Амарил® (4 мг) Глимепирид

Тунгийн хэлбэрийн тодорхойлолт

Амарил ® 1 мг: ягаан өнгөтэй, гонзгой, хавтгай, хоёр талд хуваагдан шугамтай. "NMK" -ыг сийлсэн бөгөөд загварласан "ж"Хоёр талаар.

Амарил ® 2 мг: ногоон шахмал, гонзгой, хоёр талдаа хуваагдан шугамтай. "NMM" загвараар сийлсэн "ж"Хоёр талаар.

Амарил ® 3 мг: шахмал нь цайвар шар, гонзгой, хавтгай хэлбэртэй, хоёр талд хуваагдан шугамтай. "NMN" -ийг сийлсэн, загварласан "ж"Хоёр талаар.

Амарил ® 4 мг: цэнхэр шахмал, гонзгой, хоёр талдаа хуваагдан шугамтай. "NMO" -ыг сийлсэн, загварласан "ж"Хоёр талаар.

Фармакодинамик

Глимепирид нь нойр булчирхайн бета эсүүдээс инсулинийг ялгаруулж буйтай холбоотойгоор цусан дахь глюкозын концентрацийг бууруулдаг. Үүний үр нөлөө нь нойр булчирхайн бета эсүүдийн глюкозтой хамт физиологийн өдөөлтөд хариу өгөх чадвар сайжирсантай холбоотой юм. Глибенкламидтай харьцуулахад бага хэмжээний глимепирид уухад цусан дахь сахарын концентраци ижил буурахад инсулин бага ялгардаг. Энэ баримт нь глимепиридэд экстрапанкреатик гипогликемийн нөлөө (эд эсэд инсулин мэдрэмтгий чанар нэмэгдэж, инсулин-миметик нөлөөтэй) байгааг илтгэнэ.

Инсулины шүүрэл. Бусад бүх сульфонилмоурийн деривативуудын адил глимепирид нь бета-эсийн мембран дээрх ATP-тай мэдрэмтгий калийн сувгуудтай харьцах замаар инсулины шүүрлийг зохицуулдаг. Сульфонилмоурийн бусад деривативуудаас ялгаатай нь глимепирид нь нойр булчирхайн бета эсийн мембран дээр байрлах 65 килодалтон (кДа) молекул жинтэй уураг сонгодог байдлаар холбодог. Глимепиридийг түүнд агуулагдах уурагтай харилцан үйлчлэлцэх нь ATP-т мэдрэмтгий калийн сувгийг нээх, хаах ажиллагааг зохицуулдаг.

Глимепирид нь калийн сувгийг хаадаг. Энэ нь бета эсийн деполяризаци үүсгэж, хүчдэлд мэдрэмтгий кальцийн сувгийг нээх, эсэд кальцийн урсгалыг бий болгоход хүргэдэг. Үүний үр дүнд эсийн доторхи кальцийн концентраци нэмэгдэх нь эксоцитозоор инсулины шүүрлийг идэвхжүүлдэг.

Глимепирид нь илүү хурдан бөгөөд улмаар холбоо барих магадлал өндөр байдаг бөгөөд глибенкламидтой харьцуулахад уурагтай холбож суллагддаг. Энэ нь уураг агуулсан глимепиридын солилцооны өндөр ханшийн шинж чанар нь бета эсийг глюкозод мэдрэмтгий болгох, тэдгээрийн элэгдэл буурах, дутуу хоослохоос хамгаалах чадварыг тодорхойлдог гэж үздэг.

Инсулинд эд эсийн мэдрэмтгий байдлыг нэмэгдүүлэх нөлөө. Глимепирид нь инсулины захын эд эсээр глюкозыг шингээхэд үзүүлэх нөлөөг сайжруулдаг.

Инсулиномиметик нөлөө. Глимепирид нь инсулины захын эд эсээр глюкозыг шингээх, элэгнээс глюкоз ялгаруулахтай ижил төстэй нөлөөтэй байдаг.

Захын эд эсийн глюкозыг булчингийн эсүүд ба adipocytes руу зөөх замаар шингээдэг. Глимепирид нь булчингийн эс ба adococytes-ийн плазмын мембран дахь глюкозыг тээвэрлэх молекулуудын тоог шууд нэмэгдүүлдэг. Глюкозын эсийн хэмжээ ихсэх нь гликозилфосфатидилилинозитолын өвөрмөц фосфолипаза C. идэвхижүүлэхэд хүргэдэг. Ингэснээр эс доторхи кальцийн концентраци буурч, уургийн киназ А-ийн идэвхжил буурч, улмаар глюкозын бодисын солилцоог идэвхжүүлдэг.

Глимепирид нь глюконеогенезийг дарангуйлдаг фруктоз-2,6-бисфосфатын агууламжийг нэмэгдүүлснээр элэгнээс глюкозыг ялгаруулдаг.

Ясны ялтас нэгтгэхэд үзүүлэх нөлөө. Глимепирид нь ялтас ялгаруулалтыг бууруулдаг in vitro ба in Vivo-д Байна. Энэ нөлөө нь тромбоцитын А үүсэх үүрэг гүйцэтгэдэг COX-ийг дарангуйлдагтай холбоотой юм.

Мансууруулах бодисын үрэвслийн эсрэг үйлчилгээтэй. Глимепирид нь липидийн хэмжээг хэвийн болгоход хувь нэмэр оруулдаг, цусан дахь малонидидегидийн хэмжээг бууруулдаг бөгөөд энэ нь липидийн хэт исэл их хэмжээгээр буурахад хүргэдэг. Амьтад глимепирид нь атеросклерозын товруу үүсэхэд мэдэгдэхүйц буурахад хүргэдэг.

Исэлдэлтийн стресс багасна2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдэд байнга ажиглагддаг. Глимепирид нь эндоген α-токоферолын агууламж, каталаза, глутатион пероксидаза, супероксид дисмутазын идэвхжилийг нэмэгдүүлдэг.

Зүрх судасны нөлөө. ATP-д мэдрэмтгий калийн сувгаар дамжина (дээрхийг үз), сульфонилмоа дериватив нь CCC-т нөлөөлдөг. Уламжлалт сульфонилмоурийн деривативтай харьцуулахад глимепирид нь CCC-д мэдэгдэхүйц бага нөлөө үзүүлдэг бөгөөд энэ нь ATP-тай мэдрэмтгий калийн сувгийн уурагтай харилцан үйлчлэх өвөрмөц шинж чанараараа тайлбарлагдана.

Эрүүл сайн дурынхны хувьд глимепиридын хамгийн бага үр дүнтэй тун нь 0.6 мг байна. Глимепиридийн үр нөлөө нь тунгаас хамааралтай бөгөөд нөхөн үржих чадвартай байдаг. Глимепиридтэй бие махбодийн үйл ажиллагааны физиологийн хариу урвал (инсулины шүүрэл буурсан) хадгалагдана.

Уг эмийг хоолны өмнө 30 минутын өмнө эсвэл хоолны өмнө шууд авсан эсэхээс хамаарч үр нөлөө нь мэдэгдэхүйц ялгаатай байна. Чихрийн шижинтэй өвчтөнд метаболизын хяналтыг 24 цагийн дотор нэг тунгаар авах боломжтой. Үүнээс гадна, эмнэлзүйн судалгаагаар бөөрний дутагдалтай 16 өвчтөний 12 нь (Cl креатинин 4–79 мл / мин) бодисын солилцооны хангалттай хяналтанд хүрсэн байна.

Метформинтай хавсарсан эмчилгээ. Глимепиридын хамгийн их тунг хэрэглэх үед бодисын солилцооны хяналт хангалтгүй байгаа өвчтөнүүдэд глимепирид ба метформинтэй хослуулан эмчилгээг эхлүүлж болно. Хоёр судалгаагаар хавсарсан эмчилгээг хийхдээ эдгээр эмийг тус тусад нь эмчлэхээс илүү бодисын солилцооны хяналт сайжирдаг болох нь батлагдсан.

Инсулинтай хавсарсан эмчилгээ. Бодисын солилцооны хяналт хангалтгүй байгаа өвчтөнүүдэд инсулины эмчилгээг глимепиридийн хамгийн их тунгаар эхлүүлж болно. Хоёр судалгааны үр дүнгээс харахад энэхүү хослолыг хэрэглэснээр дан ганц инсулин хэрэглэсэнтэй ижил метаболизын хяналтыг сайжруулж байгаа боловч хавсарсан эмчилгээнд инсулин бага тун шаардагддаг.

Хүүхдэд хэрэглэх. Хүүхдэд эмийн урт хугацааны үр нөлөө, аюулгүй байдлын талаар хангалттай мэдээлэл байхгүй байна.

Фармакокинетик

Өдөрт 4 мг С-ийн тунгаар глимепиридийг давтан хэрэглэснээр_{хамгийн ихдээ} сийвэн дэх хэмжээ 2.5 цагийн дараа хүрч, 309 нг / мл байна. Тун ба С-ийн хооронд шугаман хамаарал байдаг_{хамгийн ихдээ} плазм дахь глимепирид, түүнчлэн тун ба AUC хооронд. Глимепиридийг шингээж авах үед түүний үнэмлэхүй био-авах боломжтой болно. Хоол нь шингээхэд ихээхэн нөлөө үзүүлдэггүй бөгөөд түүний хурдыг бага зэрэг сааруулдаг. Глимепирид нь маш бага V шинж чанартай байдаг_г. (ойролцоогоор 8.8 L), ойролцоогоор V-тэй тэнцүү байна_г. альбумин, цусны сийвэнгийн уураг (99% -иас их), бага клиренс (ойролцоогоор 48 мл / мин) -тэй өндөр зэрэгтэй байдаг. Дундаж Т_1/2 эмийг давтан хэрэглэх нөхцөлд ийлдэс дэх концентрацийг тодорхойлдог бөгөөд ойролцоогоор 5-8 цаг байдаг бөгөөд өндөр тунгаар хэрэглэсний дараа Т бага зэрэг нэмэгддэг._1/2 .

Глимепиридын нэг тунг хэрэглэсний дараа тунгийн 58% нь бөөрөөр, 35% нь гэдэс дотор дамждаг. Шээсэнд өөрчлөгдөөгүй глимепирид илэрдэггүй.

Шээс болон ялгадсын үед элэгний метаболизмын үр дүнд үүсдэг (ихэвчлэн CYP2C9-ийн тусламжтайгаар) хоёр метаболит илэрч, тэдгээрийн нэг нь гидрокси дериватив, нөгөө нь нүүрстөрөгчийн дериватив байв. Глимепиридийг хүлээн авсны дараа T терминал_1/2 эдгээр метаболитын хэмжээ тус бүр 3-5, 5-6 цаг байжээ.

Глимепирид нь хөхний сүүгээр ялгарч, ихэсийн саадыг давж гардаг.

Нэг ба олон (өдөрт нэг удаа) глимепиридын хэрэглээг харьцуулж үзэхэд фармакокинетикийн параметрийн ялгаа мэдэгдэхүйц ялгаатай байгааг илрүүлээгүй тул янз бүрийн өвчтөнүүдийн хоорондох маш бага хэлбэлзэл ажиглагдаж байна. Мансууруулах бодис их хэмжээгээр хуримтлагддаггүй.

Фармакокинетик үзүүлэлтүүд нь янз бүрийн хүйс, өөр өөр насны өвчтөнүүдэд ижил байдаг. Бөөрний үйл ажиллагаа буурдаг өвчтөнүүдэд (креатинины ялгаралт багатай) глимепиридийн клиренци нэмэгдэж, цусны ийлдэс дэх дундаж концентраци буурах хандлагатай байдаг бөгөөд энэ нь бүхэлдээ уураг бага байдаг тул эм хурдан ялгардагтай холбоотой юм. Тиймээс энэ ангиллын өвчтөнд эмийн хуримтлагдах нэмэлт эрсдэл байхгүй болно.

Эсрэг заалтууд

глимепирид эсвэл эмийн туслах бодис, бусад сульфонилмоурийн гаралтай бодисууд эсвэл сульфонамид эмүүдэд хэт мэдрэг байдал (хэт мэдрэгшлийн урвал үүсэх эрсдэл),

1-р хэлбэрийн чихрийн шижин

чихрийн шижингийн кетоацидоз, чихрийн шижингийн прекур ба кома,

элэгний хүнд хэлбэрийн эмгэг (эмнэлзүйн туршлага дутагдалтай),

бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдал, түүний дотор өвчтөний гемодиализ (эмнэлзүйн туршлага дутмаг),

удамшлын өвчлөл, жишээ нь галактозын үл тэвчих, лактаза дутагдал эсвэл глюкоз-галактозын дутагдал,

хүүхдийн нас (эмнэлзүйн туршлага дутагдалтай).

эмчилгээний эхний долоо хоногт (гипогликемийн эрсдэл нэмэгддэг). Хэрэв гипогликеми үүсэх эрсдэлт хүчин зүйл байгаа бол ("Тусгай заавар" хэсгийг үзнэ үү), глимепиридын тунг тохируулах эсвэл эмчилгээг бүхэлд нь хийх шаардлагатай байж болно.

эмчилгээний явцад үе мөчний өвчин, өвчтөний амьдралын хэв маягийг өөрчлөх (хоолны дэглэм, хоолны цаг өөрчлөгдөх, бие махбодийн үйл ажиллагаа нэмэгдэх, буурах),

глюкоз-6-фосфат гидрогеназын дутагдалтай байдаг.

хоол боловсруулах зам дахь хоол хүнс, эмийн зохисгүй хэрэглээ (гэдэсний түгжрэл, гэдэсний парези).

1-р хэлбэрийн чихрийн шижин. - Чихрийн шижингийн кетоацидоз, чихрийн шижингийн прекома ба кома. - Глимепирид эсвэл эмийн бусад туслах бодис, бусад сульфонилмоурийн гаралтай бодисууд эсвэл сульфаниламидын бусад бэлдмэлүүдэд хэт мэдрэгшил (хэт мэдрэгших урвалын эрсдэл). - Элэгний үйл ажиллагааны сулрал (эмнэлзүйн туршлага дутагдалтай). - Бөөрний үйл ажиллагааны сулрал, түүний дотор гемодиализ хийлгэж буй өвчтөнүүдэд (эмнэлзүйн туршлага дутагдалтай). - Жирэмсэн ба хөхүүл. - Хүүхдийн нас (эмнэлзүйн туршлага хомс). - Галактозын үл тэвчих, лактазын дутагдал эсвэл глюкоз-галактозын дутагдал зэрэг ховор удамшлын өвчин.

Жирэмсэн ба хөхүүл

Глимепирид нь жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд эсрэг заалттай байдаг. Төлөвлөсөн жирэмслэлт эсвэл жирэмсний эхлэхэд эмэгтэйг инсулин эмчилгээнд шилжүүлэх шаардлагатай.

Глимепирид нь хөхний сүүнд ордог тул хөхүүл үед үүнийг авах боломжгүй юм. Энэ тохиолдолд та инсулины эмчилгээнд шилжих эсвэл хөхөөр хооллохоо зогсоох хэрэгтэй.

Гаж нөлөө

Гаж нөлөөний давтамжийг ДЭМБ-ын ангиллын дагуу тодорхойлсон: маш олон удаа (≥10%), ихэнхдээ (≥1%, ® гипогликеми үүсч болох ба энэ нь бусад сульфонилмоурийн деривативуудын адил удаан үргэлжилж болно.

Гипогликемийн шинж тэмдгүүд нь: толгой өвдөх, цочмог өлсгөлөн, дотор муухайрах, бөөлжих, ядрах, нойрмоглох, нойргүйдэх, сэтгэлийн түгшүүр, түрэмгий байдал, сэтгэл мэдрэлийн төвлөрөл, хурд буурах, сэтгэл гутрал, төөрөгдөл, хэл ярианы эмгэг, афази, харааны бэрхшээл, чичрэх, парези, мэдрэхүйн гажуудал, толгой эргэх, өөрийгөө хянах чадвараа алдах, эмзэглэл, нойргүйдэл, тархины спазм, эргэлзээ, ухаан алдах, комын хүртэл, гүехэн амьсгал, брадикарди.

Үүнээс гадна хэт их хөлрөх, хүйтэн, нойтон арьс, сэтгэлийн түгшүүр, тахикарди, цусны даралт ихсэх, angina pectoris, зүрх дэлсэх, зүрхний хэмнэл алдагдах зэрэг гипогликеми үүсэхтэй холбоотой адренергик эсрэг зохицуулалт илэрч болно.

Хүнд гипогликемийн эмнэлзүйн танилцуулга нь цус харвалттай төстэй байж болно. Гипогликемийн шинж тэмдгүүд түүнийг арилгасны дараа бараг үргэлж арилдаг.

Жин нэмэх. Бусад сульфонилмоурийн деривативууд шиг глимепирид авах үед биеийн жин нэмэгдэх боломжтой байдаг (давтамж нь тодорхойгүй).

Харааны эрхтэн талаас: эмчилгээний явцад (ялангуяа эхэн үед) цусан дахь сахарын концентраци өөрчлөгдсөний улмаас түр зуурын харааны сулрал ажиглагдаж болно. Тэдний шалтгаан нь линзний хаван дахь түр зуурын өөрчлөлт бөгөөд цусан дахь глюкозын агууламжаас хамаардаг бөгөөд үүнээс болж линзний хугарлын индекс өөрчлөгддөг.

Ходоод гэдэснээс: ховор тохиолддог - дотор муухайрах, бөөлжих, хүндийн мэдрэмж эсвэл хэт их урсах, хэвлийн өвдөлт, суулгалт.

Элэг ба цөсний замын талаар: зарим тохиолдолд гепатит, элэгний ферментийн идэвхижил ба / эсвэл холестаз, шарлалт зэрэг үйл ажиллагаа нэмэгдэж элэгний дутагдалд хүргэж болзошгүй боловч эмийг зогсоох үед урвуу хөгжилд хүргэж болзошгүй юм.

Цус ба лимфийн системийн талаар: ховор тохиолддог тромбоцитопени, зарим тохиолдолд - лейкопени, гемолит цус багадалт, эритроцитопени, гранулоцитопени, агранулоцитоз, панкитопения. Мансууруулах бодисын борлуулалтын дараах хэрэглээнд тромбоцитопени буюу хүнд хэлбэрийн тромбоцитопени 10,000 / мкл-ээс бага, тромбоцитопенийн пурпуртай (давтамж нь тодорхойгүй) тохиолддог тохиолдол бүртгэгджээ.

Дархлалын тогтолцооноос: ховор тохиолддог - харшлын болон псевдо-харшлын урвал, тухайлбал загатнах, чонон хөрвөс, арьсны тууралт. Ийм урвал бараг үргэлж зөөлөн хэлбэртэй байдаг боловч амьсгал давчдах, цусны даралт огцом буурах зэргээр хүнд урвалд орж заримдаа анафилаксийн шоконд ордог. Хэрэв чонон хөрвөсний шинж тэмдэг илэрвэл тэр даруй эмчид хандаарай. Хөндлөн харшил нь бусад сульфонилмоурийн деривативууд, сульфонамидууд эсвэл үүнтэй төстэй бодисуудтай, зарим тохиолдолд харшлын судасжилттай байдаг.

Арьс ба арьсан доорх эдэд: зарим тохиолдолд - гэрэл мэдрэмтгий байдал, давтамж нь тодорхойгүй - халцрах.

Лабораторийн болон багаж хэрэгслийн мэдээлэл: зарим тохиолдолд - гипонатриемия.

Харилцан үйлчлэл

Глимепиридийг P4502C9 (CYP2C9) цитохромоор метаболизмд оруулдаг бөгөөд энэ нь өдөөгч (жишээ нь, рифампицин) эсвэл дарангуйлагч (жишээ нь, флуконазол) CYP2C9-ийг нэгэн зэрэг хэрэглэх үед анхаарч үзэх хэрэгтэй.

Гипогликемийн үйл ажиллагааны потенциаци, зарим тохиолдолд үүнтэй холбоотой гипогликемийн хөгжил Дараахь эмийн аль нэгтэй хослуулан хэрэглэхэд ажиглагдаж болно: инсулин болон амны хөндийн бусад гипогликемийн эмүүд, ACE дарангуйлагчид, анаболик стероидууд ба эр бэлгийн дааврууд, хлорамфеникол, кумарин дериватив, циклофосфамид, дисопирамид, фенфлютамин, фенирамидол, фибрат, флюксетин, гуанетин. МАО дарангуйлагчид, флуконазол, пара-аминосалицилын хүчил, пентоксифиллин (парентерал өндөр тун), фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон, пробенецид, хинолон, салицилат, сульфинпиразон, кларитромицин n, сульфонамид, тетрациклин, тритоккалин, трофосфамид.

Гипогликемийн үйл ажиллагаа суларч, үүнтэй холбоотой цусан дахь сахарын концентраци нэмэгддэг ацетазоламид, барбитурат, GCS, диазоксид, шээс хөөх эм, эпинефрин болон бусад симпатомиметик, глюкагон, лаксатив (удаан хугацаагаар хэрэглэх), никотиний хүчил (өндөр тунгаар), эстроген, прогестоген, фенотиазин, фенитоин, рифампицин, иод агуулсан бамбай булчирхайн даавар.

Блокатор N₂гистамин рецептор, бета-хориглогч, клонидин ба резерпин глимепиридын гипогликемийн үр нөлөөг сайжруулж, сулруулах чадвартай. Бета-хориглогч, клонидин, гуанетидин, резерпин зэрэг симпатолитик бодисын нөлөөн дор гипогликемийн хариу урвалын үед адренергик эсрэг зохицуулалтын шинж тэмдгүүд буурч эсвэл байхгүй болно.

Глимепиридийг авахдаа кумарин деривативын үйл ажиллагааны өсөлт, сулрал ажиглагдаж болно.

Ганц эсвэл архаг архины хэрэглээ нь глимепиридын гипогликемийн нөлөөг сайжруулж, сулруулж чаддаг.

Цөсний хүчил ялгардаг шүүгээнд аваачиж глимепиридтэй холбож, глимепиридийн шингээлтийг дор хаяхаас 4 цагийн өмнө багасгадаг тул харилцан үйлчлэл ажиглагдахгүй. Тиймээс глимепиридийг дугуйн амраг авахаас дор хаяж 4 цагийн өмнө уух хэрэгтэй.

Тун ба эмчилгээ

Амарил ® эм ууна

Дотор нь зажлахгүйгээр хангалттай хэмжээний шингэн (0.5 аяга) -аар угаана. Шаардлагатай бол Амарил ® шахмалыг эрсдлийн дагуу 2 тэнцүү хэсэгт хувааж болно.

Дүрмээр бол Амарил ®-ийн тунг цусан дахь глюкозын агууламжаар тодорхойлно. Шаардлагатай бодисын солилцооны хяналтанд хүрэхэд хамгийн бага тунг хэрэглэнэ.

Амарил ®-тай эмчилгээ хийлгэхийн тулд цусан дахь глюкозын хэмжээг тогтмол тодорхойлох шаардлагатай. Үүнээс гадна гликозилжсэн гемоглобины түвшинг тогтмол хянах шаардлагатай.

Эмийн зохисгүй хэрэглээ, жишээлбэл, дараагийн тунг алгасвал дараагийн өндөр тунг хэзээ ч нөхөж болохгүй.

Мансууруулах бодис хэрэглэх үед алдаа гарсан тохиолдолд (ялангуяа дараагийн тунг алгасах эсвэл хоолоо алгасах үед) эсвэл мансууруулах бодис хэрэглэх боломжгүй тохиолдолд өвчтөний үйлдлийг өвчтөн, эмч урьдчилан ярилцах хэрэгтэй.

Эхний тун ба тунг сонгох

Эхний тун нь өдөрт 1 удаа 1 мг глимепирид юм.

Шаардлагатай бол өдөр тутмын тунг аажмаар (1-2 долоо хоногийн интервалаар) нэмэгдүүлэх боломжтой. Цусан дахь глюкозын концентрацийг тогтмол хянах, тунг нэмэгдүүлэх үе шатанд тунг нэмэгдүүлэхийг зөвлөж байна: 1 мг - 2 мг - 3 мг - 4 мг - 6 мг (−8 мг).

Сайн хяналттай чихрийн шижинтэй өвчтөнд тунгийн хэмжээ

Ихэвчлэн хяналттай чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдийн өдрийн тун нь 1 мг глимепирид юм. Өдөр бүр 6 мг-аас их тун нь цөөн тооны өвчтөнд илүү үр дүнтэй байдаг.

Мансууруулах бодис хэрэглэх хугацаа, өдрийн турш тунг хуваарилах хугацааг тухайн цаг үеийн өвчтөний амьдралын хэв маягаас (хоолны цаг, биеийн тамирын дасгал зэргээс хамааруулан) эмч тодорхойлдог.

Ихэвчлэн өдрийн турш эмийн нэг тун хангалттай байдаг. Энэ тохиолдолд эмийн бүх тунг бүрэн өглөөний цай уухаас өмнө, эсвэл хэрэв тэр үед ууж амжаагүй бол эхний үндсэн хоолны өмнө шууд уухыг зөвлөж байна. Таблетыг уусны дараа хоолоо алгасахгүй байх нь маш чухал юм.

Бодисын солилцооны хяналт сайжирсан нь инсулины мэдрэмж нэмэгдэхтэй холбоотой тул эмчилгээний явцад глимепиридийн хэрэглээ буурч магадгүй юм. Гипогликеми үүсэхээс зайлсхийхийн тулд тунг цаг тухайд нь бууруулах, эсвэл Амарил ® уухыг зогсоох шаардлагатай.

Глимепиридын тунг тохируулах нөхцөлийг бас шаардаж болно.

- өвчтөний биеийн жин буурах,

- өвчтөний амьдралын хэв маягийн өөрчлөлт (хоолны дэглэм, хоолны цаг хугацаа, биеийн хүчний хэмжээ),

- гипогликеми буюу гипергликемийн хөгжилд сөргөөр нөлөөлж буй бусад хүчин зүйлүүд гарч ирэх ("Тусгай заавар" хэсгийг үзнэ үү).

Глимепиридын эмчилгээг ихэвчлэн удаан хугацаагаар хийдэг.

Өвчтөнийг амны хөндийн эмчилгээнд хэрэглэдэг өөр гипогликемийн эмээс Амарил ®-руу шилжүүлэх

Амарил ® болон бусад гипогликемийн эмүүдийг аман эмчилгээнд хэрэглэх тунг хоорондоо яг ямар ч хамаарал байхгүй байна. Амны хөндийн эмчилгээнд хэрэглэдэг өөр нэг гипогликемийн эмийг Амарил ®-тай сольж хэрэглэх үед түүнийг хэрэглэх журам нь Амарил ®-ийн анхны эмчилгээтэй адил байх нь зүйтэй. эмчилгээг 1 мг-аас бага тунгаар эхлэх хэрэгтэй (өвчтөнийг Амарил ®-д амаар уух өөр гипогликемийн эмийн хамгийн их тунгаар шилжүүлсэн тохиолдолд). Аливаа тунг нэмэгдүүлэх нь дээр дурдсан зөвлөмжийн дагуу глимепиридийн хариу урвалыг харгалзан үе шаттайгаар хийгдэх ёстой.

Амны хөндийн эмчилгээнд өмнөх гипогликемийн эмийн нөлөө, хүч чадал, үргэлжлэх хугацааг харгалзан үзэх шаардлагатай. Гипогликемийн эрсдлийг нэмэгдүүлж болзошгүй үр дүнг нэгтгэхээс зайлсхийхийн тулд эмчилгээг тасалдуулж болно.

Метформинтай хослуулан хэрэглэх

Хяналт, чихрийн шижин өвчний хяналт хангалтгүй байгаа өвчтөнүүдэд глимепирид эсвэл метформины хоногийн хамгийн их тунг авахдаа эдгээр хоёр эмийг хослуулан эмчилгээг эхлэх боломжтой. Энэ тохиолдолд глимепирид эсвэл метформинтой хийсэн өмнөх эмчилгээ ижил тунгийн түвшинд үргэлжлэх бөгөөд метформин эсвэл глимепиридын нэмэлт тун бага тунгаар эхэлдэг бөгөөд энэ нь метаболизын хяналтын зорилтот түвшинг харгалзан өдрийн хамгийн их тун хүртэл титрлэнэ. Хавсарсан эмчилгээг эмчийн хяналтан дор эхлэх ёстой.

Инсулинтай хамт хэрэглэнэ

Чихрийн шижин өвчний хяналт хангалтгүй өвчтэй өвчтөнүүдэд глимепиридын өдөр тутмын хамгийн их тунг авахдаа инсулиныг нэгэн зэрэг өгч болно. Энэ тохиолдолд өвчтөнд тогтоосон глимепиридийн сүүлчийн тун хэмжээ өөрчлөгдөхгүй хэвээр байна. Энэ тохиолдолд инсулин эмчилгээ нь бага тунгаар эхэлдэг бөгөөд энэ нь цусан дахь глюкозын агууламжийн хяналтанд аажмаар нэмэгддэг. Хавсарсан эмчилгээ нь нарийн мэргэжлийн эмчийн хяналтыг шаарддаг.

Бөөрний дутагдалтай өвчтөнд хэрэглэнэ. Бөөрний дутагдалтай өвчтөнд эмийг хэрэглэх талаар хязгаарлагдмал мэдээлэл байдаг. Бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүд глимепиридийн гипогликемийн нөлөөнд илүү мэдрэмтгий байдаг ("Фармакокинетик", "Эсрэг заалтууд" хэсгийг үзнэ үү).

Элэгний дутагдалтай өвчтөнд хэрэглэнэ. Элэгний дутагдлын үед эмийг хэрэглэх талаар цөөн тооны мэдээлэл байдаг ("Эсрэг заалт" хэсгийг үзнэ үү).

Хүүхдэд хэрэглэх. Хүүхдэд энэ эмийг хэрэглэх талаархи мэдээлэл хангалттай биш байна.

Хэт их хэрэглэх

Шинж тэмдэг цочмог хэтрүүлэн хэрэглэх, глимепиридийг хэт өндөр тунгаар удаан хугацаагаар эмчлэх нь амь насанд аюултай гипогликеми үүсгэдэг.

Эмчилгээ: Хэт их тунг илрүүлмэгц эмчид шууд мэдэгдэх ёстой. Гипогликеми нь нүүрс ус (глюкоз эсвэл нэг хэсэг элсэн чихэр, чихэрлэг жимсний шүүс, цай) шууд уух замаар бараг үргэлж хурдан зогсдог. Үүнтэй холбоотойгоор өвчтөн ядаж 20 г глюкоз (4 ширхэг элсэн чихэр) уух ёстой. Амттан амттан нь гипогликемийн эмчилгээнд үр дүнгүй байдаг.

Өвчтөн аюулаас гарах боломжтой гэж эмч шийдэх хүртэл өвчтөн нарийн мэргэжлийн эмчийн хяналтанд байх шаардлагатай. Цусан дахь глюкозын концентрацийг анхны сэргээлт хийсний дараа гипогликеми дахин сэргэж болзошгүй гэдгийг санах нь зүйтэй.

Хэрэв чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнийг өөр өөр эмч нар эмчилдэг (жишээлбэл, ослын дараа эмнэлэгт хэвтэх үеэр, амралтын өдрүүдэд өвчтэй бол), тэр өвчний талаар болон өмнөх эмчилгээний талаар тэдэнд мэдэгдэх ёстой.

Заримдаа өвчтөнийг эмнэлэгт хэвтүүлэх нь урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ авсан ч гэсэн шаардагдана. Илүүдэл жин, хэт мэдрэмтгий байдал, ухаан алдах эсвэл мэдрэлийн бусад ноцтой эмгэг зэрэг илрэлүүд нь яаралтай эмнэлгийн нөхцөл бөгөөд яаралтай эмчилгээ, эмнэлэгт хэвтэхийг шаарддаг.

Өвчтөн ухаангүй байдалд орсон тохиолдолд декстроз (глюкоз) -ийн төвлөрсөн уусмалыг судсаар тарих шаардлагатай байдаг (насанд хүрэгчдэд 40 мл 20% -ийн уусмалаас эхэлдэг). Насанд хүрэгчдийн хувьд глюкагоныг судсаар, арьсан доорх эсвэл судсаар тарих боломжтой. Жишээлбэл, 0.5-1 мг тунгаар.

Нярай болон бага насны хүүхдэд Амарил ®-ийг санамсаргүй хэрэглэсний улмаас гипогликемийн эмчилгээнд хэрэглэсэн декстрозын тунг аюултай гипергликеми үүсэх магадлалтай болгоомжтой тохируулах хэрэгтэй бөгөөд цусан дахь глюкозын концентрацийг тогтмол хянах зорилгоор декстрози эмчилгээг тогтмол хийж байх шаардлагатай.

Амарил ®-ийг хэтрүүлэн хэрэглэвэл ходоодоо угаах, идэвхжүүлсэн нүүрс авах шаардлагатай байж болно.

Цусан дахь глюкозын концентрацийг түргэн сэргээсний дараа доод концентрацид декстрозын уусмалыг судсаар хийх нь гипогликемийн дахин сэргэхээс сэргийлнэ. Ийм өвчтөнд цусан дахь глюкозын агууламжийг 24 цагийн турш тогтмол хянаж байх ёстой.Гипогликемийн явц удаан үргэлжилсэн хүнд тохиолдолд, цусан дахь глюкозын концентрацийг гипогликемийн түвшинд бууруулах аюул хэдэн өдрийн турш үргэлжилж болно.

Тусгай заавар

Өвчний гэмтэл, мэс заслын оролцоо, фибриний халуурал бүхий халдвар гэх мэт эмнэлзүйн стресстэй онцгой нөхцөлд чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүдэд бодисын солилцооны хяналт буурдаг тул бодисын солилцооны хангалттай хяналтыг хангахын тулд түр зуурын инсулин эмчилгээнд хамрагдах шаардлагатай болдог.

Эмчилгээний эхний долоо хоногт гипогликеми үүсэх эрсдэл нэмэгдэж болзошгүй тул ялангуяа цусан дахь глюкозын концентрацийг нарийн хянах шаардлагатай байна.

Гипогликемийн эрсдэлд нөлөөлдөг хүчин зүйлүүд орно.

- өвчтөний эмчтэй хамтран ажиллах хүсэлгүй, чадваргүй болох (өндөр настай өвчтөнүүдэд ихэвчлэн ажиглагддаг),

- хоол тэжээлийн дутагдал, тогтмол хооллох, алгасах зэрэг,

бие махбодийн үйл ажиллагаа болон нүүрс усны хэрэглээ хоорондын тэнцвэргүй байдал,

ялангуяа архины хэрэглээ,

- бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдал,

- элэгний хүнд хэлбэрийн үйл ажиллагаа (элэгний хүнд хэлбэрийн эмгэг бүхий өвчтөнүүдэд инсулин эмчилгээнд шилжүүлэхийг зааж өгдөг, ядаж метаболизын хяналтанд хүрэх хүртэл),

- гипогликемийн эсрэг нүүрс усны солилцоо, адренергийн эсрэг зохицуулалтыг зөрчсөн зарим декомпенсаци бүхий дотоод шүүрлийн эмгэг (жишээлбэл, бамбай булчирхайн үйл ажиллагааны зарим эмгэг, урд гипофиз, бөөрний дээд булчирхайн дутагдал);

- зарим эмийг нэгэн зэрэг хүлээн авах (үзнэ үү. “Харилцаа холбоо”),

- глимепиридийг хүлээн авах заалт байхгүй тохиолдолд хүлээн авах.

Глимепирид агуулсан сульфонилмоурийн деривативтай эмчилгээ нь гемолизийн цус багадалтын хөгжилд хүргэдэг тул глюкоз-6-фосфат дегидрогеназын дутагдалтай өвчтөнүүд глимепиридийг зааж өгөхдөө маш болгоомжтой байх хэрэгтэй бөгөөд сульфонилмоурийн дериватив биш гипогликемийн эмүүдийг хэрэглэх нь дээр.

Гипогликеми үүсэх эрсдлийн хүчин зүйлүүд байгаа тохиолдолд глимепиридын тунг тохируулах эсвэл эмчилгээг бүхэлд нь хийх шаардлагатай байж болно. Энэ нь эмчилгээний явцад хоорондын өвчний тохиолдол эсвэл өвчтөний амьдралын хэв маягийг өөрчлөхөд хамаарна.

Гипогликемийн хариу урвал бүхий бие махбодийн адренергик эсрэг зохицуулалтыг тусгасан гипогликемийн шинж тэмдгүүд ("Гаж нөлөө" -г үзнэ үү) нь ахмад настай өвчтөнүүдэд, автономит мэдрэлийн системийн невропати өвчтэй өвчтөнүүд эсвэл бета эмчилгээ хийлгэж буй өвчтөнүүдэд гипогликемийн аажмаар аажмаар бага эсвэл байхгүй байж болно. адреноблокатор, клонидин, резерпин, гуанетидин болон бусад симпатолит эмүүд.

Гипогликемийг хурдан шингээж авах нүүрс ус (глюкоз эсвэл сахароз) -ийг түргэн хугацаанд арилгах замаар хурдан арилдаг.

Бусад сульфонилмоурийн деривативуудын нэгэн адил гипогликемийн анхны амжилттай тусламжийг үл харгалзан гипогликеми дахин сэргэж магадгүй юм. Тиймээс өвчтөнүүд байнгын хяналтанд байх ёстой.

Хүнд хэлбэрийн гипогликемийн үед яаралтай эмчилгээ, эмнэлгийн хяналтыг шаарддаг бөгөөд зарим тохиолдолд өвчтөнийг эмнэлэгт хэвтүүлэх шаардлагатай байдаг.

Глимепиридтэй эмчилгээ хийлгэх үед элэгний үйл ажиллагаа, захын цусны зургийг тогтмол хянах шаардлагатай байдаг (ялангуяа лейкоцит ба ялтасны тоо).

Гипогликеми, цусны зураг дээрх ноцтой өөрчлөлт, харшлын урвал, элэгний дутагдал гэх мэт зарим гаж нөлөө нь тодорхой нөхцөлд амь насанд аюул учруулж болзошгүй тул хүсээгүй эсвэл хүнд хэлбэрийн хариу урвал үүсч болзошгүй тул өвчтөн тэдний талаар эмчид шууд мэдэгдэх хэрэгтэй. ямар ч тохиолдолд эмийг түүний зөвлөмжгүйгээр үргэлжлүүлэн хэрэглэж болохгүй.

Тээврийн хэрэгсэл болон бусад механизм жолоодох чадварын нөлөөлөл. Гипогликеми эсвэл гипергликеми үүссэн тохиолдолд, ялангуяа эмчилгээний эхэн үед эсвэл эмчилгээгээ өөрчилсний дараа, эсвэл эмийг тогтмол уухгүй бол сэтгэлзүйн хөдөлгөөний урвалын анхаарал, хурд буурах боломжтой байдаг. Энэ нь өвчтөний тээврийн хэрэгсэл эсвэл бусад механизм жолоодох чадварыг бууруулж болзошгүй юм.

Маягтыг суллах

Таблет, 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг.

1 мг тунгаар хэрэглэнэ

30 шахмал PVC / хөнгөн цагаан тугалган цаасны цэврүүт. 1, 2, 3, 4 бл. цаасан хайрцагт байрлуулсан.

2 мг, 3 мг, 4 мг тунгийн хувьд

15 шахмал PVC / хөнгөн цагаан тугалган цэврүүт. 2, 4, 6, эсвэл 8 бл. цаасан хайрцагт байрлуулсан.

Үйлдвэрлэгч

Sanofi S.p.A., Итали. Stabilimento di Scoppito, Strada Statale 17, 22 22 км, I-67019 Scoppito (L'Aquilla), Итали.

Нэрийн дагуу бүртгэлийн гэрчилгээ олгосон хуулийн этгээд. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Герман

Хэрэглэгчдийн нэхэмжлэлийг ОХУ дахь хаягаар илгээнэ үү. 125009, Москва, ст. Тверская, 22 настай.

Утас: (495) 721-14-00, факс: (495) 721-14-11.

Тунгийн хэлбэр

Нэг 4 мг шахмал агуулсан байдаг

идэвхтэй бодис - глимепирид 4 мг

бэлдмэл: лактоз моногидрат, натрийн цардуул гликолат (А хэлбэр), повидон 25000, микрокристалл целлюлоз, магни стеарат, индиго кармин хөнгөн цагаан лак (E 132).

Хөнгөн хэлбэртэй, хоёр талдаа тэгш гадаргуутай, хоёр талдаа хагарлын шугам бүхий цэнхэр өнгөтэй, NMO тэмдэглэгээ / компанийн лого эсвэл компанийн лого / NMO.

Амарил шахмал 4 мг тэнцүү тунгаар хувааж болно.

Фармакологийн шинж чанар

Фармакокинетик

Глимепирид нь амны хөндийн эмчилгээ хийсний дараа бүрэн био боломжтой байдаг. Хоол идэх нь эмийг шингээхэд мэдэгдэхүйц нөлөө үзүүлэхгүй бөгөөд зөвхөн шингээлтийн хурд бага зэрэг буурдаг. Сийвэн дэх хамгийн их концентрацийг (Cmax) амаар ууснаас хойш ойролцоогоор 2.5 цагийн дараа (өдөрт дунджаар 4 мг тунгаар 0.3 мкг / мл), тун ба Cmax ба AUC хоорондох шугаман хамаарлыг харуулна ( концентрацийг цаг хугацааны муруйгаар харуулсан хэсэг).

Глимепирид нь маш бага тархалттай (ойролцоогоор 8.8 литр), альбуминийн тархалтын орон зайд ойролцоогоор өндөр уураг (> 99%), бага клиренс (ойролцоогоор 48 мл / мин) агуулдаг. Эмнэлзүйн судалгаагаар глимепирид нь хөхний сүүнд ялгардаг. Глимепирид нь ихэс дамжин өнгөрөх чадвартай. Цусны тархины саад тотгороор дамжих түвшин бага байна.

Биотрансформаци ба ялгадас

Давтан хэрэглэсэн сийвэнгийн концентрацын чухал ач холбогдолтой сийвэнгийн хагас задралын хугацаа дунджаар 5-8 цаг байна. Бэлдмэлийг өндөр тунгаар уусны дараа хагас наснаас бага зэрэг удаан хугацаагаар үлдсэн. Нэг удаагийн тунгаар цацраг идэвхт изотопоор тэмдэглэгдсэн глимепирид хэрэглэсний дараа цацраг идэвхт бодисын 58% нь шээсэнд, 35% нь ялгадасаар илэрсэн. Шээсэнд өөрчлөгдөөгүй бодис илрээгүй. Шээс болон ялгадсаар хоёр метаболит илэрсэн нь элэгний бодисын солилцооны бүтээгдэхүүн (CYP2C9 ферментийн гол бүтээгдэхүүн) болох гидрокси дериватив ба карбоксийн дериватив юм. Глимепиридийг аман хэрэглэсний дараа эдгээр метаболитын хагас задралын хугацаа 3-6, 5-6 цаг тус тус байжээ.

Өдөрт нэг удаа хийсэн дэглэмд дан ба олон тунгаар авсан үр дүнг харьцуулах нь фармакокинетикийн параметрүүдийн хоорондох ялгаа, үнэ цэнэ нь маш бага дотогш хувьсах шинж чанартай байгааг олж хараагүй болно. Глимепиридын их хэмжээний хуримтлал ажиглагдаагүй.

Фармакокинетик үзүүлэлтүүд нь эрэгтэй, эмэгтэй хүмүүст, түүнчлэн залуу, настай хүмүүст (65-аас дээш насны) өвчтөнүүдэд ижил байв. Креатинины цэвэршилт багатай өвчтөнүүдэд глимепиридийн клиренци, сийвэнгийн дундаж концентрацийг ихэсгэх хандлага ажиглагдсан бөгөөд энэ нь уургийн бага түвшингээс болж хурдан ялгарч байгаатай холбоотой юм. Үүнээс гадна хоёр үндсэн метаболитын бөөрний ялгаралт буурч байгааг тэмдэглэжээ. Ерөнхийдөө эдгээр өвчтөнүүдэд мансууруулах бодис хуримтлуулах нэмэлт эрсдэл хүлээхгүй.

Цөсний суваг дээр мэс засал хийсний дараа чихрийн шижингүй таван өвчтөний фармакокинетик үзүүлэлт эрүүл хүмүүсийн ажиглагдсантай ижил байв.

2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй 30 өвчтөнд (10-12 насны 4 хүүхэд, 12-17 насны 26 хүүхэд) нэг удаа 1 мг тунгаар авсан глимепиридийн фармакокинетик, аюулгүй байдал, хүлцэлийг үнэлсэн судалгаагаар дунджаар AUC утгыг үзүүлэв (0 -last.), Cmax ба t1 / 2 зэрэг нь насанд хүрэгчдэд урьд өмнө ажиглагдсантай төстэй.

Фармакодинамик

Глимепирид бол сульфонилмоурийн деривативын бүлэгт идэвхтэй байдаг амны хөндийн гипогликеми юм. Үүнийг инсулинээс хамааралтай чихрийн шижин өвчний үед ашиглаж болно.

Глимепиридийн үйлдэл нь нойр булчирхайн бета эсүүдээр инсулины шүүрлийг өдөөхөд оршино.

Бусад сульфонилмоурийн деривативуудын нэгэн адил энэхүү үр нөлөө нь нойр булчирхайн бета эсийн цочролыг физиологийн глюкозын түвшин нэмэгдэхэд хүргэдэг. Үүнээс гадна глимепирид нь бусад гаднах сульфонилийн гаралтай өвөрмөц шинж чанартай байдаг.

Сульфонилмотерийн деривативууд нь бета эсийн мембраны ATP мэдрэмтгий калийн сувгийг хаах замаар инсулины шүүрлийг зохицуулдаг. Калийн сувгийг хааснаар бета эсийн деполяризаци үүсч, кальцийн сувгийг нээснээр эсэд кальцийн хэрэглээ нэмэгдэх болно. Энэ нь эксоцитозоор инсулин ялгаруулахад хүргэдэг.

Орлуулах өндөр түвшинтэй глимепирид нь бета эсийн эсийн мембраны уурагтай холбогддог бөгөөд энэ нь ATP-тай мэдрэмтгий калийн сувгуудтай холбогддог боловч сульфонилмоурийн ердийн бэхэлгээний газраас ялгаатай.

Жишээлбэл, захын эд эсийн инсулинд мэдрэмтгий байдлыг сайжруулж, элэгний инсулины хэмжээг бууруулдаг.

Глюкозыг цуснаас шингээх нь захын булчин ба өөхөн эд эсүүд эсийн мембран дээр байрладаг тусгай тээврийн уурагуудаас болж үүсдэг. Эдгээр эдэд глюкозын тээвэрлэлт нь эд эсийн глюкозыг ашиглах түвшинг хязгаарлах алхам юм. Глимепирид нь булчин болон өөхний эсийн эсийн мембран дахь глюкозын идэвхтэй молекулуудын тоог маш хурдан нэмэгдүүлдэг бөгөөд энэ нь глюкозын өдөөгдөхөд хүргэдэг.

Глимепирид нь тодорхой гликозил фосфатидилинозитол фосфолипаза С-ийн идэвхийг нэмэгдүүлдэг бөгөөд энэ нь бие махбодийн өөх, булчингийн эсэд мансууруулах бодис үүсгэдэг липогенез ба гликогенезтэй харьцуулж болно. Глимепирид нь фруктоз-2,6-бисфосфатын эс доторхи концентрацийг нэмэгдүүлснээр элэг дэх глюкозын үйлдвэрлэлийг дарангуйлдаг бөгөөд энэ нь эргээд глюконеогенезийг саатуулдаг.

Эрүүл хүний ​​хувьд хамгийн бага үр дүнтэй амны тун нь ойролцоогоор 0.6 мг байна. Глимепирид нь тунгаас хамааралтай, нөхөн үржихүйн нөлөөтэй байдаг. Хүчтэй бие махбодийн дасгал хийхэд физиологийн хариу урвал, инсулины шүүрэл буурах нь глимепиридийг хэрэглэснээр үлддэг.

Бэлдмэлийг 30 минутын турш ууж, хоол идсэнээс өмнө шууд уух үед үйл ажиллагааны мөн чанарт мэдэгдэхүйц ялгаа гарч байсан. Чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнд 24 цагийн дотор бодисын солилцооны хангалттай хяналтыг эмийг өдөрт нэг удаа хэрэглэснээр авах боломжтой.

Глимепиридын гидроксиметаболит нь эрүүл хүний ​​бие дэх сийвэнгийн глюкозын хэмжээ бага боловч мэдэгдэхүйц буурахад хүргэсэн боловч эмийн нийт нөлөөний зөвхөн бага хэсгийг л хариуцдаг.

Метформинтай хослуулах эмчилгээ

Нэгэн судалгаагаар глимепиридын нэгэн зэрэг хэрэглэхтэй зэрэгцэн метформиныг хамгийн их тунгаар хянах чадваргүй өвчтөнүүд метформины моно эмчилгээтэй харьцуулахад бодисын солилцооны хяналт сайжирсан болохыг тогтоожээ.

Инсулинтай хавсарсан эмчилгээ

Одоогийн байдлаар инсулинтай хослуулах эмчилгээний талаар нэлээд хязгаарлагдмал тоо баримт байна. Глимепиридын хамгийн их тунгаар өвчний хяналт хангалтгүй байгаа өвчтөнд дагалдах инсулины эмчилгээг томилж болно. Хоёр судалгаагаар хосолсон эмчилгээг инсулины монотерапитай харьцуулсан бодисын солилцооны хяналтыг сайжруулсан боловч хосолсон эмчилгээ нь инсулины дундаж тунг хэрэглэхийг шаарддаг.

2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй 285 хүүхдэд идэвхтэй хяналттай (глимепиридийг өдөрт 8 мг хүртэл тунгаар эсвэл метформиныг өдөрт 2,000 мг хүртэл) 24 долоо хоногийн судалгаа хийжээ.

Глимепирид ба метформиныг хүлээн авахдаа HbA1c-ийн түвшин эхний түвшинтэй харьцуулахад мэдэгдэхүйц буурсан (глимепирид - 0.95 (СО 0.41), метформин -1.39 (СО 0.40)). Гэсэн хэдий ч глимепиридийн бүлгийн анхны түвшинтэй харьцуулахад HbA1c-ийн өөрчлөлтийн дундаж утга нь метформиноос доогуур биш үзүүлэлтийн шалгуур үзүүлэлтийг хангаж чадаагүй байна. Эмчилгээний бүлгүүдийн хоорондын ялгаа нь метформины хувьд 0.44% байв. 95% -ийн итгэлцлийн интервалын дээд хязгаар (1.05) нь үр ашиг багатай байдлын хязгаараас 0.3% -иас их байв.

Хүүхдүүдэд глимепиридын эмчилгээний үе шатанд 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчтэй насанд хүрсэн өвчтөнүүдэд ажиглагдсантай харьцуулахад шинэ гаж нөлөө илрээгүй. Эмийн эмчилгээг хүүхдийн өвчтөнд удаан хугацаагаар хэрэглэх үр дүнтэй, аюулгүй байдлын талаархи мэдээлэл байхгүй байна.