Тражента - чихрийн шижингийн эсрэг эмийн шинэ анги
Долоо дахь жилдээ зах зээл дээр чихрийн шижин өвчнийг эмчлэх гайхамшигтай эм гарч ирсэн бөгөөд энэхүү хэрэглээ нь зүрх судасны систем, бөөр, элэгний өвчин эмгэгийг хурдасгахгүй гэж чихрийн шижин өвчтнүүд хэлэв. Дипептидил пептидаза-4 линаглиптин ферментийн хориглогч дээр суурилсан "Тразента" нь гипокликемийн эмүүдийг хэлдэг. Энэ эмийн фармакологийн нөлөө нь дааврын бодисын глюкагоны синтезийг бууруулахаас гадна инсулины үйлдвэрлэлийг нэмэгдүүлэхэд чиглэгддэг. Энэ ангиллын эм нь одоогоор аюултай өвчнийг хянах хамгийн ирээдүйтэй, чихрийн шижингийн хоёр дахь хэлбэр гэж тооцогддог.
Чихрийн шижин гэж юу вэ?
Энэ нь дотоод шүүрлийн системийн эмгэг бөгөөд үүний үр дүнд хүний цусан дахь глюкозын концентраци нэмэгддэг тул бие нь инсулин шингээх чадвараа алддаг. Энэ өвчний үр дагавар нь маш ноцтой байдаг - бодисын солилцооны үйл явц амжилтгүй болж, судаснууд, эрхтнүүд, системүүд нөлөөлдөг. Хамгийн аюултай, зальтай зүйлийн нэг бол хоёрдугаар хэлбэрийн чихрийн шижин юм. Энэ өвчнийг хүн төрөлхтний хувьд бодит аюул гэж нэрлэдэг.
Сүүлийн хорин жилийн хугацаанд хүн амын нас баралтын шалтгаануудын дунд энэ нь нэгдүгээрт оржээ. Өвчин үүсгэх гол өдөөн хатгасан хүчин зүйл нь дархлааны тогтолцооны бүтэлгүйтэл гэж тооцогддог. Нойр булчирхайн эсэд хортой нөлөө үзүүлдэг биед эсрэгбие үүсгэдэг. Үүний үр дүнд глюкоз их хэмжээгээр цусанд чөлөөтэй эргэлдэж, эрхтэн, тогтолцоонд сөрөг нөлөө үзүүлдэг. Тэнцвэргүй байдлын үр дүнд бие махбодь нь өөх тосыг эрчим хүчний эх үүсвэр болгон ашигладаг бөгөөд энэ нь хорт бодис болох кетон биеийг ихэсгэхэд хүргэдэг. Үүний үр дүнд бие махбодид тохиолддог бүх төрлийн бодисын солилцооны үйл явц тасалдаг.
Тиймээс өвчин эмгэгийг зөв оношлох, өндөр чанартай эм хэрэглэх, жишээлбэл, "Траженту", эмч, өвчтөний тойм, доороос олж авах хэрэгтэй. Чихрийн шижингийн аюул нь удаан хугацааны туршид эмнэлзүйн илрэлийг өгөхгүй бөгөөд дараагийн урьдчилан сэргийлэх үзлэг дээр элсэн чихрийн хэт их үнэлэмжийг тохиолдлоор илрүүлдэг.
Чихрийн шижингийн үр дагавар
Дэлхий даяар эрдэмтэд аймшигтай өвчнийг ялах чадвартай эмийг бий болгох шинэ томъёог олж тогтооход чиглэсэн судалгааг тогтмол хийж байна. 2012 онд манай улсад өвөрмөц эм бүртгэгдсэн бөгөөд энэ нь бараг гаж нөлөө үүсгэдэггүй бөгөөд өвчтөнд сайн тэсвэрлэдэг. Үүнээс гадна, бөөр, элэгний дутагдалтай хүмүүсийг хүлээн авахыг зөвшөөрдөг - "Тражентын" тоймд бичсэн байдаг.
Чихрийн шижин өвчний дараах хүндрэлүүд нь ноцтой аюул юм.
- алсын хараа бүрэн алдагдах хүртэл буурна.
- бөөрний үйл ажиллагаа амжилтгүй болох,
- судасны болон зүрхний өвчин - миокардийн шигдээс, атеросклероз, зүрхний ишемийн өвчин,
- хөлний өвчин - цэвэршилттэй-үхжил үйл явц, шархлаат гэмтэл,
- дермис дээр шархлаа үүсэх,
- арьсны мөөгөнцөр,
- таталт, хальслах, арьсны мэдрэмж буурах зэргээр илэрдэг нейропати
- кома
- доод мөчдийн үйл ажиллагааг зөрчих.
"Тражента": тайлбар, найрлага
Эмийг шахмал тунгаар үйлдвэрлэдэг. Бөөрөнхий ирмэг бүхий biconvex шахмалууд нь цайвар улаан бүрхүүлтэй байдаг. Нэг талдаа сийлбэр хэлбэрээр үйлдвэрлэгчийн бэлгэдэл, нөгөө талд нь үсэг үсэг тоон тэмдэглэгээ D5 байна.
Идэвхтэй бодис бол линаглиптин бөгөөд нэг тунгаар өндөр үр дүнтэй байдаг тул таван миллиграмм хангалттай байдаг. Инсулин үйлдвэрлэлийг нэмэгдүүлдэг энэхүү бүрэлдэхүүн хэсэг нь глюкагон синтезийг бууруулдаг. Үр нөлөө нь хэрэглэснээс хойш нэг зуун хорин минутын дараа тохиолддог - энэ хугацааны дараа түүний цусан дахь хамгийн их концентраци ажиглагдаж байна. Таблет үүсэхэд шаардлагатай нэмэлт бодисууд:
- магнийн стеарат,
- Ургамлын болон эрдэнэ шишийн цардуул
- маннитол бол шээс хөөх эм юм.
- коповидон нь шингээгч юм.
Бүрхүүл нь гипомеллюлоз, тальк, улаан будаг (төмрийн исэл), макрогол, титаны давхар ислээс бүрддэг.
Мансууруулах бодисын онцлог шинж чанарууд
Эмч нарын үзэж байгаагаар "Тражента" эмнэлзүйн практикт дэлхийн тавин оронд, түүний дотор Орос улсад чихрийн шижингийн хоёр дахь хэлбэрийг эмчлэх нь үр дүнтэй болохыг баталжээ. Хоёрдогч чихрийн шижин өвчтэй мянга мянган өвчтөн эмийг турших ажилд оролцсон хорин хоёр улсад судалгаа явуулжээ.
Энэ эм нь хүний биеэс ходоод гэдэс, бөөрөөр дамжин гадагшилдаггүй тул ажил нь муудсан тул тунг тохируулах шаардлагагүй байдаг. Энэ бол Тразенти болон бусад антибиотик эсрэг эмүүдийн хоорондох чухал ялгаа юм. Дараахь давуу тал нь дараахь шинж чанартай байдаг: өвчтөн шахмал авахдаа гипогликеми байхгүй бөгөөд Метформинтэй хамт, мөн монотерапийн эмчилгээ хийдэг.
Мансууруулах бодис үйлдвэрлэгчдийн талаар
Үнэлгээг чөлөөтэй авч үзэх боломжтой Trazhenta шахмалыг үйлдвэрлэх ажлыг хоёр эмийн компани гүйцэтгэдэг.
- "Эли Лилли" нь 85 жилийн турш чихрийн шижинтэй оношлогдсон өвчтөнүүдийг дэмжихэд чиглэсэн шинэлэг шийдвэр гаргах чиглэлээр дэлхийн удирдагчдын нэг юм. Тус компани хамгийн сүүлийн үеийн судалгааг ашиглан хүрээгээ байнга өргөжүүлсээр байна.
- "Beringer Ingelheim" нь 1885 оноос хойш өөрийн түүхийг удирддаг. Тэрбээр судалгаа, боловсруулалт, үйлдвэрлэл, түүнчлэн эмийн борлуулалт хийдэг. Энэ компани нь эмийн салбарын дэлхийн хорин тэргүүлэгчдийн нэг юм.
2011 оны эхээр энэ хоёр компани чихрийн шижинтэй тэмцэх чиглэлээр хамтын ажиллагааны гэрээнд гарын үсэг зурсан бөгөөд үүний ачаар далд өвчнийг эмчлэхэд ихээхэн ахиц гарсан. Харилцааны зорилго нь өвчний шинж тэмдгийг арилгахад чиглэсэн эмийн нэг хэсэг болох дөрвөн химийн бодисын шинэ хослолыг судлах явдал юм.
Хэрэглэх заалт
Хэрэглэх заавар, зааврын дагуу "Транзента" -ийг чихрийн шижингийн хоёрдугаар хэлбэрийн эмчилгээнд монотерапийн болон бусад таблетын гипогликемийн эмүүд, түүнчлэн инсулин бэлдмэлийн хамт хэрэглэхийг зөвлөж байна. Эхний тохиолдолд дараахь зүйлийг зааж өгсөн болно.
- Метформин эсвэл бөөрний гэмтэл авах эсрэг заалтууд,
- биеийн тамирын боловсрол, тусгай хоолны дэглэмийн эсрэг гликемийн хяналт хангалтгүй байна.
Дараахь эмийн хамт монотерапийн үр дүн муутайгаас гадна хоолны дэглэм, дасгалын тусламжтайгаар цогц эмчилгээг зааж өгдөг.
- Сульфонилмоурийн деривативтай Метформин, тиазолидиндион.
- Инсулин эсвэл Метформин, пиоглитазон, сульфонилмоур, инсулин агуулсан.
- Метформин ба сульфонилмоурийн деривативтай хамт.
Эсрэг заалтууд
Хяналт, зааварчилгааны дагуу "Трацент" -ийг нялх хүүхэд хүлээж байх үед болон байгалийн хооллох үед авахыг хориглоно. Эмнэлзүйн өмнөх судалгаагаар идэвхтэй бодис (линаглиптин) ба түүний метаболитууд нь хөхний сүүнд ордог болохыг тогтоожээ. Тиймээс хөхөөр хооллох үед ураг, үйрмэгийн сөрөг нөлөөллийг хасах боломжгүй юм. Хэрэв эмийг цуцалж, үүнтэй төстэй эмийг орлуулах боломжгүй бол эмч нар байгалийн гаралтай хоол тэжээлээс шилжихийг шаардаж байна.
Таблетыг дараахь нөхцөлд хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг.
- арван найман настайдаа
- чихрийн шижингийн кетоацидоз,
- 1-р хэлбэрийн чихрийн шижин
- "Тразенти" -ийг бүрдүүлдэг найрлагад хувь хүний үл тэвчих байдал.
Эмч нарын тойм, түүнчлэн энэ эмийг хэрэглэх зааврыг инсулин болон (эсвэл) сульфонилмоуревин агуулсан эмээр авч үзэхэд наян настай хүмүүст болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй гэсэн мэдээлэл байдаг. Мансууруулах бодисын механизм, тээврийн хэрэгсэлд жолоодох чадварын талаархи судалгаа хийгдээгүй байна. Гэсэн хэдий ч, ялангуяа хавсарсан эмчилгээ хийлгэх үед гипогликеми үүсч болзошгүй тул болгоомжтой байх хэрэгтэй. Хэрэв цочмог нойр булчирхайн үрэвсэл илэрвэл эмийг зогсоох шаардлагатай. Энэ тохиолдолд эмч өөр эмчилгээг сонгоно.
Тусгай заавар
1-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний кетоацидозыг эмчлэхэд Trazenti хориотой байдаг гэдгийг санах нь зүйтэй. Чихрийн шижингийн шинжилгээнд ийм анхааруулга нэлээд түгээмэл байдаг. Үүнээс гадна зүрх судасны тогтолцооны эмгэг судлалын эрсдэл нэмэгдэхгүй байгааг тэмдэглэжээ. Элэг, бөөрний дутагдалтай хүмүүс эмийг ердийн тунгаар аюулгүй авч чаддаг тул түүний тохируулга шаардагддаггүй.
Далан наян насны ангилалд линаглиптин хэрэглэх нь сайн үр дүнг үзүүлэв. Их хэмжээгээр буурсан нь ажиглагдсан:
- гликозилжсэн гемоглобин,
- хоосон ходоод дээр плазмын сахарын хэмжээ.
Наян жилийн туршид даван туулсан хүмүүсийн эмийг маш болгоомжтой хийх хэрэгтэй, учир нь энэ бүлгийн клиник туршлага маш хязгаарлагдмал байдаг.
Зөвхөн ганц "Тразента" -ыг авахдаа гипогликемийн тохиолдол бага байдаг. Өвчтөний тойм нь энэ баримтыг бас баталж байна. Нэмж дурдахад тэд чихрийн шижин өвчнийг эмчлэх бусад эмүүдтэй хослуулан гликемийн хөгжил бага байгааг тэмдэглэжээ. Эдгээр тохиолдолд шаардлагатай бол эмч инсулин эсвэл сульфонилмоурийн деривативын тунг бууруулах боломжтой. "Trazhenty" хүлээн авалт нь зүрхний шигдээс, цус харвах эрсдлийг нэмэгдүүлдэггүй бөгөөд үүнийг өндөр наснаас авахдаа чухал ач холбогдолтой юм.
Гаж нөлөө
Чихрийн шижин өвчнийг эмчлэхэд хэрэглэдэг олон эм нь цусан дахь глюкозын хэмжээ огцом буурч, тухайн хүнд ноцтой аюул учруулж болзошгүй эмгэг төрлийг бий болгодог. Энэхүү тоймд "Тражента" -г авч үзвэл гипогликеми үүсгэдэггүй нь дүрэмд үл хамаарна. Энэ нь гипогликемийн эмийн бусад ангиудаас чухал давуу тал гэж тооцогддог. "Тразентой" эмчилгээний явцад тохиолдож болох сөрөг урвалуудаас дараахь зүйлийг агуулсан болно.
- нойр булчирхайн үрэвсэл
- ханиалгахад тохиромжтой
- nasopharyngitis,
- хэт мэдрэг байдал
- плазмын амилазын хэмжээ ихсэх тусам
- тууралт
- болон бусад.
Хэт их хэтрүүлэн хэрэглэвэл хоол боловсруулах замаас эм уухгүй байх, шинж тэмдгийн эмчилгээ хийлгэх зорилгоор тогтмол арга хэмжээ авдаг.
"Тражента": чихрийн шижин өвчтэй хүмүүс болон анагаах ухааны эмч нарын тойм
Энэ эмийн өндөр үр нөлөөг анагаах ухааны практик болон олон улсын судалгаагаар олон удаа баталж байсан. Эндокринологичдын тайлбар дээр үүнийг хавсарсан эмчилгээ эсвэл нэгдүгээр зэрэг эмчилгээнд хэрэглэхийг зөвлөж байна. Хэрэв тухайн хүн зохисгүй хоол тэжээл, бие махбодийн үйл ажиллагааг өдөөдөг гипогликемийн хандлагатай бол сульфонилмоурийн дериватив биш "Тразент" -ийг томилох нь зүйтэй. Эмчилгээний үр дүнг хосолсон эмчилгээнд хамруулах нь үргэлж боломжтой байдаггүй, гэхдээ ерөнхийдөө үр дүн нь эерэг байдаг бөгөөд үүнийг өвчтөнүүд бас тэмдэглэдэг. "Трацента" эмийг таргалалт, инсулины эсэргүүцлийг сайжруулахыг зөвлөдөг байсан тухай тоймууд байдаг.
Эдгээр чихрийн шижингийн эсрэг эмийн давуу тал нь жин нэмэхэд хувь нэмэр оруулдаггүй, гипогликемийн хөгжлийг өдөөдөггүй, мөн бөөрний асуудлыг улам хурцатгахгүй байх явдал юм. Trazhenta нь аюулгүй байдлыг нэмэгдүүлдэг бөгөөд энэ нь ялангуяа чихрийн шижинтэй хүмүүст маш чухал юм. Тиймээс энэхүү өвөрмөц хэрэгслийн талаар маш олон тооны эерэг тоймууд байдаг. Хасах зүйлсийн дунд өндөр өртөгтэй, хувь хүний үл тэвчих байдал байдаг.
"Trazhenty" эмийн аналог
Энэ эмийг хэрэглэсэн өвчтөнүүдийн үлдээсэн сэтгэгдлүүд ихэнхдээ эерэг байдаг. Гэсэн хэдий ч зарим хүмүүсийн хувьд хэт мэдрэг байдал эсвэл үл тэвчих шалтгаанаас болж эмч нар үүнтэй төстэй эмийг хэрэглэхийг зөвлөж байна. Үүнд:
- "Ситаглиптин", "Янувиа" - өвчтөнүүд гликемийн төлөв байдлыг сайжруулахын тулд дасгал, хоолны дэглэмээс гадна энэхүү эмийг хавсарсан эмчилгээнд идэвхтэй хэрэглэдэг.
- "Алоглиптин", "Випидиа" - ихэнх тохиолдолд энэ эмийг хоолны дэглэм, бие махбодийн үйл ажиллагаа, моно эмчилгээний үр нөлөөгүй тохиолдолд хэрэглэхийг зөвлөдөг.
- "Саксаглиптин" - "Онглиза" худалдааны нэрээр хоёрдогч чихрийн шижин өвчнийг эмчлэхэд зориулагдсан бөгөөд үүнийг монотерапийн болон бусад эмийн эм, инулинтэй хамт хэрэглэдэг.
Аналогийг сонгох нь зөвхөн эмчилгээний эндокринологичоор явагддаг тул хараат бус эмийг өөрчлөхийг хориглоно.
Бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүд
"Маш сайн үр дүнтэй эм" - ийм үгс нь ихэвчлэн "Тражентын" талаар тойм бичдэг. Өвчний эсрэг антибиотик эм хэрэглэх үед бөөрний гажигтай хүмүүс, ялангуяа гемодиализ хийлгэж буй хүмүүс байнга зовж байдаг. Энэ эм нь эмийн сангийн сүлжээнд гарч ирснээр бөөрний эмгэг бүхий өвчтөнүүд өндөр өртөгтэй байсан ч үүнийг сайшааж байсан.
Өвөрмөц фармакологийн үйл ажиллагааны ачаар эмийг өдөрт нэг удаа таван миллиграмм эмчилгээний тунгаар уухад глюкозын агууламж мэдэгдэхүйц буурдаг. Мөн шахмалыг авах цаг хугацаа хамаагүй. Эм нь хоол боловсруулах зам руу орсны дараа хурдан шингэдэг бөгөөд хамгийн их концентрацийг хэрэглэснээс хойш нэг цаг хагас эсвэл хоёр цагийн дараа ажиглагддаг. Энэ нь ялгадасаар ялгардаг, өөрөөр хэлбэл бөөр, элэг энэ процесст оролцдоггүй.
Дүгнэлт
Чихрийн шижингийн шинжилгээнээс үзэхэд Trazhent-ийг хоол тэжээлээс үл хамааран хүссэн цагт нь авч, өдөрт нэг л удаа авах боломжтой бөгөөд энэ нь асар их нэмэх гэж тооцогддог. Санаж байх цорын ганц зүйл бол та нэг өдөрт хоёр удаа ууж чадахгүй. Хавсарсан эмчилгээнд "Травенти" эмийн тун өөрчлөгддөггүй. Үүнээс гадна, бөөрний асуудалтай тохиолдолд түүний залруулга шаардагддаггүй. Таблет нь сайн тэсвэртэй, гаж нөлөө нь маш ховор байдаг. "Тражента", тойм нь маш их урам зориг өгдөг бөгөөд өндөр үр дүнтэй байдаг өвөрмөц идэвхтэй бодис агуулдаг. Энэ эм нь эмийн санд үнэгүй жороор олгодог эмийн жагсаалтад багтсан нь тийм ч чухал зүйл биш юм.
Trazhenta - найрлага, тунгийн хэлбэр
Үйлдвэрлэгчид BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA (Герман), BOEHRINGER INGELHEIM ROXANE (АНУ) нар эмийг гүдгэр дугуй улаан шахмал хэлбэрээр гаргадаг. Уг эмийг хуурамч зүйлээс хамгаалдаг үйлдвэрлэгчийн бэлгэдэл, нөгөө талд нь "D5" гэсэн тэмдэг сийлсэн байна.
Тэд тус бүр нь 5 мг идэвхтэй найрлага бүхий линаглиптин ба цардуул, будаг, гипромеллоза, магни стеарат, коповидон, макрогол зэрэг янз бүрийн чигжээсийг агуулдаг.
Хөнгөн цагаан цэврүү бүр нь Trazhenta эмийн 7 эсвэл 10 шахмал савыг багтаадаг бөгөөд энэ зургийг энэ хэсгээс харж болно. Хайрцагт тэд өөр өөр тоо байж болно - хоёроос найман ялтсанаас. Хэрэв цэврүү нь 10 ширхэг шахмал агуулсан бол хайрцагт 3 ийм ялтас байх болно.
Фармакологи
Дипептидил пептидазын (DPP-4) идэвхийг дарангуйлснаас болж эмийн боломжууд амжилттай хэрэгжиж байна. Энэ фермент нь хор хөнөөлтэй байдаг
гормоны тэнцвэрийг хадгалахад чухал үүрэг гүйцэтгэдэг HIP ба GLP-1 дааварууд дээр. Инкретин нь инсулины үйлдвэрлэлийг сайжруулж, гликемийн хяналтыг сайжруулж, глюкагоны шүүрлийг дарангуйлдаг. Тэдний үйл ажиллагаа богино хугацаанд явагддаг бөгөөд хожим нь HIP ба GLP-1 ферментүүд задалдаг. Trazhenta нь DPP-4-тэй урвуу хамааралтай бөгөөд энэ нь инкринины эрүүл мэндийг хадгалах, тэр ч байтугай тэдний үр ашгийн түвшинг нэмэгдүүлэх боломжийг олгодог.
Trazhenty-ийн нөлөөллийн механизм нь бусад аналогиудын ажлын зарчимтай төстэй байдаг - Januvius, Galvus, Ongliza. Хүнсний тэжээл нь биед ороход HIP ба GLP-1 гардаг. Мансууруулах бодисын үр нөлөө нь тэдний үйлдвэрлэлийг өдөөхтэй холбоогүй тул эм нь тэдний өртөх хугацааг нэмэгдүүлдэг. Ийм шинж чанараас шалтгаалан Trazhenta нь бусад incretinomimetics зэрэг нь гипогликемийн хөгжлийг өдөөдөггүй бөгөөд энэ нь бусад ангиллын гипогликемийн эмүүдээс мэдэгдэхүйц давуу тал юм.
Хэрэв элсэн чихрийн түвшинг мэдэгдэхүйц хэтрүүлэхгүй бол интретин нь эндоген инсулины үйлдвэрлэлийг β-эсээр нэмэгдүүлэхэд тусалдаг. GUI-тэй харьцуулахад илүү их боломжийн жагсаалт байдаг GLP-1 даавар нь элэгний эсэд глюкагоны синтезийг саатуулдаг. Эдгээр бүх механизм нь гликемийг зохих түвшинд барихад тусалдаг - хоёр цаг завсарлагатай дасгал хийсний дараа гликозилжсэн гемоглобин, мацаг барих сахар, глюкозын хэмжээг бууруулахад тусалдаг. Метформин ба сульфонилмочирын бэлдмэл бүхий цогц эмчилгээнд гликемийн үзүүлэлт эрс жин нэмэхгүйгээр сайжирдаг.
Фармакокинетик
Хоол боловсруулах замд орсны дараа эм хурдан шингэж, Cmax нэг цаг хагасын дараа ажиглагддаг. Төвлөрөл нь хоёр үе шаттайгаар буурдаг.
Эмийн фармакокинетик дээр хоол хүнсээр эсвэл тус тусад нь шахмал хэрэглэх нь нөлөөлөхгүй. Мансууруулах бодисын биологийн хүртээмж 30% хүртэл байдаг. Харьцангуй бага хувийг метаболизм, 5% нь бөөрөөр, 85% нь ялгадасаар ялгардаг. Бөөрний аливаа эмгэгийн үед эм уух, тунг өөрчлөх шаардлагагүй байдаг. Бага насны хүүхдийн фармакокинетикийн онцлог шинж чанарыг судлаагүй.
Хэнд зориулсан эм
Тразентийг эхний эгнээний эм эсвэл элсэн чихэр бууруулах бусад эмүүдтэй хослуулан хэрэглэдэг.
- Моно эмчилгээ. Хэрэв чихрийн шижинтэй хүн метформин гэх мэт томудины ангиллын эмийг үл тэвчих юм бол (жишээлбэл, бөөрний эмгэг эсвэл түүний бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хувь хүний үл тэвчих байдал), амьдралын хэв маягийн өөрчлөлт нь хүссэн үр дүнд хүргэхгүй.
- Хоёр бүрэлдэхүүнтэй хэлхээ. Тразентийг сульфонилмоа бэлдмэл, метформин, тиазолидиндионуудтай хамт томилдог. Хэрэв өвчтөн инсулин дээр байгаа бол incretinomimetic нь үүнийг нөхөж болно.
- Гурван бүрэлдэхүүн хэсэг. Хэрэв өмнөх эмчилгээний алгоритмууд хангалттай үр дүнгүй бол Тразента нь инсулин болон зарим төрлийн антибиотик эмийг өөр өөр арга механизмтай хослуулан хэрэглэдэг.
Trazhent-д томилогдоогүй хүн
Линаглиптин нь ийм ангиллын чихрийн шижин өвчний эсрэг заалттай байдаг.
- 1-р хэлбэрийн чихрийн шижин
- Чихрийн шижингээс үүдсэн кетоацидоз нь
- Жирэмсэн ба хөхүүл
- Хүүхэд, залуучууд
- Томъёоны найрлагад хэт мэдрэг байдал.
Хүсээгүй үр дагавар
Лаглаглиптиныг уух үед гаж нөлөө үүсч болно.
- Nasopharyngitis (халдварт өвчин)
- Ханиалгах ид шид
- Мэдрэмтгий байдал
- Нойр булчирхайн үрэвсэл
- Триглицеролын хэмжээ нэмэгдэх (сульфонилмоурын ангиллын эмтэй хослуулан хэрэглэхэд)
- LDL-ийн үнэ цэнэ нэмэгдсэн (пиоглитазоны нэгэн зэрэг хэрэглэснээр),
- Биеийн жин
- Гипогликемийн шинж тэмдгүүд (хоёр ба гурван бүрэлдэхүүн хэсэг бүхий эмчилгээний цаана).
Trazhenta-г хэрэглэсний дараа үүсэх гаж нөлөөний давтамж, тоо нь плацебо хэрэглэсний дараа үүсэх сөрөг үр дүнгийн тоотой төстэй юм. Ихэнх тохиолдолд гаж нөлөө нь метазмин ба сульфонилмоурийн дериватив бүхий Тражента гурвалсан цогц эмчилгээний үр дүнд гардаг.
Мансууруулах бодис нь зохицуулалтын эмгэгийг үүсгэж болзошгүй тул тээврийн хэрэгсэл, нарийн төвөгтэй механизм жолоодох үед үүнийг анхаарч үзэх хэрэгтэй.
Хэт их хэрэглэх
Оролцогчдод нэг удаад 120 шахмал (600 мг) санал болгосон. Нэг удаагийн хэт их тун нь эрүүл хяналтын бүлгийн сайн дурын ажилтнуудын эрүүл мэндийн байдалд нөлөөлөөгүй. Чихрийн шижинтэй хүмүүсийн дунд хэт их уух тохиолдол эмнэлгийн статистик мэдээллээр бүртгэгдээгүй байна. Гэсэн хэдий ч санамсаргүй байдлаар эсвэл хэд хэдэн тунг нэгэн зэрэг хэрэглэх тохиолдолд хохирогч эмийн үл тэвчих хэсгийг арилгахын тулд ходоод, гэдэс дотрыг нь зайлж, шинж тэмдгийн дагуу сорбент болон бусад эм өгч байх ёстой.
Мансууруулах бодис хэрхэн яаж авах вэ
Хэрэглэх зааврын дагуу тразентийг өдөрт 3 удаа 1 шахмал (5 мг) ууна. Хэрэв эмийг метформинтой зэрэгцүүлэн цогц эмчилгээнд хэрэглэдэг бол сүүлийн үеийн тунг хадгална.
Бөөр эсвэл элэгний дутагдал бүхий чихрийн шижин өвчний үед тунг тохируулах шаардлагагүй байдаг. Насанд хүрсэн насны өвчтөний хувьд норм нь ялгаатай биш юм. Насанд хүрсэн (80 наснаас) настай хүмүүст энэ насны ангилалд эмнэлзүйн туршлага дутагдсанаас болж Тражента эмийг томилдоггүй.
Хэрэв эм уух цаг хугацаа алдсан бол эмийг аль болох хурдан уух хэрэгтэй. Энэ нь нормыг хоёр дахин нэмэгдүүлэх боломжгүй юм. Мансууруулах бодисын хэрэглээ нь хооллох цаг хугацаатай холбоогүй байна.
Тразенти жирэмслэлт ба хөхүүл үед үзүүлэх нөлөө
Жирэмсэн эмэгтэйн эмийг хэрэглэх үр дүн нийтлэгдээгүй байна. Өнөөг хүртэл зөвхөн амьтдад судалгаа хийгдэж байгаа бөгөөд нөхөн үржихүйн хордлогын шинж тэмдэг бүртгэгдээгүй байна. Гэсэн хэдий ч жирэмсэн үед эмэгтэйчүүдэд эм хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.
Амьтадтай хийсэн туршилтаар энэ эм нь эмэгтэй хүний эхийн сүүнд орж чаддаг болохыг тогтоожээ. Тиймээс хооллох үеэр эмэгтэйчүүдийг Тражента руу томилдоггүй. Хэрэв эрүүл мэндийн байдал ийм эмчилгээ шаардлагатай бол хүүхдийг зохиомлоор хоол тэжээлд шилжүүлдэг.
Мансууруулах бодис нь хүүхэд төрүүлэх чадвартай болоход нөлөөлөх туршилтыг явуулаагүй байна. Амьтад хийсэн ижил төстэй туршилтууд энэ тал дээр ямар ч аюулыг илрүүлээгүй.
Мансууруулах бодисын харилцан үйлчлэл
Трацента ба Метформиныг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь тун нь стандарт хэмжээнээс их байсан ч эмийн фармакокинетикийн хувьд чухал ялгаа гарахад хүргэсэнгүй.
Пиоглитазоныг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь хоёр эмийн фармакокинетик чадварыг өөрчлөхгүй.
Глибенкламидтай цогц эмчилгээ хийх нь Тражента хотод аюултай биш бөгөөд сүүлийн үед Cmax бага зэрэг буурдаг (14%).
Харилцааны ижил төстэй үр дүнг сульфонилмоурын ангиллын бусад эмүүд үзүүлэв.
Ритонавир + линаглиптины хослол нь Cmax-ийг 3 дахин ихэсгэдэг тул ийм өөрчлөлт нь тунг тохируулах шаардлагагүй байдаг.
Рифампицинтэй хослуулах нь Cmax Trazenti-ийн бууралтыг өдөөдөг. Хэсэгчилсэн тохиолдолд эмнэлзүйн шинж чанар нь хадгалагдан үлдсэн боловч эм 100% үр дүнтэй байдаггүй.
Дигоксиныг линаглиптинтэй нэгэн зэрэг зааж өгөх нь тийм ч аюултай биш юм: эмийн хоёр эмийн фармакокинетик өөрчлөлт ордоггүй.
Trazhent нь Варфавиний чадварт нөлөөлдөггүй.
Лимаглиптиныг симвастатинтай зэрэгцүүлэн хэрэглэхэд бага зэргийн өөрчлөлт ажиглагдаж байгаа боловч инкретин миметик нь түүний шинж чанарт мэдэгдэхүйц нөлөөлдөггүй.
Trazhenta-тай харьцах эмчилгээний цаана жирэмслэлтээс хамгаалах эмийг чөлөөтэй хэрэглэж болно.
Нэмэлт зөвлөмж
Тразентийг 1-р хэлбэрийн чихрийн шижин, чихрийн шижин өвчний хүндрэл болох кетоацидозын үед хэрэглэхийг заагаагүй болно.
Монотерапийн эмчилгээнд хэрэглэдэг линаглиптинтэй эмчилгээ хийсний дараа гипогликемийн нөхцөл байдал ийм тохиолдлын тоогоор плацебо хэрэглэсэн тохиолдолд хангалттай байдаг.
Эмнэлзүйн туршилтаар Трезента эмчилгээг хосолсон эмчилгээнд хэрэглэх үед гипогликеми үүсэх давтамжийг харгалзан үздэггүй. Учир нь эгзэгтэй нөхцөл байдал нь линаглиптин биш, харин метазмин, тиазолидиндиони бүлгийн эмүүдээс үүдэлтэй байдаг.
Тразента эмийг сульфонилмоурын ангиллын эмтэй хослуулан хэрэглэхдээ болгоомжтой байх хэрэгтэй, учир нь эдгээр нь гипогликеми үүсгэдэг. Өндөр эрсдэлтэй тохиолдолд сульфонилмоурын бүлгийн эмийн тунг тохируулах шаардлагатай.
Линаглиптин нь зүрх, цусны судасны эмгэгийг хөгжүүлэх магадлалд нөлөөлдөггүй.
Хавсарсан эмчилгээнд Trazhent нь бөөрний үйл ажиллагааны хүнд хэлбэрийн эмгэгтэй байсан ч хэрэглэж болно.
Насанд хүрэгчдийн (70-аас дээш насны) өвчтөнүүдэд Трезента эмчилгээ нь HbA1c-ийн үр дүнг сайн үзүүлсэн: гликозилжсэн гемоглобины анхны хэмжээ 7.8%, эцсийнх - 7.2% байв.
Энэ эм нь зүрх судасны аюулыг нэмэгдүүлдэггүй. Эмнэлэгт хэвтэхийг шаарддаг нас баралт, зүрхний шигдээс, цус харвалт, тогтворгүй angina pectoris, давтамж, цаг үеийг тодорхойлдог анхдагч цэг, линаглиптин уусан чихрийн шижин нь плацебо эсвэл харьцуулсан эм хүлээн авсан хяналтын бүлгийн сайн дурын ажилтнуудаас хамаагүй бага, хожим тохиолддог.
Зарим тохиолдолд линаглиптин хэрэглэх нь цочмог нойр булчирхайн үрэвслийг өдөөдөг.
Хэрэв шинж тэмдэг илэрвэл (эпигастрийн хурц өвдөлт, диспепсийн эмгэг, ерөнхий сулрал) байвал эмийг зогсоож эмчид хандана уу.
Транзента тээврийн хэрэгсэл жолоодох чадвар, нарийн төвөгтэй механизмд нөлөөлөх талаар судалгаа хийгээгүй боловч зохицуулалт муудах боломжтой тул эмийг шаардлагатай бол болгоомжтой анхаарч, хурдан хариу үйлдэл үзүүлээрэй.
Аналог ба эмийн өртөг
Эмийн Trazhenta-ийн хувьд 5 мг тунгаар 30 шахмалаар 1500-1800 рубль хооронд хэлбэлздэг. Жороор эм тараана.
Нэг төрлийн DPP-4 дарангуйлагчтай ижил төстэй аналогууд нь синаглиптин дээр суурилсан Januvia, onagliz дээр суурилсан saxagliptin, Galvus-ийн идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсэгтэй вилдаглиптин юм. Эдгээр эмүүд нь ATX Түвшин 4 кодтой нийцдэг.
Үүнтэй төстэй үр нөлөөг Sitagliptin, Alogliptin, Saksagliptin, Vildagliptin зэрэг эмүүд хэрэглэдэг.
Заавруудад Trazenti-ийг хадгалах тусгай нөхцөл байхгүй байна. Гурван жилийн турш (хугацаа дуусах хугацааг харгалзан) шахмалыг өрөөний температурт (+25 градус хүртэл) хүүхдэд харанхуй газар хадгална. Хугацаа нь дууссан эмийг хэрэглэх боломжгүй тул тэдгээрийг хаях ёстой.
Чихрийн шижин, эмч нар Тразентын талаар
Олон улсын судалгаа, анагаах ухааны практикт батлагдсан янз бүрийн хослол дахь өндөр үр ашигтай Trazhenty. Эндокринологчид линаглиптиныг нэгдүгээр эм эсвэл хавсарсан эмчилгээнд хэрэглэхийг илүүд үздэг. Гипогликемийн хандлагатай (бие махбодийн хэт их ачаалал, хоол тэжээлийн дутагдал), сульфонилмоурын ангиллын эмийг Тразентын оронд эмчилдэг тул инсулины эсэргүүцэл ба таргалалтын эсрэг эмийн жорыг бичсэн байдаг. Олон чихрийн шижин өвчтэй хүмүүс уг эмийг нарийн төвөгтэй эмчилгээний нэг хэсэг болгон хүлээн авдаг тул түүний үр дүнг үнэлэхэд хэцүү байдаг ч үр дүнд нь бүгд баяртай байдаг.
Тразента хамаардаг DPP-4 дарангуйлагч нь зөвхөн чихрийн шижингийн эсрэг шинж чанартай төдийгүй өндөр түвшний аюулгүй байдалаар ялгагдана, учир нь эдгээр нь гипогликемийн нөлөө үзүүлэхгүй, жин нэмэхэд нэмэргүй, бөөрний дутагдлыг хурдасгахгүй. Өнөөдрийг хүртэл энэ ангиллын эм нь 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчнийг хянах хамгийн ирээдүйтэй хувилбар гэж тооцогддог.