Тельмисартан (Микардис)

Холбогдох тайлбар 04.11.2016

• Латин нэр: Телмисартан
• ATX код: C09CA07
• Идэвхтэй бодис: Тельмисартан (Тельмисартан)
• Үйлдвэрлэгч: Ratiopharm International GmbH, Унгар / Герман дахь TEVA эмийн үйлдвэр

Хувилбарын хэлбэрээс хамаарч нэг шахмал нь 80 эсвэл 40 мг идэвхтэй бодис агуулдаг.

Фармакодинамик

Телмисартан бол сонгодог ангиотензин II рецепторын антагонист юм. Энэ нь ангиотензинтэй AT1 рецепторыг хооронд нь холбодог. Бусад хүлээн авагчдад ямар ч холбоог тэмдэглээгүй.

Тельмисартан нь ренин, ACE-ийн үйлдлийг таслан зогсоохгүй, ион дамжуулах үүрэгтэй сувгийг хаадаггүй, агууламжийг бууруулдаг альдостерон дотор цус.

80 мг-ийн тун нь өсөлтийг бараг бүрэн арилгадаг цусны даралтангиотензин II-ийн улмаас үүсдэг. Хамгийн их үр нөлөө нь 24 цаг үргэлжилдэг бөгөөд дараа нь аажмаар буурдаг. Энэ тохиолдолд эмийн мэдэгдэхүйц нөлөө нь шахмалыг авснаас хойш дор хаяж 48 цагийн дараа мэдрэгддэг.

Телмисартан нь систолын болон диастолын даралтыг бууруулдаг боловч импульсийн цохилтонд нөлөөлдөггүй. Бие махбодид донтох, клиникийн хувьд чухал ач холбогдолтой хуримтлуулах нөлөө ажиглагдаагүй.

Фармакокинетик

Залгасны дараа эм нь сайн, хурдан шингэдэг. Биологийн хүртээмж нь ойролцоогоор 50% байдаг. Энэ нь плазмын уурагтай маш сайн холбодог.

Плазмын хамгийн их концентраци нь ижил тунг авах үед эмэгтэйчүүдэд ихэвчлэн өндөр байдаг. Гэхдээ энэ нь үр дүнд нөлөөлөхгүй.

Метаболизм элгэнд тохиолддог. Энэ нь идэвхгүй хэлбэрийг бий болгодог метаболитҮүнийг арилгах нь гол төлөв гэдэс дотор явагддаг. Биеийн хагас задралын хугацаа 20 цаг байна.

Хэрэглэх заалт

Үүнийг эмчлэхэд ашигладаг артерийн гипертензи зүрх судасны тогтолцооны өвчнөөр нас барахаас урьдчилан сэргийлэх зорилгоор цус харвалт, зүрхний шигдээсзахын судасны өвчин зүүн ховдлын гипертрофи.

Эсрэг заалтууд

Телмисартаныг дараахь байдлаар хийхийг хориглоно.

• цөсний замын бөглөрөл,
• хүнд элэгний дутагдал,
• анхдагч альдостеронизм,
• фруктозын үл тэвчих,
• эмийн нэг хэсэг болох идэвхтэй бодис эсвэл бусад найрлагад хэт мэдрэмтгий байдал,
• жирэмслэлт,
• 18-аас доош насны.

Гаж нөлөө

Гаж нөлөө харьцангуй ховор байдаг.

Эм ууж буй 100-1000 өвчтөний нэг нь дараах шинж тэмдгүүдтэй байдаг.

1000-10000 өвчтөний 1-д нь:

• шээс болон амьсгалын замын халдвар (цистит, фарингит, синусит) эсвэл сепсис,
• тромбоцитопени,
• түвшний бууралт гемоглобин,
• түгшүүрийн мэдрэмж
• харааны бэрхшээл
• тахикарди,
• биеийн байрлалыг өөрчлөх үед цусны даралт буурах (хэвтээгээс босоо чиглэлд),
• ходоодны таагүй байдал
• хуурай ам
• элэгний үйл ажиллагаа буурдаг,
• элэгний үйл ажиллагаа нэмэгдсэн ферментүүд,
• шээсний хүчил давс ихсэх нэмэгдсэн;
• үе мөчний өвдөлт
• эритема,
• ангиоэдема,
• хортой тууралт байдаг,
• экзематозын тууралт.

Маш ховор тохиолддог эсвэл давтамжийг яг нарийн тодорхойлох боломжгүй гаж нөлөө:

• төстэй шөрмөсний өвдөлт шөрмөсний үрэвсэл,
• цусан дахь эозинофилийн түвшин нэмэгдсэн.

Харилцан холбоо

Telmisartan-ийн бусад эмүүдтэй харилцан үйлчлэл:

• Баклофен, Амифостин ба бусад даралт бууруулах эмүүд - гипотензи нөлөө нь сайжирдаг,
• барбитуратууд, мансууруулах эмүүд, этилийн спирт, антидепрессантууд - ортостатик гипотензи илэрч, улмаар түүний үүсэх эрсдэл нэмэгддэг.
• Фуросемид, Гидрохлоротиазид бусад зарим шээс хөөх эмийн эсрэг нөлөөтэй байдаг.
• Дигоксин - концентраци нэмэгдсэн Дигоксин сийвэн дэх
• литийн бэлдмэл - цусан дахь литийн агууламжийг эргэлт буцалтгүй нэмэгдүүлж, энэ үзүүлэлтийг хянах шаардлагатай байна.
• NSAIDs - цочмог шинж тэмдгийн эрсдэл нэмэгддэг бөөрний дутагдалялангуяа шингэн алдалтын үед
• кали хэмнэсэн шээс хөөх эм, кали, Гепарин, Циклоспорин, Такролимус, Триметоприм - цусны сийвэн дэх калийн агууламж нэмэгдэх,
• GCS - даралт бууруулах нөлөө буурдаг,
• Амлодипин - Телмисартангийн үр нөлөө нэмэгдэж байна.

Фармакологийн арга хэмжээ

Ангиотензин II рецепторын антагонист.

Телмисартан бол ангиотензин II рецепторуудын тодорхой антагонист юм. Ангиотензин II-ийн AT1 рецепторын дэд төрөлд ихээхэн хамааралтай бөгөөд ангиотензин II-ийн үйлдэл дамждаг. Тельмисартан нь ангиотензин II-ийг рецептор руу чиглүүлж, энэ рецептортой холбоотой агонистын үйлдэл байхгүй болно. Телмисартан нь зөвхөн ангиотензин II-ийн AT1 рецепторын дэд төрөлд холбогддог. Бэхжүүлэх нь тасралтгүй явагддаг. Телмисартан нь бусад рецепторууд (үүнд AT2 рецепторыг оруулаад) болон бусад судлагдаагүй бусад ангиотензин рецепторуудтай холбоотой байдаггүй. Эдгээр рецепторуудын функциональ ач холбогдол, мөн концентраци нь телмисартан томилоход нэмэгддэг ангиотензин II-тэй хэт их өдөөх нөлөөг судалж үзээгүй болно. Энэ нь цусан дахь альдостероны концентрацийг бууруулж, цусны сийвэн дэх ренинийг дарангуйлдаггүй, ионы сувгийг хаадаггүй, ACE (дарангуйлагч II, брадикининыг устгадаг фермент) -ийг дарангуйлдаггүй. Тиймээс брадикинины нөлөөгөөр гаж нөлөө ихсэх төлөвтэй байна.

Тельмисартан 80 мг тунгаар ангиотензин II-ийн даралт ихсэх нөлөөг бүрэн хаадаг. Гипотензи эмчилгээг эхлэхэд телмисартаныг анх удаа хэрэглэснээс хойш 3 цагийн дотор тэмдэглэв. Мансууруулах бодисын нөлөө 24 цаг үргэлжилж, 48 цаг хүртэл мэдэгдэхүйц хэвээр байна.Гипотензи нөлөө нь тогтмол хэрэглэснээс хойш 4-8 долоо хоногийн дараа ихэвчлэн үүсдэг.

Артерийн гипертензи бүхий өвчтөнүүдэд телмисартан нь систолын болон диастолын даралтыг бууруулж, зүрхний цохилтонд нөлөөлдөггүй.

Телмисартаныг цуцлах тохиолдолд цусны даралт аажмаар татагдах синдром үүсэхгүйгээр анхныхаа хэмжээнд эргэж ирдэг.

Тун ба эмчилгээ

Мансууруулах бодисыг хоол хүнс хэрэглэхээс үл хамааран амаар хийдэг.

Артерийн гипертензийн үед эмийн эхний санал болгосон тун нь 1 шахмал (40 мг) өдөрт 1 удаа. Эмчилгээний үр дүнд хүрээгүй тохиолдолд тунг өдөрт нэг удаа 80 мг хүртэл хэрэглэнэ. Туныг нэмэгдүүлэх эсэхийг шийдэхдээ эмчилгээг эхлэхээс хойш 4-8 долоо хоногийн дараа АД буулгах хамгийн их үр нөлөөг олж авах хэрэгтэй.

Зүрх судасны өвчлөл, нас баралтыг бууруулахын тулд өдөрт 1 удаа 1 шахмал (80 мг) хэрэглэхийг зөвлөж байна. Эмчилгээний эхний үе шатанд цусны даралтыг нэмэлт залруулах шаардлагатай байж болно.

Бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүд (түүний дотор гемодиализ хийдэг өвчтөнүүд), өндөр настай өвчтөнүүд, эмийн тунг тохируулах шаардлагагүй байдаг.

Элэгний үйл ажиллагааны хөнгөн, дунд зэргийн сулралтай өвчтөнүүдэд (Хүүхэд-Пуг масштабаар А ба В ангилалд хамрагдана) хоногийн тун 40 мг-аас хэтрэхгүй байх ёстой.

Гаж нөлөө

Гаж нөлөө ажиглагдсан тохиолдлууд нь өвчтөний хүйс, нас, арьсны өнгөөр ​​ялгаагүй байна.

Халдвар: Сепсис, түүний дотор үхлийн сепсис, шээсний замын халдвар (цистит орно), амьсгалын дээд замын халдвар.

Гемопоэтийн системээс: гемоглобины бууралт, цус багадалт, эозинофили, тромбоцитопени.

Төв мэдрэлийн системийн талаас: нойргүйдэл, түгшүүр, сэтгэлийн хямрал, толгой эргэх.

Зүрх судасны системээс: цусны даралт мэдэгдэхүйц буурсан (ортостатик гипотензи орно), брадикарди, тахикарди, ядаргаа.

Амьсгалын системээс: амьсгал давчдах.

Хоол боловсруулах системээс: хуурай ам, хаван, ходоодонд таагүй мэдрэмж, бөөлжих, амьсгаадалт, суулгалт, хэвлийгээр өвдөх, элэгний үйл ажиллагаа буурах, элэгний трансаминазын идэвхжил нэмэгддэг.

Шээсний системээс: бөөрний үйл ажиллагаа суларсан (бөөрний хурц дутагдал гэх мэт), захын хаван, гиперкреатининеми.

Яс-булчингийн тогтолцооноос: артралги, нурууны өвдөлт, булчингийн спазм (тугалын булчингийн хямрал), доод мөчдийн өвдөлт, миалги, шөрмөсний өвдөлт (шөрмөсний үрэвсэлтэй төстэй шинж тэмдэг), цээжинд өвдөх.

Харшлын урвал: анафилаксийн урвал, эмийн идэвхтэй бодис эсвэл туслах бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн хэт мэдрэг байдал, ангиоэдема, экзем, эритема, арьс загатнах, тууралт (эм орно), чонон хөрвөс, хорт тууралт.

Лабораторийн үзүүлэлтүүд: гиперурикеми, цусан дахь CPK-ийн түвшин, гиперкалиеми.

Бусад: гипергидроз, ханиадны синдром, харааны бэрхшээл, астения (сул дорой байдал).

MIKARDIS® эмийг жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэх

Микардис® нь жирэмслэлт ба хөхүүл үед эсрэг заалттай байдаг.

Төлөвлөсөн жирэмслэлтийн үед Микардис® эмийг өөр нэг АД буулгах эмээр сольж өгөх хэрэгтэй. Жирэмслэлт тогтоогдсон бол Микардисыг аль болох хурдан зогсоох хэрэгтэй.

Эмнэлзүйн өмнөх судалгаагаар мансууруулах бодисын тератоген эффект илрээгүй боловч ургийн хортой нөлөөг тэмдэглэжээ.

Тусгай заавар

Зарим өвчтөнд RAAS-ийг дарангуйлснаас, ялангуяа энэ систем дээр ажилладаг эмийн бэлдмэл хэрэглэх үед бөөрний үйл ажиллагаа (бөөрний цочмог дутагдал гэх мэт) буурдаг. Тиймээс RAAS-ийн ийм давхар хориглолтыг дагалддаг эмчилгээг бие даан, бөөрний үйл ажиллагааны нарийвчилсан хяналт (серийн кали ба креатинины концентрацид тогтмол хяналт хийх) хийх шаардлагатай.

RAAS-ийн үйл ажиллагаанаас судасны өнгө, бөөрний үйл ажиллагаа ихээхэн хамаардаг (жишээлбэл, зүрхний архаг дутагдал эсвэл бөөрний өвчтэй өвчтөнүүдэд бөөрний артерийн нарийсал эсвэл ганц бөөрний артерийн нарийсал гэх мэт), энэ системд нөлөөлдөг эмийг томилох, цочмог артерийн гипотензи, гиперазотеми, олигурия, ховор тохиолдолд бөөрний цочмог дутагдлын хөгжил дагалддаг.

RAAS-т нөлөөлдөг бусад эмүүдийг туршлага дээр үндэслэн Микардис® ба кали агуулдаг шээс хөөх эм, кали агуулсан нэмэлт бодис, кали агуулсан хүнсний давс, цусан дахь калийн концентрацийг нэмэгдүүлдэг бусад эмүүд (жишээлбэл, гепарин) -ийг хэрэглэснээр өвчтөнд энэ үзүүлэлтийг хянах шаардлагатай.

Эсвэл Mikardis® эмийг гидрохлоротиазид гэх мэт тиазидын шээс хөөх эмтэй хослуулан хэрэглэж, нэмэлт гипотензи нөлөө үзүүлдэг (жишээлбэл, MikardisPlus® 40 мг / 12.5 мг, 80 мг / 12.5 мг).

Артерийн даралт ихсэх өвчтэй өвчтөнүүдэд өдөрт 160 мг телмисартанын тунг гидрохлоротиазид 12.5-25 мг-тай хослуулан хэрэглэх нь сайн тэсвэртэй, үр дүнтэй байдаг.

Микардис® нь Negroid уралдааны өвчтөнүүдэд үр дүн багатай байдаг.

Маягт, найрлагыг суллах

Тунгийн хэлбэр - шахмал: бөөрөнхий, хавтгай цилиндр хэлбэртэй, хийцтэй, хөндий, цагаан эсвэл цагаан шаргал өнгөтэй (5, 7, 10, 20 ширхэг. Цэврүү савлагаанд, картон боодолтой 1, 2, 3, 4, 5, 8 ширхэг) эсвэл 10 ширхэг, 10, 20, 28, 30, 40, 50, 100 ширхэг тус бүрийг эхний ээлжийн хяналтын татуургатай, эргэлдэгч системтэй эсвэл эргэлдэгч эргэлттэй системтэй, эргэлдэгч эргэлттэй системээр бэхэлсэн лонхтой картон хайрцагт 1 багц бүр нь Телмисартан ашиглах зааврыг агуулдаг).

Найрлага 1 таблет:

• идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсэг: телмисартан - 40 эсвэл 80 мг,
• нэмэлт бодис (шахмал 40/80 мг): кроксармеллоз натри - 12/24 мг, натрийн гидроксид - 3.35 / 6.7 мг, повидон-K25 - 12/24 мг, лактоз моногидрат (сүүний сахар) - 296.85 / 474.9 мг, магнийн стеарат - 3.80 / 6.4 мг, меглумин - 12/24 мг.

Артерийн гипертензи

Телмисартаныг 80 мг тунгаар хэрэглэх нь AT II-ийн даралт ихсэх нөлөөг бүрмөсөн хаадаг. АД буулгах нөлөө нь эхний тунгаас хойш 3 цагийн дараа үүсч, 24 цаг үргэлжилж, 48 цаг хүртэл мэдэгдэхүйц хэвээр байна.Элэгний эмчилгээний үр нөлөө нь эмийг тогтмол хэрэглэснээс хойш 4-8 долоо хоногийн дараа ихэвчлэн үүсдэг.

Артерийн гипертензийн үед телмисартан нь зүрхний цохилт (HR) нөлөөлөхгүйгээр систолын болон диастолын даралтыг бууруулдаг.

Мансууруулах бодисыг огцом зогсоосны дараа цусны даралт хэдэн өдрийн турш анхныхаа хэмжээнд эргэж ирдэг. Татаж авах синдром үүсэхгүй.

Харьцуулсан клиник судалгаанаас үзэхэд телмисартанын гипотензи нөлөө нь бусад ангийн эмүүдтэй харьцуулж болно (жишээлбэл, атенолол, гидрохлоротиазид, эналаприл, лисиноприл, амлодипин). Гэсэн хэдий ч телмисартантай өвчтөнд хуурай ханиалга нь ACE дарангуйлагч хэрэглэдэг өвчтөнүүдтэй харьцуулахад бага тохиолддог.

Зүрх судасны өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх

Өвчний түр зуурын ишемийн дайралт, цус харвалт, зүрхний титэм судасны өвчин (CHD), захын артерийн гэмтэл, 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин (зүүн ховдлын гипертрофи, микро- эсвэл макроалбуминури, ретинопати гэх мэт) бүхий 55 ба түүнээс дээш настай өвчтөнд. зүрх судасны хүндрэлийн эрсдлийн бүлэгт телмисартан нь анхдагч хосолсон цэгийг бууруулахад рамиприлтэй адил нөлөө үзүүлсэн: зүрхний архаг дутагдлын улмаас эмнэлэгт хэвтэх. нярайн цус харвалт, үхлийн бус миокардийн шигдээс, зүрх судасны эндэгдэл.

Рамиприлтэй төстэй Тельмисартан нь хоёрдогч цэгүүдийн давтамжийг бууруулахад үр дүнтэй байдаг: үхлийн бус харвалт, үхлийн бус миокардийн шигдээс, зүрх судасны эндэгдэл.

Зүрх судасны өвчнөөр өвчлөх эрсдлийг бууруулах зорилгоор 80 мг-аас бага тунгаар телмисартан хэрэглэх үр нөлөөг судлаагүй байна.

Рамиприлээс ялгаатай нь телмисартан нь хуурай ханиалгах, ангиоэдема гэх мэт гаж нөлөө үзүүлэх магадлал бага байв. Гэсэн хэдий ч түүний хэрэглээний артерийн гипотензи илүү их тохиолддог.

Тунгийн хэлбэр:

1 таблет нь дараахийг агуулна:

тун 40 мг

идэвхтэй бодис: телмисартан - 40 мг

бэлдмэл: натрийн гидроксид - 3.4 мг, повидон K 30 (поливинилпирролидон дунд молекулын жин) - 12.0 мг, меглумин - 12.0 мг, маннитол - 165.2 мг, магнийн стеарат - 2.4 мг, тальк - 5.0 мг. Байна.

80 мг тун

идэвхтэй бодис: телмисартан - 80 мг

туслах бодис: натрийн гидроксид - 6.8 мг, повидон K 30 (поливинилпирролидон дунд молекул жин) - 24.0 мг, меглумин - 24.0 мг, маннитол - 330.4 мг, магнийн стеарат - 4.8 мг, тальк - 10.0 мг.

Таблетууд нь цагаан эсвэл бараг цагаан, дугуй, хавтгай цилиндр хэлбэртэй, хошуу, цоохор хэлбэртэй байдаг.

Фармакологийн шинж чанар

Фармакодинамик

Телмисартан бол тусгай ангиотензин II рецепторын антагонист юм (AT хэлбэрийн.)₁), амаар авсан тохиолдолд үр дүнтэй байдаг. Энэ нь AT дэд төрөлд ихээхэн хамааралтай байдаг₁ ангиотензин II-ийн үйл ажиллагаа явагддаг ангиотензин II рецепторууд. Ангиотензин II-ийг рецептортой холбож, энэ рецептортой холбоотой агонистын үйлдэл хийх чадваргүй болно.

Телмисартан нь зөвхөн AT дэд зүйлд холбогддог₁ ангиотензин II рецепторууд. Холболт тасралтгүй байна. Эсрэгбиемийг оруулаад бусад рецепторуудтай ямар ч холбоогүй болно₂ рецептор ба бусад бага судлагдсан ангиотензин рецепторууд. Эдгээр рецепторуудын функциональ ач холбогдол, мөн концентраци нь телмисартан томилоход нэмэгддэг ангиотензин II-тэй хэт их өдөөх нөлөөг судалж үзээгүй болно. Энэ нь цусан дахь альдостероны концентрацийг бууруулж, цусны сийвэн дэх ренинийг дарангуйлдаггүй, ионы сувгийг хаадаггүй.Телмисартан нь ангиотензин хувиргах ферментийг (кининаза II) дарангуйлдаггүй (брадикининыг задалдаг фермент). Тиймээс брадикинины нөлөөгөөр гаж нөлөө ихсэх төлөвтэй байна.

Өвчтөнүүдэд 80 мг тунгаар телмисартан ангиотензин II-ийн гипертензийн нөлөөг бүрэн хаадаг. АГ-ийн эсрэг эмчилгээг эхлэх нь телмисартаныг анх удаа хэрэглэснээс хойш 3 цагийн дотор тэмдэглэгдсэн байдаг. Мансууруулах бодисын үр нөлөө 24 цаг үргэлжилж, 48 цаг хүртэл мэдэгдэхүйц хэвээр байна. Тодорхой даралт ихсэх нөлөө нь амны хөндийн ердийн эмчилгээ хийснээс хойш 4-8 долоо хоногийн дараа ихэвчлэн үүсдэг.

Артерийн гипертензи бүхий өвчтөнүүдэд телмисартан нь зүрхний цохилт (HR) нөлөөлөхгүйгээр систолын болон диастолын даралтыг бууруулдаг.

Телмисартаныг цуцлах тохиолдолд цусны даралт аажмаар "цуцлах" хам шинжийг хөгжүүлэхгүйгээр аажмаар анхны түвшинд буцдаг.

Фармакокинетик

Амаар авахдаа ходоод гэдэсний замаас хурдан шингэдэг. Биологийн хүртээмж 50% байна. Хоол хүнсэнд нэгэн зэрэг хэрэглэвэл AUC-ийн бууралт (концентраци-цаг хугацааны муруй дор байрлах газар) 6% (40 мг тунгаар) -аас 19% (160 мг тунгаар) хооронд хэлбэлздэг. Хоол идсэнээс хойш 3 цагийн дараа цусны сийвэн дэх концентрацийг хооллох хугацаанаас үл хамааран тэгшлэнэ. Эрэгтэй, эмэгтэй хүмүүст плазмын концентрацын ялгаа байдаг. Хамт_{хамгийн ихдээ}(хамгийн их концентраци) ба AUC нь үр дүнтэй харьцуулахад мэдэгдэхүйц нөлөө үзүүлдэггүй эрчүүдтэй харьцуулахад эмэгтэйчүүдэд ойролцоогоор 3, 2 дахин их байв.

Цусны сийвэнгийн уургуудтай холбоо тогтоох - 99.5%, ихэвчлэн альбумин ба альфа-1 гликопротеинтэй. Тэнцвэрийн концентрац дахь илэрхий тархалтын эзлэхүүний дундаж утга нь 500 литр байна. Энэ нь глюкуроны хүчилтэй өтгөн хатах замаар метаболизмд ордог. Метаболит нь фармакологийн хувьд идэвхгүй байдаг. Хагас амьдралын хугацаа 20 цагаас илүү байдаг. Энэ нь гэдэс дотор өөрчлөгдөөгүй, бөөрөөр ялгардаг - авсан тунгаас 2% -иас бага. "Элэгний" цусны урсгалтай (ойролцоогоор 1500 мл / мин) харьцуулахад цусны сийвэнгийн нийт цэвэршилт их байдаг (900 мл / мин).

Ахмад настай өвчтөнүүдэд телмисартанын фармакокинетик эмчилгээ нь залуу өвчтөнүүдээс ялгаатай биш юм. Тунг тохируулах шаардлагагүй.

Бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүд

Бөөрний дутагдалтай өвчтөнд, түүний дотор гемодиализын өвчтөнд тунг өөрчлөх шаардлагагүй. Телмисартаныг гемодиализаар арилгадаггүй.

Элэгний дутагдалтай өвчтөнүүд

Элэгний үйл ажиллагааны хөнгөн, дунд зэргийн сулралтай өвчтөнүүдэд (Хүүхэд-Пуг масштабаар А ба В ангилалд хамрагдана) хоногийн тун 40 мг-аас хэтрэхгүй байх ёстой.

Хүүхдийн хэрэглээ

4 долоо хоногийн турш 1 мг / кг буюу 2 мг / кг тунгаар телмисартан ууснаас хойш 6-18 насны хүүхдэд телмисартанын фармакокинетикийн үндсэн үзүүлэлтүүдийг ерөнхийдөө насанд хүрэгсдийн эмчилгээнд авсан өгөгдлүүдтэй харьцуулж үздэг бөгөөд телмисартан фармакокинетикийн шугаман бус болохыг баталж байна. ялангуяа C талаар_{хамгийн ихдээ.}

Мансууруулах бодисын харилцан үйлчлэл

Телмисартан нь бусад АД буулгах эмийн гипотензи нөлөөг нэмэгдүүлдэг. Эмнэлзүйн ач холбогдолтой бусад төрлийн харилцан үйлчлэл нь тогтоогдоогүй байна.

Дигоксин, варфарин, гидрохлоротиазид, глибенкламид, ибупрофен, парацетамол, симвастатин, амлодипинтэй хослуулан хэрэглэх нь клиник ач холбогдолтой харилцан үйлчлэлд хүргэдэггүй. Цусны сийвэн дэх дигоксины агууламж дунджаар 20% -иар (нэг тохиолдолд 39%) нэмэгдсэн нь мэдэгдэхүйц юм. Телмисартан ба дигоксиныг нэгэн зэрэг хэрэглэсний дараа цусан дахь дигоксины агууламжийг үе үе тодорхойлох нь зүйтэй.

Телмисартан ба рамиприлыг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр риприл болон рамиприлийн AUC0-24 ба Cmax-ийн хэмжээ 2.5 дахин нэмэгдсэн байна. Энэ үзэгдлийн эмнэлзүйн ач холбогдол тогтоогдоогүй байна.

ACE дарангуйлагч ба литийн бэлдмэлийг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр цусан дахь литийн концентраци өөрчлөгдөж, хортой нөлөө үзүүлэв. Ховор тохиолдолд ийм өөрчлөлтийг ангиотензин II антагонист рецепторыг хэрэглэсний дараа мэдээлсэн. Лити ба ангиотензин II рецепторын антагонистуудыг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр цусан дахь литийн агууламжийг тодорхойлохыг зөвлөж байна.

NSAID-тай эмчилгээ, түүний дотор ацетилсалицилын хүчил, COX-2 дарангуйлагч, сонгомтгой бус NSAID-тай эмчилгээ нь шингэн алдсан өвчтөнүүдэд бөөрний хурц дутагдалд хүргэдэг. Ренин-ангиотензин-альдостероны систем (RAAS) дээр ажилладаг эмүүд нь синергетик нөлөөтэй байж болно. NSAID болон телмисартан хүлээн авсан өвчтөнд bcc-ийг эмчилгээний эхэн үед нөхөн төлж, бөөрний үйл ажиллагааг хянах шаардлагатай.

Простагландинуудын судасжилтын нөлөөг дарангуйлах замаар АГ-ийн эсрэг эм, тухайлбал, телмисартан буурсан нь NSAID-тай хавсарсан эмчилгээ ажиглагдаж байна.

Тун ба эмчилгээ

Телмисартан шахмалыг өдөр бүр амны хөндийд хэрэглэхэд зориулагдсан бөгөөд шингэн, хоол хүнсэнд эсвэл хоол хүнсээр авах шаардлагатай.

Шаардлагатай артерийн гипертензийн эмчилгээ

Насанд хүрэгчдэд санал болгож буй тун нь өдөрт нэг удаа 40 мг байна.

Хүссэн цусны даралтанд хүрээгүй тохиолдолд Телсартан® эмийн тунг өдөрт нэг удаа дээд тал нь 80 мг хүртэл нэмэгдүүлж болно.

Туныг ихэсгэх үед эмчилгээг эхлэхээс дөрөв найман долоо хоногийн дараа АД буулгах хамгийн их нөлөө үзүүлдэг болохыг анхаарч үзэх хэрэгтэй.

Телсартан® эмийг тиазидын шээс хөөх эм, жишээлбэл, гидрохлоротиазидтай хамт хэрэглэх боломжтой бөгөөд энэ нь телмисартантай хавсарч нэмэлт гипотензи нөлөө үзүүлдэг.

Артерийн даралт ихсэх өвчтэй өвчтөнүүдэд телмисартанын тунг өдөрт 160 мг (Телсартан® 80 мг-ийн хоёр шахмал), гидрохлоротиазидтай хослуулан өдөрт 12.5-25 мг тун сайн тэсвэртэй бөгөөд үр дүнтэй байсан.

Зүрх судасны өвчлөл, нас баралтаас урьдчилан сэргийлэх

Санал болгож буй тун нь өдөрт нэг удаа 80 мг байна.

80 мг-аас доош тун нь зүрх судасны өвчлөл, нас баралтыг бууруулахад үр дүнтэй эсэхийг тогтоогоогүй байна.

Зүрх судасны өвчлөл, нас баралтаас урьдчилан сэргийлэх зорилгоор Телсартан® эмийг хэрэглэх эхний үе шатанд цусны даралтыг (BP) хянах шаардлагатай бөгөөд цусны даралтыг бууруулдаг эмүүдтэй хамт цусны даралтыг тохируулах шаардлагатай болдог.

Телсартан® эмийг хоол хүнс хэрэглэхээс үл хамааран авч болно.

Бөөрний дутагдалтай өвчтөнд, түүний дотор гемодиализын өвчтөнд тунг өөрчлөх шаардлагагүй. Бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдал, гемодиализ бүхий өвчтөнүүдийг эмчлэх туршлага хязгаарлагдмал байдаг. Ийм өвчтөнүүдийн хувьд 20 мг-аас бага тунгаар хэрэглэхийг зөвлөж байна. Телсартан® гемофилтраци хийх үед цуснаас салгагдаагүй.

Элэгний үйл ажиллагааны хөнгөн, дунд зэргийн сулралтай өвчтөнд хоногийн тун нь 40 мг-аас хэтрэхгүй байх ёстой.

Тунг тохируулах шаардлагагүй.

Мэдрэлийн ангилал (ICD-10)

Үйлдвэрлэгч:

"Северная Звезда" ХК, Орос улс

Үйлдвэрлэгчийн хууль ёсны хаяг:

111141, Москва, Зеленый проспект, 5/12 д., 1-р тал

Нэхэмжлэл гаргах, хүлээн авах хаяг:

188663, Ленинград муж., Всеволожск дүүрэг, хот суурин Кузмоловский, 188-р цехийн барилга

Жирэмсэн ба хөхүүл

Telmisartan-SZ-ийг хэрэглэх нь жирэмсэн үед эсрэг заалттай байдаг. Жирэмслэлтийг оношлоход эмийг даруй зогсоох шаардлагатай. Шаардлагатай бол өөр эмчилгээг томилно (жирэмсэн үед хэрэглэхийг зөвшөөрсөн бусад АГ-тэй бусад эм).

Жирэмсний хоёр ба гурав дахь гурван сард ARA II-ийг хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг.

Телмисартантай хийсэн эмнэлзүйн судалгаанд тератоген эффект илрээгүй боловч ургийн хордлогыг тогтоов. Жирэмсний хоёр ба гурав дахь гурван сард ARA II-т өртөх нь хүний ​​биед уургийн хордлого (бөөрний үйл ажиллагаа буурах, олигогидроамни, гавлын ясны сийрэгжилт), мөн нярайн хоруу чанар (бөөрний дутагдал, гипотензи, гиперкалиеми) үүсгэдэг. Жирэмслэлтийг төлөвлөж буй өвчтөнд эмчилгээний өөр аргыг өгөх шаардлагатай. Хэрэв жирэмсний хоёр дахь гурван сард ARA II эмчилгээ хийлгэсэн бол ургийн бөөрний үйл ажиллагаа, гавлын ясны төлөвийг хэт авиан шинжилгээгээр үнэлэхийг зөвлөж байна.

Эхийн ARA II-ийг авсан нярай хүүхдэд артерийн гипотензи үүсэхийг сайтар хянах хэрэгтэй.

Telmisartan-SZ-тай эмчилгээ нь хөхөөр хооллох үед эсрэг заалттай байдаг.

Төрөлтийн талаар судалгаа хийгээгүй байна.