчлэх бусад аргуудтай хослуулан монотерапийн эмчилгээнд хэрэглэдэг.

Тарилга хийх газар:

Өвчтөнд нэг удаад хамгийн ихдээ 80 ширхэг тарилга хийдэг.

Туныг өвчтөн бүрт өвчтөний эмч тус бүрээр нь сонгоно. Эзлэхүүн нь тухайн өвчний тодорхой явц, өвчтөний жин, идэвхтэй амьдралын хэв маяг, өвчтөний дагаж мөрдөх хоолны дэглэмээс хамаарна.

Тресиба нь хэт удаан удаашруулдаг инсулин тул захиргааны давтамж өдөрт 1 удаа байдаг. Санал болгож буй эхний тун нь 10 PIECES эсвэл 0.1 - 0.2 PIECES / кг байна. Цааш нь тунг нүүрс усны нэгж, хувь хүний ​​хүлцэл дээр үндэслэн сонгоно.

Бэлдмэлийг монотерапия, түүнчлэн инсулины түвшинг тогтмолжуулах цогц эмчилгээний бүрэлдэхүүн хэсэг болгон ашиглаж болно. Өдөрт нэгэн зэрэг гипогликеми үүсэхээс зайлсхийхийн тулд байнга хэрэглээрэй.

Левемир хэмээх удаан хугацааны идэвхитэй инсулиныг зөвхөн арьсан дор хийдэг тул эмчилгээний бусад чиглэлүүд нь хүндрэл үүсгэдэг. Арьсан доорх тарилга хийх хамгийн оновчтой газрууд: гуя, өгзөг, мөрөн, deltoid булчин ба хэвлийн урд хана.

Тариурын үзэг ашиглаж эхлэхээсээ өмнө энэ төхөөрөмжийг ашиглах дүрмийг олж мэдэх хэрэгтэй. Үүнийг ихэвчлэн ирж буй эмч заадаг. Эсвэл өвчтөн чихрийн шижин өвчтэй болоход бэлтгэхийн тулд бүлгийн хичээлд хамрагддаг.

Эдгээр ангиуд нь хоол тэжээл дэх талхны нэгж, өвчтөнөөс хамаардаг эмчилгээний үндсэн зарчим, түүнчлэн инсулиныг шахах, үзэг болон бусад төхөөрөмж ашиглах дүрмийн талаар ярилцдаг.

Процедурыг эхлүүлэхийн өмнө тариурын үзэгний бүрэн бүтэн байдлыг сайтар шалгаж үзэх хэрэгтэй. Энэ тохиолдолд та хайрцаг, уусмалын өнгө, хавхлагын хадгалах хугацаа, ашиглалтын хугацааг анхаарч үзэх хэрэгтэй. Тресибийн үзэгний тариурын бүтэц дараах байдалтай байна.

Дараа нь процессыг өөрөө эхлүүлнэ.

Ердийн хэрэглээ нь бие даан ашиглахад зайлшгүй шаардлагатай гэдгийг анхаарч үзэх нь зүйтэй. Өвчтөн тунг сонгохдоо сонгогч дээр харуулсан тоонуудыг сайтар харах хэрэгтэй. Хэрэв энэ боломжгүй бол ердийн хараатай өөр хүний ​​нэмэлт тусламжийг авах нь зүйтэй юм.

Тариурын үзэгийг нэн даруй хэрэглэхэд бэлтгэнэ. Үүнийг хийхийн тулд бид тариурын үзэгнээс тагийг аваад, хайрцагны цонхонд тодорхой, өнгөгүй уусмал байгаа эсэхийг шалгаарай. Дараа нь нэг удаагийн зүү аваад шошгыг нь арилга. Зүүг бариул дээр зөөлөн дараад дараа нь шургуул.

Зүүг тариурын үзэг дээр нягт барьсан эсэхийг шалгасны дараа гаднах малгайгаа аваад таглаад тавь. Зүү дээр хоёрдахь нимгэн дотоод малгай байдаг.

Тарилгын бүх бүрэлдэхүүн хэсгүүд бэлэн болсон үед бид инсулины хэрэглээ, системийн эрүүл байдлыг шалгана. Үүний тулд 2 нэгжийн тунг сонгогч дээр тогтоосон.бариул нь зүү дээшээ босоод босоо байрлалтай байна.

Поршенийг бүхэлд нь дараад залгахдаа 0-г харуулна. Энэ нь шаардлагатай тун нь гарсан гэсэн үг юм. Мөн зүүний гадна талд дуслын уусмал гарч ирэх ёстой. Хэрэв ийм зүйл тохиолдохгүй бол систем ажиллаж байгааг шалгах алхамуудыг давтана уу. Энэ нь 6 оролдлогыг өгдөг.

Шалгалт амжилттай болсны дараа бид эмийг арьсан доорх өөхөнд нэвтрүүлэх ажлыг үргэлжлүүлнэ. Үүнийг хийхийн тулд сонгогч "0" зааж байгаа эсэхийг шалгаарай. Дараа нь хүссэн тунг ууж хэрэглэнэ.

Та нэг удаад хамгийн ихдээ 80 эсвэл 160 IU инсулин оруулах боломжтой гэдгийг санаарай, энэ нь 1 мл уусмал дахь нэгжийн хэмжээнээс хамаарна.

Сувилагчаар сургалтын үеэр үзүүлсэн ямар ч техникийг ашиглан арьсан дор зүү зүү. Энэ байрлалд зүү түгж. Сонгогч руу хүрч, ямар ч байдлаар хөдөлгөхгүй бол эхлэх товчийг бүхэлд нь дарна уу.

Дараа нь бариулаас нь тайлахын тулд гаднах малгайгаа зүү дээр байрлуул. Тариурын үзэгийг өөрийн малгайгаар хаа.

Гаж нөлөө

Хэт их хэтрүүлэн хэрэглэвэл гипогликеми гарч ирэх бөгөөд гол шинж тэмдгүүд:

  • арьс нь цайвар болж, сульдах
  • ухаан алдах, ухаан алдах
  • кома
  • өлсгөлөн
  • бухимдал.

Бага зэргийн хэлбэрийг нүүрс усаар баяжуулсан хоол хүнс ашиглан өөрөө арилгадаг. Дунд болон төвөгтэй хэлбэрийн гипогликемийг глюкагон тарилга эсвэл концентрацитай декстрозоор эмчилдэг бөгөөд дараа нь өвчтөнүүд ухамсарт орж, нүүрс ус агуулсан хоол тэжээлээр тэжээгддэг. Тун хэмжээг өөрчлөх талаар мэргэжилтэнтэй холбоо тогтоох шаардлагатай.

Гэрийн нөхцөлд чихрийн шижин өвчнийг үр дүнтэй эмчлэхийн тулд мэргэжилтнүүд зөвлөж байна

Байна. Энэ бол өвөрмөц хэрэгсэл юм.

  • Цусан дахь сахарын хэмжээг хэвийн болгодог
  • Нойр булчирхайн үйл ажиллагааг зохицуулдаг
  • Цэврүүг арилгаж, усны солилцоог зохицуулдаг
  • Алсын харааг сайжруулна
  • Насанд хүрэгчид болон хүүхдүүдэд тохиромжтой.
  • Эсрэг заалт байхгүй

Үйлдвэрлэгчид Орос болон хөрш орнуудад шаардлагатай бүх лиценз, чанарын гэрчилгээг авсан.

Манай сайтын уншигчдад хямдрал санал болгож байна!


Албан ёсны вэбсайтаас худалдаж аваарай

Эмчилгээний явцад гаж нөлөө үүсч болно. Хамгийн түгээмэл гаж нөлөө бол гипогликеми юм. Дүрмээр бол заасан тунг хэтрүүлсэн, зааврыг буруу дагаж мөрдсөн, эсвэл тунг буруу сонгосон өвчтөнүүдэд ажиглагддаг.

Гипогликеми нь янз бүрийн шинж тэмдгээр илэрдэг бөгөөд энэ нь тархины үйл ажиллагааны бууралт, цусан дахь сахар зэргээс хамаардаг. Өвчтөний бие махбодид дассан элсэн чихрийн түвшинг бие даан хэвийн хэмжээнд байлгахад чухал үүрэг гүйцэтгэдэг.

Харшлын илрэл нь маш ховор тохиолддог. Энэ гаж нөлөө нь ихэвчлэн эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд үл тэвчих шинж чанартай байдаг тул гэнэтийн анафилаксийн урвалаар тодорхойлогддог.

Ихэвчлэн анафилакс нь дараах байдлаар илэрдэг.

  • Уртикари
  • Загатнах
  • Квинкийн хаван,
  • Эритема,
  • Анафилаксийн шок.

Эмийн эмчилгээнд орон нутгийн хариу урвал байнга ажиглагддаг. Өвчтөн тарилгын талбайд орон нутгийн хавагнах, загатнах, тууралт гарах зэрэг гомдоллодог. Үрэвсэлт урвал ба орон нутгийн өвчин зовиуртай байдаг.

Ихэвчлэн байнгын эмчилгээ хийсний дараа гаж шинж тэмдгүүд арилдаг. Энэ нь ийм гаж нөлөө нь түр зуурын шинж чанартай байдаг.

Хэрэглэх зааврыг дагаж мөрдөөгүй тохиолдолд липодистрофийн үзэгдэл ихэвчлэн ажиглагддаг. Хэрэв та дүрмийг дагаж, тарилгын талбар бүрийг сольж байвал липодистрофи үүсэх магадлал буурах болно.

Хэт их хэрэглэх

Хэт их уух хамгийн түгээмэл шинж тэмдэг бол гипогликеми юм. Энэ байдал нь инсулины концентраци нэмэгдсэнтэй холбоотойгоор цусан дахь сахарын хэмжээ буурсантай холбоотой юм. Гипогликеми нь янз бүрийн шинж тэмдгүүдээр илэрдэг бөгөөд энэ нь өвчний хүнд байдлаас хамаардаг.

Дараах шинж тэмдгүүд илэрвэл гипогликемийг сэжиглэж болно.

  • Толгой эргэх
  • Цангаа
  • Өлсгөлөн
  • Хуурай ам
  • Хүйтэн ханиалгах хөлс
  • Гэмтлийн хямрал
  • Загатнах
  • Гайхамшиг
  • Цээж дэлсэх
  • Сэтгэл түгших мэдрэмж
  • Хэл яриа, харааны бэрхшээлтэй
  • Комад хүртэл ухамсарыг бүдгэрүүлэв.

Бага зэргийн гипогликемийн анхны тусламжийг хамаатан садан эсвэл өвчтөн өгч болно. Нөхцөл байдлыг хэвийн болгохын тулд цусан дахь глюкозын хэмжээг хэвийн хэмжээнд нь буцаах хэрэгтэй.

Гипогликемийн шинж тэмдгүүдийн цаана та түргэн нүүрс усаар баялаг аливаа хоолыг идэх хэрэгтэй. Элсэн чихэртэй сиропыг гэртээ хурдан шийдэх боломжтой.

Хэрэв нөхцөл байдал илүү ноцтой бөгөөд ухамсрын зөрчил үүсвэл та түргэн тусламж дуудах ёстой. Хүнд гипогликеми үүссэн тохиолдолд инсулины антидот - глюкагоныг 0.5-1 мг тунгаар булчинд эсвэл арьсан дээр нэвтрүүлэхийг зөвлөж байна.

Хэрэв ямар нэг шалтгааны улмаас глюкагон байхгүй бол түүнийг бусад инсулин антагонистоор сольж болно. Бамбай булчирхайн дааврууд, глюкокортикоидууд, катехоламинууд, ялангуяа адреналин, соматотропиныг хэрэглэж болно.

Цаашдын эмчилгээ нь глюкозын уусмалаар судсаар дуслах, цусан дахь сахарын хэмжээг тогтмол хянахаас бүрдэнэ. Түүнчлэн электролит ба усны балансыг хянах хэрэгтэй.

3D дүрс

Арьсан доорх уусмал1 мл
идэвхтэй бодис:
инсулин degludec100 PIECES (3.66 мг) / 200 PIECES (7.32 мг)
туслах бодис: глицерол, фенол, метакресол, цайр (цайр ацетат гэх мэт), давсны хүчил / натрийн гидроксид (рН-ийг тохируулах зориулалттай), тариа хийх ус
уусмал рН 7.6 / 7.6
1 тариурын үзэг нь 300/600 НҮБ-тэй тэнцэх хэмжээний 3/3 мл уусмал агуулдаг. Тариурын үзэг нь тарилгын хувьд 80/160 PIECES хүртэлх хэмжээтэй, 1/2 PIECES хэмжээтэйгээр нэвтрэх боломжийг олгодог.
1 нэгж degundec инсулин нь 0.0366 мг усгүй давсгүй degludec инсулин агуулдаг
Инсулин degludec-ийн 1 IU нь хүний ​​инсулины 1 IU, инсулин детемир эсвэл инсулин гларгиний 1 IU-тай тэнцэнэ.

Хадгалах нөхцөл, нөхцөл

Инсулины үзэгийг хүүхдийн гар хүрэхгүй газар хадгална уу. Хаалттай ашиглагдаагүй хайрцагнуудын хадгалах хамгийн оновчтой температур нь 2-8 градус байна. Хөлдөөгчидээс хол байрладаг хаалганы тавиур дээр хөргөгчинд хадгалахыг зөвшөөрдөг. Бэлдмэлийг хөлдөөж болохгүй!

Нарны гэрэл, хэт халалтаас зайлсхий. Үүнийг хийхийн тулд хаалттай хайрцгийг хамгаалалтын материал болгон бэхэлсэн тусгай тугалган цаасанд хадгална.

Нээлттэй тариурын үзэгийг тасалгааны температурт харанхуй газар хадгална. Хамгийн их температур 30 хэмээс хэтрэхгүй байх ёстой. Гэрлийн цацраг туяанаас хамгаалахын тулд хайрцагыг үргэлж таглаатай нээнэ үү.

Тресиба инсулин нь тариурын маш сайн хувилбар бөгөөд инсулин эмчилгээний олон талаар амьдралаа илүү хялбар болгодог.

Бэлдмэлийг 2 ° -аас 8 ° C температурт (хөргөгчинд) хадгална, гэхдээ хөлдөөгчийн ойролцоо байх ёсгүй. Хөлдөж болохгүй.

Хэрэгссэн, сэлбэг үзэг болгон тариурын үзэгний хувьд: хөргөгчинд бүү хадгал. 8 долоо хоногийн турш 30 ° С-ээс ихгүй температурт хадгална. Хэрэглэсний дараа тариурын үзэгийг гэрлээс хамгаалахын тулд таглаатай таглаарай.

Хүүхдийн гар хүрэхгүй газар хадгална уу.

Хэд хэдэн аналог хэрэгслийг жагсаав:

Чихрийн шижин өвчтэй хүмүүс ийм эмэнд эерэг хариу үйлдэл үзүүлдэг. Гаж нөлөөгүй эсвэл тэдгээрийн бага зэргийн хөгжилтэйгээр үйл ажиллагааны өндөр хугацаа, үр ашиг. Энэ эм нь олон өвчтөнд тохиромжтой боловч хүн бүр үүнийг төлж чадахгүй.

Тресиба бол чихрийн шижин өвчнийг эмчлэхэд маш сайн эм юм. Ихэнх өвчтөнүүдэд тохиромжтой, ашиг тусаар худалдаж авдаг. Эмчилгээний явцад өвчтөнүүд эрүүл амьдралынхаа төлөө айдасгүйгээр идэвхтэй амьдралын хэв маягийг удирдаж чаддаг. Ийм эм нь сайн нэр хүндтэй байх ёстой.

Ирина, 23 настай. Бидэнд 15 наснаас эхлэн 1-р хэлбэрийн чихрийн шижин гэж оношлогдсон. Би инсулин дээр удаан удаан сууж, янз бүрийн компани, удирдлагын хэлбэрийг туршиж үзсэн. Хамгийн тохиромжтой нь инсулин шахуурга ба тариурын үзэг байв.

Тун удалгүй Tresiba Flextach үүнийг ашиглаж эхэлсэн. Хадгалах, хамгаалах, ашиглахад маш тохиромжтой бариул. Тохиромжтой байдлаар өөр өөр тун бүхий хайрцагнууд зарагддаг тул өндөр инсулин агуулдаг эмчилгээнд хамрагдах хүмүүст энэ нь тустай байдаг. Мөн үнэ харьцангуй тохиромжтой.

Константин, 54 настай. Чихрийн шижингийн инсулин хамааралтай төрөл. Саяхан инсулин руу шилжсэн. Эм ууж хэрэглэдэг байсан тул өдөр бүр тарилгын хувьд оюун санааны болон бие махбодийн аль алиныг нь нөхөн сэргээхэд удаан хугацаа шаардагджээ. Трешиба тариурын үзэг надад дасахад тусалсан.

Түүний зүү маш нимгэн байдаг тул тарилга нь бараг үл мэдэгдэх байдлаар дамждаг. Түүнчлэн тунг хэмжихэд асуудал гарав. Тохиромжтой сонгогч. Таны товшилтоор тохируулсан тун нь зөв хэмжээнд хүрсэн гэсэн ажлаа сонсоорой. Тохиромжтой зүйл бол үнэтэй зүйл юм.

Руслан, 45 настай. Ээж нь 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй. Саяхан эмч шинэ эмчилгээг хийлээ, учир нь элсэн чихэр бууруулах эм нь туслахаа больж, элсэн чихэр нэмэгдэж эхэлжээ. Тэрээр Tresiba Flekstach-ийг наснаасаа болоод ээждээ худалдаж авахыг зөвлөсөн.

Худалдан авсан, худалдан авалтдаа сэтгэл хангалуун байна. Тариур бүхий байнгын ампулуудаас ялгаатай нь үзэг нь хэрэглэхэд маш тохиромжтой байдаг. Тунаар хэмжих, үр дүнтэй угаах шаардлагагүй. Энэ хэлбэр нь ахмад настанд хамгийн тохиромжтой.

Фармакодинамик

Мансууруулах бодис Tresiba ® FlexTouch ® нь омог ашиглан ДНХ-ийн биотехнологийн аргаар рекомбинант ДНХ-ийн биотехнологийн аргаар үйлдвэрлэсэн, хэт урт үйлдэлтэй хүний ​​инсулин юм. Saccharomyces cerevisiae нь.

Үйл ажиллагааны механизм. Инсулин degludec нь хүний ​​эндоген инсулины рецептортой тусгайлан холбогддог бөгөөд үүнтэй харилцан үйлчлэх нь хүний ​​инсулины нөлөөтэй адил фармакологийн үр нөлөөг бий болгодог.

Деглэдек инсулины гипогликемийн нөлөө нь инсулиныг булчин ба өөхний эсийн рецептортой холбосны дараа эдэд глюкозын хэрэглээ ихэсч, элэгний глюкозын үйлдвэрлэлийн хэмжээ буурахтай холбоотой юм.

Мансууруулах бодис Tresiba ® FlexTouch ® нь хэт хүчтэй үйлдэлтэй хүний ​​инсулины үндсэн аналог бөгөөд тарилгын дараа арьсан доорх депо дотор уусдаг олонхексамер үүсгэдэг бөгөөд үүнээс судасны оронд тасралтгүй, удаан хугацаанд шингэдэг инсулин шингээх чадвартай бөгөөд эмийн хэт ягаан туяаны нөлөө үзүүлдэг. зураг 1-ийг үзнэ үү).

Өдөрт нэг удаа деглэдек инсулины тунг хэрэглэсэн өвчтөнд эмийн гипогликемийн үр нөлөөг хянах 24 цагийн туршид Tresiba ® FlexTouch ®, инсулин гларгинээс ялгаатай нь V хэлбэрийг харуулсан.г. эхний 12 цагийн дотор үйл ажиллагааны хооронд (AUC)GIR0-12h, SS/ AucGIRtotal, SS =0,5).

Зураг 1. 24 цагийн дундаж глюкозын дусаах хурдны профиль - Cсс инсулин degludec 100 U / мл 0.6 U / кг (1987 судалгаа)

Tresiba ® FlexTouch ® эмийн эмчилгээний үргэлжлэх хугацаа нь эмчилгээний тунгийн хүрээнд 42 цагаас илүү байдаг. Ссс цусны сийвэн дэх эмийг эм ууснаас хойш 2-3 хоногийн дараа үр дүнд хүрнэ.

С муж дахь инсулин degludecсс инсулин гларгины өдөр тутмын хэлбэлзлийн профайлыг харьцуулах харьцуулахад харьцангуй бага (4 дахин) байгааг харуулсан бөгөөд энэ нь нэг тунгийн интервал (AUC) үед эмийн гипогликемийн үр нөлөөг судлахад хувьсах байдлын коэффициент (CV) -ийн үнэлгээгээр тооцогддог.GIR.τ, SS) ба 2-оос 24 цагийн хооронд (AUC)GIR2-24 цаг, SS), (Хүснэгт 1-ийг үзнэ үү.)

Тресиба эм ба инсулин гларгиныг С муж дахь гипогликемийн үйл ажиллагааны өдөр тутмын профайлын өөрчлөлт.сс 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдэд

Шалгуур үзүүлэлтүүдИнсулин degludec (N26) (CV a%)Инсулин Гларгин (N27) (CV%)
Өдөр тутмын гипогликемийн үйл ажиллагааны профайлуудын нэг тунгийн интервалаас (AUC) өөрчлөгдөх байдалGIR, τ, SS б)2082
Өдөр тутмын гипогликемийн үйл ажиллагааны профайлын хугацаа 2-оос 24 цагийн хооронд хэлбэлздэг (AUC)GIR2-24 цаг, SS) в2292

a CV: дотогшоо өөрчлөгдөх коэффициент,%.

b SS: Тэнцвэрт байгаа эмийн концентраци.

c AUCGIR2-24 цаг, SS: тунгийн интервалын сүүлийн 22 цаг дахь метаболизын нөлөө (жишээлбэл, хавчаарыг судалж эхлэх хугацаанд тарьсан iv инсулин ямар ч нөлөө үзүүлэхгүй).

Tresiba ® FlexTouch ®-ийн тунг ихэсгэх ба түүний ерөнхий гипогликемийн нөлөө хоорондын шугаман хамаарал нотлогдсон.

Судалгаагаар ахмад настан болон насанд хүрсэн залуу өвчтөнүүдэд Тресиба ® эмийн фармакодинамикийн клиникийн ялгааг илрүүлээгүй болно.

Эмнэлзүйн үр ашиг ба аюулгүй байдал

Эмнэлзүйн туршилтаар HbA-ийн түвшин буурчээ Treciba ® ба инсулин гларгин 100 IU / мл инсулинтэй эмчилгээний арын судалгааны төгсгөлд анхны утгааас. 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүд (T1DM) Тресиб ® инсулин эмчилгээнд хамрагдсан өвчтөнүүд инсулин гларгин 100 IU / мл-тай харьцуулахад хүнд гипогликеми ба хүнд буюу батлагдсан шинж тэмдэг бүхий гипогликеми (харьцангуй гипогликеми ба өдрийн гипогликеми) харьцангуй бага гарсан байна. тунг хадгалах, эмчилгээний бүх хугацаанд. Тресиб ® инсулины эмчилгээнд хамрагдсан 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүд (T2DM) эмчилгээний явцад инсулин гларгин (100 IU / мл) -тэй харьцуулахад хүнд буюу батлагдсан шинж тэмдэг бүхий гипогликеми (нийт гипогликеми ба нойрны гипогликеми) тохиолдол мэдэгдэхүйц буурсан байна. тун, эмчилгээний бүх хугацаанд, түүнчлэн эмчилгээний бүх хугацаанд хүнд гипогликемийн тохиолдол буурах зэрэг болно.

Эмнэлзүйн судалгаагаар HbA буурсантай холбоотойгоор Тресиба ®-тай харьцуулсан эм (инсулин детемир ба инсулин гларгин) харьцангуй давуу талтай байсан. судалгааны төгсгөлд үндэслэлээс. Үл хамаарах зүйл бол sitagliptin байсан бөгөөд Tresiba ® нь HbA бууруулахад статистикийн хувьд давуу талыг харуулсан..

Долоон судалгаанаас авсан мета-шинжилгээний үр дүн нь гларгин инсулины эмчилгээ (100 U / мл) (Хүснэгт 2), өдрийн үдшийн гипогликемийн эпизитэй харьцуулахад өвчтөнүүдэд батлагдсан гипогликемийн эпизитийн түвшин бага байгаа нь Tresib ® инсулин эмчилгээний үр нөлөөг харуулж байна. Тресиб ® инсулин эмчилгээний үед гипогликемийн тохиолдол буурахад инсулин гларгин (100 IU / мл) -тэй харьцуулахад плазмын глюкозын хэмжээ бага байсан.

Гипогликемийн тохиолдлын талаарх мета-шинжилгээний үр дүн

Тооцоолсон эрсдлийн харьцаа (инсулин degludec / инсулин гларгин 100 PIECES / мл)Батлагдсан гипогликемийн эпизодууд a
НийтШөнө
SD1 + SD2 (ерөнхий мэдээлэл)
Тун хадгалах хугацаа b
Ахмад настай өвчтөн ≥65 настай
0.91 сек0.74 c
0.84 c0.68 сек
0,820.65 сек
SD1
Тун хадгалах хугацаа b
1,10,83
1,020.75 сек
SD2
Тун хадгалах хугацаа b
Өмнө нь инсулин хүлээж аваагүй өвчтөнд зөвхөн суурь эмчилгээ хийдэг
0.83 сек0.68 сек
0.75 сек0.62 сек
0.83 сек0.64 сек

a Батлагдсан гипогликеми бол цусны сийвэнгийн концентрацийг хэмжиж батлагдсан гипогликемийн эпидеми юм 16-р долоо хоногийн эмчилгээний дараа гипогликемийн эпизодууд.

c Статистик ач холбогдолтой.

Тресиб ®-тай удаан хугацаагаар эмчилгээ хийсний дараа инсулины эсрэгбиемийн клиник ач холбогдолтой формац илрээгүй. Tresib ®-ийг метформинтой хавсарч эмчилсэн T2DM бүхий өвчтөнүүдийн эмнэлзүйн судалгаагаар лираглутидын нэмэлт нь HbA-ийн статистик бууралтад хүргэсэн. ба биеийн жин. Гипогликемийн өвчлөл статистикийн хувьд лираглутидын нэг инсулин аспарт агуулсан тунтай харьцуулахад бага байсан.

CCC-д үзүүлэх нөлөөллийг үнэлэх. Тресиба ба инсулин гларгин (100 PIECES / мл) эмийг хэрэглэх үед зүрх судасны аюулгүй байдлыг харьцуулахын тулд судалгаа хийсэн ХӨГЖИЛ T2DM бүхий 7637 өвчтөнийг хамарсан бөгөөд зүрх судасны эмгэг үүсгэх өндөр эрсдэлтэй.

Инсулин гларгинтай харьцуулахад Tresiba® эмийг хэрэглэх нь зүрх судасны аюулгүй байдал батлагдсан (Зураг 2).

N Судалгааны явцад хүсээгүй үйл явдлын үнэлгээ (EAC) -ийн талаархи шинжээчдийн зөвлөлдөх бүрэлдэхүүн батлагдсан анхны үйл явдалтай өвчтөнүүдийн тоо.

% EAC-ээр батлагдсан анхны үзэгдэл бүхий өвчтөнүүдийн эзлэх хувь нь санамсаргүй байдлаар явагдсан өвчтөнүүдийн тоотой харьцуулахад.

Зураг 2. Судалгаанд зүрх судасны үйл явдлын (CVSS) болон зүрх судасны төгсгөлийн цэгүүдийн аюулгүй байдлын 3 онооны индексийг нэгтгэсэн ойн диаграмм. ХӨГЖИЛ.

Инсулин гларгин ба Tresiba ® эмийг хэрэглэснээр HbA түвшин ижил төстэй сайжруулалтанд хүрсэн байна Tresiba ® эмийг хэрэглэх үед цусны сийвэнгийн глюкозын хэмжээ буурч (хүснэгт 3).

Тресиба ® нь хүнд гипогликемийн өвчлөл бага, гипогликеми өвчтэй өвчтөнүүдийн хувь бага байсантай холбоотойгоор инсулин гларгиныг давуу талыг харуулав. Хүнд явцтай нойрны гипогликемийн өвчний давтамж инсулин гларгинтай харьцуулахад Tresiba эмийг хэрэглэснээр мэдэгдэхүйц бага байсан (Хүснэгт 3).

Судалгааны үр дүн ХӨГЖИЛ

HbA-ийн дундаж утга, %

Гипогликемийн давтамж (100 өвчтөний ажиглалт тутамд)

Хүнд гипогликеми

Өдөрт хүнд хэлбэрийн гипогликеми 2

Харьцангуй эрсдэл: 0.47 (0.31, 0.73)

Гипогликемийн эпидеми үүсэх өвчтөнүүдийн харьцаа (өвчтөнүүдийн%)

Хүнд гипогликеми

Хачигдах харьцаа: 0.73 (0.6, 0.89)

Шалгуур үзүүлэлтүүдТресиба ® 1Инсулин гларгин (100 ширхэг / мл) 1
Эхний HbA8,448,41
2 жилийн эмчилгээ7,57,47
Ялгаа: 0.008 (−0.05, 0.07)
Мацаг барих плазмын глюкоз, ммоль / л
Эхний утга9,339,47
2 жилийн эмчилгээ7,127,54
Ялгаа: −0.4 (−0.57, −0.23)
3,76,25
Харьцангуй эрсдэл: 0.6 (0.48, 0.76)
0,651,4
4,96,6

1 Чихрийн шижин, зүрх судасны өвчнийг эмчлэх стандартаас гадна.

2 Шөнийн хүнд хэлбэрийн гипогликеми бол өдрийн цагаар 0-ээс 6-ны хооронд үүссэн гипогликеми юм.

Хүүхэд, өсвөр насныхан. 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй хүүхэд, өсвөр насныханд хийсэн клиник судалгаагаар Тресиба ®-ийг өдөрт нэг удаа хэрэглэснээр HbA-ийн хэмжээ буурч байгааг харуулсан. 52 ба түүнээс дээш долоо хоногт харьцуулах эмийг хэрэглэснээр (инсулин детемир 1 эсвэл 2 удаа) харьцуулахад анхны түвшинтэй харьцуулахад сийвэнгийн глюкозын хэмжээ буурсан нь ажиглагдсан. Энэ үр дүнд Tresiba эмийг өдөр тутмын тунгаар детемир инсулины хэмжээнээс 30% бага хэрэглэснээр хэрэглэв. Хүнд гипогликемийн тохиолдлын давтамж (өвчтөний өртөх жилийн үзэгдэл) (Хүүхэд, өсвөр насныханд чихрийн шижин өвчнийг судлах олон улсын нийгэмлэгийн тодорхойлолт (ISPAD), 0.33-тай харьцуулахад 0.51), батлагдсан гипогликеми (54.05-тай харьцуулахад 57.71) ба үдшийн гипогликеми (7.6-тай харьцуулахад 6.03) -ийг Tresiba ® ба инсулин детемиртэй харьцуулсан байна Байна. 6-11 насны хүүхдүүдийн эмчилгээний бүлгийн аль алинд нь батлагдсан гипогликемийн тохиолдол бусад насны бүлгүүдтэй харьцуулахад өндөр байсан. Тресиба ® бүлгийн 6-11 насны хүүхдүүдэд хүнд гипогликемийн тохиолдол өндөр байв. Тресиба эмийг хэрэглэснээр инсулин детемиртэй харьцуулахад харьцангуй бага буюу 0.68 ба 1.09 байсан нь кетоз бүхий гипергликемийн тохиолдлын давтамж бага байв. Педиатрийн өвчтөнүүдийн популяцид үзүүлэх сөрөг урвалын давтамж, төрөл ба ноцтой байдал нь чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүдийн ерөнхий популяцийнхаас ялгаатай биш юм. Эсрэгбие үйлдвэрлэх нь ховор байсан бөгөөд клиник ач холбогдолгүй байв. T2DM бүхий өсвөр насныханд үр ашиг, аюулгүй байдлын талаархи мэдээллийг T1DM-тэй өсвөр насныхан болон насанд хүрсэн өвчтөнүүд, T2DM-тэй насанд хүрсэн өвчтөнүүдээс авсан өгөгдөл дээр үндэслэн гаргаж авсан. Үр дүн нь 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өсвөр насны хүүхдэд эмчилгээнд Tresiba ® эмийг хэрэглэхийг зөвлөж байна.

Эсрэг заалтууд

идэвхтэй бодис эсвэл эмийн туслах бүрэлдэхүүн хэсэгт хувь хүний ​​мэдрэмжийг нэмэгдүүлдэг,

жирэмсний хугацаа, хөхүүл үе (жирэмслэлт, хөхүүл үед эмэгтэйд эмийг хэрэглэх эмнэлзүйн туршлага байхгүй),

оноос хойш 1 жил хүртэлх хүүхдийн нас 1 хүртэлх насны хүүхдэд эмнэлзүйн туршилт явуулаагүй болно.

Гаж нөлөө

Дегледж инсулинтай эмчилгээ хийлгэх үед мэдээлсэн хамгийн түгээмэл гаж нөлөө бол гипогликеми юм Бие даасан сөрөг урвалын тодорхойлолт).

Эмнэлзүйн туршилтуудын мэдээлэлд үндэслэн доор тайлбарласан бүх гаж нөлөөг харгалзан бүлэглэв MedDRA болон эрхтэн систем. Гаж нөлөөг ихэвчлэн (≥1 / 10), ихэвчлэн (≥1 / 100-аас ® FlexTouch ® хэт мэдрэгшилт урвал (хэл, уруул хавагнах, суулгалт, дотор муухайрах, ядаргаа, загатнах зэрэг) ба чонон хөрвөс гэж тодорхойлдог. тэмдэглэх нь ховор байв.

Гипогликеми. Өвчтөний инсулины хэрэгцээ хэт их байвал инсулины тун хэт их байвал энэ нь хөгжиж болно. Хүнд гипогликеми нь ухаан алдах, эсхүл таталт өгөх, тархины үйл ажиллагааны түр зуурын болон эргэлт буцалтгүй бууралт, тэр ч байтугай үхэлд хүргэдэг. Гипогликемийн шинж тэмдгүүд, дүрмээр бол гэнэт үүсдэг. Үүнд хүйтэн хөлс, арьсны хөнгөвчлөх, ядрах, мэдрэх эсвэл чичрэх, сэтгэлийн түгшүүр, ер бусын ядаргаа эсвэл сул дорой байдал, нойргүйдэл, концентраци буурах, нойрмоглох, хүчтэй өлсгөлөн, бүдэг хараа, толгой өвдөх, дотор муухайрах, зүрх дэлсэх зэрэг орно.

Липодистрофи (үүнд липогиптрофи, липоатрофи гэх мэт) тарилгын талбайд хөгжиж болзошгүй. Ижил төстэй анатомийн бүсэд тарилгын талбайг өөрчлөх дүрмийг дагаж мөрдөх нь энэхүү сөрөг урвалын эрсдэлийг бууруулахад тусалдаг.

Тарилгын талбайн урвал. Tresiba ® FlexTouch ®-тай эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөнүүд тарилгын талбайд урвал үзүүлсэн (гематома, өвдөлт, орон нутгийн цус алдалт, эритема, холбогч эдийн зангилаа, хавагнах, арьсны өнгө өөрчлөгдөх, загатнах, цочрох, тарилгын талбайд чангарах). Тарилгын талбайн ихэнх урвал нь бага зэргийн, түр зуурын шинжтэй бөгөөд үргэлжлэх эмчилгээний үр дүнд алга болдог.

Хүүхэд, өсвөр насныхан. Тресиба эмийг 18 нас хүрээгүй хүүхэд, өсвөр насныханд фармакокинетик шинж чанарыг судлах зорилгоор хэрэглэсэн. 1-18 насны хүүхдүүдэд хийсэн урт хугацааны судалгаагаар аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдлыг харуулсан. Хүүхдийн өвчтөний популяцид үүсэх сөрөг урвалын давтамж, төрөл, ноцтой байдал нь чихрийн шижин өвчтэй хүмүүсийн нийт хүн амынхаас ялгаатай биш байна. Эмнэлзүйн үр ашиг ба аюулгүй байдал).

Өвчтөний тусгай бүлгүүд

Эмнэлзүйн туршилтанд өндөр настай өвчтөн, бөөр эсвэл элэгний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүдийн ерөнхий өвчтөний популяцид үзүүлэх сөрөг урвалын давтамж, төрөл, зэрэг зэрэгт ялгаа ажиглагдаагүй.

Харилцан үйлчлэл

Глюкозын бодисын солилцоонд нөлөөлдөг хэд хэдэн эм байдаг.

Инсулины хэрэгцээг дараахь хэмжээгээр бууруулж болно. PHGP, GLP-1 рецептор агонистууд, MAO дарангуйлагчид, сонгомол бус бета-хориглогч, ACE ингибитор, салицилат, анаболик стероидууд ба сульфонамидууд.

Инсулины хэрэгцээ нэмэгдэж болно: амны хөндийн дааврын бэлдмэл, тиазидын шээс хөөх эм, кортикостероид, бамбай булчирхайн даавар, симпатомиметик, соматропин, даназол.

Бета хориглогч гипогликемийн шинж тэмдгийг тайвшруулж болно.

Октреотид / Ланреотид биеийн өсөлтийг бууруулж, инсулины хэрэглээг бууруулж чадна.

Этанол (архи) инсулины гипогликемийн үр нөлөөг сайжруулж, багасгах боломжтой.

Тохиромжгүй байдал. Зарим эмийн бодисууд Tresib ® FlexTouch ®-д нэмэгдсэнээр түүний устгалд хүргэж болзошгүй юм. Tresiba ® FlexTouch ® эмийг дусаах уусмалд нэмж болохгүй. Та Tresiba ® FlexTouch ® эмийг бусад эмтэй хольж болохгүй.

Тун ба эмчилгээ

Х / ц Өдөрт өдөрт нэг удаа, гэхдээ эмийг өдөр бүр нэгэн зэрэг хэрэглэх нь зүйтэй.

Мансууруулах бодис Tresiba ® FlexTouch ® нь инсулины хэт удаан хугацааны үйлдэл хийдэг аналог юм.

Tresiba ® FlexTouch ® нь удаан хугацааны туршид ажилладаг инсулины аналог юм.

2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд Tresiba ® FlexTouch ® эмийг монотерапийн хэлбэрээр эсвэл амаар гипогликемийн эм (PHGP), глюкагон шиг пептид-1 рецептор агонистууд (GLP-1), мөн инсулин шиг хэрэглэнэ (үзнэ үү). Эмнэлзүйн үр ашиг ба аюулгүй байдал).

1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдэд Tresiba ® FlexTouch ®-ийг прандиаль инсулины хэрэгцээг хангах зорилгоор богино / хэт авиан инсулинтай хослуулан хэрэглэдэг.

Tresiba ® FlexTouch ®-ийн тунг өвчтөний хэрэгцээнд нийцүүлэн дангаар нь тогтооно. Гликемийн хяналтыг оновчтой болгохын тулд мацаг барих плазмын глюкозын утгыг үндэслэн эмийн тунг тохируулахыг зөвлөж байна.

Ямар ч инсулины бэлдмэлийн адил Tresiba® FlexTouch® бэлдмэлийн тунг тохируулах нь өвчтөний бие махбодийн үйл ажиллагааг сайжруулах, түүний хэвийн хооллолтыг өөрчлөх эсвэл өвчин тусах үед шаардлагатай байдаг.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / мл ба Tresiba ® FlexTouch ® 200 UNIT / мл

Tresiba ® FlexTouch ® эмийг хоёр тунгаар авах боломжтой. Хоёр тунгийн хувьд эмийн шаардлагатай тунг нэгжээр тогтооно. Гэсэн хэдий ч тунгийн алхам нь Tresiba ® FlexTouch ® бэлдмэлийн хоёр тунг хоорондоо ялгаатай байдаг.

1. Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / мл нь нэг эмэнд 1 нэгжээс 1 ширхэгийг 1 удаа нэмэгдүүлж өгдөг.

2. Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / мл нь нэг тарилгаар 2 PIECES-ийн хэмжээтэй 2-оос 160 PIECES-т тунг оруулах боломжийг олгодог. Инсулины тунг уусмалын эзэлхүүний эзэлхүүн нь базаль инсулины 100 IU / мл бэлдмэлтэй харьцуулахад бага байдаг.

Тунгийн тоолуур нь тунг үл харгалзан нэгжийн тоог харуулдаг бөгөөд өвчтөнийг шинэ тунгаар шилжүүлэхдээ тунг дахин тооцоолох шаардлагагүй болно.

Уян хатан тунгаар хэрэглэх горим

Бэлдмэлийг нэгэн зэрэг нэвтрүүлэх боломжгүй тохиолдолд Tresiba ® FlexTouch ® нь эмчилгээний хугацааг өөрчлөх боломжийг олгодог. Эмнэлзүйн үр ашиг ба аюулгүй байдал) Үүний зэрэгцээ тарилгын хоорондох завсарлага нь дор хаяж 8 цаг байх ёстой Хүүхэд, өсвөр насныханд Tresiba ® FlexTouch ® эмийн уян хатан тунг тогтоох эмчилгээний эмнэлзүйн туршлага байхгүй байна.

Инсулины тунг даруй хэрэглэхээ мартсан өвчтөнд энэ тунг олсны дараа тунг оруулаад дараа нь нэг өдрийн эм уухаар ​​ердийн цагт нь буцааж өгөхийг зөвлөж байна.

Tresib ® FlexTouch ® эмийн анхны тун

2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүд. Tresiba ® FlexTouch ®-ийн өдөр тутмын санал болгосон анхны тун нь 10 нэгж бөгөөд дараа нь эмийн хувийн тунг сонгоно.

1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүд. Мансууруулах бодисын Tresiba ® FlexTouch ® бэлдмэлийг өдөрт нэг удаа хоол хүнсэнд хэрэглэдэг прандиаль инсулинтэй хамт ууж, дараа нь тухайн эмийн хувийн тунг сонгоно.

Бусад инсулины бэлдмэлүүдээс шилжүүлэх

Дамжуулах үед болон тресиб ® FlexTouch ®-тай эмчилгээний эхний хэдэн долоо хоногт цусан дахь сахарын концентрацийг нарийн хянах шаардлагатай. Хавсарсан гипогликемийн эмчилгээг залруулах шаардлагатай (богино ба хэт авианы инсулины бэлдмэл, эсвэл нэгэн зэрэг хэрэглэдэг гипогликемийн эмийг хэрэглэх тун, хугацаа) шаардлагатай байж болно.

T2DM бүхий өвчтөнүүд. Tresiba ® FlexTouch ®-ийг 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд шилжүүлэхдээ инсулин эмчилгээний бэлдмэл эсвэл эмчилгээний дэглэмийг бэлэн инсулины холимог / өөрөө холилдсон инсулин ашиглан өвчтөний хүлээн авсан Tresiba ® FlexTouch ® тунг өвчтөний хүлээн авсан суурь инсулины тунг үндэслэнэ. түүнийг "нэгж тутамд" зарчмын дагуу шинэ төрлийн инсулин руу шилжүүлэхээс өмнө өвчтөний бие даасан хэрэгцээнд нийцүүлэн тохируулна.

Базаль инсулины өмнөх тунг 20% -иар бууруулж, дараах тохиолдолд өвчтөний бие даасан хэрэгцээнд нийцүүлэн залруулна.

- Суурийн инсулиныг өдөрт 2 удаа бэлдмэлийг Tresiba ® FlexTouch ® эм рүү шилжүүлэх;

- инсулин гларгин (300 PIECES / мл) -ээс Tresiba ® FlexTouch ® эм рүү шилжүүлэх.

1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдБайна. T1DM бүхий өвчтөнүүдийг Tresiba ® FlexTouch ®-д шилжүүлэхдээ өмнөх инсулины 20% -иас буурах эсвэл тасралтгүй s / c инсулины дуслын (PPII) суурь концентрацийг анхаарч үзэх хэрэгтэй. Дараа нь тунг гликемийн үзүүлэлтүүд дээр үндэслэн өвчтөний бие даасан хэрэгцээнд нийцүүлэн тохируулна.

2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд Tresiba ® FlexTouch ®-ийг GLP-1 рецептор агонистуудтай хослуулан хэрэглэх. Tresiba ® FlexTouch ®-ийг GLP-1 рецепторын агонистуудтай хамт эмчилгээнд нэмбэл, өдөр бүр хэрэглэх анхны санал болгож буй тун нь 10 ширхэг бөгөөд дараа нь дангаар нь тохируулах боломжтой байдаг.

Tresib ® FlexTouch ®-тай эмчилгээнд GLP-1 рецепторуудын агонистуудыг нэмэхэд гипогликемийн эрсдлийг багасгахын тулд Tresib ® FlexTouch ®-ийн тунг 20% -иар бууруулахыг зөвлөж байна.

Үүний дараа тунг тохируулах шаардлагатай.

Өвчтөний тусгай бүлгүүд

Хөгшин нас (65-аас дээш). Tresiba ® FlexTouch ® -ийг өндөр настай өвчтөнүүдэд хэрэглэх боломжтой. Цусан дахь глюкозын концентрацийг сайтар хянаж, инсулины тунг тус тусад нь тохируулна ("Фармакокинетик" -ийг үзнэ үү).

Бөөр, элэгний үйл ажиллагааны дутагдал. Tresiba ® FlexTouch ®-ийг бөөр ба элэгний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүдэд хэрэглэж болно. Цусан дахь глюкозын концентрацийг сайтар хянаж, инсулины тунг тус тусад нь тохируулна ("Фармакокинетик" -ийг үзнэ үү).

Хүүхэд, өсвөр насныхан. Tresiba ® FlexTouch ® эмийг 1 наснаас дээш өсвөр насныхан болон хүүхдүүдэд эмчлэхэд ашиглаж болно. Эмнэлзүйн үр ашиг ба аюулгүй байдал) Суурийн инсулиныг Tresiba ® FlexTouch ® бэлдмэл рүү шилжүүлэхэд хүн тус бүр тохиолдолд гипогликемийн эрсдлийг багасгахын тулд базальт ба булус инсулины тунг багасгах шаардлагатайг анхаарч үзэх хэрэгтэй ("Гаж нөлөө" -ийг үзнэ үү).

Мансууруулах бодисын Tresiba ® FlexTouch ® нь зөвхөн sc-ийг удирдахад зориулагдсан.

Tresiba ® FlexTouch ® эмийг iv хэлбэрээр удирдаж болохгүй. энэ нь хүнд гипогликеми үүсгэдэг.

Мансууруулах бодис Tresiba ® FlexTouch ® / м-д оруулах боломжгүй, учир нь энэ тохиолдолд эмийн шингээлт өөрчлөгдөнө.

Tresiba ® FlexTouch ®-ийг инсулины шахуургад хэрэглэж болохгүй.

Tresiba ® FlexTouch ® эмийг гуя, мөрөн эсвэл урд гэдэсний хананд арьсан дор тарина.

Липодистрофи үүсэх эрсдлийг бууруулахын тулд тарилгын талбайг ижил анатомийн бүсэд байнга сольж байх ёстой.

Tresiba ® FlexTouch ® нь NovoFine ® эсвэл NovoTvist ® тарилгын зүү ашиглах зориулалттай урьдчилан тариурын үзэг юм.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / мл нь нэг тарилгын 1 нэгжээс 1 ширхэгээс 80 нэгж хүртэл тунг оруулах боломжийг олгодог.

Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / мл нь нэг тарилгаар 2 PIECES-ийн хэмжээтэй 2-оос 160 PIECES-т тунг оруулах боломжийг олгодог.

Өвчтөнд зориулсан заавар

Tresib ® FlexTouch ® тариурын үзэг хэрэглэхээс өмнө та эдгээр зааврыг анхааралтай унших хэрэгтэй. Хэрэв өвчтөн зааврыг анхааралтай дагаж мөрдөхгүй бол тэр инсулин хангалтгүй эсвэл хэт их тунгаар тарьж өгдөг бөгөөд энэ нь цусан дахь сахарын хэт их буюу хэт бага концентрацийг бий болгодог.

Өвчтөн эмч, сувилагчийн удирдлаган дор хэрэглэж сурсны дараа л тариурын үзэг ашиглана уу.

Та эхлээд тариурын үзэгний шошгон дээрх шошгыг сайтар шалгаж, Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / мл / Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / мл-ийг шалгаж, дараа нь тариурын үзэгний нарийн ширийн зүйлийг харуулсан доорхи зургийг сайтар судлаарай. ба зүү.

Хэрэв өвчтөн харааны бэрхшээлтэй эсвэл харааны бэрхшээлтэй байвал тунг тоолуур дээрх тоонуудаас ялгаж чадахгүй бол тариурын үзэгийг тусламжгүйгээр бүү хэрэглээрэй. Ийм өвчтөнд харааны бэрхшээлтэй, тусламжтайгаар урьдчилан бөглөсөн FlexTouch ® тариурын үзэгийг зөв ашиглахад сургаж болно.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / мл - Инсулин degludec 300 PIECES агуулсан тариурын үзэг. Өвчтөний тогтоож болох хамгийн дээд тун нь 1 нэгжээр 80 нэгж байна.

Tresiba ® FlexTouch ® 200 UNITS / мл - Инсулин degludec-ийн 600 PIECES агуулсан тариурын үзэг. Өвчтөний тогтоож болох хамгийн дээд тун нь 2 нэгжээр 160 нэгж байна.

Тариурын үзэг нь NovoFayn ® эсвэл NovoTvist ® 8 мм хүртэлх нэг удаагийн зүү ашиглах зориулалттай. Зүү нь багцад ороогүй болно.

Чухал мэдээлэлБайна. Гэж тэмдэглэгдсэн мэдээлэлд анхаарлаа хандуулаарай чухал ач холбогдолтой, тариурын үзэг зөв ашиглахад маш чухал юм.

Зураг 3. Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / мл.

Зураг 4. Tresiba ® FlexTouch ® 200 U / мл.

I. Үзэгийг ашиглахад бэлтгэх

Тариурын үзэгний нэр, тунг шалгахдаа Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / мл / Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / мл агуулдаг эсэхийг шалгана уу. Өвчтөн өөр өөр төрлийн инсулин хэрэглэдэг бол энэ нь ялангуяа чухал юм. Хэрэв тэр өөр төрлийн инсулиныг буруу хэрэглэвэл цусан дахь сахарын концентраци хэт өндөр эсвэл хэт бага байж болно.

A. Тариурын үзэгнээс малгайгаа салга.

B. Тариурын үзэг дэх инсулины бэлдмэл нь тунгалаг, өнгөгүй эсэхийг шалгана. Инсулины үлдэгдлийн масштабтай цонхоор хар. Хэрэв эм нь үүлэрхэг байвал тариурын үзэг ашиглах боломжгүй.

C. Шинэ нэг удаагийн зүү аваад хамгаалалтын наалтыг арилгана.

D. Зүү тариурын үзэг дээр зүү тарааж, зүү тариурын үзэг дээр нямбай байрладаг.

E. Зүүгийн гаднах малгайгаа авч хая, гэхдээ бүү хая. Энэ нь тариурын үзэгнээс зүүг зөв зайлуулахын тулд тарилга дууссаны дараа хэрэгтэй болно.

F. Дотор зүүний тагийг авч хая. Хэрэв өвчтөн дотоод малгайгаа зүү дээр буцааж тавих гэж оролдвол тэр санамсаргүй цохиж болно.

Зүүний төгсгөлд инсулин дусал гарч ирж болно. Энэ хэвийн зүйл боловч өвчтөн инсулиныг шалгаж байх ёстой.

Чухал мэдээлэл. Тарилга бүрт шинэ зүү хэрэглэнэ. Энэ нь халдвар, халдвар, инсулины нэвчилт, зүү бөглөрөх, эмийн буруу тунг нэвтрүүлэх эрсдлийг бууруулдаг.

Чухал мэдээлэл. Зүү нь нугалж, гэмтсэн бол хэзээ ч бүү хэрэглээрэй.

II. Инсулин шалгах

G. Тарилга хийхээс өмнө инсулины хэрэглээг шалгах хэрэгтэй. Энэ нь өвчтөнд инсулины тунг бүрэн хангаж өгөхөд тусална.

Эмийн 2 нэгжийг тунгийн сонгогчийг асаах замаар залгаарай. Тун тоолуур "2" байгааг шалгаарай.

H. Тариурын үзэгийг зүүгээр дээш бариад, агаарын бөмбөлгүүд дээшээ гарахын тулд тариурын үзэгний дээд хэсэгт хуруугаараа хэд хэдэн удаа дар.

I. Эхлэх товчийг дараад тунгийн хэмжигч "0" болтол энэ байрлалд барина уу. "0" нь тунгийн заагчийн урд байх ёстой. Зүүний төгсгөлд инсулин дусал гарч ирэх ёстой. Агаарын жижиг бөмбөлөг нь зүүний төгсгөлд үлдэх боловч тарилга хийхгүй. Хэрэв зүү төгсгөлд инсулин дусал гарч ирэхгүй бол G - I (II алхам) үйл ажиллагааг давтана, гэхдээ 6-аас илүүгүй удаа хийнэ.

Хэрэв дусал инсулин гарч ирэхгүй бол зүүг сольж G - I үйлдлийг дахин хийнэ (II хэсэг).

Хэрэв зүүний төгсгөлд инсулин дусал гарч ирэхгүй бол энэ тариурын үзэг хэрэглэж болохгүй. Шинэ тариурын үзэг ашиглана уу.

Чухал мэдээлэл. Тарилга хийхээсээ өмнө зүүний төгсгөлд дусал инсулин гарч ирэх эсэхийг шалгаарай. Энэ нь инсулины хүргэлтийг баталгаажуулдаг. Хэрэв дусал инсулин гарч ирэхгүй бол тунг тоолуур нь хөдөлж байсан ч тунг өгөхгүй. Энэ нь зүү бөглөрч, гэмтсэн байгааг илтгэж болно.

Чухал мэдээлэл. Тарилга хийхээс өмнө инсулины хэрэглээг шалгах шаардлагатай. Хэрэв өвчтөн инсулины хэрэглээг шалгаж үзээгүй бол тэр инсулины хангалтгүй тунг өгч чадахгүй эсвэл огт өгөхгүй байх нь цусан дахь сахарын хэмжээг хэт өндөр түвшинд хүргэдэг.

III. Тун тохируулах

J. Тарилга эхлэхээс өмнө тунгийн тоолуурыг “0” болгосон эсэхийг шалгана уу. "0" нь тунгийн заагчийн урд байх ёстой. Эмчийн зааж өгсөн шаардлагатай тунг тохируулахын тулд тунгийн сонгогчийг эргүүлнэ.

Өвчтөний тохируулж болох хамгийн дээд тун нь 80 эсвэл 160 IU байна (Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml ба Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml тус тус).

Хэрэв буруу тун тогтоосон бол өвчтөн зөв тунг тогтоосон бол тунг сонгогчийг урагш эсвэл арагшаа эргүүлж болно.

Тунг сонгогч нь нэгжийн тоог тогтоодог. Зөвхөн тунгийн тоолуур ба тунгийн үзүүлэлт нь таны авсан тун дахь инсулины нэгжийн тоог харуулна.

Өвчтөний тохируулж болох хамгийн дээд тун нь 80 эсвэл 160 IU байна (Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml ба Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml тус тус).

Хэрэв тариурын үзэг дэх инсулины үлдэгдэл 80-аас бага буюу 160 PIECES-ээс бага байвал (Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / мл ба Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml тус тус) тунг тоолуур нь тариурын үзэгний үлдсэн инсулины тооны тоогоор зогсох болно.

Тун сонгогчийг асаах бүрт товшилт сонсогддог бөгөөд товшилтын чимээ нь аль тал нь эргэдэг эсэхээс хамаарна (урагш, арагшаа эсвэл цуглуулсан тун нь тариурын үзэгний үлдсэн инсулины нэгжийн тооноос давсан тохиолдолд). Эдгээр товшилтуудыг тооцохгүй байх ёстой.

Чухал мэдээлэл. Тарилга хийхээсээ өмнө өвчтөнд хэдэн инсулин оноологч, тунгийн заалт дээр оноогдсон эсэхийг шалгаж үзэх шаардлагатай. Тариурын үзэгний товшилтыг бүү тоол. Хэрэв өвчтөн буруу тунг тогтоож, нэвтрүүлсэн бол цусан дахь глюкозын концентраци хэт өндөр эсвэл хэт бага байж болно.

Инсулины тэнцвэрийн хэмжигдэхүүн нь тариурын үзэг дээр үлдсэн инсулины хэмжээг ойролцоогоор харуулдаг тул инсулины тунг хэмжихэд ашиглаж болохгүй.

IV. Инсулины эмчилгээ

K. Эмч, сувилагчийн зөвлөсөн тарилгын аргыг ашиглан арьсан доор зүү зүү. Тунгийн тоолуур нь өвчтөний харааны талбарт байгаа эсэхийг шалгана уу. Тунгийн эсрэг эмийг хуруугаараа хүрч болохгүй. Энэ нь тарилгыг тасалдуулж болзошгүй. Эхлэх товчийг удаан дараад, "0" харуулах хүртэл энэ байрлалд хадгална уу. "0" нь тунгийн заалттай яг эсрэг байх ёстой, харин өвчтөн товшилтыг сонсож, мэдэрч болно.

Тарилга хийсний дараа зүүг арьсан дор (дор хаяж 6 сек) үлдээгээд инсулиныг бүрэн тунгаар тарьсан эсэхийг шалгаарай.

L. тариурын бариулыг дээш татаж зүүг арьсан доороос нь салга.

Хэрэв тарилга хийх газар цус гарч ирвэл тарилгын талбайд хөвөн арчдасыг зөөлөн дарна. Тарилга хийх газарт массаж хийж болохгүй.

Тарилга дууссаны дараа өвчтөн зүүний төгсгөлд инсулин дуслыг харж болно. Энэ нь хэвийн бөгөөд эм ууж байгаа эмийн тунг нөлөөлөхгүй.

Чухал мэдээлэл. Инсулин хэдэн нэгж ууж байгааг мэдэхийн тулд тунгийн тоолуурыг үргэлж шалгаж үзээрэй. Тунгийн тоолуур нь яг хэдэн нэгжийг харуулах болно. Тариурын үзэг дээр товшсон тоог бүү тоол. Тарилга хийсний дараа эхлэх товчийг "0" буцаж ирэх хүртэл барина. Хэрэв "0" -ийг үзүүлэхээс өмнө тунгийн тоолуур зогссон бол инсулины бүрэн тунг оруулаагүй байгаа нь цусан дахь глюкозын хэт их концентрацийг бий болгодог.

V. Тарилга дууссаны дараа

M. Гаднах зүү малгайгаа хавтгай гадаргуу дээр байрлуулаад, зүүний үзүүрийг зүүгээр эсвэл зүүнд оруулалгүйгээр оруулаарай.

N. Зүү нь малгай руу ороход зүү дээр малгайгаа сайтар тавь. Зүүг задлаад аюулгүй байдлыг нь чандлан сахиж хая.

A. Тарилга хийсний дараа түүнд агуулагдах инсулиныг гэрлийн нөлөөнөөс хамгаалахын тулд үзэгнийхээ тагийг байрлуулна.

Тарилгын дараа зүүг хая. Энэ нь халдвар, халдвар, инсулины нэвчилт, зүү бөглөрөх, эмийн буруу тунг нэвтрүүлэх эрсдлийг бууруулдаг. Хэрэв зүү бөглөрвөл өвчтөн инсулин тарьж чадахгүй болно.

Ашигласан тариурын үзэгийг эмч, сувилагч, эм зүйч, орон нутгийн хууль тогтоомжийн дагуу зүүтэй салга.

Чухал мэдээлэл. Дотоод малгайгаа зүү дээр хэзээ ч бүү тавиарай. Өвчтөн цохих магадлалтай.

Чухал мэдээлэл. Тарилга хийсний дараа зүүг байнга арилгаж, тариурын үзэгийг зүү салгаж хадгална. Энэ нь халдвар, халдвар, инсулины нэвчилт, зүү бөглөрөх, эмийн буруу тунг нэвтрүүлэх эрсдлийг бууруулдаг.

VI. Хэр их инсулин үлддэг вэ?

P. Инсулины үлдэгдлийн хэмжээ нь үзэгний дотор үлдсэн инсулины ойролцоо хэмжээг харуулна.

R. Үзэгний дотор хэр хэмжээний инсулин үлддэгийг мэдэхийн тулд та тунгийн тоолуур ашиглах ёстой: тунгийн тоолуур зогсох хүртэл тунгийн сонгогчийг эргүүлнэ. Хэрэв тунгийн тоолуур нь 80 эсвэл 160 тоог харуулбал (Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml ба Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml тус тус) байвал энэ нь тариурын үзэгний дор хаяж 80 эсвэл 160 IU инсулин үлддэг гэсэн үг юм (эмийн хувьд). Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / мл ба Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / мл тус тус) Хэрэв тунгийн тоолуур нь 80 ба 160-аас бага байвал (Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / мл ба Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml тус тус) тус тус тоологч дээр харуулсан инсулины нэгжийн тоо яг тариурын үзэг дээр үлдэнэ гэсэн үг юм. тун.

Тунг тоолуурыг "0" харуулах хүртэл тун сонгогчийг эсрэг чиглэлд эргүүлнэ.

Хэрэв тариурын үзэг дэх үлдсэн инсулин нь бүрэн тунг өгөхөд хангалтгүй бол та хоёр тариурын үзэг ашиглан шаардлагатай тунг хоёр тарилгын дотор оруулж болно.

Чухал мэдээлэл. Шаардлагатай инсулины хэмжээг тооцоолохдоо болгоомжтой байх хэрэгтэй.

Хэрэв өвчтөн эргэлзэж байвал шинэ тариурын үзэг ашиглан өөртөө инсулины бүрэн тунг тарих нь дээр. Хэрэв өвчтөн тооцоололдоо буруу андуурч байгаа бол түүнд хангалтгүй тун буюу хэт их тунгаар инсулин оруулж ирдэг бөгөөд энэ нь цусан дахь сахарын концентраци хэт өндөр эсвэл бага болоход хүргэдэг.

Та тариурын үзэгийг үргэлж өөртөө авч явах хэрэгтэй.

Та нөөцлөх тариур үзэг, шинэ зүү алдсан, гэмтсэн тохиолдолд үргэлж авч явах хэрэгтэй.

Тариурын үзэг ба зүүг, тэр дундаа хүүхдүүдэд хүрэхгүй байх ёстой.

Өвчтөний өөрийн тариурын үзэг, зүүг бусдад хэзээ ч бүү шилжүүл. Энэ нь хөндлөн халдвар авах боломжтой.

Өвчтөний өөрийн тариурын үзэг, зүүг бусдад хэзээ ч бүү шилжүүл. Мансууруулах бодис нь тэдний эрүүл мэндэд хор хөнөөл учруулж болзошгүй юм.

Асран хамгаалагчид зүү мод, хөндлөн халдварын эрсдлийг бууруулахын тулд хэт их болгоомжтой хэрэглэсэн зүү ашиглах хэрэгтэй.

Тариурын үзэгний арчилгаа

Тариурын үзэгний тусламжтайгаар болгоомжтой байх хэрэгтэй. Болгоомжтой байх эсвэл зохисгүй харьцах нь буруу тунгаар хэрэглэхэд хүргэдэг бөгөөд энэ нь глюкозын концентрацийг хэт өндөр эсвэл хэт бага байлгахад хүргэдэг.

Үзэгийг машин эсвэл хэт өндөр, хэт бага температурт өртөж болзошгүй газарт бүү орхи.

Тариурын үзэгийг тоос, шороо, бүх төрлийн шингэнээс хамгаална.

Үзэг угааж болохгүй, түүнийг шингэн зүйл рүү бүү оруулаарай. Шаардлагатай бол тариурын үзэгийг бага зэргийн угаалгын нунтагтай чийгтэй чийгтэй даавуугаар цэвэрлэж болно.

Үзэгийг бүү хатуу гадаргуу дээр бүү тавиарай. Өвчтөн тариурын үзэг унасан эсвэл зөв ажиллаж байгаа гэдэгт эргэлзэж байгаа бол тариа өгөхөөс өмнө шинэ зүү зүүгээд инсулины хангамжийг шалгана уу.

Тариурын үзэг дүүргэх гэж бүү оролд. Хоосон тариурын үзэг хаях ёстой.

Тариурын үзэгийг өөрөө засах гэж бүү оролдоорой.

Үйлдвэрлэгч

Бүртгэлийн гэрчилгээ үйлдвэрлэгч, эзэмшигч: Ново Нордиск А / С.

Ново Алле, ДК-2880, Дани, Bugswerd.

Хэрэглэгчдийн нэхэмжлэлийг ХХК-ийн Ново Нордиск ХХК-ийн хаягаар ирүүлнэ үү. 121614, Москва, ul. Крылатская, 15 настай. 41.

Утас: (495) 956-11-32, факс: (495) 956-50-13.

Tresiba ®, FlexTouch ®, NovoFayn ® болон NovoTvist ® нь Дани улсын Ново Нордиск A / S эзэмшдэг бүртгэлтэй худалдааны тэмдэг юм.

Видео үзэх: Tresiba FlexTouch insulin degludec injection 100 UmL: How to use (Дөрөвдүгээр Сар 2024).

Сэтгэгдэл Үлдээх