Хэт богино хугацаанд ажилладаг инсулин Апидра

Ultrashort инсулин нь хэрэглэснээс хойш 5-15 минутын дараа идэвхжиж эхэлдэг бөгөөд хамгийн их нөлөө нь нэг цагийн дараа гардаг. 4 цаг орчим хүчинтэй байна. Тиймээс та үүнийг хоол идэхээс 15 минутын өмнө оруулах хэрэгтэй, гэхдээ эрт биш, эс тэгвэл гипогликеми үүсч болзошгүй.

Би сүлжээнээс олж мэдсэн хэт авианы инсулин Апидра сэдвээр бичсэн нийтлэлийг уншихыг санал болгож байна.

Apidra® (Apidra®)

Идэвхтэй бодис: инсулин глулисин

Тунгийн хэлбэр: арьсан доорх уусмал

1 мл уусмал нь дараахь зүйлийг агуулна.

идэвхитэй бодис: инсулин глулизин 100 UNITS (3.49 мг), нэмэлт бодисууд: метакресол (м-крезол) 3.15 мг, трометамол (трометамин) 6.0 мг, натрийн хлорид 5.0 мг, полисорбат 20 0.01 мг. , натрийн гидроксид нь рН 7.3, давсны хүчил нь рН 7.3, тарилгын ус 1.0 мл хүртэл.

Тайлбар: Тунгалаг, өнгөгүй шингэн.

Эмийн эмчилгээний бүлэг: гипогликемийн бодис - богино хугацааны инсулины аналоги.

ATX: A.10.A.B.06 Инсулины глулисин

Фармакодинамик

Инсулины глулисин нь хүний инсулины рекомбинант аналог бөгөөд энгийн хүний инсулинтай тэнцэх хүч юм. Инсулиныг арьсан дор хэрэглэсний дараа глулизин илүү хурдан ажиллаж эхэлдэг бөгөөд хүний уусдаг инсулинтай харьцуулахад богино хугацаагаар үйлчилдэг.

Эрүүл сайн дурын ажилтнууд болон чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүдэд хийсэн судалгаагаар инсулиныг арьсан доорх хэрэглэснээр глюлицин илүү хурдан ажиллаж эхэлдэг бөгөөд хүний уусдаг инсулинтай харьцуулахад богино хугацаагаар үйлчилдэг. Арьсан доорх эмчилгээ хийснээр цусан дахь глюкозын концентрацийг бууруулснаар инсулины глулизины үйлдэл 10-20 минутын дараа эхэлнэ.

Гэдэсний судсанд хэрэглэхэд цусан дахь глюкозын концентрацийг бууруулж, хүний уусдаг хүний инсулин нь хүч тэнцүү болно. Нэг инсулин глулизин нь уусдаг хүний инсулины нэг нэгжтэй ижил хэмжээний глюкозыг бууруулдаг үйл ажиллагаатай байдаг.

1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдэд би судалж буй үе шатанд инсулин глулизин ба хүний уусдаг глюкозыг бууруулах профайлыг ердийн 15 минутын хоолтой харьцуулахад өөр өөр хугацаанд 0.15 U / кг тунгаар арьсан доорх аргаар явуулсан.

Судалгааны үр дүнгээс харахад хоолны өмнөхөөс 2 минутын өмнө инсулин глулизиныг хоолны дараа 30 минутын өмнө уусдаг хүний инсулинтай ижил гликемик хяналттай болгосон. Хоол идэхээс 2 минутын өмнө ууж байхдаа инсулин глулизин уусдаг хүний инсулиныг хоолноос 2 минутын өмнө ууснаас илүү сайн гликемийн хяналтыг хангаж өгдөг.

Глулисины инсулиныг хоол идэж эхэлснээс 15 минутын дараа хоолны дараа 2 минутын өмнө уусдаг хүний инсулинтай адил гликемик хяналтыг өгдөг.

Миний судалж буй үе шатанд таргалалттай өвчтөнүүдийн бүлэгт инсулин глулизин, инсулин лизпро болон уусдаг хүний инсулин зэрэг судалгаанууд гарч ирснээр эдгээр өвчтөнүүдэд инсулин глулизин нь хурдан ажилладаг шинж чанараа хадгалдаг болохыг харуулсан.

Энэхүү судалгаагаар нийт AUC-ийн 20% -д хүрэх хугацаа нь инсулин глулисиний 114 мин, инсулин лиспро 121 мин, хүний уусдаг инсулин 150 мин, мөн цусан дахь сахарын хэмжээг бууруулж буй эрт үеийг харуулсан AUC (0-2H) нь 427 мг / байжээ. инсулины глулисин, кг инсулины лиспро 354 мг / кг, хүний уусдаг инсулин 197 мг / кг байна.

Эмнэлзүйн судалгаа

1-р хэлбэрийн чихрийн шижин

Инсулин глулизиныг инсулин лиспротой харьцуулсан 3-р үе шатны 26 долоо хоногийн клиник туршилтанд хоолны өмнө богино хугацаанд (0-15 минут) арьсан дор 1 удаа чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүд инсулин гларгиныг суурь инсулин, инсулин глулисин зэрэг харьцуулж үзсэн. гликемийн хяналтанд зориулсан лиспро инсулинтай бөгөөд энэ нь судалгааны эцсийн цэгийн үр дүнд харьцуулахад гликозилжсэн гемоглобины (HbA1c) агууламжийн өөрчлөлтөөр үнэлэгдсэн болно.

Суурийн эмчилгээ хэлбэрээр инсулин гларгиныг хүлээн авсан 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдийн 12 долоо хоногийн үе шат III эмнэлзүйн судалгаагаар хоол идсэн даруйдаа инсулин глулизины хэрэглэсний үр нөлөө нь хоолны өмнө шууд инсулин глулисинтэй харьцуулсан болохыг харуулж байна. -15 мин) эсвэл уусдаг хүний инсулин (хоол идэхээс 30-45 минутын өмнө).

Судалгааны протоколыг бөглөсөн өвчтөнүүдийн дунд, хоол идэхээс өмнө инсулин глулисин хүлээн авсан өвчтөнүүдийн бүлэгт хүний уусдаг хүний инсулиныг хүлээн авсан өвчтөнүүдийн бүлэгтэй харьцуулахад HbA1C харьцангуй буурсан байна.

Чихрийн шижингийн 2-р хэлбэр

Аюулгүй байдлын судалгааны хэлбэрээр 26 долоо хоногийн дараах 3 долоо хоногийн клиник туршилтыг хийж, инсулин глулисин (хоолны өмнө 0-15 минутын өмнө) уусдаг хүний инсулин (хоолны өмнө 30-45 минут), 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдэд арьсан дор тарьж байсан ба үүнээс гадна инсулин-изофаныг суурь инсулин болгон хэрэглэдэг.

Энэхүү судалгаагаар ихэнх өвчтөнүүд (79%) богино хугацаанд үйлчилдэг инсулинаа тарилгын өмнө шууд изулин инсулинтай хольсон байдаг. Санамсаргүй байдлаар 58 өвчтөн аман гипогликемийн эмийг хэрэглэж, ижил (өөрчлөгдөөгүй) тунгаар үргэлжлүүлэн эмчлэх зааврыг авсан.

Насосны үйлчлэл бүхий төхөөрөмжийг (арьсан доорх чихрийн шижингийн 1-р хэлбэрийн) ашиглан тасралтгүй арьсан доорх инсулин дусаах үед хоёр эмчилгээний бүлэгт Апидра® эсвэл инсулин аспартаар эмчилсэн 59 өвчтөнд катетер оксиллюлит бага байсан (Апидра®-тай сард 0.08 удаа хавдар үүсдэг). ба инсулины аспарт хэрэглэх үед сард 0,15 тохиолдол гардаг), түүнчлэн тарилгын талбайн ижил төстэй урвал (Apidra®-ийг хэрэглэх үед 10.3%, инсулин аспарт хэрэглэх үед 13.3%).

Үүний зэрэгцээ, 26 долоо хоногийн дараа эмчилгээ хийсний дараа лиспро инсулинтай харьцуулсан гликемийн хяналтанд хүрэхийн тулд инсулин глулисины эмчилгээ хийлгэж буй өвчтөнүүд суурь инсулины өдөр тутмын тунг, хурдан ажилладаг инсулин болон инсулины нийт тунг их хэмжээгээр нэмэгдүүлэх шаардлагатай болсон.

Уралдаан ба хүйс

Насанд хүрэгчдийн хяналттай клиник туршилтаар арьс өнгөөр ялгагдах дэд бүлгүүдийн шинжилгээнд инсулин глулизины аюулгүй байдал, үр ашигт ялгаа байсангүй.

Шингээлт ба биоавтобус

Эрүүл сайн дурын ажилтнууд ба 1-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүдийн концентрацитай холбоотой фармакокинетик муруй нь уусдаг хүний инсулинтай харьцуулахад инсулин глюлицины шингээлт нь ойролцоогоор 2 дахин илүү, плазмын хамгийн их концентраци (Cmax) нь ойролцоогоор 2 байсан. дахин олон удаа.

1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд хийсэн судалгаагаар инсулин глулизиныг арьсан доорх 0.15 IU / кг тунгаар хэрэглэсний дараа Tmax (плазмын дээд концентрацийг эхлүүлэх хугацаа) 55 минут, Cmax-ийн хэмжээ 82 ± 1.3 мкУ / мл байна. харьцуулахад 82 минутын Tmax ба хүний уусдаг инсулиныг 46 ± 1.3 мкУ / мл-ийн Cmax-тай харьцуулав. Инсулины глулизины системийн эргэлтийн дундаж хугацаа нь хүний уусдаг инсулин (161 минут) -аас богино байсан (98 минут).

2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдэд инсулин глулизиныг 0.2 У / кг тунгаар арьсан дор хэрэглэсний дараа хийсэн судалгаагаар Cmax-ийн хэмжээ нь 104-ээс 104 мкУ / мл-ийн хоорондын өргөрөгт 91 мкУ / мл байв.

Хэвлийн урд хана, гуя эсвэл мөрний бүсэд инсулин глулизиныг арьсан доорх уусмалаар суулгаж, гуяны бүсэд эмийн бэлдмэл хэрэглэсэнтэй харьцуулахад хэвлийн доод хананы бүсэд шингээх чадвар хурдан байсан. Дельтоид бүсээс шингээлтийн түвшин дундын байв.

Арьсан доорх эмчилгээ хийсний дараа инсулины глулизиний үнэмлэхүй биоавтобус нь ойролцоогоор 70% (хэвлийн урд талын хананаас 73%, дельтоид булчингаас 71, фемораль бүсээс 68%) байсан бөгөөд янз бүрийн өвчтөнүүдэд хэлбэлзэл багатай байв.

Түгээх ба татан буулгах

Гэдсэнд хэрэглэсний дараа инсулины глулизин ба уусдаг хүний инсулины тархалт ба ялгаруулалт ижил төстэй бөгөөд тархалтын хэмжээ 13 литр, 21 литр, хагас задралын хугацаа нь 13 ба 17 минут тус тус байна.

Эрүүл хүмүүст болон 1-р хэлбэр, 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй хүмүүст инсулин глулисиний судалгааг хийсэн хөндлөн огтлолын дүнгээс үзэхэд хагас задралын хугацаа нь 37-аас 75 минутын хооронд хэлбэлзсэн.

Өвчтөний тусгай бүлгүүд

Бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүд

Бөөрний олон төрлийн үйл ажиллагааны төлөвтэй чихрийн шижингүй хүмүүст явуулсан клиник судалгаанд (креатинины клиренс (CC)> 80 мл / мин, 30-50 мл / мин, заалт)

Насанд хүрэгчид, өсвөр насныхан, 6-аас дээш насны хүүхдэд инсулин эмчилгээ шаардлагатай байдаг чихрийн шижин.

Эсрэг заалтууд

Инсулины глулизин эсвэл эмийн аль ч бүрэлдэхүүн хэсгийн хэт мэдрэг байдал. Гипогликеми. Анхааруулга: Жирэмсэн үед. Жирэмсэн ба хөхүүл: Жирэмсэн

Апидра®-г жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд хэрэглэх талаар хяналтанд байдаг клиник судалгаа байдаггүй. Жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд инсулин глулизин хэрэглэх талаар цөөн тооны мэдээлэл (жирэмсний 300-аас доош үр дүн гарсныг мэдээлсэн) нь жирэмсний явц, ургийн хөгжил, эсвэл шинэ төрсөн нярайд үзүүлэх сөрөг нөлөөг харуулдаггүй.

Жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд Apidra® SoloStar® бэлдмэлийг болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй. Цусан дахь глюкозын концентрацийг нарийн хянах, гликемийн хяналтыг хадгалах шаардлагатай.

Жирэмсний өмнөх эсвэл жирэмсний үеийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүд жирэмснийхээ туршид гликемик хяналтыг сахих ёстой. Жирэмсний эхний гурван сард инсулины хэрэгцээ буурч, хоёр ба гурав дахь гурван сард ихэвчлэн нэмэгдэж болно. Төрсний дараа нэн даруй инсулины хэрэгцээ хурдан буурдаг.

Тун ба эмчилгээ

Апидра® эмийг хоолны өмнө буюу 0/5 минутын өмнө уух хэрэгтэй.

Апидра® эмийг дунд зэргийн нөлөө бүхий инсулин эсвэл урт удаан хугацааны инсулин эсвэл ижил төстэй инсулин агуулсан эмчилгээний горимд хэрэглэнэ. Үүнээс гадна Апидра® эмийг амны хөндийн гипогликемийн эмтэй хослуулан хэрэглэж болно. Апидра® эмийн тунгийн горимыг дангаар нь сонгоно.

Мансууруулах бодисын удирдлага

Апидра® нь инсулины эмчилгээнд тохиромжтой шахуургын төхөөрөмжийг ашиглан инсулинийг арьсан доорх тарилга эсвэл арьсан доорх тасралтгүй дусаахад зориулагдсан.

Шингээлтийн хурд болон үүнээс хамааран эхлэх хугацаа, үргэлжлэх хугацаа дараахь байдлаар нөлөөлж болно: захиргааны байр, биеийн тамирын дасгал болон бусад өөрчлөгдөж буй нөхцөл байдал. Доод талын хэвлийн хананд арьсан доорх эмчилгээ хийх нь дээр дурдсан биеийн бусад хэсгүүдэд захирагдахаас хамаагүй хурдан шимэгдэлтийг хангаж өгдөг (Фармакокинетикийн хэсгийг үзнэ үү).

Бэлдмэлийг цусны судас руу шууд оруулахгүйн тулд урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ авах шаардлагатай. Бэлдмэлийг хэрэглэсний дараа тарилгын талбайг массаж хийх боломжгүй юм. Өвчтөнийг тарилгын зөв техникт сургах хэрэгтэй.

Гиподермийн инсулин холих

Апидра® эмийг хүний инсулин-изофантай хольж болно. Apidra®-ийг хүний инсулин-изофантай хольж хэрэглэхэд Apidra®-ийг эхлээд тариур руу оруулна. Арьсан доорх тарилгыг холихын дараа шууд хийх хэрэгтэй. Дээрх холимог инсулиныг судсаар хийж болохгүй.

Апидра® эмийг арьсан доорх инсулин тасралтгүй дусаах зорилгоор шахуургын үйлдлийн төхөөрөмжтэй хамт хэрэглэх

Апидра® эмийг арьсан доорх тасралтгүй инсулин дуслаар шахах төхөөрөмж ашиглан хийж болно. Үүний зэрэгцээ Апидра®-тай хамт хэрэглэсэн дусаах багц ба усан санг дор хаяж 48 цаг тутамд асептикийн дүрмээр сольж байх ёстой.

Эдгээр зөвлөмжүүд нь насосны гарын авлага дахь ерөнхий заавраас өөр байж болно. Өвчтөнүүд Апидра®-г хэрэглэх талаар дээрх тусгай зааврыг дагаж мөрдөх нь чухал юм. Apidra®-ийг хэрэглэх эдгээр тусгай зааврыг дагаж мөрдөхгүй байх нь ноцтой сөрөг үр дагаварт хүргэж болзошгүй юм.

Апидра® эмийг арьсан доорх инсулин тасралтгүй дусаах зорилгоор шахуургын үйлдлийн төхөөрөмжтэй хамт хэрэглэх үед. Апидра® -ийг бусад инсулин эсвэл уусгагчтай хольж болохгүй.

Апидра® эмийг арьсан доорх тасралтгүй дусаах замаар хэрэглэдэг өвчтөнд инсулиныг нэвтрүүлэх өөр системтэй байх ба инсулиныг арьсан доорх тарилгаар тарихад сургасан байх ёстой (ашигласан насосны төхөөрөмж задарсан тохиолдолд).

Апидра ®-ийг насосны төхөөрөмжтэй арьсан доорх инсулин тасралтгүй дусаахад ашиглах, насосны төхөөрөмжийг тасалдуулах, дусаах багцыг буруу ажиллуулах, түүнтэй харьцах алдаа зэрэг нь гипергликеми, кетоз, чихрийн шижингийн кетоацидозын хөгжилд түргэн хүргэдэг. Гипергликеми эсвэл кетоз эсвэл чихрийн шижингийн кетоацидоз үүссэн тохиолдолд тэдгээрийн хөгжлийн шалтгааныг хурдан тодорхойлж, арилгах шаардлагатай байна.

Өвчтөний тусгай бүлгүүд

Бөөрний үйл ажиллагааны сулрал: Бөөрний дутагдалд инсулины хэрэгцээ буурч магадгүй юм.

Элэгний үйл ажиллагааны сулрал: Элэгний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнд глюконеогенезийн чадвар буурч, инсулины солилцоо удааширснаас болж инсулины хэрэгцээ буурч болно.

Ахмад настай өвчтөнүүд: Чихрийн шижин өвчтэй өндөр настай өвчтөнд фармакокинетик мэдээлэл хангалтгүй байна. Хөгшрөлтийн үед бөөрний үйл ажиллагаа буурах нь инсулины хэрэгцээ буурахад хүргэдэг.

Хүүхэд, өсвөр насныхан: Апидра® эмийг 6-аас дээш насны хүүхэд, өсвөр насныханд хэрэглэж болно. 6-аас доош насны хүүхдэд эмийг хэрэглэх талаар клиник мэдээлэл хязгаарлагдмал байдаг.

Урьдчилан дүүргэсэн тариурын үзэгүүдтэй зөв харьцах зааврыг сайтар дагаж мөрдөөрэй ("Хэрэглэх, ашиглах заавар" хэсгийг үзнэ үү).

Гаж нөлөө

Ажиглаж буй сөрөг урвал нь энэ фармакологийн ангилалд мэдэгдэж байсан урвалууд байсан тул ямар ч инсулины хувьд нийтлэг байдаг. Бодисын солилцооны болон хоол тэжээлийн эмгэгүүд Инсулины эмчилгээний хамгийн түгээмэл хүсээгүй үр нөлөө болох гипогликеми нь хэт их тунгаар инсулиныг хэт их хэрэглэвэл үүсдэг.

Гипогликемийн шинж тэмдэг ихэвчлэн гэнэт гардаг.Гэсэн хэдий ч ихэвчлэн нейрогликопени (ядаргаа, ердийн ядаргаа эсвэл сул дорой байдал, төвлөрөх чадвар буурах, нойрмоглох, хараа муудах, толгой өвдөх, дотор муухайрах, ухаан алдах, ухаан алдах, таталт синдром) -аас үүдэлтэй мэдрэлийн эмгэгүүд нь адренергик эсрэг зохицуулалтын шинж тэмдгүүдээс (симпатик идэвхжсэнээс) болдог. адренал систем) гипогликемийн хариу урвал): өлсгөлөн, цочромтгой байдал, мэдрэлийн түгшүүр эсвэл чичрэх, түгшүүр, арьсны хөндүүр, "хүйтэн" хөлс, тах булчирхайн үрэвсэл, хүчтэй зүрх дэлсэх (гипогликеми хурдан үүсч, улам хүндэрсэн тохиолдолд адренергик эсрэг зохицуулалтын шинж тэмдгүүд илэрдэг).

Дархлалын тогтолцооны эмгэг

Орон нутгийн хэт мэдрэгшлийн урвал (инсулин тарьсан хэсэгт гипереми, хавагнах, загатнах) үүсч болно. Эдгээр хариу үйлдэл нь ихэвчлэн хэдэн өдөр эсвэл хэдэн долоо хоногийн дараа мансууруулах бодис хэрэглэсний дараа алга болдог. Зарим тохиолдолд эдгээр урвал нь инсулинтай холбоогүй байж болно, гэхдээ тарилга хийхээс өмнө антисептик эмчилгээ хийсний дараа арьсны цочролоос үүсдэг (хэрэв арьсан доорх тарилга хийх зөв аргыг дагаж мөрдөхгүй бол).

Системийн хэт мэдрэмтгий хариу урвал

Инсулин (инсулин глулисин агуулсан) ийм хариу үйлдэл нь жишээлбэл, биеийн бүх хэсэгт тууралт дагалддаг (загатнах орно), цээжний нягтрал, амьсгал боогдох, цусны даралт буурах, зүрхний цохилт ихсэх, хэт их хөлрөх зэрэг болно. Ерөнхийдөө харшлын ноцтой тохиолдлууд, түүний дотор анафилаксийн урвал өвчтөний амь насанд аюул учруулж болзошгүй юм.

Арьс ба арьсан доорх эд эсийн эмгэг

Липодистрофи. Бусад бүх инсулины нэгэн адил тарилгын талбайд липодистрофи үүсч, улмаар инсулины шингээлтийг удаашруулдаг. Липодистрофийн хөгжил нь инсулиныг хэрэглэх газруудын ээлжийн зөрчлийг зөрчихөд хүргэдэг тул эмийг ижил газар нэвтрүүлэх нь липодистрофийн хөгжилд хувь нэмэр оруулдаг.

Тарилгын талбайн аль нэг хэсэгт (гуя, мөр, хэвлийн хананы урд гадаргуу) тогтмол тарьдаг нь энэхүү хүсээгүй урвалыг багасгах, урьдчилан сэргийлэхэд тусалдаг.

Бусад

Бусад инсулинуудыг санамсаргүй удирдлага алдаатайгаар мэдээлсэн, ялангуяа инсулин глулизины оронд удаан хугацаагаар ажилладаг инсулинууд гарсан.

Хэт их хэрэглэх

Хүнсний хэрэглээ, эрчим хүчний хэрэглээгээр тодорхойлогддог инсулины хэт их тунгаар хэрэглэвэл гипогликеми үүсч болно.

Инсулины глулизины хэт их хэмжээтэй холбоотой тодорхой мэдээлэл байхгүй байна. Гэсэн хэдий ч хэтрүүлэн хэрэглэснээр гипогликеми үүсч болно. Бага зэргийн гипогликемийн халдварыг глюкоз эсвэл элсэн чихэр агуулсан хоол хүнс хэрэглэснээр зогсоож болно. Тиймээс чихрийн шижинтэй өвчтөнд элсэн чихэр, чихэр, жигнэмэг эсвэл чихэрлэг жимсний шүүсийг үргэлж авч явахыг зөвлөж байна.

Ухаан санаагаа сэргээсний дараа өвчтөнд нүүрс усыг дотогшоо өгөхийг зөвлөж байна, энэ нь эмнэлзүйн хувьд илт сайжрсны дараа боломжтой байх болно. Глюкагоныг хэрэглэсний дараа энэхүү хүнд хэлбэрийн гипогликемийн шалтгааныг тогтоож, үүнтэй төстэй бусад тохиолдлуудаас урьдчилан сэргийлэхийн тулд өвчтөнийг эмнэлэгт хэвтүүлэн эмчлэх шаардлагатай.

Харилцан үйлчлэл

Фармакокинетик харилцан үйлчлэлийн талаар ямар ч судалгаа хийгдээгүй байна. Бусад ижил төстэй эмүүдийн талаар одоо байгаа эмпирик мэдлэг дээр үндэслэн клиникийн ач холбогдолтой фармакокинетик харилцан үйлчлэл үүсэх нь боломжгүй юм. Зарим эм нь глюкозын метаболизмд нөлөөлдөг бөгөөд энэ нь инсулины глулизины тунг тохируулах, ялангуяа эмчилгээг нарийн хянах шаардлагатай байдаг.

Инсулины гипогликемийн үр нөлөөг бууруулж болох бодисууд нь: глюкокортикостероидууд, даназол, диазоксид, шээс хөөх эм, глюкагон, изониазид, фенотиазины дериватив, соматропин, симпатомиметик (жишээлбэл, эпинефрин адреналин, салбутамол, бамбай булчирхайн даавар). дааврын жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлүүд), протеазын дарангуйлагчид болон атипийн эсрэг эмүүд (жишээлбэл, олзапин ба клозапин гэх мэт).

Бета-хориглогч, клонидин, литийн давс эсвэл этилийн спирт нь инсулины гипогликемийн нөлөөг бууруулж, сулруулдаг. Пентамидин нь гипергликемийн дараа гипергликеми үүсгэдэг. Үүнээс гадна бета-хориглогч, клонидин, гуанетидин, резерпин зэрэг симпатолитик идэвхитэй эмийн нөлөөн дор гипогликемийн хариу урвалын үед рефлекс адренергик идэвхжсэн шинж тэмдэг бага буюу тод илэрч болно.

Тохирлын удирдамж

Тохиромжтой байдлын судалгаа хийгдээгүйгээс хүний инсулин инсулиныг эс тооцвол инсулин глулизиныг бусад эмүүдтэй хольж болохгүй. Судсаар шахах төхөөрөмжийг ашиглан Апидра® уусгагч болон бусад инсулины бэлдмэлүүдтэй хольж болохгүй.

Тусгай заавар

Апидра® эмийг богино хугацаанд хэрэглэхэд нөлөөлдөг тул чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүд гликемийн хяналтыг хангалттай байлгахын тулд дунд зэргийн нөлөө бүхий инсулин эсвэл инсулины шахалтыг ашиглан инсулин дусаахыг шаарддаг.

Инсулины эмчилгээнд гарсан аливаа өөрчлөлтийг болгоомжтой, зөвхөн эмчийн хяналтан дор хийх хэрэгтэй. Инсулины агууламж, инсулин үйлдвэрлэгч, инсулины төрөл (хүний уусдаг инсулин, инсулин-изофан, инсулины аналоги), инсулины төрөл зүйл (амьтны инсулин, хүний инсулин) эсвэл инсулин үйлдвэрлэх арга (рекомбинант ДНХ инсулин эсвэл амьтны гаралтай инсулин). инсулины тунг өөрчлөх шаардлагатай байж болно. Амны хөндийн гипогликемийн эмийг нэгэн зэрэг авсан тунг өөрчлөх шаардлагатай байж болно.

Сэтгэл хөдлөлийн хэт ачаалал, стрессээс болж инсулиний хэрэглээ нь үе хоорондын өвчний үед өөрчлөгдөж болно. Инсулиныг хангалтгүй тунгаар хэрэглэх, эсвэл эмчилгээгээ зогсоох, ялангуяа чихрийн шижин 1-р хэлбэрийн өвчтөнд амь насанд аюултай нөхцөлд гипергликеми болон чихрийн шижингийн кетоацидоз үүсэх аюултай.

Гипогликеми

Гипогликеми үүсэх хугацаа нь хэрэглэсэн инсулины нөлөөллийн хурдаас хамаардаг тул эмчилгээний горим өөрчлөгдөхөд өөрчлөгддөг.

Гипогликемийн хөгжлийн урьдал нөхцлийг өөрчлөх эсвэл тодорхойгүй байх нөхцлийг бүрдүүлэхэд инсулин эмчилгээг эрчимжүүлэх, гликемийн хяналтыг мэдэгдэхүйц сайжруулах, гипогликемийн аажмаар хөгжүүлэх, өндөр настай өвчтөн, автономит мэдрэлийн тогтолцооны нейропати илрэх, чихрийн шижин өвчний удаан хугацаагаар оршин тогтнох, зарим эмийг хэрэглэх зэрэг орно. "Бусад эмүүдтэй харьцах" хэсгийг үзнэ үү.

Өвчтөн бие махбодийн үйл ажиллагааг нэмэгдүүлж эсвэл хоолны дэглэмийн ердийн хуваарийг өөрчлөх тохиолдолд инсулины тунг залруулах шаардлагатай болдог. Хоол идсэний дараа нэн даруй хийсэн дасгал нь гипогликемийн эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Хүний уусдаг инсулинтай харьцуулахад гипогликеми нь хурдан үйлчилдэг инсулины аналогийг тарьсны дараа эрт үүсч болно.

Нөхөн төлбөргүй гипогликемик эсвэл гипергликемийн урвал нь ухаан алдах, кома, үхэлд хүргэдэг.

Бөөрний дутагдал

Бөөрний дутагдал нэмэгдэхийн хэрээр бусад бүх инсулины адил Апидра®-ийн хэрэгцээ буурч магадгүй юм.

Элэгний дутагдал

Элэгний дутагдалтай өвчтөнд элэгний глюконеогенезийн чадвар буурч, инсулины бодисын солилцоо удааширдаг тул инсулины хэрэгцээ багасдаг.

Ахмад настан

Хөгшрөлтийн үед бөөрний үйл ажиллагаа буурах нь инсулины хэрэгцээ буурахад хүргэдэг. Ахмад настай өвчтөнд гипогликеми үүсэх шинж тэмдгийг хүлээн зөвшөөрөхөд хэцүү байдаг.

Хүүхэд, өсвөр насныхан

Апидра® эмийг 6-аас дээш насны хүүхэд, өсвөр насныханд хэрэглэж болно. 6-аас доош насны хүүхдэд эмийг хэрэглэх талаар клиник мэдээлэл хязгаарлагдмал байдаг.

Инсулины глулизины фармакокинетик ба фармакодинамик шинж чанарыг 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй хүүхдүүд (7-11 настай), өсвөр насныханд (12-16 настай) судалсан. Насны аль алинд нь инсулин глулизин хурдан шингэсэн бөгөөд түүний шингээх хэмжээ нь насанд хүрэгчдийнхээс (эрүүл сайн дурын ажилтнууд, чихрийн шижингийн 1 хэлбэрийн өвчтөнүүд) харьцуулахад ялгаатай биш байв.

Хэрэглэж эхэлсний дараа лак, өмнө нь бөглөсөн OptiSet® тариурын үзэг, хайрцаг эсвэл OptiKlik® картриджийн системийг +25 хэмээс хэтрэхгүй температурт, хүүхдэд хүрэхгүй газар хадгална. Хөргөх хэрэггүй (хөргөсөн инсулин уух нь илүү их өвддөг). Гэрлийн нөлөөнөөс хамгаалахын тулд савыг, өмнө нь бөглөсөн OptiSet® тариурын үзэг, OptiClick® картридж эсвэл хайрцагны системийг өөрийн картон савлагаанд хадгалах хэрэгтэй.

Уг эмийг лонх, хайрцаг, OptiKlik® картридж систем эсвэл OptiSet® тариурын үзэг дэх хадгалах хугацаа 4 долоо хоног байна. Эмийн анхны хэрэглээг огноог шошгон дээр тэмдэглэхийг зөвлөж байна.

Хэрэглэх ба харьцах заавар

Апидра® нь уусмал тул хэрэглэхээс өмнө нөхөн сэргээх шаардлагатай биш юм.

Архи

Апидра® лакнууд нь холбогдох масштабтай инсулин тариур, инсулины насосны системд ашиглах зориулалттай. Хэрэглэхийн өмнө савыг шалгана уу. Энэ шийдэл нь тунгалаг, өнгөгүй, харагдахуйц тоосонцор агуулаагүй тохиолдолд л хэрэглэнэ.

Судсаар хийсэн багц ба усан санг асептикийн дүрмийн дагуу 48 цаг тутамд сольж байх ёстой. NPII-ээр дамжуулан Apidra®-ийг хүлээн авсан өвчтөнүүд насосны системд гэмтэл гарсан тохиолдолд өөр өөр инсулин агуулдаг.

OptiSet® Урьдчилан дүүргэсэн тариурын үзэг

Хэрэглэхийн өмнө тариурын үзэг дотор байгаа хайрцгийг шалгаж үзээрэй. Энэ уусмал нь тунгалаг, өнгөгүй, харагдахуйц хатуу тоосонцор агуулаагүй, тууштай байдлаар нь устай адил байвал л хэрэглэнэ.

Хоосон OptiSet® тариурыг дахин ашиглах ёсгүй бөгөөд хаях ёстой. Халдвараас урьдчилан сэргийлэхийн тулд тариурын үзэгийг урьдчилж бөглөсөн тохиолдолд зөвхөн нэг өвчтөн хэрэглэж, өөр хүнд шилжүүлэх ёсгүй.

OptiSet® тариурын үзэг хэрэглэхээс өмнө хэрэглээний мэдээллийг анхааралтай уншина уу.

OptiSet® тариурын үзэг ашиглах талаархи чухал мэдээлэл

Дараагийн хэрэглээ бүрт үргэлж шинэ зүү хэрэглээрэй. Зөвхөн OptiSet® тариурын үзэг тохиромжтой зүү хэрэглэ. Тарилга хийхээсээ өмнө тариурын үзэг ашиглахад бэлэн байгаа эсэхийг үргэлж шалгаж үзээрэй (доор үзнэ үү). Хэрэв шинэ OptiSet® тариурын үзэг ашиглаж байгаа бол ашиглах бэлэн байдлын тестийг үйлдвэрлэгчээс урьдчилан тогтоосон 8 ширхэг ашиглан хийж гүйцэтгэнэ. Тунг сонгогчийг зөвхөн нэг чиглэлд эргүүлэх боломжтой. Тарилгын эхлэх товчийг дарсны дараа тунгийн сонгогчийг (тунгийн өөрчлөлт) хэзээ ч бүү асаагаарай. Энэ инсулин тариурын үзэг нь зөвхөн өвчтөнд зориулагдсан. Та өөр хүнд урваж болохгүй. Хэрэв тарилга нь өөр хүн хийсэн бол санамсаргүйгээр зүү гэмтэх, халдварт өвчний халдвар авахаас зайлсхийх хэрэгтэй. OptiSet ® тариурын үзэг, хэзээ ч ашиглах боломжтой гэдэгт эргэлзэхгүй байна. OptiSet® тариурын үзэг гэмтсэн эсвэл алдагдсан тохиолдолд үргэлж нөөцийн OptiSet® тариурын үзэг авч байгаарай.

Инсулины шинжилгээ

Тариурын үзэгнээс тагийг авсны дараа инсулины усан сан дээрх тэмдэглэгээ нь зөв инсулин агуулж байгаа эсэхийг шалгах шаардлагатай. Инсулины дүр төрхийг мөн шалгаж байх ёстой: инсулины уусмал нь тунгалаг, өнгөгүй, харагдахуйц хатуу хэсгүүдээс ангид байх ёстой бөгөөд устай төстэй нягтралтай байх ёстой. Инсулины уусмал үүлэрхэг, өнгөтэй эсвэл гадаад тоосонцор байвал OptiSet® тариурын үзэгийг бүү хэрэглээрэй.

Зүү хавсралт

Малгайгаа авсны дараа зүүг тариурын үзэгээр болгоомжтой, нягт холбоно. Тариурын үзэг ашиглахад бэлэн байгаа эсэхийг шалгаж байна. Тарилга хийхээс өмнө тариурын үзэг хэрэглэхэд бэлэн байгаа эсэхийг шалгах шаардлагатай. Шинэ болон ашиглагдаагүй тариурын үзэгний хувьд үйлдвэрлэгчийн өмнө тогтоосон тунгийн үзүүлэлт 8-т байх ёстой.

Хэрэв тариурын үзэг ашиглаж байгаа бол диспенсерийг тунгийн үзүүлэлт 2-т зогсох хүртэл эргүүлэх ёстой. Диспенсер зөвхөн нэг чиглэлд эргэлдэнэ. Эхлэх товчлуурыг бүрэн хэмжээгээр суллана уу. Эхлэх товчийг сугалсны дараа тунгийн сонгогчийг хэзээ ч эргүүлж болохгүй.

Гаднах болон дотор талын зүү тагийг зайлуулах ёстой. Ашигласан зүүг арилгахын тулд гаднах малгайгаа хадгал. Тариурын үзэгийг зүү дээшээ чиглүүлж байхдаа инсулин савыг хуруугаараа зөөлөн дарж, агаарын бөмбөлгүүд зүү рүү чиглүүлнэ. Үүний дараа эхлүүлэх товчийг бүрэн дарна уу. Хэрэв зүүний үзүүрээс инсулин дусааж байвал тариурын үзэг ба зүү зөв ажилладаг. Хэрэв зүүний үзүүр дээр инсулин дусал гарч ирэхгүй бол зүүний үзүүр дээр инсулин гарч ирэх хүртэл тариурын үзэгний бэлэн байдлын тестийг давтан хийх хэрэгтэй.

Инсулины тунг сонгох

2 нэгжээс 40 нэгж хүртэлх тунг 2 нэгжээр нэмэгдүүлж болно. Хэрэв 40 нэгжээс давсан тун шаардлагатай бол хоёр ба түүнээс дээш тарилга хийх шаардлагатай. Та өөрийн тунг хангалттай хэмжээний инсулин байгаа эсэхийг шалгаарай.

Инсулины тунгалаг саванд байгаа инсулины үлдэгдэл нь OptiSet® тариурын үзэгний ойролцоогоор инсулин хэр их байгааг харуулж байна. Энэ хэмжигдэхүүнийг инсулины тунг авахад ашиглах боломжгүй. Хэрэв хар бүлүүр нь өнгөт туузны эхэнд байвал 40 орчим инсулин байдаг. Хэрэв хар бүлүүр нь өнгөт туузны төгсгөлд байвал 20 орчим инсулин байдаг. Тунг сумыг хүссэн тунг зааж өгөх хүртэл тунгийн сонгогчийг эргүүлнэ.

Инсулины тунгийн хэрэглээ

Тарилгын эхлэх товчлуурыг инсулины үзэгээр дүүргэхийн тулд хязгаар хүртэл татах ёстой. Хүссэн тунг бүрэн дүүргэсэн эсэхийг шалгана. Эхлэх товчлуур нь инсулины саванд үлдсэн инсулины хэмжээг харгалзан өөрчлөгдөж байгааг анхаарна уу. Эхлэх товчлуур нь аль тунг залгаж байгааг шалгах боломжийг олгодог. Туршилтын явцад эхлэх товчийг эрч хүчээр хадгалах ёстой. Эхлэх товч дээрх хамгийн сүүлийн харагдах өргөн мөрөнд авсан инсулины хэмжээг харуулна. Эхлэх товчин дээр дарахад зөвхөн энэ өргөн шугамын дээд хэсэг л харагдана.

Инсулины эмчилгээ

Тусгай бэлтгэгдсэн ажилтнууд тарилгын техникийг өвчтөнд тайлбарлаж өгөх ёстой.

Зүүг арьсан дор оруулах шаардлагатай. Тарилгын эхлэх товчлуурыг хязгаар хүртэл дарах ёстой. Тарилга эхлэх товчин дээр дарахад попап товчлуур зогсох болно. Дараа нь тарилга эхлэх товчлуурыг арьсан дээрээс зүү татахаас өмнө 10 секундын турш дарах хэрэгтэй. Энэ нь инсулины бүх тунг нэвтрүүлэх боломжийг олгоно.

Зүү зайлуулах

Тарилга хийсний дараа зүүг тариурын үзэгнээс гаргаж аваад хаяна.Энэ нь халдвар, түүнчлэн инсулины нэвчилт, агаар нэвтрүүлэх, зүү бөглөрөхөөс сэргийлнэ. Зүүг дахин ашиглах ёсгүй. Үүний дараа малгайгаа тариурын үзэг дээр буцааж тавина.

Хайрцагнууд

Картрижийг OptiPen® Pro1 эсвэл ClickSTAR® зэрэг инсулин үзэг ашиглан төхөөрөмж үйлдвэрлэгчээс өгсөн мэдээллийн дагуу өгсөн зөвлөмжийн дагуу ашиглана. Тэдгээрийг бусад дүүргэсэн тариурын үзэгүүдтэй хамт хэрэглэж болохгүй, учир нь тунгийн нарийвчлалыг зөвхөн OptiPen® Pro1 ба ClickSTAR® тариурын үзэг ашиглан тогтоосон болно.

Картрио асаах, зүү хавсаргах, инсулин тарилга хийх талаар OptiPen® Pro1 эсвэл ClickSTAR® тариурын үзэг ашиглах үйлдвэрлэгчийн зааврыг яг дагаж мөрдөх ёстой. Ашиглахын өмнө картриджийг шалгана уу. Энэ шийдэл нь тунгалаг, өнгөгүй, харагдахуйц хатуу тоосонцор агуулаагүй тохиолдолд л хэрэглэнэ.

Тариурыг дахин дүүргэж болох тариурын үзэг рүү оруулахын өмнө патроныг өрөөний температурт 1-2 цаг байлгана. Тарилга хийхийн өмнө агаарын бөмбөлгийг патроноос гаргаж авах хэрэгтэй (тариурын үзэг ашиглах зааврыг үзнэ үү). Тариурын үзэг хэрэглэх зааврыг чанд дагаж мөрдөх ёстой. Хоосон картыг цэнэглэх боломжгүй байна. Хэрэв OptiPen® Pro1 эсвэл ClickSTAR® тариурын үзэг гэмтсэн бол ашиглах боломжгүй.

Хэрэв үзэг нь зөв ажиллахгүй бол уусмалыг каррицаас 100 PIECES / мл-ийн концентрацитай инсулин хийхэд тохиромжтой хуванцар тариураар гаргаж аваад өвчтөнд хийж болно. Халдвараас урьдчилан сэргийлэхийн тулд дахин ашиглаж болох тариурын үзэгийг зөвхөн ижил өвчтөнд хэрэглэнэ.

Opticlick® сумны систем

OptiClick® картриджын систем нь 3 мл глулизин инсулины уусмал агуулсан шилэн хайрцаг бөгөөд энэ нь хавсаргасан поршений механизм бүхий тунгалаг хуванцар саванд бэхлэгддэг.

Хэрэв OptiClick® тариурын үзэг нь механик согогийн улмаас эвдэрсэн эсвэл эвдэрсэн бол түүнийг шинээр сольж өгөх ёстой.

OptiClick® тариурын үзэгт картриджийн системийг суулгахаас өмнө өрөөний температурт 1-2 цаг байлгана. Суулгацын өмнө хайрцагны системийг шалгана уу. Энэ шийдэл нь тунгалаг, өнгөгүй, харагдахуйц хатуу тоосонцор агуулаагүй тохиолдолд л хэрэглэнэ.

Тарилга хийхээс өмнө агаарын бөмбөлгийг картриджийн системээс зайлуулах хэрэгтэй (тариурын үзэг ашиглах зааврыг үзнэ үү). Хоосон картыг цэнэглэх боломжгүй байна. Хэрэв үзэг зөв ажиллахгүй бол уусмалыг картриджийн системээс 100 PIECES / мл концентрацитай инсулин хийхэд тохиромжтой хуванцар тариураар гаргаж, өвчтөнд тарина.

Халдвараас урьдчилан сэргийлэхийн тулд дахин ашиглах боломжтой тариурын үзэгийг зөвхөн нэг өвчтөнд хэрэглэнэ.

Трансплант жолоодох чадварын нөлөөлөл. Ср болон үслэг эдлэл.

Өвчтөний анхаарлаа төвлөрүүлэх чадвар, сэтгомоторын урвалын хурд нь гипогликеми эсвэл гипергликеми, түүнчлэн нүдний хараа муудах зэргээр буурдаг. Энэ нь эдгээр чадвар чухал ач холбогдолтой нөхцөлд, жишээлбэл, тээврийн хэрэгсэл эсвэл бусад механизм жолоодох үед тодорхой эрсдэл учруулж болзошгүй юм.

Маягт / тунг суллах

Арьсан доорх эмчилгээний шийдэл, 100 PIECES / мл.

10 мл эмийг тунгалаг, өнгөгүй шилэн саванд (I төрөл) хийнэ. Савыг үйсэн, хөнгөн цагаан малгайгаар шахаж, хамгаалалтын малгайгаар бүрсэн байна. 1 шилийг картон хайрцагт хэрэглэх зааврын хамт хийнэ.
3 мл эмийг тунгалаг, өнгөгүй шилний хайрцаганд (I төрөл). Хайрцаг нь нэг талдаа үйсэн бөглөөтэй, хөнгөн цагаан малгайгаар шахаж, нөгөө талаас - товруугаар бэхлэгддэг.

Цэврүүт хайрцаг PVC хальс ба хөнгөн цагаан тугалган цаасаар 5 хайрцаг. 1 цэврүүт туузны сав баглаа боодол нь картон хайрцагт хэрэглэх зааврын хамт. Хайрцаг нь нэг удаагийн OptiSet® тариурын үзэг дээр суурилагдсан. 5 OptiSet® тариурын үзэг бүрийг картон хавчаараар тоноглогдсон картон хайрцагт хэрэглэх зааврын хамт байрлуулна. Картридрыг OptiClick® картридж системд оруулсан. OptiKlik® картриджын 5 системд картон хавчаараар тоноглогдсон картон савлагаанд ашиглах зааврын хамт.

"Апидра" инсулин - чихрийн шижинтэй хүүхдэд зориулсан

Израилийн Эрүүл мэндийн яам 6 настай хүүхдүүдэд чихрийн шижин өвчтэй хүмүүст хэрэглэхэд түргэн үйлчилдэг инсулин болох Апидра (инсулин Glulisin) хэмээх инсулин хэрэглэхийг зөвшөөрөв.

Саяхан, Апидра инсулиныг АНУ-д бүртгүүлсэн бөгөөд 4 наснаас эхлэн, ЕХ-ны орнуудад - 6 наснаас эхлэн хүүхэд, өсвөр насныханд зөвшөөрөгдсөн байна.

Олон улсын эмийн үйлдвэрлэлийн Sanofi Aventis компаний боловсруулсан Апидра инсулин нь хурдан үйлчилдэг, богино хугацаанд үйлчилдэг инсулин юм. Үүнийг 1 ба 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдэд 6 наснаас эхлэн зааж өгдөг. Энэ эм нь тариурын үзэг эсвэл inhaler хэлбэрээр байдаг.

Апидра нь тарилга, хоолны цаг зэргээс шалтгаалан өвчтөнд илүү уян хатан байдлыг өгдөг. Шаардлагатай бол Апидра инсулиныг Lantus гэх мэт удаан ажиллаж буй инсулинтай хамт хэрэглэж болно.

Чихрийн шижингийн тухай

Чихрийн шижин нь архаг, өргөн тархсан өвчин бөгөөд гормоны инсулины шүүрэл буурах эсвэл түүний биологийн идэвхжил багатай байдаг. Инсулин бол глюкоз (элсэн чихэр) -ийг энерги болгон хувиргахад шаардлагатай даавар юм.

Нойр булчирхай нь бараг эсвэл бүрэн инсулин үүсгэдэггүй тул 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүд амьдралынхаа туршид өдөр бүр инсулин тарих шаардлагатай байдаг. Чихрийн шижингийн 2-р хэлбэрийн хувьд нойр булчирхай нь инсулин үүсгэдэг хэвээр байгаа боловч бие махбодь нь дааврын нөлөөнд муу хариу үйлдэл үзүүлдэг бөгөөд энэ нь харьцангуй инсулины дутагдалд хүргэдэг.

Статистик мэдээллээр Израиль улсад чихрийн шижин өвчтэй 35,000 хүүхэд амьдардаг. Олон улсын чихрийн шижингийн холбоо (IDF) дэлхийн хэмжээнд 14-өөс доош насны 440,000 хүүхэд 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй бөгөөд жилд 70,000 шинэ тохиолдол оношлогддог гэсэн тооцоо байдаг.

Хурдан ажилладаг инсулин (хэт богино)

Түргэн ажилладаг инсулин (ultrashort) нь өнөөдөр орно гурван төрлийн шинэ эм:

lispro (Humalog), аспарт (НовоРапид), глулисин (Апидра).

Ийм хурдан ажилладаг инсулины гол онцлог нь "энгийн" инсулинтай харьцуулахад түүний үйл ажиллагааг хурдан эхлүүлэх, дуусгах явдал юм. Энэ тохиолдолд глюкозыг бууруулах нөлөө нь илүү хурдан гарах бөгөөд энэ нь арьсан доорх өөх тосноос инсулиныг хурдан шингээхтэй холбоотой юм.

Энэхүү хурдан үйлчилдэг инсулиныг хэрэглэснээр тарилга болон шууд хоол хүнс хэрэглэх хоорондын хугацааг эрс багасгадаг. Үүнээс болж хоол идсэний дараа гликемийн түвшин буурч, гипогликемийн өвчлөл буурдаг.

Түргэн инсулины үйлдэл эхэлснээс хойш 5-15 минутын дараа тохиолддог бөгөөд үйл ажиллагааны оргил үе буюу өөрөөр хэлбэл 60 минутын дараа түүний хамгийн их үр дүнд хүрдэг. Энэ төрлийн инсулины үйл ажиллагааны нийт хугацаа 3-5 цаг байна. Түргэн нөлөө үзүүлдэг инсулиныг хоол идэхээс 5-15 минутын өмнө эсвэл хоолны өмнөхөн хийнэ. Үүнээс гадна түргэн инсулиныг хоолны дараа шууд уух нь гликемийн хяналтыг сайн хийх боломжийг олгодог.

Түргэн инсулиныг хоолны өмнө 20-30 минутын өмнө нэвтрүүлэх нь гипогликеми үүсгэдэг гэдгийг анхаарах хэрэгтэй.

Эдгээр төрлийн инсулины хэрэглээг нэвтрүүлэхдээ удирдаж буй инсулины хэмжээ, хэрэглэсэн нүүрс усны хэмжээг хэрхэн зөв тохируулах талаар сурахын тулд гликемийн түвшинг илүү олон удаа хянах шаардлагатай болдог. Эмийн тунг тохиолдол бүрт тус тусад нь тогтоодог.

Түргэн нөлөө үзүүлдэг инсулины нэг тун 40 нэгжээс хэтрэхгүй байх ёстой. Инсулины тунг хэрхэн тооцоолох талаар дэлгэрэнгүй үзэх.

Инсулинийг хуруу шил, хайрцаг хэлбэрээр үйлдвэрлэж болно. Хэрэв та инсулиныг хуруу шилэнд хэрэглэвэл хурдан тарьсан инсулин ба удаан үргэлжилсэн хүний инсулин бэлдмэлийг нэг тариураар хольж болно. Энэ тохиолдолд хурдан ажилладаг инсулиныг эхлээд тариур руу оруулдаг. Картридж инсулин нь бусад төрлийн инсулинтай холилдоход зориулагдаагүй болно.

Түргэн нөлөөтэй инсулиныг зөвхөн хоол хүнс хэрэглэхтэй шууд холбоотой байх ёстой гэдгийг анхаарч үзэх нь зүйтэй.

Эпидера. Апидра Инсулин глулисин. Инсулинум glulisinum. E. coli ашиглан рекомбинант ДНХ-ийн технологи ашиглан хийсэн инсулин глулизин (INN - Insulinum glulisinum) агуулдаг.

Мансууруулах бодисыг суллах хэлбэр. Тарилгын уусмал 100 IU / мл картридж 3 мл, 100 IU / мл саванд тариа, 100 IU / мл тариурын үзэг OptiSet 3 мл-ийг тарина.

Эмийн хэрэглээ ба тун. Эпидера уухаас өмнө (0-15 минут) эсвэл хоол идсэний дараа шууд ууна. Эпидера нь дунд болон урт хугацааны инсулин эсвэл суурь инсулины аналогийг агуулдаг инсулины эмчилгээний дэглэмд хэрэглэгдэх ёстой бөгөөд амны хөндийн гипогликемийн эмүүдтэй нэгэн зэрэг хэрэглэх боломжтой.

Epidera-ийн тунг дангаар нь сонгож, засч залруулна.

Шингээлтийн түвшин ба магадгүй эхлэх хугацаа, үргэлжлэх хугацаа нь тарилгын талбай, түүний хэрэгжилт болон бусад үзүүлэлтээс хамаарна. Хэвлийн хананд арьсан доорх тарилга хийх нь бусад тарилгын талбайнуудтай харьцуулахад илүү хурдан шингээх боломжийг олгодог.

Цусны судас гэмтэхээс зайлсхийх хэрэгтэй. Тарилга хийсний дараа тарилгын талбайг массаж хийж болохгүй. Өвчтөнд тарилгын зөв аргыг заах ёстой. Epidera-ийн фармакокинетик шинж чанар нь бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүдэд ерөнхийдөө хадгалагдан үлддэг. Гэсэн хэдий ч бөөрний үйл ажиллагаа буурсан тохиолдолд инсулины хэрэгцээ буурч магадгүй юм.

Элэгний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнд Эпидера эмийн фармакокинетик шинж чанарыг судлаагүй болно. Элэгний үйл ажиллагаа суларсан өвчтөнүүдэд глюконеогенез буурч, инсулиныг метаболизмд оруулах чадвараас болж инсулины хэрэгцээ бага байх магадлалтай.

Элэгний үйл ажиллагаа муудах нь инсулины хэрэгцээ буурахад хүргэдэг. Хүүхэд, өсвөр насныханд Эпидера хэрэглэхтэй холбоотой эмнэлзүйн талаар хангалттай мэдээлэл байхгүй байна.

Эмийн үйлдэл. Инсулины глулисин нь хүний биед агуулагдах инсулины рекомбинант аналог юм. Инсулин глулизин нь хүний байгалийн инсулинээс илүү хурдан бөгөөд бага хугацаагаар ажилладаг. Инсулин ба түүнтэй төстэй аналоги, түүний дотор инсулины глулизины үндсэн үйлдэл нь глюкозын бодисын солилцоог зохицуулахад чиглэгддэг.

Инсулин нь захын глюкозын хуримтлалыг өдөөж, ялангуяа араг ясны булчин ба adipose эдэд нөлөөлж, элэгний глюкозын синтезийг дарангуйлснаар цусан дахь сахарын хэмжээг бууруулдаг. Инсулин нь адипоцит, протеолиз дахь липолизээс сэргийлж, уургийн нийлэгжилтийг сайжруулдаг.

15 минутын стандарт хоолтой харьцуулахад өөр өөр хугацаанд инсулин глулизин ба хүний хэвийн инсулин 0.15 У / кг тунгаар арьсан доорх эмчилгээ хийснээр постандиаль гликемийн хяналтыг тогтмол хийдэгтэй адил болохыг тогтоожээ. хоолны өмнө 30 минутын өмнө хүний инсулин хэрэглэсэн.

Хоолны өмнө 2 минутын өмнө инсулин глулизин ба хүний хэвийн инсулиныг харьцуулж үзэхэд инсулин глулисин нь хүний богино хугацааны инсулинтай харьцуулахад постпандалиаль хяналтыг илүү сайн болгосон. Инсулин глулизиныг хоолны дараа 15 минутын дараа хоолонд хэрэглэхээс 2 минутын өмнө уламжлалт хүний инсулинтэй төстэй гликемик хяналтыг өгдөг.

Инсулин глулизин нь таргалалттай өвчтөнд үзүүлэх нөлөөг хадгалдаг. Инсулины эрт гипогликемийн үр нөлөөг харуулсан AUC ба AUC0-2 цагын нийт утгын 20% -д хүрэх тухайн үеийн инсулин нь инсулины глюлицины хувьд 114 мин ба 427 мг / кг, инсулины лиспро 121 мин ба 354 мг / кг, 150 мин ба Хүний богино хугацааны инсулин хийхэд 197 мг / кг.

Насанд хүрэгчдийн хяналтанд байдаг клиник туршилтын үед инсулин глулизин нь арьсны өнгө, хүйсээр ялгагддаг дэд бүлгүүдийн аюулгүй байдал, үр ашигт ялгааг харуулаагүй. Инсулины глулизиныг хурдан шингээх нь хүний хүчиллэг аспарагиныг B3 байрлал дахь хүний инсулины лизин, лизинийг B29 байрлал дахь глутаминий хүчилтэй сольж өгөх замаар хангадаг.

Эрүүл сайн дурын ажилтнууд ба I хэлбэрийн чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүдийн дунд фармакокинетик профилууд нь инсулины глулизиныг шингээх чадвар нь хүний богино хугацааны инсулины концентрацийг 2 дахин ихэсгэснээр хамгийн өндөр концентрацитай 2 дахин хурдан байдаг болохыг харуулсан.

Инсулиныг арьсан доорх эмчилгээ хийсний дараа глюлицин нь хүний ердийн инсулинаас хурдан ялгардаг ба дунджаар хагас инсулин глулизин 42 минут, ердийн инсулин 86 минут байдаг. Эрүүл хүмүүст эсвэл I буюу 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдэд хагас задралын хугацаа дунджаар 37-аас 75 минут байв.

Бөөрний үйл ажиллагаа буурсан тохиолдолд инсулины хэрэгцээ буурч магадгүй боловч инсулины глулизин хурдан нөлөө үзүүлэх чадвар хэвээр байна. Элэгний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнд инсулин глулизиний фармакокинетик шинж чанарыг судлаагүй болно. Өндөр настай чихрийн шижинтэй өвчтөнд эмийн фармакокинетикийн талаарх мэдээлэл маш хязгаарлагдмал байдаг.

Хүүхэд, өсвөр насныханд хооллохын өмнө инсулин глулисиныг даруй хэрэглэх нь насанд хүрэгчдийн өвчтөнд тохиолддог ердийн хүний инсулинтай харьцуулахад постпандиалиаль гликемийн хяналтыг сайжруулдаг. Глюкозын түвшин (AUC) -ийн хэлбэлзэл нь инсулины глулисиний хувьд 641 мг / ц / дл, энгийн хүний инсулины хувьд 801 мг / ц / дл байна.

Хэрэглэх заалтБайна. Чихрийн шижин.

Боломжит гаж нөлөөБайна. Инсулины эмчилгээний хамгийн түгээмэл гаж нөлөө бол инсулины хэт их хэмжээнээс болж үүсдэг гипогликеми юм.

Эсрэг заалтуудБайна. Инсулины глулизин эсвэл эмийн бусад бүрэлдэхүүн хэсэг, гипогликемийн хэт мэдрэг байдал.

Инсулин Апидра (Epidera, Glulisin) - тойм

Би humalogue-аас apidra руу шилжих тухай халуун үг хэлэхэд цөөн хэдэн үг хэлэхийг хүсч байна. Өнөөдөр би яг одоо тийшээ хандлаа. Би Humalog + Humulin NPH дээр 10 гаруй жил сууж байна. Би humalogue-ийн бүх давуу болон сул талуудыг судалж үзсэн бөгөөд үүнээс олон зүйл байдаг. Хэдэн жилийн өмнө эмнэлэгт гумалогомтой холбоотой тасалдал гарсан тул намайг 2-3 сарын хугацаанд apidra-д шилжүүлсэн.

Миний ойлгож байгаагаар би ганцаараа биш байсан. Миний аль хэдийн эвлэрсэн олон асуудлууд гэнэт алга болсон. Гол асуудал бол өглөөний үүрний нөлөө юм. Апидра дахь хоосон ходоод дээр элсэн чихэр гэнэт тогтвортой болжээ. Гэсэн хэдий ч, humalogue-тай хамт, humalogue ба NPH-ийн тунгаар хийсэн туршилт, мөн шөнийн турш чихрийн шинжилгээ хийсэнгүй.

Товчхондоо, би олон тооны шинжилгээ өгч, олон эмчээр дамжуулж, манай эндокринологич эцэст нь надад хошигнолын оронд апидра бичсэн байсан. Өнөөдөр түүнтэй хамт ажилласан эхний өдөр. Үр дүн нь маш муу. Тэр өнөөдөр бүх зүйлийг яг л тэр хүн хошуу тарьсан шиг хийчихээд халаасандаа илүү их чихэр асгасан юм. Өглөөний цайны өмнө, өглөөний 8.00 цагт 6.0 байсан, би үүнийг хэвийн гэж бодож байна.

Намайг апидрагаар хутгалсан, өглөөний цайгаа уусан, бүх зүйл ердийнх шигээ XE-ийн дагуу би 10 цагт ажилдаа ирдэг. Элсэн чихэр 18.9! Угаах нь энэ миний үнэмлэхүй "рекорд" юм! Би зүгээр л тарилга хийгээгүй юм шиг байна. Энгийн богино инсулин ч гэсэн илүү сайн үр дүн өгөх болно. Мэдээжийн хэрэг би нэн даруй нэмэлт 10 ширхэгийг хийсэн, учир нь ийм чихэртэй хамт явах нь үндэслэлгүй гэж би үзэж байна. Үдээс хойш 13:30 цагт sk аль хэдийн 11.1 байв. Өнөөдөр би хагас цаг тутамд элсэн чихэр шалгаж байна.

Хэт богино төрлийн инсулин - хэнээс ч илүү хурдан үйлдэл хийдэг

Ultrashort төрлийн инсулин нь Humalog (Lizpro), NovoRapid (Aspart) болон Apidra (Glulizin) юм. Тэдгээрийг өөр хоорондоо өрсөлддөг гурван өөр эмийн компани үйлдвэрлэдэг.

Ердийн богино инсулин бол хүн, ultrashort нь аналог юм. жинхэнэ хүний инсулинтай харьцуулахад өөрчлөгдсөн, сайжруулсан. Сайжруулалт нь цусан дахь сахарыг ердийн богиносноос хурдан гаргаж эхэлдэгт ордог - тарилснаас хойш 5-15 минутын дараа.

Жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд зориулсан апидра

Жирэмсэн эмэгтэйд эмийг томилох нь маш болгоомжтой хийгдэх ёстой. Үүнээс гадна ийм эмчилгээний хүрээнд цусан дахь сахарын хэмжээг хянах боломжийг аль болох олон удаа хийх хэрэгтэй. Авахыг зөвлөж байна.

Жирэмсэн болохоосоо өмнө чихрийн шижин өвчтэй гэж оношлогдсон эсвэл жирэмсэн эмэгтэйн жирэмсэн эмэгтэйчүүдийн чихрийн шижин өвчнийг боловсруулсан өвчтөнүүдэд энэ хугацаанд гликемийн хяналтыг ерөнхийд нь байлгахыг зөвлөж байна.
жирэмсний эхний гурван сард эмэгтэй хүний инсулин хэрэглэх хэрэгцээ огцом буурч,
дүрмээр, хоёр, гурав дахь гурван сард энэ нь нэмэгдэх болно,
төрсний дараа гормоны бүрэлдэхүүн хэсэг, түүний дотор Апидра хэрэглэх хэрэгцээ дахин буурах болно.

Жирэмслэлтийг төлөвлөж буй эмэгтэйчүүд энэ талаар зөвхөн эмчдээ мэдэгдэх үүрэгтэй гэдгийг анхаарах хэрэгтэй.

Инсулин-глулизин нь хөхний сүүнд шууд орох боломжтой эсэх нь бүрэн мэдэгддэггүй гэдгийг санах нь зүйтэй.

Хүний инсулины энэ аналогийг жирэмсэн үед авах боломжтой боловч анхааралтай хийж, сахарын түвшинг сайтар хянаж, үүнээс хамааран дааврын тунг тохируулна уу. Дүрмээр бол жирэмсний эхний гурван сард эмийн тун буурч, хоёр ба гурав дахь тохиолдолд аажмаар нэмэгддэг.

Хүүхэд төрсний дараа Апидрагийн том тунг хэрэглэх хэрэгцээ алга болдог тул тунг дахин бууруулдаг.

Жирэмсэн үед Апидраг хэрэглэх талаар эмнэлзүйн судалгаа байдаггүй. Жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд энэ инсулиныг хэрэглэх талаархи хязгаарлагдмал тоо баримт нь ургийн доторх судасны формац, жирэмсний явц эсвэл шинэ нярайд сөрөг нөлөө үзүүлдэггүй.

Амьтны нөхөн үржихүйн туршилтаар үр хөврөл / ургийн хөгжил, жирэмслэлт, төрөлт, төрсний дараах хөгжил зэрэгтэй холбоотой хүний инсулин ба инсулины глулизин хоёрын хооронд ялгаа ажиглагдаагүй.

Жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд Апидра эмийг плазмын глюкозын түвшинг тогтмол хянах, гликемийн хяналтыг болгоомжтой хийх хэрэгтэй.

Жирэмсний эхний чихрийн шижинтэй жирэмсэн эмэгтэйчүүд жирэмсний эхний гурван сард инсулины эрэлт буурах, хоёр ба гурав дахь гурван сард ихсэх, хүүхэд төрсний дараа огцом буурч болохыг мэддэг байх ёстой.

Жирэмсний туршид урьд өмнө эсвэл ходоодны чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдэд бодисын солилцооны тэнцвэрийн төлөв байдлыг хадгалах шаардлагатай байдаг. Жирэмсний эхний гурван сард инсулины хэрэгцээ буурч магадгүй, ихэвчлэн хоёр, гурав дахь гурван сард нэмэгддэг. Төрсний дараа нэн даруй инсулины хэрэгцээ хурдан буурдаг.

Жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд инсулин-глулизиныг хэрэглэх талаар мэдээлэл байхгүй байна. Амьтны нөхөн үржихүйн туршилтууд нь хүний уусдаг инсулин ба инсулин-глулизин хоёрын хоорондох жирэмслэлт, ургийн ураг, төрөлт, төрсний дараах үеийн хоорондох ялгааг харуулаагүй байна.

Гэсэн хэдий ч жирэмсэн эмэгтэй эмийг маш болгоомжтой зааж өгөх ёстой. Эмчилгээний хугацаанд цусан дахь сахарын хэмжээг тогтмол хянах шаардлагатай.

Жирэмслэхээс өмнө чихрийн шижин өвчтэй байсан эсвэл жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд жирэмсний үеийн чихрийн шижин өвчнийг үүсгэсэн өвчтөнүүд бүх хугацаанд гликемийн хяналтыг тогтмол хийлгэх шаардлагатай байдаг.

Жирэмсний эхний гурван сард өвчтөний инсулин хэрэгцээ буурч магадгүй юм. Гэхдээ, дүрмээр бол дараагийн гурван сард нэмэгддэг.

Хүүхэд төрсний дараа инсулины хэрэгцээ дахин буурдаг. Жирэмслэлтийг төлөвлөж буй эмэгтэйчүүд энэ талаар эрүүл мэндийн байгууллагад мэдэгдэх ёстой.

Мансууруулах бодисын харилцан үйлчлэл

Бэлдмэлийг арьсан доорх тарилга, түүнчлэн тасралтгүй дусаах замаар хийх ёстой. Үүнийг зөвхөн арьсан доорх болон өөхний эдэд тусгай шахуургын үйлдлийн систем ашиглан хийхийг зөвлөж байна.

Арьсан доорх тарилгыг дараахь байдлаар хийнэ.

Арьсан доорх эсвэл өөхний эдэд тасралтгүй дусаах замаар Apidra инсулин нэвтрүүлэх нь хэвлийд явагдах ёстой. Зөвхөн тарилга төдийгүй өмнө нь толилуулсан газруудад дусаах боломжтой тул шинжээчид бүрэлдэхүүнийг шинээр хэрэгжүүлэх зорилгоор өөр хоорондоо ээлжлэн сольж зөвлөдөг.

Суулгацын талбай, бие махбодийн үйл ажиллагаа болон бусад "хөвөх" нөхцөл зэрэг хүчин зүйлүүд нь шингээлтийн хурдацын түвшин, үүний үр дүнд нөлөөллийн хэмжээ, цар хүрээ зэрэгт нөлөөлж болно.

Хэвлийн хөндийн хананд арьсан доорх суулгац хийх нь хүний биеийн бусад хэсэгт суулгацыг бодвол илүү хурдан шингээх баталгаа болдог. Бэлдмэлийг цусны хэлбэрийн судас руу оруулахгүйн тулд урьдчилан сэргийлэх дүрмийг дагаж мөрдөнө.

Фармакологийн харилцан үйлчлэлийн судалгаа хийгдээгүй байна. Бусад ижил төстэй эмүүдтэй цуглуулсан туршлага дээрээ үндэслэн эмнэлзүйн ач холбогдол бүхий фармакологийн харилцан үйлчлэл боломжгүй юм.

Бүх тохиолдолд тохиолддог байсан ч хамаагүй таны эмийг ууж эмчид хандаарай!

Зарим бодис нь глюкозын метаболизмд нөлөөлдөг тул инсулины глулизины тунг тохируулах, ялангуяа болгоомжтой хянах шаардлагатай байдаг.

Цусан дахь глюкозыг бууруулах нөлөөг нэмэгдүүлж, гипогликемийн хандлагыг нэмэгдүүлдэг бодисууд нь амны хөндийн гипогликемийн эм, ангиотензин хувиргадаг фермент ингибитор, дисопирамид, фибрибат, флуоксетин, MAO ингибитор, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилат, сульфибамид юм.

Бета-хориглогч, клонидин, литийн давс, согтууруулах ундаа нь цусан дахь инсулины глюкозыг бууруулдаг үйл ажиллагааг сайжруулж, сулруулдаг. Пентамидин нь гипогликеми үүсгэдэг тул заримдаа гипергликеми руу ордог.

Үүнээс гадна, ß-хориглогч, клонидин, гуанетидин, резерпин зэрэг симпатолитик эмийн нөлөөн дор адренергик антирегуляцийн шинж тэмдэг бага эсвэл байхгүй байж болно.

Тохирлын удирдамж