Diabeton mv хэрэглэх заавар, эсрэг заалт, гаж нөлөө, тойм

Хоёр дахь үеийн сульфонилмоурийн деривативын бүлгээс амаар гипогликемийн эм.
Бэлтгэл ажил: DIABETON® MV
Эмийн идэвхтэй бодис: гликлазид
ATX кодчилол: A10BB09
KFG: Амны хөндийн гипогликемийн эм
Бүртгэлийн дугаар: P № 011940/01
Бүртгүүлэх огноо: 12.29.06
Эзэмшигчийн рег. документ .: Les Laboratoires SERVIER

Diabeton mv хэлбэр, эмийн сав баглаа боодол, найрлагыг суллах.

Өөрчлөгдсөн хувилбарууд нь цагаан, гонзгой, хоёр талдаа сийлбэртэй байдаг: нэг нь компанийн лого, нөгөө талд нь DIA30.

1 таб
гликлазид
30 мг

Оруулагч бодисууд: кальцийн устөрөгчийн фосфат дигидрат, мальтодекстрин, гипромеллоза, магни стеарат, усгүй коллоид цахиурын давхар исэл.

30 ширхэг - цэврүү (1) - картон хайрцаг.
30 ширхэг - цэврүү (2) - картон хайрцаг.

Мансууруулах бодисын тайлбарыг албан ёсоор хэрэглэх заавраар үндэслэнэ.

Эмийн үйлдэл Diabeton mv

Хоёрдогч үеийн сульфонилмоурийн деривативын бүлгээс амаар гипогликемийн эмийг эндоциклын холбоо бүхий N агуулсан гетероцикл цагирагтай ижил төстэй эмүүдээс ялгаатай.

Diabeton MB нь Langerhans арлын эсүүдээр инсулины шүүрлийг өдөөж, цусан дахь сахарын хэмжээг бууруулдаг. 2 жилийн эмчилгээ хийсний дараа ихэнх өвчтөнүүд мансууруулах бодисонд донтолт үүсгэдэггүй (пострандиаль инсулин, С-пептидийн шүүрэл нэмэгдсэн хэвээр байна).

Чихрийн шижингийн 2 хэлбэрийн (инсулинээс хамааралгүй) эм нь глюкозын хэрэглээний хариуд инсулины шүүрлийн эхний оргил үеийг сэргээж, инсулины шүүрлийн хоёр дахь үе шатыг нэмэгдүүлдэг. Инсулины шүүрэл их хэмжээгээр нэмэгдэж байгаа нь хоол хүнс, глюкозын хэрэглээний улмаас өдөөгдсөн хариу үйлдэл юм.

Гликлазид нь тунгалаг гаднах нөлөөтэй байдаг. захын эд эсийн инсулинд мэдрэмтгий байдлыг нэмэгдүүлдэг.

Булчингийн эдэд инсулины нөлөө нь захын эд эсийн инсулинд мэдрэмтгий байдал сайжирч байгаатай холбоотойгоор глюкозын хэмжээ нэмэгдэхэд нөлөөлдөг (+ 35%). Гликлазидын энэхүү нөлөө нь булчингийн гликоген синтетаз дээр инсулиныг идэвхжүүлж, глюкозтой харьцуулахад GLUT4-ийн транскрипцийн дараах өөрчлөлтийг үүсгэдэгтэй холбоотой юм.

Диабетон МБ нь элгэнд глюкоз үүсэхийг бууруулж, мацаг барих глюкозын хэмжээг хэвийн болгодог.

Гликлазид нь нүүрс усны солилцоонд үзүүлэх нөлөөөөс гадна микроциркуляцийг сайжруулдаг. Энэ эм нь цусны судасны тромбозын эрсдлийг бууруулж, чихрийн шижин өвчний хүндрэл үүсэхэд нөлөөлдөг 2 механизмд нөлөөлдөг: ялтас бүлэглэх, наалдацыг хэсэгчлэн дарангуйлах, ялтас идэвхжих хүчин зүйлүүдийн концентраци буурах (бета-тромбоглобулин, тромбоксан В2), фибринолитикийг сэргээх судасны эндотелийн үйл ажиллагаа, эсийн плазминоген идэвхжүүлэгчийн идэвхжил нэмэгддэг.

Гликлазид нь антиоксидант шинж чанартай: сийвэн дэх липидийн хэт исэлийн түвшинг бууруулж, улаан эсийн супероксид дисмутазын идэвхийг нэмэгдүүлдэг.

Эмийн фармакокинетик.

Сорох ба түгээх

Бэлдмэлийг дотор нь оруулсны дараа гликлазид нь хоол боловсруулах замаас бүрэн шингэдэг. Сийвэн дэх гликлазидын агууламж аажмаар нэмэгдэж, захирагдсанаас хойш 6-12 цагийн дараа өндөрлөгт хүрдэг. Хоол идэх нь шингээх зэрэгт нөлөөлдөггүй. Хувь хүний хэлбэлзэл харьцангуй доогуур байна. Эмийн тун ба плазмын концентраци хоорондын хамаарал нь цаг хугацааны шугаман хамааралтай байдаг.

Диабетон МБ 30 мг-ийн нэг өдрийн тун нь гликазидын плазмын үр дүнтэй концентрацийг 24 цагаас дээш хугацаагаар хангадаг.

Плазмын уургийн хүлээлт 95% байдаг.

Гликлазид нь ихэвчлэн элгэнд метаболизмд ордог. Үүссэн метаболит нь фармакологийн идэвхжилгүй байдаг.

T1 / 2 нь 16 цаг орчим (12-аас 20 цаг). Энэ нь голчлон бөөр нь метаболит хэлбэрээр, 1% -иас бага хэмжээгээр өөрчлөгдсөн хэлбэрээр шээсээр ялгардаг.

Мансууруулах бодис хэрэглэх тун ба чиглэл.

Мансууруулах бодис нь зөвхөн насанд хүрэгчдэд (65 ба түүнээс дээш насны өвчтөнд) зориулагдсан байдаг. Санал болгож буй эхлэх тун нь 30 мг.

Эмчилгээний эхлэхээс хойш цусан дахь глюкозын түвшинг харгалзан тунг сонгох хэрэгтэй. Дараагийн тунгийн өөрчлөлтийг дор хаяж 2 долоо хоногийн дараа хийж болно.

Засварын эмчилгээ хийснээр өдөр тутмын нэг тун нь цусан дахь сахарын хэмжээг үр дүнтэй хянах боломжийг олгодог. Мансууруулах бодисын хоногийн тун нь 30 мг-аас (1 таб.) 90-120 мг (3-4 таб.) Хооронд хэлбэлзэж болно. Өдөр тутмын хамгийн их тун нь 120 мг.

Мансууруулах бодисыг өглөөний цайны үеэр өдөрт 1 удаа ууна.

Хэрэв та нэг ба түүнээс дээш удаа эм уувал дараагийн тунгаас илүү өндөр тун авч чадахгүй.

Өмнө нь эмчилгээ хийлгэж байгаагүй өвчтөнүүдийн хувьд эхний тун нь 30 мг байна. Дараа нь хүссэн эмчилгээний үр дүнд хүрэх хүртэл тунг дангаар нь сонгоно.

Diabeton MV нь Диабетоныг өдөрт 1-ээс 4 шахмалаар сольж болно.

Өөр нэг гипогликемийн эмээс Diabeton MB-т шилжихэд шилжилтийн хугацаа шаардагддаггүй. Та эхлээд гипогликемийн эм уухаа болих хэрэгтэй бөгөөд зөвхөн дараа нь Диабетон МБ-ийг зааж өгнө.

Диабетон МБ-ийг biguanides, альфа-глюкозидазын дарангуйлагчид эсвэл инсулинтай хамт хэрэглэж болно.

Ахмад настай өвчтөний хувьд санал болгосон тун нь 65-аас доош насны өвчтөнүүдийнхтэй ижил байдаг.

Хэрэв өвчтөн өмнө нь T1 / 2-тай урт хугацаанд (жишээ нь хлорпропамид гэх мэт) сульфонилмоурийн дериваттай эмчилгээ хийлгэж байсан бол өмнөх эмчилгээний үлдэгдэл нөлөөнөөс болж гипогликеми үүсэхээс зайлсхийхийн тулд 1-2 долоо хоногийн турш нарийн хяналт (гликемийн түвшинг хянах) шаардлагатай байдаг.

Бага зэргийн дунд зэргийн бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүдэд (CC 15-аас 80 мл / мин хүртэл) бөөрний хэвийн үйл ажиллагаа бүхий өвчтөнүүдтэй ижил тунгаар тогтоодог.

Гаж нөлөө Diabeton mv:

Дотоод шүүрлийн системээс: гипогликеми боломжтой байдаг.

Хоол боловсруулах тогтолцооны талаас: дотор муухайрах, гүйлгэх, өтгөн хатах зэрэг шинж тэмдэг илэрдэг (хоолны дэглэмийг хоолны дэглэм тогтоосон үед бага ажиглагддаг), ховор тохиолддог - AST, ALT, шүлтлэг фосфатазын идэвхжил, зарим тохиолдолд шарлалт.

Цусархаг системээс: ховор тохиолддог - цус багадалт, лейкопения, тромбоцитопени.

Харшлын урвал: ховор тохиолдолд - загатнах, чонон хөрвөс, макулопапулын тууралт.

Эмийн эсрэг заалтууд:

- чихрийн шижин 1-р хэлбэр (инсулин хамааралтай),

- чихрийн шижингийн кетоацидоз, чихрийн шижингийн прекома, чихрийн шижингийн кома,

Бөөр буюу элэгний хүнд хэлбэрийн дутагдал,

- миконазолыг нэгэн зэрэг хэрэглэх,

- хөхүүлэх (хөхүүлэх),

- 18-аас доош насны хүүхэд, өсвөр насныхан,

- Гликлазид эсвэл мансууруулах бодис, бусад сульфонилмоурийн дериватив, сульфониламидын хэт мэдрэг байдал.

Эмийг фенилбутазон эсвэл даназолтой хослуулан хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.

Жирэмсэн ба хөхүүл үед хэрэглэх.

Жирэмсэн үед гликлазид хэрэглэснээс болж гажиг, ургийн хортой нөлөөг үнэлэх эмнэлзүйн мэдээлэл хангалтгүй байна. Тиймээс энэ ангиллын өвчтөнүүдэд Диабетон MV-ийг хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг.

Мансууруулах бодис хэрэглэх үед жирэмслэлт гарсан бол түүнийг цуцлах тодорхой шалтгаан байхгүй болно. Ийм тохиолдолд, мөн төлөвлөсөн жирэмслэлтийн үед эмийг зогсоож, эмчилгээг зөвхөн нүүрс усны солилцооны лабораторийн бүх үзүүлэлтүүдийн нарийн хяналтан дор инсулины бэлдмэлээр үргэлжлүүлнэ. Цусан дахь глюкозын нярайн хяналтыг хийхийг зөвлөж байна.

Гликлазид нь хөхний сүүнд ялгардаг эсэх нь мэдэгдэхгүй, нярайн гипогликеми үүсэх эрсдэлтэй болохыг нотлох баримт байхгүй байна. Үүнтэй холбоотойгоор хөхөөр хооллох үед гликлазидтай эмчилгээ нь эсрэг заалттай байдаг.

Туршилтын амьтдын судалгаагаар өндөр тунгаар сульфонилмоурийн дериватив нь тератоген нөлөөтэй байдаг.

Diabeton mv ашиглах тусгай заавар.

Диабетон МБ-ийг эмчлэхдээ сульфонилмоурын дериватив авч хэрэглэснээс үүдэн гипогликеми үүсч болзошгүй бөгөөд зарим тохиолдолд хүнд, удаан үргэлжилсэн тохиолдолд эмнэлэгт хэвтэх, глюкозын эмчилгээг хэд хоногийн турш шаарддаг.

Гипогликеми үүсэхээс зайлсхийхийн тулд өвчтөнийг нарийн сонгох, тунг бие даан сонгох, түүнчлэн өвчтөнд санал болгож буй эмчилгээний талаархи бүрэн мэдээллийг өгөх шаардлагатай.

Ахмад настай өвчтөнүүдэд гипогликемийн эм хэрэглэх үед хангалттай хэмжээний хоол тэжээл авдаггүй, ерөнхий сулралтай, адренал буюу гипофизийн өвчтэй өвчтөнд гипогликеми үүсэх эрсдэл нэмэгддэг.

Ахмад настан болон бета-хориглогч эмчилгээ хийлгэж буй өвчтөнүүдэд гипогликемийн шинж тэмдгийг танихад хэцүү байдаг.

Өндөр настай өвчтөнүүдэд чихрийн шижингийн MV-г хэрэглэхдээ цусан дахь сахарын хэмжээг нарийн хянах шаардлагатай байдаг. Эмчилгээг аажмаар эхлүүлэх хэрэгтэй бөгөөд эмчилгээний эхний өдрүүдэд мацаг барих глюкоз болон хоол идсэний дараа хянах шаардлагатай.

Диабетон МБ-ийг зөвхөн ердийн хоол иддэг өвчтөнд зааж өгч болох бөгөөд энэ нь заавал өглөөний цай орно, нүүрс ус хангалттай хэмжээгээр хангадаг. Гипогликеми нь илчлэг багатай хоолны дэглэм, удаан дасгал хөдөлгөөн хийсний дараа, согтууруулах ундаа уусны дараа эсвэл хэд хэдэн гипогликемийн эм уух үед хөгждөг.

Холестатик шарлалт шинж тэмдэг илэрвэл эмчилгээг тасалдуулах хэрэгтэй. Диабетон МБ-ийг зогсоосны дараа эдгээр шинж тэмдгүүд ихэвчлэн алга болдог.

Элэг ба / эсвэл бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдалтай өвчтөнд гликлазидын фармакокинетик ба / эсвэл фармакодинамик шинж чанар өөрчлөгдөх боломжтой. Ялангуяа элэгний болон бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдал нь биед гликлазидын тархалтад нөлөөлдөг. Элэгний дутагдал нь глюкогенезийг бууруулахад тусалдаг. Эдгээр нөлөө нь гипогликемийн нөхцлийг хөгжүүлэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Эдгээр өвчтөнүүдэд үүсдэг гипогликеми нь нэлээд удаан үргэлжилдэг тул ийм тохиолдолд яаралтай зохих эмчилгээ шаардлагатай байдаг.

Гипогликемийн эм хүлээн авдаг өвчтөнд цусан дахь сахарын хэмжээг хянах нь дараах тохиолдолд суларч болно: халуурах, гэмтэл, халдварт өвчин эсвэл мэс заслын оролцоо. Ийм нөхцөлд Diabeton MV-ийн эмчилгээг зогсоох, инсулин эмчилгээг томилох шаардлагатай байж болно.

Зарим өвчтөнд Диабетон МБ-ийн үр нөлөө (бусад амаар гипогликемийн эмүүд) удаан хугацааны дараа буурах хандлагатай байдаг. Энэ нь чихрийн шижин өвчний явц эсвэл эмийн хариу урвал буурсантай холбоотой байж болох юм. Энэ үзэгдлийг мансууруулах бодисын хоёрдогч эсэргүүцэл гэж нэрлэдэг бөгөөд эмийг анх удаа хэрэглэх үед анхдагч бодисоос ялгах ёстой бөгөөд хүлээгдэж буй үр нөлөөг өгдөггүй. Эмийн эмчилгээний хоёрдогч дутагдалтай өвчтөнийг оношлохын өмнө тунг сонгох, өвчтөний тогтоосон хоолны дэглэмийг дагаж мөрдөх шаардлагатай эсэхийг үнэлэх шаардлагатай.

Диабетон МБ-тай эмчилгээний ар талд фенилбутазон, даназол хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Өөр NSAID ашиглах нь зүйтэй.

Диабетон МБ-тай хийсэн эмчилгээний цаана этилийн спирт агуулсан согтууруулах ундаа, эмийг хэрэглэхээс татгалзах шаардлагатай.

Өвчтөн болон түүний гэр бүлийн гишүүдэд гипогликеми үүсэх эрсдэл, түүний шинж тэмдэг, түүний хөгжилд нөлөөлөх нөхцлийн талаар мэдэгдэх шаардлагатай. Түүнчлэн эмийн анхдагч ба хоёрдогч эсэргүүцэл гэж юу болохыг тайлбарлах шаардлагатай байна. Өвчтөн санал болгож буй эмчилгээний боломжит эрсдэл ба ашиг тусын талаар мэдээлэх ёстой бөгөөд бусад эмчилгээний талаар түүнд хэлэх шаардлагатай байна. Өвчтөнд тууштай хоолны дэглэмийн ач холбогдол, тогтмол дасгал хийх, цус, шээсний глюкозын үзүүлэлтийг тогтмол хянах шаардлагатай байгааг тодруулах шаардлагатай.

Лабораторийн хяналт

Цусан дахь глюкоз ба гликозилжсэн гемоглобины түвшинг, шээс дэх глюкозын хэмжээг тогтмол тодорхойлох шаардлагатай.

Тээврийн хэрэгсэл жолоодох чадвар, хяналтын механизмын нөлөөлөл

Өвчтөн гипогликемийн шинж тэмдгийг мэддэг байх ёстой бөгөөд жолоодох эсвэл ажил хийхдээ сэтгэлзүйн өндөр урвал шаарддаг.

Мансууруулах бодисын хэт их хэмжээ:

Шинж тэмдэг: гипогликеми, хүнд тохиолдолд - кома, таталт ба бусад мэдрэлийн эмгэг дагалддаг.

Эмчилгээ: гипогликемийн дунд зэргийн шинж тэмдгийг нүүрс ус ууж, тунг сонгож, эсвэл хоолны дэглэмийг өөрчлөх замаар засдаг. Өвчтөний эрүүл мэндийн байдалд аюул учрахгүй байхын тулд өвчтөний нөхцөл байдлыг нарийн хянах шаардлагатай. Хүнд нөхцөлд яаралтай эмнэлгийн тусламж, яаралтай эмнэлэгт хэвтэх шаардлагатай.

Хэрэв гипогликемийн комыг сэжиглэж, оношлогдвол өвчтөнд 50 мл декстроз (глюкоз) 40% иовын концентрацитай уусмалаар түргэн тарина. Дараа нь цусан дахь глюкозын шаардлагатай түвшинг хадгалахын тулд 5% -ийн илүү шингэрүүлсэн декстроз (глюкоз) уусмалыг судсаар хийдэг. Хяналт шалгалтыг дор хаяж дараагийн 48 цагийн дотор хийх ёстой бөгөөд ирээдүйд өвчтөний нөхцөл байдлаас хамаарч өвчтөний амин чухал үйл ажиллагаанд цаашид хяналт тавих шаардлагатай байгаа эсэхийг шийдэх хэрэгтэй.

Элэгний өвчтэй өвчтөнүүдэд гликлазидын плазмын цэвэрлэгээ хойшлогдож болно. Ийм өвчтөнүүдэд гликлазидын сийвэнгийн уургууд хоорондоо тод ялгарснаас болж диализ хийдэггүй.

Diabeton MV-ийн бусад эмүүдтэй харилцан үйлчлэл.

Диабетон МБ-ийн нөлөөг сайжруулдаг эмүүд

Диабетон МБ-ийг миконазолтой нэгэн зэрэг хэрэглэх нь (системчилсэн зорилгоор) комад хүртэл гипогликемийн боломжтой хөгжлийг сайжруулдаг.

Хослолыг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй

Фенилбутазон (системчилсэн хэрэглээнд зориулагдсан) нь сульфонилмоурийн деривативын гипогликемийн үр нөлөөг нэмэгдүүлдэг. тэдгээрийн холболтыг сийвэнгийн уурагаар сольж, биеэс гадагшлах явцыг удаашруулдаг.

Диабетон МБ-ийг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр этилийн спирт, этилийн спирт агуулсан эмүүд нь гипогликемийг нэмэгдүүлж, нөхөн төлжих урвалыг дарангуйлж, гипогликемийн комын хөгжилд хувь нэмэр оруулдаг.

Тусгай урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ

Бета-блокаторыг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь зүрх дэлсэх, тахикарди гэх мэт гипогликемийн зарим шинж тэмдгийг дардаг. Сонгодоггүй бета-хориглогчдын ихэнх нь гипогликемийн давтамж, ноцтой байдлыг нэмэгдүүлдэг.

Флуконазол нь T1 / 2 sulfonylureure-ийн үргэлжлэх хугацааг нэмэгдүүлж, гипогликемийн эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг.

ACE дарангуйлагч (каптоприл, эналаприл) -ийг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь сульфонилмоурийн деривативын гипогликемийн үр нөлөөг улам хурцатгаж болзошгүй (нэг таамаглалын дагуу глюкозын хүлцэл инсулины дараа буурснаар сайжрдаг). Гипогликемийн урвал маш ховор байдаг.

Диабетон MV-ийн нөлөөг сулруулдаг эмүүд

Хослолыг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй

Даназолтой нэгэн зэрэг хэрэглэвэл Диабетон МБ-ийн үр нөлөө буурах боломжтой.

Тусгай урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ

Диабетон МБ-ийг хлорпромазиныг өндөр тунгаар (өдөрт 100 мг-аас их) хослуулан хэрэглэх нь инсулины шүүрэл буурснаас болж цусан дахь сахарын хэмжээ ихсэхэд хүргэдэг.

GCS (систем, гадаад, орон нутгийн хэрэглээнд), тетрацоцидийг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр цусан дахь сахарын хэмжээ нэмэгдэж кетоацидоз үүсэх боломжтой (GCS-ийн нөлөөн дор глюкозын хүлцэл буурдаг).

Диабетон МБ-ийг прогестогентэй нэгэн зэрэг хэрэглэх тохиолдолд өндөр тунгаар прогестогенүүдийн чихрийн шижингийн үр нөлөөг харгалзан үзэх шаардлагатай.

Хамт хэрэглэх үед 2-адренорецепторын өдөөгч (системчилсэн зорилгоор) - ритодрин, салбутамол, тербуталин нь цусан дахь сахарын хэмжээг ихэсгэдэг (цусан дахь глюкозын түвшинг өөрөө хянах шаардлагатай, шаардлагатай бол өвчтөнд инсулин руу шилжүүлэх шаардлагатай байж болно).

Шаардлагатай бол дээр дурдсан хослолуудыг хэрэглэснээр цусан дахь сахарын хэмжээг хянах шаардлагатай. Диабетон МБ-ийн тунг хавсарсан эмчилгээний үед болон нэмэлт эмийг зогсоосны дараа нэмэлт тохируулах шаардлагатай байж болно.

Маягт, найрлагыг суллах

Тунгийн хэлбэр - өөрчлөгдсөн хувилбар.

1 таблет тутамд найрлага:

Идэвхтэй бодис: Гликлазид - 60.0 мг.
Оруулах бодис: лактоз моногидрат 71.36 мг, мальтодекстрин 22.0 мг, гипромеллоза 100 к.у. 160,0 мг, магнийн стеарат 1,6 мг, цахиурын давхар исэл коллоид усгүй 5.04 мг.

Фармакодинамик

Гликлазид нь сульфонилмоурийн дериватив бөгөөд эндогликлик холбоо бүхий N агуулсан гетероцикл цагирагтай ижил төстэй эмүүдээс ялгаатай гипогликемийн аман эм юм.

Гликлазид нь Langerhans арлын бета эсүүдээр инсулины шүүрлийг өдөөж, цусан дахь сахарын хэмжээг бууруулдаг. Төрсний дараах инсулин ба С-пептидийн түвшин нэмэгдсэний дараа 2 жилийн эмчилгээ хийснээс хойш үргэлжилнэ.

Нүүрс усны солилцоонд үзүүлэх нөлөөллөөс гадна гликлазид нь цусны судасны нөлөөтэй байдаг.

Цус алдалт

Гликлазид нь жижиг судасны тромбозын эрсдлийг бууруулж, чихрийн шижин өвчний хүндрэл үүсэхэд хүргэдэг механизмд нөлөөлдөг: ялтас бүлэглэх, наалдацыг хэсэгчилсэн дарангуйлах, ялтас идэвхижүүлэх хүчин зүйлийн концентраци буурах (бета-тромбоглобулин, тромбоксан В2), фибринолитик судасны үйл ажиллагааг сэргээх. эдийн плазминоген идэвхжүүлэгчийн идэвхжил нэмэгдсэн.

Сорох

Амаар хэрэглэсний дараа гликлазид бүрэн шингэдэг. Цусны сийвэн дэх гликлазидын концентраци эхний 6 цагт аажмаар нэмэгдэж, плато түвшин 6-аас 12 цаг хүртэл хадгалагдана.

Хувь хүний хэлбэлзэл бага байна. Хоол идэх нь гликлазидын шингээлтийн хэмжээ, хэмжээнд нөлөөлдөггүй.

Метаболизм

Гликлазид нь ихэвчлэн элгэнд метаболизмд ордог. Сийвэн дэх идэвхтэй метаболит байдаггүй.

Гликлазид нь ихэвчлэн бөөрөөр ялгардаг: ялгадас нь метаболит хэлбэрээр явагддаг, 1% -иас бага нь бөөрөөр өөрчлөгддөггүй.Гликлазидын хагас задралын хугацаа дунджаар 12-оос 20 цаг хүртэл байдаг.

Хэрэглэх заалт

Diabeton MV 60 мг эмийг 18-аас дээш насны өвчтөнд дараахь нөхцлийг эмчлэхэд хэрэглэнэ.

Хоолны эмчилгээний үр дүн, биеийн тамирын дасгал хөдөлгөөн, жингээ алдах зэрэг 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин.
Чихрийн шижин өвчний хүндрэлээс урьдчилан сэргийлэх: 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд бичил судасны (нефропати, ретинопати) болон макроваскулын хүндрэл (миокардийн шигдээс, цус харвалт) эрсдлийг гликемийн хяналтаар бууруулах.

Тун ба эмчилгээ

Энэ эмийг зөвхөн насанд хүрэгчдэд л зааж өгдөг!

Санал болгож буй тунг өглөөний цайны үеэр 1 удаа уух хэрэгтэй. Өдөр тутмын тун нь нэг тунгаар 30-120 мг (1/2 -2 шахмал) байж болно. Таблет эсвэл хагас шахмалыг бүхэлд нь зажлах, бутлахгүйгээр залгихыг зөвлөж байна.

Хэрэв та нэг ба түүнээс дээш тунгаар хэрэглэвэл дараагийн тунг илүү өндөр тунгаар авах боломжгүй бол алдсан тунг маргааш нь уух хэрэгтэй.

Бусад гипогликемийн эмийн нэгэн адил эмийн тунг цусны глюкоз ба HbAlc-ийн концентрациас хамаарч сонгох ёстой.

Эхний тун

Эхний санал болгосон тун (өндөр настай өвчтөнд өдөрт 30 мг (1/2 шахмал) орно.

Хангалттай хяналттай бол энэ тун дахь эмийг арчилгааны эмчилгээнд ашиглаж болно. Гликемийн хяналт хангалтгүй байгаа тохиолдолд эмийн хоногийн тунг дараалан 60, 90 эсвэл 120 мг хүртэл нэмэгдүүлэх боломжтой.

Урьдчилан тогтоосон тунгаар эмийн эмчилгээ хийснээс хойш 1 сарын өмнө тунг нэмэгдүүлэх боломжтой. Үл хамаарах зүйл бол эмчилгээ хийснээс хойш 2 долоо хоногийн дараа цусан дахь сахарын хэмжээ буураагүй өвчтөнүүд юм. Ийм тохиолдолд эмчилгээг эхлэхээс 2 долоо хоногийн дараа тунг нэмэгдүүлж болно.

Мансууруулах бодисын өдөр тутмын тунг хамгийн ихдээ 120 мг.

60 мг-ийн өөрчлөгдсөн хувилбар бүхий Diabeton® MV шахмал эмийн 1 шахмал нь Diabeton® MV-ийн 2 шахмал, 30 мг өөрчлөгдсөн хувилбартай тэнцүү юм. 60 мг шахмал дээр тэмдэг байгаа нь таблетыг хувааж, өдөр бүр 30 мг (1/2 таблет 60 мг), шаардлагатай бол 90 мг (1 ба 1/2 шахмал 60 мг) авах боломжийг олгодог.

Өөр нэг гипогликемийн эмээс диабетон MV 60 мг-т шилжих

Диабетон®: 60 мг-ийн өөрчлөгдсөн хувилбар бүхий MV шахмалыг амаар хэрэглэхэд өөр гипогликемийн эмийн оронд хэрэглэж болно. Амны хөндийн эмчилгээнд хэрэглэдэг бусад гипогликемийн эмийг өвчтөнд Диабетон® MV-д шилжүүлэхдээ түүний тун ба хагас ашиглалтын хугацааг харгалзан үзэх шаардлагатай. Дүрмээр бол шилжилтийн үеийг шаарддаггүй. Эхний тун нь 30 мг байх ёстой бөгөөд дараа нь цусан дахь сахарын концентрациас хамаарч титрлэнэ. Диабетон® MV-ийг хоёр гипогликемийн эмийн нэмэлт нөлөөнөөс үүдэлтэй гипогликеми үүсэхээс зайлсхийхийн тулд хагас жилийн хугацаатай сульфонилмоа деривативаар сольж хэрэглэвэл хэдэн өдрийн турш уухаа зогсоож болно.

Диабетон® MV эмийн анхны тун нь 30 мг (1/2 шахмал 60 мг) бөгөөд шаардлагатай бол дээр дурдсанчлан ирээдүйд нэмэгдэж болно.

Гипогликемийн эрсдэлтэй өвчтөнүүд

Гипогликеми үүсэх эрсдэлтэй өвчтөнүүдэд (хоол тэжээлийн дутагдал, тэнцвэргүй хоол тэжээл, хүнд эсвэл хангалтгүй нөхөн олговрын дотоод шүүрлийн эмгэг: гипофиз, бөөрний дээд булчирхайн дутагдал, гипотиреодизм, удаан хугацаагаар хэрэглэсний дараа глюкокортикостероидууд (GCS) татан авах, их тунгаар хэрэглэх, зүрх судасны хүнд өвчин. систем - зүрхний титэм судасны хүнд өвчин, каротидийн артерийн хүнд атеросклероз, нийтлэг атеросклероз), эмийн хамгийн бага тун (30 мг) хэрэглэхийг зөвлөж байна Диабетон® MV.

Чихрийн шижингийн хүндрэлээс урьдчилан сэргийлэх

Эрчимтэй гликемийн хяналтанд хүрэхийн тулд та Diabeton® MV-ийн тунг аажмаар өдөрт 120 мг хүртэл, хоолны дэглэм, дасгалаас гадна HbAlc-ийн зорилтот түвшинд хүрэх боломжтой. Гипогликеми үүсэх эрсдлийг бүү мартаарай. Үүнээс гадна бусад гипогликемийн эмүүд, жишээлбэл, метформин, альфа-глюкозидазын дарангуйлагч, hyazolidinedione дериватив буюу инсулин зэргийг эмчилгээнд нэмж болно.

Жирэмсэн ба хөхүүл үед эмийг хэрэглэх

Эмэгтэй хүн жирэмслэх хугацаандаа Диабетон MV шахмалыг хэрэглэх боломжтой гэсэн мэдээлэл байдаггүй. Амьтны судалгаагаар урагт тератоген ба үр хөврөлийн хорт нөлөөг батлаагүй ч энэ эм нь жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд эмчилгээний эсрэг заалттай байдаг. Хэрэв жирэмслэлтийн үед эмэгтэйчүүдэд чихрийн шижин илэрвэл өвчтөнд урагт аюул багатай байх өөр аргыг сонго. Энэ тохиолдолд эмч эмэгтэйн ерөнхий байдлыг байнга хянаж байдаг.

Хэрэв эмэгтэй хүн чихрийн шижингийн MV-тай эмчилгээ хийлгэж, жирэмслэлт нь аль хэдийн эхэлсэн бол эмчилгээг даруй зогсоож эмчид хандана уу.

Энэ гипогликемийн эмийг хөхөөр хооллох үед хэрэглэхийг хориглоно, учир нь энэ эмийн идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгүүд нь сүү, дараа нь хүүхдийн биед нэвтэрч болно. Шаардлагатай бол эмийн эмчилгээг зогсоох хэрэгтэй.

Гипогликеми

Сульфонилмоурын бүлгийн бусад эмүүдийн нэгэн адил Diabeton MV эм нь ядуурлын тогтмол хэрэглээ, ялангуяа хоол хүнс хэрэглэхээ больсон тохиолдолд гипогликеми үүсгэдэг. Гипогликемийн шинж тэмдгүүд: толгой өвдөх, хүчтэй өлсгөлөн, дотор муухайрах, бөөлжих, ядрах, нойр муудах, цочромтгой болох, сэтгэлийн түгшүүр буурах, хариу урвал буурах, сэтгэлийн хямрал, төөрөгдөл, бүдэг хараа, яриа, афази, чичрэх, парези, өөрийгөө хянах чадвараа алдах. , тайван бус байдал, сул дорой мэдрэмж, толгой эргэх, сулрах, таталт, брадикарди, дэмийрэл, гүехэн амьсгал, нойрмоглох, ухаан алдах, кома үүсэх боломжтой хүртэл нас барах хүртэл.

Андренергик урвалыг мөн тэмдэглэж болно: хөлс ихсэх, "наалттай" арьс, түгшүүр, тахикарди, цусны даралт ихсэх, зүрх дэлсэх, хэм алдагдал, angina pectoris.

Дүрмээр бол гипогликемийн шинж тэмдгийг нүүрс ус (элсэн чихэр) ууснаар зогсооно.

Амтлагч авах нь үр дүнгүй болно. Бусад сульфонилмоурийн деривативуудын хооронд гипогликемийн дахилтыг амжилттай арилгасны дараа тэмдэглэжээ.

Гипогликемийн хүнд буюу удаан үргэлжилсэн тохиолдолд түргэн тусламжийн тусламжийг нүүрс уснаас авах үр нөлөөтэй байсан ч эмнэлэгт хэвтэх шаардлагатай байдаг.

Бусад гаж нөлөө

Ходоод гэдэснээс: хэвлийгээр өвдөх, дотор муухайрах, бөөлжих, суулгах, өтгөн хатах. Өглөөний цайны үеэр эм уух нь эдгээр шинж тэмдгүүдээс зайлсхийх эсвэл багасгах болно.
Арьс ба арьсан доорх эдэд: тууралт. загатнах чонон хөрвөс, Квинкийн хаван, эритема, макулопапулусын тууралт, булчирхайн урвал (Стивенс-Жонсын хам шинж, эпидермисийн хортой үхжил гэх мэт).
Гематопоэтик эрхтэн ба тунгалгийн систем: гематологийн эмгэг (цус багадалт, лейкопени, тромбоцитопени, гранулоцитопени) ховор тохиолддог.
Элэг ба цөсний замын талаар: "элэг" ферментийн идэвхжил (аспартат аминотрансфераза (ACT), аланин аминотрансфераза (ALT), шүлтлэг фосфатаза), гепатит (тусгаарлагдсан тохиолдол). Хэрэв холестатик шарлалт үүссэн бол эмчилгээг зогсоох хэрэгтэй.
Харааны эрхтэний талаас: харааны гажуудал нь ялангуяа цусан дахь сахарын хэмжээ өөрчлөгдөж, ялангуяа эмчилгээний эхэн үед үүсч болно.

Бусад эмүүдтэй харьцах

Diabeton MV 60 мг эмийг миконазолтой зэрэгцэн ууж болохгүй, учир нь энэ харилцан үйлчлэл нь гипогликемийн үр нөлөөг нэмэгдүүлдэг бөгөөд энэ нь гипогликемийн комын хөгжилд хүргэдэг.

Энэ эм нь жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн эмчилгээний үр нөлөөг бууруулж чаддаг тул энэхүү хамгаалах аргыг хэрэглэдэг өвчтөнүүд хүсээгүй жирэмслэлт үүсэх эрсдэлийн талаар сэрэмжлүүлж өгөх хэрэгтэй.

Энэ эмийг этилийн спирт агуулсан эмтэй хамт хэрэглэхийг зөвлөдөггүй тул энэ нь гипогликемийн үр нөлөөг нэмэгдүүлж, элэгний хүнд хэлбэрийн эмгэгийг хөгжүүлэхэд хүргэдэг.

Эмийн сангийн амралтын нөхцөл

Дараах эмүүд нь Diabeton MV эмийн аналог юм.

Глидиаб шахмал
Глидиаб М.В.
Diabefarm MV, эсвэл
Гликлазид MV.

Тогтсон эмийг аналогоор солихын өмнө өвчтөн үргэлж эндокринологичтой зөвлөлдөх хэрэгтэй.

Москвагийн эмийн санд Diabeton MV 60 мг эмийн дундаж өртөг нэг багцад 150-180 рубль (30 шахмал) байдаг.

Тунгийн хэлбэр:

Зохиол:
Нэг таблет агуулж байна:
Идэвхтэй бодис: гликлазид - 60.0 мг.
Нийлүүлэгч: лактоз моногидрат 71.36 мг, мальтодекстрин 22.0 мг, гипромеллоза 100 cp 160.0 мг, магни стеарат 1.6 мг, усгүй коллоид цахиурын давхар исэл 5.04 мг.

Тайлбар
Цагаан, биконвекс, зууван шахмал, хоёр талдаа "DIA" "60" сийлбэртэй.

Эмийн эмчилгээний бүлэг:

ATX код: A10BB09 дугаартай

ФАРМАКОЛОГИЙН ХӨТӨЛБӨР

Фармакодинамик
Гликлазид нь сульфонилмоурийн дериватив бөгөөд эндогликлик холбоо бүхий N агуулсан гетероцикл цагирагтай ижил төстэй эмүүдээс ялгаатай гипогликемийн аман эм юм.
Гликлазид нь цусан дахь сахарын концентрацийг бууруулж, Лангерган арлын ans-эсүүдээр инсулины шүүрлийг өдөөдөг. Төрсний дараах инсулин ба С-пептидийн концентраци нэмэгдэж 2 жилийн эмчилгээ хийснээс хойш үргэлжилнэ.
Нүүрс усны солилцоонд үзүүлэх нөлөөллөөс гадна гликлазид нь цусны судасны нөлөөтэй байдаг.

Инсулины шүүрлийн үр нөлөө
Чихрийн шижин өвчний 2-р хэлбэрийн эм нь глюкозын хэрэглээний хариуд инсулины шүүрлийн эхний оргил үеийг сэргээж, инсулины шүүрлийн хоёр дахь үе шатыг сайжруулдаг. Инсулины шүүрэл их хэмжээгээр нэмэгдэж байгаа нь хоол хүнс хэрэглэх эсвэл глюкозыг ууснаас болж өдөөгдсөний хариуд ажиглагддаг.

Цус алдалт
Гликлазид нь чихрийн шижин өвчний хүндрэл үүсэхэд хүргэдэг механизмд нөлөөлж, цусны судасны тромбоз үүсэх эрсдлийг бууруулдаг: ялтас бүлэглэх, наалдацыг хэсэгчлэн дарангуйлах, тромбоцитын идэвхижүүлэлтийн хүчин зүйл (бета-тромбоглобулин, тромбоксан В).₂), түүнчлэн судасны эндотелийн фибринолитик идэвхийг сэргээж, эд эсийн плазминоген идэвхжүүлэгчийн идэвхийг нэмэгдүүлдэг.
Diabeton ® MV (HbA1c) -ийн хэрэглээнд суурилсан эрчимтэй гликемик хяналтад стратеги нь диабетон ® MV эмийг томилж, өөр гипогликемийн эм (жишээлбэл, метформин, альфа-глюкозидазын дарангуйлагч гэх мэт) стандарт эмчилгээний аргуудаар тунг нэмэгдүүлэх явдал байв. тиазолидиндиони дериватив буюу инсулин.) Эрчимт хяналтын бүлгийн өвчтөнүүдэд Диабетон ® MV эмийн хоногийн дундаж тун 103 мг, өдөр тутмын дээд хэмжээ байв. тун нь 120 мг байв.
Эрчимтэй гликемик хяналтын бүлэгт Diabeton ® MV эмийг хэрэглэх явцын дунд (хяналтын дундаж дүн 4.8 жил, HbA1c дундаж 6.5%) нь стандарт хяналтын бүлэгтэй (дундаж HbA1c 7.3%) харьцуулахад 10% -иар мэдэгдэхүйц буурч байгааг харуулж байна. макро ба микро судасны хүндрэлийн хавсарсан давтамжийн харьцангуй эрсдэл
Давуу тал нь харьцангуй эрсдлийг мэдэгдэхүйц бууруулж чадсан: том судасны хүндрэл 14%, нефропатийн эхлэл ба явц 21%, микроальбуминури үүсэх 9%, макроалбуминури 30%, бөөрний хүндрэл 11% -иар буурсан.
Диабетон ® MV-ийг ууж байх үед гликемик эрчимтэй хянах үр ашиг нь АГ-ийн эмчилгээний үр дүнд хамаардаггүй.

Фармакокинетик

Сорох
Амаар хэрэглэсний дараа гликлазид бүрэн шингэдэг. Цусны сийвэн дэх гликлазидын концентраци эхний 6 цагт аажмаар нэмэгдэж, тэгш байдлын түвшин 6-аас 12 цаг хүртэл хадгалагдана. Хувь хүний хэлбэлзэл бага байна.
Хоол идэх нь гликлазидын шингээлтийн хэмжээ эсвэл хэмжээнд нөлөөлдөггүй.

Түгээлт
Гликазидын 95 орчим хувь нь сийвэнгийн уургуудтай холбогддог. Тархалтын хэмжээ 30 литр орчим байна.Диабетон ® MV эмийг өдөрт нэг удаа 60 мг тунгаар ууснаар цусны сийвэн дэх гликлазидын үр дүнтэй концентрацийг 24 цагаас илүү хугацаанд хадгална.

Метаболизм
Гликлазид нь ихэвчлэн элгэнд метаболизмд ордог. Сийвэн дэх идэвхтэй метаболит байдаггүй.

Үржлийн
Гликлазид нь ихэвчлэн бөөрөөр ялгардаг: ялгадас нь метаболит хэлбэрээр явагддаг, 1% -иас бага нь бөөрөөр өөрчлөгддөггүй. Гликлазидын хагас задралын хугацаа дунджаар 12-20 цаг байна.

Шугаман байдал
Хүлээн авсан тун (120 мг хүртэл) болон фармакокинетик муруй "концентраци - цаг хугацаа" -ын хоорондын хамаарал шугаман байна.

Тусгай популяцууд
Настай хүмүүс
Ахмад настнуудад фармакокинетик үзүүлэлтэд мэдэгдэхүйц өөрчлөлт гардаггүй.

Ашиглах тэмдэг

Хоолны эмчилгээний үр дүн, биеийн тамирын дасгал хөдөлгөөн, жингээ алдах зэрэг 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин.
Чихрийн шижин өвчний хүндрэлээс урьдчилан сэргийлэх: 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд бичил судасны (нефропати, ретинопати) болон макроваскулын хүндрэл (миокардийн шигдээс, цус харвалт) эрсдлийг гликемийн хяналтаар бууруулах.

эмийн нэг хэсэг болох гликлазид, бусад сульфонилмоедийн дериватив, сульфаниламид болон эм
1-р хэлбэрийн чихрийн шижин
чихрийн шижингийн кетоацидоз, чихрийн шижингийн прекома, чихрийн шижингийн кома,
бөөрний дээд буюу элэгний дутагдал (эдгээр тохиолдолд инсулин хэрэглэхийг зөвлөж байна),
микроазол авах ("Бусад эмүүдтэй харьцах" хэсгийг үзнэ үү)
жирэмслэлт ба хөхүүл үе ("Жирэмсэн ба хөхүүл үе" хэсгийг үзнэ үү),
нас нь 18 хүртэл.

Бэлтгэх нь лактоз агуулдаг тул төрөлхийн лактоз үл тэвчих, галактоземи, глюкоз-галактозын дутагдалтай өвчтөнүүдэд Diabeton MV хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.
Фенилбутазон эсвэл даназолтой хамт хэрэглэхийг зөвлөдөггүй ("Бусад эмүүдтэй харьцах" хэсгийг үзнэ үү).

Болгоомжтой хандана уу
Ахмад настан, тогтмол бус, эсвэл тэнцвэргүй хоол тэжээл, глюкоз-6-фосфат дегидрогеназын дутагдал, зүрх судасны тогтолцооны хүнд өвчин, гипотиреодизм, адренал буюу гипофизын дутагдал, бөөр ба / эсвэл элэгний дутагдал, глюкокортикостероидууд (GCS) бүхий эмчилгээг удаан хугацаагаар хийх, архидалт.

ХӨГЖИЛ, ХӨГЖЛИЙН ТОНОГ ТӨХӨӨРӨМЖ

Жирэмслэлт
Жирэмсэн үед гликлазидын талаар туршлага байдаггүй. Жирэмсэн үед бусад сульфонилмоурийн деривативыг ашиглах талаар мэдээлэл хязгаарлагдмал байдаг.
Лабораторийн амьтдын судалгаанд гликлазидын тератоген нөлөөг тогтоогоогүй болно.
Төрөлхийн гажгийн эрсдлийг бууруулахын тулд чихрийн шижин өвчний оновчтой хяналт (зохих эмчилгээ) шаардлагатай. Жирэмсний үед амаар гипогликемийн эм хэрэглэдэггүй.
Инсулин бол жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд чихрийн шижин өвчнийг эмчлэхэд хэрэглэдэг эм юм.
Амны хөндийн гипогликемийн эмийн хэрэглээг төлөвлөсөн жирэмслэлтийн үед, мөн эмийг ууж байх үед жирэмслэлт гарсан тохиолдолд хоёуланг нь инсулины эмчилгээнд орлуулахыг зөвлөж байна.

Саалийн
Хөхний сүүнд гликлазидын хэрэглээ, мэдээллийн дутагдал, нярайн гипогликеми үүсэх эрсдэлийг харгалзан эмийн эмчилгээний явцад хөхүүлэх нь эсрэг заалттай байдаг.

ТӨЛБӨР, УДИРДЛАГЫН

ШИЛДЭГ БОЛОМЖТОЙ ЗӨВХӨН ӨӨРИЙГӨӨ АМЖИЛТ ХҮСЬЕ.

Санал болгож буй тунг өдөрт 1 удаа, өглөөний цайгаар уухыг амаар авна.
Өдөр тутмын тун 30-120 мг (1/1) байж болно.₂ -2 шахмал) нэг тунгаар ууна.
Таблет эсвэл хагас шахмалыг бүхэлд нь зажлах, бутлахгүйгээр залгихыг зөвлөж байна.
Хэрэв та нэг ба түүнээс дээш тунгаар хэрэглэвэл дараагийн тунг илүү өндөр тунгаар авах боломжгүй бол алдсан тунг маргааш нь уух хэрэгтэй.
Бусад гипогликемийн эмийн нэгэн адил эмийн тунг цусан дахь глюкоз ба HbA1c-ийн агууламжаас хамаарч тус тусад нь сонгох хэрэгтэй.

Эхний тун
Эхний санал болгож буй тун (өндөр настай өвчтөний хувьд ≥ 65 нас орно) өдөрт 30 мг (1 /₂ эм).
Хангалттай хяналттай бол энэ тун дахь эмийг арчилгааны эмчилгээнд ашиглаж болно. Гликемийн хяналт хангалтгүй байгаа тохиолдолд эмийн хоногийн тунг дараалан 60, 90 эсвэл 120 мг хүртэл нэмэгдүүлэх боломжтой.
Урьдчилан тогтоосон тунгаар эмийн эмчилгээ хийснээс хойш 1 сарын өмнө тунг нэмэгдүүлэх боломжтой. Үл хамаарах зүйл бол эмчилгээ хийснээс хойш 2 долоо хоногийн дараа цусан дахь сахарын хэмжээ буураагүй өвчтөнүүд юм. Ийм тохиолдолд эмчилгээг эхлэхээс 2 долоо хоногийн дараа тунг нэмэгдүүлж болно.
Мансууруулах бодисын өдөр тутмын тунг хамгийн ихдээ 120 мг.
60 мг-ийн өөрчлөгдсөн хувилбар бүхий Diabeton ® MV шахмал эмийн 1 шахмал нь Diabeton ® MV шахмал 2 шахмал, 30 мг өөрчлөгдсөн хувилбартай тэнцэнэ. 60 мг шахмал дээр тэмдэг байгаа нь таблетыг хувааж, өдөрт 30 мг (1/1) авах боломжийг олгодог.₂ шахмал 60 мг), шаардлагатай бол 90 мг (1 ба 1 /₂ 60 мг шахмал).

80 мг-ийн эмийн чихрийн шижин ® шахмалыг 60 мг-ийн өөрчлөгдсөн хувилбар бүхий Diabeton ® MV шахмал эм уухаас шилжих шилжилт. Диабетон ® 80 мг эмийн 1 шахмалыг 1 / сольж болно.₂ Diabeton ® MV 60 мг өөрчлөгдсөн хувилбар бүхий шахмалууд. Диабетон ® 80 мг-аас Диабетон ® МВ-т өвчтөнүүдийг шилжүүлэхдээ гликемийн хяналтыг болгоомжтой хийхийг зөвлөж байна.

Өөр гипогликемийн эмийг шилжүүлэхдээ 60 мг өөрчлөгдсөн хувилбар бүхий Diabeton ® MV шахмал эм рүү шилжих.
60 мг-ийн өөрчлөгдсөн хувилбар бүхий Diabeton ® MV шахмал эмийг амны хөндийд хэрэглэх өөр гипогликемийн эмийн оронд хэрэглэж болно. Амны хөндийн эмчилгээнд хэрэглэдэг бусад гипогликемийн эмийг өвчтөнд Диабетон ® МВ-д шилжүүлэхдээ тэдгээрийн тун ба хагас ашиглалтын хугацааг харгалзан үзэх шаардлагатай. Дүрмээр бол шилжилтийн үеийг шаарддаггүй. Эхний тун нь 30 мг байх ёстой бөгөөд дараа нь цусан дахь сахарын концентрациас хамаарч титрлэнэ.
Диабетон ® MV-ийг хоёр гипогликемийн эмийн нэмэлт нөлөөнөөс үүдэлтэй гипогликеми үүсэхээс зайлсхийхийн тулд урт хугацааны ашиглалтын хугацаатай сульфонилмоа деривативаар сольсон тохиолдолд та хэдэн өдрийн турш уухаа зогсоож болно. Диабетон ® MV эмийн анхны тун нь 30 мг (1 /₂ шахмалыг 60 мг) ба шаардлагатай бол дээр дурдсанчлан ирээдүйд нэмэгдүүлэх боломжтой.

Өөр нэг гипогликемийн эмтэй хослуулан хэрэглэнэ
Диабетон ® MV-ийг бигуанидин, альфа-глюкозидазын дарангуйлагч эсвэл инсулинтай хослуулан хэрэглэж болно. Гликемийн хяналт хангалтгүй байгаа тохиолдолд нэмэлт инсулин эмчилгээг эмчийн болгоомжтой хяналтаар тогтооно.

Ахмад настан
65-аас дээш насны өвчтөнд тунг тохируулах шаардлагагүй.

Бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүд
Эмнэлзүйн судалгааны үр дүнгээс харахад бөөрний бага зэргийн болон дунд зэргийн дутагдалтай өвчтөнд тунг тохируулах шаардлагагүй байдаг. Эмнэлгийн ойролцоо хяналтыг хийхийг зөвлөж байна.

Гипогликемийн эрсдэлтэй өвчтөнүүд
Гипогликеми үүсэх эрсдэлтэй өвчтөнүүдэд (хоол тэжээлийн дутагдал, тэнцвэргүй хоол тэжээл, хүнд эсвэл муу нөхөн төлбөртэй дотоод шүүрлийн эмгэг - гипофиз ба бөөрний дээд булчирхайн дутагдал, гипотиреодизм, удаан тунгаар хэрэглэсний дараа глюкокортикостероидууд (GCS) цуцалж, зүрх судасны тогтолцооны хүнд өвчтэй болно.) судасны систем - зүрхний титэм судасны хүнд өвчин, каротид артериосклероз, нийтлэг атеросклероз), хамгийн бага тун (30 мг) бэлдмэл хэрэглэхийг зөвлөж байна. ата Diabeton ® MV.

Чихрийн шижингийн хүндрэлээс урьдчилан сэргийлэх
Гликемийн эрчимтэй хяналтанд хүрэхийн тулд та HbA1c-ийн зорилтот түвшинд хүрэхийн тулд хоолны дэглэм ба дасгалаас гадна Диабетон ® MV эмийн тунг өдөрт 120 мг-аар аажмаар нэмэгдүүлж болно. Гипогликеми үүсэх эрсдлийг бүү мартаарай. Түүнчлэн эмчилгээнд нэмэлт гипогликемийн эмүүд, жишээлбэл, метформин, альфа-глюкозидазын дарангуйлагч, тиазолидиндиони дериватив буюу инсулин нэмж болно.

18-аас доош насны хүүхэд, өсвөр насныхан.
18-аас доош насны хүүхэд, өсвөр насныханд эмийн үр нөлөө, аюулгүй байдлын талаархи мэдээлэл байхгүй байна.

АВТОМАШИНЫ АЖИЛЛАГАА
Гликлазидын туршлагыг харгалзан үзэхэд дараахь гаж нөлөөг боловсруулах боломжийг санах хэрэгтэй.

Гипогликеми
Сульфонилмоурын бүлгийн бусад эмүүдийн нэгэн адил Diabeton ® MV эм нь тогтмол хоол хүнс хэрэглэх, ялангуяа хоол хүнс хэрэглэхээ больсон тохиолдолд гипогликеми үүсгэдэг. Гипогликемийн шинж тэмдгүүд: толгой өвдөх, хүчтэй өлсгөлөн, дотор муухайрах, бөөлжих, ядрах, нойр муудах, цочромтгой болох, сэтгэлийн түгшүүр буурах, хариу урвал буурах, сэтгэлийн хямрал, төөрөгдөл, бүдэг хараа, яриа, афази, чичрэх, парези, өөрийгөө хянах чадвараа алдах. , тайван бус байдал, сул дорой мэдрэмж, толгой эргэх, сулрах, таталт, брадикарди, дэмийрэл, гүехэн амьсгал, нойрмоглох, ухаан алдах, кома үүсэх боломжтой хүртэл нас барах хүртэл.
Андренергик урвалыг мөн тэмдэглэж болно: хөлс ихсэх, "наалттай" арьс, түгшүүр, тахикарди, цусны даралт ихсэх, зүрх дэлсэх, хэм алдагдал, angina pectoris.

Дүрмээр бол гипогликемийн шинж тэмдгийг нүүрс ус (элсэн чихэр) ууснаар зогсооно. Амтлагч авах нь үр дүнгүй болно. Бусад сульфонилмоурийн деривативуудын хооронд гипогликемийн дахилтыг амжилттай арилгасны дараа тэмдэглэжээ.

Бусад гаж нөлөө

Ходоод гэдэснээс: хэвлийн өвдөлт, дотор муухайрах, бөөлжих, суулгах, өтгөн хатах. Өглөөний цайны үеэр эм уух нь эдгээр шинж тэмдгүүдээс зайлсхийх эсвэл багасгах болно.

Дараахь гаж нөлөө бага түгээмэл байдаг.

Арьс ба арьсан доорх эдэд: тууралт, загатнах, чонон хөрвөс, Квинкийн хаван, эритема, макулопапулын тууралт, булингартай урвал (Стивенс-Жонсын синдром ба эпидермисийн хортой үхжил гэх мэт).

Бөөрний эрхтэн, тунгалгийн системээс: гематологийн эмгэг (цус багадалт, лейкопения, тромбоцитопени, гранулоцитопени) ховор байдаг. Дүрмээр бол эмчилгээг зогсоовол эдгээр үзэгдлүүд буцаагдана.

Элэг ба цөсний замын талаар: "элэг" фермент (аспартат аминотрансфераза (AST), аланин аминотрансфераза (ALT), шүлтлэг фосфатаза), гепатит (тусгаарлагдсан тохиолдол) -ийн идэвхжил нэмэгдсэн. Хэрэв холестатик шарлалт үүссэн бол эмчилгээг зогсоох хэрэгтэй.

Хэрэв эмчилгээг зогсоовол эдгээр үзэгдлүүд ихэвчлэн эргэж ирдэг.

Харааны эрхтэн талаас: цусан дахь глюкозын агууламж өөрчлөгдөж, ялангуяа эмчилгээний эхэн үед харааны гажуудал үүсч болно.

Сульфонилмоурийн деривативтай холбоотой гаж нөлөө: бусад сульфонилмоурийн деривативтай адил дараахь гаж нөлөөг тэмдэглэв: эритроцитопени, агранулоцитоз, гемолит цус багадалт, панкитопения, харшлын васкулит, гипонатриемия. "Элэгний" ферментийн идэвхжил буурч, элэгний үйл ажиллагаа буурсан (жишээлбэл, холестаз, шарлалт үүсэх зэрэг), гепатит зэрэг шинж тэмдэг илэрвэл сульфонилмоурын бэлдмэлийг зогсоосноос хойш тодорхой хугацааны дараа багассан боловч зарим тохиолдолд амь насанд аюултай элэгний дутагдалд хүргэсэн.

Эмнэлзүйн туршилтанд тэмдэглэсэн гаж нөлөө
ADVANCE судалгаагаар хоёр бүлгийн өвчтөнүүдийн хооронд янз бүрийн ноцтой гаж нөлөөний давтамж бага зэрэг ялгаатай байв. Аюулгүй байдлын талаар шинэ мэдээлэл хүлээж аваагүй байна. Цөөн тооны өвчтөнд хүнд хэлбэрийн гипогликеми байсан боловч гипогликемийн нийт тохиолдол бага байв. Эрчимт гликемийн хяналтын бүлэгт гипогликемийн тохиолдол стандарт гликемийн хяналтын бүлгийнхээс өндөр байсан. Эрчимт гликемийн хяналтын бүлгийн гипогликемийн ихэнх тохиолдлууд нь инсулин эмчилгээний дагалдах явцын дунд ажиглагдсан.

ОДОО
Сульфонилмоурийн деривативыг хэтрүүлэн хэрэглэх тохиолдолд гипогликеми үүсч болно.
Хэрэв та ухаан алдах, мэдрэлийн шинж тэмдэггүй гипогликемийн бага зэргийн шинж тэмдэг илэрвэл хоол хүнсэнд агуулагдах нүүрс усны хэрэглээг нэмэгдүүлж, эмийн тунг багасгаж, хоолны дэглэмийг өөрчлөх хэрэгтэй. Өвчтөний нөхцөл байдлыг нарийн нягт нямбай хянах нь түүний эрүүл мэндэд аюул занал учруулахгүй гэсэн итгэл үнэмшилтэй болох хүртэл үргэлжлэх ёстой. Магадгүй кома, таталт эсвэл бусад мэдрэлийн эмгэг дагалддаг хүнд гипогликемийн нөхцөл байдал үүсч магадгүй юм. Хэрэв ийм шинж тэмдэг илэрвэл түргэн тусламж, яаралтай эмнэлэгт хэвтэх шаардлагатай.
Гипогликемийн коматай эсвэл сэжигтэй тохиолдолд өвчтөнд 50 мл 20-30% -ийн декстроза (глюкоз) уусмалаар судсаар тарина. Дараа нь цусан дахь глюкозын концентрацийг 1 г / л-ээс дээш байлгахын тулд 10% декстрозын уусмалыг дуслаар хийнэ. Цусан дахь сахарын хэмжээг сайтар хянах, өвчтөний хяналтыг дор хаяж 48 цагийн турш явуулна. Энэ хугацааны дараа өвчтөний нөхцөл байдлаас хамааран эмчийн хяналтанд нэмэлт хяналт тавих шаардлагатай байна. Гликлазидын сийвэнгийн уургууд хоорондоо тод ялгарснаас болж диализ үр дүнгүй байдаг.

БУСАД НЭГДСЭН МЭДЭЭЛЛИЙГ ХАМГААЛАХ

1) Гипогликемийн эрсдлийг нэмэгдүүлдэг эм, бодис:
(гликлазидын үр нөлөөг нэмэгдүүлэх)

Эсрэг заалттай хослолууд
- Миконазол (системийн эмчилгээний хамт, амны хөндийн салстад гель хэрэглэх үед): гликлазидын гипогликемийн үр нөлөөг сайжруулдаг (гипогликеми нь кома хүртэл хөгжиж болзошгүй).

Зөвлөмж болгож болохгүй хослол
- Фенилбутазон (системийн удирдлага): сульфонилмоурийн деривативын гипогликемийн үр нөлөөг нэмэгдүүлдэг (тэдгээрийг сийвэнгийн уурагтай харьцахаас салгаж, биеэс гадагшлуулах явцыг удаашруулдаг).
Өөр нэг үрэвслийн эсрэг эм хэрэглэх нь дээр. Хэрэв фенилбутазон шаардлагатай бол өвчтөнд гликемийн хяналт шаардлагатай байгаа талаар анхааруулах хэрэгтэй. Шаардлагатай бол фенилбутазоныг ууж, түүнийг хэрэглэсний дараа Диабетон ® MV эмийн тунг тохируулна.
- Этилийн спирт : нөхөн төлжих урвалыг дарангуйлдаг гипогликемийг нэмэгдүүлж, гипогликемийн комын хөгжилд хувь нэмэр оруулдаг. Этанол, согтууруулах ундааны хэрэглээ зэргийг багтаасан эм уухаас татгалзах шаардлагатай.

Урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ
Гликлазид нь зарим эмийг хослуулан хэрэглэдэг: бусад гипогликемийн бодисууд (инсулин, акарбоза, метформин, тиазолидинидионууд, дипептидил пептидаз-4 дарангуйлагчид, GLP-1 агонистууд), бета-адренергийг хориглох эмүүд, флуконазол, ангиотензин-антиплателийн эсрэг эмүүд, капсул.₂-хистамин рецептор, моноамин оксидазын дарангуйлагч, сульфонамид, кларитромицин, стероид бус үрэвслийн эсрэг эмүүд) нь гипогликемийн нөлөө нэмэгдэж, гипогликемийн эрсдлийг нэмэгдүүлдэг.

2) Цусан дахь сахарын хэмжээг нэмэгдүүлдэг эмүүд:
(гликлазидын нөлөөг сааруулдаг)

- Даназол: чихрийн шижин өвчтэй. Хэрэв энэ эмийг хэрэглэх шаардлагатай бол өвчтөнд цусан дахь сахарын хэмжээг сайтар хянаж байхыг зөвлөж байна. Шаардлагатай бол эмийг хавсарч хэрэглэх тохиолдолд гипогликемийн эмийн тунг даназолыг уух үед болон түүнийг татсаны дараа аль алиныг нь авахыг зөвлөж байна.

Урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ
- Хлорпромазин (антиспотик) : өндөр тунгаар (өдөрт 100 мг-аас их) цусан дахь глюкозын концентрацийг нэмэгдүүлж, инсулины шүүрлийг бууруулдаг.
Гликемик эмчилгээг болгоомжтой хийхийг зөвлөж байна. Шаардлагатай бол эмийг хавсаргасан эмчилгээнд антигептик эмийг хэрэглэх үед болон түүнийг татсаны дараа аль алинд нь гипогликемийн эмийн тунг сонгохыг зөвлөж байна.
- GKS (системийн болон орон нутгийн хэрэглээ: интраартикуляр, арьс, шулуун гэдэсний эмчилгээ) ба тетракосактид: кетоацидоз үүсэх магадлалтай цусны глюкозын концентрацийг нэмэгдүүлэх (нүүрс усны хүлцэл буурах) Гликемик эмчилгээг болгоомжтой хийхийг зөвлөж байна, ялангуяа эмчилгээний эхэн үед. Хэрэв эмийг хамт уух шаардлагатай бол гипокликемийн эмийг тунгаар тохируулах нь GCS-ийн эмчилгээ хийлгэх үед, мөн татан буугдсаны дараа шаардагдана.
- Ритодрин, салбутамол, тербуталин (судсаар тарих): бета-2 адренергик агонистууд нь цусан дахь сахарын концентрацийг нэмэгдүүлдэг.
Гликемийн өөрийгөө хянах ач холбогдлыг онцгой анхаарах хэрэгтэй. Шаардлагатай бол өвчтөнийг инсулин эмчилгээнд шилжүүлэхийг зөвлөж байна.

3) Харгалзан үзэх шаардлагатай хослолууд

- Антикоагулянтууд (ж.нь, warfarin)
Сульфонилмоурийн деривативууд нь хамтдаа авахдаа антикоагулянт нөлөө үзүүлдэг. Антикоагулянт тунг тохируулах шаардлагатай байж болно.

ТУСГАЙ заавар

Гипогликеми
Сульфонилмоурийн дериватив, түүний дотор гликлазид агуулсан тохиолдолд гипогликеми үүсч болзошгүй бөгөөд зарим тохиолдолд хүнд хэлбэрийн, удаан үргэлжилдэг тул эмнэлэгт хэвтэх, декстрозын уусмалаар хэдэн өдрийн турш судсаар хийхийг шаарддаг ("Гаж нөлөө" хэсгийг үзнэ үү).
Бэлдмэлийг зөвхөн хоолоо тогтмол хийдэг, өглөөний цай уудаг өвчтөнд л зааж өгч болно. Хоол хүнсэнд нүүрс усны хэмжээг хангалттай хэмжээгээр хадгалах нь маш чухал бөгөөд учир нь гипогликеми үүсэх эрсдэл нь тогтмол бус, хангалтгүй хоол тэжээл, түүнчлэн нүүрс ус дутагдалтай хоол хүнсээр нэмэгддэг.
Гипогликеми нь илчлэг багатай хоолны дэглэм, удаан хугацаагаар эсвэл эрч хүчтэй дасгал хийсний дараа, архи уусны дараа эсвэл хэд хэдэн гипогликемийн эм уух үед хөгждөг.
Ихэвчлэн нүүрс усаар баялаг хоол идсэний дараа (элсэн чихэр гэх мэт) гипогликемийн шинж тэмдгүүд арилдаг. Амтлагч авах нь гипогликемийн шинж тэмдгийг арилгахад тус болохгүй гэдгийг санах нь зүйтэй. Бусад сульфонилмоурийн деривативуудыг ашиглах туршлагаас харахад энэхүү нөхцлийг анхны үр дүнтэй тайвшруулж байсан ч гипогликеми дахин сэргэх боломжтой болно. Гипогликемийн шинж тэмдэг илэрсэн эсвэл удаан үргэлжилсэн тохиолдолд нүүрс усаар баялаг хоол идсэний дараа түр зуур сайжирсан тохиолдолд эмнэлэгт хэвтэх хүртэл яаралтай эмнэлгийн тусламж шаардлагатай байдаг.
Гипогликеми үүсэхээс зайлсхийхийн тулд эмийг нарийвчлан сонгох, тунгийн дэглэм тогтоох, өвчтөнд эмчилгээний талаархи бүрэн мэдээллийг өгөх шаардлагатай.

Дараах тохиолдолд гипогликеми үүсэх эрсдэл нэмэгддэг.

өвчтөний (ялангуяа өндөр настан) эмчийн зааврыг дагаж, түүний байдлыг хянах чадваргүй,
хангалтгүй, тогтмол бус хоол тэжээл, хоолоо алгасах, мацаг барих, хоолны дэглэм өөрчлөх,
бие махбодийн үйл ажиллагаа болон авсан нүүрс усны хэмжээ хоорондын тэнцвэргүй байдал,
бөөрний дутагдал
хүнд элэгний дутагдал
хэт их мансууруулах бодис агуулсан Diabeton ® MV хэтрүүлэн хэрэглэснээр
зарим дотоод шүүрлийн эмгэг: бамбай булчирхайн өвчин, гипофиз, бөөрний дээд булчирхайн эмгэг,
тодорхой эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэх ("Бусад эмүүдтэй харьцах" хэсгийг үзнэ үү).

Бөөр, элэгний дутагдал
Бөөрний болон / эсвэл бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдалтай өвчтөнд гликлазидын фармакокинетик ба / эсвэл фармакодинамик шинж чанар өөрчлөгдөж болно. Ийм өвчтөнүүдэд үүсдэг гипогликемийн төлөв байдал удаан үргэлжлэх боломжтой тул ийм тохиолдолд яаралтай зохих эмчилгээ шаардлагатай байдаг.

Өвчтөний тухай мэдээлэл
Өвчтөнд төдийгүй түүний гэр бүлийн гишүүдэд гипогликеми үүсэх эрсдэл, түүний шинж тэмдэг, түүний хөгжилд нөлөөлөх нөхцлийн талаар мэдэгдэх шаардлагатай. Өвчтөн санал болгож буй эмчилгээний боломжит эрсдэл ба ашиг тусын талаар мэдээлэх ёстой.
Өвчтөн хоолны дэглэмийн ач холбогдлыг, тогтмол дасгал хийх, цусан дахь сахарын концентрацийг хянах шаардлагатай байгааг тодруулах шаардлагатай.

Гликемийн хяналт хангалтгүй
Гипогликемийн эмчилгээ хийлгэж буй өвчтөнд гликемийн хяналтыг дараахь тохиолдолд сулруулж болно: халуурах, гэмтэл, халдварт өвчин эсвэл томоохон мэс засал. Ийм нөхцөлд Диабетон ® MV эмийн эмчилгээг зогсоох, инсулин эмчилгээг томилох шаардлагатай байж болно.
Олон өвчтөнд амны хөндийн гипогликемийн эмүүд, түүний дотор гликлазидын үр нөлөө удаан хугацааны эмчилгээ хийсний дараа буурах хандлагатай байдаг. Энэ нөлөө нь өвчний явц, эмэнд үзүүлэх эмчилгээний хариу урвал буурсантай холбоотой байж болно. Энэ үзэгдлийг мансууруулах бодисын хоёрдогч эсэргүүцэл гэж нэрлэдэг бөгөөд энэ нь эхний томилолтын үед эм нь хүлээгдэж буй эмнэлзүйн үр нөлөөг өгдөггүй. Эмийн хоёрдогч эсэргүүцэл бүхий өвчтөнийг оношлохын өмнө тунг сонгох, өвчтөний тогтоосон хоолны дэглэмийг дагаж мөрдөх шаардлагатай эсэхийг үнэлэх шаардлагатай.

Лабораторийн шинжилгээ
Гликемийн хяналтыг үнэлэхийн тулд мацаг барьдаг цусан дахь сахарын хэмжээ болон гликатлаг гемоглобин HbA1c-ийг тогтмол тодорхойлохыг зөвлөж байна.
Үүнээс гадна цусан дахь глюкозын концентрацийг өөрөө хянах ажлыг тогтмол хийхийг зөвлөж байна.
Сульфонилморийн дериватив нь глюкоз-6-фосфат дегидрогеназын дутагдалтай өвчтөнд гемолитик цус багадалт үүсгэдэг. Гликлазид нь сульфонилморийн дериватив тул глюкоз-6-фосфат дегидрогеназын дутагдалтай өвчтөнд хэрэглэхэд болгоомжтой хандах хэрэгтэй.
Өөр бүлгийн гипогликемийн эмийг томилох боломжийг үнэлэх хэрэгтэй.

Тээврийн хэрэгсэл, механик жолоодлогыг жолоодох чадварын талаархи мэдлэг
Диабетон ® MV эмийг хэрэглэснээр гипогликеми үүсч болзошгүй тул өвчтөнүүд гипогликемийн шинж тэмдгийг мэддэг байх ёстой бөгөөд автомашин жолоодох эсвэл бие махбодийн болон сэтгэцийн урвалын өндөр хурд шаарддаг ажил, ялангуяа эмчилгээний эхэн үед болгоомжтой байх хэрэгтэй.

АШИГЛАЛТЫН МЭДЭЭ
60 мг өөрчлөгдсөн хувилбарын шахмал
Цэврүү тутамд 30 шахмал (PVC / Al), 1, 2 ширхэг цэврүү нь картон савлагаанд эмнэлэгт хэрэглэх заавартай.
Оросын компаний "Сердикс" компанид савлах (савлах) үед:
Цэврүү тутамд 30 шахмал (PVC / Al), 1, 2 ширхэг цэврүү нь картон савлагаанд эмнэлэгт хэрэглэх заавартай.
Цэврүү тутамд 15 шахмал (PVC / Al), 2, 4 ширхэг цэврүү нь картон савлагаанд эмнэлэгт хэрэглэх заавартай.
ОХУ-ын "Сердикс" ХХК-ийн үйлдвэрлэлд
PVC / Al цэврүү тутамд 15 шахмалыг авна. 2, 4 ширхэг цэврүү нь картон саванд эмнэлгийн зориулалттай хэрэглэх заавартай.

ТОНОГ ТӨХӨӨРӨМЖ
Хадгалах тусгай нөхцөл шаардагддаггүй.
Хүүхдийн гар хүрэхгүй газар хадгална уу.

АМЬДРАЛЫН АМЬДРАЛ
2 жил Багцад заасан хугацаа дууссаны дараа хэрэглэж болохгүй.

ЗОРИЛГОТОЙ ШАЛГАЛТ
Жороор өгнө.

МЕНЕЖМЕНТ
Labs Servier Industry, Франц
Сердикс ХХК, Орос

Францын Servier Laboratories байгууллагаас гаргасан бүртгэлийн гэрчилгээ; Серверийн үйлдвэрлэлийн лаборатори, Франц

"Лабораторийн үйлчилгээний салбар":
Саран хурдны зам, 905, 45520 Гиде, Франц
905, маршрут де Саран, 45520 Гиди, Франц

Бүх асуултыг "Сервер лаборатори" ХК-ийн төлөөлөгчийн газарт хандана уу.

"Лабораторийн үйлчилгээ эрхлэгч" ХК-ийн төлөөлөл:
115054, Москва, Павелецкая пл. d.2, хуудас 3

ОХУ-ын "Сердикс" ХХК-ийн үйлдвэрлэлд баглаа боодол ба / эсвэл сав баглаа боодол / үйлдвэрлэлийн хувьд
Сердикс ХХК:
Орос, Москва

Чихрийн шижин MV: хэрэглэх заавар (тун ба арга)

Бэлдмэлийг өдөрт 1 удаа (өглөөний цай уух нь зүйтэй) амаар авдаг. Таблетыг нунтаглах, зажлахыг зөвлөдөггүй.

Диабетон MV-ийн хоногийн тун нь нэг тунгаар 30-аас 120 мг хооронд хэлбэлздэг. Хэрэв та нэг ба түүнээс дээш хоног эмчилгээ хийлгээгүй бол дараагийн тунг нэмэгдүүлэх боломжгүй юм.

Эмийн тунг цусан дахь глюкозын концентраци, гликогемоглобины түвшин (HbA1c) зэрэг үзүүлэлтүүдийг харгалзан дангаар нь сонгоно.

Эмчилгээний эхэнд Diabeton MV өдөрт 30 мг-ийг (65 ба түүнээс дээш настай өндөр настай өвчтөнүүдийг оруулаад) тогтоодог. Хангалттай хяналттай бол энэ тун дахь гликлазидийг эмчилгээний эмчилгээ болгон ашиглаж болно. Гликемийн хяналт хангалтгүй байгаа тохиолдолд тунг (дараалан) өдөрт 60 мг, 90 мг буюу 120 мг хүртэл нэмэгдүүлж болно.

Уг эмийг хэрэглэснээс хойш 2 долоо хоногийн дараа цусан дахь сахарын хэмжээ буураагүй өвчтөнүүдээс бусад тохиолдолд тунг урьд нь тогтоосон тунгаар гликлазидтай хавсарч хэрэглэсний дараа нэмэгдүүлж болно. Ийм өвчтөн 2 долоо хоногийн эмчилгээний дараа тунг нэмэгдүүлэх боломжтой.

Диабетон MV-ийн хамгийн их тун нь өдөрт 120 мг байна.

Диабетон эмээс (80 мг гликлазид) чихрийн шижин MV-рүү шилжих үед нэг чихрийн шижин нь чихрийн шижин MV 60 мг-ийн хагас шахмал болж өөрчлөгддөг. Шилжилт нь гликемийн болгоомжтой хяналтан дор явагддаг.

Диабетон MV-ийг бусад амны хөндийн гипогликемийн эмийн оронд авах боломжтой. Өвчтөнийг шилжүүлэхдээ хэрэглэсэн гипогликемийн эмийн тун ба түүний хагас ашиглалтын хугацааг харгалзан үздэг. Ихэвчлэн шилжилтийн үе шаардагддаггүй. Диабетон MV-ийн анхны тун нь 30 мг бөгөөд дараа нь цусан дахь глюкозын түвшнээс хамаарч титрлэнэ.

Хэрэв өвчтөн бусад сульфонилмоурийн деривативыг удаан хугацаагаар устгах эмчилгээ хийлгэсэн бол эмчилгээг хэд хоногийн турш зогсоох шаардлагатай бөгөөд үүний дараа зөвхөн чихрийн шижин MV-ийг ууж эхэлнэ (хоёр гипогликемийн эмийн нэмэлт нөлөөгөөр үүсэх гипогликеми үүсэхээс урьдчилан сэргийлэх).

Гликлазидыг альфа-глюкозидазын дарангуйлагч, инсулин эсвэл бигуанидинтэй нэгтгэж болно.

Гликемийн хяналт хангалтгүй байгаа тохиолдолд инсулин эмчилгээг эмнэлгийн ойр хяналтанд нэгэн зэрэг явуулдаг.

65 ба түүнээс дээш настай өвчтөнд, мөн бөөрний бага зэргийн дунд зэргийн өвчтэй өвчтөнүүдэд тунг тохируулах шаардлагагүй байдаг.

Харьцангуй эсрэг заалттай бол Диабетон MV-ийг хамгийн бага санал болгосон тунгаар (өдөрт 30 мг) хэрэглэдэг.

Гаж нөлөө

хоол боловсруулах систем: дотор муухайрах, хэвлийгээр өвдөх, бөөлжих, өтгөн хатах, суулгах (өглөөний цай уух үед гликлазид уух нь эдгээр шинж тэмдгүүд гарч ирэх боломжийг багасгадаг),
элэг, цөсний зам: элэгний трансаминазын идэвхжил нэмэгдэх, тусгаарлагдсан тохиолдол - гепатит (эмчилгээг зогсоох шаардлагатай),
лимфийн систем ба гематопоэтик эрхтнүүд: ховор тохиолдолд - лейкопени, цус багадалт, гранулоцитопени, тромбоцитопени (эмийг зогсоосны дараа алга болно),
арьс, арьсан доорх өөх тос: арьс загатнах, эритема, тууралт, чонон хөрвөс, макулопапулын тууралт, ангиоэдема, булчирхайн урвал,
мэдрэхүйн эрхтнүүд: глюкозын түвшин, ялангуяа эмчилгээний эхэн үед гарсан өөрчлөлтөөс болж харааны түр зуурын эмгэг.

Diabeton MV-тай эмчилгээ хийлгэх үед гипогликеми үүсч болзошгүй, ялангуяа тогтмол хооллодоггүй, өглөөний, өдрийн хоол, оройн хоолоо алгасдаг. Гипогликемийн шинж тэмдгүүд нь дотор муухайрах, хүчтэй өлсгөлөн, бөөлжих, толгой өвдөх, цочромтгой байдал, анхаарал буурах, ядаргаа, түгшүүр, удаан хариу үйлдэл, нойр муудах, төөрөгдөл, чичрэх, хүчгүй байх мэдрэмж, сэтгэлийн хямрал, үг хэлэх, хараа муудах, өөрийгөө хянах чадвараа алдах, сэтгэлийн хямрал, парези, буурсан ойлголт, таталт, афази, брадикарди, гүехэн амьсгал, толгой эргэх, сулрах, нойрмоглох, дэмийрэх, ухаан алдах, кома (үхэх хүртэл). Дараах адренергик урвалууд үүсч болно: түгшүүр, гиперидроз, тахикарди, зүрх дэлсэх, angina pectoris, арьсны наалдамхай байдал, цусны даралт ихсэх, хэм алдагдал.

Ихэвчлэн элсэн чихэр (нүүрс ус) ууснаар гипогликемийн шинж тэмдгүүд амжилттай зогсдог. Амттан хооллох нь үр дүнгүй байдаг. Хэрэв гипогликемийн эмчилгээг амжилттай хийсний дараа өвчтөн бусад сульфонилмоурийн дериватив уувал дахин давтагдах доройтол гарч болзошгүй. Урт удаан буюу хүнд хэлбэрийн гипогликеми үүссэн тохиолдолд түргэн тусламж (эмнэлэгт хэвтэх хүртэл), нүүрс усны хэрэглээний шинж тэмдгийг намдаах эмчилгээ хийлгэхийг зөвлөж байна.

Заримдаа эм нь бүх сульфонилмоурийн деривативт хамаарах дараах гаж нөлөөг үүсгэдэг: гемолитик цус багадалт, эритроцитопени, панкитопения, гипонатриемия, агранулоцитоз, харшлын судас.

Тусгай заавар

Чихрийн шижингийн MV-ийг зөвхөн хоолны дэглэмийг алгасдаггүй, үргэлж өглөөний цай уудаг өвчтнүүдэд зааж өгч болно. Хоол хүнснээс нүүрс усны хэмжээг хангалттай хэмжээнд байлгах, нүүрс ус багатай хоол хүнс хэрэглэхээс зайлсхийх нь чухал юм. Дараах тохиолдолд гипогликемийн эрсдэл нэмэгддэг.

хүнд элэгний дутагдал
бөөрний дутагдал
дотоод шүүрлийн зарим өвчин (адренал, гипофиз, бамбай булчирхайн өвчин),
тогтмол, ядуу хооллолт, мацаг барих, хоолны алгасах, хоолны дэглэм өөрчлөгдөх,
хоол хүнс, биеийн тамираар хангадаг нүүрс усны хэмжээ хоорондын тэнцвэргүй байдал,
зарим эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэх ("Эмийн харилцан үйлчлэл" хэсгийг үзнэ үү)
хэтрүүлээд байвал
өвчтөний биеийн байдлыг хянах, эмчийн зааврыг дагаж мөрдөх чадваргүй буюу татгалзах (ялангуяа өндөр настай үед).

Гликемийн хяналтыг сулруулах нь гэмтэл, мэс заслын томоохон оролцоо, халдварт өвчин, халууралт бүхий өвчтөнүүдэд зөвшөөрөгддөг. Эдгээр тохиолдолд Диабетон MV-ийг татан буулгах, инсулин уух шаардлагатай байж болно.

Олон өвчтөнд амаар уух гипогликемийн эмийн үр нөлөө цаг хугацааны явцад буурч магадгүй (эмийн хоёрдогч эсэргүүцэл гэж нэрлэдэг).

Мансууруулах бодисын харилцан үйлчлэл

Гликлазидын үр нөлөөг миконазолтой нэгэн зэрэг хэрэглэснээр сайжруулдаг (энэ хослол нь эсрэг заалттай тул энэ нь комын хөгжилд хүргэдэг), фенилбутазон ба этилийн спирт (гипогликемийн нөлөөг сайжруулдаг).

Гипогликеми үүсэх эрсдэлтэй тул Диабетон MV-ийг дараах эмүүдтэй болгоомжтой хэрэглэнэ: гипогликемийн бодисууд (акарбоз, инсулин, тиазолидиндион, метформин, дипептидил пептидаза-4 ингибитор), флуконазол, бета-адренерг хориглох бодис, сульфонамид, ангиепринидин, үрэвслийн эсрэг эм, гистамин H хориглогч₂рецептор, моноамин оксидазын дарангуйлагчид.

Гликлазидын нөлөө нь даназолыг сулруулдаг (энэ хослолыг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй), хлорпромазин, глюкокортикостероидууд тетракосактид ба бета зэрэг нэгэн зэрэг₂-адреномиметик. Эдгээр эмийг болгоомжтой, гликемийн хяналтан дор хэрэглэдэг.

Гликлазид нь антикоагулянтуудын үр нөлөөг нэмэгдүүлдэг.

Diabeton MV-ийн аналогууд нь Gliclazide MV, Gliclazide-AKOS, Gliclazide Canon, Gliclazide MV Pharmstandard, Golda MV, Glidiab, Gliklada, Diabetalong, Glidiab MV, Diabefarm, Glyclazid-SZ, Diabinax, Diabefarm MV гэх мэт.

Diabeton MV-ийн талаархи тоймууд

Өвчтөнүүд Diabeton MV-ийн талаар маш сайн сэтгэгдэл үлдээдэг. Энэ бол үнэхээр үр дүнтэй эм бөгөөд цусан дахь сахарын хэмжээг хэвийн хэмжээнд байлгахад тусалдаг. Гликлазид нь ховор тохиолдолд харшлын урвал болон бусад гаж нөлөө үзүүлдэг. Өдөр тутмын тунг нэг тунгаар хийх боломжтой тул эм уухад тохиромжтой. Diabeton MV-тай эмчилгээ нь инсулины эмчилгээний зохистой хувилбар юм.

Өвчтөнүүдийн үзэж байгаагаар эмийн сөрөг талууд: тасралтгүй хэрэглэх хэрэгцээ, хүүхдэд өгөх боломжгүй, гипогликеми, өндөр өртөгтэй, гликлазидын бие даасан хариу урвал зэрэг болно.