Гликлада® (30 мг) Гликлазид > Эмчилгээ ба урьдчилан сэргийлэх

30 мг өөрчлөгдсөн хувилбарын шахмал

Нэг таблет агуулдаг

идэвхтэй бодис - гликлазид 30 мг

туслах бодис: hypromellose (4000 **), hypromellose (100 **)

кальцийн карбонат, лактоз моногидрат, коллоид цахиурын давхар исэл, магнийн стеарат

** Гипромеллозын 2% -ийн усан уусмалд нэрлэсэн зуурамтгай чанар.

Зууван шахмал, цагаан цагаанаас бараг цагаан хүртэл, бага зэрэг биконвекс

Эмийн эмчилгээний бүлэг

Чихрийн шижин өвчнийг эмчлэх арга. Амны хөндийн эмчилгээнд элсэн чихэр бууруулах эм. Сульфонилмоурийн деривативууд. Гликлазид

ATX код A10VB09

Фармакологийн арга хэмжээ

Фармакокинетик

Сорох ба түгээх

Бэлдмэлийг дотор нь оруулсны дараа гликлазид нь ходоод гэдэсний замаас бүрэн шингэдэг. Сийвэн дэх гликлазидын концентраци нь уусмалыг хэрэглэснээс хойш эхний 6 цагийн туршид аажмаар нэмэгдэж, 6-аас 12 цаг хүртэл үргэлжилдэг өндөрлөгт хүрдэг. Хувь хүний хэлбэлзэл харьцангуй доогуур байна. Хоол идэх нь шингээх зэрэгт нөлөөлдөггүй. Түгээх хэмжээ нь ойролцоогоор 30 литр байна. Плазмын уургийн хүлцэл ойролцоогоор 95% байдаг. Гликлада® эмийн өдөр тутмын нэг тун нь цусны сийвэн дэх гликлазидын үр дүнтэй концентрацийг 24 цагаас илүү хугацаанд хангаж өгдөг.

Гликлазид нь ихэвчлэн элгэнд метаболизмд ордог. Үүссэн метаболит нь фармакологийн идэвхжилгүй байдаг. 120 мг хүртэл авсан тун ба сийвэн дэх эмийн концентраци хоорондын хамаарал нь цаг хугацааны шугаман хамаарал юм.

Гликлазидын хагас задралын хугацаа (T1 / 2) 12-20 цаг байна. Энэ нь голчлон бөөр нь метаболит хэлбэрээр ялгардаг, 1% -иас бага хэмжээ нь шээсээр өөрчлөгдөөгүй ялгардаг.

Эмнэлзүйн онцгой тохиолдлуудад фармакокинетик

Ахмад настнуудад фармакокинетик үзүүлэлтэд эмнэлзүйн хувьд мэдэгдэхүйц өөрчлөлт гараагүй.

Фармакодинамик

Гликлада® нь хоёрдогч үеийн сульфонилмоурийн деривативуудын бүлгээс гаралтай амны хөндийн гипогликемийн эм бөгөөд ижил төстэй эмүүдээс эндоциклын холбоо бүхий N агуулсан гетероцикл цагирагтай гэдгээрээ ялгаатай байдаг.

Гликлада® нь L эсэрийн арлуудгаар Р эсүүдтэй инсулины шүүрлийг өдөөж цусан дахь сахарын хэмжээг бууруулдаг. Хоёр жилийн турш эмчилгээ хийсний дараа постпандалийн инсулины түвшин нэмэгдэж, С-пептидийн шүүрэл хэвээр байна. Чихрийн шижин өвчний 2-р хэлбэрийн эм нь глюкозын хэрэглээний хариуд инсулины шүүрлийн эхний оргил үеийг сэргээж, инсулины шүүрлийн хоёр дахь үе шатыг сайжруулдаг. Инсулины шүүрэл их хэмжээгээр нэмэгдэж байгаа нь хоол хүнс, глюкозын хэрэглээний улмаас өдөөгдсөн хариу үйлдэл юм.

Гликлада® нь нүүрс усны солилцоонд нөлөөлөхөөс гадна микроциркуляцид нөлөөлдөг. Энэ эм нь цусны судасны тромбозын эрсдлийг бууруулж, чихрийн шижин өвчний хүндрэл үүсэхэд нөлөөлж болзошгүй хоёр механизмд нөлөөлдөг: ялтас бүлэглэх, наалдацыг хэсэгчилсэн дарангуйлах, ялтас идэвхжих хүчин зүйлүүдийн концентраци буурах (бета-тромбоглобулин, тромбоксан В2), фибринолитикийг нөхөн сэргээх. судасны эндотелийн үйл ажиллагаа, эсийн плазминоген идэвхжүүлэгчийн идэвхжил нэмэгддэг.

Тун ба эмчилгээ

Мансууруулах бодис нь зөвхөн насанд хүрэгчдэд зориулагдсан байдаг.

Өглөөний цайгаа уухгүйгээр шахмалыг уухыг зөвлөж байна. Хэрэв та дараагийн тунг маргааш нь өнгөрөөвөл та тунг нэмэгдүүлж чадахгүй.

Гликладын хоногийн тун нь 30-аас 120 мг (1-ээс 4 шахмал) байна. Эмийн тунг өвчтөний бие махбодийн бодисын солилцооны хариу урвалаас хамаарч сонгоно.

Санал болгож буй эхлэх тун нь өдөрт 30 мг байна. Глюкозын үр дүнтэй хяналттай бол энэ тунг арчилгааны эмчилгээнд ашиглаж болно.

Глюкозын түвшинг хангалтгүй хянах тохиолдолд эмийн хоногийн тунг аажмаар 60, 90 эсвэл 120 мг хүртэл нэмэгдүүлж болно. Тун тус бүрийн хоорондын завсарлага нь дор хаяж 1 сар байх ёстой бөгөөд 2 долоо хоногийн дараа хэрэглэснээс хойш глюкозын хэмжээ буураагүй өвчтнүүдийг эс тооцвол. Ийм тохиолдолд эмчилгээг эхлэхээс 2 долоо хоногийн дараа тунг нэмэгдүүлэх боломжтой. Зөвлөмж болгож буй хамгийн их тун нь өдөрт 120 мг байна.

80 мг гликлазидын шахмалаас Glyclad өөрчлөгдсөн хувилбарын шахмал хэлбэрт шилжих®

Өвчтөний цусан дахь глюкозын концентрацийг 80 мг гликослидын шахмалаар үр дүнтэй хянах тохиолдолд тэдгээрийг Glyclada®-ээр сольж, 1 шахмал гликозлидын 80 мг = 1 таблет Glyclada®-тай харьцуулна.

Өөр нэг гипогликемийн эмээс Гликлад руу шилжих®

Шилжилтийн үед өмнөх эмийн тун ба хагас ашиглалтын хугацааг харгалзан үзэх шаардлагатай. Шилжилтийн үеийг ихэвчлэн шаарддаггүй. Гликлада® эмийг хүлээн авах хугацаа 30 мг-аас эхлэх ёстой бөгөөд бодисын солилцооны урвалаас хамааран тохируулга хийгддэг.

Сульфонилмоурын бүлгийн бусад эмүүдээс удаан ашиглалтын хугацаагаар шилжихэд хоёр эмийн нэмэлт нөлөө үзүүлэхээс зайлсхийхийн тулд хэдэн өдрийн турш эмгүй хугацаа шаардагдана.

Ийм тохиолдолд Glyclad® шахмал руу шилжих нь 30 мг-ийн эхний тунг санал болгож эхлэх ба дараа нь бодисын солилцооны урвалаас хамаарч тунг үе шаттайгаар нэмэгдүүлэх шаардлагатай.

Антибиотик бусад эмтэй хослуулан хэрэглэх

Гликлада® эмийг biguanides, альфа-глюкозидазын дарангуйлагчид эсвэл инсулинтай хамт зааж өгч болно. Инсулины нэгэн зэрэг эмчилгээг эмчийн хатуу хяналтан дор эхлэх хэрэгтэй.

Ахмад өвчтөнүүд (65-аас дээш настай)

Уг эмийг 65-аас доош насны өвчтөнд ижил тунгаар тогтооно.

Бөөрний үйл ажиллагааны хөнгөн, дунд зэргийн эмгэгтэй өвчтөнүүдэд эмийг ердийн тунгаар тогтоодог.

Гипогликемийн эрсдэл өндөртэй өвчтөнүүд: хоол тэжээлийн дутагдалтай, хүнд эсвэл хангалтгүй нөхөн олговор бүхий дотоод шүүрлийн эмгэг (гипопититаризм, гипотиреоидизм, адренокортикотроп даавар дутагдалтай), удаан хугацаагаар буюу өндөр тунгаар кортикостероидын эмчилгээ, зүрх судасны тогтолцооны хүнд өвчтэй бол эмчилгээг хамгийн багадаа эхлэхийг зөвлөж байна. хоногийн тун 30 мг.

Гаж нөлөө

гипогликеми (тогтмол хооллох, хоол идэхээ алдах тохиолдолд): толгой өвдөх, цочмог өлсгөлөн, дотор муухайрах, бөөлжих, ядаргаа, нойрны эмгэг, түгшүүр, төөрөгдөл, түрэмгий байдал, анхаарал бага төвлөрсөн, хариу урвал удааширч, сэтгэлийн хямрал, хүч чадал, харааны болон ярианы эмгэг. , афази, парези, чичрэх, мэдрэх чадвар буурах, толгой эргэх, брадикарди, таталт, өөрийгөө хянах чадвараа алдах, нойрмоглох, гүехэн амьсгал, ухаан алдах, дэмийрэх зэрэг нь кома болон үхэлд хүргэдэг. Адренергик шинж тэмдгүүд боломжтой: наалттай хөлс, түгшүүр, тахикарди, цусны даралт ихсэх, зүрхний өвдөлт, хэм алдагдал

гэдэс дотор муухайрах, бөөлжих, гүйлгэх, өтгөн хатах (өглөөний цай уух үед эмийг багасгах боломжтой)

элэгний ферментийн түвшин буурах (ALT, AST, шүлтлэг фосфатаза), гепатит (ховор тохиолддог), гипонатриемия

арьсны тууралт, загатнах, чонон хөрвөс, angioedema, эритема, макулопапулын тууралт, булингартай урвал (Стивенс-Жонсоны синдром, хорт эпидермисийн үхжил гэх мэт)

цус багадалт, лейкопения, тромбоцитопени, гранулоцитопени, панкитопения (эмийг хэрэглэснээс хойш буцаах боломжтой)

түр зуурын харааны бэрхшээл, ялангуяа эмчилгээний эхэн үед цусны глюкозын өөрчлөлтөөс болж үүсдэг

Эсрэг заалтууд

гликлазид эсвэл эмийн туслах бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн аль нэгэнд, мөн сульфонилмоурын бүлгийн бусад эмүүд эсвэл сульфонамидуудад хэт мэдрэг байдал

1-р хэлбэрийн чихрийн шижин

чихрийн шижингийн кетоацидоз, прекоматоз ба чихрийн шижингийн кома

бөөр эсвэл элэгний хүнд хэлбэрийн дутагдал

жирэмслэлт ба хөхүүл үе

Мансууруулах бодисын харилцан үйлчлэл

Гликлазид ба миконазолыг хослуулан хэрэглэх нь гипогликемийн эрсдэлтэй, гипогликемийн комага хүртэл эсрэг заалттай байдаг.

Гликлазидыг фенилбутазон, согтууруулах ундаатай нэгэн зэрэг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй тул гипогликемийн эрсдэл нэмэгддэг. Эмийг эмчлэх хугацаандаа архи, согтууруулах ундаа агуулсан эм уухаас татгалзах шаардлагатай.

Гипогликеми үүсэх эрсдэлтэй тул бусад бүлгийн гликлазид ба антибиотик эм (инсулин, акарбоз, бигуанид), бета-хориглогч, флуконазол, ангиотензин хувиргадаг фермент ингибитор (каптоприл, эналаприл), H2 рецепторыг хэрэглэхдээ болгоомжтой байх хэрэгтэй. (IMAO), сульфонамид ба стероид бус үрэвслийн эсрэг эмүүд.

Цусан дахь сахарын хэмжээ ихсэх эрсдэлтэй тул гликлазид ба даназолыг тогтмол хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Шаардлагатай бол ийм хослолыг томилохдоо цус, шээс дэх глюкозын түвшинг сайтар хянаж, зарим тохиолдолд даназолоор эмчлэх ба түүний дараа гликлазидын тунг тохируулах хэрэгтэй.

Гипергликеми үүсэх эрсдлийг харгалзан гликлазидийг хлорпромазинтой хослуулахдаа болгоомжтой байх хэрэгтэй (өдөрт 100 мг тунгаар, сүүлийнх нь инсулины шүүрэл буурах шалтгаан болдог). Хлорпромазины эмчилгээний туршид гликлазидын тунг тохируулах шаардлагатай байж болно.

Глюкокортикостероидууд (системийн болон орон нутгийн хэрэглээнд: интраартикуляр, дэд эсвэл арьсан доорх, шулуун гэдсээр) ба тетракосактидыг гликослазидтай хамт уухад цусан дахь сахарын хэмжээг ихэсгэж, нүүрс усны хүлцэл буурч кетоз үүсэх шалтгаан болдог. Эмчилгээний явцад болон глюкокортикоидын эмчилгээ хийсний дараа гликлазидын тунг тохируулах шаардлагатай байж болно.

Гликлазидийг ритодрин, салбутамол, тербутбуталин (судсаар) хавсарч хэрэглэхэд болгоомжтой байх хэрэгтэй бөгөөд ингэснээр гипергликеми үүсэх эрсдэлтэй байдаг. Шаардлагатай бол инсулин эмчилгээнд орно.

Гликлазидийг антикоагулянттартай (варфарин гэх мэт) хавсарч хэрэглэвэл антикоагулянт нөлөө нэмэгдэх хандлага ажиглагдаж болно.

Тусгай заавар

Мансууруулах бодисыг өвчтөний тогтмол хоол хүнсээр (өглөөний хоол орно) л тогтооно.

Гипогликемийн эрсдэл нь илчлэг багатай хоолны дэглэм, удаан хугацаагаар эсвэл хэт их бие махбодийн дасгал хийсний дараа архи уух, эсвэл хэд хэдэн гипогликемийн эмийг хослуулан хэрэглэснээр нэмэгддэг.

Гипогликемийн эрсдэл нэмэгдэж байгаатай холбогдуулан нүүрс усыг тогтмол уухыг зөвлөж байна (хэрэв хоол хүнс хожимдож, хоол хүнс хангалтгүй хэрэглэвэл, эсвэл хоол хүнс нь нүүрс усны агууламж багатай бол).

Сульфонилмоурийн деривативыг хэрэглэсний дараа гипогликеми үүсч болно. Зарим тохиолдлууд ноцтой бөгөөд удаан үргэлжилж болно. Эмнэлэгт хэвтэх шаардлагатай бөгөөд глюкозыг хэдэн өдрийн турш шаардагдана.

Гипогликемийн үеийг үүсгэх эрсдлийг бууруулахын тулд өвчтөнд болгоомжтой зааварчилгаа өгөх шаардлагатай.

Гипогликемийн эрсдлийг нэмэгдүүлдэг хүчин зүйлүүд:

Хэтрүүлэн хэрэглэх

Бөөр, элэгний дутагдал: Гликлазидын фармакокинетик ба фармакодинамик шинж чанар нь элэгний эсвэл бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдалтай өвчтөнд өөрчлөгдөж болно. Ийм өвчтөнүүдэд тохиолддог гипогликемийн үе нь удаан үргэлжлэх боломжтой тул зохих хяналтыг хийх хэрэгтэй.

Өвчтөнд хоолны дэглэмийн ач холбогдол, бие махбодийн тогтмол дасгал, цусан дахь глюкозын түвшинг тогтмол хянах шаардлагатай байгаа талаар мэдээлэх хэрэгтэй. Өвчтөн, түүний гэр бүлд гипогликемийн аюулыг тайлбарлаж, түүний шинж тэмдэг, эмчилгээний арга, энэ хүндрэлийг хөгжүүлэхэд нөлөөлж буй хүчин зүйлсийн талаар ярих шаардлагатай.

Цусан дахь глюкозын хяналт муу

Антибиотик эмчилгээ хийлгэж буй өвчтөний цусан дахь глюкозын концентрацийг хянах үр дүнд дараахь хүчин зүйлүүд нөлөөлж болно: халуурах, бие махбодийн гэмтэл, халдвар, эсвэл мэс заслын үйл ажиллагаа. Зарим тохиолдолд инсулин өгөх шаардлагатай байж болно.

Аливаа чихрийн шижин өвчний явц эсвэл эмийн хариу урвал буурснаас (эмчилгээний үр нөлөө хоёрдогч дутагдалтай) улмаас олон өвчтөнд амны хөндийн антибиотик эмийн гипогликемийн үр нөлөө олон өвчтөнд буурдаг. Эмчилгээний үр нөлөө хоёрдогч байхгүй гэсэн дүгнэлтийг тунг хангалттай тохируулсны дараа, өвчтөн хоолны дэглэм баримталсан тохиолдолд л хийж болно.

Цусан дахь глюкозын хяналтыг үнэлэхдээ гликатлагдсан гемоглобины түвшинг (эсвэл венийн цусны мацаг барих плазмын глюкоз) хэмжихийг зөвлөж байна.

Глюкоз-6-фосфат дегидрогеназын дутагдалтай өвчтөнүүдэд сульфонилмоурын эм хэрэглэх нь гемолит цус багадалт үүсгэдэг. Глюкоз-6-фосфат дегидрогеназын дутагдалтай өвчтөнд гликлазидийг зааж өгөхдөө болгоомжтой байх хэрэгтэй бөгөөд өөр ангиллын эмээр өөр эмчилгээ хийх хэрэгтэй.

Хүлээн авагчийн талаархи тусгай мэдээлэл

Гликлада® нь лактоз агуулдаг. Өвчин, галактозын үл тэвчих байдал, Лапфакт лактазын дутагдал эсвэл глюкоз-галактозын дутагдал зэрэг өвөрмөц өвлөгдсөн өвчтэй өвчтөнүүд энэ эмийг хэрэглэхгүй.

Мансууруулах бодисын тээврийн хэрэгслийг жолоодох чадвар, эсвэл аюултай механизмд нөлөөлөх шинж чанарууд

Машин эсвэл бусад механизм жолоодох, ялангуяа эмчилгээний эхэн үед болгоомжтой байх хэрэгтэй.

Хэт их хэрэглэх

Шинж тэмдэг дунд зэргийн хүнд гипогликеми.

Эмчилгээ: ухаан алдах, мэдрэлийн эмгэгийн шинж тэмдэггүй дунд зэргийн гипогликемийн шинж тэмдгүүд, нүүрс усны хэрэглээг бууруулах, тунг тохируулах, эсвэл хоолны дэглэмийн өөрчлөлт. Эмч өвчтөний тогтвортой, аюултай байдлаас гарах хүртэл эмчийн хатуу хяналтыг үргэлжлүүлэн хийх ёстой.

Комаг, таталт эсвэл бусад мэдрэлийн эмгэг дагалддаг гипогликемийн хүнд хэлбэрүүд яаралтай тусламж, яаралтай эмнэлэгт хэвтэх шаардлагатай байдаг. Хэрэв гипогликемийн кома үүссэн эсвэл сэжиглэж байгаа бол глюкагон ба 50 мл концентрацтай глюкозын уусмалыг (судсаар 20-30%) нэн даруй тарьж, дараа нь цусан дахь глюкозын концентраци 1 г / л-ээс дээш бол 10% глюкозын уусмалыг дуслаар үргэлжлүүлнэ. Байна. Өвчтөн эмчийн хатуу хяналтанд байх ёстой. Гемодиализ нь үр дүнтэй биш юм.

Фармакологийн бүлэг

Амны хөндийн гипогликемийн эмүүд, сульфонамидууд, мочевин деривативууд. Код ATX A10V B09.

Гликлазид нь азот агуулсан гетероцикл цагирагтай бөгөөд эндоцикл бондтой байдаг нь бусад эмүүдээс ялгаатай амны хөндийн гипогликемийн эм юм.

Гликлазид нь Langerhans-ийн нойр булчирхайн арлын β эсүүдээр инсулины шүүрлийг өдөөдөг тул сийвэнгийн глюкозын хэмжээг бууруулдаг. Эмийг хэрэглэснээс хойш 2 жилийн дараа ч постпандалийн инсулин болон С-пептидийн шүүрлийн түвшин нэмэгдсээр байна. Гликлазид нь мөн цусны судасны шинж чанартай байдаг.

Инсулины шүүрэл дэхь нөлөө.

II хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд гликлазид нь глюкозын хэрэглээний хариуд инсулины шүүрлийн эхний оргил үеийг сэргээж, инсулины шүүрлийн хоёр дахь үе шатыг нэмэгдүүлдэг. Инсулины шүүрэл их хэмжээгээр нэмэгдэж байгаа нь хоол хүнс хэрэглэх эсвэл глюкозын ачааллын дагуу явагддаг.

Гликлазид нь чихрийн шижин өвчний хүндрэлийг боловсруулахад оролцож болох хоёр механизмын улмаас микротромбозыг бууруулдаг.

ялтас бүлэглэх, наалдацыг хэсэгчлэн дарангуйлдаг, ялтас ялгаруулах идэвхжилийн тоог бууруулдаг (β-тромбоглобулин, тромбоксан В 2).
судасны эндотелийн фибринолитик үйл ажиллагаанд нөлөөлдөг (tRA идэвхжил нэмэгддэг).

Анхан шатны төгсгөлийн цэг нь макроваскуляр (зүрх судасны үхэл, үхлийн бус миокардийн шигдээс, үхлийн бус харвалт) ба микро судасны (шинэ тохиолдол эсвэл улам бүр доройтсон нефропати, ретинопати) үйл явдлуудаас бүрдсэн.

Эмнэлзүйн туршилтанд 11 140 өвчтөн хамрагдсан. Оруулснаас хойш 6 долоо хоногийн туршид өвчтөнүүд элсэн чихэр бууруулах эмчилгээгээ үргэлжлүүлэв. Дараа нь санамсаргүй байдлаар зарчмын дагуу өвчтөнүүдэд гликемийн хяналтын дэглэмийг (n = 5569) эсвэл гликослазидын шинэчлэгдсэн хувилбар бүхий гликемийн эмчилгээг эрчимжүүлсэн стратеги (n = 5571) дээр үндэслэн тогтоосон. Эрчимтэй гликемийн хяналтыг стратеги нь эмчилгээний эхэн үеэс эхлэн гликлазид, өөрчлөгдсөн хувилбар бүхий шахмалыг томилох, эсвэл гликлазид, өөрчлөгдсөн хувилбар бүхий шахмалуудыг томилох, оронд нь стандарт эмчилгээний оронд (хамрагдах үед өвчтөн хүлээн авсан эмчилгээ), тунг хамгийн их хэмжээнд хүртэл нэмэгдүүлэх боломжтой байв. шаардлагатай бол элсэн чихэр бууруулах бусад эм, жишээлбэл, метформин, акарбоз, тиазолидиндион эсвэл инсулин гэх мэт. Өвчтөнүүдийг сайтар хянаж, хоолны дэглэмийг чанд мөрдөж байв.

Ажиглалт 4.8 жил үргэлжилсэн. Стандарт гликемийн хяналттай харьцуулахад эрчимтэй гликемик хяналтын стратеги (HbAlc-ийн дундаж түвшин - 6.5%) байсан гликлазид, өөрчлөгдсөн хувилбарын шахмалаар хийсэн эмчилгээний үр дүн (HbAlc-ийн дундаж түвшин - 7.3%) харьцуулахад буурсан байна. Гол макро ба судасны хүндрэлийн 10% харьцангуй эрсдэл ((HR) 0.90, 95% Cl 0.82, 0.98 p = 0.013, бүлгийн өвчтөнүүдийн 20% -тай харьцуулахад эрчимтэй хяналтын бүлгийн өвчтөнүүдийн 18.1%) байна. стандарт хяналт). Гликлазид, өөрчлөгдсөн хувилбарын шахмалыг эмчилгээний суурь хэлбэрээр томилохтой холбоотой гликемик эрчимтэй хянах стратегийн давуу талууд дараахь байдалтай холбоотой байв.

томоохон судасны үйл явдлын харьцангуй эрсдлийг 14% (HR 0.86, 95% Cl 0.77, 0.97, p = 0.014, 10.9% -аас 9.4%),
шинэ тохиолдлын харьцангуй эрсдлийг бууруулах эсвэл нефропатийн явц 21% -иар буурсан (HR 0.79, 95% Cl 0.66 - 0.93, p = 0.006, 5.2% -ийн эсрэг 4.1%),
анх удаа тохиолдсон микроальбуминури өвчний харьцангуй эрсдлийг 8% бууруулсан (HR 0.92, 95% Cl 0.85 - 0.99, p = 0.030, 34.9% 37.9%),
бөөрний үйл явдлын харьцангуй эрсдлийг 11% -иар бууруулсан (HR 0.89, 95% Cl 0.83, 0.96, p = 0.001, 26.5%).

Судалгааны төгсгөлд эрчимт хяналтын бүлгийн өвчтөнүүдийн 65% ба 81.1% (стандарт хяналтын бүлгийн 28.8% ба 50.2%) HbAlc ≤ 6.5% ба ≤ 7% тус тус хүртжээ. Эрчимт хяналтын бүлгийн өвчтөнүүдийн 90% нь гликлазид, өөрчлөгдсөн хувилбар бүхий шахмалыг (хоногийн дундаж тун 103 мг), 70% нь өдөр тутмын хамгийн их тунг 120 мг-аар авсан. Гликлазид, өөрчлөгдсөн хувилбарын шахмал дээр суурилсан эрчимтэй гликемик хяналтад хамрагдах бүлэгт өвчтөний биеийн жин тогтвортой байв.

Гликлазид, өөрчлөгдсөн хувилбарын шахмал дээр суурилсан эрчимтэй гликемик хяналт тавих стратегийн давуу тал нь цусны даралтыг бууруулахад хамааралгүй байв.

Цусны сийвэн дэх гликлазидын хэмжээ эхний 6 цагт нэмэгдэж, эм ууснаас хойш зургаагаас арван хоёр цагийн хооронд оршдог.

Хувь хүний хэлбэлзэл нь мэдэгдэхүйц юм.

Гликлазид нь бүрэн шингэдэг. Хоол идэх нь шингээх хэмжээ, цар хүрээнд нөлөөлөхгүй.

Плазмын уургийн хүлцэл ойролцоогоор 95% байдаг. 120 мг хүртэлх тунгаар авч буй тун ба концентрацийн хугацааны муруй дор байрлах газар хоорондын хамаарал шугаман байна. Түгээх хэмжээ нь ойролцоогоор 30 литр байна.

Гликлазид нь элгэнд метаболизмд орж, шээсээр ялгардаг; идэвхтэй бодисын 1% -иас бага хувь нь шээсээр өөрчлөгддөггүй. Цусны сийвэн дэх идэвхтэй метаболитууд байдаггүй.

Гликлазидын хагас задралын хугацаа 12-20 цаг байна.

Ахмад настай өвчтөнд эмийн фармакокинетикт эмнэлзүйн хувьд мэдэгдэхүйц өөрчлөлт гардаггүй.

Гликлада эмийн нэг тун, өөрчлөгдсөн хувилбар бүхий шахмал нь плазм дахь гликазидын үр дүнтэй концентрацийг 24 цагийн турш хадгална.

Чихрийн шижин II хэлбэр:

глюкозын түвшинг зөвхөн хоолны дэглэм, дасгал эсвэл жин хасах замаар хэвийн болгох боломжгүй тохиолдолд цусан дахь сахарын хэмжээг бууруулж, хянах.
Чихрийн шижингийн II хэлбэрийн хүндрэлээс урьдчилан сэргийлэх: II хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд макро ба бичил судасны хүндрэл, түүний дотор шинэ тохиолдол эсвэл нефропатийн эрсдлийг бууруулах.

Үйлдвэрлэгч

Крка, дд Ново Место, Словени

Самарешка 6, 8501 Словени, Ново Место

Бүгд Найрамдах Казахстан улсад бүтээгдэхүүн (бараа) чанарын талаар хэрэглэгчдээс гаргасан нэхэмжлэлийг хүлээн авдаг байгууллагын хаяг

"Крка Казахстан" ХХК, Казахстан, 050059, Алматы, Аль-Фараби өргөн чөлөө, 19, байр 1 б,

Бусад эмүүд болон бусад төрлийн харилцан үйлчлэл

Мансууруулах бодисыг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь гипо эсвэл гипергликеми үүсгэдэг тул Сидид өвчтөнд эмчилгээний явцад цусан дахь сахарын хэмжээг нарийвчлан хянах шаардлагатай байгааг анхааруулж байна. Эдгээр эмүүдтэй эмчилгээ хийлгэх явцад болон дараа нь гипогликемийн эмийг тунг тохируулах шаардлагатай байдаг.

Эм нь гипогликемийн эрсдлийг нэмэгдүүлдэг

Миконазол (системчилсэн хэрэглээнд зориулагдсан, oromucous gel) нь гипогликемийн үр нөлөөг гипогликемийн шинж тэмдгүүд эсвэл бүр комагийн шинж тэмдгүүд үүсэх боломжтой болгодог.

Зөвлөмж болгож болохгүй хослол

Фенилбутазон (системчилсэн хэрэглээнд) сульфонилмоурын гипогликемийн нөлөөг нэмэгдүүлдэг (холболтыг сийвэнгийн уурагаар сольж, түүний гаралтыг бууруулдаг). Өөр нэг үрэвслийн эсрэг эмийг хэрэглэх нь зүйтэй бөгөөд өвчтөний анхаарлыг өөрийгөө хянах хэрэгцээ, ач холбогдлыг анхаарч үзээрэй. Шаардлагатай бол үрэвслийн эсрэг эмийн эмчилгээний үеэр болон дараа Glyclad-ийн тунг зохицуулдаг.

Архи нь гипогликемийн урвалыг нэмэгдүүлдэг (нөхөн төлжих урвалыг дарангуйлах замаар) бөгөөд энэ нь гипогликемийн кома эхлэхэд хүргэдэг. Архи агуулсан мансууруулах бодис, согтууруулах ундаа хэрэглэхээс зайлсхий.

Болгоомжтой байхыг шаарддаг хослолууд

Эмийн гипогликемийн үр нөлөөг бэхжүүлэх, зарим тохиолдолд бусад антибиотик эмийг эдгээр эмүүдтэй зэрэгцүүлэн хэрэглэсний үр дүнд гипогликеми үүсч болзошгүй (инсулин, акарбоз, метформин, тиазолидиндион, дипептидил пептидаз 4 дарангуйлагч, глюкоз-1-фосфат рецептор агонистууд, бетет) ACE ингибиторууд (captopril, enalapril), H 2 рецепторын антагонистууд, MAO ингибиторууд, сульфонамид, кларитромицин, стероид бус үрэвслийн эсрэг эмүүд.

Цусан дахь сахарын хэмжээг ихэсгэдэг эм

Зөвлөмж болгож болохгүй хослол

Даназол: Даназолын чихрийн шижингийн нөлөө.

Хэрэв энэ идэвхтэй бодисыг хэрэглэхээс зайлсхийх боломжгүй бол өвчтөнд шээс, цусан дахь глюкозын өөрийгөө хянах хэрэгцээ, ач холбогдлын талаар өвчтөнд анхааруулах хэрэгтэй. Даназолыг эмчлэх ба түүнээс хойш антибиотик эмийн тунг тохируулах шаардлагатай байж болно.

Болгоомжтой байхыг шаарддаг хослолууд

Хлорпромазин (antipsychotic): хлорпромазиныг өндөр тунгаар (өдөрт 100 мг) хэрэглэснээр цусан дахь глюкозын түвшинг нэмэгдүүлдэг (инсулины шүүрэл буурсантай холбоотой).

Өвчтөнд цусан дахь сахарын хэмжээг хянах хэрэгцээ, ач холбогдлын талаар анхааруулах хэрэгтэй. Антипсихотик эмчилгээ хийсний дараа болон дараа эмчилгээний эсрэг эмийн тунг тохируулах шаардлагатай байж болно.

Глюкокортикоидууд (системчилсэн болон сэдэвчилсэн хэрэглээнд: интраартикуляр, арьс ба шулуун гэдэсний бэлдмэлүүд) ба тетракосацрин нь цусан дахь глюкозыг ихэсгэснээр кетоз үүсэх боломжтой (глюкокортикоидоор дамждаг нүүрс усны хэмжээг бууруулдагтай холбоотой).

Өвчтөн, ялангуяа эмчилгээний эхэн үед цусан дахь сахарын хэмжээг хянах хэрэгцээ, ач холбогдлын талаар анхааруулах хэрэгтэй. Глюкокортикоидын эмчилгээний явцад болон дараа эмчилгээний эсрэг эмийн тунг тохируулах шаардлагатай байж болно.

Ритодрин, салбутамол, тербуталин (в) нь бета-2 агонистуудын үр дүнд цусан дахь глюкозын түвшинг нэмэгдүүлдэг.

Энэ нь цусан дахь сахарын хэмжээг хянах шаардлагатай байгааг анхааруулах хэрэгтэй. Шаардлагатай бол өвчтөнийг инсулин руу шилжүүлнэ.

Хараад үзэх хослолууд

Антикоагулянтууд (варфарин гэх мэт) бүхий сульфонилмоурын бэлдмэлүүд нь антикоагулянт үр нөлөөг дагалддаг эмчилгээний тусламжтайгаар сайжруулж өгдөг. Антикоагулянт тунг тохируулах шаардлагатай байж болно.

Програмын онцлог

Эмчилгээг бүрэн, тогтмол хоолны дэглэмийг дагаж мөрдөх чадвартай өвчтөнүүдэд (өглөөний цай орно) зааж өгдөг. Хоол хүнсээ хэтрүүлэн ууж, хангалтгүй хэмжээгээр эсвэл хоол хүнс нь нүүрс ус бага агуулагддаг тул гипогликеми үүсэх эрсдэл нэмэгддэг тул нүүрс ус тогтмол хэрэглэх нь чухал юм. Бага илчлэг хоол тэжээл, удаан хугацаагаар, эрчимтэй бие махбодийн үйл ажиллагаа, архи, согтууруулах ундаа эсвэл гипогликемийн эмийн бэлдмэл хэрэглэснээр гипогликемийн эрсдэл нэмэгддэг.

Сульфонилмоурын бэлдмэлийг нэгэн зэрэг хэрэглэснээс болж гипогликеми үүсч болох ба ("Гаж нөлөө" -г үзнэ үү) зарим тохиолдолд хүнд, удаан үргэлжилж болно. Заримдаа эмнэлэгт хэвтэх, глюкозыг хэдэн өдрийн турш хэрэглэх шаардлагатай байдаг.

Өвчтөнүүдийг нарийвчлан шалгаж, эмийн тодорхой тунг хэрэглэх, тун, хэрэглээний дэглэмийг чанд сахих нь гипогликемийн эрсдлийг бууруулах шаардлагатай байдаг.

Гипогликемийн эрсдлийг нэмэгдүүлдэг хүчин зүйлүүд:

татгалзах эсвэл (ялангуяа өндөр настай өвчтөнд) өвчтөний хамтран ажиллах чадваргүй болох,
бага илчлэг буюу тогтмол бус хоол, хөнгөн зууш, мацаг барих эсвэл хоолны дэглэм өөрчлөгдөх,
бие махбодийн үйл ажиллагаа болон нүүрс усны түвшин хоорондын тэнцвэрийг зөрчих,
бөөрний дутагдал
хүнд элэгний дутагдал
хэт их тунгаар ууж,
дотоод шүүрлийн тогтолцооны зарим өвчин: бамбай булчирхайн өвчин, гипопититаризм, бөөрний дээд булчирхайн өвчин,
бусад зарим эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэх ("Бусад эмүүд болон бусад төрлийн харилцан үйлчлэл" хэсгийг үзнэ үү).

Бөөр, элэгний дутагдал

Гликлазидын фармакокинетик ба / эсвэл фармакодинамик нь элэгний болон бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдалтай өвчтөнүүдэд өөр өөр байж болно. Ийм өвчтөнүүдэд тохиолддог гипогликемийн тохиолдлыг удаан хугацаагаар сунгаж, тодорхой арга хэмжээ авах шаардлагатай байдаг.

Өвчтөний тухай мэдээлэл

Өвчтөн болон түүний гэр бүлийн гишүүдэд гипогликемийн эрсдлийн талаар сэрэмжлүүлж, түүний шинж тэмдгийг ("Гаж нөлөө" хэсгийг үзнэ үү), эмчилгээ, түүнчлэн түүний хөгжлийн эрсдлийг нэмэгдүүлдэг хүчин зүйлүүдийг тайлбарлаж өгнө.

Өвчтөн хоолны дэглэм, тогтмол дасгал, цусны глюкозын тогтмол хэмжилтийн ач холбогдлыг мэддэг байх ёстой.

Цусан дахь сахарын хэмжээг зохицуулах журмыг зөрчих

Антибиотик эм хэрэглэдэг өвчтөнд цусан дахь сахарын хэмжээг зохицуулахад дараах хүчин зүйлүүд нөлөөлж болно: халуурах, гэмтэл, халдвар авах эсвэл мэс засал хийх. Зарим тохиолдолд инсулин шаардлагатай байж болно.

Антибиотик эмчилгээний аливаа эм, түүний дотор гликлазидын үр нөлөө нь олон өвчтөнд цаг хугацааны явцад буурдаг: энэ нь чихрийн шижин өвчний явцын явц эсвэл эмчилгээний хариу урвал буурч байгаатай холбоотой байж болно. Энэ үзэгдлийг хоёрдогч дутагдал гэж нэрлэдэг бөгөөд энэ нь нэгдүгээр эмийн эмчилгээнд идэвхтэй бодис үр дүнгүй байх үед анхдагч байдлаас ялгаатай байдаг. Өвчтөний хоёрдогч дутагдлын бүлэгт хандахаас өмнө зохих тунгийн тохируулга ба хоолны дэглэмийг хийх хэрэгтэй.

Гликозилжсэн гемоглобины түвшинг (эсвэл мацаг барих венийн цусны сийвэн дэх элсэн чихрийн түвшинг) тодорхойлохыг зөвлөж байна. Цусан дахь сахарын хэмжээг өөрөө хянах нь тохиромжтой байж болно.

Глюкоз-6-фосфатын дегидрогеназын дутагдалтай өвчтөнүүдийг сульфонилмоурын бэлдмэлээр эмчлэх нь гемолит цус багадалт үүсгэдэг. Гликлазид нь сульфонилмоурын бэлдмэлийн химийн ангилалд багтдаг тул глюкоз-6-фосфатын дегидрогеназын дутагдалтай өвчтөнүүд болгоомжтой байх хэрэгтэй, мөн сульфонилмочирин агуулаагүй эмтэй эмчилгээний өөр аргыг анхаарч үзэх хэрэгтэй.

Зарим бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн талаархи онцгой анхааруулга

Гликлада нь лактоз агуулдаг. Ховор удамшлын лактозын үл тэвчих байдал, галактоземи эсвэл глюкоз-галактозын мальабсорбцийн синдром бүхий өвчтөнүүд энэ эмийг авах ёсгүй.

Жирэмсэн эсвэл хөхүүл үед хэрэглэх.

Жирэмсэн үед гликлазид хэрэглэх туршлага байдаггүй боловч бусад сульфонилмоурыг хэрэглэх талаар зарим баримт нотолгоо байдаг.

Чихрийн шижинтэй тэмцэх дутагдалтай холбоотой төрөлхийн гажиг үүсэх эрсдлийг бууруулахын тулд жирэмсний өмнө чихрийн шижингийн хяналтанд хамрагдах ёстой.

Амны хөндийн антибиотик эм хэрэглэхийг зөвлөдөггүй, инсулин нь жирэмсэн үед чихрийн шижин өвчнийг эмчлэх гол эм юм. Төлөвлөсөн жирэмслэлт, эсвэл энэ нь тохиолдсон тохиолдолд өвчтөнийг инсулин руу шилжүүлэхийг зөвлөж байна.

Гликлазид эсвэл түүний метаболитийг хөхний сүүнд нэвчих тухай мэдээлэл байхгүй байна. Хүүхэд гипогликеми үүсэх эрсдэлийг харгалзан энэ эмийг хөхүүл эмэгтэйчүүдэд эсрэг заалттай байдаг.

Жолоодох эсвэл бусад механизмтай ажиллах үед урвалын хурдад нөлөөлөх чадвар.

Гликлада нь машин жолоодох эсвэл машин механизмтай ажиллах чадвартай болоход мэдэгдэхүйц нөлөө үзүүлдэггүй. Гэсэн хэдий ч өвчтөнүүд гипогликемийн шинж тэмдгүүд эхлэхээс өмнө болгоомжтой хандах хэрэгтэй бөгөөд машин жолоодох эсвэл машин ашиглах, ялангуяа эмчилгээний эхэн үед болгоомжтой байх хэрэгтэй.

Гаж нөлөө

Гликлазид ба сульфонилмоурийн деривативуудтай туршлагад үндэслэн дараахь гаж нөлөөг мэдээлсэн.

Тогтмол бус хоол тэжээл, ялангуяа силиконилурейтай эмчилгээний явцад зууш, түүний дотор Гликлад зэрэг нь гипогликемийн хөгжилд хүргэдэг. Гипогликемийн шинж тэмдгүүд: толгой өвдөх, хүчтэй өлсгөлөн, дотор муухайрах, бөөлжих, ядаргаа, нойргүйдэх, түгшүүр, цочромтгой байдал, сэтгэлийн түгшүүр, ухаан алдах, хариу урвалыг удаашруулах, сэтгэлийн хямрал, хараа муудах, ярих, афази, чичрэх, парези, мэдрэхүйн сулрал. , толгой эргэх, өөрийгөө хянах чадвараа алдах, дэмийрэл, таталт, гүехэн амьсгал, брадикарди, нойрмоглох, ухаан алдах, тэр ч байтугай үхлийн үр дагавар бүхий комагийн хөгжил.

Үүнээс гадна адренергик системийн эмгэгийн илрэл байж болно: хэт их хөлрөх, арьсны наалдамхай байдал, түгшүүр, тахикарди, артерийн гипертензи, зүрх дэлсэх, angina pectoris, хэм алдагдал.

Ихэвчлэн нүүрс ус (элсэн чихэр) уусны дараа шинж тэмдгүүд арилдаг. Гэсэн хэдий ч хиймэл чихэрлэгч нь ямар ч нөлөө үзүүлэхгүй. Бусад сульфонилмоурын бэлдмэлийн туршлагаас харахад нэн даруй үр дүнтэй арга хэмжээ авсан ч гипогликеми дахин давтагдах боломжтой.

Хэрэв гипогликемийн эпидеми нь хүндэрсэн, удаан үргэлжилсэн ч элсэн чихрийн хэрэглээг түр зуур хянах юм бол яаралтай эмнэлэгт хэвтэх, яаралтай эмнэлгийн тусламж авах шаардлагатай.

Гипогликемийн ихэнх тохиолдол нь инсулин эмчилгээ дагалддаг өвчтөнүүдэд ажиглагддаг.

Бусад гаж нөлөө

Ходоод гэдэснээс: хэвлийн өвдөлт, дотор муухайрах, бөөлжих, диспепси, суулгалт, өтгөн хатах. Өглөөний цайны үеэр гликлазид ууснаар эдгээр шинж тэмдгүүдийг арилгах, багасгах боломжтой.

Дараахь зүйлүүд нь бага түгээмэл байдаг хүсээгүй эффектүүд.

Арьс ба арьсан доорх эдэд: тууралт, загатнах, чонон хөрвөс, ангиоэдема, улайлт, макулопуляр тууралт, булингартай урвал (жишээ нь Стивенс-Жонсоны синдром ба эпидермисийн хортой үхжил гэх мэт).

Цусны эргэлтийн болон лимфийн системээс: цус багадалт, лейкопения, тромбоцитопени, гранулоцитопени зэрэг гематологийн үзүүлэлтүүдийн өөрчлөлт. Эдгээр үзэгдэл нь ховор тохиолддог бөгөөд ихэвчлэн эмийг зогсоосны дараа алга болдог.

Элэг ба цөсний замын талаар: элэгний ферментийн түвшин нэмэгдэх (AST, ALAT, шүлтлэг фосфатаза), гепатит (тусгаарлагдсан тохиолдол). Холестатик шарлалттай тохиолдолд эмийг хэрэглэхээ болих хэрэгтэй.

Харааны эрхтнүүдийн талаас: түр зуурын харааны сулрал, цусан дахь глюкозын түвшин өөрчлөгдсөний улмаас түр зуурын харааны сулрал, ялангуяа эмчилгээний эхэн үед тохиолддог.

Сульфонилмоа агуулсан бүтээгдэхүүнээс бүрдэх нөлөө:

Сульфонилмоурын бэлдмэлийн нэгэн адил эритроцитопени, агранулоцитоз, гемолит цус багадалт, панкитопени, харшлын судасны үрэвсэл, гипонатриеми, элэгний ферментийн түвшин ихэссэн, элэгний үйл ажиллагаа буурсан (жишээ нь, холестаз, шарлалттай), гепатит тасалсны дараа алга болдог. бие даасан тохиолдлууд нь амь насанд аюултай элэгний дутагдалд хүргэдэг.

Фармакологийн шинж чанар

Гликлазид нь Langerhans-ийн нойр булчирхайн арлын β-эсүүдээр инсулины шүүрлийг өдөөдөгтэй холбоотойгоор цусны сийвэн дэх сахарын хэмжээг бууруулдаг. Эмийг хэрэглэснээс хойш 2 жилийн дараа ч постпандалийн инсулин болон С-пептидийн шүүрлийн түвшин нэмэгдсээр байна.

Гликлазид нь мөн цусны судасны шинж чанартай байдаг.

Инсулины шүүрэл дэхь нөлөө.

Гликлазид нь чихрийн шижин өвчний хүндрэл үүсэхэд оролцдог хоёр механизмаар микротромбозыг бууруулдаг.

ялтас бүлэглэх, наалдацыг хэсэгчлэн дарангуйлдаг, ялтас ялгаруулах идэвхжилийн тоог бууруулдаг (β-тромбоглобулин, тромбоксан В 2).
судасны эндотелийн фибринолитик үйл ажиллагаанд нөлөөлдөг (tRA идэвхжил нэмэгддэг).

II хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний хүндрэлээс урьдчилан сэргийлэх.

ADVANCE бол стандарт гликемийн хяналттай харьцуулахад өөрчлөгдсөн гликослидийн ялгаруулах шахмал (Gliclazide MR) дээр суурилсан эрчимтэй гликемик хяналтын стратеги (HbAlc ≤ 6.5%) -ийн үр ашгийг тодорхойлоход чиглэсэн хоёр хүчин зүйл бүхий олон талт санамсаргүй туршилт юм. үндсэн эффектийн дагуу одоогийн стандарт эмчилгээний арын дэвсгэр дээр плацебо (давхар сохор харьцуулалт) -тай харьцуулахад тогтмол периндоприл / индапамидын хослолыг ашиглан даралт II хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд бичил ба судасны үйл явц.

Судалгаанд II хэлбэрийн чихрийн шижинтэй 11 140 өвчтөн (дундаж: 66 нас, BMI (биеийн жингийн индекс) 28 кг / м 2, чихрийн шижингийн хугацаа 8 жил, HbAlc 7.5%, SBP / DBP (систолын) багтжээ. цусны даралт / диастолын даралт) 145/81 мм м.у.б.). Эдгээр өвчтөнүүдийн 83% нь цусны даралт ихсэх өвчтэй байсан бол 325 өвчтөнд, 10% -д макро ба бичил судасны өвчин тус тус бүртгэгдсэн бөгөөд 27% -д микроальбуминури (MAU) илэрсэн байна. Ихэнх өвчтөнүүд II хэлбэрийн чихрийн шижин өвчнөөс өмнө эмчилдэг байсан бол 90% нь эм уух замаар (47% - монотерапия, 46% - давхар эмчилгээ, 7% - гурвалсан эмчилгээ), 1% -ийг инсулинтай байхад 9% нь зөвхөн хоолны дэглэмд оржээ. Эхлээд сульфонилмоуз (72%) ба метформин (61%) -ийг голчлон тогтоосон. Хавсарсан эмчилгээнд цусны даралтыг бууруулдаг 75% эм, липид бууруулдаг эм (35%, голдуу статин - 28%), аспирин болон бусад antiplatelet эмүүд (47%) багтдаг. Периндоприл / индапамид ба ердийн элсэн чихэр бууруулагч эмчилгээг хослуулан хэрэглэснээс хойш 6 долоо хоногийн хугацаанд санамсаргүй байдлаар өвчтөнд гликемийн хяналтын дэглэмийг (n = 5569) эсвэл MR гликазидын дэглэмийг эрчимжүүлсэн гликемийн хяналтын (n = 5571) стратеги дээр үндэслэв. Эрчимтэй гликемийн хяналтыг стратеги нь Gliclazide MR-ийг эмчилгээний эхэн үеэс эхлэх эсвэл стандарт эмчилгээний оронд Gliclazide MR-ийг эмчлэх (өвчтөний оруулсан үед эмчилгээ хийлгэх) тунг хамгийн их хэмжээнд хүртэл нэмэгдүүлэх, шаардлагатай бол бусад элсэн чихэр бууруулах эмийг нэмж оруулахад суурилсан болно. метформин, акарбоз, тиазолидиндион эсвэл инсулин. Өвчтөнүүдийг сайтар хянаж, хоолны дэглэмийг чанд мөрдөж байв.

Ажиглалт 4.8 жил үргэлжилсэн. Энгийн гликемийн хяналттай харьцуулахад эрчимтэй гликемийн хяналт хийх стратеги үндэс болсон Гликлазидын MR эмчилгээний үр дүн (HbAlc-ийн дундаж түвшин 6.5%) (харьцангуй гажигтай дундаж HbAlc түвшин 7.3%), харьцангуй харьцангуй 10% буурсан байна. үндсэн макро ба судасны хүндрэлийн эрсдэл ((HR) 0.90, 95% Cl 0.82, 0.98 p = 0.013, стандарт хяналтын бүлгийн өвчтөнүүдийн 20% -тай харьцуулахад эрчимжүүлсэн хяналтын бүлгийн өвчтөнүүдийн 18.1%). MR гликлазидыг эмчилгээний үндсэн дээр томилохтой холбоотой эрчимтэй гликемик хяналтын стратегийн давуу талууд дараахь байдалтай холбоотой байв.

том судасны үйл явдлын харьцангуй эрсдлийг 14% -иар бууруулсан (HR 0.86, 95% Cl 0.77, 0.97, p = 0.014, 10.9% -тай харьцуулахад 9.4%),
шинэ тохиолдол буюу нефропати өвчний явц харьцангуй эрсдлийг 21% -иар бууруулсан (HR 0.79, 95% Cl 0.66 - 0.93, p = 0.006, 5.2% -ийн эсрэг 4.1%),
анх удаа үүссэн микроалбуминури өвчний харьцангуй эрсдлийг 8% (HR 0.92, 95% Cl 0.85 - 0.99, p = 0.030, 37.9% -аас 34.9%),
бөөрний үйл явдлын харьцангуй эрсдлийг 11% -иар бууруулсан (HR 0.89, 95% Cl 0.83, 0.96, p = 0.001, 29.4% -тай харьцуулахад 26.5%).

Судалгааны төгсгөлд эрчимт хяналтын бүлгийн өвчтөнүүдийн 65% ба 81.1% (стандарт хяналтын бүлгийн 28.8% ба 50.2%) тус тусад нь HbAlc ≤ 6.5% ба ≤ 7% тус тус хүрсэн байна.

Эрчимт хяналтын бүлгийн өвчтөнүүдийн 90% нь Гликлазид MR (хоногийн дундаж тун 103 мг) ууж, 70% нь өдөр тутмын хамгийн их тунг 120 мг-аар авсан. Гликлазид MR дээр суурилсан эрчимтэй гликемик хяналтын бүлэгт өвчтөний биеийн жин тогтвортой байв.

Гликозлазидын MR дээр суурилсан эрчимтэй гликемик хяналтын стратегийн үр ашиг нь цусны даралтыг бууруулахад хамааралгүй байв.

Цусны сийвэн дэх гликлазидын хэмжээ эхний 6 цагт нэмэгдэж, эмийг хэрэглэснээс хойш 6-12 цагийн турш үргэлжилдэг өндөрлөгт хүрдэг. Гликлазид нь ходоод гэдэсний замд бүрэн шингэдэг. Хоол идэх нь шингээх хэмжээ, цар хүрээнд нөлөөлөхгүй.

120 мг хүртэлх тун ба концентрацийн хугацааны муруй дор байрлах газар хоорондын хамаарал шугаман байна. Сийвэнгийн уурагтай нийлүүлэх нь 95% байдаг.

Гликлазид нь элэгэнд бараг бүрэн метаболизмд ордог бөгөөд шээсээр ялгардаг. Гликлазидын 1% -иас бага нь шээсэнд өөрчлөгдөөгүй ялгардаг. Цусны сийвэн дэх идэвхтэй метаболитууд байдаггүй.

Бие дэх гликлазидын хагас задралын хугацаа 12-20 цаг байна. Түгээх хэмжээ нь ойролцоогоор 30 литр байна.

Эмийн нэг тунг хэрэглэх үед цусны сийвэн дэх гликлазидын агууламж 24 цагийн турш хадгалагдана.

Ахмад настай өвчтөнд фармакокинетик үзүүлэлтүүд бараг өөрчлөгддөггүй.

Хувь хүн хоорондын хувьсах чадвар бага байна.

Чихрийн шижин II хэлбэр:

цусан дахь сахарын хэмжээг бууруулж, хянах нь зөвхөн хоолны дэглэм, дасгал эсвэл жин хасах замаар глюкозын түвшинг хэвийн болгох боломжгүй юм
Чихрийн шижингийн II хэлбэрийн хүндрэлээс урьдчилан сэргийлэх: II хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд макро ба бичил судасны хүндрэл, түүний дотор шинэ тохиолдол эсвэл нефропатийн эрсдлийг бууруулах.

Хүүхдүүд

Жирэмсэн эсвэл хөхүүл үед хэрэглэх

Амны хөндийн антибиотик эм хэрэглэхийг зөвлөдөггүй, инсулин нь жирэмсэн үед чихрийн шижин өвчнийг эмчлэх гол эм юм. Өвчтөн төлөвлөсөн жирэмслэлт эсвэл тохиолдох үед инсулин руу шилжүүлэхийг зөвлөж байна.

Гликлазид эсвэл түүний метаболитийг хөхний сүүнд нэвчих тухай мэдээлэл байхгүй байна. Хүүхэд гипогликеми үүсэх эрсдэлийг харгалзан эмийг хөхөөр хооллох хугацаанд зогсоох хэрэгтэй.