Lantus SoloStar
Мансууруулах бодис Lantus SoloStar (Lantus солостар) нь төвийг сахисан орчинд уусах чадвар багатай хүний инсулины аналоги дээр суурилдаг. Уусмалын хүчиллэг орчиноос шалтгаалан Lantus SoloStar инсулин гларгин бүрэн ууссан боловч арьсан доорх эмчилгээ хийснээр уусах чадвар буурч улмаар инсулин аажмаар ялгарч байдаг тул микропроцитууд үүсдэг. Тиймээс хурц оргилгүйгээр инсулины плазмын концентраци аажмаар нэмэгдэж, Lantus SoloStar эмийн удаан хугацааны үр нөлөөг олж авдаг.
Инсулин гларгин ба хүний инсулины хувьд инсулин рецепторуудтай харьцах кинетик нь ижил төстэй байдаг. Инсулины гларгиний профиль ба потенциал нь хүний инсулинтэй төстэй юм.
Энэ эм нь глюкозын бодисын солилцоог зохицуулдаг, ялангуяа элэг дэх түүний үйлдвэрлэлийг бууруулж, глюкозын хэрэглээг захын эдүүд (голдуу булчин ба өөхний эд) нэмэгдүүлдэг. Инсулин нь адипоцит дахь протеолиз ба липолизийг дарангуйлдаг ба уургийн нийлэгжилтийг сайжруулдаг.
Арьсан дор тарьж буй инсулин гларгиний үйлдэл нь инсулины NPH-ийг нэвтрүүлэхтэй харьцуулахад илүү удаан хөгждөг бөгөөд урт удаан үйл ажиллагаа, хамгийн их утга байхгүй гэдгээрээ онцлог юм. Ийм байдлаар мансууруулах бодис Lantus SoloStar өдөрт 1 удаа хэрэглэж болно. Инсулины үр нөлөө, үргэлжлэх хугацаа нь нэг хүнд (бие махбодийн үйл ажиллагаа нэмэгдсэн, стресс ихэссэн, буурсан гэх мэт) ихээхэн ялгаатай байж болохыг санах хэрэгтэй.
Нээлттэй эмнэлзүйн судалгаагаар инсулин гларгин нь чихрийн шижингийн ретинопатийн явцыг нэмэгдүүлдэггүй (инсулин гларгин ба хүний инсулин хэрэглэх эмнэлзүйн үзүүлэлтүүд хоорондоо ялгаатай биш байсан).
Мансууруулах бодис хэрэглэх үед Lantus SoloStar тэнцвэрт инсулины концентрацийг 2-4-р өдөр авсан.
Инсулин гларгин нь бие махбодид метаболизмд ордог бөгөөд M1 ба M2 гэсэн хоёр идэвхтэй метаболит үүсгэдэг. Lantus SoloStar эмийн нөлөөг бодитоор хэрэгжүүлэхэд M1 метаболит чухал үүрэг гүйцэтгэдэг бөгөөд плазм дахь өөрчлөгдөөгүй инсулин гларгин ба метаболит M2 бага хэмжээгээр тогтоогддог.
Төрөл бүрийн бүлгийн өвчтөнүүдэд болон өвчтөний ерөнхий популяцид инсулин гларгиний үр нөлөө, аюулгүй байдалд мэдэгдэхүйц ялгаа байхгүй байсан.
Хэрэглэх заалт:
Lantus SoloStar Инсулин хамааралтай чихрийн шижин өвчтэй 6-аас дээш насны өвчтөний эмчилгээнд хэрэглэдэг.
Хэрэглэх арга:
Lantus SoloStar арьсан доорх эмчилгээнд зориулагдсан. Lantus SoloStar эмийг өдрийн цагаар нэвтрүүлэхийг зөвлөж байна. Lantus SoloStar эмийн тунг эмч тус бүрээр нь сонгоно. Мансууруулах бодисын тунг өвөрмөц шинж чанартай, бусад инсулинуудын үйл ажиллагааны нэгжтэй харьцуулж болохгүй гэдгийг санах нь зүйтэй.
Мансууруулах бодис хэрэглэхийг зөвшөөрдөг Lantus SoloStar чихрийн шижин өвчний 2-р хэлбэрийн өвчтөнд амны хөндийн гипогликемийн эмүүдтэй хавсарч хэрэглэнэ.
Бусад инсулинээс шилжих Lantus SoloStar:
Lantus SoloStar-ийг бусад дунд эсвэл урт хугацааны инсулинтай хамт шилжүүлэхдээ суурь инсулины өдөр тутмын тунг тохируулах, түүнчлэн бусад гипогликемийн эмийг хэрэглэх тун, хуваарийг өөрчлөх шаардлагатай байж болно. Lantus SoloStar-т шилжсэний дараа нойрны гипогликеми үүсэх эрсдлийг бууруулахын тулд эхний хэдэн долоо хоногт инсулины суурь хэмжээг бууруулж, хоол хүнс хэрэглэхтэй холбоотой нэвтрүүлсэн инсулины зохих залруулга хийхийг зөвлөж байна. Lantus SoloStar эм ууж эхэлснээс хойш хэдэн долоо хоногийн дараа базальт инсулин ба богино нөлөө бүхий инсулинуудын тунгийн тохируулга хийгддэг.
Удаан хугацааны туршид инсулин хүлээж авдаг өвчтөнд инсулины эсрэгбие үүсч, Lantus SoloStar эмийн эмчилгээнд хариу урвал буурах боломжтой байдаг.
Нэг инсулинээс нөгөөд шилжих, түүнчлэн тунг тохируулах үед плазмын глюкозын түвшинг ялангуяа болгоомжтой хянах хэрэгтэй.
Мансууруулах бодисын танилцуулга Lantus SoloStar:
Бэлдмэлийг дельтоид, гуя эсвэл хэвлийн бүсэд арьсан дор хийдэг. Lantus SoloStar эмийг тарилга хийх бүртээ тарилгын талбайг хүлээн зөвшөөрөгдсөн газруудад өөрчлөхийг зөвлөж байна. Lantus SoloStar-ийг судсаар хийхийг хориглоно (хэт их уух, хүнд гипогликеми үүсэх эрсдэлтэй тул).
Инсулины гларгин уусмалыг бусад эмтэй холихыг хориглоно.
Инсулин гларгиныг хэрэглэхээс өмнө тэр даруй агаарын бөмбөлгийг савнаас гаргаж аваад аюулгүй байдлын шалгалт хий. Тарилга бүрийг шинэ зүү ашиглан хийж, эмийг хэрэглэхээс өмнө тариурын үзэг дээр тавина.
Тариурын үзэг ашиглан Lantus SoloStar:
Хэрэглэхийн өмнө тариурын үзэгний хайрцгийг сайтар шалгаж үзэх хэрэгтэй, та тунадасгүй тунгалаг уусмалыг л ашиглаж болно. Хур тунадас, үүлэрхэг, уусмалын өнгө өөрчлөгдсөн тохиолдолд эмийг хэрэглэхийг хориглоно. Хоосон тариурын үзэгийг хаях хэрэгтэй. Хэрэв тариурын үзэг гэмтсэн бол та шинэ тариурын үзэг аваад гэмтсэн хэсгийг хаях хэрэгтэй.
Тарилга хийхээсээ өмнө аюулгүй байдлын туршилтыг хийх хэрэгтэй.
1. Инсулины шошго, уусмалын гадаад төрхийг шалгана уу.
2. Тариурын үзэгний тагийг аваад шинэ зүү хавсаргана (зүүг хавсаргахын өмнө нэн даруй хэвлэж, зүүг өнцгөөр хавчихыг хориглоно).
3. 2 нэгжийн тунг хэмжинэ (хэрэв тариурын үзэг хараахан ашиглагдаагүй бол 8 нэгж) тариурын үзэгийг зүүгээр дээшлүүлж, хайрцагыг зөөлөн дарж, оруулах товчийг бүхэлд нь дарж, зүүний үзүүр дээр инсулин дусал байгаа эсэхийг шалгана.
4. Шаардлагатай бол зүүний үзүүр дээр уусмал гарч ирэх хүртэл аюулгүй байдлын туршилтыг хэд хэдэн удаа явуулна. Хэрэв хэд хэдэн туршилтын дараа инсулин гарч ирэхгүй бол зүүг солино. Хэрэв эдгээр арга хэмжээ нь тус болоогүй бол тариурын үзэг гэмтэлтэй бол бүү хэрэглээрэй.
Тариурын үзэгийг бусад хүмүүст шилжүүлэхийг хориглоно.
Сэлбэг хэрэгсэлтэй байхыг үргэлж зөвлөж байна тариурын үзэг Lantus SoloStar ашигласан тариурын үзэг гэмтсэн, алдагдсан тохиолдолд.
Хэрэв үзэг хөргөгчинд хадгалагдаж байвал тарилгаас 1-2 цагийн өмнө уусмал нь өрөөний температур хүртэл дулаарна.
Тариурын үзэг нь шороо, тоосноос хамгаалагдсан байх ёстой, та тариурын үзэгний гадна талыг чийгтэй даавуугаар цэвэрлэж болно.
Тариурын үзэг Lantus SoloStar угаахыг хориглоно.
Тунг сонгох:
Lantus SoloStar тунг 1 нэгжээс 80 нэгж хүртэл 1 нэгжээр нэмэгдүүлэх боломжийг танд олгоно. Шаардлагатай бол хэд хэдэн тарилга хийхийн тулд 80-аас дээш нэгжийн тунг оруулна.
Аюулгүй байдлын туршилтын дараа тунгийн цонхон дээр “0” гарч байгааг шалгаад шаардлагатай тунг сонгогчийг эргүүлж сонгоно уу. Зөв тунг сонгосны дараа зүүг арьсанд оруулж, оруулах товчийг бүхэлд нь дарна. Туныг хэрэглэсний дараа тунгийн цонхонд "0" утгыг зааж өгнө. Зүүг арьсандаа үлдээгээд 10-ыг тоолоод зүүг арьснаас гаргаж аваарай.
Тариурын үзэгнээс зүүг аваад тарааж, тариурын үзэгийг таглаад таглаад дараагийн тарилга хүртэл хадгална.
Гаж нөлөө:
Мансууруулах бодис хэрэглэх үед Lantus SoloStar өвчтөнд өндөр инсулин өгөх, хоолны дэглэм өөрчлөх, бие махбодийн үйл ажиллагаа өөрчлөгдөх, стресстэй нөхцөл байдал үүсэх / арилгах зэргээс шалтгаалан өвчтөнд гипогликеми үүсэх боломжтой байдаг. Хүнд гипогликеми нь мэдрэлийн эмгэгийн хөгжилд хүргэдэг бөгөөд өвчтөний амь насанд аюул занал учруулдаг.
Үүнээс гадна, эмийг хэрэглэх үед Lantus SoloStar өвчтөнүүдийн клиник туршилтын явцад дараахь гаж нөлөөг тэмдэглэв.
Мэдрэлийн систем ба мэдрэхүйн эрхтнүүдээс: цус алдалт, ретинопати, харааны мэдрэмж буурсан. Хүнд хэлбэрийн гипогликеми нь пролифератив ретинопатиттай өвчтөнүүдэд алсын хараа алдагдахад хүргэдэг.
Арьс ба арьсан доорх эдэд: липодистрофи, липоатрофи, липогипертрофи.
Харшлын урвал: арьсны ерөнхий харшлын урвал, бронхоспазм, анафилаксийн шок, Квинкийн хаван.
Орон нутгийн нөлөө: Lantus SoloStar-ийн тарилгын талбайд гипереми, хаван, зовиур, үрэвслийн урвал.
Бусад: булчингийн өвдөлт, бие махбод дахь натри хадгалах.
Мансууруулах бодисын аюулгүй байдлын профайл 6-аас дээш насны хүүхдэд Lantus SoloStar нас ба насанд хүрэгчид ижил төстэй байдаг.
Эсрэг заалт:
Lantus SoloStar Инсулин гларгин эсвэл уусмалыг бүрдүүлдэг нэмэлт бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг мэдрэмжтэй өвчтөнүүдэд жор өгөхгүй.
Lantus SoloStar нь бөөр ба элэгний үйл ажиллагааны хүнд өвчтэй өвчтөнүүдийг эмчлэхэд ашигладаггүй.
Хүүхдийн практикт эм Lantus SoloStar зөвхөн 6-аас дээш насны хүүхдэд эмчилгээ хийхэд ашигладаг.
Lantus SoloStar чихрийн шижингийн кетоацидозын эмчилгээнд хэрэглэх эм биш.
Ахмад настай өвчтөнд, түүнчлэн бөөр ба элэгний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнд инсулины хэрэгцээ буурч болзошгүй тул ийм өвчтөнүүдийг Lantus SoloStar-ийг болгоомжтой (плазмын глюкозын түвшинг тогтмол хянах шаардлагатай) тогтооно.
Гипогликеми нь ноцтой үр дагаварт хүргэж болзошгүй өвчтөнүүдэд тунг сонгохдоо болгоомжтой байх хэрэгтэй.
Ялангуяа болгоомжтойгоор Lantus SoloStar-ийг тархины болон титэм судасны нарийсал, пролифератив ретинопати өвчтэй хүмүүст зориулав.
Лантус СолоСтарыг гипогликемийн шинж тэмдгүүд нь бүдгэрсэн, бага зэргийн өвчтэй өвчтөнд, түүний дотор гликемийн индекс сайжирсан өвчтөнүүд, чихрийн шижин, автономит нейропати, сэтгэцийн эмгэг, гипогликемийн аажмаар хөгжиж буй өвчтөнүүд, түүнчлэн өндөр настай өвчтөнүүд, өвчтөнүүдэд зааж өгөхдөө болгоомжтой байх хэрэгтэй. амьтны инсулин болон дамждаг.
Мансууруулах бодис хэрэглэхдээ болгоомжтой байх хэрэгтэй. Lantus SoloStar гипогликеми үүсэх хандлагатай өвчтөнүүд. Инсулины хэрэглээ өөрчлөгдөх, инсулины мэдрэмж нэмэгдэх (стресстэй нөхцөл байдлыг арилгах гэх мэт), бие махбодийн хэт ачаалал, хоол тэжээлийн дутагдал, бөөлжих, суулгах, согтууруулах ундаа хэрэглэх, дотоод шүүрлийн системийн нөхөн олговоргүй өвчин, зарим эмийг хэрэглэснээр гипогликеми үүсэх эрсдэл нэмэгддэг. бусад эмүүдтэй харьцах талаар үзнэ үү).
Чихрийн шижинтэй өвчтөнүүд аюултай механизмыг удирдахдаа болгоомжтой байх хэрэгтэй, гипогликемийн хөгжил нь толгой эргэх, концентраци буурахад хүргэдэг.
Жирэмслэлт
Уг эмийг хэрэглэх талаар эмнэлзүйн мэдээлэл байхгүй байна Жирэмсэн эмэгтэйд Lantus SoloStarБайна. Амьтны судалгаагаар инсулин гларгиний тератоген, мутаген болон үр хөврөлийн хорт нөлөө байхгүйгээс гадна жирэмслэлт ба төрөлтөд сөрөг нөлөө үзүүлдэг болохыг тогтоожээ. Шаардлагатай бол Lantus SoloStar-ийг жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд зааж өгч болно. Плазмын глюкозын түвшинг жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд инсулины шаардлагын өөрчлөлтийг харгалзан сайтар хянаж байх хэрэгтэй. Эхний гурван сард инсулины хэрэгцээ буурч, хоёр ба гурав дахь тохиолдолд нэмэгдэх хандлагатай байна.
Төрсний дараа тэр даруй инсулины хэрэгцээ эрс багасч, гипогликеми үүсэх эрсдэлтэй байдаг.
Саалийн үед Lantus SoloStar эм плазмын глюкозын түвшинг тасралтгүй хянах тусламжтайгаар ашиглах боломжтой. Инсулин гларгиныг хөхний сүүнд оруулах талаар ямар ч мэдээлэл алга, гэхдээ хоол боловсруулах замд инсулин гларгин нь амин хүчилд хуваагддаг бөгөөд эх нь Lantus SoloStar-тай эмчилгээ хийдэг нярай хүүхдэд хор хөнөөл учруулахгүй.
Бусад эмүүдтэй харьцах:
Lantus SoloStar эмийн үр нөлөө бусад эмүүдтэй хавсарч хэрэглэхэд ялгаатай байж болно, тухайлбал:
Амны хөндийн антибиотик эм, ангиотензин хувиргах фермент ингибитор, моноамин оксидазын ингибитор, салицилат, сульфаниламид, флуоксетин, пропоксифен, пентоксифиллин, дисопирамид ба фибрин нь хамт хэрэглэх үед инсулин гларгиний нөлөөллийг бууруулдаг.
Кортикостероид, шээс хөөх эм, даназол, глюкагон, диазоксид, эстроген ба прогестин, изониазид, симпатомиметик, соматропин, протеазын дарангуйлагч, бамбай булчирхайн даавар, антипсихотик эмүүд Lantus SoloStar эмийн гипогликемийн нөлөөг бууруулдаг.
Литийн давс, клонидин, пентамидин, этилийн спирт, бета-адренорецептор хориглогч нь Lantus SoloStar эмийн гипогликемийн үр нөлөөг бууруулж, бууруулж чаддаг.
Lantus SoloStar нь клонидин, ресерпин, гуанетидин, бета-адренерг хориглогчдын нөлөөг бууруулдаг.
Хэт их хэрэглэх
Инсулин гларгиныг хэтрүүлэн хэрэглэснээр өвчтөнүүд янз бүрийн хүнд хэлбэрийн гипогликеми үүсгэдэг. Хүнд хэлбэрийн гипогликемийн үед шүүрэл, кома, мэдрэлийн эмгэг үүсэх боломжтой.
Мансууруулах бодисыг хэтрүүлэн хэрэглэх шалтгаан Lantus SoloStar хоолны дэглэмийн тунг өөрчлөх (хоолны тунг хэтрүүлэн хэрэглэх), алгасах хоол, биеийн тамирын идэвхжил нэмэгдэх, бөөлжих, суулгах, инсулины хэрэгцээг бууруулдаг өвчин (бөөр ба элэгний үйл ажиллагаа буурсан, гипофиз булчирхайн дутагдал, адренал булчирхай эсвэл бамбай булчирхай гэх мэт), байршил өөрчлөгдөх зэрэг өөрчлөлтүүд гарч болзошгүй. эмийн Lantus SoloStar нэвтрүүлэх.
Гипогликемийн бага зэргийн хэлбэрийг нүүрс ус уух замаар засдаг (өвчтөнд удаан хугацааны туршид нүүрс ус өгч, түүний нөхцөл байдлыг хянах хэрэгтэй, учир нь Lantus SoloStar эм нь удаан хугацаагаар үр дүнтэй байдаг).
Хүнд гипогликеми (мэдрэлийн мэдрэлийн илрэлийг оруулаад) тохиолдолд глюкагоныг (арьсан дор эсвэл булчинд), эсвэл глюкозын төвлөрсөн уусмалыг судсаар хэрэглэхийг заадаг.
Өвчтөний нөхцөл байдлыг дор хаяж 24 цаг хянаж байх ёстой, учир нь гипогликемийн дайралт зогссоны дараа өвчтөний нөхцөл байдал сайжирч магадгүй.
Гаргалтын маягт:
Тарилга хийх шийдэл Lantus SoloStar 3 мл-ийн патроныг нэг удаа тариурын үзэг дээр герметик байдлаар байрлуулсан, тариурын зүү оруулаагүй 5 тариурын үзэгийг картон хайрцагт хийнэ.
Хадгалах нөхцөл:
Lantus SoloStar температурыг 2-оос 8 хэм хүртэл халаах өрөөнд үйлдвэрлэснээс хойш 3-аас илүүгүй жил хадгална. Тариурын үзэгийг хүүхдийн гар хүрэхгүй газар хадгална уу. Lantus SoloStar уусмалыг хөлдөөхийг хориглоно.
Эхний хэрэглээний дараа тариурын үзэгийг 28 хоногоос илүүгүй хугацаанд хэрэглэж болно. Ашиглаж эхэлсний дараа тариурын үзэг 15-аас 25 хэмийн температурын горим бүхий өрөөнд хадгалагдах ёстой.
Зохиол:
1 мл тарилга хийх уусмал Lantus SoloStar агуулсан байна
Инсулин гларгин - 3.6378 мг (100 нэгж инсулин гларгинтэй тэнцэх юм),
Нэмэлт найрлага.
