Дунд зэргийн үргэлжлэх хугацаа бүхий инсулин (ATX A10AC)

Protafan HM нь Saccharomyces cerevisiae омгийг ашиглан рекомбинант ДНХ-ийн биотехнологийн аргаар гаргаж авсан дунд зэргийн хүний инсулин юм. Энэ нь эсийн гаднах цитоплазмын мембран дээрх тодорхой рецептортой харилцан үйлчлэлцэж, эсийн дотор эсийн үйл явцыг өдөөдөг инсулин-рецепторын цогцолборыг үүсгэдэг бөгөөд үүнд хэд хэдэн гол ферментийн синтез (гексокиназа, пируват киназ, гликоген синтетаза гэх мэт) орно. Цусан дахь глюкозын хэмжээ буурах нь түүний эсийн эсийн тээвэрлэлт нэмэгдэж, эд эсэд шингээлт нэмэгдэх, липогенез, гликогеногенезийн өдөөх, элэгний глюкозын үйлдвэрлэлийн хэмжээ буурах гэх мэт.

Инсулины бэлдмэлийн үйлчлэх хугацаа нь шингээх хурднаас хамаардаг бөгөөд энэ нь хэд хэдэн хүчин зүйлээс хамаардаг (жишээлбэл, тун, арга, хэрэглэсэн газар, чихрийн шижингийн төрөл). Тиймээс инсулины үйл ажиллагааны профиль нь янз бүрийн хүмүүс болон нэг хүнд аль алинд нь мэдэгдэхүйц хэлбэлзэлтэй байдаг. Түүний үйлдэл нь хэрэглэснээс хойш 1.5 цагийн дотор эхэлдэг бөгөөд хамгийн их үр нөлөө нь 4-12 цагийн дотор илэрдэг бол нийт үйлдэл нь 24 цаг орчим байдаг.

Фармакокинетик

Шинжилгээний бүрэн байдал ба инсулины үр нөлөө эхлэх нь эмчилгээний чиглэл (s / c, i / m), тарилгын талбай (ходоод, гуя, өгзөг), тун (инсулины хэмжээ), бэлдмэл дэх инсулины агууламжаас хамаарна. Сийвэн дэх инсулины cmax нь sc-ийг хэрэглэснээс хойш 2-18 цагийн дараа хүрдэг.

Сийвэнгийн уургуудтай заавал холбогддог үүрэг байдаггүй, заримдаа зөвхөн инсулинаар тархдаг эсрэгбие илэрдэг.

Хүний инсулин нь инсулины протеаз буюу инсулин цэвэрлэх ферментийн үйл ажиллагаагаар, мөн магадгүй уургийн дисульфидын изомеразын нөлөөгөөр цэвэрлэгддэг. Хүний инсулины молекулд хэд хэдэн задралын газар (гидролиз) байдаг гэж үздэг боловч хагарлын үр дүнд үүссэн метаболитүүдийн аль нь ч идэвхигүй байдаг.

T1 / 2 нь арьсан доорх эдээс шингээх хурдаар тодорхойлогддог. Тиймээс T1 / 2 нь шингээлтийн хэмжүүр биш харин инсулиныг плазмаас зайлуулах бодит хэмжүүрээс илүү байдаг (цусны урсгалаас T1 / 2 нь инсулин хэдхэн минут болно). Судалгаанаас үзэхэд T1 / 2 нь ойролцоогоор 5-10 цаг байдаг.

Клиникийн аюулгүй байдлын мэдээлэл

Эмнэлзүйн өмнөх судалгаанд, түүний дотор тунгийн хоруу чанарын судалгаа, генотоксик байдлын судалгаа, хорт хавдар үүсгэгч хүчин зүйлс, нөхөн үржихүйн салбарт хортой нөлөө зэргийг оруулаад хүн төрөлхтөнд ямар ч эрсдэл учруулахгүй.

Тунгийн горим

Мансууруулах бодис нь арьсан доорх эмчилгээнд зориулагдсан байдаг.

Эмийн тунг өвчтөний хэрэгцээг харгалзан дангаар нь сонгоно. Ер нь инсулины хэрэгцээ өдөрт 0.3-1 IU / кг хооронд байдаг. Инсулины өдөр тутмын хэрэгцээ инсулины эсэргүүцэлтэй өвчтөнүүдэд (жишээлбэл, насанд хүрэгчдийн үед, мөн хэт таргалалттай өвчтөнүүдэд) илүү өндөр, эндоген инсулины үлдэгдэлтэй өвчтөнүүдэд бага байдаг. Нэмж хэлэхэд, эмч өвчтөнд өдөрт хэдэн удаа тарилга хийх ёстойг тодорхойлдог. Protafan HM-ийг монотерапийн хэлбэрээр эсвэл түргэн эсвэл богино хугацааны инсулинтэй хавсарч болно.

Хэрэв эрчимт инсулин эмчилгээ шаардлагатай бол энэ түдгэлзүүлэлтийг базаль инсулин болгон ашиглаж болно (тарилгыг орой ба / эсвэл өглөө хийдэг), түргэн эсвэл богино хугацаанд үйлчилдэг инсулинтай хамт тарилгыг хоолонд оруулах хэрэгтэй. Хэрэв чихрийн шижинтэй өвчтөнүүд гликемийн оновчтой хяналтанд хүрвэл тэдгээрийн чихрийн шижингийн хүндрэл, дүрмээр бол дараа нь гарч ирдэг. Үүнтэй холбоотойгоор бодисын солилцооны хяналтыг оновчтой болгохыг хичээх хэрэгтэй, ялангуяа цусан дахь глюкозын түвшинг сайтар хянах.

Protafan HM-ийг ихэвчлэн гуяны хэсэгт арьсан дор хийдэг. Хэрэв энэ нь тохиромжтой бол тарилгыг мөн урд талын хэвлийн хананд, gluteal бүсэд эсвэл мөрний deltoid булчингийн бүсэд хийж болно. Бэлдмэлийг гуяны хэсэгт нэвтрүүлэхэд хэвлийн урд талын хананд нэвтрэн орохоос арай удаан шингээгддэг. Хэрэв тарилга нь арьсыг сунгасан атираа хэлбэрээр хийдэг бол санамсаргүйгээр булчинд тарих эмийн эрсдлийг бууруулдаг.

Липодистрофи үүсэхээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд тарилгын талбайг анатомийн бүсэд өөрчлөх шаардлагатай.

Ямар ч нөхцөлд инсулины суспензийг судсаар тарьж болохгүй.

Бөөр эсвэл элэг гэмтсэн тохиолдолд инсулины хэрэгцээ багасдаг.

Өвчтөнд өгөх Protafan NM-ийг хэрэглэх заавар

Protafan NM бүхий лакыг инсулин тариуртай хамт хэрэглэж болох бөгөөд үүн дээр масштабыг хэрэглэснээр тунг хэмжүүрээр хэмжих боломжийг олгодог. Protafan NM эмийн савтай лак нь дангаараа ашиглахад зориулагдсан. Protafan HM-ийн шинэ савыг хэрэглэж эхлэхээс өмнө эмийг тасалгааны температурт дулаацуулахыг зөвлөж байна.

Protafan NM эмийг хэрэглэхийн өмнө дараахь зүйлийг хийх шаардлагатай.

Инсулины зөв төрлийг сонгосон эсэхийг шалгахын тулд сав баглаа боодлыг шалгана уу.
Резин таглаагаа хөвөн арчдасаар ариутгана.

Protafan NM эмийг дараах тохиолдолд хэрэглэх боломжгүй.

Бэлдмэлийг инсулины шахуургад бүү хэрэглээрэй.
Хэрэв эмийн сангаас дөнгөж шинээр авсан малгай нь хамгаалалтын малгайгүй эсвэл нягт суугаагүй бол ийм инсулиныг эмийн санд буцааж өгөх шаардлагатай гэдгийг өвчтөнд тайлбарлах шаардлагатай байна.
Хэрэв инсулин зөв хадгалагдаагүй эсвэл хөлдөөсөн бол.
Хэрэв хэрэглэх зааврын дагуу лакны агуулгыг холих юм бол инсулин нь жигд цагаан, үүлэрхэг болдоггүй.

Хэрэв өвчтөн зөвхөн нэг төрлийн инсулин хэрэглэдэг бол:

Залгахаасаа өмнө инсулин нь жигд цагаан, үүлэрхэг болтол шилийг алган дээрээ тавь. Хэрэв эм нь өрөөний температуртай бол сэхээн амьдруулах эмчилгээг хөнгөвчилдөг.
Инсулины хүссэн тунг харгалзах хэмжээгээр тариур руу агаарыг тарина.
Агаарыг инсулины шилэнд оруулна: Үүний тулд резин таглаа зүүгээр цоолж, бүлүүр дарагдсан байна.
Тариурын савыг доош нь эргүүл.
Инсулины хүссэн тунг тариурт оруулна.
Зүүг хуруу шилнээс нь салга.
Тариураас агаарыг зайлуулна.
Зөв тунг шалгана уу.
Нэн даруй тарина.

Хэрэв өвчтөн Protafan NM-ийг богино хугацааны инсулинтай холих шаардлагатай бол:

Инсулин жигд цагаан, үүлэрхэг болтол Protafan NM ("үүлэрхэг") -тэй шилийг алгаа алгаа хооронд нь эргэлдүүл. Хэрэв эм нь өрөөний температуртай бол сэхээн амьдруулах эмчилгээг хөнгөвчилдөг.
Протефан NM ("үүлэрхэг" инсулин) тунг тохирч байгаа хэмжээгээр тариур руу агаараа хийнэ. Үүлэн инсулины шилэнд агаар оруулж, хуруу шилнээс зүүг зайлуулна.
Богино нөлөөтэй инсулины тунг ("тунгалаг") тохирох хэмжээгээр тариур руу агаарыг тарина. Энэ эмийг ашиглан саванд агаар оруулах. Тариурын савыг доош нь эргүүл.
Богино нөлөө үзүүлдэг инсулины хүссэн тунг ("тод") залгаарай. Зүүг аваад тариураас агаарыг зайлуулна. Зөв тунг шалгана уу.
Зүүг Protafan HM ("үүлэрхэг" инсулин) -тай хамт хуруу шилэнд хийж, тариураар нь хуруугаа доош нь эргүүлээрэй.
Protafan NM-ийн хүссэн тунг авна. Зүүг хуруу шилнээс нь салга. Тариураас агаарыг зайлуулж, тун нь зөв эсэхийг шалгана уу.
Богино ба урт хугацаанд үйлчилдэг инсулины холимогийг шууд тарина.

Богино ба урт хугацааны инсулинуудыг дээр дурьдсан дарааллаар нь үргэлж авч байгаарай.

Өвчтөнд дээр дурдсан дарааллаар инсулин уухыг зааварчил.

Хоёр хуруугаараа арьсны нугалаасыг цуглуулж, зүүг атираа суурийн ойролцоогоор 45 градусын өнцгөөр оруулаад арьсан дор инсулин тарина.
Тарилга хийсний дараа инсулиныг бүрэн оруулахын тулд зүү нь дор хаяж 6 секундын турш арьсны дор байх ёстой.

Гаж нөлөө

Protafan NM-тай харьцаж буй өвчтөнүүдэд ажиглагдсан гаж нөлөө нь тунг хэтрүүлэн хэрэглэдэг бөгөөд инсулины фармакологийн үйл ажиллагаатай холбоотой байв. Бусад инсулины бэлдмэлийн нэгэн адил хамгийн түгээмэл гаж нөлөө бол гипогликеми юм. Энэ нь инсулины тунг шаардагдах хэмжээнээс их байгаа тохиолдолд үүсдэг. Эмнэлзүйн туршилтын явцад, мөн хэрэглээгээ зах зээлд гаргасны дараа хэрэглэсэн тохиолдолд гипогликемийн давтамж нь өвчтөний өөр өөр популяцид, өөр өөр тунгийн горим хэрэглэх үед өөр өөр байдаг тул давтамжийн яг тодорхой утгыг зааж өгөх боломжгүй юм.

Хүнд гипогликемийн үед ухаан алдах, / эсвэл таталт өгөх, тархины үйл ажиллагааны түр зуурын буюу байнгын сулрал, тэр ч байтугай үхэл тохиолдож болно. Эмнэлзүйн туршилтуудаас харахад гипогликемийн тохиолдол хүний инсулин хүлээн авдаг өвчтөнүүд ба инсулин аспараг хүлээн авах өвчтөнүүдийн хооронд ялгаагүй байдаг.

Эмнэлзүйн туршилтын явцад тодорхойлсон гаж урвалын давтамжийн утгыг дараахь байдлаар илэрхийлсэн бөгөөд энэ нь ерөнхийдөө Protafan NM эмийг хэрэглэхтэй холбоотой гэж үздэг байв. Давтамжийг дараах байдлаар тодорхойлсон: ховор тохиолддог (> 1/1000,

Онцлог шинж чанар

Инсулин Протафан нь арьсан доорх эмчилгээнд зориулагдсан суспенз хэлбэрээр байдаг. Эмийн гол идэвхтэй найрлага бол генийн инженерчлэлээр бий болсон хүний гормоны аналоги Исаофан инсулин юм. 1 мл эм нь 3.5 мг изофан ба нэмэлт бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг агуулдаг: цайр, глицерин, протамин сульфат, фенол, тарилга хийх ус.

Уг эмийг 10 мл шилэнд, резинэн малгайгаар битүүмжилж, хөнгөн цагаан тугалган цаасаар хучсан, гидролитик шилэн хайрцагнуудад байдаг. Оруулалтыг хялбар болгохын тулд хайрцагыг тариурын үзэгээр битүүмжилнэ. Хайрцаг бүр нь суспензийг холих зориулалттай шилэн бөмбөгөөр тоноглогдсон байдаг.

Инсулины шилэнд идэвхитэй бодис 1000 IU, тариурын үзэг - 300 IU байдаг. Хадгалах явцад суспенз нь муудаж, тунадасж болзошгүй тул эмийг хэрэглэхээс өмнө агентийг жигд болтол нь сэгсрэх хэрэгтэй.

Протафан инсулины үйлдэл нь цусан дахь сахарын хэмжээг бууруулахад чиглэгддэг. Үр нөлөө нь эс доторх глюкозын тээвэрлэлтийг нэмэгдүүлж, гликогеногенез ба липогенезийг идэвхжүүлж, эд эсийн глюкозын шингээлт, шингээлтийг сайжруулж, уургийн нийлэгжилтийг хурдасгадаг.

Энэ эм нь дунд зэргийн нөлөөтэй инсулинд агуулагддаг тул тарьсан дааврын нөлөө 60-90 минутын дараа гардаг. Бодисын хамгийн их концентрацийг хэрэглэснээс хойш 4-ээс 12 цагийн хооронд ажиглагддаг. Үйлдлийн үргэлжлэх хугацаа нь эмийн тунгаас хамаарна. Дунджаар энэ хугацаа 11-24 цаг байна.

Хөргөгчийн дунд тавиур дээр +2 ... +8 хэмийн температурт хадгална. Энэ нь хөлдөх ёсгүй. Хайрцаг нээгдсэний дараа түүнийг 6 долоо хоногийн турш тасалгааны температурт хадгалах боломжтой.

Хэрэглэх заалт ба тун

Ихэнх тохиолдолд Protafan инсулиныг 1-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний үед томилдог. Ихэвчлэн 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин, жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд амны хөндийн гипогликемийн эмэнд тэсвэртэй эм хэрэглэхийг заадаг. Зарим тохиолдолд мэс заслыг хэрэглэхийг зааж өгдөг. Гормоныг бие даан болон бусад инсулинтай хослуулан хэрэглэж болно.

Мансууруулах бодисыг өдөрт 1-2 удаа, ихэвчлэн өглөө хоолны өмнө 30 минутын турш ууна. Гаж нөлөөнөөс зайлсхийхийн тулд тарилга хийх газрыг байнга өөрчлөх шаардлагатай. Өвчтөн бүрийн тунг дангаар нь сонгох бөгөөд өвчний явцын онцлогоос хамаарна. Санал болгож буй тун 8-аас 24 IU байна.

Инсулин хэт мэдрэг бол тунг тохируулах шаардлагатай. Хэрэв мэдрэмтгий байдлын хязгаар бага бол эмийн хэмжээг 24 IU ба түүнээс дээш болгож болно. Хэрэв чихрийн шижинтэй хүн өдөрт 100 IU-аас дээш протафан хүлээн авбал дааврын эмийг тогтмол эмчийн хяналтанд авах шаардлагатай.

Хэрэглэх журам

Инсулин Протафан нь арьсан доорх эмчилгээнд зориулагдсан байдаг. Интрамускуляр ба судсаар тариа хийхийг зөвшөөрдөггүй. Уг эмийг инсулины шахуургад хэрэглэдэггүй. Эмийн санд гормон худалдаж авахдаа хамгаалалтын малгайны аюулгүй байдлыг сайтар шалгаж үзээрэй. Хэрэв тэр сул эсвэл огт байхгүй бол ийм эм худалдаж авахыг зөвлөдөггүй.

Холимог хийсний дараа хөлдсөн, зохисгүй нөхцөлд хадгалсан, эсвэл цагаан, үүлэрхэг өнгөтэй инсулин тариа хэрэглэхэд бүү хэрэглээрэй. Энэ найрлага нь инсулин тариур эсвэл тариурын үзэгний тусламжтайгаар арьсан дор гардаг. Хэрэв эмийг хоёр дахь аргаар хэрэглэвэл доор тайлбарласан дүрмийг дагаж мөрдөнө.

Үзэгний шошго, бүрэн бүтэн байдлыг сайтар шалгаж үзээрэй.
Тарилга хийхэд инсулиныг өрөөний температурт хэрэглэнэ.
Суспензийг нэвтрүүлэхээс өмнө малгайгаа аваад жигд болтол сайтар холино.
Уг процедурт үзэгний даавар хангалттай байгаа эсэхийг шалгаарай. Зөвшөөрөгдөх хамгийн бага хэмжээ нь 12 IU байна. Хэрэв инсулин бага бол шинэ картридж ашиглана уу.
Тариурын үзэгийг зүүгээр хэзээ ч бүү хадгал. Энэ нь инсулин гоожиход ихээхэн бэрхшээл учруулдаг.

Үзэг анх удаа хэрэглэхдээ зүү дотор агаар байхгүй эсэхийг нягтлах хэрэгтэй. Үүнийг хийхийн тулд сонгогчийг эргүүлж 2 UNITS бодис руу оруулна. Зүүг дээш нь чиглүүлээд, хайрцаг дээр дар. Агаарын бөмбөлгүүд гадаргуу дээр дээшлэх ёстой. Эхлэх товчийг бүхэлд нь дарна уу. Сонгогч дахин “0” байрлалд байгаа эсэхийг шалгаарай. Хэрэв зүү төгсгөлд инсулин дусал гарч ирвэл үзэг хэрэглэхэд бэлэн болно. Хэрэв уналт байхгүй бол зүүг сольж процедурыг давтана уу. Хэрэв 6 ширхэг орлуулах зүү хэрэглэсний дараа нэг дусал бодис гарч ирээгүй бол тариурын үзэг хэрэглэхээс татгалзаарай: энэ нь буруу байна.

Тариурын үзэг бүрийг хэрэглэх дэлгэрэнгүй зааврыг агуулдаг. Товчхондоо процедурыг дараах байдлаар тодорхойлж болно. Инсулины шаардлагатай тунг цуглуулна. Үүнийг хийхийн тулд сонгогчийг хүссэн заагч руу эргүүлнэ. Эхлэх товчийг дарахаас болгоомжлох хэрэгтэй, эс тэгвээс бүх бодис цацагдана. Арьсны атираа бэлдэж, зүүг суурийн хэсэгт 45 ° өнцгөөр оруулна. Товчийг дараад инсулин тарихыг хүлээнэ үү. Сонгогч “0” -д хүрсний дараа зүүг арьсан доор 6 секундын турш бариарай. Эхлэх товчийг барьж байхдаа зүүг арилга. Түүнд малгай тавьж, тариураас гаргаж ав.

Эсрэг заалт ба гаж нөлөө

Инсулин Протафан нь бараг эсрэг заалттай байдаггүй. Үл хамаарах зүйл бол идэвхтэй бодис эсвэл туслах бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн хувь хүний мэдрэмж юм.

Хэрэв тогтоосон тунг дагаж мөрдөөгүй бол гипогликеми үүсгэдэг. Цусан дахь сахарын хэмжээ огцом буурах шинж тэмдэг нь гэнэт толгой эргэх, толгой өвдөх, сэтгэлийн түгшүүр, цочромтгой байдал, өлсгөлөнгийн довтолгоо, хөлрөх, гар чичрэх, зүрх дэлсэх зэрэг болно.

Гипогликемийн хүнд тохиолдол тархины үйл ажиллагаа суларч, задаргаа, төөрөгдөл үүсдэг. Эдгээр бүх шинж тэмдгүүд хамтдаа комад хүргэдэг.

Бага зэргийн гликемийг арилгахын тулд чихрийн шижин өвчтэй хүн чихэрлэг зүйл (чихэр, нэг халбага зөгийн бал) эсвэл чихэр (цай, жүүс) агуулсан ундаа уухад хангалттай. Гликемийн хүнд хэлбэрийн илрэлүүдэд түргэн тусламж дуудаж, өвчтөнд глюкозын уусмал эсвэл судсаар глюкагон өгөх шаардлагатай.

Ихэнхдээ инсулины үл тэвчих нь тууралт, загатнах, чонон хөрвөс, дерматит хэлбэрээр харшлын урвал дагалддаг.Зарим өвчтөнд эмийг эмчлэх эхэн үед хугарлын алдаа, ретинопати, хавагнах, мэдрэлийн утас гэмтэх зэрэг шинж тэмдэг илэрсэн. Дасгал хийсний дараа эдгээр шинж тэмдгүүд арилдаг.

Хэрэв гаж нөлөө удаан хугацаанд үргэлжилбэл эмч Protafan-ийг түүний аналогоор сольж болно. Жишээлбэл, Инсулин Базал, Хумулин, Актрафан Н.М., Протафан Н.М.Пенфилл.

Бусад эмүүдтэй харьцах

Зарим эм нь Protafan инсулины үр нөлөөг бууруулж, сайжруулж болно. Мансууруулах бодисын нөлөөг сайжруулдаг эмүүдийн дунд Пиразидол, Моклобемид, Силегилин зэрэг моноамин оксидазын дарангуйлагч, АД буулгах эмүүд: Enap, Kapoten, Lisinopril, Ramipril зэргийг дурдах нь зүйтэй. Гипогликемийг бромокриптин, анаболик стероид, колфибрат, кетоконазол, В витамин зэрэг эмүүд өдөөж болно.₆.

Глюкокортикостероидууд, бамбай булчирхайн даавар, жирэмслэлтээс хамгаалах эм, трицлик антидепрессант, тиазидын шээс хөөх эм болон бусад дааврын эмүүд нь Protafan-ийн нөлөөг бууруулдаг. Гепарин, кальцийн сувгийн хориглогч, Даназол ба Клонидиныг томилсоны дараа дааврын тунг тохируулах шаардлагатай байж болно. Бусад эмүүдтэй харьцах талаархи дэлгэрэнгүй мэдээллийг заавруудаас олж авна уу.

Протефан инсулин нь цусан дахь сахарын хэмжээг бууруулж, эрүүл мэндийг сайжруулах үр дүнтэй арга юм. Олон чихрийн шижин өвчтнүүд түүний үр нөлөө, хамгийн бага гаж нөлөөг тэмдэглэжээ. Гэсэн хэдий ч даавар нь бие махбодид эерэгээр нөлөөлж, хүндрэл үүсгэхгүй байхын тулд зөв сонгосон эмчилгээний горимыг хэрэглэх шаардлагатай. Тиймээс өөрийгөө эмчлэх шаардлагагүй бөгөөд эмийн хэрэглээг мэргэжилтэнтэй зохицуулахаа мартуузай.