Онглиса: чихрийн шижингийн эсрэг эм, тойм, шахмал эмийн аналог
Энэ хуудсанд Ongliz-ийн бүх аналогийг найрлага, ашиглах заалттай жагсаасан болно. Хямд үнэтэй аналогуудын жагсаалт, та эмийн санд байгаа үнийг харьцуулж үзэх боломжтой.
- Ongliz-ийн хамгийн хямд аналог:Тразента
- Онглизын хамгийн алдартай аналог:Випидиа
- ATX ангилал: Саксаглиптин
- Идэвхтэй найрлага / найрлага: саксаглиптин
| # | Гарчиг | ОХУ-д үнэ | Украинд үнэ |
|---|---|---|---|
| 1 | Тразента линаглиптин Хэрэглэх заалт ба арга хэлбэрийн аналог | 89 урэх | 1434 грн |
| 2 | Галвус вилдаглиптин Хэрэглэх заалт ба арга хэлбэрийн аналог | 245 урэх | 895 грн |
| 3 | Випидиа алоглиптин Хэрэглэх заалт ба арга хэлбэрийн аналог | 350 руб | 1250 грн |
| 4 | Жанувиа ситаглиптин Хэрэглэх заалт ба арга хэлбэрийн аналог | 1369 урэх | 277 грн |
Зардлыг тооцохдоо Ongliz-ийн хямд аналоги эмийн сангаас олгосон үнийн жагсаалтад олдсон хамгийн бага үнийг харгалзан үзсэн болно
| # | Гарчиг | ОХУ-д үнэ | Украинд үнэ |
|---|---|---|---|
| 1 | Випидиа алоглиптин Хэрэглэх заалт ба арга хэлбэрийн аналог | 350 руб | 1250 грн |
| 2 | Тразента линаглиптин Хэрэглэх заалт ба арга хэлбэрийн аналог | 89 урэх | 1434 грн |
| 3 | Жанувиа ситаглиптин Хэрэглэх заалт ба арга хэлбэрийн аналог | 1369 урэх | 277 грн |
| 4 | Галвус вилдаглиптин Хэрэглэх заалт ба арга хэлбэрийн аналог | 245 урэх | 895 грн |
| 5 | Несина алоглиптин Хэрэглэх заалт ба арга хэлбэрийн аналог | -- | -- |
Өгөгдсөн эмийн аналогын жагсаалт хамгийн их эрэлттэй эмийн статистик дээр үндэслэсэн
Хэрэглэх заалт, аргыг ашиглан шинжилгээ
| Гарчиг | ОХУ-д үнэ | Украинд үнэ |
|---|---|---|
| Жанувиа ситаглиптин | 1369 урэх | 277 грн |
| Галвус вилдаглиптин | 245 урэх | 895 грн |
| Несина алоглиптин | -- | -- |
| Випидиа алоглиптин | 350 руб | 1250 грн |
| Trazhenta линаглиптин | 89 урэх | 1434 грн |
Өөр өөр найрлага нь заалт, хэрэглэх арга дээр давхцаж болно
| Гарчиг | ОХУ-д үнэ | Украинд үнэ |
|---|---|---|
| Avantomed rigiglitazone, метформинын гидрохлорид | -- | -- |
| Bagomet Metformin | -- | 30 грн |
| Глюкофаг метформин | 12 урэх | 15 грн |
| Глюкофаг xr метформин | -- | 50 грн |
| Редуксин Метформин, Сибутрамин | 20 урэх | -- |
| Дианормэт | -- | 19 UAH |
| Диаформины метформин | -- | 5 грн |
| Метформин метформин | 13 урэх | 12 грн |
| Метформин сандоз метформин | -- | 13 UAH |
| Siofor | 208 урэх | 27 грн |
| Formine Metformin Hydrochloride | -- | -- |
| Эмнорм EP Метформин | -- | -- |
| Megifort Metformin | -- | 15 грн |
| Метампин метамин | -- | 20 грн |
| Метамин SR Метформин | -- | 20 грн |
| Метфогамма метформин | 256 урэх | 17 грн |
| Тефор метформин | -- | -- |
| Гликометер | -- | -- |
| Glycomet SR | -- | -- |
| Форметин | 37 урэх | -- |
| Метформин Canon метформин, ovidone K 90, эрдэнэ шишийн цардуул, crospovidone, магнийн стеарат, тальк | 26 урэх | -- |
| Метформин гидрохлоридыг шингээдэг | -- | 25 грн |
| Метформин-тева метформин | 43 урэх | 22 грн |
| Диаформин SR метформин | -- | 18 грн |
| Метфармил Метформин | -- | 13 UAH |
| Метформин тариалангийн талбайн метформин | -- | -- |
| Глибенкламид | 30 урэх | 7 грн |
| Манинил Глибенкламид | 54 урэх | 37 грн |
| Глибенкламид-Эрүүл мэндийн глибенкламид | -- | 12 грн |
| Глюренорм глицидон | 94 урэх | 43 грн |
| Бисогамма гликлазид | 91 урэх | 182 грн |
| Глидиаб Гликлазид | 100 урэх | 170 грн |
| Чихрийн шижин MR | -- | 92 грн |
| Грликлазидын оношлогоо | -- | 15 грн |
| Глидиа MV Гликлазид | -- | -- |
| Гликинорм Гликлазид | -- | -- |
| Гликлазид Гликлазид | 231 урэх | 44 UAH |
| Гликлазид 30 МВ-Индар Гликлазид | -- | -- |
| Гликлазид-Эрүүл мэндийн гликлазид | -- | 36 грн |
| Глиоралийн гликлазид | -- | -- |
| Гликлазидын оношлогоо | -- | 14 UAH |
| Диазид MV Гликлазид | -- | 46 UAH |
| Осликлид Гликлазид | -- | 68 грн |
| Диадеон гликлазид | -- | -- |
| Гликлазид MV Гликлазид | 4 урэх | -- |
| Амарил | 27 урэх | 4 UAH |
| Глемаз глимепирид | -- | -- |
| Глиан глимепирид | -- | 77 грн |
| Глимепирид Глитрид | -- | 149 грн |
| Глимепирид диапирид | -- | 23 грн |
| Тахилын ширээ | -- | 12 грн |
| Glimax глимепирид | -- | 35 грн |
| Glimepiride-Lugal глимепирид | -- | 69 грн |
| Шавар глимепирид | -- | 66 грн |
| Diabrex глимепирид | -- | 142 грн |
| Меглимид глимепирид | -- | -- |
| Мелпамид Глимепирид | -- | 84 грн |
| Перинел глимепирид | -- | -- |
| Глэмпид | -- | -- |
| Гялалзсан | -- | -- |
| Глимепирид глимепирид | 27 урэх | 42 грн |
| Глимепирид-тева глимепирид | -- | 57 грн |
| Глимепирид Canon глимепирид | 50 урэх | -- |
| Глимепирид Фармстандарт глимепирид | -- | -- |
| Димарил глимепирид | -- | 21 грн |
| Гламепиридийн диамерид | 2 урэх | -- |
| Amaryl M Limepiride Микрондуулсан, Метформин Гидрохлорид | 856 урэх | 40 грн |
| Глибомет глибенкламид, метформин | 257 урэх | 101 грн |
| Глюкованууд глибенкламид, метформин | 34 урэх | 8 грн |
| Дианорм-м Гликлазид, Метформин | -- | 115 грн |
| Дибизид-м глипизид, метформин | -- | 30 грн |
| Дуглимакс глимепирид, метформин | -- | 44 UAH |
| Дуотрол глибенкламид, метформин | -- | -- |
| Глюконорм | 45 урэх | -- |
| Глибофор метформин гидрохлорид, глибенкламид | -- | 16 грн |
| Авандидамет | -- | -- |
| Авандагмаг | -- | -- |
| Жанумет метформин, ситаглиптин | 9 урэх | 1 грн |
| Velmetia метформин, ситаглиптин | 6026 урэх | -- |
| Galvus Met vildagliptin, метформин | 259 урэх | 1195 грн |
| Триприд глимепирид, метформин, пиоглитазон | -- | 83 грн |
| Comboglize XR метформин, саксаглиптин | -- | 424 грн |
| Comboglyz Prolong метформин, саксаглиптин | 130 урэх | -- |
| Гентадуэто линаглиптин, метформин | -- | -- |
| Випдомет метформин, алоглиптин | 55 урэх | 1750 грн |
| Синжарди эмпаглифлозин, метформин гидрохлорид | 240 руб | -- |
| Воглибозын исэл | -- | 21 грн |
| Глутазоны пиоглитазон | -- | 66 грн |
| Dropia Sanovel пиоглитазон | -- | -- |
| Lixumia lixisenatide | -- | 2498 грн |
| Гуарем Гуарын давирхай | 9950 урэх | 24 грн |
| Инсвада репаглинид | -- | -- |
| Новонорм Репаглинид | 30 урэх | 90 грн |
| Repodiab Repaglinide | -- | -- |
| Баета Exenatide | 150 руб | 4600 грн |
| Baeta Long Exenatide | 10248 урэх | -- |
| Виктоза лираглютид | 8823 урэх | 2900 грн |
| Саксенда лираглютид | 1374 урэх | 13773 грн |
| Форксига Дапаглифлозин | -- | 18 грн |
| Форсига Дапаглифлозин | 12 урэх | 3200 грн |
| Invocana canagliflozin | 13 урэх | 3200 грн |
| Жардинс Эмпаглифлозин | 222 урэх | 566 грн |
| Үнэнч байдал Дулаглютид | 115 урэх | -- |
Хямд үнэтэй эмийн хямд аналогийг яаж олох вэ?
Анагаах ухаан, ерөнхий нэр эсвэл ижил утгатай аналогийг олохын тулд юуны түрүүнд найрлагад, ижил идэвхтэй бодис, хэрэглэх заалтад анхаарлаа хандуулахыг зөвлөж байна. Мансууруулах бодисын ижил идэвхтэй найрлага нь эм нь эм, ижил төстэй эм эсвэл эмийн өөр хувилбартай ижил утгатай болохыг илтгэнэ. Гэсэн хэдий ч ижил төстэй эмийн идэвхгүй бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн талаар бүү мартаарай, энэ нь аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдалд нөлөөлж болно. Эмч нарын зааврыг бүү мартаарай, өөрөө эмчлэх нь таны эрүүл мэндэд хор хөнөөл учруулж болзошгүй тул ямар нэгэн эм хэрэглэхээс өмнө эмчид хандана уу.
Онглисагийн заавар
Зааварчилгаа
эмийг хэрэглэх талаар
Онглиса
Маягтыг суллах
Кино бүрсэн шахмал.
Зохиол
Саксаглиптин 2.5 ба 5 мг,
Оруулагч бодисууд: лактозын моногидрат, микрокристалл целлюлоз, кроксармеллоз натри, магни стеарат, 1 М давсны хүчил эсвэл натрийн гидроксидын уусмал 1 М, Опадрэй II цагаан (поливинил спирт, титаны давхар исэл, макрогол (PEG 3350), тальк), Opadray II шар (спирт) поливинил, титаны давхар исэл, макрогол (PEG 3350), тальк, төмрийн өнгөт шар исэл (E172)), бэх Опакод цэнхэр (этилийн спирт дэх бүрхүүл, FD&C Цэнхэр # 2 / индиго кармин хөнгөн цагаан пигмент (E132), n-бутил спирт, пропилен гликол, изопропилийн спирт, 28% аммиак roksid).
Сав баглаа боодол
30 шахмал багцад.
Фармакологийн арга хэмжээ
ONGLISA - саксаглиптин - дипептидил пептидаз-4 (DPP-4) -ийн хүчтэй сонгомол өрсөлдөх чадвартай дарангуйлагч дарангуйлагч.
Чихрийн шижин өвчний 2-р хэлбэрийн өвчтөнд загсаглиптиний хэрэглээ нь DPP-4 ферментийн үйл ажиллагааг 24 цагийн дотор дарангуйлдаг.Глюкозыг амаар уусны дараа DPP-4-ийг дарангуйлах нь глюкагон хэлбэртэй пептид-1 (GLP-1) болон глюкозын хамааралтай инсулинотропийн агууламж 2-3 дахин нэмэгдэхэд хүргэдэг. полипептид (HIP), глюкагоны концентраци буурч, бета эсийн глюкозоос хамааралтай хариу урвал нэмэгдэж инсулин ба С-пептидийн концентраци нэмэгдэхэд хүргэдэг.
Нойр булчирхайн бета эсүүдээр инсулин ялгаруулж, нойр булчирхайн альфа эсүүдээс глюкагон ялгарах нь мацаг барих гликеми болон пострандиаль гликеми буурахад хүргэдэг.
2.5 мг, 5 мг ба 10 мг 1 удаа / тунгаар уух үед загсаглиптины үр ашиг, аюулгүй байдлыг 2 төрлийн чихрийн шижинтэй 4148 өвчтөнд зургаан давхар сохор, плацебо хяналттай судалгаагаар судалсан.Уг эмийг хэрэглэснээр гликозилжсэн гемоглобин (HbA1c), мацаг барих плазмын глюкоз (GPN), постпандиаль глюкоз (PPG) цусны хяналтыг харьцуулахад сайжруулсан.
Зориулалтын гликемийн түвшинг хангаж чадахгүй байгаа өвчтөнүүдэд монотерапийг метформин, глибенкламид эсвэл тиазолидиндионууд тогтоосон байдаг. Саксаглиптиныг 5 мг тунгаар уухад 4 долоо хоногийн дараа HbA1c буурч, 2 долоо хоногийн дараа GPN буурсан байна. Метаксин, глибенкламид эсвэл тиазолидиндионуудтай хослуулан саксаглиптин авч байгаа өвчтөнүүдийн бүлэгт HbA1c-ийн бууралт 4 долоо хоногийн дараа, GPN 2 долоо хоногийн дараа ажиглагдсан.
Липидийн профиль дээр Saxagliptin-ийн нөлөө нь плацебо-тай адил юм. Саксаглиптинтэй эмчилгээ хийлгэх үед биеийн жин нэмэгдсэнгүй.
Онглиса, хэрэглэх заалтууд
Чихрийн шижингийн 2 хэлбэрийг хоолны дэглэмээс гадна дасгалын чанарт гликемийн хяналтыг сайжруулах.
- моно эмчилгээ,
- метформинтэй хавсарсан эмчилгээг эхлүүлэх,
- энэ эмчилгээнд гликемийн хяналт хангалтгүй байгаа тохиолдолд метформин, тиазолидридион, сульфонилмоурийн дериватив бүхий моно эмчилгээнд нэмэлт.
Эсрэг заалтууд
- 1-р хэлбэрийн чихрийн шижин (судлагдаагүй ашиглах),
- инсулин хэрэглэх (судлагдаагүй),
- чихрийн шижингийн кетоацидоз,
төрөлхийн галактозын үл тэвчих байдал, лактазын дутагдал, глюкоз-галактозын дутагдал,
- жирэмслэлт
- хөхүүлэх,
- 18 нас хүртэл (аюулгүй байдал, үр нөлөөг судлаагүй),
- эмийн аль ч бүрэлдэхүүн хэсэгт хувь хүний мэдрэмжийг нэмэгдүүлдэг.
Тун ба эмчилгээ
Мансууруулах бодисыг хоол хүнс хэрэглэхээс үл хамааран амаар хийдэг.
Монотерапийн тусламжтайгаар саксаглиптины тунг өдөрт 5 мг-аар өдөрт 1 удаа авна.
Хавсарсан эмчилгээнд метаксин, тиазолидиндион эсвэл сульфонилюреатай хослуулан сахаглиптины тунг өдөрт 1 удаа 5 мг тунгаар хэрэглэнэ.
Метформинтай хавсарсан эмчилгээг эхлэхэд саксаглиптины тунг өдөрт 5 удаа 1 удаа, метформины анхны тунг өдөрт 500 мг байна. Хариу хангалтгүй байгаа тохиолдолд метформины тунг нэмэгдүүлж болно.
Хэрэв та Ongliz® эмийг алгасвал өвчтөн санаж байгаа бол алдсан таблетаа уух хэрэгтэй, гэхдээ эмийн нэг тунг нэг өдрийн турш ууж болохгүй.
Бага зэргийн бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүдэд (CC> 50 мл / мин) тунг тохируулах шаардлагагүй байдаг. Бөөрний дунд зэргийн буюу хүнд хэлбэрийн дутагдалтай өвчтөнүүдэд (CC ≤ 50 мл / мин), түүнчлэн гемодиализ хийлгэсэн өвчтөнүүдэд Ongliz®-ийн санал болгосон тунг өдөрт 1 удаа 2.5 мг байна. Бэлдмэлийг гемодиализын сессийн төгсгөлд авна. Хэвлийн гажигтай өвчтөнд саксаглиптин хэрэглэх талаар судлагдаагүй байна. Саксаглиптинтэй эмчилгээг эхлэхээс өмнө болон эмчилгээний явцад бөөрний үйл ажиллагааг үнэлэхийг зөвлөж байна.
Элэгний үйл ажиллагаа суларсан тохиолдолд бага зэргийн, дунд зэргийн, хүнд тунгаар тохируулах шаардлагагүй.
Ахмад настай өвчтөнд тунг тохируулах шаардлагагүй. Гэсэн хэдий ч тунг сонгохдоо энэ ангиллын өвчтөнүүдэд бөөрний үйл ажиллагаа буурах магадлал өндөр байгааг анхаарах хэрэгтэй.
18-аас доош насны өвчтөнд эмийн аюулгүй байдал, үр нөлөөг судлаагүй болно.
Кетоконазол, атазанавир, кларитромицин, индинавир, итраконазол, нефазодон, нелфинавир, ритонавир, сакуинавир, телитромицин зэрэг хүчирхэг CYP 3A4 / 5 дарангуйлагчтай хамт хэрэглэхэд Ongliz®-ийн санал болгосон тунг өдөрт 2.5 мг-аар 1 удаа хэрэглэнэ.
Жирэмсэн ба хөхүүл
Жирэмсэн үед загсаглиптиныг хэрэглэх талаар судлагдаагүй тул энэ хугацаанд эмийг зааж өгөх ёсгүй.
Саксаглиптин нь хөхний сүүнд ордог эсэх нь тодорхойгүй байна.Сагсаглиптиныг хөхний сүүнд нэвтрэх боломжийг үгүйсгэхгүй байгаа тул хөхний хооллолтыг сахаглиптинтэй хамт эмчилгээ хийлгэхээ больж, эмчилгээнд хэрэглэхийг зогсоох нь нялх хүүхдэд үзүүлэх эрсдлийн харьцаа, эхийн ашиг тусыг харгалзан үзэх ёстой.
Гаж нөлөө
Амьсгалын дээд замын халдвар
Шээсний замын халдвар
Ходоод гэдэсний өвчин
Синусит
Бөөлжих
Толгой өвдөх.
Тусгай заавар
Онглиса® эмийг инсулинтай хослуулан хэрэглэх, мөн метформин, тиазолидиндион эсвэл метформин, сульфонилмоурийн деривативтай гурвалсан эмчилгээнд хэрэглэх талаар судлагдаагүй.
Бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүд.
Бөөрний хэмжээг тохируулах нь дунд зэргийн хүнд хэлбэрийн бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүдэд, мөн гемодиализын өвчтөнүүдэд зөвлөж байна. Эмчилгээ хийлгэхээс өмнө, үе үе эмийн эмчилгээ хийлгэхээс өмнө бөөрний үйл ажиллагааг үнэлэхийг зөвлөж байна.
Гипогликеми үүсгэдэг эмтэй хослуулан хэрэглэх.
Сульфонилмоурын деривативууд нь гипогликеми үүсгэдэг тул Ongliz® эмийг хэрэглэж байх үед гипогликемийн эрсдлийг бууруулдаг тул сульфонилмоурын тунг бууруулах шаардлагатай байдаг.
Мэдрэмжийн урвал.
Бусад DPP-4 дарангуйлагчийг хэрэглэхдээ хэт мэдрэг мэдрэмжтэй өвчтөнүүдэд энэ эмийг хэрэглэхийг хориглоно.
Ахмад настан.
Эмнэлзүйн судалгаанаас үзэхэд 65 ба түүнээс дээш насны өвчтөнүүдийн үр ашиг, аюулгүй байдлын үзүүлэлтүүд нь бага насны өвчтөнүүдийн ижил төстэй үзүүлэлтүүдээс ялгаатай биш байв. Гэсэн хэдий ч өндөр настай зарим өвчтөнд саксаглиптинт мэдрэмтгий байдлыг нэмэгдүүлэхийг үгүйсгэхгүй.
Саксаглиптин ба түүний үндсэн метаболит нь бөөрөөр хэсэгчлэн ялгардаг тул өндөр настай өвчтөнд бөөрний үйл ажиллагаа буурах магадлал өндөр байдаг гэдгийг анхаарах хэрэгтэй. Онглиса® нь лактоз агуулдаг. Төрөлхийн галактозын үл тэвчих, лактазын дутагдал, глюкоз-галактозын дутагдалтай өвчтөнүүд энэ эмийг хэрэглэхгүй байх ёстой.
Тээврийн хэрэгсэл жолоодох чадвар, хяналтын механизмын нөлөөлөл.
Сагсаглиптины тээврийн хэрэгсэл жолоодох чадвар, хяналтын механизмд үзүүлэх нөлөөллийн талаархи судалгаа хийгдээгүй байна. Саксаглиптин нь толгой эргэх шалтгаан болдог гэдгийг санаарай.
Мансууруулах бодисын харилцан үйлчлэл
Эмнэлзүйн туршилтын мэдээллийн дүн шинжилгээгээр саксаглиптиныг бусад эмүүдтэй хамт хэрэглэхэд эмнэлзүйн хувьд харилцан үйлчлэл үзүүлэх эрсдэл бага байна.
Саксаглиптиний метаболизм нь цитохромын P450 3A4 / 5 изоэнзимийн системээр (CYP3A4 / 5) голчлон явагддаг. In vitro судалгаагаар саксаглиптин ба түүний үндсэн метаболит нь CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ба 3A4 изоэнзимийг дарангуйлдаггүй бөгөөд CYP 1A2, 2B6, 2C9, 3A4 изоэнзимийг өдөөдөггүй болохыг тогтоожээ. Эрүүл сайн дурын ажилтнуудыг хамруулсан судалгаагаар метаксин, глибенкламид, пиоглитазон, дигоксин, симвастатин, дилтиазем, кетоконазол, омепразол, хөнгөн цагаан гидроксид, магнийн гидроксид, симетикийн нөлөөн дор саксаглиптин ба түүний үндсэн метаболитын фармакокинетик үзүүлэлтүүд бараг өөрчлөгдөөгүй. Саксаглиптин нь метформин, глибенкламид, пиоглитазон, дигоксин, симвастатин, дилтиазем эсвэл кетоконазолын фармакокинетик параметрүүдийг эрс өөрчилдөггүй.
CYP 3A4 / 5 изоэнзимийн индукторыг саксаглиптиний фармакокинетикт үзүүлэх нөлөө судлагдаагүй. Гэсэн хэдий ч карбамазепин, дексаметазон, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин зэрэг CYP 3A4 / 5 изоэнзимүүдийн Saxagliptin ба өдөөгчдийн хосолсон хэрэглээ нь плазм дахь саксаглиптины агууламж буурч, түүний үндсэн метаболит концентраци нэмэгдэхэд хүргэдэг.Тамхи татах, хоолны дэглэм, ургамлын гаралтай нэмэлт бүтээгдэхүүн, согтууруулах ундааны хэрэглээ Saxagliptin-д хэрхэн нөлөөлж байгааг судалж үзээгүй болно.
Хэт их хэрэглэх
Хордлогын шинж тэмдгийг эмийг удаан хугацаагаар хэрэглэхийг зөвлөдөггүйгээс 80 дахин их тунгаар тайлбарладаг.
Эмчилгээ: хэтрүүлэн хэрэглэсэн тохиолдолд шинж тэмдгийн эмчилгээг хэрэглэнэ. Саксаглиптин ба түүний үндсэн метаболит нь гемодиализаар ялгардаг (ялгаралтын хэмжээ: 4 цагийн дотор тунгийн 23%).
Хадгалах нөхцөл
30 хэмээс хэтрэхгүй температурт
Онглиса: ашиглах заавар, тойм, хэр зэрэг
2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний явцын хамт эндокринологич зөв эмийг сонгох ёстой. Эдгээр нь цусан дахь глюкозын концентрацийг хэвийн болгох боломжийг танд олгоно. Эдгээр хэрэгслүүдийн нэг бол Онглиса юм. Худалдан авахаасаа өмнө өвчтөнд энэ эмийн талаар шаардлагатай мэдээллийг олж авахыг зөвлөж байна. Онглис, аналоги, тойм, үнэ ашиглах заавар - чихрийн шижинтэй хүмүүс бүх зүйлийг сонирхож үзэх хэрэгтэй.
Бүтээгдэхүүний найрлага, суллах хэлбэр
Онглисагийн гол идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсэг бол саксаглиптин гидрохлорид юм. Энэ бол гипогликемийн эм юм: дипептидил пептидаза-4 дарангуйлагч (DPP-4).
Бүтээгдэхүүнийг хальсаар бүрсэн шахмал хэлбэрээр авах боломжтой. Борлуулалтаас та "Onglizu" -ийг 2.5 ба 5 мг идэвхтэй бодисын тунгаар олж авах боломжтой. Таблетууд нь цэврүүтэнд савлагддаг бөгөөд картон савлагаатайгаар худалдаалагддаг: тус бүр 3 цэврүү агуулсан байдаг
Уг эмийг INN (олон улсын өмчийн бус нэр) саксаглиптин нэрээр нэрлэдэг.
Фармакологийн нөлөө
Энэ гипогликемийн эмийг авахдаа DDP-4 ферментийн идэвхийг 24 цагийн турш дарангуйлдаг. Глюкоз авах үед GLP-1 ба GUI-ийн агууламж 2-3 дахин нэмэгддэг. Үүний зэрэгцээ глюкагоны түвшин буурч, бета эсүүдийн глюкозоос хамааралтай хариу урвал нэмэгддэг. Эдгээр механизмуудын үйл ажиллагааны ачаар С-пептид ба инсулины агууламж нэмэгддэг.
Нойр булчирхайгаас (түүний тусгай бета эсүүд) инсулин ялгарах үед альфа эсүүдээс глюкагон ялгарах процесс багасдаг тул хоол идсэний дараа мацаг барих гликеми буурдаг.
2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд саксаглиптины аюулгүй байдал, үр ашгийг 6 плацебо хяналттай судалгаагаар туршиж үзсэн. Эмчилгээний үеэр гликатлаг гемоглобин, цусан дахь сахар мацаг барьж, тогтмол хоол идсэний дараа сайжирсан нь тогтоогджээ.
Захиргааны дараа саксалиптин нь ходоод гэдэсний замд хурдан шингэдэг бөгөөд хамгийн их концентрацийг хэрэглэснээс хойш 2 цагийн дараа (гол метаболит - 4) ажиглагддаг. Авсан тунгийн 75-аас дээш хувь нь шингээгддэг. Идэвхтэй бодис нь цөс, шээсээр ялгардаг.
Үзүүлэлтийн жагсаалт
"Онглиса" хэрэгслийг 2-р хэлбэрийн дагуу боловсруулсан чихрийн шижин өвчний үед хэрэглэж болно. Бэлдмэлийг хоолны дэглэм ба дасгал хөдөлгөөн хийх явцдаа гликемийн хяналтанд ордог.
Эдгээр таблетуудыг томилно уу:
- нэг үйлийн үрийн эмчилгээ,
- сульфонилморийн дериватив, метформин, тиазолидиндионууд бүхий моно эмчилгээний нэмэлт тэжээл болгон
- метформинтэй хослуулан эмчилгээг эхлэхэд зориулагдсан.
Эмийг эмчийн жоргүйгээр өөрөө хийж эхлэхийг хориглоно.
"Онглиза" -ийг бусад эмүүдтэй хослуулан, элсэн чихэр бууруулах эмтэй моно эмчилгээ нь гликемийн хяналтанд хүрэхгүй байх тохиолдолд хэрэглэгддэг.
Тун сонгох, хэрэглэх арга
Эндокринологич эмч өвчтөний нөхцөл байдлыг харгалзан тунг зааж өгөх ёстой.
"Onglise" моно эмчилгээний тусламжтайгаар сонголт нь ихэвчлэн 5 мг шахмалыг илүүд үздэг. Тэдгээрийг өдөрт нэг удаа авдаг.
Эмчилгээний хавсарсан аргыг хэрэглэхдээ сульфонилмотерийн дериватив, тиазолидиндион эм, метформинтай хавсран 5 мг-ийн хэмжээтэй сахаглиптин уухыг зөвлөж байна.
Метформин ба саксаглиптинтэй хослуулан эмчилгээг эхлэхээр шийдсэний дараа эхний идэвхтэй бодис нь бие махбодид 500 мг, хоёрдугаарт өдөрт 5 мг-аар орж байх тул эмийг сонгох шаардлагатай. Хэрэв зохих хариу урвал байхгүй бол метформины тунг нэмэгдүүлнэ.
Хэрэв Онглизагийн дараагийн таблетыг орхигдуулсан бол чихрийн шижинтэй хүн үүнийг санаж эхлэхэд тэр даруй уух хэрэгтэй. Гэхдээ та өдөрт 2 шахмалыг ууж чадахгүй.
Халдвартай өвчнөөр өвчилсөн чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүдийн тунг тусад нь сонгоно.
- бөөрний бага зэргийн дутагдалтай үед
- бөөрний дунд зэргийн болон хүнд хэлбэрийн дутагдлын үед "Онглиза" -ыг 2.5 мг-аар (ижил шахмалыг гемодиализын өвчтөнүүдэд зөвлөж байна),
- элэгний үйл ажиллагааны алдагдал нь тунг тохируулах шаардлагагүй,
- бөөрний хэвийн үйл ажиллагаа бүхий өндөр настай өвчтөнд эмийг стандарт тунгаар тогтоодог.
Саксаглиптиний үндсэн дээр хийсэн эмийг хэрэглэхээс өмнө бөөрийг шалгаж, тэдний ажлыг үнэлэх хэрэгтэй.
Эсрэг заалтууд
Онглиса эмчлэхийн өмнө эмч өвчтөний эрүүл мэндийн түүхтэй танилцаж, энэ эмийг ууж чадах эсэхийг олж мэдэх хэрэгтэй.
Эсрэг заалтуудын жагсаалтад дараахь зүйлс орно.
- бүтээгдэхүүний аль ч бүрэлдэхүүн хэсэгт мэдрэмжийг тогтоосон,
- глюкоз-галактозын дутагдал, лактазын дутагдал гэх мэт оношлогдсон тул
- чихрийн шижингийн кетоацидоз,
- жирэмслэлт ба хөхүүл үе.
Уг эмийг инсулинээс хамааралтай 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдэд болон T2DM-тай эмчилгээнд инсулин хэрэглэдэг өвчтөнүүдэд хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Эдгээр тохиолдолд саксаглиптин хэрэглэх талаар судлагдаагүй байна.
Үүнтэй ижил шалтгаанаар насанд хүрээгүй хүмүүст эдгээр шахмалыг өгөхийг зөвлөдөггүй.
Сульфонилмоурийн деривативын бэлдмэлтэй хамт эмийг болгоомжтой хэрэглэдэг.
Мөн нөхцөл байдлыг бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүд (дунд ба хүнд хэлбэрийн), өндөр настнууд хянах шаардлагатай.
Жирэмсэн үед энэ эмийг хэрэглэх талаар судлагдаагүй байна. Энэ эм нь хөхний сүүнд ордог эсэх нь мөн тодорхойгүй байна. Тиймээс эмчилгээ хийлгэх үед эмч нар хооллохоо зогсоох эсвэл загсаглиптинтэй эмчилгээ хийхээс татгалзахыг зөвлөж байна.
Боломжтой гаж нөлөө
Зарим өвчтөнүүд Онглиса авч байхдаа хүндрэл гардаг.
Тэдэнд тохиолдоход ноцтой аюул бий юу? Хэрэв өвчтөн ямар нэгэн гаж нөлөөг анзаарсан бол нөхцөл байдлыг хянах, эмчилгээний үр дүнг үнэлэхийн тулд эмчийн зөвлөгөө авах шаардлагатай.
Хэдийгээр туршилтын судалгааны явцад дараахь зүйлийг тогтоов. Саксоглиптиныг ууж байгаа субьектуудад тохиолдож буй сөрөг үзэгдлийн тохиолдлыг плацебо өвчтэй өвчтөнүүдийн тохиолдолтой харьцуулж үздэг.
Үүний зэрэгцээ эмийг монотерапийн хэлбэрээр авах ба хавсарсан эмчилгээний хооронд мэдэгдэхүйц ялгаа байсангүй.
Гаж нөлөө байнга гардаг.
- амьсгалын замын замын халдвар
- шээсний замын халдвар
- синусит
- ходоод гэдэсний үрэвсэл
- бөөлжих
- толгой өвдөх.
Судалгаанаас үзэхэд эмчилгээний 24 дэх долоо хоногт зарим өвчтөнд хэт мэдрэгшилийн хариу урвал үргэлжилж байна: Онглизу ууж байгаа хүмүүсийн 1.5%, плацебо хэрэглэж буй хүмүүсийн 0.4% байна. Гэхдээ туршилтын явцад үүссэн хэт мэдрэмтгий урвал нь өвчтөний амь насанд аюул занал учруулахгүй бөгөөд эмчилгээ шаарддаггүй байв.
Хавсарсан эмчилгээ хийснээр дараахь байдал ажиглагдсан.
Саксаглиптиныг глибенкламидтай хослуулан хэрэглэх нь 0.8% -д, хяналтын бүлэгт (плацебо авч) 0.7% -д гипогликеми үүсгэдэг. Метформин ба тиазолидиндионуудыг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр гипогликемийн тохиолдлыг плацебо хэрэглэсэн өвчтөнүүдийн бүлэгт гипогликемийн тохиолдол харьцуулж үздэг.
Саксаглиптин ба тиазолидиндионезийн хослолоор 8.1% -д хяналтын хаван, хяналтын бүлэгт 4.3% тохиолддог.Гэхдээ үүссэн хавдар бага зэрэг буюу дунд зэрэг байсан тул эмчилгээг зогсоох шаардлагагүй болсон. Моно эмчилгээ ба бусад хослолын үед энэ хүндрэл 1.7% -д тохиолдож байсан бол плацебо тус тус 2.4% -д тус тус орсон байна.
Онглиса ба метформин дээр суурилсан эмийг байнга хэрэглэх нь хамофарингит, толгой өвдөхөд хүргэдэг. Nasopharyngitis нь өвчтөнүүдийн 6.9% -д тохиолддог: өвчтөнд метформины моно эмчилгээ - 4%, saxagliptin - 4.2% -д тохиолддог. 7.5% нь толгой өвдөхөд гомдоллодог: метформины моно эмчилгээ - 5.2%, саксаглиптин - 6.3% өвчтөнүүд.
Саксаглиптиныг судлах явцад лабораторийн үзүүлэлтүүдэд мэдэгдэхүйц өөрчлөлт гарсангүй. Лимфоцитын тоо бага зэрэг буурах боломжтой боловч тэдний дундаж тоо тогтвортой түвшинд хэвээр байна.
Хэт их уух тохиолдол
Сагсаглиптин дээр суурилсан эм үйлдвэрлэгчид, түүний дотор Онглис нь дараагийн тунг алгасахдаа тухайн эмийн 2 шахмалыг тухайн өдөр хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Гэхдээ эмийг зөвлөсөн хэмжээнээс 80-аас хэтрэхгүй тунгаар удаан хугацаагаар уухад хордлогын шинж тэмдэг ажиглагдаагүй.
Гэхдээ хэрэглэх заавар нь хэтрүүлэн хэрэглэвэл эмийг гемодиализын аргаар буцааж авах хэрэгтэй гэсэн. 4 цагийн турш эмийн 23% -ийг гадагшлуулдаг.
Мансууруулах бодисын харилцан үйлчлэл
Онглисаг эмчлэх үед эмч нар таны ямар эм хэрэглэдэгийг сонирхож үзэх нь ховор байдаг. Эцсийн эцэст, энэ эм болон бусад эмийн харилцан үйлчлэлийн эрсдэл маш бага юм.
CYP 3A4 / 5 изоэнзим (Фенобарбитал, Карбамазепин, Фенитоин, Дексаметазон, Рифампицин гэх мэт) өдөөгч индукцийг хэрэглэх үед saxagliptin-ийн үндсэн метаболитын концентраци буурч болно.
Сульфонилмоурийн деривативтай хослуулан хэрэглэхдээ болгоомжтой байх хэрэгтэй: гипогликеми үүсч болзошгүй. Та sulfonylurea бэлдмэлийн тунг бууруулах замаар эрсдлийг бууруулж чадна.
Тусгай заавар
"Онглиза" техник нь тээврийн хэрэгсэл, жолоодох механизм жолоодох чадваруудад хэрхэн нөлөөлдөг гэсэн үнэлгээг хийгээгүй болно. Архи согтууруулах ундаа уух, тамхи татах, ургамлын гаралтай эмийн бэлдмэл хэрхэн нөлөөлдөг нь бас тодорхойгүй байна.
Хэрэв өвчтөнүүд өмнө нь D1111-4 дарангуйлагчийг хэрэглэхдээ хэт мэдрэгшилтэй байсан бол Онглизыг зааж өгөх ёсгүй.
Үнийн бодлого, аналогийг сонгох
Та энэ эмийг олон эмийн санд худалдаж авах боломжтой. Гэхдээ түүний үнэ нэлээд өндөр байдаг: 5 мг-ийн 30 шахмал багцад 1881 рубль өгөх шаардлагатай. Энэ эм нь 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд жороор үнэгүй өгч болох давуу эрх бүхий эмүүдийн жагсаалтад ороогүй болно.
Өвчтөнүүд эндокринологичдоос Онглисаг орлож болох өөр нэг эмийг үнэгүй эм өгөх жорыг асуух эрхтэй. Түүнчлэн, өвчтөн сагсаглиптиныг үл тэвчих тохиолдолд орлуулагч шаардлагатай байдаг.
Аналогууд нь элсэн чихэр бууруулах эмүүд орно.
- "Галвус" - vildagliptin идэвхтэй бодис юм.
- "Жанувиа" - ситаглиптин,
- "Випидиа" - алоглиптин,
- "Тражента" - линаглиптин,
- "Глюкованс" - глибанкламид, метформин гидрохлорид,
- Глюкофаг бол Метформин гидрохлорид юм.
Зөвхөн эндокринологич зөвхөн чихрийн шижингийн "Онглиса" эмийн аналогийг сонгох хэрэгтэй.
Санал болгож буй аналоги жагсаалтад Эрүүл мэндийн яамны зөвшөөрлөөр үнэ төлбөргүй олгох боломжтой эм байдаггүй. Эдгээр аналогуудын өртөгийг бас бага гэж нэрлэж болохгүй.
50 мг Галвусын 28 шахмал багцад 810 рубль төлөх шаардлагатай болно.
"Januvia" нь өвчтөнүүдэд 1650 рубль болно. - 28 таб. 100 мг тус бүр.
Эмийн санд "Випидиа" нь 1288 рубль байдаг. - 28 таб. 25 мг тус бүр.
"Тражента" нь 1785 рубльтэй. - 30 шахмал 5 мг тус бүр.
Гэхдээ метформин дээр суурилсан эм нь хямд байдаг. Глюкофаг нь 114 рубль байдаг. (30 ширхэг. 500 мг тус бүр), "Глюкованс" 277 рубль. 30 таб. 500 / 2.5 мг метформин ба глибенкламид тус бүр.
Өвчтөний тойм
Ийм үнэтэй эм авахаасаа өмнө олон хүн энэ нь хэр үр дүнтэй, бусад өвчтөнүүдэд тусалдаг эсэхийг мэдэхийг хүсдэг.Гэхдээ чихрийн шижин өвчтнүүдийн загсаглиптин эмчилгээнд мэдрэмтгий байдал ижил биш байдаг: зарим өвчтөнд энэ эмчилгээ нь панацея болж хувирдаг бол зарим нь түүний үр ашиггүй гэж гомдоллодог.
Гэхдээ өвчтөний тойм нь эмийн үйлдэлтэй харьцах боломжийг олгодог. Бусад хүмүүсийн санал бодлыг үл харгалзан чихрийн шижин өвчтэй хүмүүс эмчлэх эндокринологчийн зөвлөмжийг дагаж мөрдөх ёстой. Хэрэв тэд түүнд итгэхгүй бол эмчийг өөрчлөхийг оролдох нь зүйтэй.
Зарим өвчтөнүүд Онглиса нь хүлээгдэж буй үр нөлөөг өгдөггүй гэж гомдоллодог. Зарим тохиолдолд эм уухдаа глюкозын агууламж нэмэгддэг. Эмч нар олон тооны "Ongliz" -ийг "Siofor", "Diabeton" эмчилгээнд нэмэлт эмчилгээний арга болгон зааж өгдөг.
Гэхдээ олон чихрийн шижин өвчтнүүд, тэр дундаа саксаглиптинтэй хамт эмчилгээ хийлгэх нь маш сайн үр дүнд хүрч, гликемийн хяналтанд байдаг. Энэхүү эмийн давуу талыг олон хүн хоол хүнс хэрэглэхээс үл хамааран ямар ч үед эм уух чадвартай гэж үздэг.
Зарим нь метформинтэй хослуулан нөхцөл байдлыг хэвийн болгох боломжийг олгодог. Гэхдээ хүссэн үр дүнд хүрэхийн тулд урт хугацааны эмчилгээ шаардлагатай. Энэ бол олон хүний хувьд илүүдэл баяр юм. Ердийн дэглэмийн дагуу шахмал нь нэг сарын хугацаанд хангалттай байдаг.
Гэхдээ ихэнх өвчтөнүүд чихрийн шижин өвчний биеийн эрхтэн, тогтолцоонд үзүүлэх нөлөөг багасгахын тулд бусад эм уух шаардлагатай болдог.
Хэрэв эмч "Ongliza" эмийг зааж өгсөн бол та энэ эмээр эмчилгээг хийлгэх хэрэгтэй. Хамгийн гол зүйл бол хоолны дэглэмийг дагаж мөрдөх, бие махбодийн хувьд боломжтой дасгалын хэрэгжилтийг санах явдал юм.
Хэрэв та тайвширч, зөвхөн эм уух юм бол нөхцөл байдлыг хэвийн болгох боломжгүй болно.
Онглиса эм - хэрэглэх заалт ба заавар
Чихрийн шижин өвчнийг эмчлэхэд хэрэглэдэг эмүүдийн дунд Онглиса хэмээх мансууруулах бодис байдаг.
Энэ эмийн зааврыг судалж үзэх, түүний үндсэн шинж чанар, давуу талыг тодорхойлох, зохисгүй хэрэглэснээс болж гаж нөлөө үүсэхээс урьдчилан сэргийлэхэд ямар арга хэмжээ авах шаардлагатайг тодорхойлох шаардлагатай.
Ерөнхий мэдээлэл, бүрэлдэхүүн, суллах хэлбэр
Энэ чихрийн шижин эм АНУ-д байдаг. Энэ нь өвчтөний цусан дахь сахарын хэмжээг хянах зорилготой юм. Энэ нь гипогликемийн нөлөөтэй байдаг. Эрүүл мэндэд хор хөнөөл учруулахгүйн тулд үүнийг зөвхөн эмчийн зөвлөсөн байх ёстой. Тийм учраас та Ongliz-ийг зөвхөн жороор худалдаж авах боломжтой.
Мансууруулах бодисын үндэс нь Саксаглиптин юм. Энэ эмийн үндсэн үүргийг гүйцэтгэдэг. Энэ бүрэлдэхүүн хэсэг нь цусан дахь сахарын хэмжээг бууруулж гипергликемийн шинж тэмдгийг арилгахад ашигладаг.
Хэрэв өвчтөн эмнэлгийн зөвлөмжийг зөрчиж байвал эм нь гаж нөлөө, хүндрэл үүсгэдэг.
Энэ найрлагад туслах найрлага орно.
- лактозын моногидрат,
- croscarmellose натри
- давсны хүчил
- магнийн стереатер.
Нэмж дурдахад, эм нь шахмал бүрхүүл үүсгэхэд шаардлагатай бага хэмжээний будагч бодис агуулдаг (эм нь таблет хэлбэртэй байдаг).
Тэд цэнхэр сийлбэртэй шар эсвэл ягаан байж болно. Борлуулалтаар та 2.5, 5 мг тун бүхий шахмалыг олох боломжтой. Тэд хоёулаа 10 ширхэг сав баглаа боодол дээр зарагддаг.
Ийм 3 багцыг багцанд байрлуулна.
Ongliz шахмалыг хэрэглэхэд тохиромжтой орлуулалт
Аналог нь 981 рубльээс хямд байна.
Галвусыг 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний хувьд жороор олгодог боловч энэ нь хамаагүй хямд бөгөөд идэвхитэй бодис болох Ongliz-ээс ялгаатай байдаг. Энэ нь 50 мг тунгаар вилдаглиптиныг хэрэглэдэг. Эсрэг заалтууд дээр ялгаатай байгаа тул эмчилгээг эхлэхээс өмнө зааврыг уншина уу.
Випидиа (шахмал) Үнэлгээ: 28 Топ
Аналог нь 799 рубльээс хямд байна.
Випидиа нь найрлагагаараа ялгаатай боловч дээрх эмийн эмийн дэд бүлэгт багтдаг. Үүнийг 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний үед монотерапия хэлбэрээр хэрэглэдэг бөгөөд амны хөндийн гипогликемийн бусад эмүүд эсвэл инсулинтэй хавсарч хэрэглэдэг.
Фармакологи ба фармакокинетик
Бэлдмэлийн чихрийн шижингийн эсрэг нөлөө нь түүний идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгээс шалтгаална. Бие махбодид нэвтрэн ороход загсаглиптин нь ДЦС-4 ферментийн үйл ажиллагааг дарангуйлдаг. Үүний үр дүнд нойр булчирхайн бета эсүүд инсулины нийлэгжилтийг хурдасгадаг. Энэ үед глюкагоны хэмжээ буурч байна.
Эдгээр шинж чанаруудаас шалтгаалан өвчтөний цусан дахь глюкозын концентраци буурч, энэ нь сайн сайхан болоход хүргэдэг (түүний түвшин чухал түвшинд хүртэл буурахгүй бол). Тухайн бодисын нэг чухал шинж чанар нь өвчтөний биеийн жинд нөлөөлөхгүй байх явдал юм. Онглиза хэрэглэдэг өвчтөнүүд жин нэмдэггүй.
Хэрэв та хоолны өмнө эм уувал саксаглиптиныг шингээх нь маш хурдан явагддаг. Үүний зэрэгцээ идэвхтэй бодисын нэлээд хэсэг нь шингэдэг.
Саксаглиптин нь цусны уурагтай нэгдэх хандлагагүй байдаг - эдгээр бондын харагдах байдал нь бага хэмжээний бүрэлдэхүүн хэсэгт нөлөөлдөг. Мансууруулах бодисын хамгийн их үр нөлөөг 2 цагийн дараа гаргаж болно (бие махбодийн бие даасан шинж чанарууд үүнд нөлөөлдөг). Саксаглиптиний хагасыг саармагжуулахад 3 цаг зарцуулдаг.
Заалт ба эсрэг заалтууд
Эмийг томилох заалттай холбоотой зааврыг дагаж мөрдөх нь маш чухал юм. Онглиса хэрэглэх нь эрүүл мэнд, амь насанд ноцтой аюул учруулж байна. Гипогликемийн нөлөө бүхий эмийг зөвхөн глюкозын түвшин ихтэй хүмүүст л хэрэглэх ёстой, бусад хүмүүсийн хувьд энэ эмчилгээ нь хортой байдаг.
Энэ эмийн заалт нь чихрийн шижин 2-р хэлбэр гэсэн үг юм. Энэхүү хэрэгслийг хоолны дэглэм ба биеийн тамирын дасгал хийснээр элсэн чихрийн концентрацид хүссэн нөлөө үзүүлэхгүй тохиолдолд хэрэглэдэг.
Онглиса эмийг тусад нь болон бусад эмүүдтэй (Metformin, sulfonylurea derivatives гэх мэт) хослуулан хэрэглэж болно.
Энэ эм нь эсрэг заалттай байдаг.
- 1-р хэлбэрийн чихрийн шижин
- жирэмслэлт
- байгалийн тэжээл
- эмийн найрлага дахь харшил,
- лактазын дутагдал
- чихрийн шижин кетоацидоз
- галактозын үл тэвчих байдал.
Жагсаалтаас дор хаяж нэг зүйл байгаа нь таблет ашиглахаас татгалзах шалтгаан болж байна.
Түүнчлэн Онглиса хэрэглэхийг зөвшөөрсөн, гэхдээ илүү болгоомжтой эмчийн хяналтанд байгаа хүмүүсийн бүлгийг ялгах хэрэгтэй. Эдгээрт ахмад настан, бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүд орно.
Хэрэглэх заавар
Энэ эмийг хэрэглэх нь дүрмийн дагуу зайлшгүй шаардлагатай. Хэрэв эмч өөр өөр тунг зааж өгөөгүй бол өвчтөн өдөрт 5 мг эм хэрэглэх шаардлагатай байдаг. Үүнтэй төстэй тунг Onglisa-г Metformin-тай хослуулан хэрэглэхийг зөвлөж байна (Метформины өдөр бүр уух нь 500 мг).
Мансууруулах бодисыг зөвхөн дотор нь хэрэглэдэг. Хоолны хувьд ямар ч заалт байхгүй тул та хоолны өмнө болон дараа нь ууж болно. Цорын ганц хүсэл бол эмийг цагаар хэрэглэх явдал юм.
Дараагийн тунг алгасахдаа тогтоосон хугацааг эмийн хоёр тунгаар уухыг хүлээх ёсгүй. Өвчтөн түүнийг санаж эхлэхэд эмийн ердийн хэсгийг авах шаардлагатай.
Гаж нөлөө ба хэтрүүлэн хэрэглэх
Онглиса хэрэглэхээс үүсэх гаж нөлөө нь түүний үл тэвчих шинжтэй үргэлж холбоотой байдаггүй. Заримдаа эдгээр нь организмын зохицуулалтгүй нөлөөнд автдаг. Гэсэн хэдий ч хэрэв тэдгээр нь илэрсэн бол эмчийн талаар мэдэгдэх шаардлагатай.
Мансууруулах бодисын зааварт дараахь гаж нөлөөг заана
- шээсний замын халдвар
- толгой өвдөх
- дотор муухайрах
- ходоод өвдөж байна
- синусит
- nasopharyngitis (метформинтай нэгэн зэрэг хэрэглэх тохиолдолд).
Эдгээр асуудлуудаас салахын тулд шинж тэмдгийн эмчилгээг ашигладаг. Зарим тохиолдолд эмч эмчилгээг даруй цуцалдаг.
Энэ эмийг хэтрүүлэн хэрэглэх шинж тэмдгийн талаар мэдээлэл алга байна. Хэрэв энэ нь тохиолдвол шинж тэмдгийн эмчилгээ шаардлагатай болно.
Өвчтөний санал бодол
Онглиса эмийн талаархи тоймыг судалсны дараа энэ эм нь цусан дахь сахарын хэмжээг бууруулдаг боловч хүн бүрт тохиромжгүй бөгөөд хувь хүний хандлага, хяналтыг шаарддаг гэж бид дүгнэж болно.
Мансууруулах бодисын үр дүн маш сайн. Миний элсэн чихэр одоо тогтвортой байгаа, ямар ч гаж нөлөө үзүүлээгүй, үгүй. Үүнээс гадна үүнийг ашиглахад маш тохиромжтой.
Дмитрий, 44 настай
Онглизийн эмчилгээ надад сул санагдсан. Глюкозын хэмжээ өөрчлөгдөөгүй, үүнээс гадна би байнга толгой өвддөг байсан гаж нөлөө. Би нэг сар болж, тэсвэрлэж чадахгүй байсан тул өөр эм авах шаардлагатай болсон.
Александр, 36 настай
Би Onglise-ийг 3 жилийн турш хэрэглэж байна. Миний хувьд энэ бол хамгийн сайн хэрэгсэл юм. Өмнө нь тэр янз бүрийн эм ууж байсан ч үр дүн нь доогуур байсан, эсвэл гаж нөлөөнөөс болж тарчлаан зовдог байсан. Одоо тийм асуудал байхгүй.
чихрийн шижингийн эмчилгээнд шинэ эм цуглуулах:
Мансууруулах бодис нь нэлээд үнэтэй бөгөөд нэг багцын үнэ 30 ширхэг байдаг. ойролцоогоор 1700-2000 урэх. Санхүүжилт худалдаж авахын тулд танд жор хэрэгтэй.
Бид бусад холбогдох нийтлэлийг санал болгож байна
Онглиса - чихрийн шижингийн эсрэг эм
Хэрэв 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин үүсвэл өвчтөнд тохирох эмийг зааж өгнө.
Байнга эмчилдэг зүйлсийн нэг нь Онглиса гэж тооцогддог.
Хэрэглэхийн өмнө ашиглах заавар, тойм (ашиглалтын дараа ноцтой аюул байгаа), боломжтой аналоги, үнийн талаар судлахыг зөвлөж байна.
Хэрэглэх заалт
2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний үед эсийн глюкозын мэдрэг байдал мэдэгдэхүйц буурдаг. Энэ үе шатанд гормоны нийлэгжилтийн эхний үе шат хойшлогдож байна.
Ирээдүйд инкретин дутагдсанаас болж хоёр дахь үе шат алдагдана. Онглиса нь DPP 4 ферментийн хордлогыг удаашруулдаг, инцетин нь цусанд удаан байдаг тул илүү их инсулин ялгаруулдаг. Хоосон, гэдэс дүүрсэн гликеми засч, нойр булчирхайн үйл ажиллагаа сэргээгддэг. Ийнхүү Онглиса нь өөрийн дааврын ажлыг уртасгаж, агууламжийг нь нэмэгдүүлдэг.
2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй Onglisa эмийг (зохистой хоол тэжээл, спортоос гадна) дараахь байдлаар үзүүлэв.
- анхны эмчилгээ нь метформинтай нэг зэрэг
- метформин, инсулин, сульфонилмоумын деривативтай нэмэлт эмчилгээнд хэрэглэдэг.
- моно эмчилгээ.
Onglises-ийн хэрэглээ нь гликемийн хяналтыг сайжруулдаг.
Маягтыг суллах
Гарал үүслийн улс - АНУ, гэхдээ бэлэн шахмалыг Их Британи эсвэл Италид савлаж болно.
Эдгээр нь дугуй шахмал хэлбэрээр хийгддэг, хоёр талдаа гүдгэр, гадна талыг нь бүрсэн байдаг. Таблет бүр цэнхэр тоотой байдаг. Онглисагийн өнгө нь идэвхтэй бодисын концентрацаас хамаарна: тус бүр нь 2.5 мг цайвар шар өнгийн сүүдэртэй ("2.5" нь нэг талд, "4214" нөгөө тал дээр), 5 мг нь ягаан өнгөтэй байна ("5" ба "4215 тоо" ").
Таблетууд нь хөнгөн цагаан тугалган цаасаар хийсэн цэврүүнд байдаг: нэг багцад 3 ширхэг 10 ширхэг. Цэврүү бүр нь 10-р хэсэгт хуваагддаг цоорхойтой (таблетын тоогоор). Картонон сав баглаа боодол нь шар өнгийн торон дүрсийг ил тод наалтаар хучихаас хамгаалагдсан.
Цусан дахь сахарын хэмжээ үргэлж 3.8 ммоль / л байдаг
2019 онд элсэн чихрийг хэрхэн хэвийн хэмжээнд байлгах вэ
Та чихрийн шижинтэй Onglizu эмийг эмийн санд худалдаж авч болно. Жор авах боломжтой, гэхдээ бүх эм зүйчид энэ дүрмийг дагаж мөрддөггүй. 2015 онд энэ эмийг зайлшгүй шаардлагатай жагсаалтад оруулсан тул хэрэв чихрийн шижин өвчтэй хүн бүртгэгдсэн бол түүнийг үнэгүй авах боломжтой.
30 шахмал савлагааны үнэ дунджаар 1800 рубль байна. Эмийг хүүхдэд 30 хэмээс бага температурт байлга. Хадгалах хугацаа 3 жилээс илүүгүй байна.
Идэвхтэй бодис бол саксаглиптин гидрохлорид юм (2.5 эсвэл 5 мг). Энэ бол DPP-4-ийн орчин үеийн дарангуйлагчийн төлөөлөгч юм.
Нийлүүлэгч нь:
- МСК
- лактозын моногидрат,
- croscarmellose натри
- магнийн стеарат,
- давсны хүчил
- будаг.
Таблетийн гадна хэсэг нь OpadryII будагнаас бүрдэнэ.
Програмын онцлог
Бөөрний үйл ажиллагааны өөрчлөлтийн эхний шатанд тунг өөрчлөх шаардлагагүй болно.Илүү хүнд хэлбэрийн эмгэг, гемодиализын үед Ongliza эмийн зөвлөсөн тун нь өдөрт 2.5 мг байна. Цус цэвэршүүлэх журам дуусахад эмийг хэрэглэхийг зөвлөж байна. Эмчилгээ хийлгэхээс өмнө болон бөөрний нөхцөл байдлыг үнэлэх шаардлагатай.
Онглисесийн цусыг цэвэршүүлэх интракорацийн аргаар биед үзүүлэх нөлөөг судалж үзээгүй байна.
Элэгний үйл ажиллагааны өөрчлөлт, хүндийн зэргээс үл хамааран нэг тунг тохируулах шаардлагагүй болно.
65-аас дээш насны чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдэд Онглиса хэрэглэх нь залуу өвчтөнүүдэд ижил төстэй байдаг. Хөгшрөхөд та ердийн өдөр тутмын тунг авах хэрэгтэй. Хөгжлийн энэ үе шатанд бөөрний үйл ажиллагаа буурч, идэвхитэй бүрэлдэхүүн хэсэг нь тэдгээрээс ялгарч байдаг гэдгийг санах нь чухал юм.
18-аас доош насны Онглисагийн болзошгүй аюул, эерэг үр нөлөөгийн талаар мэдээлэл байхгүй байна.
Эмчилгээ хийлгэх үед Онглиса инсулинтай хамтарсан эмчилгээ хийгээгүй болно. Мансууруулах бодисын жолоодлого, механикжсан системтэй холбоотой үйл ажиллагааны талаархи мэдээлэл байхгүй байна. Эм уусны дараа толгой эргэх шинж тэмдэг илэрч болно.
Идэвхтэй бодисын жирэмсэн болон хөхүүл эмэгтэй хүний биед үзүүлэх нөлөө судлагдаагүй.
Идэвхтэй бодис нь ихэсийн урагт урагт болон хөхний сүүнд нэвчих боломжтой эсэх талаар мэдээлэл байхгүй тул эмийг одоогоор хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.
Хэрэв Онглиса хэрэглэхээс зайлсхийх боломжгүй бол эм уух үед хөхөөр хооллохыг зогсооно. Энэ тохиолдолд хүүхдэд үзүүлэх болзошгүй аюул, эхэд үзүүлэх эерэг үр нөлөөг харгалзан үздэг.
Сульфонилморийн дериватив нь глюкозын түвшинг мэдэгдэхүйц бууруулдаг. Онглисатай хавсарсан эмчилгээнд ийм эмгэгээс зайлсхийхийн тулд сульфонилмоэ эсвэл инсулины тунг багасгах шаардлагатай.
Чихрийн шижингийн өндөр мэдрэмжтэй (нэн даруй харшлын урвал ба Квинкийн хаван гэх мэт) ноцтой урвал бүхий түүхтэй бол Ongliza нь бусад DPP-4 дарангуйлагчийг хэрэглэх үед ашиглагддаггүй. Энэ эмзэг мэдрэмтгий байдлын шалтгааныг олж мэдэх шаардлагатай бөгөөд эмчилгээний өөр аргыг зөвлөж байна (эмийн аналоги Onglisa).
Мансууруулах бодис хэрэглэснээр цочмог нойр булчирхайн үрэвсэл үүсдэг. Өвчтөн Onglisa-г эмчлэх үед ийм урвалын талаар мэдээлэх хэрэгтэй. Хэрэв нойр булчирхайн үрэвслийн эхний шинж тэмдгүүдийн илрэл гарах магадлалтай бол эмийг цуцална.
Таблетууд нь лактоз агуулдаг тул генетик галактозын үл тэвчих шинжтэй чихрийн шижинтэй хүмүүс, лактазын дутагдал нь Онглисаг авч чадахгүй.
Бусад эмүүдтэй харьцах
Үндсэн эмчилгээ нь амьдралын хэв маягийн өөрчлөлтөд шаардлагатай метформин юм. Хэрэв ийм эмчилгээ нь хүлээгдэж буй үр дүнг авчрахгүй бол батлагдсан нэмэлт эмийг нэвтрүүлнэ.
Саксаглиптин ба бусад эмийг хослуулан хэрэглэх нь харьцангуй бага эрсдэлтэй болохыг судалгаагаар тогтоосон болно.
CYP 3A4 / 5 изоэнзим агуулсан өдөөгчтэй хамт хэрэглэх нь саксаглиптиний бодисын солилцооны бүтээгдэхүүний хэмжээг бууруулахад тусалдаг.
Сульфонилмоурийн деривативыг авах нь цусан дахь глюкозын концентрацийг эрс бууруулдаг. Ийм эрсдлээс зайлсхийхийн тулд эмийн Онглиса эмийн тунг багасгах шаардлагатай.
Тамхи татах, хоолны дэглэм барих, архи согтууруулах ундаа хэрэглэвэл загсаглиптинд ямар хор нөлөө үзүүлэх талаар судалгаа хийгээгүй байна.
Урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ
Онглиса бол нэлээд аюулгүй эм бөгөөд хүсээгүй үр нөлөө нь бараг байдаггүй. Сагсаглиптинтэй плацебо эмчилгээтэй адил олон сөрөг урвал байдаг.
Дараах тохиолдолд Онглис ашиглахыг хатуу хориглоно.
- 1-р хэлбэрийн чихрийн шижин
- инсулинтай хамт хэрэглэх
- лактазын дутагдал,
- чихрийн шижингийн кетоацидоз,
- жирэмслэлт
- хөхөөр хооллох
- 18-аас доош насны
- эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн аль нэгэнд хувь хүний үл тэвчих байдал.
Өвчтөнүүдийг хэрэглэхийн тулд маш болгоомжтой байх шаардлагатай.
- урьд нь дунд зэргийн буюу хүнд хэлбэрийн бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал эсвэл нойр булчирхайн үрэвслээс болж
- өндөр настай хүмүүс
- сульфонилмоуратай нэгэн зэрэг хэрэглэнэ.
Онглисатай эмчлэх явцад гаж нөлөө гарах магадлал өндөр байна.
- шээсний замын халдвар
- амьсгалын дээд замын халдвар
- хамрын салст үрэвсэл,
- гэдэс, жижиг гэдэсний
- загатнах
- цочмог нойр булчирхайн үрэвсэл
- мигрень.
Метформинтай холимог эмчилгээ хийвэл nasopharyngitis нь зарим тохиолдолд илэрдэг.
1.5% -д хэт мэдрэг байдал ажиглагдсан, энэ нь амь насанд заналхийлдэггүй, эмнэлэгт хэвтэх шаардлагагүй.
Тиазолидиндионуудтай хамт Onglise-ийн тоймоор авч үзвэл сул эсвэл дунд зэргийн захын хаван үүссэнийг тэмдэглэсэн бөгөөд энэ нь эмчилгээг зогсоох шаардлагагүй юм.
Онглизатай эмчилгээ хийлгэх үед гипогликемийн тохиолдол плацебо эмчилгээний үр дүнгийн дагуу байв.
Хэт их хэрэглэх
Мансууруулах бодисыг хэтрүүлэн хэрэглэвэл хордлогын шинж тэмдэг илэрдэггүй. Хэт их уусан тохиолдолд шинж тэмдгийг арилгах хэрэгтэй. Идэвхтэй бодис ба түүний бодисын солилцооны бүтээгдэхүүн нь гемодиализаар ялгардаг.
Аналогууд ижил идэвхтэй бодис бүхий Onglises байхгүй байна. Энэ бол саксаглиптин агуулсан цорын ганц эм юм. Бие махбодид ижил төстэй нөлөөг Nesin, Transient, Galvus нар гүйцэтгэдэг. Онглизийн аналогийг эмчилгээнд хамрагдах эмчийн зөвшөөрөлгүйгээр ашиглахыг хориглоно.
Онглисийн чихрийн шижин эм нь цусан дахь сахарын хэмжээг хяналтанд байлгахад тусалдаг. Эм уухад хангалттай. Би ямар нэгэн гаж нөлөө ажиглаагүй давуу талыг тэмдэглэж чадна. Хасах зүйлсийн дотроос би хэт үнэлэгдсэн зүйлийг нэрлэж болно.
Мансууруулах бодис Onglisa-д дуртай, хэрэглэхэд зориулагдсан тодорхой заавар байдаг, хэрэглэхэд хялбар. Заримдаа дунд зэргийн толгой өвддөг. Би эм уухыг зөвлөж байна.
Онглиза эм нь элсэн чихэр бууруулдаг шинэ бүлгийн төлөөлөгч юм. Энэ нь өөр өөр нөлөөллийн механизмтай боловч үр дүнтэй байдлын хувьд энэ нь уламжлалт эмтэй төстэй байдаг бөгөөд аюулгүй байдлын хувьд энэ нь тэднээс хамаагүй давсан байдаг. Энэ эм нь хавсарсан өвчнүүдэд эерэг нөлөө үзүүлдэг, чихрийн шижин, явцын явцыг саатуулдаг.
Эргэлзээгүй давуу тал нь гипогликемийн аюул байхгүй, өвчтөний жинд үзүүлэх нөлөө, элсэн чихэр бууруулдаг бусад эмтэй хамт хэрэглэх боломж юм. Ирээдүйд эрдэмтэд удаан хугацааны турш нойр булчирхайн үйл ажиллагааг сэргээдэг эмийг бий болгох бодолтой байна.
Чихрийн шижин нь үргэлж үхлийн үр дагаварт хүргэдэг. Цусан дахь сахарын хэт их хэмжээ нь маш аюултай.
Людмила Антонова 2018 оны 12-р сард чихрийн шижингийн эмчилгээний талаар тайлбар өгсөн. Бүрэн унших
Нийтлэл тустай байсан уу?
Чихрийн шижин өвчнөөс үүссэн Onglisa эм - хэрэглэх дэлгэрэнгүй заавар
Энэ өвчин өнөөдөр дэлхийн хүн амын 9% -д нөлөөлж байна. Дэлхийн тэргүүлэх улс орнуудын эмийн үйлдвэрүүд, эрүүл мэндийн системүүд олон тэрбум долларын хөрөнгө оруулалт хийдэг бөгөөд чихрийн шижин нь дэлхий даяар ялж, залуужиж, илүү түрэмгий болж байна.
Эпидеми нь урьд өмнө байгаагүй төсөөллийг авч байна: 2020 он гэхэд 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй хагас тэрбум өвчтөнийг урьдчилан таамаглаж байгаа бөгөөд эмч нар уг өвчнийг хэрхэн үр дүнтэй хянах талаар сураагүй байна.
Хэрэв бүх чихрийн шижингийн 10-аас бага хувийг эзэлдэг 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй бол бүх зүйл энгийн байдаг: инсулин тариулах замаар цусан дахь глюкозын концентрацийг бууруул (өөр юу ч өгөх боломжгүй), бүх зүйл сайхан болно (өнөөдөр ийм өвчтөнүүдийн хувьд тэд хиймэл нойр булчирхайг зохион бүтээжээ. ), дараа нь 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй бол өндөр технологи ажиллахгүй байна.
Харьцуулбал, чихрийн шижингийн 2-р хэлбэрийн хувьд элсэн чихрийг гол дайсан хэмээн зарлаж, зах зээлийг элсэн чихрийг бууруулах эмээр дүүргэж байжээБайна. Эмчилгээний пирамидын тусламжтайгаар чихрийн шижин өвчнийг эмчлэх эмчилгээг эрчимжүүлж, нэг эмэнд өөр эм хэрэглэвэл инсулины эргэлт гарах хүртэл энэ цогцолбор дээр гуравдахь эмийг нэмж өгдөг.
Сүүлийн 20 жилийн турш эмч нар элсэн чихрийн эсрэг идэвхтэй тэмцэж ирсэн боловч үр дүн нь тэгээс доогуур байгаа тул эмийн гаж нөлөө, хүндрэл нь ихэнхдээ тэдний үр нөлөөг давдаг, ялангуяа хэрэв та тунг дагаж мөрдөөгүй бол эм нь хэнд тохиромжтой, хэн нь тохирохгүй байгааг харгалзан үздэггүй.
Эдгээр зорилтот эрхтнүүдийн нэг бол зүрх, судас юм. Чихрийн шижингийн хэт эрчимтэй эмчилгээ нь эсрэг нөлөө үзүүлж, судасны үхэлд хүргэдэг нь нотлогдсон. Элсэн чихэр нь зөвхөн 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний шинж тэмдэг бөгөөд өвчин нь бодисын солилцооны синдром дээр суурилдаг.
Их Британи, Италийн эрдэмтэд боловсруулсан Онглисагийн шинэ үеийн эм нь зөвхөн чихрийн шижингийн эсрэг эм төдийгүй зүрх судасны чадвартай байдаг. Онглиса агуулсан incretin цуврал эм нь чихрийн шижин өвчний чиглэлээр гарсан хамгийн сүүлийн үеийн хөгжил юм. Тэд хоолны дуршил буурах, турах чадварыг бууруулдаг. 2-р хэлбэрийн чихрийн шижингийн хөгжлийн гол шалтгаануудын нэг.
Үүнээс гадна, инкретиномиметикууд нь гипогликеми үүсгэдэггүй, цусны даралтыг бууруулж, нойр булчирхайн эсийг хамгаалахад тусалдаг. Мансууруулах бодисыг богино хугацаанд хэрэглэснээс болж өндөр үнэ, эмнэлзүйн туршлагагүй байгаа нь Онглисагийн сул талуудтай холбоотой байж болох ч энэ нь бас цаг хугацааны асуудал юм.
Гарах найрлага, хэлбэр
Зураг дээр энэ хэсэгт үзүүлсэн Onglisa таблет бүр нь бүрхүүлийн дотор 2,5 эсвэл 5 мг саксаглиптин гидрохлоридыг агуулдаг. Энэ томъёог нэмэлт бодисуудаар дүүргэсэн: целлюлоз, лактоза моногидрат, кроксармеллоз натри, магни стеарат, Opadray будагч бодис (цагаан, шар, цэнхэр 2.5 мг шахмал, цагаан, ягаан, цэнхэр 5 мг тунгаар).
Уг эмийг хэлбэрээр нь тодорхойлж болно (шаргал өнгөтэй biconvex шахмал ба 2.5 / 4214 тэмдэгтэй, сийлбэртэй ягаан өнгөтэй 5/4215). Уг бичээсийг тал бүр дээр цэнхэр өнгийн бэхээр тэмдэглэв.
Та жороор эм худалдаж авах боломжтой. Ongliz таблетуудын хувьд үнэ нь төсвийн ангиллаас биш: 30 ширхэг. Москвад 5 мг бол 1700 рубль төлөх шаардлагатай. Үйлдвэрлэгч нь эмийн хадгалах хугацааг 3 жилийн дотор тодорхойлсон. Мансууруулах бодис хадгалах нөхцөл нь стандарт юм.
Фармакологийн онцлог
Онглисагийн гол орц бол саксаглиптин юм. Хоол боловсруулах замд орсноос хойш нэг өдрийн дотор энэ нь DPP-4 пептидийн үйл ажиллагааг дарангуйлдаг. Глюкозтой холбоо барих үед ферментийг дарангуйлах нь глюкагон шиг пептид-1 (GLP-1) ба глюкозоос хамааралтай инсулинотроп полипептид (HIP) -ийн шүүрлийг нэмэгдүүлдэг.
Үүний зэрэгцээ, б-эс дэх глюкагонын түвшин буурч, эндоген инсулин үйлдвэрлэх үүрэгтэй б-эсүүдийн идэвх нэмэгддэг. Үүний үр дүнд мацаг барих, төрсний дараах гликемийн үзүүлэлтүүд эрс буурдаг.
Эмийн аюулгүй байдал, үр ашгийг 6 туршилтанд судалж, 2 төрлийн өвчтэй 4148 сайн дурын ажилтан оролцов.
Бүх оролцогчид нүүрс усны ачааллын дараа гликатлагдсан гемоглобин, өлсгөлөнгийн сахар, гликемийн эерэг динамикийг үзүүлэв.
Тиазолидиндион, метформин, глибенкламид зэрэг нэмэлт эмийг 100% гликемийн хяналтанд хүрээгүй бие даасан оролцогчдод тогтоосон.
Onglis-ийн тухайд туршилтанд оролцсон сайн дурын ажилтнуудын хийсэн дүгнэлтээс харахад янз бүрийн тунгаар гликатлаг гемоглобин, цусны найрлага 2 долоо хоногийн дараа сайжирсан байна.
Нэмэлт антибиотик эм хэрэглэдэг өвчтөнүүд ижил төстэй үр дүнг үзүүлэв. Туршилтанд оролцсон бүх хүмүүсийн жин тогтвортой байв.
Амны хөндийн гипогликемийн эм
Фармакологийн арга хэмжээ
Саксаглиптин бол хүчтэй сонгомол эргээд хувирах чадвартай дипептидил пептидаза-4 (DPP-4) дарангуйлагч юм.
Чихрийн шижин өвчний 2-р хэлбэрийн өвчтөнд загсаглиптиныг уух нь DPP-4 ферментийн үйл ажиллагааг 24 цагийн турш дарангуйлахад хүргэдэг.
Глюкозыг уусны дараа DPP-4-ийг дарангуйлах нь глюкагонтой төстэй пептид-1 (GLP-1) ба глюкозоос хамааралтай инсулинотроп полипептид (HIP) -ийн концентрацийг 2-3 дахин нэмэгдүүлж, глюкагоны концентраци буурч, глюкозоос хамааралтай бета эсийн хариу урвал нэмэгдэхэд хүргэдэг. инсулин ба С-пептид.
Нойр булчирхайн бета эсүүдээр инсулин ялгаруулж, нойр булчирхайн альфа эсүүдээс глюкагон ялгарах нь мацаг барих гликеми болон пострандиаль гликеми буурахад хүргэдэг.
Өдөрт 2.5 мг, 5 мг, 10 мг тунгаар тунгаар уух үед сахаглиптины үр ашиг, аюулгүй байдлыг хоёр хэлбэрийн чихрийн шижинтэй 4148 өвчтөн оролцсон зургаан давхар сохор, плацебо хяналттай судалгаагаар судалсан.
Уг эмийг хэрэглэснээр гликозилжсэн гемоглобин (HbA1c), мацаг барих плазмын глюкоз (GPN), постпандиаль глюкоз (PPG) цусны хяналтыг харьцуулахад сайжруулсан.
Зориулалтын гликемийн түвшинг хангаж чадахгүй байгаа өвчтөнүүдэд монотерапийг метформин, глибенкламид эсвэл тиазолидиндионууд тогтоосон байдаг.
Саксаглиптиныг 5 мг тунгаар уухад 4 долоо хоногийн дараа HbA1c буурч, 2 долоо хоногийн дараа GPN буурсан байна.
Метаксин, глибенкламид эсвэл тиазолидиндионуудтай хослуулан саксаглиптин авч байгаа өвчтөнүүдийн бүлэгт HbA1c-ийн бууралт 4 долоо хоногийн дараа, GPN 2 долоо хоногийн дараа ажиглагдсан.
Липидийн профиль дээр Saxagliptin-ийн нөлөө нь плацебо-тай адил юм. Саксаглиптинтэй эмчилгээ хийлгэх үед биеийн жин нэмэгдсэнгүй.
Фармакокинетик
Чихрийн шижин өвчний 2-р хэлбэрийн өвчтэй өвчтөнүүдэд болон эрүүл сайн дурын ажилтнуудад саксаглиптин ба түүний үндсэн метаболиттэй ижил төстэй фармакокинетик шинж тэмдэг илэрсэн.
Саксаглиптиныг хоосон ходоодонд шингээж авсны дараа Сагсаглиптин ба плазм дахь үндсэн метаболитыг 2 цаг 4 цагийн турш шингээнэ.
Саксаглиптины тунг ихэсгэснээр саксаглиптин ба түүний үндсэн метаболитын Cmax ба AUC-ийн пропорциональ өсөлт ажиглагдав.
Эрүүл сайн дурынхны тусламжтайгаар 5 мг тунгаар саксаглиптиныг амаар нэг удаа хэрэглэсний дараа Saxagliptin ба түүний үндсэн метаболитын AUC дундаж утга 78 ng × h / ml ба 214 ng × h / ml, Cmax плазмын утгууд тус тус 24 ng / ml and 47 ng / ml байжээ. Байна.
Сагсаглиптин ба түүний үндсэн метаболитын эцсийн T1 / 2 дундаж хугацаа тус бүр 2.5 цаг, 3.1 цаг, ДЦС-4-ийн T1 / 2 плазмын дарангуйлах дундаж хугацаа 26.9 цаг байв.
Саксаглиптиныг ууснаас хойш дор хаяж 24 цагийн турш плазмын DPP-4-ийн үйл ажиллагааг дарангуйлах нь DPP-4-т ихээхэн хамааралтай бөгөөд удаан хугацаанд хүлэгддэг. Сагсаглиптин ба түүний үндсэн метаболитын эмийг удаан хугацаанд хэрэглэснээр өдөрт 1 удаа их хэмжээгээр хуримтлагдаагүй.
Сагсаглиптин ба түүний үндсэн метаболитын тунгийн хэмжээ, сахаглиптиныг 1 удаа / өдөр тунгаар 14 хоногт 2.5 мг-аас 400 мг-аар ууж байх үед ямар ч хамааралгүй байсан.
Амаар уусны дараа саксаглиптины тунгийн 75-аас доошгүй хувь нь шингээгддэг. Хоол идэх нь эрүүл сайн дурын ажилтнуудад сахаглиптины фармакокинетик нөлөө үзүүлээгүй.
Өөх тос ихтэй хоол нь Saxagliptin-ийн Cmax-т нөлөөлөөгүй бол мацагтай харьцуулахад AUC 27% -иар өссөн байна. Саксаглиптиныг Cmax хүрэх хугацаа ойролцоогоор 0-ээр нэмэгджээ.
Бэлдмэлийг мацагтай харьцуулахад 5 цаг хоол хүнсэнд хэрэглэнэ. Гэсэн хэдий ч эдгээр өөрчлөлт нь эмнэлзүйн хувьд чухал ач холбогдолтой биш юм.
Саксаглиптин ба түүний үндсэн метаболитийг цусны сийвэнгийн уургуудтай холбох нь ач холбогдолгүй тул элэгний болон бөөрний дутагдалд орсон цусны сийвэнгийн уургийн найрлага дахь саксаглиптиний тархалт мэдэгдэхүйц өөрчлөлтөд орохгүй гэж үзэж болно.
Саксаглиптиныг үндсэн гол метаболит үүсэхэд цитохромын P450 3A4 / 5 (CYP 3A4 / 5) цитохромын изоэнзимүүдийн оролцоотойгоор метаболизмд оруулдаг бөгөөд ингэснээр DPP-4-ийн эсрэг дарангуйлах нөлөө нь саксаглиптинээс 2 дахин сул байдаг.
Саксаглиптин шээс, цөсөөр ялгардаг. 14С-Saxagliptin гэсэн 50 мг нэг тунг хэрэглэсний дараа тунгийн 24% нь бөөрөөр өөрчлөгдөөгүй саксаглиптин, 36% нь Saxagliptin-ийн үндсэн метаболит хэлбэрээр ялгардаг.
Шээсэнд илэрсэн нийт цацраг идэвхжил нь авсан тунгийн 75 хувьтай тэнцэж байв.Сагсаглиптины бөөрний цэвэрлэгээний дундаж хэмжээ ойролцоогоор 230 мл / мин, гломеруляр шүүлтүүрийн дундаж утга 120 мл / мин байжээ.
Үндсэн метаболитын хувьд бөөрний цэвэрлэгээг бөөрний шүүлтүүрийн дундаж утгатай харьцуулж үзсэн.
Нийт цацраг идэвхжилийн 22 орчим хувь нь ялгадаснаас олджээ.
Эмнэлзүйн онцгой тохиолдлуудад фармакокинетик
Бага зэргийн бөөрний дутагдалтай өвчтөнд бөөрний хэвийн үйл ажиллагаа эрхэлдэг хүмүүстэй харьцуулахад саксаглиптин ба түүний үндсэн метаболитын AUC утга 1.2 ба 1.7 дахин их байжээ. AUC-ийн энэхүү өсөлт нь эмнэлзүйн хувьд ач холбогдолгүй тул тунг тохируулах шаардлагагүй болно.
Бөөрний дунд зэргийн болон хүнд хэлбэрийн дутагдалтай өвчтөнүүдэд, мөн гемодиализ хийсэн өвчтөнд саксаглиптин ба түүний үндсэн метаболитын AUC утга тус бүр 2.1, 4 байжээ.
Бөөрний үйл ажиллагаа хэвийн байгаа хүмүүст ижил төстэй үзүүлэлтээс 5 дахин их байна.
Бөөрний үйл ажиллагааны дунд зэргийн болон хүнд хэлбэрийн эмгэгтэй өвчтөнүүд, түүнчлэн гемодиализ хийдэг өвчтөнүүдэд саксаглиптины тунг өдөрт 1 удаа 2.5 мг байх ёстой.
Элэгний хөнгөн, дунд, хүнд хэлбэрийн өвчтэй өвчтөнүүдэд саксаглиптиний фармакокинетикт клиникийн хувьд мэдэгдэхүйц өөрчлөлт гараагүй тул ийм өвчтөнд тунг тохируулах шаардлагагүй байдаг.
65-80 насны өвчтөнүүдэд сакаглиптины фармакокинетикийн хувьд бага насны (18-40 насны) өвчтөнүүдтэй харьцуулахад эмнэлзүйн хувьд мэдэгдэхүйц ялгаа байхгүй тул өндөр настай өвчтөнд тунг тохируулах шаардлагагүй байдаг. Гэсэн хэдий ч энэ ангиллын өвчтөнүүдэд бөөрний үйл ажиллагаа буурах хандлагатай байдаг гэдгийг анхаарах хэрэгтэй.
Чихрийн шижингийн 2 хэлбэрийг хоолны дэглэмээс гадна дасгалын чанарт гликемийн хяналтыг сайжруулах.
- метформинтэй хавсарсан эмчилгээг эхлүүлэх,
- энэ эмчилгээнд гликемийн хяналт хангалтгүй байгаа тохиолдолд метформин, тиазолидридион, сульфонилмоурийн дериватив бүхий моно эмчилгээнд нэмэлт.
Мансууруулах бодисыг хоол хүнс хэрэглэхээс үл хамааран амаар хийдэг.
Үед моно эмчилгээ саксаглиптины санал болгож буй тун 5 мг-аар өдөрт 1 удаа.
Үед хосолсон эмчилгээ метаксин, тиазолидиндион эсвэл сульфонилмоурийн деривативтай хослуулан саксаглиптины тунг өдөрт 5 мг-аар өдөрт авна.
Үед метформинтэй хослуулан эмчилгээг эхлэх саксаглиптины санал болгосон тунг өдөрт 5 удаа 1 мг, метформины эхний тун 500 мг / өдөр байна. Хариу хангалтгүй байгаа тохиолдолд метформины тунг нэмэгдүүлж болно.
Үед нэвтрүүлэх мансууруулах бодис уух Онглизагийн алдсан таблетыг өвчтөн үүнийг санаж байх үед даруй уух хэрэгтэй, гэхдээ та нэг өдрийн турш эмийн давхар тунг ууж болохгүй.
For бөөрний бага зэргийн дутагдалтай өвчтөнүүд (КК> 50 мл / минa) тунг тохируулах шаардлагагүй.
For дунд зэргийн буюу хүнд хэлбэрийн бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүд (KK ≤50 мл / мин), түүнчлэн гемодиализийн өвчтөнүүд Онглизагийн санал болгосон тун нь өдөрт 1 удаа 2.5 мг байна. Бэлдмэлийг гемодиализын сессийн төгсгөлд авна.
Хэвлийн гажигтай өвчтөнд саксаглиптин хэрэглэх талаар судлагдаагүй байна. Саксаглиптинтэй эмчилгээг эхлэхээс өмнө болон эмчилгээний явцад бөөрний үйл ажиллагааг үнэлэхийг зөвлөж байна.
Үед буурсан элэгний үйл ажиллагаа хөнгөн, дунд зэргийн, хүнд хэлбэрийн тунг тохируулах шаардлагагүй.
Туныг тохируулах өндөр настай өвчтөнүүд шаардлагагүй. Гэсэн хэдий ч тунг сонгохдоо энэ ангиллын өвчтөнүүдэд бөөрний үйл ажиллагаа буурах магадлал өндөр байгааг анхаарах хэрэгтэй.
Мансууруулах бодисын аюулгүй байдал, үр ашиг 18-аас доош насны өвчтөнүүд судлаагүй.
Үед хүчтэй CYP 3A4 / 5 дарангуйлагчтай нэгэн зэрэг хэрэглэнэкетоконазол, атазанавир, кларитромицин, индинавир, итраконазол, нефазодон, нелфинавир, ритонавир, сакуинавир, телитромицин гэх мэт Онглизагийн санал болгосон тунг өдөрт 2.5 мг-аар өдөрт 1 удаа хэрэглэнэ.
Онглиза 5 мг-ыг монотерапид, метазмин, тиазолидиндион эсвэл глиценкламидтай хавсран эмчилгээнд хэрэглэх үед гарсан гаж нөлөөний нийт давтамжийг плацебо бүлгийн бүлэгтэй харьцуулсан байв.
Сөрөг урвалын давтамжийн масштаб: маш олон удаа (≥1 / 10), ихэнхдээ (≥1 / 100,
Онглиса: чихрийн шижингийн эсрэг эм, тойм, шахмал эмийн аналог
| Видео (тоглуулахын тулд товшино уу). |
Инсулинээс хамааралтай чихрийн шижин өвчний явцын улмаас өвчтөнүүд тусгай хоолны дэглэм, бие махбодийн үйл ажиллагааг ашиглан гликемийн түвшинг хянах чадваргүй байдаг. Онглиса нь цусан дахь глюкозын концентрацийг тогтворжуулах зорилгоор ийм тохиолдолд хэрэглэдэг элсэн чихрийг бууруулдаг эм юм.
Аливаа эмийн нэгэн адил Onglisa нь зарим эсрэг заалттай, гаж нөлөө, түүнчлэн хэрэглэх онцлог шинж чанартай байдаг. Тиймээс, эмийг хэрэглэхээс өмнө энэ талаар нарийвчилсан мэдээллийг олж авах хэрэгтэй.
Онглиса (лат. Onglyza) нь 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний үед дэлхий даяар алдартай эм юм. Энэ эмийн олон улсын өмчийн бус нэр (INN) бол Saxagliptin юм.
| Видео (тоглуулахын тулд товшино уу). |
Энэхүү гипогликемийн эмийг үйлдвэрлэгч нь Америкийн фармакологийн компани Bristol-Myers Squibb юм. Үндсэн бүрэлдэхүүн хэсэг - саксаглиптин нь дипептидил пептидаза-4 (DPP-4) -ийн хамгийн хүчтэй сонгомол өрсөлдөх чадвартай дарангуйлагч ингибиторуудын нэг гэж тооцогддог. Энэ нь эмийг амаар авч байх үед үндсэн бодис нь өдрийн турш DPP-4 ферментийн үйл ажиллагааг дарангуйлдаг гэсэн үг юм.
Сахаглиптинээс гадна Онглис шахмал нь бага хэмжээний нэмэлт бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг агуулдаг - лактозын моногидрат, крокмармеллоз натри, микрокристалл целлюлоз, макрогол, тальк, титаны давхар исэл, магни стеарат болон бусад. Эмийн нэг шахмал нь 2.5 эсвэл 5 мг идэвхтэй бодисыг агуулж болно.
Онглиса вирусын эсрэг эм нь хүний биед орсны дараа хэрхэн ажилладаг вэ? Саксаглиптин нь хоол боловсруулах замд хурдан шингэдэг тул хэрэглэснээс хойш 2-4 цагийн дараа цусны сийвэн дэх хамгийн их агууламж ажиглагддаг. Мансууруулах бодис ийм нөлөө үзүүлдэг:
- ISU ба GLP-1 түвшинг нэмэгдүүлдэг.
- Глюкагоныг багасгахаас гадна бета эсийн урвалыг нэмэгдүүлдэг бөгөөд энэ нь С-пептид, инсулины түвшинг нэмэгдүүлдэг.
- Энэ нь нойр булчирхайд байрлах бета эсүүдээр элсэн чихрийг бууруулдаг даавар ялгаруулдаг.
- Лангерханы арлуудын альфа эсүүдээс глюкагоныг гаргахаас сэргийлдэг.
Бие махбод дахь дээрх үйл явцыг өдөөж, Онглис эм нь ходоодонд хоосон ходоодон дээр, глюкозын үзүүлэлтийг (HbA1c), глюкозын үзүүлэлтүүдийг сайжруулдаг. Эмч нар эмийг бусад гипогликемийн эмүүдтэй (метформин, глибенкламид эсвэл тиазолидиндион) хослуулан хэрэглэж болно.
Идэвхтэй бодис нь биеэс өөрчлөгдөөгүй, цөс, шээс бүхий метаболит хэлбэрээр ялгардаг.
Дунджаар саксаглиптиний бөөрний цэвэрлэгээ минутанд 230 мл, бөөрний шүүлтүүрийн хурд (GFR) минутанд 120 мл байна.
Эм уухаасаа өмнө өвчтөн чихрийн шижингийн чихрийн түвшинг үндэслэн хувь хүний тунг тогтоодог эрүүл мэндийн мэргэжилтэнтэйгээ зөвлөлдөх хэрэгтэй. Онглиса эмийг худалдаж авахдаа хэрэглэх зааврыг сайтар уншиж, асуулт байвал эмчээс асуугаарай.
Таблетыг хоолны цаг хугацаанаас үл хамааран нэг аяга усаар угаана. Хэрэв эмийг монотерапийн хэлбэрээр авах юм бол өдрийн тун 5 мг байна. Хэрэв эмч нь хавсарсан эмчилгээг зааж өгсөн бол Онглиса өдөрт 5 мг метформин, тиазолидиндион болон бусад гипогликемийн эмтэй хамт хэрэглэхийг зөвшөөрдөг.
Онглиса ба метформиныг хослуулан хэрэглэхдээ 5 мг ба 500 мг-ийн эхний тунг дагаж мөрдөх шаардлагатай. Өвчтөн эмийг цаг тухайд нь уухаа мартсан тохиолдолд давхар тунг авахыг хатуу хориглоно. Тэр үүнийг санаж эхлэхэд тэр нэг эм уух хэрэгтэй.
Ялангуяа бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүд анхаарал татаж байна. Бөөрний үйл ажиллагааны хөнгөн хэлбэрийн хувьд эмийн тунг тохируулах шаардлагагүй. Бөөрний дунд зэргийн буюу хүнд хэлбэрийн дутагдалтай өвчтөнүүд, түүнчлэн гемодиализ хийлгэж буй өвчтөнүүдийн хоногийн тунг 2.5 мг байна. Үүнээс гадна хүчтэй CYP 3A4 / 5 дарангуйлагчийг хэрэглэх үед Onglis эмийн тун хамгийн бага (2.5 мг) байх ёстой.
Үйлдвэрлэгч нь баглаа боодол дээр дуусах хугацааг зааж өгдөг бөгөөд энэ нь ихэвчлэн 3 жил байдаг. Энэ эмийг бага насны хүүхдээс 30 хэмээс илүүгүй температурт хадгална.
Кино бүрсэн шахмал цайвар шараас цайвар шар хүртэл цайвар шар өнгөтэй, бөөрөнхий, биконвекс, нөгөө талд нь "2.5", нөгөө талд нь "4214", цэнхэр өнгөөр бүрсэн байна.
Туслах бодис: лактоз моногидрат - 99 мг *, микрокристалл целлюлоз - 90 мг, кроксармеллоз натри - 10 мг, магнийн стеарат - 1 мг **, давсны хүчил 1 М эсвэл натрийн гидроксидын уусмал 1 М - шаардлагатай хэмжээ, Opadry II цагаан (% жин.) / жин) - 26 мг (поливинил спирт 40%, титаны давхар исэл 25%, макрогол (PEG 3350) 20,2%, тальк 14,8%), Опадри II шар (% / жин) - 7 мг (поливинил спирт 40%, титаны давхар исэл 24.25%, макрогол (PEG 3350) 20.2%, тальк 14.8%, шар өнгийн төмрийн исэл шар (E172) 0.75%), бэх Opacode цэнхэр *** - шаардлагатай хэмжээ.
10 ширхэг - хөнгөн цагаан тугалган цэврүү (3) - картон хайрцаг.
* Лактозын хэмжээ нь ашигласан магнийн стеаратын хэмжээнээс хамаарч өөр өөр байж болно.
** Магнийн стеаратын хэмжээ 0.5-2 мг хооронд хэлбэлзэж болно. 1 мг оновчтой хэмжээ.
*** Бөхний найрлага Opacode цэнхэр (% / жин): shellac 45% этилийн спирт 55.4%, FD&C Цэнхэр № 2 / индиго кармин хөнгөн цагаан пигмент (Е132) 16%, n-бутил спирт 15%, пропилен гликол 10.5%, изопропилийн спирт 3%, 28% аммонийн гидроксид 0.1%. Маш бага хэмжээний shellac ба FD&C Blue # 2 / indigo carmine хөнгөн цагаан пигментүүд нь тэмдэглэгдсэн үед шахмал дээр үлддэг. Бэхийг багтаасан уусмалыг үйлдвэрлэлийн явцад зайлуулдаг.
Кино бүрсэн шахмал ягаан, бөөрөнхий, биконвекс, нөгөө талд нь "5", нөгөө талд "4215" гэсэн хэсгүүдийг цэнхэр өнгийн будгаар зуржээ.
Туслах бодис: лактоз моногидрат - 99 мг *, микрокристалл целлюлоз - 90 мг, кроксармеллоз натри - 10 мг, магнийн стеарат - 1 мг **, давсны хүчил 1 М эсвэл натрийн гидроксидын уусмал 1 М - шаардлагатай хэмжээ, Opadry II цагаан (% жин.) / жин) - 26 мг (поливинил спирт 40%, титаны давхар исэл 25%, макрогол (PEG 3350) 20,2%, тальк нунтаг 14,8%), Opadry II ягаан (% / жин) - 7 мг (поливинил спирт 40%, титаны давхар исэл 24.25%, макрогол (PEG 3350) 20.2%, тальк 14.8%, төмрийн исэл улаан (E172) 0.75%), бэх Opacode цэнхэр *** - шаардлагатай хэмжээ.
10 ширхэг - хөнгөн цагаан тугалган цэврүү (3) - картон хайрцаг.
* Лактозын хэмжээ нь ашигласан магнийн стеаратын хэмжээнээс хамаарч өөр өөр байж болно.
** Магнийн стеаратын хэмжээ 0.5-2 мг хооронд хэлбэлзэж болно. 1 мг оновчтой хэмжээ.
*** Бөхний найрлага Opacode цэнхэр (% / жин): shellac 45% этилийн спирт 55.4%, FD&C Цэнхэр № 2 / индиго кармин хөнгөн цагаан пигмент (Е132) 16%, n-бутил спирт 15%, пропилен гликол 10.5%, изопропилийн спирт 3%, 28% аммонийн гидроксид 0.1%. Маш бага хэмжээний shellac ба FD&C Blue # 2 / indigo carmine хөнгөн цагаан пигментүүд нь тэмдэглэгдсэн үед шахмал дээр үлддэг. Бэхийг багтаасан уусмалыг үйлдвэрлэлийн явцад зайлуулдаг.
Саксаглиптин бол хүчтэй сонгомол эргээд хувирах чадвартай дипептидил пептидаза-4 (DPP-4) дарангуйлагч юм.
Чихрийн шижин өвчний 2-р хэлбэрийн өвчтөнд загсаглиптиний хэрэглээ нь DPP-4 ферментийн үйл ажиллагааг 24 цагийн дотор дарангуйлдаг.Глюкозыг амаар уусны дараа DPP-4-ийг дарангуйлах нь глюкагон хэлбэртэй пептид-1 (GLP-1) болон глюкозын хамааралтай инсулинотропийн агууламж 2-3 дахин нэмэгдэхэд хүргэдэг. полипептид (HIP), глюкагоны концентраци буурч, бета эсийн глюкозоос хамааралтай хариу урвал нэмэгдэж инсулин ба С-пептидийн концентраци нэмэгдэхэд хүргэдэг.
Нойр булчирхайн бета эсүүдээр инсулин ялгаруулж, нойр булчирхайн альфа эсүүдээс глюкагон ялгарах нь мацаг барих гликеми болон пострандиаль гликеми буурахад хүргэдэг.
Өдөрт 2.5 мг, 5 мг, 10 мг тунгаар тунгаар уух үед сахаглиптины үр ашиг, аюулгүй байдлыг хоёр хэлбэрийн чихрийн шижинтэй 4148 өвчтөн оролцсон зургаан давхар сохор, плацебо хяналттай судалгаагаар судалсан. Мансууруулах бодис хэрэглэх нь гликатлаг гемоглобины (HbA) статистикийн ач холбогдолтой сайжруулалт дагалджээ1с), мацаг барих плазмын глюкоз (GPN) ба хяналтын дараахь глюкоз (PPG) цусны сийвэн.
Зориулалтын гликемийн түвшинг хангаж чадахгүй байгаа өвчтөнүүдэд монотерапийг метформин, глибенкламид эсвэл тиазолидиндионууд тогтоосон байдаг. Саксаглиптиныг 5 мг тунгаар авахдаа HbA-ийн хэмжээ буурна1с 4 долоо хоногийн дараа, GPN - 2 долоо хоногийн дараа тэмдэглэгдсэн. Метаксин, глибенкламид эсвэл тиазолидиндионуудтай хослуулан саксаглиптин авч байгаа өвчтөнүүдийн бүлэгт HbA-ийн бууралт ажиглагдаж байна.1с мөн 4 долоо хоногийн дараа болон GPN - 2 долоо хоногийн дараа тэмдэглэв.
Липидийн профиль дээр Saxagliptin-ийн нөлөө нь плацебо-тай адил юм. Саксаглиптинтэй эмчилгээ хийлгэх үед биеийн жин нэмэгдсэнгүй.
Чихрийн шижин өвчний 2-р хэлбэрийн өвчтэй өвчтөнүүдэд болон эрүүл сайн дурын ажилтнуудад саксаглиптин ба түүний үндсэн метаболиттэй ижил төстэй фармакокинетик шинж тэмдэг илэрсэн.
Саксаглиптиныг ходоодонд хийсний дараа хурдан шингээж авдагхамгийн ихдээ saxagliptin ба сийвэн дэх үндсэн метаболитыг 2 цаг 4 цаг тус тус авна. Саксаглиптины тунг нэмэгдүүлснээр С-ийн пропорциональ өсөлт ажиглагдсанхамгийн ихдээ саксаглиптин ба түүний үндсэн метаболитийн AUC. Эрүүл сайн дурынхан 5 мг тунгаар саксаглиптиныг амаар нэг удаа хэрэглэсний дараа саксаглиптин ба түүний үндсэн метаболитын AUC дундаж утга 78 ng × h / ml ба 214 ng × h / ml, C байв.хамгийн ихдээ сийвэн дэх - 24 нг / мл ба 47 нг / мл тус тус.
Төгсгөлийн Т-ийн дундаж үргэлжлэх хугацаа1/2 саксаглиптин ба түүний үндсэн метаболит нь тус бүр 2.5 цаг, 3.1 цаг байсан ба дарангуйлах T дундаж утга байв1/2 ДЦС-4-ийн плазм - 26.9 цаг.Саксаглиптиныг хэрэглэснээс хойш дор хаяж 24 цагийн турш ДЦС-4-ийн үйл ажиллагааг дарангуйлах нь ДЦС-4-т ихээхэн хамааралтай бөгөөд удаан хугацаанд хүлэгддэг. Сагсаглиптин ба түүний үндсэн метаболитын эмийг удаан хугацаанд хэрэглэснээр өдөрт 1 удаа их хэмжээгээр хуримтлагдаагүй. Сагсаглиптин ба түүний үндсэн метаболитын тунгийн хэмжээ, сахаглиптиныг 1 удаа / өдөр тунгаар 14 хоногт 2.5 мг-аас 400 мг-аар ууж байх үед ямар ч хамааралгүй байсан.
Амаар уусны дараа саксаглиптины тунгийн 75-аас доошгүй хувь нь шингээгддэг. Хоол идэх нь эрүүл сайн дурын ажилтнуудад сахаглиптины фармакокинетик нөлөө үзүүлээгүй. Өөх тос ихтэй хоол С-д нөлөөлөөгүйхамгийн ихдээ саксаглиптин, харин мацаг барьдагтай харьцуулахад AUC 27% -иар өссөн байна. C хүрэх цагхамгийн ихдээ мацагтай харьцуулахад мансууруулах бодисыг хоол хүнсэнд хэрэглэхэд ойролцоогоор 0,5 цаг нэмэгдсэн байна. Гэсэн хэдий ч эдгээр өөрчлөлт нь эмнэлзүйн хувьд чухал ач холбогдолтой биш юм.
Саксаглиптин ба түүний үндсэн метаболитийг цусны сийвэнгийн уургуудтай холбох нь ач холбогдолгүй тул элэгний болон бөөрний дутагдалд орсон цусны сийвэнгийн уургийн найрлага дахь саксаглиптиний тархалт мэдэгдэхүйц өөрчлөлтөд орохгүй гэж үзэж болно.
Саксаглиптиныг үндсэн гол метаболит үүсэхэд цитохромын P450 3A4 / 5 (CYP 3A4 / 5) цитохромын изоэнзимүүдийн оролцоотойгоор метаболизмд оруулдаг бөгөөд ингэснээр DPP-4-ийн эсрэг дарангуйлах нөлөө нь саксаглиптинээс 2 дахин сул байдаг.
Саксаглиптин шээс, цөсөөр ялгардаг. 14 мг-саксаглиптин агуулсан 50 мг-ийн нэг тунг хэрэглэсний дараа тунгийн 24% нь өөрчлөгдөөгүй саксаглиптин, 36% нь Saxagliptin-ийн үндсэн метаболит хэлбэрээр бөөрөөр ялгардаг. Шээсэнд илэрсэн нийт цацраг идэвхжил нь авсан тунгийн 75 хувьтай тэнцэж байв.Сагсаглиптины бөөрний цэвэрлэгээний дундаж хэмжээ ойролцоогоор 230 мл / мин, гломеруляр шүүлтүүрийн дундаж утга 120 мл / мин байжээ. Үндсэн метаболитын хувьд бөөрний цэвэрлэгээг бөөрний шүүлтүүрийн дундаж утгатай харьцуулж үзсэн.
Нийт цацраг идэвхжилийн 22 орчим хувь нь ялгадаснаас олджээ.
Эмнэлзүйн онцгой тохиолдлуудад фармакокинетик
Бага зэргийн бөөрний дутагдалтай өвчтөнд бөөрний хэвийн үйл ажиллагаа эрхэлдэг хүмүүстэй харьцуулахад саксаглиптин ба түүний үндсэн метаболитын AUC утга 1.2 ба 1.7 дахин их байжээ. AUC-ийн энэхүү өсөлт нь эмнэлзүйн хувьд ач холбогдолгүй тул тунг тохируулах шаардлагагүй болно.
Дунд зэргийн хүнд хэлбэрийн бөөрний дутагдалтай өвчтөнд, мөн гемодиализ хийдэг өвчтөнүүдэд саксаглиптин ба түүний үндсэн метаболитын AUC утга нь бөөрний хэвийн үйл ажиллагаа эрхэлдэг хүмүүстэй харьцуулахад 2.1, 4.5 дахин их байжээ. Бөөрний үйл ажиллагааны дунд зэргийн болон хүнд хэлбэрийн эмгэгтэй өвчтөнүүд, түүнчлэн гемодиализ хийдэг өвчтөнүүдэд саксаглиптины тунг өдөрт 1 удаа 2.5 мг байх ёстой.
Элэгний хөнгөн, дунд, хүнд хэлбэрийн өвчтэй өвчтөнүүдэд саксаглиптиний фармакокинетикт клиникийн хувьд мэдэгдэхүйц өөрчлөлт гараагүй тул ийм өвчтөнд тунг тохируулах шаардлагагүй байдаг.
65-80 насны өвчтөнүүдэд сакаглиптины фармакокинетикийн хувьд бага насны (18-40 насны) өвчтөнүүдтэй харьцуулахад эмнэлзүйн хувьд мэдэгдэхүйц ялгаа байхгүй тул өндөр настай өвчтөнд тунг тохируулах шаардлагагүй байдаг. Гэсэн хэдий ч энэ ангиллын өвчтөнүүдэд бөөрний үйл ажиллагаа буурах хандлагатай байдаг гэдгийг анхаарах хэрэгтэй.
Чихрийн шижингийн 2 хэлбэрийг хоолны дэглэмээс гадна дасгалын чанарт гликемийн хяналтыг сайжруулах.
- метформинтэй хавсарсан эмчилгээг эхлүүлэх,
- энэ эмчилгээнд гликемийн хяналт хангалтгүй байгаа тохиолдолд метформин, тиазолидридион, сульфонилмоурийн дериватив бүхий моно эмчилгээнд нэмэлт.
- 1-р хэлбэрийн чихрийн шижин (судлагдаагүй ашиглах),
- инсулин хэрэглэх (судлагдаагүй),
-
Инсулин буурсан: Цусан дахь гормон яагаад буурдаг вэ?
Цусан дахь инсулин буурдаг: яагаад гормоны түвшин бага байдаг вэ? Газрын тос, байгалийн хийн том нэвтэрхий толь Биеийн эсүүдэд боломжтой бөгөөд үүний үр дүнд тэдгээр нь ажиллахад шаардлагатай энергийг олж авдаг. ... -
-
-
