Инсулин Деглудек: Хэт удаан хугацаагаар эмийн зардал хэд вэ?

Филадельфи, ТХГН-ийн 2012 оны 6-р сар Ново Нордискийн боловсруулсан хэт удаан үргэлжилсэн инсулин degludec эм нь 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчтэй насанд хүрсэн өвчтөнд нойргүйдлийн гипогликеми * тохиолдол мэдэгдэхүйц буурч, үүнтэй зэрэгцэн цусан дахь сахарын хяналтыг сайжруулж байна. 52 долоо хоногийн клиник туршилтын туршид инсулин гларгин. Энэхүү судалгааны үр дүнг 3а үе шатыг Америкийн чихрийн шижингийн нийгэмлэгийн (ADA) 1-р 72-р эрдэм шинжилгээний хуралд танилцуулав.

Инсулин гларгинтай харьцуулахад инсулин хэмээх инсулин нь гипогликемийн 1-ийн хүнд тохиолдлын тохиолдлыг эрс багасгадаг болохыг харуулсан.

Судалгааны тэргүүлэх зохиолч, тус төвийн тэргүүн Бернард Зинман хэлэхдээ: "Нойрны цаг хугацааны гипогликеми эсвэл унтах үед гипогликеми бол чихрийн шижин өвчтэй хүмүүсийн хувьд маш хүнд асуудал юм. Ийм тохиолдлыг урьдчилан таамаглах боломжгүй бөгөөд тэдний хөгжлийг илрүүлэх нь хэцүү байдаг." Mount Синай эмнэлгийн чихрийн шижингийн эмч, Торонтогийн их сургуулийн анагаах ухааны профессор юм.

Энэхүү санамсаргүй байдлаар нээлттэй судалгааны явцад харьцуулсан харьцуулагчийн харьцангуй харьцангуй давуу тал байхгүй байгааг нотлох зорилгоор зорилтот гликемийн утгыг залруулж, инсулины дегледж болон инсулин гларгин зэрэг үр нөлөө, аюулгүй байдлыг харьцуулсан болно. Аль аль нь инсулины бэлдмэлийг антибиабетик эмтэй аман эмчилгээний явцад гликемик хяналтыг муу хийдэг, инсулиныг урьд нь ууж үзээгүй 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй насанд хүрэгчдийн 1030 өвчтөнд өдөрт нэг удаа бэлддэг.

Судалгааны 1 үр дүн:

· Өдрийн үдэш гипогликемийн тохиолдол их байсан - 36% - инсулин глюминтэй харьцуулахад инсулины шингэн ялгаруулалт бага байсан (жилд нэг өвчтөнд 0.39 тохиолдлоор 0.25 тохиолдол, p =0.04).

· Гипогликемийн батлагдсан тохиолдлын нийт давтамж инсулин deglyudec ба инсулин гларгиныг хэрэглэсэн тохиолдолд жилд нэг өвчтөнд 1.85 тохиолдол бүртгэгдсэн байна ( p =0.11).

· Хүнд хэлбэрийн гипогликемийн өвчлөлийн нийт эмчилгээний бүлгүүдэд бага байсан боловч инсулин гельминттэй харьцуулахад инсулин гельминттэй харьцуулахад харьцангуй бага байжээ (жилд нэг өвчтөнд 0.023 тохиолдол харьцуулахад 0.003 тохиолдол, p =0.02).

Нэг жилийн дараа судалгаагаар HbA түвшин харьцангуй буурчээ. _1в инсулин хэрэглэх үед инсулины гларгинтай харьцуулахад degludec (-1.19% харьцуулахад -1.06%). **

· Инсулин глегжинтэй харьцуулахад инсулин деглюдекийг хэрэглэснээр мацаг барих глюкозын хэмжээ эрс буурсан (-67.7 мг / дл -59.5 мг / дл, эсрэг эмчилгээний үр дүн (EDT) -7.7 мг / дл). , p = 0.005).

Сөрөг үйл явдлын өвчлөлийн нийт тохиолдол бага, 1-р бүлэгт ижил байв.

* 00:01-ээс 05:59 хүртэлх хугацаанд цусан дахь сахарын хэмжээ бага байна.

Фармакологи

Деглудек инсулины үйл ажиллагааны зарчим нь хүний ​​гормоны агууламжтай ижил байдаг. Элсэн чихэр бууруулах нөлөө нь өөх тос болон булчингийн эсийн рецепторуудтай холбосны дараа эд эсүүдээр элсэн чихрийг ялгаруулах процессыг өдөөж, үүнтэй зэрэгцэн элэгний глюкозын хэмжээг бууруулдаг.

Уусмалыг 24 цагийн дотор нэг удаа тараасны дараа жигд нөлөө үзүүлнэ. Үр нөлөөний үргэлжлэх хугацаа нь эмчилгээний тунгийн хүрээнд 42 цагаас илүү байдаг. Мансууруулах бодисын хэмжээ болон түүний нийт гипогликемийн үр нөлөөний хооронд шугаман харилцаа тогтсон болохыг тэмдэглэх нь зүйтэй.

Залуу болон өндөр настай өвчтөнүүдийн Деглудек инсулины фармакодинамикийн клиник ач холбогдолтой ялгаа илрээгүй. Түүнчлэн Deglyudec эмчилгээний дараа удаан хугацааны туршид инсулины эсрэгбием үүссэнгүй.

Мансууруулах бодисын удаан хугацааны үр нөлөө нь түүний молекулын тусгай бүтэцтэй холбоотой юм. Sc-ийн эмчилгээ хийсний дараа арьсан доорх өөхний эдэд инсулины нэг төрлийн "депо" үүсгэдэг тогтвортой уусдаг мутихамамерууд үүсдэг.

Мультихексамерууд аажмаар салж, улмаар дааврын монеми ялгардаг. Тиймээс уусмалын цусны урсгал руу аажмаар, удаан үргэлжилсэн урсгал үүсдэг бөгөөд энэ нь хавтгай, удаан үргэлжилсэн профиль, тогтвортой элсэн чихэр бууруулах нөлөө үзүүлдэг.

Цусны сийвэн дэх CSS-ийг тарилснаас хойш 2-3 хоногийн дараа хийдэг. Мансууруулах бодисын тархалт дараах байдалтай байна: Деглудекийн альбумин -> 99%. Хэрэв эмийг арьсан доорх эмчилгээ хийвэл түүний нийт цусан дахь хэмжээ нь эмчилгээний тунгийн дагуу тунгаар пропорциональ байна.

Мансууруулах бодисын задаргаа нь хүний ​​инсулинтэй ижил байдаг. Энэ процесст үүссэн бүх метаболитууд идэвхигүй байдаг.

Т1 / 2-ийг хэрэглэсний дараа түүний тунг арьсан доорх эдээс шингээж авах хугацааг нь тодорхойлдог бөгөөд тунгаас үл хамааран 25 цаг орчим байдаг.

Өвчтөнүүдийн жендэр нь инсулины Degludec-ийн фармакокинетикт нөлөөлдөггүй. Үүнээс гадна элэг, бөөрний үйл ажиллагаа буурдаг залуу, өндөр настай өвчтөн, чихрийн шижин өвчтэй хүмүүст инсулины эмчилгээнд эмнэлзүйн хувьд тодорхой ялгаа байхгүй байна.

1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй хүүхдүүд (6-11 настай) болон өсвөр насныханд (12-18 настай) хувьд Degludec инсулины фармакокинетик эмчилгээ нь насанд хүрсэн өвчтөнүүдийнхтэй ижил байдаг. Гэсэн хэдий ч 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд нэг эмийг тариулснаар 18-аас доош насны өвчтөнд эмийн нийт тун нь өндөр настай чихрийн шижинтэй харьцуулахад их байдаг.

Degludec инсулиныг тасралтгүй хэрэглэх нь нөхөн үржихүйн үйл ажиллагаанд нөлөөлдөггүй бөгөөд хүний ​​биед хортой нөлөө үзүүлэхгүй гэдгийг тэмдэглэх нь зүйтэй.

Деглудек ба хүний ​​инсулины митоген ба бодисын солилцооны үйл ажиллагааны харьцаа ижил байна.

Инсулин degludec бодисын фармакологийн бүлэг

Хүний инсулины аналоги, омог ашиглан ДНХ-ийн рекомбинант технологиор үйлдвэрлэсэн удаан хугацааны суурь инсулин Saccharomyces servisiae.

Инсулин degludec-ийн фармакологийн нөлөө нь хүний ​​бие махбодийн инсулины тодорхой хүлээлт ба харилцан үйлчлэлээр хүний ​​инсулины нөлөөтэй ижил төстэй юм.

Деглэдек инсулины гипогликемийн нөлөө нь булчин болон өөхний эсийн рецепторыг холбосны дараа эдэд глюкозын хэрэглээ ихэсч, элэгний глюкозын үйлдвэрлэлийн хэмжээ буурч байгаатай холбоотой юм.

Өдөрт 1 удаа тун ууж байсан өвчтөнүүдэд инсулин degludec-ийн гипогликемийн нөлөөг 24 цагийн турш хянах явцад эхний болон хоёр дахь 12 цагийн үед жигд нөлөө ажиглагдсан.

Инсулин degludec-ийн үйл ажиллагааны үргэлжлэх хугацаа нь эмчилгээний тунгийн хүрээнд 42 цагаас илүү байдаг.

Интегулины инсулины тунг нэмэгдүүлэх, түүний ерөнхий гипогликемийн үр нөлөө хоёрын хоорондох шугаман хамаарал нотлогдсон.

Ахмад настай өвчтөнүүд ба насанд хүрсэн залуу өвчтөнүүдийн хооронд инсулины деглэдекийн фармакодинамикийн хувьд клиникийн хувьд чухал ялгаа байсангүй.

Удаан хугацааны турш деглэдек инсулинтай эмчилгээ хийсний дараа инсулины эсрэгбиемийн клиник ач холбогдолтой формац илрээгүй.

Шингээх чадвар Инсулин degludec-ийн удаан үргэлжилсэн үйлдэл нь түүний молекулын тусгайлан бүтээсэн бүтэцтэй холбоотой юм. Арьсан доорх тарилга хийсний дараа арьсан доорх өөх тосны эдэд инсулины ордыг үүсгэдэг тогтвортой уусдаг тогтвортой олонхэмерүүд үүсдэг. Мульхексамерууд аажмаар салж, degludec инсулин мономерыг ялгаруулж, эмийг цусанд удаан, удаан хугацаагаар ялгаруулж, урт хавтгай хэлбэрийн үйл ажиллагаа, тогтвортой гипогликемийн эффект өгдөг.

С_SS цусны сийвэн дэх инсулин degludec-ийг хэрэглэснээс хойш 2-3 хоногийн дараа үр дүнд хүрдэг.

Түгээлт. Инсулин degludec-ийн цусны сийвэнгийн уураг (альбумин) -т холбогдох нь> 99% байна. Sc админы тусламжтайгаар сийвэнгийн нийт концентрацийг эмчилгээний тунгийн хязгаарт хуваарилдаг.

Метаболизм. Инсулины degludec-ийн доройтол нь хүний ​​инсулинтай төстэй тул үүссэн бүх метаболитууд идэвхгүй байдаг.

Үржлийн. Т_1/2 инсулин тариулсны дараа degludec нь арьсан доорх эдээс шингээх чадвараараа тодорхойлогддог бөгөөд ойролцоогоор 25 цаг бөгөөд тунгаас хамаардаггүй.

Өвчтөний тусгай бүлгүүд

Өвчтөний хүйсээс хамаарч degludec инсулины фармакокинетик шинж чанарт ялгаа олдсонгүй.

Ахмад настай өвчтөнүүд, өөр өөр үндэстний бүлгийн өвчтөнүүд, бөөр эсвэл элэгний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүд. Ахмад настан, залуу өвчтөнүүдийн хооронд, янз бүрийн угсаатны бүлгийн өвчтөнүүд, бөөр, элэгний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүд, эрүүл өвчтөний хоорондох деглэдек инсулины фармакокинетикт эмнэлзүйн хувьд чухал ач холбогдолтой ялгаа олдсонгүй.

Хүүхэд, өсвөр насныхан. 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй хүүхдүүд (6-11 настай) болон өсвөр насныхан (12-18 настай) хийсэн судалгаагаар инсулины деглэдекийн фармакокинетик шинж чанарыг насанд хүрсэн өвчтөнүүдийнхтэй харьцуулж үздэг. 1-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүдэд эмийг нэг удаагийн хэрэглээний үр дүнгээс харахад хүүхэд, өсвөр насныханд эмийн нийт тунгийн хэмжээ насанд хүрсэн өвчтөнүүдийнхтэй харьцуулахад өндөр байдаг.

Урьдчилан сэргийлэх аюулгүй ажиллагааны судалгааны мэдээлэл. Фармакологийн аюулгүй байдал, давтан тунгийн хоруу чанар, хорт хавдрын боломжит байдал, нөхөн үржихүйн үйл ажиллагаанд хортой нөлөө үзүүлэх зэрэг судалгаанд үндэслэсэн эмнэлзүйн мэдээлэл хүний ​​биед деглюден инсулины ямар ч аюулыг илрүүлээгүй байна. Хүний инсулинтэй degundec инсулины бодисын солилцоо, митогенийн үйл ажиллагааны харьцаа ижил байна.

Насанд хүрэгчдийн чихрийн шижин.

Дегледек инсулин, 18-аас доош насны хүүхдүүд, жирэмсэн болон хөхүүл үе дэх бие даасан мэдрэмжийг нэмэгдүүлдэг (энэ эм нь хүүхдэд, жирэмсэн болон хөхүүл үед эмэгтэйд эмнэлзүйн туршлага байдаггүй).

Жирэмсэн болон хөхүүл үед инсулин degludec хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг, учир нь Эдгээр хугацаанд түүний хэрэглээтэй холбоотой клиник туршлага байдаггүй.

Инсулин degludec нь эмэгтэй хүний ​​хөхний сүүнд ялгардаг эсэх нь мэдэгддэггүй.

FDA ургийн хөдөлгөөний ангилал - С.

Degludec инсулинтай эмчилгээ хийлгэх үед мэдээлсэн хамгийн түгээмэл гаж нөлөө нь гипогликеми бөгөөд харшлын урвал, түүний дотор үүсч болно яаралтай хэлбэр, түүний дотор амь насанд аюултай өвчтөн.

Эмнэлзүйн туршилтын өгөгдөл дээр үндэслэн доор үзүүлсэн бүх гаж нөлөөг MedDRA болон эрхтэн тогтолцооны дагуу бүлэглэв. Гаж нөлөөний өвчлөлийг ихэвчлэн (> 1/10), ихэвчлэн (> 1/100-ээс 1/1000-аас 1/10000-ээс ® хүртэл үнэлдэг.

Инсулин Деглудек: Хэт удаан хугацаагаар эмийн зардал хэд вэ?

Хүний бие махбодийн бүрэн үйл ажиллагаа инсулингүйгээр боломжгүй юм. Энэ бол хоол хүнсээр орж ирдэг глюкозыг энерги болгон боловсруулахад шаардлагатай даавар юм.

Төрөл бүрийн шалтгааны улмаас зарим хүмүүс инсулины дутагдалтай байдаг. Энэ тохиолдолд хиймэл дааварыг бие махбодид нэвтрүүлэх хэрэгцээ байдаг. Энэ зорилгоор Degludek инсулиныг ихэвчлэн хэрэглэдэг.

Мансууруулах бодис нь хүний ​​урт хугацааны нэмэлт нөлөөтэй инсулин юм. Бүтээгдэхүүн нь рекомбинант ДНХ-ийн биотехнологи ашиглан Saccharomyces cerevisiae омгийг ашиглан үйлдвэрлэгддэг.

Деглудек инсулины үйл ажиллагааны зарчим нь хүний ​​гормоны агууламжтай ижил байдаг. Элсэн чихэр бууруулах нөлөө нь өөх тос болон булчингийн эсийн рецепторуудтай холбосны дараа эд эсүүдээр элсэн чихрийг ялгаруулах процессыг өдөөж, үүнтэй зэрэгцэн элэгний глюкозын хэмжээг бууруулдаг.

Уусмалыг 24 цагийн дотор нэг удаа тараасны дараа жигд нөлөө үзүүлнэ. Үр нөлөөний үргэлжлэх хугацаа нь эмчилгээний тунгийн хүрээнд 42 цагаас илүү байдаг. Мансууруулах бодисын хэмжээ болон түүний нийт гипогликемийн үр нөлөөний хооронд шугаман харилцаа тогтсон болохыг тэмдэглэх нь зүйтэй.

Залуу болон өндөр настай өвчтөнүүдийн Деглудек инсулины фармакодинамикийн клиник ач холбогдолтой ялгаа илрээгүй. Түүнчлэн Deglyudec эмчилгээний дараа удаан хугацааны туршид инсулины эсрэгбием үүссэнгүй.

Мансууруулах бодисын удаан хугацааны үр нөлөө нь түүний молекулын тусгай бүтэцтэй холбоотой юм. Sc-ийн эмчилгээ хийсний дараа арьсан доорх өөхний эдэд инсулины нэг төрлийн "депо" үүсгэдэг тогтвортой уусдаг мутихамамерууд үүсдэг.

Мультихексамерууд аажмаар салж, улмаар дааврын монеми ялгардаг. Тиймээс уусмалын цусны урсгал руу аажмаар, удаан үргэлжилсэн урсгал үүсдэг бөгөөд энэ нь хавтгай, удаан үргэлжилсэн профиль, тогтвортой элсэн чихэр бууруулах нөлөө үзүүлдэг.

Цусны сийвэн дэх CSS-ийг тарилснаас хойш 2-3 хоногийн дараа хийдэг. Мансууруулах бодисын тархалт дараах байдалтай байна: Деглудекийн альбумин -> 99%. Хэрэв эмийг арьсан доорх эмчилгээ хийвэл түүний нийт цусан дахь хэмжээ нь эмчилгээний тунгийн дагуу тунгаар пропорциональ байна.

Мансууруулах бодисын задаргаа нь хүний ​​инсулинтэй ижил байдаг. Энэ процесст үүссэн бүх метаболитууд идэвхигүй байдаг.

Т1 / 2-ийг хэрэглэсний дараа энэ нь арьсан доорх эдээс шингээж авах хугацаандаа тодорхойлогддог бөгөөд тунгаас үл хамааран 25 цаг орчим байдаг.

Өвчтөнүүдийн жендэр нь инсулины Degludec-ийн фармакокинетикт нөлөөлдөггүй. Үүнээс гадна элэг, бөөрний үйл ажиллагаа буурдаг залуу, өндөр настай өвчтөн, чихрийн шижин өвчтэй хүмүүст инсулины эмчилгээнд эмнэлзүйн хувьд тодорхой ялгаа байхгүй байна.

1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй хүүхдүүд (6-11 настай) болон өсвөр насныханд (12-18 настай) хувьд Degludec инсулины фармакокинетик эмчилгээ нь насанд хүрсэн өвчтөнүүдийнхтэй ижил байдаг. Гэсэн хэдий ч 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд нэг эмийг тариулснаар 18-аас доош насны өвчтөнд эмийн нийт тун нь өндөр настай чихрийн шижинтэй харьцуулахад их байдаг.

Деглудек инсулиныг тасралтгүй хэрэглэх нь нөхөн үржихүйн үйл ажиллагаанд нөлөөлөхгүй бөгөөд хүний ​​биед хортой нөлөө үзүүлдэггүй болохыг тэмдэглэх нь зүйтэй.

Деглудек ба хүний ​​инсулины митоген ба бодисын солилцооны үйл ажиллагааны харьцаа ижил байна.

Урт удаан ажилладаг инсулин - Гларгин эсвэл Деглудек

Алла бичсэн 2017 оны 11-р сарын 7-нд. Эмчилгээний мэдээнд нийтлэгдсэн

Эрүүл биед инсулин тасралтгүй ялгардаг (үндсэн ялгаруулалт) бөгөөд цусан дахь глюкозын түвшинг бууруулах шаардлагатай үед (жишээлбэл, хоол идсэний дараа) үйлдвэрлэгдэж эхэлдэг. Хэрэв хүний ​​биед инсулин дутагдаж байвал тэр инсулин тарилга, өөрөөр хэлбэл инсулин эмчилгээ хийлгэх шаардлагатай болдог.

Үзэг хэлбэрээр боломжтой удаан хугацаагаар (удаан хугацаанд ажилладаг) инсулины үүрэг нь нойр булчирхайн үндсэн (тасралтгүй) шүүрлийг илэрхийлдэг.

Эмийн гол зорилго нь цусан дахь эмийн шаардлагатай концентрацийг хангалттай удаан хугацаанд хадгалах явдал юм. Тиймээс үүнийг базаль инсулин гэж нэрлэдэг.

Энэ дааврыг ихэвчлэн хоёр төрөлд хуваана: Уртасгасан үйлдэлтэй эм (NPH) ба аналоги.

Чихрийн шижингийн хувьд хүний ​​NPH инсулин ба түүний удаан ажилладаг аналоги байдаг. Доорхи хүснэгтэд эдгээр эмийн үндсэн ялгааг харуулав.

2015 оны 9-р сард шинэ Abasaglar урт хугацааны инсулиныг нэвтрүүлсэн бөгөөд энэ нь бүх төрлийн Lantus-тай бараг ижил юм.

Хүнс, мансууруулах бодисын удирдлага (FDA, АНУ-ын FDA) - АНУ-ын Эрүүл мэндийн газрын харьяа засгийн газрын агентлаг 2016 онд Toujeo нэртэй удаан хугацааны туршид ажилладаг инсулины аналогийг батлав. Энэхүү бүтээгдэхүүнийг дотоодын зах зээлд гаргах боломжтой бөгөөд чихрийн шижин өвчнийг эмчлэхэд үр дүнтэй болохыг нотолж байна.

Энэ бол хүний ​​инсулины загвар дээр загварчлагдсан нийлэг инсулин хэлбэр бөгөөд түүний үр нөлөөг удаашруулахын тулд протамин (загасны уураг) -аар баяжуулсан хэлбэр юм. NPH нь үүлэрхэг. Тиймээс хэрэглэхээс өмнө сайтар холихын тулд сайтар эргүүлэх хэрэгтэй.

NPH нь удаан хугацаанд ажилладаг инсулины хамгийн хямд хэлбэр юм. Харамсалтай нь, энэ нь үйл ажиллагааны тодорхой оргил үе байдаг (үр нөлөө нь аажмаар бөгөөд булингийн инсулин шиг хурдан биш боловч) нь гипогликеми, жин нэмэгдэх өндөр эрсдэлтэй байдаг.

1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд өдөрт хоёр удаа NPH инсулин өгдөг. Мөн 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд өдөрт нэг удаа тариа хийдэг. Энэ бүхэн нь цусан дахь глюкозын түвшин, эмчийн өгсөн зөвлөмжөөс хамаарна.

Химийн бүрэлдэхүүн хэсэг нь өөрчлөгдсөн тул эмийн шингээлт, үр нөлөөг удаашруулдаг инсулиныг хүний ​​инсулины нийлэг аналог гэж үздэг.

Lantus, Abasaglar, Tujeo, Tresiba нь нийтлэг шинж чанартай байдаг - NPH-ээс илүү удаан үргэлжлэх хугацаа, үйл ажиллагааны оргил нь бага байдаг. Үүнтэй холбогдуулан тэдний хэрэглээ нь гипогликеми болон жин нэмэгдэх эрсдлийг бууруулдаг. Гэсэн хэдий ч аналогын өртөг өндөр байдаг.

Абасаглар, Лантус, Тресиба инсулиныг өдөрт нэг удаа авна. Зарим өвчтөнүүд мөн Левемирийг өдөрт нэг удаа хэрэглэдэг. Энэ нь 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй хүмүүст хамаарахгүй бөгөөд эмийн үйл ажиллагаа 24 цагаас бага байдаг.

Тресиба бол зах зээл дээрх хамгийн шинэ бөгөөд одоогоор хамгийн үнэтэй инсулины хэлбэр юм. Гэсэн хэдий ч энэ нь чухал давуу талтай байдаг - ялангуяа шөнийн цагаар гипогликемийн эрсдэл хамгийн бага байдаг.

Урт удаан хугацаанд үйлчилдэг инсулины үүрэг нь нойр булчирхайгаар дамжин инсулины гол шүүрлийг илэрхийлэх явдал юм. Тиймээс цусан дахь энэ гормоны жигд түвшинг түүний үйл ажиллагааны туршид хангаж өгдөг. Энэ нь бидний биеийн эсүүд цусанд ууссан глюкозыг 24 цагийн турш ашиглах боломжийг олгодог.

Урт удаан хугацаанд ажилладаг бүх инсулиныг өөхний давхарга байгаа газарт арьсан дор тарьдаг. Эдгээр зорилгоор гуяны хажуу хэсэг хамгийн тохиромжтой байдаг. Энэ газар эмийг удаан, жигд шингээх боломжийг олгодог. Эндокринологчийн томилгооноос хамааран та өдөрт нэг юмуу хоёр удаа тарилга хийх хэрэгтэй.

Урт хугацааны инсулины давуу болон сул талууд

Таны сонгосон инсулины төрөл нь олон хүчин зүйлээс хамаарна, үүнд таны эрүүл мэндийн түүх, гипогликеми үүсэх эрсдэл, инсулины өдөр тутмын тунг хянах түвшин.

Хэрэв таны зорилго инсулины тарилгыг аль болох бага байлгахыг хүсч байвал Abasaglar, Lantus, Toujeo эсвэл Tresiba аналогуудыг ашиглана уу. Нэг тарилга (өглөө эсвэл орой, гэхдээ өдөр бүрийн яг ижил цагт) нь инсулиныг цагийн турш жигд түвшинд байлгах боломжийг олгодог.

NPH сонгохдоо цусан дахь гормоны оновчтой түвшинг хадгалахын тулд өдөрт хоёр тарилга хийх шаардлагатай байж болно. Гэхдээ энэ нь өдрийн болон үйл ажиллагааны цаг хугацаанаас хамаарч тунг тохируулах боломжийг олгодог - өдрийн цагаар илүү, унтах үед бага байдаг.

Бусад эмүүдтэй харьцах

Хуудсан дээрх мэдээллийг эмчилгээний эмч Васильева Е.И.

Хэрхэн зөв аналогийг сонгох вэ
Фармакологийн хувьд эмийг ихэвчлэн ижил утгатай ба аналог байдлаар хуваадаг. Синонимын бүтэц нь бие махбодид эмчилгээний нөлөө үзүүлдэг нэг буюу хэд хэдэн ижил идэвхтэй химийн бодисыг агуулдаг. Аналоги гэдэг нь өөр өөр идэвхтэй бодис агуулсан эмийг агуулдаг боловч ижил өвчнийг эмчлэхэд зориулагдсан байдаг.

Вирус ба бактерийн халдварын ялгаа
Халдварт өвчин нь вирус, бактери, мөөгөнцөр, протозоидоор үүсгэгддэг. Вирус ба бактериас үүдэлтэй өвчний явц ихэвчлэн ижил төстэй байдаг. Гэсэн хэдий ч өвчний шалтгааныг ялгаж салгах нь өвчнийг хурдан арилгахад туслах, хүүхдэд хор хөнөөл учруулахгүй байх зөв эмчилгээг сонгох гэсэн үг юм.

Харшил нь байнга ханиад хүрэх шалтгаан болдог
Зарим хүмүүс нийтлэг ханиаднаас болж хүүхэд байнга, удаан хугацаагаар зовж байдаг нөхцөл байдлыг мэддэг. Эцэг эх нь түүнийг эмч рүү авч, шинжилгээ өгч, мансууруулах бодис хэрэглэдэг бөгөөд үр дүнд нь хүүхэд ихэвчлэн өвчтэй болохын тулд хүүхдийн эмч дээр бүртгэгдсэн байдаг. Амьсгалын замын давтамжтай өвчний жинхэнэ шалтгааныг тогтоогоогүй байна.

Urology: хламидийн үрэвсэл эмчлэх
Хламидийн уретрит нь urologist-ийн практикт ихэвчлэн байдаг. Энэ нь бактерийн эсрэг эмчилгээнд урт хугацааны антибиотик эмчилгээний дэглэмийг шаарддаг бактери, вирусын аль алиных нь шинж чанартай байдаг эсийн дотор талын паразит Chlamidia trachomatis-ийн улмаас үүсдэг. Энэ нь эрэгтэй, эмэгтэй хүмүүст шээсний үрэвслийн өвөрмөц бус үрэвслийг үүсгэх чадвартай.

Rp .: Insulini degludecumi 100 PIECES / 3 мл - №5
Д.С. Өдөрт арьсан дор 1 удаа.

Гипогликемийн. Инсулин degludec-ийн фармакологийн нөлөө нь хүний ​​бие махбодийн инсулины тодорхой хүлээлт ба харилцан үйлчлэлээр хүний ​​инсулины нөлөөтэй ижил төстэй юм. Деглэдек инсулины гипогликемийн нөлөө нь булчин болон өөхний эсийн рецепторыг холбосны дараа эдэд глюкозын хэрэглээ ихэсч, элэгний глюкозын үйлдвэрлэлийн хэмжээ буурч байгаатай холбоотой юм.

Өдөрт арьсан дор 1 удаа, нэгэн зэрэг хийх хэрэгтэй. Тунийг цусны сийвэн дэх глюкозын агууламжийн дагуу дангаар нь тооцдог. I хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд прандиал (хоолны өмнө) инсулины хэрэгцээг хангахын тулд хурдан ажилладаг инсулины бэлдмэлийг нэмэлт тарилга хийх шаардлагатай байдаг.

- насанд хүрэгчдэд чихрийн шижин.

- интегулины инсулинд бие даасан мэдрэмжийг нэмэгдүүлдэг
- 18-аас доош насны хүүхдүүд
- жирэмслэлт ба хөхүүл үе (энэ эмийг хүүхэд, жирэмсэн болон хөхүүл үед эмэгтэйд хэрэглэх эмнэлзүйн туршлага байхгүй).

100 PIECES / 1 мл-ийг нэвтрүүлэхэд d / p / уусмал: 3 мл 5 ширхэг хайрцаг.
Sc захиргааны шийдэл нь ил тод, өнгөгүй болно.
1 мл:
инсулин degludec ба инсулины аспарт 70/30 харьцаатай холино
(2.56 мг инсулин degludec ба 1.05 мг инсулин аспарт тэнцэх болно) 100 IU *
Оруулах бодис: глицерол - 19 мг, фенол - 1,5 мг, метакресол - 1,72 мг, цайр 27.4 мкг (цайр ацетат 92 мкг гэх мэт), натрийн хлорид 0.58 мг, давсны хүчил эсвэл натрийн гидроксид (рН-ийн тохируулгад), усны д / болон - 1 мл хүртэл.

3 мл (300 ширхэг) - Penfill® шилэн хайрцаг (5) - Аль / PVC цэврүү (1) - цаасан хайрцаг.
уусмалын рН 7.4.
* 1 PIECE нь хүний ​​инсулин 1 IU, инсулин детемир 1 инсулин гларгин эсвэл бифазик инсулин аспарт агуулсан 0.0256 мг усгүй давсгүй инсулин degludec ба 0.0105 мг усгүй давсгүй инсулины аспарт агуулдаг.

Таны үзэж буй хуудсан дээрх мэдээлэл нь зөвхөн мэдээллийн зорилгоор бүтээгдсэн бөгөөд өөрөө өөрийгөө эмчлэхийг дэмжихгүй. Энэхүү нөөц нь эрүүл мэндийн салбарын мэргэжилтнүүдийг зарим эмийн талаар нэмэлт мэдээлэлтэй танилцуулах, улмаар тэдний мэргэжлийн түвшинг дээшлүүлэх зорилготой юм. Мансууруулах бодис хэрэглэх “Инсулин degludec” тухай мэргэжилтэнтэй зөвлөлдөх, түүнчлэн сонгосон эмээ хэрэглэх арга, тунгийн талаархи зөвлөмжийг өгөх болно.

Чихрийн шижин, 1-р хэлбэр, 2-р хэлбэр, оношлогоо, эмчилгээ, цусан дахь сахар, хүүхдийн чихрийн шижин

Тавтай морилно уу, сайтад зочлогчид! Өнөөдөр манай хуудсууд дээр чихрийн шижинтэй өвчтөн бүрт инсулин өгөх маш чухал цэгийн талаар ярих болно. Саяхан (2014 оны 3-р сар) хиймэл дааврын хамгийн том үйлдвэрлэгчдийн нэг Ново Нордиск нь суперлонг үйлдлийн шинэ аналогийг нэвтрүүлэв - deglyutek. Тийм юм 2014 оны чихрийн шижингийн эмчилгээний тэргүүлэх чиглэл.

Эхлэхийн тулд инсулины эмчилгээ шаардлагатай бол чихрийн шижингийн ямар ч хэлбэрээс үүсч болно. Түүнээс гадна T2DM бүхий өвчтөнүүд ихэвчлэн "урт" инсулин хэрэглэдэг. Саяхан болтол гларгин (Lantus) ба детемир (Левемир) нар хамгийн урт үйлдэл хийсэн. Тэдний чанарын ажил нэг өдөр орчим үргэлжилсэн.

Deglutec бол хэт урт удаан хугацааны туршлагатай хүн юм. Түүний идэвхтэй хугацаа ажлын цаг 36-42 цагБайна. Гэсэн хэдий ч энэ нь эмийн оргил үе хэвээр үлддэг, сайн шингээлттэй, шууд эхлэх үйл ажиллагаа юм. Одоогийн байдлаар мансууруулах бодисын хэрэглээг зөвхөн насанд хүрсэн өвчтөнүүдийн эмчилгээнд судалж үзсэн. Хүүхэд, жирэмсэн эмэгтэйчүүд шүүх хуралд оролцоогүй!

Олон тооны судалгаанууд (АНУ, Япон, Канад, Энэтхэг, Европын Холбоо) шинэлэг зүйлүүдийн арьсан доорх эмчилгээний үр дүнд өвчний нөхөн олговор нь гларгинтай харьцах үед чихрийн шижин өвчний явцтай харьцуулахад дорддоггүй бөгөөд өрсөлдөгчийнхөөс бага зэрэг давж гардаг болохыг тогтоожээ. Гол ялгаа нь бүрэн хавтгай профилын улмаас гипогликемийн хамгийн бага эрсдэл юм.

Долоо хоногт 3 удаа л шинэ шийдлийг хэрэглэснээр элсэн чихрийн өвчний хангалттай хяналтыг олж чадна гэж үздэг. Энэхүү хандлага нь өдөр тутмын тарилгын тоог мэдэгдэхүйц бууруулж, чихрийн шижингийн 2-р хэлбэр ба бусад өвчний ховор хэлбэрүүд бүхий өвчтөнүүд амьдралын чанарыг эрс сайжруулж, чихрийн шижин эмчилгээний үр нөлөөг багасгах боломжтой болно.

Одоогийн байдлаар мансууруулах бодисыг ЕХ, АНУ, Канад болон бусад орнуудад хэрэглэхийг зөвшөөрдөг. Гайхалтай нь, сүүлчийнх нь уг эмийг үндсэн зохион бүтээгчид болох Англичууд зарахыг зөвшөөрсөн юм. Тэд эмчилгээний зардал хэтэрхий өндөр гэж үздэг тул дааврын бэлдмэлийг өргөн хүрээний өвчтөнд өгөхийг зөвлөдөггүй.

Оросын аналог бас гарч ирнэ Тресиба худалдааны нэрээр, эмийг Калуга дахь нэгэн үйлдвэрт цутгана. Мэдээжийн хэрэг, үнэгүй жороор бичсэнээр дотоодын чихрийн шижин өвчтнүүд үүнийг тун удахгүй, өнөөг хүртэл хүлээн авах болно гэж найдаж байна. Гэхдээ өөрсдийн санаачилгаар, ирж буй эмчтэй тохиролцсоны дагуу ойрын ирээдүйд эмчилгээг эхлэх боломжтой болно.

Манай сайт чихрийн шижингийн эмчилгээний талаархи хамгийн сүүлийн үеийн мэдээг сайтар ажиглаж, шинэ эмийн шинжилгээний 3-р үе шат дууссаны дараа танд мэдэгдэх болно. энэ нь хүн бүхэнд боломжтой болно.

2015 оны 4-р сарын 17-ны өдөр нэмж оруулав: Тиймээс дотоодын эмнэлгүүдэд Трешиба эмчлэх анхны практик гарч ирэв. Одоогийн байдлаар туршилтын хөтөлбөрийн дагуу Lantus-ийг урьд нь хүлээн авсан чихрийн шижин өвчтнүүд түүнд шилжиж байна. Хэрэв хүсвэл эмийг олон эмийн санд нэг зардлаар худалдаж авах боломжтой. Үйлдвэрлэгчийн хэлж байгаагаар үр нөлөө нь 36 цаг хүртэл үргэлжилдэг бөгөөд Lantus дээр авсан тунг 1.5 цаг тутамд нэг цаг эсвэл хоёр цагийн өмнөх ээлжээр хийдэг.

Инсулин degludec - 1 ба 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний үед хэрхэн хэрэглэх талаар

Бүх инсулины тарилгыг үйл ажиллагааны үргэлжлэх хугацаагаар 2 бүлэгт ангилдаг.

Хосолсон эмийг 2 үе шаттайгаар боловсруулж байна.

Degludec бол 1-р хэлбэр ба 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний үед ашиглагддаг хиймэл инсулин юм.

Энэ нь генийн инженерийн орчин үеийн технологийн ачаар үйлдвэрлэгддэг.

Tresiba FlexTouch (энэ инсулины худалдааны нэр) нь одоогоор идэвхтэй бодис агуулсан цорын ганц эм юм - инсулин degludec.

Насанд хүрэгчдийн өвчтөнд 1-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний үед хэрэглэхийг зөвлөж байна.

Ийм тохиолдолд эмч нар заримдаа ийм эмийг томилдог.

• хангалттай бага үр нөлөөтэй байдаг.
• амны хөндийн эмийг хэрэглэхийг хориглох,
• чихрийн хэмжээ өндөр, чихрийн шижин өвчтэй
• зүрхний шигдээс
• титэм судасны анги,
• тархины цус алдалт
• цочмог халдварт эмгэг
• мэс заслын дараа.

2-р хэлбэрийн чихрийн шижингийн эмчилгээ нь хоолны дэглэм ба эм хэрэглэхээс эхэлдэг.

Манай уншигчдын захидал

Эмээ маань удаан хугацаанд чихрийн шижин өвчтэй байсан (2-р хэлбэр), гэхдээ саяхан түүний хөл, дотоод эрхтнүүдэд хүндрэл гардаг.

Би санамсаргүйгээр миний амьдралыг аварсан нэгэн нийтлэлийг интернетээс оллоо. Зовлонг харах нь надад хэцүү байсан бөгөөд өрөөн доторх муухай үнэр намайг галзууруулж байв.

Эмчилгээний явцад эмээ нь хүртэл түүний сэтгэл санааг өөрчилжээ. Түүний хэлснээр хөл нь өвдөж, шарх нь өвдөөгүй, дараа долоо хоногт бид эмчийн өрөөнд очно. Холбоосыг нийтлэлд тараагаарай

Эмийн давуу талыг авч үзье.

• биеэсээ амархан тэсвэртэй байдаг.
• цэвэрлэгээний түвшин сайн
• гипоаллергент байдал.

Мансууруулах бодис нь гликемийг 24-40 цагийн хооронд зохицуулдаг. Зөв тунгаар элсэн чихрийн концентрацийг нэмэгдүүлэх эрсдлийг багасгадаг.

2019 онд элсэн чихрийг хэрхэн хэвийн хэмжээнд байлгах вэ

Энэ бол гаж нөлөө үүсгэдэг үнэтэй эм юм. Захиргааны дүрэм, тунгийн өөрчлөлт, буруу сонгосон эмчилгээний горимыг зөрчсөний дараа сөрөг үр дагавар гарч ирдэг.

Энэ бол хэт хүчтэй үйлдэл хиймэл гормон юм. Өдөрт 1 удаа арьсан дор тарьдаг тул нэгэн зэрэг тарьж, дэглэм сахихыг зөвлөж байна. 2-р хэлбэрийн эмгэгийн үед үүнийг монотерапийн хэлбэрээр, PHGP эсвэл bolus инсулинтэй хавсарч хэрэглэдэг.

1-р хэлбэрийн өвчний үед энэ нь прандиаль инсулины хэрэгцээг хангах зорилгоор богино болон хэт авиан шинжилгээний хиймэл гормонуудыг хослуулан хэрэглэдэг. Эмийн тунг өвчтөний хэрэгцээг харгалзан мэргэжилтэн тодорхойлно. Гликемийн түвшинг хэвийн болгохын тулд та хоосон ходоод дээрх глюкозын түвшинг харгалзан эмийн тунг тохируулж болно.

Өвчтөн бие махбодийн дасгал хөдөлгөөнийг эрчимтэй хийж эхлэх, хоолны дэглэмийг өөрчлөх эсвэл түүнд дагалддаг эмгэгийн үед тунг өөрчилдөг.

• 2-р хэлбэрийн чихрийн шижингийн хувьд - өдөрт 10 нэгж, цаг хугацааны явцад эндокринологич тунг дангаар нь өөрчилдөг.
• 1-р хэлбэрийн чихрийн шижингийн хувьд өдөрт нэг удаа хоол хүнсээр тарьдаг прандиал инсулинтай хамт хэрэглэдэг. Эмч нь эмэнд үзүүлэх бие махбодийн хариу урвалыг хянах, бие даасан тунг сонгоно.

Инсулин дээр суурилсан эмийг өөрчлөх үед шинэ эм хэрэглэснээс хойш эхний хэдэн долоо хоногт чихрийн түвшинг хатуу хянадаг.

Уян хатан тунг хэрэглэх зарчмыг чихрийн шижин өвчтэй хүний ​​хэрэгцээ шаардлагад нийцүүлэн ашигладаг. Уг эмийг өдөрт өөр өөр цагт, хамгийн багадаа 8 цаг интервалтайгаар хийж болно. Хиймэл дааврыг цаг тухайд нь уухаа мартсан хүмүүс үүнийг санаж эхэлмэгц тунг ууж, өмнөх дэглэмээ сэргээх хэрэгтэй болно.

Degludec инсулины фармакокинетик шинж чанар дахь ялгааг хүйсээс хамаарч тодруулаагүй болно. Ахмад настан, дотоод эрхтний өвчнөөр эмийг болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй. Ахмад настан ба залуу чихрийн шижинтэй хүмүүсийн хооронд интеграл Деглудекийн фармакокинетикийн хувьд клиникийн хувьд чухал ялгаа байхгүй байна.

Инсулин нь насанд хүрэгчдийн адил хүүхэд, өсвөр насныхны биед нөлөөлдөг. Мансууруулах бодисын ижил тунгаар 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй хүүхдэд эмийн тунгийн нийт үр нөлөө нь насанд хүрэгчдийнхээс их байгааг тогтоожээ.

Манай сайтын уншигчдад хямдрал санал болгож байна!

Эмийн бүрэлдэхүүн хэсэг, насанд хүрээгүй хүүхдүүд, жирэмсэн болон хөхүүл эхчүүдэд үл тэвчих байдлаар хэрэглэхгүй байх. Энэ эмийг жирэмслэлт, хөхүүл хүүхэд, эмэгтэйчүүдэд хэрэглэх эмнэлзүйн туршлага байдаггүй. Энэ эм нь хөхний сүүгээр дамждаг эсэхийг эмч нар мэдэхгүй байна.

Degludec бол янз бүрийн хэмжээтэй чихрийн шижин өвчтэй хүмүүсийг эмчлэхэд ашигладаг өөрчлөгдсөн хиймэл даавар юм. Энэ нь генийн инженерчлэлийн орчин үеийн технологийн үндсэн дээр боловсруулагдсан болно. Ийм эмийн ачаар элсэн чихрийн хэмжээг хэвийн хэмжээнд байлгадаг бөгөөд энэ нь өвчтөний амьдралын чанарыг эрс сайжруулдаг. Цусан дахь сахарын түвшинг эрс өөрчлөхгүйгээр сайн урьдчилан сэргийлж чадна.

Чихрийн шижин нь үргэлж үхлийн үр дагаварт хүргэдэг. Цусан дахь сахарын хэт их хэмжээ нь маш аюултай.

Александр Мясников 2018 оны 12-р сард чихрийн шижингийн эмчилгээний талаар тайлбар өгсөн. Бүрэн унших

1. 
   Onipko, V.D. Чихрийн шижин өвчтэй хүмүүст зориулсан ном / V.D. Онипко байна. - Москва: Гэрэл, 2001 .-- 192 х.
2. 
   Радкевич В. Чихрийн шижин өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх: оношлогоо, эмчилгээ. Москва, 1997 он.
3. 
   Балаболкин М.И., Клебанова Э.М., Креминская В.М. Суурь ба клиник тиреологи, анагаах ухаан - М., 2013. - 816 х.

Өөрийгөө танилцуулъя. Миний нэр Елена. Би эндокринологичоор 10 гаруй жил ажиллаж байна. Би одоогоор өөрийн чиглэлээр мэргэшсэн мэргэжилтэн гэдэгт итгэдэг бөгөөд сайтын бүх зочдод нарийн төвөгтэй, тийм ч чухал биш ажлыг шийдвэрлэхэд нь туслахыг хүсдэг. Шаардлагатай бүх мэдээллийг аль болох хурдан хүргэхийн тулд сайтын бүх материалыг цуглуулж сайтар боловсруулдаг. Вэбсайт дээр тайлбарласан зүйлийг хэрэгжүүлэхийн өмнө мэргэжилтэнтэй заавал зөвлөлдөх шаардлагатай байдаг.

Идэвхтэй бодис

Инсулин degludec + инсулины аспарт

арьсан доорх уусмал

1 мл эм нь дараахь зүйлийг агуулдаг.

идэвхтэй бодис: 100 / инсулин degludec / инсулин аспарт 70/30 харьцаатай (2.56 мг инсулин degludec / 1.05 инсулин аспарт тэнцэх болно),

туслах бодис: глицерол 19.0 мг, фенол 1.5 мг, метакресол 1.72 мг, цайр 27.4 мкг (цайр ацетат 92.0 мкг гэх мэт), натрийн хлорид 0.58 мг, давсны хүчил / натрийн гидроксид (рН-ийг тохируулахад) ), тарилгын ус 1 мл хүртэл.

уусмалын рН нь 7.4.

Нэг тариурын үзэг 300 PIECES-тэй тэнцэх хэмжээний 3 мл уусмал агуулдаг.

Ryzodeg инсулины нэг нэгж нь 0.0256 мг усгүй давсгүй инсулин degludec, 0.0105 мг усгүй давсгүй инсулин аспарт агуулдаг.

Ризодег (U) инсулин нэг нэгж нь хүний ​​инсулины олон улсын нэгж (ME), нэг нэгж инсулин гларгин, нэг инсулин детемир эсвэл хоёр фазын инсулин аспартын нэг нэгжтэй нийцдэг.

Ил тод өнгөгүй шийдэл.

Фармакодинамик:

Ryzodeg FlexTouch бэлдмэл нь Saccharomyces cerevisiae омгийг ашиглан рекомбинант ДНХ-ийн биотехнологийн аргаар гаргаж авсан хэт хүчтэй үйлдэлтэй инсулин (инсулин degludec) ба хүний ​​хурдан уусдаг аналоги (инсулин аспарт) -аас бүрдсэн хосолсон бэлтгэл юм.

Инсулин хэмээх инсулин ба инсулин нь хүний ​​эндоген инсулины рецептортой тусгайлан холбогддог бөгөөд үүнтэй харилцан үйлчлэхдээ хүний ​​инсулины нөлөөтэй адил фармакологийн үр нөлөөг мэдэрдэг. Инсулины гипогликемийн нөлөө нь инсулиныг булчин ба өөхний эсийн рецептортой холбосны дараа эдэд глюкозын хэрэглээ ихэсч, элэгний глюкозын үйлдвэрлэлийн хэмжээ буурахтай холбоотой юм.

Ryzodeg FlexTouch эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн фармакодинамик нөлөө нь хоорондоо ялгаатай (Зураг 1) бөгөөд эмийн үйл ажиллагааны ерөнхий төлөв нь хувь хүний ​​бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн үйл ажиллагааны профайлыг харуулдаг: өндөр хурдтай инсулин аспарт ба инсулин деглэдек.

Эмийн үндсэн бүрэлдэхүүн хэсэг болох Ryzodeg FlexTouch нь хэт удаан үйлдэлтэй (инсулин degludec), арьсан доорх тарилгын дараа арьсан доорх депо дотор уусдаг олонхексамер үүсгэдэг бөгөөд үүнээс эхлэн инсулин деглэдукийг цусны эргэлтэд аажмаар оруулдаг бөгөөд энэ нь эмийн хавтгай хэлбэрийг бий болгож, эмийн тогтвортой гипогликемийн эффект өгдөг. Энэ нөлөө нь инсулин аспарттай хослуулан хадгалагдан үлддэг бөгөөд хурдан ажилладаг инсулин аспарт мономеруудын шингээлтэд нөлөөлдөггүй.

Ryzodeg® FlexTouch® эм нь хурдан тарааж эхэлдэг бөгөөд тарилгын дараахан прандиаль инсулины хэрэгцээг хангадаг бол суурь бүрэлдэхүүн хэсэг нь суурь инсулины хэрэгцээг хангадаг хавтгай, тогтвортой, хэт урт профильтай байдаг. Ryzodeg FlexTouch-ийн нэг тунгийн үйл ажиллагааны үргэлжлэх хугацаа 24 цагаас илүү байдаг.

1-р зургийг үзье. 1-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний үед нэг тунг 0.8 U / кг-ыг хэрэглэсний дараа Ryzodeg-ийн тэнцвэржүүлсэн концентраци нь сахарын хэмжээ.

Ryzodeg FlexTouch-ийн тунг нэмэгдүүлэх ба түүний ерөнхий ба хамгийн их гипогликемийн үр нөлөөг харуулсан шугаман хамаарал нотлогдсон. Мансууруулах бодис хэрэглэснээс хойш 2-3 хоногийн дараа Ryzodeg FlexTouch-ийн тэнцвэрт концентрацид хүрнэ.

Ахмад настан, настай хүмүүст Ryzodeg FlexTouch бэлдмэлийн фармакодинамикийн хувьд ялгаа байхгүй байсан.

Эмнэлзүйн үр ашиг ба аюулгүй байдал

"Зорилго эмчилгээ" дэглэмийн дагуу Ryzodeg-ийн олон улсын санамсаргүй, хяналттай, нээлттэй, клиник туршилтыг 26 эсвэл 52 долоо хоногт чихрийн шижин өвчтэй 1360 өвчтөнд (1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй 362 өвчтөн, 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй 998 өвчтөн) 26 эсвэл 52 долоо хоногт хийв.

2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүдэд Ryzodeg-ийн нэг эмчилгээг аман гипогликемийн эм (PHGP), инсулин гларгины нэг эмчилгээг PHGP-тай хослуулан хоёр харьцуулсан судалгаа хийсэн.

2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд хоёр судалгаагаар Ryzodeg-ийн эмчилгээг PHGP-тай хослуулан өдөрт 2 удаа бифазийн инсулин аспарт ууж хэрэглэсэн эмийг 30-аас доошгүй удаа хэрэглэсэн.

Ризодег эмийг өдөрт нэг удаа инсулин аспарттай хослуулан хэрэглэхэд 1-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчтэй өвчтөнүүдэд инсулин детемирыг өдөрт нэг удаа эсвэл хоёр удаа хэрэглэнэ.

Өвчтөнүүдийг эмчилгээнд чиглэсэн бүх судалгаанд HbA1C үзүүлэлтийг бууруулж байгаатай холбогдуулан Ryzodeg эмээс харьцуулсан эмийн давуу тал байхгүй байна.

2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд инсулин эмчилгээ хийлгэж байгаагүй, урьд нь инсулин эмчилгээ хийлгэж байсан өвчтөнүүдэд Ризодег PHGP-тай хослуулан инсулин гларгинтай харьцуулахад ижил төстэй гликемик хяналтыг өгдөг.

Ryzodeg® нь нойрны гипогликемийн бага давтамжтай инсулин гларгинтай харьцуулахад прандиаль гликемийн хяналтыг илүү сайн олгодог (өглөө 0 цагаас 6 цаг хүртэл тохиолддог гипогликемийн үе гэж тодорхойлогддог бөгөөд плазмын глюкозын концентрацийг 3.1 ммоль / л-ээс бага хэмжилтийн үр дүнгээр нотолсон болно.) өвчтөнд гуравдагч этгээдийн тусламж хэрэгтэй байна.

Ризодег эмийн эмчилгээг өдөрт хоёр удаа хийдэг бөгөөд өдөрт 2 удаа хийдэг бифазийн инсулин аспарт 30-тай харьцуулахад ижил төстэй гликемик хяналтыг (HbA1c) олгодог.

Эмийн Ryzodeg нь ходоодонд хоосон ходоодон дахь сийвэн дэх глюкозын концентрацийг бууруулахад хамгийн сайн эерэг динамикийг өгдөг.

Ризодег бэлдмэлийг хэрэглэснээр бифазийн аспарт 30 инсулинаар эмчилсэн өвчтөнүүдтэй харьцуулахад 5 ммоль / л-ийн агууламжтай плазмын глюкозын агууламжийг өвчтөнүүдэд илүү хурдан олов. Ризодег эм нь гипогликемийг бага (ялангуяа шөнийн цагаар) үүсгэдэг.

1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд Ризодегтэй өдөрт нэг удаа, бусад хоолны өмнө инсулин аспарттай хослуулан эмчилгээ нь ижил төстэй гликемик хяналтыг (HbA1c ба мацаг барих плазмын глюкоз) инсулин детемирийн суурьтай bolus горимтой харьцуулахад ховор тохиолддог. мөн хоол болгонд инсулин аспарт агуулдаг.

2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдийг хамарсан "Зорилгоо эдгээх" зарчмын дагуу төлөвлөсөн 26 долоо хоногийн нээлттэй туршилтын үр дүнд мета-шинжилгээнээс үзэхэд Ризодег эмийг өдөрт 2 удаа ууж хэрэглэснээр гипогликемийн халдварын тохиолдол бага байв. Зураг 2) ба бифазийн аспарт 30 инсулинтай харьцуулсан үдшийн гипогликемийн тохиолдол (Зураг 3). Ризодег нь мацаг барих плазмын глюкозын концентрацийг бууруулах бөгөөд гипогликемийн эрсдэл багатай болохыг харуулж байна. судалгааны явцад, 16 долоо хоног (Хүснэгт 1) хойш засвар үйлчилгээ тунгаар emy.

Сав баглаа боодол дээрх 2-р зургийг үз. Гипогликемийн батлагдсан үе, Ryzodeg бэлдмэлийг бифазийн инсулин аспарт 30 (өдөрт 2 удаа) -тай харьцуулж, хоёр долоо хоногийн 26 хоногийн турш хуримтлагдсан үйл ажиллагааны хувьд, "зорилгодоо хүрэх" зарчмын дагуу боловсруулсан нээлттэй туршилтын дүн. 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин

3-р зургийг үзсав баглаа боодол дээр. Хоёр долоо хоногийн турш 26 хоногийн турш хуримтлагдсан үйл ажиллагааны хувьд өвчтөнд "зорилго руу хандана" зарчмын дагуу бүтээсэн нээлттэй туршилтын хувьд бифасик инсулин аспарт 30-тай харьцуулахад Ризодег (өдөрт 2 удаа) гипогликемийн шөнийн батлагдсан үеийг баталгаажууллаа. 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй.

Ризодегтэй удаан хугацаагаар эмчилсний дараа инсулины эсрэгбием үүсэх нь эмнэлзүйн хувьд чухал ач холбогдолтой байсангүй.

Фармакокинетик:

Шингээх чадвар

Арьсан доорх тарилга хийсний дараа арьсан доорх эдэд инсулины депо үүсгэдэг бөгөөд инсулин аспарт мономерыг цусны урсгалд хурдан нэвтрүүлэхэд саад болдоггүй уусдаг тогтвортой degludec инсулины олонхэмамерууд үүсдэг.

Мульхексамерууд аажмаар салж, degludec инсулин мономерыг ялгаруулж, цусан дахь эмийн тасралтгүй урсдаг.

Ризодег эмийг хэрэглэснээс хойш 2-3 хоногийн дараа цусны сийвэн дэх хэт хүчтэй үйлдэл (инсулин degludec) -ийн бүрэлдэхүүн хэсгийн тэнцвэрт концентрацид хүрнэ.

Инсулины аспарт түргэн шингэх талаархи алдартай үзүүлэлтүүд нь Riseeg эмэнд хадгалагддаг. Инсулин аспартын фармакокинетик профил нь тарилга хийснээс 14 минутын дараа гарч ирдэг бөгөөд хамгийн их концентраци 72 минутын дараа ажиглагддаг.

Түгээлт

Сийвэнгийн альбуминий деглэдек инсулины хамаарал нь цусны сийвэн дэхь уургийн> 99% -ийн хүчин чадалтай нийцдэг. Инсулин аспарт сийвэнгийн уургийн хүлээх чадвар бага байдаг (

Tresiba уян хатан мэдрэлийн уусмал r / c 100me / ml 3ml n5 тариурын үзэг

Ил тод өнгөгүй шийдэл. Энэ хэрэгсэлд тарилгын зүү БИШ өгдөг. Зүү тусад нь зардаг.

FlexTouch тариурын үзэг нь NovoFine - Novofine 30G 8 мм №100 эсвэл Novofine 31G 6 мм №100 зүүтэй хамт хэрэглэгддэг. Зүүгүйгээр тариурын үзэг ашиглах боломжгүй юм.

1 мл эмэнд: идэвхтэй бодис: инсулин degludec 100 IU (3.66 мг), нэмэлт бодисууд: глицерол 19.6 мг, фенол 1.5 мг, метакресол 1.72 мг, цайр 32.

7 мкг (цайрын ацетат 109.7 мкг хэлбэрээр), давсны хүчил / натрийн гидроксид (рН-ийн тохируулгад), 1 мл хүртэл тариалах ус, уусмалын рН 7.6 байна. Нэг тариурын үзэг нь 300 ширхэгтэй тэнцэх хэмжээний 3 мл уусмал агуулдаг.

Тариурын үзэг нь 1 нэгжээр 80 тарилгыг оруулах боломжийг олгодог.

Ерөнхий мэдээлэл ба заалтууд

Ийм цэвэр инсулиныг эмийн үйлдвэр Ново Нордиск үйлдвэрлэдэг бөгөөд Тресиба худалдааны нэрээр бүртгэгдсэн байдаг. Уг эмийг 2 тунгийн хэлбэрээр авах боломжтой.

• нэг удаагийн үзэг тариур дахь уусмал (инсулины нэр "Tresiba Flextach"),
• Тусдаа дахин ашиглах боломжтой инсулины үзэг (Tresiba Penfill) -ийн хайрцган дахь уусмал.

Ихэнх тохиолдолд эмийг инсулинаас хамааралтай чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдэд хэрэглэдэг.

Арьсан дор орсны дараа генетикийн хувьд сайжруулсан инсулин молекул нь тогтвортой дааврын цогцолбор үүсгэдэг бөгөөд энэ нь энэ дааврын нэг хэлбэр юм.

Ийм нэгдлүүд нь аажмаар задардаг тул үүнээс болж шаардлагатай хэмжээний тунгаар инсулин цус руу байнга ордог. Энэ эмийг өдөрт 1 удаа ихэвчлэн хэрэглэдэг тул үр нөлөө нь дор хаяж 24 цаг үргэлжилдэг.

Эмийн үргэлжлэх хугацаа нь өвчтөний нас, хүйс, угсаатны бүлгээс хамаарахгүй байх нь чухал юм. Элэг ба бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнд ийм инсулин удаан хугацаанд үйлчилдэг бөгөөд эмнэлзүйн хувьд үр дүнтэй байдаг.

Энэ эмийг заримдаа 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд хавсарсан эмчилгээний нэг хэсэг болгон ашигладаг. Хэрэв нойр булчирхай шавхагдсан эсвэл түүний үйл ажиллагаа хүндэрсэн бол элсэн чихэр бууруулах шахмалаас гадна өвчтөнд инсулин эмчилгээ шаардлагатай байж болно.

Энэ зорилгоор хэрэглэж болох дааврын олон худалдааны нэрс байдаг бөгөөд Трешиба бол тэдгээрийн нэг юм. Энэ эмийг хэрэглэх нь цусан дахь сахарын хэмжээг хэвийн болгох, биеийн ерөнхий байдлыг сайжруулж, амьдралын чанарыг сайжруулахад тусалдаг.

2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчний үед нойр булчирхайн эмгэгийн хөгжлийн эхний шатанд мансууруулах бодис хэрэглэх нь хамгийн бага тун, богино тарилга хийх боломжийг танд олгоно.

Инсулин Degludec: тогтвортой нөлөө, гипогликемийн эрсдлийг бууруулдаг

Нэмэлт удаан үргэлжилсэн инсулины бэлдмэл новш (degludec) Ново Нордиск бас үр дүнтэй хянах боломжтой цусан дахь сахар үед чихрийн шижин өвчтэй хүмүүстүүнчлэн өрсөлдөгч эм Lantus (Lantus) компани Санофи (Санофи) нь илүү тунгаар хэрэглэх боломжтой. Судалгааны Европын холбооноос мэдээлэв чихрийн шижин (Чихрийн шижин өвчнийг судлах Европын холбоо, EASD), инсулин degludec (degludec) өвчтөний цусан дахь сахарын хэмжээг их хэмжээгээр бууруулав 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэр ч байтугай нэг тунгаар дөчин цагийн турш хэрэглэнэ. Ново Нордискийн мэдээлснээр инсулин degludec нь өвчтөнүүдэд илүү тохиромжтой байх болно, учир нь энэ нь тодорхой цагт авах ёстой инсулин гларгин бүхий Lantus эмээс ялгаатай нь өдрийн аль ч цагт авах боломжтой.

Шинэ судалгаагаар цусан дахь глюкозын хяналтын үзүүлэлт болох гемоглобины A1c-ийн түвшинг инсулины дегледжийн тусламжтайгаар 26 долоо хоногт 1,28% -иар 7,2% -иар бууруулж, дэлхийн хамгийн их борлуулалттай инсулины эм болох Lantus-тай харьцуулсан байна.

Ново Нордискийн эм ууж буй өвчтөнд сийвэнгийн глюкозын хэмжээ маш хурдан буурч, Лантус эм ууж буй өвчтөнд судалгааны эцэст л буурсан байна.

Энэ хоёр эмийг өдөрт нэг удаа уусан боловч Ново Нордиск нь клиник туршилтаар судалдаг бөгөөд энэ нь өдрийн гурван өдрийн инсулин шүүдэрийн үр нөлөөтэй байдаг.

Их Британийн Йорк Халл Анагаахын Сургуулийн эрдэм шинжилгээний профессор Стефен Аткинийн хэлснээр энэхүү судалгаагаар хүмүүс гаж нөлөө үзүүлсэн тохиолдолд хойшлогддог байсан ч гликемийн хяналтыг хасагдсан инсулины тусламжтайгаар тогтоож болно. хүлээн авалт инсулин, эсвэл өдрийн өөр цагт ав.

2011 оны 6-р сард Калифорнийн Сан Диего хотод болсон Америкийн чихрийн шижингийн холбооны 71 дэх удаагийн чуулганаар шинэ инсулины хоёр судалгааны үр дүнг хэлэлцэв. Үр дүнгээс харахад 1 ба 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнд инсулин deglyudec нь гликемийн хяналтыг сайжруулж, үдшийн гипогликемийн эрсдлийг Гларгин инсулинтай харьцуулахад бууруулдаг.

Инсулин Дэглудек - суурь инсулинэнэ нь арьсан доорх эмчилгээ хийсний дараа уусдаг олон гексамер үүсгэдэг бөгөөд энэ нь хэт урт хугацааны үйл ажиллагааны профайл үүсгэдэг. 2011 онд Ланцетэд нийтлэгдсэн II үе шатны судалгааны үр дүнг танилцуулав.

2-р хэлбэрийн чихрийн шижингийн эмчилгээнд Degludek

Нэг судалгаанд 2-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй өвчтөнүүд багтсан (судалгааны багийн ахлагч нь Хьюстон, Техас мужийн Баялор коллежийн анагаах ухааны коллежийн чихрийн шижин, эндокринологи, метаболизмын хэлтсийн мэргэжилтэн Алан Дж. Гарбер).

Энэ нь deglarec ашиглах үр ашиг, аюулгүй байдлыг Гларгин инсулинтай харьцуулсан.

Хоёулаа инсулиныг өдөрт нэг удаа, хоолны өмнө инсулин аспарт эсвэл метформин эсвэл пиоглитазонтой хослуулан хэрэглэв.

Эмнэлзүйн туршилт 1 жилийн турш үргэлжилсэн бөгөөд дунджаар 8,3% -ийн гликатлагдсан гемоглобины түвшинтэй 992 өвчтөнд HbA1C түвшинг 7-аас 10% -иас доошгүй 3 сарын хугацаанд инсулиныг аман эмчилгээнд хэрэглэсэн эсвэл эмчилгээнд хамруулсан болно. тэдэнгүйгээр.

Өвчтөнүүд Degludec инсулин эсвэл Гларгин инсулиныг хүлээн авсан бүлгүүдэд 3: 1 харьцаагаар санамсаргүй байдлаар явуулсан. Суурийн инсулины тунг зорилтот түвшинд хүрэх хүртлээ (5 ммоль-аас бага) мацаг барих плазмын глюкозын түвшингийн дагуу тохируулсан.

Судалгааг хоёр бүлгийн өвчтөнүүдийн 80-аас дээш хувь нь хийж гүйцэтгэв. 12 сарын дараа глюкатлаг гемоглобины түвшин дунджийн бүлэгт дунджаар 1.2%, 1-р буурсан байна.

Гларгины бүлэгт 3% (ялгаа нь статистикийн хувьд ач холбогдолгүй), өвчтөнүүдийн тал хувь нь HbA1C (7% -иас бага) зорилтот түвшинд хүрсэн.

Хоёр бүлгийн мацаг барих плазмын глюкозын түвшин буурсан нь мэдэгдэхүйц ялгаатай байсангүй (дунджаар, degludec бүлэгт 2,4 ммоль, гларгины бүлэгт 2,1 ммоль буурсан).

Бүлгүүдийн хооронд зөвхөн нэг чухал ялгаа ажиглагдав: degludec-ийг хэрэглэснээр нойргүйдлийн гипогликеми үүсэх эрсдлийг бууруулсан (плазмын глюкоз 3.1 ммоль-аас бага буюу хүнд гипогликеми, ADA-ийн тодорхойлолтоор).

Degludec бүлэг нь эдгээр үйл явдлын давтамжийг гларгиний бүлэгтэй харьцуулахад 25% -иар буурсан болохыг харуулсан (жилд 1 өвчтөнд 1.8, p = 0.0399).

Нэмж дурдахад, гипогликемийн бүх батлагдсан үйл явдлын давтамж нь гларгиний бүлэгтэй харьцуулахад доогуур бүлэгт бага байсан (13.1 анги / өвчтөний жил, 11 = p = 0.0359).

Нэг жилийн дараа хоногийн дундаж тун нь инсулины тунгаар 1.46 IU / кг, инсулин гларгинд 1.42 IU / кг байсан бөгөөд хоёр бүлэгт ойролцоогоор 50: 50-ийн харьцаатай базальт ба булус инсулины тархалт байв. Гаж нөлөөний давтамж ижил байв.

1-р хэлбэрийн чихрийн шижингийн эмчилгээнд инсулин degludec

Хоёрдахь судалгааг Их Британийн Шеффилд их сургуульд профессор Саймон Хеллер хийжээ. Судалгааны загвар нь ижил төстэй байсан боловч өвчтөний хамт багтсан болно 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинБайна. Деглюдец ба гларгиныг хоёуланг нь өдөрт нэг удаа арьсан дор, хоолны өмнө инсулин аспарт ууж хэрэглэсэн.

629 хүнтэй 1-р хэлбэрийн чихрийн шижин дунджаар HbA1C-ийн түвшин 7.7% -тай, дор хаяж нэг жилийн турш үндсэн инсулин дэглэмд инсулин хүлээн авч, дегледж болон гларгин бүлэгт 3: 1 харьцаатай байдаг.

Жилийн дараа хоёр бүлэгт HbA1C-ийн түвшин 0.4% буурсан байна. Өвчтөнүүдийн 40 орчим хувь нь HbA1C-ийн зорилтот түвшинд хүрсэн (7% -иас бага), плазмын глюкозын дундаж хэмжээ degludec бүлэгт 1.3 ммоль / л, гларгины бүлэгт 1.4 ммоль / л-ээр буурсан байна.

Degundec бүлгийн өвчтөнүүдэд зорилтот мацаг барих плазмын глюкозын түвшин (5 ммоль / л-ээс бага) -д хүрэх хугацаа бага байсан бол degludec бүлгийн голч 5 долоо хоног байсан бол гларгины бүлэгт 10 долоо хоног байсан (p = 0.002).

Батлагдсан нойрны гипогликемийн давтамж нь гларгины бүлэгтэй харьцуулахад degludec бүлэгт бага байсан (4.4 харьцуулахад 5.9 эпизод / өвчтөний жил, p = 0.021), гэхдээ бүлгийн хоорондох гипогликемийн нийт давтамжид мэдэгдэхүйц ялгаа байхгүй (42.5 ба 40.2 цуврал / өвчтөний жил). Байна.

Судалгааны ажил эхэлснээс хойш нэг жилийн дараа инсулиний хоногийн дундаж тун нь degludec бүлэгт 0.75 U / кг, гларгины бүлэгт 0.82 U / кг байсан бөгөөд хоёр бүлэгт ойролцоогоор 50: 50-ийн харьцаатай тархины / bolus инсулины тархалт байв. Гаж нөлөөний тохиолдол ижил төстэй байв.

Судалгааны багийн ахлагч доктор Хеллер клиник туршилтын үр дүнгээс харахад өргөтгөсөн үйлдэлтэй инсулины шинэ аналоги нь гипогликемийн эрсдлийг бууруулж чадна, ялангуяа шөнийн цагаар, энэ нь олон өвчтөн, тэдний гэр бүлд маш чухал ач холбогдолтой юм. Degludec-ийн хэрэглээ нь ийм өвчтөнүүдийн амьдралын чанарыг сайжруулж чадна.

Degludec ба уян хатан тунгаар хэрэглэх горим

Флорида мужийн Майами хотын их сургуулийн доктор Луижи Менегхинигийн баг инсулин шүүдэрийн уян хатан тунгийн талаархи мэдээллийг танилцуулав.

Судлаачид өдөрт нэг удаа дегледжийг нэг удаа тарьж, өргөн тунгаар буюу өмнөх тунгаас хойш 8-аас 40 цагийн хооронд гликемийн хяналтыг бууруулалгүйгээр, өдөр бүр ойролцоогоор ижил хугацаанд хийх шаардлагатай байдаг гларминыг эс тооцвол тогтоож болно. Судалгааны дараа 26 долоо хоногийн дараа хоёр бүлгийн HbA1C түвшин 1.2% -иар буурч, гипогликемийн ерөнхий ба өдрийн үдшийн давтамж хоёр тунгийн бүлэгт ижил байв.

Энэ нь тарилга хийх хугацааг хувийн (унтах, гэртээ буцаж очих гэх мэт) болон мэргэжлийн шалтгаанаар (ээлжийн ажил, шөнийн цагаар гэх мэт) өөрчлөх шаардлагатай хүмүүст онцгой чухал юм.

Тарилгын хугацааг мэдэгдэхүйц өөрчлөх нь өвчтөний дагаж мөрдөх чадварыг сайжруулж, урт хугацааны үр дүнг авчрах болно. гликемийн хяналтГэсэн хэдий ч энэхүү таамаглал нь цаашдын судалгаанд батлах шаардлагатай байна.

Америкийн Чихрийн шижингийн нийгэмлэг (ADA) Эрдэм шинжилгээний 71 дэх хуралдаан: 2011 оны 6-р сарын 25-ны өдрийн хийл 0000-OR, 2011 оны 6-р сарын 25-ны өдрийн хийл 0000-OR, 2011 оны 6-р сарын 25-ны өдрийн 0035-LB илтгэлийг танилцуулав.

Тресибаг томилох заалт

Энэ эмийг чихрийн шижингийн хоёр хэлбэрт дааврын орлуулах эмчилгээнд хурдан инсулинтай хослуулан хэрэглэдэг. 2-р хэлбэрийн өвчний үед эхний шатанд зөвхөн урт инсулиныг зааж өгч болно.

Эхэндээ Оросын хэрэглээний заавар нь Трешибаг зөвхөн насанд хүрсэн өвчтөнүүдэд ашиглахыг зөвшөөрдөг байв.

Өсөн нэмэгдэж буй организмын аюулгүй байдлыг баталж судалсны дараа зааварт өөрчлөлт оруулж, одоо энэ эмийг 1 наснаас эхлэн хүүхдэд хэрэглэх боломжтой болжээ.

Жирэмслэлт ба нэг хүртэлх насны нялх хүүхдийн хөгжилд деглэдекийн нөлөөг хараахан судлаагүй байгаа тул Тресиб инсулиныг эдгээр ангиллын өвчтөнүүдэд тогтоогоогүй болно. Хэрэв чихрийн шижинтэй хүн өмнө нь degludec эсвэл уусмалын бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд харшлын урвал ажиглагдаж байсан бол Тресибатай эмчилгээ хийлгэхээс татгалзах нь зүйтэй.

Хэрэглэх заавар

Инсулины хэрэглээний дүрмийн талаар мэдлэггүй бол чихрийн шижин өвчний сайн нөхөн олговор олгох боломжгүй юм. Зааврыг дагаж мөрдөөгүй бол цочмог хүндрэл гарах болно: кетоацидоз ба хүнд гипогликеми.

Эмчилгээг хэрхэн аюулгүй болгох вэ:

• 1-р хэлбэрийн чихрийн шижинтэй бол хүссэн тунг эмнэлгийн байгууллагад сонгох хэрэгтэй. Хэрэв өвчтөн өмнө нь урт инсулин хүлээж авсан бол Тресибад шилжүүлсэн бол тунг нь өөрчлөгдөхгүй байх тул дараа нь гликемийн өгөгдөл дээр үндэслэн тохируулна. Мансууруулах бодис нь үр дүнг 3 хоногийн дотор бүрэн арилгадаг тул анхны засварыг энэ хугацаа өнгөрсний дараа л зөвшөөрнө.
• 2-р хэлбэрийн өвчинтэй бол эхлэх тун нь 10 нэгж, их жинтэй - 0,2 нэгж байна. кг тутамд Дараа нь аажмаар аажмаар гликеми хэвийн болох хүртэл өөрчлөгддөг. Дүрмээр бол таргалалт, идэвхжил буурах, инсулины хүчтэй эсэргүүцэл, удаан хугацааны декомпенсацитай чихрийн шижинтэй өвчтөнүүд Трешибагийн их тунг шаарддаг. Тэднийг аажмаар, аажмаар багасах,
• Тресиба инсулин 24 цагаас илүү хугацаагаар ажилладаг хэдий ч өдөрт 1 удаа урьдчилан тогтоосон цагт тарьдаг. Дараагийн тунгийн үйлдэл нь өмнөх хэмжээтэй хэсэгчлэн давхцах ёстой.
• эмийг зөвхөн арьсан дор хийж болно. Интрамускулярыг тарих нь хүсээгүй бөгөөд элсэн чихэр буурахад хүргэдэг тул судсаар амь насанд аюултай,
• тарилгын талбай нь мэдэгдэхүйц биш боловч голдуу гуя нь урт инсулин хэрэглэдэг тул богино даавар ходоодонд тарьдаг тул инсулин яаж, хаана тарина,
• тариурын үзэг бол энгийн төхөөрөмж, гэхдээ ирж буй эмч тантай харьцах журамтай танилцсан нь дээр. Эдгээр тохиолдолд эдгээр дүрмийг сав баглаа боодол дээр хавсаргасан зааврын дагуу хувилсан болно.
• Танилцуулга хийхээсээ өмнө уусмалын гадаад төрх өөрчлөгдөөгүй, хайрцаг нь бүрэн бүтэн, зүү нь дамжаагүй эсэхийг шалгах хэрэгтэй. Системийн эрүүл мэндийн байдлыг шалгахын тулд тариурын үзэг дээр 2 нэгжийн тунг тогтоодог. болон бүлүүрийг түлхэж өгнө. Зүү нүхэнд ил тод дусал гарч ирэх ёстой. Treshiba FlexTouch-ийн хувьд NovoTvist, NovoFayn оригинал зүү болон бусад үйлдвэрлэгчдээс тэдгээрийн аналогууд тохиромжтой байдаг.
• уусмалыг нэвтрүүлсний дараа инсулин нэвчиж эхлэхгүйн тулд зүүг хэдэн секундын турш арьснаас гаргаж авдаггүй. Тарилгын талбайг халааж, массаж хийх ёсгүй.

Трешиба нь элсэн чихэр бууруулдаг бүх эм, түүний дотор хүний ​​болон аналог инсулин, 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин эмэнд хэрэглэх шахмалыг хэрэглэх боломжтой.

Гаж нөлөө

Тресибагийн чихрийн шижин өвчний эмчилгээний сөрөг үр дагавар ба эрсдлийн үнэлгээ: