Левемир Флекспенийг хэрхэн яаж хэрэглэх вэ?

Олон улсын нэр - levemir flexpen

Гарах найрлага, хэлбэр

Sc захиргааны шийдэл тунгалаг, өнгөгүй. 1 мл нь детемир инсулин 100 IU * агуулдаг. 1 тариурын үзэг нь инсулин detemir 300 PIECES * агуулдаг.

Хүлээн авагч: глицерол, фенол, метакресол, цайр ацетат, натрийн хлорид, натрийн дигидроген фосфат дигидрат, давсны хүчил эсвэл натрийн гидроксид, ус d / i.

* 1 нэгж нь 142 мкг давсгүй инсулин детемир агуулдаг бөгөөд энэ нь 1 нэгжтэй тохирч байна. хүний ​​инсулин (IU).

3 мл - шилний хайрцаг (1) - олон удаагийн тариурын зориулалттай тариурын үзэг (5) - цаасан сав баглаа боодол.

Клиник ба фармакологийн бүлэг

Урт удаан ажилладаг хүний ​​инсулины аналоги.

Эмийн эмчилгээний бүлэг

Гипогликемийн бодис - удаан хугацааны туршид ажилладаг инсулины аналоги.

Фармакологийн арга хэмжээ

Урт хугацааны үйл ажиллагааны хүний ​​инсулины уусдаг аналоги (тарилгын талбайн детемир инсулин молекулуудын бие даасан холбоо, эмийн молекулуудыг альбуминтэй холбоход хавтгай профиль бүхий үйл ажиллагаа (инсулин-изофан ба инсулин гларгинээс хамаагүй бага).

Инсулин-изофантай харьцуулахад захын зорилтот эдэд илүү удаан тархдаг бөгөөд энэ нь илүү нөхөн үржих чадвартай шингээх профайл ба эмийн үйл ажиллагааг хангадаг. Энэ нь эсийн гаднах цитоплазмын мембран дээр тодорхой рецептортой харьцаж, эс дотор эсийн үйл явцыг өдөөдөг инсулин-рецепторын цогцолборыг үүсгэдэг. хэд хэдэн гол ферментүүдийн нийлэгжилт (гексокиназа, пируват киназ, гликоген синтетаза).

Цусан дахь глюкозын концентраци буурах нь түүний эсийн доторхи тээвэрлэлт нэмэгдэж, эд эсэд шингээх чадвар нэмэгдэж, липогенез, гликогеногенез өдөөгдөж, элэгний глюкозын үйлдвэрлэл буурч байгаатай холбоотой юм. 0.2-0.4 U / кг 50% -ийг нэвтрүүлсний дараа хамгийн их үр нөлөө нь 3-4 цагаас 14 цаг хүртэл, үйл ажиллагааны үргэлжлэх хугацаа 24 цаг хүртэл байдаг.

Фармакокинетик

Схамгийн ихдээ сийвэн дэх эм ууснаас хойш 6-8 цагийн дараа үр дүнд хүрдэг. Өдөрт хоёр удаа С-ийн эмчилгээний дэглэмийн хамтсс 2-3 тарилгын дараа үр дүнд хүрсэн.

Левемир Флекспений хувьд бусад инсулиний инсулины бэлдмэлүүдтэй харьцуулахад интрациональ шингээлтийн хэлбэлзэл бага байдаг. Левемир Флекспений фармакокинетикт эмнэлзүйн хувьд жендэр хоорондын ялгаа ажиглагдаагүй.

Дунд Vг. Левемир Флекспен (ойролцоогоор 0.1 л / кг) нь инсулин детемирийн их хувь нь цусанд эргэлддэг болохыг харуулж байна.

Левемир Флекспен эмийг идэвхгүйжүүлэх нь хүний ​​инсулины бэлдмэлтэй төстэй тул үүссэн бүх метаболитууд идэвхгүй байдаг.

Уураг холбох судалгаа in vitro ба in Vivo-д инсулин детемир ба өөх тосны хүчил эсвэл уураг агуулсан бусад эмүүдийн хооронд клиник ач холбогдолтой харилцан үйлчлэл байхгүй байгааг харуул.

Терминал Т1/2 тарилгын дараа энэ нь арьсан доорх эд эсийн шингээлтийн зэргийг тодорхойлдог бөгөөд тунгаас хамаарч 5-7 цаг байна.

Sc-ийн менежментийн үед плазмын концентраци нь тунг тунгаар пропорциональ байвхамгийн ихдээ , шингээх зэрэг). Лираглютид ба Левемир ФлексПен хоёрын хооронд фармакокинетик болон фармакодинамик харилцан үйлчлэл байхгүй байсан бол Левемир ФлексПенийг нэг тунг 0.5 U / кг, лираглютидийг 1.8 мг тунгаар 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд хэрэглэв.

Өвчтөний тусгай бүлгүүд

Левемир Флекспений фармакокинетик шинж чанарыг хүүхдүүдэд (6-12 настай), өсвөр насныханд (13-17 настай) судалж, чихрийн шижин өвчний 1-р хэлбэрийн насанд хүрэгчдэд фармакокинетик шинж чанарыг харьцуулсан болно.

Левемир Флекспений фармакокинетикт ахмад настан, залуу өвчтөнүүд эсвэл бөөр, элэгний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүд ба эрүүл өвчтөнүүдийн хооронд клиникийн хувьд чухал ялгаа байхгүй байна.

Клиникийн аюулгүй ажиллагааны судалгаа

Судалгаа in vitro Инсулин рецептор ба IGF -1 (инсулинтэй төстэй өсөлтийн хүчин зүйл) -ийг холбох судалгаа зэргийг багтаасан хүний ​​эсийн шугамд детемир инсулин нь хоёулангийнх нь рецептортой бага хамааралтай бөгөөд хүний ​​инсулинтай харьцуулахад эсийн өсөлтөд бага нөлөө үзүүлдэг болохыг тогтоожээ. Эмийн аюулгүй байдлын тогтмол судалгаа, давтан тунгийн хоруу чанар, генотокси, хорт хавдар үүсгэгч хүчин зүйл, нөхөн үржихүйн үйл ажиллагаанд хортой нөлөө зэргийг үндэслэн хийсэн эмнэлзүйн мэдээлэл нь хүний ​​хувьд ямар ч аюулыг илрүүлээгүй.

- Насанд хүрэгчид, өсвөр насныхан, 2-оос дээш насны хүүхдүүдэд чихрийн шижин.

Тунгийн горим ба хэрэглэх арга

Левемир Флекспен эмийн тунг өвчтөний хэрэгцээ шаардлагад үндэслэн тухайн тохиолдол бүрт нэг бүрчлэн сонгоно.

Судалгааны үр дүнд үндэслэн тунг титрлэх талаар дараахь зөвлөмжийг өгсөн болно.

Плазмын глюкозын дундаж хэмжээг өглөөний хоолны өмнө бие даан хэмждэгLevemir Flexpen (ED) эмийн тунг тохируулах
> 10 ммоль / л (180 мг / дл)+8
9.1-10 ммоль / л (163-180 мг / дл)+6
8.1-9 ммоль / л (145-162 мг / дл)+4
7.1-8 ммоль / л (127-144 мг / дл)+2
6.1-7 ммоль / л (109-126 мг / дл)+2
4.1-6.0 ммоль / л байнаӨөрчлөлт байхгүй (зорилтот утга)
Хэрэв плазмын глюкозын ганц утга байвал:
3.1-4 ммоль / л (56-72 мг / дл) байна.-2
1/1000, 1/100, 1/1000, 1/1000, 1/100, 1/10 000,

Эмэгтэйчүүдийн эмч Чин 1 - Европын хорт хавдрын төвийн нийтлэл дэх дэлгэрэнгүй мэдээллийг.

Маягт ба найрлага

Үйлдвэрлэгч нь Levemir FlexPen эмийг арьсан доорх эмчилгээнд зориулагдсан уусмал хэлбэрээр санал болгодог. Эмчилгээний шингэнийг эмийн багцтай хамт нэвтрүүлэхийн тулд хэрэглэхэд тохиромжтой, тариурын тусгай үзэг байдаг бөгөөд шаардлагатай хэмжээний уусмалыг үнэн зөв гаргаж өгөх боломжийг танд олгоно. Энэ эм нь урт хугацааны эмчилгээний нөлөөтэй бөгөөд үүнийг үндсэн бүрэлдэхүүн хэсэг - инсулин детемирээр хангадаг. Энэ бодис нь хүний ​​инсулины уусдаг суурь аналог юм. Эмчилгээний үр дүнгийн үргэлжлэх хугацаа нь ууж буй тунгаас хамаарч 24 цаг хүртэл үргэлжилдэг тул үүнээс болж өдөрт 1 эсвэл 2 дахин их хэрэглээг хязгаарлах боломжтой болно. Детемир инсулины тодорхой оргил байхгүй байна. Энэ бодисын өвөрмөц онцлог нь өртөх хугацаа, эмчилгээний үр нөлөөг урьдчилан таамаглах явдал юм.

Элсэн чихэр тэр даруй буурдаг! Цаг хугацаа өнгөрөх тусам чихрийн шижин нь харааны бэрхшээл, арьс, үсний байдал, шархлаа, гангрена, тэр ч байтугай хорт хавдрын хавдар гэх мэт олон төрлийн өвчинд хүргэдэг. Хүмүүс чихрийн түвшинг хэвийн болгохын тулд гашуун туршлагыг заадаг байв. унших.

Инсулинаас хамааралтай чихрийн шижин (I хэлбэрийн чихрийн шижин) тохиолдолд Levemir FlexPen-ийг тарихыг зөвлөж байна. Өргөтгөсөн инсулин нь инсулин хамааралгүй чихрийн шижин эсвэл II хэлбэрийн чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүдэд мөн зөвлөж байна. Бусад тохиолдолд Левемирийг хэрэглэх хэрэгцээг оношлогооны үзлэгийн үр дүн, өвчтөний ерөнхий нөхцөл байдалд тулгуурлан зөвхөн мэргэшсэн эмч тодорхойлно.

Левемир Флекспенийг хэрэглэх заавар

Өргөтгөсөн эмийн Левемир Флекспенийг ирж буй эмчийн зааврын дагуу хатуу хэрэглэнэ.

Мансууруулах бодисын тун нь нойр булчирхайгаар ялгардаг инсулины хэмжээнээс хамаарна. Энэ тооноос хэтрэх нь хатуу эсрэг заалттай байдаг. Туныг профилын эмч тооцоолох ёстой, гэхдээ та инсулины түвшинг өөрөө шалгаж болно. Энэ нь суурь тестийг шаарддаг.

Уусмалыг гуя эсвэл мөрөнд тарина. Гэсэн хэдий ч тарилгыг хэвлийн хананд хийвэл инсулин илүү хурдан ажилладаг. Өдөрт тарилгын тоог өвчтөн бүрт нэг нэгээр нь сонгоно. Ихэвчлэн 1-р тарилга хангалттай байдаг, гэхдээ шаардлагатай бол "Левемир Флекспен" эмийг өдөрт 2 удаа ууна.

Хэт их хэрэглэх

Левемир Флекспен хэмээх инсулин нь эмчийн зааж өгсөн тун ба зааврыг чанд дагаж мөрдөх шаардлагатай байдаг бөгөөд тэдгээрийн илүүдэл нь хүний ​​цусан дахь сахарын хэмжээ буурч байгаатай холбоотой хэт их тунгаар үүсэх аюултай байдаг. Гипогликемийг эмчлэхийн тулд та нэг хэсэг элсэн чихэр, эсвэл нүүрс усаар баялаг аливаа бүтээгдэхүүнийг идэх хэрэгтэй. Ийм учраас чихрийн шижин өвчтэй хүмүүс үргэлж хамт чихэр авч явах ёстой. Хэрэв өвчтөний биеийн байдал хэвийн биш бол түүнийг 0.5-1 мг глюкагон эсвэл глюкозын уусмалаар ууна. Нөхцөл байдал хэвийн хэмжээнд эргэж ирэхэд өвчтөн чихэрлэг хоол идсэнээр гипогликемийн дахилтаас урьдчилан сэргийлэх шаардлагатай.

Хэрэглэх хязгаарлалт ба хажуугийн шинж тэмдэг

Зааврын дагуу эмийн бүтээгдэхүүнийг түүний бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд үл тэвчих шинжтэй өвчтөнүүдэд хэрэглэх боломжгүй. Үүнээс гадна, Левемир Флекспенийг 6-аас доош насны хүмүүст хэрэглэхийг зөвлөдөггүй, учир нь энэ бүлгийн өвчтөнд эмнэлзүйн судалгаа хийгээгүй болно. Хэрэв та эмийг зөв хэрэглэвэл та хүсээгүй үр дагавраас урьдчилан сэргийлэх боломжтой болно. Үгүй бол өвчтөн ийм сөрөг үзэгдлүүдтэй тулгарах болно.

  • эпидермисийн хөндий
  • сийвэнгийн глюкоз буурсан
  • хэт ядаргаа, сул дорой,
  • орхих,
  • үндэслэлгүй бухимдал,
  • чичрэх
  • нойрмоглох
  • харааны бэрхшээл
  • зүрхний цохилт,
  • дуган дахь хэсгийг нь
  • хавчаар
  • тарилга хийх талбай дээр улайх, хавдах, шатах,
  • хамхуул халуурах
  • гиперидроз
  • хоол боловсруулах замын эмгэг,
  • амьсгал давчдах
  • цусны даралтыг бууруулах.
Агуулгын хүснэгт рүү буцах

Levemir flekspen хэлбэр, эмийн сав баглаа боодол, найрлагыг суллах.

Sc захиргааны шийдэл нь ил тод, өнгөгүй болно.

1 мл
1 тариурын үзэг
инсулин детемир
100 ХУУДАС *
300 ХУУДАС *

Оруулагч бодисууд: маннитол, фенол, метакресол, цайрын ацетат, натрийн хлорид, натри фосфат дигидрат, натрийн гидроксид, давсны хүчил, ус d / i.

* 1 нэгж нь 142 мкг давсгүй инсулин детемир агуулдаг бөгөөд энэ нь 1 нэгжтэй тохирч байна. хүний ​​инсулин (IU).

3 мл - тараагчтай олон тун бүхий тариурын үзэг (5) - картон сав баглаа боодол.

Мансууруулах бодисын тайлбарыг албан ёсоор хэрэглэх заавраар үндэслэнэ.

Левемир флекспений фармакологийн үйлдэл

Гипогликемийн эм. Энэ нь удаан хугацааны туршид эффекттэй, хавтгай, урьдчилан таамаглах боломжтой профильтай хүний ​​инсулины уусдаг суурь аналог юм. Saccharomyces cerevisiae-ийн омгийг ашиглан рекомбинант ДНХ-ийн биотехнологи үйлдвэрлэсэн.

Мансууруулах бодисын үйл ажиллагааны профайл Levemir Flexpen нь изофан-инсулин ба инсулины гларгинтай харьцуулахад харьцангуй бага өөрчлөгддөг.

Левемир Флекспен эмийн удаан үргэлжилсэн үйлдэл нь тарилгын талбайн детемир инсулин молекулуудын бие даасан холбоо, хажуугийн гинжин хэлхээний тусламжтайгаар эмийн молекулуудыг альбуминтай холбох явдал юм. Изофан-инсулинтай харьцуулахад детемир инсулин нь захын зорилтот эдэд илүү удаан явагддаг. Эдгээр хуваарилагдсан саатсан хуваарилах механизм нь изофан-инсулинтай харьцуулахад Левемир Флекспен эмийн нөхөн үржих чадвар, үйл ажиллагааны профайлыг өгдөг.

Энэ нь эсийн гаднах цитоплазмын мембран дээр тодорхой рецептортой харьцаж, эс дотор эсийн үйл явцыг өдөөдөг инсулин-рецепторын цогцолборыг үүсгэдэг. хэд хэдэн гол ферментүүдийн нийлэгжилт (гексокиназа, пируват киназ, гликоген синтетаза).

Цусан дахь глюкозын хэмжээ буурч байгаа нь түүний эсийн эсийн тээвэрлэлт нэмэгдэж, эд эсэд шингээх чадвар нэмэгдэж, липогенез, гликогеногенез өдөөгдөж, элэгний глюкозын үйлдвэрлэл буурч байгаатай холбоотой юм.

0.2-0.4 U / кг 50% -ийн тунгийн хувьд эмийн хамгийн их нөлөө нь хэрэглэснээс хойш 3-4 цагийн хооронд, 14 цагийн хооронд тохиолддог. Үйл ажиллагааны үргэлжлэх хугацаа нь тунгаас хамааран 24 цаг хүртэл байдаг бөгөөд энэ нь өдөр бүр дан ба давхар эм хэрэглэх боломжийг олгодог.

Sc-ийг хэрэглэсний дараа фармакодинамик хариу урвал нь тунг тохирч байв (хамгийн их нөлөө, үргэлжлэх хугацаа, ерөнхий үр нөлөө).

Удаан хугацааны судалгаагаар (> 6 сар) 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдэд плазмын глюкозыг мацаг барих нь суурь / bolus эмчилгээнд зааж өгсөн изофан-инсулинтай харьцуулахад илүү сайн байсан. Левемир Флекспентэй эмчилгээ хийх явцад гликемик хяналтыг (гликатлагдсан гемоглобин - HbA1C) изофан-инсулинтай харьцуулж, шөнийн гипогликемийн эрсдэл бага, Левемир Флекспентэй харьцуулахад биеийн жин нэмэгдэхгүй байна.

Шөнийн глюкозын хяналтын профиль нь изофан-инсулинтай харьцуулахад Левемир Флекспентэй харьцангуй илүү хавтгай бөгөөд энэ нь шөнийн гипогликеми үүсэх эрсдэл багатай болохыг харуулж байна.

Эмийн фармакокинетик.

S / c-ийг хэрэглэх үед ийлдэс дэх концентрацийг хэрэглэсэн тунтай пропорциональ байв.

Cmax-ийг хэрэглэснээс хойш 6-8 цагийн дараа хүрнэ. Өдөрт хоёр удаа захиргааны дэглэмийн тусламжтайгаар Css нь 2-3 админы дараа гардаг.

Левемир Флекспен эмийн бусад инсулины суурь бэлдмэлтэй харьцуулахад бие даасан шингээлтийн хэлбэлзэл бага байдаг.

I / m-ийн захиргааны тусламжтайгаар шингээлт нь s / c-ийн удирдлагатай харьцуулахад илүү хурдан бөгөөд илүү их байдаг.

Левемир FlexPen-ийн Vd-ийн дундаж хэмжээ (ойролцоогоор 0.1 л / кг) нь цусан дахь детемир инсулин их хэмжээгээр тархдаг болохыг харуулж байна.

Мансууруулах бодисын биотрансформаци Левемир Флекспен нь хүний ​​инсулины бэлдмэлтэй төстэй, үүссэн бүх метаболитууд идэвхгүй байдаг.

Тарилгын дараа T1 / 2 терминал нь арьсан доорх эдээс ялгарах түвшинг тодорхойлдог бөгөөд тунгаас хамаарч 5-7 цаг байна.

Мансууруулах бодис хэрэглэх тун ба чиглэл.

Эмийн тунг дангаар нь тодорхойлно. Levemir Flexpen эмийг өвчтөний хэрэгцээнд үндэслэн өдөрт 1 эсвэл 2 удаа ууна. Цусан дахь глюкозын түвшинг оновчтой хянах зорилгоор эмийг өдөрт 2 удаа хэрэглэх шаардлагатай өвчтөнүүд оройн хоолны үеэр эсвэл унтахынхаа өмнө, эсвэл өглөөний тунгаас хойш 12 цагийн дараа орох боломжтой.

Левемир Флекспенийг гуя, хэвлийн урд хана эсвэл мөрөнд тарина. Липодистрофи үүсэхээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд тарилгын талбайг анатомийн бүсэд өөрчлөх шаардлагатай. Хэрэв инсулин нь хэвлийн урд хананд нэвтрэвэл илүү хурдан үйлчилнэ.

Шаардлагатай бол эмийг эмчийн хатуу хяналтан дор iv ашиглаж болно.

Ахмад настай өвчтөнд, мөн элэг, бөөрний үйл ажиллагаа буурсан тохиолдолд цусан дахь сахарын хэмжээг нарийвчлан хянаж тунг тохируулах шаардлагатай байдаг.

Өвчтөний бие махбодийн үйл ажиллагааг сайжруулах, хэвийн хооллолтыг өөрчлөх, эсвэл өвчтэй болох үед тунг тохируулах шаардлагатай байдаг.

Дунд зэргийн идэвхитэй инсулин ба уртасгасан инсулиныг Левемир ФлексПен инсулин руу шилжүүлэх тохиолдолд тун ба цаг хугацааны тохируулга шаардлагатай байж болно. Орчуулах явцад цусан дахь сахарын хэмжээг сайтар хянах, шинэ эмийн эхний долоо хоногт хэрэглэхийг зөвлөж байна. Хавсарсан гипогликемийн эмчилгээг залруулах шаардлагатай байж болно (богино хугацаанд үйлчилдэг инсулины бэлдмэлийн тун, амаар гипогликемийн эмийн тун, хугацаа).

FlexPen® инсулины үзэгийг диспенсертэй хамт хэрэглэх өвчтөний заавар

FlexPen тариурын үзэг нь Ново Нордиск инсулин тарилгын систем, NovoFine зүү ашиглах зориулалттай.

Инсулины тунг 1-ээс 60 нэгж хооронд хэлбэлздэг. 1 нэгж нэмэгдэж байж болноNovoFine S-ийн зүү нь 8 мм хүртэлх хэмжээтэй эсвэл FlexPen тариурын үзэг ашиглахад зориулагдсан. S тэмдэглэгээ нь богино зүүтэй байдаг. Аюулгүй байдлын үүднээс FlexPen алдагдсан эсвэл гэмтсэн тохиолдолд инсулин орлуулах төхөөрөмжийг үргэлж авч яваарай.

Хэрэв та Левемир Флекспен болон Flexpen үзэгний өөр нэг инсулин хэрэглэж байгаа бол инсулиныг нэвтрүүлэхийн тулд хоёр тусдаа тарилгын системийг ашиглах ёстой бөгөөд энэ нь инсулины төрөл тус бүрт нэг юм.

Levemir Flexpen нь зөвхөн хувийн хэрэгцээнд зориулагдсан.

Levemir FlexPen-ийг хэрэглэхийн өмнө та инсулины зөв төрлийг сонгосон эсэхийг шалгахын тулд сав баглаа боодлыг шалгаж үзэх хэрэгтэй.

Өвчтөн картриджийг, түүний дотор резинэн поршенийг байнга шалгаж байх ёстой (инсулин хэрэглэх системийг ашиглах зааврыг эндээс авна уу), резинэн мембраныг эмнэлгийн спиртэнд дүрсэн хөвөн арчдасаар халдваргүйжүүлнэ.

Levemir Flexpen нь картридж эсвэл инсулин тарилгын системийг унагаж, гэмтсэн, буталсан тул ашиглах боломжгүй. инсулин нэвчих эрсдэлтэй, резинэн поршений харагдахуйц хэсгийн өргөн нь цагаан кодын зурвасын өргөнөөс их, инсулин хадгалах нөхцөл нь заасантай тохирохгүй, эсвэл эм нь хөлдсөн, эсвэл инсулин нь тунгалаг, өнгөгүй болохоо больсон.

Тарилга хийхийн тулд арьсан дор зүү оруулж, эхлэх товчийг бүхэлд нь дарах хэрэгтэй. Тарилга хийсний дараа зүү нь дор хаяж 6 секундын турш арьсан дор үлдэх ёстой. Тариурын үзэгний товчлуурыг арьсан доорхи зүү бүрэн арилах хүртэл дарагдсан байх ёстой.

Тарилга хийсний дараа зүүг зайлуулах хэрэгтэй (хэрвээ та зүүг арилгаагүй бол температурын хэлбэлзлээс болж шингэн нь шингэнээс гарч, инсулины концентрац өөр өөр байж болно).

Хайрцагыг инсулинаар дүүргэж болохгүй.

Гаж нөлөө Levemir flekspen:

Левемир Флекспеныг хэрэглэдэг өвчтөнүүдэд ажиглагдсан гаж нөлөө нь ихэвчлэн тунгаас хамаардаг бөгөөд инсулины фармакологийн нөлөөнөөс болж үүсдэг. Хамгийн түгээмэл гаж нөлөө бол бие махбодид инсулин хэрэглэх хэрэгцээтэй харьцуулахад хэт их тунгаар хэрэглэх үед үүсдэг гипогликеми юм. Эмнэлзүйн судалгаанаас харахад Левемир Флекспенийг хүлээн авсан өвчтөнүүдийн ойролцоогоор 6% -д хүнд хэлбэрийн гипогликеми үүсдэг.

Гаж нөлөө бий болох төлөвтэй байгаа Левемир Флекспентэй эмчилгээ хийлгэж буй өвчтөнүүдийн эзлэх хувь 12% гэж тооцогддог. Эмнэлзүйн туршилтын явцад Левемир Флекспентэй холбоотой гэж үздэг гаж нөлөөг дор үзүүлэв.

Нүүрс ус солилцоонд нөлөөлөх сөрөг урвал: ихэвчлэн (> 1%, 0.1%, 0.1%, 0.1%, 0.01%, 0.1%, 2013-03-20

Мансууруулах бодисын аналоги

"Левемир Флекспен" -ийг найрлага, ажлын механизм ижил төстэй эмүүдийг солих. Тэдгээрийн хоорондох ялгаа нь чөлөөлөлт хэлбэрээр байж болно, эмчилгээний үр дүнгийн үргэлжлэх хугацаа, түүнчлэн Левемирийн аналог болох эм тус бүр эмчилгээний бусад хязгаарлалттай байдаг.

Зөв хадгалалт

Левемир эмчилгээний үр нөлөөгөө аль болох удаан хадгалахын тулд түүнийг хэмнэх оновчтой нөхцлийг бүрдүүлэх хэрэгтэй. Үүний тулд эмийг хөргөгчинд байрлуулсан боловч хөлдөөхийг хатуу хориглоно. Хэрэглэсний дараа тариурын үзэгийг 6 долоо хоног, 30 хэмээс хэтрэхгүй температурт хадгалах боломжтой. Хэрэглэсний дараа арьсан доорх эмчилгээнд зориулагдсан тарилгыг уусмалыг гэрлийн туяанаас найдвартай хамгаалж өгөх хэрэгтэй. Хадгалах хугацаа 30 сар байна.

Тусгай заавар

Левемирийг хэрэглэхдээ тогтоосон тунг нарийн чанд сахих хэрэгтэй. Тунг хэтрүүлэн хэрэглэвэл гипогликеми үүсэх эрсдэл нэмэгддэг. Нэмж дурдахад, бие махбодийн хэт их хөдөлгөөн эсвэл хоол тэжээлийн зохисгүй хэрэглээ нь чихрийн түвшинг бууруулахад нөлөөлдөг. Та эмийг судсаар оруулж чадахгүй, учир нь энэ нь зөвхөн нөхцөл байдлыг улам хурцатгаж, хүнд гипогликеми болох болно. Өсөн нэмэгдэж буй анхаарал, төвлөрлийг шаарддаг механизмтай ажилладаг хүмүүс цусан дахь глюкозын түвшинг хянаж, гипергликеми, гипогликеми үүсэхээс урьдчилан сэргийлэх шаардлагатай байдаг тул эдгээр эмгэгийн үед урвалын хурд, төвлөрөх чадвар буурдаг.

Чихрийн шижин өвчнийг эмчлэх боломжгүй хэвээр байна уу?

Одоо та эдгээр мөрүүдийг уншиж байгаагаас харахад өндөр цусан дахь сахарын эсрэг тэмцэлд ялалт таны талд байхгүй байна.

Эмнэлэгт хэвтэх эмчилгээний талаар та аль хэдийн бодож байсан уу? Энэ нь ойлгомжтой, учир нь чихрийн шижин бол маш аюултай өвчин бөгөөд хэрэв эмчлэхгүй бол үхэлд хүргэж болзошгүй юм. Тогтмол цангах, хурдан шээх, хараа муудах. Эдгээр бүх шинж тэмдгүүд нь таны өмнө сайн мэддэг.

Гэхдээ үр нөлөөг биш харин шалтгааныг нь эмчлэх боломжтой юу? Одоогийн чихрийн шижингийн эмчилгээний талаархи нийтлэлийг уншихыг зөвлөж байна. Нийтлэлийг уншина уу >>

Зарим баримт

Эмийн Levemir Flexpen (Дани улсын НовоНордиск үйлдвэрлэсэн) нь чихрийн шижинтэй өвчтөний цусан дахь сийвэн дэх глюкозын концентрацийг засах зориулалттай хүний ​​инсулины тун юм. Аялал жуулчлалын тохиромжтой тохиолдолд багтаасан болно.

Олон улсын өвчин, эрүүл мэндийн асуудлын статистикийн ангиллын дагуу 1989 он. (ICD-10), Левемир Флекспенийг дараахь тохиолдолд ашиглана.

  • E 10 - Чихрийн шижингийн 1-р хэлбэр - өтгөн, залуу насандаа дебют, эсвэл кетозын хандлагатай;
  • E 12 - Хоолны дэглэмтэй холбоотой инсулины хамааралтай чихрийн шижин,
  • E 13 - Эхний хэлбэрийн цэвэршүүлсэн чихрийн шижин,
  • E 14 - Тодорхойлогдоогүй инсулин хамааралтай чихрийн шижин.

Эхний хэлбэрт глюкозын хэмжээ ихэссэн чихрийн шижин нь бие махбодид ноцтой үр дагавар дагуулдаг дотоод шүүрлийн өвчний дунд тэргүүлэх байр эзэлдэг. Гипергликеми нь амьдралын хэв маягт ихээхэн нөлөөлдөг тул өвчтөнийг хоолны дэглэм, бие махбодийн үйл ажиллагаа, хоолны дэглэм, сахарын хэмжээг чанд сахихыг шаарддаг тул инсулиныг тогтмол тарьж өгдөг. Гэсэн хэдий ч энэ нь үргэлж боломжтой байдаггүй, ялангуяа хүүхэд чихрийн шижин өвчтэй бол.

Судалгаанаас үзэхэд эрт орой хэзээ нэгэн цагт хүүхдүүдийн 80 хүртэлх хувь нь чихрийн шижингийн кетоацидозын оноштойгоор яаралтай тусламжийн газарт ирдэг. Кетоацидоз эсвэл чихрийн шижингийн кома үүсэх нийтлэг шалтгаанууд нь:

  • хоолны дэглэм зөрчсөн, ялангуяа чихэрлэг ундаа, сод, хөнгөн зууш,
  • инсулин эмчилгээний дэглэмийг зөрчих - дараагийн тарилгыг алгасах, хугацаа нь дууссан буюу зохисгүй хадгалсан эмийг нэвтрүүлэх,
  • сэтгэлзүйн стресс
  • биед янз бүрийн химийн болон физиологийн өөрчлөлтөөс үүдэлтэй инсулины эсэргүүцэл
  • халдварт өвчин
  • кортикостероид эсвэл шээс хөөх эм уух хэрэгтэй.
  • өлсгөлөн, эсвэл шингэн алдалт,
  • гэмтэл гэх мэт.

Ялангуяа чихрийн шижин өвчний хүндрэл нь гэрээс гадуур үүсдэг бөгөөд үүнд шаардлагатай эм, хэрэгсэл (тариур, ариутгагч бодис) цуглуулдаг. Маш олон удаа гипергликеми нь хүн янз бүрийн шалтгааны улмаас гэртээ цаг тухайд нь очих боломжгүй (замын түгжрэл, хүрхрээ) тохиолддог. Дээрх шалтгааны улмаас үүссэн, цаг алдалгүй оношлогддог бага зэргийн гипергликемийн үр дүн нь цаг алдалгүй, энэ нь эргээд өөр тарилга хийлгэхэд хүргэдэг.

Гипергликемийн улмаас үл тоомсорлох нь тариур, энгийн эм, ялангуяа хүүхэд, өндөр настай өвчтөн, халдвар авсан, гэмтэл, бусад нөхцөлд суллагдсан хүмүүст тариурын тусламжтайгаар энгийн аргаар хийх чадваргүй болоход хүргэдэг.

Ийм нөхцөлд чихрийн шижинтэй өвчтөнд тарилга хийхэд тохиромжтой хэлбэрийн инсулин өгөх шаардлагатай бөгөөд энэ нь антибиотик орчинд тарилгын үед үүсэх хүндрэлийг багасгах, арьсан доорх тарилга хийхэд шаардагдах ердийн эмчилгээ хийхгүйгээр хийгддэг.

Ялангуяа ийм тохиолдолд Левемир Флекспен эмийг боловсруулсан.

Фармакологийн шинж чанар

Детемир инсулин бол хүний ​​инсулин дээр суурилсан сайжруулсан биотехнологийн хэрэгсэл бөгөөд бие махбодид удаан хугацаагаар нөлөөлдөг.

Энэ эм нь нэг эсийн микроскопийн мөөгөнцрийн омгийг ашиглан үйлдвэрлэгддэг. Лабораторийн нөхцөлд хоёр ба түүнээс дээш дезоксирибонуклеины хүчлийн сегментийг дахин нэгтгэдэг (хосолсон). Тиймээс Levemir Flexpen эм нь генийн инженерчлэлийн бүтээгдэхүүн юм.

Энэ үйлдвэрлэлийн үр дүн нь удаан үргэлжилсэн инсулин юм. Альбумины уургуудтай нэгддэг тул детемир инсулин нь эд эсэд илүү удаан шингэдэг. Эсэд орох хүртэл энэ хэлбэрийн инсулин ууссан байдалд байна.

Рекомбинант инсулины өвөрмөц шинж чанар нь биед шингээгддэг тул гипогликемийн хүчтэй дайралтыг өдөөдөггүй бөгөөд өвчтөний сайн сайхан, эрүүл мэндэд эерэг нөлөө үзүүлдэг.

Судалгаа (M. Vardi, 2008, M. Monami, 2009, A. Trikko, 2014 - нийт 39 санамсаргүй харьцуулалтыг судалсан) урт удаан хугацааны инсулин нь илүү өндөр үр нөлөөтэй бөгөөд 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд илүү аюулгүй болохыг харуулж байна.

Эрдэмтэд Левемирийг хэрэглэснээр өвчтөний жин нэмэгдэх нь цаг хугацааны явцад нэмэгдэхгүй бөгөөд нойргүйдлийн гипогликемийн өвчлөлийг эрс бууруулдаг болохыг тогтоожээ.

Детемир нь 24 цагийн турш хүчинтэй байдаг (тунгаас хамааралтай үзүүлэлт). Өдөрт хоёр удаа нэвтрүүлснээр цусан дахь сахарын хэмжээг хэвийн болгоход хоёр өдрийн дотор үр дүн гардаг.

Цусан дахь эмийн хамгийн их концентрацийг тарилга хийснээс хойш долоо дахь цагт хүрдэг.

Levemir Flexspen-ийн нэг шил нь 100 миллиметрийн уусмал тутамд хүний ​​Детемир хэмээх хүний ​​инсулин агуулдаг. Эмийн нийт хэмжээ 14.2 миллиграмм байна.

Нэг тариурын үзэг нь гурван миллилитр уусмал (300.00 нэгж инсулин детемир) агуулдаг.

1 нэгж инсулин детемир нь 1 нэгж ME (хүний ​​инсулин) -тай тэнцүү бөгөөд 0.142 миллиграмм инсулин агуулдаг.

Нэмэлт найрлага: пропан-1,2,3-триол, карболын хүчил, полиметилен-мета-крезол сульфоны хүчил, цайр ацетат, натрийн дигидроген фосфат, тарилгын изотоник уусмал, идэмхий натри, нэрмэл ус.

Ерөнхий заалтууд

Детемирын инсулин хэлбэрийг дараах байдлаар тогтооно.

  • хоёр төрлийн чихрийн шижинтэй өвчтөний цусан дахь сахарын хэмжээг засах
  • Инсулинаас хамааралтай чихрийн шижингийн эмчилгээнд амаар гипогликемийн эмийг хослуулан эмчилгээний хариу урвалыг зөвхөн шахмалаар - цусан дахь сахарын хэмжээг тогтвортой хэмжээнд хүртэл. Цаашид гүйцэтгэлийг хадгалахын тулд эмчилгээг тохируулж өгдөг.

Эрсдлийн бүлэг

Нэмэлт биохимийн судалгааны дагуу эмийг томилсон нөхцөлд дараахь зүйлийг багтаана.

  • бөөр буюу элэгний ферментийн дутагдал,
  • хүнд хэлбэрийн эсвэл архаг альбумины дутагдалд ордог.
  • өөр төрлийн инсулин болон үйл ажиллагааны шинж чанартай инсулиныг илрүүлэх өвчтөнийг шилжүүлэх ажлыг эмчийн хяналтан дор хийх ёстой.

Гипо- ба гипергликеми үүсэх эрсдэлтэй бүлгийн өвчтөнүүд цусны тоог тогтмол хэмжиж, дараа нь эмийн тунг дахин тооцоолох хэрэгтэй.

Глитазонуудтай (росиглитазон, пиоглитазон) хослуулан хэрэглэх нь зүрхний булчингийн үйл ажиллагааны дутагдалд хүргэдэг. Хоёр ангиллын эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь эмнэлгийн хяналтыг шаарддаг.

Бусад бодисуудтай харилцан үйлчлэх

Левемир Флекспенийг ийлдэс судлалын шинжилгээнд элсэн чихрэгт нөлөөлдөг эмүүдтэй онцгой анхаарал хандуулах хэрэгтэй.

Гипогликемийн нөлөөтэй эмүүд:

  • шахмал хэлбэрээр гипогликемийн хэлбэртэй байдаг.
  • моноаминыг устгахыг зогсоох эмүүд (зарим антидепрессантууд орно)
  • бета адренолин хориглогч,
  • зүрхний булчингийн эмгэг, цусны даралт ихсэх өвчнийг эмчлэх нэг төрлийн ангиотензинийг хоёрдугаарт хувиргах үйлчилгээтэй.
  • салицили хүчил зэрэг бодис, үүнд аспирин орно,
  • анаболик
  • зарим antifungal болон anthelmintic бодис
  • липолитик
  • В6 витамин
  • сульфонамидууд
  • цайны навчны ханд
  • лити агуулсан бүтээгдэхүүн.

Инсулины тарилгын тунг нэмэгдүүлэх шаардлагатай эмүүд:

  • аман жирэмслэлтээс хамгаалах эм
  • тиазидын шээс хөөх эм,
  • пролактин бэлдмэл,
  • глюкокортикостероид уусдаг,
  • бамбай булчирхайн үйл ажиллагаанд нөлөөлдөг эмүүд,
  • адреномиметик эм
  • Андроген ба соматропин зэрэг
  • кальцийн сувгийн хориглогч.

Адренергик хориглогчдын хэрэглээ нь гипогликемийн дебюттэй холбоотойгоор төөрөгдүүлж болно.

Гормоны эсрэг эм, согтууруулах ундаа зэрэг нь цусны урсгал дахь глюкозын түвшинд урьдчилан таамаглах аргагүй үйлдэл хийдэг.

Зарим теол эсвэл сульфитад суурилсан бүтээгдэхүүн нь инсулин устгах чадвартай тул дусаах уусмалд холих ёсгүй.

Гаж нөлөө

Ихэнхдээ тэмдэглэгдсэн гаж нөлөө нь инсулины эмчилгээний онцлог шинж чанартай бөгөөд дунджаар тэдний илрэл нийт өвчтөний 12% орчим байдаг. Мансууруулах бодисын хамгийн түгээмэл гаж нөлөөг гипогликемийн хөгжил (хүнд гипогликеми - нийт өвчтөний 6% орчим) гэж тооцож үзэх хэрэгтэй.

Бэлдмэлийг хэрэглэхэд орон нутгийн харшлын урвал ихэвчлэн хавдар, улайлт, загатнах, арьсны үрэвсэл, чонон хөрвөс зэрэг шинж тэмдгүүд илэрдэг. Дүрмээр бол эмчилгээг эхэлснээс хойш хоёр долоо хоног хүртэлх хугацаанд бие даан өнгөрнө.

Эмчилгээний эхлэл нь нүдний торлог бүрхэвчийн цусны эргэлтийн эмгэг, түүнчлэн өвдөлтийн бүрэлдэхүүн хэсэг давамгайлдаг үе мөчний нейропати зэрэгтэй холбоотой байдаг. Үзэгдэл нь эргэлт буцалтгүй байдаг.

Зүрх судасны болон цусны эргэлтийн тогтолцооны чиглэлээр: гипогликеми нь ихэвчлэн ажиглагддаг, тахикарди нь гипогликемийн дагалддаг шинж тэмдэг юм.

Ходоод, гэдэсний замын системд: гипогликемийн шинж тэмдгүүд дагалддаг - "чоно" өлсгөлөн, дотор муухайрах.

Алсын хараа, сонсголын чиглэлээр: чихрийн шижинтэй холбоотой торлог бүрхэвч дэх цусны эргэлтийн өөрчлөлт, нүдний хараа муудах.

Төв мэдрэлийн тогтолцооны хүрээнд: заримдаа мөчдийн невропати үүсдэг.

Арьс судлалын чиглэлээр: тарилгын талбайн арьсан доорх өөхний эдэд дистрофи үүсэх нь ховор ажиглагддаг.

Харшлын урвал: ихэвчлэн - чонон хөрвөс, тарилгын талбайд арьсны орон нутгийн өөрчлөлт, ховор тохиолддог - амьсгалын замын хавдар.

Хадгалах нөхцөл

Нээлттэй, ашиглалтад байгаа капсултай тариурыг өрөөний температурт, гэрлийн эх үүсвэрээс хол, хүүхдэд хүрэхгүй байх ёстой, харин дөчин хоногоос хэтрэхгүй байх ёстой.

Нээлтгүй тариурын капсулыг хөргөгчинд 2-8 градусын температурт хөлдөөгчийн тасалгаанаас хол байлгах хэрэгтэй. Хөлдөхгүй.

Сэтгэгдэл Үлдээх