Гэрийн инсулин
Өнөөдөр Орос улсад чихрийн шижин өвчтэй 10 гаруй сая хүн бүртгэгджээ. Ийм өвчин нь бодисын солилцооны үйл явцад оролцдог инсулины дутагдлын эсрэг үүсдэг.
Олон өвчтөний хувьд өдөр тутмын инсулиныг бүрэн амьдралд зориулагдсан байдаг. Гэсэн хэдий ч өнөөдөр эмнэлгийн зах зээл дээр бүх инсулины бэлдмэлийн 90 гаруй хувь нь ОХУ-д үйлдвэрлэгддэггүй. Инсулины үйлдвэрлэлийн зах зээл нь маш ашигтай, хүндэтгэлтэй байдаг тул яагаад ийм зүйл болж байна вэ?
Өнөөдөр Орос улсад инсулины үйлдвэрлэл физик байдлаар 3.5%, мөнгөний хувьд 2% байна. Инсулины зах зээлийг бүхэлд нь 450-500 сая доллараар үнэлдэг. Үүний 200 сая нь инсулин бөгөөд үлдсэн хөрөнгийг оношлогоонд (100 сая орчим), гипогликемийн шахмал (130 сая) -д зарцуулдаг.
Дотоодын инсулин үйлдвэрлэгчид
2003 оноос эхлэн Медсинтез инсулины үйлдвэр Новоуральск хотод ажиллаж эхэлсэн бөгөөд өнөө үед Росинсулин хэмээх инсулины 70 орчим хувийг үйлдвэрлэдэг.
Үйлдвэрлэл нь 4000 м2 талбайд, 386 м2 цэвэр ариун цэврийн өрөө байрладаг. Мөн тус үйлдвэр нь D, C, B, A цэвэрлэх ангиудтай.
Үйлдвэрлэгч нь алдартай худалдааны компаниудын орчин үеийн технологи, хамгийн сүүлийн үеийн тоног төхөөрөмжийг ашигладаг. Энэ бол Японы (EISAI) Герман (BOSCH, SUDMO), Италийн тоног төхөөрөмж юм.
2012 оныг дуустал инсулин үйлдвэрлэхэд шаардлагатай бодисыг гадаадад худалдаж авсан. Гэхдээ саяхан Медсинтез нь бактерийн өөрийн омгийг боловсруулж, Росинсулин нэртэй эмээ гаргалаа.
Түдгэлзүүлэлтийг гурван төрлийн лонх, хайрцаг хэлбэрээр хийдэг.
- P - тарилгын хүний генийн инженерийн шийдэл. 30 минутын дараа үр дүнтэй болно. хэрэглэсний дараа үр дүнгийн оргил нь тарилга хийснээс хойш 2-4 цагийн дараа буурч, 8 цаг хүртэл үргэлжилдэг.
- C - инсулин-изофан, sc-ийг удирдахад зориулагдсан. Гипогликемийн нөлөө 1-2 цагийн дараа тохиолддог, хамгийн их концентраци 6-12 цагийн дараа хүрч, үргэлжлэх хугацаа 24 цаг хүртэл үргэлжилдэг.
- М - хүний хувьд хоёр фазын Росинсулин. Элсэн чихэр бууруулах нөлөө нь 30 минутын дараа тохиолддог бөгөөд оргил концентраци 4-12 цаг болж 24 цаг хүртэл үргэлжилдэг.
Эдгээр тунгийн хэлбэрээс гадна Medsintez нь хоёр төрлийн Rosinsulin тариурын үзэг үйлдвэрлэдэг - урьдчилан дүүргэж, дахин ашиглах боломжтой. Тэд өөрсдийн тусгай патентлагдсан механизмтай бөгөөд хэрэв та урьд нь тогтоосон хэмжээгээр нь тогтоогүй бол буцааж өгөх боломжтой.
Росинсулин нь өвчтөн, эмч нарын дунд олон тооны тоймтой байдаг. Энэ нь 1-р хэлбэр эсвэл 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин, кетоацидоз, кома эсвэл жирэмсний үеийн чихрийн шижин байгаа тохиолдолд ашиглагддаг. Зарим өвчтөнүүд үүнийг нэвтрүүлсний дараа цусан дахь сахарын хэмжээ огцом нэмэгдэж, бусад чихрийн шижин өвчтнүүд эсрэгээрээ энэ эмийг магтан сайшааж, энэ нь гликеми өвчнийг бүрэн хянах боломжийг олгодог гэж баталдаг.
Түүнчлэн 2011 оноос хойш Орелийн бүсэд инсулин үйлдвэрлэх анхны үйлдвэрийг ажиллуулж, бүрэн эргэлт хийдэг бөгөөд суспензээр дүүргэсэн тариурын үзэг үйлдвэрлэдэг болжээ. Энэхүү төслийг чихрийн шижин өвчнийг үр дүнтэй эмчилдэг томоохон эм ханган нийлүүлэгч болох олон улсын Sanofi компани хэрэгжүүлсэн.
Гэсэн хэдий ч ургамал нь өөрсдөө бодисыг ялгаруулдаггүй. Хуурай хэлбэрээр уг бодисыг Германд худалдаж авдаг бөгөөд тарилгын суспензийг авахын тулд хүний бэлгийн даавар, түүний аналоги ба туслах бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг холино. Ийнхүү Орел дахь Оросын инсулины үйлдвэрлэл явагдаж байгаа бөгөөд энэ хугацаанд хурдан бөгөөд удаан хугацаанд үйлчилдэг инсулины бэлдмэл үйлдвэрлэгддэг бөгөөд чанар нь Германы салбарын бүх шаардлагыг хангаж өгдөг.
ДЭМБ-аас 50 сая гаруй хүн амтай оронд гормоны үйлдвэрлэлийг өөрсдөө зохион байгуулахыг зөвлөж байна. Энэ нь чихрийн шижинтэй хүмүүст инсулин худалдаж авахад асуудалгүй болоход тусална.
Үүнээс гадна инсулиныг Орос улсад генийн аргаар боловсруулсан эм боловсруулах үйлдвэрлэлийн тэргүүлэгч Geropharm үйлдвэрлэдэг. Эцсийн эцэст, зөвхөн энэ үйлдвэрлэгч дотоодын бүтээгдэхүүнийг эм, бодис хэлбэрээр үйлдвэрлэдэг.
Эдгээр эмийг чихрийн шижин өвчтэй хүн бүрт мэддэг. Эдгээр нь Rinsulin NPH (дунд үйлдэл) ба Rinsulin P (богино үйлдэл) орно. Эдгээр сангийн үр ашгийг үнэлэхэд чиглэсэн судалгаа хийгдсэн бөгөөд энэ үеэр дотоодын инсулин болон гадаад эмийг хэрэглэх хооронд ялимгүй ялгаа гарчээ.
Тиймээс чихрийн шижинтэй хүмүүс эрүүл мэндийнхээ төлөө санаа зоволгүйгээр Оросын инсулинд итгэдэг.