Tresiba инсулин: чихрийн шижинтэй хүмүүсийн эмийн талаархи тойм

а Батлагдсан гипогликеми бол цусны глюкозын концентрацийг хэмжсэн гипогликемийн үе юм b 16-р долоо хоногийн эмчилгээний дараах гипогликемийн үеүүд Тресиба Пенфилл ®-тай эмчилгээ хийсний дараа удаан хугацааны туршид инсулинд эсрэгбием үүсэх нь эмнэлзүйн хувьд чухал ач холбогдолтой юм.

Фармакокинетик

Шингээх чадвар
Инсулин degludec-ийн гайхалтай үйлдэл нь түүний молекулын тусгайлан бүтээсэн бүтэцтэй холбоотой юм. Арьсан доорх тарилга хийсний дараа арьсан доорх өөх тосны эдэд инсулины хуримтлал үүсгэдэг уусдаг тогтвортой олонхексамерууд үүсдэг. Мультизамерууд аажмаар салж, degludec инсулин мономерыг ялгаруулж, эмийг цусанд удаан, удаан хугацаагаар ялгаруулдаг.
Tresiba эмийн цусны сийвэн дэх тэнцвэрт концентрацийг эмийг хэрэглэснээс хойш 2-3 хоногийн дараа авна.
Өдөрт нэг удаа хэрэглэсэн инсулин degludec-ийн үйл ажиллагааг өдөрт нэг удаа нэг ба хоёр дахь 12 цагийн хооронд жигд хуваарилдаг (AUC)_{GIR, 0-12 цаг, SS} / Auc_{GIR, T, SS} = 0,5).

Түгээлт
Инсулин degludec-ийн цусны сийвэнгийн уураг (альбумин) -т холбогдох нь> 99% байна.

Метаболизм
Инсулины degludec-ийн доройтол нь хүний ​​инсулинтай төстэй тул үүссэн бүх метаболитууд идэвхгүй байдаг.

Үржлийн
Tresiba ® Penfill ® эмийг арьсан доорх тарилга хийснээс хойшхи хагас наслалт нь арьсан доорх эдээс шингээх хурдаар тодорхойлогддог.
Мансууруулах бодисын хагас задралын хугацаа Tresiba ® Penfill ® нь ойролцоогоор 25 цаг бөгөөд тунгаас хамаардаггүй.

Шугаман байдал
Арьсан доорх эмчилгээ хийснээр сийвэнгийн нийт концентрацийг эмчилгээний тунгийн хязгаарт хуваарилдаг байв.

Өвчтөний тусгай бүлгүүд
Өвчтөний хүйсээс хамааран Tresiba ® Penfill ® эмийн фармакокинетик шинж чанарт ялгаа байхгүй байв.

Ахмад настай өвчтөнүүд, өөр өөр үндэстний бүлгийн өвчтөнүүд, бөөр эсвэл элэгний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүд
Ахмад настан, залуу өвчтөнүүдийн хооронд, янз бүрийн угсаатны бүлгийн өвчтөнүүд, бөөр, элэгний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүд, эрүүл өвчтөнүүдийн хоорондох деглэдек инсулины фармакокинетикт эмнэлзүйн хувьд чухал ач холбогдолтой ялгаа олдсонгүй.

Хүүхэд, өсвөр насныхан
1-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчтэй хүүхэд (6-11 настай) ба өсвөр насныхан (12-18 настай) -д хийсэн судалгаагаар инсулины деглэдекийн фармакокинетик шинж чанар нь насанд хүрсэн өвчтөнүүдийнхтэй харьцуулж болох юм. 1-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнд эмийг нэг удаагийн хэрэглээний үр дүнгээс харахад хүүхэд, өсвөр насныханд эмийн нийт тунгийн хэмжээ насанд хүрсэн өвчтөнүүдийнхээс өндөр байдаг.

Клиникийн аюулгүй ажиллагааны судалгаа

Фармакологийн аюулгүй байдал, давтан тунгийн хоруу чанар, хорт хавдрын боломжит байдал, нөхөн үржихүйн үйл ажиллагаанд хортой нөлөө үзүүлэх зэрэг судалгаанд үндэслэсэн эмнэлзүйн мэдээлэл нь деглэдек инсулины хүмүүст ямар нэгэн аюул учруулж байгааг илрүүлээгүй байна.

Жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэх

Жирэмсэн үед Tresiba ® Penfill ® эмийг хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг тул жирэмслэлтийн үед хэрэглэх эмнэлзүйн туршлага байхгүй тул жирэмсэн үед хэрэглэх боломжтой.
Амьтны нөхөн үржихүйн үйл ажиллагааг судалж үзэхэд деглэдек инсулин ба хүний ​​инсулины үр хөврөл, тератоген чанар хоёрын хоорондох ялгаа илрээгүй байна.

Хөхөөр хооллох хугацаа

Хөхөөр хооллох үед Tresiba ® Penfill ® эмийг хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг тул хөхүүл эмэгтэйчүүдэд хэрэглэхэд эмнэлзүйн туршлага байдаггүй.
Амьтны судалгаагаар хархуудад деглудек инсулин нь хөхний сүүнд ялгарч, хөхний сүүнд агуулагдах эмийн концентраци цусны сийвэнгээс бага байдаг болохыг тогтоожээ.
Инсулин degludec нь эмэгтэй хүний ​​хөхний сүүнд ялгардаг эсэх нь мэдэгддэггүй.

Үржил шим

Амьтны судалгаагаар degundec инсулины үржил шимт сөрөг нөлөө үзүүлээгүй байна.

Тун ба эмчилгээ

Мансууруулах бодисын анхны тун Tresiba ® Penfill ®

Чихрийн шижингийн 2-р хэлбэрийн өвчтөнүүд
Tresiba Penfill ®-ийн өдөр тутмын санал болгож буй эхний тун нь 10 нэгж бөгөөд дараа нь эмийн хувийн тунг сонгоно.

1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүд
Мансууруулах бодисын Tresiba ® Penfill ® бэлдмэлийг өдөрт нэг удаа хоол хүнсэнд хэрэглэдэг прандиал инсулинтай хамт ууж, дараа нь тухайн эмийн хувийн тунг сонгоно.

Бусад инсулины бэлдмэлүүдээс шилжүүлэх
Дамжуулах үед цусан дахь сахарын концентрацийг нарийн хянах, шинэ эмийг хэрэглэх эхний долоо хоногт зөвлөж байна.Хавсарсан гипогликемийн эмчилгээг залруулах шаардлагатай (богино ба хэт авианы инсулин бэлдмэлийг хэрэглэх тун, цаг хугацаа, эмийн эмчилгээний тун).

Чихрийн шижингийн 2-р хэлбэрийн өвчтөнүүд
Инсулины эмчилгээний суурь буюу базаль-болулын дэглэмтэй 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдэд Tresiba ® Penfill ® бэлдмэлийг шилжүүлэх эсвэл бэлэн инсулины холимог / өөрөө хийсэн инсулин бүхий эмчилгээний горимд шилжүүлэхдээ Tresiba ® Penfill ®-ийн тунг базаль инсулины тунг үндэслэн тооцоолох хэрэгтэй. , инсулиныг шинэ төрөл рүү шилжүүлэхээс өмнө өвчтөн хүлээн авсан "нэгж тутамд" зарчмын дагуу, дараа нь өвчтөний бие даасан хэрэгцээнд нийцүүлэн тохируулна.

1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүд
1-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчтэй ихэнх өвчтөнүүд базаль инсулиныг Тресиба Пенфилл ® бэлдмэл рүү шилжүүлэхдээ шилжилтийн өмнө өвчтөн хүлээн авсан базаль инсулины тунг үндэслэн "нэгж тутамд" зарчмыг хэрэглэнэ. 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд, Тресиба Pen Пенфилл ®-тай эмчилгээнд шилжсэн өвчтөнд өдөр бүр давхар эмчлэх дэглэмийн дэглэм, эсвэл HbA бүхий өвчтөнд суурь инсулин бүхий инсулин эмчилгээ хийдэг._{1С байна}® Penfill ® -ийг бие даан суулгасан байх ёстой. Та гликемийн үзүүлэлтийг үндэслэн тунг багасгах шаардлагатай байж болно.

Уян хатан тунгаар хэрэглэх горим
Өвчтөний хэрэгцээнд үндэслэн Tresiba ® Penfill ® эм нь түүнийг хэрэглэх хугацааг өөрчлөх боломжийг олгодог (Фармакодинамикийн дэд хэсгийг үзнэ үү). Энэ тохиолдолд тарилгын хоорондох хугацаа дор хаяж 8 цаг байх ёстой.
Инсулины тунг даруй хэрэглэхээ мартсан өвчтөнд энэ тунг олсны дараа тунг оруулаад дараа нь эмийг өдөр бүр ууж хэрэглэсний дараа ердийн цагт нь буцааж өгөхийг зөвлөж байна.

Өвчтөний тусгай бүлгүүд

Ахмад өвчтөнүүд (65-аас дээш настай)
Treciba ® Penfill ® -ийг өндөр настай өвчтөнүүдэд хэрэглэх боломжтой. Цусан дахь глюкозын концентрацийг сайтар хянаж, инсулины тунг тус тусад нь тохируулна (Фармакокинетикийн хэсгийг үзнэ үү).

Бөөр ба элэгний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүд
Tresiba ® Penfill ®-ийг бөөр ба элэгний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүдэд хэрэглэж болно. Цусан дахь глюкозын концентрацийг сайтар хянаж, инсулины тунг тус тусад нь тохируулна (Фармакокинетикийн хэсгийг үзнэ үү).

Хүүхэд, өсвөр насныхан
Одоо байгаа фармакокинетик өгөгдлийг Фармакокинетикийн дэд хэсэгт танилцуулсан боловч хүүхэд, өсвөр насныханд Tresiba Penfill ®-ийн үр нөлөө, аюулгүй байдал судлагдаагүй, хүүхдэд эмийн тунгийн талаархи зөвлөмж боловсруулаагүй болно.

Хэрэглэх арга
Tresiba ® Penfill ® нь зөвхөн арьсан доорх эмчилгээнд зориулагдсан байдаг. Tresiba ® Penfill ® эмийг судсаар тарих боломжгүй тул энэ нь хүнд гипогликемийн хөгжилд хүргэдэг. Тресиба ®
Пенфилл ® эмийг булчинд тарих боломжгүй тул энэ тохиолдолд эмийн шингээлт өөрчлөгддөг. Tresiba ® Penfill ®-ийг инсулины шахуурганд хэрэглэх боломжгүй.
Tresiba ® Penfill ®-ийг гуя, хэвлийн урд хананд эсвэл мөрөндөө арьсан дор тарина. Липодистрофи үүсэх эрсдлийг бууруулахын тулд тарилгын талбайг ижил анатомийн бүсэд байнга сольж байх ёстой. Пенфилл ® хайрцаг нь NovoFine ® эсвэл NovoTvist ® нэг удаагийн тарилгын зүү, Ново Нордиск инсулин хүргэх системд ашиглах зориулалттай.

Трешиба хэзээ ашиглагддаг вэ?

Мансууруулах бодис хэрэглэж эхлэх гол заалтууд нь цусан дахь сахарын тогтворгүй байдал, эрүүл мэндийн байдал муу байна. Ийм шинж тэмдэг дунджаар болон хөгшрөлтийн аль алинд нь тохиолдож болно. Өвчин нь буруутгах ёстой - чихрийн шижин.

Энэ эмийн бие махбодийн давуу байдал, мэдрэмтгий байдлаас хамааран шинжээчид Тресибатай зэрэгцэн бусад эмүүдийг тогтоодог.

Уг эмийг өмнө нь чихрийн шижин өвчтэй хүмүүст хоёрдугаар төрлийн эмгэг үүсгэдэг байсан боловч нарийн судалгаа, молекулын сайжруулалтаар уг эмийг эхний төрөлд ашиглаж болно.

Тресиба гэж нэрлэгддэг Degludek-ийн аналогийг ашиглах үед 24 цагийн турш огцом үсрэлт хийхийг зөвшөөрдөггүй. Энэ эмийг хэрэглэснээр эмч нар илүү сайн үр дүнд хүрч, эмчилгээний явцад чихрийн хэмжээг бууруулдаг.

Тиймээс олон өвчтөний амин чухал үйл ажиллагаа сайжирдаг. Хэрэв элсэн чихрийн түвшинг өндөр түвшинд байлгавал дотоод эрхтний эдүүд ихээхэн хохирол амсдаг тул энэ нь илүү ноцтой үр дагаварт хүргэж болзошгүйг олон хүн мэддэг.

Бусад эмүүдээс гол ялгаа нь түүний урт хугацааны үр нөлөө юм. Энэ нь гипогликемийн эрсдлийг бууруулдаг. Мансууруулах бодисын жижиг хэсгүүд нь хүний ​​инсулинаас онцгой ялгаа байдаггүй. Тэд мөн том молекулуудад нэгтгэх боломжтой тул нөөцөө хадгалдаг.

Үр нөлөө нь эмийг хэрэглэснээс хойш бараг тэр даруйд тохиолддог. Өөрөөр хэлбэл тарилгын үед өвчтөнд нэг төрлийн нөөц хуримтлагдах тохиолдол гардаг. Шаардлагатай бол элсэн чихэр бууруулах зорилгоор ашигладаг.

Гаж нөлөө

Бие даасан сөрөг урвалын тодорхойлолт Дархлаа тогтолцооны эмгэг
Инсулины бэлдмэл хэрэглэх үед харшлын урвал үүсч болно. Шуурхай төрлийн харшлын урвал нь инсулины бэлдмэлийг өөрөө эсвэл түүнийг үүсгэдэг туслах бүрэлдэхүүн хэсэг нь өвчтөний амь насанд заналхийлж болзошгүй юм.
Мансууруулах бодис хэрэглэх үед Tresiba ® Penfill ® хэт мэдрэгшилт урвал (хэл, уруул хавагнах, гүйлгэх, дотор муухайрах, ядрах, арьс загатнах), чонон хөрвөс маш ховор байсан.

Гипогликеми
Өвчтөний инсулины хэрэгцээ хэт их байвал инсулины тун хэт их байвал гипогликеми үүсч болно. Хүнд гипогликеми нь ухаан алдах, эсхүл таталт өгөх, тархины үйл ажиллагааг түр зуурын буюу эргэлт буцалтгүй бууруулж үхэлд хүргэх үр дагаварт хүргэдэг. Гипогликемийн шинж тэмдгүүд, дүрмээр бол гэнэт үүсдэг. Үүнд: хүйтэн хөлс, арьсны хөндүүр, ядаргаа, мэдрэл эсвэл чичрэх, түгшүүр, хэт ядаргаа эсвэл сул дорой байдал, нойргүйдэл, концентраци буурах, нойрмоглох, хүчтэй өлсгөлөн, бүдэг хараа, толгой өвдөх, дотор муухайрах, зүрх дэлсэх зэрэг орно.

Липодистрофи
Тарилгын талбайд липодистрофи (lipohypertrophy, lipoatrophy орно) үүсч болно. Ижил төстэй анатомийн хэсэгт тарилгын талбайг өөрчлөх дүрмийг дагаж мөрдөх нь энэхүү сөрөг урвалын эрсдэлийг бууруулахад тусалдаг.

Тарилгын талбайн урвал
Тресиба ® Пенфилл ®-тай эмчилсэн өвчтөнүүд тарилгын талбайд урвал үзүүлсэн (гематом, өвдөлт, орон нутгийн цус алдалт, эритема, холбогч эдийн зангилаа, хавагнах, арьсны өнгө өөрчлөгдөх, загатнах, цочрох, тарилгын талбайд чангарах). Тарилгын талбайн ихэнх урвал нь бага ба түр зуурын шинжтэй бөгөөд үргэлжлэх эмчилгээ хийснээр алга болдог.

Хүүхэд, өсвөр насныхан
Tresiba ® Penfill ® эмийн фармакокинетик шинж чанарыг 18 нас хүрээгүй хүүхэд, өсвөр насныханд судалсан (Фармакокинетикийн хэсгийг үзнэ үү). Хүүхэд, өсвөр насныханд инсулин degludec-ийн үр нөлөө, аюулгүй байдлын талаар судалгаа хийгээгүй байна.

Өвчтөний тусгай бүлгүүд
Эмнэлзүйн туршилтын явцад ахмад настан, бөөр эсвэл элэгний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүд болон өвчтөний ерөнхий популяцийн хоорондох сөрөг урвалын давтамж, төрөл, зэрэг зэрэгт ялгаа олдсонгүй.

Мансууруулах бодис хэрхэн ажилладаг вэ?

Мансууруулах бодисын үндэс нь идэвхтэй бодис бөгөөд бие махбодод өвөрмөц нөлөө үзүүлэх чадвартай тул цусан дахь сахарын хэмжээг өөрчилдөг. Гол бодис нь Левемир, Лантус, Апидра, Новорапид шиг ажилладаг. Трешиба инсулин нь бараг хүний ​​гормоны аналог юм.

Байгалийн инсулинтай харьцуулахад Тресиба бол хамгийн үр дүнтэй, найдвартай эм юм. Хамгийн гол нь өвөрмөц инсулины найрлага бараг бүх хүнд тохиромжтой байдаг тул хэрэглэхэд ямар нэгэн хязгаарлалт байдаггүй.

Энэ эм нь орчин үеийн эрдэмтдийн хүчин чармайлтад үндэслэн өвчтөний биед илүү үр дүнтэй нөлөө үзүүлдэг. Үүний үр дүнд Saccharomyces cerevisiae омогтой ДНХ-г нөхөн сэргээх биотехнологийн аргыг хэрэглэснээр хүрсэн. Үүний зэрэгцээ олон молекулын бүтцийн тохируулга хийгдсэн.

Өнөөдөр эмгэгийн эхний буюу хоёрдугаар хэлбэрийн өвчтэй өвчтөнүүд цусан дахь сахарын хэмжээг бууруулах, хянахын тулд Трешиба инсулин хэрэглэдэг нь эргэлзээгүй юм.

Бие дэх найрлагын үйл ажиллагааны онцлог:

• Мансууруулах бодисын үйл ажиллагааны онцлог шинж чанар нь түүний молекулууд нь том молекулуудад нэгтгэх чадвартай байдаг. Энэ нь арьсан дор найрлага нэвтрүүлснээс хойш бараг даруй тохиолддог. Бие махбодид инсулин хадгалах бодис ялгаруулдаг. Ердийн инсулины үүрэг гүйцэтгэдэг,
• Жижиг тунгаас болж удаан хугацааны үр нөлөөг олж авдаг - энэ нь урьд өмнө хэрэглэж байсан инсулинаас илүү үр дүнтэй байдаг.

Тресиба инсулин ба түүний зөв тун

Мансууруулах бодисыг зөвхөн арьсан дор хэрэглэдэг тул түүнийг судсаар хийхийг хориглоно. Удирдлагын горимын тухайд процесс 24 цаг тутамд нэг удаа явагддаг. Бусад эмүүдтэй зөрчилдөхгүй. Инсулиныг элсэн чихэр болон бусад инсулины хэмжээг бууруулахад хэрэглэдэг бэлдмэлийн хамт хэрэглэдэг.

Тресиба нь үр нөлөөг олж авахын тулд бие даасан эм хэлбэрээр эсвэл бусад эмүүдтэй хослуулан хэрэглэдэг. Хэрэв уг инсулиныг чихрийн шижинтэй хүмүүст хэзээ ч ууж байгаагүй бол эхний тун нь 10 нэгжээс ихгүй байна. Үүний дараа шаардлагатай үр дүнг үр дүн, хувь хүний ​​хэрэгцээ шаардлагаас хамааран хийдэг.

Хэрэв хүн өөр төрлийн инсулиныг аль хэдийн тогтоосон боловч Трешиба руу шилжүүлэх шаардлагатай бол эхний тун нь ижил байх болно. Сүүлд нь эмч нартай хамт тохируулга хийж болно.

Чихрийн шижин өвчтэй хүн эмийн эмчилгээний давхар дэглэмийг хэрэглэвэл эсвэл гликатлагдсан гемоглобины хэмжээ 8% -иас бага бол тунг дангаар нь тогтооно. Тун багассан тохиолдолд тохиолддог. Ямар ч тохиолдолд тунг биеийн үр дүн, хувь хүний ​​шинж чанарыг харгалзан мэргэжилтэн сонгох хэрэгтэй.

Тресиба инсулин ба түүний ашиг тус

Одоогийн анагаах ухааны статистик мэдээллийг харвал Тресиба нь гипогликеми үүсгэдэггүй. Үүнийг олон өвчтөний тоймоор нотолж байна.Хэрэв та эмч нарын бүх зөвлөмж, зааврын дүрмийг дагаж мөрдвөл цусан дахь сахарын хэмжээ буурахгүй болно.

Tresiba эмийн нэмэлтүүд:

• бусад төрлийн инсулинтай харьцуулахад өдрийн гликемийн хамгийн бага эрсдэлтэй байдаг.
• Tresiba эмийн өвөрмөц байдал нь ихэнх эндокринологич нар өвчтөнд тус тусад нь илүү нарийвчлалтай тунг тогтоох боломжтой байдаг.

Трешибагийн туслалцаатайгаар та эмгэгийн үйл явцын нөхөн олговрыг илүү сайн олж авах боломжтой бөгөөд энэ нь өвчтөний сайн сайхан байдлыг хурдан сайжруулж, илүү тогтвортой болгодог. Гаж нөлөө үзүүлэхгүй гэдгийг тэмдэглэх нь зүйтэй. Үүнийг өвчтөнүүдийн эерэг тоймоор нотолж байна.

Тресиба нь чихрийн шижин өвчтэй хүмүүсийн сайн сайхан байдлыг сайжруулдаг

Бэлдмэлийг хэрхэн яаж эмчлэх вэ?

Дээр дурьдсанаас үзэхэд энэ эмийг өдөрт 1 удаа давтамжтайгаар арьсан доорх эмчилгээнд зориулагдсан болохыг тогтоож болно. Хэрэв өвчтөн хэзээ ч шинэ инсулин тариагүй, гэхдээ өөр төрлийн инсулин хэрэглэж байсан бол өдрийн турш 10 нэгжээс хэтрэхгүй тунгаар хэрэглэхийг зөвлөж байна.

Нэг төрлийн инсулинийг шинэ хэлбэрт шилжүүлэхдээ бага тунгаар хэрэглэх нь зүйтэй бөгөөд хамгийн сайн үр дүнд хүрэхийн тулд тохируулга хийх хэрэгтэй.

Тресиб инсулин дутагдалтай юу?

Энэ эм нь олон давуу талтай байдгаас гадна сул талууд бас байдаг.

Таны мэдэх ёстой хамгийн эхний зүйл бол бүтээгдэхүүнийг нэлээд залуу насандаа ашиглах чадваргүй болох явдал юм. Мөн жирэмсэн болон хөхүүл эхчүүдэд хориотой байдаг. Үүний сул тал бол Трешибийг судсаар хэрэглэх боломжгүй юм.

Эмийг жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд нэвтрэхийг хатуу хориглоно

Энэ эм нь цоо шинэ бөгөөд бусад төрлийн инсулины эерэг нөлөө, давуу талуудаас гадна цаг үеэ олсон шинж чанартай. Өнөөдрийг хүртэл цусан дахь сахарын хэмжээг хянах, бууруулах шинэ хэрэгсэлд ихээхэн найдвар төрж байгаа боловч 6-8 жилийн дараа юу болох нь тодорхойгүй байгаа тул ямар нэгэн хүндрэл гарах эрсдэлтэй.

Бусад эмийн нэгэн адил Тресиба нь харшлын урвал үүсгэж болзошгүй тул энэ нь бүгд хүний ​​бие даасан онцлогоос хамаардаг гэдгийг тэмдэглэх нь зүйтэй. Хэрэв ийм зүйл тохиолдвол хэрэгсэл ашиглахыг зөвлөдөггүй.

Эм нь зохисгүй гэж тайлбарласан асуудлууд нь дараахь илрэлүүдийг агуулдаг.

• анафилаксийн шокын илрэл,
• тууралт эхлэх
• чонон хөрвөс болон үүнтэй төстэй шинж тэмдгүүд,
• липодистрофи,
• орон нутгийн загатнах, хавдар хэлбэрээр мэдрэмтгий мэдрэмжийн энгийн урвал,
• арьсны гадаргуу дээр зангилаа, хөхөрсөн, лацны харагдах байдал.

Боломжит өрсөлдөгчид

Трешибагийн гол өрсөлдөгч бол Lantus юм. Энэ төрлийн инсулиныг өдөрт нэг удаа хийдэг бөгөөд тогтвортой нөлөө үзүүлдэг. Хоёр эмийн хоорондох харьцуулсан клиник судалгааны үр дүнгээс харахад Тресиба ба Лантус инсулин нь цусан дахь сахарын түвшинг хянах даалгаврыг нэгэн зэрэг даван туулах чадвартай болох нь батлагдсан.

Гэхдээ энэ хоёр эмийн хооронд ялгаа байсаар байна. Трешибаг хэрэглэх үед тунг бараг 20-25% -иар бууруулдаг. Өөрөөр хэлбэл эдийн засгийн хувьд давуу талтай.

Хураангуй

Шөнийн цагаар элсэн чихрийн бөглөрөл - энэ бол чихрийн шижингийн хамгийн муу хар дарсан зүүд юм. Хяналтын систем байхгүй бол зөвхөн мэргэжилтнүүдэд хандах нь тусална. Ийм учраас батлагдсан эмийг ашиглан чихрийн шижинтэй тайван унтах талаар урьдчилан бодохыг зөвлөж байна.

Эмч нар бие махбодийн олон шинж чанарыг харгалзан сонголтоо хийх ёстой.

Тресибагийн инсулины шинж чанар, шинж чанарууд

Урт удаан ажилладаг инсулиныг 1-р хэлбэр ба 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин дэх дааврын хэмжээг тогтмол хэмжээгээр хадгалахад ашигладаг. Эдгээр эмэнд Ново Нордискийн үйлдвэрлэсэн Tresiba багтдаг.

Тресиба бол хэт хүчтэй үйлдлийн даавар дээр үндэслэсэн эм юм.

Энэ нь базаль инсулины шинэ аналог юм.Энэ нь нойрны гипогликемийн эрсдлийг бууруулж, ижил гликемик хяналтыг өгдөг.

Эмийн шинж чанарууд нь дараахь зүйлийг агуулдаг.

• глюкозын тогтвортой болон жигд бууралт,
• арга хэмжээ 42 цагаас илүү
• бага хэлбэлзэл
• тогтвортой элсэн чихрийн бууралт,
• аюулгүй байдлын сайн профайл
• эрүүл мэндэд хор хөнөөл учруулахгүйгээр инсулин хэрэглэх хугацааг бага зэрэг өөрчлөх магадлал.

Мансууруулах бодис нь Tresiba Penfil, тэргэнцрийг битүүмжилсэн тариурын үзэг хэлбэрээр үйлдвэрлэдэг. Tresiba Flexstach. Идэвхтэй найрлага нь инсулин Degludec юм.

Деглудек нь эмчилгээ хийсний дараа өөх тос, булчингийн эсийг холбодог. Цусны урсгалд аажмаар, тасралтгүй шингээлт байдаг. Үүний үр дүнд цусан дахь глюкозын тогтвортой бууралт үүсдэг.

Эм нь глюкозыг эд эсэд шингээж, элэгнээс түүний шүүрлийг дарангуйлдаг. Тун нэмэгдэх тусам элсэн чихэр бууруулах нөлөө нэмэгддэг.

Гормоны тэнцвэрт концентрацийг хоёр өдрийн турш хэрэглэсний дараа дунджаар бий болгодог. Бодисын шаардлагатай хуримтлал нь 42 цагаас илүү үргэлжилдэг. Хагас задрал нь өдөрт тохиолддог.

Хэрэглэх заалт: насанд хүрэгчдэд 1 ба 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин, 1-ээс доош насны хүүхдүүдэд чихрийн шижин.

Тресиб инсулин уухад эсрэг заалт: эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн харшил, Degludek-ийн үл тэвчих байдал.

Хэрэглэх заавар

Мансууруулах бодисыг нэгэн зэрэг хэрэглэхийг зөвлөж байна. Хүлээн авах нь өдөрт нэг удаа болдог. 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүд Degludec-ийг богино хэмжээний инсулинтай хамт хоол хүнсэндээ хэрэглэхээс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор хэрэглэдэг.

Чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүд нэмэлт эмчилгээнд хамааралгүйгээр эмийг авдаг. Тресиба эмийг тусад нь, шахмал эм эсвэл бусад инсулинтай хослуулан хэрэглэдэг. Удирдах хугацааг сонгохдоо уян хатан байдал байгаа хэдий ч хамгийн бага интервал дор хаяж 8 цаг байх ёстой.

Инсулины тунг эмч тогтооно. Энэ нь гликемийн хариу урвалын хамааралтай өвчтөний гормоны хэрэгцээнд үндэслэн тооцогддог. Санал болгож буй тун нь 10 нэгж байна. Хоолны дэглэм, ачаалал өөрчлөгдөж, түүний залруулга хийгддэг. Хэрэв 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөн өдөрт хоёр удаа инсулин уувал инсулины хэмжээг дангаар нь тодорхойлно.

Тресиб инсулин руу шилжих үед глюкозын концентрацийг эрчимтэй хянадаг. Орчуулгын эхний долоо хоногт үзүүлэлтүүдэд онцгой анхаарал хандуулдаг. Эмийн өмнөх тунгаас нэгээс нэг харьцааг хэрэглэнэ.

Tresiba-ийг дараахь хэсгүүдэд арьсан дор тарина: гуя, мөр, хэвлийн урд хананд. Цочрол, үрэвсэл үүсэхээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд тухайн газар яг тэр хэсэгт маш их өөрчлөгддөг.

Гормоныг судсаар хийхийг хориглоно. Энэ нь хүнд гипогликеми үүсгэдэг. Уг эмийг дусаах шахуурга болон булчинд тарихад хэрэглэдэггүй. Сүүлийн manipulation нь шингээлтийн хурдыг өөрчилж болно.

Чухал! Тариурын үзэг хэрэглэхээс өмнө зааврыг нь хийж, зааврыг сайтар судалж үзээрэй.

Тариурын үзэг ашиглах видео заавар:

Гаж нөлөө ба хэтрүүлэн хэрэглэх

Tresiba-г авч буй өвчтөнүүдийн гаж нөлөөний дунд дараахь байдал ажиглагдсан.

• гипогликеми - ихэвчлэн
• липодистрофи,
• захын хаван,
• арьсны харшлын урвал
• тарилга хийх газар дахь урвал,
• ретинопати хөгжүүлэх.

Мансууруулах бодис хэрэглэх явцад янз бүрийн хүндийн гипогликеми үүсч болно. Нөхцөл байдлаас хамааран өөр өөр арга хэмжээ авдаг.

Гликемийн хэмжээ бага зэрэг буурсан тохиолдолд өвчтөн 20 г элсэн чихэр эсвэл түүний агууламжтай бүтээгдэхүүн хэрэглэдэг. Глюкозыг үргэлж зөв хэмжээгээр авч явахыг зөвлөж байна.

Ухаан алдах дагалдаж байгаа хүнд нөхцөлд IM глюкагоныг нэвтрүүлдэг. Өөрчлөгдөөгүй төлөвт глюкозыг нэвтрүүлдэг. Өвчтөнийг хэдэн цагийн турш хянадаг. Дахилтыг арилгахын тулд өвчтөн нүүрс ус агуулсан хоол хүнс хэрэглэдэг.

Өвчтөнд чиглэсэн тусгай заавар

Өвчтөний тусгай бүлэгт эм уух талаархи мэдээлэл.

1. Tresiba нь ахмад настнуудад ашиглахаар зөвшөөрөгдсөн. Энэ ангиллын өвчтөнүүд чихрийн түвшинг илүү олон удаа хянах хэрэгтэй.
2. Жирэмсэн үед эмийн нөлөөг судалж үзээгүй болно. Хэрэв эм уухаар ​​шийдсэн бол шалгуур үзүүлэлтүүдийг сайжруулж, ялангуяа 2, 3-р сард хэрэглэхийг зөвлөж байна.
3. Саалийн үед эмийн үр нөлөөг харуулсан мэдээлэл байдаггүй. Нярай хүүхдэд хооллох явцад сөрөг урвал ажиглагдаагүй.

Эм уухдаа Degludek-ийг бусад эмүүдтэй хослуулан хэрэглэхийг харгалзан үзнэ.

Анаболик стероидууд, ACE дарангуйлагчид, сульфонамидууд, адренерг хориглогч, салицилат, чихрийн хэмжээг бууруулдаг эм, MAO дарангуйлагчид чихрийн түвшинг бууруулдаг.

Гормоны хэрэгцээг нэмэгдүүлдэг эмүүдэд симпатомиметик, глюкокортикостероид, Даназол орно.

Архи согтууруулах ундаа нь Деглудекийн үйл ажиллагааг нэмэгдүүлэх, багасгах чиглэлд нөлөөлж болно. Тресиб ба Пиоглитазоны хослуулан зүрхний дутагдал, хавдар үүсч болно. Эмчилгээ хийлгэх үед өвчтөн эмчийн хяналтанд байдаг. Зүрхний үйл ажиллагаа буурсан тохиолдолд эмийг зогсооно.

Инсулинтай эмчилгээ хийлгэх үед элэг, бөөрний өвчнүүдэд бие даасан тунг сонгох шаардлагатай байдаг. Өвчтөн чихрийн хэмжээг илүү олон удаа хянах хэрэгтэй. Халдварт өвчний үед бамбай булчирхайн үйл ажиллагааны алдагдал, мэдрэлийн стресс, үр дүнтэй тунг өөрчлөх шаардлагатай байдаг.

Чухал! Гипогликеми үүсэхээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд та тунг бие даан өөрчлөх эсвэл эмийг цуцлах боломжгүй юм. Зөвхөн эмч эмийг зааж өгдөг бөгөөд түүний хэрэглээний онцлог шинжийг заана.

Ижил төстэй нөлөөтэй боловч өөр өөр идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсэгтэй эмүүд нь Айлар, Лантус, Тужео (инсулин Гларгин), Левемир (Детемир инсулин) орно.

Тресиб ба үүнтэй ижил төстэй эмүүдийг харьцуулсан туршилтаар ижил гүйцэтгэлийг тодорхойлсон. Судалгааны явцад элсэн чихэр гэнэт нэмэгдсэн, нойргүйдлийн гипогликеми бага байсан.

Чихрийн шижинтэй хүмүүсийн шинжилгээ нь Трешибагийн үр нөлөө, аюулгүй байдлын нотолгоо болж өгдөг. Хүмүүс эмийн жигд үйлдэл, аюулгүй байдлыг тэмдэглэдэг. Эдгээр бэрхшээлүүдийн дунд Деглудекийн үнэ өндөр байна.

Тресиба бол инсулины суурь шүүрлийг өгдөг эм юм. Энэ нь аюулгүй байдлын сайн шинж чанартай бөгөөд элсэн чихэрийг жигд бууруулдаг. Өвчтөнүүдийн тойм нь түүний үр нөлөө, үйл ажиллагааны тогтвортой байдлыг баталгаажуулдаг. Тресиб инсулины үнэ ойролцоогоор 6000 рубль байна.

Бусад холбогдох нийтлэлүүдийг санал болгож байна

Tresiba - Tresiba тойм

Тресиба бол чихрийн шижин өвчний үед хэрэглэдэг инсулины эм юм. Энэ эмийн идэвхитэй найрлагыг орчин үеийн биотехнологийн аргаар үйлдвэрлэдэг - энэ нь өөрөө хүний ​​инсулины бүрэн аналог юм.

Чихрийн шижингийн эмийг эхлэх хурд, Тресиб нөлөө үргэлжлэх хугацаа зэргээс хамаарч хэт урт эмийг дурддаг.

Өөрөөр хэлбэл, тунг хэрэглэсний дараа эмийн идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсэг нь инсулин рецептортой холбогддог бөгөөд өвчтөний цусан дахь глюкозын концентрацийг удаан хугацаанд бууруулдаг.

Энэ нь дараах тохиолдолд хэрэглэгдэнэ:

• 1 ба 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин насанд хүрэгчдэд инсулин шиг урвал үзүүлдэг.

Тресиб нь тарилгын системд ашигладаг "үзэг" гэж нэрлэгддэг хайрцган дахь уусмал хэлбэрээр үйлдвэрлэгддэг. Тарилга нь зөвхөн арьсан дор хийгддэг - гуя, мөр эсвэл хэвлий дээрх арьсны атираа руу. Хэрэв энэ эмийг судсаар тарих юм бол хүнд гипогликеми үүсэх бөгөөд энэ нь бүх эрхтэн, тогтолцооны эрүүл мэндэд сөргөөр нөлөөлж, комад хүргэж болзошгүй юм.

Мансууруулах бодис Тресибагийн зааварт үүнийг өдөрт нэг удаа хавчих хэрэгтэй гэж мэдэгджээ. Үүний тулд хамгийн оновчтой хугацааг сонгосон бөгөөд эмчилгээг хийхдээ дагаж мөрддөг. Хэрэв өвчтөн тарилга хийх хугацааг алдсан бол энэ цоорхойг аль болох хурдан бөглөх шаардлагатай бөгөөд дараа нь ердийн цагийн хуваарьт буцаж очно.

Цусан дахь сахарын хэмжээг зохицуулдаг бусад хэрэгслийн нэгэн адил Trecib эмчилгээг глюкометрээр хянадаг. Энэ эмийг тусад нь болон бусад гипогликемийн эмүүдтэй хослуулан хэрэглэж болно.Tresib-тай бусад санг орлуулахдаа тунг зөв тооцоолох нь чухал юм. Энд, дүрмээр бол, нэгжээс нэгж рүү тооцоолох схемийг ашигладаг.

Хэрэв та энэ эмийг анх удаа хэрэглэх гэж байгаа бол "үзэг тариур" бэлтгэх зааврыг уншаад, түүнд хэрэглэх бүх дүрмийг дагаж мөрдөнө үү.

Эсрэг заалттай:

• Жирэмсэн ба хөхүүл
• 18-аас доош насны өвчтөнүүдийг эмчлэх,
• Эмийг үл тэвчих,

Гаж нөлөө ба хэтрүүлэн хэрэглэх

Ихэнх тохиолдолд инсулины бэлдмэл хэрэглэдэг өвчтөнд дараахь нөхцөл байдал үүсдэг.

• гипогликеми - цусан дахь сахарын концентраци хэт их буурч,
• эсвэл гипергликеми - глюкозын концентрацийг нормоос ихэсгэх (жишээлбэл, инсулин хангалтгүй тунгаар),

Түүнчлэн, өвчтөнүүд тарилгын талбайд хүсээгүй урвалууд үүсдэг - нягтрах, хөхөрсөн, цочрох гэх мэт зүйлс ихэвчлэн гомдоллодог.

Хэрэв та тарилгын талбайг орлуулахгүй бол арьсан доорх эд эсийн эрүүл мэнд липодистрофи үүсэх (өөх тосны эдийг устгах) -аар өвдөж болзошгүй.

Тресиб хэтрүүлэн хэрэглэсэн тохиолдолд гипогликеми нь бас том аюул юм. Элсэн чихэр бага зэрэг буурсан тохиолдолд өвчтөн чихэр, нэг хэсэг чихэр идэж үүнийг нөхөж өгдөг. Гэхдээ хүнд тохиолдолд, ухаан алдах тохиолдолд - глюкозын бэлдмэлийг нэвтрүүлэх шаардлагатай байдаг.

Аналогууд нь Тресибээс хямд байдаг

Энэ эм нь шууд аналоги байдаггүй. Гэхдээ эмийн сан нь инсулин дээр суурилсан маш их санг санал болгодог. Жишээ нь:

• Лантус
• Левемир байна,
• Генсулин
• Биосулин
• Рекомбинант инсулин
• Актрапид

Тэдгээрийн бараг бүгд Тресибээс хямд байна. Гэхдээ энд өртөг биш, харин өвчтөний бие махбодид өөр өөр аргаар хариу үйлдэл үзүүлэх нь илүү чухал юм. Цусан дахь сахарын хэмжээг бууруулах эмийг зааж өгдөг тул эмч нь эдгээр дээр суурилдаг. Түүнээс гадна, тэдний олонх нь үнэгүй жорын дагуу өвчтөнүүдэд өгдөг.

Tresiba хэт урт инсулин - хэрэглээ ба тунгийн тооцооны онцлог шинж чанарууд

Тресиба бол өнөөдрийг хүртэл бүртгэгдсэн хамгийн урт суурь инсулин юм. Эхэндээ энэ нь инсулиныг өөр өөр синтез хийдэг өвчтөнүүдэд, өөрөөр хэлбэл чихрийн шижингийн 2-р хэлбэрийн өвчтөнүүдэд зориулж бүтээсэн юм. Одоо эмийн үр нөлөө нь 1-р хэлбэрийн өвчтэй чихрийн шижинтэй хүмүүст батлагдсан.

Тресибу нь Данийн алдартай концерн NovoNordisk үйлдвэрлэдэг. Түүнчлэн, түүний бүтээгдэхүүнүүд уламжлалт Actrapid ба Protafan, Левемир ба НовоРапид инсулины цоо шинэ аналог юм.

Туршлагатай чихрийн шижинтэй хүмүүсийн үзэж буйгаар Трешиба нь өмнөх хүмүүсээсээ чанар муутай - Протефан нь дундаж хугацаа, урт Левемир бөгөөд тогтвортой байдал, жигд байдлын хувьд тэднээс хамаагүй илүү байна.

Трешибагийн үйл ажиллагааны зарчим

1-р хэлбэрийн чихрийн шижингийн хувьд хиймэл даавар тарих замаар алга болсон инсулиныг заавал хийлгэх шаардлагатай байдаг. 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний үед инсулин эмчилгээ нь хамгийн үр дүнтэй, амархан тэсвэртэй, зардал багатай эмчилгээ юм. Инсулины бэлдмэлийн цорын ганц мэдэгдэхүйц сул тал бол гипогликеми үүсэх өндөр эрсдэл юм.

Сайн байцгаана уу Миний нэр Галина бөгөөд би чихрийн шижингүй болсон! Энэ нь надад 3 долоо хоног л хангалттай байсанэлсэн чихрийг хэвийн хэмжээнд буцаах, шаардлагагүй эмэнд донтуулахгүй байх
>> Та миний түүхийг эндээс унших боломжтой.

Шөнийн цагаар элсэн чихэр унах нь аюултай тул үүнийг хэтэрхий оройтуулж болзошгүй тул урт инсулин хэрэглэхэд аюулгүй байдлын шаардлага байнга нэмэгдэж байна. Чихрийн шижин өвчний үед удаан, тогтвортой байх тусам эмийн нөлөө бага өөрчлөгдөх тусам хэрэглэсний дараа гипогликемийн эрсдэл бага байх болно.

Инсулин Тресиба нь зорилгоо бүрэн хангаж байна.

1. Энэ эм нь урт удаан хугацааны инсулины шинэ бүлэгт багтдаг тул бусад хүмүүсээс 42 цаг ба түүнээс дээш хугацаагаар ажилладаг. Энэ нь өөрчлөгдсөн дааврын молекулууд нь арьсан дор "наалддаг" бөгөөд цусанд маш удаан ялгардагтай холбоотой юм.
2. Эхний 24 цаг үед эм нь цусанд жигд ордог, дараа нь үр нөлөө нь маш жигд буурдаг.Үйлдлийн оргил нь огт байхгүй, профиль нь бараг хавтгай юм.
3. Бүх тарилга нь адилхан ажилладаг. Энэ эм нь өчигдрийнх шиг ажиллана гэдэгт итгэлтэй байж болно. Тэнцүү тунгийн үр нөлөө нь янз бүрийн насны өвчтөнүүдэд ижил байдаг. Тресибагийн үйл ажиллагааны хэлбэлзэл нь Lantus-тай харьцуулахад 4 дахин бага юм.
4. Тресиба нь 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй 0: 00-ээс 6 цаг хүртэлх хугацаанд урт инсулины аналогиас 36% бага гипогликемийг өдөөдөг. 1-р хэлбэрийн өвчний хувьд давуу тал нь тийм ч мэдэгдэхүйц биш тул эм нь өдрийн нойрны гипогликемийн эрсдлийг 17% -иар бууруулдаг боловч өдрийн цагаар гипогликемийн эрсдлийг 10% -иар нэмэгдүүлдэг.

Тресибагийн идэвхитэй найрлага бол degludec юм (зарим эх сурвалжид - degludec, англиар degludec). Энэ бол хүний ​​рекомбинант инсулин бөгөөд үүнд молекулын бүтэц өөрчлөгддөг. Байгалийн гормоны нэгэн адил энэ нь эсийн рецепторуудтай холбох чадвартай, цусан дахь элсэн чихрийг эд эсэд нэвтрүүлж, элэгний глюкозын үйлдвэрлэлийг удаашруулдаг.

Хэрэгтэй Инсулины төрлийг ялгах, тэдгээрийн үр нөлөө, ялгааг ойлгох нь маш чухал юм. Хэрэв та үүнийг яаж хийхээ мэдэхгүй байгаа бол энэ нийтлэлийг уншихаа мартуузай.

Бага зэрэг өөрчлөгдсөн бүтэцтэй тул энэ инсулин нь хайрцагт нарийн төвөгтэй гексамер үүсгэдэг. Арьсан дор нэвтрүүлсний дараа энэ нь аажмаар, тогтмол хурдтайгаар шингэдэг бөгөөд энэ нь цусан дахь гормоны жигд хэрэглээг баталгаажуулдаг.

Физиологийн үүднээс авч үзвэл чихрийн шижин өвчнөөр Тресиба нь бусад инсулиныг бодвол дааврын гарал үүслийг байгалийн давталтаас давсан нь дээр.

Маягтыг суллах

Эмийг 3 хэлбэрээр авах боломжтой.

1. Treciba Penfill - уусмал бүхий хайрцагнууд, тэдгээрийн дааврын концентрац нь стандарт юм - U инсулиныг тариураар бичиж эсвэл NovoPen үзэгнүүд болон үүнтэй төстэй хайрцгуудыг оруулж болно.
2. U100 агууламж бүхий Tresiba FlexTouch - 3 мл хайрцаг суурилуулсан тариурын үзэг. Уг үзэг нь доторх инсулин дуусах хүртэл ашиглагдаж болно. Картридж солих боломжгүй. Тунгалтын алхам - 1 нэгж, 1 танилцуулгын хамгийн их тун - 80 нэгж.
3. Tresiba FlexTouch U200 - Гормоны хэрэгцээ нэмэгдэхийн тулд ихэвчлэн эдгээр нь инсулины хүчтэй эсэргүүцэлтэй чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүд юм. Инсулины агууламж хоёр дахин нэмэгддэг тул арьсны доор нэвтрүүлсэн уусмалын хэмжээ бага байдаг. Тариурын үзэгний тусламжтайгаар та 160 ширхэгийг нэг удаа оруулж болно. гормоныг 2 нэгжээр нэмэгдүүлдэг. Өндөр агууламж бүхий картридж Ямар ч тохиолдолд та анхны тариурын үзэгнээс салж, бусад руу оруулж чадахгүйучир нь энэ нь хэтрүүлэн хэрэглэх, хүнд гипогликеми болох болно.

Орос улсад эмийн бүх 3 хэлбэр бүртгэгдсэн боловч эмийн санд тэд ердийн концентрацитай Tresib FlexTouch санал болгодог. Трешибагийн үнэ бусад урт инсулинуудаас өндөр байна. 5 тариурын үзэг бүхий багц (15 мл, 4500 ширхэг) нь 7300-аас 8400 рубль болно.

Трегиба нь degludec-ээс гадна глицерол, метакресол, фенол, цайрын ацетат агуулдаг. Усны уусмалын хүчиллэг байдал нь давсны хүчил эсвэл натрийн гидроксид нэмсэнтэй холбоотойгоор төвийг сахисантай ойрхон байдаг.

Энэ нь маш чухал юм: Эмийн сангийн мафийг байнга хооллохоо болих хэрэгтэй. Эндокринологичууд бид цусан дахь сахарын хэмжээг ердөө 143 рубльд тохируулж өгөхөд эмийг үргүйдэлд зарцуулдаг. >> >> Андрей Смолярын түүхийг уншина уу

Тресибаг томилох заалт

Энэ эмийг чихрийн шижингийн хоёр хэлбэрт дааврын орлуулах эмчилгээнд хурдан инсулинтай хослуулан хэрэглэдэг. 2-р хэлбэрийн өвчний үед эхний шатанд зөвхөн урт инсулиныг зааж өгч болно.

Эхэндээ Оросын хэрэглээний заавар нь Трешибаг зөвхөн насанд хүрсэн өвчтөнүүдэд ашиглахыг зөвшөөрдөг байв.

Өсөн нэмэгдэж буй организмын аюулгүй байдлыг баталгаажуулж судалсны дараа зааварт өөрчлөлт оруулж, одоо энэ эмийг 1 наснаас эхлэн хүүхдэд хэрэглэх боломжтой болжээ.

Жирэмслэлт ба нэг хүртэлх насны нялх хүүхдийн хөгжилд деглэдекийн нөлөөг хараахан судлаагүй байгаа тул Тресиб инсулиныг эдгээр ангиллын өвчтөнүүдэд тогтоогоогүй болно. Хэрэв чихрийн шижинтэй хүн өмнө нь degludec эсвэл уусмалын бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд харшлын урвал ажиглагдаж байсан бол Тресибатай эмчилгээ хийлгэхээс татгалзах нь зүйтэй.

Трешиба инсулины тойм

Аркадия бичсэн, 44 настайБайна. 1-р хэлбэрийн чихрийн шижин, би Трешиба инсулиныг 1 сарын турш хэрэглэдэг. Одоо өглөө, оройд, хоосон ходоод дээр миний элсэн чихэр бараг адилхан, Левемир дээр орой үргэлж бага байсан. Шөнийн цагаар гликеми нь хамгийн тохиромжтой, 0.5-аас ихгүй хэлбэлзэлтэй байдаг, тусгайлан шалгагдсан байдаг. Бие махбодийн дасгал хийх явцад элсэн чихрийг хэвийн хэмжээнд байлгах нь илүү хялбар болсон, одоо өмнөх шигээ огцом уналтанд орохгүй болжээ. Нэг сарын хугацаанд биеийн тамирын зааланд нэг ч удаа гипогликеми илрээгүй. Сонирхолтой нь, урт инсулины тун миний хувьд ижил хэвээр байсан бөгөөд НовоРапидыг дөрөвний нэгээр бууруулах шаардлагатай болсон. Левемирийн зарим функцийг богино инсулин гүйцэтгэдэг байсан,Полина, 51-ийн тоймБайна. Одоогийн хамгийн сайн инсулин болохыг эндокринологич надад Трешиба зөвлөж байна. Би үүнийг даван туулж чадахгүй байсан тул тарилга хийсний дараа бие өвдөх, загатнах, гипогликеми ихэсч, улмаар би Лантус руу буцаж ирэв. Тиймээ, Трешибагийн үнэ тийм ч таатай биш байна, миний хувьд энэ нь хэтэрхий үнэтэй юм.Шалгасан Аркадиа, 37 настайБайна. Охидууд 10 настай, тэрээр өнгөрсөн зургадугаар сараас эхлэн чихрийн шижин өвчтэй болсон. Эхнээс нь тэд эмнэлэгт Тресиба, Апидрагийн тунг сонгосон тул би тэдгээрийг бусад инсулинуудтай харьцуулж чадахгүй байна. Тресибатай ямар нэг онцгой бэрхшээл гараагүй, зөвхөн арьс нь анхандаа зурж байв. Нэгдүгээрт, асуудлыг чийгшүүлэгчтэй хамт шийдсэн, дараа нь таагүй байдал өөрөө арилсан. Бид Dekskom ашигладаг тул миний бүх чихэр миний алган дээр байдаг. Шөнийн цагаар гликемийн хуваарь бараг хэвтээ байрлалтай байдаг бол Тресиба үүргээ бүрэн гүйцэтгэдэг.Анхаарна уу: Та чихрийн шижин өвчнөөс нэг л удаа салахыг мөрөөддөг үү? Өвчинг хэрхэн даван туулах, үнэтэй эмийг тогтмол хэрэглэхгүйгээр зөвхөн ... ашиглан сураарай эндээс уншина уу

Tresiba: ашиглах заавар, үнэ, тойм, аналог

Өвчний онцгой таагүй байдлаас үзэхэд олон чихрийн шижинтэй хүмүүс тарилга хийхээс зайлсхийхийн тулд гэртээ удаан хугацаагаар явах боломжгүй болсон гэж нэрлэдэг. Энэ бэрхшээлээс ангижрах эмүүд байдаг.

"Тресиба" бол өдөрт нэг удаа хэрэглэх зааврын дагуу хэрэглэж болох инсулин бөгөөд үүнтэй зэрэгцэн гайхалтай мэдрэмж төрүүлдэг. Аялал жуулчлалын үеэр та тариурын үзэг авч болно.

Энэ эм нь өөр ямар давуу талтай вэ? Ингээд дэлгэрэнгүй авч үзье.

Фармакологийн арга хэмжээ

Энэ нь удаан хугацааны туршид үйлчилдэг гипогликемийн шинж чанартай байдаг. Инсулин degludec нь ДНХ-ийн рекомбинци үүсдэг.

Бие махбодид орсны дараа хүний ​​инсулины рецепторуудтай холбогддог бөгөөд цогцолборын нэг хэсэг болж эхэлдэг.

Булчин ба өөхний эсийн эдэд глюкозыг ашиглах нь рецепторын цогцолбортой харьцуулахад нэмэгддэг. Шөнийн цагаар гипогликемийн тохиолдол буурдаг.

Фармакокинетик

Үйл ажиллагааны үргэлжлэх хугацаа нь 42 цагаас илүү байдаг. Өдөрт нэг удаа бодисыг нэвтрүүлэхэд өдрийн туршид жигд тархсан үйл ажиллагаа явагдана. Идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсэг задардаг метаболитууд идэвхгүй байдаг. Хагас амьдрах хугацаа 25 цаг байна.

Чихрийн шижин өвчний насны бүх бүлэгт (1-ээс доош насны хүүхдээс бусад).

Хэт их хэрэглэх

Түүний хөгжлөөр гипогликеми үүсч болно. Гол шинж тэмдгүүд: сул дорой байдал, арьсны цайвар байдал, ухаан алдах, ухаан алдах, комагийн хөгжил, өлсгөлөн, цочромтгой байдал гэх мэт.

Бага зэргийн хэлбэрийг нүүрс усаар баялаг хоол идсэнээр арилгаж болно. Дунд болон хүнд хэлбэрийн гипогликемийг глюкагон эсвэл декстрозын уусмалаар зайлуулж дараа нь хүнийг ухамсар руу оруулж, нүүрс усаар баялаг хоол хүнсээр тэжээх хэрэгтэй.

Дараа нь тунг тохируулах талаар эмчид хандаарай.

Мансууруулах бодисын харилцан үйлчлэл

Мансууруулах бодисын "Tresiba" бэлдмэлийг дараахь байдлаар сайжруулдаг.

• жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл,
• Бамбай булчирхайн даавар,
• тиазидын шээс хөөх эм,
• соматропин,
• GKS,
• симпатомиметик
• даназол.

Мансууруулах бодисын нөлөөг сулруулж болно.

• амаар гипогликемийн эм тан уудаг,
• сонгоогүй бета хориглогч,
• GLP-1 рецептор агонистууд,
• салицилит ба
• MAO ба ACE дарангуйлагч,
• анаболик стероидууд
• сульфонамид.

Бета-хориглогч нь гипогликемийн шинж тэмдгийг маскаар хийх чадвартай. Этанол, түүнчлэн "Октреотид" эсвэл "Ланреотид" нь хоёулаа сулруулж, эмийн үр нөлөөг нэмэгдүүлдэг.

Тусгай заавар

Бие махбодийн ачаалал, стресс, хоолоо алгасах эсвэл эм тариа тарих, зарим өвчний улмаас гипогликемийн эрсдэл нэмэгддэг. Өвчтөн шинж тэмдгүүдийн талаар мэдэж, анхны тусламж үзүүлэх боломжтой байх ёстой.

Инсулины тун хангалтгүй тун нь гипергликеми эсвэл чихрийн шижингийн кетоацидозын хөгжилд хүргэдэг. Та тэдний шинж тэмдгийг мэдэж, ийм нөхцлийг хөгжүүлэхээс урьдчилан сэргийлэх хэрэгтэй.

Өөр төрлийн инсулин руу шилжих нь мэргэжилтний хяналтан дор явагдана. Тунг тохируулах шаардлагатай байж болно.

Чихрийн шижингийн ретинопати нь эмчилгээний эхэн үед тохиолдож болно.

"Тресиба" нь тээврийн хэрэгслийн удирдлагад нөлөөлж чаддаг бөгөөд энэ нь гипогликемийн хөгжилтэй холбоотой юм. Тиймээс өвчтөний болон бусад хүмүүсийн эрүүл мэндэд заналхийлж буй аюултай нөхцөл байдлаас зайлсхийхийн тулд инсулин эмчилгээ хийлгэх үед машин жолоодох шаардлагатай байгаа асуудлыг эмчийн үзэж байгаа эмчтэй хамт шийдэх хэрэгтэй.

Хүүхэд болон хөгшин настай үед хэрэглэнэ

1-ээс дээш насны хүүхдийг эмчлэхэд ашиглаж болно. Гэсэн хэдий ч хүүхдүүдэд тунг илүү нарийвчлалтай сонгож, биеийн байдлыг илүү нарийн хянаж байдаг гэдгийг санах нь зүйтэй.

Ахмад настанд эмчилгээ хийлгэхээр томилно. Үүний зэрэгцээ, өндөр настай хүмүүст гипогликеми илүү хурдан хөгжиж болзошгүй тул эрүүл мэндийн байдлыг тогтмол хянах шаардлагатай байдаг.

Үйл ажиллагааны зарчим

Tresiba FlexTouch инсулин нь олон чихрийн шижин өвчтнүүдэд сайн мэддэг Lantus эмтэй ижил зарчимтай байдаг. Молекулууд хүний ​​биед орсны дараа тэдгээрийг том формацид нэгтгэдэг бөгөөд үүнийг бас олон камер гэж нэрлэдэг. Тэд мансууруулах бодис хадгалах газар байгуулдаг. Цаашлаад жижиг хэсгүүд нь үүнээс салгагддаг бөгөөд ингэснээр ийм үр нөлөөг удаан хугацаанд олж авах боломжтой болно.

Үйлдвэрлэгчид эмийн үргэлжлэх хугацаа 40 цагаас илүү байдаг гэж мэдэгджээ. Зарим судалгаанаас үзэхэд яг хоёр өдөр хүрч болно. Үүнтэй холбогдуулан энэ бодисыг ердийн инсулинтай харьцуулахад бага хэрэглэх боломжтой юм шиг санагдаж байна. Өдөр бүр биш, хоёр өдөрт нэг удаа. Гэвч бодит байдал дээр тийм биш юм. Мэргэжилтнүүд энэ эмийн үйлдвэрлэсэн нөлөө, үр нөлөөг сулруулахгүйн тулд өдөр бүр тарилга хийхгүй байхыг зөвлөж байна.

Шинэ "Tresib Insulin" -ийг судалж үзэхэд энэ эм нь залуу болон хөгшин настай өвчтөнүүдэд адил үр дүнтэй болохыг баталжээ. Түүнчлэн элэг, бөөрний асуудлаас болж санаа зовж байгаа өвчтөнүүдийн сөрөг тойм гарсангүй.

Уртасгасан "Инсулин Тресиб" -ийн гол идэвхтэй найрлага нь үр дүнтэй болох нь батлагдсан - degludec. Lantus-д хэрэглэдэг гларгинтай харьцуулахад энэ нь гипогликемийн цөөн тооны тохиолдол үүсгэдэг.

"Инсулин Тресиба" эмийг хэрэглэх заавар нь өвчтөний ангилал тус бүрийн тунг нарийвчлан тодорхойлдог. Бэлдмэлийг зөвхөн арьсан дор хийдэг, судсаар хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг. Үүнийг өдөрт нэг удаа хийх хэрэгтэй.

Энэ эм нь шахмал хэлбэрээр байдаг бүх чихрийн хэмжээг бууруулдаг эмүүд болон бусад янз бүрийн инсулинуудтай нийцдэг болохыг тэмдэглэх нь зүйтэй. Үүний үр дүнд үүнийг тус тусад нь, зарим тохиолдолд цогц эмчилгээний нэг хэсэг болгон зааж өгдөг.

Хэрэв өвчтөн инсулиныг анх удаа удирддаг бол тун нь 10 нэгж байх ёстой. Дараа нь аажмаар тохируулагддаг бөгөөд энэ нь хүн бүрийн хувийн хэрэгцээ шаардлагаас хамаарна.

Хэрэв өвчтөн өөр төрлийн инсулин хүлээж аваад Трешиба руу шилжихээр шийдсэн бол эхний тунг нэгээс нэг хувь хүртэл тооцоолно. Энэ нь инсулины усгүйжүүлэлтийг үндсэн инсулин шиг яг тариулах ёстой гэсэн үг юм.

Хэрэв өвчтөн тодорхой хугацааны туршид суурь инсулиныг хүлээн авах давхар горимд байсан бол тунг эмчилгээний явцыг эмчтэй хамт тус тусад нь тогтооно. Энэ нь буурах хандлагатай байна. Хэрэв өвчтөнд гликатлагдсан гемоглобины түвшин 8% -иас бага байвал ижил нөхцөл байдал ажиглагдах болно.

Мэдээжийн хэрэг, ирээдүйд өвчтөнд цусан дахь чихрийн түвшинг хянах дор бие даасан тунгийн тохируулга хийх шаардлагатай болно.

Заалт ба эсрэг заалтууд

"Трешиба инсулин" зааварт энэхүү эмийг насанд хүрэгчдийн өвчтөнд чихрийн шижин өвчний эмчилгээнд хэрэглэхийг зөвлөж байна.

Энэ тохиолдолд эм нь дараахь ангиллын өвчтөнүүдэд эсрэг заалттай байдаг.

• 18-аас доош насны хүүхэд, өсвөр насныхан,
• жирэмсэн эмэгтэйчүүд
• хөхүүл эхчүүд
• эмийн үндсэн идэвхтэй бодис эсвэл түүний туслах бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хувь хүний ​​мэдрэмжтэй өвчтөнүүд.

Уг эмийг арьсан доорх эмчилгээний шийдэл хэлбэрээр авах боломжтой. Гол идэвхтэй найрлага нь инсулин degludec юм.

Фенол, глицерол, цайр, давсны хүчил, мөн тарилга хийхэд шаардлагатай усыг энэ эмэнд туслах бодис болгон ашигладаг.

Нэг багцад тус бүрдээ 3 мл бодис агуулсан таван тариурыг оруулна.

Инсулин degludec нь хүний ​​эндоген инсулины рецепторыг тусгайлан холбох чадвартай. Түүнтэй шууд харьцаж байхдаа түүний фармакологийн нөлөөг мэддэг бөгөөд энэ нь хүний ​​инсулины үйлдэлтэй бараг төстэй юм.

Энэ эмийн гипогликемийн шинж чанар нь глюкозын хэрэглээг мэдэгдэхүйц нэмэгдүүлэх чадвартай байдаг гэдгийг тэмдэглэх нь зүйтэй. Энэ нь инсулиныг өөрөө өөх тос, булчингийн эсийн рецептортой холбодогтой холбоотой юм. Үүнтэй зэрэгцэн элэгний глюкозын үйлдвэрлэлийн хэмжээ мэдэгдэхүйц буурах нь чухал юм.

Өвчтөний тойм

Тресибын инсулины талаархи чихрийн шижинтэй хүмүүсийн тоймыг ихэнхдээ зүгээр л урам зоригтойгоор хүлээн авч болно. Тарилга нь ихэвчлэн шөнийн цагаар хийгддэг. Энэ нь чихрийн хэвийн хэмжээтэй хүн өглөө сэрэхэд хэвийн байдалд орно.

Хамгийн гол нь тунг зөв сонгох явдал юм. "Инсулин Тресиба" туршлагатай чихрийн шижинтэй хүмүүсийн тоймд энэ эмийн олон янз байдал гарч ирэхээс өмнө өмнөх бүх өөрчлөлтүүд бага хугацаа зарцуулдаг байсан нь ихээхэн асуудал үүсгэдэг болохыг тэмдэглэжээ. Мацаг барих глюкоз нь маш их асуудалтай байсан.

Үүний зэрэгцээ, олон тооны тойм, Инсулин Тресибе нар эмийн чухал давуу тал нь түүний тусламжтайгаар бусад ижил төстэй арга хэрэгслүүдтэй харьцуулахад цусан дахь сахарын хэмжээг жигд бууруулах боломжтой гэдгийг нотолж байна. Жишээлбэл, "Lantus" эсвэл "Levemire". Нэмж хэлэхэд, хэтрүүлэн хэрэглэсэн хэвээр байгаа ч гипогликеми үүсэх эрсдэл мэдэгдэхүйц буурдаг. Инсулин Тресибийг хэрэглэх заавар, тойм дээр тэмдэглэв.

Бүх эерэг талуудын хамт энэ эмийн талаар сөрөг санал бодол байсаар байгааг тэмдэглэх нь зүйтэй. Үнэн бол Tresib-ийн инсулины талаархи сөрөг тоймууд нь түүний үр дүнтэй холбоогүй, гэхдээ өндөр өртөгтэй холбоотой юм.

Энэ эм нь бусад олон аналогиас хамаагүй үнэтэй байдаг тул зөвхөн маш чинээлэг өвчтөнүүд үүнийг төлж чадна гэдгийг тэмдэглэх нь зүйтэй. Хэрэв танд ийм үнэгүй мөнгө байгаа бол эмчтэйгээ шинэ инсулин руу шилжих талаар ярилцах хэрэгтэй. Чихрийн шижин өвчний үед олон эмийг өвчтөний нөхцөл байдлаас хамааран дангаар нь зааж өгдөг гэдгийг бид онцолж байна. Үүнээс гадна тодорхой өвчтөний эрүүл мэндийн байдал дээр үндэслэн тунг тодорхойлох нь чухал юм.

Одоогоор Тресиба инсулин нь Левемир, Лантусаас гурав дахин үнэтэй бөгөөд олон өвчтөнд чихрийн шижин өвчний үед идэвхтэй хэрэглэдэг болохыг тэмдэглэх нь зүйтэй.

Эмийн бизнесийн бизнес эрхлэхэд ойрхон мэргэжилтнүүд ойрын жилүүдэд шинж чанар нь инсулин Тресибийнхээс бага сэтгэгдэл төрүүлэхгүй аналог төрхөд найдаж болно гэж тэмдэглэжээ. Эдгээр эмийн талаархи тойм, зааврыг анхааралтай унших хэрэгтэй. Гэхдээ эдгээр эмийг хямд гэж найдах хэрэггүй. Энэ нь орчин үед өндөр чанартай инсулин үйлдвэрлэх үйл ажиллагаа эрхэлдэг цөөхөн хэдэн нэр хүнд бүхий компаниуд байдагтай холбоотой юм. Үүний зэрэгцээ, тэдгээрийн хооронд үнийг тогтвортой өндөр түвшинд барих боломжийг олгодог корпорацийн гэрээ байдаг гэсэн байр суурьтай байна.

Аналогуудтай харьцуулах

Энэ төрлийн инсулин нь олон тооны аналогитай байдаг. Шинж чанаруудыг харьцуулахын тулд тэдэнтэй танилцах нь зүйтэй.

Ихэнхдээ энэ эмийн туршлагатай чихрийн шижинтэй хүмүүсийн тойм нь эерэг байдаг. Үйлдлийн үргэлжлэх хугацаа, үр нөлөө, гаж нөлөө байхгүй эсвэл тэдгээрийн ховор хөгжлийг тэмдэглэв. Энэ эм нь олон өвчтөнд тохиромжтой. Хасах зүйлсийн дунд өндөр үнэ байдаг.

Оксана: "Би 15 настайгаасаа инсулин дээр суусаар ирсэн. Би олон эм уусан, одоо Трэсиб дээр зогссон. Ашиглахад маш тохиромжтой, үнэтэй ч гэсэн. Ийм урт эффект надад таалагддаг, шөнийн цагаар гипогийн тохиолдол байдаггүй бөгөөд өмнө нь ийм зүйл тохиолддог байсан. Би сэтгэл хангалуун байна. "

Сергей: "Саяхан би инсулины эмчилгээнд шилжих шаардлагатай болсон. Эм уухаа больсон. Эмч Тресибагийн үзгийг туршиж үзэхийг зөвлөж байна.

Надад шинэ зүйл байгаа ч гэсэн тарилга өгөхөд тохиромжтой гэж би хэлж болно. Тун нь бариул дээр тэмдэглэгээтэй байдаг тул та хичнээн ширхэг оруулах хэрэгтэй гэж буруудахгүй. Элсэн чихэр нь жигд, удаан хадгалдаг.

Зарим эм уусны дараа таалагдах гаж нөлөө байхгүй. Эм нь надад тохирсон, надад таалагдаж байна. ”Гэж

Диана: “Эмээ нь инсулин хамааралтай чихрийн шижинтэй. Би өөрөө тарьдаг байсан, Эмч надад Трешибаг туршиж үзэхийг зөвлөсөн. Одоо эмээ нь өөрөө тариа хийх боломжтой. Өдөрт нэг л удаа хийх хэрэгтэй бөгөөд үр нөлөө нь удаан хугацаанд үргэлжлэх болно. Одоо миний эрүүл мэнд

Денис: "Би 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй тул би инсулин хэрэглэх хэрэгтэй болсон. "Левемир" дээр удаан суусан тэрээр элсэн чихэр барихаа больжээ. Эмч Тресибу руу шилжүүлсэн бөгөөд би үүнийг үр ашгийн хувьд авсан. Маш тохиромжтой эм, элсэн чихрийн түвшинг хүлээн авах боломжтой болсон, юу ч саад болохгүй. Би бага зэрэг хоолны дэглэм барих хэрэгтэй болсон, гэхдээ жин нь нэмэхгүй. Би энэ эмэнд их таалагдлаа. ”

Алина: “Хүүхэд төрсний дараа тэд 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин болохыг олж мэдсэн. Би инсулин тарьсан тул Трешибу эмчийн зөвшөөрлөөр үүнийг туршиж үзэхээр шийдсэн. Хөнгөлөлтөд хамрагдсан тул энэ нь нэмэлт юм. Үр нөлөө нь урт бөгөөд удаан үргэлжилдэг. Эмчилгээний эхэн үед ретинопати илэрсэн боловч тун нь өөрчлөгдсөн, хоолны дэглэм бага зэрэг өөрчлөгдсөн, бүх зүйл эмх цэгцтэй байсан. Гэхдээ сайн эдгээж байна. ”

Мэдрэлийн ангилал (ICD-10)

Эмийн сангаас зарах нөхцөл:

Хэрэглэх заавар

Пенфилл ® картридж нь Ново Нордиск инсулин тарилгын систем, 8 мм хүртэл урттай NovoFine ® эсвэл NovoTvist ® зүү ашиглах зориулалттай.

Tresiba ® Penfill ® болон зүү нь зөвхөн хувийн хэрэгцээнд зориулагдсан. Картридж дүүргэхийг зөвшөөрдөггүй.

Хэрэв уусмал нь тунгалаг, өнгөгүй болчихсон бол та эмийг ашиглаж чадахгүй.

Хэрэв та хөлдөөсөн бол эмийг ашиглаж чадахгүй.

Тарилгын дараа зүүг хая. Эмнэлгийн хэрэгслийн хог хаягдлыг зайлуулах орон нутгийн дүрэм журмыг дагаж мөрдөнө.

Ашиглах нарийвчилсан заавар - зааврыг үзнэ үү.

Тресибын суллах найрлага, хэлбэр

Тресиб эмийн идэвхитэй бодис бол хүний ​​рекомбинант инсулин degludec юм. Инсулиныг арьсан дор хэрэглэхэд өнгөгүй уусмал хэлбэрээр авах боломжтой. Нэвтрүүлэлтийн хоёр хэлбэр бүртгэгдсэн байна.

1. Тун 100 PIECES / мл: инсулин degludec 3.66 мг, тариурын үзэг 3 мл уусмалаар. 80 ширхэгийг 1 нэгжээр нэмэх боломжийг танд олгоно. Багцанд FlexTouch 5 үзэг.
2. 1 мл тутамд 200 PIECES тун: инсулин degludec 7.32 мг, 3 мл тариурын үзэг, та 2 PIECES-ийн нэмэгдэлээр 160 PIECES оруулж болно. Багцанд 3 FlexTouch үзэг байдаг.

Инсулиныг нэвтрүүлэх үзэг нь нэг удаагийн, эмийг удаа дараа тарьж өгдөг.

Трешиба инсулины шинж чанар

Хэт удаан хугацаанд ажилладаг шинэ инсулин нь арьсан доорх эдэд уусдаг олон өнцөгт хэлбэртэй депо үүсгэх шинж чанартай байдаг. Энэ бүтэц нь аажмаар цусны урсгал руу инсулиныг ялгаруулдаг. Цусан дахь инсулин байнга байдаг тул цусан дахь глюкозын тогтмол түвшинг хангадаг.

Тресибын гол давуу тал нь гипогликемийн үйл ажиллагааны жигд, хавтгай профиль юм. Энэ эм хэдхэн хоногийн дараа глюкозын нэг давхаргад хүрч, өвчтөний хэрэглээний дэглэмийг зөрчихгүй бөгөөд инсулины тооцоолсон тунг дагаж мөрдвөл хоолны дэглэмийг дагаж мөрддөг.

Тресибын цусан дахь глюкозын түвшинг бууруулах үйлдэл нь глюкозыг булчин болон өөхний эд эсийн эсийн энергийн эх үүсвэр болгон ашигладагтай холбоотойгоор илэрдэг. Тресиба нь инсулин рецепторуудтай харилцан үйлчлэх нь глюкозыг эсийн мембраныг даван туулахад тусалдаг. Нэмж дурдахад энэ нь элэг, булчингийн эдэд гликоген үүсгэдэг функцийг өдөөдөг.

Тресибын бодисын солилцоонд үзүүлэх нөлөө нь дараахь байдлаар илэрдэг.

1. Элэгэнд глюкозын шинэ молекул үүсэхгүй.
2. Элэгний эсүүд дэх дэлгүүрүүдээс гликоген ялгардаг.
3. Өөх тосны хүчил нийлэгжиж, өөхний задрал зогсдог.
4. Цусан дахь липопротеины түвшин нэмэгдэж байна.
5. Булчингийн эд эсийн өсөлт хурдасдаг.
6. Уураг үүсэх чадвар сайжирч, түүний ялгаруулалт нэгэн зэрэг багасдаг.

Tresiba FlexTouch инсулин нь хэрэглэснээс хойш өдрийн дараа цусан дахь сахарын нэмэгдлээс хамгаалдаг. Түүний үйл ажиллагааны нийт хугацаа нь 42 цагаас илүү байдаг. Эхний тарилга хийснээс хойш 2-3 хоногийн дараа тогтмол концентрацид хүрнэ.

Энэ эмийн хоёр дахь эргэлзээгүй давуу тал нь бусад инсулины бэлдмэлүүдтэй харьцуулахад гипогликемийн ховор хөгжил, түүний дотор нойрны цаг үе юм. Судалгаанд ийм хэв маягийг залуу болон өндөр настай өвчтөнүүдэд тэмдэглэжээ.

Энэ эмийг хэрэглэсэн өвчтөнүүдийн хийсэн шинжилгээ нь элсэн чихэр, гипогликемийн дайралтын огцом бууралттай холбоотойгоор түүний аюулгүй байдлыг баталгаажуулдаг. Лантус ба Тресибын харьцуулсан судалгаагаар инсулины суурь концентрацийг хадгалахад тэдгээрийн үр нөлөө нь ижил байгааг харуулав.

Гэхдээ шинэ эмийг хэрэглэх нь давуу талтай тул цаг хугацааны явцад инсулины тунг 20-30% -иар бууруулж, цусан дахь сахарын дусал дэгдэх шөнийн довтолгооны давтамжийг эрс багасгах боломжтой юм.

Тресиба нь гликатлагдсан гемоглобины түвшинд эерэг нөлөө үзүүлдэг бөгөөд энэ нь чихрийн шижин өвчний хүндрэлийг бууруулах болно гэсэн үг юм.

Трешибаг хэнд зааж өгсөн бэ?

Гликемийн зорилтот түвшинг хадгалах чадвартай Трешиб инсулиныг хэрэглэх гол заалт бол чихрийн шижин юм.

Бэлдмэлийг хэрэглэхэд эсрэг заалт нь уусмал эсвэл идэвхтэй бодисын бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хувь хүний ​​мэдрэмж юм. Мөн мансууруулах бодисын талаархи мэдлэг дутмаг байдгаас 18-аас доош насны хүүхдүүд, хөхүүл эхчүүд, жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд хэрэглэхийг хориглодог.

Хэдийгээр инсулины ялгарах хугацаа 1.5 хоногоос илүү байдаг боловч өдөрт нэг удаа, илүү сайн нэгэн зэрэг орохыг зөвлөж байна. Хоёрдахь төрлийн өвчтэй чихрийн шижин өвчтэй хүн зөвхөн Тресибийг хүлээн авах эсвэл үүнийг чихрийн бууруулдаг эмүүдтэй хамт шахмал хэлбэрээр уух боломжтой. Хоёр дахь хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний шинж тэмдгүүдийн дагуу богино хугацааны инсулиныг түүнтэй хамт зааж өгдөг.

1-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний үед Trecib FlexTouch нь хоол хүнснээс нүүрс ус шингээх хэрэгцээг хангах зорилгоор богино буюу хэт богино инсулинаар байнга хийдэг.

Инсулины тунг чихрийн шижин өвчний эмнэлзүйн зураглалаар тодорхойлж, мацаг барьж буй цусан дахь сахарын хэмжээнээс хамаарч тохируулж өгдөг.

Тресибын шинэ тунг томилох нь дараахь байдлаар явагдана.

• Биеийн хөдөлгөөнийг өөрчлөх үед.
• Өөр хоолонд шилжих үед.
• Халдварт өвчнөөр.
• Дотоод шүүрлийн системийн үйл ажиллагааг зөрчсөн тохиолдолд - бамбай булчирхай, гипофиз эсвэл бөөрний булчирхайн эмгэг.

Цусан дахь глюкозын түвшинг сайтар хянаж байх тохиолдолд бөөр, элэгний дутагдалтай настай хүмүүст Трезиба эмийг зааж өгч болно.

2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдийн хувьд 10 PIECES тунгаар эхэлж, бие даасан тунг сонгоно. Эхний төрлийн өвчтэй өвчтөнүүд Трешиба руу удаан хугацаагаар ажилладаг инсулинуудаас шилжихдээ "нэгжийг нэгжээр солих" зарчмыг баримталдаг.

Хэрэв өвчтөн суурь инсулины тарилгыг 2 удаа хүлээн авсан бол тунг сонгохдоо гликемийн профилын дагуу дангаар нь хийдэг. Тресиба нь захиргааны горимд хазайлтыг зөвшөөрдөг боловч интервалыг дор хаяж 8 цаг байлгахыг зөвлөж байна.

Алдагдсан тунг хүссэн үедээ оруулж болно, дараагийн өдөр нь өмнөх схем рүү буцаж болно.

Treshiba FlexTouch ашиглах дүрэм

Тресибийг зөвхөн арьсан дор хийдэг. Гэдэсний хүнд хэлбэрийн гипогликеми үүссэн тул судсаар тарих нь эсрэг заалттай байдаг. Инсулин шахмал хэлбэрээр булчинд тарихыг зөвлөдөггүй.

Инсулины эмчилгээ хийлгэх байршил нь гуя, мөр, эсвэл урд талын хэвлийн хананы урд эсвэл хажуугийн гадаргуу юм. Та нэг тохиромжтой анатомийн бүсийг ашиглаж болно, гэхдээ липодистрофи өвчнөөс урьдчилан сэргийлэхийн тулд шинэ газар нүхлэх хэрэгтэй.

FlexTouch үзэг ашиглан инсулин хэрэглэхийн тулд та үйлдлийн дарааллыг дагаж мөрдөх ёстой.

1. Үзэгний тэмдэглэгээг шалгана уу
2. Инсулины уусмалын тунгалаг байдлыг хангах
3. Зүүг бариул дээр хатуу тавь
4. Зүү дээр дусал инсулин гарч иртэл хүлээ
5. Тунг сонгогчийг эргүүлж тунг тохируулна уу
6. Зүүг арьсан дор байрлуул, ингэснээр тунгийн тоолуур харагдах болно.
7. Эхлэх товчийг дарна уу.
8. Инсулин тарина.

Тарилга хийсний дараа инсулиныг бүрэн уухын тулд зүү нь арьсны доор 6 секундын турш байх ёстой. Дараа нь бариулыг дээш татах ёстой. Хэрэв арьс дээр цус гарч ирвэл түүнийг хөвөн арчдасаар зогсооно.Тарилга хийх газарт массаж хийж болохгүй.

Тарилгыг зөвхөн бүрэн ариутгасан нөхцөлд ганц бие үзэг ашиглан хийнэ. Үүний тулд тарилга хийхээс өмнө арьс, гарыг антисептикийн уусмалаар эмчлэх шаардлагатай.

FlexTouch үзэг нь өндөр эсвэл бага температурт хадгалагдах ёсгүй. Нээхээс өмнө эмийг дунд тавиур дээр хөргөгчинд 2-оос 8 градусын температурт хадгална. Уусмалыг хөлдөөж болохгүй. Эхний хэрэглэсний дараа үзэг нь тасалгааны температурт 8 долоо хоногоос ихгүй хугацаанд хадгалагдана.

Бариулыг угааж, тослох хэрэггүй. Үүнийг бохирдлоос хамгаалж, чийгтэй даавуугаар цэвэрлээрэй. Уналт ба овойлтыг зөвшөөрөх ёсгүй. Бүрэн ашигласны дараа үзэг дахин дүүргэхгүй. Та үүнийг өөрөө засах, салгаж чадахгүй.

Буруу удирдлагаас урьдчилан сэргийлэхийн тулд та өөр өөр инсулиныг тусад нь хадгалах хэрэгтэй бөгөөд санамсаргүйгээр өөр инсулин оруулахгүйн тулд шошгыг хэрэглэхээс өмнө сайтар шалгаж үзэх хэрэгтэй. Та мөн тунгийн тоолуур дээрх тоонуудыг сайтар харах хэрэгтэй. Харааны бэрхшээлтэй хүмүүсийн хувьд та нүдний хараа сайтай, Tresib FlexTouch-ийг нэвтрүүлэхэд бэлтгэгдсэн хүмүүсийн тусламжийг ашиглах хэрэгтэй.

Дүгнэлт

Тресиба бол бүх төрлийн чихрийн шижин өвчнийг эмчлэхэд тустай эм юм. Энэ нь ихэнх чихрийн шижин өвчтэй хүмүүст тохирсон байдаг тул үүнийг ашиг тусаар нь авах боломжтой. Эмч нар энэ эмийг эмчилгээний үр нөлөө, үйл ажиллагааны үргэлжлэх хугацаагаар сайшааж, өвчтөнүүд эрүүл мэндээ алдагдуулахгүйгээр идэвхтэй амьдралын хэв маягаар амьдрах боломжийг олгодог. Тиймээс энэ эм нь эерэг нэр хүндтэй байх ёстой.

Фармакодинамик

Мансууруулах бодис Tresiba ® FlexTouch ® нь омог ашиглан ДНХ-ийн биотехнологийн аргаар рекомбинант ДНХ биотехнологийн аргаар үйлдвэрлэсэн, хэт урт хугацааны үйлдэлтэй хүний ​​инсулин юм. Saccharomyces cerevisiae нь.

Үйл ажиллагааны механизм. Инсулин degludec нь хүний ​​эндоген инсулины рецептортой тусгайлан холбогддог бөгөөд түүнтэй харилцан үйлчлэлцэх нь хүний ​​инсулины нөлөөтэй адил фармакологийн үр нөлөөг бий болгодог.

Деглэдек инсулины гипогликемийн нөлөө нь инсулиныг булчин ба өөхний эсийн рецептортой холбосны дараа эдэд глюкозын хэрэглээ нэмэгдэж, элэгний глюкозын үйлдвэрлэлийн хэмжээ буурахтай холбоотой юм.

Мансууруулах бодис Tresiba ® FlexTouch ® нь хэт хүчтэй үйлдэлтэй хүний ​​инсулины үндсэн аналог бөгөөд тарилгын дараа арьсан доорх депо дотор уусдаг олонхексамер үүсгэдэг бөгөөд үүнээс судасны оронд тасралтгүй, удаан хугацаанд шингэдэг инсулин шингээх чадвартай бөгөөд эмийн хэт ягаан туяаны нөлөө үзүүлдэг. зураг 1-ийг үзнэ үү).

Өдөрт нэг удаа дегледж инсулины тунг хэрэглэсэн өвчтөнд эмийн гипогликемийн нөлөөг хянах 24 цагийн туршид Tresiba ® FlexTouch ® инсулин гларгинээс ялгаатай нь V хэлбэрийг харуулсан._г. эхний 12 цагийн дотор үйл ажиллагааны хооронд (AUC)_{GIR0-12h, SS}/ Auc_{GIRtotal, SS} =0,5).

Зураг 1. 24 цагийн дундаж глюкозын дусаах хурдны профиль - C_сс инсулин degludec 100 U / мл 0.6 U / кг (1987 судалгаа)

Tresiba ® FlexTouch ® эмийн эмчилгээний үргэлжлэх хугацаа нь эмчилгээний тунгийн хүрээнд 42 цагаас илүү байдаг. С_сс цусны сийвэн дэх эмийг эм ууснаас хойш 2-3 хоногийн дараа үр дүнд хүрнэ.

С муж дахь инсулин degludec_сс инсулин гларгины өдөр тутмын хувьсах түвшний гипогликемийн үйл ажиллагааны харьцуулалттай харьцуулахад харьцангуй бага (4 дахин) байгааг харуулсан бөгөөд энэ нь нэг тунгийн интервал (AUC) үед эмийн гипогликемийн үр нөлөөг судлахад хувьсах байдлын коэффициент (CV) -ийн үнэлгээгээр тооцогддог._{GIR.τ, SS}) ба 2-оос 24 цагийн хооронд (AUC)_{GIR2-24 цаг, SS}), (Хүснэгт 1-ийг үзнэ үү.)

Тресиба эм ба инсулин гларгиныг С муж дахь гипогликемийн үйл ажиллагааны өдөр тутмын профайлын өөрчлөлт._сс 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдэд

a CV: дотогшоо өөрчлөгдөх коэффициент,%.

b SS: Тэнцвэрт байгаа эмийн концентраци.

c AUC_{GIR2-24 цаг, SS}: тунгийн интервалын сүүлийн 22 цаг дахь метаболизын нөлөө (жишээлбэл, хавчаарыг судалж эхлэх хугацаанд iv инсулин тариулахад ямар ч нөлөө үзүүлэхгүй).

Tresiba ® FlexTouch ®-ийн тунг ихэсгэх ба түүний ерөнхий гипогликемийн нөлөө хоорондын шугаман хамаарал нотлогдсон.

Судалгаагаар ахмад настан болон насанд хүрсэн залуу өвчтөнүүдэд Тресиба ® эмийн фармакодинамикийн клиникийн ялгааг илрүүлээгүй болно.

Эмнэлзүйн үр ашиг ба аюулгүй байдал

Эмнэлзүйн туршилтаар HbA-ийн түвшин буурчээ_1с Treciba ® ба инсулин гларгин 100 IU / мл инсулинтэй эмчилгээний арын судалгааны төгсгөлд анхны утгааас. 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүд (T1DM) Тресиб ® инсулин эмчилгээнд хамрагдсан өвчтөнүүд инсулин гларгин 100 IU / мл-тай харьцуулахад хүнд гипогликеми ба хүнд буюу батлагдсан шинж тэмдэг бүхий гипогликеми (харьцангуй гипогликеми ба өдрийн гипогликеми) харьцангуй бага гарсан байна. арчилгааны тун ба эмчилгээний хугацаанд. Тресиб ® инсулины эмчилгээнд хамрагдсан 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүд (T2DM) эмчилгээний явцад инсулин гларгин (100 IU / мл) -тэй харьцуулахад хүнд буюу батлагдсан шинж тэмдэг бүхий гипогликеми (нийт гипогликеми ба нойрны гипогликеми) тохиолдол мэдэгдэхүйц буурсан байна. тун, эмчилгээний бүх хугацаанд, түүнчлэн эмчилгээний бүх хугацаанд хүнд гипогликемийн тохиолдол буурах зэрэг болно.

Эмнэлзүйн судалгаагаар HbA буурсантай холбоотойгоор Тресиба ®-тай харьцуулсан эм (инсулин детемир ба инсулин гларгин) харьцангуй давуу талтай байсан._1с судалгааны төгсгөлд үндэслэлээс. Үл хамаарах зүйл бол sitagliptin байсан бөгөөд Tresiba ® нь HbA бууруулахад статистикийн хувьд давуу талыг харуулсан._1с.

Долоон судалгаанаас авсан мета-шинжилгээний үр дүн нь гларгин инсулины эмчилгээ (100 U / мл) (Хүснэгт 2), өдрийн үдшийн гипогликемийн эпизитэй харьцуулахад өвчтөнүүдэд батлагдсан гипогликемийн эпизитийн түвшин бага байгаа нь Tresib ® инсулин эмчилгээний үр нөлөөг харуулж байна. Тресиб ® инсулин эмчилгээний үед гипогликемийн давтамж буурахад инсулин гларгин (100 IU / мл) -тэй харьцуулахад плазмын глюкозын хэмжээ бага байжээ.

Гипогликемийн тохиолдлын талаарх мета-шинжилгээний үр дүн

a Батлагдсан гипогликеми бол сийвэнгийн глюкозын концентрацийг хэмжих замаар батлагдсан гипогликемийн тохиолдол юм b 16-р долоо хоногийн эмчилгээний дараа гипогликемийн эпизодууд.

c Статистикийн хувьд ач холбогдолтой.

Тресиб ®-тай удаан хугацаагаар эмчилгээ хийсний дараа инсулины эсрэгбиемийн клиник ач холбогдолтой формац илрээгүй. Тресиба® -ыг метформинтой хавсарч эмчилсэн T2DM бүхий өвчтөнүүдэд хийсэн клиник судалгаагаар лираглутидын нэмэлт нь HbA-ийн статистик бууралтад хүргэсэн._1с ба биеийн жин. Гипогликемийн өвчлөл статистикийн хувьд лираглутидын нэг инсулин аспарт агуулсан тунтай харьцуулахад бага байсан.

CCC-ийн нөлөөллийг үнэлэх Тресиба ба инсулин гларгин (100 PIECES / мл) эмийг хэрэглэх үед зүрх судасны аюулгүй байдлыг харьцуулахын тулд судалгаа хийсэн УРАМШУУЛАЛ T2DM бүхий 7637 өвчтөнийг хамруулж, зүрх судасны өвчнөөр өвчлөх өндөр эрсдэлтэй.

Инсулин гларгинтай харьцуулахад Tresiba® эмийг хэрэглэх нь зүрх судасны аюулгүй байдал батлагдсан (Зураг 2).

N Судалгааны явцад хүсээгүй үйл явдлын үнэлгээ (EAC) -ийн талаархи шинжээчдийн зөвлөлдөх бүрэлдэхүүн батлагдсан анхны үйл явдалтай өвчтөнүүдийн тоо.

% EAC-ээр батлагдсан анхны үзэгдэл бүхий өвчтөнүүдийн эзлэх хувь, санамсаргүй байдлаар өвчтөнүүдийн тоотой харьцуулахад.

Зураг 2. Судалгаанд зүрх судасны үйл явц (CVSS) ба зүрх судасны төгсгөлийн цэгүүдийн аюулгүй байдлын 3 онооны нийлмэл индексийн шинжилгээг тусгасан ойн диаграмм. УРАМШУУЛАЛ.

Инсулин гларгин ба Тресиб ®-ийг хэрэглэснээр HbA түвшин ижил төстэй сайжруулалтад хүрсэн_1с Tresiba ® эм хэрэглэх үед цусны сийвэнгийн глюкозын хэмжээ буурч (хүснэгт 3).

Тресиба ® нь хүнд гипогликемийн тохиолдол бага, гипогликеми өвчтэй өвчтөнүүдийн бага хувьтай байх нь инсулин гларгиныг бодвол давуу талтай болохыг харуулж байна. Хүнд явцтай үдшийн гипогликемийн тохиолдлын давтамж инсулин гларгинтай харьцуулахад Tresiba эмийг хэрэглэснээр мэдэгдэхүйц бага байсан (Хүснэгт 3).

Судалгааны үр дүн УРАМШУУЛАЛ

HbA-ийн дундаж утга_1с, %

Гипогликемийн давтамж (100 өвчтөний ажиглалт тутамд)

Хүнд гипогликеми

Өдөрт хүнд хэлбэрийн гипогликеми 2

Харьцангуй эрсдэл: 0.47 (0.31, 0.73)

Гипогликемийн эпидеми үүсэх өвчтөнүүдийн харьцаа (өвчтөнүүдийн%)

Хүнд гипогликеми

Хачигдах харьцаа: 0.73 (0.6, 0.89)

1 Чихрийн шижин, зүрх судасны өвчнийг эмчлэх стандартаас гадна.

2 Шөнийн хүнд хэлбэрийн гипогликеми бол өдрийн цагаар 0-ээс 6-ны хооронд үүссэн гипогликеми юм.

Хүүхэд, өсвөр насныхан. 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй хүүхэд, өсвөр насныханд хийсэн клиник судалгаагаар Тресиба ®-ийг өдөрт нэг удаа хэрэглэснээр HbA-ийн хэмжээ буурч байгааг харуулсан_1с 52 дахь долоо хоногт харьцуулах эмийг (инсулин детемир өдөрт 1, 2 удаа) хэрэглэснээр суурь үзүүлэлттэй харьцуулахад мацаг барих плазмын глюкозын хэмжээ харьцангуй буурчээ. Энэ үр дүнд Tresiba эмийг өдөр тутмын тунгаар детемир инсулины хэмжээнээс 30% бага хэрэглэснээр хэрэглэв. Хүнд гипогликемийн тохиолдлын давтамж (өвчтөний жилд илрэх үзэгдэл) (Хүүхэд, өсвөр насныханд чихрийн шижин өвчнийг судлах олон улсын нийгэмлэгийн тодорхойлолт (ISPAD), 0.33-тай харьцуулахад 0.51), батлагдсан гипогликеми (54.05-тай харьцуулахад 57.71) ба шөнийн гипогликеми (7.6-тай харьцуулахад 6.03) -ийг Tresiba ® ба инсулин детемиртэй харьцуулж үзсэн. Байна. 6-11 насны хүүхдүүдийн эмчилгээний бүлгийн аль алинд нь батлагдсан гипогликемийн тохиолдол бусад насны бүлгүүдтэй харьцуулахад өндөр байсан. Тресиба бүлгийн 6-аас 11 насны хүүхдүүдэд хүнд гипогликемийн тохиолдол илүү ажиглагдсан. Кетоз бүхий гипергликемийн өвчний давтамж детемир инсулинтай харьцуулахад 0.68 ба 1.09-ийн харьцаатай харьцуулахад Tresiba эмийг хэрэглэснээр харьцангуй бага байжээ. Педиатрийн өвчтөнүүдийн популяцид үзүүлэх сөрөг урвалын давтамж, төрөл ба ноцтой байдал нь чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдийн нийт хүн амынхаас ялгаатай биш юм.Эсрэгбие үйлдвэрлэх нь ховор байсан бөгөөд клиник ач холбогдолгүй байв. T2DM бүхий өсвөр насныханд үр ашиг, аюулгүй байдлын талаархи мэдээллийг T1DM-тэй өсвөр насныхан болон насанд хүрсэн өвчтөнүүд, T2DM-тэй насанд хүрсэн өвчтөнүүдээс авсан өгөгдөл дээр үндэслэн гаргаж авсан. Үр дүн нь 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өсвөр насны хүүхдэд эмчилгээнд Tresiba ® эмийг хэрэглэхийг зөвлөж байна.

Эсрэг заалтууд

идэвхтэй бодис эсвэл эмийн туслах бүрэлдэхүүн хэсэгт хувь хүний ​​мэдрэмжийг нэмэгдүүлдэг,

жирэмсний хугацаа, хөхөөр хооллох хугацаа (жирэмсэн болон хөхүүл үед эмэгтэйд эмийг хэрэглэх эмнэлзүйн туршлага байхгүй),

оноос хойш 1 жил хүртэлх хүүхдийн нас 1 хүртэлх насны хүүхдэд эмнэлзүйн туршилт явуулаагүй болно.

Жирэмсэн ба хөхүүл

Жирэмсэн үед Tresiba ® FlexTouch ® эмийг хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг, учир нь Жирэмсэн үед хэрэглэхэд эмнэлзүйн туршлага байдаггүй. Амьтны нөхөн үржихүйн үйл ажиллагааг судалж үзэхэд деглэдек инсулин ба хүний ​​инсулины үр хөврөл, тератоген чанар хоёрын хоорондох ялгаа илрээгүй байна.

Хөхөөр хооллох үед Tresiba ® FlexTouch ® эмийг хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг, учир нь хөхүүл эмэгтэйчүүдэд эмнэлзүйн туршлага байдаггүй.

Амьтны судалгаагаар хархуудад деглудек инсулин нь хөхний сүүнд ялгарч, хөхний сүүнд агуулагдах эмийн концентраци цусны сийвэнгээс бага байдаг болохыг тогтоожээ.

Инсулин degludec нь эмэгтэй хүний ​​хөхний сүүнд ялгардаг эсэх нь мэдэгддэггүй.

Шинэ төрсөн нярай болон хөхүүл нярай хүүхдэд бодисын солилцооны үр нөлөө гарах төлөвтэй байна.

Харилцан үйлчлэл

Глюкозын бодисын солилцоонд нөлөөлдөг хэд хэдэн эм байдаг.

Инсулины хэрэгцээг дараахь хэмжээгээр бууруулж болно. PHGP, GLP-1 рецептор агонистууд, MAO дарангуйлагчид, сонгомол бус бета-хориглогч, ACE ингибитор, салицилат, анаболик стероидууд ба сульфонамидууд.

Инсулины хэрэгцээ нэмэгдэж болно: амны хөндийн дааврын бэлдмэл, тиазидын шээс хөөх эм, кортикостероид, бамбай булчирхайн даавар, симпатомиметик, соматропин, даназол.

Бета хориглогч гипогликемийн шинж тэмдгийг тайвшруулж болно.

Октреотид / Ланреотид биеийн өсөлтийг бууруулж, инсулины хэрэглээг бууруулж чадна.

Этанол (архи) инсулины гипогликемийн үр нөлөөг сайжруулж, багасгах боломжтой.

Тохиромжгүй байдал. Зарим эмийн бодисууд Tresib ® FlexTouch ®-д нэмэгдсэнээр түүний устгалд хүргэж болзошгүй юм. Tresiba ® FlexTouch ® эмийг дусаах уусмалд нэмж болохгүй. Та Tresiba ® FlexTouch ® эмийг бусад эмтэй хольж болохгүй.

Өвчтөнд зориулсан заавар

Tresib ® FlexTouch ® тариурын үзэг хэрэглэхээс өмнө та эдгээр зааврыг анхааралтай унших хэрэгтэй. Хэрэв өвчтөн зааврыг анхааралтай дагаж мөрдөхгүй бол тэр инсулин хангалтгүй эсвэл хэт их тунгаар тарьж өгдөг бөгөөд энэ нь цусан дахь сахарын хэт их буюу хэт бага концентрацийг бий болгодог.

Өвчтөн эмч, сувилагчийн удирдлаган дор хэрэглэж сурсны дараа л тариурын үзэг ашиглана уу.

Та эхлээд тариурын үзэгний шошгон дээрх шошгыг сайтар шалгаж, Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / мл / Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / мл-ийг шалгаж, дараа нь тариурын үзэгний нарийн ширийн зүйлийг харуулсан доорхи зургийг сайтар судлаарай. ба зүү.

Хэрэв өвчтөн харааны бэрхшээлтэй эсвэл харааны бэрхшээлтэй байвал тунг тоолуур дээрх тоонуудаас ялгаж чадахгүй бол тариурын үзэгийг тусламжгүйгээр бүү хэрэглээрэй. Ийм өвчтөнд харааны бэрхшээлтэй, тусламжтайгаар урьдчилан бөглөсөн FlexTouch ® тариурын үзэгийг зөв ашиглахад сургаж болно.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / мл - Инсулин degludec 300 PIECES агуулсан тариурын үзэг. Өвчтөний тогтоож болох хамгийн дээд тун нь 1 нэгжээр 80 нэгж байна.

Tresiba ® FlexTouch ® 200 UNITS / мл - Инсулин degludec-ийн 600 PIECES агуулсан тариурын үзэг. Өвчтөний тогтоож болох хамгийн дээд тун нь 2 нэгжээр 160 нэгж байна.

Тариурын үзэг нь NovoFayn ® эсвэл NovoTvist ® 8 мм хүртэлх нэг удаагийн зүү ашиглах зориулалттай. Зүү нь багцад ороогүй болно.

Чухал мэдээлэлБайна. Гэж тэмдэглэгдсэн мэдээлэлд анхаарлаа хандуулаарай чухал ач холбогдолтой, тариурын үзэг зөв ашиглахад маш чухал юм.

Зураг 3. Tresiba ® FlexTouch ® 100 U / мл.

Зураг 4. Tresiba ® FlexTouch ® 200 U / мл.

I. Үзэгийг ашиглахад бэлтгэх

Тариурын үзэгний нэр, тунг шалгахдаа Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / мл / Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / мл агуулдаг эсэхийг шалгана уу. Өвчтөн өөр өөр төрлийн инсулин хэрэглэдэг бол энэ нь ялангуяа чухал юм. Хэрэв тэр өөр төрлийн инсулиныг буруу хэрэглэвэл цусан дахь сахарын концентраци хэт өндөр эсвэл хэт бага байж болно.

A. Тариурын үзэгнээс малгайгаа ав

B. Тариурын үзэг дэх инсулины бэлдмэл нь тунгалаг, өнгөгүй эсэхийг шалгана. Инсулины үлдэгдлийн масштабтай цонхоор хар. Хэрэв эм нь үүлэрхэг байвал тариурын үзэг ашиглах боломжгүй.

C. Шинэ нэг удаагийн зүү аваад хамгаалалтын наалтыг арилгана.

D. Зүү тариурын үзэг дээр зүү тарааж, зүү тариурын үзэг дээр наалддаг тул эргүүл.

E. Зүүгийн гаднах малгайгаа авч хая, гэхдээ бүү хая. Энэ нь тариурын үзэгнээс зүүг зөв зайлуулахын тулд тарилга дууссаны дараа хэрэгтэй болно.

F. Дотор зүүний тагийг авч хая. Хэрэв өвчтөн дотоод малгайгаа зүү дээр буцааж тавих гэж оролдвол тэр санамсаргүй цохиж болно.

Зүүний төгсгөлд инсулин дусал гарч ирж болно. Энэ хэвийн зүйл боловч өвчтөн инсулиныг шалгаж байх ёстой.

Чухал мэдээлэл. Тарилга бүрт шинэ зүү хэрэглэнэ. Энэ нь халдвар, халдвар, инсулины нэвчилт, зүү бөглөрөх, эмийн буруу тунг нэвтрүүлэх эрсдлийг бууруулдаг.

Чухал мэдээлэл. Зүү нь нугалж, гэмтсэн бол хэзээ ч бүү хэрэглээрэй.

II. Инсулин шалгах

G. Тарилга хийхээс өмнө инсулины хэрэглээг шалгах хэрэгтэй. Энэ нь өвчтөнд инсулины тунг бүрэн хангаж өгөхөд тусална.

Эмийн 2 нэгжийг тунгийн сонгогчийг асаах замаар залгаарай. Тун тоолуур "2" байгааг шалгаарай.

H. Тариурын үзэгийг зүүгээр дээш бариад, агаарын бөмбөлгүүд дээшээ гарахын тулд тариурын үзэгний дээд хэсэгт хуруугаараа хэд хэдэн удаа дар.

I. Эхлэх товчийг дараад тунгийн хэмжигч "0" болтол энэ байрлалд барина уу. "0" нь тунгийн индикаторын урд байх ёстой. Зүүний төгсгөлд инсулин дусал гарч ирэх ёстой. Агаарын жижиг бөмбөлөг нь зүүний төгсгөлд үлдэх боловч тарилга хийхгүй. Хэрэв зүү төгсгөлд инсулин дусал гарч ирэхгүй бол G - I (II алхам) үйл ажиллагааг давтана, гэхдээ 6-аас илүүгүй удаа хийнэ.

Хэрэв дусал инсулин гарч ирэхгүй бол зүүг сольж G - I үйлдлийг дахин хийнэ (II хэсэг).

Хэрэв зүүний төгсгөлд инсулин дусал гарч ирэхгүй бол энэ тариурын үзэг хэрэглэж болохгүй. Шинэ тариурын үзэг ашиглана уу.

Чухал мэдээлэл. Тарилга хийхээсээ өмнө зүүний төгсгөлд дусал инсулин гарч ирэх эсэхийг шалгаарай. Энэ нь инсулины хүргэлтийг баталгаажуулдаг. Хэрэв дусал инсулин гарч ирэхгүй бол тунг тоолуурыг хөдөлгөж байсан ч тунг өгөхгүй. Энэ нь зүү бөглөрч, гэмтсэн байгааг илтгэж болно.

Чухал мэдээлэл. Тарилга хийхээс өмнө инсулины хэрэглээг шалгах шаардлагатай. Хэрэв өвчтөн инсулины хэрэглээг шалгаж үзээгүй бол тэр инсулины хангалтгүй тунг өгч чадахгүй эсвэл огт өгөхгүй байх нь цусан дахь сахарын хэмжээг хэт өндөр түвшинд хүргэдэг.

III. Тун тохируулах

J. Тарилга эхлэхээс өмнө тунгийн тоолуурыг “0” болгосон эсэхийг шалгана уу. "0" нь тунгийн индикаторын урд байх ёстой. Эмчийн зааж өгсөн шаардлагатай тунг тохируулахын тулд тунгийн сонгогчийг эргүүлнэ.

Өвчтөний тохируулж болох хамгийн дээд тун нь 80 эсвэл 160 IU байна (Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml ба Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml тус тус).

Хэрэв буруу тун тогтоосон бол өвчтөн зөв тунг тогтоосны дараа тунг сонгогчийг урагш эсвэл арагшаа эргүүлж болно.

Тунг сонгогч нь нэгжийн тоог тогтоодог. Зөвхөн тунгийн тоолуур ба тунгийн үзүүлэлт нь таны авсан тун дахь инсулины нэгжийн тоог харуулна.

Өвчтөний тохируулж болох хамгийн дээд тун нь 80 эсвэл 160 IU байна (Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml ба Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml тус тус).

Хэрэв тариурын үзэг дэх инсулины үлдэгдэл 80-аас бага буюу 160 PIECES-ээс бага байвал (Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / мл ба Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml тус тус) тунг тоолуур нь тариурын үзэгний үлдсэн инсулины тооны тоогоор зогсох болно.

Тун сонгогчийг асаах бүрт товшилт сонсогддог бөгөөд товшилтын чимээ нь аль тал нь эргэдэг эсэхээс хамаарна (урагш, арагшаа эсвэл цуглуулсан тун нь тариурын үзэгний үлдсэн инсулины нэгжийн тооноос давсан тохиолдолд). Эдгээр товшилтуудыг тооцохгүй байх ёстой.

Чухал мэдээлэл. Тарилга хийхээсээ өмнө өвчтөнд хэдэн инсулин оноологч, тунгийн үзүүлэлт дээр оношлогдсоныг шалгаж үзэх шаардлагатай. Тариурын үзэгний товшилтыг бүү тоол. Хэрэв өвчтөн буруу тунг тогтоож, нэвтрүүлсэн бол цусан дахь глюкозын концентраци хэт өндөр эсвэл хэт бага байж болно.

Инсулины тэнцвэрийн хэмжигдэхүүн нь тариурын үзэг дээр үлдсэн инсулины хэмжээг ойролцоогоор харуулдаг тул инсулины тунг хэмжихэд ашиглаж болохгүй.

IV. Инсулины эмчилгээ

K. Эмч, сувилагчийн зөвлөсөн тарилгын аргыг ашиглан арьсан доор зүү зүү. Тунгийн тоолуур нь өвчтөний харааны талбарт байгаа эсэхийг шалгана уу. Тунгийн эсрэг эмийг хуруугаараа хүрч болохгүй. Энэ нь тарилгыг тасалдуулж болзошгүй. Эхлэх товчийг удаан дараад, "0" харуулах хүртэл энэ байрлалд хадгална уу. "0" нь тунгийн заалттай яг эсрэг байх ёстой, харин өвчтөн товшилтыг сонсож, мэдэрч болно.

Тарилга хийсний дараа зүүг арьсан дор (дор хаяж 6 сек) үлдээж, инсулиныг бүрэн тунгаар уусан эсэхийг шалгана уу.

L. тариурын бариулыг дээш татаж зүүг арьсан доороос нь салга.

Хэрэв тарилга хийх газар цус гарч ирвэл тарилгын талбайд хөвөн арчдасыг зөөлөн дарна. Тарилга хийх газарт массаж хийж болохгүй.

Тарилга дууссаны дараа өвчтөн зүүний төгсгөлд инсулин дуслыг харж болно. Энэ нь хэвийн бөгөөд эм ууж байгаа эмийн тунг нөлөөлөхгүй.

Чухал мэдээлэл. Инсулин хэдэн нэгж ууж байгааг мэдэхийн тулд тунгийн тоолуурыг үргэлж шалгаж үзээрэй. Тунгийн тоолуур нь яг хэдэн нэгжийг харуулах болно. Тариурын үзэг дээр товшсон тоог бүү тоол. Тарилга хийсний дараа эхлэх товчийг "0" буцаж ирэх хүртэл барина. Хэрэв "0" -ийг үзүүлэхээс өмнө тунгийн тоолуур зогссон бол инсулины бүрэн тунг оруулаагүй байгаа нь цусан дахь глюкозын хэт их концентрацийг бий болгодог.

V. Тарилга дууссаны дараа

M. Гаднах зүү малгайгаа хавтгай гадаргуу дээр байрлуулаад, зүүний үзүүрийг зүүгээр эсвэл зүүнд хүрэлгүйгээр оруулаарай.

N. Зүү нь малгай руу ороход зүү дээр малгайгаа сайтар тавь. Зүүг задлаад аюулгүй байдлыг нь чандлан сахиж хая.

A. Тарилга хийсний дараа түүний дотор байгаа инсулиныг гэрлийн нөлөөнөөс хамгаалахын тулд үзэгнийхээ тагийг байрлуулна.

Тарилгын дараа зүүг хая. Энэ нь халдвар, халдвар, инсулины нэвчилт, зүү бөглөрөх, эмийн буруу тунг нэвтрүүлэх эрсдлийг бууруулдаг. Хэрэв зүү бөглөрвөл өвчтөн инсулин тарьж чадахгүй болно.

Ашигласан тариурын үзэгийг эмч, сувилагч, эм зүйч, орон нутгийн хууль тогтоомжийн дагуу зүүгээр салга.

Чухал мэдээлэл. Дотоод малгайгаа зүү дээр хэзээ ч бүү тавиарай. Өвчтөн цохих магадлалтай.

Чухал мэдээлэл. Тарилга хийсний дараа зүүг байнга арилгаж, тариурын үзэгийг зүү салгаж хадгална. Энэ нь халдвар, халдвар, инсулины нэвчилт, зүү бөглөрөх, эмийн буруу тунг нэвтрүүлэх эрсдлийг бууруулдаг.

VI. Хэр их инсулин үлддэг вэ?

P. Инсулины үлдэгдлийн хэмжээ нь үзэгний дотор үлдсэн инсулины ойролцоо хэмжээг харуулна.

R. Үзэгний дотор хэр хэмжээний инсулин үлддэгийг мэдэхийн тулд та тунгийн тоолуур ашиглах ёстой: тунгийн тоолуур зогсох хүртэл тунгийн сонгогчийг эргүүлнэ. Хэрэв тунгийн тоолуур нь 80 эсвэл 160 тоог харуулбал (Tresiba ® FlexTouch ® 100 IU / ml ба Tresiba ® FlexTouch ® 200 IU / ml тус тус) байвал энэ нь тариурын үзэгний дор хаяж 80 эсвэл 160 IU инсулин үлддэг гэсэн үг юм (эмийн хувьд). Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / мл ба Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / мл тус тус) Хэрэв тунгийн тоолуур нь 80 ба 160-аас бага байвал (Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml ба Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml тус тус) тус тус тоолуур дээр харуулсан инсулины яг хэдэн ширхэг нь тариурын үзэг дээр үлдэнэ гэсэн үг юм. тун.

Тунг тоолуурыг "0" харуулах хүртэл тун сонгогчийг эсрэг чиглэлд эргүүлнэ.

Хэрэв тариурын үзэг дэх үлдсэн инсулин нь бүрэн тунг өгөхөд хангалтгүй бол та хоёр тариурын үзэг ашиглан шаардлагатай тунг хоёр тарилгын дотор оруулж болно.

Чухал мэдээлэл. Шаардлагатай инсулины хэмжээг тооцоолохдоо болгоомжтой байх хэрэгтэй.

Хэрэв өвчтөн эргэлзэж байвал шинэ тариурын үзэг ашиглан өөртөө инсулины бүрэн тунг тарих нь дээр. Хэрэв өвчтөн тооцоололдоо буруу андуурч байгаа бол тэрээр хангалтгүй тун буюу хэт их хэмжээний инсулин нэвтрүүлж магадгүй бөгөөд энэ нь цусан дахь сахарын концентраци хэт өндөр эсвэл бага болоход хүргэдэг.

Та тариурын үзэгийг үргэлж өөртөө авч явах хэрэгтэй.

Та нөөцлөх тариур үзэг, шинэ зүү алдсан, гэмтсэн тохиолдолд үргэлж авч явах хэрэгтэй.

Тариурын үзэг ба зүүг, тэр дундаа хүүхдүүдэд хүрэхгүй байх ёстой.

Өвчтөний өөрийн тариурын үзэг, зүүг бусдад хэзээ ч бүү шилжүүл. Энэ нь хөндлөн халдвар авах боломжтой.

Өвчтөний өөрийн тариурын үзэг, зүүг бусдад хэзээ ч бүү шилжүүл. Мансууруулах бодис нь тэдний эрүүл мэндэд хор хөнөөл учруулж болзошгүй юм.

Зүү зөөгч, хөндлөн халдвар авах эрсдлийг бууруулахын тулд хуучин зүүг маш болгоомжтой харьцах хэрэгтэй.

Тариурын үзэгний арчилгаа

Тариурын үзэгний тусламжтайгаар болгоомжтой байх хэрэгтэй. Болгоомжтой байх эсвэл зохисгүй харьцах нь буруу тунгаар хэрэглэснээр глюкозын хэт өндөр буюу хэт бага концентрацийг үүсгэж болзошгүй юм.

Үзэгийг машин эсвэл хэт өндөр, хэт бага температурт өртөж болзошгүй газарт бүү орхи.

Тариурын үзэгийг тоос, шороо, бүх төрлийн шингэнээс хамгаална.

Үзэг угааж болохгүй, түүнийг шингэн зүйл рүү бүү оруулаарай. Шаардлагатай бол тариурын үзэгийг бага зэргийн угаалгын нунтагтай чийгтэй чийгтэй даавуугаар цэвэрлэж болно.

Үзэгийг бүү хатуу гадаргуу дээр бүү тавиарай. Өвчтөн тариурын үзэг унаж эсвэл зөв ажиллаж байгаа гэдэгт эргэлзэж байгаа бол тарилга хийхээсээ өмнө шинэ зүү зүүгээд инсулины хангамжийг шалгана уу.

Тариурын үзэг дүүргэх гэж бүү оролд. Хоосон тариурын үзэг хаях ёстой.

Тариурын үзэгийг өөрөө засах гэж бүү оролдоорой.

Үйлдвэрлэгч

Бүртгэлийн гэрчилгээ үйлдвэрлэгч, эзэмшигч: Ново Нордиск А / С.

Ново Алле, ДК-2880, Дани, Bugswerd.

Хэрэглэгчдийн нэхэмжлэлийг ХХК-ийн Ново Нордиск ХХК-ийн хаягаар ирүүлнэ үү. 121614, Москва, ul. Крылатская, 15 настай. 41.

Утас: (495) 956-11-32, факс: (495) 956-50-13.

Tresiba ®, FlexTouch ®, NovoFine ® болон NovoTvist ® нь Дани улсын Ново Нордиск A / S эзэмшдэг бүртгэлтэй худалдааны тэмдэг юм.

Видео үзэх: Инсулин Тресиба Tresiba с шагом 0,5 ед (May 2024).