INSULIN GLULISIN - заавар, үнэ, эмийн аналоги

Глюлин инсулин нь хүний ​​нөхөн сэргээх чадвартай инсулины аналог юм. Инсулины глулизин нь хүний ​​ердийн инсулинтай тэнцүү байдаг. Инсулины арьсан доорх эмчилгээ хийснээр глулизин илүү хурдан ажиллаж эхэлдэг бөгөөд хүний ​​уусдаг инсулинтай харьцуулахад богино хугацаагаар үйлчилдэг. Инсулины глулизиний үед В3 байрлал дахь хүний ​​инсулины амин хүчил аспарагиныг лизин, В29 байрлал дахь амин хүчил лизинийг глютамины хүчил сольж, энэ нь эмийг илүү хурдан шингээхэд хувь нэмэр оруулдаг. Инсулин глулизин нь инсулин болон бусад инсулины аналоги шиг глюкозын бодисын солилцоог зохицуулдаг бөгөөд энэ нь түүний хамгийн чухал үйлдэл юм. Инсулины глулизин нь цусны сийвэн дэх глюкозын түвшинг бууруулж, түүний шингээлтийг захын эд, ялангуяа араг ясны булчин, өөхний эдээр өдөөж, элгэнд үүсэхийг хориглодог. Инсулины глулизин нь уургийн нийлэгжилтийг нэмэгдүүлж, adipocyte липолиз, протеолизийг дарангуйлдаг. Эрүүл сайн дурын ажилтнууд болон чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүдэд хийсэн судалгаанаас харахад инсулин глулизиныг арьсан дор түрхэж хэрэглэвэл илүү хурдан ажиллаж эхэлдэг бөгөөд хүний ​​уусдаг инсулинтай харьцуулахад богино хугацаагаар үйлчилдэг. Арьсан доорх эмчилгээ хийснээр инсулины глулизины гипогликемийн нөлөө 10-аас 20 минутын дараа эхэлнэ. Гэдэс дүүрэх үед инсулины глулизин ба уусдаг хүний ​​инсулины гипогликемийн нөлөө нь тэнцвэртэй байдаг. Нэг глулизин инсулины нэгж нь нэг уусдаг хүний ​​инсулины нэгжтэй ижил гипогликемийн идэвхитэй байдаг.
1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдэд эхний үе шатанд хийсэн судалгаагаар инсулин глулизин ба уусдаг хүний ​​инсулины гипогликемик профилийг харьцуулсан бөгөөд энэ нь арван таван минутын хоолонд харьцангуй өөр өөр үед арьсан дор 0.15 U / кг тунгаар хэрэглэсэн. Хоолноос хоёр минутын өмнө ууж байсан инсулин глулизин нь хоол идсэнээс хагас цагийн өмнө уусдаг хүний ​​инсулин шиг хоол идсэний дараа ижил гликемик хяналтыг хангаж өгдөг болохыг харуулсан. Хоолны өмнө хоёр минутын өмнө ууж байсан глулизин инсулин нь хүний ​​уусдаг инсулинтай харьцуулахад хоолны дараа гликемийн хяналтыг илүү сайн хангаж өгдөг. Хоол идэж эхэлснээс 15 минутын дараа хэрэглэсэн глулизин инсулин нь хоол идсэнээс хоёр минутын өмнө уусдаг хүний ​​инсулинтай ижил гликемик хяналтыг өгчээ.
Таргалалттай өвчтөнүүдийн бүлэгт инсулин глулизин, уусдаг хүний ​​инсулин, лизроп инсулин зэрэг эхний үе шатанд хийсэн судалгаанаас харахад энэ бүлгийн өвчтөнүүдэд инсулин глулизин нь түргэн хугацаанд үйлчилдэг шинж чанараа хадгалдаг болохыг тогтоожээ.
Энэхүү судалгаагаар фармакокинетик концентрацитай муруй доорхи нийт талбайн 20% -д хүрэх хугацаа инсулин глулизин 114 минут, хүний ​​уусдаг инсулин 150 минут, лиспро инсулин 121 минут, фармакокинетик концентрацитай муруй дор байсан цаг хугацаа (эхний хоёр цагийн дотор) байв. ) эрт гипогликемийн үйл ажиллагааг тусгасан инсулин глулисиний 427 мг / кг, хүний ​​уусдаг инсулин 197 мг / кг, инсулин лиспро 354 мг / кг байв.
26 долоо хоног үргэлжилсэн 3-р үе шатны эмнэлзүйн туршилтанд инсулин глулисин ба инсулин лиспро нар арьсан дор идэж уухаас хоолны өмнө 0-15 минутын өмнө 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүд инсулин гларгин, инсулин глулизин ба инсулиныг суурь инсулин шиг хэрэглэдэг. судалгааны төгсгөлийн үед гарсан гликозилжсэн гемоглобины түвшинг өөрчлөгдсөн үр дүнгээр тодорхойлсон гликемийн хяналттай харьцуулж үзсэн. Сийвэн дэх глюкозын түвшинг харьцуулж үнэлэх боломжтой байсан бөгөөд үүнийг өөрөө хянах замаар тогтоосон болно. Инсулин глулизиныг хэрэглэхэд лиспротой инсулины эмчилгээнээс ялгаатай нь базаль инсулины тунг нэмэгдүүлэх шаардлагагүй байв.
Инсулин гларгиныг суурь эмчилгээ болгон хүлээн авсан 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдэд 12 долоо хоног үргэлжилсэн 3-р үе шатны клиник туршилтаар хоол идсэний дараа инсулин глулизиний үр нөлөөг 0-15-ийн инсулин глулизинтэй харьцуулж үзсэн. хоол идэхээс 30 минутын өмнө эсвэл уусдаг хүний ​​инсулин хэрэглэх үед хоол идэхээс 30 минутын өмнө.
Судалгааны протоколыг хийсэн өвчтөнүүдийн дунд, хоолны өмнө инсулин глюлизиныг хүлээн авсан өвчтөнүүдийн бүлэгт хүний ​​уусдаг хүний ​​инсулиныг хүлээн авсан өвчтөнүүдийн бүлэгтэй харьцуулахад гликозилжсэн гемоглобины хэмжээ мэдэгдэхүйц буурсан байна.
26 долоо хоног үргэлжилсэн III үе шатны клиник туршилтын туршилтыг, 26 долоо хоног үргэлжилсэн аюулгүй байдлын судалгаагаар инсулин глулисин (хоол идэхээс 0-15 минутын өмнө хэрэглэсэн үед) ба хүний ​​инсулиныг харьцуулахын тулд ашигласан. 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүдэд арьсан дор хийж, биеийн жингийн дундаж индекс 34.55 кг / м2 байсан бол инсулин-изофаныг суурь эмчилгээнд хэрэглэсэн тохиолдолд (хоолны өмнө 30-45 минутын өмнө). Глюлин инсулиныг уусдаг хүний ​​инсулиныг 6 сарын эмчилгээний дараахь гликозилжсэн гемоглобины концентрацын өөрчлөлттэй харьцуулсан бөгөөд анхны үнэ цэнэтэй харьцуулахад (глюлициний инсулин 0.46%, уусдаг хүний ​​инсулин 0.30%) ба харьцуулсан үед 1 жилийн эмчилгээ хийсний дараа харьцуулагдсан. анхдагч утгатай (инсулины глулизины хувьд 0.23%, уусдаг хүний ​​инсулины хувьд 0.13%). Энэхүү судалгаагаар олон өвчтөнүүд (79%) богино хугацаанд үйлчилдэг инсулинаа эмчилгээний өмнө шууд изулин инсулинтай хольсон байна. Судалгааг сонгох үеэр 58 өвчтөн аман гипогликемийн эмийг хэрэглэж, эмчилгээгээ өөрчлөгдөөгүй тунгаар үргэлжлүүлэн хийх зааврыг авсан.
1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй 59 өвчтөнд инсулин глулисин эсвэл инсулин аспараг хүлээн авсан өвчтөнд инсулиныг арьсан доорх тасралтгүй удирдаж байх үед эмчилгээний аль алинд нь катетерын хавдраар бага тохиолдол ажиглагдсан (инсулин глулисин, 0, инсулин хэрэглэхэд сард 0.08 тохиолдол ажиглагдаж байсан). Инсулин аспарт хэрэглэх үед сард 15 удаа гардаг), тарилгын талбайд бага урвал үүсдэг (инсулин глулизин хэрэглэх үед 10.3%, инсулин аспарт хэрэглэх үед 13.3%).
1-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчтэй хүүхэд, өсвөр насныханд өдөрт хоёр удаа өглөө ба оройн инсулин изофаныг суурь эмчилгээ эсвэл өдөрт нэг удаа үдшийн инсулин гларгиныг хүлээн авсан бол арьсан доорх инсулин глулизин ба инсулины лиспорын аюулгүй байдал, үр нөлөөг харьцуулж үздэг. Хоол идэхээс 15 минутын өмнө гликемийн хяналт, гуравдагч этгээдийн оролцоо шаардлагатай гипогликемийн өвчлөл, хүнд гипогликемийн тохиолдлыг хоёр бүлэгт харьцуулж үзсэн. эмчилгээ. Үүний зэрэгцээ, 26 долоо хоногийн эмчилгээ хийсний дараа инсулин глулизиныг хэрэглэсэн өвчтөнд инсулины лиспорын гликемийн хяналттай харьцуулсан гликемик хяналтыг олж авах шаардлагатай байсан тул суурь эмчилгээнд хэрэглэхэд шаардлагатай инсулины өдөр тутмын тунг ихэсгэж, инсулины нийт тунг багасгах шаардлагатай болсон.
Насанд хүрсэн өвчтөнүүдийн хяналттай эмнэлзүйн туршилтанд инсулин глулизины үр ашиг, аюулгүй байдлын ялгааг хүйс, арьсны өнгөөр ​​ялгадаг дэд бүлгүүдийн шинжилгээнд тусгаагүй болно.
Эрүүл сайн дурынхан ба 1, 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнд инсулин глулизин агуулагдах фармакокинетик концентрацын хугацаатай муруй талбайн хэмжээ нь уусдаг хүний ​​инсулинтай харьцуулахад инсулин глюлицины шингээлт нь ойролцоогоор 2 дахин, харин плазмын дээд концентраци хоёр орчим байдаг болохыг харуулж байна. дахин их байна. 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд хийсэн судалгаагаар инсулин глулизиныг арьсан дор 0.15 U / кг тунгаар тарьж хэрэглэсний дараа эмийн плазмын хамгийн их концентраци 55 минутын дараа хүрч, хамгийн дээд хэмжээтэй харьцуулахад 70.7-аас 93, mcED / мл байв. хүний ​​уусдаг инсулины плазмын концентраци 82 минутын дараа хүрч, 44.7-аас 47.3 мкУ / мл хүртэл байв. Системийн эргэлтэнд байгаа инсулины глулизины оршин суух дундаж хугацаа 98 минут бөгөөд энэ нь 161 минутын уусдаг хүний ​​инсулины ижил үзүүлэлттэй харьцуулахад богино юм. 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдэд арьсан доорх инсулин глулизиныг 0.2 У / кг тунгаар хэрэглэхэд хийсэн судалгаагаар хамгийн их концентраци 78-аас 104 мкУ / мл-ийн хооронд хэлбэлздэг. Хэвлийн урд хана, мөрөн (гуяны булчингийн бүсэд), гуяны бүсэд инсулин глулизиныг арьсан доорх уусмалаар хэрэглэснээр эмийг гуяны урд эмийн бэлдмэлийн хэрэглээтэй харьцуулахад хэвлийн урд хананы бүсэд нэвтрэн ороход эмийн шингээлт хурдан байсан. Мөрнөөс (дельтоид булчингийн бүс) шингээх хурд нь завсрын байв. Арьсан доорх эмчилгээ хийснээр инсулины глюлизиний үнэмлэхүй био-боломжит байдал нь янз бүрийн өвчтөнүүдэд бага хэлбэлзэлтэй байсан бөгөөд ойролцоогоор 70% (гуяны 68%, дельтоид булчингийн 71%, хэвлийн урд хананаас 73%) байв. Гэдэсний судсаар хэрэглэх үед инсулины глулизин ба уусдаг хүний ​​инсулины ялгаруулалт ба тархалт нь ойролцоогоор 13 ба 17 минут үргэлжилдэг хагас задралын хугацаа, тархалтын хэмжээ нь 13 ба 21 литр байна. Инсулиныг арьсан доорх эмчилгээ хийснээр глулизин уусдаг хүний ​​инсулинаас хурдан ялгардаг. Арьсан доорх эмчилгээтэй инсулины глулизины хагас задралын хугацаа нь 42 минут, арьсан доорх уусмалаар уусдаг хүний ​​инсулины илэрхий хагас задралын хугацаа 86 минут байна. Эрүүл хүмүүст болон чихрийн шижингийн 1 ба 2-р хэлбэрийн өвчтөнүүдэд инсулин глулизиныг судалдаг судалгаагаар хөндлөн огтлолын шинжилгээ хийхэд илт хагас задралын хугацаа 37-аас 75 минутын хооронд хэлбэлзсэн.
Бөөрний үйл ажиллагааны өргөн хүрээтэй (креатинины цэвэршилт 80 мл / мин, 30-аас 50 мл / мин, 30 мл / мин-ээс бага) чихрийн шижингүй хүмүүст явуулсан клиник судалгаанд инсулин глулизины нөлөөг ерөнхийд нь хадгалжээ. Гэхдээ бөөрний үйл ажиллагааны төлөв байдлыг зөрчсөн тохиолдолд инсулины хэрэгцээ багасч болно. Элэгний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнд инсулин глулизиний фармакокинетик үзүүлэлтүүдийг судлаагүй болно. Чихрийн шижин өвчтэй өндөр настай өвчтөнүүдэд инсулин глулизиний фармакокинетик үзүүлэлтүүдийн талаар маш хязгаарлагдмал тоо баримт байдаг. Инсулины глулизиний фармакодинамик ба фармакокинетик шинж чанарыг 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй хүүхдүүд (7-аас 11 настай), өсвөр насныханд (12-16 настай) судалсан. Насны аль алинд нь инсулин глулизин нь хамгийн их концентрац болон түүний үнэ цэнэ насанд хүрэгчдэд (1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүд, эрүүл сайн дурын ажилтнууд) -тай адилхан хугацаанд шингээгддэг. Насанд хүрэгчдийн өвчтөний нэгэн адил эмийг туршилтын өмнө шууд хоол хүнсэндээ хэрэглэхэд инсулин глулизин уусдаг хүний ​​инсулинтай харьцуулахад цусан дахь сахарын хэмжээг илүү сайн хянах боломжийг олгодог. Хоол идсэний дараа сийвэнгийн глюкозын хэмжээ ихсэх (фармакокинетик муруй дор байрлах талбай нь цусан дахь глюкозын концентраци эхний зургаан цагийн туршид) инсулин глулисиний хувьд 641 мг / (h • dl), хүний ​​уусдаг инсулины хувьд 801 мг / (ж • дл) байв.

Насанд хүрэгчид болон 6-аас дээш насны хүүхдэд инсулин хэрэглэх шаардлагатай чихрийн шижин өвчтэй хүмүүс.

Инсулины глулизин ба тунгийн тун

Инсулины глулизинийг арьсан дор тарина. Инсулины глулизины тунгийн горимыг дангаар нь тогтооно. Глулизин инсулиныг хоолны өмнө 0-15 минутын өмнө эсвэл хоолны дараа шууд хэрэглэнэ. Инсулин глулизинийг дунд зэргийн нөлөө бүхий инсулин эсвэл удаан хугацаанд ажилладаг инсулин эсвэл аналогийг агуулсан эмчилгээний горимд хэрэглэнэ. Инсулины глулизиныг амны хөндийн гипогликемийн эмтэй хослуулан хэрэглэж болно.
Инсулины глулизинийг арьсан доорх тарилга хэлбэрээр эсвэл инсулиныг арьсан доорх тасралтгүй дусаах хэлбэрээр инсулин хэрэглэхэд тохиромжтой шахуургын төхөөрөмж ашиглан хийдэг. Хэвлийн урд хана, гуя, мөрний бүсэд инсулин глулизиныг арьсан доорх тарилга хийх, инсулин глулизинийг арьсан доорх хананы бүсэд тасралтгүй арьсан доорх дусаах замаар хийнэ. Тарилгын талбай ба арьсан доорх тасралтгүй дусаах цэгүүд нь инсулин глулизины шинэ удирдлага бүрээр дээрх газруудад ээлжлэн солигдох ёстой. Захиргааны газар, бие махбодийн үйл ажиллагаа болон бусад нөхцөл байдал нь инсулины глулизины шингээлтийн хурд болон үйл ажиллагаа эхлэх, үргэлжлэх хугацаа зэрэгт нөлөөлж болно. Энэ эмийг биеийн бусад хэсгүүдэд (гуя, мөр) хавьтдагтай харьцуулахад хэвлийн урд талын инсулины глулизиныг арьсан доорх аргаар хэрэглэх нь эмийг бага зэрэг хурдан шингээх боломжийг олгодог. Инсулин глулизинийг шууд цусны судсанд оруулахаас урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ авах хэрэгтэй. Инсулин, глулизиныг хэрэглэсний дараа мансууруулах бодис хэрэглэсэн газарт массаж хийх боломжгүй юм. Өвчтөнд инсулин глулизин тарих зөв аргыг зааж өгөх хэрэгтэй.
Инсулины глулизиныг хүний ​​инсулин-изофантай хольж болох бөгөөд энэ тохиолдолд инсулин глулизинийг эхлээд тариур руу оруулна. Арьсан доорх эмчилгээг эмийг хольсны дараа шууд хийх хэрэгтэй. Холимог инсулин (инсулин глулисин ба инсулин-изофан) судсаар тарих боломжгүй.
Инсулины глулизинийг арьсан доорх инсулин тасралтгүй шахах зорилгоор шахах төхөөрөмжийг ашиглан хийж болно. Үүний зэрэгцээ инсулин глулизинтэй хамт ашигласан дусаах хэрэгсэл, усан санг асепсис ба антисептикийн дүрмийн дагуу дор хаяж хоёр өдөр тутамд сольж байх ёстой. Инсулин глулизинийг арьсан доорх тасралтгүй удирдах зорилгоор шахуургын төхөөрөмж хэрэглэх үед инсулин глюлицинийг бусад инсулин эсвэл уусгагчтай хольж болохгүй. Тасралтгүй арьсан доорх инсулин глулизиныг хүлээн авдаг өвчтөнүүд инсулиныг удирдан чиглүүлэх өөр системтэй байх ёстой бөгөөд хэрэв насосны насос эвдэрсэн бол инсулиныг арьсан доорх тариагаар удирдаж сургах хэрэгтэй.Инсулины глулизинийг насосны төхөөрөмжөөр арьсан доорх тасралтгүй удирдахад ашиглах үед дусаах багц, гэмтэл, төхөөрөмжтэй ажиллахад алдаа гарсан зэрэг нь гипергликеми, кетоз, чихрийн шижингийн кетоацидозын хөгжилд хүргэдэг. Гипергликеми, кетоз эсвэл чихрийн шижингийн кетоацидозын хөгжлийг бий болгосноор тэдний хөгжлийн шалтгааныг хурдан тодорхойлох, арилгах шаардлагатай байна.
Глюлициныг инсулины уусмалд оруулахаас өмнө тунгалаг байдал, өнгө, гадаад тоосонцор байгаа эсэх, тууштай байдлыг шалгах шаардлагатай. Глюлизиний инсулины уусмал нь өнгөгүй, тунгалаг, харагдахуйц тоосонцороос ангид байх ёстой бөгөөд устай төстэй бүтэцтэй байх ёстой. Глюлицины инсулины уусмал үүлэрхэг, өнгөтэй эсвэл гадаад тоосонцор байвал та энэ эмийг хэрэглэх боломжгүй.
Инсулин глулизины богино хугацааны үйл ажиллагааны улмаас чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүд гликемийн зохих хяналтыг хадгалахын тулд инсулин шахуургыг ашиглан дунд зэргийн нөлөөтэй инсулин оруулахыг шаарддаг.
Инсулины эмчилгээнд гарсан аливаа өөрчлөлтийг болгоомжтой, зөвхөн эмчийн хяналтан дор хийх хэрэгтэй. Инсулины агууламж, инсулины төрөл (инсулин-изофан, уусдаг хүний ​​инсулин, инсулины аналоги), инсулин үйлдвэрлэгч, инсулины төрөл зүйл (хүний ​​инсулин, амьтны инсулин), инсулины үйлдвэрлэлийн арга (амьтны инсулин, рекомбинант дезоксирибонуклеины хүчил олж авсан инсулин ) инсулины тунг өөрчлөх шаардлагатай байж болно. Хамтын хамарсан гипогликемийн эмийн тунг өөрчлөх шаардлагатай байж болно.
Хөндлөнгийн өвчний үед сэтгэлийн хэт ачаалал, стрессээс болж инсулины хэрэгцээ өөрчлөгдөж болно.
Инсулиныг хангалтгүй тунгаар хэрэглэх, эсвэл эмчилгээг зогсоох нь ялангуяа чихрийн шижин өвчний 1-р хэлбэрийн өвчтөнд амь насанд аюул учруулж болзошгүй гипергликеми, чихрийн шижингийн кетоацидозын хөгжилд хүргэж болзошгүй юм.
Гипогликеми нь инсулины эмчилгээний хамгийн түгээмэл хүсээгүй үр нөлөө юм. Гипогликеми үүсэх хугацаа нь хэрэглэсэн инсулины нөлөөллийн хурдаас хамаардаг тул эмчилгээний горим өөрчлөгдөхөд өөрчлөгддөг. Гипогликеми нь хэт их тунгаар шаардлагатай инсулины тусламжтайгаар хөгжиж болно. Гипогликемийн шинж тэмдгүүд ихэвчлэн гэнэт гарч ирдэг. Гэхдээ ихэвчлэн нейрогликопениас үүдэлтэй мэдрэлийн эмгэг (ердийн ядаргаа, ядрах мэдрэмж, ер бусын сул дорой байдал, нойрмоглох, анхаарлаа төвлөрүүлэх чадвар буурах, харааны эмгэг, толгой өвдөх, төөрөгдөл, ухаан алдах, таталт синдром, кома, дотор муухайрах) нь симпатоадреналь системийг идэвхжүүлэх шинж тэмдгүүдээс өмнө тохиолддог. гипогликемийн хариу урвал (адренерг эмийн эсрэг зохицуулалт): цочромтгой байдал, өлсгөлөн, мэдрэлийн цочрол, сэтгэлийн түгшүүр, чичрэх, хүйтэн хөлс, арьсны хөндүүр, ahikardiya лугшилт илэрхийлэв. Илүү хурдан гипогликеми үүсч, илүү хүнд байх тусам гипогликемийн хариу урвал бүхий симпатоадренал системийг идэвхжүүлэх шинж тэмдгүүд илэрдэг. Хүнд хэлбэрийн гипогликемийн эпицитүүд, ялангуяа давтагдах нь мэдрэлийн системийг гэмтээхэд хүргэдэг. Хүнд болон удаан үргэлжилсэн гипогликеми нь өвчтөний амь насанд заналхийлж болзошгүй тул гипогликемийн өсөлтийн үр дүнд үхэлд хүргэх аюултай. Гипогликемийн урьдал өвчнийг бага тодотгож, өөрчлөх боломжтой нөхцөлд гликемийн хяналтыг сайжруулах, инсулин эмчилгээг эрчимжүүлэх, гипогликемийн аажмаар хөгжүүлэх, автономит мэдрэлийн тогтолцооны нейропати илрэх, өндөр настай өвчтөн, чихрийн шижин өвчний тасралтгүй оршин тогтнох, тодорхой эм хэрэглэх зэрэг орно. Ийм нөхцөл байдал нь өвчтөн гипогликеми хөгжиж байгаагаа ухаарахаас өмнө хүнд хэлбэрийн гипогликемийг (магадгүй ухаан алдах магадлалтай) хүргэж болзошгүй юм.
Өвчтөн ердийн хооллох хуваариа өөрчлөх эсвэл биеийн хөдөлгөөнийг нэмэгдүүлэх тохиолдолд инсулины тунг залруулах шаардлагатай байж болно. Хоол идсэний дараа нэн даруй хийдэг дасгал нь гипогликемийн эрсдлийг нэмэгдүүлдэг.
Түргэн үйлчилдэг инсулины аналогийг (инсулин глулисин агуулсан) хэрэглэсний дараа уусдаг хүний ​​инсулинтай харьцуулахад гипогликеми эрт үүсч болно.
Нөхөн олговоргүй гипергликемик эсвэл гипогликемийн урвал нь ухаан алдах, кома, үхэлд хүргэдэг.
Инсулины глулизиныг хэт мэдрэгжүүлэх системийн урвал нь тууралт гарах, загатнах, цээж чангарах, амьсгал давчдах, цусны даралт буурах, зүрхний цохилт нэмэгдэх, хөлрөх зэрэг шинж тэмдгүүд дагалддаг. Ерөнхийдөө харшлын ноцтой тохиолдлууд, түүний дотор анафилаксийн урвал өвчтөний амь насанд заналхийлж болзошгүй юм.
Инсулин глулизиныг хэрэглэх үед орон нутгийн хэт мэдрэгшилт урвал (тарилгын талбай дахь гипереми, тарилгын талбайд хавагнах, тарилгын талбайд загатнах гэх мэт) үүсч болно. Ер нь инсулин глулизин хэрэглэснээс хойш хэдэн өдөр эсвэл хэдэн долоо хоногийн дараа эдгээр урвал арилдаг. Зарим тохиолдолд эдгээр урвал нь инсулин глулизин хэрэглэхтэй холбоогүй байж болно, гэхдээ арьсыг цочроох нь тарилга хийхээс өмнө антисептик эмчилгээ эсвэл инсулин глулизиныг арьсан доорх зохисгүй хэрэглэснээс үүдэлтэй байж болно (арьсан доорх тарилга хийх зохих техникийг зөрчсөн тохиолдолд).
Бусад бүх инсулины нэгэн адил инсулин глулизиныг хэрэглэх үед тарилгын талбайд липодистрофи үүсч, улмаар инсулины глулизины шингээлтийг удаашруулдаг. Бэлдмэлийг нэг дор нэвтрүүлэх нь липодистрофийн хөгжилд хувь нэмэр оруулдаг тул инсулин глулизиныг хэрэглэх газруудын ээлжийг зөрчих нь липодистрофийн хөгжилд хувь нэмэр оруулдаг. Тарилгын талбайн аль нэг хэсэгт (мөр, гуя, хэвлийн хананы урд гадаргуу) инсулин глулизины тарилга хийх цэгүүдийг тогтмол ээлжлэн байрлуулах нь липодистрофи үүсэхээс сэргийлж, бууруулахад тусалдаг.
Бусад инсулинуудыг буруугаар санамсаргүйгээр удирддаг, ялангуяа инсулин глулизины оронд удаан хугацаагаар ажилладаг инсулинууд гардаг.
Бусад бүх инсулины адил инсулины глулизины хэрэгцээ багасч магадгүй бөөрний үйл ажиллагааны сулрал. Элэгний үйл ажиллагаа суларсан өвчтөнүүдэд инсулины глулизины хэрэгцээ багасч, инсулины глулизины метаболизм удааширч, элэг дэх глюконеогенезийн чадвар буурдаг. Ахмад настай өвчтөнд бөөрний үйл ажиллагаа буурах нь инсулин глулизины хэрэгцээ буурахад хүргэдэг. Ахмад настай өвчтөнд гипогликеми үүсэх шинж тэмдэг, шинж тэмдгийг танихад хэцүү байдаг. Инсулин глулизиныг 6-аас дээш насны хүүхдэд хэрэглэж болно. 6-аас доош насны хүүхдэд инсулин глулизин хэрэглэх талаар клиник мэдээлэл хязгаарлагдмал байдаг. Инсулины глулизиний фармакодинамик ба фармакокинетик шинж чанарыг 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй 6-аас дээш насны хүүхдүүдэд судалж үзсэн. 6-аас дээш насны хүүхдэд инсулин глулизин хурдан шингэсэн бөгөөд түүний шингээх хэмжээ нь насанд хүрэгчдийнхээс ялгаатай биш (эрүүл сайн дурын ажилтнууд, чихрийн шижингийн 1 хэлбэрийн өвчтөнүүд). Насанд хүрэгчдийн нэгэн адил 6-аас дээш насны хүүхдэд инсулин глулизиныг шинжилгээний өмнө хоолонд оруулсны дараа эм нь уусдаг хүний ​​инсулинтай харьцуулахад цусан дахь сахарын хэмжээг илүү сайн хянах боломжийг олгодог.
Чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнд төвлөрөх чадвар, сэтгэл мэдрэлийн урвалын хурд нь гипогликеми, гипергликеми, харааны эмгэг зэргээс шалтгаалан буурдаг бөгөөд эдгээр чадварууд чухал нөхцөл байдалд (жишээлбэл, болзошгүй аюултай үйл ажиллагаа, жолоодох тээврийн хэрэгсэл жолоодох үед) эрсдэлд ордог. механизм). Инсулин глулизиныг хэрэглэх үед өвчтөн анхаарал болгоомжтой байх хэрэгтэй бөгөөд анхаарал төвлөрөл, сэтгэлзүйн хөдөлгүүрийн урвалын хурд (жолоодлогын хэрэгсэл, механизм гэх мэт) шаардагддаг аюултай үйл ажиллагааг гүйцэтгэхдээ болгоомжтой байх хэрэгтэй бөгөөд гипогликеми үүсэхээс зайлсхийх хэрэгтэй. Энэ нь гипогликемийн хөгжлийг илтгэх шинж тэмдгийг таних чадваргүй эсвэл буурсан өвчтөнүүдэд, эсвэл байнга тохиолддог гипогликемийн хувьд онцгой ач холбогдолтой юм. Ийм өвчтөнд анхаарал төвлөрөл, сэтгэлзүйн хөдөлгөөний урвалын хурд (жолоодох тээврийн хэрэгсэл, механизм гэх мэт) шаардагдах болзошгүй аюултай үйл ажиллагааг бие даан шийдэх шаардлагатай байдаг.

Жирэмсэн ба хөхүүл

Жирэмсэн үед эмэгтэйчүүдэд инсулин глулизин хэрэглэх талаар хяналтанд байдаг клиник туршилт байдаггүй. Жирэмсэн үед эмэгтэйчүүдэд инсулин глулизин хэрэглэх талаар цөөн тооны өгөгдөл (жирэмсний 300-аас бага үр дүн гарсан гэж мэдээлсэн) нь эмийн ургийн intrauterine хөгжил, жирэмслэлт, шинэ төрсөн нярайд сөрөг нөлөө үзүүлдэггүй болохыг харуулж байна. Малын нөхөн үржихүйн судалгаагаар үр хөврөлийн хөгжил, ургийн хөгжил, жирэмслэлт, төрөлт, төрсний дараах үеийн инсулин глулизин ба хүний ​​инсулин хоёрын хооронд ялгаа ажиглагдаагүй байна. Жирэмсэн үед эмэгтэйчүүдэд инсулин глулизин хэрэглэхийг болгоомжтой хийх хэрэгтэй. Сийвэн дэх глюкозын түвшинг нарийн хянах, гликемийн хяналтыг тогтмолжуулах шаардлагатай. Жирэмслэхээс өмнө чихрийн шижин өвчтэй байсан эсвэл жирэмсний үеийн чихрийн шижин өвчтэй эмэгтэйчүүд жирэмснийхээ турш гликемийн хяналтыг сахих ёстой. Жирэмсний эхний гурван сард инсулины хэрэгцээ буурч, хоёр ба гурав дахь гурван сард инсулины хэрэгцээ ихэвчлэн нэмэгдэж болно. Төрсний дараа нэн даруй инсулины хэрэгцээ ихэвчлэн хурдан буурдаг. Инсулины глулизин нь хөхний сүүнд ялгардаг эсэх нь мэдэгддэггүй. Хөхөөр хооллох үед эмэгтэйчүүдэд инсулин ба / эсвэл хоолны дэглэмийн тунг тохируулах шаардлагатай байж болно.

Инсулины глулизины гаж нөлөө

Мэдрэлийн систем, сэтгэцийн болон мэдрэхүйн эрхтнүүд: цочромтгой байдал, мэдрэлийн цочрол, түгшүүр, чичрэх, ердийн ядаргаа, ядрах мэдрэмж, ер бусын сул дорой байдал, нойрмоглох, төвлөрөх чадвар буурах, толгой өвдөх, төөрөгдөх, ухаан алдах, мэдрэлийн системийг гэмтээх, таталт синдром, харааны бэрхшээл.
Зүрх судасны систем: тахикарди, хүчтэй зүрх дэлсэх, цээжний нягтрал, цусны даралт буурах, зүрхний цохилт ихсэх.
Хоол боловсруулах систем: дотор муухайрах
Амьсгалын систем: амьсгал боогдох
Метаболизм: гипогликеми (цочромтгой байдал, өлсгөлөн, мэдрэлийн цочрол, сэтгэлийн түгшүүр, чичрэх, хүйтэн хөлс, арьсны хөндүүр, тахикарди, зүрх дэлсэх, ердийн ядаргаа, ядрах мэдрэмж, ер бусын сул дорой байдал, нойрмоглох, анхаарлаа төвлөрүүлэх чадвар буурах, харааны бэрхшээл, толгой өвдөх, төөрөгдөл. ухаан алдах, ухаан алдах, таталт синдром, дотор муухайрах, мэдрэлийн системд гэмтэл учруулах, кома, үхэл боломжтой).
Дархлаа нь: орон нутгийн хэт мэдрэгшлийн урвал (тарилгын талбай дахь гипереми, тарилгын талбайд хавагнах, загатнах газар), системийн хэт мэдрэгшилт урвал (тууралт, загатнах, цээжний шахалт, амьсгал давчдах, цусны даралт буурах, зүрхний цохилт ихсэх, хөлс ихсэх, ерөнхий харшил, анафилаксийн урвал).
Арьс ба арьсан доорх эд. тарилга хийх газарт липодистрофи, хүйтэн хөлс, арьсны хөндүүр, тууралт, загатнах, гипереми, хавдар.
Бусад: өлсгөлөн, бусад инсулины эмийг санамсаргүй байдлаар хэрэглэх.

Инсулин глулизины бусад бодисуудтай харилцан үйлчлэл

Инсулины глулизины бусад эмүүдтэй фармакокинетик харилцан үйлчлэлийн талаархи судалгаа хийгдээгүй байна. Бусад ижил төстэй эмийн талаархи эмпирик мэдлэг дээр үндэслэн инсулин глулизиныг бусад эмүүдтэй харьцуулахад эмнэлзүйн ач холбогдолтой фармакокинетик харилцан үйлчлэлийг хөгжүүлэх нь боломжгүй юм.
Зарим эм нь глюкозын метаболизмд нөлөөлдөг бөгөөд энэ нь инсулины глулизины тунг тохируулах, ялангуяа эмчилгээг нарийн хянах шаардлагатай байдаг. Инсулин глулизины гипогликемийн үр нөлөөг нэмэгдүүлж, гипогликемийн урвалын түвшинг нэмэгдүүлэх боломжтой эмүүд бол ангиотензин хувиргадаг фермент ингибитор, амны хөндийн гипогликемийн эм, фибрез, дисопирамид, флуоксетин, пентоксифиллин, моноамин оксидазын ингибиторууд, сульфонамид эмүүд орно. инсулин глулисин. Инсулины глулизины гипогликемийн үр нөлөөг бууруулж чадах эмүүд бол даназол, диазоксид, шээс хөөх эм, глюкокортикостероид, глюкагон, фенотиазины дериватив, изониазид, соматропин, симпатомиметик (ж.нь, эпинефрин (адреналин), тербуталин, сальба). дааврын жирэмслэлтээс урьдчилан сэргийлэх эмүүд), бамбай булчирхайн дааврууд, протеазын дарангуйлагчид, атипийн эсрэг эмүүд (жишээлбэл, клозапин, оланзапин гэх мэт), инсулины глулизины тунг өөрчлөх шаардлагатай байж болно. Бета-хориглогч, литийн давс, клонидин, этанол нь инсулины глулизины гипогликемийн үр нөлөөг сайжруулж, сулруулдаг бол инсулины глулизины тунг өөрчлөх шаардлагатай байж болно. Пентамидин нь инсулин глулизинтэй хамт хэрэглэх үед цаашдын гипергликеми бүхий гипогликеми үүсгэдэг бол инсулины глулизины тунг өөрчлөх шаардлагатай байж болно. Клонидин, бета-хориглогч, резерпин, гуанетидин зэрэг симпатолитик идэвхитэй эмийн нөлөөн дор гипогликемийн хариу урвалын үед рефлекс адренергик идэвхжсэн шинж тэмдгүүд байхгүй, бага ялгардаг.
Тохиромжтой судалгаа хийгдээгүйгээс инсулин глулизиныг хүний ​​инсулин-изофанаас бусад эмтэй хольж болохгүй. Инсулиныг дусаах шахуургын төхөөрөмж ашиглан глулисинтэй хамт хэрэглэх үед эмийг уусгагч болон бусад эмтэй (инсулины бэлдмэл гэх мэт) хольж болохгүй.

Хэт их хэрэглэх

Инсулины хэт их тунгаар глулизин хэрэглэх талаар тодорхой мэдээлэл байхгүй байна.Бие махбодийн болон хүнсний хэрэглээний эрчим хүчний зардлаар тодорхойлогддог инсулины глулизины тунг хэтрүүлэн хэрэглэвэл гипогликеми үүсч болно (энэ нь дараах шинж тэмдгүүдээр илэрдэг: цочромтгой байдал, өлсгөлөн, мэдрэлийн түгшүүр, түгшүүр, чичрэх, хүйтэн хөлс, цайвар арьс, тахикарди). зүрхний хүчтэй цохилт, ердийн ядаргаа, ядаргаа мэдрэх, ер бусын сул дорой байдал, нойрмоглох, төвлөрөх чадвар буурах, харааны бэрхшээл, толгой өвдөх, дар utan, ухаан алдах, татах, дотор муухайрах, мэдрэлийн систем, комд орох гэмтэл, үхэл) боломжтой юм.
Бага зэргийн гипогликемийг глюкоз эсвэл элсэн чихэр агуулсан хоол хүнс хэрэглэснээр зогсоож болно. Тиймээс чихрийн шижинтэй өвчтөнд чихэр, жигнэмэг, чихрийн шоо эсвэл чихэрлэг жимсний шүүсийг үргэлж авч явахыг зөвлөж байна. Кома, таталт, мэдрэлийн эмгэг бүхий хүнд хэлбэрийн гипогликемийг судсаар нарийн төвлөрсөн (20%) глюкозын уусмал (декстроза) эсвэл арьсан доорх эсвэл судсаар 0.5-1 мг глюкагонаар уусгана. Ухаан санаагаа сэргээсний дараа өвчтөнд гипогликемийн дахин хөгжлөөс урьдчилан сэргийлэхийн тулд дотор нь нүүрс ус өгөхийг зөвлөж байна, энэ нь тодорхой эмнэлзүйн сайжруулалтын дараа боломжтой юм. Хүнд гипогликемийн шалтгааныг тогтоох, бусад ижил төстэй тохиолдлуудаас урьдчилан сэргийлэхийн тулд өвчтөнийг эмнэлэгт хэвтүүлэн эмчлэх шаардлагатай.

Эмчилгээний нөлөө

Глюлин инсулин нь хүний ​​инсулины аналоги (рекомбинант) юм. Түүний үйл ажиллагааны хүч нь энгийн хүний ​​инсулинтай тэнцүү юм. Глулисин хурдан эхэлдэг, гэхдээ хүний ​​уусдаг инсулинаас арай богино хугацаатай байдаг.

Арьсан дор тарьсан инсулин глулизин нь 10-20 минутын дараа үйлчилнэ.

Инсулины глулизиныг тарилгын арга нь шахуургын системээр дамжуулан арьсан доорх тариа эсвэл хэвлийн арьсан доорх өөхөнд тасралтгүй дусаах явдал юм. Инсулиныг богино хугацаанд (0-15мин.) Хоолны өмнө, эсвэл шууд хэрэглэнэ.

Инсулины эмчилгээ шаардлагатай чихрийн шижин.

Хэрэглэх арга

Глулизин инсулиныг хоолны өмнө буюу 0/5 минутын дараа уух хэрэгтэй.

Энэ инсулин нь дунд болон урт хугацааны инсулин, үүнд базаль инсулины аналогийг агуулдаг эмчилгээний горимд хэрэглэгддэг. Инсулины глулизиныг гипогликемийн эмүүдтэй хамт шахмал хэлбэрээр хэрэглэдэг.

Бэлдмэлийг шахуургын систем ашиглан арьсан доорх тариа эсвэл гэдэс рүү (арьсан доорх өөхөнд) тасралтгүй дусаах замаар хийдэг.

Арьсан доорх тарилга нь хэвлий, гуя эсвэл мөрөнд хийгддэг, тасралтгүй дусаах нь зөвхөн хэвлийд хийгддэг.

Гаж нөлөө

Орон нутгийн хэт мэдрэгшилт урвал (тарилгын талбайд улайх, хавдах, загатнах). Иймэрхүү урвал нь ихэвчлэн түр зуурын шинжтэй байдаг бөгөөд үргэлжлүүлэн эмчилгээ хийснээр алга болдог. Заримдаа липодистрофийн үзэгдлүүд байдаг (ижил талбайд тарилга хийх газруудын ээлжийг зөрчиж).

Амь насанд аюул учруулж болзошгүй харшлын урвал (чонон хөрвөс, амьсгал давчдах, бронхоспазм, загатнах, харшлын дерматит), ерөнхийдөө харшлын ерөнхий илрэл (анафилаксик гэх мэт) зэрэг ноцтой тохиолдлууд орно.

Тусгай заавар

Амны хөндийн гипогликемийн эсрэг эмүүдтэй хослуулан хэрэглэвэл ACE дарангуйлагч, дисопирамид, флуоксетин, фибраттар, MAO ингибитор, пентоксифиллин, салицилат, пропоксифен, сульфаниламидын нянгийн эсрэг эмүүд агуулагддаг бол инсулин глулизин нь гипогликемийн үр нөлөөг нэмэгдүүлж, эрсдлийг нэмэгдүүлдэг.

GCS, диазоксид, даназол, шээс хөөх эм, соматропин, изониазид, фенотиазины дериватив, симпатомиметик (жишээ нь, эпинефрин, тербуталин, салбутамол), бамбай булчирхайн даавар, эстроген, прогестин (жишээ нь, жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгсэл, ингибитор), мансууруулах бодис (жишээ нь, олзапин ба клозапин) инсулин глулизин нь гипогликемийн үр нөлөөг бууруулж болзошгүй юм.

Бета-хориглогч, клонидин, литийн давс, этилийн спирт зэрэг нь инсулины үйл ажиллагааг бууруулж, сулруулдаг. Пентамидин нь гипогликеми болон дараагийн гипергликеми үүсгэдэг.

Симпатолитик эм (бета-хориглогч, клонидин, гуанетидин, түүнчлэн резерпин) хэрэглэх нь адренерг рефлекс идэвхжсэний шинж тэмдгийг бүрдүүлдэг.

Өвчтөнийг өөр төрлийн инсулин эсвэл шинэ үйлдвэрлэгч инсулин руу шилжүүлэхэд эмчилгээний залруулга шаардлагатай байж болзошгүй тул эмчийн хатуу хяналтыг хийх шаардлагатай байдаг. Инсулины тунг хангалтгүй өгөх, эмчилгээг зогсоох нь амь насанд аюул учруулж болзошгүй нөхцөл байдал, түүнчлэн чихрийн шижингийн кетоацидозын хөгжилд хүргэдэг.

Гипогликеми үүсэх боломжтой хугацаа нь хэрэглэсэн инсулины нөлөөллийн хэмжээнээс хамаарч өөрчлөгдөж, эмчилгээний горим өөрчлөгдсөнөөр өөрчлөгдөж болно. Удахгүй болох гипогликемийн урьдал нөхцлийг өөрчлөх эсвэл тодорхойгүй байх нөхцөлүүд нь чихрийн шижин өвчний үргэлжлэх хугацаа, инсулин эмчилгээг эрчимжүүлэх, чихрийн шижингийн нейропати, зарим эмийг хэрэглэх (жишээлбэл, бета-хориглогч), эсвэл өвчтөнийг амьтны инсулинаас хүний ​​биед шилжүүлэх зэрэг орно.

Хоолны дэглэмийг өөрчлөх эсвэл биеийн тамирын дасгал хийх үед инсулины тунг залруулах шаардлагатай. Хоол идсэний дараа шууд дасгал хийх нь гипогликемийн эрсдэлтэй байдаг. Хүний инсулины хурдан ажилладаг аналогийг нэвтрүүлснээр хүний ​​уусдаг инсулин хэрэглэснээс гипогликеми илүү хурдан хөгжиж чадна.

Нөхөн төлбөргүй гипогликемик эсвэл гипергликемийн урвал нь ухаан алдах, кома, тэр ч байтугай үхэлд хүргэдэг.

Жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд инсулин глулизин хэрэглэх нь цусан дахь сахарын хэмжээг тогтмол хянах дор явагдах ёстой.

Инсулины глулизин нь хөхний сүүнд ордоггүй тул хөхүүлэхэд ашиглаж болно.

Хөхөөр хооллох үед эмэгтэй хүн удирдаж буй инсулины тунг тохируулах шаардлагатай болдог.
Халдвартай өвчнөөс гадна сэтгэл хөдлөлийн хэт ачааллаас гадна инсулины тунг тохируулах шаардлагатай болдог.

Инсулин глулизинийг харанхуй газар 8 ° С хүртэл температурт хөлдөхгүйгээр хадгална. Хадгалах хугацаа 2 жил хүртэл.

ШИНЖЛЭХ УУ

«Глюкри"- хүчирхэг антиоксидант цогцолбор нь бодисын солилцооны синдром ба чихрийн шижингийн аль алинд нь амьдралын шинэ чанарыг өгдөг. Мансууруулах бодисын үр нөлөө, аюулгүй байдал нь эмнэлзүйн хувьд нотлогдсон байдаг. Уг эмийг Оросын чихрийн шижингийн нийгэмлэгээс хэрэглэхийг зөвлөж байна. Дэлгэрэнгүй мэдээллийг >>> олж уншина уу

Эмийн тодорхойлолт

"Инсулин глулисин" эм нь цагаан өнгөтэй бодис юм. Бэлдмэлийг хэвлий, гуя эсвэл мөрний арьсан дор тарьдаг. Тарилгын цэгүүдийг ээлжлэн солихыг зөвлөж байна. Шаардлагатай бол шахуургын тусламжтайгаар хэвлийн өөхний эсийн хэсэгт эмийн тасралтгүй эмчилгээ хийлгэх боломжтой. "Инсулин глулисин" эмийг нэвтрүүлэх нь хоолны дараа, хэт их тохиолдолд, хоолны өмнө богино хугацаанд хийгдэх ёстой.

INSULIN GLULISINE-ийг хэрхэн яаж авах вэ

Эмч өвчтөнд инсулины глулизин эмийн тунг тус тусад нь зааж өгдөг. Жирэмсэн эсвэл хөхүүл үед эмийн хэмжээг эмэгтэй хүний ​​нөхцөл байдлаас хамааран тогтмол тохируулах шаардлагатай. Энэ эмийг бусад идэвхтэй эмүүдтэй хослуулан хэрэглэх нь түүний үр нөлөөг бууруулж эсвэл нэмэгдүүлэх боломжтой.

Өвчтөнд "Инсулин глулисин" эмийн тунг өөрчлөх нь дараах тохиолдолд шаардлагатай байдаг.

• амьдралын хэв маягийн өөрчлөлт
• хоолны дэглэмийн өөрчлөлт
• махан биеийн стрессийн түвшин дэх өөрчлөлт,
• халдварт ба бусад өвчин
• сэтгэлийн дарамт, хэт ачаалал

Гаж нөлөө

"Инсулин глулисин" эм нь зарим гаж нөлөөтэй тул түүнийг хэрэглэх явцад бэлдэх хэрэгтэй байдаг: улайлт, амьсгал давчдах, харшил болон бусад ноцтой үр дагаварууд. Мансууруулах бодисыг хэтрүүлэн хэрэглэх нь зөвхөн бие махбодид бусад чухал нөлөө үзүүлэхгүйгээр цусан дахь сахарын хэмжээ огцом, мэдэгдэхүйц буурахад хүргэдэг. Та сахар агуулсан хоол хүнс хэрэглэснээр глюкозын түвшинг сэргээж чадна.

Хэрэв өвчтөнийг инсулин глулизинээс өөр эм рүү шилжүүлсэн бол өвчтөний бие махбодийн дасан зохицоход шаардлагатай хэсэг хугацаанд эмнэлгийн хяналт шаардлагатай байдаг. Урвуу журам нь эмчийн тусгай ажиглалт шаарддаггүй.

Фармакологийн шинж чанар

Фармакодинамик Инсулины үндсэн үйлдэл ба түүний аналоги (инсулин-глулизин нь үл хамаарах зүйл юм) нь цусан дахь сахарын хэмжээг хэвийн болгох явдал юм.

Инсулин, глузулины ачаар цусны урсгал дахь глюкозын агууламж буурч, шингээлт нь захын эд, ялангуяа өөх тос, араг ясны болон булчингийн эдээр өдөөгддөг. Үүнээс гадна инсулин:

• элгэнд глюкоз ялгаруулах
• уургийн нийлэгжилтийг нэмэгдүүлж,
• протеолизийг дарангуйлдаг бөгөөд
• adipocytes дахь липолизийг дарангуйлдаг.

Эрүүл сайн дурын ажилтнууд болон чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүдэд хийсэн судалгаагаар инсулин-глулизины арьсан доорх эмчилгээ нь өртөлтийг хүлээх хугацааг бууруулаад зогсохгүй эмэнд үзүүлэх хугацааг бууруулдаг болохыг нотолж байна. Энэ нь хүний ​​уусдаг инсулинаас ялгардаг.

Арьсан доорх эмчилгээ хийснээр цусан дахь инсулин-глулизины элсэн чихэр бууруулагч нөлөө 15-20 минутын дараа эхэлнэ. Судсаар тарьсан тохиолдолд хүний ​​уусдаг инсулин ба цусан дахь глюкозын инсулин-глулизины нөлөө ойролцоогоор ижил байдаг.

Апидра бэлдмэлийн хэсэг нь хүний ​​уусдаг инсулины нэгжтэй ижил гипогликемийн идэвхитэй байдаг. 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдийн эмнэлзүйн судалгаанд хүний ​​уусдаг инсулин ба Апидрагийн гипогликемийн нөлөөг үнэлсэн.

Тэдгээрийг хоёуланг нь стандарт гэж тооцдог 15 минутын хоолтой холбоотойгоор өөр өөр үед арьсан дор 0.15 U / кг тунгаар хэрэглэсэн.

Судалгааны үр дүнгээс харахад хоол идэхээс 2 минутын өмнө инсулин-глулизиныг хоолны дараа 30 минутын өмнө хүний ​​уусдаг инсулин тарьсан тул хоолны дараа яг ижил төстэй гликемик мониторинг хийсэн.

Хэрэв инсулин-глулизиныг хоолны өмнө 2 минутын өмнө хэрэглэвэл эм нь хоолны дараа гликемийн хяналт сайжирдаг. Хүний уусдаг инсулиныг хооллохоос 2 минутын өмнө ууснаас дээр.

Хоол идэж эхэлснээс 15 минутын дараа хэрэглэсэн инсулин-глулизин нь хүний ​​уусдаг инсулинтай ижил төстэй хоол идсэний дараа гликемийн мониторинг хийсэн бөгөөд нэвтрэлт нь хоол эхлэхээс 2 минутын өмнө явагддаг.

Таргалалт, чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүдийн бүлэгт Апидра, хүний ​​уусдаг инсулин ба инсулин-лизпрофийн хамт хийсэн эхний үе шатны судалгаагаар эдгээр өвчтөнүүдэд инсулин-глулизин хурдан үйлдэх чанараа алддаггүй болохыг тогтоожээ.

Энэхүү судалгаагаар инсулин-глюлицины түвшний муруй (AUC) -ийн нийт талбайн 20% -д хүрэх хурд нь 114 минут, инсулин-лиспро -121 минут, хүний ​​уусдаг инсулин 150 минут байсан.

Мөн эрт гипогликемийн идэвхжилийг харуулсан AUC (0-2 цаг) нь инсулин-глулисины хувьд 427 мг / кг, инсулин-лиспро 354 мг / кг, хүний ​​уусдаг инсулины хувьд 197 мг / кг байв.

1-р хэлбэрийн чихрийн шижин

Эмнэлзүйн судалгаа. Чихрийн шижин өвчний 1-р хэлбэрийн үед инсулин-лизпросулиныг инсулин-глулисинтэй харьцуулсан.

26 долоо хоног үргэлжилсэн гуравдахь үе шаттай клиник туршилтанд чихрийн шижин өвчний 1-р хэлбэрийн хүмүүст хоол идэхээс хэдхэн минутын өмнө инсулин глулизин өгсөн (инсулин гларгин эдгээр өвчтөнүүдэд базаль инсулин болдог)

Эдгээр хүмүүст гликемийн хяналттай холбоотой инсулин-глулизинийг инсулин-лизротой харьцуулж, судалгааны төгсгөлд гликозилжсэн гемоглобины (L1L1c) концентрацийг эхлэлийн цэгээр өөрчлөх замаар үнэлсэн.

Өвчтөнүүд цусан дахь глюкозын харьцуулсан, өөрийгөө хянах чадвартай болохыг харуулсан. Инсулин-глулизин ба инсулин-лизро бэлдмэлийн хоорондох ялгаа нь өмнөх эмийг хэрэглэх үед үндсэн инсулины тунг нэмэгдүүлэх шаардлагагүй байсан юм.

Гурав дахь үе шатны клиник туршилт 12 долоо хоног үргэлжилсэн (чихрийн шижин өвчний 1-р хэлбэрийн инсулин-гларгиныг үндсэн эмчилгээнд сайн дурын ажилтнууд урьсан) хоолны дэглэмийн дараа инсулин-глулизин тариулах оновчтой байдал нь инсулин-глицин тарихтай харьцуулж болохыг харуулсан. хоолны өмнө шууд (0-15 минут). Эсвэл хүний ​​уусдаг инсулин идэхээс 30-45 минутын өмнө.

Шалгалтанд хамрагдсан өвчтөнүүдийг хоёр бүлэгт хуваасан.

1. Эхний бүлэг нь хоолны өмнө инсулин апидра уусан.
2. Хоёрдахь бүлэгт хүний ​​уусдаг инсулинийг удирдаж байжээ.

Эхний бүлгийн субьектууд HL1C-ийн агууламж хоёрдугаар бүлгийн сайн дурын ажилчдаас харьцангуй их буурсан байгааг харуулав.

Чихрийн шижингийн 2-р хэлбэр

Нэгдүгээрт, гурав дахь шатны клиник туршилт 26 долоо хоногийн турш явагдсан. Тэдгээр нь 26 долоо хоногийн аюулгүй байдлын судалгаагаар Apidra (хоолны өмнө 0-15 минутын өмнө) уусдаг хүний ​​инсулин (хоол идэхээс 30-45 минутын өмнө) харьцуулах шаардлагатай байв.

Эдгээр эмүүдийг хоёуланг нь 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдэд арьсан дор хэрэглэсэн (эдгээр хүмүүс инсулин-изофаныг үндсэн инсулин болгон ашигладаг байсан). Субьектуудын биеийн жингийн дундаж индекс 34.55 кг / м² байв.

HL1C концентраци өөрчлөгдсөнтэй холбогдуулан зургаан сарын эмчилгээ хийсний дараа инсулин-глулизин нь хүний ​​уусдаг инсулинтай харьцуулж харьцуулж үзүүлсэн утгыг анхны байдлаар харьцуулж харуулав.

• хүний ​​уусдаг инсулин-0.30%,
• инсулин-глулисин-0.46%.

1 жилийн эмчилгээ хийсний дараа зураг нь дараах байдлаар өөрчлөгдсөн.

1. хүний ​​уусдаг инсулин - 0.13%,
2. инсулин-глулисины хувьд - 0.23%.

Судалгаанд оролцсон өвчтөнүүдийн ихэнх нь тарилгын өмнө шууд, богино хугацааны инсулинтай холилдсон инсулин-изофан хэрэглэдэг. Санамсаргүй байдлаар өвчтөнүүдийн 58% нь гипогликемийн эм хэрэглэж, ижил тунгаар үргэлжлүүлэн эмчлэхийг зааврын дагуу гүйцэтгэсэн.

Насанд хүрэгчдийн хяналттай эмнэлзүйн туршилтанд жендэр, арьсны өнгөөр ​​тодорхойлогдсон дэд бүлгүүдийг шинжлэхдээ инсулин-глулизины үр нөлөө, аюулгүй байдалд ялгаа байсангүй.

Апидрагийн үед хүний ​​хүчиллэг инсулины B3 байрлал дахь амин хүчил аспарагиныг лизинтэй, харин B29 байрлал дахь лизинийг глутамины хүчилтэй орлуулах нь түргэн шимэгдэхийг дэмждэг.

Өвчтөний тусгай бүлгүүд

• Бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүд. Бөөрний үйл ажиллагааны өргөн хүрээтэй эрүүл хүмүүст явуулсан клиник судалгаанд (креатинины клиренс (CC)> 80 мл / мин, 30¬50 мл / мин, заалт ба тун

Инсулинээс хамааралтай 1-р хэлбэрийн чихрийн шижин 6 наснаас хойш, өсвөр насныхан, насанд хүрэгчдэд тохиолддог.

Инсулин-глулизиныг богино хугацаанд эсвэл шууд хоолонд оруулах хэрэгтэй.Апидра нь урт, дунд, урт хугацааны инсулин эсвэл тэдгээрийн аналогийг агуулдаг эмчилгээний горимд ашиглах ёстой.

Үүнээс гадна, Апидраг гипогликемийн амаар эм бэлдмэлтэй хослуулан хэрэглэж болно. Эмийн тунг үргэлж дангаар нь сонгоно.

Захиргааны арга

Бэлдмэлийг арьсан доорх тарилга эсвэл инсулин шахуургыг ашиглан арьсан доорх өөхөнд тогтмол дусаах замаар хийдэг. Эмийн арьсан доорх тарилга нь хэвлий, гуя эсвэл мөрөнд хийгддэг. Насосны тарилгыг мөн хэвлийд хийдэг.

Шинэ инсулин тарилгатай дусаах, тарилга хийх газрууд ээлжлэн солигдох ёстой. Үйлдлийн эхэн үед түүний үргэлжлэх хугацаа, шингээлтийн хурд, бие махбодийн үйл ажиллагаа, захиргааны бүс нөлөөлж болно. Хэвлийд арьсан доорх эмчилгээ хийх нь биеийн бусад хэсэгт тарилга хийхээс илүү хурдан шингээлтийг хангадаг.

Бэлдмэлийг цусны судас руу шууд оруулахгүй байхын тулд хамгийн болгоомжтой байх хэрэгтэй. Бэлдмэлийг хэрэглэсний дараа тарилгын талбайг массаж хийх ёсгүй.

Апидраг зөвхөн хүний ​​инсулин-изофантай хольж хэрэглэхийг зөвшөөрдөг.

Тасралтгүй арьсан доорх дусаах инсулины насос

Хэрэв Апидра нь насосны системийг инсулин тасралтгүй дусаахад ашигладаг бол түүнийг бусад эмүүдтэй холихыг хориглоно.

Мансууруулах бодисын үйл ажиллагааны талаар нэмэлт мэдээлэл авахын тулд түүний дагалдах зааврыг судлах шаардлагатай. Үүний зэрэгцээ дүүргэсэн тариурын үзэг ашиглахтай холбоотой бүх зөвлөмжийг дагаж мөрдөх шаардлагатай.

Өвчтөнүүдийн тусгай бүлэгт дараахь өвчтнүүд орно.

• бөөрний үйл ажиллагаа буурдаг (ийм өвчтэй бол инсулин тарилга хийх хэрэгцээ буурч магадгүй),
• элэгний үйл ажиллагаа суларсан (өмнөх тохиолдлын нэгэн адил глюконеогенезийн чадвар буурч, инсулин бодисын солилцоо буурснаас болж инсулины бэлдмэлийн хэрэгцээ буурч магадгүй юм).

Ахмад настнуудад эмийн фармакокинетик судалгааны мэдээлэл хангалтгүй хэвээр байна. Ахмад настай өвчтөнүүдэд инсулины хэрэгцээ бөөрний үйл ажиллагааны хангалтгүй байдлаас болж буурч болно.

Уг эмийг 6 наснаас хойш, өсвөр насныханд зааж өгч болно. Мансууруулах бодисын 6-аас доош насны хүүхдэд үзүүлэх нөлөө, мэдээлэл байхгүй байна.

Гаж нөлөө

Инсулины эмчилгээний явцад тунг хэтрүүлэх үед үүсдэг хамгийн түгээмэл сөрөг нөлөө бол гипогликеми юм.

Мансууруулах бодис хэрэглэхтэй холбоотой бусад сөрөг урвалууд байдаг бөгөөд эмнэлзүйн туршилтанд ажиглагдсан, тэдгээрийн давтамжийг хүснэгтэд оруулсан болно.

Бодисын солилцоо, арьсны эмгэг

Маш олон удаа гипогликеми үүсдэг. Энэ нөхцөл байдлын шинж тэмдгүүд ихэвчлэн гэнэт тохиолддог. Дараахь илрэлүүд нь мэдрэлийн мэдрэлийн шинж тэмдгүүдэд хамаарна.

1. Ядаргаа, ядрах мэдрэмж, сул дорой байдал.
2. Анхаарал төвлөрөх чадвар буурсан.
3. Харааны эмгэг.
4. Нойрмоглох.
5. Толгой өвдөх, дотор муухайрах.
6. Ухамсрын төөрөгдөл эсвэл түүний бүрэн алдагдал.
7. Таталт синдром.

Гэхдээ ихэнхдээ мэдрэлийн эмгэгийн шинж тэмдгүүд нь адренергик эсрэг зохицуулалтын шинж тэмдгүүдээс өмнө байдаг (симпатоаденаль системийн гипогликемийн хариу урвал).

1. Мэдрэлийн мэдрэмж, цочромтгой байдал.
2. Аймшиг, түгшүүр.
3. Өлсгөлөнгийн мэдрэмж.
4. Арьсны улайлт.
5. Тахикарди.
6. Хүйтэн хөлс.

Чухал! Гипогликемийн хүнд цохилтыг давтан хийх нь мэдрэлийн системийг гэмтээхэд хүргэдэг. Хүнд болон удаан үргэлжилсэн гипогликемийн эпизодууд нь өвчтөний амьдралд ноцтой аюул учруулдаг тул үхлийн үр дагавар нь улам бүр нэмэгдэж байгаа нөхцөлд боломжтой юм.

Мансууруулах бодисын тарилгын талбайд хэт мэдрэг байдлын орон нутгийн илрэлүүд ихэвчлэн илэрдэг.

Үндсэндээ эдгээр урвалууд түр зуурын шинжтэй бөгөөд цаашдын эмчилгээний үр дүнд ихэнхдээ алга болдог.

Липодистрофи гэх мэт арьсан доорх эдээс ийм урвал маш ховор байдаг боловч тарилгын талбайн өөрчлөлтийг зөрчсөний улмаас гарч ирж болно (та ижил газарт инсулин оруулах боломжгүй).

Ерөнхий эмгэг

Мэдрэмтгий байдлын системийн илрэл нь ховор тохиолддог боловч хэрэв тэд гарч ирвэл дараахь шинж тэмдгүүд илэрдэг.

1. чонон хөрвөс
2. амьсгал боогдох
3. цээжний нягт байдал
4. загатнах
5. харшлын дерматит.

Ерөнхийдөө харшлын онцгой тохиолдлууд (үүнд анафилаксийн илрэл орно) өвчтөний амь насанд аюул занал учруулдаг.

Жирэмслэлт

Жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд инсулин-глулизиныг хэрэглэх талаар мэдээлэл байхгүй байна. Амьтны нөхөн үржихүйн туршилтууд нь хүний ​​уусдаг инсулин ба инсулин-глулизин хоёрын хоорондох жирэмслэлт, ургийн ураг, төрөлт, төрсний дараах үеийн хоорондох ялгааг харуулаагүй байна.

Гэсэн хэдий ч жирэмсэн эмэгтэй эмийг маш болгоомжтой зааж өгөх ёстой. Эмчилгээний хугацаанд цусан дахь сахарын хэмжээг тогтмол хянах шаардлагатай.

Жирэмслэхээс өмнө чихрийн шижин өвчтэй байсан эсвэл жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд жирэмсний үеийн чихрийн шижин өвчнийг үүсгэсэн өвчтнүүд бүх хугацаанд гликемийн хяналтыг хадгалах шаардлагатай байдаг.

Жирэмсний эхний гурван сард өвчтөний инсулин хэрэгцээ буурч магадгүй юм. Гэхдээ, дүрмээр бол дараагийн гурван сард нэмэгддэг.

Хүүхэд төрсний дараа инсулины хэрэгцээ дахин буурдаг. Жирэмслэлтийг төлөвлөж буй эмэгтэйчүүд энэ талаар эрүүл мэндийн байгууллагад мэдэгдэх ёстой.

Инсулин-глулизин нь хөхний сүүнд орох боломжтой эсэх нь одоогоор тодорхойгүй байна. Хөхөөр хооллох үед эмэгтэйчүүдэд эмийн тун, хоолны дэглэмийг тохируулах шаардлагатай байдаг.

Видео үзэх: Новый Мир Next World Future (Арваннэгдүгээр 2024).