Мансууруулах бодис Форметиныг хэрэглэх заалт ба хэрэглэх заавар

Biguanide бүлгийн амаар гипогликемийн эм.
Бэлтгэл ажил: FORMETIN®
Эмийн идэвхтэй бодис: метформин
ATX кодчилол: A10BA02
KFG: Амны хөндийн гипогликемийн эм
Бүртгэлийн дугаар: LSR-003304/07
Бүртгүүлэх огноо: 10.22.07
Эзэмшигчийн рег. документ .: ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКРЕДСТВА ХК

Форма, эмийн сав баглаа боодол, найрлагыг суллах

Таблетууд нь цагаан, бөөрөнхий, хавтгай цилиндр хэлбэртэй, хошуутай, цоолсон байдаг.

1 таб
метформины гидрохлорид
500 мг
-«-
850 мг

Оруулах бодис: дунд молекул жинтэй повидон (поливинилпирролидон), кроксармеллоз натри, магнийн стеарат.

10 ширхэг - цэврүү сав баглаа боодол (3) - картон хайрцаг.
10 ширхэг - цэврүү баглаа боодол (6) - картон хайрцаг.
10 ширхэг - цэврүү сав баглаа боодол (10) - картон хайрцаг.

Таблет нь цагаан, зууван, биконвекс хэлбэртэй, хоёр талдаа тэмдэгтэй байдаг.

1 таб
метформины гидрохлорид
1 гр

Оруулах бодис: дунд молекул жинтэй повидон (поливинилпирролидон), кроксармеллоз натри, магнийн стеарат.

10 ширхэг - цэврүү сав баглаа боодол (3) - картон хайрцаг.
10 ширхэг - цэврүү баглаа боодол (6) - картон хайрцаг.
10 ширхэг - цэврүү сав баглаа боодол (10) - картон хайрцаг.

Мансууруулах бодисын тайлбарыг албан ёсоор хэрэглэх заавраар үндэслэнэ.

Формины фармакологийн үйлдэл

Biguanide бүлгийн амаар гипогликемийн эм. Энэ нь элэг дэх глюконеогенезийг дарангуйлдаг, гэдэснээс глюкозын шингээлтийг бууруулж, глюкозын захын ашиглалтыг сайжруулж, эд эсийн инсулинд мэдрэмтгий чанарыг нэмэгдүүлдэг. Энэ нь нойр булчирхайн эсүүдээр инсулины шүүрэлд нөлөөлдөггүй, гипогликемийн урвал үүсгэдэггүй.

LDL, триглицеридыг бууруулдаг.

Биеийн жинг тогтворжуулж эсвэл бууруулдаг.

Энэ нь эд эсийн плазминоген идэвхжүүлэгч дарангуйлагчийг дарахтай холбоотойгоор фибринолитик нөлөөтэй байдаг.

Эмийн фармакокинетик.

Амаар уусны дараа метформиныг хоол боловсруулах замаас шингээдэг. Стандарт тунг хэрэглэсний дараа био-авах боломжтой байдал 50-60% байна. Амны хөндийн эмчилгээний дараа Cmax-ийг 2.5 цагийн дараа гаргана.

Энэ нь сийвэнгийн уургуудтай бараг холбодоггүй. Энэ нь шүлсний булчирхай, булчин, элэг, бөөрөнд хуримтлагддаг.

Энэ нь өөрчлөгдөөгүй шээсээр ялгардаг. T1 / 2 нь 1.5-4.5 цаг байна.

Мансууруулах бодис хэрэглэх тун ба чиглэл.

Цусан дахь глюкозын түвшинг харгалзан дангаар нь тогтооно.

Эхний өдрийн тун нь ихэвчлэн өдөрт 500 мг 1-2 удаа эсвэл өдөрт 850 мг байна. Дараа нь аажмаар (долоо хоногт 1 удаа) тунг өдөрт 2-3 г хүртэл нэмэгдүүлдэг. Өдөр тутмын хамгийн их тун 3 гр.

Өдөрт 850 мг-аас дээш тунг хоёр тунгаар (өглөө, орой) уухыг зөвлөж байна.

Ахмад настай өвчтөнд өдрийн тун 1 г-аас хэтрэхгүй байх ёстой.

Сүүн хүчиллэг өвчлөлийн эрсдэл өндөр байгаа тул бодисын солилцооны эмгэг бүхий өвчтөнүүдэд метформиныг хэрэглэх үед тунг багасгах хэрэгтэй.

Таблетыг хоолны үеэр эсвэл дараа нь бүх шингэнээр уух хэрэгтэй.

Энэ эм нь удаан хугацааны хэрэглээнд зориулагдсан.

Форминын гаж нөлөө:

Хоол боловсруулах системээс: дотор муухайрах, бөөлжих, аманд метал амт, хоолны дуршил дутагдах, суулгалт, хаван, гэдэс өвдөх.

Бодисын солилцооны талаар: ховор тохиолдолд - сүүн хүчлийн ацидоз (эмчилгээг зогсоох шаардлагатай), удаан хэрэглэсэн тохиолдолд - В12 гиповитаминоз (хортой нөлөө).

Цусархаг системээс: зарим тохиолдолд - мегалобластик цус багадалт.

Дотоод шүүрлийн системээс: гипогликеми (хангалтгүй тунгаар хэрэглэх үед).

Харшлын урвал: арьсны тууралт.

Эмийн эсрэг заалтууд:

- чихрийн шижингийн кетоацидоз, чихрийн шижингийн прекома, кома,

- Бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдал,

- элэгний үйл ажиллагаа буурдаг,

- архины цочмог хордлого,

- Үүнд: сүүн хүчлийн аутозын хөгжилд хувь нэмэр оруулах нөхцөл зүрх, амьсгалын дутагдал, миокардийн шигдээсийн цочмог үе шат, тархины судасны цочмог осол, шингэн алдалт, архаг архидалт,

сүүн хүчиллэг өвчин ба үүний түүх,

- ноцтой мэс заслын үйл ажиллагаа, гэмтэл (эдгээр тохиолдолд инсулин эмчилгээг зааж өгсөн),

- радиоизотоп, рентген шинжилгээ хийснээс хойш 2 хоногийн дотор, иод агуулсан тодосгогч бодисыг нэвтрүүлж,

- илчлэг багатай хоолны дэглэмийг баримтлах (өдөрт 1000 калориас бага),

- хөхүүлэх (хөхүүлэх),

- Эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн хэт мэдрэг байдал.

Саалийн ацидозын эрсдэл ихэссэн тул бие махбодийн хүнд ажил хийдэг 60-аас дээш насны өвчтөнд энэ эмийг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.

Формин ашиглах тусгай заавар.

Бэлдмэлийг хэрэглэх хугацаанд бөөрний үйл ажиллагааны үзүүлэлтүүдийг хянах шаардлагатай. Жилд дор хаяж 2 удаа, мөн миалгиа үүссэнтэй холбоотойгоор сийвэн дэх лактатын хэмжээг тодорхойлох шаардлагатай.

Форметиныг сульфонилмоурийн дериватив буюу инсулинтай хослуулан хэрэглэх боломжтой бөгөөд ялангуяа цусан дахь сахарын хэмжээг нарийн хянах шаардлагатай байдаг.

Тээврийн хэрэгсэл жолоодох чадвар, хяналтын механизмын нөлөөлөл

Монотерапийн эмчилгээнд хэрэглэхэд мансууруулах бодис нь тээврийн хэрэгсэл жолоодох, механизмтай ажиллахад нөлөөлдөггүй.

Форметиныг бусад гипогликемийн эмүүд (сульфонилморийн дериватив, инсулин) -тай хослуулан хэрэглэхэд анхаарал, хурд шаардагдах тээврийн хэрэгсэл жолоодох чадвар, бусад аюултай үйлдлүүд улам бүр дордох болно.

Мансууруулах бодисын хэт их хэмжээ:

Шинж тэмдэг: үхлийн сүүн хүчлийн ацидоз үүсч болно. Сүүн хүчлийн аутозын хөгжлийн шалтгаан нь бөөрний үйл ажиллагааны алдагдалаас болж эмийг хуримтлуулах явдал юм. Сүүн хүчиллэг өвчний эхний шинж тэмдгүүд нь ерөнхий сулрал, дотор муухайрах, бөөлжих, гүйлгэх, биеийн температур буурах, хэвлийгээр өвдөх, булчин өвдөх, цусны даралт буурах, рефлекс брадикарди, ирээдүйд амьсгал нэмэгдэх, толгой эргэх, ухаан алдах, комагийн хөгжил зэрэг шинж тэмдгүүд илэрдэг.

Эмчилгээ: хэрэв сүүн хүчиллэг шинж тэмдэг илэрвэл метформинтай эмчилгээг даруй зогсоож, өвчтөн яаралтай эмнэлэгт хэвтэж, лактатын концентрацийг тодорхойлж оношийг баталгаажуулна. Гемодиализ нь лактат ба метформиныг биеэс зайлуулахад хамгийн үр дүнтэй байдаг. Шаардлагатай бол шинж тэмдгийн эмчилгээг хий.

Форминыг бусад эмүүдтэй харьцуулах.

Сульфонилмоурийн дериватив, акарбоз, инсулин, NSAID, MAO ингибитор, окситетрациклин, ACE ингибитор, клофибрат дериватив, циклофосфамид, бета-хориглогч зэрэгтэй нэгэн зэрэг хэрэглэвэл метформины гипогликемийн нөлөөг нэмэгдүүлэх боломжтой.

GCS, аман жирэмслэлтээс хамгаалах эм, эпинефрин (адреналин), симпатомиметик, глюкагон, бамбай булчирхайн даавар, тиазид ба "давталт" шээс хөөх эм, фенотиазины дериватив ба никотиний хүчилтэй нэгэн зэрэг хэрэглэвэл метформины гипогликемийн нөлөө буурах боломжтой.

Циметидин нь метформиныг устгах явцыг удаашруулж, үүний үр дүнд сүүн хүчлийн ацидоз үүсэх эрсдэл нэмэгддэг.

Метформин нь антикоагулянт (кумарин дериватив) үр нөлөөг сулруулж болзошгүй юм.

Этанол агуулсан эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр сүүн хүчлийн ацидоз үүсэх боломжтой.

Нифедипинийг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр метформин ба Cmax-ийн шингээлт нэмэгдэж, ялгаралтыг удаашруулдаг.

Хоолойд агуулагдах катион эмүүд (амлодипин, дигоксин, морфин, прокинамид, квинидин, хинин, ранидидин, триамтерен, ванкомицин) нь хоолойн тээврийн системд өрсөлдөж, урт хугацааны эмчилгээ хийснээр эмийн Cmax-ийг 60% -иар нэмэгдүүлдэг.

Ерөнхий мэдээлэл, бүрэлдэхүүн, суллах хэлбэр

Формин (зураг харна уу) нь гипогликемийн эм юм. Энэ эм нь biguanide бүлгийн нэг хэсэг тул 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний эмчилгээнд хэрэглэдэг.

Томуганидын бүлгийн бүх бэлтгэлийн нэгэн адил "Формметин" нь идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсэг болох Метформин гидрохлоридыг агуулдаг. Үүний хэмжээ 0.5, 0.85 эсвэл 1 г байж болно.

• натри натрий,
• эмийн үйлдвэрт ашигладаг магнийн стеарат,
• дунд молекул жинтэй повидон (поливинилпирролидон).

Эмийг шахмал хэлбэрээр авах боломжтой бөгөөд хэлбэр нь тунгаас хамаарна.

• 0.5 г дугуй,
• зууван биконвекс (0.85 ба 1 гр).

Таблетыг картон сав баглаа боодол дээр зардаг бөгөөд тус бүр нь 30, 60 эсвэл 100 ширхэг байж болно.

Фармакологи ба фармакокинетик

"Формин" эм нь биед дараах байдлаар нөлөөлдөг.

• элэг доторх глюконеогенезийн явцыг удаашруулдаг,
• гэдэс шингээж авах чадвартай
• цусан дахь глюкозын нэмэлт хэрэглээг сайжруулдаг,
• инсулины хэт мэдрэг болох нь
• гипогликеми үүсгэдэггүй,
• триглицерид ба LDL-ийг бууруулдаг
• жинг хэвийн болгодог эсвэл бууруулдаг
• цусны бүлэгнэлтийг задлахад тусалдаг.

Фармакологийн үйл ажиллагаа нь үндсэн бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг шингээх, хуваарилах, гадагшлуулах онцлог шинж чанартай байдаг.

1. Сорох. Эмийн идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсэг нь эм уусны дараа ходоод гэдэсний замын хананд шингэдэг. Ердийн тунгийн биологийн хүртээмж 50% -иас 60% байна. Эмийн хамгийн их концентрацийг хэрэглэснээс хойш 2.5 цагийн дараа тогтооно.
2. Түгээлт. Эмийн бүрэлдэхүүн хэсэг нь сийвэнгийн уурагтай холбоо тогтоодоггүй.
3. Үржлийн. Мансууруулах бодисын бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн ялгадас өөрчлөгдөөгүй явагддаг. Бүрэлдэхүүн хэсгүүд нь шээсээр ялгардаг. Мансууруулах бодисын хагас задралын хугацаа шаардагдах хугацаа 1.5-аас 4.5 цаг байна.

Эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүд биед хуримтлагдсан тохиолдолд энэ нь юунаас үүсч болохыг мэдэх хэрэгтэй. Ихэнх тохиолдолд шалтгаан нь бөөрний үйл ажиллагааны сулралтай холбоотой байдаг.

Заалт ба эсрэг заалтууд

Эмийн эмчилгээг дараах тохиолдолд зайлшгүй шаардлагатай.

• илүүдэл жинтэй, хэт таргалалттай байсан ч
• хоёр дахь хэлбэрийн чихрийн шижинтэй.

"Formine" эм нь жингээ хасахад зориулагдсан биш боловч эм нь жингээ алдахад ихээхэн хувь нэмэр оруулдаг. Эм уух нь хэт таргалалттай өвчтөнд инсулины эмчилгээг хослуулан үр дүнтэй байдаг бөгөөд энэ нь дааврын хоёрдогч эсэргүүцлийг дагалддаг.

Эм уух тохиолдолд эсрэг заалттай байдаг:

• кетоацидоз
• чихрийн шижингээс болж кома эсвэл прекома байна.
• бөөр, элэгний эмгэг өөрчлөлт,
• сүүн хүчлийн аутозын хөгжилд хүргэдэг нөхцөл байдал, үүнд зүрхний дутагдал, тархины цусны урсгалын өөрчлөлт, миокардийн шигдээсийн цочмог үе шат, архаг архидалт, шингэн алдалт,
• хүчтэй архины хордлого,
• халдварт өвчний хүнд явцтай өвчин,
• мэс заслын оролцоо
• гэмтэл
• тусгай тодосгогч бодисыг нэвтрүүлэхтэй рентген зураг (2 өдрийн өмнө ба дараа)
• Өдөр тутмын хоолны дэглэмд 1000 калориас илүүгүй байх боломжийг олгодог хоолны дэглэмийг баримтлах,
• хөхөөр хооллох, мөн жирэмслэлт эхлэхээс өмнө,
• эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал.

Хэрэглэх заавар

Тунг сонгохдоо зөвхөн өвчтөний бие даасан шинж чанар, чихрийн шижин өвчний явцыг харгалзан үздэг эмч хийх ёстой. Заавар нь эхний хэрэглээнд хэрэглэх тунг заана. Энэ нь өдөрт 500-1000 мг хүртэл байж болно.

Стандарт тунг тохируулах нь эхний эмээс хойш 15 хоногийн дараа хийгдэх ёстой. Үүнээс гадна гликемийн хяналтанд хамрагдах ёстой. Өдөр тутмын тун 3000 мг-аас их байж болохгүй. Ихэнх тохиолдолд засварын эмчилгээнд өдөрт 1500-2000 мг уух шаардлагатай байдаг. Ахмад насны өвчтөнүүд идэвхтэй найрлагад 1 г-аас ихгүй хэмжээтэй байх ёстой.

Таблетыг хоолны дараа согтуу байх ёстой. Эмчийн зааж өгсөн тунг тэнцүү хувааж, эмийг өдөрт хоёр удаа уухыг зөвлөж байна. Энэ нь хоол боловсруулахтай холбоотой гаж нөлөө гарахаас урьдчилан сэргийлэх болно.

Доктор Малышевагийн метформин ба түүнд суурилсан эмийн талаархи видео:

Тусгай өвчтөнүүд

Энэ эмийг бүх өвчтөнд хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.

Дараах ангиллын өвчтөнүүдийг тусгай бүлэгт оруулна.

1. Жирэмсэн болон хөхүүл эхчүүд. Тестээс үзэхэд эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүд нь эхийн хэвлийд болон төрсний дараа хүүхдүүдэд сөрөг нөлөө үзүүлдэг.
2. Элэгний өвчтэй өвчтөнүүд. Тэд эмийн эмчилгээнд эсрэг заалттай байдаг.
3. Бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүд. Патологийн ноцтой өөрчлөлттэй тохиолдолд эмийн бодис хэрэглэхийг хориглоно. Бусад тохиолдолд энэ эмтэй эмчилгээ хийх боломжтой боловч эрхтэний үйл ажиллагааны байнгын хяналтанд байдаг.
4. Ахмад настан. Хүнд хөдөлмөр эрхэлдэг 60-аас дээш насны хүмүүст сүүн хүчлийн ацидоз үүсэх эрсдэлтэй байдаг.

Тусгай заавар

Эмийн эмчилгээ нь зарим онцлог шинж чанартай байдаг.

1. Өвчтөн бөөрний ажилд мэдээж хяналт тавих ёстой. Ийм хяналтын давтамж жилд 2 удаа байдаг. Энэ нь "Формин" -ийн бүрэлдэхүүн хэсгүүд энэ эрхтний үйл ажиллагаанд саад учруулсан тохиолдолд биед хуримтлагдахтай холбоотой юм.
2. Хэрэв миалги үүссэн бол плазмын лактатын түвшинг шалгаж үзэхийг зөвлөж байна.
3. "Формметин" -ийг сульфонилморийн деривативтай хослуулан хэрэглэх нь гликемийн хяналтыг шаарддаг.
4. Эдгээр шахмалыг чихрийн түвшинг бууруулж чадах бусад эмтэй хамт хэрэглэх үед гипогликемийн эрсдэл нэмэгддэг. Маш хурдан жолоодох эсвэл аливаа үйл ажиллагаа эрхлэхэд энэ нөхцөл байдал хамгийн аюултай.
5. Бодисын солилцооны эмгэг бүхий өвчтөнүүдэд сүүн хүчиллэг өвчлөл үүсэхээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд эмчилгээг тунг багасгаж эхлэх хэрэгтэй.

Гаж нөлөө ба хэтрүүлэн хэрэглэх

Чихрийн шижинтэй хүмүүсийн тойм нь "Формметин" эмийн эмчилгээ нь зарим сөрөг урвал дагалддаг болохыг харуулж байна.

1. Хоол боловсруулахтай холбоотой - дотор муухайрах, аманд метал амт өгөх, бөөлжих, хоолны дуршил алдагдах, гэдэс дотор өвдөх, сандлыг өдөөх.
2. Саалийн ацидоз гарч ирдэг. Энэ нөхцөл байдал нь нас барах эрсдэлээс болж эмчилгээг зогсоох шаардлагатай байдаг.
3. Гиповитаминоз хөгждөг.
4. Мегаобластик цус багадалт үүсдэг.
5. Гипогликеми үүсдэг.
6. Арьсны тууралт гарч ирнэ.

Бэлдмэлийг хэтрүүлэн хэрэглэснээр сүүн хүчлийн ацидоз үүсдэг. Ийм нөхцөлд эмчилгээг яаралтай зогсоох шаардлагатай тул өвчтөн эмнэлэгт хэвтэх шаардлагатай. Эмнэлгийн нөхцөлд лактатын концентрацийг оношийг батлах эсвэл үгүйсгэх зорилгоор тогтоодог. Гемодиализын хэрэглээ нь ихэнх тохиолдолд лактат ба метформиныг гадагшлуулах үр дүнтэй байдаг.

Мансууруулах бодисын харилцан үйлчлэл ба аналог

Гипогликемийн нөлөөг дараахь агентууд сайжруулдаг.

• тарилга инсулин
• ACE дарангуйлагч, MAO,
• Акарбоз
• Окситетрациклин,
• бета хориглогч
• sulfonylurea деривативууд.

Дараах эмүүдээс үр ашиг нь буурдаг.

• GKS,
• жирэмслэлтээс хамгаалах
• адреналин
• глюкагон,
• бамбай булчирхайн эмгэгийн үед хэрэглэдэг дааврын эм,
• симпатомиметик
• фенотиазины деривативууд, түүнчлэн никотиний хүчил.

Этанол "Циметидин" эмийг ууснаас сүүн хүчлийн аутозын магадлал нэмэгддэг.

Эмийн зах зээл дээр элсэн чихэр бууруулах янз бүрийн эмүүдийг танилцуулж байна.Тэдгээрийн зарим нь найрлагадаа метформинын гидрохлорид агуулагддаг тул "Форметин" бэлдмэлийг орлуулах хэлбэрээр ашиглаж болно.

Өвчтөний бодол

Формметин эмийн талаархи чихрийн шижинтэй хүмүүсийн хийсэн судалгаанаас харахад энэ эм нь хүн бүрт тохиромжгүй байдаг тул үүнийг хэрэглэхээс өмнө эмчийн зөвлөгөө шаардлагатай байдаг.

Өндөр элсэн чихэр илрэхэд би 66 настай байсан. Эмч тэр даруй Формметиныг уухыг зөвлөж байна. Үр дүн нь баяртай байв. Эмчилгээ хийснээс хойш 2 жилийн хугацаанд элсэн чихэр 7.5 ммоль / л-д хадгалагдана. Нэмэлт 11 кг-аас салж чадсан нь хуурай байна.

Хэдэн сарын турш би элсэн чихэрийг хэвийн болгох эм сонгох хэрэгтэй болсон. Чихрийн шижин өвчнийг 5 сарын өмнө илрүүлсэн боловч зөвхөн форма шахмалын ачаар элсэн чихрийн хэвийн хэмжээнд ойртох боломжтой болсон. Би тэднийг Siofor-той хамт хүлээн авдаг. Энэ эмийн бусад аргуудаас ялгаатай нь би хоол боловсруулах асуудалгүй. Хар тамхи авч амжаагүй байгаа бүх хүмүүст би үүнийг туршиж үзэхийг зөвлөж байна.

Би бусад шүүмжийг уншаад бусдын амжилтанд гайхдаг. Би өөрөө энэ эмийг эмчийн заавраар авсан. Metformin Teva-ийг уухаас өмнө ямар ч асуудал гараагүй. 3 хоногийн дотор Форметин руу шилжсэнээр одоо байгаа бүх гаж нөлөөг мэдэрсэн. Би толгой эргэх, дотор муухайрах, аймшигтай сул дорой байдал мэдрэгдэж, бусад хүмүүсийн талаар би чимээгүй байна. Энэ эмийг 60 жилийн дараа ууж болохгүй, гэхдээ надад хэн ч анхааруулаагүй. Дүгнэлт зур.

Формины 60 шахмал эмийн үнэ нь тунгаас хамаарна. Энэ нь 200 орчим рубль юм.