Шинэ үеийн чихрийн шижингийн эм

Саксаглиптин нь инсулинээс хамааралтай чихрийн шижин эмчлэхэд эмнэлзүйн практикт хэрэглэгддэг гипогликемийн эм юм. Нийтлэлд бид Saxagliptin-ийг шинжлэх болно - хэрэглэх заавар.

Анхаар! Анатомийн-эмчилгээний-химийн (ATX) ангилалд сакаглиптиныг A10BH03 кодоор зааж өгсөн болно. Олон улсын өмчийн бус нэр (Латин): Саксаглиптин.

Маягтыг суллах

Саксаглиптин (С18Н25N3O2, Mg = 315.41 г / моль) нь эмэнд цагаан талст нунтаг хэлбэрээр агуулагддаг бөгөөд энэ нь зөвхөн усанд бага зэрэг уусдаг. Уг эмийг 2.5 мг ба 5 мг хэмжээтэй хальсан бүрхүүл бүхий шахмал хэлбэрээр авах боломжтой. Эмийн худалдааны нэр: "Онглиза".

Фармакодинамик ба фармакокинетик: тодорхойлолт

Саксаглиптин бол Орос улсад батлагдсан гурав дахь глиптин юм. Глиптин нь мембраны ферментийг сонгомол дарангуйлдаг. ДЦС-4 нь инкрины доройтлыг хариуцдаг. Инкретин нь гэдэсний дотоод шүүрлийн эсүүдэд үүсдэг бөгөөд хамгийн чухал нь глюкагон хэлбэртэй пептид-1 (GLP-1) ба глюкозоос хамааралтай инсулинотропик полипептид (HIP) юм. Полипептид нь хоол идсэний дараа ялгардаг бөгөөд энэ нь инсулины шүүрлийг өдөөж, глюкагон үйлдвэрлэлийг дарангуйлдаг. Саксаглиптин нь антибиотик эмчилгээтэй байдаг. DPP-4 нь зөвхөн инкретины задралыг төдийгүй цитокин болон бусад пептидүүдийг идэвхжүүлдэг гэдгийг тэмдэглэх нь зүйтэй.

Амаар уусны дараа саксаглиптин хурдан шингэдэг: плазмын дээд түвшинд 2 цагийн дараа хүрдэг. Амны хөндийн биологийн хүртээмж 70 орчим хувьтай байдаг. Энэ эм нь CYP3A4 ба CYP3A5-ээр дамжуулан 5-гидроксисаксаглиптин (M2) идэвхтэй нэгдэл рүү метаболизмд орно. M2 нь эмийн фармакологийн үйл ажиллагааны тал орчим хувьтай байдаг. Плазмын хагас задралын хугацаа 2½ цаг, М2 нь 3 цаг орчим байдаг. Мансууруулах бодис нь бие махбодоос ихэвчлэн өөрчлөгдөөгүй (70%), шээс (30%) -аар ялгардаг. Үүний дагуу кинетик нь элэгний үйл ажиллагааны бууралтаар бараг өөрчлөгддөггүй.

Заалт ба эсрэг заалтууд

Энэ эмийн үр нөлөө, хүлцлийг тэсвэрлэх чадварыг 6 хэвлэгдсэн судалгаанд судалж, шинэ бодисыг монотерапия буюу аддиван эмчилгээ болгон туршиж үзсэн болно. Эдгээр судалгаагаар өвчлөл, нас баралтад үзүүлэх нөлөөг судлаагүй болно. Энэ эмийг бусад глиптинтэй харьцуулж үзээгүй.

Давхар сохроор хийсэн судалгаагаар чихрийн шижин өвчтнүүд янз бүрийн тунгаар загслиптин эсвэл плацебо авсан. Өвчтөнд чихрийн шижин өвчнөөс бусад эм уугаагүй. Өдөр тутмын "бага" тунг хүлээн авсан нэг бүлэглэлд 282 хүнийг 12 долоо хоногийн турш эмчилжээ. Плацебо эмчилгээний үр дүнд HbA1c бага зэрэг буурсан байна. Сагсаглиптинтэй мансууруулах бодис хэрэглэсэн бүх бүлгүүдэд мэдэгдэхүйц бууралт гарсан байна. Хамгийн сайн үр дүнг өдөрт 5 мг Saxagliptin-ийн тунгаар өгсөн.

265 хүн оролцсон хоёр дахь судалгаа 24 долоо хоног үргэлжилсэн. Мансууруулах бодисын гурван тун ба плацебо бүлгийг харьцуулсан. HbA1c-ийн дундаж утга плацебо-той харьцуулахад бага зэрэг нэмэгдсэн боловч энэ нь эмийн нөлөөгөөр буурсан байна. Идэвхтэй хэрэглэгчдийн 35% -иас 41% нь HbA1c 7% -иас бага байжээ. Үүнээс гадна цусан дахь глюкозын хэмжээ (хоол идсэнээс өмнө ба 2 цагийн дараа) плацебо эм хэрэглэхээс хамаагүй бага байв.

24 долоо хоногийн судалгаагаар харьцуулах зорилгоор глицламламидыг өдөрт 7.5-15 мг тунгаар хэрэглэсэн. Үр нөлөө хангалтгүй байгаа тохиолдолд метформиныг өвчтөнд өгсөн. Судалгаанд HbA1c анхан шатны утгыг 7.5-аас 10% хооронд харуулсан 768 хүн хамрагджээ. Сульфонилмоурийг хослуулан тунг 2.5 мг саксаглиптиныг бага зэрэг багасгасан гликатлаг гемоглобиныг л хэрэглэнэ.

Өөр нэг судалгаагаар чихрийн шижин өвчтэй 565 өвчтөнд глитазонтой тогтвортой суурь эмчилгээ хийлгэхээс гадна эм, плацебо авсан. Энэхүү судалгааг ерөнхийдөө пиоглитазоны үр нөлөөг судлахад зориулав. Энэхүү судалгаагаар бодисын солилцоог сайжруулж 24 долоо хоногийн дотор бодисыг хослуулан хэрэглэв.

18-аас доош насны хүүхэд, өсвөр насныханд энэ эмийг судлаагүй болно. Саксаглиптин нь хөхүүл үед жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд жор өгөхгүй байх нь дээр.

Гаж нөлөө

Өвчтөнүүдийн 5% нь толгой өвдөх, амьсгалын дээд замын болон шээсний замын халдвартай байсан. Ийм гаж нөлөө нь плацебо судалгаанд ижил байсан. Энэ эмийг идэвхтэй эмчилдэг хүмүүсийн 2% -иас илүү нь синусит, хэвлийн өвдөлт, ходоод гэдэсний үрэвсэл, бөөлжих шинж тэмдэг илэрчээ. Бэлдмэлийг хэрэглэх үед лимфоцитуудын үнэмлэхүй тоо. Нэг өвчтөн лимфоцитопени өвчтэй байсан боловч дараа нь эрдэмтэд түүнийг цацраг туяа эмчилгээ хийлгэж байгааг олж мэджээ.

Саксаглиптин хүлээн авсан өвчтөнүүдийн 1.5% -д харшлын урвал (чонон хөрвөс, нүүрний хавагнах) ажиглагдсан. Сульфонилмоуртай хослуулах эмчилгээний үед гипогликеми бараг үргэлж тохиолддог. Ерөнхийдөө саксаглиптин нь жин нэмэхэд хүргэдэггүй. Гэсэн хэдий ч эмийг өдөрт 5 мг тунгаар хэрэглэх үед захын хаван ихэвчлэн ажиглагдсан. Зарим судалгаагаар эм нь цочмог нойр булчирхайн үрэвсэл үүсгэдэг.

Тун ба хэтрүүлэн хэрэглэх

Энэ эм нь инсулинээс хамааралтай чихрийн шижинтэй насанд хүрэгчдэд эмчилгээний зориулалтаар өдөрт 2.5 эсвэл 5 мг-ийн тунгаар монотерапия буюу метформин, сульфонилмоур эсвэл глитазон хэлбэрээр нэмэлт эм болгон хэрэглэдэг. Инсулинтай хослуулахыг зөвлөдөггүй. Бөөрний үйл ажиллагаа буурсан тохиолдолд хамгийн их тун нь өдөрт 2.5 мг байна. Эхний томилгооноос өмнө сийвэнгийн креатинины түвшинг шалгах шаардлагатай.

Харилцан үйлчлэл

CYP3A4 / 5-ийн хүчтэй дарангуйлагч - кетоконазол нь Saxagliptin-ийн плазмын түвшинг ихэсгэхэд хүргэдэг. Хэрэв кетоконазолтой хамт хэрэглэх шаардлагатай бол өдрийн тун 2.5 мг-аас хэтрэхгүй байх ёстой. Дилтиазем зэрэг CYP3A4 / 5 дарангуйлагч нь тунг багасгах шаардлагагүй байдаг. Хуучирсан мэдлэгийн дагуу эм нь бусад эмийн кинетик байдалд нөлөөлдөггүй.

Саксаглиптин - аналог ба орлуулагч:

Эмийн талаар чихрийн шижин судлаач, чихрийн шижингийн талаархи санал бодол.

Глиптиныг зөвхөн 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний эмчилгээнд хэрэглэдэг. Энэ бүлгийн эм нь өндөр тунгаар гипогликеми үүсгэдэг тул маш болгоомжтой байх шаардлагатай. Ерөнхийдөө мансууруулах бодис нь сөрөг урвал, өндөр үр дүнтэй байх аюулгүй профайлтай байдаг.

Станислав Александрович, чихрийн шижин эмч

Тэд жилийн өмнө чихрийн шижин өвчнөөр өвчилсөн. Би эхэндээ хоолны дэглэмийг өөрчлөхийг хичээсэн, маш их дасгал хийсэн боловч үр дүн нь гарсангүй. Эмч тус болоогүй хэд хэдэн эмийг зааж өгсөн. Би сагсаглиптин уугаад хэдийн 3 сар болж байна. Би ямар нэгэн сөрөг нөлөө үзүүлээгүй ч гликеми хэвийн хэмжээнд эргэж ирэв.

Үнэ (ОХУ-д)

Эмийн өртөг нь тунгаас үл хамааран сард 2200 рубль байдаг. Энэ эм нь вилдаглиптинээс илүү үнэтэй (сард 1200 рубль). Гэсэн хэдий ч санал болгосон тун тэнцүү эсэх нь тодорхойгүй байна. Метформин бол хамгийн хямд бөгөөд үр дүнтэй эмүүдийн нэг юм: өртөг нь 100 рубль юм.

Зөвлөгөө! Хэрэглэхийн өмнө эмчид хандах нь зүйтэй. Эмийг жороор нь чандлан тарааж өгдөг.

Чихрийн шижин өвчний үед сексаглиптины бие махбодид нөлөөлөх механизм

Үе мөчний эмчилгээнд манай уншигчид DiabeNot-ийг амжилттай ашигладаг. Энэ бүтээгдэхүүний түгээмэл байдлыг хараад бид танд үүнийг санал болгохоор шийдсэн.

Дэлхий дээр 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний тархалт нэмэгдэж байгаа нь хүмүүсийн амьдралын хэв маяг, элбэг дэлбэг хоол тэжээлээс шалтгаалж байна. Гэсэн хэдий ч чихрийн шижин өвчнийг эмчлэх шинэ бодис боловсруулж буй фармакологи нь зогссонгүй.

Ийм бодисын шинэ ангиудын нэг нь загслиптин агуулсан incretin mimetics юм.

Инкретины үйл ажиллагааны механизм

Инкретин бол хоол хүнс ороход ходоод гэдэсний замаас гардаг хүний ​​даавар юм. Тэдний үйл ажиллагааны ачаар инсулины үйлдвэрлэл нэмэгдэж, энэ нь глюкозыг шингээхэд тусалдаг бөгөөд хоол боловсруулах явцад ялгардаг.

Өнөөдрийг хүртэл хоёр төрлийн инкретиныг нээсэн:

• GLP-1 (глюконтой пептид-1),
• ISU (инсулинотропик полипептид).

Эхнийхний рецепторууд нь янз бүрийн эрхтэнд байдаг бөгөөд энэ нь түүнд илүү өргөн нөлөө үзүүлэх боломжийг олгодог. Хоёр дахь нь нойр булчирхайн эсийн рецептороор хянагддаг.

Тэдний үйл ажиллагааны үндсэн механизмууд нь:

• нойр булчирхайн эсүүд нэмэгдсэн даавар, инсулин,
• ходоодны хоосолтыг удаашруулж,
• глюкагон үйлдвэрлэлийн бууралт
• хоолны дуршил буурч,
• зүрх судасны үйл ажиллагааг сайжруулж, мэдрэлийн системд эерэг нөлөө үзүүлдэг.

Инсулины хэмжээ ихсэх тусам глюкоз нь илүү сайн шингэдэг боловч хэрэв хэвийн бол шүүрлийн процесс зогсч, хүн гипогликеми үүсэх эрсдэлгүй болно. Инсулины антагонист болох глюкагоны хэмжээ буурах нь элэгний гликогений хэрэглээ буурч, чөлөөт глюкоз ялгаруулахад хүргэдэг ба нэгэн зэрэг булчинд гликогений хэрэглээ нэмэгдэхэд хувь нэмэр оруулдаг. Үүний үр дүнд глюкозыг цусны урсгал руу орохгүйгээр шууд үйлдвэрлэлийн талбайд хэрэглэдэг.

Ходоодны ялгаруулалт удаашрах үед хоол хүнс нь жижиг хэсгүүдэд гэдэс дотор ордог бөгөөд энэ нь цусан дахь глюкозын шингээлтийг бууруулж, улмаар түүний концентрацийг ихэсгэдэг. Жижиг хэсгүүдэд ажилладаг тул бие махбодид амархан шингэдэг. Энэ тохиолдолд хоолны дуршил буурах нь хэт идэхийг хязгаарладаг.

Цусны эргэлтийн тогтолцоонд үзүүлэх нөлөөллийг өнөөг хүртэл тэмдэглэж байгаа боловч судлаагүй байна. Нойр булчирхайн β-эсүүд илүү хурдан нөхөн сэргэхэд тусалдаг болох нь тогтоогдсон.

Гормоныг цэвэр хэлбэрээр нь хангалттай хэмжээгээр авах боломжгүй тул эрдэмтэд ижил төстэй функцийг гүйцэтгэдэг аналогийг боловсруулжээ.

• жишээ нь глюкон гаралтай пептид-1
• хор хөнөөлтэй ферментийн нөлөөг бууруулж, улмаар дааврын амьдралыг уртасгадаг.

Саксаглиптин нь хоёрдугаар бүлэгт багтдаг.

Маягтыг суллах

Саксаглиптин нь DPP-4 дарангуйлагчийн үүрэг гүйцэтгэдэг Онглиса эмийн нэг хэсэг юм. Энэ хэрэгсэл нь холбооны давуу эрхийн эмийн жагсаалтад байдаггүй, харин чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүдэд орон нутгийн төсвөөс санхүүжүүлэх замаар өгч болно.

Энэ эмийг 2.5 мг саксаглиптин эсвэл 5 мг гидрохлорид агуулсан шаргал бүрхүүл бүхий шахмал хэлбэрээр авах боломжтой. Энэ найрлага нь идэвхтэй бодисын үр нөлөөг оновчтой болгодог бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг агуулдаг. Таблетууд нь түүний тунг зааж өгсөн байдаг.

Таблетыг 10 ширхэг цэврүү боодол, картон хайрцагт хийнэ.

Хэрэглэх заавар

Таблетыг хоол хүнс хэрэглэхээс үл хамааран амаар авдаг. Капсулыг бүхэлд нь залгиж, бага хэмжээний усаар угаана. Тун нь эмчилгээний хэлбэр, өвчтөний сайн сайхан байдлаас хамаарна.

Тусдаа хэрэглээтэй бол саксаглиптиныг өдөрт нэг удаа 5 мг уухыг зөвлөж байна.

Чихрийн шижингийн бусад эмүүдтэй хавсарсан эмчилгээнд тун нь өдөрт 5 мг, мөн сахаглиптинтэй гипогликемийн эм бэлдмэлийг аль хэдийн хэрэглэж байсантай адил хамаарна.

Метформинтай хамт бодисыг хэрэглэх эхний шатанд саксаглиптины тун 5 миллиграмм, метформин өдөрт 500 миллиграмм байдаг.

Бөөрний эмгэг бүхий өвчтөнүүдийн тунг өдөрт 2.5 мг хүртэл бууруулдаг. Хэрэв гемодиализ хэрэглэвэл эм нь дууссаны дараа согтуу байна. Хэвлийн диализийн үед эмийн нөлөөг судалж үзээгүй. Ямар ч тохиолдолд эмийг хэрэглэхээс өмнө мэргэжилтнүүд өвчтөний бөөрийг шалгаж үзлэг хийхийг зөвлөж байна.

Элэгний үйл ажиллагааны эмгэг бүхий өвчтөнүүдийн хувьд тунг тохируулах шаардлагагүй байдаг. Эмчилгээг ерөнхий зөвлөмжийн дагуу хийдэг. Энэ нь ахмад настан өвчтөнүүдэд, бөөрний асуудалгүй тохиолдолд хамаарна.

Энэ эм нь жирэмсэн эмэгтэйчүүд болон бага насны хүүхдүүдэд урагт нөлөөлөх талаар судалгаа хийгээгүй байна. Тиймээс түүний үр дагаврыг урьдчилан таамаглахад хэцүү байдаг. Эдгээр өвчтөнүүдийн хувьд бусад батлагдсан бодисыг ихэвчлэн ашигладаг. Хэрэв эмэгтэй хүн хөхөөр хооллох үед сахакглиптин уувал хооллохоос татгалзах хэрэгтэй.

CYP3A4 / 5 идэвхтэй дарангуйлагчтай нэгэн зэрэг хэрэглэх тохиолдолд эмийн өдрийн тунг 2 дахин багасгана.

Эдгээр нь дараахь эмүүд юм.

• Кетоконазол нь
• Кларитромицин
• Атазанавир
• Индинавир
• Нефазодон,
• Итраконазол
• Ритонавир
• Телитромицин,
• Нелфинавир
• Saquinavir болон бусад.

Саксаглиптиныг уух үед өвчтөн хоолны дэглэмийг зохион байгуулах, биеийн тамирын дасгал хийх, сэтгэлзүйн сэтгэл хөдлөлийн байдлыг хянах ерөнхий зөвлөмжийг үргэлжлүүлэн хэрэгжүүлдэг.

Саксаглиптиныг юу орлож чадах вэ?

Сагсаглиптиныг үндсэн бүрэлдэхүүн хэсэг болгон ашиглах нь зөвхөн Onglise эмэнд боловсруулагддаг, хэрэв өвчтөн гаж нөлөө үзүүлбэл тэрээр DPP-4 ферментийн бусад дарангуйлагчдыг багтаасан аналогийг ашиглах шаардлагатай болно.

1. Жанувиа - АНУ-д боловсруулсан энэ төрлийн анхны хэрэгслүүдийн нэг. Үүнийг 25, 50, 100 мг тунгаар хийдэг. Өдөр тутмын норм нь 100 мг орчим байдаг. Мансууруулах бодисын үр нөлөө ойролцоогоор нэг өдөр үргэлжилнэ. Заримдаа энэ нь YanuMet брэндийн дор үйлдвэрлэгддэг бөгөөд үүнээс гадна метформин агуулдаг.
2. Galvus - Швейцарьт үйлдвэрлэсэн эмийг өдөрт 50 мг ба түүнээс дээш тунгаар хэрэглэдэг бөгөөд ихэвчлэн инсулинтай хамт хэрэглэдэг.
3. Несина - 12.5 эсвэл 25 мг тунгаар аполгиптин бензоат дээр суурилсан Ирланд улсад үйлдвэрлэсэн. 1 шахмалыг өдөрт нэг удаа авна.
4. Випидиа - ижил төстэй нөлөөтэй эмийн алоглиптиний үндсэн бодисыг өдөрт нэг удаа 25 мг тунгаар авна.
5. Тразента - линаглиптин дээр суурилсан хэрэгсэл нь амаар авсан 5 мг шахмал хэлбэрээр хэрэгждэг.

Бусад аналогийг өөр өөр найрлагатай боловч ашигладаг ижил төстэй механизм ашигладаг. Эмийн өртөг нь үйлдвэрлэсэн улс, эмийн найрлагаас хамааран өөр өөр байдаг.

Сагсаглиптин агуулсан Онглиса эмийн үнэ 1700-1900 рубль байна.

Шинэ үеийн эм нь чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнд глюкозыг өсгөх асуудлыг хурдан, хялбар шийдвэрлэх боломжийг танд олгоно.

Тэдний жагсаалт төдийлөн өргөн биш байгаа ч зөвхөн нэг эмийг Saxagliptin-ийн үндсэн дээр үйлдвэрлэдэг бөгөөд энэ нь чихрийн шижин өвчний эмчилгээнд эерэг нөлөө үзүүлдэг бөгөөд гипогликемийн төлөв байдлыг үүсгэдэггүй. Үүний зэрэгцээ өөр өөр идэвхтэй бодис агуулсан аналогууд байдаг боловч ижил төстэй эмчилгээний эффекттэй байдаг.

2-р хэлбэрийн чихрийн шижин эм

• 1 Эмийн төрөл
  • 1.1 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний үед элсэн чихэр бууруулдаг эмийн жагсаалт
  • 1.2 Эсийн инсулинд мэдрэмтгий байдлыг нэмэгдүүлдэг эм
    • 1.2.1 Тиазолидиндионууд
  • 1.3 Prandial зохицуулагчид
  • 1.4 α-глюкозидазын дарангуйлагчид
    • 1.4.1 Инсулины эсэргүүцлийг бууруулна
  • 1.5 Шинэ эм
  • 1.6 Бусад эм
• 2 эсрэг заалттай юу вэ?

2-р хэлбэрийн чихрийн шижингийн орчин үеийн эм нь өвчтөний амьдралыг бүрэн дүүрэн болгодог. Чихрийн шижин нь хүний ​​биед инсулины хангалтгүй синтезээр илэрхийлэгддэг эмгэг бөгөөд энэ нь нүүрс усны солилцооны үйл ажиллагааг алдагдуулдаг.Хамар гоожих, толгой өвдөх гэх мэт өвчнийг эмчлэх боломжгүй юм. Асуудлын шинж тэмдгийг арилгах нь хэцүү тул чихрийн шижин өвчнийг эмчлэх гол зорилго нь өвчтөний нөхцөл байдлыг хадгалах явдал юм.

Эмийн төрөл

2-р хэлбэрийн чихрийн шижингийн бүх шахмал нь глюкозын түвшинг бууруулах үндсэн функцийг үл харгалзан чихрийн шижинтэй хүмүүст нэмэлт шинж чанаруудыг агуулдаг. Зах зээл дээр хуучин бүтээгдэхүүн, шинээр гарч ирсэн антибиотик эмүүд хоёулаа эрэлт хэрэгцээтэй байгаа. Чихрийн шижингийн шинэ эмийг тодорхой шинж чанараас хамааран хэд хэдэн бүлэгт хуваана. Гэсэн хэдий ч цусан дахь сахарын хэмжээг бууруулдаг аливаа үеийн инсулины эм нь асуудлыг шийдэхгүй гэдгийг санах нь зүйтэй. Хоол тэжээл (хэт таргалалтаас зайлсхийх), бие махбодийн үйл ажиллагааг хянах, хамгийн чухал нь эмнэлгийн байгууллагуудад хуваарийн дагуу үзлэг шинжилгээг цаг тухайд нь хийх нь чухал юм.

Агуулгын хүснэгт рүү буцах

Чихрийн шижин 2-р хэлбэрийн чихрийн хэмжээг бууруулдаг эмийн жагсаалт

Өвчин эмгэгийн үед эмийн эмчилгээнд элсэн чихэр бууруулах эм хэрэглэх шаардлагатай байдаг. 2-р хэлбэрийн чихрийн шижингийн бүх эмийг дараахь байдлаар хуваана.

• томуганид эм тан,
• дипептидил пептидазын дарангуйлагчид - IV,
• sulfonylurea үүсмэл бүтээгдэхүүн
• хэтрэтгүй эм,
• α-глюкозидазын дарангуйлагчид,
• глитазонууд.

Агуулгын хүснэгт рүү буцах

Тиазолидиндионес

Пиоглар эсийн инсулинд мэдрэмтгий байдлыг нэмэгдүүлдэг.

Өндөр настан, залуу хүмүүст чихрийн шижин өвчнийг эмчлэх орчин үеийн эмүүдийг гормоны эсэд үзүүлэх хариу урвалыг тодорхойлдог. Энэ цуврал эм нь нойр булчирхайн үйл ажиллагаанд нөлөөлдөггүй, харин эсийн бүтэц, эд эсэд инсулин мэдрэмтгий байдлыг нэмэгдүүлж, липидийн агууламжийг сайжруулдаг. Гипогликемийн үр дүн 0.5% -иас 2% байна. Ийм эмчилгээний дутагдлын дунд хоол боловсруулах тогтолцооны эмгэгүүд ялгагдана, эм нь бөөр, зүрхний дутагдал гэх мэт хүнд эмгэгийн эсрэг заалттай байдаг. Энэ ангилалд хамгийн сайн үр дүнтэй арга:

Үе мөчний эмчилгээнд манай уншигчид DiabeNot-ийг амжилттай ашигладаг. Энэ бүтээгдэхүүний түгээмэл байдлыг хараад бид танд үүнийг санал болгохоор шийдсэн.

• Пироглар
• "Оношлогооны эм".

Агуулгын хүснэгт рүү буцах

Prandial зохицуулагчид

Чихрийн шижингийн орчин үеийн эмчилгээнд шавар хэрэглэх явдал багтдаг. Энэ бүлгийн эм нь харьцангуй богино хугацаатай байдаг бөгөөд инсулиныг хурдан үйлдвэрлэх боломжтой байдаг тул глюкозын концентрацийг бууруулдаг. Чихрийн шижингийн прандиал эм нь нойр булчирхайд нөлөөлж хоол идсэний дараа шууд ажиллаж эхэлдэг. Нийтлэг брэндүүд:

Агуулгын хүснэгт рүү буцах

Α-глюкозидазын дарангуйлагчид

Акарбоз нь нүүрс ус задрах үүрэгтэй зарим ферментийг блоклодог бөгөөд энэ нь элсэн чихэр цусны урсгалд хурдан орохоос сэргийлдэг.

2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний эмчилгээнд ижил төстэй эм хэрэглэх шаардлагатай байдаг. Эмийн фармакологийн нөлөө нь нүүрс ус шингээх үүрэгтэй ферментийн үйл ажиллагааг хааж, хоолны дэглэмийн үе шатыг нүүлгэн шилжүүлэхэд суурилдаг. Ихэнхдээ энэ бүлгээс гаралтай эмийн бүтээгдэхүүнийг "Акарбоз" гэж зааж өгдөг. Уг эмийг уусны дараа нүүрс усны нийт хэмжээ өөрчлөгдөхгүй хэвээр байгаа боловч боловсруулалтын явц ихээхэн нэмэгдэж, энэ нь глюкозын үсрэлт гарах боломжийг хязгаарладаг.

Агуулгын хүснэгт рүү буцах

Инсулины эсэргүүцлийг бууруулдаг

2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний эмчилгээнд бие махбодийн инсулинд тэсвэртэй байдлыг бууруулдаг үр дүнтэй эмүүд багтдаг. Энэ жагсаалтад тиазолидиндионес ба бигуанидын бүлгийн хамгийн үр дүнтэй шахмалыг багтаасан болно. Чихрийн шижин бууруулах эмийн хоёр бүлэг нь 2-р хэлбэрийн чихрийн шижингийн эмчилгээнд хэд хэдэн давуу талтай байдаг. Ийм бүтээгдэхүүнийг үнэлж буй эхний шалтгаан нь харьцангуй бага гипогликеми юм. Холестеролыг бууруулах, улмаар миокардийн шигдээс болон зүрх судасны бусад эмгэгийн эрсдлийг бууруулахад дараахь ач тустай. Гэхдээ нөгөө талаас, хэрэв ийм эм уувал ходоод гэдэснээс хүсээгүй хариу урвал авах боломжтой.

Хамгийн түгээмэл хэрэглэгддэг antipyretic эмийг эмчийн жоргүйгээр хэрэглэх боломжгүй юм. Мэргэжилтэнтэй зөвлөлдөхгүйгээр чихрийн шижин өвчнийг эмчлэх нь аюултай.

Агуулгын хүснэгт рүү буцах

Шинэ эмүүд

Галвус нь шинэ үеийн хэд хэдэн эмэнд хамаардаг.

Чихрийн шижингийн 2-р хэлбэрийн орчин үеийн эмүүд нь эмнэлгийн бүтээгдэхүүний зах зээл дээр сайн нэр хүндийг бий болгож чадсан. Ийм эмийг ДЦС-4 ферментийн зайлшгүй устгах хүчин зүйлээс глюкагон ба пептид-1-ийг хадгалахын тулд авдаг. Мансууруулах бодис нь элсэн чихрийг бууруулдагтай холбоотойгоор глюкагоныг боловсруулахад нөлөөлдөг бөгөөд энэ нь эргээд инсулины үйлдвэрлэлийг саатуулдаг. Хэдийгээр элсэн чихэр бууруулах эм нь илүүдэл жингийн өсөлтийг өдөөдөггүй ч гаж нөлөө үзүүлдэг. Тиймээс хэрэв өвчтөн элэгний асуудалтай бол ийм эмийг хэрэглэхээс татгалзах нь дээр. Чихрийн шижингийн 2-р хэлбэрийн шинэ тарилга (Victoza, Baeta) нь өдрийн турш үр дүнтэй байдаг тул өвчтөнүүдэд илүү их эрэлт хэрэгцээтэй байдаг. Өвчний эсрэг хамгийн сайн шинэ эм (жагсаалт):

Агуулгын хүснэгт рүү буцах

Бусад эмүүд

Диабетонтой эмчилгээ хийсний дараа гадаадад сайн үр дүн гарч ирнэ.

2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй эмийн эмчилгээ нь бусад эмийг хэрэглэх боломжийг олгодог. Ялангуяа "Диабетон" зэрэг хоолны дэглэмийг эмчилгээний протоколд оруулах нь гадаадад удаан хугацаагаар хэрэгжиж ирсэн. Энэхүү Америкийн сайн эмчилгээ нь нойр булчирхайн үйл ажиллагааг хэвийн болгодог бөгөөд энэ хугацаанд инсулин илүү сайн нийлэгжиж, гипогликемийн эрсдэл буурдаг. Хэрэв та шахмалыг зөв уувал сайн үр дүн хүлээхгүй бол өвчтөнд зааварчилгаа өгнө. Гэсэн хэдий ч бодит байдал дээр энэ нь тийм ч хошуу биш юм. Энэхүү эмчилгээний арга нь гол зүйл биш бөгөөд эмчилгээний стандарт дэглэмийг цуцалдаггүй. Ямар ч тохиолдолд үл мэдэгдэх арга хэрэгслийг авч хаях ёсгүй бөгөөд эргэлзээтэй тохиолдолд эмчид хандах нь чухал юм.

Агуулгын хүснэгт рүү буцах

Ямар эмчилгээ эсрэг заалттай вэ?

Чихрийн шижингийн 2 градусын эмчилгээнд хэрэглэдэг аливаа эм нь бие махбодид ямар нэгэн байдлаар нөлөөлдөг. Гэхдээ үүнтэй зэрэгцэн бусад эм уухдаа болгоомжтой хандах хэрэгтэй. Элсэн чихэр ихсэх тусам хүчтэй өвдөлт намдаах эм, тайвшруулах эм авах нь аюултай бөгөөд учир нь тэдний үйлдэл нь цусан дахь сахарын огцом өсөлтийг өдөөж болно. Эм уухаас өмнө зааврыг сайтар судалж, болзошгүй хүндрэл, эсрэг заалтуудын талаар унших нь чухал юм.

Чихрийн шижин өвчний 2-р хэлбэр: эмийн жагсаалт

Хоёр дахь хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний үед эмч нь дүрмийн дагуу зөвхөн эмчилгээний хоол, идэвхтэй бие махбодийн үйл ажиллагаа төдийгүй цусан дахь глюкозын түвшинг хадгалах боломжийг олгодог шахмал хэлбэрээр тусгай гипогликемийн эмийг зааж өгдөг. Эмийг өвчтөний биеийн ерөнхий байдал, цус, шээс дэх глюкоз, өвчний шинж чанар, бага зэргийн өвчний илрэл зэргээс хамааруулан сонгоно.

Өнөөдөр төрөлжсөн дэлгүүрүүдээс 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний үед авах шинэ үеийн эмийн асар их жагсаалтыг олох боломжтой. Үүний зэрэгцээ элсэн чихэр бууруулах эмийг зөвхөн эмчийн зөвлөлдсөний дараа сонгох хэрэгтэй. Учир нь өвчний бүх шинж чанар, эсрэг заалт төдийгүй шаардлагатай тунг харгалзан үзэх шаардлагатай. Эмнэлгийн зөвлөгөөгүйгээр хяналтгүй ашиглах нь таны эрүүл мэндэд хортой.

Энэ эмийг хүүхдэд 1-р хэлбэрийн чихрийн шижингийн эмчилгээнд хэрэглэдэггүй бөгөөд жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд чихрийн шижин өвчний хувьд бие даан сонгодог болохыг анхаарах нь чухал юм.

Хуучин болон шинэ үеийн элсэн чихэр бууруулагч бодисууд нь гурван төрөлд хуваагддаг бөгөөд тэдгээр нь химийн найрлага, биед нөлөөлөх байдлаараа ялгаатай байдаг.

Сульфонамидын эмчилгээ

• Чихрийн шижин дэх ижил төстэй гипогликемийн бодисууд нь инсулиныг илүү идэвхтэй үйлдвэрлэж цусанд хүргэхэд тусалдаг.
• Түүнчлэн, энэ эм нь эд эсийн мэдрэмжийг нэмэгдүүлдэг бөгөөд энэ нь танд шаардлагатай инсулины хэмжээг авах боломжийг олгодог.
• Сульфаниламидууд эсэд инсулин рецепторын хэмжээг нэмэгдүүлдэг.
• Элсэн чихэр бууруулах эм нь элэгний глюкоз үүсэхийг бууруулж, бууруулахад тусалдаг.

Удаан хугацааны турш чихрийн шижин өвчтэй хүмүүс эхний үеийн эмийг хэрэглэсэн. Өдөр тутмын эмийн хэрэгцээг хангахын тулд өвчтөнүүд 0.5-22 грамм сульфонамид уух шаардлагатай байсан нь нэлээд өндөр тун юм. Өнөөдөр хоёрдогч үеийн эмүүд илүү үр дүнтэй боловсруулагдсан.

Тэдний тун нь хамаагүй бага бөгөөд энэ нь гаж нөлөө багатай байдаг.

Дүрмээр бол ийм эм нь биед 6-12 цагийн турш нөлөө үзүүлдэг. Тэдгээрийг хоолны өмнө эсвэл хоолны дараа өдөрт 2 удаа ууна.

Зарим тохиолдолд эмч цусан дахь сахарын хэмжээг аажмаар бууруулж байхын тулд өдөрт гурван удаа эм уухыг заадаг.

Цусан дахь сахарын хэмжээг бууруулснаас гадна ийм эм нь цусны судсанд эерэг нөлөө үзүүлдэг, цусны урсгалыг сайжруулж, жижиг судаснууд гэмтэхээс сэргийлдэг. Хоёр дахь үеийн элсэн чихрийг бууруулах шахмалыг оруулаад биеэс хурдан арилдаг ба бөөрөнд даралт өгдөггүй бөгөөд 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний улмаас үүсэх хүндрэл үүсэхээс дотоод эрхтнүүдийг хамгаалдаг.

Үүний зэрэгцээ сульфаниламид гэх мэт гипогликемийн бодисууд нь сул талуудтай байдаг.

1. Энэ эм нь бүх өвчтөнд тохирохгүй байж болно.
2. Тэд мансууруулах бодисыг биеэс аажмаар устгадаг хөгшин хүмүүст үүнийг зааж өгөхгүй байхыг хичээдэг. Үгүй бол эм нь бие махбодид хуримтлагдах бөгөөд энэ нь ихэвчлэн гипогликемийн байдал, комад хүргэдэг.
3. Сульфаниламид нь мансууруулах бодис хэрэглэснээс хойш таван жилийн дараа эд эсийн рецепторын нөлөөнд мэдрэмтгий чанар буурдаг тул хэсэг хугацааны дараа донтуулдаг. Үүний үр дүнд рецепторууд үр нөлөөгөө алддаг.

Эмийн сөрөг шинж чанаруудыг оруулаад сульфонамидууд нь цусан дахь сахарын хэмжээг эрс бууруулдаг бөгөөд энэ нь гипогликемийн урвал үүсгэдэг. Гипогликемийн хүнд хэлбэр нь хлорпропамид ба глибенкламидын бүлгийн эмүүдээс үүдэлтэй байдаг. Ийм учраас эмчийн зааж өгсөн тунг хатуу дагаж мөрдөх ёстой бөгөөд өөрөө эмчлэхгүй.

Гликеми нь байнга өлсгөлөн, согтууруулах ундаа хэрэглэх, бие махбодийн хүчтэй дасгал, аспирин зэрэгт хүргэдэг гэдгийг санах нь чухал юм. Тиймээс, мансууруулах бодис хэрэглэж эхлэхээсээ өмнө эсрэг заалттай эсэх талаар эмчээс зөвлөгөө авах хэрэгтэй.

Сульфат эм уухыг хэн зааж өгсөн бэ?

Энэ төрлийн сахар бууруулах эмийг дараах тохиолдолд тогтооно.

• Эхний хэлбэрийн чихрийн шижингийн эмчилгээнд хэрэв эмчилгээний дэглэм нь цусан дахь глюкозын түвшинг бууруулах боломжийг олгодоггүй бол өвчтөн илүүдэл жингээсээ болж зовдоггүй.
• Өвчтөн таргалалттай бол эхний хэлбэрийн чихрийн шижинтэй.
• Эхний төрлийн тогтворгүй чихрийн шижинтэй.
• Хэрэв өвчтөн 1-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний үед инсулины эмчилгээний үр нөлөөг мэдэрдэггүй.

Зарим тохиолдолд сульфонамидыг инсулинтай хослуулан хэрэглэдэг. Энэ нь инсулины биед үзүүлэх нөлөөг сайжруулж, тогтворгүй чихрийн шижинг тогтвортой хэлбэрт шилжүүлэхэд шаардлагатай юм.

Эхний үеийн сульфаниламидыг хоолны өмнө, хоолны дараа, дараа нь ууж болно. Энэ тохиолдолд тунг дангаар нь зааж өгдөг. Эм уухаасаа өмнө зааврыг сайтар судалж үзэх хэрэгтэй.

Тэд энэ төрлийн элсэн чихрийг бууруулах эмийг хатуу тунгаар маш болгоомжтой хэрэглэдэг тул эмийн буруу тунг хэрэглэснээр цусны глюкоз, харшил, дотор муухайрах, бөөлжих, ходоод, элэгний үйл ажиллагаа тасалдах, лейкоцит, гемоглобины тоо буурах зэрэг болно.

Biguanide эмчилгээ

Үүнтэй адил элсэн чихрийг бууруулдаг эмүүд нь бие махбодид өөр өөр нөлөө үзүүлдэг бөгөөд үүний үр дүнд элсэн чихэр булчингийн эд эсэд илүү хурдан шингэдэг. Бигуанидын өртөлт нь эсийн рецепторуудад үзүүлэх нөлөөтэй холбоотой бөгөөд инсулины үйлдвэрлэлийг сайжруулж, цусан дахь сахарын хэмжээг хэвийн болгоход тусалдаг.

Элсэн чихэр бууруулах эм нь олон давуу талтай байдаг.

1. Цусан дахь сахарын хэмжээ буурдаг.
2. Глюкозыг гэдэс дотор шингээж, элэгнээс ялгаруулна.
3. Мансууруулах бодис нь элэгэнд глюкоз үүсгэхийг зөвшөөрдөггүй.
4. Уг эм нь инсулинд мэдрэмтгий рецепторуудын тоог нэмэгдүүлдэг.
5. Мансууруулах бодис нь бие махбодийн хүсээгүй өөх тосыг задалж, шатаахад тусалдаг.
6. Мансууруулах бодисын нөлөөн дор цус шингэрүүлдэг.
7. Өвчтөний хоолны дуршил буурдаг тул жингээ хасах боломжийг олгодог.

Бигуанидууд нь инсулин үйлдвэрлэхэд нөлөөлдөггүй, эд эсэд глюкозыг хэрэглэхэд тусалдаг, бие махбодид нэвтрүүлсэн эсвэл одоо байгаа инсулины нөлөөг нэмэгдүүлдэг. Энэ нь эсүүд нөөцөө шавхахгүй байх нөхцөлд хүргэдэг.

Өвчтөнд инсулины үйлдвэрлэлийг хэвийн болгож байгаатай холбоотой хэт их хоолны дуршил буурдаг нь чихрийн шижин өвчтэй хүмүүст болон хэт таргалалттай хүмүүст маш их хэрэгтэй байдаг. Глюкозыг гэдэс дотор шингээх чадвар буурснаас болж цусан дахь липидийн фракцын түвшин хэвийн болж, атеросклероз үүсэхээс сэргийлдэг.

Гэсэн хэдий ч biguanides нь сул талтай байдаг. Эдгээр эмүүд нь хүчиллэг бүтээгдэхүүнийг биед хуримтлуулах боломжийг олгодог бөгөөд энэ нь эд эсийн гипокси эсвэл хүчилтөрөгчийн өлсгөлөнд хүргэдэг.

Энэ эмийг ахмад настан, уушиг, элэг, зүрхний өвчтэй хүмүүст болгоомжтой хэрэглэнэ. Үгүй бол өвчтөнүүд бөөлжих, дотор муухайрах, сул сандал, хэвлийн өвдөлт, харшлын шинж тэмдэг илэрдэг.

Бигуанид хэрэглэхийг хориглоно.

• 60-аас дээш насны өвчтөнүүд
• ямар ч төрлийн гипокси байгаа тохиолдолд
• элэг, бөөрний архаг өвчтэй болох тохиолдолд
• цочмог мэс заслын, халдварт ба үрэвсэлт өвчний үед.

Biguanides нь ихэвчлэн 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчтэй, биеийн жин хэвийн, кетоацидозын хандлагагүй өвчтөнүүдэд тогтоогддог. Түүнчлэн эдгээр эмийг чихрийн шижин өвчтнүүдийн эмчилгээнд хэрэглэдэг бөгөөд бие нь сульфонамидыг үл тэвчих эсвэл энэ эмэнд донтуулдаг.

Нэрэнд нь "хоцролт" гэсэн нэртэй Biguanides нь ердийн эмээс хамаагүй удаан хугацаанд бие махбодид нөлөөлдөг. Та зөвхөн хоол идсэний дараа эм уух хэрэгтэй, энгийн арга хэмжээ - өдөрт гурван удаа, удаан хугацаагаар - өдөрт 2 удаа, өглөө, оройд.

Энэ төрлийн эмэнд адебит, глифамин зэрэг эм орно. Түүнчлэн эдгээр эмийг эрүүл жинтэй хүмүүс биеийн жинг нэмэгдүүлэх зорилгоор ашигладаг.

Саксаглиптины бодисын шинж чанар

Амаар хэрэглэх гипогликемийн эм нь DPP-4 дарангуйлагч юм.

Саксаглиптин моногидрат нь гигроскопийн бус цагаан, цайвар шар эсвэл цайвар хүрэн өнгөтэй болор нунтаг юм. Усанд (24 ± 3) хэмийн температурт бага зэрэг уусдаг, этил ацетатад бага зэрэг уусдаг, метанол, этанол, изопропил спирт, ацетонитрил, ацетон, полиэтилен гликол 400 (PEG 400) уусдаг. Молекулын жин нь 333.43.

Фармакологи

Саксаглиптин бол DPP-4-ийн хүчтэй сонгомол өрсөлдөх чадвартай дарангуйлагч юм. 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд сахаглиптиний удирдлага нь DPP-4 ферментийн үйл ажиллагааг 24 цагийн турш дарангуйлдаг.Глюкозыг уусны дараа DPP-4 дарангуйлах нь GLP-1 ба HIP-ийн агууламж 2-3 дахин нэмэгдэж, концентраци буурдаг. глюкагон ба глюкозоос хамааралтай бета эсийн хариу урвал нэмэгдэх бөгөөд энэ нь инсулин болон С-пептидийн концентрацийг ихэсгэхэд хүргэдэг.Нойр булчирхайн бета эсүүдээр инсулин ялгаруулж, нойр булчирхайн альфа эсүүдээс глюкагон ялгарах нь мацаг барих гликеми болон пострандиаль гликемийн бууралтад хүргэдэг.

Эмнэлзүйн үр ашиг ба аюулгүй байдал

Давхар сохор, санамсаргүй, хяналттай эмнэлзүйн туршилтанд сахаглиптин эмчилгээг T2DM бүхий 17000 гаруй өвчтөн хүлээн авсан.

Өдөрт нэг удаа 2.5, 5, 10 мг тунгаар уух үед загсаглиптины үр ашиг, аюулгүй байдлыг хоёр хэлбэрийн чихрийн шижинтэй 4148 өвчтөн оролцсон зургаан давхар сохор, плацебо хяналттай зургаан судалгаагаар судалсан. Саксаглиптиныг гликатлаг гемоглобины (HbA) статистикийн ач холбогдолтой сайжруулалт дагалджээ_1с), мацаг барих плазмын глюкоз (GPN) ба хяналтын дараахь глюкоз (PPG) цусны сийвэн.

Саксаглиптиныг монотерапия буюу хавсарсан эмчилгээ гэж зааж өгсөн. Саксаглиптинтэй хавсарсан эмчилгээг метформин, глибенкламид, тиазолидиндион эсвэл инсулин бүхий монотерапийн эмчилгээнд хэрэглэхгүй эсвэл хоолны дэглэм, дасгал хөдөлгөөнд хамрагдаагүй өвчтөнүүдэд метформинтэй хослуулан эмчилгээнд нэмэлт эмчилгээ хийлгэсэн. Саксаглиптиныг 5 мг тунгаар авахдаа HbA-ийн хэмжээ буурна_1с 4 долоо хоногийн дараа, GPN - 2 долоо хоногийн дараа тэмдэглэгдсэн.

Метаксин, глибенкламид эсвэл тиазолидиндионуудтай хослуулан саксаглиптин авч байгаа өвчтөнүүдийн бүлэгт HbA-ийн бууралт ажиглагдаж байна._1с мөн 4 долоо хоногийн дараа болон GPN - 2 долоо хоногийн дараа тэмдэглэв.

T2DM бүхий 455 өвчтөн оролцсон саксаглиптин ба инсулин (метформинтэй хавсарсан) бүхий хавсарсан эмчилгээний судалгаагаар HbA мэдэгдэхүйц буурчээ._1с плацеботой харьцуулахад BCP.

T2DM бүхий 257 өвчтөнд метформин ба сульфонилмоурийн деривативтай хавсарсан саксаглиптин эмчилгээг хийсэн судалгаагаар HbA мэдэгдэхүйц буурчээ._lc метаблин ба сульфонилмоэ деривативтай хослуулан плацебо харьцуулсан PPG.

Липидийн профиль дээр Saxagliptin-ийн нөлөө нь плацебо-тай адил юм. Саксаглиптинтэй эмчилгээ хийлгэх үед биеийн жин нэмэгдсэнгүй.

2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй 858 өвчтөнд хийсэн шууд харьцуулалтын судалгаагаар глипизидийг метформинтэй харьцуулахад 5 мг-ийг метформинтэй харьцуулахад сахаглиптиныг 5 мг-аар HbA-ийн харьцуулсан бууралтыг харуулав_1сГэсэн хэдий ч энэ нь гипогликемийн цөөн тооны тохиолдол буюу глипизидийн нэмэгдлийн 36.3% -тай харьцуулахад тохиолдлын 3%, мөн саксаглиптин эмчилгээ хийлгэж буй өвчтөнүүдэд биеийн жин нэмэгдээгүй (саксаглиптиний бүлгийн бүлэгт анхдагч түвшнээс −1.1 кг, Глипизидийн бүлэгт +1.1 кг).

Эмчилгээний 104 дэх долоо хоногт дор хаяж нэг удаа гипогликемийн тохиолдол саксаглиптин ба метформины бүлгийн өвчтөнүүдийн 3,5% -д, глипизид ба метформины бүлэгт 38.4% -д байсан бол биеийн жингийн өөрчлөлт анхдагч түвшингээс −1.5 кг ба + байв. 1.3 кг тус тус.

Судалгаагаар ХАМГИЙН (Сахаглиптин агуулсан чихрийн шижинтэй өвчтөнд зүрх судасны үр дүнг үнэлэх), 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй 16,492 өвчтөнд зүрх судасны үр дүнг судалсан (зүрх судасны өвчнөөр баталгаажсан 12,959 өвчтөн (ЗСӨВ), зүрх судасны эмгэгийн олон эрсдэлт хүчин зүйл бүхий 3533 өвчтөн). ба 6.5% ≤HbA утгатай байна_lc Плацебо (RR: 1.02, 95% CI: 0.94, 1.11) -тэй харьцуулахад CHF, тогтворгүй angina, эсвэл титэм судасны артерийн судасны эргэлт. Нийт нас баралтыг саксаглиптин ба плацебо бүлэгт харьцуулсан (RR: 1.11, 95% CI: 0.96, 1.27).

Судалгаагаар плацебо бүлэгтэй (2.8%, 228 өвчтөн) харьцуулахад загслиптины бүлгийн зүрхний дутагдлын улмаас эмнэлэгт хэвтэх давтамж нэмэгдсэн (тухайлбал, олон удаа тохируулаагүй). төгсгөлийн цэгүүд) (RR: 1.27, 95% CI: 1.07, 1.51, P = 0.007). Саксаглиптиныг хүлээн авсан зүрхний дутагдал буюу бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүдэд плацебо бүлэгтэй харьцуулахад анхдагч төгсгөл, хоёрдогч төгсгөл, нийт нас баралт өндөр байв.

Саксаглиптины бүлэгт HbA утгын динамик байдал_lc илүү тод илэрсэн бөгөөд зорилтот HbA-ийн түвшинд хүрсэн өвчтөнүүдийн хувь_lcплацебо бүлгийнхээс өндөр байсан. Үүний зэрэгцээ гипогликемийн эмчилгээг эрчимжүүлэх, эсвэл саксаглиптин бүлэгт инсулин нэмж өгөх нь плацебо бүлгийнхээс хамаагүй бага өвчтөнд шаардлагатай байв.

2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүд, эрүүл сайн дурынхан нь Saxagliptin ба түүний үндсэн метаболиттэй ижил төстэй фармакокинетикийг үзүүлэв. Саксаглиптиныг ходоодонд хийсний дараа хурдан шингээсэн_{хамгийн ихдээ} саксаглиптин ба сийвэн дэх үндсэн метаболит 2 ба 4 цаг тус тус байна. Саксаглиптины тунг нэмэгдүүлснээр С-ийн пропорциональ өсөлт ажиглагдсан_{хамгийн ихдээ} саксаглиптин ба түүний үндсэн метаболитийн AUC утга. Эрүүл сайн дурынхан 5 мг тунгаар саксаглиптиныг амаар нэг удаа хэрэглэсний дараа Saxagliptin ба түүний үндсэн метаболитын AUC дундаж утга 78 ба 214 нг · ц / мл, С-ийн утгууд байв._{хамгийн ихдээ} сийвэнд - 24 ба 47 нг / мл тус тус.

Төгсгөлийн Т-ийн дундаж үргэлжлэх хугацаа_1/2 саксаглиптин ба түүний үндсэн метаболит нь тус бүр 2.5 ба 3.1 цаг байсан ба Т-ийн дундаж утга байв_1/2 плазмын ДЦС-4-ийг дарангуйлах - 27 цаг.Саксаглиптиныг ууснаас хойш дор хаяж 24 цагийн турш ДЦС-4-ийн үйл ажиллагааг дарангуйлах нь DPP-4 нь ихээхэн хамааралтай бөгөөд удаан хугацаанд хүлэгддэг. Уг эмийг өдөрт 1 удаа удаан хэрэглэснээр сахаглиптин ба түүний үндсэн метаболитын томоохон хуримтлал ажиглагдаагүй. Сагсаглиптиныг 14 хоногийн турш 2.5-400 мг тунгаар өдөрт 1 удаа ууж байх үед сахаглиптин ба түүний үндсэн метаболитын тун, эмчилгээний үргэлжлэх хугацаанаас хамааралгүй байсан.

Амаар уусны дараа саксаглиптины тунгийн 75-аас доошгүй хувийг шингээсэн. Хоол идэх нь эрүүл сайн дурын ажилтнуудад сахаглиптины фармакокинетик нөлөө үзүүлээгүй. Өөх тос ихтэй хоол С-д нөлөөлөөгүй_{хамгийн ихдээ} саксаглиптин, харин мацаг барьдагтай харьцуулахад AUC 27% -иар өссөн байна. Т_{хамгийн ихдээ} мацагтай харьцуулахад хоол идэхэд ойролцоогоор 0,5 цаг нэмэгдсэн байна. Гэсэн хэдий ч эдгээр өөрчлөлт нь эмнэлзүйн хувьд чухал ач холбогдолтой биш юм.

Саксаглиптин ба түүний үндсэн метаболитийг цусны сийвэнгийн уургуудтай холбох нь ач холбогдолгүй тул элэгний болон бөөрний дутагдалд орсон цусны сийвэнгийн уургийн найрлага дахь саксаглиптиний тархалт мэдэгдэхүйц өөрчлөлтөд орохгүй гэж үзэж болно.

Саксаглиптиныг гол төлөв CYP3A4 / 5 изотензины цитохромын P450-ийн оролцоотойгоор метаболизмд оруулдаг бөгөөд энэ нь DPP-4-ийн дарангуйлах нөлөө saxagliptin-тай харьцуулахад 2 дахин бага байдаг.

Саксаглиптин шээс, цөсөөр ялгардаг. 14 мг-саксаглиптин бүхий 50 мг-ийн нэг тунг хэрэглэсний дараа тунгийн 24% нь бөөрөөр өөрчлөгдөөгүй саксаглиптин, 36% нь Saxagliptin-ийн үндсэн метаболит хэлбэрээр ялгардаг. Шээсэнд илэрсэн нийт цацраг идэвхжил нь саксаглиптины хүлээн авсан тунгийн 75 хувьтай тэнцэж байв. Сагсаглиптины бөөрний цэвэрлэгээний дундаж хэмжээ ойролцоогоор 230 мл / мин, CF-ийн дундаж утга 120 мл / мин байжээ. Үндсэн метаболитын хувьд бөөрний цэвэрлэгээ нь CF-ийн дундаж утгатай харьцуулсан байв.

Нийт цацраг идэвхжилийн 22 орчим хувь нь ялгадаснаас олджээ.

Өвчтөний тусгай бүлгүүд

Бөөрний үйл ажиллагаа буурдаг. Бага зэргийн бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүдэд саксаглиптин ба түүний үндсэн метаболитын AUC утга нь бөөрний хэвийн үйл ажиллагаа эрхэлдэг хүмүүстэй харьцуулахад 1.2, 1.7 дахин их байжээ. AUC-ийн энэхүү өсөлт нь эмнэлзүйн хувьд ач холбогдолгүй тул тунг тохируулах шаардлагагүй болно.

Дунд зэргийн хүнд хэлбэрийн бөөрний дутагдалтай өвчтөнд, мөн гемодиализ хийдэг өвчтөнүүдэд саксаглиптин ба түүний үндсэн метаболитын AUC утга нь бөөрний хэвийн үйл ажиллагаа эрхэлдэг хүмүүстэй харьцуулахад 2.1, 4.5 дахин их байжээ. Бөөрний үйл ажиллагааны дунд зэргийн болон хүнд хэлбэрийн эмгэгтэй өвчтөнүүдэд, мөн гемодиализ хийдэг өвчтөнүүдэд саксаглиптины тунг өдөрт нэг удаа 2.5 мг байх ёстой ("Урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ" -г үзнэ үү).

Элэгний үйл ажиллагаа буурдаг. Элэгний хөнгөн, дунд зэргийн, хүнд хэлбэрийн өвчтэй өвчтөнүүдэд саксаглиптиний фармакокинетикт клиникийн хувьд мэдэгдэхүйц өөрчлөлт гараагүй тул эдгээр өвчтөнүүдэд тунг тохируулах шаардлагагүй байдаг.

Ахмад настан. 65-80 насны өвчтөнүүдэд саксаглиптины фармакокинетикийн хувьд бага насны (18-40 насны) өвчтөнүүдтэй харьцуулахад эмнэлзүйн хувьд мэдэгдэхүйц ялгаа байхгүй тул өндөр настай өвчтөнд тунг тохируулах шаардлагагүй байдаг. Гэсэн хэдий ч өвчтөнүүдийн энэ ангилалд бөөрний үйл ажиллагаа буурах магадлал өндөр байдаг ("Урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ" -г үзнэ үү).

BMI Хүн амын фармакокинетикийн шинжилгээнд үндэслэн тунгалаг тунгалаг булчирхайн тунгалгийн тунгалаг эсвэл түүний идэвхтэй метаболитын мэдэгдэхүйц ковариат болох нь тогтоогдоогүй тул BMI-ээс хамаарч тунг тохируулахыг зөвлөдөггүй.

Паул Жендэрт үндэслэсэн тунг тохируулах шаардлагагүй. Саксаглиптины фармакокинетикт эрэгтэй, эмэгтэй хүмүүсийн хооронд ялгаа олдсонгүй. Идэвхтэй метаболитын өртөлт нь эмэгтэйчүүдэд эрэгтэйчүүдтэй харьцуулахад ойролцоогоор 25% их байдаг боловч энэ ялгаа нь эмнэлзүйн ач холбогдолтой байх магадлал багатай юм. Хүн амд суурилсан фармакокинетик шинжилгээнд үндэслэн сексаглиптин ба түүний идэвхитэй метаболитын тунгалаг байдалд хүйсийг чухал ковариат гэж тогтоогоогүй болно.

Арьс өнгө, үндэс угсаа. Уралдаанд үндэслэсэн тунг тохируулахыг зөвлөдөггүй. Хүн амын фармакокинетик шинжилгээний дагуу Кавказын уралдаанд оролцсон 309 оролцогч, европын бус 105 уралдааны субъектууд (зургаан арьс өнгөний бүлгийг багтаасан) дахь сагсаглиптин ба түүний идэвхтэй метаболитийн фармакокинетикийг харьцуулж үзэхэд saxagliptin ба түүний идэвхтэй метаболит хоёр фармакокинетикийн хувьд чухал ялгаа байсангүй.

Саксаглиптины хэрэглээ

Чихрийн шижингийн 2 хэлбэрийг хоолны дэглэмээс гадна дасгалын чанарт гликемийн хяналтыг сайжруулах.

- метформинтэй хавсарсан эмчилгээг эхлүүлэх,

- энэ эмчилгээнд гликемийн хяналт хангалтгүй тохиолдолд метформин, тиазолидолидион, сульфонилмоурийн дериватив, инсулин (метформинтой хослуулан) бүхий моно эмчилгээнд нэмэлт,

- энэ эмчилгээнд гликемийн хяналт хангалтгүй байгаа тохиолдолд метформин ба сульфонилмотерийн деривативуудын хослолыг нэмж оруулсан болно.

Эсрэг заалтууд

DPP-4 дарангуйлагч, 1-р хэлбэрийн чихрийн шижин (хэрэглэхийг судлаагүй), чихрийн шижингийн кетоацидоз, жирэмслэлт, хөхүүл, 18-аас доош насны хүмүүст эмзэг мэдрэмж, ноцтой хэт мэдрэгшлийн урвал (анафилакси эсвэл ангиоэдема) нэмэгддэг.

Жирэмсэн ба хөхүүл

Жирэмсэн үед загсаглиптиныг хэрэглэх талаар судлагдаагүй тул жирэмсэн үед үүнийг зааж өгөх ёсгүй.

Саксаглиптин нь хөхний сүүнд ордог эсэх нь тодорхойгүй байна. Сагсаглиптиныг хөхний сүүнд оруулах боломжийг үгүйсгэхгүй байгаа тул хөхний хооллолтыг сахаглиптинтэй хамт эмчилгээ хийлгэхээ больж, эмчилгээнд хэрэглэхийг зогсоох нь нялх хүүхдэд үзүүлэх эрсдлийн харьцаа, эхийн ашиг тусыг харгалзан үзэх ёстой.

FDA ургийн хөдөлгөөний ангилал - Б.

Жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд сексаглиптин хэрэглэх талаар хангалттай, хатуу хяналттай судалгаа хийгдээгүй байна. Жирэмсэн үед хэрэглэх нь шаардлагатай тохиолдолд л боломжтой байдаг.

Саксаглиптиныг хөхүүл хархын сүүнд сийвэн дэх концентраци нь ойролцоогоор 1: 1 харьцаатай байдаг. Сагсаглиптин хүний ​​хөхний сүүнд агуулагддаг эсэх нь одоогоор тодорхойгүй байна. Олон эм нь хөхний сүүнд агуулагддаг тул хөхүүл эмэгтэйчүүдэд саксаглиптин хэрэглэхдээ болгоомжтой байх хэрэгтэй.

Глюкозыг гэдэс дотор шингээхэд саад болох эмүүд

Өнөөдөр ийм эм Орост өргөн тархсангүй, учир нь тэд өндөр өртөгтэй байдаг. Үүний зэрэгцээ гадаадад эдгээр эм нь өндөр үр ашигтай байдлаас болж чихрийн шижингийн дунд маш их алдартай болсон. Хамгийн алдартай нь эмчилгээний эм глюкобай юм.

Глюкобай буюу акарбоз нь гэдэс дотор глюкозыг шингээх, цусны судсанд нэвтрүүлэх явцыг удаашруулах боломжийг олгодог. Энэ нь бүх төрлийн чихрийн шижин өвчний чихрийн түвшинг бууруулахад тусалдаг. Түүнчлэн энэ эм нь цусан дахь триглицеридын хэмжээг бууруулдаг бөгөөд энэ нь чихрийн шижин 2-р хэлбэртэй өвчтөнүүдэд инсулины хамаарлыг бий болгодог бөгөөд энэ нь ихэвчлэн атеросклероз үүсгэдэг.

Ихэнх тохиолдолд глюкобай эмийг 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчнийг сульфонамидтай хослуулан үндсэн эсвэл нэмэлт эмчилгээ болгон зааж өгдөг. 1-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний үед энэ эмийг инсулиныг бие махбодид нэвтрүүлэхтэй хамт хэрэглэдэг. Энэ тохиолдолд удирддаг инсулины тунг бууруулдаг.

Энэ эм нь гипогликемийн урвал үүсгэдэггүй тул өндөр настнуудад глюкобай эмийг ихэвчлэн хэрэглэдэг. Үүний зэрэгцээ, эм нь сул өтгөний, цэврүүтэх зэрэг гаж нөлөө үзүүлдэг.

Глюкобайыг 18-аас доош насны өвчтөн, ходоод гэдэсний замын өвчтэй, жирэмсэн эсвэл хөхүүл үед авах ёсгүй. Энэ эмийг чихрийн шижингийн нейропатиас үүдэлтэй гастропарезийн үед хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.

Мансууруулах бодисын эмчилгээг эхний өдрүүдэд өдөрт 3 удаа 0.05 граммаар хийдэг. Шаардлагатай бол тунг өдөрт гурван удаа аажмаар 0.1, 0.2 эсвэл 0.3 грамм хүртэл нэмэгдүүлдэг. Илүү их хэмжээний эм хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Туныг аажмаар, нэгээс хоёр долоо хоног дараалан нэмэгдүүлэх шаардлагатай.

Глюкобайыг зажилж идэхгүйгээр хооллохын өмнө л авдаг. Эмийг бага хэмжээний усаар зайлж угаана. Мансууруулах бодисын үйлдэл нь ходоодонд орсны дараа шууд эхэлдэг.

Элсэн чихэр бууруулах эмийг яаж авах вэ

Чихрийн шижин өвчний Манилин шиг эмийг хоолны өмнө хагас цагийн турш ууна. Глюкобайыг зөвхөн хоолны өмнө авдаг бөгөөд үүнийг эхний хоолтой хамт идэж болно. Хэрэв өвчтөн хоолны өмнө эм уухаа мартсан бол эмийг хоолны дараа уухыг зөвшөөрдөг боловч 15 минутын дараа ууж болохгүй.

Ямар ч тохиолдолд өвчтөн элсэн чихэр бууруулах эм уухаа мартсан тохиолдолд ирээдүйд эмийн тунг нэмэгдүүлэхийг хориглоно. Та зөвхөн эмчийн зааж өгсөн эмийн тунг уух хэрэгтэй.

Жирэмсэн үед элсэн чихэр бууруулах эм уух

Жирэмсэн үед элсэн чихрийг бууруулах эм хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг тул урагт ихэс нэвтрэн орж, төрөөгүй хүүхдийн хөгжилд сөргөөр нөлөөлдөг. Энэ шалтгааны улмаас жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд чихрийн шижин өвчнийг инсулин ууж, эмчилгээний дэглэм ашиглан эмчилнэ.

Хэрэв эмэгтэй хүн 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй бөгөөд урьд нь гипогликемийн эмээр эмчилсэн бол аажмаар инсулин руу шилждэг. Үүний зэрэгцээ эмч өвчтөнд хатуу хяналт тавьдаг, цус, шээсний сахарын шинжилгээг тогтмол хийдэг. Инсулиныг элсэн чихэр бууруулах эм уусан тунгаар тогтоосон байдаг.

Гэсэн хэдий ч гол эмчилгээ нь хооллолтыг зохицуулж, цэсийг тохируулах явдал юм.

Чихрийн шижинтэй гэж оношлогдсон жирэмсэн эмэгтэй өдөрт нэг кг жинд 35 Ккал-аас ихгүй хоол хүнс хэрэглэх ёстой. Нэг килограммын жингийн хоногийн уургийн хэмжээ хоёр грамм, нүүрс ус 200-240 грамм байж болно. Өөх тос - 60-70 грамм.

Гурилан бүтээгдэхүүн, үрийн шингэн, чихэр, чихэр зэргийг багтаасан хурдан шингэцтэй нүүрс уснаас бүрэн татгалзах шаардлагатай.Үүний оронд та А, В, С, D, Е витамин, эрдэс бодис, ургамлын эслэг агуулсан хоол хүнс идэх хэрэгтэй.

Хэт их хэрэглэх

Согтууруулах ундааны шинж тэмдгийг загслиптиныг удаан хугацаагаар хэрэглэхийг зөвлөсөн хэмжээнээс 80 дахин их тунгаар хэрэглэхгүй.

Эмчилгээ: хэтрүүлэн хэрэглэх тохиолдолд шинж тэмдгийн эмчилгээг хэрэглэнэ. Саксаглиптин ба түүний үндсэн метаболит нь гемодиализаар ялгардаг (ялгаралтын хэмжээ: 4 цагийн дотор тунгийн 23%).

Хяналт бүхий эмнэлзүйн туршилтанд эрүүл хүмүүс 2 долоо хоногийн турш өдөрт нэг удаа 400 мг тунгаар (MPD-ээс 80 дахин их) өдөрт нэг удаа тунг тунгаар авч хэрэглэвэл тунгаас хамааралтай эмнэлзүйн гаж нөлөө байхгүй ба QTc интервал эсвэл зүрхний хэмнэлд эмнэлзүйн хувьд чухал нөлөө үзүүлээгүй.

Сагсаглиптин агуулсан бодисыг урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ

Метформин, тиазолидиндионуудтай гурвалсан эмчилгээний нэг болгон саксаглиптиныг хэрэглэх талаар судлагдаагүй.

Гипогликеми үүсгэдэг эмтэй хослуулан хэрэглэх. Сульфонилюрез ба инсулины деривативууд нь гипогликеми үүсгэдэг тул саксаглиптиныг хэрэглэхдээ гипогликеми үүсэх эрсдлийг бууруулахын тулд сульфонилюреас эсвэл инсулины деривативын тунг бууруулах шаардлагатай байдаг.

Мэдрэмжийн урвал. Сагсаглиптиныг борлуулалтын дараах ашиглалтын үед хэт мэдрэгшил, анафилакси, ангиоэдема зэрэг урвал илэрсэн. Мэдрэмтгий мэдрэмтгий байдлын хариу урвал үүссэнээр та саксаглиптиныг хэрэглэхээ больж, үзэгдлийн бусад шалтгааныг үнэлж, чихрийн шижин өвчний өөр эмчилгээг зааж өгөх хэрэгтэй ("Эсрэг заалт" ба "Гаж нөлөө" -ийг үзнэ үү).

Нойр булчирхайн үрэвсэл Сагсаглиптиныг маркетингийн дараах хэрэглээнд цочмог нойр булчирхайн үрэвслийн тохиолдол аяндаа гарч ирсэн. Саксаглиптиныг ууж буй өвчтөнүүдэд цочмог нойр булчирхайн үрэвслийн шинж тэмдгийн талаар - хэвлийд удаан үргэлжилж, хүчтэй өвдөлтийн талаар мэдээлэх хэрэгтэй. Хэрэв та нойр булчирхайн үрэвсэл үүссэн гэж сэжиглэж байгаа бол сагсаглиптин уухаа болих хэрэгтэй ("Хэрэглэх хязгаарлалт" ба "гаж нөлөө" -ийг үзнэ үү).

Судалгаанд нойр булчирхайн үрэвслийн тохиолдол ХАМГИЙНсудалгааны протоколын дагуу батлагдсан, бүх санамсаргүй өвчтөнүүдийн популяц дахь саксаглиптин ба плацебо бүлэгт 0.3 хувь байжээ.

Нойр булчирхайн үрэвсэл Судалгаанд оролцсон хүмүүсийн атеросклерозын ЗСВ буюу атеросклерозын олон эрсдэлт хүчин зүйл бүхий судалгааны оролцогчдын зүрх судасны үр дүнгийн судалгаанд (туршилт ХАМГИЙНа) хүнд хэлбэрийн цочмог нойр булчирхайн үрэвслийн тохиолдол sakagliptin авсан 8240 өвчтөний 17-д (плацебо) хүлээн авсан 8173 (0.1%) өвчтөний 17-д батлагдсан. Урьд өмнө үүссэн панкреатитын эрсдэлт хүчин зүйл нь саксаглиптин авсан өвчтөнүүдийн 88% (15/17), плацебо хүлээн авсан хүмүүсийн 100% (9/9) -д илэрсэн.

Саксаглиптиныг ууж эхэлсний дараа нойр булчирхайн үрэвслийн шинж тэмдэг, шинж тэмдгийг тодорхойлохын тулд өвчтөнүүдийг хянах шаардлагатай. Хэрэв нойр булчирхайн үрэвслийг сэжиглэж байгаа бол саксаглиптиныг даруй зогсоож, зохих арга хэмжээг авна. Панкреатитын түүхтэй өвчтөнд саксаглиптин хэрэглэх үед нойр булчирхайн үрэвсэл үүсэх эрсдэл өндөр байгаа нь мэдэгдэхгүй байна.

Зүрхний дутагдал. Судалгаагаар ХАМГИЙН плацебо бүлэгтэй харьцуулахад saxagliptin бүлгийн зүрхний дутагдлын улмаас эмнэлэгт хэвтэх давтамж нэмэгдсэн боловч учир шалтгааны харилцаа тогтоогдоогүй байна. Бөөрний дунд зэргийн буюу хүнд хэлбэрийн дутагдал гэх мэт зүрхний дутагдлын үед эмнэлэгт хэвтэх эрсдэлт хүчин зүйл бүхий өвчтөнд саксаглиптин хэрэглэхдээ болгоомжтой байх хэрэгтэй. Өвчтөн зүрхний дутагдлын шинж тэмдгүүдийн талаар, ийм шинж тэмдгийг даруй мэдээлэх шаардлагатай байгааг мэдээлэх шаардлагатай (Фармакодинамикыг үз).

Зүрхний дутагдал. Судалгаанд оролцсон хүмүүсийн атеросклерозын ЗСВ буюу атеросклерозын олон эрсдэлт хүчин зүйл бүхий судалгааны оролцогчдын зүрх судасны үр дүнг судлахад (туршилт ХАМГИЙН), плацебо бүлгийн санамсаргүй байдлаар (228/8212, 2.8%) харьцуулахад саксаглиптин эмчилгээний бүлэгт (289/8280, 3.5%) илүү олон өвчтөн зүрхний дутагдалд орсон байна. Эхний үйл явдлын өмнөх хугацааг шинжлэхэд зүрхний дутагдлын эмнэлэгт хэвтэх эрсдэл нь саксаглиптины бүлэгт илүү байсан (RR: 1.27, 95% CI: 1.07, 1.51). Өмнө нь зүрхний дутагдалтай өвчтөнүүд, бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүд эмчилгээнээс үл хамааран зүрхний дутагдлын эмнэлэгт хэвтэх эрсдэл өндөр байдаг.

Саксаглиптин уухаас өмнө зүрхний дутагдал үүсэх эрсдэл өндөртэй өвчтөнд эмчилгээний эрсдэл, үр ашгийг харгалзан үзэх шаардлагатай. Өвчтөн эмчилгээний явцад зүрхний дутагдлын шинж тэмдэг, шинж тэмдгийг илрүүлэхийн тулд хяналтанд байх ёстой. Өвчтөн зүрхний дутагдлын шинж тэмдгүүдийн талаар мэдээлж, ийм шинж тэмдгийг даруй мэдээлэх хэрэгтэй. Зүрхний дутагдал үүсэх үед хүн эмнэлгийн тусламж үйлчилгээний өнөөгийн стандартыг дагаж мөрдөх хэрэгтэй бөгөөд загслиптиныг зогсоох хэрэгтэй.

Артралгиа. Маркетингийн дараах мессеж нь хамтарсан өвдөлтийг тодорхойлдог DPP-4 дарангуйлагчийг ашиглах үед хүчтэй. Өвчтөнүүдэд сагсаглиптин ууж хэрэглэснээс хойш шинж тэмдгүүдийн тайвшрал ажиглагдсан бөгөөд ганц бие өвчтөнүүдэд ижил буюу өөр DPP-4 дарангуйлагчийг дахин хэрэглэхэд өвчний дахилт ажиглагдсан. Мансууруулах бодис хэрэглэж эхэлснээс хойш шинж тэмдгүүд хурдан, эсвэл удаан хугацааны эмчилгээний явцад тохиолддог. Хамтарсан хүнд хэлбэрийн өвдөлт үүсэхийн хэрээр тохиолдол бүрт саксаглиптиныг үргэлжлүүлэн хэрэглэхийг үнэлэх хэрэгтэй.

Макроваскулын хүндрэл. Саксаглиптин эсвэл бусад антибиотик эмийн эмчилгээнд макроваскуляр хүндрэл үүсэх эрсдлийг бууруулж буйг нотлох клиник судалгаа хийгдээгүй байна.

Өвчтөний тусгай бүлэгт хэрэглэнэ

Бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүд. Бага зэргийн бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүдэд (креатинин Cl> 50 мл / мин) тунг тохируулах шаардлагагүй байдаг. Бөөрний дунд зэргийн буюу хүнд хэлбэрийн дутагдалтай өвчтөнүүдэд (Cl креатинин ≤50 мл / мин), түүнчлэн гемодиализ хийсэн өвчтөнүүдэд тунг тохируулахыг зөвлөж байна.

Хэвлийн диализ дээр өвчтөнд саксаглиптин хэрэглэх талаар судлагдаагүй.

Саксаглиптинтэй эмчилгээг эхлэхээс өмнө болон эмчилгээний явцад бөөрний үйл ажиллагааг үнэлэхийг зөвлөж байна.

Элэгний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүд. Элэгний үйл ажиллагаа суларсан тохиолдолд бага зэргийн, дунд зэргийн, хүнд тунгаар тохируулах шаардлагагүй.

Ахмад настан. Судалгаанд оролцсон 16,492 өвчтөний санамсаргүй байдлаар. ХАМГИЙН, 8561 өвчтөн (51.9%) 65 ба түүнээс дээш настай, 2330 өвчтөн (14.1%) 75 ба түүнээс дээш настай байв. Үүнээс 65 ба түүнээс дээш насны 4290 өвчтөн, 75 ба түүнээс дээш насны 1169 өвчтөн саксаглиптин авсан байна. Эмнэлзүйн судалгаанаас үзэхэд 65 ба түүнээс дээш настай, 75 ба түүнээс дээш насны өвчтөнүүдийн үр ашиг, аюулгүй байдлын үзүүлэлтүүд нь бага насны өвчтөнүүдийн ижил төстэй үзүүлэлтүүдээс ялгаатай байсангүй. Ахмад настай өвчтөнд тунг тохируулах шаардлагагүй. Гэсэн хэдий ч тунг сонгохдоо энэ ангиллын өвчтөнүүдэд бөөрний үйл ажиллагаа буурах магадлал өндөр байгааг анхаарах хэрэгтэй.

Хүүхдүүд. 18-аас доош насны өвчтөнд аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдлын талаар судлаагүй болно.

CYP3A4 / 5 хүчтэй дарангуйлагчтай нэгэн зэрэг хэрэглэнэ

Кетоконазол, атазанавир, кларитромицин, индинавир, итраконазол, нефазодон, нелфинавир, ритонавир, сакуинавир, телитромицин зэрэг хүчтэй CYP3A4 / 5 дарангуйлагчтай хамт хэрэглэх үед хэрэглэхэд тохиромжтой тун нь өдөрт нэг удаа 2.5 мг байна.

Тээврийн хэрэгсэл жолоодох чадвар, хяналтын механизмын нөлөөлөл. Сагсаглиптины тээврийн хэрэгсэл жолоодох чадвар, хяналтын механизмд үзүүлэх нөлөөг судлах судалгаа хийгдээгүй байна.

Саксаглиптин нь толгой эргэх шалтгаан болдог гэдгийг санаарай.

Видео үзэх: Чихрийн шижингийн гаралтай нүдний торлогийн гэмтэл сохролт үүсгэнэ (May 2024).