Humulin® M3 (Humulin® M3)

Бэлтгэл ажлын худалдааны нэр: HUMULIN ® Тогтмол

Олон улсын өмчийн бус нэр (INN):
Уусдаг инсулин (хүний ​​генийн инженерчлэл)

Тунгийн хэлбэр
Тарилгын уусмал

Зохиол
1 мл нь дараахийг агуулна:
идэвхтэй бодис - хүний ​​инсулин 100 IU / мл,
туслах бодис: метакресол, глицерол (глицерин), тарилгын ус, давсны хүчил 10% -ийн уусмал ба / эсвэл натрийн гидроксидын уусмал 10% -ийг рН-ийг тогтоох үйлдвэрлэлийн процесст ашиглаж болно.

Тайлбар
Өнгөгүй тунгалаг шийдэл.

Эмийн эмчилгээний бүлэг
Гипогликемийн бодис нь богино хугацааны инсулин юм.

ATX код А10АБ01.

Фармакологийн шинж чанар
Фармакодинамик
Хумулин ® Тогтмол гэдэг нь хүний ​​рекомбинант ДНХ инсулин юм. Инсулины гол үйлдэл нь глюкозын бодисын солилцоог зохицуулах явдал юм. Нэмж дурдахад энэ нь биеийн янз бүрийн эд эсэд анаболик ба катаболик эсрэг нөлөөтэй байдаг. Булчингийн эдэд гликоген, өөх тосны хүчил, глицеролын агууламж нэмэгдэж, уургийн нийлэгжилт, амин хүчлийн хэрэглээ нэмэгдэж байгаа боловч гликогенолиз, глюконеогенез, кетогенез, липолиз, уургийн катаболизм, амин хүчлийн ялгаралт буурч байна.
Humulin ® Regular нь богино хугацааны инсулин бэлдмэл юм. Мансууруулах бодис хэрэглэх арга хэмжээ авснаас хойш 30 минутын дараа, хамгийн их үр нөлөө нь 1-ээс 3 цаг, үйл ажиллагааны үргэлжлэх хугацаа 5-7 цаг байна. Инсулины үйл ажиллагааны хувь хүний ​​ялгаа нь тун, тарилгын талбайг сонгох, өвчтөний биеийн хөдөлгөөн гэх мэт хүчин зүйлээс хамаардаг.

Фармакокинетик
Шинжилгээний бүрэн байдал ба инсулины үр нөлөө эхлэх нь тарилгын талбай (ходоод, гуя, өгзөг), тун (тарьсан инсулины хэмжээ), эм дэх инсулины агууламж гэх мэтээс хамаардаг. Энэ нь эд эсэд жигд бус тархдаг бөгөөд ихэсийн саад тотгор, хөхний сүүнд ордоггүй. Энэ нь инсулиназаар ихэвчлэн элэг, бөөрөнд устдаг. Энэ нь бөөрөөр ялгардаг (30-80%).

Мэдрэлийн ангилал (ICD-10)

Тун ба эмчилгээ

Х / ц мөр, гуя, өгзөг эсвэл хэвлий рүү. Интрамускуляр эмчилгээ хийхийг зөвшөөрнө.

Humulin ® M3-ийн тунг цусан дахь глюкозын агууламжаас хамаарч эмч тус тусад нь тогтооно. Мансууруулах бодисыг нэвтрүүлэхэд Humulin M3 эсрэг заалттай байдаг.

Ууссан эмийн температур өрөөний температурт байх ёстой. Тарилгын талбайг ээлжлэн сольж байх ёстой бөгөөд ижил газрыг сард нэгээс илүүгүй удаа ашигладаг. Инсулиныг ц / в ууснаар цусны судас руу орохгүй байх шаардлагатай. Тарилга хийсний дараа тарилгын талбайг массаж хийх ёсгүй.

Өвчтөнд инсулин хүргэх төхөөрөмжийг зөв зохистой ашиглах талаар сургах хэрэгтэй.

Хумулин ® М3 нь өвчтөний өөрсдөө инсулины бэлдмэлийг холих шаардлагагүй байх үүднээс бэлтгэсэн Хумулин ® Тогтмол ба Хумулин ® NPH агууламжтай бэлэн хольц юм. Инсулины эмчилгээний дэглэм нь хувь хүн юм.

Танилцуулах бэлтгэл ажил

Бэлтгэхийн тулд Humulin ® M3-ийг шилэнд хийнэ. Хэрэглэхийн өмнө Хумулин ® М3-ийн шилийг инсулин бүрэн дахин байрлуулах хүртэл алганы хооронд хэд хэдэн удаа гулсуулна. Эрч хүчтэйгээр сэгсэрнэ энэ нь зөв тунгаар саад болох хөөс үүсэхэд хүргэдэг. Холимог хийсний дараа хагарсан эсвэл хатуу цагаан тоосонцор байгаа бол инсулиныг бүү хэрэглээрэй, энэ нь хүйтэн жавартай хэв маягийн үр нөлөөг бий болгодог. Тарьсан инсулины концентрацитай тохирч инсулин тариур ашиглана уу.

Бэлтгэхийн тулд Humulin ® M3-ийг патрон хэлбэрээр хадгална. Хэрэглэхийн өмнө Humulin ® M3 патриумуудыг алган дээр арав дахин нугалж, сэгсэрч, 180 ° -аар арав дахин инсулиныг бүрэн дүүргэх хүртэл жигд булингартай шингэн буюу сүүн шингэн болох хүртэл хийнэ. Эрч хүчтэйгээр сэгсэрнэ энэ нь зөв тунгаар саад болох хөөс үүсэхэд хүргэдэг. Хайрцаг бүрийн дотор инсулин холилдоход хялбар шилэн бөмбөлөг байдаг. Холихын дараа хагарч байвал инсулин хэрэглэж болохгүй. Картридын төхөөрөмж нь тэдний агуулгыг бусад инсулинуудтай шууд хольж, карри дотор өөрөө оруулахыг зөвшөөрдөггүй. Хайрцагыг дахин дүүргэх зориулалттай биш юм. Тарилга хийхийн өмнө инсулин тариулах зориулалттай тариурын үзэг ашиглах үйлдвэрлэгчийн зааврын талаар танилцах шаардлагатай.

QuickPen ™ тариурын үзэг дэх Humulin ® M3-ийн хувьд. Тарилга хийхийн өмнө QuickPen ™ тариур үзэг хэрэглэх зааврыг унших хэрэгтэй.

QuickPen ™ тариур үзэгний гарын авлага

QuickPen ™ тариур үзэг хэрэглэхэд хялбар. Энэ нь 100 IU / мл идэвхитэй 3 инсулин (300 PIECES) инсулин агуулсан инсулин ("инсулин үзэг") -ийг удирдах төхөөрөмж юм. Нэг тарилтанд 1-ээс 60 нэгж инсулин оруулж болно. Та тунг нэг нэгжийн нарийвчлалтайгаар тохируулж болно. Хэрэв хэт олон нэгж байгуулагдсан бол тунг инсулин алдалгүйгээр засах боломжтой. QuickPen ™ тариур үзэг үйлдвэрлэлийн зүү ашиглахыг зөвлөж байна Бектон, Диккинсон ба Компани (BD) тариурын үзэг. Тариурын үзэг хэрэглэхээс өмнө зүү тариурын үзэг дээр бүрэн хавсаргасан эсэхийг шалгаарай.

Цаашид дараах дүрмийг баримтлах хэрэгтэй.

1. Эмчийн зөвлөсөн асепсис ба антисептикийн дүрмийг дагаж мөрдөөрэй.

3. Тарилга хийх газар сонгох.

4. Тарилгын талбайд арьсыг арчина.

5. Тарилгын өөр газруудыг байрлуулах бөгөөд ингэснээр ижил газрыг сард нэгээс илүүгүй удаа хэрэглэнэ.

QuickPen ™ тариур үзэгний бэлтгэл ба танилцуулга

1. Тариурын үзэгний тагийг авч хая. Малгайгаа эргүүлж болохгүй. Тариурын үзэгнээс шошгыг бүү авч хая. Инсулин инсулины төрөл, хугацаа, гадаад байдал зэргийг шалгаж байгаа эсэхийг шалгаарай. Тариурын үзэгийг алганы хооронд 10 удаа зөөлөн эргүүлээд 10 удаа эргүүлнэ.

2. Шинэ зүү ав. Цаасны наалтыг зүүний гадна талын тагнаас ав. Архины арчдас ашиглан картридж эзэмшигчийн төгсгөлд резинэн дискийг арчина. Малгайнд байрлах зүүг тэнхлэгийн дагуу тариурын үзэг дээр хавсаргана. Бүрэн залгах хүртэл зүү дээр шургуул.

3. Зүүгээс гаднах малгайгаа салга. Үүнийг бүү хая. Зүүгийн дотоод тагийг аваад хая.

4. QuickPen ™ тариур үзэгний инсулиныг шалгана уу. Ингэхдээ та инсулины хэрэглээг шалгаж байх хэрэгтэй. Тариурын үзэгнээс инсулины хүргэлтийг баталгаажуулахын тулд тарилга хийхээс өмнө тариурын үзэг тунг авахад бэлэн байгаа эсэхийг нягтлах хэрэгтэй.

Хэрэв та тригель гарч ирэхээс өмнө инсулины хэрэглээг шалгаагүй бол хэт бага эсвэл хэт их инсулин авах боломжтой.

5. Арьсыг татаж эсвэл том атираагаар цуглуулж засна. Эмчийн зөвлөсөн тарилгын аргыг ашиглан sc зүү оруулаарай. Эрхий хуруугаа тунгийн товчлуур дээр дараад бүрэн зогсоох хүртэл хатуу дарна уу. Бүрэн тунг оруулахын тулд тунгийн товчлуурыг дараад аажмаар 5 хүртэл тоолно.

6. Зүүг аваад тарилгын талбайг хөвөн арчдасаар хэдхэн секундын турш зөөлөн шахна. Тарилгын газрыг үрж болохгүй. Хэрэв инсулин нь зүүнээс дуссан бол өвчтөн ихэнх тохиолдолд зүүг арьсны доор удаан барьж чадаагүй байх магадлалтай. Зүүний үзүүр дээр инсулин дусал байгаа нь хэвийн үзэгдэл бөгөөд тунг нөлөөлөхгүй.

7. Зүүний тагийг ашиглан зүүг боож, хая.

Тэр ч байтугай тоонууд нь тунгийн заагч цонхон дээр тоонууд, сондгой тоонууд нь тэгш тооны хоорондох шулуун шугамаар хэвлэгддэг.

Хэрэв уухад шаардагдах тун нь хайрцган дотор үлдсэн нэгжийн тооноос давсан тохиолдолд та энэ тариурын үзэгний үлдсэн инсулиныг оруулаад шаардлагатай тунг өгөхдөө шинэ үзэг ашиглаж болно эсвэл шинэ тариурын үзэг ашиглан тунг бүхэлд нь оруулна.

Инсулиныг тунгийн товчлуурыг эргүүлэх замаар хийхийг хичээх хэрэггүй. Өвчтөн тунгийн товчлуурыг эргүүлбэл инсулин авахгүй. Инсулины тунг авахын тулд та шулуун тэнхлэгийн дагуу тунгийн товчлуур дээр дарах ёстой.

Тарилгын үед инсулины тунг өөрчлөхийг бүү оролд.

Тэмдэглэл Тариурын үзэг нь өвчтөнд инсулины тунг тариурын үзэгний үлдсэн нэгжийн тооноос хэтрүүлж өгөхийг зөвшөөрдөггүй. Хэрэв та тунг бүрэн ууж байгаа гэдэгт эргэлзэж байвал өөр нэг эм оруулах ёсгүй. Тарилга хийсний дараа зүүг зайлуулах шаардлагатай. Бэлдмэлийг хэрэглэх зааврыг уншиж, дагаж мөрдөх хэрэгтэй. Тарилга хийхээс өмнө тариурын үзэг дээрх шошгыг сайтар шалгаж, эмийн хугацаа дуусч, өвчтөн зөв инсулин хэрэглэж байгаа эсэхийг шалгах хэрэгтэй бөгөөд тариурын үзэгнээс шошгыг авч болохгүй.

QuickPick ™ тариурын үзэг тунгийн товчлуурын өнгө нь тариурын үзэгний шошгон дээрх туузны өнгөтэй тохирч, инсулины төрлөөс хамаарна. Энэхүү гарын авлагад тунгийн товчлуур саарал өнгөтэй байна. QuickPen ™ тариурын үзэгний шаргал өнгө нь Humulin ® бүтээгдэхүүнийг хэрэглэхэд зориулагдсан болохыг харуулж байна.

Хадгалах, устгах

Үзэг нь ашиглах зааварт заасан хугацаанаас илүү хугацаагаар хөргөгчинд гадуур байсан бол ашиглах боломжгүй.

Тариурын үзэгийг зүүтэй хамт бүү хадгал. Хэрэв зүү бэхлэгдсэн бол инсулин үзэгнээс гарч, эсвэл инсулин зүү дотор хатаж, улмаар зүү бөглөрч, хайрцаг дотор агаарын бөмбөлөг үүсч болно.

Хэрэглээгүй тариурын үзэгийг хөргөгчинд 2-оос 8 ° С-ийн температурт хадгална. Хэрэв хөлдөөсөн бол тариурын үзэг хэрэглэж болохгүй.

Одоо ашиглаж байгаа тариурын үзэгийг өрөөний температурт, дулаан, гэрлээс хамгаалж, хүүхдэд хүрэхгүй байх ёстой.

Ашигласан зүүг цоорхой, дахин ашиглах боломжтой саванд (жишээ нь, био хор хөнөөлтэй бодис, хог хаягдал хадгалах сав) эсвэл эрүүл мэндийн мэргэжилтний зөвлөсний дагуу хая.

Ашигласан тариурын үзэгийг түүнд хавсаргасан зүүгүйгээр хаяж, эмчийн зааж өгсөн зөвлөмжийн дагуу орон нутгийн эмнэлгийн хог хаягдлыг зайлуулах шаардлагын дагуу зайлуулна.

Дүүргэсэн хурц савыг дахин бүү хая.

Маягтыг суллах

Арьсан доорх эмчилгээг түр зогсоох, 100 IU / мл. Төвийг сахисан шилэн саванд 10 мл эм ууна. 1 шил. хайрцагны хайрцагт байрлуулсан.

Төвийг сахисан шилэн хайрцагт тус бүр 3 мл хийнэ. 5 хайрцагыг цэврүүт хийнэ. 1 бл. тэдгээрийг картон хайрцагт хийж эсвэл хайрцгийг QuickPen ™ тариурын үзэг дээр хийнэ. 5 тариурын үзэгийг цаасан хайрцагны хайрцагт байрлуулна.

Үйлдвэрлэгч

Үйлдвэрлэсэн: Эли Лилли ба Компани, АНУ. Лилли корпорацийн төв, Индианаполис, Индиана 46285, АНУ.

Савласан: ZAO "ORTAT", 157092, Орос, Кострома муж, Сюзанский дүүрэг, s. Хойд, бичил хороолол. Харитоново.

Хайрцаг, QuickPen ™ тариурын үзэг , Францын Lilly France үйлдвэрлэсэн. Zone Industrialiel, 2 ru хурандаа Лилли, 67640, Фегерсхайм, Франц.

Савласан: ZAO "ORTAT", 157092, Орос, Кострома муж, Сюзанский дүүрэг, s. Хойд, бичил хороолол. Харитоново.

Лилли Фарма ХХК нь ОХУ-д Humulin ® M3-ийн онцгой импортлогч юм

Фармакологийн арга хэмжээ

Хүний рекомбинант ДНХ инсулин. Энэ нь дунд зэргийн инсулины бэлдмэл юм.
Мансууруулах бодисын гол нөлөө нь глюкозын бодисын солилцоог зохицуулах явдал юм. Үүнээс гадна энэ нь анаболик нөлөөтэй байдаг. Булчин болон бусад эдэд (тархи орохоос бусад тохиолдолд) инсулин нь глюкоз ба амин хүчлүүдийн эсийн доторхи эсийн тээвэрлэлт, уургийн анаболизмыг хурдасгадаг. Инсулин нь элсэнд глюкозыг гликоген болгон хувиргахыг дэмжиж, глюконеогенезийг дарангуйлдаг ба илүүдэл глюкозыг өөх тос болгон хувиргах процессыг идэвхжүүлдэг.

Гаж нөлөө

- Эмийн үндсэн нөлөөтэй холбоотой гаж нөлөө: гипогликеми.
- Хүнд гипогликеми нь ухаан алдах, (ялангуяа онцгой тохиолдолд) үхэлд хүргэдэг.
- Харшлын урвал: орон нутгийн харшлын урвал боломжтой байдаг - тарилгын талбайд гипереми, хавагнах, загатнах (ихэвчлэн хэдэн өдрөөс хэдэн долоо хоног хүртэл зогсдог), системийн харшлын урвал (бага тохиолддог, гэхдээ илүү ноцтой байдаг) - ерөнхий загатнах, амьсгал давчдах, амьсгал давчдах, цусны даралт буурах, зүрхний цохилт ихсэх, хөлс ихсэх. Системийн харшлын урвал ноцтой тохиолддог нь амь насанд аюултай.
- Бусад: липодистрофи үүсэх магадлал бага байна.

Тунгийн хэлбэр

100 IU / мл тарилга хийх түдгэлзүүлэлт

Нэг мл суспенз агуулдаг

идэвхтэй бодис - хүний ​​инсулин (ДНХ - рекомбинант) 100 IU,

бэлдмэл: нэрсэн метакресол, глицерин, фенол, протамин сульфат, натрийн устөрөгчийн фосфат гептефидрат, цайрын исэл (цайр Zn ++-ийн хувьд), давсны хүчил 10% рН-ийг тохируулах, натрийн гидроксид 10% -ийн уусмал, рН-ийг тохируулах ус.

Цагаан суспенз нь зогсож байх үед гуужуулдаг бөгөөд тунгалаг, өнгөгүй эсвэл бараг өнгөгүй хэт ер бусын, цагаан тунадас үүсгэдэг. Хур тунадасыг зөөлөн сэгсрэх замаар амархан сэргээнэ.

Фармакологийн шинж чанар

Фармакокинетик

Humulin® M3 нь дунд зэргийн нөлөөтэй инсулины бэлдмэл юм. Мансууруулах бодис хэрэглэх арга хэмжээ авснаас хойш 30 минутын дараа, хамгийн их нөлөө нь 1-ээс 8.5 цаг, үйл ажиллагааны үргэлжлэх хугацаа 14-15 цаг байна.

Арьсан доорх эмчилгээ хийснээс хойшхи үйл ажиллагааны ердийн профайл (глюкозын таталтын муруй) -ийг дараах зурган дээр тод шугамаар харуулав. Инсулины үйл ажиллагааны хувь хүний ​​ялгаа нь тун, тарилгын талбайг сонгох, өвчтөний биеийн хөдөлгөөн гэх мэт хүчин зүйлээс хамаардаг.

Инсулины үйл ажиллагаа

Цаг (цаг)

Фармакодинамик

Humulin M3 бол хүний ​​ДНХ-ийн рекомбинант инсулин юм. Энэ нь тарилгын хоёр үе шаттай суспенз юм (30% Humulin Х Regular, 70% Humulin NPH).

Инсулины гол үйлдэл нь глюкозын бодисын солилцоог зохицуулах явдал юм.

Үүнээс гадна энэ нь биеийн янз бүрийн эд эсэд анаболик ба катаболик эсрэг нөлөөтэй байдаг. Булчингийн эдэд гликоген, өөх тосны хүчил, глицеролын агууламж нэмэгдэж, уургийн нийлэгжилт, амин хүчлийн хэрэглээ нэмэгдэж байгаа боловч гликогенолиз, глюконеогенез, кетогенез, липолиз, уургийн катаболизм, амин хүчлийн ялгаралт буурч байна.