Тресиба инсулины үйл ажиллагааны механизм, хэрэглэх заавар, заалт, эсрэг заалт, ялгаруулах хэлбэр, найрлага, үнэ, тойм, аналог

Tresiba FlexTouch нь инсулинээс хамааралтай чихрийн шижин эмчлэхэд ашиглагддаг удаан хугацааны инсулин юм. Өгүүлэлд бид "Тресиба" эмийг хэрэглэх зааврыг шинжлэх болно.

Анхаар! Анатомийн-эмчилгээний-химийн (ATX) ангилалд "Tresiba" -ийг A10AE06 кодоор зааж өгсөн болно. Олон улсын өмчийн бус нэр (Treshiba INN): Инсулин Деглудек.

Үндсэн идэвхтэй бодис:

Тресиба нь мөн нэмэлт бодис агуулдаг.

Фармакодинамик ба фармакокинетик: үйл ажиллагааны тодорхойлолт

In vitro судалгаагаар ID нь инсулин рецепторуудын агонист боловч инсулин шиг өсөлтийн хүчин зүйл болох рецепторуудтай адил төстэй байдаггүй. Инсулины рецепторууд бараг бүх эсүүдэд янз бүрийн хэмжээтэй байдаг. Цусны улаан эс нь хэдхэн зуун рецептортой байдаг бол элэгний эс, өөхний эсүүд хэдэн зуун мянгыг илэрхийлдэг. Инсулины рецепторууд нь эсийн мембраны дотор байрладаг тул трансмембран рецепторуудын бүлэгт багтдаг.

ID-ийн фармакокинетикийг, ялангуяа инсулин гларгин (IG) -тэй харьцуулсан. Плазмын хагас задралын хугацаа дунджаар 25 цаг (инсулин гларгин: 12 цаг). Иргэний үнэмлэхийн хугацаа дор хаяж 42 цаг байна. ID нь альбуминтай нягт холбоотой байдаг тул плазмын түвшинг инсулин гларгиний түвшинтэй шууд харьцуулж болохгүй. Гэсэн хэдий ч, хоёр инсулины идэвхийг глюкозын дусаах түвшинд туршиж үзэх боломжтой. Судалгаанаас үзэхэд 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдэд ID нь цусны урсгал дахь глюкозын концентрацийг эрс бууруулдаг.

Эмийг хэрэглэх заалт ба эсрэг заалтууд

Тресибаг ихэнх тохиолдолд гларгинтай харьцуулсан. Сүүлийн жилүүдэд эдгээр судалгаануудын зарим нь хэвлэгджээ. Эдгээр олон төвлөрсөн судалгааны нэг нь инсулин эмчилгээ хийлгэсэн хүмүүст 1 жилийн турш явагдсан. Нийт 629 оролцогчоос 472 нь иргэний үнэмлэх, 157 нь ОУГ-т хамрагдсан байна. Хоёр бүлэгт HbA1c нэг жилийн хугацаанд дунджаар 0.4% -иар буурч, хоёр бүлэгт HbA1c-ийн үнэ цэнэ 7% -иас бага байх боломжтой.

Үүнтэй ижил төстэй судалгаа нь инсулинээс хамааралтай чихрийн шижинтэй хүмүүст явагдсан. Өвчтөнүүдэд Трешибаг 2 жилийн турш өгч, цусан дахь моносахаридын агууламжийг тогтмол хэмжиж байв. Уг эм нь эмийг илүү үр дүнтэй бөгөөд удаан хугацаагаар IG-тай харьцуулахад гликемийг бууруулдаг гэсэн дүгнэлтэд эрдэмтэд хүрэв.

BEGIN хөтөлбөрт хамрагдсан өнөөдрийн хамгийн том судалгаагаар 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй 1030 хүнийг шинжилгээнд хамруулахаас өмнө инсулин хүлээж аваагүй болно. 773 хүн үнэмлэх авсан, 257 - IG, бүгд бүгдээрээ метформиныг авсан. Нэг жилийн эмчилгээ хийсний дараа HbA1c нь ID бүлгийнхээс 1.06% бага байв. Гаж нөлөө нь хоёуланд нь ижил төстэй байсан боловч өдрийн үдшийн гипогликеми нь Тресибаг авч байсан өвчтөнүүдэд илэрсэн.

26 долоо хоногийн хоёр судалгаанд 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчтэй нийт 927 хүн оролцов. 1-р бүлэгт үнэмлэх (өглөө, орой), хоёр дахь нь - IG. Уг эм нь гликемийг үр дүнтэй бууруулж, өвчтөний нөхцөл байдлыг сайжруулсан.

Цаашид хийсэн судалгаагаар иргэний үнэмлэхийг бага тунгаар (200 U / мл) янз бүрийн тунгаар өгч болно. Удирдлагын интервал мэдэгдэхүйц өөрчлөгдөж (8-аас 40 цаг хүртэл) ID нь HbA1c утгыг хүрч чаддаг бөгөөд энэ нь тогтмол удирдаж буй IG-ийн шинж чанараас тийм ч их ялгаатай биш юм.

Энэ эмийг 6-аас доош насны хүүхдэд хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Мөн идэвхтэй бодисын хэт мэдрэгшил бүхий эм уухыг хориглоно.

Гаж нөлөө

АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргааны (FDA) судалгаагаар шөнийн цагаар өвчтөнүүдэд гипогликеми ихэвчлэн тохиолддог. Хэрэв "шөнийг" өөр өөрөөр (2-оос 6 цаг эсвэл шөнө дунд 8 цаг хүртэл) тодорхойлсон бол мэдэгдэхүйц ялгаа байхгүй болно.

Эмчилгээний явцад зүрх судасны эмгэгийн тухайд анхны шинжилгээ нь ID болон бусад эмийн хоорондох ялгаа байгааг харуулаагүй. Гэсэн хэдий ч FDA-ийн хийсэн өөр нэг шинжилгээ нь зүрх судасны гамшгийг илүү нарийвчлан тодорхойлсон нь зүрхний шигдээс, цус харвалт, зүрх судасны өвчнөөр нас барах тохиолдол илүү өндөр байна. Швейцарьт мансууруулах бодисын албан ёсны мэдээлэл нь энэхүү болзошгүй асуудлын талаар ямар нэгэн заалт өгөөгүй байна.

Тарилгын талбай дахь орон нутгийн урвал эсвэл липодистрофи орон нутгийн урвал гэх мэт бусад хүсээгүй үр нөлөө нь ховор байдаг.

Өвчтөнд хүнд хэлбэрийн гипогликеми эсвэл гипергликеми (эмийг буруу эсвэл хангалтгүй хэрэглэсэн тохиолдолд) тохиолдож болно. Энэ хоёр нөхцөл байдал нь гипогликемийн эсвэл гипергликемийн дайралтын үргэлжлэх хугацаанаас хамааран их эсвэл бага хэмжээгээр бие махбодийг гэмтээж болно. Гипергликеми нь биеийн олон эрхтэн, тогтолцоонд сөргөөр нөлөөлдөг бөгөөд урт хугацаанд ноцтой хүндрэл үүсгэдэг.

Инсулины харшил бол инсулины эмчилгээний маш ховор тохиолддог хүндрэл юм. Ихэнх тохиолдолд харшлын урвал нь уусмалын бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд тохиолддог бөгөөд инсулин өөрөө биш юм. Шинж тэмдэг тарилга хийсний дараа шууд гарч болно. Эдгээр нь загатнах, шатах, хавдахтай хамт арьсны улайлт орно. Зарим өвчтөнд хуурай ханиалга, астматик шинж тэмдэг илэрч болно.

Инсулин эмчилгээний эхэн үед алсын хараа нь бүдгэрч болно, ялангуяа гликемийн түвшин огцом хэвийн бол. Харааны эмгэг ихэвчлэн 2-3 долоо хоногийн дотор арилдаг.

Тун ба хэтрүүлэн хэрэглэх

Бусад инсулины нэгэн адил тунг тус тусад нь тогтооно. 1-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний үед эмчилгээг богино хугацааны инсулинаар хийдэг. Чихрийн шижин өвчний 2-р хэлбэрийн эмийг дангаар нь эсвэл амаар гипогликемийн эмтэй хослуулан хэрэглэж болно.

Аюулгүй байдлын судалгаа хийгээгүй тул жирэмсэн эмэгтэйчүүд болон хөхүүл үед хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.

Харилцан үйлчлэл

Тресиба инсулин нь глюкозын бодисын солилцоонд нөлөөлдөг эмүүдтэй харилцан үйлчлэлцдэг. Зарим нь инсулины хэрэглээ буурах эсвэл ихэсэхэд хүргэдэг. Жишээ нь: гормон, бета хориглогч, янз бүрийн сэтгэц нөлөөт эм, симпатолитик эм, архи, бусад.

Тресибагийн гол аналогууд:

Эмийн нэр (орлуулах)	Идэвхтэй бодис	Эмчилгээний хамгийн их үр нөлөө	Багцын үнэ, үрэх.
Ринсулин R	Инсулин	4-8 цаг	900
Rosinsulin M Mix	Инсулин	12-24 цаг	700

Чадварлаг эмчийн болон чихрийн шижингийн талаархи санал бодол.

Тресиба бол өдрийн турш ажилладаг өндөр үр дүнтэй антибиотик эм юм. Гэхдээ эм хэрэглэхээс өмнө эмчид хандах хэрэгтэй, учир нь эм нь гипогликеми үүсгэдэг.

Михаил Михайлович, чихрийн шижин эмч

Би 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй. Би эмийг хэдэн жилийн турш ууж байсан. Би ямар нэгэн сөрөг сөрөг нөлөө үзүүлэхгүй. Заримдаа гипогликеми тохиолддог боловч нэг куб элсэн чихэр үүнийг үр дүнтэй зогсоодог.

Үнэ (ОХУ-д)

Өдөрт 30 U инсулины нэг тун нь 700 орчим Оросын рубль байдаг. Эцсийн өртөгийг тус тусад нь эмийн санд борлуулагч эсвэл эм зүйчээс шалгахыг зөвлөж байна.

Чухал! Эмийг эмчтэй ярилцсаны дараа авч болно. Эмийг эмчийн зааврын дагуу чандлан тарааж өгдөг.

Эмийн онцлог, зарчим

Tresib инсулины гол идэвхтэй найрлага бол инсулин degludec (degludec) юм. Тиймээс Левемир, Лантус, Апидра, Новорапидын нэгэн адил Тресибийн инсулин нь хүний дааврын аналог юм.

Орчин үеийн эрдэмтэд энэ эмийг үнэхээр өвөрмөц шинж чанарыг өгч чадсан. Энэ нь Saccharomyces cerevisiae омгийг хамарсан ДНХ-ийн биотехнологийг ашиглаж, хүний байгалийн инсулины молекулын бүтцэд гарсан өөрчлөлтийн ачаар боломжтой болсон.

Мансууруулах бодис хэрэглэхэд хязгаарлалт байхгүй тул инсулин нь бүх өвчтөнд тохиромжтой. Эхний болон хоёрдугаар хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүд үүнийг өдөр тутмын эмчилгээндээ ашиглаж болно.

Тресиб инсулины бие махбодид үзүүлэх нөлөөллийн зарчмыг харгалзан үзэхэд дараахь зүйл байх болно гэдгийг тэмдэглэх нь зүйтэй.

эмийн молекулууд арьсан доорх эмчилгээ хийсний дараа нэн даруй multicameras (том молекул) -д нэгтгэгддэг. Үүний ачаар биед инсулин хадгалах бодис бий болдог.
жижиг тунгаар инсулин нь хувьцаанаас тусгаарлагддаг бөгөөд энэ нь удаан хугацааны үр дүнд хүрэх боломжтой болгодог.

Трешибагийн ашиг тус

Харгалзан үзсэн инсулин нь бусад инсулинуудаас бүр ч давуу талтай бөгөөд түүний аналогууд ч байдаг. Одоо байгаа эмнэлгийн статистик мэдээгээр, Тресиба инсулин нь гипогликемийн хамгийн бага хэмжээг өдөөх чадвартай байдаг ба тоймууд нь мөн адил юм. Үүнээс гадна, хэрэв та үүнийг эмчийн зааж өгсөн зааврын дагуу тодорхой хэрэглэвэл цусан дахь сахарын хэмжээ буурдаг.

Мансууруулах бодисын ийм давуу талыг бас дурьдах нь зүйтэй болов уу.

24 цагийн дотор гликемийн түвшин бага зэрэг өөрчлөгддөг. Өөрөөр хэлбэл усгүйжүүлсэн эмчилгээний явцад цусан дахь сахарын хэмжээ өдрийн турш хэвийн хэмжээнд байдаг.
Tresib эмийн шинж чанараас хамааран эндокринологич өвчтөн бүрийн өвчтөнд илүү нарийвчлалтай тунг тогтоож чаддаг.

Тресибын инсулин эмчилгээ хийлгэх үед өвчний хамгийн сайн нөхөн олговрыг сунгаж болох бөгөөд энэ нь өвчтөний сайн сайхан байдлыг сайжруулахад туслах болно. Мөн энэ эмийн талаархи тоймууд нь түүний өндөр үр нөлөөг эргэлзэх боломжийг олгодоггүй.

Энэ нь эмийг аль хэдийн хэрэглэж байсан, бараг гаж нөлөөтэй тулгардаггүй өвчтөнүүдийн тойм юм.

Эсрэг заалтууд

Бусад эмийн нэгэн адил инсулин нь тодорхой эсрэг заалттай байдаг. Тиймээс, ийм хэрэгслийг ийм нөхцөлд ашиглах боломжгүй юм.

18 нас хүрээгүй өвчтөний нас
жирэмслэлт
хөхүүлэх (хөхүүлэх),
эмийн туслах бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн аль нэгэнд эсвэл түүний үндсэн идэвхтэй бодисод хувь хүний үл тэвчих байдал.

Үүнээс гадна инсулиныг судсаар тарих боломжгүй байдаг. Tresib инсулинийг цорын ганц боломжтой арга бол арьсан доорх юм!

Гаж нөлөө

Мансууруулах бодис нь өөрийн сөрөг урвалуудтай байдаг, жишээ нь:

дархлааны тогтолцооны эмгэг (чонон хөрвөс, хэт мэдрэмтгий байдал),
бодисын солилцооны үйл явц (гипогликеми),
арьсан болон арьсан доорх эдэд үүсэх эмгэг (липодистрофи),
ерөнхий эмгэг (хаван).

Эдгээр урвал нь маш ховор тохиолддог бөгөөд бүх өвчтөнд тохиолддоггүй.

Гаж нөлөөний хамгийн мэдэгдэхүйц, байнга илрэл бол тарилгын талбайн улайлт юм.

Гарах арга

Энэхүү эмийг хайрцаг хэлбэрээр авах боломжтой бөгөөд үүнийг зөвхөн Новопен (Тресиба Пенфилл) тариурын үзэг, цэнэглэх боломжтой.

Нэмж дурдахад Tresib-ийг зөвхөн нэг удаагийн хэрэглээний зориулалттай тариурын үзэг (Tresib FlexTouch) хэлбэрээр үйлдвэрлэх боломжтой. Бүх инсулин хэрэглэсний дараа үүнийг хаях хэрэгтэй.

Эмийн тун нь 3 мл-д 200 эсвэл 100 нэгж байна.

Тресибийг нэвтрүүлэх үндсэн дүрмүүд

Өмнө дурьдсанчлан, эмийг өдөрт нэг удаа ууж байх ёстой.

Тресиб инсулин тарилгыг нэгэн зэрэг хийх хэрэгтэй гэж үйлдвэрлэгч тэмдэглэжээ.

Хэрэв чихрийн шижинтэй өвчтөн анх удаа инсулины бэлдмэл хэрэглэдэг бол эмч түүнд 24 цаг тутамд нэг удаа 10 нэгж тунг тогтооно.

Ирээдүйд хоосон ходоод дээр цусан дахь сахарын хэмжээг хэмжих үр дүнгээс харахад Тресиб инсулины хэмжээг хатуу хувь хүн горимоор титрлэх шаардлагатай болно.

Инсулин эмчилгээг нэлээд удаан хугацаагаар хийлгэсэн нөхцөлд эндокринологич эмийн тунг урьд нь хэрэглэж байсан базаль гормоны тунтай тэнцүү хэмжээгээр тогтооно.

Үүнийг гликатлагдсан гемоглобины түвшин 8-аас доошгүй түвшинд байх ёстой бөгөөд суурь инсулиныг өдрийн турш нэг удаа хэрэглэвэл зохино.

Хэрэв эдгээр нөхцлийг чанарын хувьд хангаж чадахгүй бол энэ тохиолдолд Тресибын бага тун шаардагдана.

Энэ нь жижиг хэмжээтэй оновчтой ашиглах болно гэж эмч нар үзэж байна. Хэрэв та тунг аналог руу шилжүүлэх юм бол ердийн гликемийн түвшинд хүрэхийн тулд бага хэмжээний эм шаардлагатай болно гэсэн шалтгаанаар шаардлагатай.

Инсулины шаардлагатай эзлэхүүний дараагийн шинжилгээг долоо хоногт 1 удаа хийж болно. Титрлэлтийг өмнөх хоёр мацагны хэмжилтийн дундаж үр дүн дээр үндэслэв.

Анхаарал хандуулаарай! Tresiba-ийг дараахь байдлаар бүрэн аюулгүй хэрэглэж болно.

Мансууруулах бодис хадгалах онцлог

Тресиба нь 2-оос 8 градусын температурт сэрүүн газар хадгалагдах ёстой. Энэ нь хөргөгч байж болох ч хөлдөөгчидээс хол зайд байрладаг.

Инсулиныг хэзээ ч хөлдөхгүй!

Тодорхойлсон хадгалах арга нь битүүмжилсэн инсулинтай холбоотой юм. Хэрэв энэ нь өмнө нь ашиглаж байсан эсвэл нөөц зөөврийн тариур үзэг дээр байсан бол энэ тохиолдолд хадгалахыг өрөөний температурт 30 градусаас хэтрэхгүй байх ёстой. Нээлттэй хэлбэрээр хадгалах хугацаа - 2 сар (8 долоо хоног).

Тариурын үзэгийг нарны гэрлээс хамгаалах нь маш чухал юм. Үүнийг хийхийн тулд Tresib инсулин гэмтэхээс урьдчилан сэргийлэх тусгай малгай ашиглана уу.

Энэ эмийг эмийн сангийн сүлжээнд жороор харалгүйгээр худалдан авах боломжтой боловч үүнийг өөрөө эмчлэх нь үнэхээр боломжгүй юм!

Хэт их уух тохиолдол

Хэрэв инсулины хэт их хэмжээ (өнөөдрийг хүртэл бүртгэгдээгүй) байвал өвчтөн өөрөө өөртөө тусалж чадна. Бага хэмжээний элсэн чихэр агуулсан бүтээгдэхүүнийг хэрэглэснээр гипогликемийг арилгах боломжтой.