Дулоксетин канон (Duloxetine Canon)

Серотонин ба норэпинефрин нөхөн сэргээх дарангуйлагч. Энэ нь допаминыг авах явцыг бага зэрэг дарангуйлдаг, гистамин ба допамин, холинергик ба адренерг рецепторуудад мэдэгдэхүйц хамааралгүй байдаг. Сэтгэлийн хямралын үед дулоксетины эмчилгээний үр нөлөөг бий болгох механизм нь серотонин ба норэпинефринийг дахин авах ажиллагааг дарангуйлж, улмаар төв мэдрэлийн систем дэх серотонерги ба норадренерик мэдрэлийн дамжуулалтыг нэмэгдүүлдэг. Дулоксетин нь невропат болон үрэвсэлт өвдөлтийн зарим туршилтын загварт өвдөлтийн босгыг хэвийн болгож, архаг өвдөлтийн загварт өвдөлтийн мэдрэмжийг бууруулдаг. Дулоксетины өвдөлт намдаах нөлөө нь төв мэдрэлийн системд носицептив импульс дамжуулах явц удаашралтай холбоотой байж болох юм.
Дулоксетин нь амаар уусны дараа сайн шингэдэг. Цусны сийвэн дэх хамгийн их концентрацийг хэрэглэснээс хойш 6 цагийн дараа хүрнэ. Хоолны нэгэн зэрэг хэрэглээ нь шингээлтийг удаашруулж, цусан дахь хамгийн их концентрацид хүрэх хугацаа 6-аас 10 цаг хүртэл нэмэгдэж, шингээлт буурдаг (ойролцоогоор 11%).
Дулоксетин нь сийвэнгийн уургуудтай маш их холбоотой байдаг (90% -иас илүү).
Дулоксетин нь бие махбодид маш их хэмжээний метаболизмд ордог бөгөөд метаболит нь ихэвчлэн шээсээр ялгардаг. CYP 2D6 ба CYP 1A2 изоэнзимүүд нь дулоксетины хоёр үндсэн метаболит (глюкуронидийг 4-гидроксидулоксетин, сульфат 5-гидрокси, метокси-дулоксетинтэй хослуулан) үүсгэдэг. Үүссэн метаболит нь фармакологийн идэвхжилгүй байдаг.
Дулоксетины хагас задралын хугацаа 12 цаг байна.Дулоксетины цусны сийвэн дэх цэвэршилт дунджаар 101 л / цаг байна.
Бөөрний дутагдалд ордог бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүдэд эрүүл хүмүүстэй харьцуулахад цусны сийвэн дэх дулоксетины концентраци хоёр дахин нэмэгдэж, AUC-ийн өсөлт ажиглагддаг. Тиймээс бөөрний архаг дутагдалтай өвчтөнд дулоксетиныг бага тунгаар тогтоодог.

Duloxetine эмийг хэрэглэх

Сэтгэлийн хямрал, чихрийн шижингийн нейропати эмчилгээнд хоол хүнс хэрэглэхээс үл хамааран өдөрт 60 мг тунгаар амаар өгдөг. Зарим өвчтөнд илүү өндөр тунг (2 хуваасан тунгаар өдөрт дээд тал нь -120 мг хүртэл) зөвлөж болно. Өдөрт 120 мг-аас их тунгаар хэрэглэх боломж судлагдаагүй.
Бөөрний дутагдлын эцсийн шатанд байгаа өвчтөнүүдэд эхний тун (креатинины клиренс ≤30 мл / мин) өдөрт 1 удаа 30 мг байна.
Элэгний хатуурал бүхий өвчтөнүүдийг эхний тунгаас бага тунгаар эсвэл тунг хооронд илүү урт интервалтайгаар тогтоодог.
Ахмад настан эсвэл өндөр настай өвчтөнд дулоксетины тунг тохируулах шаардлагагүй. 18-аас доош насны өвчтөнд duloxetine-ийн нөлөөг судлаагүй болно.

Дулоксетины гаж нөлөө

Эмнэлзүйн туршилтаар өтгөн хатах, дотор муухайрах, хуурай ам, толгой эргэх, ядрах, нойргүйдэх, толгой өвдөх (ad10%) зэрэг сөрөг үзэгдлүүдийг тэмдэглэжээ. Илүү бага тохиолддог (a10%, гэхдээ ,1% давтамжтай) - тахикарди, диспепси, бөөлжих, хоолны дуршил буурах, нойрмоглох, чичрэх, нойрмоглох, хөлрөх, дулаан мэдрэх, нойр хүрэх. Нөхөн үржихүйн тогтолцооны хувьд эвдрэл, угсралтын үйл ажиллагаа буурсан (давтамж ≤10%, гэхдээ ≥1%), либидо, аноргазми буурсан байна. Ховор тохиолддог (≤1%, гэхдээ ≥0.1%) - ходоод гэдэсний өвчин, стоматит, цусны даралт ихсэх, жин нэмэх, булчин чангарах, амт, хараа муудах, түгшүүр төрүүлэх, шээс хадгалах.
Плацебо хяналттай эмнэлзүйн туршилтад дулоксетинтэй харьцах эмчилгээ нь AlAT, AsAT, KFK-ийн түвшин дэх плацебо харьцуулахад бага зэрэг нэмэгдсэнтэй холбоотой байв.
Чихрийн шижингийн нейропатийг эмчлэх duloxetine-ийн эмнэлзүйн туршилтанд чихрийн шижин өвчний дундаж хугацаа ойролцоогоор 11 жил, мацаг барих сийвэнгийн глюкозын анхны дундаж концентраци 163 мг / дл хүртэл, гликозилжсэн гемоглобины анхны дундаж концентраци 7.80% байжээ. Эдгээр судалгаануудад 52 долоо хоногийн турш ердийн дэглэмийн дагуу плацебо-тай харьцуулахад 12 долоо хоногийн дараа өвчтөнд дулоксетин хэрэглэсний дараа цусан дахь глюкозын концентраци бага зэрэг нэмэгдсэн байна. Гликозилжсэн гемоглобин, өвчтөний биеийн жин, липидийн концентраци (холестерол, LDL, HDL, TG) эсвэл чихрийн шижинтэй холбоотой гаж нөлөө өөрчлөгдсөнгүй.
Маркетингийн дараах судалгаанаас харахад дараахь гаж нөлөөг тэмдэглэв.
харааны эрхтний хэсэгт: тун ховор (.010.01%) - глаукома,
элэгний тогтолцоос: маш ховор тохиолддог (.010.01%) - гепатит, шарлалт,
дархлаа нь маш ховор тохиолддог (.010.01%) - анафилаксийн урвал,
лабораторийн үзүүлэлтээс: маш ховор (.010.01%) - AlAT, AcAT, шүлтлэг фосфатазын идэвхжил, цусан дахь билирубиний түвшин,
бодисын солилцооны талаас тун ховор (.010.01%) - гипонатриемия,
арьсан дээр ховор (0.01-0.1%) - тууралт, маш ховор (≤0.01%) - ангиоэдема, Стивенс-Жонсоны хам шинж, чонон хөрвөс,
зүрх судасны системээс маш ховор (≤0.01%) - ортостатик гипотензи ба синкоп (ялангуяа эмчилгээний эхэн үед).

Duloxetine эмийг хэрэглэх тусгай заавар

Эмчилгээний явцад амиа хорлох эрсдэл өндөртэй өвчтөнүүдийг сайтар хянаж байх ёстой, учир нь хүнд хэлбэрийн гэмтэл гарахаас өмнө амиа хорлохыг хориглодоггүй.
18-аас доош насны өвчтөнд duloxetine-ийн хэрэглээг судалж үзээгүй тул энэ насны хүмүүст үүнийг зааж өгөх ёсгүй.
Төв мэдрэлийн тогтолцоонд нөлөөлдөг бусад эмийг хэрэглэхтэй адил, маник синдромтой өвчтөнд хураан авсан түүх, дулоксетиныг болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй.
Дулоксетины хэрэглээтэй холбоотой мидиазийн өвчний илрэл гарсан тул нүдний даралт ихсэх өвчтэй хүмүүст эсвэл цочмог нарийн өнцгийн глауком үүсэх эрсдэлтэй тохиолдолд дулоксетиныг болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй.
Бөөрний хүнд хэлбэрийн (креатинин клиренс ≤30 мл / мин) эсвэл элэгний дутагдалтай өвчтөнүүдэд цусны сийвэн дэх дулоксетины концентраци нэмэгдсэн гэж мэдээлсэн. Ийм өвчтөнд duloxetine-ийг эхний тунгаар бага хэрэглэхийг зөвлөж байна.
Зарим өвчтөнд дулоксетин уух нь цусны даралтыг ихэсгэхэд хүргэдэг. Цусны даралт ихсэх (артерийн гипертензи) ба / эсвэл зүрх судасны тогтолцооны бусад өвчтнүүдэд цусны даралтыг хянахыг зөвлөж байна.
Эмнэлзүйн судалгаагаар цусан дахь элэгний ферментийн идэвх нэмэгдэж байгааг тэмдэглэжээ. Дулоксетиныг хүлээн авдаг ихэнх өвчтөнд энэ өсөлт түр зуурын шинжтэй байсан ба дулоксетиныг тасласны дараа алга болсон. Элэгний ферментийн идэвхжил мэдэгдэхүйц ихэссэн (ердийнхөөс 10 дахин их) эсвэл холестазтай элэгний эвдрэл, эсвэл элэгний эвдрэлийг хавсарч ферментийн идэвхжил ихээхэн нэмэгдсэн нь ховор байсан бөгөөд зарим тохиолдолд согтууруулах ундаа хэтрүүлэн хэрэглэсэнтэй холбоотой байв.
Туршилтанд дулоксетин мутаген нөлөө үзүүлээгүй in vitro ба in Vivo-д.
Жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд duloxetine-ийн нөлөөг хангалттай, сайн хянах судалгаа хийгдээгүй тул жирэмсэн үед хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.
Дулоксетин нь хөхний сүүнд ялгардаг. Нярайд нярай хүүхдийн өдөр тутмын тун нь сувилагч эмэгтэйн тунгийн 0.14% (мг / кг) байна. Нярайд duloxetine-ийн аюулгүй байдал тогтоогдоогүй тул дулоксетиныг ууж байхдаа хөхүүлэхийг зөвлөдөггүй.
Дулоксетинтэй эмчилгээ хийлгэх үед өвчтөнүүд анхаарал, сэтгэл мэдрэлийн урвалын хурдыг нэмэгдүүлэх шаардлагатай аюултай үйлдлээс татгалзах хэрэгтэй.

Мансууруулах бодисын харилцан үйлчлэл Дулоксетин

Дулоксетиныг MAO дарангуйлагчтай нэгэн зэрэг, эсвэл MAO дарангуйлагчтай эмчилгээг зогсоосноос хойш дор хаяж 14 хоногийн дотор хийж болохгүй. Дулоксетины хагас задралын хугацааг харгалзан MAO ингибиторыг дулоксетиныг тасалснаас хойш 5-аас доошгүй хоногийн турш ууж болохгүй.
Теофиллиныг нэгэн зэрэг хэрэглэх эмнэлзүйн судалгаанд CYP 1A2 субстратыг дулоксетинтэй өдөрт 2 удаа 60 мг тунгаар хэрэглэхэд тэдний фармакокинетикт мэдэгдэхүйц өөрчлөлт гараагүй байна. Эдгээр үр дүн нь дулоксетин нь CYP 1A2 субстратын метаболизмд эмнэлзүйн хувьд чухал нөлөө үзүүлэх магадлал багатай болохыг харуулж байна.
CYP 1A2 нь дулоксетины метаболизмд оролцдог тул CYP 1A2-ийн идэвхтэй дарангуйлагчтай дулоксетиныг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь цусны сийвэн дэх дулоксетины концентрацийг ихэсгэхэд хүргэдэг. Флувоксамин (өдөрт нэг удаа 100 мг тунгаар), CYP 1A2-ийн идэвхитэй дарангуйлагч нь цусан дахь дулоксетины цэвэршүүлэлтийг ойролцоогоор 77% -иар бууруулдаг. Үүнтэй холбогдуулан дулоксетиныг CYP 1A2 дарангуйлагчтай (зарим цинолон бактерийн эсрэг эмүүд) тунгаар хэрэглэхэд дулоксетиныг бага тунгаар хэрэглэхийг зөвлөж байна.
Дулоксетин нь CYP 2D6-ийн дунд зэргийн дарангуйлагч юм. Дулоксетиныг өдөрт 2 удаа 60 мг тунгаар, CYP 2D6-ийн субстрат болох desipramine-ийн нэг тунгаар хэрэглэхэд AUC desipramine-ийн хэмжээ 3 дахин нэмэгддэг. Дулоксетины нэгэн зэрэг хэрэглэвэл (өдөрт 2 удаа 40 мг тунгаар) уусмалын толтеродины AUC (өдөрт 2 удаа 2 удаа) -ийг 71% -иар нэмэгдүүлдэг боловч 5-гидроксил метаболитийн фармакокинетик нөлөө үзүүлдэггүй. Үүнтэй холбоотойгоор дулаалетиныг нарийн эмчилгээний индекс бүхий CYP 2D6 дарангуйлагчтай хамт болгоомжтой хэрэглэх шаардлагатай.
CYP 2D6 нь дулоксетины бодисын солилцоонд оролцдог тул дулаарсетиныг CYP 2D6-ийн идэвхтэй дарангуйлагчтай нэгэн зэрэг хэрэглэх нь цусан дахь дулоксетины концентрацийг ихэсгэхэд хүргэдэг. Пароксетин (өдөрт 20 мг тунгаар) цусны сийвэн дэх дулоксетины цэвэршүүлэлтийг ойролцоогоор 37% бууруулдаг. Үүнтэй холбоотойгоор дулоксетиныг CYP 2D6 дарангуйлагчтай хамт хэрэглэхдээ болгоомжтой байх шаардлагатай.
Дулоксетиныг төв мэдрэлийн тогтолцоонд нөлөөлдөг бусад эмүүдтэй, ялангуяа ижил төстэй үйлдлийн механизмтай хослуулан хэрэглэхдээ болгоомжтой байх хэрэгтэй.
Дулоксетин нь сийвэнгийн уургуудтай (90%) холбогддог тул цусны сийвэнгийн уургуудтай ихээхэн холбоотой байдаг бусад эмийг өвчтөнд дулоксетин уух нь эдгээр эмүүдийн аль нэгний чөлөөт агууламж нэмэгдэхэд хүргэдэг.

Дулоксетины хэт их хэмжээ, шинж тэмдэг, эмчилгээ

Дулоксетиныг хэтрүүлэн хэрэглэх клиник нотолгоо хязгаарлагдмал. Мансууруулах бодис хэтрүүлэн хэрэглэсэн тохиолдол (1400 мг хүртэл), түүний дотор бусад эмүүдтэй хослуулан хэрэглэсэн боловч үхэлд хүргэдэггүй байв.
Амьтны туршилтанд хэт их тунгаар хордлогын гол илрэлийг төв мэдрэлийн систем, ходоод гэдэсний замд тэмдэглэв. Эдгээрт чичрэх, клоник таталт, атакси, бөөлжих, хоолны дуршилгүй болох зэрэг шинж тэмдгүүд багтсан болно.
Тусгай антидот нь мэдэгдэхгүй байна. Хэт их уусны дараа шууд ходоодоо угааж, идэвхжүүлсэн нүүрс уухыг зааж өгнө. Амьсгалын замыг хангах. Гол амин чухал шинж тэмдгүүд, ялангуяа зүрхний үйл ажиллагаа, шаардлагатай бол шинж тэмдгийн болон дэмжих эмчилгээг хянахыг зөвлөж байна. Дулоксетин нь их хэмжээний тархалттай тул хэт их хэмжээгээр хэрэглэх тохиолдолд шээс хөөх, цус задрах, бодисын солилцооны перфузив үр дүнгүй байдаг.

Химийн шинж чанар

Дулоксетиныг дараахь байдлаар ангилдаг антидепрессантууд сонгомол нөхөн сэргээх дарангуйлагч бүлгээс норэпинефрин ба серотонин.

Химийн нэгдлийн молекулын жин = нэг мэн тутамд 297.4 грамм.

Капсул ба шахмал хэлбэрээр 30 ба 60 мг тунгаар авах боломжтой.

Ихэнхдээ найрлагад олддог гидрохлоридын.

Фармакодинамик ба фармакокинетик

Хэрэгсэл нь дахин барихаас сэргийлнэ серотонин ба норэпинефрин, хэсэгчлэн - допаминБайна. Үүнээс болж эдгээр нейротрансмиттерүүд хуримтлагдаж, төв мэдрэлийн системд тэдний дамжуулалт нэмэгддэг. Уг бодис нь өвдөлтийг намдаадаг, үүний үр дүнд үүссэн өвдөлтийн мэдрэмжийн босго хэмжээг нэмэгдүүлдэг невропати.

Бэлдмэлийг аман хэрэглэсний дараа хурдан шингээдэг. Цусан дахь бодисын хамгийн их концентрацийг хоёр цагийн дотор гаргана. Зэрэгцээ хоол нь хамгийн их концентрацид хүрэх цагийг 10 цаг хүртэл уртасгадаг. Эмийн 90 гаруй хувь нь плазмын уурагтай холбогддог альбумин ба гликопротеинБайна. Бөөр, элэгний өвчтэй өвчтөнүүдэд сийвэнгийн уурагтай холбох түвшин өөрчлөгддөггүй.

Дулоксетин нь метаболизмд ордог, метаболитууд идэвхигүй байдаг. 4-Hydroxyduloxetine Глюкуроны нэгдэл ба 5-гидрокси-6-метоксидулоцетины сульфат коньюгат бөөрөөр ялгардаг. Метаболизм нь түүний оролцоотойгоор явагддаг CYP1A2 байна ба CYP2D6 байнаБайна. Эмийн хагас задралын хугацаа нь ойролцоогоор 11-12 цаг байна.

Эмэгтэйчүүдэд метаболитын ялгаралт, эмийн бодисын солилцоо нь эрэгтэйчүүдтэй харьцуулахад удаан байдаг. Түүнчлэн, дунд болон ахмад настай өвчтөнд "цаг хугацааны төвлөрлийн" муруй дор, биеэс бодисыг устгах хугацаа нэмэгддэг. Гэсэн хэдий ч тунгийн тохируулга хийгддэггүй. Элэгний дутагдал нь эмийн цэвэршүүлэлт удаашрахад хүргэдэг. Терминал үе шатанд бөөрний дутагдал, хамгийн их концентрацийг хоёр дахин нэмэгдүүлдэг.

Эсрэг заалтууд

Duloxetine-ийг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.

  • нөхөн төлбөргүй өнцөгтэй глаукома,
  • холбоотой MAO дарангуйлагчид, CYP1A2 дарангуйлагчид,
  • үед харшил энэ бодис дээр
  • хүнд элэгний дутагдалтай өвчтөнүүд,
  • хүнд тохиолдолд бөөрний дутагдалөвчтөнүүд гемодиализ,
  • хяналтгүй өвчтөнүүд артерийн гипертензи,
  • хөхүүлэх үед,
  • 18-аас доош насны хүүхдүүд.

Гаж нөлөө

Энэ антидепрессанттай эмчилгээ хийлгэх явцад ихэвчлэн үүсдэг:

  • толгой өвдөх, чичрэх, нойрмоглох, толгой эргэх, парестези, нойргүйдэл, тод мөрөөдөл, ойлголт,
  • түгшүүр, ядаргаа,
  • суулгалтбөөлжих, хуурай ам, өтгөн хатах, ходоодны хямрал,
  • хий ихэссэн, эпигастрийн бүсэд өвдөлт,
  • багасгах, бэлгийн дур хүсэл, anorgasmia,
  • урсгалзүрх дэлсэх, хамар цангах, нүдний хараа багасах, бүр эврах,
  • булчингийн хямрал, хөшүүн чанар, булчин, ясны өвчин, харшлын тууралт, хөлрөхялангуяа шөнийн цагаар
  • хоолны дуршил дутагдах, турах, ядрах.

Ихэнхдээ дараахь гаж нөлөө илэрч болно.

  • төвлөрөх чадваргүй болох, дискинезихарамсалтай байдал бруцизм,
  • стоматитбулшлах гепатитэлэгний ферментийн идэвхийг нэмэгдүүлэх,
  • анури, диурури, nocturia, полиурияшээх, бэлгийн үйл ажиллагаа, хүсэл буурсан байдалтай холбоотой асуудлууд,
  • ходоод гэдэсний үрэвсэл, гастритамт, гажуудал, хэт мэдрэмтгий байдал,
  • нойрмоглох тахикардибуурах эсвэл нэмэгдүүлэх цусны даралтхүйтэн гар,
  • mydriasisчихэнд өвдөх нугаламхамраас цус гарах, хоолойд дарамт мэдрэгдэх,
  • арьсан доорх цус алдалт, хэт мэдрэмтгий байдал чонон хөрвөс, дерматиттай холбоо бариххүйтэн, наалдамхай хөлс, булчинг татах
  • гипергликеми (дээр чихрийн шижин), ларингит, жин нэмэгдэх, таталт тогтворгүй болох, цангах, жихүүдэсэх, түвшин нэмэгдэх креатин фосфокиназ.

  • түрэмгий зан маниа, уур хилэн, хямрал, сэтгэл мэдрэлийн эмх замбараагүй байдал,
  • серотонины хам шинж, амиа хорлохыг оролдох, амиа хорлох бодол, хий үзэгдэл,
  • муу амьсгал, ялгадас дахь цус, шарлалт, элэгний дутагдал, шээсний үнэр өөрчлөгдөх, цэвэршилтийн шинж тэмдэг, гипертензийн хямрал,
  • тосгуурын фибрилляци, supraventricular хэм алдагдал,
  • mydriasis, глаукома, трисмус, шингэн алдалт,
  • гипонатриеми, гиперхолестеролемихэвлийн доод хэсэгт өвдөлт анафилактоидын урвал.

Бодисын хэрэглээг огцом зогсоох үед татах синдром: толгой эргэхпарестези нойргүйдэл, тод мөрөөдөл, түгшүүр, бөөлжих, чичрэхцочромтгой байдал нэмэгдсэн нугалам ба хөлрөх.

Дулоксетин, хэрэглэх заавар (Арга ба тун)

Эмчилгээ нь 60 мг тунгаар эхлэх ба өдөрт нэг удаа ууна. Дараа нь та тунг аажмаар өдөрт 0.12 г (өдөрт 2 удаа авна) нэмэгдүүлэх боломжтой.

Хүнд тохиолдолд бөөрний дутагдал Өдөрт 30 мг-аас их бодис ууж болохгүй. Элэгний дутагдалтай тохиолдолд эхний тунг багасгаж, хэрэглэх давтамжийг бууруулдаг.

Харилцан холбоо

Дулоксетинтэй хослуулан хэрэглэх үед теофиллин сүүлчийн эмийн фармакокинетик чанар нь бараг өөрчлөгддөггүй.

Дарангуйлагчтай бодис хэрэглэх CYP1A2 байна эмийн сийвэнгийн концентрацийг нэмэгдүүлдэг. Энэ нэг жишээ флюксамин сийвэнгийн цэвэрлэгээний эрчмийг ойролцоогоор 75% бууруулдаг. Энэ эмийг болгоомжтой хослуулахыг зөвлөж байна десипрамин, толтеродин бодисын солилцоонд оролцдог бусад хэрэгслүүд CYP2D6 байна.

Боломжит дарангуйлагчид CYP2D6 байна дулоксетины концентрацийг ихэсгэхэд хүргэдэг.

Хэт болгоомжтойгоор энэ эмийг бусад антидепрессантуудтай хослуулан хэрэглээрэй ПароксетинБайна. Түүний бүрдүүлэлт багассан.

Хамтарсан хүлээн авах хэрэгсэл бензодиазепинууд, Фенобарбитал, antip сэтгэцийн эмүүд ба антигистаминууд, хамт этилийн спирт зөвлөдөггүй.

Болгоомжтой байгаарай, эмийг цусны сийвэнгийн уурагтай өндөр түвшинд байлгадаг эмүүдтэй хослуулан хэрэглээрэй.

Энэ эмийг сонгомолтой хамт хэрэглэхгүй байхыг зөвлөж байна дарангуйлагчидМАОбуцаасан MAO дарангуйлагчтай байсан ч гэсэн моклобемидБайна. Энэ нь хөгжилд хүргэж болзошгүй юм. гипертерми, миоклонусбулчингийн хатуужил, чухал үзүүлэлтүүдийн огцом хэлбэлзэл, комаүхэх хүртэл.

Антикоагулянт ба antiplatelet эмтэй хавсарсан эм нь цус алдалт үүсгэдэг. Хосолсон үед Варфарин INR өсч магадгүй.

Ховор хөгждөг серотонины хам шинж бусад SSRI-ийг эмтэй хослуулан хэрэглэх үед. Гурвалсан антидепрессанттай харьцахдаа болгоомжтой байх хэрэгтэй. Амитриптилин, кломипрамин, Венлафаксингиперикум, триптанам, петидин, Трамадол ба Триптофан.

Duloxetine-ийн тойм

Эмч нар энэ эмийн талаар няхуур тойм гаргасан боловч өвчтөнүүдийн талаар энэ нь ихэвчлэн эсрэг байдаг. Энэ эмийг үл тэвчих, гаж нөлөө их гардаг, эмчилгээ тасалдсан тохиолдолд синдром хүчтэй байдаг, үр нөлөө нь аажмаар, заримдаа хэдэн сар хэрэглэснээс хойш байдаг гэж олон хүмүүс бичдэг.

Дулоксетины бэлдмэлийн зарим тойм:

  • ... Энэ бол хамгийн сүүлийн үеийн антидепрессант юм, эм нь давхар нөлөөтэй, мэдрэлийн өвчтэй, сэтгэлийн хямрал, өвдөлттэй өвчтөнд тусалдаг ба эмнэлзүйн хувьд өргөн цар хүрээтэй байдаг. Миний томилсон өвчтөнүүд сэтгэл ханамжтай байна”,
  • ... Би бараг нэг жил эм ууж байсан ч гаж нөлөө нь азтай байсан. Үнэн, би саяхан үүнийг зогсоохыг хичээсэн; татагдах синдром байсан. Одоо дахин эхэлж байна, энэ нь надад тохирсон”,
  • ... Тэр энэ эмчлэхээс маш их жин хассан, толгой нь байнга өвдөж байв. Бүх зүйл эмчилж, эмчлэгддэг, гэвч би яаж ч амьдрахаа мэдэхгүй байна”.

Тунгийн хэлбэр

Тун 30 мг

Нэг гэдэсний капсул нь дараахь зүйлийг агуулдаг.

дулоксетин, үрэл 176.5 мг, үүнд: дулоксетин гидрохлорид 33.68 мг, дулоксетин 30 мг, гипромеллоз Е5 (гидроксипропил метил целлюлоз) 10.54 мг, гипромеллоза HP55 (гидроксипропил метил целлюлоз) 15.51 мг, цардуул 44.09 мг, маннитол 47.3 мг, натрийн лаурил сульфат 5.22 мг, сахароз 17.46 мг, титаны давхар исэл 1.15 мг, цитил спирт 1.55 мг,

Хатуу желатин капсул №3:

кейс - цэнхэр өнгийн патентлагдсан V, титаны давхар исэл, желатин,

малгай - патентлагдсан цэнхэр өнгийн V, титаны давхар исэл, желатин.

Тун 60 мг

Нэг гэдэсний капсул нь дараахь зүйлийг агуулдаг.

дулоксетин, 353 мг үрэл, үүнд: дулоксетин гидрохлорид 67.36 мг, дулоксетин 60 мг, гипромеллоз Е5 (гидроксипропил метил целлюлоз) 21.08 мг, гипромеллоза HP55 (гидроксипропил метил целлюлоз) 31.02 мг, цардуул 88.18 мг, маннитол 94.6 мг, натрийн лаурил сульфат 10.44 мг, сахароз 34.92 мг, титаны давхар исэл 2.3 мг, цетил спирт 3.1 мг,

Хатуу желатин капсул № 1:

кейс - цэнхэр өнгийн патентлагдсан V, титаны давхар исэл, желатин,

малгай - патентлагдсан цэнхэр өнгийн V, титаны давхар исэл, желатин.

Фармакокинетик

Дулоксетиныг амаар авч байхдаа сайн шингээдэг. Эмийг ууснаас хойш 2 цагийн дараа шингээлт эхэлнэ. Хамгийн их концентраци (Cхамгийн ихдээ) эмийг ууснаас хойш 6 цагийн дараа үр дүнд хүрнэ.

Хоол идэх нь эмийн хамгийн их концентрацид нөлөөлдөггүй боловч хамгийн их концентрац (TS) хүрэх хугацааг нэмэгдүүлдэгхамгийн ихдээ) 6-аас 10 цаг хүртэл, энэ нь шингээлтийн түвшинг шууд бууруулдаг (ойролцоогоор 11%).

Дулоксетин нь плазмын уураг (> 90%), ялангуяа альбумин ба 1-цидийн гликопротеин, гэхдээ элэг эсвэл бөөрний эмгэг нь уургийн хүлээх зэрэгт нөлөөлдөггүй.

Дулоксетин нь идэвхтэй метаболизмд ордог бөгөөд түүний метаболит нь ихэвчлэн шээсээр ялгардаг. CYP2D6 изоэнзим ба CYP1A2 изоэнзим нь хоёуланд нь үндсэн хоёр метаболит (4-гидроксидулоксетины глюкуроны коньюгат, 5-гидрокси сульфат коньюгат, 6-метоксидулоксетин) үүсэхийг өдөөдөг.

Эргэдэг метаболитууд нь фармакологийн идэвхжилгүй байдаг.

Хагас амьдрал (T 1/2 ) Дулоксетин 12 цаг байна. Дулоксетины дундаж цэвэрлэгээ нь 101 л / цаг байна.

Өвчтөний бие даасан бүлгүүд

Эрэгтэй, эмэгтэй хүмүүсийн хоорондох фармакокинетикийн ялгааг тогтоосон боловч (дулоксетины дундаж цэвэршилт эмэгтэйчүүдэд бага байдаг) эдгээр ялгаа тийм ч том биш тул хүйсээс хамаарч тунг тохируулах шаардлагатай байдаг.

дунд болон өндөр настнуудын хоорондох фармакокинетикийн ялгаа тогтоогдсон хэдий ч (концентраци / цагийн муруй (AUC) дахь талбай өндөр, T үргэлжлэх хугацаа) 1/2 эм нь ахмад настнуудад илүү их байдаг) эдгээр ялгаа нь зөвхөн өвчтөний наснаас хамаарч тунг өөрчлөхөд хангалтгүй юм.

бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдалтай өвчтөнүүдэд (бөөрний архаг дутагдал - бөөрний архаг дутагдал) өвчтөнд гемодиализ, С үнэлгээхамгийн ихдээ болон дулоксетины AUC 2 дахин нэмэгдсэн. Үүнтэй холбоотойгоор эмнэлзүйн хувьд бөөрний үйл ажиллагаа суларсан өвчтөнд эмийн тунг бууруулах боломжийг авч үзэх шаардлагатай.

  • Элэгний үйл ажиллагааны сулрал:

Элэгний дутагдлын клиник шинж тэмдэг бүхий өвчтөнд метаболизмын явц удааширч, дулоксетины ялгаралт ажиглагдаж болно. Элэгний хатуурал бүхий элэгний 6 өвчтөнд 20 мг дулоксетиныг нэг тунгаар хэрэглэсний дараа (Хүүхэд-Пуг масштабаар В ангилал), үргэлжлэх хугацаа Т 1/2 Дулоксетин нь ижил хүйс, насны эрүүл хүмүүстэй харьцуулахад ойролцоогоор 15% их байсан бөгөөд дундаж өртөлт 5 дахин их байв. Хэдийгээр Схамгийн ихдээ элэгний хатууралтай өвчтөнд эрүүл хүмүүстэй ижил байсан, Т 1/2 3 дахин удаан байсан.

  • Сэтгэлийн хямрал
  • Өвдөлт намдаах чихрийн шижингийн нейропати хэлбэрийн өвдөлт.
  • Ердийн сэтгэлийн хямрал,
  • Яс-булчингийн тогтолцооны архаг өвдөлт (үүнд фибромиалгиа, доод нуруун дахь архаг булевой хам шинж, өвдөгний үений остеоартрит гэх мэт).

Жирэмсэн ба хөхүүл

Жирэмсэн үед дулоксетинтэй хангалттай туршлагагүй байсан тул эхэд үзүүлэх ашиг тус нь урагт үзүүлэх болзошгүй эрсдлээс их байвал л энэ эмийг зааж өгнө. Өвчтөн жирэмсэн болох эсвэл Duloxetine-тай эмчилгээ хийлгэх үед жирэмслэлтийг төлөвлөж байгаа тохиолдолд эмчид мэдэгдэх шаардлагатай гэдгийг анхааруулж байна.

Эпидемиологийн нотолгоо нь жирэмсэн үед, ялангуяа хожуу үе шатанд сонгомол серотонины нөхөн сэргээх дарангуйлагч (SSRIs) -ийг хэрэглэвэл нярай хүүхдийн уушигны гипертензийн эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Нярай хүүхдийн уушигны гипертензийн байнгын хэрэглээ ба SSRI-ийн хэрэглээтэй холбоотой судалгаа дутагдалтай байгаа боловч дулоксетины нөлөөллийн механизмыг (серотонины нөхөн төлжилтийг хориглох) харгалзан болзошгүй эрсдлийг хасч чадахгүй.

Бусад серотонерик эмүүдийг томилсонтой адил жирэмсний хожуу үед эх нь дулоксетиныг хэрэглэсэн тохиолдолд "таталт" синдромыг шинэ төрсөн нярайд ажиглаж болно. "Таталт" хамшинж нь дараахь шинж тэмдгүүдийг агуулдаг: цусны даралт буурах, чичрэх, мэдрэлийн рефлексийн цочромтгой байдлын синдром, хооллох хүндрэл, амьсгалын замын хямрал, таталт. Ихэнх шинж тэмдгүүд нь хүүхэд төрөх үед эсвэл төрсний дараах эхний өдрүүдэд ажиглагдсан.

Дулоксетин нь хөхний сүүнд ордог тул (урагт агуулагдах концентраци нь биеийн жингийн мг / кг-аас үндэслэн эхийн концентрацийн ойролцоогоор 0.14%) байдаг тул дулоксетинтэй эмчлэх үед хөхүүлэхийг зөвлөдөггүй.

Тун ба эмчилгээ

Дотор нь. Капсулыг зажлах, бутлахгүйгээр бүхэлд нь залгих хэрэгтэй. Бэлдмэлийг хоолонд нэмж болохгүй, шингэн зүйлтэй хольж болохгүй, учир нь энэ нь үрлэнгийн гэдэсний бүрхэвчийг гэмтээж болзошгүй юм.

Эмийн санал болгож буй анхны тун нь хоолны дэглэмээс үл хамааран өдөрт 1 удаа 60 мг байна.

Зарим өвчтөнд сайн үр дүнд хүрэхийн тулд тунг өдөрт нэг удаа 60 мг-аас хоёр хуваасан тунгаар өдөрт хамгийн ихдээ 120 мг хүртэл нэмэгдүүлэх шаардлагатай байдаг. Уг эмийг 120 мг-аас дээш тунгаар авах системчилсэн үнэлгээ хийгдээгүй.

Бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүдэд:

бөөрний хүнд хэлбэрийн эмгэгтэй өвчтөнүүдэд эхний тунг өдөрт 30 мг байх ёстой (эцсийн шатны CRF, креатинины клиренс 10%)

ихэвчлэн - 1/100 уулзалт (> 1% ба 0.1% ба 0.01% ба 15.

Ховор тохиолдолд: гипергликеми (ялангуяа чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүдэд ихэвчлэн ажиглагддаг).

Ховор тохиолдолд: шингэн алдалт, гипонатриемия, антидиуретик дааврын дутагдалтай шүүрлийн синдром 6.

Маш түгээмэл: нойргүйдэл 11.

Ихэнхдээ: түгшүүр 10, сэтгэлийн түгшүүр, ер бусын мөрөөдөл 20, либидо буурах (либидо алдах зэрэг), эрхтэн сулрах (аноргазми орно).

Ховор тохиолддог: амиа хорлох бодол 5.22, нойргүйдэх, харгис хэрцгий байдал, үл тоомсорлох 19, харамсалтай байдал.

Ховор тохиолддог: амиа хорлох зан үйл 5.22, маниа, галлюцинация, түрэмгийлэл, дайсагнал 4.

Мэдрэлийн тогтолцооны эмгэг

Маш олон удаа: толгой эргэх, толгой өвдөх, нойрмоглох 12.

Ихэнхдээ: чичрэх, парестези 18.

Ховор тохиолдолд: миоклонус, акатитиа 22, цочромтгой байдал нэмэгдэж, анхаарал сулрах, нойргүйдэх, цусан суулга, дискинези, хөлний тайван бус синдром, унтах чанар буурдаг.

Ховор тохиолддог: серотонины хам шинж 6, таталт 1, сэтгэцэд нөлөөлөх өвчин 6, экстрапирамидын эмгэг.

Харааны эрхтнүүдийн үйл ажиллагааны зөрчил

Ихэнхдээ: бүдэг хараа.

Ховор тохиолддог: мидиази, харааны бэрхшээл.

Ховор тохиолдолд: глаукома, хуурай нүд.

Сонсголын бэрхшээл, лабиринтын эмгэг

Ихэнх тохиолдолд: таталт 1.

Ховор тохиолдолд: орой, чих өвдөх.

Зүрхний эмгэг

Ихэнх тохиолдолд: зүрх дэлсэх.

Ховор тохиолдолд: тахикарди, суправентрикуляр хэмийн хэм алдагдал, ихэвчлэн тосгуурын фибрилляци.

Судасны эмгэг

Ихэнх тохиолдолд: гипереми (халуун анивчдаг).

Ховор тохиолдолд: цусны даралт ихсэх 3.22, цусны даралт ихсэх 3.14, хэт хүйтэн, ортостатик гипотензи, нойрмоглох.

Ховор тохиолдолд: гипертензийн хямрал 3.6.

Амьсгалын тогтолцоо, цээж, дундах эрхтнүүдийн эмгэг

Ихэнх тохиолдолд: салхилах, orofarx-д өвдөх.

Ховор тохиолддог: хоолой, хамар дээр чангарах мэдрэмж.

Ходоод гэдэсний замын эмгэг

Маш олон удаа: хуурай ам (12.8%), дотор муухайрах (24.3%), өтгөн хатах.

Ихэнх тохиолдолд: суулгалт, бөөлжих, диспепси (хэвлийн таагүй байдал орно), хаван, гэдэс дотор өвдөх.

Ховор тохиолдолд: ходоод гэдэсний цус алдалт 7, ходоод гэдэсний үрэвсэл, гастрит, бэлхүүс, дисфаги.

Ховор тохиолдолд: стоматит, галититоз, гематоцези.

Элэг ба цөсний замын эмгэг

Ховор тохиолдолд: гепатит 3, элэгний цочмог гэмтэл.

Ховор тохиолддог: элэгний дутагдал 6, шарлалт 6.

Арьс ба арьсан доорх эд эсийн эмгэг

Ихэнхдээ: хөлрөх, тууралт гарах, загатнах нэмэгддэг.

Хэт их: шөнийн хөлс, чонон хөрвөс, контактын дерматит, хүйтэн хөлс, гэрэл мэдрэмтгий байдал, хөхөрсөн хандлага ихсэх.

Ховор тохиолддог: Стивенс-Жонсоны хам шинж 6, ангиоэдэма 6.

Маш ховор тохиолддог: эд эсийн үрэвсэл.

Булчин, холбогч эдийн эмгэг

Ихэнх тохиолдолд: булчингийн булчингийн өвдөлт 17, булчингийн хатуурал 16, булчингийн хямрал.

Ховор тохиолдолд: булчингийн хямрал.

Бөөр, шээсний замын эмгэг

Ихэнхдээ: шээх нь нэмэгддэг.

Ховор тохиолддог: шээс ялгаруулах, дисури, шээсийг эхлэхэд хүндрэлтэй байх, нойртури, полиурия, шээсний урсгал буурсан.

Цоорхой: шээсний ер бусын үнэр.

Бэлгийн эрхтэн ба хөхний булчирхайн үйл ажиллагааг зөрчих

Ихэнх тохиолдолд: бэлгийн сулрал.

Хэт их: 21-ийн үе мөчний эвдрэл, саатал, бэлгийн сулрал, эмэгтэйчүүдийн цус алдалт, тогтмол бус сарын тэмдэг, төмсөгний өвдөлт.

Ховор тохиолддог: цэвэршилтийн, галакторей, гиперпролактинемийн шинж тэмдэг.

Тарилгын талбайн ерөнхий эмгэг, эмгэг

Маш олон удаа: ядаргаа 13.

Ихэнхдээ: 8-тай унаж, амт өөрчлөгддөг.

Ховор тохиолддог: цээжний өвдөлт 22, ердийн мэдрэхүй, өлсгөлөн, цангах, жихүүдэс хүрэх, халуурах, халуунд мэдрэхүй, уналтанд өртөх мэдрэмж.

Лабораторийн болон багаж хэрэгслийн мэдээлэл

Ихэнхдээ: турах.

Хэт их: жин нэмэгдэх, аланины аминотрансфераза (ALT), аспартат аминотрансфераза (ACT), шүлтлэг фосфатаза, гамма-глутамил транспептидаза, билирубин, креатин фосфокиназа, элэгний ферментийн эмгэг өөрчлөлт, цусан дахь калийн концентрацийг нэмэгдүүлдэг.

Цус алдалт: цусан дахь холестерины концентраци нэмэгдэх.

1 Дулоксетинтэй эмчилгээ хийсний дараа таталт ба шуугиан ихсэх тохиолдол бүртгэгдсэн.

2 Ортостатик гипотензи ба синопт эмчилгээг ялангуяа эмчилгээний эхэн үед тэмдэглэжээ.

3 "Тусгай зааврыг" үзнэ үү.

4 Түрэмгийлэл, дайсагнасан тохиолдол ялангуяа дулоксетинтэй эмчилгээний эхэн үед, эсвэл дууссаны дараа тэмдэглэгдсэн байдаг.

5 Дулоксетинтэй эмчилгээ хийлгэх үед, эсвэл эмчилгээ дууссаны дараа эрт үед амиа хорлох бодол, амиа хорлох зан үйлийн тохиолдол бүртгэгдсэн.

6 Сөрөг урвалын тооцоолсон давтамж. Эмнэлзүйн туршилтын явцад ажиглагдаагүй.

7 Мөн цусархаг суулгалт, ходоод гэдэсний замын доод хэсгээс цус гарах, цус бөөлжих, цусархаг цус алдалт, мелена, шулуун гэдэсний цус алдалт, шархлаат цус алдалт орно.

Хөгшрөлтийн үед 8 настай хүмүүс илүү их тохиолддог байв (years 65 нас).

9 Хэвлийн дээд ба доод хэсэгт өвдөх, хэвлийн урд талын хананы суналт, хэвлийн таагүй байдал, ходоод гэдэсний өвдөлт зэрэг орно.

10 Дотоод чичрэх, мотор түгшүүр, түгшүүр, сэтгэлзүйн хөдөлгөөн.

11 Шөнийн дунд сэрэх, өглөө эрт сэрэх, унтах хэцүү байдаг.

12 Гиперсомни, тайвшруулах эмийг багтаана.

13 Астени багтана.

14 Үүнд: систолын цусны даралт, диастолын даралт, систолын даралт ихсэх, диастолын даралт ихсэх, даралт ихсэх, цусны даралт ихсэх зэрэг орно.

15 Үүнд: хоолны дуршилгүй болох.

16 Булчингийн хатуу байдлыг багтаана.

17 Миалги болон хүзүүний өвдөлт орно.

18 Үүнд: гипестези, нүүрний талбайн гипестези, бэлэг эрхтний хэсгийн гипестези, амны хөндийн парестези, маш ховор тохиолддог (19 Төөрөгдөл орно.

20 Хар дарсан зүүд багтсан болно.

21 Цээжний сулрал байхгүй байна.

22 Плацеботой статистикийн хувьд чухал ялгаа байхгүй.

Дулоксетиныг (ялангуяа нэгэн зэрэг) татан буулгах нь ихэвчлэн толгой эргэх, мэдрэхүйн хямрал (парестези орно), нойргүйдэх (нойргүйдэл, тод мөрөөдөл гэх мэт), сул дорой байдал, нойрмоглох, түгшүүр, түгшүүр, дотор муухайрах ба / эсвэл бөөлжих, чичрэх, толгой өвдөх, цочромтгой болох, суулгалт, гипергидроз, оройн өвчин.

Ерөнхийдөө SSRI болон серотонин ба норэпинефринийг дахин авах дарангуйлагч (SSRIs) -ийг авахдаа эдгээр үзэгдлүүд нь сул буюу дунд зэргийн, хязгаарлагдмал шинж чанартай байдаг. Гэсэн хэдий ч зарим өвчтөнд эдгээр үзэгдлүүд илүү хүнд, удаан үргэлжилж болно.

Дулоксетиныг богино хугацаанд хэрэглэснээр (12 долоо хоног хүртэл) захын чихрийн шижингийн невропати өвчтэй өвчтөнүүд дулоксетин авч байгаа хүмүүст болон плацебо бүлгийн хүмүүст гликозилжсэн гемоглобины тогтвортой концентрацийг хадгалахын зэрэгцээ цусан дахь сахарын хэмжээ бага зэрэг нэмэгдсэн байна. Дулоксетинтэй удаан хугацаагаар (52 долоо хоног хүртэл) эмчилгээ хийснээр гликозилжсэн гемоглобины концентраци бага зэрэг нэмэгдсэн нь өөр эмчилгээ хийлгэж буй өвчтөнүүдийн харгалзах үзүүлэлтээс 0.3% -аар их байв. Цусан дахь глюкоз ба нийт холестерины мацаг барих тухайд дулоксетин ууж буй өвчтөнүүд хяналтын бүлгийн өвчтөнүүдийн бага бууралттай харьцуулахад эдгээр үзүүлэлт бага зэрэг нэмэгдсэн байна.

Дулоксетин агуулсан өвчтөнд залруулсан (зүрхний цохилттой харьцуулахад) QT интервал нь плацебо бүлгийнхээс ялгаатай байсангүй. Дулоксетин агуулсан өвчтөн ба плацебо бүлгийн бүлэгт QT, PR, QRS, эсвэл QTcB интервалын хооронд эмнэлзүйн хувьд чухал ялгаа байсангүй.

Duloxetine - хэрэглэх заавар, эмийн тойм, аналоги

Гурав дахь үеийн сэтгэцэд нөлөөт мансууруулах бодис болох дулоксетин нь серотонин ба норепинефринийг нөхөн сэргээх сонгомол дарангуйлагч юм. Эхний болон хоёрдугаар үеийн сэтгэц нөлөөт эмүүдээс ялгаатай нь Дулоксетин нь тархины бүх зуучлагчдад нөлөөлдөггүй. Энэ эм нь 5-гидрокситриптамин, допамин, норепинефрин агуулсан даралтыг бууруулдаг тул тэдний ажилд саад болж, сэтгэлийн хямралд ордог.

Энэ эм нь харьцангуй шинэ фармакологийн бодис бөгөөд бараг ховсдуулах нөлөө үзүүлэхгүй. Зааврын дагуу Duloxetine нь өргөн цар хүрээтэй бөгөөд хамгийн аюулгүй гетероцикл сэтгэцэд нөлөөт эм гэж тооцогддог. Юуны өмнө, Duloxetine нь сэтгэл мэдрэлийн эмгэгийн үед сэтгэл гутралын эмгэгийг эмчлэхэд ашигладаг.

Дулоксетиныг хэрэглэх заавар: тун ба элсэлтийн дүрэм

Зааварт заасны дагуу эмчилгээг өдөрт 60 мг дулоксетинаар эхлэх хэрэгтэй. Энэхүү тунгаар эмийг өдөрт 1 удаа ууна. Шаардлагатай бол тунг 120 мг хүртэл нэмэгдүүлдэг боловч энэ хэмжээний бодисыг 2 тунгаар хуваах ёстой. Өдөрт 120 мг-аас их эм хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.

Гломеруляр шүүлтүүрийн түвшин буурсан өвчтөнд өдөрт 30 мг бодисыг тогтоодог. Элэгний дутагдалтай тохиолдолд антидепрессант эмийн анхны тунг багасгах эсвэл эмийг хэрэглэх хугацааг нэмэгдүүлэх шаардлагатай.

Ахмад настай өвчтөнд хэрэглэх тунгийн горим нь ялгаатай биш юм.

Бүтээгдэхүүн нь дотоод хэрэглээнд зориулагдсан. Таблетыг хоолноос үл хамааран бага хэмжээний шингэнээр залгих хэрэгтэй. Капсулыг гэмтээхээс зайлсхийх хэрэгтэй.

14 хоногийн хугацаанд эмчилгээг аажмаар зогсооно. Эмийг огцом зогсоох нь өвчтөний биеийн байдал муудахад хүргэдэг.

Эмчилгээний явцад согтууруулах ундаа хэтрүүлэн хэрэглэхийг хориглоно. Дулоксетинтэй эмчилгээ хийлгэх үедээ жолоодох болон бусад аюултай үйл ажиллагаанаас болгоомжлох хэрэгтэй.

Гаж нөлөө

Гаж нөлөө үзүүлэхэд шаардлагатай эмийн хэмжээ нь зөвхөн хувь хүн бөгөөд бие махбодийн нөхөн сэргээх чадвараас хамаардаг.

Duloxetine, бусад гетероцикл антидепрессантууд шиг, трицикликээс бага хортой боловч гаж нөлөө нь ижил байдаг.

  • мансууруулах бодисын хоруу чанар нь эмийг удаан хугацаагаар хэрэглэх боломжтой боловч эрсдэл бага,
  • тайвшруулах нөлөө (нойрмоглох, нойрмоглох, нойрмоглох, анхаарал нь буурах, ой санамж муудах)
  • CNS-ийн өдөөлт (нойргүйдэл, цочромтгой байдал, түгшүүр) нь удаан хугацааны хэрэглээ эсвэл мансууруулах бодисыг гэнэт татан буулгахтай зэрэгцэн үүсдэг, эрсдэл бага,
  • ортостатик гипотензи үүсч болзошгүй (альфа хаах үйлдлийн улмаас), эрсдэл маш бага,
  • М-антихолинергик үйлдэл нь мөн бага зэрэг илэрхийлэгддэг (амны хуурайшилт, гүрвэлзэх, шээс ялгаруулах, орон байрны эмгэг, нүдний доторх даралт ихсэх, тахикарди).

Жирэмсэн болон хөхүүл үед

Жирэмсний үед антидепрессант бэлдмэлийг ашиг тус нь нялх хүүхдэд үзүүлэх эрсдлийг ихэсгэх тохиолдолд томилж болох бөгөөд энэ нь тухайн байрлалд байгаа өвчтөнүүдийн эмнэлзүйн туршлага дутагдалтай байгаатай холбоотой юм. Хэрэв эмэгтэй хүн жирэмслэхээр төлөвлөж байгаа эсвэл тэр нь ирсэн бол тэр даруй эмчид мэдэгдэх ёстой.

Идэвхтэй бодис нь хөхний сүүнд үл мэдэгдэх биед шингэдэг тул хөхүүл үед хиймэл хооллолтонд шилжүүлэхийг зөвлөж байна.

Програмын онцлог

Өдөр тутмын тунг 0.12 граммаас хэтрүүлэхийг зөвлөдөггүй.

Бөөрний архаг дутагдал, элэгний дутагдалтай өвчтөнүүдийг эмчлэх явцад тунг тохируулах шаардлагатай байдаг.

Мансууруулах бодисыг татан буулгах ажлыг аажмаар хийдэг тул татан буулгах синдром үүсэх эрсдэл өндөр байдаг.

Уг эмийг хэрэглэсний дараа сэтгэлзүйн мэдрэлийн урвал, санах ой болон бусад танин мэдэхүйн үйл ажиллагааны зөрчил байхгүй боловч нойрмоглох нь ихэвчлэн гардаг. Тиймээс машин жолоодох, болзошгүй аюултай үйл ажиллагаа явуулахыг зөвлөдөггүй.

Үүнтэй төстэй арга

Duloxetine-ийн бүрэн аналоги - Symbalta.

Антидепрессант нь дараахь зүйлийг агуулдаг.

  1. Паксил
  2. Амитриптилин,
  3. Флюсонил
  4. Синекван,
  5. Воксемел
  6. Золофть
  7. Венлафаксин
  8. Phloxet
  9. Алев
  10. Киталопрам,
  11. Рексетин
  12. Gelarium
  13. Флунисан
  14. Портал
  15. Феварин,
  16. Citalift,
  17. Ленуксин,
  18. Сиозам
  19. Maprotibene
  20. Эфевелон
  21. Асафен
  22. Мирзатен
  23. Стимулотон
  24. Brintellix
  25. Мирацитол
  26. Элисэ
  27. Лалав
  28. Ципралекс,
  29. Алдах зүйл,
  30. Коаксил
  31. Селра,
  32. Амизол
  33. Ньювелл,
  34. Эливэл
  35. Хүмүүс
  36. Prodep
  37. Хүрээ
  38. Торин
  39. Валдосан
  40. Дулоксетин
  41. Ципрамил,
  42. Азона
  43. Асентра
  44. Адепресс
  45. Кломипрамин,
  46. Миансан
  47. Имипрамин
  48. Ноксибел
  49. Ремерон
  50. Нейроплант
  51. Флуоксетин,
  52. Эскиталопрам
  53. Опра
  54. Алвента
  55. Гепаретта
  56. Цитол,
  57. Xel
  58. Эспралит
  59. Серлифт,
  60. Деприм
  61. Уморап,
  62. Пароксетин
  63. Калихта
  64. Диффикс
  65. Велаксин,
  66. Аврикс
  67. Хептор.

Хэлбэр, найрлагыг суллах

Тунгийн хэлбэр Duloxetine canon - гэдэсний капсулууд: хэмжээ №3 (30 мг) эсвэл №1 (60 мг), хатуу желатин, бие, таглаатай, цэнхэр өнгөтэй, агуулга - бараг цагаан, шаргал-цагаан өнгөтэй бөмбөрцөг микроффер юм (7, 10 , 14, 15 ширхэг. Цэврүүнд 1, 2, 4 ширхэг картон савлагаатай 7 капсул, эсвэл 10 капсулын 2, 3, 6 ширхэг, эсвэл 14 капсулаас 1,2, 6 ширхэг, эсвэл 2, 4 ширхэг савлагаатай байна. сав баглаа боодол 15 капсул).

Найрлага 1 капсул:

  • идэвхтэй бодис: дулоксетин - 30 эсвэл 60 мг,
  • идэвхгүй бүрэлдэхүүн хэсэг: титаны давхар исэл, маннитол, цардуул, цетилийн спирт, натрийн лаурил сульфат, сахароз, гипромеллоз HP55 (гидроксипропил метил целлюлоз), гипромеллос Е5 (гидроксипропил метил целлюлоз),
  • капсулын найрлага: желатин, титаны давхар исэл, цэнхэр өнгийн V патент.

Дулоксетины эмийн талаархи ерөнхий мэдээлэл

Дулоксетин нь мэдрэлийн үед сэтгэлийн хямрал, өвдөлтийг арилгахад ашиглагддаг. Мансууруулах бодис нь норепинефрин, серотониныг адренерг мэдрэлийн эсүүдээс авахаас сэргийлдэг (эдгээр даавруудын нөхөн төлжилтийг дарангуйлдаг). Мансууруулах бодис нь допаминыг авахад сул нөлөө үзүүлдэг. Идэвхтэй бодис нь мэдрэлийн эмгэгийн үед хүчтэй өвдөлтийг зогсоодог.

Эмийн бүлэг, INN, хамрах хүрээ

Эмийн клиник ба фармакологийн бүлэг нь гурав дахь үеийн антидепрессант юм. Олон улсын өмчийн бус нэр нь Дулоксетин (Duloxetinum) юм. Уг эм нь захын мэдрэлийн тогтолцооны өвөрмөц гэмтэл, сэтгэлийн янз бүрийн эмгэгүүдэд ашиглагддаг. Энэ эм нь өндөр үр ашиг, харьцангуй хор хөнөөлгүй байдлаас болж олон төрлийн эмнэлзүйн хэрэглээг олж авсан.

Duloxetine Canon-ийн хэлбэр ба үнийг гарга

Дулоксетин нь хөх-цагаан эсвэл хөх-ногоон желатин капсул хэлбэрээр хийгддэг. Капсул тус бүрт тун (30 эсвэл 60 мг), таних дугаар (9543 эсвэл 9542) шингэн будгаар хэрэглэнэ. Капсулыг утаатай цагаан эсвэл саарал өнгийн мөхлөгөөр дүүргэдэг.

Оросын Canonfarm Production компанийн үйлдвэрлэсэн Duloxetine Canon эмийн өртөг:

Тунг мгКапсулын тооЭмийн сангийн нэрХотҮнэ, рубль
6028Фарма хотМосква1634
3014Самсон ФармаРостов-на-Дону690
6028Гоо сайхан, эрүүл мэндийн лабораториМосква3407
3014Eapteka.ruТомск871
6028Эмийн сан 36.6Санкт-Петербург2037
3014Эрүүл байхКрасноярск845
6028НавчНовосибирск1627
3014Нил ягаанУфа709

Эмийн найрлага дахь идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсэг нь өвдөлтийн мэдрэмжийн төв механизмыг дарангуйлдаг duloxetine hydrochloride бодис юм. Идэвхтэй найрлагаас гадна капсулын найрлагад бусад бодис орно.

  • хүнсний өнгө E171,
  • маннитол
  • амилоз ба амилопектин полисахаридууд,
  • стандарт
  • натрийн дидецил сульфат,
  • нишингийн элсэн чихэр
  • хипреллюлозийн HP55,
  • гидролизжүүлсэн коллаген уураг,
  • хүнсний нэмэлт E131.

Хэрэглэх заалт ба эсрэг заалт Дулоксетин

Энэ эмийг хэрэглэх заалтууд нь:

  • чихрийн шижингийн мэдрэлийн систем
  • сэтгэлийн хямрал

Эсрэг заалтуудын жагсаалт нь бас бага юм. Мансууруулах бодис дараахь байдлаар ашиглагддаггүй.

  • эмийн хэт мэдрэг байдал
  • моноамин оксидазын ферментийг дарангуйлдаг антидепрессанттай нэгэн зэрэг хэрэглэнэ.

Дараах шинж тэмдгүүдтэй өвчтөнүүдэд болгоомжтой хандах хэрэгтэй.

  • амиа хорлох хандлага
  • гар аргаар сэтгэл гутрал,
  • хураах түүх
  • цочмог булангийн глаукома,
  • бөөр болон элэгний үйл ажиллагааны алдагдал,
  • артерийн гипертензи.

Үүнээс гадна, энэ бүлгийн өвчтөнүүдэд Duloxetine-ийн хэрэглээний үр нөлөө, аюулгүй байдлын талаар мэдээлэл байхгүй тул 18 нас хүрээгүй өвчтөнд эм уухыг зөвлөдөггүй. Үүнтэй ижил шалтгааны улмаас эмийг жирэмслэлт, хөхүүл үед хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.

Дулоксетин ба хэтрүүлэн хэрэглэх гаж нөлөө

Дулоксетиныг ууж буй өвчтөнүүдийн дунд эмийн хүлцэл сайн байсан. Гаж нөлөө нь маш ховор тохиолддог эсвэл эмчилгээний эхэн үед ажиглагддаг бөгөөд эцэст нь өөрөө дамждаг. Гэсэн хэдий ч дараахь шинж тэмдгүүд илэрч байгаа тул эмчилгээг тохируулахын тулд та эмчид хандах хэрэгтэй.

  • түгжрээ
  • дотор муухайрах
  • эдгэрэлт
  • толгой эргэх
  • ерөнхий сул тал
  • нойргүйдэл
  • гиперси,
  • цефалгиа
  • зүрхний цохилт нэмэгдэх,
  • хүнд, хэцүү
  • бөөлжих
  • хоолны дуршил буурах
  • мөчдийн чичрэх
  • багасах, эсэргүүцлийн давтамж буурна,
  • хөлрөх
  • дулаан мэдрэмж
  • хусах
  • бэлгийн сулрал
  • гэдэс болон гэдэсний хавдар
  • амны хөндийн салст бүрхэвч,
  • цусны даралт ихсэлт
  • жин нэмэх
  • булчингийн хурцадмал байдал
  • амтагдах байдал,
  • харааны бэрхшээл
  • мотор түгшүүр
  • шээс хадгалах
  • аланин аминотрансфераза, аспартат аминотрансфераза, креатин фосфокиназын үзүүлэлтүүд нэмэгдсэн.
  • нүдний даралт ихэссэн
  • элэгний үрэвсэл, Сайн мэдээний өвчин,
  • анафилаксын урвал,
  • усны электролитийн тэнцвэрийг зөрчих,
  • арьс, салст бүрхэвч дээр эмгэг үүсгэдэг.
  • Квинкийн хаван, арьс, салст бүрхэвч дээр тууралт гарах, чонон хөрвөс,
  • цусны даралт огцом буурч, нойрмоглох болно.

Санал болгож буй тунг хэтрүүлснээс үүдэлтэй хор уршиг нь зөвхөн бусад эмтэй хавсарсан эмээр ажиглагдсан.

Илүүдэл жин нь дараах шинж тэмдгүүдээр илэрхийлэгддэг.

  • гиперси,
  • ходоодны нүх, бөөлжих
  • булчингийн агшилт,
  • зүрхний цохилт нэмэгдэх,
  • кома.

Хэт их уусан тохиолдолд ходоодоо угааж, бодисын шингээлтийг багасгахын тулд идэвхжүүлсэн нүүрс уухыг зөвлөж байна. Хүнд тохиолдолд эмнэлэгт хэвтэхийг зөвлөж байна.

Эмч нарын бодол

Эмч нар энэ эмийг үр дүнтэй, хямд гадаад дотоод антидепрессант орлуулагч гэж үздэг. Үндсэндээ тэд эмийн талаар эерэг сэтгэгдэл үлдээдэг:

  1. Савенко Л., сэтгэл мэдрэлийн эмч: “Энэ эмийг хэрэглэсэн өвчтөнүүд бидний нүдний өмнө амиа алддаг. Тэд илүү хөдөлгөөнтэй, өөртөө итгэлтэй болдог. Гадаадын орнуудтай харьцуулахад Дулоксетин нь хямд байдаг тул би үүнийг ихэнх өвчтөнүүддээ, ялангуяа хөгшин хүмүүст ч өгдөг. "
  2. Рогачевский Р. Ю., сэтгэл мэдрэлийн эмч: “Эм нь бусад антидепрессантуудаас үр дүнтэй байдаг боловч гаж нөлөө багатай байдаг. "Энэхүү арга нь сэтгэлийн хямралыг арилгахад тусалдаг, гэхдээ инсулин өөрчлөгдөж, Дулоксетинтэй гипоменик төлөвт шилжих нь үр дүнд хүрэхгүй байна."

Тиймээс эмч нар сэтгэлийн хямралтай тэмцэхэд эмийн үр нөлөөг тэмдэглэж байна. Гэхдээ илүү ноцтой сэтгэцийн эмгэгийн үед өөр эмчилгээг ашиглах шаардлагатай байж магадгүй юм.

Өвчтөний тойм

Эм ууж буй өвчтөнүүдийн тойм нь үргэлж эерэг байдаггүй. Ихэнх нь эмийн эмчилгээ, түүний үр ашиггүй байдлаас үүдэлтэй гаж нөлөөг тэмдэглэж байна. Бусад нь, эсрэгээр, эмийн сайн нөлөө, амархан хүлцлийг тэмдэглэдэг.

  1. Диана, 22 настай: "Би эмчилгээний эхэн үед л гаж нөлөөтэй тулгарсан. Хожим нь сөрөг илрэл гараагүй. Антидепрессант нөлөө нь маш хурдан илэрсэн: өдөр бүр неврозууд арилсан, хамгийн сайн сайхан байх найдвар байсан. Гэсэн хэдий ч эмчилгээг зогсоосны дараа тун нь аажмаар буурсан боловч би "татах" хамшинжтэй тулгарлаа. "
  2. Питер, 32 настай: "Эм нь фибромиалгийн шинж тэмдгийг арилгахад тусалсан. Өвдөлт багасч, сэтгэл гутрал арилсан тул анхаарлаа төвлөрүүлэхэд хялбар болсон. Гэтэл хар тамхи намайг маш их донтуулдаг болсон тул ердийн тун нь зүгээр л туслахаа больсон ”гэжээ.

Дулоксетин бол янз бүрийн гарал үүслийг сэтгэлийн хямралыг сайн даван туулдаг дотоодын антидепрессант эм юм. Энэ нь донтолт, "татагдах" хам шинжийг үүсгэдэг тул болгоомжтой хандах хэрэгтэй. Хэрэглэхийн өмнө эмчид хандах нь чухал юм.

Хэрэглэх заалт

  • сэтгэл гутралын эмгэг
  • сэтгэл түгшсэн ерөнхий эмгэг,
  • чихрийн шижингийн нейропати өвдөлтийн хэлбэр,
  • булчингийн тогтолцооны архаг өвдөлтийн хамшинж, түүний дотор доод нуруунд, өвдөгний үений остеоартрит, фибромиалгиа зэргээс үүдэлтэй.

Duloxetine Canon-ийг хэрэглэх заавар: арга ба тун

Duloxetine Canon-ийг аман хэрэглээнд зориулагдсан. Капсулыг бүхэлд нь залгих ёстой, бутлахгүйгээр, зажлахгүйгээр хийх ёстой.Хоолны дэглэм нь эмийн үр дүнд нөлөөлөхгүй боловч капсулыг шингэнээр хольж, хоолонд нэмж болохгүй, учир нь гэдэсний мембраныг гэмтээх боломжтой.

Эмчилгээний эхэнд 60 мг-ыг өдөрт нэг удаа ихэвчлэн тогтоодог. Шаардлагатай бол тунг өдөрт 2 удаа 60 мг хүртэл нэмэгдүүлнэ.

Элэгний хатуурал бүхий өвчтөнүүд эхний тунг багасгах эсвэл эмчилгээний давтамжийг бууруулах шаардлагатай.

Бөөрний үйл ажиллагааны хүнд хэлбэрийн өвчтэй өвчтөнүүдэд Duloxetine Canon-ийн анхны тунг (креатинины клиренс 10%, ихэвчлэн> 1% -иас 0.1% -иас 0.01% хүртэл.

Duloxetine canon: онлайн эмийн санд үнэ

Duloxetine Canon 30 мг-ийн гэдэсний уусдаг капсул 14 ширхэг.

ДУЛОКСЕТИН КАНОН 30мг 14 ширхэг. гэдэсний капсул

Duloxetine Canon 60 мг капсул, enteric, 28 ширхэг.

DULOKSETIN CANON 60мг 28 ширхэг. гэдэсний капсул

Duloxetine Canon-ийг дардаг. Ksh / sol 60mg n28

Боловсрол: Ростовын Улсын Анагаах Ухааны Их сургууль, "Ерөнхий анагаах ухаан" мэргэжил.

Мансууруулах бодисын талаарх мэдээллийг ерөнхийд нь боловсруулж, мэдээллийн зорилгоор өгдөг бөгөөд албан ёсны зааврыг орлодоггүй. Өөрийгөө эмчлэх нь эрүүл мэндэд аюултай!

Хүний цус маш их дарамт шахсан судаснуудаар "гүйдэг" бөгөөд хэрэв түүний бүрэн бүтэн байдал зөрчигдвөл 10 метр хүртэл буудаж чаддаг.

Хүний тархины жин нийт биеийн жингийн 2% орчим байдаг боловч цусанд орж буй хүчилтөрөгчийн 20% -ийг хэрэглэдэг. Энэ баримт нь хүний ​​тархийг хүчилтөрөгчийн дутагдлаас болж маш их мэдрэмтгий болгодог.

Судалгаанаас харахад долоо хоногт хэд хэдэн шил пиво, дарс ууж байгаа эмэгтэйчүүдэд хөхний хорт хавдар тусах эрсдэл өндөр байдаг.

Хүн бүр өвөрмөц хурууны хээ төдийгүй хэлтэй байдаг.

Австралийн 74 настай оршин суугч Жеймс Харрисон 1000 орчим удаа цусны донор болжээ. Тэрбээр цусны ховор хэлбэртэй бөгөөд эсрэгбиемүүд нь цус багадалт бүхий нярайд амьд үлдэхэд тусалдаг. Ийнхүү Австраличууд хоёр сая орчим хүүхдийг аварчээ.

Хүний ходоод нь гадны биетийг сайн эмчилдэг бөгөөд эмнэлгийн оролцоогүй байдаг. Ходоодны шүүс нь зоос ч уусгана гэдэг.

Шүдний эмч нар харьцангуй саяхан гарч ирэв. 19-р зууны үед өвчтэй шүдээ татах нь жирийн нэгэн үсчиний үүрэг байв.

Ихэнх эмэгтэйчүүд үзэсгэлэнтэй бие махбодоо толинд харах нь сексээс илүү их таашаал авч чаддаг. Тиймээс эмэгтэйчүүд эв найрамдлын төлөө хичээ.

Хэрэв та илжигнээс унавал мориноос унахаас илүү хүзүүгээ эргэлдүүлнэ. Энэ мэдэгдлийг үгүйсгэхийг зүгээр л битгий оролдоорой.

Алдартай эм "Виагра" нь артерийн гипертензийн эмчилгээнд анх боловсруулагдсан.

Бидний бөөр нэг минутын дотор гурван литр цусыг цэвэрлэж чаддаг.

Элэг бол бидний биеийн хамгийн хүнд эрхтэн юм. Түүний дундаж жин 1.5 кг.

Арьс ширний ортой тогтмол уулзалтаар арьсны хорт хавдар тусах магадлал 60% -иар нэмэгддэг.

Шүд цоорох өвчин бол ханиад томуутай тэмцэж чаддаггүй дэлхийн хамгийн түгээмэл халдварт өвчин юм.

Жилд 500 сая долларыг зөвхөн харшлын эсрэг эмийг АНУ-д зарцуулдаг. Эцэст нь харшил үүсгэгчдийг ялах арга зам олдоно гэдэгт та одоо хүртэл итгэдэг үү?

Загасны тос нь олон арван жилийн туршид мэдэгдэж ирсэн бөгөөд энэ хугацаанд үрэвслийг намдааж, үе мөчний өвчнийг намдааж, сосусыг сайжруулж өгдөг.

Видео үзэх: Дулоксетин симбалта в лечении полинейропатии, показания и противопоказания (Дөрөвдүгээр Сар 2024).

Сэтгэгдэл Үлдээх