Fendivia эмийг хэрхэн яаж хэрэглэх вэ?

Тунгийн хэлбэрийн тодорхойлолт

Хөдөлгөөнтэй тунгалаг хамгаалалтын хальс дээр дугуйрсан ирмэг бүхий тэгш өнцөгт тунгалаг нөхөөс. Хамгаалалтын хальс нь нөхөөсөөс том байна. Синусоид зүсэлт нь зөөврийн хамгаалалтын хальсыг хоёр хэсэгт хуваадаг.

Өнгөт хэвлэмэл хэлбэрээр нөхөөсөнд дараах шошгыг хэрэглэв.

1) Fendivia ™ 12.5 мкг / ц - нөхөөс (18 ± 0.5) мм, (24 ± 0.5) мм урт: "Фентанил 12.5 мкг / цаг" - бор тамга,

2) Fendivia ™ 25 мкг / ц - нөхөөс (24.6 ± 0.5) мм өргөн, (37 ± 0.5) мм урт: "Фентанил 25 мкг / цаг" - улаан хэвлэх,

3) Fendivia ™ 50 мкг / ц - нөхөөс (34 ± 0.5) мм, (51.3 ± 0.5) мм урт: "Фентанил 50 мкг / цаг" - ногоон тамга,

4) Fendivia ™ 75 мкг / ц - нөхөөс (42 ± 0.5) мм, (61.7 ± 0.5) мм урт: "Фентанил 75 мкг / цаг" - цайвар цэнхэр өнгийн хэвлэх,

5) Fendivia ™ 100 мкг / ц - нөхөөс (49 ± 0.5) мм өргөн, (70 ± 0.5) мм урт: "Фентанил 100 мкг / цаг" - саарал хэвлэмэл.

Хэрэглэх заалт

Тарилга - хүнд ба дунд зэргийн эрчимтэй өвдөлт (angina pectoris, миокардийн шигдээс, хорт хавдартай өвчтөнүүдэд өвдөх, гэмтэл, мэс заслын дараах өвдөлт), доперидол, антипсихотик эмчилгээний хамт (янз бүрийн эрхтнүүдийн мэс заслын үеэр) янз бүрийн ерөнхий мэдээ алдуулалтын эмчилгээ. цээж, хэвлийн хөндий, том судаснууд, мэдрэлийн мэс засал хийлгэх, эмэгтэйчүүдийн, ортопедийн болон бусад мэс засал хийлгэх).

TTS бол хүнд, дунд зэргийн хүнд хэлбэрийн архаг өвдөлтийн хамшинж юм: хорт хавдар, өөр генезийн өвдөлт, мансууруулах эмийн өвдөлт намдаах үйлчилгээтэй өвдөлт намдаах шаардлагатай байдаг (жишээлбэл, нейропати, артрит, Варикелла цостын халдвар гэх мэт).

Эсрэг заалтууд

Мэдрэмтгий байдал, амьсгалын төвийн хүнд дарамт.

TTS - мэс заслын дараах цочмог буюу мэс заслын дараах өвдөлт (богино хугацааны эмчилгээний зохистой тунг авах боломжгүй бөгөөд энэ нь хүнд буюу амь насанд аюултай гиповентиляци үүсгэдэг), цочромтгой, цацруулсан, гэмтсэн арьс (хэрэглээний газар), цефалоспорин, линкосамидуудаас үүдэлтэй псевдомембран колиттай суулгалт. пенициллин, хорт диспепси, амьсгалын замын цочмог хямрал, жирэмслэлт, хөхүүл, 18 нас хүрээгүй.

Хэрхэн ашиглах вэ: тун ба эмчилгээний курс

In / in, in / м. Хагалгааны бэлтгэлд хамрагдах насанд хүрэгчдэд эхлэхээс 10-15 минутын өмнө - iv, 0.05-0.1 мг фентанил 2.5-5 мг дроперидол агуулдаг.

Ерөнхий мэдээ алдуулалтын хувьд - iv, 0.4-0.6 мг, мэдээ алдуулалтыг хадгалахын тулд - iv, 20-30 минут тутамд 0.05-0.2 мг, мэс заслын дараах өвдөлтийг намдаахад - iv - 0.05-0.1 мг, шаардлагатай бол давтан хийнэ. 1, 2 цагийн дараа тун

Миокардийн шигдээс бүхий өвдөлтийг намдаахад - 0.1 мг, 5 мг дроперидол (3 минут) ууна.

Мэс засал хийлгэх бэлтгэлд байгаа хүүхдүүд - 2 мкг / кг, ерөнхий мэдээ алдуулалтанд - 10-150 мкг / кг iv эсвэл 150-250 мкг / кг iv, мэдээ алдуулалт хийлгэхэд 1-2 мкг / кг iv байна. 2 мкг / кг в / м байна. 2-оос доош насны хүүхдэд тунг тогтоогоогүй байна.

Нөхөөсийг арьсны хавтгай гадаргуу дээр 72 цагийн турш түрхэж (цочроохгүй, үсийг нь бага, шаардлагатай бол цэвэр усаар угаана, угаалгын нунтаг ашиглахгүйгээр сайтар хатаана) ба нягт дараарай (хэрэглээний өөр газар). Туныг дангаар нь сонгоно. Өмнө нь опиати авч үзээгүй өвчтөнүүдийн хувьд анхны тун нь фенанил эмчилгээнд шилжихдээ опиаг хүлцдэг бол эхний тунг өвдөлт намдаах эмийн өмнөх өдөр тутмын хэрэгцээнд үндэслэн тооцож хэрэглэвэл нэмэлт, эсвэл нэмэлт юм. захиргааны өөр чиглэлүүд.

Фармакологийн арга хэмжээ

Мансууруулах эмийн өвдөлт намдаах эм, төв мэдрэлийн систем, нугасны болон захын эдүүдийн опиатик рецептор агонистууд (гол төлөв рецепторууд). Антиноцептивын системийн үйл ажиллагааг нэмэгдүүлж, өвдөлтийн мэдрэмжийн босго хэмжээг нэмэгдүүлдэг.

Эмийн гол эмчилгээний үр нөлөө нь өвдөлт намдаах, тайвшруулах үйлчилгээтэй. Энэ нь амьсгалын төвд дарангуйлдаг, зүрхний хэмнэлийг удаашруулж, nvagus төвүүд болон бөөлжих төвийг цочроодог, цөсний замын гөлгөр булчингийн аяыг нэмэгдүүлдэг, сфинктерууд (Одидын шээс, давсаг, сфинктер гэх мэт), ходоод гэдэсний замаас усны шингээлтийг сайжруулдаг. Цусны даралт, гэдэсний хөдөлгөөн, бөөрний цусны урсгалыг бууруулдаг. Цусан дахь амилаза ба липазын концентрацийг нэмэгдүүлж, STH, катехоламин, ADH, кортизол, пролактины концентрацийг бууруулдаг.

Унтах явцыг дэмждэг (ихэвчлэн өвдөлтийг арилгахтай холбоотой). Зогсох шалтгаан болдог. Мансууруулах бодисын хамаарал ба өвдөлт намдаах нөлөөнд тэсвэртэй байх түвшин нь бие даасан ялгаа ихтэй байдаг.

Опиоидын бусад өвдөлт намдаах эмүүдээс ялгаатай нь гистамины урвал үүсгэдэг.

Өвдөлт намдаах эмийн хамгийн их үр нөлөө нь 3-5 минутын дараа үүсдэг, i / m - 20-30 минутын дараа, дан i / v-ийн эмчилгээний 100 мкг хүртэлх эмийн үргэлжлэх хугацаа 0.5-1 цаг, i / m-ийн удирдлагатай байдаг. нэмэлт тунгаар хэрэглэхэд 1-2 цаг, TTS ашиглах үед - 72 цаг

Гаж нөлөө

Амьсгалын системээс: илүү олон удаа - амьсгалын замын хотгор, гиповентилляци, амьсгалын замын баривчлах хүртэл.

Мэдрэлийн систем ба мэдрэхүйн эрхтнүүдээс: ихэвчлэн толгой өвдөх, нойрмоглох (нярай хүүхдэд), бага тохиолддог - төв мэдрэлийн системийн хямрал (мэс заслын дараа орно), төв мэдрэлийн системийн парадоксик түгжрэл, дэмийрэл, шүүрэлт, бага тохиолддог. - бүдэг харааны ойлголт, диплопия, тод мөрөөдөл, санах ой алдагдах, давтамж тогтоогдоогүй - төөрөгдөл, эйфори, галлюцинация, толгой өвдөх, интракраниаль гипертензи.

Хоол боловсруулах тогтолцооноос: илүү олон удаа - дотор муухайрах, бөөлжих, бага тохиолддог - гялтангийн байдал, Одидын сфинктерийн спазм, ходоодны хоосолтыг удаашруулах, өтгөн хатах, цөсний хүүдий (урьд нь ийм өвчтэй байсан өвчтөнд).

CCC-ээс: илүү олон удаа - брадикарди, цусны даралтыг бууруулах, бага тохиолддог - CCC-ийн үйл ажиллагааг дарангуйлах, зүрхний шигдээс хүртэл.

Шээсний системээс: шээсний замын спазм, шээс хадгалах.

Харшлын урвал - бага тохиолддог - харшлын дерматит, ларингоспазм, жихүүдэслэх, загатнах, бронхоспазм.

Орон нутгийн урвал (нөхөөсийг хэрэглэх үед): загатнах, тууралт гарах, арьс угаах (нөхөөсийг арилгаснаас хойш 24 цагийн дараа алга болно), шатах.

Бусад: Булчингийн богино хугацааны хөшүүн чанар (цээжний булчинг оруулаад), хөлрөх нь нэмэгдэх, мансууруулах бодисын хамаарал, таталтын синдром (тодорхой бус өвдөлт, суулгалт, зүрх дэлсэх, ринит, найтаах, галууны овойлт, хөлрөх, хоолны дуршилгүй болох, дотор муухайрах, бөөлжих, мэдрэл, ядаргаа гэх мэт). цочромтгой байдал, чичрэх, цар хүрээтэй сурагчид, ерөнхий сулрал), хүлцэл.

Тусгай заавар

Уг эмийг зөвхөн нарийн мэргэжлийн эмнэлэгт мэргэшсэн мэргэжилтнүүд ашиглах ёстой. Хагалгааны дараах үе шатанд өвчтөн нарийн хяналт тавих шаардлагатай байдаг.

Уртасгасан мэс засал хийлгэх үед биеийн жин буурсан эсвэл фентанилыг олон удаа хэрэглэх тохиолдолд түүний үйл ажиллагааны үргэлжлэх хугацааг нэмэгдүүлэх боломжтой байдаг.

Энэ нь Одиди сфинктерийн спазм болон цөсний систем дэх даралтыг нэмэгдүүлдэгтэй холбоотой плазмын амилаза ба липазын идэвхжилийг нэмэгдүүлдэг (эдгээр ферментийн судалгааг фентанил хэрэглэхээс хэдхэн цагийн өмнө, эсвэл түүнийг хэрэглэснээс хойш 24 цагийн дараа хийх ёстой).

Радионуклидын судалгаа нь Одиди сфинктерийн спазмтай холбоотойгоор элэгний үрэвслийн явцыг удаашруулдаг.

Шаардлагатай бол хөхүүл үед эмийг томилох нь хөхөөр хооллохыг зогсоох ёстой.

Нэмэлт хэрэглэх нь цочмог буюу мэс заслын дараах өвдөлтийн үед (богино хугацааны эмчилгээний тунг сонгох боломжгүй, гиповентиляци үүсэх эрсдэлтэй) нөхөн үржихүйн насны эмэгтэйчүүдэд хэрэглэхгүй бөгөөд уушгины архаг өвчинд, тухайлбал болгоомжтой байхыг шаарддаг. COPD (амьсгалын замын төвийн сэтгэл гутрал), ухаан алдалт, кома, тархины хавдар, брадиарритми, элэг, бөөрний дутагдал, хөгшин болон бага насны үед.

Нөхөөсийг ашиглахдаа гаднах дулааны эх үүсвэр (халаалтын дэвсгэр, саун, наран банн гэх мэт) -ээс шууд гарахаас зайлсхийх хэрэгтэй.

Эмчилгээний явцад та анхаарал, сэтгэлзүйн хөдөлгөөний хурдыг нэмэгдүүлэх шаардлагатай аюултай үйл ажиллагаануудад оролцохгүй байх ёстой.

Харилцан холбоо

Азотын исэл нь булчингийн хатуурлыг нэмэгдүүлж, трицлик антидепрессант, опиат, тайвшруулах эм, гипноз, фенотиазин, ансиолитик эм (транквилизатор), ерөнхий мэдээ алдуулалтанд зориулсан эм, периферийн булчин сулруулагч, антигистамин, тайвшруулах нөлөөтэй бусад эм, этанол зэрэг эмүүдийг хэрэглэдэг. CNS-ийн сэтгэл гутрал, гиповентиляци, артерийн гипотензи, брадикарди, амьсгалын замын төвийг дарах гэх мэт).

АД буулгах эмийн нөлөөг сайжруулдаг. Бета-хориглогч нь зүрхний мэс засал (гипертензийг оролцуулаад) дээр даралт ихсэх урвалын давтамж, ноцтой байдлыг бууруулдаг боловч брадикардийн эрсдлийг нэмэгдүүлдэг.

Бупренорфин, налбупхин, пентазоцин, налоксон, налтрексон нь фентанилын өвдөлт намдаах нөлөөг бууруулж, амьсгалын төвд дарангуйлах нөлөөг арилгана.

Бензодиапезин нь нейролептаналезиас ялгарах хугацааг уртасгадаг.

Инсулин, кортикостероид, АД буулгах эм хэрэглэх үед фентанилын тунг бууруулах шаардлагатай.

MAO дарангуйлагчид ноцтой хүндрэл учруулах эрсдлийг нэмэгдүүлдэг.

Булчингийн амгалан тайвшруулагч нь булчингийн хатууралтаас урьдчилан сэргийлэх, арилгахад тусалдаг. М-антихолинергик үйлдэл бүхий булчин сулруулагч (панкурони бромидыг оруулаад) нь брадикарди, гипотензи (ялангуяа бета-хориглогч болон бусад судасжуулагч хэрэглэдэг үед) эрсдлийг бууруулж, тахикарди, миоре гипертензийн эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. м-антихолинергик идэвхжилгүй (тухайлбал, сихаметониум) брадикарди, артерийн гипотензи (ялангуяа зүрх судасны түүхийн ачаалал ихтэй байгаа үед) эрсдлийг бууруулдаггүй бөгөөд хүнд хэлбэрийн эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Гаалийн хамтын ажиллагааны зөвлөлийн бүрэн цагийн нөлөө.

Фармакодинамик

Fendivia ™ нь фентанилын системийг тогтмол 72 цагийн турш тасралтгүй системээр хангадаг трансдермал нөхөөс юм.Фентанил нь төв мэдрэлийн систем, нугасны болон захын эд эсийн опиат μ рецепторуудад ихэвчлэн хамаатай хамаатай опиоид өвдөлт намдаах эм юм. Антиноцептивын системийн үйл ажиллагааг нэмэгдүүлж, өвдөлтийн мэдрэмжийн босго хэмжээг нэмэгдүүлдэг. Fendivia ™ эм нь ихэвчлэн өвдөлт намдаах, тайвшруулах нөлөөтэй байдаг. Фентанил нь амьсгалын төвд дарангуйлдаг, зүрхний хэмнэлийг удаашруулдаг, төвүүдийг өдөөдөг n.vagus бөөлжих төв нь цөсний замын гөлгөр булчингийн аяыг нэмэгдүүлдэг, сфинктерууд (шээсний сүв, Оддигийн давсаг, сфинктер гэх мэт) хоол боловсруулах эрхтний усны шингээлтийг сайжруулдаг. Цусны даралт, гэдэсний хөдөлгөөн, бөөрний цусны урсгалыг бууруулдаг. Цусан дахь амилаза ба липазын концентрацийг нэмэгдүүлж, STH, катехоламин, ACTH, кортизол, пролактины концентрацийг бууруулдаг. Унтах явцыг дэмждэг (ихэвчлэн өвдөлтийг арилгахтай холбоотой). Зогсох шалтгаан болдог. Мансууруулах бодисын хамаарал ба өвдөлт намдаах нөлөөнд тэсвэртэй байх түвшин нь бие даасан ялгаа ихтэй байдаг. Ховор тохиолдолд гистамины урвал үүсгэдэг.

Фармакокинетик

Өмнө нь опиоид өвдөлт намдаах эм хэрэглэж байгаагүй өвчтөнүүдэд фентанилын цусан дахь фентанилын хамгийн бага үр дүнтэй концентраци 0.3-1.5 нг / мл байна. Ийм өвчтөнд хүсээгүй нөлөөний давтамж нь цусны ийлдэс дэх фентанилын концентраци 2 нг / мл-ээс дээш нэмэгддэг. Хүлцэл үүсэхийн хэрээр фентанилын хамгийн бага үр дүнтэй өвдөлт намдаах концентраци нэмэгдэж, хүсээгүй урвал явагдах концентраци нэмэгддэг.

Сорох. Трансдермал нөхөөсийг түрхсэний дараа цусны сийвэн дэх фентанилын концентраци аажмаар нэмэгдэж, ихэвчлэн 12-оос 24 цагийн хооронд тэгшилж, дараа нь 72 цагийн турш харьцангуй тогтвортой хэвээр байна. Трансдермал нөхөөсийг хоёр дахь 72 цагийн турш хэрэглэснээр цусан дахь сийвэн дэх фентанилын тогтмол концентрацийг олж авдаг бөгөөд энэ нь ижил хэмжээтэй нөхөөсийг дараа хэрэглэвэл үлддэг. Цусан дахь фентанилын агууламж трансдермал нөхөөсийн хэмжээтэй пропорциональ байна. Фентанилын шингээлт нь хэрэглэх газраас хамааран бага зэрэг өөрчлөгдөж болно. Фентанилын шингээлт бага зэрэг буурсан (ойролцоогоор 25%) нь эрүүл сайн дурынхантай хийсэн судалгаагаар цээжин дээрх нөхөөсийг дээд гар, нуруун дээр суулгасантай харьцуулахад ажиглагдсан.

Түгээлт. Фентанил нь сийвэнгийн уурагтай 84% -иар холбогддог, BBB, ихэс, хөхний сүүгээр дамждаг.

Метаболизм. Фентанил нь биотрансформацын шугаман кинетик шинж чанартай бөгөөд элэгний дотор CYP3A4 ферментээр метаболизмд ордог. Фентанилын гол метаболит нь норфентанил бөгөөд идэвхтэй байдаггүй.

Үржлийн. Трансдермал нөхөөсийг зайлуулсны дараа цусан дахь сийвэн дэх фентанилын агууламж аажмаар буурдаг. Т_1/2 трансдермал нөхөөсийг хэрэглэсний дараа фенанил нь насанд хүрэгчдэд 17 цаг (13-22 цаг), хүүхдүүдэд 22-25 цаг байна. Фентанилыг арьсны гадаргуугаас үргэлжлүүлэн шингээж авах нь iv-тэй харьцуулахад эмийг цусны ийлдэсээс ялимгүй ялгаруулахад хүргэдэг. Фентанилын 75% нь шээсээр, ихэвчлэн метаболит хэлбэрээр, 10% -иас бага хувь нь өөрчлөгдөөгүй, 9% орчим нь ялгадасаар, голчлон метаболит хэлбэрээр ялгардаг.

Өвчтөний тусгай бүлгүүд

Элэг, бөөрний үйл ажиллагаа буурдаг нь ийлдэс фентанилын концентрацийг ихэсгэдэг. Ахмад настан, ядаргаа, сульдах өвчтэй өвчтөнд фентанилын клиренс буурах боломжтой бөгөөд энэ нь урт удаан наслахад хүргэдэг._1/2 фэнтанил.

Хүүхдүүд. Биеийн жингээс хамаарч цэвэрлэгээ (l / h / kg) нь 2-оос 5 хүртэлх насны хүүхдэд 82%, 6-аас 10 хүртэлх насны хүүхдүүдэд ийм өвчтэй 11-16 насны хүүхдүүдтэй харьцуулахад 25% -иар их байдаг. насанд хүрэгчдийн адил цэвэрлэгээ.

Жирэмсэн ба хөхүүл

Жирэмсэн үед фентанил агуулсан трансдермал нөхөөсүүдийн аюулгүй байдал тогтоогдоогүй байна. Амьтны судалгаагаар нөхөн үржихүйн зарим хоруу чанарыг тогтоосон.

Фентанилыг зөвхөн шаардлагатай тохиолдолд жирэмсний үед л хэрэглэнэ. Жирэмсэн үед удаан хугацаагаар хэрэглэх нь нярай хүүхдэд татагдах шинж тэмдгийг өдөөдөг. Маш ховор тохиолдолд жирэмсэн үед эхчүүд нь фентанилтай трансдермаль нөхөөс хэрэглэдэг байсан нярай хүүхдэд таталт авах шинж тэмдэг илэрч байсан.

Фентанилыг хөдөлмөр, төрөх үед (кесар мэс заслын хэсгийг оруулаад) хэрэглэж болохгүйихэсээр дамжин урагт эсвэл нярайд амьсгалын замын хямрал үүсгэж болно.

Фентанил нь хөхний сүүнд ялгардаг бөгөөд хөхүүл эхийн сүүгээр хооллож буй хүүхдэд тайвшруулах нөлөө, амьсгалын замын хямрал үүсгэдэг. Тиймээс хэрэв шаардлагатай бол хөхүүлэх үед Fendivia ™ эмийг томилох нь хөхүүлэхээ зогсоох хэрэгтэй (хэрэглээний бүх хугацаанд, хамгийн сүүлд хэрэглэснээс хойш 72 цагийн дараа).

Тун ба эмчилгээ

Трансдермал нөхөөс нь фентанилыг 72 цагийн дотор гаргадаг.Фентанилын ялгаралтын хэмжээ 12.5, 25, 50, 75, 100 мкг / ц бөгөөд энэ нь ойролцоогоор 0.3, 0.6, 1.2, 1.8, 2.4 байна. мг / өдөр тус тус.

Фентанилын шаардлагатай тунг өвчтөний нөхцөл байдлыг харгалзан нэг бүрчлэн сонгож, тогтмол шалгаж байх шаардлагатай. Хамгийн бага үр дүнтэй тунг хэрэглэх шаардлагатай.

Эхний тунг сонгох

Фентанилын эхний тун нь өмнөх үеийн опиоидын хэрэглээний түвшингээс хамаарч, түүнчлэн хүлцэл, эмийн эмийн эмчилгээ, өвчтөний ерөнхий эрүүл мэнд, эмнэлгийн байдлыг харгалзан үздэг. биеийн хэмжээ, нас, ядаргааны зэрэг, өвчний хүнд байдал.

Насанд хүрэгчид өмнө нь опиоидыг эмчилдэг байсан

Опиоидыг амаар болон парентерал уусмалаас өмнө хүлээн авсан өвчтөнүүдийг трансдермал нөхөөс рүү шилжүүлэхийн тулд 1-р хүснэгтэд хэрэглэнэ. Шаардлагатай бол тунг доошоо эсвэл дээшээ 12.5 эсвэл 25 мкг / ц-ээр тохируулж болно. Өвчтөний хариу урвал, өвдөлт намдаах нэмэлт эмчилгээний хэрэгцээ зэргээс шалтгаалан хамгийн бага үр дүнтэй тун.

Өмнө нь опиоидыг эмчилдэггүй насанд хүрэгчид

Дүрмээр бол, өмнө нь опиоидыг хүлээн аваагүй өвчтөнүүдэд трансдермаль эмчилгээ хийхийг зөвлөдөггүй. Захиргааны өөр аргыг (аман, парентераль) авч үзэх хэрэгтэй. Өмнө нь опиоидыг хүлээж аваагүй өвчтөнд хэт их уухаас урьдчилан сэргийлэхийн тулд нэн даруй суллагдсан опиоидын бага тунг (морфин, гидроморфон, оксикодон, трамадол, кодеин гэх мэт) өгөх хэрэгтэй бөгөөд тунг нь өвдөлтийг намдаах зорилгоор трансдермал нөхөөстэй тохирч байх ёстой. 12.5 эсвэл 25 мкг / цаг тунгаар хэрэглэнэ. Үүний дараа өвчтөнүүд Fendivia ™ эмийн хэрэглээнд шилжиж болно.

Опиоидыг амаар хэрэглэх боломжгүй бөгөөд трансдермал нөхөөсийг эмчилгээний цорын ганц арга гэж хүлээн зөвшөөрсөн нөхцөлд Fendivia ™ эмийг хамгийн бага тун 12.5 мкг / цаг тунгаар хэрэглэх хэрэгтэй. Ийм тохиолдолд өвчтөнд тусгай хяналт тавих шаардлагатай байдаг.

Өмнө нь опиоидыг хүлээн аваагүй өвчтөнүүдэд Fendivia ™ хэмийн хамгийн бага тун 12.5 мкг / ц тун хэрэглэсэн ч гэсэн амьсгалын замын ноцтой буюу амь насанд аюултай хямрал гарах эрсдэлтэй байдаг.

Бусад опиоидыг авахаас шилжилт

Өвчтөн опиоид өвдөлт намдаах эмийг аман болон парентерал эмчилгээнээс фентанил эмчилгээнд шилжүүлэхэд Fendivia ™ эмийн анхны тунг дараах байдлаар тооцдог.

1) Сүүлийн 24 цагийн турш өвчтөнд шаардлагатай опиоид өвдөлт намдаах эмийн тоог (мг / өдөр) тодорхойлох шаардлагатай.

2) Хүлээн авсан хэмжээг 1-р хүснэгт ашиглан морфины хоногийн тунг зохих тунгаар (мг / өдөр) шилжүүлнэ.

3) Фентанилын зохих тунг 2 ба 3 хүснэгтүүдийг ашиглан тодорхойлно.

Хэт өндөр тун хэрэглэхээс зайлсхийхийн тулд 2, 3-р хүснэгтүүдийг трансдермал нөхөөсөөс нөгөө опиоид руу шилжүүлэхэд ашиглах ёсгүй. Энэ нь хэтрүүлэн хэрэглэхэд хүргэдэг.

Хөрвүүлэлтийн хүснэгт - өмнө нь хэрэглэж байсан опиоидын өдөр тутмын тунг морфины өдрийн өвдөлтийн эквивалент тунгаар хөрвүүлэх коэффициент (өмнө нь хэрэглэсэн опиоидын коэффициент мг / өдөр = өвдөлт намдаах өдөр тутмын морфины тун)

Аман ба булчинд хэрэглэдэг морфины үйл ажиллагаа нь архаг өвдөлтийн синдромтой өвчтөнүүдийн эмнэлзүйн туршлага дээр суурилдаг.

б Дээр дурдсан опиоид өвдөлт намдаах эм тус бүрийг нэг и / м-ийн удирдамжтай хийсэн судалгаанд үндэслэн морфинтой харьцуулахад харьцангуй идэвхжилийг тогтоосон болно. Амны хөндийн эмчилгээнд хэрэглэх тун нь парентералаас эмийн эмчилгээний аман чиглэлд шилжих үед санал болгосон тун юм.

Fendivia ™ эмийн өдөр тутмын тунг тунг харгалзан (опиоидыг орлуулах шаардлагатай эмнэлзүйн хувьд харьцангуй тогтвортой насанд хүрэгчдийн хувьд: фентанилыг амаар хийдэг морфинээс трансдермал хэрэглээнд шилжүүлэх харьцаа 150: 1 байна).

Fendivia ™ эмийн өдөр тутмын амфины тунгаас хамааран санал болгож буй тун (тогтвортой, сайн тэсвэртэй опиоидын эмчилгээнд хамрагдсан насанд хүрэгчдэд зориулсан. Амфинилыг перфенилийн Transdermal хэрэглээтэй харьцуулах харьцаа 100: 1 байна.)

Fendivia ™ эмийн хамгийн их өвдөлт намдаах үр нөлөөг анхны үнэлгээг хэрэглэснээс хойш 24 цагийн өмнө хийж болно. Энэхүү хязгаарлалт нь трансдермал нөхөөсийг хэрэглэснээс хойш эхний 24 цагийн дотор цусны сийвэн дэх фентанилын агууламж аажмаар нэмэгдэж байгаатай холбоотой юм. Тиймээс, нэг эмээс нөгөөд шилжихдээ өмнөх өвдөлт намдаах эмчилгээг Fendivia ™ эмийн анхны тунг хэрэглэсний дараа өвдөлт намдаах нөлөө нь тогтворжих хүртэл аажмаар зогсооно.

Тун сонгох, арчлах эмчилгээ

Трансдермал нөхөөсийг 72 цаг тутамд шинээр сольж байх ёстой.

Fendivia ™ эмийн өвдөлт намдаах, хүлцэх чадварын түвшингийн оновчтой харьцаа хүрэх хүртэл тунг дангаар нь сонгоно. Ихэвчлэн 1 удаа тунг 12.5 эсвэл 25 мкг / ц-ээр нэмэгдүүлдэг. Гэсэн хэдий ч, тунг тохируулахдаа өвчтөний нөхцөл байдлыг харгалзан үзэх шаардлагатай бөгөөд өвдөлт намдаах нэмэлт эмчилгээ хийх шаардлагатай байдаг (өдөрт 45, 90 мг морфины тунг ойролцоогоор Fendivia ™-ийн 12.5 ба 25 мкг / ц тунтай тэнцэх болно). Туныг нэмэгдүүлсний дараа өвчтөнд тогтвортой өвдөлт намдаахын тулд 6 хүртэл хоног шаардагдана.

Энэ шалтгааны улмаас тунг нэмэгдүүлсний дараа трансдермал нөхөөсөөр тунг дор хаяж 2 удаа 72 цагийн турш хэрэглэх шаардлагатай бөгөөд зөвхөн үүний дараа өвдөлт намдаах арга хэмжээ авахгүй бол дараагийн тунг нэмэгдүүлэх боломжтой болно.

100 мкг / цаг-аас их тунгаар хүрэхийн тулд хэд хэдэн трансдермал нөхөөсийг нэгэн зэрэг ашиглаж болно. Хэрэв гэнэтийн өвдөлт гарч ирвэл өвчтөнүүд богино хугацаанд өвдөлт намдаах эмийн нэмэлт тунг шаардагдана. Хэрэв Fendivia ™ эмийн тун 300 мкг / цаг-аас хэтрэх юм бол өвдөлт намдаах нэмэлт эсвэл өөр аргыг ашиглах, эсвэл опиоид өвдөлт намдаах эмийн эмчилгээний өөр чиглэлийг анхаарч үзэх хэрэгтэй.

Зөвхөн эмчилгээний эхэн үед, хэрэв эхний тунг хэрэглэсний дараа өвдөлт намдаах нөлөө мэдэгдэхүйц буурсан бол нөхөөсийг 48 цагийн дараа ижил тунгаар нөхөж, 72 цагийн дараа тунг нэмэгдүүлэх боломжтой.

Хэрэв шилжүүлэн суулгасан нөхөөсийг 72 цаг хүртэл солих шаардлагатай бол (жишээлбэл, нөхөөсийг хальславал) ижил тунгаар хийсэн нөхөөсийг арьсны өөр хэсэгт наалдах хэрэгтэй. Үүнтэй төстэй нөхцөл байдал нь цусны сийвэн дэх фентанилын агууламж нэмэгдэхэд хүргэж болзошгүй тул өвчтөнд нягт нямбай хяналт тавих шаардлагатай байна.

Морфинтой удаан хугацааны эмчилгээнээс фентанил бүхий трансдермал нөхөөс рүү шилжихдээ өвдөлт намдаах хангалттай үр нөлөө үзүүлсэн тохиолдолд таталтын синдром үүсч болно. Татаж авах шинж тэмдэг илэрвэл өвчтөнүүдэд бага тунгаар богино хугацааны морфин өгөхийг зөвлөж байна.

Fendivia ™ -ийг зогсоох

Хэрэв трансдермал нөхөөсийг ашиглахад саад учруулах шаардлагатай бол бусад опиоидыг аажмаар бага тунгаар эхэлж аажмаар өсгөх хэрэгтэй. Энэ нь трансдермал нөхөөсийг зайлуулсны дараа цусны сийвэн дэх фентанилын агууламж аажмаар буурч байгаатай холбоотой юм. Сийвэнгийн фентанилыг 50% -иар бууруулахын тулд дор хаяж 20 цаг шаардлагатай байдаг. Нийтлэг дүрэм байдаг: опиоид өвдөлт намдаах эм бүхий өвдөлт намдаах эмийг татан буулгах шинж тэмдгүүд (дотор муухайрах, бөөлжих, гүйлгэх, түгшүүр, булчингийн чичрэх) -ыг арилгахын тулд аажмаар хийх хэрэгтэй.

Ахмад настай өвчтөнд хэрэглэх

Ахмад настай өвчтөнүүдийг сайтар шалгаж, ажиглаж байх хэрэгтэй. Шаардлагатай бол Fendivia ™ эмийн тунг багасгах хэрэгтэй ("Тусгай зааврыг" үзнэ үү). Өмнө нь опиоидыг хүлээж аваагүй өндөр настай өвчтөнд Fendivia ™ эм нь ашиг тус нь эрсдлээс давсан тохиолдолд л хэрэглэнэ. Анхны тунгийн хувьд ердөө 12.5 мкг / цаг хэрэглэнэ.

Элэг ба бөөрний үйл ажиллагаа буурдаг өвчтөнд хэрэглэнэ

Элэг ба бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүдийг фентанилын хэт их тунгийн шинж тэмдгийг сайтар шалгаж, шаардлагатай бол Fendivia ™ эмийн тунг багасгах хэрэгтэй ("Тусгай заавар" -ыг үзнэ үү).

Өмнө нь опиоидыг хүлээж аваагүй элэг, бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнд Fendivia ™ эм нь ашиг тус нь эрсдлээс давсан тохиолдолд л хэрэглэнэ. Анхны тунгийн хувьд ердөө 12.5 мкг / цаг хэрэглэнэ.

Халуурах / гаднах дулааны эх үүсвэрийн нөлөөн дор өвчтөнд хэрэглэх

Халуурсан өвчтөнд фентанилын тунг тохируулах шаардлагатай байдаг ("Тусгай заавар" -ыг үзнэ үү).

16 ба түүнээс дээш насны хүүхдэд хэрэглэнэ

16-аас дээш насны хүүхдэд хэрэглэх тунгийн дэглэм нь насанд хүрэгчдэд зориулсан тунгийн дэглэмтэй төстэй байдаг.

2-16 насны хүүхдэд хэрэглэнэ

Fendivia ™ эмийг өдөрт дор хаяж 30 мг тунгаар тунгаар ижил хэмжээний морфиныг амаар авсан хүүхдүүдэд л хэрэглэнэ. Опиоидын өвдөлт намдаах эмийг амаар болон парентерал эмчилгээнээс хүүхдэд фентанил бүхий трансдермал нөхөөс рүү шилжүүлэхдээ эхний тунг 1 ба 4 хүснэгтүүдийг ашиглан тооцно.

Fendivia ™ эмийн 2-оос 16 хүртэлх насны хүүхдэд хэрэглэх морфины б-ийн өдөр тутмын тунгаас хамаарна.

a Фентанилын тунг 25 мкг / ц-ээс хэтрүүлэн хэрэглэх нь хүүхэд, насанд хүрэгчдэд ялгаатай биш (хүснэгт 2-ийг үз).

b Эмнэлзүйн туршилтанд өвчтөний Фендивиа ™ руу шилжүүлэхийг тооцоолохдоо өдөр тутмын морфины тунгаар хэрэглэх хязгаарыг хэрэглэсэн.

Хүүхдүүдэд хийсэн хоёр судалгаагаар трансдермал нөхөөсийн шаардлагатай тунг болгоомжтой тооцоолж үзсэн: 30 мг-аас 44 мг / хоногт морфин, амаар эсвэл бусад опиоид өвдөлт намдаах эмийн хэмжээг 12.5 мкг / ц тунгаар нэг трансдермал нөхөөсөөр сольсон. Хүүхдэд шилжүүлэх энэхүү схемийг зөвхөн амны хөндийн морфин (эсвэл түүнтэй тэнцэхүйц) -ийг трансдермаль нөхөөсөөр солих үед ашигладаг. Энэ дэглэмийг фентанилаас бусад опиоид өвдөлт намдаах эм рүү шилжүүлэхэд ашиглах боломжгүй, учир нь энэ тохиолдолд хэт их ууж магадгүй юм.

Фентанилтай трансдермал нөхөөсийн эхний тунгийн өвдөлт намдаах нөлөө нь эхний 24 цагийн дотор оновчтой түвшинд хүрдэггүй тул Fendivia ™ эм рүү шилжсэнээс хойш эхний 12 цагийн туршид өвчтөн урьд нь өвдөлт намдаах эмийн тунг авах ёстой. Дараагийн 12 цагийн турш өвчтөнүүдийг эмнэлзүйн хэрэгцээнд үндэслэн өвдөлт намдаах эмээр хангаж өгнө.

Цусан дахь фентанилын түвшин 12-24 цагийн дараа хамгийн дээд хэмжээндээ хүрдэг тул өвчтөнд гаж нөлөө илэрч байгааг ажиглахыг зөвлөж байна. Үүнд трансдермал нөхөх эмчилгээг эхлүүлж эсвэл тунг нэмэгдүүлснээс хойш дор хаяж 48 цагийн турш амьсгалын замын хямралд ордог. "Тусгай зааварчилгааг үзнэ үү" )

2-оос 16 насны хүүхдэд тунг сонгох, арчилгааны эмчилгээ

Трансдермал нөхөөсийг 72 цаг тутамд шинээр сольж байх ёстой.Фендивиа ™ эмийн өвдөлт намдаах түвшин, хүлцэх чадварын оновчтой харьцаа хүрэх хүртэл тунг дангаар нь сонгоно. Хэрэв Fendivia ™-ийн өвдөлт намдаах нөлөө хангалтгүй бол морфин эсвэл богино хугацаанд үйлчилдэг опиоид өвдөлт намдаах эмийг тогтооно. Мэдээ алдуулах нэмэлт эмчилгээ, хүүхдийн өвдөлтийн хүнд байдлаас хамаарч тунг нэмэгдүүлэх боломжтой байдаг. Тундын хэмжээг аажмаар, 12.5 мкг / ц-ийн хурдтайгаар хийх хэрэгтэй. Тун нь 72 цаг тутамд нэгээс олон удаа нэмэгдэх ёсгүй.

Трансдермал нөхөөсийг их бие буюу мөрний хөндөгдөөгүй, цацраагүй арьсны тэгш гадаргуу дээр хэрэглэнэ. Дээд талын нуруу нь бага насны хүүхдүүдэд трансдермал нөхөөс хийх хамгийн тохиромжтой газар юм. Энэхүү програмын тусламжтайгаар хүүхдэд трансдермал нөхөөсийг өөрөө арилгах магадлал буурдаг.

Хэрэглэхийн тулд хамгийн бага үстэй (үсгүй байвал тохиромжтой) газрыг сонгох нь зүйтэй. Үсийг түрхэхээсээ өмнө салгаж авах хэрэгтэй (хусах хэрэггүй). Трансдермал нөхөөсийг хэрэглэхээс өмнө сайтын талбайг угаах хэрэгтэй бол үүнийг цэвэр усаар хийх хэрэгтэй. Саван, нойтон жин, тос, архи, бусад зүйлийг бүү хэрэглээрэй тэд арьсыг цочроох эсвэл түүний шинж чанарыг өөрчлөх боломжтой. Хэрэглэхийн өмнө арьс нь бүрэн хуурай байх ёстой.

Трансдермал нөхөөс нь ус нэвтэрдэггүй гаднах хамгаалалтын хальсаар хамгаалагдсан тул шүршүүрт богино хугацаанд суух боломжгүй.

Трансдермал нөхөөсийг сумны үзүүрт наасан хэсгийг нугалж боодлын материалыг сайтар нулимж гаргана.

Трансдермал нөхөөсийг наалдамхай тал руу нь хүрэлгүйгээр багцаас нь салгасны дараа шууд түрхэнэ. Хамгаалалтын хальсыг арилгасны дараа трансдермаль нөхөөсийг гарын алган дээр чанга дарж 30 секундын турш хэрэглэнэ. Трансдермал нөхөөс нь арьсанд, ялангуяа ирмэгийн эргэн тойронд наалдсан эсэхийг шалгаарай. Нэмэлт нөхөөсийг засах шаардлагатай байж магадгүй юм. Дараа нь гараа цэвэр усаар угаана.

Нөхөөсийг 72 цагийн турш тасралтгүй өмсөж байх ёстой бөгөөд үүний дараа шинэ трансдермал нөхөөсөөр сольж өгөх хэрэгтэй. Шинэ трансдермал нөхөөсийг урьд өмнө хэрэглэсэн газрыг эзэлдэггүй арьсны өөр хэсэгт түрхэх хэрэгтэй. Өргөтгөсөн ижил газарт трансдермаль нөхөөсийг 7 хоногийн дараа дахин хэрэглэж болно.

Трансдермал нөхөөсийг хэрэглэхээс өмнө шалгана уу.

Трансдермал нөхөөсийг хувааж, огтолж болохгүй ("Тусгай зааврыг" үзнэ үү).

Хэт их хэрэглэх

Фентанилын хэт их хэмжээ нь түүний фармакологийн нөлөөг нэмэгдүүлэх хэлбэрээр илэрдэг бөгөөд хамгийн ноцтой нь амьсгалын замын хямрал юм.

Шинж тэмдэг амьсгалын замын төвийн нойрмог байдал, кома, сэтгэлийн хямрал Чейн-Стокс амьсгалах ба / эсвэл хөхрөлт. Бусад шинж тэмдгүүд нь гипотерми, булчингийн ая буурах, брадикарди, артерийн гипотензи байж болно. Хордлогын шинж тэмдэг нь гүн тайвшруулах, атакси, миоз, таталт, амьсгалын замын хямрал орно.

Эмчилгээ: трансдермал нөхөөсийг арилгах, тодорхой антагонист - өвчтөнд үзүүлэх налоксон, бие махбодийн болон амны хөндийн нөлөө, шинж тэмдгийн болон дэмжих амин чухал эмчилгээний эмчилгээ (булчин сулруулах, механик агааржуулалт, брадикарди бүхий эм - атропин, цусны даралт тодорхой буурсан тохиолдолд - BCC-ийг нөхөх) )

Насанд хүрэгчдэд санал болгож буй тун нь 0.4-2 мг iv naloxone юм. Шаардлагатай бол та 2-3 минут тутамд ижил тунг өгч эсвэл 500 мл 0.9% натрийн хлоридын уусмал эсвэл 5% декстрозын уусмал (0.004 мг / мл) ууссан 2 мг налоксоныг удаан хугацаагаар ууж болно. Удирдлагын хурдыг урьд өмнө оруулсан нян ба өвчтөний бие даасан хариу үйлдлийг харгалзан тохируулна.

Хэрэв судсаар хэрэглэх боломжгүй бол налоксоныг булчинд эсвэл с / в хэлбэрээр өгч болно. Налоксоны и / м буюу с / в-ийг хэрэглэсний дараа үйлдэл эхлэх явц i / v-тэй харьцуулахад удаан болно. Судсаар хийхээс илүү судсаар тарих нь илүү үр дүнтэй нөлөө үзүүлдэг.

Хэт их ууснаас болж амьсгалын хямрал нь опиоидын антагонистын нөлөөгөөр удаан үргэлжилж болно. Өвдөлт намдаах нөлөөг арилгах нь цочмог өвдөлт нэмэгдэж, катехоламиныг суллахад хүргэдэг. Шаардлагатай бол өвчтөнийг эрчимт эмчилгээний тасагт эмчилнэ.

Тунгийн хэлбэр:

трансдермал эмчилгээний систем (TTC)

Идэвхтэй бодис:
Fendivia ™ 12.5 мкг / цаг: TTC бүр нь 4.2 см2 нөхөөсөөр 1.38 мг фентанил агуулдаг бөгөөд фентанилыг 12.5 мкг / цаг хурдтай гаргадаг.
Fendivia ™ 25 мкг / цаг: TTC бүр нь 8.4 см2 нөхөөсөнд 2.75 мг фентанил агуулдаг бөгөөд фентанилыг 25 мкг / цаг хурдаар ялгаруулдаг.
Fendivia ™ 50 мкг / цаг: TTC бүр нь 5.8 мг фентанилыг 16.8 см² нөхөөсөөр агуулдаг бөгөөд фентанилыг 50 мкг / цаг хурдацтай ялгаруулдаг.
Fendivia ™ 75 мкг / цаг: TTC тус бүр 8.25 мг фентанилыг 25.2 см² нөхөөсөөр агуулдаг бөгөөд фентанилыг 75 мкг / цаг хурдацтай ялгаруулдаг.
Fendivia ™ 100 мкг / цаг: TTC бүр нь 11.6 мг фентанилыг 33.6 см² нөхөөсөөр агуулдаг бөгөөд фентанилыг 100 мкг / цаг хурдацтай ялгаруулдаг.
Нийлүүлэгч:
1) Гадаад хамгаалалтын хальс:
- полиэтилен тефталатын хальс,
2) Усан сангийн давхарга:
- силикон наалдамхай давхарга,
- Диметикон (E 900),
3) Идэвхтэй бодис агуулсан микрорез:
- дипропилен гликол,
- гипролоз (E 463),
4) Мембраныг суллах:
- этилен ба винил ацетат сополимер,
5) Арьс наалддаг давхарга:
- силикон наалдамхай давхарга,
- Диметикон (E 900),
6) Хөдөлгөөнтэй хамгаалалтын хальс:
- фтор агуулсан полимер бүрээстэй полиэстр материалтай хальс.

Хөдөлгөөнтэй тунгалаг хамгаалалтын хальс дээр дугуйрсан ирмэг бүхий тэгш өнцөгт тунгалаг нөхөөс. Хамгаалалтын хальс нь нөхөөсөөс том байна. Синусоид зүсэлт нь зөөврийн хамгаалалтын хальсыг хоёр хэсэгт хуваадаг.
Өнгөт хэвлэмэл хэлбэрээр нөхөөсөнд дараах шошгыг хэрэглэв.
1) Fendivia ™ 12.5 мкг / цаг, 18 ± 0.5 мм өргөн, 24 ± 0.5 мм урт нөхөөс:
- "Фентанил 12.5 мкг / цаг" - хүрэн хэвлэх,
2) Fendivia ™ 25 мкг / цаг, урт нь 24.6 ± 0.5 мм, 37 ± 0.5 мм урт:
- "Фентанил 25 мкг / цаг" - улаан хэвлэмэл,
3) Fendivia ™ 50 мкг / цаг, 34 ± 0.5 мм өргөн, 51.3 ± 0.5 мм урт нөхөөс:
- "Фентанил 50 мкг / цаг" - ногоон хэвлэх,
4) Fendivia ™ 75 мкг / цаг, 42 ± 0.5 мм өргөн, 61.7 ± 0.5 мм урт засварууд:
- "Фентанил 75 мкг / цаг" - цэнхэр өнгийн хэвлэмэл,
5) Fendivia ™ 100 мкг / цаг, 49 ± 0.5 мм өргөн, 70 ± 0.5 мм урт нөхөөс:
- "Фентанил 100 мкг / цаг" - саарал хэвлэмэл.

Фармакологийн шинж чанар

Фармакодинамик
Fendivia ™ бол трансдермал нөхөөс бөгөөд фентанилын системийг 72 цагийн турш тасралтгүй нэвтрүүлдэг. Фентанил нь төв мэдрэлийн систем (CNS), нугасны суваг, захын эд эсийн опиат мк рецепторуудад голлон нөлөөлдөг опиоид өвдөлт намдаах эм юм. Антиноцептивын системийн үйл ажиллагааг нэмэгдүүлж, өвдөлтийн мэдрэмжийн босго хэмжээг нэмэгдүүлдэг. Fendivia ™ эм нь ихэвчлэн өвдөлт намдаах, тайвшруулах нөлөөтэй байдаг. Фентанил нь амьсгалын төвд дарангуйлдаг, зүрхний хэмнэлийг удаашруулдаг, төвүүдийг өдөөдөг n. вагус, бөөлжих төв зэрэг нь цөсний замын гөлгөр булчингийн аяыг нэмэгдүүлдэг, сфинктерүүд (шээсний сүв, Оддигийн давсаг, сфинктерийг оруулаад) нь ходоод гэдэсний замаас (GIT) ус шингээх чадварыг сайжруулдаг. Цусны даралт (АД), гэдэсний хөдөлгөөн, бөөрний цусны урсгалыг бууруулдаг.
Цусан дахь энэ нь амилаза ба липазын концентрацийг нэмэгдүүлж, өсөлтийн даавар, катехоламинууд, адренокортикотроп даавар, кортизол, пролактины концентрацийг бууруулдаг. Унтах явцыг дэмждэг (ихэвчлэн өвдөлтийг арилгахтай холбоотой). Зогсох шалтгаан болдог. Мансууруулах бодисын хамаарал ба өвдөлт намдаах нөлөөнд тэсвэртэй байх түвшин нь бие даасан ялгаа ихтэй байдаг. Опиоидын бусад өвдөлт намдаах эмүүдээс ялгаатай нь гистамины урвалыг мэдэгдэхүйц бага болгодог.

Фармакокинетик
Өмнө нь опиоид өвдөлт намдаах эм хэрэглэж байгаагүй өвчтөнүүдэд фентанилын цусан дахь фентанилын хамгийн бага үр дүнтэй концентраци 0.3-1.5 нг / мл байна. Ийм өвчтөнд хүсээгүй нөлөөний давтамж нь цусны ийлдэс дэх фентанилын концентраци 2 нг / мл-ээс дээш нэмэгддэг. Хүлцэл үүсэхийн хэрээр фентанилын хамгийн бага үр дүнтэй өвдөлт намдаах концентраци нэмэгдэж, хүсээгүй урвал явагдах концентраци нэмэгддэг.
Сорох: трансдермал нөхөөсийг түрхсэний дараа цусан дахь сийвэн дэх фентанилын агууламж аажмаар нэмэгдэж, ихэвчлэн 12-оос 24 цагийн хооронд тэгшилж, дараа нь 72 цагийн турш харьцангуй тогтвортой байна. Трансдермал нөхөөсийг хоёр дахь 72 цагийн турш хэрэглэснээр цусан дахь сийвэн дэх фентанилын тогтмол концентрацийг олж авдаг бөгөөд энэ нь ижил хэмжээтэй нөхөөсийг дараа хэрэглэвэл үлддэг. Цусан дахь фентанилын агууламж трансдермал нөхөөсийн хэмжээтэй пропорциональ байна. Фентанилын шингээлт нь хэрэглэх газраас хамааран бага зэрэг өөрчлөгдөж болно. Фентанилын шингээлт бага зэрэг буурсан (ойролцоогоор 25%) нь эрүүл сайн дурынхантай хийсэн судалгаагаар цээжин дээрх нөхөөсийг дээд гар, ар тал дээр суулгасантай харьцуулахад ажиглагдсан.
Түгээлт: фентанил нь сийвэнгийн уурагтай 84% -иар холбогддог, цусан дахь тархины саад тотгор, ихэс, хөхний сүүнд ордог.
Бодисын солилцоо: фентанил нь шугаман биотрансформацын кинетиктэй бөгөөд CYP3A4 ферментээр дамжин элгэнд ихэвчлэн метаболизмд ордог. Фентанилын гол метаболит нь норфентанил бөгөөд идэвхтэй байдаггүй.
Татаж авах: трансдермал нөхөөсийг зайлуулсны дараа цусны сийвэн дэх фентанилын агууламж аажмаар буурдаг. Трансдермал нөхөөсийг хэрэглэсний дараа фентанилын хагас задралын хугацаа насанд хүрэгчдэд 17 цаг (13-22 цаг), хүүхдүүдэд 22-25 цаг байна. Фентанилыг арьсны гадаргуугаас үргэлжлүүлэн шингээж авах нь судсаар тарихтай харьцуулахад эмийг цусны ийлдэсээс ялимгүй ялгаруулдаг.
Фентанилын 75% нь шээсээр ялгардаг ба ихэвчлэн метаболит хэлбэрээр, 10% -иас бага нь өөрчлөгддөггүй. Ойролцоогоор 9% нь ялгадасаар ялгардаг ба ихэвчлэн метаболит хэлбэрээр байдаг.
Өвчтөний тусгай бүлгүүд
Элэг, бөөрний үйл ажиллагаа буурдаг нь ийлдэс фентанилын концентрацийг ихэсгэдэг. Ахмад настан, ядаргаа, сулралтай өвчтөнд фентанилын клиренс буурах боломжтой бөгөөд энэ нь фентанилын хагас задралын хугацааг уртасгахад хүргэдэг.
Хүүхдүүд
Биеийн жингээс хамаарч цэвэрлэгээ (л / цаг / кг) нь 2-оос 5 насны хүүхдүүдэд 82%, 6-аас 10 хүртэлх насны хүүхдүүдэд 11-ээс дээш насны хүүхдүүдтэй харьцуулахад 25% -иар их байна. Насанд хүрэгчдийн адил цэвэрлэгээ хийдэг 16 жил.

Жирэмсний болон хөхүүл үед хэрэглэх

Жирэмслэлт
Жирэмсэн үед фентанил агуулсан трансдермал нөхөөсүүдийн аюулгүй байдал тогтоогдоогүй байна. Амьтны судалгаагаар нөхөн үржихүйн зарим хоруу чанарыг тогтоосон.
Фентанилыг зөвхөн шаардлагатай тохиолдолд жирэмсний үед л хэрэглэнэ. Жирэмсний үед удаан хугацаагаар хэрэглэх нь нярайд "татагдах синдром" үүсгэж болно. Ховор тохиолдолд нярай хүүхдэд жирэмсэн үед фентанилаар дамждаг трансдермаль нөхөөсийг нярайд “таталтын синдром” шинж тэмдэг илэрдэг.
Фентанилыг хөдөлмөр, төрөх үед (кесар мэс заслын хэсгийг оруулаад) хэрэглэж болохгүй ихэсээр дамжин урагт эсвэл нярайд амьсгалын замын хямрал үүсгэж болно.
Хөхөөр хооллох
Фентанил нь хөхний сүүнд ялгардаг бөгөөд хөхүүл эхийн сүүгээр хооллож буй хүүхдэд тайвшруулах нөлөө, амьсгалын замын хямрал үүсгэдэг. Тиймээс хэрэв шаардлагатай бол хөхүүлэх үед Fendivia ™ эмийг томилох нь хөхүүлэхээ зогсоох хэрэгтэй (хэрэглээний бүх хугацаанд, хамгийн сүүлд хэрэглэснээс хойш дор хаяж 72 цагийн дараа).

Гаж нөлөө

Фентанил бүхий трансдермаль нөхөөсний аюулгүй байдлыг онкологийн болон онкологийн бус генийн архаг өвдөлтийг эмчлэхэд хэрэглэх 11 эмнэлзүйн судалгаанд хамрагдсан 1565 насанд хүрэгчид, 289 хүүхдүүдэд үнэлсэн. Эдгээр өвчтөнүүд дор хаяж нэг тунгаар фентанил агуулсан трансдермаль нөхөөс авсан бөгөөд дараа нь эмийн аюулгүй байдлыг үнэлжээ. Эмнэлзүйн туршилтуудын аюулгүй байдлын нэгдсэн өгөгдлийг үндэслэн хамгийн нийтлэг сөрөг хүчин зүйлс (давтамж 10%) нь дотор муухайрах (35.7%), бөөлжих (23.2%), өтгөн хатах (23.1) байв. %), нойрмоглох (15.0%), толгой эргэх (13.1%), толгой өвдөх (11.8%).
Гаж нөлөөг давтамжийн дагуу ангилна.
Маш олон удаа (> 1/10)
Байнга (> 1/100, 1/1000, 1 / 10,000,

Маягт, найрлагыг суллах

Мансууруулах бодисыг тарилгын уусмал хэлбэрээр (судсаар ба булчинд тарих хэлбэрээр) санал болгодог. Борлуулалтаас та трансдермал нөхөөс олж болно. Фентанил нь идэвхтэй нэгдэл болж ажилладаг. Мансууруулах бодисын янз бүрийн хувилбарыг санал болгодог. Идэвхтэй бодисын тун нь өөр өөр байж болно (мг): 1.38, 2.75, 5.5, 8.25, 11. Фентанил ялгаруулалтын эрч хүч нь бас өөр өөр байдаг (мкг / цаг): 12.5, 25, 50, 75, 100.

Нүхэн нь хамгаалалтын хальсаар хучигдсан бөгөөд найрлага дахь бусад бодис агуулдаг.

Болгоомжтой хандана уу

Ашиглахад хэд хэдэн харьцангуй хязгаарлалтуудыг тэмдэглэв.

• судасны даралт ихсэх
• уушгины архаг өвчин
• брадиарритми
• тархины гэмтэл, эсвэл хавдар,
• цусны даралт ихсэлт
• элэг, бөөр, гэдэс,
• цөсний хүүдийд кальци үүсэх,
• бамбай булчирхайн эмгэг (гипотиреодизм),
• тодорхой бус шинж тэмдгийн хэвлийн өвдөлт,
• хөхний булчирхайн эдийн гипертрофи,
• цаг хугацааны явцад биеийн температур нэмэгдэх, энэ нь хэт халалт үүсэхэд хүргэдэг (жишээлбэл саун руу очих үед),
• архи, мансууруулах бодис хэрэглэх
• шээсний шингэний бууралт,
• өвчтөний ерөнхий ноцтой байдал.

Үйлдвэрлэгч

LTS Lohmann Therapy System AG. Lohmannstrasse 2, D-56626, Андернач, Герман. LTS Lohmann Therapie-Systeme AG үйлчилгээтэй. Лохманнстрасте, 2, D-56626 Андернач, Герман.

Бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч: Takeda Pharma A / S. Дубендал Алле 10, 2630, Тааструп, Дани. Такеда Фарма А / С. Дибендаль Алле 10, 2630, Тааструп, Дани.

Хэрэглэгчдийн нэхэмжлэлийг дараах хаягаар ирүүлнэ үү: Такеда Фармацевтика ХХК. 119048, Москва, ст. Усачева, 2, хуудас 1.

Утас: (495) 933-55-11, факс: (495) 502-16-25.

Fendivia-г хэрхэн ашиглах вэ

Идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгийн тунг дангаар нь тодорхойлно. Фентанилын хэмжээ нь өвчтөний нөхцөл байдал, мансууруулах эмийн өвдөлт намдаах эмийг эрт хэрэглэх туршлагатай байх / байхгүйгээс хамаарна. Нөхөөсийг ашиглахдаа гаднах өнцөгтийг цэвэрлэж, хатаана. Угаалгын нунтаг хэрэглэж болохгүй, цэвэр ус хангалттай. Арьс нь гажигтай байх ёсгүй.

Эхний тун 12.5 эсвэл 25 мг байна. Дараа нь шинэ нөхөөс бүрээр нэмэгддэг. Фентанилын хоногийн дээд хэмжээ 300 мг. Хэрэв тунг нэмэгдүүлэх шаардлагатай бол санг шингэн хэлбэрээр авч үзэх хэрэгтэй. Татаж авах шинж тэмдгүүдээс зайлсхийхийн тулд идэвхтэй бодисын хэмжээг аажмаар багасгахыг зөвлөж байна.

Яаж өөрчлөх вэ

1 нөхөөсийг ашиглах хугацаа 72 цаг байна. Үүний дараа орлуулах ажил хийгддэг. Хэрэв эмчилгээний үр нөлөө сул бол 48 цагийн дараа бүтээгдэхүүнийг өөрчилнө. Түүнээс гадна дараагийн нөхөөсийг шинэ газарт суулгасан болно. Хэрэв энэ зөвлөмжийг анхаарч үзээгүй бол фентанилын агууламж нэмэгддэг. Нүхийг арилгах явцад түүнийг наалдамхай гадаргуугаар дотор нь нугалж, хаях ёстой.

Чихрийн шижин өвчний үед эмийг хэрэглэж болно, гэхдээ эмчийн зааж өгсөн дагуу.

Ходоод гэдэсний зам

Бөөлжих, хэвлийгээр өвдөх, өтгөний эмгэг, хоол боловсруулах чадвар буурах, амны хуурай салст бүрхэвч дагалддаг. Гэдэсний түгжрэлийн шинж тэмдэг ховор тохиолддог.

Fendivia-г авах нь хоолны дуршил алдагдахад хүргэдэг.

Маягт, найрлагыг суллах

Уг эмийг трансдермал эмчилгээний систем (TTC) хэлбэрээр үйлдвэрлэдэг: зөөврийн тунгалаг хамгаалалтын хальс дээр бөөрөнхий ирмэг бүхий тунгалаг тэгш өнцөгт нөхөөс, нөхөөсөөс том хэмжээтэй, хамгаалалтын хальсыг синусоид зүсэлтээр хоёр хэсэгт хувааж, нөхөөс 12.5 / 25/50 / 75/100 мкг / цаг нь 24/37 / 51.3 / 61.7 / 70 мм (тус бүрдээ ± 0.5 мм), 18 / 24.6 / 34/42/49 мм-ийн өргөнтэй (± 0.5 мм) байна. тус бүр) өнгөт хэвлэмэл (идэвхитэй бодисын ялгарах хэмжээнээс хамаарч) дараах шошгуудыг өнгөт хэвлэмэл хэлбэрээр хэрэглэнэ: 12.5 мкг / ц - бор Фентанил 12.5 мкг / цаг, 25 мкг / цаг - Фентанил 25 мкг / цаг улаан, 50 мкг / цаг - Фентанил 50 мкг / цаг ногоон, 75 мкг / цаг - Фентанил 75 мкг / цаг цайвар цэнхэр өнгөтэй , 100 мкг / ц - саарал Fentanyl 100 мкг / цаг тутамд TTS нь хөнгөн цагаан, цаас, полиакрилонитрил (PAN) -ийн дулаан битүүмжилсэн уутанд, 5 ширхэг картон хайрцагт, Fendivia ашиглах заавраар савлагддаг.

1 нөхөөсийн найрлага (TTC):

• идэвхитэй бүрэлдэхүүн хэсэг: фентанил, 1 ТТБ-ийн агууламж нь: 12.5, 25, 50, 75, 100 мкг / ц-ийн давталттай нөхөөсөөр 1.38, 2.75, 5.5, 8.25 буюу 11 мг ба 4.2, 8.4, 16.8, 25.2 ба 33.6 см²-ийн хэмжээтэй холбоо барих талбайтай
• хамгаалалтын зөөврийн кино: фтор агуулсан полимер бүрээстэй полиэстр материалтай кино,
• гаднах хамгаалалтын хальс: полиэтилен терефталатын хальс (PET кино),
• бичил танк, үүнд идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсэг: гиппролоз (E463), дипропилен гликол,
• усан сан / арьс наалддаг давхарга: диметикон (E900), силикон наалдамхай давхарга,
• ялгаруулах мембран: винил ацетат ба этилений сополимер.

Жирэмсэн ба хөхүүл үед хэрэглэх

Мансууруулах бодисыг жороор олгодог боловч хамгийн сүүлийн арга хэрэгсэл юм. Ашиг тус нь боломжит хор хөнөөлөөс хамаагүй их байх үед эрүүл мэндийн шалтгаанаар ашиглагддаг. Жирэмсэн үед эмчилгээ хийснээр төрсний дараа нярайд таталт гарах эрсдэлтэй байдаг.

Уг эм нь эхийн сүүнд орж, ихэсээр дамждаг тул хүүхдэд сөрөг шинж тэмдэг илрэх эрсдэл өндөр байдаг.

Хөгшин настай үед ашигла

Эмчилгээний явцад фентанилыг цэвэрлэх үйл явц удааширдаг. Энэ нь түүний концентрацийг аажмаар нэмэгдүүлэхэд хүргэдэг. Энэ шалтгааны улмаас тунг хянах шаардлагатай. Уг эм нь ашиг тус нь хор хөнөөлөөс давсан тохиолдолд л хэрэглэхийг зөвшөөрдөг. Эмчилгээг 12.5 мг тунгаар эхлэх хэрэгтэй.

Хөгшрөхөд эм нь ашиг тус нь хор хөнөөлөөс давсан тохиолдолд л хэрэглэхийг зөвшөөрдөг.

Fendivia-ийн талаархи тоймууд

Хэрэглэгч, мэргэжилтнүүдийн үнэлгээ нь эмийн талаар илүү бүрэн дүүрэн дүгнэлт өгөх боломжийг олгоно.

Данилов I.I., онкологич, 49 настай, Владивосток

Хэрэгсэл нь түүний үүргийг гүйцэтгэдэг - өвдөлтийг арилгадаг. Сул талууд нь фентонил аажмаар ялгардаг тул үйлдэл нь бага хурдтай байдаг: эхлээд энэ нь гаднах бүтцийн бүтцэд нэвтэрч, дараа нь цусанд ордог. Энэ хэлбэр нь үл харгалзан энэ эмчилгээ нь дархлааны тогтолцооны эмгэгийн улмаас аюултай байж болно (анафилактоидын урвал үүсдэг).

Верилова А.А., мэс засалч, 53 настай, Санкт-Петербург

Зохисгүй хэлбэрийн улмаас би эмийг байнга хэрэглэдэг. Тэр удаан үйлчилдэг. Үүнээс гадна өртөг өндөр байна. Хэрэв бид түүний үндсэн шинж чанарыг авч үзвэл энэ хэрэгслийн үр ашиг бусад хэлбэрийн аналогиас доогуур биш юм.

Эмийн оронд Fentanyl нөхөөс

Евгений, 33 настай, Пенза

Энэ эм нь ихэнх опиатын нэгэн адил нэлээд аюултай. Эмчилгээ эхэлснээс хойш хэсэг хугацааны дараа тэр туслахаа больсон. Би идэвхитэй бодисонд хүлцэл үүсэх боломжтой байдлын талаар уншсан боловч мансууруулах эмийн өвдөлт намдаах эм нь ийм функцийг хурдан зогсооно гэж бодохгүй байсан. Би аналог руу шилжих шаардлагатай болсон.

Вероника, 39 настай, Москва

Онкологийн тусламжтайгаар энэ нь муу тусалдаг. Үр нөлөө нь богино хугацаанд хийгддэг бөгөөд үүнээс хойш нөхөөсийг бага зэрэг өөрчлөх шаардлагатай байдаг бөгөөд энэ нь 48 цагийн дотор 1-ээс илүүгүй удаа хэрэглэж болно. Энэ шалтгааны улмаас эмч өөр эмийг зааж өгсөн.

Fendivia, хэрэглэх заавар: арга, тун

Fendivia нөхөөсийг transdermally ашигладаг.

Фентанил 12.5, 25, 50, 75 эсвэл 100 мкг / ц-ийн хурдтайгаар ялгардаг бөгөөд энэ нь өдөрт ойролцоогоор 0.3, 0.6, 1.2, 1.8 эсвэл 2.4 мг байна.

Тун нь өвчтөний нөхцөл байдлаас шалтгаалан дангаар нь тодорхойлогддог бөгөөд хэрэглэсний дараа тогтмол үнэлж байх ёстой. Хамгийн бага үр дүнтэй тунг хэрэглэх шаардлагатай.

Фентанил агуулсан нөхөөсийг мөрний эсвэл их биеийн арьсан дээрх хавтгай, гэмтээгүй гадаргуу дээр түрхэхийг зөвлөж байна. Өөрөөсөө гарах эрсдлийг багасгахын тулд бага насны хүүхдүүд үүнийг дээд нуруун дээрээ наалдуулах хэрэгтэй.

Хэрэглэх газрыг хамгийн бага үстэй үсний засалтаар сонгох хэрэгтэй. TTS-ийг хэрэглэхээс өмнө програмын талбайн үсийг (хусахгүйгээр) таслах хэрэгтэй. Хэрэв нөхөөсийг наалдахаас өмнө хэрэглэх газрыг угаах шаардлагатай бол үүнийг цэвэр усаар хийх хэрэгтэй. Лосьон, саван, архи, тос болон бусад бүтээгдэхүүнийг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй, учир нь эдгээр нь арьсыг цочроох эсвэл түүний шинж чанарыг өөрчлөхөд хүргэдэг. Процедурын өмнө арьс нь бүрэн хуурай байх ёстой. Нөхөөс нь ус нэвтэрдэггүй хамгаалалтын хальсаар хучигдсан тул та богино шүршүүрээр арилгаж чадахгүй.

Дулаан битүүмжилсэн уутнаас нөхөөсөө аваад хамгаалалтын хальсыг арилгасны дараа наалдамхай тал дээр хүрэлгүйгээр арьсанд түрхээд 30 секундын турш түрхсэн газраа алчуураар хүчтэй дарна. TTS нь арьсанд, ялангуяа ирмэгийн эргэн тойронд наалдамхай таарч, шаардлагатай бол нэмэлтээр засаад дараа нь гараа цэвэр усаар угаана.

Fendivia нь 72 цагийн турш тасралтгүй ашиглах зориулалттай. Шинэ нөхөөсийг урьд өмнө хэрэглэсэн газрыг ашиглахгүйгээр арьсны өөр хэсэгт түрхэх шаардлагатай байдаг. Нүхийг ижил сайт дээр цавуугаар 7 хоногийн дараа давтаж болно.

Анхны тунг Fendivia эмчилгээний өмнөх үеийн опиоидын хэрэглээ, тэсвэрлэх эрсдэл, бусад эмтэй зэрэгцүүлэн эмчлэх, өвчтөний ерөнхий байдал, түүний эрүүл мэндийн байдал, тухайлбал нас, биеийн жин, ядаргаа, гэмтлийн зэрэг зэргийг харгалзан тогтоодог.

Өмнө нь опиоидыг эмчилж үзээгүй өвчтөнүүдэд тэдгээрийг хэрэглэх трансдермаль аргыг ашиглахыг зөвлөдөггүй бөгөөд энэ тохиолдолд та эмийн амаар болон парентерал эмчилгээнд хандах хэрэгтэй. Хэт их уухаас урьдчилан сэргийлэхийн тулд тэд нэн даруй суллагдсан опиоидын бага тунг (трамадол, оксикодон, гидроморфон, морфин, кодеин зэрэг) хэрэглэнэ. Насанд хүрэгчдийн эдгээр эмийн тунг Fendivia-ийн 12.5 / 25 мкг / ц-ийн өвдөлт намдаах нөлөөтэй уялдуулан титрлэх шаардлагатай байдаг. Ирээдүйд өвчтөнүүд трансдермал нөхөөсийг ашиглах шилжилтийг хийж чадна.

Опиоидыг амаар хэрэглэх нь эсрэг заалттай эсвэл хүлээн зөвшөөрөгдөхгүй, TTC-ийг хэрэглэх нь эмчилгээний цорын ганц арга гэж хүлээн зөвшөөрөгдсөн тохиолдолд эмчилгээг хамгийн бага тунгаар эхлэх шаардлагатай - 12.5 мкг / цаг.

Трансдермал нөхөөсийг хэрэглэхэд өмнөх үед аман / парентерал опиоидыг хэрэглэж байсан өвчтөнд урьд өмнө авсан опиоид өвдөлт намдаах эмийн хэмжээг 24 цагийн турш (өдөрт / мг) тогтоож өгөх шаардлагатай. Үүссэн тунг зохих коэффициент ашиглан морфины амны хоногийн тунг (мг / өдөр) болгон хөрвүүлэх ёстой.

Морфины тэнцэх тунг опиоид өвдөлт намдаах эмийн тунг дараахь хүчин зүйлүүдээр (өмнө нь опиоидыг мг / хоног × коэффициентоор) үржүүлж амны хөндийн / парентерал эмчилгээний өдрийн тунг дахин тооцоолоход хэрэглэнэ.

• морфин - 1 а / 3,
• фенанил - - / 300,
• кодеин - 0.15 / 0.23 б,
• диамфин - 0.5 / 6 б,
• кетобемидон - 1/3,
• усан цахилгаан утас - 4/20 b,
• леворфанол - 7.5 / 15 б,
• оксикодон - 1.5 / 3,
• петидин - - / 0.4 б,
• трамадол - 0.25 / 0.3,
• tapentadol - 0.4 / -,
• метадон - 1.5 / 3 b.

a - архаг өвдөлтийн синдромтой өвчтөнд эмнэлзүйн туршлага дээр үндэслэн амаар эсвэл булчинд (мор) олж авсан морфины үйл ажиллагаа.

b - эдгээр эм тус бүрийг нэг булчинд тарих замаар хийсэн судалгааны үр дүнгээс үзэхэд харьцангуй идэвхийг морфинтой харьцуулж тодорхойлоход амны хөндийн тун нь парентералаас амны хөндийн эмчилгээнд шилжих үед хэрэглэхийг зөвлөдөг тун юм.

Фентанилын зохих анхны тунг морфины амны хоногийн тунгаас хамааран тогтоодог.

Опиоидыг орлуулах шаардлагатай насанд хүрэгчдийн эмнэлзүйн хувьд тогтвортой бус өвчтөнүүдэд амны хөндийн өдөр тутмын тунгаас трансдермал фентанилын тунг 150 ÷ ​​1 морфин (мг / өдөр) - фентанил (мкг / цаг) -ийн тунгаар шилжүүлэхийг зөвлөж байна.

• 90-ээс бага - 12.5,
• 90–134 – 25,
• 135–224 – 50,
• 225–314 – 75,
• 315–404 – 100,
• 405–494 – 125,
• 495–584 – 150,
• 585–674 – 175,
• 675–764 – 200,
• 765–854 – 225,
• 855–944 – 250,
• 945–1034 – 275,
• 1035–1124 – 300.

Опиоидтой сайн тэсвэртэй тогтвортой эмчилгээ хийдэг насанд хүрэгчдийн өвчтөнд амны хөндийн морфины хоногийн тунгаас трансдермал фентанилын тунг 100 ÷ 1 морфин (мг / өдөр) - фентанил (мкг / цаг) -ийн тунгаар шилжүүлэхийг зөвлөж байна.

• 44 - 12.5-аас бага
• 45–89 – 25,
• 90–149 – 50,
• 150–209 – 75,
• 210–269 – 100,
• 270–329 – 125,
• 330–389 – 150,
• 390–449 – 175,
• 450–509 – 200,
• 510–569 – 225,
• 570–629 – 250,
• 630–689 – 275,
• 690–749 – 300.

Fendivia-ийн хамгийн их өвдөлт намдаах үр нөлөөг анхны үнэлгээг хэрэглэснээс хойш 24 цагийн өмнө хийх ёстой. Энэхүү хязгаарлалтын шалтгаан нь нөхөөсийг хэрэглэснээс хойш эхний 24 цагийн дотор цусны сийвэн дэх фентанилын агууламж аажмаар нэмэгдэх явдал юм. Үүний үр дүнд нэг өвдөлт намдаах эмээс нөгөөд шилжих үед фентанилын анхны тунг хэрэглэсний дараа түүний өвдөлт намдаах нөлөө тогтворжсон хүртэл өмнөх эмчилгээг аажмаар зогсоох хэрэгтэй.

TTC-ийг 72 цаг тутамд шинээр сольж байх ёстой. Засвар үйлчилгээний тунг титрлэх нь эмийн хүлцлийг харгалзан зохих түвшинд өвдөлт намдаах эмчилгээг хийх хүртэл дангаар нь хийгддэг. Дүрмээр бол өвчтөний биеийн байдал, нэмэлт өвдөлт намдаах эмчилгээний хэрэгцээ зэргээс шалтгаалан тунг нэг удаад 12.5 эсвэл 25 мкг / цаг-аар нэмэгдүүлж болно (өдөрт 45 ба 90 мг тунгаар амфины уух хэмжээ Fendivia-тай ойролцоогоор 12.5 тун). 25 мкг / цаг тус тус) Тогтмол өвдөлт намдаах нь тунг нэмэгдүүлснээс хойш 6 хоногийн дараа гарч болзошгүй. Тиймээс тунг тохируулсны дараа тунгийн нөхөөсийг дор хаяж 2 удаа 72 цагийн турш хэрэглэх шаардлагатай бөгөөд зөвхөн дараа нь шаардлагатай бол дараагийн удаа хийх болно.

100 мкг / цаг-аас их тунгаар хүрэхийн тулд хэд хэдэн гипс ашиглахыг зөвшөөрнө. Өвдөлт намдаах үед богино өвдөлт намдаах эмийн нэмэлт тунг зааж өгөх шаардлагатай байж магадгүй юм. Fendivia-г 300 мкг / цаг-аас их тунгаар хэрэглэх тохиолдолд нэмэлт / нэмэлт өвдөлт намдаах эм, опиоид өвдөлт намдаах эмийг хэрэглэх аргыг авч үзэх шаардлагатай.

Эмчилгээний курс эхлэхэд эхний тунг хэрэглэсний дараа өвдөлт намдаах нөлөө мэдэгдэхүйц буурсан тохиолдолд 48 цагийн дараа нөхөөсийг ижил төстэй зүйлээр сольж, 72 цагийн дараа тунг нэмэгдүүлэх боломжтой.

Хэрэв нөхөөс нь салаагүй бол эсвэл өөр шалтгаанаар түүнийг солих шаардлагатай бол 72 цаг өнгөрөхөөс өмнө ижил тунгаар нөхөөсийг арьсны өөр хэсэгт наалдаж болно. Энэ тохиолдолд эмийн сийвэн дэх концентраци нэмэгдэх эрсдэлтэй тул өвчтөний нөхцөл байдлыг сайтар хянаж байх хэрэгтэй.

Морфинтой удаан хугацааны эмчилгээнээс трансдермал нөхөөсөөр эмчлэх эмчилгээнд шилжих шилжилтийн үед, өвдөлт намдаах нөлөөтэй ч гэсэн таталтын синдром үүсч болно. Хэрэв энэ эмгэг гарвал богино хугацааны морфиныг бага тунгаар үргэлжлүүлэн уухыг зөвлөж байна.

Хэрэв трансдермал нөхөөсөөр эмчилгээг тасалдуулах шаардлагатай бол нөхөөсийг арилгасны дараа фентанилын ийлдэс багасч, татан буулгах аюулаас болж аажмаар бага тунгаар эхэлж бусад опиоидоор солино. Цусан дахь фентанилын агууламжийг 50% -иар бууруулахын тулд дор хаяж 17 цаг шаардагдана.

2-16 насны хүүхэд, өсвөр насныханд Fendivia-г өвчтөнүүд морфиныг тэнцүү хэмжээгээр (өдөрт дор хаяж 30 мг тунгаар) ууж хэрэглэсэн тохиолдолд л хэрэглэнэ. Опиоид өвдөлт намдаах эмийг аман / парентераль хэрэглээтэй бол фентанил бүхий нөхөөс рүү шилжүүлэхдээ хүүхдэд анхны тунг морфины амны хоногийн тунг харгалзан тооцдог. Фендиви нь 12.5 ба 25 мкг / цаг тунгаар өдөрт 30–44, 45–134 мг тунгаар морфинтой тэнцэнэ. Хүүхдүүдэд фентанилыг 25 мкг / ц-ээс их тунгаар хэрэглэх шилжилт нь насанд хүрсэн өвчтөнүүдийнхээс ялгаатай биш юм.

12.5 мкг / ц-ийн нэг трансдермал нөхөөсөөр өдөрт 30–44 мг тунгаар эсвэл бусад опиоид өвдөлт намдаах эмийг ууж байхдаа амфиныг орлуулж болно. Илүүдэл хэтрүүлэн хэрэглэснээс болж хүүхдийг фенанилыг өөр төрлийн опиоид өвдөлт намдаах эм рүү шилжүүлэхэд энэхүү схемийг ашиглах боломжгүй юм.

Эхний 24 цагийн турш нөхөөс эхлэх тунгийн өвдөлт намдаах нөлөө зохих түвшинд хүрэхгүй байгаа тул Fendivia эмчилгээнд шилжсэний дараа хүүхдүүд урьд өмнө нь байсан өвдөлт намдаах эмийг ердийн хэмжээгээр авах ёстой. Дараагийн 12 цагийн турш урьд өмнө хэрэглэж байсан өвдөлт намдаах эмийг эмнэлзүйн шаардлагатай үед хэрэглэж болно. Туныг дангаар нь зааж өгдөг бөгөөд эмчилгээг эхэлсний дараа нөхөөсийг 72 цаг тутамд шинээр сольж байх ёстой. Хэрэв та тунг нэмэгдүүлэх шаардлагатай бол хүүхдэд түүний залруулгыг аажмаар, 12.5 мкг / ц-ээр, 72 цагийн дотор 1-ээс олон удаа хийхгүйгээр хийдэг. Өвдөлт намдаах үйлдэл хангалтгүй тохиолдолд морфин эсвэл өөр богино хугацаанд үйлчилдэг опиоид өвдөлт намдаах эм хэрэглэх боломжтой.

Жирэмсэн ба хөхүүл

Жирэмсэн үед Fendivia-ийн аюулгүй байдлыг баталгаажуулсан өгөгдөл байхгүй байна. Амьтад хийсэн судалгааны явцад нөхөн үржихүйн тодорхой хоруу чанар илэрсэн. Жирэмсэн үед фентанил агуулсан трансдермал нөхөөсийг удаан хугацаагаар хэрэглэх нь нярай хүүхдэд татагдах синдромыг өдөөж болно. Жирэмсэн үед TTC-ийг байнга хэрэглэдэг байсан нярай хүүхдэд энэ синдромын шинж тэмдгүүдийн талаар тусад нь мэдээлж байсан.

Жирэмсэн үед фентанилыг зөвхөн онцгой байдлын үед хэрэглэхийг зөвшөөрдөг. Fendivia нь хөдөлмөр, төрөх үед хэрэглэхийг зөвлөдөггүй (кесар мэс заслын хэсгийг оруулаад), учир нь эм нь ихэс рүү нэвтэрч, ураг / нярай хүүхдийн амьсгалын замын хямралд хүргэж болзошгүй юм.

Уг эм нь хөхний сүүнд илэрч, хөхүүл эхийн амьсгалын замын сулрал, тайвшруулах нөлөөтэй байдаг. Үүнтэй холбоотойгоор хөхүүлэх үед Fendivia-ийг хэрэглэх шаардлагатай бол хөхөөр хооллохыг тасалдуулах шаардлагатай (бүх хэрэглээний хугацаанд, мөн хамгийн сүүлд хэрэглэснээс хойш дор хаяж 72 цагийн турш).

Бага насныханд ашиглах

2-оос доош насны хүүхдэд TTC-ийг хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг, учир нь эмчилгээний аюулгүй байдал, үр нөлөөг баталгаажуулсан өгөгдөл байдаггүй. 16-аас дээш насны өсвөр насныханд насанд хүрэгчдийн өвчтөнтэй ижил тунгаар хэрэглэхийг зөвлөж байна.

Fendivia-ийг өмнө нь опиоид өвдөлт намдаах эмтэй эмчилгээ хийлгэж байгаагүй 2-оос дээш насны хүүхдэд өгөх ёсгүй. Бэлдмэлийг зөвхөн хүүхэд опиоид хүлцэлтэй бол хэрэглэх боломжтой. Хүлээн авсан тунгаас үл хамааран амьсгалын замын хямралд ноцтой / амь насанд аюултай аюул заналхийлж байгааг анхаарна уу. Эмчилгээ эхлэхээс хойш эсвэл тунг нэмэгдүүлснээс хойш дор хаяж 48 цагийн туршид гаж нөлөө үүсч байгаа эсэхийг өвчтөнүүдэд хянахыг зөвлөж байна.

Хэрэглэх газрыг сонгохдоо нялх хүүхдийг санамсаргүйгээр залгихаас урьдчилан сэргийлэхийн тулд нөхөөсийг хэрхэн наасан болохыг сайтар бодож, болгоомжтой хийх хэрэгтэй.

Элэгний үйл ажиллагааны алдагдал бүхий

Фентанилын бодисын солилцооны өөрчлөлт нь элгэнд элэгний үйл ажиллагаа суларсан тохиолдолд түүний гадагшлах хурд буурах боломжтой байдаг.

Элэгний одоо байгаа функциональ эмгэгүүд хэт их хэмжээгээр хэрэглэх эрсдэлтэй тул эмчилгээний явцад өвчтөнүүдийг хянах шаардлагатай. Шаардлагатай бол фентанилын тунг бууруулах шаардлагатай байж болно.

Fendivia-ийн анхны тун 12.5 мкг / ц-ээс хэтрэхгүй байх ёстой.

Мансууруулах бодисын харилцан үйлчлэл

• барбитурын хүчил үүсэх нь: амьсгалын замын сэтгэл гутралын эрсдэл нэмэгддэг, энэ хослол нь эсрэг заалттай,
• Цитохромын P450 3A4 (CYP3A4) дарангуйлагчид - нефазодон, нельфинавир, эритромицин, вориконазол, флуконазол, кларитромицин, кетоконазол, ритонавир, итраконазол, циметидин, верапамил, амиодарон, цусны концентраци нэмэгдэж, цусны концентраци нэмэгдэж, үйлдэл хийхээс гадна амьсгалын замын хүнд хямрал зэрэг сөрөг урвалын магадлалыг нэмэгдүүлдэг. Өвчтөнийг хянах, шаардлагатай бол фентанилын тунг багасгах эсвэл хэрэглэхээ зогсоох шаардлагатай бөгөөд болгоомжтой хяналт байхгүй тохиолдолд энэ эмийн хослолоос зайлсхийх хэрэгтэй. CYP3A4 дарангуйлагчтай эмчилгээг зогсоох ба нөхөөсийг түрхэх хугацааны хооронд дор хаяж 48 цаг байх ёстой.
• CYP3A4 өдөөгч - фенобарбитал, карбамазепин, рифампицин, фенитоин: сийвэн дэх фентанилын концентраци буурч, түүний эмчилгээний үр нөлөө суларч, улмаар тунг тохируулах боломжтой болно. Энэ хослол нь онцгой анхаарал шаарддаг. Хэрэв CYP3A4 индуктортой хавсарсан эмчилгээ цуцлагдсан бол фентанилын тунг багасгаж, өвчтөнг хянах,
• CNS дарангуйлагчид - ерөнхий мэдээ алдуулалт, бусад опиоидууд, гипнотик ба тайвшруулах эмүүд, фенотиазины деривативууд, булчин сулруулагч, тайвшруулагч бодис, архи, тайвшруулах үйлчилгээтэй антигистаминууд: тайвшруулах нөлөө бүхий нэмэлтүүд үүсч, гипотензи, гиповентиляци, гүн тайвшруулах / кома үүсч болзошгүй нөхцөл байдлыг ажиглах
• серотонергик эм - серотониныг нөхөн сэргээх дарангуйлагч (SSRIs), серотонин ба норадреналиныг нөхөн сэргээх дарангуйлагчид (SSRIs), MAO ингибиторууд: серотонины синдром үүсэх аюул заналхийлж байгаа тул энэ хослолыг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. MAO-тай хослуулан хэрэглэхэд хар тамхины өвдөлт намдаах эмийн үр нөлөөг нэмэгдүүлэх боломжтой болно.
• налбупин, бупренорфин, пентазоцин: өвдөлт намдаах нөлөө суларч, опиоидын хамааралтай өвчтөнд татагдах синдром үүсч болно, хослуулан хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.
• ваголитик идэвхитэй булчингийн тайвшруулагч бодис (нойр булчирхайн бромидийг оруулаад): артерийн гипотензи ба брадикарди үүсэх эрсдлийг бууруулдаг (ялангуяа бета-хориглогч болон бусад судасжуулагч хэрэглэх үед), артерийн гипертензи, тахикарди үүсэх аюул нэмэгддэг.
• ваголитик идэвхжилийг харуулдаггүй булчин сулруулагч (сукцинилхолин): CCC-ээс хүнд хэлбэрийн эмгэг үүсэх эрсдэл нэмэгдэж, брадикарди, артерийн гипотензи үүсэх эрсдэл (ялангуяа суларсан кардиологийн түүхтэй).