Трикор® (145 мг) Фенофибрат > Эмчилгээ ба урьдчилан сэргийлэх

145 мг кино бүрсэн шахмал

Нэг таблет агуулдаг

идэвхтэй бодис - микронжуулсан фенофибрат 145 мг,

туслах бодис: hypromellose, натрийн докусат, сахароз, натрийн лаурил сульфат, лактозын моногидрат, микрокристалл силиконжуулсан целлюлоз, crospovidone, магнийн стеарат.

бүрхүүлийн бүтэц: Опадри OY-B-28920 (поливинил спирт, титаны давхар исэл E171, тальк, шар буурцгийн лецитин, ксантан бохь).

Зууван хэлбэртэй шахмал хавтанг цагаан өнгийн бүрээстэй, нэг талд нь "145", нөгөө талд нь компанийн лого сийлсэн байна.

Эмийн фармакологийн шинж чанар Tricor 145 мг

фенофибрат нь фибро хүчлийн дериватив юм. Хүний биед ажиглагдаж байсан липидийн профильд үзүүлэх нөлөө нь пролифератив хүчин зүйлийн альфа төрлийн пероксисом (PPARA) -аар идэвхжүүлсэн рецепторыг идэвхжүүлдэг.
PPARα-ийг идэвхжүүлснээр фенофибрат нь липолизийн эрчмийг нэмэгдүүлж, цусны сийвэнээс TG-ийн тоосонцорыг липопротеины липазаар идэвхжүүлж, апопротеины СIII үүсэх буурдаг. PPARα-ийн идэвхжил нь AI ба II апопротеины нийлэгжилтийг нэмэгдүүлдэг.
Фенофибратын LP дээр дээр дурдсан нөлөө нь apoprotein B агуулсан VLDL ба LDL-ийн фракц буурч, AI ба II апопротеин агуулсан HDL-ийн фракцын өсөлтөд хүргэдэг.
Үүнээс гадна, VLDL фракцын синтез ба катаболизмыг өөрчилснөөр фенофибрат нь LDL-ийн цэвэршүүлэлтийг нэмэгдүүлж, LDL-ийн хэмжээг бууруулдаг бөгөөд энэ нь титэм судасны өвчнөөр өвчлөх эрсдэлтэй өвчтөнүүдэд ихэвчлэн ажиглагддаг атерогенийн липопротеины фенотипийн түвшин нэмэгддэг.
Фенофибратын клиник туршилтын явцад нийт холестерины түвшин 20-25%, TG 40-55% буурч, HDL холестерины түвшин 10-30% -иар нэмэгдсэн байна. LDL холестерины түвшинг 20-35% бууруулдаг гиперхолестеринеми бүхий өвчтөнүүдэд нийт холестерины нөлөө нь холестерины нийт холестерины HDL холестерол, LDL холестерины HDL холестерин эсвэл апопротеин В-ийг атерогенийн эрсдэлт тэмдэглэгээтэй харьцуулсан харьцаатай буурсантай холбоотой юм.
LDL холестерин ба триглицеридэд үзүүлэх нөлөөгөөр фенофибрат эмчилгээ нь гипертриглицереми, түүнчлэн хоёрдогч гиперлипопротеинеми зэрэг хавдрын II хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний үед илэрсэнтэй адил, эерэг нөлөө үзүүлдэг.
Өнөөдрийг хүртэл атеросклерозын хүндрэлээс анхдагч ба хоёрдогч урьдчилан сэргийлэхтэй харьцуулахад фенофибратын үр нөлөөг харуулсан урт хугацааны хяналттай судалгааны үр дүн байхгүй байна.
Фенофибрат эмчилгээний үед холестерины гаднах хуримтлал (xanthoma tendinosum et tuberosum) их хэмжээгээр буурч, бүр бүрмөсөн алга болдог.
Фенофибратаар эмчилсэн фибриногений түвшин өндөр байгаа өвчтөнүүдэд энэ параметрийн мэдэгдэхүйц бууралт ажиглагдсан. Үрэвслийн бусад тэмдэглэгээ, тухайлбал CRP, фенофибрат эмчилгээний үр дүнд багасдаг.
Шээсний хүчлийн түвшин 25% буурахад хүргэдэг fenofibrate-ийн uricosuric нөлөөг гиперурикемийн хавсарсан дислипидеми бүхий өвчтөнүүдэд нэмэлт эерэг нөлөө гэж тооцож болно.
Фенофибрат нь аденозины дифосфат, арахидоник хүчил, эпинефринээр өдөөгдсөн ялтасны хуримтлалыг бууруулдаг болохыг тогтоожээ.
145 мг Tricor шахмал нь нано хэсгүүд хэлбэрээр фенофибрат агуулдаг.
Сорох
Цусны сийвэн дэх хамгийн их концентрацийг аман хэрэглэснээс хойш 2-4 цагийн дараа авна. Цусны сийвэн дэх концентраци нь тогтмол эмчилгээ хийснээр тогтвортой байдаг.
Бусад фенофибрат бэлдмэлүүдээс ялгаатай нь цусны сийвэн дэх хамгийн их концентраци, мөн фенофибрат нанобөлжинг агуулсан эмийн шингээлт нь хоол хүнсэнд нөлөөлдөггүй. Тиймээс Traicor 145 мг шахмалыг хоол хүнс хэрэглэхээс үл хамааран хэрэглэж болно.
Эрүүл эрэгтэй, эмэгтэй хүмүүст ходоод, ходоодонд өөх тос ихтэй хоол хүнс хэрэглэхэд 145 мг шахмалыг агуулсан эмийг шингээх талаар хийсэн судалгаагаар хоол хүнс нь фенофибрикийн хүчил шингээхэд нөлөөлөөгүй болохыг тогтоов.
Түгээлт
Фенофибрийн хүчил нь сийвэнгийн альбумин (99% -иас их) -тай өндөр зэрэгтэй байдаг.
Метаболизм ба ялгадас
Амаар уусны дараа фенофибрат нь фенофибрийн хүчлийн идэвхтэй метаболит болох эстеразаар хурдан гидролизддэг. Цусны сийвэн дэх өөрчлөгдөөгүй фенофибратыг илрүүлдэггүй. Фенофибрат нь CYP 3A4-ийн субстрат биш бөгөөд элэгний микросомын солилцоонд оролцдоггүй.
Фенофибратыг ихэвчлэн шээсээр ялгаруулдаг. Энэ нь 6 хоногийн дараа бараг бүрэн арилдаг. Энэ нь голчлон фенофибрийн хүчил ба түүний глюкуронидтой нийлж байдаг. Ахмад настай өвчтөнүүдэд фенофибрийн хүчлийн плазмын нийт цэвэршилт өөрчлөгддөггүй.
Ганц тун ууж, удаан эмчилгээ хийсний дараа кинетик судалгаагаар фенофибратыг биед хуримтлуулдаггүй болохыг тогтоожээ.
Фенофибрийн хүчил нь гемодиализаар ялгардаггүй.
Цусны сийвэнгээс үүссэн фенофибрийн хүчлийн хагас задралын хугацаа 20 цаг байна.

Фармакологийн шинж чанар

Фармакокинетик

145 мг хальсаар бүрсэн Tricor шахмал нь нанобөлмөл хэлбэрээр 145 мг микронжуулсан фенофибрат агуулдаг.

Сорох. Трикорын амаар хэрэглэсний дараа 2-4 цагийн дараа 145 мг Cmax (хамгийн их концентрацитай) үр дүнд хүрнэ.Удаан хугацааны туршид өвчтөний бие даасан онцлогоос үл хамааран сийвэн дэх фенофибро хүчлийн концентраци тогтвортой хэвээр байна. Фенофибратын өмнөх найрлагаас ялгаатай нь плазм дахь Cmax ба нанобөлцөл хэлбэрээр микронжуулсан фенофибратын нийт нөлөө (Tricor 145 мг) нь хоолны нэгэн зэрэг хэрэглэхээс хамаардаггүй (иймээс эмийг хоол хүнс хэрэглэхээс үл хамааран хүссэн үедээ авах боломжтой).

Fenofibroic хүчил нь бат бөх бөгөөд 99% -иас илүү нь плазмын альбуминтай холбогддог.

Метаболизм ба ялгадас

Амны хөндийн эмчилгээ хийсний дараа фенофибрат нь эфиразын нөлөөгөөр фенофибро хүчилд түргэн гидролиз болох бөгөөд энэ нь түүний гол идэвхтэй метаболит юм. Фенофибратыг сийвэн дотор илрүүлээгүй. Фенофибрат нь CYP3A4-ийн субстрат биш бөгөөд элэг дэх микросом бодисын солилцоонд оролцдоггүй.

Фенофибратыг ихэвчлэн шээсээр фенофибро хүчил ба глюкуронидын коньюгат хэлбэрээр ялгаруулдаг. 6 хоногийн дотор. фенофибратыг бараг бүрэн гадагшлуулдаг. Ахмад настай өвчтөнүүдэд фенофибро хүчлийн нийт клиренс өөрчлөгддөггүй. Фенофибро хүчлийн хагас задралын хугацаа (T1 / 2) нь 20 цаг орчим байх бөгөөд гемодиализ үзүүлэхгүй. Кинетик судалгаагаар фенофибрат нь нэг тунгаар, удаан хэрэглэсний дараа хуримтлагддаггүй болохыг тогтоожээ.

Фармакодинамик

Tricor бол фибро хүчлийн деривативуудын бүлгээс липидийг бууруулдаг бодис юм. Фенофибрат нь PPAR-α рецепторыг идэвхжүүлсэн (пероксисом пролифератораар идэвхжүүлсэн альфа рецепторууд) -аас болж хүний биед агуулагдах липидийн хэмжээг өөрчлөх чадвартай байдаг.

Фенофибрат нь PPAR-α рецептор, липопротеины липазыг идэвхжүүлж, apoprotein C-III (apo C-III) -ийн синтезийг бууруулж триглицеридын өндөр агууламж бүхий атерогений липопротеины ялгаралтыг нэмэгдүүлдэг. Дээр дурдсан үр нөлөө нь апопротеин В (apo B) агуулсан LDL ба VLDL фракцуудын агууламж буурч, apoprotein A-I (apo A-I) болон apoprotein A-II (apo A-II) зэрэг HDL фракцуудын агууламж нэмэгдэхэд хүргэдэг. Байна. Үүнээс гадна, VLDL-ийн синтез ба катаболизмын зөрчлийг засч залруулсны үр дүнд фенофибрат нь LDL-ийн тунгалаг байдлыг нэмэгдүүлж, LDL-ийн жижиг, нягт хэсгүүдийн хэмжээг бууруулдаг (эдгээр LDL-ийн хэмжээ ихсэх нь атерогеник липидийн фенотиптэй өвчтөнүүдэд ажиглагддаг бөгөөд CHD-ийн өндөр эрсдэлтэй байдаг).

Эмнэлзүйн судалгааны явцад фенофибратыг хэрэглэснээр нийт холестерины түвшинг 20-25%, триглицеридын хэмжээг 40-55% бууруулж HDL-C түвшинг 10-30% -иар бууруулдаг болохыг тэмдэглэжээ. Chs-LDL-ийн түвшин 20-35% -иар буурдаг гиперхолестеролеми бүхий өвчтөнүүдэд фенофибратыг хэрэглэснээр харьцаа буурч: нийт Chs / Chs-HDL, Chs-LDL / Chs-HDL, apo B / apo A-I зэрэг нь атерогений тэмдэглэгээ болдог. эрсдэл.

Фибрин нь зүрхний титэм судасны өвчинтэй холбоотой үйл явдлын давтамжийг бууруулж чадна гэсэн нотолгоо байдаг боловч зүрх судасны өвчнөөс анхдагч эсвэл хоёрдогч урьдчилан сэргийлэх тохиолдолд нийт нас баралт буурсан нотолгоо байхгүй байна.

Фенофибратыг эмчлэх явцад XC-ийн судсаар (шөрмөс ба булцууны ксантомууд) мэдэгдэхүйц буурч, бүр бүрмөсөн алга болно. Фенофибратаар эмчилсэн фибриногений түвшин өндөр байгаа өвчтөнүүдэд, мөн липопротеины түвшин өндөр байгаа өвчтөнүүдэд энэ үзүүлэлтийн мэдэгдэхүйц бууралт ажиглагдсан. Фенофибратыг эмчлэхэд C-реактив уураг болон үрэвслийн бусад тэмдэглэгээний концентраци буурдаг.

Дислипидеми ба гиперурикеми өвчтэй өвчтөнүүдийн хувьд нэмэлт давуу тал нь фенофибрат нь uricosuric нөлөөтэй байдаг ба энэ нь шээсний хүчлийн концентраци 25 орчим хувиар буурахад хүргэдэг.

Эмнэлзүйн судалгаагаар фенофибратыг аденозины дифосфат, арахидоник хүчил, эпинефринээс үүссэн ялтас ялгаруулалтыг бууруулдаг болохыг тогтоожээ.

Хэрэглэх заалт

Хоолны дэглэм ба эмийн бус бусад эмчилгээнээс гадна

(биеийн тамирын дасгал, турах) дараахь нөхцөлд орно.

бага холестерин эсвэл хэт их агууламжтай хүнд гипертриглицеридеми

- эсрэг заалт эсвэл статиныг үл тэвчих зэрэг тохиолдолд холимог гиперлипидеми

- Триглицерид ба өндөр нягтралтай холестеролыг залруулах үр нөлөөгүй статинуудаас гадна зүрх судасны эрсдэл өндөртэй өвчтөнд холимог гиперлипидеми.

Тун ба эмчилгээ

Мансууруулах бодисын Tricor 145 мг-ыг өдрийн аль ч цагт, хоол хүнс хэрэглэхээс үл хамааран таблетыг бүхэлд нь залгиж, зажилж, нэг аяга усаар ууж байх ёстой.

Хоолны дэглэмтэй хослуулан Tricor 145 мг-ийг урт хугацааны курсуудад зааж өгдөг тул түүний үр дүнг үе үе хянах шаардлагатай байдаг.

Эмчилгээний үр дүнг липидийн спектрийн утгыг (нийт холестерол, бага нягтралтай холестерол, триглицерид) ашиглан үнэлдэг.

Хэрэв 3 сарын дотор липидийн төлөв байдал сайжираагүй бол нэмэлт эсвэл өөр эмчилгээг томилоход анхаарах хэрэгтэй.

Насанд хүрэгчдэд 1 шахмалыг Tricor 145 мг өдөрт 1 удаа ууна. Фенофибрат 200 мг-ийн 1 капсулыг ууж байгаа өвчтөнүүд өдөрт 1 шахмал Tricor 145 мг-аар ууж нэмэлт тунг тохируулахгүйгээр сольж болно.

Өдөрт нэг эм фенофибратыг 160 мг-аар авдаг өвчтөнүүд Tricor 145 мг-ийн 1 шахмалыг нэмэлт тунг тохируулахгүйгээр шилжүүлж болно.

Ахмад настан бөөрний дутагдалд орвол насанд хүрэгчдэд зориулсан ердийн тунг хэрэглэхийг зөвлөж байна.

Мансууруулах бодис хэрэглэх элэгний өвчтэй өвчтөнүүд судлаагүй.

Гаж нөлөө

Плацебо хяналттай клиник туршилтын явцад дараах гаж нөлөө ажиглагдсан (n = 2344).

- хэвлийгээр өвдөх, дотор муухайрах, бөөлжих, гүйлгэх, хаван (зөөлөн)

- элэгний трансаминазыг нэмэгдүүлдэг

- гүн судлын тромбоз, уушигны тромбоэмболизм

- арьсны хэт мэдрэмтгий урвал: тууралт, загатнах, чонон хөрвөс

- миалгиа, миозит, булчингийн хямрал, булчингийн сулрал

- цусан дахь креатинины түвшин нэмэгдсэн

- гемоглобины түвшин буурах, лейкоцитын агууламж буурах

- халцрах, гэрэл мэдрэмтгий байдлын хариу урвал

- цусны сийвэн дэх мочевины түвшин нэмэгдэх

- ядарч сульдах, толгой эргэх

Зах зээлийн дараах ашиглалтын явцад илэрсэн гаж нөлөө (давтамж тодорхойгүй)

- шарлалт, холелитиазын хүндрэл (жишээ нь, холецистит, холангит, цөсний колик)

арьсны хүнд урвал (жишээ нь, эритема multiforme, Стивенс-Жонсоны синдром, хорт эпидермисийн некролиз)

Мансууруулах бодисын хэрэглээ Tricor 145 мг

Хоолны дэглэмийн эмчилгээний хамт эм нь урт хугацааны эмчилгээнд зориулагдсан бөгөөд түүний үр нөлөөг цусны ийлдэс дэх липидийн түвшинг (нийт холестерол, LDL холестерол, TG) тогтмол шалгаж байх шаардлагатай.
Хэрэв эмийг хэдэн сарын турш хэрэглэсний дараа (жишээлбэл 3 сар), цусны сийвэн дэх липидийн түвшин хангалттай буураагүй бол нэмэлт эмчилгээ эсвэл бусад төрлийн эмчилгээг томилох асуудлыг авч үзэх шаардлагатай.
Тун
Насанд хүрэгчид
Санал болгож буй тун нь өдөрт нэг удаа 145 мг (1 шахмал) байна. Фенофибратыг 200 мг тунгаар авдаг өвчтөнүүдийг нэмэлт тунг сонголгүйгээр Tricor 145 мг-ийн 1 шахмалыг сольж болно.
Ахмад настан
Ахмад настай өвчтөнд насанд хүрэгчдийн ердийн тунг хэрэглэхийг зөвлөж байна.
Бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүд
Бөөрний дутагдалтай өвчтөнд тунг багасгах хэрэгтэй. Ийм өвчтөнүүдэд фенофибратыг бага тун (100 мг эсвэл 67 мг) агуулсан эм уухыг зөвлөж байна.
Хүүхдүүд
Tricor 145 мг нь хүүхдийн эмчилгээнд эсрэг заалттай байдаг.
Элэгний өвчин
Элэгний өвчтэй өвчтөнд эмийн хэрэглээг судалж үзээгүй байна.
Хэрэглэх арга
Таблетыг шилэн усаар бүхэлд нь залгих хэрэгтэй.
145 мг Traicor шахмалыг өдрийн турш хоол хүнс хэрэглэхээс үл хамааран авч болно.

Эсрэг заалт Tricor 145 мг

Элэгний дутагдал (цөсний цирроз гэх мэт), бөөрний дутагдал, бага насны хүүхдүүд, фенофибрат эсвэл эмийн бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал, урьд өмнө фибрэт эсвэл кетопрофентэй эмчилгээ хийлгэх үед мэдрэмтгий эсвэл фотоксик урвал, цөсний хүүдий өвчин (цөсний чулуу).
Трикор 145 мг-ийг самрын цөцгийн тос, шар буурцгийн лецитин, эсвэл түүнтэй холбоотой харшилтай өвчтөнүүдэд (хэт мэдрэгшлийн урвал үүсэх эрсдэлтэй) өвчтөнд авч болохгүй.

Эмийн гаж нөлөө Tricor 145 мг

Гаж нөлөөг давтамжаар ийм байдлаар илэрхийлдэг: маш олон удаа (1/10), ихэнхдээ (1/100, ≤1 / 10), ховор (1/1000, ≤1 / 100), ховор (1/10 000, ≤1 / 1000), тусгаарлагдсан тохиолдлыг оруулаад маш ховор (1/100 000, ≤1 / 10 000).
Ходоод гэдэснээс
Ихэнх тохиолдолд: хэвлийгээр өвдөх, дотор муухайрах, бөөлжих, гүйлгэх, хаван үүсэх зэрэг зэрэг нь дунд зэрэг байна.
Ховор тохиолдолд: нойр булчирхайн үрэвсэл.
Элэг ба цөсний замын хэсэгт
Ихэнх тохиолдолд: сийвэнгийн трансаминазын хэмжээ бага зэрэг нэмэгддэг (ТУСГАЙ зааврыг үзнэ үү).
Ховор тохиолдолд: цөсний чулуу үүсэх.
Маш ховор тохиолддог: гепатит өвчний тохиолдол. Хэрэв шинж тэмдэг (шарлалт, загатнах) нь гепатитын гаралтай болохыг харуулсан бол оношийг батлахын тулд лабораторийн шинжилгээг хийж, шаардлагатай бол эмийг зогсооно (ТУСГАЙ зааврыг үзнэ үү).
Арьс ба арьсан доорх эд
Ховор биш: тууралт, загатнах, тэврэлт, эсвэл мэдрэмтгий урвал.
Ховор тохиолдолд: халцрах өвчин.
Маш ховор тохиолддог: эритема бүхий арьсны гэрэл мэдрэмтгий байдал, зарим тохиолдолд нарны гэрэлд эсвэл хиймэл хэт ягаан туяанд өртсөн арьсны хэсгүүдэд весикулууд эсвэл зангилаа гарч ирдэг.
Яс-булчингийн тогтолцооноос
Ховор тохиолдолд: сарнисан миалгиа, миозит, булчингийн хямрал, булчингийн сулрал.
Маш ховор тохиолддог: рабдомиолиз.
Зүрх судасны системээс
Ховор тохиолдолд: венийн тромбоэмболизм (уушигны эмболи, гүн судлын тромбоз).
Цусны систем ба лимфийн системийн талаар
Ховор тохиолдолд: гемоглобин, цагаан эсийн бууралт.
Мэдрэлийн системээс
Ховор тохиолддог: бэлгийн сулрал, толгой өвдөх.
Амьсгалын тогтолцооны хэсэг, цээж, mediastinum
Маш ховор тохиолддог: завсрын уушигны үрэвсэл.
Судалгааны үр дүн
Ховор тохиолдолд: сийвэнгийн креатинин, мочевин нэмэгддэг.

Tricor 145 мг эмийг хэрэглэх тусгай заавар

Tricor 145 мг-ийн эмчилгээг цусны даралт ихсэх (даралт ихсэх), тамхи татах зэрэг тодорхой эрсдэлт хүчин зүйлүүд байгаа тохиолдолд онцгойлон зааж өгдөг.
Хоёрдогч гиперхолестеринемийн тохиолдолд TRICOR 145 мг-тай эмчилгээг эхлэхээс өмнө үүссэн нөхцөл байдлыг зохих ёсоор эмчлэх эсвэл бусад боломжтой бусад шалтгааныг арилгах хэрэгтэй. Жишээлбэл декомпенсацлагдсан II хэлбэрийн чихрийн шижин, гипотиреодизм, нефротик синдром, диспротеинеми (жишээлбэл, миеломтой хамт) ), гипербилирубинеми, эмийн эмчилгээ (аман жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл, кортикостероид, АД буулгах эм, ХДХВ-ийн халдварыг эмчлэх протеаз дарангуйлагчид), архидалт.
Эмчилгээний үр нөлөөг цусны сийвэн дэх липидийн хэмжээг (нийт холестерол, LDL, TG) тодорхойлох замаар хянах хэрэгтэй. Хэрэв хэдэн сарын турш (жишээлбэл, 3 сар) хангалттай үр дүнд хүрээгүй бол нэмэлт эмчилгээ эсвэл бусад төрлийн эмчилгээг томилох асуудлыг авч үзэх шаардлагатай.
Эстроген бэлдмэл эсвэл жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл хэрэглэдэг эстроген бэлдмэл хэрэглэдэг өвчтөнд гиперлипидеми анхдагч эсвэл хоёрдогч гаралтай эсэхийг шалгах шаардлагатай байдаг, учир нь амны хөндийн эстроген хэрэглэх нь липидийн хэмжээг нэмэгдүүлдэг.
Элэгний үйл ажиллагаа
Липид бууруулдаг бусад эмийг хэрэглэхтэй адил зарим өвчтөнд трансаминазын идэвхжил нэмэгдсэн нь ажиглагдсан. Ихэнх тохиолдолд энэ нь түр зуурын, зөөлөн, хэв шинжгүй байсан. Эмчилгээний эхний 12 сарын хугацаанд 3 сар тутамд трансаминазын идэвхийг шалгаж байхыг зөвлөж байна. Трансаминазын түвшин нэмэгдэж байгааг илрүүлсэн өвчтөнүүдийн нөхцөл байдлыг хянах шаардлагатай. Алат ба АсАТ-ийн түвшинг нормоос давсан хэмжээтэй харьцуулахад 3 дахин ихэссэн тохиолдолд эмийг цуцлах шаардлагатай.
Нойр булчирхайн үрэвсэл
Фенофибрат авсан өвчтөнүүдэд нойр булчирхайн үрэвслийн тохиолдол тэмдэглэгдсэн байдаг. Үүний илрэл нь хүнд хэлбэрийн гипертриглицереми өвчтэй өвчтөнүүдэд эмчилгээний үр дүн, эмийн шууд нөлөө эсвэл өөр шалтгаанаас болж, жишээлбэл, цөсний суваг дахь чулуу эсвэл нийтлэг цөсний сувгийн бөглөрөл байж болно.
Булчин
Булчингийн хоруу чанар, түүний дотор rabdomolysis-ийн маш ховор тохиолдол, фибратын болон липид бууруулдаг бусад эмүүд тэмдэглэгдсэн байдаг. Гипоалбуминеми эсвэл бөөрний дутагдлын улмаас түүний давтамж нэмэгддэг. Сарнисан миалги, хавагнах, булчин сулрах, түүнчлэн CPK-ийн хэмжээ ихэссэн (нормтой харьцуулахад 5 дахин их) өвчтөнд булчинд үзүүлэх хортой нөлөөллийг анхаарч үзэх хэрэгтэй. Эдгээр тохиолдолд TRICOR 145 мг-ийн эмчилгээг зогсоох шаардлагатай.
Хэрэв миопати ба / эсвэл рабдомиолизийн хандлагыг тодорхойлдог хүчин зүйлүүд, түүний дотор 70-аас дээш насныхан, өвчтөн эсвэл гэр бүлийн гишүүдэд удамшлын булчингийн өвчин, бөөрний өвчин, гипотиреоидизм эсвэл архины хэрэглээ зэрэг өвчнүүд байвал rabdomyolysis үүсэх эрсдэл өндөр байна. Ийм өвчтөнд Triicor 145 мг-ийн эмчилгээний үр ашиг, эрсдлийг сайтар үнэлэх шаардлагатай.
Хэрэв эмийг өөр фибр эсвэл HMG-CoA редуктазын дарангуйлагчтай, ялангуяа булчингийн хавсарсан өвчнүүдтэй нэгэн зэрэг зааж өгсөн бол булчинд хортой нөлөө үзүүлэх эрсдэл нэмэгдэж болзошгүй юм. Тиймээс фенофибрат ба статины хослолыг зөвхөн хүнд хавсарсан дислипидеми, зүрх судасны өвчнөөр өвчилсөн өвчтөнүүдэд булчингийн өвчний түүх байхгүй тохиолдолд эмчилгээнд хамруулж, булчинд хортой нөлөө үзүүлэх магадлалтайг нарийн хяналтан дор эмчилгээ хийлгэхийг зөвлөж байна.
Бөөрний үйл ажиллагаа
Хэрэв креатинины түвшинг хэвийн дээд хэмжээнээс 50% -иас их хэмжээгээр нэмэгдүүлсэн бол эмчилгээг зогсооно. Эмчилгээ эхэлснээс хойшхи эхний саруудад креатинины түвшинг хянах шаардлагатай байгаа эсэхийг авч үзэх нь зүйтэй.
Трикор 145 мг нь лактоз агуулдаг тул галактозын үл тэвчих, Лапп лактазын дутагдал эсвэл глюкоз-галактозын дутагдал зэрэг удамшлын өвчтэй өвчтөнүүд энэ эмийг авах ёсгүй.
Трикор 145 мг нь сахароз агуулдаг тул фруктозын үл тэвчих, глюкоз-галактозын дутагдал, сахароз-изомальтазын дутагдал зэрэг удамшлын өвчтэй өвчтөнүүд энэ эмийг хэрэглэхгүй байх ёстой.
Жирэмсэн ба хөхүүл үед хэрэглэх
Жирэмсэн үед фенофибратыг хэрэглэх талаар хангалттай мэдээлэл байхгүй байна. Амьтны судалгаагаар тератоген нөлөө үзүүлээгүй. Эмбиотоксик нөлөө нь эхэд хортой тунгаар тогтоогдсон. Хүний хувьд болзошгүй эрсдэл нь тодорхойгүй тул жирэмслэлтийн үед Tricor 145 мг ашиг тус / эрсдлийн харьцааг нарийвчлан үнэлсний дараа л хэрэглэж болно.
Фенофибрат ба / эсвэл түүний метаболитийг хөхний сүүнд ялгаруулах талаар ямар ч мэдээлэл байхгүй тул Tricor 145 мг-ийг хөхүүл эхчүүдэд авч болохгүй.
Машин жолоодох эсвэл бусад механизмтай ажиллах үед урвалын хурдад нөлөөлөх чадвар. Үр нөлөө ажиглагдаагүй.

Мансууруулах бодисын харилцан үйлчлэл Tricor 145 мг

Амны хөндийн антикоагулянтууд
Фенофибрат нь амны хөндийн антикоагулянтуудын үр нөлөөг сайжруулж, цус алдах эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг. Эмчилгээний эхэн үед антикоагулянт эмийн тунг 1/3-аар бууруулж, шаардлагатай бол INR (олон улсын нормчилсон харьцаа) -ын хяналтан дор аажмаар нэмэгдүүлэхийг зөвлөж байна.
Циклоспорин
Бөөрний үйл ажиллагааны сулралын хэд хэдэн хүнд тохиолдлыг фенофибрат ба циклоспорины нэгэн зэрэг хэрэглэсэн тул ийм өвчтөнүүдэд бөөрний үйл ажиллагааг сайтар хянаж байх хэрэгтэй. Лабораторийн үзүүлэлтүүд ноцтой хазайсан тохиолдолд TRICOR 145 мг-тай эмчилгээг зогсооно.
HMG-CoA редуктазын ингибиторууд болон бусад фибрүүд
HMG-CoA редуктазын дарангуйлагч эсвэл бусад фибратуудтай хамт хэрэглэх үед булчингийн ноцтой хордлогын эрсдэл нэмэгддэг. Энэ хослолыг болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй бөгөөд булчинд хортой нөлөө үзүүлэх шинж тэмдгийн харагдах байдлыг сайтар хянаж байх хэрэгтэй (ТУСГАЙ НУРАХЫГ харна уу).
Цитохром P450 фермент
Судалгаа in vitro хүний элэгний микросомыг ашиглан фенофибрат ба фенофибрийн хүчил нь цитохром (CYP) P450 изоформын CYP 3A4, CYP 2D6, CYP 2E1 эсвэл CYP 1A2-ийн дарангуйлагч биш юм. Эдгээр нь CYP 2C19 ба CYP 2A6-ийн сул дарангуйлагч бөгөөд эмчилгээний концентрацид CYP 2C9-ийн сул буюу дунд зэргийн дарангуйлах нөлөөтэй байдаг бөгөөд эдгээр нь цитохром P450 изоформын оролцоотойгоор метаболизмд орсон эмүүдтэй хамт хэрэглэхэд анхаарах ёстой.