Октреотидын депо 20 м: ашиглах заавар

Олон улсын нэр:Октреотид-депо

Гарах найрлага, хэлбэр

Уушигны уусмал нь өнгөгүй тунгалаг шингэн, бэлдсэн түдгэлзүүлэлт нь цайвар шаргал өнгөтэй, цагаан эсвэл цагаан өнгөтэй, бага зэрэг шаргал өнгөтэй цайвар шар өнгийн цайвар өнгөтэй, уусмалд ууссан уусмал нь цагаан, цагаан өнгөтэй, шахмал хэлбэрээр уусдаг. нэгэн төрлийн. 1 шил нь 10 мг октреотид агуулдаг. Хүлээн авагч: DL-сүүн ба гликолын хүчлүүдийн сополимер - 270 мг, D-маннитол - 85 мг, карбоксиметил целлюлозын натрийн давс - 30 мг, полисорбат-80 - 2 мг.

Уусгагч: маннитол, тарилга 0.8% - 2 мл.

Хар шилний шилний хэмжээ 10 мл байна. Уг хэрэгсэл нь 1 ампулын уусгагч, нэг удаагийн тариур, 2 д / зүү, 2 архины арчдас зэргийг багтаасан болно. Картон хайрцагт савласан.

Уушигны уусмал нь өнгөгүй тунгалаг шингэн, бэлдсэн түдгэлзүүлэлт нь цайвар шаргал өнгөтэй, цагаан эсвэл цагаан өнгөтэй, бага зэрэг шаргал өнгөтэй цайвар шар өнгийн цайвар өнгөтэй, шахмал хэлбэрээр шахагдсан бэлдмэлийг удаан хугацаагаар уусгана. нэгэн төрлийн. 1 шил нь 20 мг октреотид агуулдаг. Хүлээн авагч: DL-сүүн ба гликолын хүчлүүдийн сополимер - 560 мг, D-маннитол - 85 мг, карбоксиметил целлюлозын натрийн давс - 30 мг, полисорбат-80 - 2 мг.

Уусгагч: маннитол, тарилга 0.8% - 2 мл.

Хар шилний шилний хэмжээ 10 мл байна. Уг хэрэгсэл нь 1 ампулын уусгагч, нэг удаагийн тариур, 2 д / зүү, 2 архины арчдас зэргийг багтаасан болно. Картон хайрцагт савласан.

Уушигны уусмал нь өнгөгүй тунгалаг шингэн, бэлдсэн түдгэлзүүлэлт нь цайвар шаргал өнгөтэй, цагаан эсвэл цагаан өнгөтэй, бага зэрэг шаргал өнгөтэй цайвар шар өнгийн цайвар өнгөтэй, уусмалд ууссан уусмалаар уусдаг. нэгэн төрлийн. 1 шил нь 30 мг октреотид агуулдаг. Хүлээн авагч: DL-сүүн ба гликолын хүчлүүдийн сополимер - 850 мг, D-маннитол - 85 мг, карбоксиметил целлюлозын натрийн давс - 30 мг, полисорбат-80 - 2 мг.

Уусгагч: маннитол, тарилга 0.8% - 2 мл.

Хар шилний шилний хэмжээ 10 мл байна. Уг хэрэгсэл нь 1 ампулын уусгагч, нэг удаагийн тариур, 2 д / зүү, 2 архины арчдас зэргийг багтаасан болно. Картон хайрцагт савласан.

Клиник ба фармакологийн бүлэг

Эмийн эмчилгээний бүлэг

Соматостатин (нийлэг аналог)

Эмийн октреотидын депо эмийн фармакологийн үйлдэл

Октреотид-депо нь итрафидын удаан хугацаанд үйлчилдэг тунгийн хэлбэр бөгөөд цусан дахь окреотидын тогтвортой эмчилгээний концентрацийг 4 долоо хоног байлгана. Октреотид нь соматостатин рецепторыг идэвхтэй илэрхийлдэг хавдрын эмгэг төрүүлэгч эмчилгээ юм.

Октреотид бол синтетик октапептид бөгөөд энэ нь байгалийн даавар соматостатиний дериватив бөгөөд ижил төстэй фармакологийн нөлөөтэй боловч үйл ажиллагааны үргэлжлэх хугацаа нь мэдэгдэхүйц юм.

Мансууруулах бодис нь өсөлтийн даавар (GH), түүнчлэн ходоод гэдэсний замын дотоод шүүрлийн системд үүссэн пептид, серотониныг нэмэгдүүлдэг.

Соматостатин шиг октреотид нь аргинин, бие махбодийн үйл ажиллагаа, инсулины гипогликемийн улмаас үүссэн GH-ийн шүүрлийг, хоол хүнс хэрэглэснээс үүдэлтэй ходоод, нянгийн дотоод шүүрлийн системийн инсулин, глюкагон, гастрин болон бусад пептидүүдийн шүүрлийг дарангуйлдаг, мөн аргинин, инсулины нууц. тиролиберины улмаас үүсдэг. Өсөн нэмэгдэж буй гормоны окреотид дахь шүүрлийг дарангуйлах нөлөө нь сомомостатинээс ялгаатай нь инсулины шүүрлээс хамаагүй их хэмжээгээр илэрхийлэгддэг.Окреотидын уусмалыг сөрөг хариу урвалын механизмаар гормоны хэт мэдрэгшлийн үзэгдэл дагалддаггүй.

Акромегали өвчтэй өвчтөнүүдэд Октреотид-депогийн захиргаа нь ихэнх тохиолдолд GR-ийн концентраци буурч, инсулин шиг өсөлтийн хүчин зүйл 1 / соматомедин С (IGF-1) -ийн концентрацийг хэвийн болгодог.

Акромегали өвчтэй ихэнх өвчтөнүүдэд Октреотид Депо нь толгой өвдөх, хэт их хөлрөх, парестези, ядаргаа, яс, үе мөчний өвдөлт, захын нейропати зэрэг шинж тэмдгүүдийн эрсдлийг бууруулдаг. GH-ийг ялгаруулдаг гипофизийн аденом бүхий ганц бие өвчтөнүүдэд октреотидтэй эмчилгээ хийснээр хавдрын хэмжээ буурсан гэж мэдээлсэн.

Ходоод гэдэс, нойр булчирхайн дотоод шүүрлийн булчирхайн хавдрын үрэвсэл, Октреотид Депо-ийг хэрэглэснээр эдгээр өвчний гол шинж тэмдгүүдийн байнгын хяналтыг өгдөг.

4 долоо хоног тутамд 30 мг октреотидын депо нь туранхай, илум, сохор, өсөн нэмэгдэж буй бүдүүн гэдэс, хөндлөн бүдүүн гэдэс ба өт өт хэлбэртэй хавдар, эсвэл нейроэндокриний хавдрын метастаз бүхий шүүрэл, нууцлаг бус нийтлэг (метастаз) мэдрэлийн эсийн хавдрын үед хавдрын өсөлтийг удаашруулдаг. Мансууруулах бодис нь энэ ангиллын өвчтөнд дэвшилтэт хугацааг мэдэгдэхүйц нэмэгдүүлжээ: плацебо бүлгийн 6 сартай харьцуулахад прогресст орох хугацаа 14.3 сар байв. 6 сарын эмчилгээ хийсний дараа тогтворжуулалт Октреотид-депо бүлгийн өвчтөнүүдийн 66% -д, плацебо бүлгийн өвчтөнүүдийн 37% -д ажиглагдсан. Энэ эм нь нейроэндокриний хавдрын үрэвсэл, нууцыг хадгалахын тулд явцын хугацааг нэмэгдүүлэх үр дүнтэй байв.

Карциноид хавдрын үед окреотидыг хэрэглэснээр өвчний шинж тэмдэг, ялангуяа "халуун анивчих", гүйлгэх зэрэг шинж тэмдгүүд буурдаг. Ихэнх тохиолдолд эмнэлзүйн сайжруулалт нь сийвэн дэх серотонины концентраци буурч, шээсэнд 5-гидроксииндолацетийн хүчил ялгардаг.

Гэдэсний судасны пептид (VIPoma) -ыг гиперпродуктаар тодорхойлдог хавдрын үед окреотидыг ихэнхи өвчтөнд хэрэглэх нь хүнд хэлбэрийн шүүрлийн суулгалтыг бууруулахад хүргэдэг бөгөөд энэ нь өвчлөл нь өвчтөний амьдралын чанарыг сайжруулахад хүргэдэг. Үүний зэрэгцээ электролитийн тэнцвэрт байдал, тухайлбал, гипокалиеми буурч байгаа нь шингэн ба электролитийн энтерийн болон парентерал эмчилгээг цуцлах боломжийг олгодог. Тооцоолсон томографийн мэдээллээр зарим өвчтөнүүд хавдрын явцыг удаашруулж, зогсоох, тэр ч байтугай түүний хэмжээг багасгах, ялангуяа элэгний метастазууд. Эмнэлзүйн сайжруулалт нь ихэвчлэн цусны сийвэн дэх судасны идэвхтэй пептид (VIP) -ийн концентраци буурах (хэвийн утга хүртэл) дагалддаг.

Глюкономитын үед окреотидыг хэрэглэх нь ихэнх тохиолдолд энэ нөхцөлд өвдөж буй нүүдлийн нүүдлийн тууралт мэдэгдэхүйц буурахад хүргэдэг. Октреотид нь чихрийн шижин өвчний ноцтой байдалд ямар ч нөлөө үзүүлдэггүй бөгөөд ихэвчлэн глюкагономазын дагуу ажиглагддаг бөгөөд ихэвчлэн инсулин эсвэл амаар гипогликемийн эм хэрэглэх хэрэгцээ буурдаггүй. Суулгалттай өвчтөнүүдэд окреотид нь буурах шалтгаан болдог бөгөөд энэ нь биеийн жин нэмэгдэхэд дагалддаг. Октреотидыг хэрэглэснээр сийвэн дэх глюкагоны концентраци огцом буурдаг болохыг ихэвчлэн тэмдэглэдэг боловч удаан хугацааны эмчилгээ хийснээр энэ нөлөө үргэлжлэхгүй байдаг. Үүний зэрэгцээ шинж тэмдгийн сайжруулалт удаан хугацаанд тогтвортой хэвээр байна.

Гастринома / Золлингер-Эллисон синдромын үед монотерапия буюу гистамин H 2 рецептор хориглогч, протоны насос дарангуйлагч зэрэг ашигладаг октреотид нь ходоодонд давсны хүчил үүсэхийг бууруулж, эмнэлзүйн сайжруулалтад хүргэдэг.суулгалттай холбоотой. Түүнчлэн пептидийн синтезтэй холбоотой хавдрын өвчлөл, бусад шинж тэмдгүүдийг бууруулах боломжтой. урсгал. Зарим тохиолдолд сийвэн дэх гастриний агууламж буурдаг.

Инсулинома бүхий өвчтөнүүдэд окреотид нь цусан дахь иммунореактив инсулины концентрацийг бууруулдаг. Ажиллаж болох хавдартай өвчтөнд октреотид нь мэс заслын өмнөх үеийн нормогликемийг нөхөн сэргээх, хадгалах боломжийг олгодог. Халдваргүй, хоргүй хавдартай өвчтөнд гликемийн хяналтыг цусан дахь инсулины концентрацийг удаан хугацаанд бууруулахгүйгээр сайжруулж болно.

Ховор хавдартай өвчтөнүүдэд гиперпродуктив өсөлтийн даавар ялгаруулдаг хүчин зүйл (соматолиберинома), окреотид нь акромегалийн шинж тэмдгүүдийн ноцтой байдлыг бууруулдаг. Энэ нь өсөлтийн даавар ялгаруулах хүчин зүйл, GH-ийн шүүрлийг дарахтай холбоотой юм болов уу. Ирээдүйд эмчилгээ хийлгэхээс өмнө нэмэгдсэн гипофизийн хэмжээг багасгах боломжтой юм.

Гормоны тэсвэртэй түрүү булчирхайн хорт хавдар (HGRP) бүхий өвчтөнүүдэд октреотид (SS2 ба SS5 төрөл) -ийн соматостатин рецепторуудын хамаарлыг илэрхийлсэн нейроэндокриний эсүүдийн сан нэмэгдэж, энэ нь хавдрын октреотидэд мэдрэмтгий чанарыг тодорхойлдог. Октреотид-Депотыг андрогенийн блокийн (эм эсвэл мэс заслын кастрация) арын дезаметазонтой хослуулан хэрэглэх нь HGRP бүхий өвчтөнүүдэд дааврын эмчилгээнд мэдрэмтгий байдлыг сэргээж, өвчтөнүүдийн 50-иас дээш хувь нь түрүү булчирхайн өвөрмөц эсрэгтөрөгч (PSA) буурахад хүргэдэг.

Ясны метастаз бүхий HGRG бүхий өвчтөнүүдэд энэ эмчилгээ нь тод, удаан үргэлжилсэн өвдөлт намдаах нөлөө дагалддаг. Түүнээс гадна, Октреотид Депоттой хослуулан эмчилгээ хийлгэсэн бүх өвчтөнд амьдралын чанар, дахилтаас ангид амьдрах чадвар эрс сайжирсан.

Фармакокинетик

Октреотид-депо эмийн фармакокинетикийн талаархи мэдээллийг өгдөггүй.

Акромегали (мэс заслын эмчилгээ, цацраг туяа эмчилгээ, допамин агонистуудтай харьцах эмчилгээний үр дүн хангалтгүй байгаа тохиолдолд өвчтөнд, мөн мэс заслын эмчилгээ хийлгэхээс татгалзсан өвчтөнүүдэд), ходоод-нойр булчирхайн дотоод шүүрлийн системийн хавдрын шинж тэмдгийг арилгах (карциноид синдром, хавдар, хавдрын хавдрын хавдар). гэдэсний судасны пептидийн гиперпродуктаар тодорхойлогддог - VIP, глюкагон, гастринома / Золлингер-Эллисон синдром), инсулинома, хавдараар тодорхойлогддог. somatoliberin-ийн үйлдвэрлэл - Соматолиберинома, ДОХ-той өвчтөнд тэсвэртэй суулгалт. Нойр булчирхайн мэс заслын дараах хүндрэлээс урьдчилан сэргийлэх, цус алдалтыг зогсоох, элэгний хатууралтай улаан хоолойн varicose судлуудаас цус алдахаас урьдчилан сэргийлэх (эндоскопийн склеротераптой хослуулан).

Эсрэг заалтууд мансууруулах бодис

Октреотид эсвэл эмийн бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн хэт мэдрэг байдал.

Ойролцоогоорсэрэмжтэй байх эмийг жирэмсэн болон хөхүүл үед холелитиаз, чихрийн шижин өвчнөөр эмчлэх шаардлагатай.

Тунгийн горим ба хэрэглэх арга Октреотидын депо

Октреотид-Депот эмийг глютейний булчинд зөвхөн гүнзгий булчинд (IM) уух хэрэгтэй. Давтан тарилга хийснээр зүүн ба баруун талыг ээлжлэн сольж байх ёстой. Түдгэлзүүлэлтийг тарилгын өмнө шууд бэлтгэх хэрэгтэй. Тарилгын өдөр эмийн савыг уусгагчтай ампулыг өрөөний температурт байлгаж болно.

Октреотид ууж хэрэглэсэн өвчтөнүүдэд акромегалийн эмчилгээнд өвчний илрэлийг хангалттай хянах боломжтой байдаг.Octreotide Depot-ийн зөвлөж буй тун нь 3 долоо хоногийн турш 4 долоо хоног тутамд 20 мг байна. Октреотид-Депотоор эмчилгээг октреотидын сүүлийн с / р-ийг хэрэглэснээс хойшхи өдөр эхлэх боломжтой.Цаашид тунг GR ба IGF-1-ийн ийлдэс дэх концентраци, түүнчлэн эмнэлзүйн шинж тэмдгүүдийг харгалзан засч залруулна. Хэрэв 3 сарын эмчилгээ хийсний дараа хангалттай клиник ба биохимийн үр дүнд хүрэх боломжгүй байсан бол (ялангуяа GR-ийн агууламж 2.5 мкг / л-ээс дээш байвал) тунг 4 долоо хоног тутамд 30 мг хүртэл нэмэгдүүлж болно.

Октреотид-Депо-тай 3 сарын эмчилгээ хийсний дараа 20 мг тунгаар хэрэглэсэн тохиолдолд тогтвортой буурдаг
сийвэн дэх GH концентраци 1 мкг / л-ээс бага байх, IGF-1-ийн концентрацийг хэвийн болгох, акромегалийн буцаж ирэх шинж тэмдгүүд алга болоход та Октреотид-депо эмийн тунг 10 мг болгон бууруулж болно. Гэсэн хэдий ч Октреотид Депотын харьцангуй бага тунг авдаг эдгээр өвчтөнүүдэд GR, IGF-1-ийн сийвэнгийн агууламж, мөн өвчний шинж тэмдгийг сайтар хянаж байх шаардлагатай.

Октреотид-депогийн тогтвортой тунг авдаг өвчтөнүүдийг GH ба IGF-1-ийн концентрацийг 6 сар тутамд шалгаж байх ёстой.

Мэс заслын эмчилгээ, цацраг туяа эмчилгээ нь хангалттай үр дүнгүй эсвэл бүр үр дүнгүй байдаг тул цацраг туяа эмчилгээний курсүүдийн хооронд бүрэн богино хугацаанд эмчилгээ хийлгэх шаардлагатай байдаг тул өвчтөнд октреотидын тарилгын эмчилгээг туршилтын журмаар хийлгэх нь зүйтэй. үр нөлөө ба ерөнхий хүлцэл, үүний дараа л дээрх схемийн дагуу мансууруулах бодис Октреотид-депогийн хэрэглээнд шилжинэ.

Үед ходоод гэдэсний замын болон нойр булчирхайн дотоод шүүрлийн хавдрын эмчилгээ Октреотид эмийг өвчний илрэлийг хангалттай хянах боломжийг олгодог өвчтөнүүдэд Октреотид-Депот эмийн зөвлөсөн тун нь 4 долоо хоног тутамд 20 мг байна. Окреотид эмийн тунг уусмалыг Октреотид-Депот эмийг анх удаа хэрэглэснээс хойш 2 долоо хоногийн дараа үргэлжлүүлэн хийх хэрэгтэй.

Өмнө нь үрийн шингэний окреотид аваагүй өвчтөнд эмчилгээний үр нөлөө, ерөнхий хүлцэлийг үнэлэхийн тулд харьцангуй богино хугацаанд (ойролцоогоор 2 долоо хоног) өдөрт 3 удаа өдөрт 0.1 мг тунгаар окреотид уухыг зөвлөж байна. Үүний дараа л Октреотид-Депот эмийг дээрх схемийн дагуу тогтооно.

Октреотид-Депо-тай эмчилгээг 3 сарын хугацаанд хийлгэх тохиолдолд өвчний эмнэлзүйн илрэл, биологийн маркерыг хангалттай хянах боломжтой бол Октреотид-Депо-ийн тунг 10 мг,
4 долоо хоног тутамд томилогддог. Октреотид-Депоттой 3 сарын эмчилгээ хийсний дараа зөвхөн хэсэгчилсэн сайжирсан тохиолдолд тунг 4 долоо хоног тутамд 30 мг хүртэл нэмэгдүүлж болно. Октреотид-Депотын эмчилгээний цагаар зарим өдрүүдэд ходоод гэдэсний зам, нойр булчирхайн дотоод шүүрлийн хавдрын өвчлөлийн шинж тэмдгийг нэмэгдүүлэх боломжтой. Эдгээр тохиолдолд октреотидын депотоор эмчилгээг эхлэхээс өмнө хэрэглэж буй тунгаар октреотидын нэмэлт эмчилгээг хийхийг зөвлөж байна. Энэ нь эмчилгээний эхний 2 сард, сийвэн дэх окреотидын эмчилгээний концентрацид хүрэх хүртэл тохиолдож болно.

Туранхай, илум, сохор, өсч буй бүдүүн гэдэс, хөндлөн бүдүүн гэдэс ба хавсралт буюу нейроэндокриний хавдрын анхдагч гэмтэлгүйгээр метабазын хавдрын (метастазын) нийтлэг (метастазын) мэдрэлийн хавдрын хавдар. Octreotide Depot-ийн санал болгосон тун нь 4 долоо хоног тутамд 30 мг байна. Октреотид-депо эмчилгээг хавдрын явцын шинж тэмдэг илрэх хүртэл үргэлжлүүлнэ.

Үед гормоны тэсвэртэй түрүү булчирхайн хорт хавдрын эмчилгээ Octreotide Depot-ийн санал болгож буй тун нь 3 долоо хоногийн турш 4 долоо хоног тутамд 20 мг байна. Үүний дараа тунг ийлдэс дэх PSA агууламжийн динамик, түүнчлэн клиник шинж тэмдгүүдийг харгалзан засч залруулна. Хэрэв 3 сарын эмчилгээ хийсний дараа үр дүнд хүрэх боломжгүй байсан бол
хангалттай клиник ба биохимийн эффект (PSA бууруулах) тохиолдолд тунг 4 долоо хоног тутамд 30 мг хүртэл нэмэгдүүлж болно.

Октреотид Депоттой эмчилгээг дараах схемийн дагуу амаар тогтоосон дексаметазонтой хослуулан хэрэглэдэг: 1 сарын турш өдөрт 4 мг, дараа нь 2 долоо хоногт өдөрт 2 мг, дараа нь өдөрт 1 мг (засварын тун).

Өмнө нь мансууруулах бодисын эсрэг андрогенийн эмчилгээ хийлгэж байсан өвчтөнүүдийн Октреотид-депо болон дексаметазон эмчилгээг гонадотропин ялгаруулдаг гормон (GnRH) аналогийг ашиглан хослуулан хэрэглэдэг. Энэ тохиолдолд GnRH аналог (тарилгын хэлбэр) тарилгыг 4 долоо хоногт 1 удаа хийдэг.

Октреотид Депо хүлээн авсан өвчтөнүүдийг PSA агууламжийг сар бүр туршиж үзэх хэрэгтэй.

Үед бөөр, элэгний өвчтэй, өндөр настай өвчтөнүүд Октреотид-депо эмийн тунгийн горимыг залруулах шаардлагагүй.

For мэс заслын дараах цочмог панкреатитын урьдчилан сэргийлэлт эмийн Октреотид-Депо эмийг 10 эсвэл 20 мг тунгаар 5 хоногийн өмнө, санал болгож буй мэс засал хийлгэхээс 10-аас доошгүй хоногийн өмнө хийнэ.

Мансууруулах бодисыг түдгэлзүүлэх, хэрэглэх бэлтгэлийг хангах журам

Бэлдмэлийг зөвхөн тосонд хэрэглэдэг. Уушигны уусмалыг хэрэглэхээс өмнө шууд өгсөн уусгагчийг ашиглан суспензийг бэлддэг. Бэлдмэлийг зөвхөн тусгайлан бэлтгэгдсэн эмнэлгийн ажилтнууд бэлдэж, удирдаж байх ёстой.

Тарилга хийхийн өмнө уусгагчтай ампулыг болон эм бүхий савыг хөргөгчинд аваад өрөөний температурт авчирна (30-50 минут шаардлагатай). Октреотид-Депот эмтэй савыг хатуу босоогоор нь байлга. Уушигны шилийг бага зэрэг дараад ликофилизаци нь хуруу шилний ёроолд байгаа эсэхийг шалгаарай.

Тариурын багцыг нээж, уусгагчийг цуглуулахын тулд 1.2 мм х 50 мм зүү тариураар бэхлэнэ. Уусмалыг ампулыг онгойлгож, уусгагчтай хамт ампулыг бүхэлд нь тариураар хийж, тариурыг 2.0 мл тунгаар тогтооно. Плафилис агуулсан шилэн савнаас хуванцар тагийг ав. Архины арчдастай савны резин тагийг ариутгана. Резинэн таглааг дайран өнгөрөх замаар лиофилизацийн шилэнд зүү оруулж, хуруу шилний доторх хананд наалдсан уусмалыг сайтар тарина.

Тариурыг хуруу шилнээс гаргаж ав. Шийдэл нь уусгагчийг липофилататаар бүрэн хангаж, түдгэлзүүлэх хэлбэртэй болтол хөдөлгөөнгүй байх ёстой (ойролцоогоор 3-5 минут). Дараа нь лонхыг асаахгүйгээр савны хана, ёроолд хуурай лофилизаци байгаа эсэхийг шалгах хэрэгтэй. Хэрэв лиофилисатын хуурай уусмал илэрсэн бол савыг бүрэн ханасан бол үлдээнэ үү.

Хуурай липофилататын үлдэгдэл байхгүй гэдэгт итгэсний дараа лонхны агуулгыг нэгэн төрлийн суспензийг үүсгэх хүртэл 30-60 секундын турш дугуй хөдөлгөөнөөр сайтар холино. Шингэнийг бүү сэгсэрч эсвэл сэгсэрч болохгүй, ингэснээр шингэний алдагдал, тохиромжгүй түдгэлзэл үүсч болзошгүй юм.

Резинэн таглаагаар зүүг хурдан хуруу шилэнд оруулна. Дараа нь зүү хэсгийг доош нь буулгаж, хуруу шилийг 45 градусын өнцгөөр авснаар аажмаар суспензийг тариур руу бүрэн оруулна. Бичиж байхдаа савыг бүү хий. Бага хэмжээний эм нь лакны хана, доод хэсэгт үлдэж болно. Савны хана, ёроолд үлдсэн үлдэгдэл хэрэглээг харгалзан үзнэ.

Суспензийг цуглуулсны дараа нэн даруй ягаан өнгийн зүүгээр ногоон зүү (0.8 x 40 мм) -ээр сольж, тариурыг сайтар эргүүлж, агаарыг тариураар зайлуулна.

Октреотид-Депот эмийн түдгэлзүүлэлтийг бэлтгэлийн дараа шууд хийнэ. Октреотид-Депот эмийн түдгэлзүүлэлтийг бусад тариуртай нэг эмээр хольж болохгүй.

Тарилгын газрыг ариутгахын тулд архины арчдасыг хэрэглэ. Зүүг gluteus maximus булчинд гүн оруулаад дараа нь судас гэмтээгүй эсэхийг шалгахын тулд тариурын нүхийг бага зэрэг татна.Тариурыг булчинд аажим аажмаар тариурын шахагч дээр тогтмол даралтаар нэвтрүүлнэ.

Хэрэв энэ нь цусны судас руу орвол тарилгын талбай, зүүг өөрчлөх шаардлагатай. Зүүг бөглөрөх үед түүнийг ижил диаметртэй өөр зүүгээр солино.

Давтан тарилга хийснээр зүүн ба баруун талыг ээлжлэн сольж байх ёстой.

Гаж нөлөө

Орон нутгийн хариу урвал: Октреотид-депогийн и / м-ийн тусламжтайгаар тарилгын талбайд бага зэрэг хавагнах, тууралт гарах (ихэвчлэн бага зэргийн, богино настай).

Ходоод гэдэснээс: хоолны дуршилгүй болох, дотор муухайрах, бөөлжих, хэвлийн хөндийн спазм, цэврүүтэх, хэт их хий үүсэх, сул өтгөн, суулгалт, статоррея. Өөх тос нь ялгадасаар ялгарах нь нэмэгдэх боловч өнөөдрийг хүртэл окреотидтэй удаан хугацаагаар эмчилгээ хийлгэх нь хоол тэжээлийн зарим бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн дутагдал, хоргүйдлийн улмаас үүсдэг. Ховор тохиолдолд, гэдэсний цочмог бөглөрөлтэй төстэй үзэгдэл тохиолдож болно: аажмаар цэврүүтэх, эпигастрийн бүсэд хүчтэй өвдөлт, хэвлийн хананы хурцадмал байдал. Октреотидын Депо-г удаан хугацаагаар ашиглах нь цөсний чулуу үүсэхэд хүргэдэг.

Нойр булчирхайгаас: Октреотидыг хэрэглэснээс хойш эхний хэдэн өдөр эсвэл хэдэн өдрийн дотор үүссэн цочмог нойр булчирхайн үрэвслийн ховор тохиолдол бүртгэгдсэн. Удаан хэрэглэвэл холелитиазтай холбоотой нойр булчирхайн үрэвсэл гардаг.

Элэгнээс: Элэгний үйл ажиллагааны эмгэг (окреотид цуцлагдсаны дараа трансаминазыг хэвийн болгосноор холестазгүй цочмог гепатит), гипербилирубинемиемийн аажмаар хөгжиж, ALP, GGT болон бага зэрэг бусад трансаминазуудын өсөлтийн талаар тусдаа тайлан байдаг.

Бодисын солилцооны талаас: Октреотид Депо нь GH, глюкагон ба инсулин үүсэхэд асар их нөлөө үзүүлдэг тул глюкозын солилцоонд нөлөөлдөг. Хоол идсэний дараа глюкозын хүлцэл буурах боломжтой. Зарим тохиолдолд Октреотид sc-ийг удаан хугацаагаар хэрэглэвэл байнгын гипергликеми үүсч болно. Гипогликеми бас ажиглагдсан.

Бусад: ховор тохиолдолд, октреотидыг хэрэглэсний дараа түр зуурын үс унах, брадикарди, тахикарди, амьсгал давчдах, арьсны тууралт, анафилаксийн тохиолдол гардаг. Мэдрэмтгий хариу урвалыг хөгжүүлэх талаар тусдаа тайлан байдаг.

Жирэмсэн ба хөхүүл

Жирэмсний болон хөхүүл үед Octreotide Depot-тай туршлагагүй байдаг.

Тиймээс жирэмслэлтийн үед эхэд үзүүлэх ашиг нь урагт үзүүлэх болзошгүй эрсдэлээс давсан тохиолдолд л эмийг томилно.

Хөхөөр хооллох үед эмийг хөхүүлэх үед хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.

Элэгний үйл ажиллагааны сулралын талаархи өргөдөл Элэгний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүдэд Октреотид-Депотын тунгийн дэглэмийг залруулах шаардлагагүй Бөөрний үйл ажиллагааг сулруулсан бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүдэд Октреотид-депогийн тунгийн горимыг залруулах шаардлагагүй болно.

Ахмад настай өвчтөнд хэрэглэх

Ахмад настай өвчтөнүүдэд Октреотид Депогийн тунгийн дэглэмийг засах шаардлагагүй байдаг.

Элсэлтийн тусгай заавар Октреотидын депо

Гипофизын хавдрын үед харааны талбарын нарийсалт үүсэх тусам хавдрын хэмжээ нэмэгдэх боломжтой тул өвчтөнүүдийг нарийн хянах шаардлагатай байдаг. Эдгээр тохиолдолд та эмчилгээний бусад аргуудын хэрэгцээг анхаарч үзэх хэрэгтэй. Ховор тохиолдолд ходоод-нойр булчирхайн дотоод шүүрлийн хавдрын эмчилгээнд шинж тэмдгүүдийн гэнэтийн дахилт үүсч болно. Эмчилгээний явцад инсулинома өвчтэй өвчтөнүүдэд гипогликемийн хүндийн болон үргэлжлэх хугацааг нэмэгдүүлж болохыг тэмдэглэж болно. Ходоод гэдэсний замын гаж нөлөөний ноцтой байдал нь эмийг хоолны хооронд эсвэл унтах үед хэрэглэдэг.Удаан хугацааны туршид (ацромегали) эмчилгээ хийлгэхээс өмнө болон эмчилгээний явцад (6-12 сар тутамд) - цөсний хүүдийн хэт авиан.

Цөсний хүүдий дэх чулуунууд, хэрэв энэ нь илэрсэн бол ихэвчлэн асимптоматик шинж чанартай байдаг. Эмнэлзүйн шинж тэмдэг илэрвэл консерватив эсвэл мэс заслын эмчилгээг зааж өгнө. Богино хугацаанд хэд хэдэн тарилга хийхээс зайлсхий. Удирдахаасаа өмнө уусмалыг өрөөний температурт халаана. Жирэмслэлт ба хөхүүл үед зөвхөн үнэмлэхүй заалттай хэрэглэнэ. Цусан дахь глюкозын концентрацийн хэлбэлзлийг доод тунг илүү олон удаа хэрэглэснээр багасгаж болно. Эмчилгээний явцад цусан дахь глюкозын концентрацийг тогтмол хянах шаардлагатай байдаг, ялангуяа элэгний цирроз бүхий улаан хоолойн varicose судлуудаас цус алддаг өвчтөнүүдэд - гипергликеми үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг.

Хэт их хэрэглэх

Одоогийн байдлаар Октреотид-Депо хэтрүүлэн хэрэглэсэн тохиолдол бүртгэгдээгүй байна.

Бусад эмүүдтэй харьцах

Октреотид нь гэдэснээс циклоспорины шимэгдэлтийг бууруулж, циметидины шингээлтийг удаашруулдаг.

Октреотид ба бромокриптиныг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр сүүлийнх нь био-авах боломжтой болно.

Соматостатины аналог нь GR4 дарангуйлснаас үүдэлтэй цитохром P450-ийн изоэнзимээр метаболизмд орсон бодисын солилцооны цэвэрлэгээг бууруулдаг гэсэн уран зохиолын нотолгоо байдаг. Октреотидын ижил төстэй үр нөлөөг хасах боломжгүй тул P450 цитохромын системийн изоэнзимээр метаболизмд ордог, нарийн эмчилгээний хүрээтэй (хинидин ба терфенадин) эмийг болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй.

Эмийн сангийн амралтын нөхцөл

Мансууруулах бодис нь жороор олгогддог.

Хадгалах нөхцөл, нөхцөл

Бэлдмэлийг хуурай, харанхуй газар, 2 градусаас 8 хэмийн температурт хүүхдэд хүрэхгүй байх ёстой. Хадгалах хугацаа 3 жил байна.

Oktreotid-depo эмийг зөвхөн эмчийн зааж өгсөн дагуу хэрэглэнэ, зааврыг лавлагаа болгож өгсөн болно!

Маягтыг суллах

Уг эмийг тарилгын уусмал хэлбэрээр хийж, 1 мл ампул эсвэл 5 мл шилэнд хийнэ.

Октреотидын депо ба Октреотидын урт нь янз бүрийн тунгийн цайвар өнгийн шахмал хэлбэрээр lyophilized нунтаг эсвэл нягтаршсан, сүвэрхэг масстай хэлбэрээр авах боломжтой. Нэмж дурдахад, цайвар сүүдэрт нэгэн төрлийн суспенз болох өнгөгүй тунгалаг уусгагч ба дахин хийсэн суспензийг хавсаргасан болно.

Мөн эдгээр эмийн өөрчлөлтийг харанхуй шилний шилэнд идэвхитэй бүрэлдэхүүн хэсгийн 0.01-0.03 г уртасгасан, булчингийн эмчилгээнд зориулагдсан суспензийг бэлтгэхэд зориулж лиофилизат хэлбэрээр санал болгож болно. Үүнээс гадна 2 мл уусгагч ампул, нэг удаагийн тариур, ариутгасан зүү, архины арчдас зэргийг багцад багтаасан болно. Нэг багц нь нэг хүнд зориулагдсан тарилга.

Фармакодинамик ба фармакокинетик

Энэ эм нь нийлэг аналог юм. соматостатинижил төстэй фармакологийн нөлөөтэй боловч илүү удаан үргэлжлэх болно.

Өсөн нэмэгдэж буй гормоны шүүрлийг дарах, патологийн эмгэгийг өдөөх эсвэл үүнээс үүдэлтэй үед октреотидын эмчилгээг хийдэг. аргинин, инсулины гипогликеми эсвэл биеийн хөдөлгөөн. Үр дүн нь багасаж байна инсулин, гастрин, глюкагон зэрэг шүүрэл ба серотонинбөгөөд энэ нь эмгэгийн үед нэмэгдэж, эсвэл хоолны дэглэмээс болдог. Шүүрлийг дарах талаар тэмдэглэв инсулинба глюкагонөдөөдөгаргининшүүрэл буурсан тиротропинулмаас үүссэн тиролиберин.

Нойр булчирхайн мэс засал хийлгэхээс өмнө эсвэл түүний үед эмийг хэрэглэснээр мэс заслын дараах өвөрмөц хүндрэл, жишээ нь:нойр булчирхайн фистула, сепсис, буглаа, мэс заслын дараах цочмог панкреатит.

Элэгний цирроз өвчтэй өвчтөнүүдэд ходоод гэдэсний замын varicose судлуудаас цус алдах эмчилгээ нь тодорхой эмчилгээ - склероз ба гемостатик эмчилгээг хослуулан цус алдалтыг үр дүнтэй зогсоох, цус алдалтаас урьдчилан сэргийлэхэд тусалдаг.

Биеийн дотор идэвхтэй бодисыг хурдан, бүрэн шингээх чадвартай байдаг. Энэ тохиолдолд цусны сийвэн дэх Октреотидын хамгийн их концентраци 30 минутын дараа хүрнэ. Энэ бүрэлдэхүүн хэсэг нь сийвэнгийн уурагтай 65% -иар холбогддог боловч түүний үүссэн цусны элементүүдтэй холбоо маш бага ач холбогдолтой байдаг. Бэлдмэлийг татан буулгах нь гэдэс дамжин, бөөрний тусламжтайгаар хэд хэдэн үе шатанд явагддаг.

Хэрэглэх заалт

Октреотид дээр суурилсан эмийг дараахь байдлаар тогтооно.

• acromegalyүр ашиггүй гэж тэмдэглэсэн болдопамин агонистуудтүүнчлэн мэс заслын болон туяа эмчилгээ хийх боломжгүй бол
• дотоод шүүрлийн хавдар ходоод гэдэсний замын систем,
• глюкагономас, гастринома,
• инсулома, соматолиберинома,
• галд тэсвэртэй суулгалт ДОХ өвчтэй хүмүүст
• нойр булчирхайн мэс засал, үүнд хүндрэлээс урьдчилан сэргийлэх,
• цус алдалтулаан хоолойн varicose судлууд элэгний циррозтой тохиолдолд дахилт үүсэхээс урьдчилан сэргийлэх.

Эсрэг заалтууд

Энэ эмийг хэрэглэхэд гол эсрэг заалт байдаг хэт мэдрэг байдал.

Өвчтөнийг эмчлэхэд болгоомжтой байх шаардлагатай. cholelithiasis,чихрийн шижин,үед хөхүүлэх ба жирэмслэлт.

Гаж нөлөө

Октреотидтэй эмчлэх үед хоол боловсруулах замын үйл ажиллагааны алдагдал дараах байдлаар үүсч болно: бөөлжих, дотор муухайрах, хоолны дуршилгүй болохөвдөлт тайтгарал, суулгалтхамтгэдэсний түгжрэл, цочмог гепатит холестазгүй болох, элэгний трансаминазын идэвхжил нэмэгдэх, гипербилирубинеми, цочмог нойр булчирхайн үрэвсэл болон бусад.

Хөгжиж магадгүйхалцрах ба харшлын урвалБайна. Локал илрэлийг хасч болохгүй. зовиур, загатнах, шатах, улайх эсвэл хавагнахБайна. Удаан хугацааны хэрэглээ нь цөсний чулуу үүсэх, глюкозын хүлцэл буурах, тэсвэрлэх чадвартай байдаг гипергликеми, гипогликеми.

Октреотид, хэрэглэх заавар (Арга ба тун)

Мансууруулах бодисын Octreotide нь зориулагдсан судсаар, судсаар эсвэл арьсан доорх эмчилгээБайна. Тун нь өвчний шинж чанар, өвчтөний онцлог шинж чанарыг харгалзан нэг бүрчлэн тогтооно. Жишээлбэл, ходоод гэдэсний замын системийн ачиломегали ба хавдрын арьсан дээр өдөрт 1-2 удаа 50-100 микрограмм тарилга хийхийг шаарддаг. Нойр булчирхайн үйл ажиллагааны үр дүнд үүсэх хүндрэлээс урьдчилан сэргийлэх ажлыг лапаротоми хийхээс нэг цагийн өмнө арьсан доорх эмчилгээг хийдэг бөгөөд дараа нь долоо хоногт 3 удаа 100 мкг-аар хийдэг. Ходоод гэдэсний замын varicose судлуудаас цус алдалтыг зогсоох шаардлагатай бол 25 мкг / ц-ийн тасралтгүй судсаар 5-аас доошгүй хоногийн турш ууна.

Хэрэглэх заавар Октреотидын депо ба Октреотид Урт FS зориулалттай гэж тайлагнадаг судсаар тарих гялтангийн булчинд оруулдаг. Өвчтөнүүдэд Октреотидын арьсан доорх эмчилгээ нь өвчний илрэлийг хангалттай хянах боломжийг олгодог бол Depo ба Long эмийн тунг 3 долоо хоногийн турш 4 долоо хоног тутамд 20 мг-аар тогтоодог. Дараа нь өвчний биологийн маркер, клиник шинж тэмдгүүдээс хамаарч тунг тохируулна.

Хэрэв урьд нь өвчтөнүүд Октреотидыг арьсан дор аваагүй бол энэ эм, аргыг ашиглан эмчилгээг 2 долоо хоногийн турш эхлүүлэх хэрэгтэй. Энэ арга нь түүний үр нөлөө, хүлцэлийг үнэлэх болно. Үүний дараа та Octreotide-Depot эсвэл Long-тай эмчилгээ хийж болно.

Хэт их хэрэглэх

Октреотид эсвэл Октреотид-Урт хэтрүүлэн хэрэглэх тохиолдолд дараахь тохиолдлууд гарч болно. богино хугацаанд зүрхний цохилт буурах, хэвлийн өвдөлт хуванцар шинж чанар дотор муухайрахнүүрээ арчлах, суулгалтБайна. Энэ тохиолдолд шинж тэмдгийн эмчилгээ хийдэг.

Октреотид-Депо хэтрүүлэн хэрэглэх тохиолдлыг эмнэлзүйн практикт тайлбарлаагүй болно.

Харилцан холбоо

Мансууруулах бодисыг нэгэн зэрэг хэрэглэх Циклоспоринийлдэс дэх түвшинг бууруулж, шингээлтийг удаашруулдагциметидин хоол боловсруулах замын ашигтай хэсгүүд. Хэрэв октреотидыг хамт хэрэглэхийг зааж өгсөн болинсулинаман гипогликемийн эм, бета хориглогч, BKK ба шээс хөөх эм, түүний тунг тохируулах шаардлагатай байна. Үүнтэй адил хэрэглээ Бромокриптин түүний биологийн хүртээмжийг нэмэгдүүлж магадгүй юм.

Энэ эм нь өсөлтийн гормоныг дарангуйлснаас үүдэлтэй цитохром P450 ферментээр метаболизмд орсон бодисын солилцооны цэвэрлэгээг бууруулдаг болохыг тогтоожээ. Тиймээс, ийм эмийг хэрэглэхдээ болгоомжтой хандах хэрэгтэй.

Октреотидын аналоги

Фармакологийн хувьд Октреотидын олон тооны аналог олдсон бөгөөд тэдгээрийн гол нь юм Сандостатин.

Үүнтэй төстэй эффект нь дараахь зүйлийг эзэмшдэг.Соматостатин, Диферелин ба Серморелин.

Таны мэдэж байгаагаар согтууруулах ундаа нь синтезийг дарангуйлдаг дааварТиймээс, Октреотидын аль ч хэлбэрээр хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг.

Октреотид дээр хийсэн тоймууд

Энэ эмийг хэрэглэх, түүний үр нөлөөтэй холбоотой онлайн хэлэлцүүлэг нийтлэг биш гэдгийг тэмдэглэх нь зүйтэй. Ихэвчлэн хэрэглэгчид эмгэгийн эмчилгээ нь хэр үр дүнтэй болохыг сонирхож буй мэргэжилтнүүдээс асуулт асуудаг.

Гэсэн хэдий ч эмнэлзүйн практикт Депо хэлбэрийг ихэвчлэн ашигладаг. Үүний зэрэгцээ тоймууд Октреотидын депо ашиглаж байгааг харуул нойр булчирхайн үрэвсэл, түүнчлэн энэ эмгэгийн цочмог ба архаг хэлбэрүүд. Мэдээжийн хэрэг, энэ эмчилгээг зөвхөн мэргэжилтэн зааж өгдөг тул эмчилгээг дор хаяж долоо хоногийн турш явуулна гэж найдаж байх ёстой.

Тунгийн хэлбэр

10 мл мг, 20.0 мг буюу 30.0 мг хэмжээтэй 2 мл уусгагчтай (Маннитол, тарилгын уусмал 0.8% 2 мл) уусмалаар 10,0 мг, 20.0 мг буюу 30,0 мг-ийн уусмалаар булчинд тарих эмчилгээний суспензийг бэлдэхэд зориулсан уушигны бэлдмэл.

Нэг шил агуулсан

идэвхтэй бодис - окреотид 10.0 мг, 20.0 мг, 30.0 мг,

туслах бодис: DL-сүүн ба гликолын хүчлүүдийн сополимер, D-Маннитол, карбоксиметил целлюлозын натрийн давс, полисорбат-80.

Уусгагч: D-Маннитол, тарилга хийх ус.

Таблетад нягтаршсан тунгалаг нунтаг буюу сүвэрхэг, цайвар шаргал өнгөтэй цагаан эсвэл цагаан өнгөтэй масстай.

Уусгагч: өнгөгүй тунгалаг шингэн

Сэргээгдсэн түдгэлзүүлэлт: Уусгагч ба цочрол нэмснээр бага зэрэг шаргал өнгөтэй цагаан эсвэл цагаан өнгөтэй нэгэн төрлийн суспензийг гаргадаг. Сэргээгдсэн түдгэлзүүлэлтийг дор хаяж 5 минутын турш гуужуулдаггүй. Зогсож байх үед түдгэлзүүлэлт үүсч, харин чичиргээнээс амархан салдаг. Суспенз нь 0840 дугаартай зүүгээр тариур руу чөлөөтэй нэвтрэх ёстой.

Фармакологийн шинж чанар

Фармакокинетик

Булчинд хэрэглэх үед окреотид нь бүрэн шингэдэг.

Цусан дахь эмчилгээний концентраци 30 орчим минутын дараа хүрдэг.

Уургийн нийлбэр 65 орчим хувьтай байдаг. Октреотидыг цусны эсэд хүлээх нь туйлын чухал юм. Тархалтын хэмжээ 0.27 л / кг байна. Октреотид нь элгэнд метаболизмд ордог.

Нийт цэвэрлэгээ нь 160 мл / мин байна. T1 / 2 нь 100 мин. Өөрчлөлтгүй хэлбэрээр 32 орчим хувь нь бөөрөөр ялгардаг. Ахмад настай өвчтөнүүдэд клирингийн хэмжээ буурч, T1 / 2 нэмэгддэг. Бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдлын үед цэвэрлэгээ хоёр дахин багасдаг.

Х.армакодинамик

Октреотид Депот нь соматостатины байгалийн гаралтай даавар бөгөөд ижил төстэй фармакологийн нөлөөтэй байдаг боловч синтетик октапептид юм. Мансууруулах бодис нь өсөлтийн даавар (GH), түүнчлэн ходоод-нойр булчирхайн дотоод шүүрлийн системд үйлдвэрлэсэн пептид, серотониныг нэмэгдүүлдэг.

Үед карциноид хавдар Октреотидыг хэрэглэх нь халуурах, гүйлгэх мэдрэмж зэрэг шинж тэмдгүүдийн бууралтад хүргэдэг бөгөөд энэ нь сийвэн дэх серотонины концентраци буурч, шээсэнд 5-гидроксииндолеетик хүчил ялгардаг.

Үед гэдэсний судасны пептидийн гиперпродуктаар тодорхойлогддог хавдар (VIP), Октреотидыг хэрэглэх нь хүнд хэлбэрийн шүүрлийн суулгалтыг бууруулахад хүргэдэг. Үүний зэрэгцээ, электролитийн тэнцвэргүй байдал буурдаг. Зарим өвчтөнд хавдрын явц удаашрах, зогсох, тэр ч байтугай түүний хэмжээ буурах, ялангуяа элэгний метастазууд байдаг. Эмнэлзүйн сайжруулалт нь ихэвчлэн цусны сийвэн дэх судасны идэвхтэй пептид (VIP) -ийн концентраци буурах (хэвийн утга хүртэл) дагалддаг.

Үед глюкономит Октреотид-депогийн хэрэглээ нь ихэнх тохиолдолд нүүдлийн нүүдлийн тууралт мэдэгдэхүйц буурахад хүргэдэг. Октреотид-депо нь глюкономитын үед ажиглагддаг чихрийн шижин өвчний хүнд хэлбэрийн хувьд мэдэгдэхүйц нөлөө үзүүлэхгүй бөгөөд ихэвчлэн инсулин эсвэл амаар гипогликемийн эм хэрэглэх хэрэгцээ буурдаггүй. Суулгалт өвчтэй өвчтөнүүдэд Октреотид нь буурах шалтгаан болдог бөгөөд энэ нь биеийн жин нэмэгдэхэд дагалддаг. Октреотидыг хэрэглэснээр сийвэн дэх глюкагоны концентраци огцом буурдаг болохыг ихэвчлэн тэмдэглэдэг боловч удаан хугацааны эмчилгээ хийснээр энэ нөлөө үргэлжлэхгүй байдаг. Үүний зэрэгцээ шинж тэмдгийн сайжруулалт удаан хугацаанд тогтвортой хэвээр байна.

Үед гастринома / Золлингер-Эллисон синдром Монотерапи буюу H2-рецептор хориглогчдын хамт хэрэглэдэг октреотидын депо нь ходоодны хүчил ялгарлыг бууруулж, эмнэлзүйн сайжруулалт, түүний дотор суулгалттай холбоотой юм. Бусад шинж тэмдгүүд, түүний дотор халуурах зэрэг шинж тэмдгүүд буурдаг. Зарим тохиолдолд сийвэн дэх гастриний агууламж буурдаг.

Өвчтөнд инсулинома Октреотидын депо нь цусан дахь иммунореактив инсулины түвшинг бууруулдаг (ийм нөлөө богино хугацаанд байж болно - ойролцоогоор 2 цаг). Ажиллаж болох хавдартай өвчтөнүүдэд Октреотид Депо нь мэс заслын өмнөх үеийн нормогликемийн нөхөн сэргэлт, эмчилгээг баталгаажуулдаг. Халдваргүй, хоргүй хавдартай өвчтөнд гликемийн хяналт сайжирснаар цусан дахь инсулины хэмжээ удаан хугацаанд буурдаг.

Үед дархлал хомсдолын синдром (ДОХ) бүхий өвчтөнүүдэд халуурах суулгалт. Октреотидыг хэрэглэснээр хангалттай хэмжээний нян ба бактерийн эсрэг эмчилгээ хийлгүйгээр хяналтгүй суулгалтаар өвддөг өвчтөнүүдийн 1/3 орчим өтгөний бүрэн буюу хэсэгчилсэн хэвийн байдалд хүргэдэг.

Нойр булчирхайн мэс засал хийлгэсэн өвчтөнүүдэд мэс заслын үед болон дараа нь Октреотидыг хэрэглэх нь мэс заслын дараах ердийн хүндрэл (жишээ нь, нойр булчирхайн фистула, буглаа, сепсис, мэс заслын дараах цочмог нойр булчирхайн үрэвсэл) -ийг бууруулдаг.

Үед элэгний хатууралтай өвчтөнд улаан хоолой, ходоодны varicose судлуудаас цус алдах Октреотид-Депо-ийг тодорхой эмчилгээ (жишээлбэл, склеротерапия) -тай хослуулан хэрэглэх нь цус алдалтыг илүү үр дүнтэй зогсоох, эрт цус алдах, цус сэлбэх хэмжээ буурах, 5 хоногийн амьд үлдэхийг сайжруулахад хүргэдэг. Энэ эм нь VIP, глюкагон зэрэг вазоактив даавруудыг дарангуйлснаар эрхтэний цусны урсгалыг бууруулдаг.

Тун ба эмчилгээ

Октреотидын нөөцийг зөвхөн gluteus maximus руу гүн гүнзгий судсаар (IM) оруулах хэрэгтэй. Давтан тарилга хийснээр зүүн ба баруун талыг ээлжлэн сольж байх ёстой. Түдгэлзүүлэлтийг тарилгын өмнө шууд бэлтгэх хэрэгтэй. Тарилгын өдөр эмийн савыг уусгагчтай ампулыг өрөөний температурт байлгаж болно.

Ходоод гэдэс, нойр булчирхайн дотоод шүүрлийн хавдрын эмчилгээнд

Октреотид эмийн эмчилгээ нь өвчний илрэлийг хангалттай хянах боломжийг олгодог өвчтөнүүдэд Октреотид Депотын зөвлөсөн эхний тун нь 4 долоо хоног тутамд 20 мг байна. Octreotide Dep-ийн захиргааны ажлыг Октреотид Депотын анхны удирдлагаас хойш 2 долоо хоногийн дараа үргэлжлүүлэн хийх шаардлагатай.

Өмнө нь Octreotide s / c-ийг хүлээж аваагүй өвчтөнүүдэд түүний үр нөлөө, ерөнхий хүлцлийг үнэлэхийн тулд Октреотид эмийг эмчилгээний эмчилгээг харьцангуй богино хугацаанд (ойролцоогоор 2 долоо хоног) өдөрт 3 удаа өдөрт 0.1 мг тунгаар хийхийг зөвлөж байна. Байна. Үүний дараа л Октреотид Депо дээр дурдсан схемийн дагуу тогтооно.

Октреотид-Депо-тай 3 сарын турш эмчилгээ хийлгэх тохиолдолд өвчний эмнэлзүйн илрэл, биологийн тэмдэглэгээг хангалттай хянах боломжтой бол Октреотид-Депо-ийн тунг 4 долоо хоног тутамд 10 мг болгон бууруулах боломжтой байдаг. Октреотид-депозтой 3 сарын эмчилгээ хийсний дараа зөвхөн хэсэгчилсэн сайжирсан тохиолдолд тунг 4 долоо хоног тутамд 30 мг хүртэл нэмэгдүүлж болно. Октреотид-депотын эмчилгээний цаана тодорхой өдрүүдэд ходоод гэдэсний зам, нойр булчирхайн дотоод шүүрлийн хавдрын өвчлөлийн шинж тэмдгийн шинж тэмдгийг эрчимжүүлэх боломжтой. Эдгээр тохиолдолд Октреотид-эмийн эмчилгээг эхлэхээс өмнө тунгаар хийхийг зөвлөж байна. Энэ нь эмчилгээний эхний 2 сард ихэвчлэн цусны сийвэн дэх окреотидын концентрацид хүрэх хүртэл тохиолдож болно.

Гормоны тэсвэртэй түрүү булчирхайн хорт хавдрын эмчилгээнд Octreotide Depot-ийн зөвлөж буй тун нь 3 долоо хоногийн турш 4 долоо хоног тутамд 20 мг байна. Үүний дараа тунг ийлдэс дэх PSA агууламжийн динамик, түүнчлэн клиник шинж тэмдгүүдийг харгалзан засч залруулна. Хэрэв 3 сарын эмчилгээ хийсний дараа хангалттай клиник ба биохимийн үр дүнд хүрэх боломжгүй байсан бол (PSA-ийн бууралт) 4 долоо хоног тутамд тунг 30 мг хүртэл нэмэгдүүлж болно.

Октреотид-депогийн эмчилгээг дараах схемийн дагуу амаар тогтоосон дексаметазоны хэрэглээтэй хослуулан хэрэглэдэг: 1 сарын турш өдөрт 4 мг, дараа нь 2 долоо хоногийн турш өдөрт 2 мг, дараа нь өдөрт 1 мг (засварын тун).

Өмнө нь мансууруулах бодисын эсрэг андрогенийн эмчилгээ хийлгэж байсан өвчтөнүүдэд окреотид-депо болон дексаметазонтой эмчилгээг гонадотропин-ялгаруулдаг гормоны аналогийг (GnRH) ашиглан хослуулан хэрэглэдэг. Энэ тохиолдолд GnRH аналог (тарилгын хэлбэр) тарилгыг 4 долоо хоногт 1 удаа хийдэг.

Октреотид Депо хүлээн авсан өвчтөнүүдийг PSA агууламжийг сар бүр туршиж үзэх хэрэгтэй.

Бөөр, элэгний өвчтэй, өндөр настай өвчтэй өвчтөнүүдэд Октреотид Депо-ийн тунгийн дэглэмийг залруулах шаардлагагүй болно.

Хагалгааны дараах цочмог нойр булчирхайн үрэвсэлээс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор

Октреотид-Депот эмийг 10 эсвэл 20 мг тунгаар 5 хоногийн өмнө, санал болгож буй мэс заслын эмчилгээ хийлгэхээс 10 хоногийн өмнө ууна.

Мансууруулах бодисыг түдгэлзүүлэх, хэрэглэх бэлтгэлийг хангах журам

Мансууруулах бодисыг зөвхөн судсаар хийдэг.

Уушигны уусмалыг хэрэглэхээс өмнө шууд өгсөн уусгагчийг ашиглан суспензийг бэлддэг.

Уг эмийг зөвхөн бэлтгэгдсэн эмнэлгийн ажилтнууд бэлдэж, удирдаж байх ёстой.

Тарилга хийхийн өмнө уусгагчтай ампулыг болон эм бүхий савыг хөргөгчинд аваад өрөөний температурт авчирна (30-50 минут шаардлагатай).

Octreotide Depot-тай савыг хатуу босоогоор нь байлга. Уушигны шилийг бага зэрэг дараад ликофилизаци нь хуруу шилний ёроолд байгаа эсэхийг шалгаарай.

Тариураар савлагааг нээгээд уусгагчийг цуглуулахын тулд 1.2 мм х 50 мм зүү тариур руу залгаарай.

Уусмалыг ампулыг онгойлгож, уусгагчтай хамт ампулыг бүхэлд нь тариураар хийж, тариурыг 3.5 мл тунгаар тогтооно.

Плафилис агуулсан шилэн савнаас хуванцар тагийг ав. Архины арчдастай савны резин тагийг ариутгана.Резинэн таглааг дайран өнгөрөх замаар лиофилизацийн шилэнд зүү оруулж, хуруу шилний доторх хананд наалдсан уусмалыг сайтар тарина. Тариурыг хуруу шилнээс гаргаж ав.

Шийдэл нь уусгагчийг лиофилататаар бүрэн хангаж, түдгэлзүүлэх хэлбэртэй болтол хөдөлгөөнгүй байх ёстой (ойролцоогоор 3-5 минут). Дараа нь лонхыг асаахгүйгээр савны хана, ёроолд хуурай лофилизаци байгаа эсэхийг шалгах хэрэгтэй. Хуурай лийофилатын уусмал олдвол лакыг бүрэн ханасан болтол нь орхи.

Хуурай лифофилатын үлдэгдэл байхгүй эсэхийг шалгасны дараа нэг төрлийн нэгэн суспензийг үүсгэх хүртэл хуруу шилний агуулгыг 30-60 секундын турш дугуй хөдөлгөөнөөр сайтар холино. Шингэнийг бүү сэгсэрч эсвэл сэгсэрч болохгүй, ингэснээр шингэний алдагдал, тохиромжгүй түдгэлзэл үүсч болзошгүй юм.

Резинэн таглаагаар зүүг хурдан хуруу шилэнд оруулна. Дараа нь зүү хэсгийг буулгаж, хуруу шилийг 45 градусын өнцгөөр хазаж, суспензийг аажмаар тариур руу бүрэн оруулна. Бичиж байхдаа савыг бүү хий. Бага хэмжээний эм нь лакны хана, доод хэсэгт үлдэж болно. Савны хана, ёроолд үлдсэн үлдэгдэл хэрэглээг харгалзан үзнэ.

Суспензийг цуглуулсны дараа нэн даруй ягаан өнгийн зүүгээр ногоон зүү (0.8 x 40 мм) -ээр сольж, тариурыг сайтар эргүүлж, агаарыг тариураар зайлуулна.

Октреотидын агуулах түдгэлзүүлэлтийг бэлтгэлийн дараа шууд хийнэ.

Октреотидын агуулах түдгэлзүүлэлтийг ижил тариур дахь бусад эмтэй хольж болохгүй.

Тарилгын газрыг ариутгахын тулд архины арчдасыг хэрэглэ. Зүүг gluteus maximus булчинд гүн оруулаад дараа нь судас гэмтээгүй эсэхийг шалгахын тулд тариурын нүхийг бага зэрэг татна. Тариурыг булчинд аажим аажмаар тариурын шахагч дээр тогтмол даралтаар нэвтрүүлнэ.

Хэрэв энэ нь цусны судас руу орвол тарилгын талбай, зүүг өөрчлөх шаардлагатай.

Зүү залгахдаа түүнийг ижил диаметртэй өөр зүүгээр солино.

Давтан тарилга хийснээр зүүн ба баруун талыг ээлжлэн сольж байх ёстой.

Гаж нөлөө

Гаж нөлөөг давтамжийг дараах дарааллаар харуулав: маш олон удаа (≥1 / 10), ихэнхдээ (≥1 / 100,  1/10), заримдаа (≥1 / 1000, 1 / 100), ховор (= ≥) 1/10000, 1 / 1000), маш ховор (1 / 10000), түүний дотор бие даасан зурвасууд орно.

- хэвлийн хөндийн спазм, гэдэс дүүрэх, өтгөн хатах, суулгах

- арьсан доорх үрэвслийн үед орон нутгийн урвал (өвдөлт, хавагнах, улайх, цочрох, шатах)

-Гипотиреодизм, бамбай булчирхайн үйл ажиллагааны алдагдал

- толгой эргэх, амьсгаадах, астения

- брадикарди, тахикарди, холецистит, үс унах

- харшлын тууралт, загатнах

дотор муухайрах, бөөлжих, цөсний чулуу үүсэх (Октреотид-Депотыг удаан хугацаагаар хэрэглэвэл), холецистит, цөсний лаг, уушигны үрэвсэл (өөх тос ялгадас ихсэх тусам нэмэгдэх магадлалтай боловч Октреотид-депоттой удаан хугацаагаар эмчилгээ хийлгэх нь хоол тэжээлийн дутагдалд хүргэх шинж тэмдэггүй байна. малабсорбци (малабсорбци) -аас үүдэлтэй гэдэсний цочмог түгжрэлтэй төстэй үзэгдэл: аажмаар ханиалгах, эпигастрийн бүсэд хүчтэй өвдөлт, хэвлийн хананы суналт, булчингийн хамгаалалт.

цочмог нойр булчирхайн үрэвсэл, хоолны дуршилгүй болох, ойр ойрхон өтгөн хатах, холестазгүй цочмог гепатит, гипербилирубинеми, шүлтлэг фосфатаза, гамма глутамил трансфераза, трансаминаз, тромбоцитопени, гиперкалиеми

артерийн гипертензи (удаан хэрэглэсэн тохиолдолд)

Хэрэв та өрөөний температурт уусмал хэрэглэвэл эсвэл илүү төвлөрсөн уусмалын бага хэмжээг оруулбал орон нутгийн урвалын ноцтой байдлыг бууруулж болно.

Гаж нөлөөний талаархи маркетингийн дараах тайлан

анафилакс, харшлын урвал, чонон хөрвөс

цочмог нойр булчирхайн үрэвсэл, цочмог гепатит, холестатик гепатит, холестаз, цөсний суваг, холестатик шарлалт

Мансууруулах бодисын харилцан үйлчлэл

Октреотид нь циклоспорины шимэгдэлтийг бууруулж, циметидины шингээлтийг удаашруулдаг. Нэг зэрэг хэрэглэсэн шээс хөөх эм, бета-хориглогч, "удаан" кальцийн сувгийн хориглогч, инсулин, амаар гипогликемийн эмийн тунгийн горимыг залруулах шаардлагатай.

Октреотид ба бромокриптиныг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр сүүлийнх нь био-авах боломжтой болно.

Цитохромын P450 системийн ферментээр метаболизмд орсон, нарийн эмчилгээний тунгийн хүрээтэй эмийг болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй.

Тусгай заавар

Гипофизын хавдар GR-ийг ялгаруулж байгаа тохиолдолд Октреотид Депо хүлээн авсан өвчтөнүүдийг сайтар хянах шаардлагатай байдаг, ингэснээр харааны талбайн нарийсах гэх мэт ноцтой хүндрэлүүд үүсч хавдрын хэмжээг нэмэгдүүлэх боломжтой юм. Эдгээр тохиолдолд эмчилгээний бусад аргын хэрэгцээг харгалзан үзэх шаардлагатай.

Октреотид Депо-тай удаан хугацааны эмчилгээ хийлгэж буй өвчтөнд бамбай булчирхайн үйл ажиллагааг хянах шаардлагатай.

Брадикарди өвчний ховор тохиолдол нь окреотидтэй хамт мэдээлэгдсэн. Үүнтэй холбоотойгоор бета-хориглогч, кальцийн сувгийн хориглогч эсвэл усан-электролитийн тэнцвэрийг хянах зорилгоор хэрэглэдэг эмийн тунг тохируулах шаардлагатай байж болно.

Octreotide Depot-ийг удаан хугацаагаар хүлээн авдаг өвчтөнүүдийн 10-20% -д цөсний хүүдийд чулуу үүсэх боломжтой байдаг тул дараахь зөвлөмжийг анхаарч үзэх хэрэгтэй.

Цөсний чулуу үүсэх талаар Октреотид Депо-тай эмчилгээ хийлгэх үед өвчтөнийг удирдан зохион байгуулах удирдамж.

Октреотид Депо-ийг томилохоос өмнө өвчтөнүүд цөсний сувгийн анхны хэт авиан шинжилгээг хийлгэх ёстой.

Октреотид-Депоттой эмчилгээ хийлгэх үед цөсний хүүдийд хэт авиан шинжилгээг дахин хийх нь зүйтэй бөгөөд 6-12 сарын хооронд,

Хэрэв эмчилгээ эхлэхээс өмнө чулуу олдвол, цөсний чулуутай холбоотой байж болзошгүй эрсдлийг харьцуулж Октреотид-Депот эмчилгээний үр ашгийг үнэлэх шаардлагатай. Октреотид Депотын одоо байгаа цөсний чулууны өвчний явц эсвэл прогнозод ямар нэгэн сөрөг нөлөө үзүүлээгүй болно.

Октреотид Депо-тай эмчилгээ хийлгэх үед цөсний хүүдий үүссэн өвчтнүүдийн менежмент.

а) Цөсний хүүдий асептикоматик чулуу.

Октреотидын Депо-г ашиглалтыг ашиг, эрсдлийн харьцааны үнэлгээний дагуу зогсоох буюу үргэлжлүүлэх боломжтой. Ямар ч тохиолдолд ажиглалтаа үргэлжлүүлэхээс өөр зүйл хийх шаардлагагүй бөгөөд шаардлагатай бол үүнийг илүү олон удаа хийх болно.

б) Эмнэлзүйн шинж тэмдэг бүхий цөсний хүүдий.

Октреотидын Депо-г ашиглалтыг ашиг, эрсдлийн харьцааны үнэлгээний дагуу зогсоох буюу үргэлжлүүлэх боломжтой. Ямар ч тохиолдолд өвчтөнийг эмнэлзүйн илрэл бүхий цөсний чулуу өвчний бусад тохиолдолд адил аргаар эмчлэх шаардлагатай. Эмийн бэлдмэл нь цөсний хүчлийн бэлдмэлийг хослуулан хэрэглэх (жишээлбэл, хенодеоксиолын хүчил нь өдөрт 7.5 мг / кг тунгаар, ursoodeoxycholic хүчилтэй ижил тунгаар нэг тунгаар уусдаг) нь хэт авиан шинжилгээний дор чулуу бүрэн алга болтол явагдана.

Октреотид-Депотоор эмчилсэн инсулинтай өвчтөнд гипогликемийн явцын хэмжээ, үргэлжлэх хугацаа ихсэх магадлалтай (энэ нь инсулины шүүрлээс илүү GH ба глюкагоныг ялгаруулах нөлөө илүү тод илэрдэг, ингэснээр инсулины шүүрлийг дарангуйлах нөлөө нь богино байдаг). Ийм өвчтөнүүдийг Октреотид-депогийн эмчилгээний эхэн үед, мөн эмийн тунгийн өөрчлөлт бүрийг сайтар хянаж байх хэрэгтэй. Цусан дахь глюкозын концентраци дахь мэдэгдэхүйц хэлбэлзлийг Октреотид Депогийн давтамжтайгаар багасгахыг оролдож болно.

Циррозтой өвчтөнүүдэд улаан хоолой, ходоодны varicose судлуудаас цус алдах үед инсулинээс хамааралтай чихрийн шижин өвчнөөр өвчлөх эрсдэл нэмэгдэж, чихрийн шижинтэй өвчтөнд инсулины хэрэгцээ өөрчлөгдөх боломжтой байдаг тул эдгээр тохиолдолд цусан дахь сахарын концентрацийг тогтмол хянах шаардлагатай байдаг.

I хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдэд Октреотид Депот нь инсулины хэрэгцээг бууруулдаг. Чихрийн шижин өвчтэй, 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд хэсэгчлэн хадгалсан инсулины шүүрэлтэй өвчтөнд Октреотид Депогийн захиргаа нь цусан дахь сахарын хэмжээ буурснаас хойш нэмэгддэг.

Зарим өвчтөнд окреотид нь гэдэс дотор өөх тос шингээх чадварыг өөрчилж, цусан дахь В12 витамины түвшинг бууруулж, Шиллингийн шинжилгээний хэм хэмжээнээс хазайх шалтгаан болдог.

Жирэмсэн ба хөхүүл

Жирэмсэн үед мансууруулах бодис хэрэглэх туршлага байдаггүй тул ийм тохиолдолд эмийг зөвхөн үнэмлэхүй заалтуудын дагуу томилдог. Октреотид Депоттой эмчилгээ хийлгэх үед хөхөөр хооллохыг зогсоох хэрэгтэй.

Хүүхдийн хэрэглээ

Хүүхдэд Octreotide Depot-ийн туршлага байдаггүй.

Мансууруулах бодис нь тээврийн хэрэгсэл жолоодох чадвартай, эсвэл аюултай механизмд нөлөөлөх шинж чанарууд

Октреотид Депотын зарим гаж нөлөө нь анхаарал төвлөрөл, сэтгэлзүйн урвалын хурдыг нэмэгдүүлэх шаардлагатай тээврийн хэрэгсэл болон бусад механизмыг жолоодох чадварт сөргөөр нөлөөлж болзошгүй юм.

Эмийн сангийн амралтын нөхцөл

Нэр, үйлдвэрлэгчийн улс

ОХУ-ын Deco Company LLC

129344, Москва, ст. Енисей, 3-р байр, 4-р байр

Бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигчийн нэр, улс

Фермийн синтез ХК, ОХУ

111024, Москва, Кабельная 2-я гудамж, байшин 2, хуудас 9

Бүгд Найрамдах Казахстан улсад бүтээгдэхүүн (бараа) чанарын талаар хэрэглэгчдээс гаргасан нэхэмжлэлийг хүлээн авдаг байгууллагын хаяг

Райфарм ХХК (Райфарм)

Бүгд Найрамдах Казахстан Улс, Алматы, ст. Тимирязев 42 тоот. 15/3 В.

3D дүрс

Тунгийн хэлбэрийн тодорхойлолт

Лофилжсэн нунтаг буюу сүвэрхэг, цайвар шаргал өнгөтэй цайвар эсвэл цагаан өнгөтэй шахмал хэлбэрээр нягтаршсан болно.

Уусгагч: өнгөгүй тунгалаг шингэн.

Сэргээгдсэн түдгэлзүүлэлт: цайвар шаргал өнгөтэй цагаан эсвэл цагаан өнгийн нэгэн төрлийн түдгэлзүүлэлт.

Хэрэглэх заалт Octreotide Depot

өвчний илрэлийг хангалттай хянах ажлыг окреотидийн админ удирддаг бол

мэс заслын эмчилгээ, цацрагийн эмчилгээний хангалттай үр нөлөөгүй бол

мэс заслын эмчилгээ хийлгэх,

урт хугацааны үр нөлөө бий болох хүртэл цацраг туяа эмчилгээний курс хоорондын эмчилгээнд

үл тэвчих өвчтөнүүдэд.

Ходоод, нойр булчирхайн дотоод шүүрлийн хавдрын эмчилгээ.

карциноид синдромын үзэгдэл бүхий хавдартай хавдар,

гастринома (Золлингер-Эллисон синдром),

глюкагономаз (мэс заслын өмнөх үеийн гипогликеми, түүнчлэн эмчилгээний эмчилгээг хянах),

somatoliberinomas (өсөлтийн гормоныг ялгаруулдаг хүчин зүйлээс хэтрүүлэн үйлдвэрлэх шинж чанартай хавдар).

Гормоны эсрэг түрүү булчирхайн хорт хавдрын эмчилгээ: мэс заслын болон эмнэлгийн кастрацияны арын хавсарсан эмчилгээний нэг хэсэг юм.

Хагалгааны дараах цочмог нойр булчирхайн үрэвсэл үүсэхээс урьдчилан сэргийлэх. хэвлийн хөндийн мэс засал, toracoabdominal хөндлөнгийн оролцоотой (үүнд орно)ходоод, улаан хоолой, бүдүүн гэдэс, нойр булчирхай, элэгний анхдагч ба хоёрдогч хавдар).

Жирэмсэн ба хөхүүл

Жирэмсний болон хөхүүл үед Octreotide Depot-тай туршлагагүй байдаг. Тиймээс жирэмслэлтийн үед эмийг эхэд үзүүлэх ашиг нь урагт үзүүлэх болзошгүй эрсдэлээс давсан тохиолдолд л тогтоодог. Хөхөөр хооллох үед эмийг хөхүүлэх үед хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.

Үйлдвэрлэгч

Тус компани нь бүртгэлийн гэрчилгээний эзэмшигч: Ферм-Синтез ХК юм.

Хууль ёсны хаяг: 111024, Орос, Москва, ul. 2-р кабель, 2, 46-р тал.

Хаяг: 121357, Орос, Москва, ul. Верейская, 29, хуудас 134, оффис A403, A404.

Утас: (495) 796-94-33, факс: (495) 796-94-34.

Нэхэмжлэлийг хүлээн авсан байгууллага: Ферм-Синтез ХК.

Фармакологийн арга хэмжээ

Октреотид-Депот эм нь окреотидын тунгийн хэлбэр бөгөөд булчинд тарихад 4 долоо хоногийн турш цусан дахь окреотидын тогтвортой эмчилгээний концентрацийг хадгалдаг. Октреотид нь соматостатин рецепторыг идэвхтэй илэрхийлдэг хавдрын эмгэг төрүүлэгч эмчилгээ юм. Октреотид бол синтетик октапептид бөгөөд энэ нь байгалийн даавар соматостатиний дериватив бөгөөд ижил төстэй фармакологийн нөлөөтэй боловч үйл ажиллагааны үргэлжлэх хугацаа нь мэдэгдэхүйц юм. Мансууруулах бодис нь өсөлтийн даавар (GH), түүнчлэн ходоод, entero - нойр булчирхайн дотоод шүүрлийн системд үүсгэгдсэн пептид, серотониныг нэмэгдүүлдэг.

Соматостатин шиг октреотид нь аргинин, бие махбодийн үйл ажиллагаа, инсулины гипогликемийн улмаас үүссэн GR-ийн шүүрлийг, инсулин, глюкагон, гастрин болон ходоод-нойр булчирхайн дотоод шүүрлийн системийн бусад пептидүүдийн шүүрлийг дарангуйлдаг ба хоол хүнс хэрэглэснээр өдөөгддөг. аргинин, тиролиберины улмаас үүссэн тиротропины шүүрэл. Окреотид дахь GR-ийн шүүрлийг дарангуйлах нөлөө нь сомомостатинээс ялгаатай нь инсулины шүүрлээс хамаагүй их хэмжээгээр илэрхийлэгддэг. Окреотидын уусмалыг сөрөг хариу урвалын механизмаар гормоны хэт мэдрэгшлийн үзэгдэл дагалддаггүй.

Акромегали өвчтэй өвчтөнүүдэд октреотидын депо хэлбэрийн эмчилгээ нь дийлэнх тохиолдолд GH-ийн концентраци буурч, инсулин шиг өсөлтийн хүчин зүйл 1 / соматомедин С (IGF-1) -ийн концентрацийг хэвийн болгодог.

Акромегали өвчтэй ихэнх өвчтөнүүдэд октреотидын депо хэлбэр нь толгой өвдөх, хөлрөх, парестези, ядаргаа, яс, үе мөчний өвдөлт, захын нейропати зэрэг шинж тэмдгүүдийн эрсдлийг бууруулдаг. GH-ийг ялгаруулдаг гипофизийн аденом бүхий ганц бие өвчтөнд октреотидын депо хэлбэрийн эмчилгээ хийснээр хавдрын хэмжээ буурсан гэж мэдээлсэн.

Ходоод гэдэсний замын (GIT) болон нойр булчирхайн дотоод шүүрлийн булчирхайн хавдрын үед октреотидын депо хэлбэрийг ашиглах нь эдгээр өвчний гол шинж тэмдгүүдийн байнгын хяналтыг өгдөг.

4 долоо хоног тутамд 30 мг тунгаар хэмжигддэг октреотидын хэлбэр нь туранхай, илиак, сохор, шөрмөсний нийтлэг (метастатик) мэдрэлийн эсийн хавдрын өвчтэй өвчтөнүүдэд хавдрын өсөлтийг удаашруулдаг.
бүдүүн гэдэс, хөндлөн бүдүүн ба вермиформ хавсралт, эсвэл нейроэндокриний хавдрын метастазууд нь анхдагч анхааралгүй байдаг. Энэ эм нь нейроэндокриний хавдрын үрэвсэл, нууцыг хадгалахын тулд явцын хугацааг нэмэгдүүлэх үр дүнтэй байв.

Карциноид хавдрын үед окреотидыг хэрэглэх нь өвчний халуун шинж тэмдэг, ялангуяа халуун анивчих, гүйлгэх зэрэг шинж тэмдгүүдийн эрсдлийг бууруулахад хүргэдэг. Ихэнх тохиолдолд эмнэлзүйн сайжруулалт дагалддаг
сийвэн дэх серотонины концентраци буурч, шээсэнд 5-гидроксииндолацетик хүчил ялгардаг.

Гэдэсний судасны пептид (VIPoma) -ыг гиперпродуктаар тодорхойлдог хавдрын үед окреотидыг ихэнхи өвчтөнд хэрэглэх нь хүнд хэлбэрийн шүүрлийн суулгалтыг бууруулахад хүргэдэг бөгөөд энэ нь өвчлөл нь өвчтөний амьдралын чанарыг сайжруулахад хүргэдэг. Үүний зэрэгцээ электролитийн тэнцвэрт байдал, тухайлбал, гипокалиеми буурч байгаа нь шингэн ба электролитийн энтерийн болон парентерал эмчилгээг цуцлах боломжийг олгодог. Тооцоолсон томографийн мэдээллээр зарим өвчтөнүүд хавдрын явцыг удаашруулж, зогсоох, тэр ч байтугай түүний хэмжээг багасгах, ялангуяа элэгний метастазууд. Эмнэлзүйн сайжруулалт нь ихэвчлэн цусны сийвэн дэх судасны идэвхтэй пептид (VIP) -ийн концентраци буурах (хэвийн утга хүртэл) дагалддаг.

Глюкономитын үед окреотидыг хэрэглэх нь ихэнх тохиолдолд энэ нөхцөлд өвдөж буй нүүдлийн нүүдлийн тууралт мэдэгдэхүйц буурахад хүргэдэг. Октреотид нь чихрийн шижин өвчний хүнд байдалд ямар ч нөлөө үзүүлдэггүй бөгөөд ихэвчлэн глюкагономазын хамт ажиглагддаг бөгөөд ихэвчлэн байдаггүй.
инсулин эсвэл амаар гипогликемийн эмийн хэрэглээг багасгах. Суулгалттай өвчтөнүүдэд окреотид нь буурах шалтгаан болдог бөгөөд энэ нь биеийн жин нэмэгдэхэд дагалддаг. Октреотидыг хэрэглэснээр сийвэн дэх глюкагоны концентраци огцом буурдаг болохыг ихэвчлэн тэмдэглэдэг боловч удаан хугацааны эмчилгээ хийснээр энэ нөлөө үргэлжлэхгүй байдаг. Үүний зэрэгцээ шинж тэмдгийн сайжруулалт удаан хугацаанд тогтвортой хэвээр байна.

Гастринома / Золлингер-Эллисон синдромын үед монотерапия буюу Ng-гистамины рецептор хориглогч, протоны насос дарангуйлагч зэрэг ашигладаг октреотид нь ходоодонд давсны хүчил үүсэхийг бууруулж, эмнэлзүйн сайжруулалтад хүргэдэг. суулгалттай холбоотой. Түүнчлэн пептидийн синтезтэй холбоотой хавдрын өвчлөл, бусад шинж тэмдгүүдийг бууруулах боломжтой. урсгал. Зарим нь
тохиолдолд цусны сийвэн дэх гастриний концентраци буурч байгааг тэмдэглэжээ.Инсулинома бүхий өвчтөнүүдэд окреотид нь цусан дахь иммунореактив инсулины концентрацийг бууруулдаг. Ажиллаж болох хавдартай өвчтөнд октреотид нь мэс заслын өмнөх үеийн нормогликемийг нөхөн сэргээх, хадгалах боломжийг олгодог. Тохиромжгүй ба хоргүй хавдартай өвчтөнүүдэд гликемийн хяналт нь нэгэн зэрэг хийгдэхгүй сайжирч болно
цусан дахь инсулины концентрацийг удаан хугацаанд бууруулдаг.

Ховор хавдартай өвчтөнүүдэд гиперпродуктив өсөлтийн даавар ялгаруулдаг хүчин зүйл (соматолиберинома), окреотид нь акромегалийн шинж тэмдгүүдийн ноцтой байдлыг бууруулдаг. Энэ нь өсөлтийн даавар болон GH-ийн ялгаруулдаг хүчин зүйлийн шүүрлийг дарахтай холбоотой юм. Ирээдүйд эмчилгээ хийлгэхээс өмнө нэмэгдсэн гипофиз булчирхайн хэмжээг багасгах боломжтой юм.

Гормоны тэсвэртэй түрүү булчирхайн хорт хавдар (HGRP) бүхий өвчтөнүүдэд октреотид (SS2 ба SS5 төрөл) -ийн соматостатин рецепторуудын хамаарлыг илэрхийлсэн нейроэндокриний эсүүдийн сан нэмэгдэж, энэ нь хавдрын октреотидэд мэдрэмтгий чанарыг тодорхойлдог. Октреотид-Депот эмийг HGRP бүхий өвчтөнүүдэд андрогенийн блокийн (эмийн болон мэс заслын кастрация) арын дексаметазонтой хослуулан хэрэглэх нь дааврын эмчилгээнд мэдрэмтгий байдлыг сэргээж, өвчтөнүүдийн 50-иас дээш хувь нь түрүү булчирхайн өвөрмөц эсрэгтөрөгч (PSA) буурахад хүргэдэг.

Ясны метастаз бүхий HGRG бүхий өвчтөнүүдэд энэ эмчилгээ нь тод, удаан үргэлжилсэн өвдөлт намдаах нөлөө дагалддаг. Түүнээс гадна Октреотид-депо эмтэй хослуулан эмчилгээнд хариу өгсөн бүх өвчтөнд амьдралын чанар, өвчний дунд зэргийн амьд үлдэх байдал эрс сайжирсан.

Хэрэглэх заалт Октреотид-Депо

Акромегалийн эмчилгээнд:

• өвчний илрэлийг хангалттай хянах ажлыг окреотидийн админ удирддаг бол
• мэс заслын эмчилгээ, цацрагийн эмчилгээний хангалттай үр нөлөөгүй бол
• мэс заслын эмчилгээ хийлгэх,
• урт хугацааны үр нөлөө бий болох хүртэл цацраг туяа эмчилгээний курс хоорондын эмчилгээнд
• үл тэвчих өвчтөнүүдэд.

Ходоод, нойр булчирхайн дотоод шүүрлийн хавдрын эмчилгээнд:

• карциноид синдромын үзэгдэл бүхий хавдартай хавдар,
• инсулинома
• VIPoma
• гастринома (Золлингер-Эллисон синдром),
• глюкагономаз (мэс заслын өмнөх үеийн гипогликеми, түүнчлэн эмчилгээний эмчилгээг хянах),
• соматолиберинома (өсөлтийн гормоныг ялгаруулдаг хүчин зүйлээс үүдэлтэй гиперпроцессоор тодорхойлогддог хавдар),
• Туранхай, илюм, сохор, дээш гарч буй бүдүүн гэдэс, хөндлөн бүдүүн гэдэс, хавсралтаар илэрдэг, эсвэл нейроэндокриний хавдрын метастазуудыг анхдагч төвлөрөлгүйгээр нууцлаж, нууцладаггүй өвчтөнүүдийн эмчилгээ.

Гормоны тэсвэртэй түрүү булчирхайн хорт хавдрын эмчилгээнд:

• мэс заслын болон эмнэлгийн кастрацияны арын хавсарсан эмчилгээний нэг хэсэг юм.

Хагалгааны дараах цочмог нойр булчирхайн үрэвслээс урьдчилан сэргийлэхэд:

• хэвлийн хөндийн мэс засал, toracoabdominal хөндлөнгийн оролцоотойгоор (ходоод, улаан хоолой, бүдүүн гэдэс, нойр булчирхайн хавдар, элэгний анхдагч ба хоёрдогч хавдрын хавдар зэрэг) орно.

Тунгийн горим

Октреотид-Депот эмийг глютейний булчинд зөвхөн гүнзгий булчинд (IM) уух хэрэгтэй. Давтан тарилга хийснээр зүүн ба баруун талыг ээлжлэн сольж байх ёстой. Түдгэлзүүлэлтийг тарилгын өмнө шууд бэлтгэх хэрэгтэй. Тарилгын өдөр эмийн савыг уусгагчтай ампулыг өрөөний температурт байлгаж болно.

Октреотид эмийн эмчилгээ нь өвчний илрэлийг хангалттай хянах боломжийг олгодог өвчтөнүүдэд ацомегалийн эмчилгээнд Октреотид-Депот эмийн санал болгосон анхны тунг 3 долоо хоногийн турш 4 долоо хоног тутамд 20 мг-аар тооцдог. Октреотид-Депотоор эмчилгээг октреотидын сүүлийн с / р-ийг хэрэглэснээс хойшхи өдөр эхлэх боломжтой. Цаашид тунг GR ба IGF-1-ийн ийлдэс дэх концентраци, түүнчлэн эмнэлзүйн шинж тэмдгүүдийг харгалзан засч залруулна. Хэрэв 3 сарын эмчилгээ хийсний дараа хангалттай клиник ба биохимийн үр дүнд хүрэх боломжгүй байсан бол (ялангуяа GR-ийн агууламж 2.5 мкг / л-ээс дээш байвал) тунг 4 долоо хоног тутамд 30 мг хүртэл нэмэгдүүлж болно.

Октреотид-Депо-тай 3 сарын эмчилгээ хийсний дараа 20 мг тунгаар хэрэглэсэн тохиолдолд тогтвортой буурдаг
сийвэн дэх GH концентраци 1 мкг / л-ээс бага байх, IGF-1-ийн концентрацийг хэвийн болгох, акромегалийн буцаж ирэх шинж тэмдгүүд алга болоход та Октреотид-депо эмийн тунг 10 мг болгон бууруулж болно. Гэсэн хэдий ч Октреотид Депотын харьцангуй бага тунг авдаг эдгээр өвчтөнүүдэд GR, IGF-1-ийн сийвэнгийн агууламж, мөн өвчний шинж тэмдгийг сайтар хянаж байх шаардлагатай.

Октреотид-депогийн тогтвортой тунг авдаг өвчтөнүүдийг GH ба IGF-1-ийн концентрацийг 6 сар тутамд шалгаж байх ёстой.

Мэс заслын эмчилгээ, цацраг туяа эмчилгээ нь хангалттай үр дүнгүй эсвэл бүр үр дүнгүй байдаг тул цацраг туяа эмчилгээний курсүүдийн хооронд бүрэн богино хугацаанд эмчилгээ хийлгэх шаардлагатай байдаг тул өвчтөнд октреотидын тарилгын эмчилгээг туршилтын журмаар хийлгэх нь зүйтэй. үр нөлөө ба ерөнхий хүлцэл, үүний дараа л дээрх схемийн дагуу мансууруулах бодис Октреотид-депогийн хэрэглээнд шилжинэ.

Окреотид агуулсан эмчилгээ нь өвчний илрэлийг хангалттай хянах боломжийг олгодог өвчтөнүүдэд ходоод гэдэсний замын болон нойр булчирхайн дотоод шүүрлийн хавдрын эмчилгээнд Октреотид-Депотын санал болгосон анхны тунг 4 долоо хоног тутамд 20 мг-аар тооцдог. Окреотид эмийн тунг уусмалыг Октреотид-Депот эмийг анх удаа хэрэглэснээс хойш 2 долоо хоногийн дараа үргэлжлүүлэн хийх хэрэгтэй.

Өмнө нь үрийн шингэний окреотид аваагүй өвчтөнд эмчилгээний үр нөлөө, ерөнхий хүлцэлийг үнэлэхийн тулд харьцангуй богино хугацаанд (ойролцоогоор 2 долоо хоног) өдөрт 3 удаа өдөрт 0.1 мг тунгаар окреотид уухыг зөвлөж байна. Үүний дараа л Октреотид-Депот эмийг дээрх схемийн дагуу тогтооно.

Октреотид-Депо-тай эмчилгээг 3 сарын хугацаанд хийлгэх тохиолдолд өвчний эмнэлзүйн илрэл, биологийн маркерыг хангалттай хянах боломжтой бол Октреотид-Депо-ийн тунг 10 мг,
4 долоо хоног тутамд томилогддог. Октреотид-Депоттой 3 сарын эмчилгээ хийсний дараа зөвхөн хэсэгчилсэн сайжирсан тохиолдолд тунг 4 долоо хоног тутамд 30 мг хүртэл нэмэгдүүлж болно. Октреотид-Депотын эмчилгээний цагаар зарим өдрүүдэд ходоод гэдэсний зам, нойр булчирхайн дотоод шүүрлийн хавдрын өвчлөлийн шинж тэмдгийг нэмэгдүүлэх боломжтой. Эдгээр тохиолдолд октреотидын депотоор эмчилгээг эхлэхээс өмнө хэрэглэж буй тунгаар октреотидын нэмэлт эмчилгээг хийхийг зөвлөж байна. Энэ нь эмчилгээний эхний 2 сард, сийвэн дэх окреотидын эмчилгээний концентрацид хүрэх хүртэл тохиолдож болно.

Туранхай, илум, сохор, дээш гарах бүдүүн гэдэс, хөндлөн бүдүүн гэдэс, хавсралтаар эсвэл нейроэндокриний хавдрын метастазын нийтлэг (метастазик) мэдрэлийн эсийн хавдрын үрэвсэл, анхдагч гэмтэлгүй: Октреотид Депогийн тунг санал болгож буй тун нь 4 долоо хоног тутамд 30 мг байна. Октреотид-депо эмчилгээг хавдрын явцын шинж тэмдэг илрэх хүртэл үргэлжлүүлнэ.

Гормоны тэсвэртэй түрүү булчирхайн хорт хавдрын эмчилгээнд Octreotide Depot-ийн зөвлөсөн анхны тунг 3 долоо хоногийн турш 4 долоо хоног тутамд 20 мг-аар авна. Үүний дараа тунг ийлдэс дэх PSA агууламжийн динамик, түүнчлэн клиник шинж тэмдгүүдийг харгалзан засч залруулна. Хэрэв 3 сарын эмчилгээ хийсний дараа үр дүнд хүрэх боломжгүй байсан бол
хангалттай клиник ба биохимийн эффект (PSA бууруулах) тохиолдолд тунг 4 долоо хоног тутамд 30 мг хүртэл нэмэгдүүлж болно.

Октреотид Депоттой эмчилгээг дараах схемийн дагуу амаар тогтоосон дексаметазонтой хослуулан хэрэглэдэг: 1 сарын турш өдөрт 4 мг, дараа нь 2 долоо хоногт өдөрт 2 мг, дараа нь өдөрт 1 мг (засварын тун).

Өмнө нь мансууруулах бодисын эсрэг андрогенийн эмчилгээ хийлгэж байсан өвчтөнүүдийн Октреотид-депо болон дексаметазон эмчилгээг гонадотропин ялгаруулдаг гормон (GnRH) аналогийг ашиглан хослуулан хэрэглэдэг. Энэ тохиолдолд GnRH аналог (тарилгын хэлбэр) тарилгыг 4 долоо хоногт 1 удаа хийдэг.

Октреотид Депо хүлээн авсан өвчтөнүүдийг PSA агууламжийг сар бүр туршиж үзэх хэрэгтэй.

Бөөр, элэг, ахмад настан өвчтэй өвчтөнүүдэд Октреотид-депо эмийн тунгийн горимыг залруулах шаардлагагүй болно.

Хагалгааны дараах цочмог нойр булчирхайн үрэвслээс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор Октреотид-Депот эмийг 10 эсвэл 20 мг тунгаар 5-аас доошгүй удаа, санал болгож буй мэс засал хийлгэхээс 10-аас доошгүй хоногийн өмнө хийнэ.

Мансууруулах бодисыг түдгэлзүүлэх, хэрэглэх бэлтгэлийг хангах журам

Бэлдмэлийг зөвхөн тосонд хэрэглэдэг. Уушигны уусмалыг хэрэглэхээс өмнө шууд өгсөн уусгагчийг ашиглан суспензийг бэлддэг. Бэлдмэлийг зөвхөн тусгайлан бэлтгэгдсэн эмнэлгийн ажилтнууд бэлдэж, удирдаж байх ёстой.

Тарилга хийхийн өмнө уусгагчтай ампулыг болон эм бүхий савыг хөргөгчинд аваад өрөөний температурт авчирна (30-50 минут шаардлагатай). Октреотид-Депот эмтэй савыг хатуу босоогоор нь байлга. Уушигны шилийг бага зэрэг дараад ликофилизаци нь хуруу шилний ёроолд байгаа эсэхийг шалгаарай.

Тариурын багцыг нээж, уусгагчийг цуглуулахын тулд 1.2 мм х 50 мм зүү тариураар бэхлэнэ. Уусмалыг ампулыг онгойлгож, уусгагчтай хамт ампулыг бүхэлд нь тариураар хийж, тариурыг 2.0 мл тунгаар тогтооно. Плафилис агуулсан шилэн савнаас хуванцар тагийг ав. Архины арчдастай савны резин тагийг ариутгана. Резинэн таглааг дайран өнгөрөх замаар лиофилизацийн шилэнд зүү оруулж, хуруу шилний доторх хананд наалдсан уусмалыг сайтар тарина.

Тариурыг хуруу шилнээс гаргаж ав. Шийдэл нь уусгагчийг липофилататаар бүрэн хангаж, түдгэлзүүлэх хэлбэртэй болтол хөдөлгөөнгүй байх ёстой (ойролцоогоор 3-5 минут). Дараа нь лонхыг асаахгүйгээр савны хана, ёроолд хуурай лофилизаци байгаа эсэхийг шалгах хэрэгтэй. Хэрэв лиофилисатын хуурай уусмал илэрсэн бол савыг бүрэн ханасан бол үлдээнэ үү.

Хуурай липофилататын үлдэгдэл байхгүй гэдэгт итгэсний дараа лонхны агуулгыг нэгэн төрлийн суспензийг үүсгэх хүртэл 30-60 секундын турш дугуй хөдөлгөөнөөр сайтар холино. Шингэнийг бүү сэгсэрч эсвэл сэгсэрч болохгүй, ингэснээр шингэний алдагдал, тохиромжгүй түдгэлзэл үүсч болзошгүй юм.

Резинэн таглаагаар зүүг хурдан хуруу шилэнд оруулна. Дараа нь зүү хэсгийг доош нь буулгаж, хуруу шилийг 45 градусын өнцгөөр авснаар аажмаар суспензийг тариур руу бүрэн оруулна. Бичиж байхдаа савыг бүү хий. Бага хэмжээний эм нь лакны хана, доод хэсэгт үлдэж болно. Савны хана, ёроолд үлдсэн үлдэгдэл хэрэглээг харгалзан үзнэ.

Суспензийг цуглуулсны дараа нэн даруй ягаан өнгийн зүүгээр ногоон зүү (0.8 x 40 мм) -ээр сольж, тариурыг сайтар эргүүлж, агаарыг тариураар зайлуулна.

Октреотид-Депот эмийн түдгэлзүүлэлтийг бэлтгэлийн дараа шууд хийнэ. Октреотид-Депот эмийн түдгэлзүүлэлтийг бусад тариуртай нэг эмээр хольж болохгүй.

Тарилгын газрыг ариутгахын тулд архины арчдасыг хэрэглэ. Зүүг gluteus maximus булчинд гүн оруулаад дараа нь судас гэмтээгүй эсэхийг шалгахын тулд тариурын нүхийг бага зэрэг татна. Тариурыг булчинд аажим аажмаар тариурын шахагч дээр тогтмол даралтаар нэвтрүүлнэ.

Хэрэв энэ нь цусны судас руу орвол тарилгын талбай, зүүг өөрчлөх шаардлагатай. Зүүг бөглөрөх үед түүнийг ижил диаметртэй өөр зүүгээр солино.

Давтан тарилга хийснээр зүүн ба баруун талыг ээлжлэн сольж байх ёстой.

Гаж нөлөө

Орон нутгийн хариу урвал: Октреотид-депогийн и / м-ийн тусламжтайгаар өвдөлт намдаах, тарилга хийх талбайд бага зэрэг хавагнах, тууралт гарах (ихэвчлэн бага зэргийн, богино насалдаг).

Хоол боловсруулах замаас: хоолны дуршилгүй болох, дотор муухайрах, бөөлжих, хэвлийн хөндийн спазм, цэврүүтэх, хэт их хий үүсэх, сул өтгөн, суулгалт, статоррея. Өөх тос нь ялгадасаар ялгарах нь нэмэгдэх боловч өнөөдрийг хүртэл окреотидтэй удаан хугацаагаар эмчилгээ хийлгэх нь хоол тэжээлийн зарим бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн дутагдал, хоргүйдлийн улмаас үүсдэг.Ховор тохиолдолд, гэдэсний цочмог бөглөрөлтэй төстэй үзэгдэл тохиолдож болно: аажмаар цэврүүтэх, эпигастрийн бүсэд хүчтэй өвдөлт, хэвлийн хананы хурцадмал байдал. Октреотидын Депо-г удаан хугацаагаар ашиглах нь цөсний чулуу үүсэхэд хүргэдэг.

Нойр булчирхайгаас: октреотидыг хэрэглэснээс хойш эхний хэдэн өдрүүдэд үүссэн цочмог нойр булчирхайн үрэвслийн талаар ховор тохиолддог. Удаан хэрэглэвэл холелитиазтай холбоотой нойр булчирхайн үрэвсэл гардаг.

Элэгний талаас: элэгний үйл ажиллагааны бууралт (октреотид цуцлагдсаны дараа трансаминазыг хэвийн болгох холестазгүй цочмог гепатит), гипербилирубинемийн аажмаар хөгжиж, ALP, GGT, бага зэрэг бусад трансаминазууд нэмэгдэх тухай тусдаа мэдээллүүд байдаг.

Бодисын солилцооны талаас: Октреотид Депо нь GR, глюкагон, инсулин үүсэхэд асар их нөлөө үзүүлдэг тул глюкозын солилцоонд нөлөөлж чаддаг. Хоол идсэний дараа глюкозын хүлцэл буурах боломжтой. Зарим тохиолдолд Октреотид sc-ийг удаан хугацаагаар хэрэглэвэл байнгын гипергликеми үүсч болно. Гипогликеми бас ажиглагдсан.

Бусад: ховор тохиолдолд түр зуурын үс уналт нь октреотидыг хэрэглэсний дараа брадикарди, тахикарди, амьсгал давчдах, арьсны тууралт, анафилакс илэрсэн. Мэдрэмтгий хариу урвалыг хөгжүүлэх талаар тусдаа тайлан байдаг.

Октреотидын депо, хэрэглэх заавар: арга, тун

Октреотидын депо нь булчинд тарих зориулалттай.

Түдгэлзүүлэлтийг тарилгын өмнө шууд бэлтгэгдсэн эмнэлгийн ажилтнууд бэлддэг. Нийлүүлсэн уусгагчийг ашиглан шингэрүүлсэн уусмалыг ашиглана.

Октреотид-депогийн түдгэлзүүлэлт, захиргааны бэлтгэлийг хангах журам:

1. Бэлтгэл ажлыг хөргөгчнөөс аваад өрөөний температурт авчирна (энэ нь ихэвчлэн 30-50 минут зарцуулдаг).
2. Лонхыг чанга чанга барьж, үүнийг тогшиход хялбар байдаг бөгөөд ингэснээр бүх лофилофатат доод ёроол руу унана.
3. Багцыг тариураар нээж, 1.2x50 мм хэмжээтэй ягаан павильонтой зүү хавсаргана.
4. Ампулыг уусгагчаар нээж, бүх агуулгыг тариураар дүүргээд 2 мл-ийн тунгаар хийнэ.
5. Пластик бүрхэвчийг лиофилжсэн савнаас гаргаж аваад архи, арчдасаар ариутган ариутгана.
6. Тариурын зүүг уусгагчтай хамт савны төв хэсэгт шилэн савны дотор талын хананы дагуу уусмалыг болгоомжтой хийнэ.
7. Тариурыг салгаад ликофилатыг уусгагчаар бүрэн ханасан бол түдгэлзүүлэлт үүсгэнэ (ойролцоогоор 3-5 минут). Савыг асаахгүйгээр доод ба ханан дээр хуурай липофилатыг шалгаж үзээрэй. Хуурай нунтаг үлдэгдэл олдсон тохиолдолд лакыг бүрэн уусах хүртэл хэсэг хугацаанд байлгана.
8. Шийдэгдээгүй лиофилизаци байхгүй эсэхийг шалгасны дараа лакны агуулгыг дугуй хэлбэртэй хөдөлгөөнөөр 30-60 секундын турш сайтар хольж, түдгэлзүүлэлт нь нэгэн төрлийн болно. Савыг сэгсэрч бүү асаагаарай, энэ нь хаг арилгахад хүргэж болзошгүй тул эмийг хэрэглэх боломжгүй болно.
9. Зүү бүхий тариурыг резинэн таглааг нэвтлэн хуруу шилэнд оруулна. Зүү хэсгийг доош нь буулгаж, 45 градусын өнцөгт аажмаар түдгэлзүүлэлтийг цуглуулна. Бага хэмжээний түдгэлзүүлэлт нь лакны доод ба ханан дээр үлдэж болно. Энэ үлдэгдэл өгсөн тул эмийг уухдаа савыг доош нь эргүүлж болохгүй.
10. Оруулсан зүүг ногоон зүлэг (0.8x40 мм) -ээр сольж, тариурыг сайтар эргүүлж, агаарыг нь зайлуулна.
11. Тарилгын газрыг архины арчдастай ариутгана.
12. Зүүг gluteus maximus булчинд гүн оруулаад, савыг гэмтээхгүй байхын тулд бүлүүрийг бага зэрэг татна. Хэрэв энэ нь цусны судас руу орох юм бол зүүг ижил диаметртэй өөр болгож, тарилгын талбайг өөрчлөх шаардлагатай.
13. Тариурын нүхийг тасралтгүй дарах замаар суспензийг нэвтрүүлнэ.

Лиофилатаас бэлтгэсэн суспенз нь нэгэн төрлийн, цагаан эсвэл шаргал өнгөтэй байдаг.

Давтан тарилга хийснээр баруун ба зүүн глютейний булчинг ээлжлэн сольж байх ёстой.

Октреотид Депо нь бусад тариуртай ижил тариуртай холилдохгүй байх ёстой.

Мансууруулах бодис нь хөргөгчинд үргэлж хадгалагддаг боловч тарилгын өдөр ликофилаттай шил, уусгагчтай ампулыг өрөөний температурт хадгалахыг зөвшөөрдөг.

Акромегалийн эмчилгээ

Богино нөлөөтэй окреотид (арьсан доорх тарилга) хэрэглэх нь өвчний шинж тэмдгийг хангалттай хянах боломжийг олгодог өвчтөнүүдийн хувьд Октреотид-депогийн эмчилгээг октреотидын сүүлийн с / р-ийг хэрэглэснээс хойш өдөр эхлэх боломжтой. Эмчилгээг 4 долоо хоног тутамд 20 мг тунгаар эхлүүлдэг бөгөөд энэ тунгаар эмийг 3 сар хэрэглэнэ. Ирээдүйд эмч өвчний клиник илрэл, цусны сийвэн дэх GR, IGF-1-ийн агууламжаас хамаарч тунг тохируулдаг.

Хэрэв 3 сарын дотор эмнэлзүйн болон биохимийн аль алинд нь хангалттай хариу арга хэмжээ авах боломжгүй бол (ялангуяа GR түвшин 2.5 мкг / л-ээс доош унахгүй бол) 4 долоо хоног тутамд тунг 30 мг хүртэл нэмэгдүүлдэг.

Октреотид-депо 20 мг тунг 3 сарын турш тогтмол хэрэглэсний дараа цусны ийлдэс дэх GR-ийн концентраци 1 мкг / л-ээс доош буурч байвал IGF-1-ийн концентраци хэвийн болж, акромегалийн шинж тэмдгүүд арилах тохиолдолд нэг тунг 10 мг хүртэл бууруулж болно. Эмчилгээ нь лабораторийн хяналтан дор явагдах ёстой.

Бэлдмэлийн тогтвортой тунг авдаг өвчтөн зургаан сард нэг удаа GR, IGF-1-ийн агууламжийг тодорхойлж чаддаг.

Октреотид-Депо-г томилох нь цацраг туяа эмчилгээний курс хоорондын богино хугацааны эмчилгээ шаардлагатай тул мэс заслын болон цацраг туяа эмчилгээ нь үр дүн муутай эсвэл үр дүн муутай байсан өвчтөнүүдэд эмчилгээний туршилтын курсийг октреотид (sc удирдлагад) өгөхийг зөвлөж байна. үйлдэл ба хувь хүний ​​хүлцэл, дараа нь дээр дурдсан схемийн дагуу Octreotide Depot хэрэглэнэ.

Мансууруулах бодисын харилцан үйлчлэл

Октреотид нь гэдэснээс циклоспорины шимэгдэлтийг бууруулж, циметидины шингээлтийг удаашруулдаг.

Октреотид ба бромокриптиныг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр сүүлийнх нь био-авах боломжтой болно.

Соматостатины аналог нь GR4 дарангуйлснаас үүдэлтэй цитохром P450-ийн изоэнзимээр метаболизмд орсон бодисын солилцооны цэвэрлэгээг бууруулдаг гэсэн уран зохиолын нотолгоо байдаг. Октреотидын ижил төстэй үр нөлөөг хасах боломжгүй тул P450 цитохромын системийн изоэнзимээр метаболизмд ордог, нарийн эмчилгээний хүрээтэй (хинидин ба терфенадин) эмийг болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй.

Ходоод гэдэс, нойр булчирхайн дотоод шүүрлийн хавдрын эмчилгээ

Богино нөлөөтэй октреодидыг хэрэглэх нь өвчний шинж тэмдгийг хангалттай хянах боломжийг олгодог өвчтөнүүдийн хувьд эмийн анхны тунг 4 долоо хоног тутамд 20 мг байдаг. Түүгээр ч зогсохгүй Октреотид-депогийн захиргааны ажил эхэлсний дараа хашгирсан октреотидыг дахин 2 долоо хоногийн турш үргэлжлүүлэн хэрэглэнэ.

Өмнө нь үрийн шингэний окреотид аваагүй байсан өвчтөнд эмчилгээний тунгийн тунг өдөрт 2 удаа долоо хоногт өдөрт 3 удаа 0.1 мг тунгаар хэрэглэхийг зөвлөж байна. Энэ нь түүний үр нөлөө, хувь хүний ​​хүлээцтэй байдлыг үнэлэхийн тулд шаардлагатай байдаг. Зөвхөн дараа нь Octreotide Depot-ийг дээр дурдсанчлан ашиглаж болно.

Хэрэв 3 сарын эмчилгээ хийсний дараа зөвхөн хэсэгчилсэн сайжруулалтад хүрч чадвал Октреотид Депо 30 мг 4 долоо хоног тутамд хэрэглэнэ. Эмчилгээний 3 сарын хугацаанд эмнэлзүйн илрэл, биологийн маркерийн хяналтыг хангалттай хэмжээнд авах боломжтой тохиолдолд 4 долоо хоног тутамд тунг 10 мг болгон бууруулж болно.

Октреотид-депо тодорхой өдрүүдэд хэрэглэснээс үүдэн (эмчилгээний эхний 2 сарын хугацаанд идэвхтэй бодисын плазмын концентрацид хүрэх хүртэл) ходоод гэдэс, нойр булчирхайн дотоод шүүрлийн хавдрын өвчлөлийн шинж тэмдгийн клиник илрэлийг сайжруулж болно. Ийм өвчтөнүүдэд спермийн окреотидийг Октреотид хадгаламж эхлэхээс өмнө тогтоосон тунгаар нэмж өгөхийг зөвлөж байна.

Нүдний хөндлөн бүдүүн гэдэс, өсөн нэмэгдэж буй бүдүүн гэдэс, илюм, сохор, солгой, хавсралт, түүнчлэн нейроэндокриний хавдрын метастазуудыг анхдагч фокусгүй болгочихвол Октреотид-депо 4 долоо хоног тутамд 30 мг тунгаар тогтоогддог. Эмчилгээг хавдарыг хянах боломжтой болох хүртэл үргэлжлүүлнэ (түүний явцын шинж тэмдэг гарах хүртэл).

Гормоны тэсвэртэй түрүү булчирхайн хорт хавдрын эмчилгээ

Octreotide Depot-ийн анхны санал болгосон тун нь 3 долоо хоногийн турш 4 долоо хоног тутамд 20 мг байна. Ирээдүйд эмч өвчний клиник илрэл, цусны сийвэн дэх простатик антигений тодорхой концентрациас хамаарч тунг тохируулдаг.

Хэрэв эмчилгээ хийснээс хойш 3 сарын дотор өвчний эмнэлзүйн шинж тэмдэг, биологийн тэмдэглэгээ (PSA буурсан) хангалттай хяналтанд хамрагдах боломжгүй бол тунг 4 долоо хоног тутамд 30 мг хүртэл нэмэгдүүлдэг.

Октреотид-депо нь амны тунгийн хэлбэрээр хэрэглэдэг дексаметазонтой хослуулан дараахь схемийн дагуу хэрэглэнэ: 1 сарын турш өдөрт 4 мг, дараа нь 2 долоо хоногт 2 мг, дараа нь 1 мг / өдөр.

Урьдчилан сэргийлэх эмийн эсрэг эмчилгээ хийлгэж байсан өвчтөнүүдэд Октреотид-Депот + Дексаметазон эмийг 4 долоо хоногт нэг удаа тарьж хэрэглэдэг депо хэлбэрийн гонадотропин-ялгаруулдаг гормоны аналогийг хослуулан хэрэглэдэг.

Эмчилгээний явцад сар бүр PSA-ийн агууламжийг тодорхойлох шаардлагатай байдаг.

Видео үзэх: MNP75 үйлчилгээг Zoiper апликейшн дээр ашиглах заавар (Арваннэгдүгээр 2024).