Чихрийн шижин, олох, худалдаж авах

Бэлтгэл ажлын худалдааны нэр: Чихрийн шижин

Олон улсын өмчийн бус нэр: Гликлазид (Гликлазид)

Тунгийн хэлбэр: Хувилбарыг өөрчлөгдсөн хувилбарууд

Идэвхтэй бодис: Гликлазид (Гликлазид)

Эмийн эмчилгээний бүлэг: Хоёр дахь үеийн сульфонилмоурын бүлгийн амаар уух гипогликемийн эм.

Фармакологийн шинж чанар:

Амны хөндийн гипогликемийн эм, хоёр дахь үеийн сульфонилмоурийн дериватив.

Энэ нь нойр булчирхайгаар инсулины шүүрлийг өдөөдөг, цусан дахь глюкозын түвшинг бууруулж, глюкозын инсулин-нууц нөлөөг сайжруулж, захын эд эсийн инсулинд мэдрэмтгий чанарыг нэмэгдүүлдэг. 2 жилийн эмчилгээ хийсний дараа ихэнх өвчтөнүүд мансууруулах бодисонд донтолт үүсгэдэггүй (пострандиаль инсулин, С-пептидийн шүүрэл нэмэгдсэн хэвээр байна).

Хоол идсэнээс инсулины шүүрэл эхлэх хүртэлх хугацааг багасгадаг. Энэ нь глюкозын хэрэглээний хариуд инсулины шүүрлийн эхэн үеийг сэргээдэг (бусад шүүрлийн хоёр дахь шатанд ихэвчлэн нөлөө үзүүлдэг бусад сульфонилмоурийн деривативаас ялгаатай). Энэ нь инсулины шүүрлийн хоёр дахь үе шатыг сайжруулдаг. Хоол идсэний дараа гипергликемийн оргил үеийг бууруулдаг (постпандалиаль гипергликеми буурдаг).

Гликлазид нь захын эд эсийн инсулинд мэдрэмтгий чанарыг нэмэгдүүлдэг (жишээ нь, гаднаас гадуурх нөлөөтэй байдаг). Булчингийн эдэд глюказид нь булчингийн гликоген синтетазын идэвхжилийг идэвхжүүлдэг тул эсийн инсулиныг мэдрэх чадвар сайжирснаас болж глюкозын солилцоонд үзүүлэх нөлөө ихээхэн нэмэгддэг (+ 35% хүртэл).

Элэгний глюкоз үүсэхийг бууруулж, мацаг барих глюкозын утгыг хэвийн болгодог.

Нүүрс усны солилцоонд нөлөөлөхөөс гадна гликлазид нь бичил эргэлтийг сайжруулдаг. Энэ эм нь жижиг судасны тромбозын эрсдлийг бууруулж, чихрийн шижин өвчний хүндрэл үүсэхэд нөлөөлж болзошгүй хоёр механизмд нөлөөлдөг: ялтас бүлэглэх, наалдацыг хэсэгчилсэн дарангуйлах, ялтас идэвхижүүлэх хүчин зүйлсийн концентраци буурах (бета-тромбоглобулин, тромбоксан В2), фибринолитикийг нөхөн сэргээх. судасны эндотелийн үйл ажиллагаа, эсийн плазминоген идэвхжүүлэгчийн идэвхжил нэмэгддэг.

Гликлазид нь антиоксидант шинж чанартай: цусны сийвэн дэх липидийн хэт исэлийн түвшинг бууруулж, улаан эсийн супероксид дисмутазын идэвхийг нэмэгдүүлдэг.

Тунгийн хэлбэрийн онцлогоос шалтгаалан өдөрт 30 мг шахмал агуулсан чихрийн шижингийн өдөр тутмын тун нь цусны сийвэн дэх гликазидын үр дүнтэй эмчилгээний концентрацийг өгдөг.

Амаар уусны дараа гликлазид нь хоол боловсруулах замаас бүрэн шингэдэг. Хоол идэх нь шингээлтэд нөлөөлдөггүй. Цусны сийвэн дэх идэвхтэй бодисын концентраци аажмаар аажмаар нэмэгдэж, хамгийн дээд хэмжээнд хүрч, эм ууснаас хойш 6-12 цагийн дараа нэг өндөрлөгт хүрдэг. Хувь хүний хэлбэлзэл харьцангуй доогуур байна. Цусны сийвэн дэх эмийн тун ба концентрацийн хоорондын хамаарал нь цаг хугацааны шугаман хамаарал юм.

Тархалт ба бодисын солилцоо

Плазмын уургийн хүлцэл ойролцоогоор 95% байдаг.

Энэ нь элгэнд метаболизмд ордог бөгөөд ихэнхдээ бөөрөөр ялгардаг. Сийвэн дэх идэвхтэй метаболит байдаггүй.

Бөөрөөр ялгарах нь ихэвчлэн метаболит хэлбэрээр явагддаг бөгөөд эмийн 1% -иас бага хувь нь өөрчлөгдөөгүй гадагшилдаг.

T1 / 2 нь ойролцоогоор 16 цаг (12-20 цаг).

Эмнэлзүйн онцгой тохиолдлуудад фармакокинетик

Ахмад настнуудад фармакокинетикийн параметрүүдэд эмнэлзүйн хувьд мэдэгдэхүйц өөрчлөлт ажиглагдахгүй.

Хэрэглэх заалт:

- Чихрийн шижин өвчний 2-р хэлбэрийг хоолны дэглэмийн эмчилгээг хангалтгүй хоолны дэглэм, дасгал хөдөлгөөнтэй хослуулна.

Эсрэг заалт:

- 1-р хэлбэрийн чихрийн шижин

- чихрийн шижингийн кетоацидоз, чихрийн шижингийн прекома, чихрийн шижингийн кома,

Бөөр ба / эсвэл элэгний хүнд хэлбэрийн дутагдал,

- 18 нас хүртэл

- хөхүүлэх хугацаа (хөхүүлэх),

төрөлхийн лактоз үл тэвчих, лактаза дутагдал эсвэл глюкоз-галактозын дутагдал,

- Гликлазид эсвэл мансууруулах бодис агуулсан аливаа бодис, бусад сульфонилмоурийн деривативууд, сульфонамидуудад хэт мэдрэмтгий байдал.

Эмийг фенилбутазон эсвэл даназолтой нэгэн зэрэг хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.

Болгоомжтой байх хэрэгтэй: хөгшрөлт, тогтмол бус ба / эсвэл тэнцвэргүй хоол тэжээл, зүрх судасны тогтолцооны хүнд өвчин (зүрхний титэм судасны өвчин, атеросклероз гэх мэт), гипотиреодизм, бөөрний дээд булчирхайн үрэвсэл, бөөрний болон / эсвэл элэгний дутагдал, кортикостероидтой удаан хугацаагаар эмчилгээ хийх, архидалт, глюкоз-6-фосфатын дегидрогеназын дутагдал.

Жирэмсэн ба хөхүүл

Жирэмсэн үед гликлазидын талаар туршлага байдаггүй. Жирэмсэн үед бусад сульфонилмоурийн деривативыг ашиглах талаар мэдээлэл хязгаарлагдмал байдаг.

Лабораторийн амьтдын судалгаанд гликлазидын тератоген нөлөөг тогтоогоогүй болно.

Төрөлхийн гажгийн эрсдлийг бууруулахын тулд чихрийн шижин өвчний оновчтой хяналт (зохих эмчилгээ) шаардлагатай.

Жирэмсний үед амаар гипогликемийн эм хэрэглэдэггүй. Жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд чихрийн шижин өвчнийг эмчлэхэд хэрэглэдэг эм бол инсулин юм. Амны хөндийн гипогликемийн эмийн хэрэглээг төлөвлөсөн жирэмслэлтийн үед, мөн эмийг ууж байх үед жирэмслэлт гарсан тохиолдолд хоёуланг нь инсулины эмчилгээнд орлуулахыг зөвлөж байна.

Хөхний сүүнд гликлазидын хэрэглээ, мэдээллийн дутагдал, нярайн гипогликеми үүсэх эрсдэлийг харгалзан эмийн эмчилгээний явцад хөхүүлэх нь эсрэг заалттай байдаг.

Элэгний үйл ажиллагааг сулруулах зорилгоор ашиглах

Элэгний дутагдлын талаар болгоомжтой хандах хэрэгтэй.

- бөөр ба / эсвэл элэгний хүнд хэлбэрийн дутагдал.

Бөөрний үйл ажиллагааг сулруулах зорилгоор ашиглах

Бага, дунд зэргийн бөөрний дутагдалтай өвчтөнд эмийг бөөрний хэвийн үйл ажиллагаа бүхий өвчтөнүүдтэй ижил тунгаар тогтооно. Бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдлын үед чихрийн шижин өвчний эсрэг заалттай байдаг.

Хүүхдэд хэрэглэх

18-аас доош насны хүүхдэд эсрэг заалттай.

Ахмад настай өвчтөнд хэрэглэх

Өмнө нь эмчилгээ хийлгэж байгаагүй өвчтөнүүдэд (65-аас дээш насны хүмүүст) эхний тун нь 30 мг байна. Дараа нь хүссэн эмчилгээний үр дүнд хүрэх хүртэл тунг дангаар нь сонгоно.

Бусад эмүүдтэй харьцах:

Гликлазид нь антикоагулянт (варфарин) -ийн үр нөлөөг нэмэгдүүлдэг тул антикоагулянт тунг тохируулах шаардлагатай байж болно.

Миконазол (системчилсэн эмчилгээний хамт, амны хөндийн салстад гель хэрэглэх үед) нь эмийн гипогликемийн үр нөлөөг нэмэгдүүлдэг (гипогликеми нь кома хүртэл хөгжиж болзошгүй).

Фенилбутазон (системийн удирдлага) нь эмийн гипогликемийн нөлөөг нэмэгдүүлдэг (сийвэнгийн уургаас болж нүүлгэн шилжүүлэх, биеэс гадагшлах явцыг удаашруулдаг), цусан дахь глюкозын хяналт, гликлазидын тунг тохируулах нь фенилбутазоны үед болон түүнийг татсаны дараа шаардлагатай байдаг.

Этанол ба этилийн спирт агуулсан эм нь гипогликемийг нэмэгдүүлж, нөхөн төлжих урвалыг дарангуйлдаг тул гипогликемийн комын хөгжилд хувь нэмэр оруулдаг.

Бусад гипогликемийн эмүүд (инсулин, акарбоз, бигуанидууд), бета-хориглогч, флуконазол, ACE ингибиторууд (капоприл, эналаприл), гистамин H2 рецептор хориглогч (циметидин), MAO дарангуйлагчид, гипогликемик болон сульфаниламидууд гипогликемийн эрсдэл.

Даназолтой хамт хэрэглэх үед чихрийн шижин өвчний үр нөлөөг тэмдэглэж байна. Цусан дахь глюкозын түвшинг хянах, гликлазидын тунг тохируулах нь даназолыг ууж байх үед болон ууссаны дараа аль алинд нь шаардлагатай байдаг.

Хлорпромазин нь өндөр тунгаар (өдөрт 100 мг-аас их) цусан дахь глюкозын хэмжээг нэмэгдүүлж, инсулины шүүрлийг бууруулдаг. Цусан дахь сахарын хэмжээг хянах, хлорпромазиныг ууж, ууссаны дараа гликлазидын тунг тохируулах шаардлагатай.

GCS (системчилсэн, интраартуляр, гадны, шулуун гэдэсний удирдлага) цусан дахь сахарын хэмжээг нэмэгдүүлснээр кетоацидоз үүсч болзошгүй (нүүрс усны хүлцэл буурах). Цусан дахь сахарын хэмжээг хянах, GCS-ийг хэрэглэх үед болон тэдгээрийг татсаны дараа гликлазидын тунг тохируулах шаардлагатай.

Ритодрин, салбутамол, тербуталин (iv) нь цусан дахь сахарын хэмжээг ихэсгэдэг. Цусан дахь сахарын хэмжээг хянах, шаардлагатай бол өвчтөнийг инсулин эмчилгээнд шилжүүлэхийг зөвлөж байна.

Тун ба эмчилгээ

Мансууруулах бодис нь зөвхөн насанд хүрэгчдийн эмчилгээнд зориулагдсан байдаг.

30 мг-ийн өөрчлөгдсөн хувилбар бүхий чихрийн шижинтэй шахмалыг өглөөний цайны үеэр өдөрт 1 удаа ууна.

Эмчилгээний эхлэлийг хэрэглэсний дараа цусан дахь глюкозын түвшинг харгалзан тунг сонгох хэрэгтэй. Дараагийн тунгийн өөрчлөлтийг дор хаяж хоёр долоо хоногийн дараа хийж болно.

Мансууруулах бодисын хоногийн тун нь 30 мг-аас (1 таб.) 90-120 мг (3-4 таб.) Хооронд хэлбэлзэж болно. Өдөр тутмын тун 120 мг-аас хэтрэхгүй байх ёстой (4 шахмал).

Чихрийн шижин нь ердийн хувилбарын гликлазидын шахмалыг (80 мг) өдөрт 1-ээс 4 шахмалаар сольж болно.

Хэрэв та нэг ба түүнээс дээш тун эм уувал дараагийн тунгаас илүү их ууж чадахгүй (маргааш өдөр).

Өөр нэг гипогликемийн эмийг Diabetalong® 30 мг шахмалаар сольж өгөх тохиолдолд шилжилтийн хугацаа шаардагддаггүй. Та эхлээд өөр эмийн өдөр тутмын тунг хэрэглэхээ болих хэрэгтэй бөгөөд маргааш нь энэ эмийг ууж эхэлнэ.

Хэрэв өвчтөн өмнө нь удаан хугацаагаар сульфонилмоуратай эмчилгээ хийлгэж байсан бол 1-2 долоо хоногийн турш болгоомжтой хяналт (цусан дахь сахарын хэмжээг хянах) нь өмнөх эмчилгээний үлдэгдэл нөлөөнөөс болж гипогликеми үүсэхээс зайлсхийх хэрэгтэй.

Чихрийн шижингийн бэлдмэлийг biguanides, альфа глюкозидазын дарангуйлагчид эсвэл инсулинтай хамт хэрэглэж болно.

Гипогликеми үүсэх эрсдэлтэй өвчтөнүүдэд (хоол тэжээлийн дутагдал, тэнцвэргүй хоол тэжээл, хүнд эсвэл хангалтгүй нөхөн олговрын дотоод шүүрлийн эмгэг - гипофиз ба бөөрний дээд булчирхайн дутагдал, гипотиреодизм, удаан тунгаар хэрэглэсний дараа глюкокортикостероидуудыг цуцлах, зүрх судасны тогтолцооны хүнд өвчин / зүрхний титэм судасны хүнд өвчин, хүнд хэлбэрийн каротид артериосклероз, өргөн тархсан атеросклероз /) чихрийн шижинтэй эмийг хамгийн бага тунгаар (өдөрт 30 мг өдөрт 1 удаа) хэрэглэхийг зөвлөж байна.

Тусгай заавар:

Эмчилгээг зөвхөн илчлэг багатай, нүүрс багатай хоолны дэглэмтэй хослуулан явуулдаг.

Цусан дахь глюкозын түвшинг хоосон ходоод, хоол идсэний дараа, ялангуяа эмийн эмчилгээний эхний өдрүүдэд тогтмол хянах шаардлагатай.

Чихрийн шижингийн эмчилгээг зөвхөн ердийн хоол иддэг өвчтөнд зааж өгч болох бөгөөд энэ нь заавал өглөөний цай орно, нүүрс ус хангалттай хэмжээгээр хангадаг.

Бэлдмэлийг хэрэглэхдээ сульфонилмоурийн деривативыг хэрэглэснээс үүдэн гипогликеми үүсч, зарим тохиолдолд хүнд, удаан үргэлжилж болзошгүй тул эмнэлэгт хэвтэх, глюкозын эмчилгээг хэд хоногийн турш шаарддаг. Гипогликеми нь илчлэг багатай хоолны дэглэм, удаан дасгал хөдөлгөөн хийсний дараа, согтууруулах ундаа уусны дараа эсвэл хэд хэдэн гипогликемийн эм уух үед хөгждөг.

Гипогликеми үүсэхээс зайлсхийхийн тулд тунг нарийн, бие даан сонгох шаардлагатай бөгөөд өвчтөнд санал болгож буй эмчилгээний талаархи бүрэн мэдээллийг өгөх шаардлагатай.

Бие махбодийн болон сэтгэлийн хямралаас болж хоолны дэглэмийг өөрчлөхдөө чихрийн шижин эмийн тунг тохируулах шаардлагатай байдаг.

Гипогликемийн эмийн үйлдэлд ялангуяа мэдрэмтгий хүмүүс бол өндөр настнууд, тэнцвэртэй хооллолтыг авдаггүй өвчтөнүүд, ерөнхий сулралтай өвчтөнүүд, гипофиз-бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүд юм.

Бета-хориглогч, клонидин, ресерпин, гуанетидин нь гипогликемийн эмнэлзүйн илрэлийг маскаар арилгаж чаддаг.

Өвчтөнд этилийн спирт, NSAID, өлсгөлөн үүссэн тохиолдолд гипогликеми үүсэх эрсдэл нэмэгдэж байгааг анхааруулж байна.

Этилийн спирт (согтууруулах ундаа) -аас гадна дисульфирамтай төстэй синдром (хэвлийгээр өвдөх, дотор муухайрах, бөөлжих, толгой өвдөх) үүсэх боломжтой.

Мэс заслын томоохон арга хэмжээ, гэмтэл, их хэмжээний түлэгдэлт, фебрилийн синдромтой халдварт өвчин нь амаар гипогликемийн эмийг цуцлах, инсулин эмчилгээг томилохыг шаардаж болно.

Мансууруулах бодисын хоёрдогч эсэргүүцлийг хөгжүүлэх боломжтой (энэ нь эхний томилолтын үед эм нь хүлээгдэж буй эмнэлзүйн үр нөлөөг өгдөггүй анхан шатныхаас ялгах ёстой).

Чихрийн шижингийн эмийн эмчилгээний цаана өвчтөн архи, согтууруулах ундаа, эсвэл этилийн спирт агуулсан эм, хүнсний бүтээгдэхүүнийг хэрэглэхээс татгалзах ёстой.

Чихрийн шижин өвчнийг эмчлэх үед өвчтөн цусан дахь глюкоз ба гликозилжсэн гемоглобины түвшинг, шээс дэх глюкозын хэмжээг тогтмол тогтоох шаардлагатай.

Тээврийн хэрэгсэл жолоодох чадвар, хяналтын механизмын нөлөөлөл

Эмчилгээний хугацаанд тээврийн хэрэгсэл жолоодох, анхаарал төвлөрөлт, сэтгэлзүйн хөдөлгөөний хурдыг нэмэгдүүлэх шаардлагатай бусад аюултай үйл ажиллагаанд оролцохдоо анхаарал болгоомжтой байх хэрэгтэй.

Гаж нөлөө:

Гипогликеми (тунгийн дэглэм, хоол тэжээлийн зохисгүй хооллолтыг зөрчсөн тохиолдолд): толгой өвдөх, ядрах, өлсөх, хөлрөх, хүчтэй сулрах, зүрх дэлсэх, хэм алдагдах, цусны даралт ихсэх, нойрмоглох, нойргүйдэх, түрэмгийлэх, түрэмгийлэх, сэтгэлийн түгшүүр, уур уцаартай болох, анхаарал сулрах, боломжгүй болох анхаарал төвлөрүүлэх, хойшлуулах урвал, сэтгэлийн хямрал, хараа муудах, афази, тремор, парези, мэдрэхүйн хямрал, толгой эргэх, хүчгүй байх мэдрэмж, өөрийгөө хянах чадвараа алдах, сэтгэлийн хямрал, таталт, өнгөц байдал И амьсгал, брадикарди, ухаан алдах, ухаангүй.

Хоол боловсруулах тогтолцооноос: дотор муухайрах, бөөлжих, гүйлгэх, өтгөн хатах (хоол хүнсэнд хэрэглэхэд эдгээр шинж тэмдгийн буурдаг), ховор - элэгний үйл ажиллагаа буурдаг (гепатит, элэгний трансаминазын идэвхжил, шүлтлэг фосфатаза, холестатик шарлалт - эм уух шаардлагатай болдог).

Гемопоэтийн эрхтнүүдээс: ясны чөмөгний гемопоэзийг дарангуйлах (цус багадалт, тромбоцитопени, лейкопения, гранулоцитопения).

Харшлын урвал: арьсны загатнах, чонон хөрвөс, арьсны тууралт, түүний дотор макулопапуляр, буллус), эритема.

Бусад: харааны бэрхшээл.

Сульфонилмоурийн деривативын нийтлэг гаж нөлөө: эритропени, агранулоцитоз, гемолитик цус багадалт, панкитопения, харшлын судас, амь насанд аюултай элэгний дутагдал.

Хэт их хэрэглэх

Шинж тэмдэг: гипогликеми, ухаан алдах, гипогликемийн кома.

Эмчилгээ: Хэрэв өвчтөн ухамсартай бол дотор нь элсэн чихэр уух хэрэгтэй.

Магадгүй кома, таталт эсвэл бусад мэдрэлийн эмгэг дагалддаг хүнд гипогликемийн нөхцөл байдал үүсч магадгүй юм. Хэрэв ийм шинж тэмдэг илэрвэл түргэн тусламж, яаралтай эмнэлэгт хэвтэх шаардлагатай.

Хэрэв гипогликемийн комыг сэжиглэж, оношлогдвол өвчтөнд 50 мл 40% декстроза (глюкоз) уусмалаар түргэн тарина. Дараа нь цусан дахь глюкозын шаардлагатай түвшинг хадгалахын тулд 5% декстроз (глюкоз) уусмалыг судсаар тарина.

Ухаан санаагаа сэргээсний дараа амархан шингэцтэй нүүрс усаар баялаг хоол хүнс өгөх хэрэгтэй (гипогликемийн дахин хөгжлөөс зайлсхийхийн тулд). Цусан дахь сахарын хэмжээг сайтар хянах, өвчтөний хяналтыг дор хаяж 48 цагийн турш явуулна. Энэ хугацааны дараа өвчтөний нөхцөл байдлаас хамааран эмчийн хяналтанд нэмэлт хяналт тавих шаардлагатай байна.

Гликлазидын сийвэнгийн уургууд хоорондоо тод ялгарснаас болж диализ үр дүнгүй байдаг.

Дуусах огноо: 3 жил

Эмийн сангаас амрах хугацаа: Жороор өгнө.

Үйлдвэрлэгч: Синтезис, ХК (Орос)