Eilea - чихрийн шижин, нүдний судасны тромбоз, насанд хүрэгчид, хүүхдүүд, жирэмсэн хүмүүст нүдний хараа багасгах эмчилгээнд хэрэглэх заавар, аналоги, тойм, суллах хэлбэр (ампулыг нүд рүү тариулах).

Энэ нийтлэлд та мансууруулах бодис хэрэглэх зааврыг уншиж болно ЭэлээБайна. Сайтад зочлогсдын санал хүсэлтийг өгдөг - энэ эмийг хэрэглэгч, мөн эмнэлгийн мэргэжилтнүүд Eilea-г практикт ашиглах талаархи санал бодлыг өгдөг. Эмийн талаархи таны сэтгэгдлийг идэвхтэй нэмэх нь том хүсэлт юм: эм нь өвчнөөс ангижрахад тусалсан эсвэл туслаагүй, ямар хүндрэл, гаж нөлөө ажиглагдсан, үйлдвэрлэгчээс хураангуйлалд зарлаагүй байж болно. Боломжтой бүтцийн аналог байгаа тохиолдолд Eilea-ийн аналоги. Насанд хүрэгчид, хүүхдүүдэд чихрийн шижин, торлог судасны тромбоз, томуугийн хаван, түүнчлэн жирэмслэлт, хөхүүл үед нүдний хараа багасгах эмчилгээнд хэрэглэнэ. Эмийн найрлага.

Ээлээ нь хүний иммуноглобулины G (IgG1) Fc фрагментт холбогдсон хүний бие махбодийн гаднах эсийн VEGF 1 (VEGFR-1) ба 2 (VEGFR-2) хэсгүүдээс бүрдэх нэгдэл уураг юм.

Aflibercept (Eilea-ийн идэвхитэй найрлага) нь рекомбинант дезоксирибонуклеины хүчил (ДНХ) технологийг ашиглан хятад шишүүхэй өндгөвчний K1 эсүүдээр үүсгэгддэг.

Энэ нь VEGF-A (судасны эндотелийн өсөлтийн хүчин зүйл А) ба PIGF (ихэсийн өсөлтийн хүчин зүйл) -ийг байгалийн рецептортой харьцуулахад холбодог уусдаг трапец рецепторын үүрэг гүйцэтгэдэг ба эдгээртэй холбоотой VEGF-ийн нягтрал, идэвхжилийг дарангуйлдаг. хүлээн авагч.

Судасны эндотелийн өсөлтийн коэффициент А (VEGF-A) ба ихэсийн өсөлтийн хүчин зүйл (PIGF) нь эндогелийн эсийн хүчтэй митоген, химотактив нөлөөтэй, судасны нэвчилтийг нэмэгдүүлдэг ангиографийн хүчин зүйлүүдийн VEGF гэр бүлийн гишүүд юм. VEGF нь эндотелийн эсийн гадаргуу дээр байрлах тирозин киназ рецепторуудын хоёр төрөл (VEGFR-1 ба VEGFR-2) -ээр дамждаг. PIGF нь зөвхөн цусны цагаан эсийн гадаргуу дээр байдаг VEGFR-1-тэй холбогддог. Эдгээр рецепторуудын VEGF-A-ийн хэт идэвхжил нь эмгэгийн неоваскуляризаци, судасны хэт нэвчилтийг өдөөж болно. Эдгээр процесст PIGF нь VEGF-A-тэй синергетик байж болох ба лейкоцитын нэвчилт, судасны үрэвслийг өдөөдөг.

Зохиол

Aflibercept + нэмэлт бодисууд.

Фармакокинетик

Орон нутгийн эффектийг хангахын тулд Eilea нь vitreous биед шууд тарьдаг. Intravitreal (vitreous) удирдлагад хамрагдсаны дараа aflibercept нь системийн эргэлтэнд аажмаар шингэдэг бөгөөд энэ нь ихэвчлэн VEGF бүхий идэвхигүй тогтвортой цогцолбор хэлбэрээр илэрдэг бол зөвхөн үнэгүй aflibercept нь эндоген VEGF-ийг ялгаж чаддаг. Афлиберцепт 4 долоо хоног тутамд судсаар уусдаг цусны сийвэн дэх хуримтлагддаггүй. 4 долоо хоногийн дараа бүх өвчтөнд дараагийн хэрэглээнд хэрэглэхээс өмнө эмийн концентрацийг илрүүлэх боломжгүй байсан. Eilea нь уургийн бэлдмэл учраас түүний бодисын солилцооны талаар ямар ч судалгаа хийгдээгүй болно. Бусад том уургуудтай адил чөлөөт ба хязгаарлагдмал уусмалын аль аль нь протеолитик катаболизмаар ялгарах төлөвтэй байна.

Заалтууд

неоваскуляр (нойтон хэлбэр) наснаас үүдэлтэй нас баралтын доройтол (AMD),
төвлөрсөн судасны венийн (OCVS) буюу түүний мөчрүүдийн (OVVVS) бөглөрсний улмаас нүдний хаван үүсэх, нүдний хараа багасах,
чихрийн шижин өвчтэй хүмүүсийн нүдний хараа буурах (DME),
миопийн choroidal neovascularization (CNV) -ээс үүдэлтэй харааны хурц бууралт.

Маягтыг суллах

1 мл-ийн 40 мг судсаар уусгах уусмал (нүдэнд нь тариулах зорилгоор ампулаар тарина).

Хэрэглэх ба тунгийн горим

Eilea нь зөвхөн судсаар эмчлэхэд зориулагдсан. Шүүсний агуулгыг зөвхөн нэг тарилга хийхэд хэрэглэнэ. Бэлдмэлийг зөвхөн зохих мэргэшсэн, судсаар судсаар тарих туршлагатай эмч удирдаж байх ёстой.

Neovascular (нойтон хэлбэр) AMD

Eilea-ийн санал болгож буй тун нь 2 мг флиберцепт бөгөөд энэ нь уусмалын 50 мкл-тай тэнцэнэ. Эмчилгээ нь сар бүр 3 удаа дараалан тарилга хийхээс эхэлдэг бөгөөд дараа нь 2 сар тутамд 1 тарилга хийдэг. Тарилгын хоорондох хяналт шаардлагагүй.

Eilea-тай 12 сарын эмчилгээ хийсний дараа харааны хурц ба анатомийн үзүүлэлтүүдийн өөрчлөлтийн үр дүнд тарилгын хоорондох хугацааг нэмэгдүүлж болно. "Интервалыг эмчлэх, нэмэгдүүлэх" горимд эмчлэх үед харааны хурц ба анатомийн үзүүлэлтүүдийг хадгалахын тулд эмийн тунгийн хоорондох завсарлага аажмаар нэмэгддэг боловч ийм интервалын хугацааг тогтоох хангалттай мэдээлэл байхгүй байна. Харааны хурц ба анатомийн үзүүлэлтүүд муудсан тохиолдолд тарилгын хоорондын завсарлагыг харгалзан багасгах хэрэгтэй. Энэ тохиолдолд ирж буй эмч нь тарилга хийхээс илүү олон удаа хийх боломжтой дараагийн үзлэгийн хуваарийг гаргах ёстой.

Өөх тосны хаван нь OCVS эсвэл OVVVS-ийн үр дүнд үүссэн

Eilea-ийн санал болгож буй тун нь 2 мг флиберцепт бөгөөд энэ нь уусмалын 50 мкл-тай тэнцэнэ. Эхний тарилга хийсний дараа эмчилгээг сар бүр хийдэг. 2 тарилгын хоорондох хугацаа дор хаяж 1 сар байх ёстой. Хэрэв тасралтгүй эмчилгээ хийсний дараа харааны хурц ба анатомийн үзүүлэлтүүд сайжираагүй бол Eilea-тай эмчилгээг зогсооно. Сар бүр тарилга нь өвчний үйл ажиллагааны шинж тэмдэг илрээгүй тохиолдолд нүдний хараа хамгийн дээд хэмжээнд хүрэх хүртэл үргэлжилдэг. Энэ нь сар бүр 3 ба түүнээс дээш дараалсан тарилга шаарддаг.

Уг эмчилгээг "интервалаар эмчлэх, нэмэгдүүлэх" горимд үргэлжлүүлж, харааны хурц ба анатомийн индексийг хадгалахын тулд тарилга хоорондын аажмаар нэмэгдүүлдэг боловч интервалын үргэлжлэх хугацааг тодорхойлох хангалттай мэдээлэл байхгүй байна. Харааны хурц ба анатомийн үзүүлэлтүүд муудсан тохиолдолд тарилгын хоорондын завсарлагыг харгалзан багасгах хэрэгтэй.

Эмчилгээний дэглэмийг хянах, сонгох ажлыг өвчтөний бие даасан хариу урвал дээр үндэслэн оролцсон эмч хийдэг. Өвчний үйл ажиллагааны илрэлийг хянахдаа стандарт нүдний эмч, функциональ оношлогоо, харааны шинжилгээний аргууд (оптик уялдаа томограф эсвэл флюресцент ангиографи) орно.

Eilea-ийн санал болгож буй тун нь 2 мг флиберцепт бөгөөд энэ нь уусмалын 50 мкл-тай тэнцэнэ. Eilea-тай эмчилгээ нь эхний 5 сард нэг удаа тарилга хийдэг ба дараа нь 2 сар тутамд тарилга хийдэг. Тарилга хооронд хяналт тавих шаардлагагүй.

Eilea-тай 12 сарын эмчилгээ хийсний дараа харааны хурц ба анатомийн үзүүлэлтүүдийн өөрчлөлтийн үр дүнд тарилгын хоорондын хугацааг нэмэгдүүлж болно. Жишээлбэл, харааны хурц байдлыг хадгалахын тулд эмийн тунгийн хоорондох завсарлага аажмаар нэмэгддэг. ба / эсвэл анатомийн үзүүлэлтүүд боловч ийм интервалын уртыг тогтоох өгөгдөл хангалттай биш байна. Харааны хурц ба анатомийн үзүүлэлтүүд муудсан тохиолдолд тарилгын хоорондын завсарлагыг харгалзан багасгах хэрэгтэй. Энэ тохиолдолд ирж буй эмч нь тарилга хийхээс илүү олон удаа хийх боломжтой дараагийн үзлэгийн хуваарийг гаргах ёстой. Хэрэв харааны хурц ба анатомийн үзүүлэлтүүдийн үр дүн нь эмчилгээний үр дүн муу байгааг илтгэдэг бол Eilea-тай эмчилгээг зогсоох хэрэгтэй.

Eilea-ийн санал болгож буй тун нь уусмалын 50 мкл-тай тэнцэх хэмжээний 2 мг aflibercept нэг судасны тарилга юм. Хэрэв харааны хурц ба анатомийн үзүүлэлтүүдийн үр дүн нь өвчний хадгалалтыг илтгэдэг бол нэмэлт тунг оруулах боломжтой. Дахилтыг өвчний шинэ илрэл гэж үзэх хэрэгтэй. Хяналт шалгалтын хуваарийг эмчийн үзэж байгаа эмхэтгэн эмхэтгэсэн байна. Хоёр тунгийн хоорондох хугацаа дор хаяж 1 сар байх ёстой.

Тархины тарилгыг эрүүл мэндийн стандарт, одоогийн тарилгын дагуу туршлагатай мэргэшсэн эмчээс хийлгэх шаардлагатай. Ерөнхийдөө хангалттай мэдээ алдуулалт, асептик нөхцлийг бүрдүүлэх шаардлагатай. Үүнд орон нутгийн нян устгах үйлчилгээтэй, өргөн хүрээний үйлдэлтэй байдаг. Жишээлбэл, повидон иодыг нүдний эргэн тойрон дахь арьс, нүдний зовхи, гадаргуу дээр хэрэглэнэ. Мэс засалчийн гарыг халдваргүйжүүлэх, ариутгасан бээлий, салфетка, ариутгасан зовхи шингэрүүлэгч (эсвэл түүнтэй адил) хэрэглэхийг зөвлөж байна.

Тарилгын зүүг үе мөчний арын хэсэгт 3.5-4 мм-ийн арын хэсэгт байрлуулж, хэвтээ меридианаас зайлсхийж, зүүг нүдний төв рүү чиглүүлнэ. Тарьсан уусмалын хэмжээ 0.05 мл (50 мкл) байна. Дараагийн тарилга нь склерагийн өөр хэсэгт явагддаг.

Судсаар тарьсан даруйд өвчтөнд нүдний даралт (IOP) нэмэгдэж байгааг хянах шаардлагатай. Хангалттай хяналт шинжилгээ нь оптик дискний хэт ягаан туяаны буюу нүдний эмгэг судлалын үзлэгийг багтааж болно. Шаардлагатай бол парацентезийн ариутгасан багаж хэрэгслийг хангах.

Судсаар тарих дараа өвчтөнд эндофтальмитыг (нүдний өвдөлт, коньюнктивал эсвэл перикорналь тарилга, фотофоби, бүдгэрсэн хараа гэх мэт) илэрхийлж болох шинж тэмдгийг даруй мэдээлэх шаардлагатай байгааг анхааруулах хэрэгтэй.

Архи тус бүрийг зөвхөн нэг судсаар тарихад хэрэглэнэ.

Лонхонд санал болгож буй тунг 2 мг-аас хэтрүүлсэн афлиберцентийн тун агуулагддаг. Савны эзэлхүүн бүрэн ашиглагдаагүй байна. Тарилгахаас өмнө илүүдэл хэмжээг арилгах шаардлагатай. Уушигны шингэний бүрэн хэмжээг нэвтрүүлэх нь хэт их уухад хүргэдэг. Агаарын бөмбөлөг ба эмийн илүүдэл хэмжээг арилгахын тулд тариурын шахагчийг аажим аажмаар поршений думын цилиндр суурийг тариур дээрх хар тэмдэг рүү гулсуулна (50 мкл-тэй тэнцүү, жишээ нь 2 мг флиберецтэй тэнцүү).

Тарилга хийсний дараа ашиглагдаагүй бүх эмийг хаях хэрэгтэй.

Хэрэглэхийн өмнө савыг сайтар шалгана. Уушигны бүрэн бүтэн байдал зөрчигдсөн, өнгө нь эрс өөрчлөгдсөн, булингартай, харагдахуйц тоосонцор илэрсэн тохиолдолд эмийг хэрэглэх боломжгүй.

Савыг ашиглах заавар

Хуванцар тагийг хуруу шилнээс гаргаж аваад, резинэн таглааны гадна талыг ариутгана. 18G шүүлтүүр зүү, 5 микрон, картон хайрцагт байрлуулсан, Luer үзүүртэй 1 мл ариутгасан тариураар хавсаргана. Шүүлтүүрийн зүү нь хуруу шилэнд бүрэн орж, түүний төгсгөл нь хуруу шилний доод ба доод ирмэг хүртэл хүрч байна. Асептикийн дүрмийг ажигласнаар тэд Eilea бэлдмэлтэй лонхны агуулгыг тариур руу цуглуулж, савыг босоогоор нь барьж, эмийг бүрэн гаргаж авахын тулд бага зэрэг хазайлгана. Агаар орохоос урьдчилан сэргийлэхийн тулд зүүний үзүүрийг шингэн рүү дүрсэн эсэхийг шалгаарай. Уусмалыг сонгохдоо лакыг муруй хэвээр байгаа тул зүүний төгсгөл нь шингэн рүү дүрсэн эсэхийг шалгаарай. Уусмалыг савнаас авч байх үед поршений саваа хангалттай татаж байгаа эсэхийг шалгасны дараа шүүлтүүрийн зүү бүрэн хоослох болно. Дараа нь шүүлтүүрийн зүүг судсаар тарихад ашигладаггүй тул үүнийг арилгаж хаядаг.

Асептик дүрмийг дагаж 30G × 1/2 инчийн тарилга хийх зүү тариурын үзүүрийг Luer үзүүрээр нягт холбоно. Тариурыг зүүгээр дээшлүүлж, уусмалыг бөмбөлөг эсэхийг шалгана. Хэрэв байгаа бол бүх бөмбөлөгүүд дээшээ гарах хүртэл тариурыг хуруугаараа зөөлөн сэгсэрнэ. Поршен дээр аажмаар дарахад түүний ирмэг нь тариур дээр 0.05 мл-ийн тэмдэг хүрч, бүх бөмбөлөгүүд болон эмийн илүүдэл хэмжээг арилгана. Лонх нь зөвхөн нэг л удаа ашиглах зориулалттай. Хэрэглээгүй бүх эм, хог хаягдлыг хаях хэрэгтэй.

Гаж нөлөө

хэт мэдрэг байдал
харах чадвар буурсан,
дэд цоорлын хөндийн цус алдалт
нүдний өвдөлт
Торлог бүрхэвчийн пигмент хучуур эдийг салгах буюу салгах
торлогийн доройтол
цусархаг цус алдалт
катаракт, кортикал катаракт, цөмийн катаракт, subcapsular катаракт,
эвэрлэгийн элэгдэл, эвэрлэгийн микрооз,
IOP нэмэгддэг
бүдэг хараа
усан үзэм, хөвөн тунгалаг хэсгүүд
тарилгын талбайн өвдөлт
нүдэнд буй гадаад бие,
лакримация
зууны хавдар
тарилга хийдэг газарт цус алдалт өгөх,
цэг кератит (эвэрлэгийн үрэвсэл),
зовхи, коньюнктиваль тарилга
эндофталмит (нүдний дотоод бүтцийг үрэвсэх),
торлог бүрхэвч, тор,
iritis (нүдний харааны эрхтэний үрэвсэл), uveitis (choroid-ийн янз бүрийн хэсгүүдийн үрэвсэл), iridocyclitis (нүдний шилний салст бүрхүүлийн үрэвсэл),
линзийн тунгалаг бодис,
эвэрлэгийн эпителийн гажиг,
тарилга хийдэг газар цочрох,
нүдний эдийн хэвийн бус мэдрэмж,
зовхины цочрол
урд камер дахь цусны эсийг түдгэлзүүлэх,
эвэрлэгийн хаван,
сохор байдал
иотрогенийн гэмтэлийн катаракт,
цусархаг биеэс үрэвсэх урвал (vitreitis),
гипопион (нүдний ясны урд талын хөндийд улаавтар эксудат хуримтлагдах).

Эсрэг заалтууд

мансууруулах бодис эсвэл бусад эмийн бүрдэл хэсгээс хэт мэдрэмтгий байдал,
нүдний болон судасны хөндийн халдвар
нүдний идэвхтэй үрэвсэл,
жирэмслэлт ба хөхүүл
нас нь 18 хүртэл.

Жирэмсэн ба хөхүүл

Жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд aflibercept хэрэглэх талаар мэдээлэл байдаггүй. Амьтны судалгаагаар үр хөврөл ба ургийн хоруу чанар илэрсэн. Eilea-ийн нүдний судсанд хэрэглэсний дараа системийн өртөлт маш бага байгаа боловч эхэд үзүүлэх ашиг нь урагт үзүүлэх болзошгүй эрсдлээс давсан тохиолдолд жирэмслэлтийн үед эмийг хэрэглэх ёсгүй.

Хорт хавдар нь хөхний сүүнд ордог эсэх нь тодорхойгүй байна. Хөхөөр хооллох үед нялх хүүхдэд үзүүлэх эрсдлийг хасч болохгүй. Eilea-ийг хөхүүлэхийг зөвлөдөггүй. Хөхөөр хооллох нь нялх хүүхдэд болон эхэд үзүүлэх эмчилгээний ач тусыг харгалзан хөхөөр хооллохыг зогсоох эсвэл Eilea эмчилгээнээс татгалзах шийдвэрийг гаргах ёстой.

Мансууруулах бодисын системчилсэн өртөлт ихтэй амьтдад хийсэн судалгаагаар харшил нь эр, эмийн үржил шимийг бууруулж болохыг харуулж байна. Системийн өртөлт нь тун бага байсан эмийг судсаар ууснаас хойш ийм үр нөлөө үзүүлэхгүй боловч нөхөн үржихүйн насны эмэгтэйчүүд үр дүнтэй жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгслийг эмчилгээний хугацаанд хэрэглэснээс хойш дор хаяж 3 сарын дараа aflibercept-ийг судсаар хийдэг.

Хүүхдэд хэрэглэх

Eilea нь 18-аас доош насны өвчтөнүүдэд эсрэг заалттай байдаг.

Ахмад настай өвчтөнд хэрэглэх

Ямар нэгэн онцгой нөхцлийг дагаж мөрдөх шаардлагагүй.

Тусгай заавар

Судсаар хийх эмчилгээнээс үүдэлтэй урвал

Тархины судасны тарилга, түүний дотор үл тоомсорлож буй тарилга, эндофтальтит үүсэх, цөсний биений үрэвслийн урвал, ретиноген торлог бүрхэвч, торлог бүрхэвчийн тасархай, итрогенийн гэмтлийн катаракт зэрэг хооронд холболт үүссэн. Eilea-ийг хэрэглэхдээ асептик тарилгын зохих аргыг үргэлж дагаж мөрдөх ёстой. Үүнээс гадна, үрэвслийн эхний шинж тэмдгийг олж тогтоох, шаардлагатай эмчилгээг цаг тухайд нь томилохын тулд өвчтөнийг тарилга хийснээс хойш долоо хоногийн турш хянах шаардлагатай.

Эмийн тарилга, түүний дотор Eilea эм тариа хийснээс хойш эхний 60 минутын дотор IOP нэмэгдсэн тохиолдол гарсан. Хязгаарлагдмал хяналттай глауком бүхий өвчтөнүүдийг эмчлэхийн тулд онцгой урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ авах шаардлагатай (30 мм м.у.б-ээс дээш IOP-тай Eilea эмийг ууж болохгүй) Бүх тохиолдолд IOP болон оптик мэдрэлийн толгойн үрэвслийг зохих эмчилгээг томилж хянах шаардлагатай.

Eilea нь эмчилгээний шинж чанартай уураг байдаг тул дархлаа сулардаг. Өвчтөнд эмэнд хэт мэдрэмтгий болох нь эмнэлзүйн илрэл болох өвдөлт, фотофоби, коньюнктивал эсвэл перикорний тарилга гэх мэт нүдний доторх үрэвслийн шинж тэмдэг, шинж тэмдгүүдийн талаар эмчид мэдэгдэх шаардлагатай.

VEGF дарангуйлагчийг судсаар тарьж хэрэглэсний дараа системийн харшлын эрхтнүүдийн гаднах цус алдалт, артерийн тромбоэмболизм зэрэг системийн сөрөг үр дагаварууд ажиглагдсан. Эдгээр үзэгдлүүд VEGF-ийг дарангуйлахтай холбоотой онолын эрсдэлтэй байдаг. Тархины цус харвалт, түр зуурын ишемийн дайралт эсвэл миокардийн шигдээсийн анамнестик өгөгдөл бүхий OCVS, OVVVS, DMO эсвэл миопийн CVI бүхий өвчтөнүүдэд aflibercept ашиглах аюулгүй байдлын талаар хязгаарлагдмал мэдээлэл байдаг. Ийм өвчтөний эмчилгээнд болгоомжтой хандах хэрэгтэй.

Хоёр нүдэнд нэгэн зэрэг хэрэглэх үед Eilea-ийн аюулгүй байдал, үр нөлөөг системтэй судлаагүй болно. Хоёр талын нэгэн зэрэг удирдан зохицуулах нь эмийн системийн хордлогыг ихэсгэхэд хүргэдэг бөгөөд энэ нь эргээд системийн сөрөг үйл явдлын эрсдлийг нэмэгдүүлдэг.

Eilea-ийг бусад VEGF эсрэг эмүүдтэй (системийн эсвэл нүдний эм) нэгэн зэрэг хэрэглэх талаар мэдээлэл алга байна.

Eilea-тай эмчилгээний эхэн үед нүдний торлог бүрхэвчийн пигмент хучуур эд үүсэх эрсдэлт хүчин зүйл бүхий өвчтөнд эмийг зааж өгөхдөө болгоомжтой байх хэрэгтэй.

Регматогентэй торлог бүрхэвчтэй эсвэл 3, 4-р шатанд гарсан шүүрэл нулимстай өвчтөнүүд эмчилгээ хийлгэхээс татгалзах хэрэгтэй.

Торлог бүрхэвчийн гэмтэл гарсан тохиолдолд тарилга хийхээ больж, цоорхойг бүрэн сэргээх хүртэл эмчилгээг үргэлжлүүлж болохгүй.

Дараах тохиолдолд тарилгыг дараагийн хуваарьт тарилгын хуваарь хүртэл хэвээр үлдээнэ.

харааны хурц байдлын хамгийн сүүлийн үнэлгээтэй харьцуулахад 30-аас дээш үсэг хамгийн их зассан харааны хурц бууралт (ICCO),
төвийн хөвсгөлд нөлөөлж буй субрестраль цус алдалт, эсвэл цус алдалтын хэмжээ нь нийт гэмтлийн талбайн 50% -иас дээш байвал.

Тарилга эхлэхээс төлөвлөсөн өдрөөс 28 хоногийн өмнө, нүдний доорх мэс засал хийснээс хойш 28 хоногийн дараа татгалзах хэрэгтэй.

Ишемийн OCVS ба DECV бүхий өвчтөнүүдийг эмчлэх туршлага хязгаарлагдмал байдаг. Хэрэв өвчтөнд ишемийн эсрэг харааны үйл ажиллагааны эргэлт буцалтгүй өөрчлөгдөх клиник шинж тэмдэг илэрвэл aflibercept эмчилгээ хийхийг зөвлөдөггүй.

Тээврийн хэрэгсэл жолоодох чадвар, хяналтын механизмын нөлөөлөл

Eilea эмийг хэрэглэх нь тарилга, үзлэгийн процедурын аль алинд нь тохиолддог түр зуурын харааны бэрхшээлтэй холбоотойгоор тээврийн хэрэгсэл жолоодох, механизм ашиглахад бага нөлөө үзүүлдэг. Тарилга хийсний дараа өвчтөнд түр зуурын харааны бэрхшээлтэй бол өвчтөний харааны тунгалаг байдал сэргээгдэх хүртэл машин жолоодох, механизмтай ажиллахыг зөвлөдөггүй.

Мансууруулах бодисын харилцан үйлчлэл

Мансууруулах бодисын харилцан үйлчлэлийн талаар судалгаа хийгээгүй байна.

Фотодинамик эмчилгээг verteporfin ба Eilea-тай хослуулан хэрэглэх нь судлагдаагүй тул аюулгүй байдлын профайл нь тодорхойгүй байна.

Эмийн эмийн аналоги

Идэвхтэй бодисын бүтцийн аналог:

Эмийн бүлгийн Eilea эмийн аналогууд (нүдний эмийг хослуулан хэрэглэдэг):

Авитар
Азарга
Аллергофтал нь
Аллергоферон Бета,
Аппамид Plus,
Бетагенот
Бетадрин
Betnovate N, би
Вита Иодурол,
Gunfort
Гаразон
Гентазон
Глекомен,
Декс Гентамицин,
DexTobropt,
Дексон
Дитадрин
Дорзоландын нэмэлт,
Дорзопт Плюс,
Duoprost
Кэлбиоцин
Комбиган
Нийлмэл
Косопт
Халак
Лакрисифи
Макситрол
Мидримакс
Окулохэл,
Окуум
Оптон А
Оптив
Офталмо Септонекс нь
Офтальмол бол
Офталмоферон,
Остолик,
Отопофеназол,
Пилокарпин Пролонг,
Pilotimol
Полинадим
Өглөө,
Прококарпин
Прокофелин,
Нулимс асгаруулагч
Solcoseryl,
Sofradex
Сперсаллерг
Таптик,
Тимпило
Toradex,
Трафон,
Uniker Blue
Феникамид
Fotil,
Цайрын сульфатын DIA.

Нүдний эмчээс ирүүлсэн санал хүсэлт

Нүдэнд тарилга хийдэг манай тасгийн бүх өвчтөнүүд (тэд үүнийг дууддаг шиг) үргэлж маш их санаа зовдог. Тэр ч байтугай энэ журамд хамрагдсан хүмүүс анхны тохиолдол биш юм. Тийм ээ, Eilea-ийн эмийг нүдний шилэнд нэвтрүүлэх нь нарийн төвөгтэй, тааламжгүй manipulation юм. Гэхдээ түүний томилгооны үнэн зөв байдал нь нүдний торлог бүрхэвчийн янз бүрийн шалтгаанаас үүдэлтэй нүдний хараа багасгах эмчилгээнд Eilea эмийн, ялангуяа чихрийн шижин, доройтох, хаван үүсэх өндөр үр дүнтэй байдаг. Мэдээжийн сөрөг нөлөө нь гардаг. Эдгээр нь янз бүрийн локализацийн цус алдалт, нүдний бүтцийг үрэвсэх, тарилгын талбайд өвдөх, цочрох, бусад. Гэхдээ ойлгомжтой өвчтөнүүд ийм нөхцөл байдлыг ойлгодог. Тэдний хувьд хамгийн гол зүйл бол алсын харааг сайжруулах явдал бөгөөд энэ бүх хүсээгүй үзэгдлүүд цаг хугацааны явцад өнгөрдөг.

Гарах найрлага, хэлбэр

Аилиа - тарилгын шийдэл, тунгалаг, ариутгасан, миллилитр бүрт агуулагддаг:

Үндсэн идэвхтэй бодис: aflibersept - 40 мг,
Нэмэлт элементүүд: натрийн фосфатын моногидрат, полисорбат 20, натрийн фосфат, сахароз, гептацид, ус.

Сав баглаа боодол. 0.278 мл тунгалаг шилэн савыг зааврын дагуу цаасан хайрцагт хийнэ.

Фармакологийн шинж чанар

Мансууруулах бодисын aflibersept-ийн гол идэвхтэй найрлага нь уусдаг рецептор-хавхлагын үйл ажиллагааны механизмтай бөгөөд VEGF-A-ийг ихэсийн өсөлтийн хүчин зүйл (PlGF) -тэй холбодог. Үүний зэрэгцээ, байгалийн рецепторыг хүлээхтэй харьцуулахад илүү их ач холбогдол өгдөг. Үүний үр дүнд хүний биед байгалийн рецепторыг холбох өрсөлдөөнт дарангуйлал явагддаг тул VEGF рецепторыг идэвхжүүлдэг.

Тун ба эмчилгээ

Аилиа уусмал нь судсаар тарьж (витамин биед нэвтрүүлэх) зориулалттай.

Ийм тарилгыг мэргэшсэн эмч хийх ёстой. Уг процедурын өмнө зохих мэдээ алдуулалт хийж, тарилгын талбайн асепсис хийх шаардлагатай. Судсаар тарих дараа нүдний доторх даралтын түвшинг хянах шаардлагатай.

Өвчтөн бүх түгшүүртэй шинж тэмдгүүд (нүдний өвдөлт, улайлт, фотофоби, харааны мэдрэмж буурсан) эмчид мэдэгдэх ёстой.

Ailia уусмалын нэг тарилгын хэмжээ 2 мг aflibersep юм. Архи тус бүрийн агуулгыг нэг нүдийг эмчлэхэд ашигладаг. Тарилга хийсний дараа ашиглагдаагүй уусмалын үлдэгдлийг хаяна.

Аилиа уусмалаар эмчлэх нь сард нэг удаа хийгддэг тарилгаас эхэлдэг. Энэ схемийг гурван сар дараалан дагаж мөрддөг бөгөөд үүний дараа Ailia-ийн уусмалыг 2 сар тутамд нэг удаа тогтоодог.

Тарилгын шийдлийн багц нь дараахь байдлаар байна.

Лонхонд байгаа уусмал нь ил тод, гадны бодис агуулаагүй эсэхийг шалгаарай.
Лонхны хамгаалалтын хуванцар тагийг авч, резинэн савны тагны гадна талыг ариутгана.
Хавсаргасан шүүлтүүрийн зүүг Luer адаптертай 1мл ариутгасан тариураар холбоно.
Шүүлтүүрийн зүүг лонхны резинэн таглааг таглаад ёроолд нь түлхээрэй.
Асептикийн дүрмийг баримталж, лакны агуулгыг тариур руу хийнэ.
Шүүлтүүрийн зүү бүрэн хоосон байгаа эсэхийг шалгаарай.
Шүүлтүүрийн зүүг зайлуулж, зохих ёсоор нь хая.
Асептикийг зохих ёсоор хангахын тулд 30G x inj инчийн тариурын зүүг Luer адаптертай тариурын үзүүрт хавсаргана.
Тариурыг агаарын бөмбөлөг байгаа эсэхийг шалгаж, поршений үзүүрийг тариурын биед 0.05 мл-ийн тэмдэг хүрэх хүртэл болгоомжтой дарж зайлуулна.

Эсрэг заалтууд

Нүдний доторх бүтцийн цочмог үрэвсэл.
Нүдний болон нүдний судасны халдвар.
Аилиа уусмалын найрлагад хувь хүний үл тэвчих байдал.
Хүүхдийн нас.
Хөхөөр хооллох хугацаа.

Жирэмслэлтийн үед Ailia-ийн уусмалыг эхэд хэрэглэх эм нь урагт үзүүлэх болзошгүй эрсдэлээс өндөр байдаг.

Гаж нөлөө

Endophthalmitis, гэмтлийн катаракт, түр зуурын IOP өндөрлөг.
Коньюнктивал цус алдалт, бие махбодийн салст бүрхэвч, тогтворгүй байдал, нүдний өвдөлт, катаракт, IOP нэмэгдсэн.
Торлог бүрхэвчийн пигмент хучуур эд, эвэрлэгийн элэгдэл, бүдгэрсэн алсын хараа, нүдний булчирхайн үрэвсэл, эвэрлэгийн хаван, бие махбодийн гаднах мэдрэмж, тарилгын талбайн өвдөлт, зовхины хаван, лакримация, коньюнктивийн улайлт, тарилгын талбайд цус алдалт орно.
Харшлын урвал.

Тусгай заавар

Аилиа ба түүнтэй хамт хийж буй судсаар тарилга хийсний дараа харааны мэдрэмж түр зуур буурах боломжтой тул үүнийг сэргээхээс өмнө тээврийн хэрэгсэл жолоодохоос татгалзаж, хөдөлж буй механизмтай ажиллах хэрэгтэй.

Аилиа уусмал бүхий савыг 2-8 хэмийн температурт харанхуй газар хадгална. Хүүхдүүдээс хол байлга.

Хадгалах хугацаа 2 жил байна.

Аилиа аналоги

Авастин

Lucentis

Макужен

"Москвагийн Нүдний клиник" -т шилжсэнээр та хамгийн орчин үеийн оношилгооны төхөөрөмж дээр туршиж үзэх боломжтой бөгөөд үр дүнгийн дагуу - тодорхойлсон эмгэгийг эмчлэх чиглэлээр тэргүүлэх мэргэжилтнүүдийн зөвлөмжийг авах.

Эмнэлэг нь долоо хоногийн долоон өдөр, долоо хоногийн долоон өдөр, өглөөний 9-өөс оройн 9 цаг хүртэл ажилладаг. Та уулзалтад оролцож, мэргэжилтнүүддээ бүхий л асуултаа Москва хотын 8 (499) 322-36-36 тоот утсаар, эсвэл онлайнаар, вэбсайт дээрх холбогдох маягтыг ашиглан асууж болно.

Маягтыг бөглөж оношлогоонд 15% -ийн хөнгөлөлт аваарай!

Зарим баримт

Уг эмийг харааны эрхтнүүдэд судасны неплазм үүсэхээс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор нүдний доторх оролтын аргад хэрэглэдэг. Орон нутгийн өртөлтийг илүү үр дүнтэй болгохын тулд Eilea-ийг нүдний шилний биед тогтмол оруулдаг.

Хэрэглэх заалт

Eilea нь дараах өвчний эмчилгээнд зориулагдсан байдаг.

нойтон бүрхүүлийн доройтол - нүдний торлог бүрхэвчийг гэмтээх, харагдахуйц зураг, шугамыг гажуудуулах, уншихад хүндрэл гарах, макула руу хурдан тархсан шинэ судас үүсэх, төвийн харааны хэвийн үйл ажиллагааг зөрчих,
торлог бүрхэвчийн судаснууд - нүдний торлог бүрхэвчийн цорын ганц эх үүсвэр болох төв артери ба судаснуудын бөглөрөл, үүний үр дүнд нүдний хараа муудах, торлог бүрхэвч хэсэгчлэн гэмтэх, хараа алдах, глаукома үүсэх зэрэг болно.
чихрийн шижингийн хаван - макула болон түүний доор шингэн, уургийн формацид хэт их хуримтлагдах, үүний үр дүнд макула нь нүдний харааны төв талбар болон түүний хурц байдлыг гажуулж, гаждаг.

Гаж нөлөө

Энэ эмийг хэрэглэх явцад нүдний зовхинд өвдөлт үүсч, нүдний доторх даралт ихсэх, нүдний хараа багасч, торлог бүрхэвч хальж, цус алдалт, нүдний мембран дээр цэвэршилт үүсч, катаракт үүсч болно.

Дархлалын тогтолцооны хувьд хэрэглэсэн бодис (eylea) болон бусад танил элементүүдийн аль алинд нь хэт мэдрэг байдал үүсэх эрсдэлтэй байдаг.

Өмнө дурьдсанчлан харааны эрхтнүүдийн хувьд энэ нь торлог бүрхэвч, цусны хангамж, объектын ерөнхий ойлголттой холбоотой өвдөлтийн процесс үүсэх аюул юм.

Эмнэлгийн практикт нүдний харааны эд эсийн урагдалт, бие махбодь ба линзийн тунгалаг байдал, лакримация, нүдний ерөнхий үрэвсэл зэрэг тохиолдлуудыг дурддаг. Эмчилгээний хугацаанд арьсан дээр тууралт гарах, мэдэгдэхүйц загатнах, хонхойх, толгой өвдөх, сэтгэл санаа бага, хүч чадал алдах зэрэг болно.

Нойтон шүүрлийн доройтлын үед байнга цус алдах нь цусны өтгөрөлт үүсэхээс сэргийлдэг эм уудаг. Энэ нь харамсалтай нь ихэнхдээ ranibizumab-т өртөх үед сөрөг нөлөө үзүүлдэг.

Мөн судасны эндотелийн өсөлтийн хүчин зүйлийг удаашруулж, зогсоох үйлчилгээтэй бодисууд нь цус харвалт эсвэл миокардийн шигдээс болох хямралыг өдөөж болно. Эмчилгээний үед хэрэглэдэг бүх уургийн нэгэн адил eylea нь эсрэгтөрөгчийн дархлааны онцлогийг харгалзан дархлааны хариу урвалыг идэвхжүүлэх чадвартай байдаг.

Авах, хадгалах

Бүтээгдэхүүнийг эмчийн зааврын дагуу тусгай эмийн санд борлуулдаг. Эмийн эмийн шинж чанарыг хадгалахын тулд түүнийг 2-аас 8 градусын температуртай харанхуй газар байрлуулах хэрэгтэй. Энэ эм нь үйлдвэрлэсэн өдрөөс хойш хоёр жилийн хугацаанд хүчинтэй бөгөөд нээгдсэн тохиолдолд 20-25 градусын температурт 24 цаг хүртэл байдаг. Eilea хэзээ ч хөлдөх ёсгүй.

Хэрэгслийг дараахь өвчний эмчилгээнд хэрэглэдэг.

H34 - торлог бүрхэвчийн судасны эмгэгийг зөрчих,
H35.3 - макуляр ба хойд туйлын доройтол,
H36 - нүдний торлог бүрхэвч дэх чихрийн шижингийн судасны гэмтэл,
H58.1 - харааны хэвийн үйл ажиллагаа алдагдах, энэ нь өмнөх өвчний улмаас улам хурцаддаг.

Хэрэв Eilea эм нь үл тэвчих эсвэл бусад объектив шалтгааны улмаас эмчилгээнд хамрагдах боломжгүй бол дараахь бусад аргуудыг санал болгож байна.

Мансууруулах бодис хэрэглэх арга, онцлог

Eilea нь зөвхөн нүдний шилний биед нэвтрэхэд ашиглагддаг. Шишинд агуулагдах хэмжээ нь өвчний дагалдах хүндрэл гараагүй насанд хүрсэн хүнд 1 тунг зориулагдсан байдаг. Бусад өвчтнүүдийн хувьд тунг анамнез ба шинжилгээний үзүүлэлтүүд дээр үндэслэн тооцоолох шаардлагатай.

Мансууруулах бодисоор эмчлэх хугацаа гурван сар, сар бүр нэг тарилга, дараа нь хоёр сар тутамд эхэлдэг. Жилийн сургалтанд хамрагдсаны дараа эрүүл мэндийг хэвийн болгох хандлага ажиглагдвал ejlea-ийн эмчилгээний завсарлага нэмэгдэх боломжтой.

Нүдний хараа сайжруулах нь дор хаяж ямар нэгэн түвшинд ахиц гарахгүй бол энэ агенттай эмчилгээг тасалдуулахыг зөвлөж байна.

Машины жолооч нарт Eilea-ийн бага зэрэг нөлөө бий. Нүдний судсыг тарилга хийхийг туршлагатай мэргэжилтэн хийх хэрэгтэй.

Хэт их хэрэглэх

Зөвлөмж болгож буй тунг 4 мг-аас хэтрүүлсэн тохиолдолд нүдний доторх даралт ихсэхэд хүргэдэг. Ийм шинж тэмдэг илэрвэл даралтыг хянах, аажмаар бууруулах зорилгоор эмчилгээг хийх хэрэгтэй. Өвдөлт намдаах хүчин зүйл бүхий өвчтнүүдийг тусгай хяналтад байлгах хэрэгтэй.

Сөрөг нөлөө нь эмчилгээг тасалдуулж, эмийг биеэс зайлуулах эмчилгээний арга хэмжээ авах шалтгаан биш гэдгийг санах нь зүйтэй. Ихэнх өвчтөнд тарилга хийснээс хойш нэг цагийн дотор цусны даралт бага зэрэг нэмэгддэг боловч ихэнх тохиолдолд өөрийгөө хэвийн болгодог.

Архины нийцтэй байдал

Заавар нь согтууруулах ундаа хэрэглэхийг болон энэ эмийг шууд хориглодоггүй. Гэхдээ eilea нь бие махбод дахь бодисын солилцооны үйл явцад нөлөөлдөггүй, зөвхөн нүдний нүдний даралт болон бусад зарим урвалуудад нөлөөлдөг гэдгийг мэддэг. Тиймээс, тарилга эхлэхээс 3-5 хоногийн дараа архи ууж болохгүй.

Бусад эмүүдтэй харьцах

Хэрэгслийг verteporfin-тай хослуулан хэрэглэдэг бөгөөд тэдгээрийн хор хөнөөл, эмчилгээг сайжруулах талаар бодитой мэдээлэл авах боломжгүй байдаг. Гэсэн хэдий ч имэйлийн идэвхтэй элементийн хэмжээг бусад эмүүдтэй хамт нэмэгдүүлэх шаардлагагүй. Хэрэв нөхцөл байдал үүссэн тохиолдолд өөр хувилбарыг сонгох нь зүйтэй.

Эмчилгээ нь эмийн бэлдмэлийн интервал тогтмол нэмэгдэж байх ёстой. Гаж нөлөөг эмчилгээний аргаар, эмчилгээний курсэд оновчтой нэгдсэн арга замаар эсвэл энэ эмийг хэрэглэхээ зогсоох замаар арилгаж болно.

Тайлбарласан эмэнд нөлөөлж болох бусад өвчин, гаж нөлөөг санах нь чухал юм. Бөөрний тогтолцооны үйл ажиллагаа, элэгний үйл ажиллагааны тогтолцооны эмгэг бүхий өвчтөнүүдэд бодитой мэдээлэл байхгүй ч сөрөг үр дагавраас зайлсхийхийн тулд эдгээр хүмүүст онцгой анхаарал хандуулах хэрэгтэй.

Гаж нөлөө эхний өдрүүдэд тохиолддог тул өвчтөнд хүндрэл гарахгүй бол тарилгын хоорондох бүх үеийг хянах шаардлагагүй болно.

Энэ эмийг verteporfin-тай хослуулан хэрэглэдэг тул тэдгээрийн хор хөнөөл, эмчилгээг сайжруулах талаар бодитой мэдээлэл авах боломжгүй байна. Гэсэн хэдий ч имэйлийн идэвхтэй элементийн хэмжээг бусад эмүүдтэй хамт нэмэгдүүлэх шаардлагагүй. Хэрэв нөхцөл байдал үүссэн тохиолдолд өөр хувилбарыг сонгох нь зүйтэй.

Маягт, найрлагыг суллах

Eilea-ийн тунгийн хэлбэр нь нүдний доторх эмчилгээний шийдэл юм: цайвар шар эсвэл өнгөгүй, тунгалаг эсвэл бага зэрэг опализацтай (картон багцанд I 0.1 мл хэмжээтэй 1 шил шилэн шүүлтүүрийн зүү, Eilea хэрэглэх зааврыг багтаасан болно).

1 мл уусмалын найрлага:

идэвхитэй бодис: aflibercept - 40 мг,
туслах бүрэлдэхүүн хэсэг: полисорбат 20, натрийн дигидроген фосфат моногидрат, натрийн устөрөгчийн фосфат гептахидрат, сахароз, натрийн хлорид, тарилгын ус.

Нэг хуруу шилэнд 100 мкл уусмал (авах хэмжээ) байдаг бөгөөд энэ нь 4 мг aflibercept-тэй нийцдэг.

Наснаас үүдэлтэй гажигтай нас баралтын нойр булчирхайн нойтон хэлбэр (AMD)

Өвчин нь choroid-ийн эмгэг судлалын шинж чанартай байдаг. Патологийн аргаар судасжилттай хороидоос шингэн, цус гоожих нь тархины нугасны шингэний нягтрал (торлог бүрхэвчийн төв бүс), мөн нүдний торлог бүрхэвч ба / эсвэл субретины орон зайд хавагнах / цус алдах, улмаар нүдний хараа багасах зэрэг болно.

Мансууруулах бодисын аюулгүй байдлын байдлыг санамсаргүй байдлаар, олон төвтэй, давхар сохор судалгаагаар үнэлж, VIEW1 ба VIEW2-ээр идэвхитэй хянаж байв.

Ихэнх тохиолдолд, удаан хугацааны эмчилгээ хийлгэх үед нүдний хараа нь тогтмол сайжирч, янз бүрийн тунгийн дэглэмийг ашиглан бүх бүлгийн эмгэг судлалын хавдрын түвшин буурсан байна.

Төв судлын венийн судас (DECV) эсвэл төв мэдрэлийн венийн (DECR) мөчрүүдийг гадагшлуулахтай холбоотой хаван.

OCVS ба OVVVS-ийн цаана нүдний торлог ишемийн хөгжил ажиглагдаж байна - VEGF-ийг суллах дохио. Энэ нь эргээд нягт холбоо тогтоож, эндотелийн эсийн тархалтыг өдөөдөг. VEGF-ийн илэрхийлэл нэмэгдсэнээр цусны тархины саад тотгор, торлог хаван (судасны нэвчилт нэмэгдэхтэй холбоотой), неоваскуляржилт зэрэг хүндрэлүүд ажиглагдаж байна.

Eilea-ийн үр ашиг, аюулгүй байдлын профайлыг COPERNICUS болон GALILEO-ийн санамсаргүй, олон төвтэй, давхар сохор, хяналттай туршилтуудыг ашиглан үнэлсэн. Ихэнх тохиолдолд MCH (харааны хурц байдлыг дээд зэргээр зассан), харааны хурц өсөлт ажиглагдсан.

Чихрийн шижин өвчний Макуляр хаван (DME)

DMO бол чихрийн шижингийн ретинопатийн үр дагавар юм. Эмгэг судлал нь судасны нэвчилт нэмэгдэж, нүдний торлог бүрхэвч гэмтэж, харааны мэдрэмж алдагдахад хүргэдэг.

Eilea-ийн үр ашиг, аюулгүй байдлын профайлыг хоёр судалгаанд үнэлсэн. Ихэнх тохиолдолд ICD-ийн өсөлт ажиглагдсан.

Миопийн Choroidal Neovascularization (CNV)

Миопийн CNV нь эмгэг судалтай миопи бүхий насанд хүрсэн өвчтөнүүдэд алсын хараа алдагдах нийтлэг шалтгаануудын нэг юм. Патологи нь Bruch мембраны эвдрэлээс болж лакны ан цав үүссэнээр тодорхойлогддог. Эмгэг судлалын миопийн тусламжтайгаар тэдгээр нь нүдэнд харагдах хамгийн үзэгдэл юм.

Миопийн CNV өвчтэй өвчтөнүүдэд Eilea-ийн үр ашиг, аюулгүй байдлын үнэлгээг үнэлсэн. Ихэнх тохиолдолд ICD-ийн өсөлт ажиглагдсан.

Фармакокинетик

Орон нутгийн нөлөө үзүүлэхийн тулд Eilea-ийг нэвтрүүлэх нь vitreous биед шууд дамждаг.

Судсаар хийсэн уусмалын дараа aflibereps нь аажмаар системийн эргэлтэд ордог бөгөөд энэ нь ихэвчлэн VEGF бүхий идэвхгүй тогтвортой цогцолбор хэлбэрээр илэрдэг (эндоген VEGF нь зөвхөн чөлөөт aflibercept-ийг холбодог).

Системийн C_{хамгийн ихдээ} Нойтон AMD хэлбэртэй өвчтөнд фармакокинетикийн судалгааны явцад 2 мг бодисыг судсаар хэрэглэснээс хойш 1-3 хоногийн дараа бага, дунджаар 0.02 мкг / мл (0-0.054-ийн хүрээнд) үнэ төлбөргүй aflibercept-ийн хэмжээ (плазмын дээд концентраци) байв. мг / мл), тарилга хийснээс хойш хоёр долоо хоногийн дараа бараг бүх өвчтөнд энэ нь тодорхойгүй байв. Eilea-ийн судсаар эмчилгээ хийснээр цусны сийвэн дэх бодис 4 долоо хоног тутамд хуримтлагддаггүй.

Дундаж c_{хамгийн ихдээ} чөлөөт aflibercept нь системийн эргэлтэнд VEGF-ийн биологийн идэвхийг дарангуйлахад шаардлагатай концентрацаас 50-500 дахин бага байна. 2 мг афлиберцепторыг хэрэглэсний дараа энэ үзүүлэлтийн дундаж утга нь системийн сайн үйлсийн хагасыг (2.91 мкг / мл) холбоход эрүүл сайн дурын ажилтнуудад шаардлагатай бодисын концентрацаас 100 дахин бага байх төлөвтэй байна. Энэ нь системчилсэн фармакодинамик нөлөө, түүний дотор цусны даралт өөрчлөгдөх магадлал багатай гэсэн үг юм.

DECV, OCVS, DMO, миопийн CNV бүхий өвчтөнүүдийг хамарсан нэмэлт фармакокинетик судалгааны үр дүнгээс харахад C дундаж утга байна._{хамгийн ихдээ} Плазм дахь чөлөөт халцерлептик хэмжээ 0.03-0.05.05 мкг / мл-ийн хооронд хэлбэлздэг, хувь хүний хэлбэлзэл бага байдаг (0.14 мкг / мл-ээс ихгүй). Дараа нь чөлөөт бодисын плазмын концентрацийг (ихэвчлэн нэг долоо хоногийн дотор) тоон утгын доод хязгаараас доогуур буюу ойролцоо хэмжээнд хүртэл бууруулдаг. 4 долоо хоногийн дараа концентрацийг маргаангүй болгодог.

Үнэгүй aflibercept нь VEGF-тэй холбогддог бөгөөд тогтвортой инерцийн нарийн төвөгтэй хэлбэрүүд байдаг. Бие махбодоос чөлөөтэй / чөлөөтэй ялгардаг бусад том уургуудтай адил протеолитик катаболизмаар ялгарах төлөвтэй байна.

DME-тай 75-аас дээш насны өвчтөнд Eilea-ийг хэрэглэх туршлага хязгаарлагдмал байдаг.

Нойтон AMD

Эмчилгээг сард гурван удаа дараалан тарилга хийж эхэлдэг бөгөөд дараа нь 2 сар тутамд 1 удаа тарилга хийдэг. Тарилгын хооронд ямар ч хяналт шаардлагагүй.

Уг эмийг хэрэглэснээс хойш нэг жилийн дараа харааны хурц ба анатомийн үзүүлэлтүүдийн өөрчлөлтийн үр дүнд тарилгын хоорондох завсарлага нэмэгдэж болно. Эмчилгээний "интервалыг нэмэгдүүлэх, нэмэгдүүлэх" горимд хүрсэн тохиолдолд анатомийн параметрүүд ба / эсвэл харааны хурц байдлыг хадгалахын тулд тун хоорондын завсарлага аажмаар нэмэгддэг боловч эдгээр интервалын уртыг тогтооход хангалттай мэдээлэл байхгүй байна.

Харааны хурц ба анатомийн үзүүлэлтүүд муудаж байвал тарилгын хоорондох завсарлагыг богиносгох хэрэгтэй. Энэ тохиолдолд ирж буй эмч тарилга хийхээс илүү олон удаа хийх боломжтой дараагийн үзлэгийн хуваарийг гаргадаг.

DEC эсвэл DEC-тэй холбоотой макуляр хаван

Мансууруулах бодисыг сар бүр хэрэглэдэг. Хоёр тарилгын хоорондох хугацаа нэг сараас бага байж болохгүй.

Тасралтгүй эмчилгээ хийсний үр дүнд эерэг динамик байхгүй тохиолдолд Eilea-ийг цуцална.

Энэ эмийг өвчний үйл ажиллагааны шинж тэмдэг байхгүй тохиолдолд нүдний харааны хамгийн дээд хэмжээнд хүртэл хэрэглэнэ. Энэ нь сар бүр 3 ба түүнээс дээш дараалсан тарилга шаарддаг.

Үр дүнд хүрсэн харааны хурц ба анатомийн үзүүлэлтүүдийг хадгалахын тулд тарилгын хоорондох завсарлага аажмаар нэмэгдэж байх үед эмчилгээг "интервал хийх, нэмэгдүүлэх" горимоор үргэлжлүүлж болох боловч интервалын үргэлжлэх хугацааг тогтоох хангалттай мэдээлэл байхгүй байна.

Харааны хурц ба анатомийн үзүүлэлтүүд муудаж байвал тарилгын хоорондын завсарлагыг зохих ёсоор багасгах хэрэгтэй.

Эмчилгээний дэглэм, хяналтыг сонгохдоо өвчтөний бие даасан хариу урвал дээр үндэслэн эмчийн хяналтанд байдаг.

Өвчний үйл ажиллагааны илрэлийг хянахдаа дараахь арга хэмжээг багтааж болно: нүдний стандарт шинжилгээ, функциональ оношлогоо, эсвэл харааны шинжилгээний аргууд (оптик уялдаа томограф эсвэл флюресцент ангиографи).

Мансууруулах бодисыг сард нэг удаа 5 сарын хугацаанд, энэ тарилгыг хоёр сарын дараа 1 удаа хийдэг. Тарилгын хоорондох хяналт шаардлагагүй.

Жилийн дараа харааны хурц ба анатомийн үзүүлэлтүүдийн өөрчлөлтийн үр дүнд тарилгын хоорондох хугацааг нэмэгдүүлж болно. Ялангуяа, харааны хурц ба анатомийн үзүүлэлтүүдийг хадгалахын тулд эмийн тунгийн хоорондох интервал аажмаар нэмэгдэж, "интервалыг эмчлэх, нэмэгдүүлэх" горимд (эдгээр интервалыг үргэлжлэх хангалттай мэдээлэл байхгүй байна).

Хэрэв индикаторууд муудаж байвал эмийн хэрэглээний хоорондын завсарлагыг харгалзан багасгах хэрэгтэй. Энэ тохиолдолд ирж буй эмч нь тарилга хийхээс илүү олон удаа хийх боломжтой дараагийн үзлэгийн хуваарийг гаргадаг. Хэрэв сайжруулалт гарахгүй бол Эйля цуцлагдана.

Миопийн CNV

Хэрэв тунгийн дэглэмийг дагаж мөрдвөл өвчний шинж тэмдэг хэвээр байвал нэмэлт тунг өгч болно. Дахилтыг өвчний шинэ илрэл гэж үзэх хэрэгтэй.

Дараагийн үзлэгийн хуваарийг эмч тогтооно.

Тун хоорондын завсарлага дор хаяж нэг сар байх ёстой.

Захиргааны чиглэл

Тарилгын эмчилгээг эмнэлгийн стандарт, одоогийн тарилгын туршлагатай мэргэшсэн эмчээс хийлгэх шаардлагатай.

Eilea-ийг нэвтрүүлснээр хангалттай мэдээ алдуулалт, асептик нөхцлийг бүрдүүлэх, үүнд нян устгах үйлчилгээтэй бэлдмэлийг өргөн хүрээний үйлдэл (ялангуяа Повидон-иодыг нүд, зовхины зовхи, нүдний орчмын арьсанд түрхэх) хэрэглэнэ. Мэс засалчийн гарыг халдваргүйжүүлэх, ариутгасан алчуур, бээлий, ариутгасан зовхины өргөтгөлийг (эсвэл түүнтэй адилтгах) ашиглахыг зөвлөж байна.

Тарилгын зүүг үе мөчний арын арын 3.5–4 мм хэмжээтэй арын хөндийд оруулдаг бөгөөд хэвтээ меридианаас зайлсхийж, зүүг нүдний төв рүү чиглүүлдэг. Дараах тарилгыг склерагийн өөр хэсэгт өгнө.

Eilea-ийг нэвтрүүлсний дараа нүдний доторх даралтыг нэмэгдүүлэхийн тулд өвчтөний нөхцөл байдлыг хянах шаардлагатай. Оптотонометрийн шинжилгээ эсвэл оптик мэдрэлийн толгойн дискний хэт ягаан туяаны баталгаажуулалтыг хангалттай хяналт шинжилгээний ажилд хамруулж болно. Шаардлагатай бол парацентезийн ариутгасан тоног төхөөрөмж байх ёстой.

Нүдний өвдөлт, бүдгэрсэн алсын хараа, фотофоби зэрэг эндофтальмитийн хөгжлийг илтгэх шинж тэмдэг илэрвэл эмчид мэдэгдэх шаардлагатай.

Лонхонд aflibercept тун агуулагддаг бөгөөд энэ нь 2 мг-ийн санал болгосон хэмжээнээс давсан байна. Савны эзэлхүүнийг бүрэн ашигладаггүй. Тарилгахаас өмнө илүүдэл хэмжээг арилгах шаардлагатай. Уушигны бүрэн хэмжээг нэвтрүүлснээр хэт их уух боломжтой болно. Агаарын бөмбөлөг ба илүүдэл уусмалын хэмжээг арилгахын тулд поршений домбын цилиндр хэлбэрийн суурийг тариур дээрх хар тэмдэг рүү аажмаар тараагчийн тариурыг аажмаар дарна (2 мг aflibercept-тэй тохирно).

Тарилгын дараа ашиглагдаагүй бүх эмийг хаях ёстой.

Уусмалыг нэвтрүүлэхээс өмнө савны бүрэн бүтэн байдлыг зөрчсөн, өнгө, булингар, мэдэгдэхүйц хэсгүүд байгаа эсэхийг сайтар шалгаж үзэх шаардлагатай. Ийм тохиолдолд эмийг хэрэглэх боломжгүй байдаг.

Уусмалыг 18 G, 5 микрон шүүлтүүрийн зүүгээр дүүргэж, картон хайрцагт байрлуулна. Лонх бүрэн хоосон болсны дараа зүүг аваад хаяна. Eilea-г нэвтрүүлэхийн тулд 30 G x 1 / хэмжээтэй тарилга хийх зүү.₂ инч бөгөөд энэ нь Luer цорго бүхий адаптертай тариурын үзүүрээр нягт бэхлэгддэг.